11.0 Gerenciamento de Mudanas GERENCIAMENTO DE MUDANAS Metodo 11.0) Pgina de Introduo, Propsito, Escopo e Responsabilidade 11.1) Benefcios 11.

.2) Mudana de Processos 11.3) Processo PTR 11.4) Processo de Estocagem 11.5) Processo Secundrio 11.6) Sumario 11.0 - Introduo PROPOSITO: Ter um sistema que gerencie todas as mudanas de processos na planta . Mudanas Planejadas Mudanas no Planejadas (Emergncia) Estabelecer um Processo de Amostras comum com comunicao padronizada, revises descritas e revises da qualidade. Definir requisitos mnimos para processos de produo secundrios existentes . Implementar um processo de estoque controlado. ESCOPO: Mudanas que podem afetar o produto final. Mquinas e sistemas que foram aprovados pelo Cliente. Estaes manuais e automatizadas dentro da planta. Controle atravs de um Documento de Controle de Processo. RESPONSABILIDADE: Gerncia  Gerente de Operaes  Gerente de Manufatura / Engenharia  Gerente da Qualidade 11.1 - Benefcios Melhorias de notificao e conscientizao atravs da organizao em relao das aes tomadas, as quais poderiam criar condies fora de controle. Designa responsabilidades e processos para comunicao e realizao de Trial runs de produo. Melhoria de qualidade de peas em estoque. Pr - ativamente define e aprova mtodos de processos / controle para passar ou retornar para um processo de produo existente. Assegura uma sistemtica de abordagem para todas as mudanas de processo aprovadas pelo cliente. 11.2 Mudana de processo Todos os fornecedores devem ter um procedimento para Mudanas de Processos na Planta: Mudanas deveriam ser documentadas utilizando um formulrio de mudana de processos da planta (referente ao exemplo de Powertrain PPCR). Todos os formulrios de mudana de processo devem ser controlados atravs de um Documento de Controle do Processo. O procedimento deve cobrir mudanas planejadas e emergenciais (Mudanas tipicamente temporrias do processo / trabalho padronizado de acordo com situaes no planejadas, como tempo de parada, falta de estoque, retrabalho autorizado pelo cliente, flutuaes de cronograma, etc.). O propsito para Requisio de Mudana de Processo na Planta (PPCR) para: Manter um registro de todas as mudanas que podem impactar no produto final. Mudanas no sistema de rastreabilidade que pode ter um impacto negativo no processo, mas no necessariamente na qualidade do produto final. Assegurar que todos os grupos interessados esto conscientes da mudana dos requisitos e tem entrada para condies de controle fora de padro. PPCRs so requisitados para qualquer mudana de hardware ou software que podem ter efeito em:

 Custos no Preo Final Confiabilidade de Mquina / Sistema Capabilidade de Mquina / Sistema Instrues de Trabalho Material de Treinamento Procedimentos de Manuteno Exemplos de alguns requisitos para mudana que requerem PPCRs poderiam incluir: Modificaes em Procedimentos de Calibrao Instrues Operacionais Objetivo de Setup de Mquina Mudanas no Plano de Controle do Processo EWOs aprovadas Metodologia Sugerida para Processo de Ger enciamento de Mudanas: Qualquer pessoa pode iniciar um PPCR. Um documento de Controle de Processo pode rastrear todos os PPCRs abertos e finalizados. Um processo definido para atribuir um lder de mudanas para cada PPCR. Definir o tipo de mudana e quais impactos para o sistema. Determinar quais grupos funcionais esto envolvidos com a mudana. Prioridade para implementao, gerenciamento deve transmitir a mudana. Aps implementao, os Lderes de Mudana devem assinar e datar a seo de ps-implementao documentar a data de fechamento. Aps todos os problemas abertos forem resolvidos / fechados, a gerencia deve assinar a seo de aprovao final. 11.3 Processo de Produo de Amostras (PTR) Fornecedores devem estabelecer e utilizar um processo de PTR definido que prev os elementos a seguir para assegura a execuo de PTR bem sucedido: Comunicao e Documentao Padronizadas Reviso de Preparao de Construo Revises de Qualidade antes e depois da mudana Elementos chave para um Processo PTR Efetivo: Um PTR um controle e conteno de produo de tryout limitado usado para avaliao de uma mudana antes da implementao para produo total . O PTR confirma a manufaturabilidade de uma mudana dentro do meio de produo normal.. O PTR no uma substituio ou extenso da validao do processo do produto. Um procedimento escrito e um fluxo de produo devem definir o processo de PTR e seus requisitos.. Um Formulrio de Comunicao pode ser usado para documentar cada passo do processo e registrar todas as aprovaes e resultados. Sees Sugeridas para Formulrio de Comunicao para Produo de Amostra (PTR) : Lder de Mudana de PTR Requisitado e Informaes Equipe Principal de PTR Deciso de PTR e aprovao para a produo do PTR Contatos de Clientes Requisito de Deciso de Cliente / Interno para PTR Aprovao informada de PTR Reviso e Aprovao da Vlvula Interna do PTR Avaliao do Cliente de PTR 11.4 Processo de Estocagem Todos os fornecedores devem desenvolver um procedimento para identificao, proteo e recuperao de peas quando estocadas por longos perodos de tempo. Alguns exemplos onde podem ser requisitados so: Transferncias de Negcios (Mover ferramenta BTAB) Mudanas de Engenharia Remodelaes de ferramentas Paradas planejadas Responsabilidade organizacional para processos banking:

Gerenciamento de Material: Implementao do Processo, execuo e rastreabilidade do material. Gerenciamento de Operaes: Embalagem protetiva apropriada e estocagem. Gerenciamento de Qualidade: Processo de Controle da Qualidade Orientaes para Processos de Bankings Todos os materiais no banco de dados devem se colocados em rack de aprovado ou esteiras designadas para o material especificado. Rack de estoque devem ter uma clara identificao (data, n de lote, etc.) em lados mltiplos. Processo FIFO deve ser seguido. Locais para estocagem de material devem ser isento de pingos de gua, vazamento de leo e quaisquer outros meios prejudiciais de ambientes (umidade, temperatura, etc.) que pode ocorrer uma no conformidade para o produto (ex. oxidao, contaminao, modelagem, distoro). Todo material de banco de dados deve ser protegido. Por exemplo vedao de vapor, inibio de corroso (VCI) de materiais embalados. Semanalmente o LPA deve ser realizado para assegurar que o processo seguido. Todos os problemas de LPA deve ser documentado e com aes corretivas implementadas. Requisitos da qualidade podem ser estabelecidos e seguidos para todos os materiais bancados em prioridade ao embarque. Lies Aprendidas / Melhores Prticas Nunca usar divisrias de madeiras quando for estocar produtos acabados em um banco. Madeira pode ocasionar umidade ou pode reagir negativamente com certos metais que podem causar danos permanentes, como oxidao. recomendada aplicao manual de soluo preventiva ferrugem em componentes produzidos com base ferrosa deve ser embalado em sacos VCI. Isto extremamente essencial quando o produto final estocado em um ambiente de alta umidade, alta temperatura. Peas com anilhas devem usar qumica anti-corrosiva. Proteo contra calor, umidade e ciclo trmico. Entrega com viagens extensas devem ser contabilizadas quando proteger o material 11.5) Processo Secundrio A qualquer momento que o processo alterado for a da documentao de aprovao do plano de controle, o fornecedor deve estabelecer um Procedimento de Controle de Processo Secundrio que: Define os requisitos mnimos para um processo de manufatura secundrio j existente. Define os requisitos mnimos para verificao de um processo original quando sai do secundrio. Exemplos de quando um Processo Secundrio pode ser requisitado: Falhas das armas de torque Qualquer operao de suporte for a do fluxo de processo normal prova de error ou calibrador que so desativados Qualquer retrabalho temporrio que traga de volta qualquer especificao da pea O procedimento de Controle de Processo Secundrio pode ser incorporado de acordo com : Mtodos / Controles de Processos definidos para os secundrios em um processo de manufatura existente aprovado pelo Gerente de Operaes (dono do processo), Gerente de Engenharia e o Gerente da Qualidade. Uma lista de processos aprovados para secundrios so mantidos atravs de Documento de Controle de Processo. O PFMEA e o Plano de Controle incluem um processo secundrio. Instruo de Trabalho Padronizados estabelecida para processos secundrios. Um formulrio de comunicao colocado para cada ponto secundrio ativo .

Monitorao e controle de Processos Secundrios devem ser mantidos de acordo com as seguintes orientaes: Uma Folha de Produo de Processos Secundrio desenvolvida e utilizada para rastrear cada processos que est no procedimento secundrio . A Folha de trabalho recuperada e o Plano de Ao para cada processo secundrio ativo so revisados diariamente na reunio de Resposta Rpida. Inicio e fim dos pontos de quebra registrado. Um LPA desenvolvido para cada processo secundrio . Desempenhos dos operadores nos processos secundrios devem demonstrar treinamento e que so certificados. Antes de retornar ao processo original, aps o secundrio, os parmetros de processo e definies so verificadas e pr-estabelecidas com uma quantidade de peas para ser validado. O Gerente de Operaes aprova o retorno ao processo original. 11.6) Sumario Organizao deve:  Estabelecer e manter um Documento de Controle do Processo.  Ter um procedimento de Mudana de Processo na Planta. Cobrir qualquer mudana planejada e emergencial. Utiliza um formulrio para mudana de processo. Manter um registro de todas as alteraes de processos.  Estabelecer um procedimento pr-ativo para Controle de Processo Secundrio. Definir requisitos mnimos para processos secundrios e voltar ao processo de manufatura aprovado.  Utilizar um procedimento definido de Produo de Amostra (PTR).  Implementar um controle de Processo de Estoque & proteger todo material estocado.