Tata Cara dan

Prosedur Perijinan
Berusaha Bidang
Pelayanan Kesehatan
 Hello!
Yurike Amalia, S.STP, M.Si
2

Sub Koordinator
Bidang Pelayanan Perizinan
dan Non Perizinan Usaha,
Kesehatan dan Kesra

26 Oktober 2022
 Rules!
1. Undang – Undang No. 18 Tahun 2012
2. Undang – Undang No. 11 Tahun 2020
3. Peraturan Pemerintah No. 5 Tahun 2021
4. Permenkes No.14 Tahun 2021
OSS RBA??
 “Adalah perizinan
berusaha yang
diberikan kepada
pelaku usaha untuk 2
memulai dan
menjalankan kegiatan
usahanya yang dinilai
berdasarkan tingkat
risiko usaha”
 PERATURAN MENTERI KESEHATAN
REPUBLIK INDONESIA
NOMOR 14 TAHUN 2021

TENTANG

STANDAR KEGIATAN USAHA DAN PRODUK

PADA PENYELENGGARAAN PERIZINAN BERUSAHA
BERBASIS RISIKO
SEKTOR KESEHATAN
 A. STANDAR KEGIATAN USAHA KEFARMASIAN, ALAT
KESEHATAN, DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA
1. STANDAR USAHA TOKO OBAT
2. STANDAR USAHA APOTEK
3. STANDAR USAHA INDUSTRI KERTAS TISSUE
4. STANDAR USAHA PRODUKSI ALAT KESEHATAN RADIASI,
ELEKTROMEDIKAL DAN ELEKTROTERAPI, DAN
PERALATAN KEDOKTERAN DAN KEDOKTERAN GIGI
SERTAPERLENGKAPAN LAINNYA
5. STANDAR USAHA INDUSTRI PESTISIDA RUMAH TANGGA
6. STANDAR USAHA INDUSTRI SABUN DAN BAHAN
PEMBERSIH KEPERLUAN RUMAH TANGGA
7. STANDAR USAHA PRODUKSI ALAT KESEHATAN DALAM
SUBGOLONGAN 2101
8. STANDAR USAHA PRODUKSI ALAT KESEHATAN DAN PKRT DARI
KARET
9. STANDAR USAHA PRODUKSI ALAT KESEHATAN DARI
PLASTIK, ALAT LABORATORIUM KLINIS DARI KACA,
PRODUK TEROPONG DAN INSTRUMEN OPTIK YANG
DIGUNAKAN UNTUK KESEHATAN, SIKAT GIGI ELEKTRIK, KURSI
RODA, TIMBANGAN BADAN DAN TIMBANGAN BAYI, PERALATAN
KEDOKTERAN DAN KEDOKTERAN GIGI PERLENGKAPAN
ORTHOPAEDIC DAN PROSTHETIC,
KERTAS EKG, DAN KAIN UNTUK KEPERLUAN PELAYANAN
KESEHATAN MANUSIA
10. STANDAR USAHA PRODUKSI BOTOL SUSU BAYI
11. STANDAR USAHA PRODUKSI ALAT KESEHATAN FURNITUR
UNTUK OPERASI, PERAWATAN KEDOKTERAN DAN
KEDOKTERAN GIGI
12. STANDAR USAHA PRODUKSI ALAT KESEHATAN TONGKAT
13. STANDAR USAHA DISTRIBUTOR DAN CABANG
DISTRIBUTOR ALAT KESEHATAN
14. STANDAR USAHA TOKO ALAT KESEHATAN
15. STANDAR USAHA PEDAGANG BESAR KOSMETIKA
16. STANDAR USAHA INDUSTRI EKSTRAK BAHAN ALAM
17. STANDAR USAHA INDUSTRI OBAT TRADISIONAL
STANDAR USAHA KECIL OBAT TRADISIONAL
STANDAR USAHA MIKRO OBAT TRADISIONAL
18. STANDAR USAHA INDUSTRI KOSMETIKA
19. STANDAR USAHA PEDAGANG BESAR OBAT TRADISIONAL
20. STANDAR USAHA PEDAGANG KAKI LIMA OBAT
TRADISIONAL
STANDAR USAHA TOKO OBAT TRADISIONAL LOS PASAR
21. STANDAR USAHA TOKO OBAT TRADISIONAL
22. STANDAR USAHA KEDAI JAMU/DEPOT JAMU
23. STANDAR USAHA TOKO KOSMETIKA
24. STANDAR USAHA PEDAGANG KAKI LIMA KOSMETIKA
STANDAR USAHA TOKO KOSMETIKA LOS PASAR
25. STANDAR USAHA PEDAGANG BESAR FARMASI
26. STANDAR USAHA INDUSTRI FARMASI
 B. STANDAR KEGIATAN USAHA PELAYANAN KESEHATAN

27. STANDAR RUMAH SAKIT PEMERINTAH DAN
RUMAH SAKIT SWASTA
28. STANDAR USAHA PUSKESMAS
29. STANDAR USAHA KLINIK
30. STANDAR EVAKUASI MEDIS
31. STANDAR USAHA BALAI/INSTITUSI PENGUJIAN
FASILITAS KESEHATAN
32. STANDAR PANTI SEHAT BERKELOMPOK
33. STANDAR GRIYA SEHAT
34. STANDAR UNIT TRANSFUSI DARAH
35. STANDAR OPTIKAL
36. STANDAR LABORATORIUM PENGOLAHAN SEL
PUNCA
37. STANDAR RS KELAS D PRATAMA
38. STANDAR LABORATORIUM MEDIS
39. STANDAR BANK SEL, SEL PUNCA DAN/ATAU
JARINGAN
40. STANDAR BANK MATA

C. STANDAR USAHA PENGENDALIAN VEKTOR DAN BINATANG

PEMBAWA PENYAKIT

41. STANDAR USAHA PENGENDALIAN VEKTOR DAN BINATANG PEMBAWA PENYAKIT

Standar Usaha
Puskesmas
 Pusat Kesehatan Masyarakat (Puskesmas) adalah
fasilitas pelayanan kesehatan yang menyelenggarakan
upaya kesehatan masyarakat dan upaya kesehatan
perseorangan tingkat pertama, dengan lebih
mengutamakan upaya promotif dan preventif di
wilayah kerjanya.
 Persyaratan
a. Persyaratan Umum
1) Dokumen pembentukan Unit Pelaksana
Teknis Daerah (UPTD) dengan kriteria
Puskesmas harus didirikan pada setiap
kecamatan. Dalam kondisi tertentu
berdasarkan pertimbangan kebutuhan
pelayanan, jumlah penduduk, dan
aksesibilitas, pada 1 (satu) kecamatan
dapat didirikan lebih dari 1 (satu)
Puskesmas.
2) Dokumen salinan sertifikat tanah atau
bukti lain kepemilikan tanah yang sah.
3) Dokumen keputusan bupati/wali kota
yang berisi nama dan alamat, kategori
berdasarkan karakteristik wilayah kerja
dan kemampuan pelayanan Puskesmas.
4) Durasi pemenuhan persyaratan oleh
pelaku usaha untuk perizinan baru paling
lama 1 (satu) tahun, sejak NIB terbit.
b. Persyaratan Khusus
1) Kajian kelayakan pendirian Puskesmas
bagi Puskesmas yang pertama kali
didirikan.
2) Daftar bangunan, prasarana, peralatan,
ketenagaan, kefarmasian, dan
laboratorium sesuai dengan standar.
STANDAR USAHA PUSKESMAS

NO KBLI : 86102
Aktivitas Puskesmas
STANDAR USAHA
KLINIK
 Klinik adalah fasilitas pelayanan kesehatan yang
menyelenggarakan pelayanan kesehatan yang menyediakan
pelayanan medik dasar dan/atau spesialistik secara komprehensif.

Klinik Pemerintah adalah Klinik yang diselenggarakan oleh

Pemerintah, pemerintah daerah, Lembaga pemerintah, TNI dan
POLRI.
Klinik Swasta adalah Klinik yang diselenggarakan oleh masyarakat,
baik perorangan, badan usaha maupun badan hukum.
Klinik Pratama adalah Klinik yang menyelenggarakan
pelayanan medis dasar.

Klinik Utama adalah Klinik yang menyelenggarakan

pelayanan medis spesialistik atau pelayanan medik
dasar dan spesialistik
 Persyaratan
a. Persyaratan Umum
1) Badan hukum publik, untuk Klinik Pemerintah.
2) Klinik Swasta dengan Pelayanan Rawat Jalan
dapat berbentuk orang perorangan, badan usaha
atau badan hukum.
3) Klinik Swasta dengan Pelayanan Rawat Inap
dapat berbentuk badan usaha atau badan hukum.
jdih.kemkes.go.id - 690 –
4) Klinik dengan Penanaman Modal Asing hanya
berbentuk badan hukum Perseroan Terbatas.
5) Dokumen Surat keterangan dari dinas kesehatan
kabupaten/kota mengenai pertimbangan
persetujuan pendirian Klinik.
6) Dokumen profil Klinik meliputi nama dan alamat
lengkap, visi, misi, struktur organisasi dan waktu
penyelenggaraan Klinik.
7) Dokumen self assessment Klinik meliputi
kemampuan pelayanan Klinik, pelayanan penunjang
medik (kefarmasian dan laboratorium), pemenuhan
persyaratan sarana, prasarana, peralatan dan SDM.
8) Durasi pemenuhan standar oleh pelaku usaha
untuk perizinan baru selama 3 (tiga) bulan, sejak
NIB diterbitkan.
b. Persyaratan Khusus
1) Daftar sarana, prasarana, bangunan, peralatan
dan daftar obat-obatan dan bahan habis pakai;
2) Daftar SDM sesuai dengan kewenangan dan
kompetensi dan struktur organisasi;
3) Daftar jenis pelayanan kesehatan pada Klinik;
4) Dokumen Surat Izin Praktik (SIP) semua tenaga
kesehatan yang bekerja di Klinik;
5) Dokumen perjanjian kerja sama pembuangan
limbah bahan berbahaya dan beracun (B3);
6) Dokumen Izin Mempekerjakan Tenaga Asing
(IMTA) bila Klinik mempekerjakan Tenaga Kerja
Warga Negara Asing (TK-WNA).
 STANDAR USAHA KLINIK

NO KBLI: 86104
Aktivitas Klinik Pemerintah

NO KBLI: 86105
Aktivitas Klinik Swasta
HOW TO??
Cara Membuat NIB
URUTAN KEGIATAN:
1. Buka Google/Mozilla/Chrome/Safari lalu ketik :
www.oss.go.id
2. Cari 5 Angka KBLI di INFORMASI  KBLI 
PENCARIAN  Ketik Jenis Usaha  Catat 5 Angka
tersebut
3. Klik DAFTAR Isi Data  Masukkan Nomor Verifikasi
yang terkirim ke WA yang Aktif  Cek Email
4. Gunakan USERNAME dan PASSWORD yang ada di
Email
5. Klik MASUK  Isi Kelengkapan Data yang diminta 
Cetak Izin
 Thanks!
Any questions?

info@oss.go.id
0853-66-836-837 (WA only)
dpmptsp.palembang.go.id