MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL Y EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA DEL AUTOMVIL

SISTEMAS DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA DEL AUTOMVIL

Estudio comparativo entre modelos de Aseguramiento de la Calidad y el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial. - ISO 9001; 1994 - QS 9000, 1995 - EAQF 94 - VDA 6.1 3 edicin - EFQM

Ttulo

MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL Y EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA DEL AUTOMVIL Jorge Prez Llobet.

Autor

NDICE

Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y el Aseguramiento de la calidad en la industria del automvil. Contenido I.Estructura del Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y de los Modelos de Aseguramiento de la Calidad .. 2

II.-

Tabla de referencias cruzadas entre requisitos de las Normas y referenciales de Aseguramiento de la Calidad ... 5

III.-

Tabla de referencias cruzadas entre requisitos del Aseguramiento de la Calidad y el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial .. 8

IV.-

Estructura e indicaciones a la Tabla de relaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y el Aseguramiento de la Calidad .. 10

V.-

Tabla de referencias cruzadas entre criterios ISO/QS/EAQF/VDA 11

VI.-

Tabla de relaciones de 3 elementos del Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y el Aseguramiento de la Calidad (ISO/QS/EAQF/VDA) .. 38 Conclusiones .. 45

VII

I.- ESTRUCTURA DEL MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL Y DE LOS MODELOS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
1.- ISO 9001;1994: Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones contractuales en las que un suministrador deba demostrar su capacidad para disear y suministrar un producto conforme. Introduccin. Objeto y campo de aplicacin. Normas para consulta. Requisitos del Sistema de la Calidad: 20 requisitos (del 4.1 al 4.20). 2.- QS 9000: Campo de aplicacin: Aplicable a todos los proveedores internos o externos de materiales de produccin, piezas de recambio o servicios (tratamientos trmicos, pintura, etc. o cualquier servicio de acabado final), que suministren directamente a Ford, GM o Chrysler o cualquier otra empresa que suscriba la QS 9000. Introduccin. Seccin I: - Requisitos de la Norma ISO 9001;1994 junto con las interpretaciones propias del sector de Automocin. Seccin II: - Requisitos especficos del sector de Automocin: Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin (muestras): PPAP. Mejora Continua. Medios de Produccin. Seccin III: - Requisitos especficos de los clientes (GM, Ford y Chrysler). Apndices y glosario.

3.- EAQF 94 (versin en espaol, edicin 1994): Campo de aplicacin: Aplicable a todos los proveedores de la industria del automvil (productos automvil, medios de fabricacin y verificacin, productos consumibles, servicios, etc.) que suministren al grupo francs de construccin de automviles. Presentacin y declaracin de SOGEDAC Espaa y FASA Renault. Estructura del referencial: - Incluye los requisitos de la Norma ISO 9001;1994 complementado con 2 captulo. Principios de Calificacin. Sumario EAQF 94. Referencial EAQF 94. - El referencial EAQF 94 est estructurado de la siguiente manera: Pginas de la izquierda a partir de la pgina 10 (pares), contienen los requisitos del
4

referencial. Pginas de la derecha a partir de la pgina 11 (impares), complementan el referencial con una gua especfica para su utilizacin.

4.- VDA 6.1 3 Edicin (versin en espaol de 1996). Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones en que una entidad certificadora autorizada por VDA deba evaluar el Sistema de la Calidad de un proveedor que suministre a un fabricante (de coche, remolques, superestructuras, piezas, accesorios y contenedores para coches), as como base para las auditoras de cliente/proveedor. Estructura de la Norma: - VDA parte A: Auditoras de la Calidad y Principios generales. - Parte 1: Auditora del Sistema de la Calidad (productos materiales). - Parte 2: Auditora del Sistema de la Calidad (productos inmateriales). - Parte 3: Auditora del proceso. - Parte 5: Auditora del producto - Parte 6: Auditora de la prestacin. VDA parte B: - Synopsen + Instrucciones de Aplicacin.

VDA 6 parte 1 (valoracin de un sistema de Gestin de la Calidad): - Estructurada en dos partes: U y P. - La parte U hace referencia a las actividades de Direccin (poltica de calidad y objetivos de la calidad, costes de la calidad, seguridad del producto, organizacin y satisfaccin de los empleados), mientras que la parte P trata los elementos relacionados con los productos y procesos. - La estructura del catlogo de preguntas esta definida en tres mbitos: Pregunta, previa descripcin en un prembulo donde se explica brevemente la temtica a tratar y su contexto. Definicin: se definen los conceptos planteados en la pregunta y se interpreta la norma o se hace un resumen de la interpretacin. Si no hay ninguna definicin se aclaran los conceptos para una mejor comprensin. Requisitos/Aclaraciones: en este apartado se establecen requisitos del sistema de Gestin de la Calidad, y en algunos casos se completan con una aclaracin. Manuales de referencia: - Manual de Calidad 1: Tratamiento de documentos para piezas de seguridad. - Manual 2: Aseguramiento de la Calidad de los suministros. - Manual de Calidad 3: La garanta de fiabilidad en los fabricantes de automviles y proveedores. Mtodos y ejemplos. - Manual 4 Parte 1: Aseguramiento de la calidad antes de la produccin en serie (ingeniera simultnea, desarrollos, mtodos). - Manual Calidad 4 Parte 2: Aseguramiento de la calidad antes de la produccin en serie (AMFE). - Manual de Calidad 5: La auditora del producto. Introduccin, puesta en prctica y evaluacin. - Manual Calidad 6 Parte 1: Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad. - Manual de Calidad 7: Desarrollo de las informaciones de datos de calidad. - Manual Calidad 8: Gua de aplicacin para el aseguramiento de la calidad en los fabricantes
5

de remolques, carroceras y contenedores. - Manual de Calidad 9: Emisiones y consumos. Ensayo de comprobacin del producto (COP) en turismos.

MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL

El Modelo Europeo est estructurado en nueve elementos agrupados del siguiente modo: Agentes: son los criterios que muestran como se han alcanzado los resultados (5 criterios). - Para estos criterios se requiere informacin la excelencia del enfoque utilizado y su grado de aplicacin en todos los niveles de la organizacin y en todas las reas y actividades. - Cada Agente se subdivide en una serie de subcriterios, completndose el subcriterio con un relacin de reas a tratar como un ejemplo, no siendo necesario responder a todas ellas, solo se responde a aquellas que sean relevantes para la Organizacin, pudindose incluir otras reas que s se consideren relevantes. - Criterios Agentes: Liderazgo: 100 puntos. Gestin del Personal: 90 puntos. Poltica y estrategia: 80 puntos. Recursos: 90 puntos. Procesos: 140 puntos. Resultados: son los criterios que indican que ha conseguido la Organizacin y que se est consiguiendo (4 criterios). - Para estos criterios se requiere la informacin de los resultados y su tendencia en trminos de lo conseguido realmente por la organizacin y los objetivos de la organizacin, y siempre que sea posible, se debe ofrecer comparaciones con la competencia y con empresas lderes en el sector. - Los resultados presentados datos obtenidos de manera directa o percepciones , as como medidas o predicciones de los resultados de la organizacin. Deben justificarse la validez y fiabilidad de los resultados de encuestas presentadas. - Los resultados deben presentarse de forma numrica, siendo preferible grficos que muestren las tendencias obtenidas a lo largo de un cierto nmero de aos. - Criterios Resultados: Satisfaccin del personal: 90 puntos. Satisfaccin del Cliente: 200 puntos. Impacto social: 60 puntos. Resultados empresariales: 150 puntos. Todos los criterios han sido redactados de manera no restrictiva (hay libertad en el modo de presentacin y desarrollo de los criterios en la organizacin).

II.- TABLA DE REFERENCIAS CRUZADAS ENTRE REQUISITOS DE LAS NORMAS Y REFERENCIALES DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
REQUISITO (ISO 9001;1994) 4.1 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN ISO 9004-1 4 QS 9000 4.1 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.1 4.1.2 4.1.2.1 4.1.2.2 4.1.2.3 4.1.3/4.14.3d 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3/4.16 AMFE APQP 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.4 4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.4.6 4.4.7 4.4.8 4.4.9 4.5 EAQF 94 1 1.6/18.6/18.7 19.3 1.1 1.2/1.3 1.4/1.9/1.10/2.5/2.4 1.5/1.11/1.13/14.1 1.7/1.12/1.14 1.11 1.8/2.6/ 21.2 2 2.1 2.2 2.3/22.3/22.1 Seguridad Producto 3 3.1 3.2/3.3/3.4/3.5 3.6 3 4 4.1/4.5/4.6/4.9/4.11 4.1/4.2/4.3/4.8 4.12/4.14/4.10/4.25 4.16/4.21/4.22/4.244. 26 4.7/4.19/4.4 4.13/4.15/4.17 4.18/4.19/4.20 4.27 5 VDA 6.1 (3) 01/01.3/04.6 04.7/ Z1/Z1.1 Z1.2/Z1.3/Z1.4 Z1.5 01.1/01.2

4.1.1 Poltica de Calidad 4.1.2. Organizacin. 4.1.2.1. Responsabilidad y autoridad. 4.1.2.2. Recursos 4.1.2.3 Representante de la Direccin. 4.1.3 Revisin por la Direccin. 4.2. SISTEMA DE LA CALIDAD 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Procedimientos del Sistema de la Calidad. 4.2.3 Planificacin de la Calidad.

02.3 01.4/04.3 01.5 01.6/05.2 02 02.1 02.1 02.2/02.5/02.402 .6/06.2/06.106.3/ 06.4/02.5 07/ Parte P 07.1/07.3 07.2/07.4/07.5 07.5 08 08.1 08.1 08.5/08.7 08.2 08.6/08.7 08.4 08.3 08.3/08.4 08.7 10

19 7

4.3 REVISIN DEL CONTRATO 4.3.1 Generalidades 4.3.2 Revisin 4.3.3 Modificaciones del Contrato 4.3.4 Registros 4.4 CONTROL DEL DISEO 4.4.1. Generalidades 4.4.2 Planificacin del diseo y del desarrollo. 4.4.3 Interfaces organizativas y tcnicas. 4.4.4 Datos de partida del diseo. 4.4.5 Datos finales del diseo. 4.4.6 Revisin del diseo. 4.4.7. Verificacin del diseo 4.4.8 Validacin del diseo. 4.4.9 Cambios del diseo. 4.5. CONTROL DE LA DOCUMENTACIN Y DE LOS DATOS. 4.5.1 Generalidades

X
(7)

5.3/11.5

4.5.1

5.1/5.3/22.2

10.1
7

4.5.2. Aprobacin y distribucin de los documentos y los datos. 4.5.3 Cambios en los documentos y en los datos. 4.6 COMPRAS 4.6.1 Generalidades 4.6.2 Evaluacin de subcontratistas

4.5.2 4.5.3 9 4.6 4.6.1 4.6.2

5.1/5.2 4.27/5.2 6/6.7 6.9 6.1/6.10

10.2/10.4 10.2/10.5 11 11.2/11.3 11.4 11.1/11.2/11.311 .4/11.5

REQUISITO (ISO 9001;1994) 4.6.3. Datos sobre las compras 4.6.4. Verificacin de los productos comprados. 4.6.4.1 Verificacin por el suministrador en los locales del subcontratista. 4.6.4.2 Verificacin por el cliente del producto subcontratado. 4.7. CONTROL DE LOS PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE. 4.8. IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD. 4.9 CONTROL DE LOS PROCESOS

ISO 9004-1 9

QS 9000 4.6.3 4.6.4 4.6.4.1

EAQF 6.2/6.3/6.4/6.5 6.6/6.8

VDA 6.1 (3) 11.1 11.5/11.6

4.6.4.2

X
11.2 10/11

4.7/3.3/4.15.4

7/7.1

11.1 12/12.1/12.2 12.3/12.4 13.1/13.6 09/09.1/09.2/09.3 09.4/09.5/09.6 09.7/13/13.1/13.2 13.3/13.4/13.7/14 14.1/14.2//14.3 14.4/14.5/14.6 14.7.

4.8 4.9 4.9.1 4.9.2 4.9.3 4.9.4 4.9.5 4.9.6 4.9.7 3/3.1/3.2/3.3 3.4 4.10 4.10.1 4.10.2 4.10.2.1 4.10.2.2 4.10.2.3 4.10.3 4.10.4 4.10.5 / 4.13 / 4.16 4.11 4.11.3 4.11.4 (MSA) 4.11.1 4.11.2 4.12 4.13 4.13.3 4.13.4 4.13.1

8.2/8.3/4.23 22.4 9.1/9.2/9.3/9.4 9.5/9.6/9.7/9.89. 9/9.10/9.11 9.12/9.13/9.149. 15/9.16/9.17 9.18/ 9.19/9.20 9.21/8.1

4.10. INSPECCIN Y ENSAYO 4.10.1 Generalidades 4.10.2. Inspeccin y ensayo en recepcin. 4.10.2.1 4.10.2.2 4.10.2.3 4.10.3 Inspeccin y ensayo en proceso 4.10.4 Inspeccin y ensayos finales. 4.10.5 Registros de Inspeccin y ensayo. 4.11. CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIN Y ENSAYO 4.11.1. Generalidades 4.11.2. Procedimiento de control 4.12. ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO 4.13 CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES 4.13.1 Generalidades

12

15 10 10.1
15.1/15..2

15.3

10.2 10.3/10.4 10.5 11 11.2 11.1 11.5 11.4/11.3 12/12.1/12.2 13

15.4 15.5 15.3/15.4/15.5 15.6 16

13

11.7 14

16.1 16.1/16.2/16.3 16.4/16.5/13.4 13.5 17

13.1/13.2/13.3

17.1
8

4.13.2 Examen y disposicin de los productos no conformes. 4.14. ACCIONES CORRECTORAS Y PREVENTIVAS. 4.14.1 Generalidades. 4.14.2 Acciones correctoras. 4.14.3 Acciones preventivas.

4.13.2 15 4.14 4.14.1 4.14.2 4.14.3/2/2.1/2.2/ 2.2

13.4 14 14.2/14.3 14.2/14.3/14.4 14.4/14.5/21 21.1/21.2

17.1/17.2/17.3 18 18.1 17.4/18.1/ 18.2/18.4 18.2/05/05.1/05.2 05.3/05.4

REQUISITO (ISO 9001;1994) 4.15. MANIPULACIN, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE, CONSERVACIN Y ENTREGA. 4.15.1 Generalidades 4.15.2. Manipulacin. 4.15.3. Almacenamiento. 4.15.4 Embalaje. 4.15.5 Conservacin 4.15.6 Entrega 4.16. CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD. 4.17. AUDITORAS INTERNAS

ISO 9004-1 10.4 16.1 16.2

QS 9000 4.15

EAQF 15

VDA 6.1 (3) 19

4.15.1 4.15.2 4.15.3 4.15.4 4.15.5 4.14.6 4.16 4.17 QSA 4.18 4.19 4.20 4.20.1 4.20.2

5.3/17.2/17.3 5.4

15.1/15.2/15.41 5.5 15.1 15.2 15.4 15.3/15.4 15.5 16/16.1/16.2 22.4 17/17.1/17.2 17.3 18/18.1/18.2 18.3/18.4/18.5 19/19.1/19.2 20/20.1/20.2

19 19.1 19.1 19.2/19.3/19.5 19.3 19.3/19.4/19.6 20/20.1/20.2/20.3 20.4/10.3 03/03.1/03.2/03.030 3.4 04/04.1/04.2 04.3/04.4/04.5 21/21.1/21.5/21.4 21.2/21.3 22/22.2/22.3 22.4/22.5/22.6 22.1

4.18 FORMACIN 4.19 SERVICIO POST VENTA 4.20 TCNICAS ESTADSTICAS 4.20.1 Identificacin de su necesidad. 4.20.2 Procedimientos.

18.1 16.4 20

III.- TABLA DE REFERENCIAS CRUZADAS ENTRE REQUISITOS DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y EL MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL.
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL 1.- LIDEREZGO 1a.- Como los lderes demuestran de manera visible su compromiso con la filosofa de la Gestin de la Calidad Total. 1b.- Como los lderes apoyan la mejora y la involucracin proporcionando los recursos y la ayuda adecuados. 1c.- Cmo los lderes se involucran con clientes, proveedo res y otras organizaciones externas. 1d.- Como los lideres reconocen y aprecian los esfuerzos y logros del personal. 2.- POLTICA Y ESTRATEGIA 2a.- Cmo la poltica y la estrategia de la organizacin se basa en informacin relevante y global. 2b.- Cmo se desarrolla la poltica y estrategia de la organizacin. 2c.- Cmo se comunica e implanta la poltica y estrategia de la organizacin.. 2d.- Cmo se actualiza y mejora peridicamente la poltica y estrategia de la organizacin. ISO 9001;1994 4.1.2 4.1.2.1 4.1.2.2 4.1.2.3 QS 9000 EAQF 94 VDA 6.1 (3)

4.1.2 4.1.2.1 4.1.2.2 4.1.2.3

1.4/1.9/1.102. 5/2.4/1.5 1.11/1.13 14.1/1.7 1.12/1.14 1.11

02.3 01.4 04.3 01.5

4.1 4.1.1 4.1.3 4.2.3

4.1 4.1.4 4.1.5/4.1.64. 1.1/4.1.3 4.14.3d 4.2.3/4.16 AMFE APQP

1 1.6/18.6 18.7/19.3 1.1/1.2/1.3 1.8/2.6/ 21.2 2.3/22.3 22.1 Seguridad Producto

Z1 01/01.3/04.6 04.7/ 05.2 Z1.1/Z1.2 Z1.3/ Z1.4 Z1.5/01.1 01.2/01.6 02.2/02.5 02.4/02.6 06.2/06.1 06.3/06.4

3.- GESTIN DEL PERSONAL 3a.- Cmo se planifican y mejoran los Recursos Humanos. 3b.- Cmo se mantienen y desarrollan las capacidades del personal. 3c.- Cmo se acuerdan los objetivos del personal y se revisa continuamente su rendimiento. 3d.- Cmo se implica, faculta y reconoce al personal. 3 e.- Cmo existe un dilogo eficaz entre el personal y la organizacin. 3 f.- Cmo cuida la organizacin a sus empleados. 4.- RECURSOS 4 a.- Como se gestionan los recursos econmicos y financieros. 4 b.- Como se gestionan los recursos de informacin. 4 c.- Cmo se gestionan los materiales y las relaciones con

4.1.2.1 4.1.2.2 4.18

4.1.2.1 4.1.2.2 4.18

1.5 1.11 1.13/14.1 1.7/1.12 1.14 18/18.1 18.2 18.3 18.4 18.5 2 2.1/2.2/5/5.1 5.3/22.2/5.1 5.2/4.27/5.2 6/6.7/6.9/6.1
10

02.3 01.4 04 04.1 04.2 04.3 04.4 04.5 02 02.1/10/10.1 10.2/10.4 10.2/10.5 11/11.2/11.3

4.2.1 4.2.2 4.5 4.6

4.2.1 4.2.2 4.5 4.6

los proveedores. 4 d.- Cmo se gestionan los edificios, materiales y otros bienes. 4 e.- Cmo se gestionan la tecnologa y la propiedad intelectual. 5.- PROCESOS 5 a.- Cmo se identifican los procesos crticos para el xito de la organizacin. 5 b.- Cmo se gestionan los procesos de manera sistemtica. 5 c.- Cmo se revisan los procesos y se establecen objetivos de mejora. 5 d.- Cmo se mejoran los procesos mediante la innovacin y la creatividad. 5 e.- Cmo se modifican los procesos y se evalan las ventajas que de ello se derivan.

4.7 4.15

4.7 3.3 4.15

6.10/6.2/6.3 6.4/6.5/6.6 6.8/7/7.1 15

4.4 4.8 4.9 4.11 4.14.3

4.4 4.8 4.9.1/4.9.2 4.9.3/4.9.4 4.9.5/4.9.64. 9.7/3 4.11/4.11.34 .11.4 (MSA) 4.14.3/2

4 8.2/8.3/4.23 22.4 9 8.1 11 14.4/14.5/21 21.1/21.2

11.4/11.1 11.3/11.4 11.5/11.6 12/12.1/12.2 12.3/12.4/19 08/05 13/13.1/13.6 13.7/13.3 13.4/13.2 09/09.1/09.20 9.3/09.4 09.5/09.6 09.7/16 18.2

MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL 6.- SATISFACCIN DEL CLIENTE 6 a.- La percepcin por parte del cliente de los productos y servicios de la organizacin, as como su relacin con la misma. 6 b.- Mediciones complementarias relativas a la satisfaccin del cliente de la organizacin. 7.- SATISFACCIN DEL PERSONAL 7 a.- Percepcin que los empleados tienen de su organizacin. 7 b.- Mediciones complementarias relativas a la satisfaccin de los empleados. 8.- IMPACTO EN LA SOCIEDAD 8 a.- Cmo percibe la sociedad a la organizacin. 8 b.- Mediciones complementarias relativas al impacto en la sociedad de la organizacin. 9.- RESULTADOS EMPRESARIALES 9 a.- Mediciones de carcter econmico de rendimiento general de la organizacin. 9 b.- Mediciones complementarias del rendimiento general de la organizacin.

ISO 9001;1994 4.1 4.1.1 4.3 4.13 4.14.2 4.19 4.18 4.1.2.1

QS 9000

EAQF 94 1/1.6 18.6/18.7 19.3/3/13 14.2/14.3 14.4/19 19.1/19.2 18 2.1

4.1/4.1.4 4.1.5/4.1.6 4.3/4.13 4.13.4 4.19 4.18 4.2.1.1

VDA 6.1 (3) 01/01.3 04.6/04.7 Z1/7/17 17.4/18.1 18.2/18.4 21 04 Z1.5 02.1 15 13.5 18.1 21 01.6/05.2 20/20.1 20.2/20.3 20.4/10.3 03/22

4.10 4.12 4.14.1 4.19 4.1.3 4.16 4.17 4.20

4.10 4.12 4.14.1 4.19 4.1.3 4.14.3d 4.16 4.17/QSA 4.20

10/12 12.1/12.2 14.2/14.3 19 1.8/2.6 21.2/22.4 16/16.1. 16.2/17 20

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IV.- ESTRUCTURA E INDICACIONES A LA TABLA DE RELACIONES ENTRE EL MODELO EUROPEO Y EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.

Este trabajo se ha desarrollado en dos partes: - Parte 1: Tabla de Referencias cruzadas entre criterios ISO/QS/EAQF/VDA: Se parte de la Norma Internacional ISO 9001;1994, siendo la Norma base desde la que se relacionan las dems Normas y referenciales (QS 9000, EAQF y VDA). Esto se ha hecho as, porque la ISO 9001;94 (o ISO 9002 e ISO 9003) son las Normas de Aseguramiento de la Calidad con ms aceptacin Internacional y las ms utilizadas por cualquier sector. No todos los requisitos de las normas y referenciales de Aseguramiento de la Calidad han sido incluidos y desarrollados (por ejemplo: section II de QS 9000 y manuales de referencia de VDA 6.1), ya que solo se ha pretendido dar una visin global de las normas y referenciales. - Parte 2: Tabla de Relaciones entre el Modelo Europeo y el Aseguramiento de la Calidad: La Tabla comparativa entre modelos de Aseguramiento de la Calidad y el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial, no indica relaciones o referencias directas entre los requisitos de Aseguramiento de la Calidad y los criterios del Modelo Europeo. Lo nico que se ha pretendido es relacionar puntos comunes entre ambos modelos de calidad, partiendo de coincidencias conceptuales y desde un punto de vista global. La Tabla muestra dos columnas (una para cada modelo de calidad), donde se describen los puntos bsicos de cada modelo, la conexin general del Aseguramiento de la Calidad con el Modelo Europeo, y los puntos en que el Aseguramiento de la Calidad no contempla el desarrollo de los criterios del Modelo Europeo (donde el Modelo Europeo va ms lejos que el Aseguramiento de la Calidad). La relacin entre ambos modelos, se ha realizado desde el punto de vista global (se han unido todos los requisitos de las normas y referenciales de Aseguramiento de la Calidad) de lo indicado en ISO 9001;94, QS 9000, EAQF y VDA 6.1, y no se ha trazado de forma individual.

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Se han escogido 3 elementos del Modelo de Europeo de Excelencia Empresarial para la realizacin de este estudio comparativo: 1 Liderazgo. 2 Poltica y Estrategia. 9 Resultados empresariales. Estos tres elementos son a priori los que vertebran un sistema de gestin de la calidad y marcan a travs de la poltica, objetivos, estrategia y mediante la planificacin. lo que ser la estructura del sistema de gestin de la calidad, y determinarn los resultados obtenidos de la aplicacin del sistema de la calidad. Se parte de la base de que ambos modelos de la calidad son perfectamente compatibles y difcilmente separables, ya que conceptualmente el Aseguramiento de la Calidad es una parte integrante de la Gestin de la Calidad Total.

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V.- TABLA DE REFERENCIAS CRUZADAS ENTRE CRITERIOS ISO/QS/EAQF/VDA.

REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994

QS 9000

EAQF 94

VDA 6.1

4.1.- RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN. 4.1.1.- Poltica de Calidad

- Direccin con responsabilidades ejecutivas y comprometida. - Poltica: conjunto de estrategias, compromisos y objetivos. - Poltica definida y documentada, ha de ser entendida, estar implantada y mantenida al da. - Poltica enfocada a las necesidades del cliente y coherente con las posi bilidades de la compaa. - Objetivos derivados de la poltica (mesurables y mejorables). - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994. - Igual que ISO pero aadiendo: Poltica de Calidad Total definida por escrito por la Direccin. Orientada a la mejora continua de los procesos y el cero defecto. Coherente con otras polticas de la empresa. Objetivos alcanzables. - Igual que ISO pero aadiendo: Aprobada por la Direccin. Alcanza a todas las unidades de la organizacin. Objetivos alcanzables y seguidos. Establecer programas de mejora continua (incluyendo la mejora de los recursos econmicos). Motivacin conocimiento calidad. ndices consecucin de la calidad.

4.1.2.- Organizacin 4.1.2.1.- Responsabilidad y Autoridad - Responsabilidad: lleva a cabo los trabajos/actividades. - Autoridad: determina los criterios necesarios para realizar los trabajos /actividades (capacidad de decisin). - Definido quin inicia acciones preventivas, quin identifica y registra los problemas, quin inicia o recomienda e implanta soluciones y quin realiza el tratamiento y seguimiento de no conformidades.

- Interlocutores definidos. - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994. - Igual que ISO pero aadiendo: Organigrama con funcin calidad bien definida. Direccin comprometida con los procesos. Funcin calidad con autoridad para detener procesos. Uniones funcionales. Funcin calidad representa al cliente desde el marketing a la posventa, incluido la seleccin de caractersticas importantes. La empresa est en relacin con el representante de la oficina de estu dios y aseguramiento de la calidad del cliente. - Igual que ISO pero aadiendo: Incluir todas las reas y personas de la Empresa . Determinadas todas las responsa bilidades que afecten a la calidad en los procedimientos. - Se han de definir de manera ine quvoca las funciones y las responsabilidades que afecten a la calidad (en instrucciones, matrices de competencias o descripciones de los perfiles profesionales o puestos de trabajo), y en especial aquellas que puedan bloquear productos o procesos, determinen soluciones a problemas, controlen o documenten requisitos de calidad.

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REQUISITO DE PARTIDA (Base: ISO 9001;1994) 4.1.2.2.- Recursos

ISO 9001;1994 - Identificadas las necesidades de recursos. - Proporcionar recursos a la organizacin en funcin de las necesidades identificadas y de los medios y re cursos disponibles. - Personal para las Auditoras Internas cualificado e independiente. - Representante asignado (nominado) y garantizada su independencia. - Funciones bsicas: asegurar el Sistema de acuerdo a la norma de referencia e informar del funcionamiento del sistema de la calidad a la Direccin.

QS 9000 - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: Conocimiento idioma del cliente. Uso de medios informticos. Recurso de la funcin calidad suficientes para poner en marcha la poltica y alcanzar los objetivos. Servicio calidad presente en todo el tiempo de produccin. - Igual que ISO pero aadiendo: Peso jerrquico responsable calidad Responsabilidades Funcin Calidad definidas y asignadas.

VDA 6.1 - Igual que ISO pero aadiendo: Medios financieros y de personal aportados por la direccin. Integrado todo el personal Direc tivo en los programas de formacin.

4.1.2.3.- Representante de la Direccin

4.1.3.- Revisiones por la Direccin.

4.1.- Otras Responsabilidades de la Direccin.

- Periodicidad definida y coherente. - Revisin contenga como mnimo: . Objetivos, resultados de las audi toras Internas e informacin rele vante de las acciones preventivas. - Mantener registros de la revisin. Sin referencias explcitas.

- Igual que ISO pero aadi endo: Interfaces organizativas: se debe garantizar la gestin durante las fa ses de desarrollo, prototipo y fabri cacin en serie. Uso de equipos multi-disciplinares (Ingeniera, Produccin, Compras, Mantenimiento, etc.). Capacidad de comunicar datos en los formatos prescritos por el cliente (caractersticas especiales). - Igual que ISO pero aadiendo: Incluir todos los elementos del Sistema de la Calidad, no solo los indicados en ISO.

- Igual que ISO pero aadiendo: Gestin estratgica de la calidad. Pertenecer al crculo directivo de la empresa. Z1.5.- Satisfaccin Personal: - Se recogen las impresiones del personal sobre condiciones labora les, seguridad e higiene, comunica cin, niveles de absentismo, fluc tuacin personal, etc. - Igual que ISO pero aadiendo: Valoracin de todos los elementos del sistema (no solo los indicados en ISO) por la Direccin. Adopcin de medidas correctivas y preventivas. 04.6.- Medidas de motivacin y activacin del conocimiento de la calidad: -Actividades para la mejora del conocimiento de la calidad por toda la Organizacin. Z1.1- Plan comercial estratgico: - Incluir aspectos tales como costes, distribucin, proyectos crecimiento, planificacin del personal, desarrollo, calidad, etc. (incluyendo tiempos, expectativas clientes, etc.).

4.1.4.- Plan de Estratgico: - No auditable por 3 parte. - Documento controlado. - Incluir datos de mercado, plan financiero y de costos, previsiones crecimiento, inversiones en equipa miento, objetivos costos, recursos humanos, planes I&D, etc. - Cubrir corto y largo plazo. - Anlisis sector automvil y otros sectores.

- Igual que ISO pero aadiendo: Seguimiento de Acciones tomadas. Direccin informada de la no ca lidad (peridicamente) e inmediatamente sobre problemas graves. Circuitos informacin definidos. 1.6.- Legislacin y seguridad: - Conocimiento de la legislacin aplicable y acciones correctivas de las auditoras de los Organismos oficiales. 18.6.- Motivacin: Programas de sensibilizacin de la calidad. 18.7.- Comunicacin: - Informacin sobre la calidad a todo el personal de la empresa.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 Sin referencias explcitas.

QS 9000 4.1.4.- Plan Estratgico: - Mtodos definidos para determinar las expectativas del cliente. - Basado en informacin objetiva.

EAQF 94 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior).

VDA 6.1

4.1.- Otras Responsabilidades de la Direccin.

Sin referencias explcitas.

4.2.- SISTEMA DE LA CALIDAD 4.2.1 Generalidades - Ha de haber un Manual de Cali dad que de alguna manera haga referencia a los procedimientos aplicables. - Preparar procedimientos documentados coherentes con la norma y con la poltica de Calidad. - El desarrollo de la documenta cin debe tener en cuenta la com plejidad de la actividad, los meto dos empleados, los conocimientos, la formacin y adiestramiento del personal. - Cada requisito aplicable de la norma debera estar procedimen tado e implantado eficazmente.

Z1.3.- Comparacin rendimiento: - Valoracin y anlisis rendimiento con la competencia (productividad, rentabilidad, etc.), benchmarking, prioridades clientes, etc.. 4.1.5.- Anlisis y uso de los Niveles 04.7.- Existencia de informaciones de la Compaa: claras y comprensibles de la cali - Documentar tendencias de calidad dad conseguida. y productividad y los niveles obte - Desplegar la informacin por to nidos de los productos claves. dos los niveles de la organizacin en forma fcil de comprender. 4.1.6.- Satisfaccin del Cliente: 19.3.- Retorno informacin del Z1.2.- Resultados negocio: - Definido y documentado un Proce- mercado y vigilancia del producto. - Magnitudes financieras (beneficio, so para determinar la satisfaccin del - La empresa est organizada para cash flow,creacin riqueza,etc.) y no cliente (incluyendo tendencias y conocer los fallos durante su uso y financieros (rechazo, participa - cin frecuencias de determinacin). reaccionar rpidamente, participan mercado, innovacin, etc.). do el representante calidad o delega- Z1.4.- Satisfaccin cliente: do en comisiones de expertos y ope- - Teniendo en cuenta frecuencia, raciones de anlisis con el cliente. interpretacin tendencias, compe tencia, distribucin, etc. FINALIDAD: Establecer, documentar y mantener al da un sistema de la calidad - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994. - Igual que ISO pero aadiendo: - El Manual de Calidad ha de hacer referencia clara en cada captulo a los requisitos aplicables de EAQF. - Igual que ISO pero aadiendo: - Todas las actividades han de estar cubiertas por procedimientos. - Procedimiento marco para la realizacin de procedimientos. - Procedimientos comprensibles por todo el personal que debe aplicarlos. - Igual que ISO pero aadiendo: - El Manual de Calidad deber describir la estructura de la organi zacin y los titulares de los puestos. - Igual que ISO pero aadiendo: - Determinadas las funciones y responsabilidades de calidad as como las interfaces en los procedimientos. - Incluir todas las reas, niveles y a todo el personal de la empresa. - Asignacin de un Responsable de Proyecto por cada proyecto. - Incluir en la planificacin de los proyectos a los proveedores.

4.2.2.- Procedimientos del Sistema de la Calidad

- Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

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REQUISITOS DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 - Actividades planificadas. - Planificacin: relacin de actividades, asignacin de recursos y criterios de trabajo, desarrollo del proceso y objetivos a conseguir. - Planes Calidad o Procedimientos para un solo producto/os reiterativos (control, auditoras, formacin, etc.). - Planes de calidad para proyectos nuevos o productos no reiterativos o con caractersticas diferentes o acti vidades complejas.

QS 9000 - Igual que ISO pero aadiendo: - Emplear el Manual de referencia APQP. - Se recomienda utilizar un equipo multi-funcional (equipo formado por personal de diferentes actividades) para llevar a cabo el APQP. - El equipo multi-funcional debe determinar las caractersticas especia les (si es preciso incluir al cliente en el equipo). - Utilizar la simbologa del cliente para las caractersticas especiales. - Se deben definir controles para todos los procesos que incluyan caractersticas especiales. - Responsabilidades de los equipos multi-funcionales: Desarrollar y revisar AMFEs y planes de Control. Determinar las caractersticas es peciales. Establecer acciones par reducir los ndices RPN. - Etudios de factibilidad antes de la firma del contrato, y deben incluir: Adecuacin al diseo. Adecuacin a especificaciones de ingeniera. Adecuacin a los volmenes de produccin. Adecuacin a niveles de capacidad estadstica de los procesos

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: - Establecimiento de un Plan de calidad para un producto, proyecto o contrato particular. - Uso de los formatos de calidad del cliente. - Uso de aplicaciones informticas, anlisis de datos (COQ, MSP, etc.). - Exigible conocimiento del idioma del cliente, formacin en calidad y capacidad para contactar directamente con el responsable del cliente (Oficina Estudios y Aseguramiento de la Calidad del cliente). - Ha de haber un circuito interno de comunicacin de los resultados de los controles establecidos que informe de manera rpida, eficaz y regularmente a la Direccin. - Como resultado del Plan de Cali dad se debe generar el Dossier de la Calidad (D.A.Q.). - Para Renault existe la regla Q5055 para el desarrollo del AQPP. - Para Peugeot existe el DQ AQFPR. - Fases de una planificacin tipo: Etapa 0: Arranque oficial. Etapa 1: Dossier de referencia. Etapa 2: Aceptacin muestras para PPP. Etapa 3: Establecimiento y anlisis crtico del DAQ. Etapa 4: Aceptacin muestras iniciales (CAEI) y auditora del proceso en el pre-lanzamiento de la pro duccin en serie.

VDA 6.1 - Igual que ISO pero aadiendo: - Los planes de desarrollo para la gestin de proyectos se realizarn por equipos multi-funcionales (incluir reas afectadas como Calidad, Produccin, Diseo, etc.), y se utilizarn tcnicas de calidad (QFD, AMFEs, DOE, etc.). - Asegurar la confidencialidad y la proteccin de los datos del proyecto en todas sus fases. - La planificacin de la calidad debe contemplar las funciones y los plazos establecidos por el cliente. - Las fases de la planificacin son: Planificacin y definicin (necesidades y expectativas clientes enfo cada hacia el usuario). Diseo y desarrollo del producto incluyendo la verificacin (si la responsabilidad del diseo es del cliente, hay que tener en cuenta ese diseo en el desarrollo). Diseo y desarrollo del proceso (planes de calidad). Validacin del proceso y del producto (determinacin de los ensa yos y criterios de aceptabilidad). Evaluacin de los ensayos y acciones correctoras. - Los planes deben actualizarse cuando se ha variado el producto, los procesos o los procesos no son estables o capaces. - Cuando as sea requerido, los planes sern aprobados por el cliente.

4.2.3.- Planificacin de la Calidad.

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REQUISITOS DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior).

QS 9000 - Los AMFEs de proceso deben in cluir como mnimo todas las caractersticas especiales. - Los Planes de Control incluirn: Caractersticas especiales. Cubrirn todas fases (prototipo, preserie y serie). Estarn desarrollados por equipos multi-funcionales. Deben revisarse cuando cambie el producto o proceso o el proceso se vuelva inestable o incapaz. - Los Planes de control deben estar aprobados por el cliente.

EAQF 94 Etapa 5: Auditora de proceso. Etapa 6: Notificacin AQP. - Las muestras iniciales han de ser representativas de la serie. Se entre garn 1 pieza para Sce 0943 (Grupo/ Seccin validacin producto/ proceso) y 1 o 2 piezas para SED (montaje sobre maqueta).

VDA 6.1 - Planes de Gestin de la Calidad desde prototipos con la descripcin de las pruebas funcionales y de materiales en la construccin del pro tototipo (cuando lo exiga el cliente) y pre-serie y serie. - Los planes debern incluir como mnimo la denominacin de la pieza, el plan de desarrollo y las etapas de los procesos, instrucciones de trabajo, identificacin de las carac tersticas importantes, control de los procesos, verificacin documenta cin a generar. 06. Seguridad del producto - El sistema de la calidad orienta do a evitar posibles defectos. - La Direccin deber conocer las consecuencias que tiene para la Empresa la responsabilidad civil por daos de productos (el cumplimiento de normas no es suficiente). - Procedimiento que determinen la manera de identificar los productos y las caractersticas especiales. - Procedimiento para la deteccin de riesgos en los productos (anlisis de riesgos, pruebas de vida, pruebas de impacto, etc.). - Existencia de planes de emergen cia y procedimientos (de acuerdo a los riesgos de los productos) para delimitar los productos defectuosos (planes emergencia para retencin de productos).

4.2.3.- Planificacin de la Calidad. (sigue de la pgina anterior).

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REQUISITOS DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994

QS 9000

EAQF 94

VDA 6.1

4.3.- REVISIN DEL CONTRATO

FINALIDAD: Asegurar que antes de aceptar un contrato o pedido, se est en condiciones de realizar el suministro. - Incluye ofertas, pedidos/contratos. - Oferta: propuesta de suministro a un cliente. - Contrato o pedido: aceptacin de los requisitos acordados entre sumi nistrador y cliente. - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994. - Igual que ISO pero aadiendo: - Actividades de presupuestos y anteproyectos estructuradas y claramente identificadas en organigrama. - Base de datos para anteproyectos. - Relaciones definidas con la Oficina de Estudios y el departamento Comercial del Constructor. - MARKETING: comprende investigacin del mercado, distribucin y venta. - Igual que ISO pero aadiendo: - Marketing debe liderar la determinacin de los requisitos de la cali dad del producto en base a las necesidades del mercado as como los requisitos de los clientes. - Funcin de Marketing definida. - Igual que ISO pero aadiendo: - Revisadas por todas las funciones competentes e implicadas en el suministro al cliente (registro con la autorizacin de las funciones). - Clculos de costes tcnicos y comerciales por separado (realizados por cada rea implicada). - Incluir los requisitos del cliente (especificaciones, dibujos, condiciones compra, etc.) y sus disposiciones (plazos, embalajes, etc.). - Pliego de condiciones para todas las especificaciones del producto y requisitos del cliente, definiendo que clase de actividad se lleva acabo y para que se va a realizar. - Pliego de obligaciones donde se defina como y con qu medios se cubrirn los requisitos y necesidades del usuario final.

4.3.1.- General

4.3.2.- Revisin

- Realizada antes de la aceptacin. - Los requisitos estn claramente definidos y documentados. - Para los pedidos verbales, el Siste ma ha de asegurar que hayan sido acordados antes de su aceptacin , y se transmiten adecuadamente a la Organizacin.

- Igual que ISO pero aadiendo: - En la Revisin del Contrato, se deben incluir todos los requisitos de los clientes (QS 9000 section III).

- Igual que ISO pero aadiendo: - Ofertas detalladas y claras. - Separacin entre parte tcnica y parte comercial (desde prototipos). - Detallar todos los costes. - Responsabilidades y funciones definidas en los Procedimientos. - Definidos los canales de comunicacin con el constructor. - Conocimiento de interlocutores. - Uso de cuestionario interactivo. - Soporte ofertas/contratos compa tible con el del constructor. - Objetivos de calidad del cliente trasladados a la organizacin. - Utilizacin de proveedores aprovados por el cliente. - Antes de la aceptacin determinar la factibilidad en materia de costes, plazos y calidad. - Gestin estructurada: definidos los responsables de la factibilidad eco nmica e industrial (tcnica).

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 - Los cambios a un pedido o contrato, deberan ser revisados y aprobados de la misma manera que lo fueron inicialmente e informar a aquellas partes de la organizacin que puedan estar afectadas. - Los registros generados (revisin del contrato y sus modificaciones), deberan conservarse de acuerdo con el requisito 4.16.

QS 9000 - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: - Antes de la aceptacin identificar las desviaciones. - Plan de acciones para resolver desviaciones. - Autoridades definidas. - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

VDA 6.1 - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

4.3.3.- Modificaciones

4.3.4.- Registros

- Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

- Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

4.4.- CONTROL DEL DISEO - Procedimientos documentados para establecer una sistemtica disciplinada en el proceso de diseo. - Han de estar planificadas cada actividad del diseo y su desarrollo (quin, cmo y cuando se llevan a cabo las actividades, los recursos necesarios y los resultados que se esperan obtener). - Incluir en la planificacin cmo, cuando y por quin/es se llevar acabo la Revisin (4.4.6), la Verificacin (4.4.7) y la Validacin (4.4.8). - Incluir cmo y de que forma sern recogidos y presentados los datos finales del diseo para contrastarlos con los datos de partida. - Los planes han de ser actualizados.

- FINALIDAD: Asegurar el proceso de diseo en sus distintas fases de desarrollo. No aplicable para diseo de proce sos, herramientas o instrumentos, solo aplica a pieza/producto. - Igual que ISO pero aadiendo: - Si se aplica DOE, Taguchi, AMFE, VE, etc. se deber tener personal cualificado. - Diseo: un proveedor realiza diseo, cuando aporta valor aadido al diseo del constructor. - Igual que ISO pero aadiendo: - Planificacin de actividades por semanas (jalones). - No se puede pasar de un jaln a otro sin haber completado cada fase. - Fases: estudio, definicin producto definicin proceso, prototipos, pre sentacin muestras, preserie y seguimiento produccin serie. - Si el proveedor no realiza el diseo de la pieza/producto, aplica desde la definicin del proceso al seguimiento de la serie. - Planificacin de cada proyecto in dicando las tareas elementales, anlisis de los caminos crticos (evaluacin riesgos, puntos crticos, etc.). - Plan de acciones ante desviaciones. - Utilizacin de AMDEC, Anlisis Valor, Capacidades, Anlisis Fun cional, etc., cuando sea aplicable. - Aplicable al Proyecto y Desarrollo de Productos cuando se ha fijado contractualmente con el cliente. - Igual que ISO pero aadiendo - Planes detallados que incluyan todas las actividades (desde adjudicacin hasta serie). - Nominacin formal de un respon sable del proyecto. - Control sobre los plazos, califica ciones del producto y los costes. - El plan deber incluir : Requisitos del diseo. Resultados documentados del diseo. Verificacin de los resultados con otras unidades de la organizacin. Revisiones del diseo. Autorizacin (validez del diseo) contra los requisitos del cliente. Validaciones de las modificacio nes del diseo. Actualizacin del plan de desarro llo del producto

4.4.1 General 4.4.2.- Planificacin del diseo y desarrollo.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 - Definir todas las necesidades tcnicas, de informacin y departamentos de la empresa que han de inter venir en aquellas actividades que sean crticas o determinen el desa rrollo del diseo.

QS 9000 - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: -Confidencialidad exigible a sub contratados, empleados y no ensear zonas de produccin ni documentos de un cliente a otro (Procedimiento de confidencialidad formalizado). - Procedimiento marco para el desarrollo de actividades (fases, etc.). - Jefe de proyecto nominado por la Direccin y definidos los mecanis mos para la toma de decisiones. - Funcin Calidad (representa cliente), definida en las etapas de valida cin del diseo. - Definidos los indicadores de seguimiento y coordinacin del proyecto (datos analizados por Jefe proyecto). - Funciones de bsqueda, desarrollo producto e industrializacin adaptadas para responder al cliente. - Igual que ISO pero aadiendo: - Compatibilidad sistemas inform ticos con el cliente (CAO, DAO). - Conocimiento sobre competidores. - Utilizacin de QFD, etc., cuando sea necesario y sistema organizado para obtener datos de partida del cliente. - Datos de partida negociados con el cliente y desarrollos basados en da tos histricos de diseos similares. - Capacidad para explotar los datos del diseo en medios informticos para la realizacin de utillajes de prototipo y serie.

VDA 6.1 - Igual que ISO pero aadiendo: - Se fijarn en los procedimientos las competencias de cada una de las reas de la Organizacin. - Las experiencias del desarrollo del producto (histricos) estn docu mentadas y disponibles a todos los departamentos implicados (manuales del proyecto, banco datos para AMFE, histricos de la produccin, resultados de pruebas y ensayos, informes sobre materiales, etc.)

4.4.3.- Interfaces organizativas y tcnicas.

4.4.4.- Datos de partida del diseo.

- Establecer las necesidades que han de ser conocidas para proceder al diseo (caractersticas producto, requisitos legales, reglamentarios o contractuales del cliente, etc.).

- Igual que ISO pero aadiendo: - Sistema informtico legible (cliente-proveedor). Uso de CAD / CAE (si no es posible,autorizacin por cliente).

- Igual que ISO pero aadiendo: - Se debern tener en cuenta todos los requisitos de calidad, tales como leyes, reglamentos, normas generales, especificaciones, pliegos de condiciones, directrices, etc. - Se debern comprobar los requi sitos de partida dentro del mbito de una Revisin del Diseo, y se incluirn los proveedores. - Si el diseo es responsabilidad del proveedor debe de tener capacidad de medios informticos (CAD, CAM, CAQ).

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 - Han de contemplar: Los datos de partida Identificar las partes crticas del diseo que son esenciales para su correcto uso o funcionamiento. Contener o hacer referencia a los criterios que determinarn si es correcto o no el diseo desarrollado. - Los documentos que contengan los datos finales del diseo, deben de estar aprobados antes de su emisin. - Comprobacin de que los datos finales se estn desarrollando de acuerdo a los datos de partida (cumplen con ellos), y si se identifican problemas, son solucionados ade cuadamente antes del desarrollo final del diseo. - Actividad planificada. - Revisin de la planificacin del diseo. - Representados todas las partes implicadas en la fase de revisin. - Registros de la verificacin y actualizacin del diseo. - Comprobacin de que los datos finales satisfacen los datos de partida.

QS 9000 - Igual que ISO pero aadiendo: - Design output como resultado de un proceso que incluya: optimiza cin, reduccin de residuos, uso de GDT, anlisis de costes / prestacin y rendimiento (realizando el DAMFE: RPN reduction), feedback de ensayos/produccin, DAMFE, etc.

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: - Minimizacin de costes de prototipos y objetivos fijados con cliente. - Prever el reciclaje y reutilizacin. - Resultados diseo documentados (calidad, fiabilidad, mantenimiento). - DAMFE y PANFE e identificacin de los parmetros crticos de proceso y plan de vigilancia. - Trazabilidad coherente con regla mentacin cliente y proveedor . - Igual que ISO pero aadiendo: - Revisin sistemtica del proyecto al final de cada fase (definida, formalizada y documentada). - Revisin para determinar la capa cidad de produccin y los medios logsticos para el nuevo producto.

VDA 6.1 - Igual que ISO pero aadiendo: - Los resultados del trabajo de desarrollo debern estar documentados. - Los requisitos de partida que no estn claros se debern documentar en planos de detalle, planos de la pieza, etc. - Las experiencias del desarrollo del producto se debern documentar. - Se debern tener en cuenta las experiencias de otros desarrollos. - Igual que ISO pero aadiendo: - Procedimientos documentados para la valoracin de la calidad, e incluir el dictamen de la funcin, pruebas de cualificacin, deteccin de problemas, resultados del diseo y experiencias del mercado.

4.4.5.- Datos finales del diseo.

4.4.6.- Revisin del diseo.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Producto compatible con capaci dad proceso y materiales y medios compatibles y apropiados.

4.4.7.- Verificacin del diseo.

- Igual que ISO pero aadiendo: Ensayos de comportamiento: Vida. Fiabilidad. Durabilidad. - Realizacin de prototipo obligatorio (para cada producto); utilizacin de los mismos medios en prototipo que para la serie (o lo contrario pero justificado).

- Igual que ISO pero aadiendo: - Tener en cuenta los histricos de calidad donde se reflejen los problemas surgidos en diseos similares. - Antes de la validacin se verifica la validacin de los conceptos y los estudios de factibilidad. - Tcnicas a emplear: QFD, maquetas, prototipos, ensayos, clculos alternativos, anlisis del valor, etc. - Mtodos de anlisis previos de fallos potenciales (AMDEC, planes de experiencias, Anlisis de estimacin Previsional Tasa: ADEPT o PRACTIC).

- Igual que ISO pero aadiendo: - Los ensayos del producto tendrn en cuenta la planificacin del proyecto. - Se fijarn las condiciones previas de los ensayos. - Si las pruebas de los productos se realizan en laboratorios externos, debern estar acreditados.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 - Posterior a una verificacin. - Contra su idoneidad para el funcionamiento (idoneidad al uso). - Se realizar en condiciones de funcionamiento definidas. - Sobre producto final. -Tantas validaciones como usos previstos.

QS 9000 - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: - Medios de ensayo e inspeccin adaptados a las especificaciones del cliente (funcionalidad de la pieza para el cliente) - Ensayos sobre caractersticas especiales y en los casos precisos, ensayos hasta el fallo. - Jerarquizacin de los resultados para priorizar acciones de mejora. - Prototipos identificados y registro completo del control realizado. - Pliego de condiciones (C.D.C) como dossier de diseo. - Igual que ISO pero aadiendo: - Procedimiento especfico para tratamiento de modificaciones de producto y proceso.

VDA 6.1 - Igual que ISO pero aadiendo: - Pruebas del producto, de montaje, funcionales, vida, simulacin, y ambiental, teniendo en cuenta los historiales de vida del producto, los ensayos anteriores, etc. - Los mtodos de ensayo tendrn en cuenta los resultados de los anlisis de riesgos, de los procesos, DOE, QFD, etc.

4.4.8.- Validacin del diseo.

4.4.9.- Cambios del diseo.

- Documentados y registrados. - Aprobados por personal autorizado antes de su implantacin.

4.5.- CONTROL DE LA DOCUMENTACIN 4.5.1.- General

- Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: Todos los cambios han de ser - Los resultados de los ensayos aprobados por el cliente antes de su debern ponerse a disposicin de implantacin. todas las reas de la organizacin, CAJA NEGRA: los efectos de un para evitar errores repetitivos. cambio han de ser determinados con el cliente. - Referencias al PPAP. FINALIDAD: Asegurar que los documentos que estn en uso son los correctos y necesarios y a disposicin del personal que los precise. - Igual que ISO pero aadiendo: - El suministrador debe disponer de copias actualizadas en todas las plantas de fabricacin de aquellos documentos referenciados en las especificaciones de los clientes. - El suministrador debe emplear la simbologa propia de los clientes para identificar todas las caracters ticas especiales designadas por el cliente. - Igual que ISO pero aadiendo: - Listado de documentos en vigor con ndice de revisin. - Igual que ISO pero aadiendo: - Los documentos relativos a piezas de seguridad y caractersticas espe ciales deben de estar identificados. - Garantizar legibilidad durante todo el proceso de archivo. - Revisin: modo de relacin entre los requisitos del cliente y las especificaciones propias. - Autorizacin: por departamentos adecuados.

- Procedimientos documentados para controlar la documentacin interna y externa. - Documentacin: se define mtodos de trabajo y contiene criterios de ejecucin (pueden ser documentos escritos, CD-ROM, vdeos, grficos, soporte electrnico, etc.). - Datos: refleja el resultado de procesos aplicados a caractersticas concretas, reflejando criterios contrastables (mesurables).

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 - Registros: reflejan resultados de un proceso referido a su ejecucin (aplica el 4.16).

QS 9000 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior).

EAQF 94 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior).

VDA 6.1 - Listado peridico de los registros de la calidad vigentes. - Definir los procesos, competen cias y sistema de gestin de la do cumentacin. - El sistema debe excluir cualquier uso indebido. - Procedimiento para el control peridico de la validez de los documentos. - Igual que ISO pero aadiendo: - Identificacin: denominacin inequvoca de los documentos propios y del cliente. - Definido el modo de archivo y conservacin de los documentos. - El procedimiento debe garantizar que no se usen documentos cance lados (destruccin de documentos).

4.5.1.- General

4.5.2.- Aprobacin y distribucin de los documentos.

4.5.3.- Cambios en los documentos y en los datos.

- Identificar el estado de actualiza cin de los documentos y datos. - Las ediciones apropiadas de los documentos han de estar en los lugares donde se precisen. - Los documentos obsoletos o no apropiados han de ser retirados a tiempo o identificar su estado. - Documentos aprobados y revisados por personal autorizado. - Los cambios en los documentos han de ser revisados y aprobados por las mismas fuentes que lo hicieron inicialmente. - Identificar (de la manera ms apropiada), la naturaleza de los cambios.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Establecer un procedimiento para la distribucin e implantacin de las especificaciones, normas o modifi caciones de los clientes. - Se debe mantener un registro como evidencia de la implantacin efec tiva (incluyendo la documentacin) de un cambio. - Sin variaciones respecto a ISO 9001; 1994.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Destruccin documentos caducos. - Lista de documentos del cliente restringidos por confidencialidad. - Asegurar la distribucin de las especificaciones y los documentos del cliente. - Determinacin del tiempo de archivo de los documentos. - Igual que ISO pero aadiendo: - Procedimientos que aseguren la puesta al da de los documentos.

4.6.- COMPRAS 4.6.1.- General.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Definida la sistemtica para la modificacin de documentos. - Confeccin de hojas resumen para todas las modificaciones. - Se debe poder evidenciar la implantacin y realizacin de las modificaciones as como su trazabilidad. FINALIDAD: asegurar que los materiales o servicios comprados que afectan a la calidad del producto son los requeridos y el proveedor tiene capacidad para suministrarlos - Los Procedimientos contemplan las - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: caractersticas especificadas - En el caso en que el cliente dispon- - Definiciones claras y escritas, nor- Especificaciones definidas de la (esenciales) de los productos ga de subcontratistas evaluados, el mas y cuadernos de cargas. forma ms fcil de comprender por comprados. suministrador deber utilizarlos para los proveedores. la compra de materiales aprobados.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior).

QS 9000 - Todos los materiales deben cumplir con la legislacin vigente tanto en el pas de origen como en el de comercializacin. - Igual que ISO pero aadiendo: - Se debe desarrollar el Sistema de la Calidad de proveedor usando las secciones I y II de la QS 9000. - El uso de proveedores homologados por el cliente, no exime al suministrador de garantizar la calidad de los productos. - El suministrador debe requerir al proveedor el 100 % de entregas a tiempo. - El suministrador debe suministrar a su proveedor una planificacin de las entregas. - El suministrador deber poner en marcha un sistema para controlar el comportamiento de sus proveedores.

EAQF 94 - Gestin compras estructurada. - Planes vigilancia compras. - Reglamentados los litigios de calidad con el proveedor. - Igual que ISO pero aadiendo: - Ciclo de reevaluacin programado. - Funcin calidad evala conforme a ISO 10011 (auditoras). - 80 % productos comprados deben ser a proveedores con referencial reconocido por cliente (ISO 9001 o 9002, QS, EAQF, VDA 6.1, etc.). - Procedimiento de aceptacin de muestras iniciales sobre productos y operaciones subcontratadas. - Se toman acciones en caso de nivel no satisfactorio de un proveedor.

VDA 6.1 - Para las caractersticas importan tes se deber hacer un estudio de capacidad por el proveedor. - Igual que ISO pero aadiendo: - Antes de comprar a un proveedor, se deber proceder a la calificacin del mismo. - La calificacin podr llevarse a cabo mediante auditoras de sistema (1, 2 o 3 parte), auditoras de producto, pruebas de prototipo (11.3) o bienes de inversin (14.2). - Se deber volver a calificar al proveedor cuando haya traslado de produccin, nuevos productos o problemas de calidad repetitivos. - Antes de proceder a la compra a un proveedor, se le debe exigir presentacin de primeras muestras con certificacin de los valores reales y los tericos (materiales, dimensiones, funcin y fiabilidad). - Sistema para el seguimiento y cumplimiento de los requisitos del proveedor (plazos, rechazos, etc.). - Igual que ISO pero aadiendo: - Suministrador y proveedor debe rn redactar las especificaciones de mutuo acuerdo. - Sistema de trazabilidad desde el proveedor segn la estimacin del riesgo del suministro.

4.6.1.- General.

4.6.2 Evaluacin del subcontratista.

- 1 Evaluar y 2 Seleccionar. - Evaluar: seleccin de proveedores del mercado que tienen capacidad para cumplir con los requisitos especificados. - Seleccionar: escoger de los proveedores evaluados los que tienen la mejor aptitud para cumplir con los requisitos especificados. - Establecer el tipo y alcance de los proveedores dependiendo de la criticidad del material comprado y como afecta al producto final, la capacidad de suministro (histrico de suministros), las auditoras realizadas al proveedor, etc. - Mantener registros de la evalua cin y el control de los proveedores.

4.6.3- Datos sobre las compras

- Datos que describan de forma clara el material que se solicita (identifi cacin, documentacin aplicable referente a planos, especificaciones, instrucciones de inspeccin, normas de aplicables, etc.).

- Igual que ISO pero aadiendo: - El proveedor debe de disponer de un proceso para garantizar que se cumplen las disposiciones legales referentes a sustancias restringidas (peligrosas) incluyendo su proceso de fabricacin.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Se determina a los proveedores los parmetros, las caractersticas y las condiciones del entorno y de su utilizacin.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 - La verificacin no exima al pro veedor de las responsabilidad de su ministrar productos conformes.

QS 9000 - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

EAQF 94 - Procedimiento de aceptacin de muestras iniciales sobre productos y operaciones subcontratadas. - La empresa tiene conocimiento de los niveles de calidad de los productos recibidos. Indicadores de seguimiento de las entregas. - Resultado de las verificaciones registrados. - El archivo de los documentos para productos de seguridad y reglamen tacin estar ligado a la fecha de fabricacin (siguiendo las prescrip ciones del cliente).

VDA 6.1

4.6.4- Verificacin de productos comprados.

4.6.4.1.- Verificacin por el suministrador en los locales del subcontratista.

- Indicar en los documentos de compra las disposiciones para la verifi cacin de los productos en los locales del proveedor. 4.6.4.2.- Verificacin por el clien- Especificado contractualmente. te del producto subcontratado. - Indicar en los documentos de compras las disposiciones necesarias para la verificacin. 4.7.- PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE - Procedimiento para su almacenamiento y manipulacin e incorporacin al proceso productivo. - Son tenidas en cuenta las especifi caciones del cliente para su manipu lacin. - Se debe asegurar la utilizacin del producto para el pedido asignado por el cliente (no utilizacin en otros pedidos.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Inspeccin de recepcin segn plan de pruebas. - Se realizarn peridicamente contrapruebas para determinar la conformidad de los certificados de proveedor. - Los Certificados debern cubrir cada suministro individualmente. - Cuando sea aplicable, determinar de manera clara el mtodo, equipos y pruebas de ensayo a realizar en las instalaciones del proveedor. - Se fijarn las condiciones de recepcin de los servicios. FINALIDAD: los productos suministrados por el cliente son adecuadamente manipulados. - Igual que ISO pero aadiendo: - El procedimiento incluye los mtodos de verificacin, almacenamiento y mantenimiento de los productos.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Acuerdos con el cliente para la aceptacin (condiciones) de los productos suministrados. Si no hay acuerdo, el suministrador solo ser responsable de la calidad de su valor aadido. - Aplica a embalajes y tiles. - Procedimientos para informar al cliente en caso de daos y se regis tran las discrepancias que puedan surgir. 4.8.- IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO FINALIDAD: determinar una sistemtica para que mediante la identificacin y la trazabilidad, se pueda recuperar un producto en caso de necesidad - Identificacin: denominacin y re - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: gistro del producto. Determina que - Debe identificarse de manera clara - Identificar de manera clara los flujos - Identificacin inequvoca en todas es el producto. el producto, a menos que su estado de recepcin, produccin y las etapas del recorrido del material - Trazabilidad: capacidad para re sea inherentemente obvio. expedicin. (reas y departamentos de la em construir el historial mediante iden presa) y trazable con el sistema de tificacin. identificacin del cliente.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Aplica tambin a aquellos tiles, equipos de fabricacin, herramientas o materiales y embalajes propiedad del cliente.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 - Trazabilidad: Determina la proce dencia del producto y su ubicacin en un momento determinado. - Cuando sea necesario, establecer procedimientos documentados para la identificacin del producto en recepcin, proceso y acabado incluyendo los requisitos del cliente o contrato. - Registrar la identificacin.

QS 9000 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior).

EAQF 94 - Sistema de etiquetado del cliente cuando sea aplicable (ej.: cdigo de barras para Renault). - Sistema de Trazabilidad de acuer do a obligaciones reglamentarias del cliente o propios y asegurar la trazabilidad en la rotacin de stocks de seguridad.

VDA 6.1

4.8.- IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO

4.9.- CONTROL DE LOS PROCESOS

- Garantizar la trazabilidad del producto desde su entrada hasta la expedicin. - Identificacin clara de las fechas en las fichas de materiales para garantizar el cumplimiento de FIFO en todos las reas. - Identificacin de los lotes de fabricacin de manera individual (directamente en las piezas o en sus embalajes). FINALIDAD: controlar aquellas operaciones que sean determinantes para la calidad del producto. - Igual que ISO pero aadiendo - La empresa debe disponer de un proceso para garantizar el cumpli miento de la legislacin aplicable en lo referente a la seguridad y medio ambiente. Esto incluye la elimina cin de residuos. - El suministrador debe cumplir con todos los requisitos referentes a las caractersticas especiales (designa cin, control y documentacin). - Se deben identificar los equipos de fabricacin esenciales y desarrollar un sistema de mantenimiento pre ventivo que debe incluir como m nimo : Un procedimiento escrito. Una planificacin de actividades. Mantenimiento predictivo. Piezas recambio equipos clave. - Igual que ISO pero aadiendo: - La empresa deber de definir claramente los flujos de produccin desde recepcin a la expedicin. - Existe un planning de industriali zacin coherente con el panning de desarrollo y compatible con l. - Se deben de determinar los medios necesarios y suficientes para responder a las exigencias del cuaderno de cargas en materia de productividad, calidad, costes y plazos. - Se debe de preveer el manteni miento de todos los medios de pro duccin, incluyndo el manteni miento preventivo, predictivo as como la lista de piezas de desgaste y recambio. - Existe un procedimiento de acep tacin de nuevos medios de produccin y verificacin. - Igual que ISO pero aadiendo - Presentar organigramas reticulares fechados (Pert) para el plan de de sarrollo del proceso. Incluir: Actividades detalladas desde adjudicacin proyecto hasta serie. Recursos Humanos y financieros. Responsable proyecto y reas o departamentos implicados. Plazos, cualificaciones del proceso y costes. - Compra y adquisicin de instala ciones y equipos. - Definidos los procesos de fabricacin, montaje, mantenimiento y el recorrido del material. - Definidas las condiciones de fa bricacin (parmetros procesos, mquinas instalaciones, registros, medidas correctivas, condiciones de trabajo, modo de autorizacin, normas, etc.). - La documentacin debe estar dis ponible en el puesto de trabajo.

- Procesos de fabricacin, instala cin y servicio posventa, definidos. - Produccin planificada. - Condiciones de control del proceso han de estar definidas as como los criterios de aceptacin del proceso: Instrucciones y Procedimientos de trabajo y fabricacin (cuando su ausencia puedan provocar defectos de calidad). Condiciones ambientales de trabajo, definidas (incluyendo par- metros de mquinas) as como las caractersticas crticas del producto que se han de controlar o puedan afectar al proceso productivo. Incluir las normas, cdigos o estnderes de fabricacin de referencia, en las condiciones de trabajo controladas.

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REQUISITO DE PARTIDA (Base: ISO 9001;1994) 4.9.- CONTROL DE LOS PROCESOS

ISO 9001;1994 - El proceso productivo y/o equipos, han de estar aprobados antes de la produccin en serie (cuando proceda: depende de la complejidad del proceso y del histrico de produccin y del conocimiento de la tecnologa.). - Han de estar definidos los criterios de trabajo (normas escritas, dibujos, muestras representativas, etc.). - Mantenimiento para asegurar la capacidad contina del proceso. - Procesos especiales: definidas las cualificaciones requeridas al personal que interviene. - Conservar los registros del proceso, de los medios de fabricacin y del personal, cuando proceda.

QS 9000 4.9.1 Control del proceso Instrucciones de fabricacin. - Se deben preparar instrucciones escritas para todos los operarios con responsabilidad en los procesos. - Deben ser accesibles y derivar del APQP. 4.9.2 Requisitos de capacidad preliminar del proceso - Se debe realizar un estudio preliminar de capacidad del proceso para cada caracterstica especial designa da por el cliente o suministrador. - Si Ppk no especificado, ser 1,67. - El estudio preliminar debe realizarse sobre una produccin inferior a 30 das. - Se aconseja mnimo 25 subgrupos de 4 piezas. - Este requisito slo es aplicable a las caractersticas variables no a los atributos. 4.9.2 Requisitos de capacidad preliminar del proceso. A/ PROCESO ESTABLE - Ppk > 1,67: someter a aprobacin. - Ppk entre 1,33 y 1,67: contactar con el cliente, someter a aprobacin, prestar especial atencin a las caractersticas especiales hasta que Cpk > 1,33. Ppk <1,33: Plan de acciones correctivas, contactar con el cliente. 100% de inspeccin (o equivalente) incrementar el muestreo hasta que Cpk > 1,33.

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: - Se utilizan medios de medida de capacidad para la eleccin y puesta en marcha de los equipos y para asegurar el dominio de las caractersticas crticas y como resultado se realizan planes de mejora. - Asegurar la formacin y cualificacin del personal que realiza clculos de capacidad. - Plan de vigilancia basados en los AMDECs y cubren todas las operaciones, incluyendo sinpticos, ga mas, instrucciones, etc. - El personal de fabricacin debe conocer y comprender el plan de vigilancia y est informado de las caractersticas del producto y los parmetros del proceso a controlar. - Informacin al personal mediante carteles, instrucciones, marcados de los puestos con incidencia en la calidad, etc. - Se debern presentar los informes de los anlisis estadsticos de los procesos de aprobacin de muestras, en los plazos acordados con el cliente. - Procedimiento para la formaliza cin de los cambios de proceso y tiene en cuenta las disposiciones necesarias para proceder al cambio y se informa al cliente. - Procedimiento para validacin de los requisitos del cliente, estando los documentos aprobados por las dife rentes funciones de la empresa.

VDA 6.1 - El desarrollo del proceso deber cumplir con todos los requisitos del producto (leyes, reglamentos, nor mas, exigencias del cliente, expe riencias de fabricacin, etc.). - La revisin del desarrollo tendr en cuenta las funciones de los proveedores. - Mtodo para la evaluacin de la calidad de los procesos (QB), in cluyndo todas las reas afectadas, identificando los puntos dbiles, y documentando los resultados. - Procedimiento para la autoriza cin y realizacin de las diferentes actividades de desarrollo del proceso (forma y contenido de certificados, autorizacin muestras, cualificacin y control procesos, etc.). - Los resultados de la planificacin del desarrollo del proceso, se debe rn documentar en especificacio nes, procedimientos u otros documentos. - Los valores experimentales y los resultados obtenidos del desarrollo del proceso, se debern valorar, formular por escrito o registrar en un sistema de proceso de datos. - Las experiencias del desarrollo de procesos han de estar disponibles. - La identificacin de los productos deber ser inequvoca en todas las fases del proceso productivo. - Las pruebas durante la produccin garantizarn que detectan desvia ciones (evitan material defectuoso).

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior).

QS 9000 B/ PROCESO INESTABLE : - Se deben identificar las causas especiales y cuando sea posible se deben eliminar. - Se debe dar prioridad a la mejora del proceso. - Se debe modificar el plan de con trol que se someter a aprobacin por el cliente. - El plan de control debera requerir inspeccin al 100% y aumentar el muestreo de SPC hasta conseguir un Cpk de 1,33. 4.9.3 - Capacidad del proceso. El cliente definir estos requisitos, o Por defecto aplicar: Procesos estables: Cpk >1,33. Procesos inestables : Ppk > 1,67 Distribucin no normal: determinar - Se deben indicar en los grficos de control los cambios de herramienta, las reparaciones, etc. - Mejora continua (especialmente para caractersticas especiales). - Si aparecen sntomas de inestabilidad o de incapacidad se debe poner en marcha el plan de reaccin (in cluido en plan control) que debe incluir, segn sea o no apropiado: Inspeccin al 100%. Plan de acciones correctivas (pla zos ejecucin y responsabilidades).

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: - Procedimiento para la cualificacin del proceso productivo y coherente con el plan de vigilancia incluyendo los aspectos econmicos (desviacin entre precio inicial y coste primeras piezas). - Planes de reaccin ante procesos no capaces o no cualificados. - Las condiciones para la cualifica cin del proceso incluirn la auditora previa de produccin, aceptacin del dossier primeras muestras, aprovacin proveedores y personal for mado y cualificado. - Procedimiento para la aceptacin de las primeras muestras (despus de una parada, modificacin producto o proceso, etc.) donde est claramente definida la funcin calidad y el plazo de conservacin de las mues tras (lote). - Los emplazamiento (planta, almacenes, etc.), son mantenidos en buen estado de orden y limpieza y existen indicadores del seguimiento de la limpieza. - Los emplazamientos tienen condiciones ambientales apropiadas (iluminacin, temperatura, humedad, limpieza, etc.) incluyendo la gestin de los productos de riesgo. - Los medios de produccin son los adecuados para cada familia de productos.

VDA 6.1 - Los parmetros de proceso son documentados (en procesos automticos ser suficiente con las au ditoras de proceso), incluyendo las tolerancias. - Los equipos, medios y utillajes de produccin han de estar protegidos y diferenciados los de produccin de los pendientes de prueba. - Se ha de garantizar que de una operacin de trabajo a otra, solo llegan productos conformes. - El principio FIFO se deber cumplir en todas las reas de fabrica cin, y en cada puesto de trabajo debern de estar las correspondientes instrucciones. - Cada uno de los lotes de fabrica cin se mantendrn separados e identificados para facilitar el reco rrido y disposicin del material. - Procedimiento para la autoriza cin de la fabricacin en serie. - La capacidad de mquina resul tante de la tolerancia con respecto a la dispersin de fabricacin de una instalacin de produccin. - Para los equipos mecnicos de nueva adquisicin deber realizarse un estudio de capacidad incluyendo tiles y herramientas previa utilizacin (Cmk 1,67 y Cpk 1,33). - En el caso de procesos no capaces se realizar inspeccin al 100 %

4.9.- CONTROL DE LOS PROCESOS

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior).

QS 9000 4.9.4 - Requisitos de capacidad modificados. - Si son requeridos ndices de capacidad preliminar o fabricacin diferentes a los valores por defecto, los planes de control mostrarn los ndices requeridos por el cliente. 4.9.5 - Verificacin preparacin de mquinas. - Se requieren instrucciones escritas para la preparacin de mquinas (modo operativo de preparacin y mtodo verificacin y aprobacin) - Es aconsejable que la verificacin se realice mediante la comparacin de la inspeccin de la ltima pieza producida durante el ltimo lote con la primera del nuevo lote. - Aplicar un mtodo estadstico para la verificacin de la preparacin de mquinas cuando se indique en el plan de control. 4.9.6 Cambios en los procesos. - Cualquier cambio en una pieza (nivel de ingeniera, planta de fabricacin, subcontratista o condiciones ambientales proceso), requiere una aprobacin del cliente (PPAP). - Registro fecha efectiva de camb io. 4.9.7 Requisitos de apariencia. - Cuando se suministren piezas con requisitos de apariencia el proveedor debe disponer de zonas iluminadas adecuadamente, patrones de color, rugosidad, mantenimiento de los patrones y personal cualificado para proceder a las inspecciones.

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: - Los medios de produccin son actualizados en funcin de las tcnicas disponibles. - Los lmites de aceptabilidad de los productos son fijados por calidad, garantizan las caractersticas importantes y las S/R, y son conocidos y entendidos por los operarios. - Los planes de vigilancia han de estar a disposicin de los operarios. - Los puestos de trabajo para caratersticas S/R, han de estar marcados, as como la documentacin de referencia. - Los procesos especiales (pintura, soldadura, etc.) han de estar identificados y el personal cualificado. - Los parmetros de proceso son controlados mediante control estadstico, cartas de seguimiento y de control y los flujos de trabajo y cargas de mquina son actualizados y coinciden con el montaje en fbrica de cliente. - El mantenimiento de los equipos se realiza de forma planificada, y el 1er. nivel es realizado por el ope - rario (5S) as como se inscribe en una poltica de TPM. Mantenimiento preventivo para los equipos de produccin (costes conocidos y explotados, objetivos mejorados, gestin piezas de recambio, etc. ) registrado (fichas vida, etc.). - Se realizan auditoras de proceso.

VDA 6.1 - Para la autorizacin de fabrica cin en serie se dispondr de todos los factores (especificaciones, pla nos, normas, personal cualificado, planes fabricacin, proveedores autorizados, capacidad procesos, etc.). - Definidas las condiciones de autorizacin de la fabricacin en serie. - El control de los parmetros y caractersticas importantes se deben definir en el plan de calidad. - Plan de mantenimiento preventivo de las instalaciones, mquinas y herramientas e historial de las ins talaciones para detectar puntos dbiles. - Se deben cualificar los procesos especiales (caractersticas, par metros, etc.) as como al personal. - Se deben determinar las condi ciones ambientales de trabajo y mantenerlas (orden y limpieza, ergonoma, espacio, etc.). - El proceso productivo se debe revisar de manera continuada (plan de fabricacin, adaptacin de la automatizacin, ergonoma, trabajos con valor aadido, existencias, etc.).

4.9.- CONTROL DE LOS PROCESOS

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994

QS 9000

EAQF 94

VDA 6.1

4.10 INSPECCIN Y ENSAYO 4.10.1.- Generalidades

FINALIDAD: determinar la aceptabilidad de las diferentes operaciones llevadas a cabo. - Establecimiento de Procedimientos documentados o planes de calidad, donde se contemplen los requisitos de inspeccin y ensayo de aquellas caractersticas que determinen la calidad del producto as como quien tiene la autoridad para decidir la conformidad de la inspeccin o ensayo. - Igual que ISO pero aadiendo: - El criterio de aceptacin para ins peccin por atributos es 0 defectos. - En cualquier otro caso, el criterio de aceptacin ser propuesto por el suministrador y aprobado por el cliente. - Criterios de aceptacin claramente definidos en los planes de control. - Si es requerido por el cliente, los laboratorios deben estar acreditados. - Laboratorio Ingeniera: Especificaciones clientes. Normas con las que realizar diseo (las del cliente). Ejecutar ensayos contra normas clientes. Resultados completos. Seguimiento plan control. Ensayos fiabilidad - periodicidad. - Igual que ISO pero aadiendo: - El plan de control debe detallar una o ms de las siguientes posibilidades de control de recepcin : Recepcin de datos estadsticos ( revisados y aprobados). Muestreo basado en la calidad del proveedor. Auditoras por segunda o tercera parte en las instalaciones del proveedor. Inspeccin por una tercera parte acreditada. - Igual que ISO pero aadiendo: Tender a tener todos los provee dores en Calidad concertada (AQP). Ha de haber un plan de vigilancia. - Igual que ISO pero aadiendo: - Planes de ensayos y pruebas de recepcin producto a expedicin, desde el desarrollo del producto. - Los planes han de incluir el n de pieza, designacin, calidad del producto en todas las etapas, relacin con los procesos productivos, des cripcin de las pruebas, responsabilidades (autorizacin circulacin, rechazo, retrabajo, etc.) tanto para pruebas internas como externas. - Los planes pueden realizarse por pieza o familias, y han de ser coherentes con la Planificacin de la Calidad (AMFE, desarrollo, prue bas de diseo, etc.). - Deber haber instrucciones de ensayos (mtodo, equipos, verifica cin, evaluacin, documentacin). - Igual que ISO pero aadiendo: - Se han de documentar los resulta dos de las pruebas de entrada (clase y alcance, fecha entrada, unidades o productos ensayados, alcance prue - ba, resultados, etc.). - Se deber documentar los lotes no verificados (fecha entrada, nmero piezas, etc.) en caso de verificacin reducida por confianza en entregas. - El sistema ha de garantizar que slo se transforman los productos autorizados. - Los certificados de materiales han de mostrar valores especficos.

4.10.2.- Inspeccin y ensayo de recepcin 4.10.2.1.-

4.10.2.2.-

4.10.2.3.-

- Verificar o inspeccionar el material comprado en recepcin para com probar que cumple con los requisitos especificados. - Tener en cuenta al determinar la intensidad de la inspeccin de recepcin si hay verificacin en los loca les del proveedor y los registros de los controles llevados a cabo. - Si se pone en circulacin un producto por razones de urgencia, debe ser identificado y registrado de manera inequvoca para su posterior recuperacin.

- Igual que ISO pero aadiendo: Frecuencia de inspeccin de acuerdo a AQP y tipo de producto. Inspecciones coherentes con la caractersticas crticas. Para los proveedores AQP se deberan hacer auditoras peridicas de producto.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior).

QS 9000 Certificado del subcontratista. Este certificado debe incluir el resultado de los ensayos y debe combinarse con alguno de los otros mtodos de recepcin. El certificado del producto ha de reflejar de manera clara los resultados de los ensayos. - No se puede aceptar un producto solo en base a un certificado de producto del proveedor, sin convi narse con algn otro mtodo de inspeccin o ensayo. - Igual que ISO pero aadiendo: - Todas las actividades de Inspec cin y ensayo en proceso, deben de estar enfocadas hacia la prevencin y no hacia la deteccin.

EAQF 94 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior).

VDA 6.1 - Se debern realizar contrapruebas peridicas y pruebas repetitivas para constatar peridicamente los resultados (por ej.: en trabajos de repaso).

4.10.2.- Inspeccin y ensayo de recepcin 4.10.2.1.-

4.10.2.2.-

4.10.2.3.4.10.3.- Inspeccin y ensayo en proceso. - Inspeccionar los productos durante el proceso de generacin del producto de acuerdo a lo establecido (planes de control o procedimientos). - No poner en circulacin el producto hasta que halla evidencia de que se han contemplado satisfactoria mente todas las inspecciones y ensayos planificados. - Realizar todos los ensayos e ins pecciones finales planificadas. - No se debe expedir ningn producto que no haya superado satisfacto riamente todas las inspecciones y ensayos planificados, incluidos los de recepcin. - Conservar todos los registros demostrativos de que el producto ha sido inspeccionado y ensayado. - Los registros deben demostrar cla ramente como han sido superadas las inspecciones y ensayos (resulta dos obtenidos) y quin ha autorizado su puesta en circulacin.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Se inspeccionan los parmetros crticos del producto (aquellos que aportan valor al producto). - Identificar claramente los resultados conformes a las inspecciones. - Ensayos funcionales, duracin y ensayos en laboratorios. - Igual que ISO pero aadiendo: - Ensayos finales coherentes con el plan de vigilancia. - Se realizan peridicamente auditoras de producto acabado. - Indicadores de nivel de calidad de los productos enviados. - Igual que ISO pero aadiendo: - Resultados de las inspecciones registrados. - Acciones de mejora permanente.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Ensayos e inspecciones de acuerdo al Plan de ensayos. - Se documentarn las pruebas realizadas y sus resutados (valores). - Existencia de comprobantes de los ensayos (fichas defectos, actas mediciones). - Igual que ISO pero aadiendo: - Reflejar los resultados de las pruebas finales, las de funcionamiento, auditoras productos y pruebas de fiabilidad. - Pruebas Peri. - Igual que ISO pero aadiendo: - Incluyen los registros de las pruebas peridicas (auditoras producto, ensayos de larga duracin, etc.) y pruebas repetitivas.

4.10.4.- Inspeccin y ensayos finales.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Se requiere una inspeccin de to das las cotas especificadas en el plano, con una frecuencia determinada por el cliente.

4.10.5.- Registros de inspeccin y ensayo.

- Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994

QS 9000

EAQF 94

VDA 6.1

4.11.- CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIN, MEDICIN Y ENSAYO

4.11.1 Generalidades.

- Solo aplica a aquellos equipos que determinan la conformidad de los productos (aquellas caractersticas crticas para la calidad). - La incertidumbre de la medida de los equipos debe ser conocida y compatible con la medida requerida. - Si se utiliza un programa informtico o referencias comparativas (pa trones) deben ser comprobados para demostrar su capacidad y revisados peridicamente. - Se deben conservar los registros. - Los datos tcnicos relativos a los equipos, deben ser puestos a dispo sicin de los clientes cuando as sea requerido. - Determinar las medidas a realizar, la exactitud y los equipos con capacidad para asegurar la medida. - Identificar todos los equipos que afecten a la calidad del producto, calibrndolos y ajustndolos a intervalos definidos. - La calibracin debe realizarse contra equipos certificados, con trazabilidad a patrones reconocido y cuando no existan patrones, definir el modo de calibracin. - Definir el proceso de calibracin (equipos a calibrar, frecuencia, m todo, criterios aceptabilidad y acciones ante resultados incorrectos).

4.11.2.- Procedimiento de control.

FINALIDAD: controlar el modo de uso, condiciones de almacenamiento y el mantenimiento de la exactitud requerida a los equipos de inspeccin y ensayo para cumplir con los requisitos establecidos. - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Aplica a todos los equipos de - Disponibilidad de equipos en re - La seleccin de los equipos de control, incluidos los que sirven para cepcin, fabricacin, metrologa y ensayos debe ser el resultado de un controlar los procesos y para ajustar laboratorio. anlisis de la capacidad de los caractersticas de los equipos que - Precisin de medida requerida equipos de ensayo. afecten a la calidad de los productos. definida. - El control de los medios aplica a - Equipos inequvocamente identi todos los equipos (calibres, instru ficados. mentos de medida, detectores, etc.). - Todos los equipos disponibles han - Se deben tener en cuenta las nor de estar calibrados. mas nacionales e internacionales. - Definidas las acciones a tomar en caso de detectar un equipo fuera de tolerancia. - Estas acciones afectan al equipo y a los productos controlados con ese equipo. - Definidas las capacidades de cada equipo de control. - Sin variaciones respecto a ISO - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: 9001:1994. Calibracin planificada y coherente - Procedimientos/instrucciones que con la utilizacin de equipo. incluyan primera prueba, autoriza 4.11.3.- Registros de los equipos de Identificacin clara del status de cin equipos, modo identificacin, Inspeccin, medicin y ensayo. calibracin del equipo proveedores, control interno o exteRegistros incluyendo: Claramente determinada la aptitud rno, patrones, mantenimiento, etc. Revisin despus de cambios de de cada equipo. - Los calibres de las piezas debern ingeniera (ej. Cambio tolerancias). Patrones accesibles a los operarios. llevar un nmero que los relacione Condiciones equipo para su Medios de verificacin S/R auditacon las piezas e identificado el calibracin. dos por organismos oficiales. estado de modificacin. Resultados (mediciones) de la Uso de la norma CNOMO - Se deber tener trazabilidad a los calibracin. E41.36.110N. niveles de mediciones comparativas Notificacin cliente si se ha expe Mantenimiento de los equipos de (nacionales/internacionales), desde dido material sospecho (registro). finido y tener en cuenta las condi el patrn de uso hasta el patrn de ciones de utilizacin, ambiente y referencia (incluyendo el nacional). almacenamiento.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994

QS 9000 4.11.4.- Sistema de Anlisis de la Medida. -Se debe realizar un anlisis estads tico para cada tipo de equipo de concontrol incluido en el plan de con el objeto de determinar la variacin de las mediciones realizadas. - Si se utilizan mtodos no incluidos en el manual MSA se debe consultar previamente al cliente.

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: - Locales para efectuar la calibra cin con condiciones adecuadas. Dependiendo de la medida a asegurar es aconsejable el uso de medios para el control y regulacin de la temperatura ambiente. - Calculadas las capacidades sobre los medios de control y se toman acciones ante medios no capaces (definidas las responsabilidades, acciones correctivas, relacin con productos fabricados, etc.).

VDA 6.1

4.11.2.- Procedimiento de control.

- Conservar adecuadamente los re gistros de calibracin. - Documentar los resultados de las calibraciones y evaluar su validez cuando se compruebe que los equi pos no han sido bien calibrados. - Asegurar condiciones ambientales de calibracin adecuadas. - Asegurar la manipulacin, almacenamiento y conservacin de los equipos para que no se altere su exactitud y adecuacin al uso. - Proteger las instalaciones de ins peccin, medicin y ensayo para evitar desajustes que invaliden las calibraciones realizadas. 4.12.- ESTADOS DE INSPECCIN Y ENSAYO - Identificar de manera inequvoca si los productos han superado las ins pecciones y ensayos planificados, y el estado actual en el que se encuentran (pendiente, resultado satisfactorio, pendiente de reparacin, rechazado, etc.).

- Igual que ISO pero aadiendo: - Directriz VDI/VDE/DGQ 2618. - Se deber determinar la impreci sin del equipo en funcin de las caractersticas a medir. - Estudios de capacidad de los medios de ensayo determinarn por valoracin estadstica de las series de medicin incluyendo estado productos ensayados, operario, re gistro medicin, condiciones am bientales, etc., y revisados por re petibilidad, reproductibilidad. - Medidas correctivas ante equipos no adecuados definindose los procesos y competencias. FINALIDAD: determinar el modo como es conocido el estado de aceptabilidad del producto.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - El estado de inspeccin y ensayo - Procedimientos escritos que deter - - Identificacin del estado despus debe de estar claramente identificaminan el modo de identificacin del de cada etapa del proceso, identifido a menos que sea obvio. estado de inspeccin. cando los ensayos realizados y si - Ciertos clientes requieren el cum - Autoridad definida de puesta en han pasado o no las pruebas. plimiento de requisitos referentes a la circulacin de los productos inspec- Si no es posible se deber concerverificacin/identificacin como en le cionados. tar el mtodo de identificacin con caso de GM (GM -12). - Identificacin inequvoca. el cliente. 4.13.- CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFROMES FINALIDAD: determinar el modo por el cual operar las reas afectadas por problemas y asegurar que reciben la informacin necesaria. 4.13.1.- Generalidades - Procedimientos documentados para - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: asegurar la no utilizacin de los - Se debe considerar producto no - Procedimiento para la identifica - Los procedimientos deben descriproductos no conformes de manera conforme todo aquel que est en cin y segregacin de los productos bir todas las actividades para el intencionada. estado de inspeccin desconocido. no conformes en recepcin, que tratamiento de los productos defec- Incluir modo de identificar,docu evite que puedan ser consumidos. tuosos para eliminar defectos. mentar, evaluar, segregar y tratar los productos no conformes y la infor macin a las funciones afectadas.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 - Examinar los productos no conformes. - Determinar quin decide que hacer con los productos no conformes. - Determinar que se va hacer con los productos no conformes: Reprocesarlos. Aceptarlos con o sin reparacin (previa autorizacin). Utilizar el producto para otros fines. Rechazarlos o desecharlos.

QS 9000 - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994. 4.13.3.- Control de los productos retrabajados. - Se deben disponer de instrucciones de retrabajo. - Los productos no conformes se deben cuantificar y analizar. - Se debe establecer un plan de re duccin de productos no conformes. - Se debe hacer un seguimiento de la efectividad del plan de reduccin. - No se aceptan retrabajos visibles en aquellos productos destinados a recambios. - Es aconsejable incluir las instrucciones de retrabajo en el Plan de control. 4.13.4.- Producto autorizado por Ingeniera. - Si el producto o el proceso difiere del aprobado en el PPAP se debe solicitar una autorizacin al cliente antes de enviar el producto. - El producto expedido bajo estas circunstancias debe estar claramente identificado. - El proveedor debe mantener un registro de la fecha de caducidad de la autorizacin y/o de la cantidad autorizada. - Garantizar el cumplimiento de las especificaciones del PPAP una vez pierda validez la autorizacin. - Este apartado aplica tambin a los productos subcontratados.

EAQF 94 - Igual que ISO pero aadiendo: - Los productos no conformes en produccin son identificados ine quvocamente, marcndose el defecto y el contenedor. - Los productos no deben ser mez clados (ej.: contenedores de plsticos recuperables). - En caso de no conformidad, la empresa interviene inmediatamente sobre los productos enviados, en curso o almacenados. - Se debe avisar al cliente (a todas las fbricas afectadas) en caso de productos no conformes que les puedan afectar. - Procedimiento para el examen y disposicin de los productos no conformes as como de los productos derogados. - Registrar todas las derogaciones. - Los productos retrabajados son inspeccionados completamente. - La informacin de no calidad es explotada inmediatamente.

VDA 6.1 - Igual que ISO pero aadiendo: - Procedimiento que garantice la segregacin inequvoca de los productos no conformes, incluyendo la identificacin, el mtodo de segre gacin, responsabilidades y garantizar que la informacin relevante va a los departamentos implicados. - Procedimiento para autorizacin del cliente de productos con dis crepancias con las especificaciones. (incluyendo al proveedor). - Para los retrabajos se deber de finir las etapas de retrabajo y las pruebas y criterios de aceptacin. - Procedimiento para la deteccin de defectos repetitivos que incluya el anlisis sistemtico de los defectos, la evaluacin de las reclama ciones, evaluacin de retrabajos.

4.13.2.- Examen y disposicin de los productos no conformes.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994

QS 9000

EAQF 94

VDA 6.1

4.14.- ACCIONES CORRECTORAS Y PREVENTIVAS 4.14.1.- Generalidades

4.14.2.- Acciones correctoras

4.14.3.- Acciones Preventivas

FINALIDAD: determinar una modo para el anlisis de los problemas reales o potenciales, que ayude a la mejora sistemtica de las actividades llevadas a cabo. - Procedimientos documentados para - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: la implantacin de acciones - Exigible mtodos disciplinarios y - Responsable asignado para cada - Medidas correctivas y preventivas correctoras y preventivas. estructurados de solucin de proble- NCN. conocidas por la direccin de la - Las medidas para eliminar causas emas (Problem Solving, 8D, RPR, empresa (01.6 a efectos de revisin deben ser proporcionales a los proetc.). del sistema por la Direccin, por blemas. - El proveedor debe responder a las ejemplo). no conformidades externas, de la forma descrita por el cliente. - Disposicin: accin emprendida - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: para mitigar la no conformidad - Enfocado a mejoras duraderas (no - Acciones enfocadas a la no reapa- Procedimientos para el anlisis de (NCN). direccin por miedo). Se evidencie ricin de problemas. las causa de los efectos que conten- Accin Correctiva: surge de la ges- que los problemas se identifican. - Seguimiento de los planes de gan por ejemplo diagramas Ishikatin de reclamaciones de clientes y - Accin correctiva por cada NCN accin. wa, Pareto, histogramas, etc. de los informes de NCN, mediante la identificada (la accin correctora - Acciones para evitar defectos investigacin de las causas. viene determinada por la investigarepetitivos. - La accin correctiva debe eliminar cin realizada sobre la magnitud del las causas de NCNs. problema) y debe evitar ocurrencia - Se han de establecer controles para del problema. que las acciones correctivas se em- La accin emprendida debe solu prendan y sean eficaces. cionar el problema. - Definidas las responsabilidades y - Los productos devueltos por el autoridades para implantar y evaluar cliente deben ser analizados. Han de la eficacia de la accin emprendida y haber registros de estos anlisis. verificar el cierre. - Identificar las fuentes de informa- Sin variaciones respecto a ISO - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: cin que suministren datos para 9001;1994. - Mtodos de anlisis: - Procedimientos que incluyan estideterminar necesidades de acciones Problem solving. maciones de riesgos (AMFE, dia preventivas que eliminen causas 7 herramientas avanzadas. grama causa-efecto, etc.). potenciales de NCNs. Mtodo MRPG Renault. - Acciones enfocadas a la optimiza- Forman parte de la revisin del cin de especificaciones, procesos, Sistema por la Direccin. equipos inspeccin y fabricacin u - Definidas las responsabilidades y otros. autoridades para implantar y evaluar la eficacia de la accin emprendida.

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(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994

QS 9000

EAQF 94

VDA 6.1

4.15.- MANIPULACIN, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE, CONSERVACIN Y FINALIDAD: controlar aquellas operaciones determinantes para la manipulacin y ENTREGA conservacin de los productos. 4.15.1.- General - Procedimientos documentados que - Sin variaciones respecto a ISO - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: describan la manera de operar. 9001;1994. - Desde recepcin de materiales a - Comprende toda la cadena de expedicin del producto. logstica. 4.15.2.- Manipulacin - Definir mtodos de manipulacin de - Sin variaciones respecto a ISO - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: los productos para prevenir daos o 9001;1994. - Medios apropiados para evitar de - Incluir el transporte interno en las deterioros. terioros en los desplazamientos instrucciones. 4.15.3.- Almacenamiento - Utilizar reas o locales designados - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: y adecuados que eviten daos o de- - Se requiere un sistema documen Almacenes apropiados para los pro- Incluir en las Instrucciones: terioros de los productos almacena - tado que optimice el tiempo de ductos y capacidad de produccin. Planificacin y comprobacin del dos as como el mtodo para autorireposicin del material, la rotacin - Auditora peridica de los stocks. embalaje,FIFO (control existencias) zar la entrada o salida de materiales. del stock y minimice el nivel de - Sistema para asegurar la rotacin orden y limpieza, evacuacin, etc. - Evaluar a intervalos adecuados el inventario. del producto. - Asegurar el almacenamiento de estado del material almacenado. aquellos productos e identificacin unequvoca. 4.15.4.- Embalaje. - Se debe controlar el proceso de en- - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: vasado, embalaje y marcado de los - Se deben cumplir los requisitos - El embalaje asegura el producto en - El embalaje garantizar que el productos de acuerdo a los requisi especficos de los clientes. almacenaje, fabricacin y transporte. producto llega a destino sin daos. tos especificados. - Se debe de disponer de un mtodo - Embalaje adaptado al producto. - Se formar y adiestrar al perso que garantice la disposicin de las - Gestin de contenedores vacos. nal mediante cursillos apropiados. ltimas normas de embalaje de los - Sistema ODETTE, GALIA. - La identificacin debera asegurar clientes y evidenciar estn en uso. - Acciones correctivas en caso de la recuperacin de un producto deterioro. individual en el caso de aviso o prueba especial. 4.15.5.- Conservacin - Aplicar mtodos de conservacin y - Sin variaciones respecto a ISO - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: de segregacin de los productos 9001;1994. - Fichas de acondicionamiento para - Se deber garantizar el estado de cuando sea necesario. la conservacin del producto. los productos (inspecciones peri dicas de los productos) 4.15.6.- Entrega - Asegurar medios de proteccin de - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: los productos desde las - Se debe tener como objetivo las - Se deben realizar auditoras del - Medidas protectoras de los pro inspecciones y ensayos finales hasta entregas al 100 % as como un transporte (aunque no sea propio) ductos y del personal, sujeccin, la entrega de los mismos en destino sistema de seguimiento de este para verificar el no deterioro de las agrupamiento, etc. (cuando est especificado objetivo. piezas, con periodicidad mnima de 1 - Canales de comunicacin defini contractualmente) para asegurar que ao, (aceptable un muestreo a los dos para deficiencias en el transporse mantienen las mis - mas diferentes transportistas). te (interno/externo) hasta cliente. condiciones,

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(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994 (sin comentarios a aadir referente a la pgina anterior)

QS 9000

EAQF 94

VDA 6.1

4.15.6.- Entrega

4.16.- REGISTROS DE LA CALIDAD

- Se debe avisar al cliente en caso de - Garantizar que los productos de fin - Sistema definido para el segui no cumplimiento de este objetivo. de serie o anteriores a una modificamiento de las entregas (minimizar - Los envos deben ajustarse a las cin no son enviados a cliente. existencias, reducir frecuencias de especificaciones de cada cliente. rotacin de existencias y optimizar - La produccin debe programarse tiempos). contra pedido. - Informar al cliente de la salida de - Se deba comunicar la expedicin del suministros. material en el momento de su envo (Advanced Shipment Notifi- cation: ASN). - Se debe disponer de una sistemtica de back-up en previsin de un fallo del sistema informtico. - Se deben cotejar los ASN y los documentos de envo. FINALIDAD: controlar la gestin de los registros para asegurar que se tiene capacidad para demostrar la conformidad con lo establecido. - Igual que ISO pero aadiendo: Tiempo de conservacin mnimo exigido de 3 aos para los registros de auditoras internas y revisiones del sistema; 1 ao entero desde que fueron generados para los registros de calidad; 1 ao para el PPAP, registros de los equipos, rdenes de compra y modificaciones contado desde que el producto halla dejado de ser activo. - Los tiempos de archivo tambin pueden venir sujetos por requeri mientos gubernamentales. - Las copias de los documentos de un producto modificado utilizado en un nuevo producto, debern incluirse en el dossier del nuevo producto. - Igual que ISO pero aadiendo: - Identificacin clara de los registros (listado de registros). - Tiempo de archivo de acuerdo a las necesidades del cliente y las definidas reglamentariamente. - Sistema de archivo que asegure la salvaguardia de la informacin. - Igual que ISO pero aadiendo: - Exposicin-resumen de todos los registros elaborados peridicamente que son importantes para la calidad. - Tiempo de conservacin mnimo exigido de 1 ao despus de dar de baja el producto para autorizaciones del producto/proceso, informes de pruebas de las herramientas, contratos de compras, etc.; 2 aos para los registros de calidad como fichas de regulacin, resultados de pruebas, etc. ; 3 aos para los informes de la Direccin, Auditoras Internas, etc. - 15 aos para la documentacin relativa a caractersticas o produc tos de seguridad. - Cuando est especificado el cliente tendr acceso a los registros.

- Procedimientos documentados para identificar, recoger, codificar y archivar los registros de la calidad. - Conservar los registros en cuanto a su estado de uso y tiempo de dispo nibilidad. - Condiciones de conservacin ade cuadas que garanticen el manteni miento e idoneidad de los registros. - Garantizar la conservacin de los registros durante el tiempo solicitado por el cliente (si aplica contrac tualmente).

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(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994

QS 9000

EAQF 94

VDA 6.1

4.17.- AUDITORAS INTERNAS

(del Sistema de la Calidad).

FINALIDAD: asegurar mediante una sistemtica planificada, que las actividades estn siendo llevadas a cabo adecuadamente.

- Procedimientos documentados. - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Igual que ISO pero aadiendo: - Auditoras Planificadas en funcin Incluir en las Auditoras Internas - Auditoras de Procedimientos (to- Definido el perfil de los Auditores de la criticidad de la actividad (o las condiciones ambientales de dos los Procedimientos). de acuerdo ISO 10011 parte 2. importancia del rea a auditar). trabajo (definidas por la propia - Periodicidad mnima de las Audi- Plan de accin ante no conformi- Personal responsable de la auditoempresa). toras: anual. dades. ra independiente del rea auditada. - Informe de los resultados y con- Auditoras de producto y proceso. - Resultados de la Auditora regis clusiones con recomendaciones, que trados y comunicados al auditado. han de dar lugar a un plan de mejora - La direccin del rea auditada to y acciones correctoras. mar acciones correctoras (para eli- Sistema de mantenimiento de la minar la causa raz de la desviacin) cualificacin de los Auditores. lo antes posible. - Se debe verificar y registrar la implantacin y eficacia de las acciones correctoras mediante seguimiento. 4.18.- FORMACIN Y ADIESTRAMIENTO FINALIDAD: determinar una sistemtica para establecer necesidades de formacin como sern llevadas a cabo y en que periodo. - Procedimientos documentados para identificar necesidades de formacin. - Proveer formacin en funcin de las necesidades identificadas. - Cualificacin del personal mediante educacin, formacin o experiencia apropiada, segn necesidades. - Conservar todos registros de la formacin. - Igual que ISO pero aadiendo: La formacin debe afectar a todo el personal de la empresa. La efectividad de dicha formacin debe valorarse peridicamente. Formacin panificada con anterio ridad a su realizacin. - Igual que ISO pero aadiendo: - Asegurar la formacin a todo el personal. - Valoracin de la formacin dada. - Plan de formacin en calidad. - Formacin en calidad a la Direccin y a los mandos. - Formacin inicial para nuevas incorporaciones. - Formadores internos en calidad cualificados. - Promocin del trabajo en grupo. - Sistema de comunicacin establecido para favorecer los intercam bios (experiencias). - Igual que ISO pero aadiendo: La formacin debe afectar a todo el personal y debe ser nominado un responsable de formacin. - Dar formacin especfica en Ga ranta de Calidad. - Formacin para personal de nueva incorporacin o cuando existan cambios sustanciales. - Sistemas de motivacin (rendimiento) del personal con la finali dad de aumentar el conocimiento sobre la calidad de todo el personal. - Indicadores de calidad (ver 01.2) difundidos por toda la organizacin para comparar los objetivos pro puestos con lo conseguidos.

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REQUISITO DE PARTIDA
(Base: ISO 9001;1994)

ISO 9001;1994

QS 9000

EAQF 94

VDA 6.1

4.19.- SERVICIO POSVENTA

FINALIDAD: asegurar que las actividades asociadas a un servicio posventa, se llevan a cabo bajo condiciones controladas. - Solo aplica cuando sea un requisito contractual con el cliente - Realizar un procedimiento documentado para ejecutar, verificar y recoger la informacin relevante del servicio posventa. - Igual que ISO pero aadiendo: - Servicio de asesoramiento y asis tencia al cliente. - Instrucciones de uso y montaje de los productos acordadas con el cliente (idioma del cliente). - Procedimiento para conocer el comportamiento del producto en el mercado (observacin, vigilancia e informacin) garantizando el flujo de informacin a los diferentes departamentos de la empresa. - Cuando los productos fallen du rante su utilizacin, debern realizarse acciones para eliminar las causas y la repetibilidad (procedi miento documentado y acordado con el cliente). FINALIDAD: identificar necesidades de tcnicas estadsticas, y asegurar que se pueden llevar a cabo. - Sin variaciones respecto a ISO 9001;1994. - Igual que ISO pero aadiendo Utilizacin de mtodos estadsticos con especial nfasis en el control de los procesos. - Personal cualificado para el uso de tcnicas estadsticas. - Igual que ISO pero aadiendo: - En funcin del anlisis de riesgos (por ej.: AMFE) se establecen los procesos y caractersticas a ensayar y valorar y los mtodos a emplear. - Planificacin de tcnicas estads ticas desde la planificacin de proyectos. - Igual que ISO pero aadiendo: - Mtodos estadsticos utilizados en el desarrollo del producto, procesos ensayos, etc. - Empleo de mtodos estadsticos para la evaluacin de proveedores. - Igual que ISO pero aadiendo: - Necesario un procedimiento para la comunicacin de informacin relevante a los departamentos de fabricacin, ingeniera y diseo. - Sistema procedimentado para estar informado de los problemas que causen los productos suministrados en los usuarios y como se les informa a las reas afectadas (ingeniera, produccin, etc.) de los productos no conformes. - Igual que ISO pero aadiendo: - Definidas las instrucciones de montaje y utilizacin de los productos (en el idioma del cliente). - Personal especializado para asistir al cliente. - Indicadores de satisfaccin del cliente. - Sistemas para obtener informacin de los fallos de los productos durante su uso y dar soporte al cliente.

4.20.- TCNICAS ESTADSTICAS. 4.20.1.- Identificacin de necesidades

- Identificar las necesidades de uso de tcnicas estadsticas (capacidad procesos y caractersticas productos)

4.20.2.- Procedimientos.

- Una vez identificada las necesidades de tcnicas estadsticas, realizar procedimientos documentados para implantar y controlar su aplicacin (formar al personal).

- Igual que ISO pero aadiendo: Seleccin de las tcnicas estadsti cas desde el APQP e incluidas en el Plan de Control. Conocimientos bsicos (variacin, estabilidad, capacidad, etc.) deberan ser conocidos.

- Igual que ISO pero aadiendo: - Desarrollo de tcnicas desde el PAQ. - Uso de tcnicas como DOE, anlisis de varianza, etc.

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VI.- TABLA DE RELACIONES ENTRE EL MODELO EUROPEO Y EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL
1.- LIDEREZGO Cmo el comportamiento y las actuaciones del equipo directivo y de los lderes de la organizacin estimulan, apoyan y fomentan una cultura de Gestin de la Calidad Total. 1a.- Como los lderes demuestran de manera visible su compromiso con la filosofa de la Gestin de la Calidad total. - Los lderes desarrollan valores y expectativas claves para la organizacin, actuando como modelo de los valores y expectativas de la organizacin y liderando mediante el ejemplo. - La Direccin da y recibe formacin, se vuelve accesible y escucha y responde a todos los miembros de la organizacin y se involucra activa y personalmente en las actividades de mejora y revisa y mejora la efectividad de su liderazgo. - Objeto: evaluar la implicacin de los lderes en la Gestin de la Calidad Total y como son implementados los valores de la empresa en la organizacin desde el liderazgo de la Direccin. - El equipo directivo debiera de desarrollar valores o principios de calidad claros para la organizacin desde la alta Direccin o propietario de la empresa (valores, misin, visin) que entre otras cosas pudiera incluir la satisfaccin del cliente, el respecto por el individuo, la mejora continua, los resultados, etc. La alta Direccin debiera de comprometerse con estos valores, as como debe divulgarlos y demostrar el compromiso con los mismos. - Estos valores se podran desarrollar en un programa de Calidad Total, para el que habra que nom brar un responsable o representante cuya misin principal sera la de liderar todas las actividades del programa. - Una vez lanzado el programa, los directivos debieran de establecer los canales de comunicacin necesarios, que permita dar a conocer la evolucin de las actividades a todos los empleados. Estos canales debieran permitir comunicacin directa entre los directivos y empleados de una manera sistemtica y estructurada (comidas, reuniones con la Direccin General, poltica de puertas abiertas, peridicos internos, cartas a la Direccin, etc.). - Una manera de demostrar como los directivos demuestran su compromiso con la calidad podra ser la participacin de los directivos en equipos de mejora, atienden directamente a los clientes y las quejas y reclamaciones, participacin en cursos de formacin (como alumnos o formadores), etc. - La direccin debiera de revisar la efectividad de su liderazgo y el nivel de conocimiento y aceptacin de los valores de Calidad Total entre los empleados (encuestas a los emp leados, encuestas satisfaccin clientes sobre que percepcin tienen del compromiso de los empleados, auditoras internas o externas sobre la implantacin del programa de calidad, feedback de los empleados, etc.).

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

El Aseguramiento de la Calidad tiene definido desde el punto de vista de liderazgo (como responsabilidades de la Direccin): - Se deben establecer programas de mejora continua, se debe motivar el conocimiento de la calidad en la organizacin y la Direccin ha de estar comprometida con los procesos. - Deben de estar definidos los interlocutores de la organizacin (canales de comunica cin), las responsabilidades (de manera inequvoca) que afecten a la calidad (quin lleva a cabo las actividades). - Definida la autoridad: determina los criterios necesarios para realizar los trabajos (capacidad de decisin) y en especial aquellas que puedan bloquear productos o procesos, determinen soluciones a problemas, controlen o documenten requisitos de calidad. - Definido quin inicia acciones preventivas, quin identifica y registra los problemas, quin inicia o recomienda e implanta soluciones y quin realiza el tratamiento y seguimiento de no conformidades. - La Direccin debe identificar las necesidades de recursos y proporcionarlos a la orga nizacin en funcin de las necesidades identificadas y de la disponibilidad de medios y recursos. - Representante de calidad asignado (nominado) y garantizada su independencia. - Las funciones bsicas del Representante de la Direccin son como mnimo las de asegurar el Sistema de acuerdo a la norma de referencia e informar de su funcionamiento a la Direccin. - El representante de la Direccin debe tener peso jerrquico y pertenecer al crculo directivo de la empresa. - Responsabilidades Funcin Calidad definidas y asignadas. - La Funcin calidad tiene autoridad para detener procesos y representa al cliente desde el marketing a la posventa, y las uniones funcionales en la organizacin, han de estar determinadas y ser claras. - La empresa est en relacin con el representante de la oficina de estudios y asegura miento de la calidad del cliente y debe conocer el idioma del cliente. - Se debe asegurar la cualificacin del personal (Auditores Internos cualificados e independientes, control de calidad, diseo, etc.).

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MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL

1b.- Como los lderes apoyan la mejora y la involucracin proporcionando los recursos y la ayuda adecuados. - La Direccin (los lderes) definen prioridades, aportan fondos para las actividades de aprendizaje, facilitacin y mejora, permitiendo que el personal participe en actividades de mejora. - La Direccin emplea sistemas de evaluacin del rendimiento y promocin. - Objeto: evaluar el modo en que los directivos apoyan las actividades de mejora asignndoles los recursos necesarios. - El equipo directivo debe priorizar actividades a la hora de implantar proyectos de mejora. La asignanacin de recursos a cualquier proyecto de mejora se realizar sobre proyectos que estn en lnea con la poltica y estrategia de la organizacin y sean compatibles con el programa de Calidad Total. - Planes de formacin que contemple el mayor numero posible de empleados e incluya actividades de calidad y herramientas para la mejora. - La Direccin debera dar los recursos materiales necesarios (aulas, ordenadores, etc.) as como faci litar la asistencia de los empleados (horario de trabajo o considerndolos como horas extraordinarias cuando son fuera del horario laboral), salvo en casos de cursos de cultura general (idiomas, etc.) que se podra pactar una frmula de compromiso (tiempo repartido a partes iguales entre empresa y em pleado) y debiera de fomentar la participacin del empleado en actividades de mejora (recompensas a la participacin o a la resolucin de problemas, etc.), y poner a disposicin de los grupos de mejora los medios necesarios para su ptimo funcionamiento (locales, disponibilidad de horario laboral o extralaboral retribuido, etc.). - Esquema de valoracin del rendimiento de los empleados basado en la consecucin del programa de calidad y en la participacin en actividades de mejora. - La Direccin debiera asignarse tiempo y esfuerzo personal para participar en sesiones de los equipos de mejora, comits de calidad, encuestas de opinin de los empleados y clientes, reclamaciones y atencin a los clientes, etc. 1c.- Cmo los lderes se involucran con clientes, proveedores y otras organizaciones externas. - Como la Direccin (los lderes) afrontan, comprenden y dan respuestas a las necesidades, establecen y participan en relaciones de asociacin y en actividades de mejora conjunta. - La Direccin participa activamente en asociaciones profesionales, conferencias y seminarios y promocionan y apoyan la Gestin de la Calidad Total fuera de la empresa. Objeto: evaluar la labor de los lderes con respecto a las relaciones externas a la empresa. - La Direccin debe actuar como ejemplo de compromiso con los clientes frente al resto de empleados, participando personalmente en la definicin de las expectativas y necesidades del cliente. - Las relaciones con los clientes y los contactos directos deben estructurarse y planificarse y por lo menos recoger a los clientes ms importantes.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
(viene de la pgina anterior) - La Direccin da recursos de medios informticos, financieros y de personal y asegura que los recursos de la funcin calidad son suficientes para poner en marcha la poltica y alcanzar los objetivos. La funcin calidad est presente en todo el tiempo de produccin. - Integrado todo el personal Directivo en los programas de formacin. - Interfaces organizativas: se debe garantizar la gestin durante todas las fases de desarrollo, prototipo y fabricacin en serie. Se debe hacer uso de equipos multi-disciplinares (Ingeniera, Produccin, Compras, Mantenimiento, etc.). Responsabilidades Funcin Calidad definidas y asignadas. El Aseguramiento de la Calidad, no ha incluido: - El equipo directivo se limita a desarrollar, mantener e implantar la poltica de calidad. - La Direccin de la compaa tiene un papel de control, gestin de medios y recursos y de direccin en Aseguramiento de la Calidad, mientras que en el Modelo Europeo el equipo directivo tiene un papel de dinamizador y modelo (liderazgo) ante la organiza cin y los implicados en ella (empleados, accionistas, entorno social, etc.). Su actuacin no se base en el control sino en el despliegue de responsabilidades, delegacin y motivacin. - No se ha incluido la implicacin de la direccin en grupos de mejora ni como modelo a seguir por el resto de la organizacin. - Sin mencin a la participacin de la direccin en asociaciones ni en conferencias ni implicacin en actividades de mejora. - Sin mencin a la participacin de los directivos en asociaciones profesionales, clientes ni proveedores ni que contribuyan a su participacin como ponentes en conferencias, revistas o seminarios ni involucrados con la sociedad. - Sin mencin a que los directivos formen (como profesores) a los implicados en la organizacin (empleados, proveedores, accionistas, etc.). - El aseguramiento de la calidad se base en la definicin de responsabilidades y autori dades, mientras que el modelo europeo se base en el liderazgo (motivacin, compromi so, delegacin, ejemplo al resto de empleados, implicacin, etc.). - Sin comentarios explcitos a la valoracin ni a mtodos de reconocimiento del personal en aseguramiento de la calidad.

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1c.- Cmo los lderes se involucran con clientes, proveedores y otras organizaciones externas. - Los resultados de las reuniones con los clientes deben ser analizados y distribuidos por toda la organizacin y se deben tomar acciones para subsanar las deficiencias. Este anlisis debera ser realizado por un equipo multifuncional. - La Direccin debiera de promocionar las relaciones de colaboracin entre los clientes y sus empleados (equipos de mejora con los clientes, participacin del cliente en reuniones internas, colaboraciones en el diseo, formacin al cliente, etc.). - La seleccin de proveedores debe hacerse en base a criterios de calidad y respuesta y no solo precio (proveedores evaluados y cualificados y podrn recibir auditoras peridicas), y la gestin de los proveedores debiera de hacerse en base a un esquema de colaboracin y entendimiento (relaciones de cooperacin y asociacin mutuamente beneficiosas). - Los contactos entre la Direccin y los proveedores debern tener carcter peridico y estar previa mente planificados y los resultados de estos contactos debern analizarse (equipo multifuncional) y transmitirse a toda la organizacin y la Direccin debiera de promocionar las relaciones de colabora cin con los proveedores a todos los niveles (equipos de mejora conjuntos, participacin en reuniones internas, formacin, etc.). - Los directivos debieran de pertenecer a asociaciones externas (sectoriales, profesionales o que reali cen actividades de promocin de la calidad), estar involucrados en la comunidad, as como participar en ponencias, conferencias o seminarios externos (como ponentes) y contribuyan a la difusin de la calidad mediante publicaciones en revistas especializadas no solo participando, sino que debieran de fomentar estas actividades en la organizacin. 1d.- Como los lideres reconocen y aprecian los esfuerzos y logros del personal. - Se reconoce de un modo adecuado y oportuno por parte de los lderes a individuos y equipos de cualquier nivel dentro de la organizacin. - Se reconoce de un modo adecuado y oportuno por parte de los lderes a individuos y equipos fuera de la organizacin (clientes, proveedores, universidades, etc.). Objeto: evaluar la sistemtica para el reconocimiento de los esfuerzos y logros del personal. - La Direccin debiera de reconocer los logros y esfuerzos de los empleados. Este reconocimiento debiera estar orientado tanto a los individuos como a los equipos (promociones, aumentos salariales, premios en metlico, regalos, cenas, etc.). - El reconocimiento debiera de estar basado en criterios claros y conocidos (difundidos por la organizacin) y a ser posible, cuantificables. Estos criterios debieran de priorizar que logros se van a premiar (acciones relacionadas con la satisfaccin de los clientes, mejora de la calidad, etc.). - La Direccin debiera realizar la entregar de los reconocimientos (premios) de manera personal y si es posible, dar publicidad al evento y el reconocimiento debiera alcanzar a organizaciones externas (proveedores, escuelas profesionales, universidades, etc.).

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
El Modelo de Europeo est limitado respecto al Aseguramiento de la Calidad en: - Los planes de formacin en aseguramiento de la calidad, deben incluir a todo el personal de la organizacin, mientras que el modelo europeo ha de incluir al mayor nmero de personas posible. - La formacin en aseguramiento de la calidad debe de ser contemplada desde un punto de vista de estrategia de la empresa (desde la poltica y estrategia de la compaa), mientras que en el modelo europeo es una va para la motivacin e implicacin del personal. - Esta formacin es una parte ms de las actividades del empleado (horario laboral) en aseguramiento de la calidad donde se ha de valorar la efectividad de la formacin dada, mientras que en el modelo europeo no hay referencias a la valoracin de la formacin dada y si al rendimiento e implicacin del personal. - Las relaciones con los clientes en aseguramiento de la calidad implica a todos los clientes, no solo a los ms importantes.

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2.- POLTICA Y ESTRATEGIA Cmo la organizacin formula, despliega, y revisa su poltica y estrategia y la convierte en planes y acciones. 2a.- Cmo la poltica y la estrategia de la organizacin se basa en informacin relevante y global. - La poltica y Estrategia empresarial tienen en cuenta a sus clientes y proveedores, personal, comu nidad y entorno social en el que acta, accionistas, indicadores internos de rendimiento, actividades de benchmarking, resultados de la competencia, medioambiete, aspectos legales y sociales, indicadores demogrficos y sociales, nuevas tecnologas, etc. Objeto: Polticas y estrategias basadas en informacin relevante procedente de la propia organiza cin o del entorno y consistentes con los valores, misin y visin de la empresa. Anlisis interno: - La informacin interna debiera incluir: Indicadores financieros ms relevantes (evolucin facturacin, beneficios, mrgenes, flujos de caja, beneficios, activos, etc.), Indicadores de eficiencia de los procesos (productividad de las distintas unidades, cantidad de pro ductos producidos, tiempos de ciclo de los procesos, tiempo de suministro al mercado, ndices de defectos capacidad de los procesos, etc. Indicadores de calidad del producto ( defectos del producto en cliente, fallos de instalacin o durante el uso, cumplimiento de plazos de entrega, etc.). Indicadores de gestin de proveedores (nivel de calidad, entregas a tiempo, precios, evolucin, niveles de innovacin, previsin de inversin en nuevas tecnologas, etc.). Implicacin de empleados (nivel de motivacin y compromiso, nivel de formacin, absentismo, rotacin, participacin en actividades de mejora y grupos de calidad, satisfaccin con nivel salarial e integracin en la organizacin, etc.). Resultados de las auditoras, tanto internas como externas (tanto econmicas como de organizacin). Anlisis del entorno: - Las fuentes de informacin externas, debieran de incluir: Datos demogrficos que determinen la segmentacin y caractersticas de los clientes. Indicadores de rechazos/devoluciones del cliente, quejas y reclamaciones, cuota de mercado y su evolucin, etc. Opiniones y sugerencias de los clientes. Estudios de mercado, informes sectoriales o de coyuntura, etc. Entorno social y legal (regulaciones gubernamentales, normativas y leyes, tipos de inters, impues tos, aranceles, etc.) - Hay que determinar las responsabilidades referente a quin recoge la informacin, quin la analiza y elabora conclusiones, donde se archiva y como se controla la informacin, etc.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

El Aseguramiento de la Calidad tiene definido desde el punto de vista de poltica y estrategia: - Direccin con responsabilidades ejecutivas y comprometida define, aprueba, documenta, implanta y mantiene al da la poltica de Calidad Total. - Poltica entendida como el conjunto de estrategias, compromisos y objetivos. - Poltica enfocada a las necesidades del cliente y coherente con las posibilidades de la compaa, orientada a la mejora continua de los procesos y el cero defecto y coherente con otras polticas de la empresa. Alcanza a todas las unidades de la organizacin (reas y personas de la Empresa) . - Objetivos alcanzables, seguidos y derivados de la poltica (mesurables y mejorables). - Programas de mejora continua (incluyendo la mejora de los recursos econmicos), incluyendo la motivacin conocimiento calidad e ndices consecucin de la calidad. - Definidas las responsabilidades (quien lleva a cabo los trabajos) y autoridades (quien determina los criterios necesarios para realizar los trabajos, capacidad de decisin).Como mnimo debiera estar definido quin inicia acciones preventivas, quin identifica y registra los problemas, quin inicia o recomienda e implanta soluciones y quin realiza el tratamiento y seguimiento de no conformidades. - Organigrama definido, con funcin calidad determinada, con autoridad para detener procesos y representando al cliente desde el marketing a la posventa. - Definidas de manera inequvoca las funciones y las responsabilidades que afecten a la calidad (en instrucciones, matrices de competencias o descripciones de los perfiles profesionales o puestos de trabajo. - Representante de la Direccin asignado (nominado) y garantizada su independencia. - Funciones bsicas del representante de la Direccin: asegurar el Sistema de acuerdo a la norma de referencia e informar del funcionamiento del sistema de la calidad a la Direccin. - Definidas las interfaces organizativas para garantizar la gestin durante las fases de desarrollo, prototipo y fabricacin en serie (uso de equipos multi-disciplinares: Ingeniera, Produccin, Compras, Mantenimiento, etc.). - La empresa tiene capacidad de comunicar datos en los formatos prescritos por el cliente (caractersticas especiales). - Todas las actividades de calidad han de estar planificadas

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2.- POLTICA Y ESTRATEGIA 2b.- Cmo se desarrolla la poltica y estrategia de la organizacin. - El desarrollo de esta poltica y estrategias, tendra que tener en cuenta como la organizacin desarrolla sus valores, misin y visin; define su poltica y estrategia tomando informacin relevante y siendo consecuente con su misin, visin y valores; se desarrolla a corto y largo plazo; incluye las necesidades y expectativas de todos los grupos con inters en la organizacin; refleja los principios de la gestin de calidad total en su poltica y estrategias. - Valores: principios o modos de actuacin de la organizacin. - Visin: tipo de organizacin en la que quiere convertirse la empresa. - Misin: razn de ser de la organizacin. - Inicio del proceso general de planificacin.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

- La Direccin debiera definir de manera clara cules son los valores, la misin y visin de la organizacin, y comunicarlos a toda la organizacin. - La informacin interna y externa, es la base para la definicin de la poltica y estrategia (2b). - Participacin activa de los responsables de la organizacin en el proceso de planificacin y en la formulacin de la poltica y establecimiento de la estrategia. - Poltica y estrategia planteadas a corto, medio y largo plazo. - Definidos los grupos de inters en la organizacin (autoridades y responsabilidades). - Poltica y estrategia enfocada a la satisfaccin de los grupos con inters en la organizacin (clientes, empleados, accionistas, entorno social, etc.) as como enfocada a la bsqueda de ventajas competitivas que permitan superar a los competidores (productos y servicios que ofrece la compaa, clientes y mercado, ventajas competitivas, futuro de la organizacin, etc.). 2c.- Cmo se comunica e implanta la poltica y estrategia de la organizacin. - Definido cmo la organizacin comunica su poltica y estrategia en cascada a todos los niveles de la organizacin; la poltica y estrategia son la base para la planificacin de actividades y de los objetivos en toda la organizacin; se prueban, evalan y mejoran los planes y alinean con las prioridades; determinar un sistema para evaluar la sensibilizacin del personal con respecto a la poltica y estrategia y se estructura la empresa para desarrollar la poltica y estrategia. Objeto: transformar la poltica y estrategia en objetivos y planes operativos a corto, medio y largo plazo. - Planificacin estratgica revisada anualmente. - Planes operativos a corto, medio y largo plazo para cada estrategia definida (despliegue objetivos).

- Gestin estratgica de la calidad y concepto de planificacin de la calidad estructurado. - Se debe de recoger las impresiones del personal sobre condiciones laborales, seguridad e higiene, comunicacin, niveles de absentismo, fluctuacin personal, etc. - La revisiones de la direccin deben tener una periodicidad definida y han de contener como mnimo los objetivos, los elementos del Sistema de la Calidad y seguimiento de las acciones tomadas. - Mantener registros de la revisin y como resultado tomar medidas correctivas y preventivas. - Plan de Estratgico como documento controlado e incluye datos de mercado, plan financiero y de costos, previsiones crecimiento, inversiones en equipamiento, objetivos costos, recursos humanos, planes I&D, distribucin, proyectos crecimiento, planificacin del personal, etc. - El Plan estratgico debe de estar basado en informacin objetiva. - Mtodos definidos para determinar las expectativas del cliente as como anlisis sector automvil y otros sectores y documentar tendencias de calidad y productividad y los niveles obtenidos de los productos claves. - Conocimiento de la legislacin aplicable y acciones correctivas de las auditoras de los Organismos oficiales. - Existencia de programas de sensibilizacin de la calidad para la mejora del conoci miento de la calidad por toda la Organizacin. - Informacin sobre la calidad a todo el personal de la empresa. - Definido y documentado un Proceso para determinar la satisfaccin del cliente (incluyendo tendencias y frecuencias de determinacin) y la empresa est organizada para conocer los fallos durante el uso de sus productos por el cliente y reaccionar rpidamente, participando el representante calidad o delegado en comisiones de expertos y operaciones de anlisis con el cliente. - Planificacin: relacin de actividades, asignacin de recursos y criterios de trabajo, desarrollo del proceso y objetivos a conseguir. - Planes de calidad para proyectos nuevos o productos no reiterativos o con caractersticas diferentes o actividades complejas. - Circuitos internos de comunicacin de los resultados de los controles establecidos que informe de manera rpida, eficaz y regularmente a la Direccin. Que aseguren la confi dencialidad y la proteccin de los datos del proyecto en todas sus fases. - La planificacin de la calidad debe contemplar las funciones y los plazos establecidos por el cliente.

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2.- POLTICA Y ESTRATEGIA 2c.- Cmo se comunica e implanta la poltica y estrategia de la organizacin. - Incluir los recursos necesarios en la planificacin, para alcanzar los objetivos. - Revisin de la planificacin por la Direccin (anual). - Asegurar que todos los empleados conocen la poltica, la estrategia y los objetivos. - La Direccin debiera evaluar cual es el nivel de comprensin y aceptacin de la poltica y objetivos que tienen los empleados. 2d.- Cmo se actualiza y mejora peridicamente la poltica y estrategia de la organizacin. - Sistemtica definida para evaluar la importancia y efectividad de la poltica y estrategia, revisadas, mejoradas y actualizadas. - Sistemtica definida para la revisin y actualizacin de la poltica y estrategia que evite que queden desfasadas frente a los cambios del entorno. Objeto: actualizar y mejorar la poltica y estrategia que evite que quede desfasada por los cambios del entorno. - La revisin de la poltica y estrategia debe estar basada en el anlisis de informacin relevante (2.a), partiendo de la revisin de los datos internos, y finalizando en el anlisis de los datos externos. - La Direccin es responsable de la revisin. - Conclusiones con acciones a tomar, como cierre de la revisin.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

- Equipo multi-funcional (equipo formado por personal de diferentes actividades) para llevar a cabo la planificacin y si es preciso, incluir al cliente en el equipo). - Algunas responsabilidades de los equipos multi-funcionales dentro del proceso de planificacin podran ser las de desarrollar y revisar AMFEs y planes de Control, determinar las caractersticas especiales, establecer acciones para reducir los ndices RPN, realizar los estudios de factibilidad antes de la firma del contrato (adecuacin al diseo, a especificaciones de ingeniera, a los volmenes de produccin, a niveles de capacidad estadstica de procesos, etc.). - Los recursos previstos debieran incluir el uso de aplicaciones informticas, anlisis de datos (COQ, MSP, etc.), conocimiento del idioma del cliente, formacin en calidad y capacidad para contactar directamente con el responsable del cliente (Oficina Estudios y Aseguramiento de la Calidad), etc. - El sistema de la calidad orientado a evitar posibles defectos y definiendo el mtodo para detectar riesgos en los productos existiendo planes de emergencia. - La Direccin deber conocer las consecuencias que tiene para la Empresa la responsabilidad civil por daos de productos (el cumplimiento de normas no es suficiente) y establecer planes de emergencia. El Aseguramiento de la Calidad, no ha incluido: - Sin definicin de los valores, la misin y visin de la organizacin, partiendo de la poltica y objetivos y desarrollndose desde la planificacin. - Sin mencin explcita al despliegue de objetivos. - Los responsables tienen una participacin activa en el proceso de planificacin no as en la formulacin de la poltica y estrategia. - La poltica y estrategia enfocada a la satisfaccin de los clientes no incluyendo a los empleados, accionistas y entorno social ni enfocada a la bsqueda de ventajas competitivas que permitan superar a los competidores (poltica de carcter interno). - Poltica de Calidad coherente con otras polticas, mientras que en el Modelo Europeo es una nica poltica. - Planificacin de la calidad como elemento de gestin de las actividades relativas a procesos o productos, y no como una sistemtica para la implementacin de los valores, la misin y la visin de la organizacin.

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9.- RESULTADOS EMPRESARIALES Que logros se estn alcanzando en relacin con los objetivos empresariales previamente planificados y como se satisfacen las necesidades y expectativas de todos aquellos que tienen intereses econmicos o de otro tipo en la organizacin. 9 a.- Mediciones de carcter econmico de rendimiento general de la organizacin. - Elementos de la cuenta de resultados (prdidas y ganancias): Mrgenes brutos, beneficios netos, ventas. - Elementos del balance: Prstamos a largo plazo, fondos de los accionistas, activos totales, activo circulante (incluido la rota cin de inventarios). - Elementos del flujo de caja: Gastos de capital, financiacin del flujo de caja, flujo de caja operativo. - Otros indicadores relevantes: Rendimiento de las acciones y de los activos netos, clasificacin de los crditos, valor de las acciones a largo plazo (ganancias totales de los accionistas), valor aadido. Objeto: medir los resultados claves de la organizacin con los objetivos de negocio. - Los resultados deben reflejar todas aquellas mediciones relevantes para todos los individuos o grupos con inters en la organizacin. - Para poder valorar estas mediciones, la organizacin debiera presentar objetivos mesurables y com paraciones con sus competidores y si fuera posible, comparaciones con las mejores empresas de otros sectores. - Las mediciones de eficacia y eficiencia podran ser reflejadas como resultados econmicos (ingresos y gastos, flujos de caja, control del presupuesto, etc.) complementados con otros indicadores (presta cin de servicios, entrega de productos, etc.). 9 b.- Mediciones complementarias del rendimiento general de la organizacin. - Rendimiento general: Cuota de mercado. - Procesos claves: Duracin de ciclo, ndices de defectos, madurez, productividad, tiempos de suministro del mercado. - Informacin: Accesibilidad, integridad, relevancia, precisin en el tiempo. - Proveedores y materiales: ndice de defectos, rendimiento general, rotacin de inventarios, precio, tiempo de respuesta, consumos.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

El Aseguramiento de la Calidad tiene definido desde el punto de vista de liderazgo (como responsabilidades de la Direccin): - Proceso de revisin del sistema, donde con una periodicidad definida, se contemple: . Objetivos, resultados de las auditoras Internas e informacin relevante de las acciones preventivas, incluyendo la valoracin de todos los elementos del Sistema de la Calidad. Informacin de la no calidad a la Direccin (costes no calidad, productos no conformes, etc.). La revisin por la Direccin tambin debiera de incluir aspectos tales como costes, distribucin, proyectos crecimiento, planificacin del personal, desarrollo, calidad, (incluyendo tiempos, expectativas clientes, etc.) desde un punto de vista del plan estratgico de la compaa. - Se debern tener definido una sistemtica para la valoracin de datos tales como: mercado, plan financiero y de costos, previsiones crecimiento, inversiones en equipa miento, objetivos costos, recursos humanos, planes I&D, etc. que cubra corto y largo plazo. - Anlisis sector automvil y otros sectores. - Valoracin y anlisis rendimiento con la competencia (productividad, rentabilidad, etc.), benchmarking, prioridades clientes, etc.. - Documentar tendencias de calidad y productividad y los niveles obtenidos de los productos claves. - Magnitudes financieras (beneficio, cash flow, creacin riqueza, etc.) y no financieros (rechazo, participacin mercado, innovacin, etc.). - Resultados reflejados en registros para los que se ha de garantizar la conservacin durante el tiempo solicitado por el cliente y el sistema de archivo debe asegurar la salvaguardia de la informacin. - Auditoras internas como medio para la comprobacin del sistema (si las actividades planificadas obtienen los resultados esperados). stas Auditoras debieran ser planificadas en funcin de la criticidad de la actividad (o importancia del rea a auditar), llevadas a cabo por personal cualificado e independiente del rea auditada. - Se debe verificar y registrar la implantacin y eficacia de las acciones correctoras mediante seguimiento.

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9.- RESULTADOS EMPRESARIALES 9 b.- Mediciones complementarias del rendimiento general de la organizacin. - Activos: Depreciacin, costes de mantenimiento, utilizacin. - Tecnologa: Ritmo de innovacin, patentes, royalties. Objeto: medir la eficacia y eficiencia de los procesos y gestin de los recursos de la organizacin que no tienen relacin directa con la satisfaccin del cliente o en resultados financieros. - Mediciones internas de calidad (que no afecten de manera directa a la satisfaccin del cliente) tales como defectos internos o defectos de proveedores, tiempo de procesado de un pedido, ciclos internos de fabricacin, etc. - Se deberan incluir tambin las mediciones de productividad (productividad por trabajador, unidad de coste por operacin, utilizacin capacidad productiva, rotacin de inventario, etc.).

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
- Procedimiento para conocer el comportamiento del producto en el mercado (observa cin, vigilancia e informacin) garantizando el flujo de informacin a los diferentes departamentos de la empresa. - Sistema procedimentado para estar informado de los problemas que causen los productos suministrados en los usuarios y como se les informa a las reas afectadas (ingeniera, produccin, etc.) de los productos no conformes.

El Aseguramiento de la Calidad, no ha incluido: - El aseguramiento de la Calidad se centra en la valoracin de los resultados relativos a los procesos, servicios y productos en relacin a las expectativas y necesidades creadas en el cliente. Se valoran los resultados obtenidos de aplicar el sistema de la calidad, no incluyndose o valorndose magnitudes tales como: Prstamos a largo plazo, fondos de los accionistas, activos totales, gastos de capital, financiacin del flujo de caja, rendimiento de las acciones y de los activos netos, clasificacin de los crditos, valor de las acciones a largo plazo (ganancias totales de los accionistas). - El mtodo de valoracin es a travs de Auditoras Internas (aplicacin del Sistema de la Calidad), Revisiones por la Direccin (valoracin global de la eficacia del sistema contra los objetivos inicialmente planteados) y seguimiento de los indicadores de calidad para la gestin diaria, todo ello relacionado con las caractersticas de calidad que se han determinado que son relevantes e importantes para el cliente y estn reflejados en los registros de calidad. El Modelo de Europeo est limitado respecto al Aseguramiento de la Calidad en: - No hay referencias explcitas en el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial al resultado del comportamiento del producto en el mercado (si desde el punto de vista de estrategia y poltica, pero no como resultado del uso del producto por el cliente a lo largo de la vida del producto).

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VI.- CONCLUSIONES
En los mercados de libre acceso y circulacin de productos o servicios como el de la Unin Europea, un comprador puede devolver un producto comprado, deshacer un contrato o exigir una disminucin del precio ante un producto o servicio con defectos. En sectores como el de automocin, sto tambin ocurre aunque el producto no sea defectuoso (disminucin de precios anualmente pactadas con el proveedor). Por lo tanto, el producir productos no conformes, prestar servicios no adecuados o no tener en cuenta las exigencias de los clientes o los requisitos legales, tiene un coste importante para las empresas. El responsable de un producto o un servicio, es aquel que lo comercializa (vende al usuario final) habiendo una cadena de responsabilidades que llega hasta el productor de la materia prima, pero son los fabricantes de productos o las empresas de servicios quienes tienen la responsabilidad final ante el mercado de los productos que fabrican o de los servicios que prestan. Estas responsabilidades estn definidas en los cdigos civiles y penales vigentes en la Unin Europea. Las condiciones tcnicas mnimas a cumplir por estos productos o servicios comercializados en la Unin Europea, estn definidas en las Directivas editadas por la Unin Europea para los diferentes sectores de actividad, (compatibilidad electromagntica, baja tensin, seguridad de mquinas, equipos mdicos, etc.). Estas directivas son de obligado cumplimiento recayndo la responsabilidad ltima del cumplimiento de estas directivas sobre la empresa que vende directamente los productos o presta los servicios al usuario final. Un Sistema de Aseguramiento de la calidad en base a cualquier norma de referencia, es una herramienta de gestin que puede ayudar a que la relacin cliente-proveedor-subproveedor tenga una base clara de acuerdos definidos que permita obtener productos o servicios que cumplan con lo solicitado y acordado. El objeto bsico es asegura unos suministros seguros, fiables y acordes a las necesidades pactadas con el cliente y teniendo en cuenta las condiciones de suministro imperantes en los mercados y las normas o leyes que se deben cumplir (cumplir las leyes no es un mrito, es una obligacin). Un Sistema de Excelencia Empresarial (como el EQFM), es una manera de estructurar una organizacin hacia una meta de eficiencia y optimizacin de los recursos (econmicos, humanos, tecnolgicos, materiales, etc.) responsable con su entorno (accionistas, empleados, clientes y entorno social), y enfocada hacia los clientes para obtener un mayor rendimiento de la organizacin fomentando la creatividad e innovacin. El punto fuerte de los Sistemas de Aseguramiento de la Calidad es que son la mejor herramienta para delimitar las responsabilidades entre las diferentes partes contratantes, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales y contractuales, mientras que el punto fuerte de los Sistemas de Excelencia Empresarial es que es la mejor herramienta para implicar y comprometer a toda la organizacin en la obtencin de los objetivos propuestos, en un futuro comn, proyectarse hacia el cliente y demostrar (a la sociedad, accionistas y empleados) que se es eficiente y se obtienen resultados. El Modelo de excelencia Empresarial (EFQM) se basa ms en una gestin planificada de los medios y recursos, motivando al personal definiendo los propietarios de los procesos, que en una gestin de control de las actividades, como son los modelos de aseguramiento de la calidad. El aseguramiento de la calidad permite demostrar al mercado (mediante la certificacin) que se est en condiciones para cumplir con los requisitos pactados, mientras el modelo europeo, permite demostrar a los implicados en una organizacin, que se es responsable con el entorno, que se es eficiente y que se obtienen resultados.

Hay en la actualidad un importante desprestigio de los modelos de Aseguramiento de la Calidad, provocados por una cierta vorgine por la Certificacin. No deja de ser curioso que en un proceso de

Certificacin de un Sistema de la Calidad donde intervienen las empresas que se quieren certificar, consultores que ayudan a la implantacin de estos sistemas y empresas certificadoras, no se tengan en cuenta factores tan importantes como: 1.- Planificar el proceso (desde la implantacin a la certificacin), es decir, determinar el objetivo de la implantacin de un sistema de aseguramiento de la calidad (que nunca ha de ser la certificacin), los recursos internos precisos (y si fueran necesarios los externos), el coste del proyecto, el tiempo necesario para llevar todo el proyecto a cabo, las exigencias del mercado y sobretodo de los clientes, la motivacin del personal y su disponibilidad, etc. 2.- Determinar el criterio de seleccin de la empresa consultora (experiencia, cualificacin del personal, disponibilidad, accesibilidad, etc.) asegurndose que no le vendern un sistema standard, sino que se tendr en cuenta sus necesidades, sus recursos y el personal que forma la compaa. Es muy importante asegurarse que la empresa consultora tiene experiencia y personal cualificado as como tiene capacidad para salvaguardar y tratar con confidencialidad todos los datos e informacin que obtenga. 3.- Determinar el criterio de seleccin de la empresa de certificacin, a la que se le debera exigir (es un proveedor ms), competencia y cualificacin de su personal, tratamiento confidencial de la informacin y datos que obtenga, y sobre todo, asegurarse que no antepone criterios particulares a los propios de las normas y referenciales ni se limita a la observacin de papeles y sus aspectos formales. El conocimiento de las normas y referenciales as como de sistemas de la calidad, debiera ser excelente por parte del consultor, muy bueno por parte de los directores de la empresa que utilizan el sistema de calidad y es certificada, y simplemente bueno por parte del Auditor que certifica, ya que el impacto que se causa en la organizacin es mayor por parte de los responsables de la empresa y de la empresa consultora, que el causado por el auditor (un sistema de aseguramiento de la calidad robusto, que funcione y tenga en cuenta los requisitos aplicables de las normas y referenciales, debiera ser certificable por cualquier tipo de empresa certificadora, sin ningn gnero de dudas). No deja de ser curioso en la realidad, que el proceso es precisamente el inverso, se est ms pendiente de la auditora de certificacin, que no de definir e implantar un sistema de la calidad acorde a las necesidades de la empresa. Y lo ms curioso de todo, es que el desprestigio que pueda existir en la actualidad, se centra en las normas de aseguramiento de la calidad en primer lugar, y en las compaas de certificacin en segundo lugar, cuando debiera ser responsabilidad de las empresas y de aquellos que subcontratan el hacer un uso adecuado de estos modelos de referencia para la implantacin de sistemas de aseguramiento de la calidad. El hecho de asociar un sistema de calidad en base a ISO 9001/2 a montaas de papel, puede ser achacable a la falta de conocimiento de las normas (ya que no existe ningn requisito en ellas que exijan montaas de papel ni que se deba documentar todo lo que se hace) Solo existe un modo y modelo de gestin de la calidad, gestionar de acuerdo a los recursos, necesidades y posibilidades d la compaa, teniendo en cuenta los implicados en la empresa (mercado, e sociedad, empleados, accionistas y clientes). La gestin de la Calidad Total es nica, pero se puede partir de diferentes niveles sin ms preocupacin que ir mejorando continuamente (control de calidad en sus inicios, aseguramiento de la calidad como inicio a la gestin y no al control y gestin de la calidad total como un camino a la excelencia empresarial).

No es cierto tampoco, que el xito de un sistema de aseguramiento de la calidad se mida exclusivamente por el cumplimiento de las normas, nada ms lejos del objeto de las propias normas que

determinan que su finalidad fundamental en conseguir la satisfaccin del cliente mediante la prevencin de cualquier no conformidad. Los sistemas de aseguramiento de la calidad tienden a buscar organizaciones eficaces (hacer aquello que est definido con los recursos precisos, no limitndose al pobre concepto que algunos todava tienen de realizar inspecciones) mientras que los modelos de excelencia empresarial (EFQM) tienden a organizaciones eficientes (realizar las actividades precisas con los mnimos esfuerzos necesarios optimizando los elementos que dan valor aadido y eliminando aquellos que no lo dan). El aseguramiento de la calidad n se valora en base a las normas de aseguramiento de la calidad o (ISO 9001/2), al menos no es el concepto que se desprende de las propias normas. Se valora de 2 maneras muy concretas: - Revisiones por la direccin: consecucin de objetivos, acciones de mejora o preventivas, y resultados de las auditoras internas, con la finalidad de tener una visin global de su funcionamiento y que la direccin de la compaa tenga suficientes datos para realizar un anlisis y tomar determinaciones. - Auditoras internas: donde se pretende bsicamente dos cosas: Determinar si las cosas estn funcionando como inicialmente se planificaron, y si se obtienen los resultados esperados. Detectar reas de mejora que ayuden a simplificar y mejorar los procesos o actividades que se llevan a cabo y hacer ms eficaz la organizacin. El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial valora bsicamente las mejoras continuadas que se estn produciendo referente a los objetivos y la misin de la Empresa, donde obviamente se va ms lejos de lo que se requiere en el aseguramiento de la calidad. Desde un punto de vista prctico ambos modelos de la calidad son perfectamente compatibles y difcilmente separables. No sera conceptualmente aceptable que una empresa se proyecte hacia el Premio Europeo de la calidad sin el estricto cumplimiento de las exigencias tcnico-administrativas de su mercado as como las condiciones contractuales con sus clientes, es decir, es difcilmente entendible que una empresa quiera desarrollar un modelo de Excelencia Empresarial (EQFM) sin asegurar la calidad de sus suministros o servicios. Por lo tanto, y para terminar, se podra decir sin ningn tipo de rubor, que el aseguramiento de la calidad es una parte esencial e importante de la Gestin de la Calidad Total, siendo quizs el mejor punto de inicio del largo camino hacia la Excelencia Empresarial.