Chlorhexidine gluconate bathing of adult patients in intensive care units in Sao Paulo, Brazil: Impact on the incidence of healthcare-associated infection (Reis, M.A.O., Almeida, M.C. S., Escudero, D., Madeiros, E.A., 2022)
Section A : Apakah desain studi? Valid untuk randomised control trial?
No Pertanyaan Ya Tidak Tidak Keterangan tahu 1. Apakah penelitian ini menjawab pertanyaan penelitian yang This was a single center, pragmatic, cluster terfokus dengan jelas? randomized, non blinded trial to evaluate the Pertimbangkan: effect of unite wide daily 2% CHG detergent - Apakah penelitian dirancang untuk menilai hasil solution bathing on the incidence of HAI in intervensi? four adult ICUs (one clinical-ICU with 17 - Apakah pertanyaan penelitian terfokus dalam hal: patients, one neurosurgery-ICU with 9 a. Populasi yang dipelajari patients, one trauma and non-trauma emergency surgery-ICU with 8 patients and b. Intervensi yang diberikan one clinical/surgery ICU with 9 patients), in a c. Pembanding dipilih tertiary 754-bed teaching hospital - Hospital d. Hasil yang diukur? Sao Paulo, operated by the Federal University of Sao Paulo city, Brazil, in a 12-month period (06/01/14 to 05/31/15). 2. Apakah peserta kelompok intervensi dilakukan The four ICUs were randomized to either unit randomisasi? wide daily bathing of the patients with pH Pertimbangkan: neutral soap (Sam Plus) and water − control - Bagaimana randomisasi dilakukan? Apakah units, or daily bathing with 2% CHG detergent solution (Vic Pharma or Riohex) − metodenya sudah sesuai? intervention units, during the study period. - Apakah randomisasi cukup untuk menghilangkan bias Exclusion criteria were patients < 18 years of sistematik? age, history of allergy including CHG allergy, - Apakah urutan alokasi disembunyikan dari penyidik extensive skin lesions - such as burnt lesions, dan peserta? and pregnancy. Neither the investigators nor the nursing staff were blinded to the two options of daily bathing 3. Apakah semua peserta yang memasuki penelitian diperhitungkan pada kesimpulannya? Pertimbangkan: - Apakah drop out dan eksklusi setelah pengacakan sudah diperhitungkan? - Apakah dianalisis dalam dianalisis dalam kelompok studi yang dilakukan randomisasi (intention-to-treat analysis)? - Apakah penelitian dihentikan lebih awal? Jika iya, apakah alasannya? Section B: apakah penelitian ini secara metodologi baik? 4. - Apakah peserta “blind” terhdap intervensi yang diberikan? - Apakah peneliti “blind” terhadap intervensi yang mereka berikan kepada peserta? - Apakah orang yang menganalisis/menilai hasil “blind”? 5. Apakah kelompok studi serupa pada saat awal dilakukan randomized control trial? Perhatikan: - Apakah karakteristik dasar dari masing-masing kelompok studi (misalnya: usia, jenis kelamin, kelompok social ekonomi) ditetapkan dengan jelas? - Apakah terdapat perbedaan kelompok studi yang dapat mempengaruhi hasil? 6. Terlepas dari intervensi eksperimental, apakah setiap kelompok studi menerima tingkat perawatan yang sama (apakah mereka diperlakukan sama)? Pertimbangkan: - Apakah ada protocol penelitian yang jelas? - Jika ada intervensi tambahan yang diberikan (misalnya tes atau perawatan) apakah serupa atara kelompok studi? - Apakah interval tindak lanjut sama untuk setiap kelompok studi? 7. Apakah efek intervensi dilaporkan secara komprehensif? Pertimbangkan: - Apakah perhitungan kekuatan dilakukan? - Hasil apa yang diukur, dan apakah ditentukan dengan jelas? - Bagaimana hasilnya diungkapkan? Untuk binary outcome apakah efek relative dan absolut dilaporkan? - Apakah hasil dilaporkan untuk setiap kalompok studi pada setiap interval tindak lanjut? - Apakah ada data yang hilang atau tidak lengkap? - Apakah ada perbedaan drop out antara kelompok studi yang mempengaruhi hasil? - Apakah sumber bias potensial telah diidentifikasi? - Uji statistic apa yang digunakan? - Apakah nilai p dilaporkan? 8. Apakah ketepatan estimasi intervensi atau efej pengibatan dilaporkan? Pertimbangkan: - Apakah interval kepercayaan (CI) dilaporkan? 9. Apakah manfaat dari intervensi eksperimental lebih besar daripada kerugian dan biayanya? Pertimbangkan: - Berapa ukuran intervensi atau efek pengobatan? - Apakah bahaya atau efek yang tidak diinginkan dilaporkan untuk setiap kelompok studi? - Apakah analisis efektifitas biaya dilakukan? (analisis efektifitas biaya memungkinkan perbandingan dibuat antara berbagai intervensi yang digunakan dalam perawatan kondisi atau masalah yang sama? Section D: apakah hasilnya akan membantu secara local? 10. Dapatkah hasilnya diterapkan pada populasi local/dalam konteks Anda? Pertimbangkan: - Apakah peserta penelitian serupa dengan orang-orang dalam perawatan Anda? - Apakah ada perbedaan antara populasi Anda dan peserta penelitian yang mengubah hasil yang dilaporkan dalam penelitian? - Apakah hasilnya penting bagi populasi Anda? - Apakah ada hasil yang Anda inginkan dari informasi yang belum dipelajari atau dilaporkan? - Apakah ada keterbatasan penelitian yang akan mempengaruhi keputusan Anda? 11. Apakah intervensi eksperimental memberikan nilai yang lebih besar kepada orang-orang dalam perawatan Anda daripada intervensi apapun yang ada? Perimbangkan: - Sumber daya apa yang diperlukan untuk memperkenalkan intervensi ini dengan mempertimbangkan waktu, keuangan, dan pengembangan keterampilan atau kebutuhan pelatihan? - Apakah Anda dapat mengeluarkan sumber daya dalam satu atau lebih intervensi yang ada agar dapat berinvestasi kembali dalam intervensi baru?