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Diretrizes e Declarao do Fabricante Imunidade e Emisses Eletromagnticas

S8 & Srie S8 II / Srie VPAP III Srie S9 Pgina 13 46

Diretrizes e Declarao do Fabricante Imunidade e Emisses Eletromagnticas


O equipamento mdico eltrico necessita de precaues especiais relativas Compatibilidade Eletromagntica (EMC) e tambm precisa ser instalado e ligado de acordo com as informaes referentes a EMC contidas neste documento. Esta declarao se aplica atualmente aos seguintes dispositivos ResMed: S8 & Srie S8 II Srie VPAP III.

Diretrizes e declarao do fabricante Emisses eletromagnticas


Estes dispositivos foram projetados para uso no ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou o usurio do dispositivo deve se certificar de que o sistema ser utilizado somente neste ambiente.
Teste de emisses
Emisses de RF CISPR11

Conformidade
Grupo 1

Ambiente eletromagntico diretrizes


O dispositivo usa energia de radio-freqncia apenas para seu funcionamento interno. Por essa razo, as emisses de RF so muito baixas e pouco provvel que provoquem interferncias em equipamentos eletrnicos prximos. O dispositivo adequado para utilizao em todos os locais, incluindo residncias e locais ligados diretamente rede pblica de baixa tenso que gera energia para fins domsticos.

Emisses de RF CISPR11 com adaptador serial com adaptador USB Emisses harmnicas CEI 61000-3-2 Flutuaes de tenso/Emisses de cintilao (flicker) CEI 61000-3-3

Classe B Classe B* Classe B Classe A

Em conformidade

* A Classe B adequada para todas as configuraes de sistema, exceto quando um adaptador serial usado para conectar o dispositivo a um computador. Nesse caso, o sistema encontra-se em conformidade com a Classe A. (somente Srie S8 II) Classe B para todas as configuraes do sistema, exceto quando um ResLink com oxmetro conectado a um dispositivo Srie S8 II com adaptador DC-12. Nesse caso, o sistema compatvel com Classe A. A Classe A adequada para todas as instalaes, com exceo de residncias e locais diretamente conectados rede pblica de baixa tenso que fornece energia para fins domsticos.

AVISO
O dispositivo no deve ser utilizado ao lado nem sobre ou debaixo de outro equipamento. Se for necessrio utiliz-lo de uma ou outra forma, verifique o correto funcionamento do aparelho no tipo de configurao utilizado. A utilizao de acessrios (por exemplo, umidificadores) no especificados para o dispositivo no recomendada. Isso pode acarretar mais emisses ou menor imunidade do dispositivo.

S8

Diretrizes e declarao do fabricante Imunidade eletromagntica


Estes dispositivos foram projetados para uso no ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou o usurio do dispositivo deve se certificar de que o sistema ser utilizado somente neste ambiente.
Teste de imunidade Nvel de teste CEI 60601-1-2
6 kV contato 8 kV ar

Nvel de conformidade

Ambiente eletromagntico diretrizes

Descarga eletrosttica (ESD) CEI 61000-4-2

6 kV contato 8 kV ar

O piso deve ser de madeira, cimento ou cermico. Se o piso se encontrar coberto por material sinttico, a umidade relativa dever ser de pelo menos 30%. A qualidade da energia da rede eltrica deve ser equiparvel de um ambiente comercial ou hospitalar tpico.

Surto/transiente eltrico rpido CEI 61000-4-4

2 kV para linhas de alimentao de energia 1 kV para linhas de entrada/sada 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum <5% Ut (>95% de queda em Ut) por 0,5 de ciclo 40% Ut (60% de queda em Ut) por 5 ciclos 70% Ut (30% de queda em Ut) por 25 ciclos <5% Ut (>95% de queda em Ut) por 5 segundos

2 kV No se aplica

Sobretenso CEI 61000-4-5 Quedas de tenso, pequenas interrupes e flutuaes de tenso nas linhas de alimentao CEI 61000-4-11

1 kV modo diferencial 2 kV modo comum <12 V (>95% de queda em 240 V) por 0,5 de ciclo 96 V (60% de queda em 240 V) por 5 ciclos 168 V (30% de queda em 240 V) por 25 ciclos <12 V (>95% de queda em 240 V) por 5 segundos 3 A/m

A qualidade da energia da rede eltrica deve ser equiparvel de um ambiente comercial ou hospitalar tpico. A qualidade da energia da rede eltrica deve ser equiparvel de um ambiente comercial ou hospitalar tpico. Se o usurio do dispositivo precisar manter o dispositivo em operao durante cortes no fornecimento de energia, recomenda-se que o dispositivo seja alimentado por fonte no interrompvel.

Campo magntico da freqncia da corrente (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 RF transmitida CEI 61000-4-6 RF irradiada CEI 61000-4-3

3 A/m

Os campos magnticos da freqncia da corrente devem se situar a nveis prprios de uma localizao tpica em um ambiente comercial ou hospitalar tpico.

3 Vrms 150 kHz a 80 MHz 10 V/m 80 MHz a 2,5 GHz

3 Vrms 10 V/m

Equipamentos de comunicao de RF portteis e mveis no devem ser utilizados a uma distncia do dispositivo (incluindo cabos) menor que o afastamento recomendado calculado a partir da equao aplicvel freqncia do transmissor. Afastamento recomendado d = 1,17 P d = 0,35 P 80 MHz a 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz a 2,5 GHz onde P a potncia mxima de sada do transmissor em Watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor e d o afastamento recomendado em metros (m). A intensidade de campo proveniente de transmissores de RF fixos, determinada por uma inspeo eletromagntica da instalao,a dever ser menor que o nvel de conformidade para cada faixa de freqncia.b Podero ocorrer interferncias em reas prximas a equipamentos marcados com o seguinte smbolo:

A intensidade de campo de transmissores fixos como, por exemplo, estaes base para telefones por ondas de rdio (celulares/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisses de radiodifuso (AM e FM) e televiso, no pode ser prevista com exatido. Para avaliar o ambiente eletromagntico resultante de transmissores fixos de RF considere a realizao de uma inspeo eletromagntica do local. Se a intensidade de campo medida no local onde , o dispositivo est em uso ultrapassar o nvel de conformidade de RF aplicvel mencionado acima, verifique se o dispositivo funciona normalmente. Se for observado um desempenho anormal, poder ser necessrio tomar medidas adicionais, como redirecionar ou alterar a posio do dispositivo. b Na faixa de freqncia entre 150 kHz e 80 MHz, a intensidade de campo dever ser inferior a 10 V/m.

Notas: Ut a tenso da rede eltrica CA antes da aplicao do nvel de teste. A 80 MHz e 800 MHz, aplicvel a maior faixa de freqncia. Essas diretrizes podem no se aplicar a todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

S8

Afastamentos recomendados entre equipamentos de comunicao de RF portteis e mveis e o dispositivo


Esses dispositivos devem ser utilizados em um ambiente onde as perturbaes de RF irradiadas sejam controladas. O cliente ou usurio do dispositivo pode ajudar a evitar interferncias eletromagnticas mantendo a distncia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF portteis e mveis (transmissores) e o dispositivo como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima de sada do equipamento de comunicao.
Afastamento de acordo com a freqncia do transmissor (m) Potncia mxima nominal de sada do transmissor (W) 0,01 0,1 1 10 100 150 kHz a 80 MHz d = 1,17 P 0,17 0,37 1,17 3,69 11,70 80 MHz a 800 MHz d = 0,35 P 0,04 0,11 0,35 1,11 3,50 800 MHz a 2,5 GHz d = 0,7 P 0,07 0,22 0,7 2,21 7 ,0

Para transmissores com potncia mxima nominal de sada no listada acima, o afastamento (d) recomendado em metros (m) pode ser determinado atravs da equao aplicvel freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em Watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor. Notas: A 80 MHz e 800 MHz, aplicvel o afastamento para a maior faixa de freqncia. Essas diretrizes podem no se aplicar a todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

S8

Diretrizes e Declarao do Fabricante Imunidade e Emisses Eletromagnticas


O equipamento mdico eltrico necessita de precaues especiais relativas Compatibilidade Eletromagntica (EMC) e tambm precisa ser instalado e ligado de acordo com as informaes referentes a EMC contidas neste documento. Esta declarao se aplica atualmente aos seguintes dispositivos ResMed: Srie S9 (com ou sem H5i e ClimateLine).

Diretrizes e declarao do fabricante Emisses eletromagnticas


Estes dispositivos foram projetados para uso no ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou o usurio do dispositivo deve se certificar de que o sistema ser utilizado somente neste ambiente.
Teste de emisses
Emisses de RF CISPR11

Conformidade
Grupo 1

Ambiente eletromagntico diretrizes


O dispositivo usa energia de radio-freqncia apenas para seu funcionamento interno. Por essa razo, as emisses de RF so muito baixas e pouco provvel que provoquem interferncias em equipamentos eletrnicos prximos. O dispositivo adequado para utilizao em todos os locais, incluindo residncias e locais ligados diretamente rede pblica de baixa tenso que gera energia para fins domsticos.

Emisses de RF CISPR 11 com ou sem adaptador USB com ou sem adaptador de Oxmetro Emisses harmnicas CEI 61000-3-2 com ou sem adaptador USB com ou sem adaptador de Oxmetro Flutuaes de tenso/Emisses de cintilao (flicker) CEI 61000-3-3 com ou sem adaptador USB com ou sem adaptador de Oxmetro

Classe B

Classe A

Em conformidade

AVISO
O dispositivo no deve ser utilizado ao lado nem sobre ou debaixo de outro equipamento. Se for necessrio utiliz-lo de uma ou outra forma, verifique o correto funcionamento do aparelho no tipo de configurao utilizado. A utilizao de acessrios (por exemplo, umidificadores) no especificados para o dispositivo no recomendada. Isso pode acarretar mais emisses ou menor imunidade do dispositivo.

S9

Diretrizes e declarao do fabricante Imunidade eletromagntica


Estes dispositivos foram projetados para uso no ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou o usurio do dispositivo deve se certificar de que o sistema ser utilizado somente neste ambiente.
Teste de imunidade Nvel de teste CEI 60601-1-2
6 kV contato 8 kV ar

Nvel de conformidade

Ambiente eletromagntico diretrizes

Descarga eletrosttica (ESD) CEI 61000-4-2

6 kV contato 8 kV ar

O piso deve ser de madeira, cimento ou cermico. Se o piso se encontrar coberto por material sinttico, a umidade relativa dever ser de pelo menos 30%. A qualidade da energia da rede eltrica deve ser equiparvel de um ambiente comercial ou hospitalar tpico.

Surto/transiente eltrico rpido CEI 61000-4-4

Sobretenso CEI 61000-4-5 Quedas de tenso, pequenas interrupes e flutuaes de tenso nas linhas de alimentao CEI 61000-4-11

1 kV modo diferencial 2 kV modo comum <5% Ut (>95% de queda em Ut) por 0,5 de ciclo 40% Ut (60% de queda em Ut) por 5 ciclos 70% Ut (30% de queda em Ut) por 25 ciclos <5% Ut (>95% de queda em Ut) por 5 segundos

1 kV modo diferencial 2 kV modo comum <12 V (>95% de queda em 240 V) por 0,5 de ciclo 96 V (60% de queda em 240 V) por 5 ciclos 168 V (30% de queda em 240 V) por 25 ciclos <12 V (>95% de queda em 240 V) por 5 segundos 3 A/m

A qualidade da energia da rede eltrica deve ser equiparvel de um ambiente comercial ou hospitalar tpico. A qualidade da energia da rede eltrica deve ser equiparvel de um ambiente comercial ou hospitalar tpico. Se o usurio do dispositivo precisar manter o dispositivo em operao durante cortes no fornecimento de energia, recomenda-se que o dispositivo seja alimentado por fonte no interrompvel.

Campo magntico da freqncia da corrente (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 RF transmitida CEI 61000-4-6 RF irradiada CEI 61000-4-3

3 A/m

Os campos magnticos da freqncia da corrente devem se situar a nveis prprios de uma localizao tpica em um ambiente comercial ou hospitalar tpico.

3 Vrms 150 kHz a 80 MHz 10 V/m 80 MHz a 2,5 GHz

3 Vrms 10 V/m

Equipamentos de comunicao de RF portteis e mveis no devem ser utilizados a uma distncia do dispositivo (incluindo cabos) menor que o afastamento recomendado calculado a partir da equao aplicvel freqncia do transmissor. Afastamento recomendado d = 1,17 P d = 0,35 P 80 MHz a 800 MHz d = 0,70 P 800 MHz a 2,5 GHz onde P a potncia mxima de sada do transmissor em Watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor e d o afastamento recomendado em metros (m). A intensidade de campo proveniente de transmissores de RF fixos, determinada por uma inspeo eletromagntica da instalao,a dever ser menor que o nvel de conformidade para cada faixa de freqncia.b Podero ocorrer interferncias em reas prximas a equipamentos marcados com o seguinte smbolo:

A intensidade de campo de transmissores fixos como, por exemplo, estaes base para telefones por ondas de rdio (celulares/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisses de radiodifuso (AM e FM) e televiso, no pode ser prevista com exatido. Para avaliar o ambiente eletromagntico resultante de transmissores fixos de RF considere a realizao de uma inspeo eletromagntica do local. Se a intensidade de campo medida no local onde , o dispositivo est em uso ultrapassar o nvel de conformidade de RF aplicvel mencionado acima, verifique se o dispositivo funciona normalmente. Se for observado um desempenho anormal, poder ser necessrio tomar medidas adicionais, como redirecionar ou alterar a posio do dispositivo. b Na faixa de freqncia entre 150 kHz e 80 MHz, a intensidade de campo dever ser inferior a 10 V/m.

Notas: Ut a tenso da rede eltrica CA antes da aplicao do nvel de teste. A 80 MHz e 800 MHz, aplicvel a maior faixa de freqncia. Essas diretrizes podem no se aplicar a todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

S9

2 kV para linhas de alimentao de energia 1 kV para linhas de entrada/sada

2 kV No se aplica

Afastamentos recomendados entre equipamentos de comunicao de RF portteis e mveis e o dispositivo


Esses dispositivos devem ser utilizados em um ambiente onde as perturbaes de RF irradiadas sejam controladas. O cliente ou usurio do dispositivo pode ajudar a evitar interferncias eletromagnticas mantendo a distncia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF portteis e mveis (transmissores) e o dispositivo como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima de sada do equipamento de comunicao.
Afastamento de acordo com a freqncia do transmissor (m) Potncia mxima nominal de sada do transmissor (W) 0,01 0,1 1 10 100 150 kHz a 80 MHz d = 1,17 P 0,17 0,37 1,17 3,69 11,70 80 MHz a 800 MHz d = 0,35 P 0,04 0,11 0,35 1,11 3,50 800 MHz a 2,5 GHz d = 0,7 P 0,07 0,22 0,7 2,21 7 ,0

Para transmissores com potncia mxima nominal de sada no listada acima, o afastamento (d) recomendado em metros (m) pode ser determinado atravs da equao aplicvel freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em Watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor. Notas: A 80 MHz e 800 MHz, aplicvel o afastamento para a maior faixa de freqncia. Essas diretrizes podem no se aplicar a todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

Fabricante: ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Austrlia Distribudo por: ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 EUA ResMed (UK) Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RY Reino Unido Consulte www.resmed.com para conhecer outras localizaes da ResMed a nvel mundial. 2010 ResMed Ltd. Lderes globais em medicina respiratria e do sono www.resmed.com 1012420-Pob/3 2010-08

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