Nama : Selvy

NIM : 218114028
Preformulasi A
RANGKUMAN JURNAL “THE FLOWABILITY OF LACTOSE POWDERS TO OPTIMISE
TABLETING PROCESSES”.

Sediaan farmasi berupa sediaan oral seperti kapsul dan tablet dalam desain dan proses
produksinya berdasarkan pada kemampuan proses serbuk. Untuk melakukan control dan optimasi
pada pengolahan sediaan farmasi, sifat material seperti sifat alir serbuk harus dapat dikarakterisasi.
Proses pencampuran merupakan hal penting untuk mencapai suatu campuran yang homogen.
Serbuk yang mengalir bebas memiliki lapisan serbuk yang relatif datar dan cenderung akan
membentuk suatu gerakan menggulung pada lapisannya. Serbuk dengan sifat alir yang buruk
memiliki sudut diam dinamis (angle of repose) yang lebih tinggi dan cenderung akan mengalami
longsor ketika dialirkan. De-aglomerasi bahan aktif farmasi dilakukan untuk mencapai
keseragaman dosis dalam suatu formulasi sediaan farmasi.
Sifat alir yang seragam diperlukan dalam pembuatan tablet. Aliran serbuk yang buruk akan
menghasilkan produk tablet yang merata sehingga tablet yang dihasilkan dapat memiliki berat
yang tidak merata dan akan terjadi variasi dosis. Terlebih, dalam pembuatan tablet dengan
kecepatan tinggi, waktu pengisian akan menjadi berkurang sehingga sangat diperlukan sifat serbuk
yang sangat baik. Ukuran dan bentuk partikel serbuk sangat mempengaruhi sifat alir.
Laktosa merupakan salah satu eksipien (bahan tambahan/pengisi) yang paling sering
digunakan dalam industri farmasi. Dalam proses pembuatan tablet kempa langsung, eksipien
laktosa digunakan sebagai pengisi, pengikat untuk menambah densitas, pemadatan dan aliran
dalam formulasi.
Dalam jurnal ini, metode percobaan yang dilakukan ada tiga yaitu metode sudut diam atau
angle of repose dengan instrumen GranuHeap, metode mengalir melalui celah dengan instrumen
GranuFlow dan metode indeks kohesif dinamis dengan instrument GranuDrum. Instrumen
GranuHeap merupakan metode pengukuran bentuk tumpukan otomatis yang didasarkan pada
pemrosesan dan analisis gambar. Instrumen GranuFlow adalah hopper laboratorium yang
memungkinkan modifikasi ukuran aperture yang mudah dengan perangkat yang berputar.
Granudrum digunakan dalam analisis reologi serbuk dengan mengukur kemampuan aliran serbuk
berdasarkan prinsip drum berputar.
Bahan yang digunakan dalam penelitian adalah lima bubuk laktosa yang berbeda dalam
metode produksinya, yaitu :
- Pharmatose ® 450 M à alfa halus laktosa monohidrat, digunakan untuk granulasi panas
dan kering dan digunakan untuk metode kempa langsung
- SuperTab ® 24AN à butiran anhidrat laktosa
- SuperTab ® 30GR à laktosa butiran
- SuperTab ® 21AN à laktosa anhidrat
- SuperTab ® 11SD (EU) à laktosa dryspray

Pharmatose ® 450 M memiliki

ukuran partikel yang paling rendah sehingga
tingkat kekompakan lebih tinggi dan
memiliki sudut diam yang tinggi pula.
Namun, ada faktor lain yang juga
mempengaruhi aliran seperti morfologi
serbuk. Contohnya pada bentuk serbuk
SuperTab ® 11SD yang berbentuk bulat
cenderung lebih mudah mengalir.
 Kekompakan serbuk tergantung
pada ukuran partikel, semakin kecil
partikel maka semakin tinggi kohesinya.
Namun, karakteristik butiran lain juga
mempengaruhi seperti bentuk,
kekasaran permukaan, sifat kimia.
Serbuk yang dapat mengalir pada ukuran
bukaan maksimum 28 mm yaitu
SuperTab® 24AN, SuperTab® 30GR
dan SuperTab® 11SD yaitu serbuk dengan sudut diam yang lebih rendah. SuperTab® 11 SD
memiliki kemampuan alir terbaik dalam melalui bukaan silo, dimana nilai Dmin yang dimiliki
merupakan yang terendah sehingga memampukan untuk mengalir melalui celah yang lebih kecil.
Serbuk ini memiliki karakteristik yang lebih relevan untuk menjelaskan kemampuan alir serbuk.
Bentuk partikel yang cenderung bulat akan mendorong aliran sedangkan bentuk partikel
yang tidak teratur akan mendorong terjadinya interlocking. Penurunan flowabilitas dapat
membatasi kecepatan pengisian kritis yang dapat dicapai dalam proses produksi pengiriman oral.
Serbuk yang baik memiliki indeks kohesif pada kecepatan tinggi yang setara dengan aliran pada
kecepatan rendah.

Hal yang saya dapatkan secara garis besar adalah :

- Karakterisasi alir serbuk yang tepat menjadi kunci dalam memahami dan meningkatkan
proses pembuatan sediaan oral khususnya kapsul dan tablet.
- Banyak faktor yang dapat mempengaruhi sifat alir serbuk seperti kekompakan serbuk yang
tergantung pada ukuran partikel, dimana semakin kecil partikel maka semakin tinggi
kohesinya. Karakteristik butiran lain juga mempengaruhi seperti bentuk, kekasaran
permukaan, dan sifat kimia.
Peran sifat alir pada kualitas tablet/kapsul yang dibuat :
- Dalam pembuatan tablet, sifat alir berperan dalam keseragaman bobot dan juga
keseragaman dosis sediaan yang akan dihasilkan. Apabila aliran serbuk yang buruk akan
menghasilkan produk tablet yang merata sehingga tablet yang dihasilkan dapat memiliki
berat yang tidak merata dan akan terjadi variasi dosis.