KEMENTERIAN KESEHATAN RI

DIREKTORAT JENDERAL TENAGA KESEHATAN

POLITEKNIK KESEHATAN KEMENKES MANADO
LABORATORIUM TERPADU

SOP SOP.LTP-MDO-13 TERBIT : 31 Agustus 2022 REVISI : 0 HALAMAN 1 DARI 4

LEMBAR PENGESAHAN

7. PERSYARATAN PROSES
7.5 REKAMAN TEKNIS

NAMA DOKUMEN : PROSEDUR KERJA REKAMAN TEKNIS

Tanggal Berlaku 31 Agustus 2022

Status Dokumen Master Copy No.
Revisi 0
Status Dokumen TERKENDALI

Pengesahan Dibuat oleh Diperiksa dan Disahkan oleh

Jabatan Ka Unit Laboratorium Direktur Poltekkes Kemenkes Manado

Tanda Tangan

Dasar Hukum :
1. Keputusan Menteri Keuangan Republik Indonesia nomor 399/KMK.05/2019 tanggal 13 Mei
2019 tentang Penetapan Politeknik Kesehatan Manado pada Kementerian Kesehatan sebagai
Instansi Pemerintah yang menerapkan Pola Pengelolaan Keuangan Badan Layanan Umum
2. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 38 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata
Kerja Politeknik Kesehatan di Lingkungan Badan Pengembangan dan Pemberdayaan Sumber Daya
Manusia Kesehatan Kementerian Kesehatan
3. Keputusan Direktur Politeknik Kesehatan Manado Nomor : PP.07.01/1/2229/2021 tentang
Pendirian Laboratorium Terpadu Politeknik Kesehatan Kementerian Kesehatan Manado
4. Pedoman Mutu 17025:2017 Laboratorium Terpadu Poltekkes Kemenkes Manado
Kualifikasi Pelaksanaan:
Laboratorium menetapkan dan memelihara prosedur (Sesuai Prosedur …. Bisa menjadi satu dengan
Rekaman Mutu di klausul 8) untuk identifikasi, pengumpulan, pemberian indeks, pengaksesan, pengarsipan,
penyimpanan, pemeliharaan, dan rekaman teknis. Laboratorium menyimpan selama …. […..] tahun rekaman
pengamatan asli, data yang diperoleh yang cukup untuk menetapkan suatu jejak audit (audit trail), rekaman
kalibrasi, rekaman staf dan salinan dari setiap laporan pengujian telah diterbitkan.
Rekaman setiap pengujian harus berisi informasi yang cukup untuk memudahkan, jika mungkin identifikasi
 KEMENTERIAN KESEHATAN RI
DIREKTORAT JENDERAL TENAGA KESEHATAN
POLITEKNIK KESEHATAN KEMENKES MANADO
LABORATORIUM TERPADU

SOP SOP.LTP-MDO-13 TERBIT : 31 Agustus 2022 REVISI : 0 HALAMAN 2 DARI 4

berbagai factor yang mempengaruhi ketidakpastian dan untuk memungkinkan pengujian diulang dalam
kondisi yang mendekati kondisi aslinya.
Laboratorium membuat prosedur untuk melindungi dan membuat cadangan [back up] yang disimpan secara
elektronik untuk mencegah akses serta amandemen yang tidak berwenang terhadap rekaman tersebut
sehingga tidak merubah atau menghilangkan data asli. Rekaman teknis meliputi tanggal dan identitas
personel yang bertanggung jawab untuk pengambilan contoh, pelaksanaan pengujian dan pengaksesan hasil.
Prosedur Kerja ini dibuat sebagai pedoman laboratorium dalam melaksanakan   pengendalian rekaman yang
berupa pengelolaan rekaman teknis, yang berlangsung di laboratorium, mulai dari penerimaan sampel
sampai dihasilkan/dikeluarkan laporan hasil uji (LHU), Pengelolaan rekaman mutu , Perlindungan mutu
rekaman, dan
penyediaan form rekaman mutu dan teknis secara elektronik (electronic file), serta
Amandemen dengan tulisan tangan.
Keterkaitan dengan SOP lain:
1. SOP Memastikan validasi hasil
2. SOP Pelaporan hasil
Peralatan yang digunakan:
1. Komputer dan printer
2. Alat Tulis Menulis
Peringatan:
…………………………
Pencatatan dan Pendataan:
Disimpan dalam bentuk dokumen tercetak dan elektronik
 KEMENTERIAN KESEHATAN RI
DIREKTORAT JENDERAL TENAGA KESEHATAN
POLITEKNIK KESEHATAN KEMENKES MANADO
LABORATORIUM TERPADU

SOP SOP.LTP-MDO-13 TERBIT : 31 Agustus 2022 REVISI : 0 HALAMAN 3 DARI 4

 KEMENTERIAN KESEHATAN RI
DIREKTORAT JENDERAL TENAGA KESEHATAN
POLITEKNIK KESEHATAN KEMENKES MANADO
LABORATORIUM TERPADU

SOP SOP.LTP-MDO-13 TERBIT : 31 Agustus 2022 REVISI : 0 HALAMAN 4 DARI 4

MUTU BAKU KET

PENANGGUNG JAWAB
NO PROSES
Petugas Petugas Petugas Petugas Petugas KELENGKAPAN WAKTU OUTPUT
Petugas Analisis
Administrasi Administrasi Analisis Analisis Administrasi
1 Pencatatan kegiatan Alat tulis 1 hari Formulir
Penerimaan sampel menulis Penerimaan
formulir sampel
2 Penyimpanan rekaman Rekaman 1 hari Rekaman
Pc / laptop

3 Perhitungan dan Data 1 hari Data

pemindahan data Pc/ laptop

4 Verifikasi PC/ komputer 1 hari Data

5 Pemindahan data ke Data 1 hari LHU

LHU LHU
PC / komputer

6 Pemusnahan semua rekaman 1 hari IK pemusnahan

rekaman rekaman