LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI

PEDAGANG BESAR FARMASI

di

PT. INDOFARMA GLOBAL MEDIKA

CABANG MEDAN

Disusun Oleh:

Abednego Amando Simbolon, S.Farm.

NIM 213202151

PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2022
 LEMBAR PENGESAHAN

LAPORAN PRAKTIK KERJJA PROFESI

PEDAGANG BESAR FARMASI

di

PT. INDOFARMA GLOBAL MEDIKA

CABANG MEDAN

Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk memperolch gelar
Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan.

Disusun Olch:

Abednego Amando Simbolon, S.Farmm. NIM 213202151

PT. Indofarma Global Medika

Medan
Pembimbing,

ntgarm

apt. Chemayanti Surbakti, S.Farm., M.Si. apt. Pardamean, S.Farm.

NIP 198906272021022001 No.SIPA: 4560/SIP/DPMPTSP/MDN/3.1/X/2021
Staf Pengajar Fakultas Farmasi Apotcker Penanggung Jawab
Universitas Sumatera Utara PT. Indofarma Global Medika

O1OIKAM.A
Juni 2022

aeParpasi
GiSiASSumatera Utara

AKULTAS
0DI PENDIDt
Badang Irfan Husori, S.Si., M.Sc., Apt.
NIP19820411201221001
 KATA PENGANTAR

Puji dan syukur kehadirat Allah S.W.T yang telah melimpahkan rahmat dan
karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktik Kerja Profesi (PKP)
Apoteker di Pedagang Besar Farmasi di PT. Indofarma Global Medika Cabang
Medan, yang berlokasi di Jalan SM Raja KM 10,8, Komp. ATC, Amplas, Medan,
Provinsi Sumatera Utara. Laporan ini ditulis berdasarkan teori dan hasil
pengamatan selama melakukan Praktik Kerja Profesi (PKP) Apoteker di PT
Indofarma Global Medika cabang Medan dan merupakan salah satu syarat untuk
memperoleh gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Dalam melaksanakan Praktik Kerja Profesi (PKP) Apoteker ini penulis
banyak mendapatkan bantuan dari berbagai pihak berupa arahan, bimbingan dan
masukan berbagai pihak. Oleh karena itu, penulis ingin mengucapkan terima kasih
yang sebesar-besarnya kepada Ibu Khairunnisa, S.Si., M.Pharm., Ph.D., Apt.,
selaku Dekan Fakultas Farmasi, Universitas Sumatera Utara, yang telah
memberikan kesempatan kepada penulis untuk dapat melaksanakan Praktik Kerja
Profesi (PKP) Apoteker, Bapak Dadang Irfan Husori S.Si., M.Sc., Apt. selaku
Ketua Program Studi Pendidikan profesi Apoteker Fakultas Farmasi, Universitas
Sumatera Utara, telah memberikan bantuan dan bimbingan kepada penulis dengan
penuh tanggung jawab selama Praktik Kerja Profesi Apoteker hingga selesainya
penulisan laporan ini, Ibu apt. Chemayanti Surbakti S.Farm., M.Si. selaku
pembimbing yang telah memberikan bimbingan dan arahan dalam Praktik Kerja
Profesi Apoteker hingga selesai. Penulis juga ucapkan terima kasih kepada Bapak
apt. Pardamean, S.Farm., selaku Apoteker Penanggung Jawab (APJ) Pedagang
Besar Farmasi di PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan yang telah
membimbing penulis selama Praktik Kerja Profesi Apoteker dan kepada seluruh
karyawan di Pedagang Besar Farmasi di PT. Indofarma Global Medika Cabang
Medan atas kerja sama dan bantuan yang diberikan selama penulis melakukan
Praktik Kerja Profesi.
Pada kesempatan ini, penulis juga menyampaikan rasa terima kasih dan
penghargaan setinggi-tingginya tiada terhingga kepada orang tua dan teman teman
yang memberikan bantuan dan dukungan baik materi maupun motivasi serta doa

iii
yang tulus. Penulis menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari kata sempurna.
Oleh karena itu, penulis mengharapkan kritik dan saran yang membangun untuk
penyempurnaan laporan ini. Penulis berharap semoga laporan ini dapat
memberikan manfaat bagi ilmu pengetahuan khususnya di bidang Farmasi.

Medan, Juni 2022

Penulis,

Abednego Amando Simbolon, S.Farm

NIM 213202151

iv
 DAFTAR ISI

LEMBAR PENGESAHAN ....................................................................................................... ii

KATA PENGANTAR.............................................................................................................. iii
DAFTAR ISI ........................................................................................................................... v
DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................................................vii
RINGKASAN ....................................................................................................................... viii
BAB I .................................................................................................................................... 1
PENDAHULUAN ................................................................................................................... 1
1.1 Latar Belakang ..................................................................................................... 1
1.2 Tujuan ................................................................................................................... 3
1.3 Manfaat ................................................................................................................. 3
1.4 Pelaksanaan Kegiatan.......................................................................................... 4
BAB II ................................................................................................................................... 5
TINJAUAN UMUM ............................................................................................................... 5
2.1 Pedagang Besar Farmasi (PBF) ............................................................................... 5
2.2 Peran dan Tanggung Jawab Apoteker di Pedagang Besar Farmasi........................ 6
2.3 Perizinan Pedagang Besar Farmasi ...................................................................... 10
2.3.1 Perizinan PBF Pusat .............................................................................................. 10
2.3.2 Pengakuan PBF Cabang ........................................................................................ 12
2.4 Izin Usaha Pedagang Besar Farmasi ..................................................................... 13
2.5 Penyelenggaran Pedagang Besar Farmasi ........................................................... 13
2.6 Gudang di Pedagang Besar Farmasi ..................................................................... 14
2.7 Pemetaan Suhu di Pedagang Besar Farmasi ................................................... 15
2.8 Laporan Pedagang Besar Farmasi ........................................................................ 16
2.9 Sanksi Terhadap Pedagang Besar Farmasi ........................................................... 17
2.10 Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) ................................................................ 18
2.10.1 Manajemen Mutu ................................................................................................ 18
2.10.2 Organisasi, Manajemen, dan Personalia .............................................................. 19
2.10.3 Bangunan dan Peralatan ...................................................................................... 20
2.10.4 Operasional .......................................................................................................... 22
2.10.5 Inspeksi Diri .......................................................................................................... 23
2.10.6 Keluhan, Obat Kembalian, Diduga Palsu dan Recall ............................................ 23
2.10.7 Transportasi ......................................................................................................... 24
2.10.8 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak .............................................................. 25

v
2.10.9 Dokumentasi ........................................................................................................ 25
2.11 Ketentuan Khusus ................................................................................................ 26
2.11.1 Ketentuan Bahan Obat ......................................................................................... 26
2.11.3 Ketentuan Khusus Narkotika dan Psikotropika .................................................... 28
1 BAB III .................................................................................................................... 37
3.1 Sejarah, Visi dan Misi PT. Indofarma Global Medika ........................................... 37
3.1.1 Sejarah Perkembangan Perusahaan PT. Indofarma Global Medika .................... 37
3.1.2 Visi dan Misi PT Indofarma Global Medika .......................................................... 38
3.2 Logo PT. Indofarma Global Medika ...................................................................... 38
3.3 Budaya PT. Indofarma Global Medika............................................................ 38
3.4 Mitra Usaha PT. Indofarma Global Medika ................................................... 40
3.5 Bangunan dan Peralatan ...................................................................................... 40
3.5.1 Letak dan Luas PT. Indofarma Global Medika ...................................................... 40
3.5.2 Pemetaan (Mapping) Suhu di PBF ....................................................................... 41
3.6 Operasional .......................................................................................................... 42
3.6.1 Kegiatan Operasional Perbekalan Farmasi PT. Indofarma Global Medika .......... 42
3.7 Inspeksi Diri .......................................................................................................... 46
3.8 Keluhan, Obat dan atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu dan Penarikan
Kembali ................................................................................................................ 47
3.9 Transportasi ......................................................................................................... 48
3.10 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak .............................................................. 49
3.11 Dokumentasi ........................................................................................................ 49
3.12 Ketentuan Khusus Bahan Obat ............................................................................ 49
3.12.1 Ketentuan Khusus Produk Rantai Dingin ............................................................. 49
3.13 Ketentuan Khusus Psikotropika, dan Prekursor Farmasi ..................................... 50
3.14 Pemusnahan Barang ............................................................................................ 50
BAB IV................................................................................................................................ 52
4.1 Manajemen Mutu ............................................................................................... 52
4.2 Bangunan dan Peralatan ...................................................................................... 53
4.3 Operasional dan Inspeksi Diri............................................................................... 54
4.4 Penerimaan Obat Kembalian ............................................................................... 58
4.5 Ketentuan Obat Khusus ....................................................................................... 59
4.5.1 Ketentuan Obat Khusus Rantai Dingin ................................................................. 59
4.5.2 Ketentuan Obat Khusus Psikotropika dan Prekursor Farmasi ............................. 60
4.6 Pemusnahan......................................................................................................... 61
3 BAB V ..................................................................................................................... 62
5.1 Kesimpulan ........................................................................................................... 62
5.2 Saran .................................................................................................................... 62
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................................. 63
LAMPIRAN ......................................................................................................................... 64

vi
 DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Bagan Alur Pengadaan PBF IGM Cabang Medan ......................6464

Lampiran 2. Bagan Alur Penyaluran Obat Bebas, Bebas Terbatas dan Keras .....65
Lampiran 3. Bagan Alur Penyaluran Obat Psikotropika, Prekursor dan OOT ....66
Lampiran 4. Denah Lokasi PBF IGM Cabang Medan ........................................67
Lampiran 5. Denah Bangunan PBF IGM Cabang Medan ...................................68
Lampiran 6. Struktur Organisasi PBF IGM Cabang Medan ................................69
Lampiran 7. Surat Pengantar Barang PBF IGM Cabang Medan .........................70
Lampiran 8. Surat Pengiriman Barang PBF IGM Cabang Medan .......................71
Lampiran 9. Faktur Penjualan PBF IGM Cabang Medan ...................................72
Lampiran 10. Goods Receipt PBF IGM Cabang Medan ....................................73
Lampiran 11. Purchase Requisition PBF IGM Cabang Medan ..........................74
Lampiran 12. Sales Order Acknowledgement PBF IGM Cabang Medan ...........75
Lampiran 13. Packing List PBF IGM Cabang Medan ........................................76
Lampiran 14. Sertifikat CDOB PBF IGM Cabang Medan .................................77
Lampiran 15. Kartu Stok PBF IGM Cabang Medan ...........................................78

vii
 RINGKASAN

Pedagang Besar Farmasi (PBF) merupakan salah satu sarana tempat

melaksanakan pekerjaan kefarmasian oleh apoteker. Praktek Kerja Profesi

Apoteker (PKPA) telah dilaksanakan di PT. Indofarma Global Medika cabang

Medan pada 18 April 2022 – 28 April 2022. Pelaksanaan PKPA ini bertujuan agar

calon apoteker dapat memahami peran, fungsi dan tanggung jawab Apoteker

sebagai Apoteker Penanggung jawab (APJ) di PBF

viii
 BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Kesehatan menurut Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun

2009 tentang Kesehatan yaitu keadaan sehat, baik secara fisik, mental, spiritual

maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secarasosial

dan ekonomis. Industri farmasi merupakan salah satu elemen pentingdalam rangka

mewujudkan kesehatan nasional melalui aktivitasnya dalam bidang produksi obat

yang berkualitas, aman, dan efektif. Semua industri farmasi harus berupaya agar

dapat menghasilkan produk obat yang memenuhi standar kualitas yang

dipersyaratkan.

Apoteker mempunyai peranan penting dalam pelaksaan upaya Kesehatan dalam

melaksanakan pekerjaan kefarmasian. Menurut Peraturan Pemerintah Republik

Indonesia Nomor 51 tahun 2009, pekerjaan kefarmasian adalah pembuatan

termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan,

penyimpanan dan pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan obat,

pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan

obat, bahan obat dan obat tradisional.

Industri farmasi berkaitan dengan nyawa manusia maka produk industrifarmasi

diatur secara ketat, sehingga dikatakan bahwa industri farmasimerupakan industri

yang hi-regulated. Salah satu regulasi yang ditetapkan oleh pemerintah dalam

rangka menjaga kualitas obat yaitu dengan menerapkan Good Manufacturing

Practice. Di Indonesia, istilah GMP lebih dikenal dengan CPOB (Cara Pembuatan

Obat yang Baik).

Peraturan tentang obat harus didistribusikan secara resmi melalui Pedagang

Besar Farmasi (PBF) dengan menerapkan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi, menyatakan PBF

adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,

penyimpanan, penyaluran sediaan farmasi dalam jumlah besar sesuai ketentuan

peraturan perundang-undangan. Pengertian dari CDOB adalah cara

distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan

mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan

pengunaannya (Menkes RI, 2011).

PBF mempunyai peranan penting dalam kegiatan penyaluran kegiatan

farmasi dalam mempertahankan integritas distribusi obat di setiap titik distribusi

sejak dari industry farmasi hingga fasilitas pelayanan kefarmasian seperti apotek,

instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik dan toko obat agar dapat sampai

ke tangan masyarakat, maka oleh sebab itu PBF wajib menerapkan Cara Distribusi

Obat yang Baik (CDOB) dalam setiap kegiatan distribusi (Kemenkes RI, 2011).

Setiap PBF harus memiliki Apoteker penanggung jawab yang bertanggung

jawab terhadap pelaksanaan pengadaan, penyimpanan dan penyaluran obat

dan/atau bahan obat. Apoteker penanggung jawab harus memiliki izin sesuai

ketentuan peraturan perundang-undangan (Menkes RI, 2014)

Untuk melaksanakan tanggung jawab sebagai profesi apoteker dalam

pelayanan farmasi, apoteker harus mendapatkan bekal pengetahuan dan

2
pengalaman praktis yang cukup, yang salah satunya dapat diperoleh melalui

kegiatan Praktik Kerja Profesi di Pedagang Besar Farmasi. Pelaksanaan Praktik

Kerja Profesi dilaksanakan di PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan, yang

berlokasi di Jalan SM Raja KM 10,8, Komp. ATC, Amplas, Medan, Provinsi

Sumatera Utara. PBF PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan merupakan

salah satu BUMN yang berdiri dibawah PT. Indofarma (Persero), Tbk.

1.2 Tujuan

Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Pedagang Besar Farmasi (PBF) ini

bertujuan:

1. Untuk mengetahui dan memahami praktek pendistribusian obat secara

langsung di PBF.

2. Untuk mengetahui peran, fungsi dan tanggung jawab apoteker dalam

menjalankan pekerjaan kefarmasian di PBF.

3. Untuk mendapatkan pengalaman praktis mengenai pekerjaan kefarmasian di

PBF dengan menerapkan prinsip CDOB.

1.3 Manfaat

Manfaat dari Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) antara lain:

1. Mengetahui dan memahami praktek pendistribusian obat secara langsung di

PBF.

2. Mengetahui peran, fungsi dan tanggung jawab apoteker dalam menjalankan

pekerjaan kefarmasian di PBF.

3. Mendapatkan pengalaman praktis mengenai pekerjaan kefarmasian di PBF

dengan menerapkan prinsip CDOB.

3
1.4 Pelaksanaan Kegiatan

Praktik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan pada tanggal 18 April 2022

sampai 28 April 2022 di PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan, yang

berlokasi di Jalan SM Raja KM 10,8, Komp. ATC, Amplas, Medan, Provinsi

Sumatera Utara. Pratik Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan mulai pukul 08.30

- 16.00 WIB.

4
 BAB II

TINJAUAN UMUM

2.1 Pedagang Besar Farmasi (PBF)

Permenkes Nomor 30 tahun 2017 dan Peraturan Badan Pengawas Obat dan

Makanan Nomor 9 tahun 2019, menyatakan bahwa Pedagang Besar Farmasi yang

selanjutnya disingkat PBF menyatakan bahwa PBF merupakan perusahaan

berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan,

penyaluran obat atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan

perundang-undangan. Dalam Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51

Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian memberikan batasan terhadap

beberapa hal yang berkaitan dengan kegiatan Pedagang Besar Farmasi yaitu

mengenai:

1. Perbekalan farmasi adalah perbekalan yang meliputi obat, bahan obat dan alat

kesehatan.

2. Sarana pelayanan kesehatan adalah apotek, rumah sakit, puskesmas, toko

obat, dan unit kesehatan lainnya yang ditetapkan Menteri Kesehatan, serta

pengecer lainnya.

PBF Cabang adalah cabang PBF yang memiiki pegakuan untuk melakukan

pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat/ atau bahan obat dalam jumlah besar

sesuai ketentuan perundang-undangan.

Setiap pendirian PBF harus memiliki izin dari Direktur Jendral. Direktur

Jendral yang dimaksud adalah Direktur Jendral pada Kementrian Kesehatan yang

tugas dan tanggung jawabnya di bidang pembinaan kefarmasian dan alat kesehatan.

Setiap PBF dapat mendirikan PBF Cabang, dan setiap pendirian PBF Cabang wajib

5
memperoleh pengakuan dari Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dimana PBF Cabang

berada. Izin PBF berlaku selama 5 tahun dan dapat diperpanjang selama memenuhi

persyaratan.

2.2 Peran dan Tanggung Jawab Apoteker di Pedagang Besar Farmasi.

Menurut Peraturan Pemerintah No. 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan

Kefarmasian, seorang Apoteker harus memiliki keahlian dan kewenangan dalam

menyelenggarakan pekerjaan kefarmasian. Pekerjaan kefarmasian dalam fasilitas

distribusi atau penyaluran sediaan farmasi merupakan salah satu bagian dari

penyelenggaran pekerjaan farmasi dimana Apoteker sebagai penanggung jawab

harus memenuhi Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), menetapkan Standar

Prosedur Operasional (SPO) yang diperbaharui terus-menerus sesuai dengan

perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang farmasi dan sesuai

ketentuan peraturan perundang-undangan dan mencatat segala hal yang berkaitan

dengan proses distribusi pada fasilitas distribusi atau penyaluran sediaan farmasi.

Menurut Pedoman Teknis CDOB tahun 2015, tugas dan kewajiban apoteker

di PBF adalah sebagai berikut:

a. Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen

mutu.

b. Fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi kewenangannya serta

menjaga akurasi dan mutu dokumentasi.

c. Menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan

lanjutan mengenai CDOB untuk semua personil yang terkait dalam kegiatan

distribusi.

6
d. Mengkoordinasikan dan melakukan dengan segera setiap kegiatan penarikan

obat.

e. Memastikan bahwa keluhan pelanggan ditangani dengan efektif.

f. Melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap pemasok dan pelanggan.

g. Meluluskan obat kembalian untuk dikembalikan ke dalam stok obat yang

memenuhi syarat jual.

h. Turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi kontrak dan penerima

kontrak yang menjelaskan mengenai tanggung jawab masing-masing pihak

yang berkaitan dengan distribusi dan/atau transportasi obat.

i. Memastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala sesuai program dan

tersedia tindakan perbaikan yang diperlukan.

j. Mendelegasikan tugasnya kepada Apoteker/tenaga teknis kefarmasian yang

telah mendapatkan persetujuan dari instansi berwenang ketika sedang tidak

berada di tempat dalam jangka waktu tertentu dan menyimpan dokumen yang

terkait dengan setiap pendelegasian yang dilakukan.

k. Turut serta dalam setiap pengambilan keputusan untuk mengkarantina atau

memusnahkan obat (Menkes RI, 2011).

Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 889/MENKES/PER/V/2011 tentang

Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian menjelaskan bahwa,

Apoteker merupakan Sarjana Farmasi yang telah lulus sebagai Apoteker dan telah

mengucapkan sumpah jabatan Apoteker. Apoteker yang akan menjalankan

pekerjaan kefarmasian harus memenuhi persyaratan sebagai berikut :

a. Memiliki keahlian dan kewenangan.

b. Menerapkan Standar Profesi.

7
 c. Didasarkan pada Standar Kefarmasian dan Standar Operasional

d. Memiliki sertifikat kompetensi profesi

e. Memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) (Menkes RI, 2011).

Bukti tertulis yang diberikan oleh Menteri kepada Apoteker yang telah

diregistrasi ditandai dengan Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA). STRA

berlaku selama 5 tahun dan dapat diperpanjang untuk jangka 5 tahun

selama memenuhi persyaratan. Apoteker untuk memperoleh STRA harus

memenuhi persyaratan sebagai berikut:

a. Memiliki ijazah apoteker.

b. Memiliki sertifikat kompetensi profesi.

c. Mempunyai surat pemyataan telah mengucapkan sumpah/janji Apoteker.

d. Mempunyai surat keterangan sehat fisik dan mental dari dokter yang

memiliki surat izin praktek.

e. Membuat pernyataan akan mematuhi dan melaksanakan ketentuan etika

profesi

f. Pas foto terbaru berwama ukuran 4 x 6 cm sebanyak 2 (dua) lembar dan

ukuran 2 x 3 cm sebanyak 2 (dua) lembar (Menkes RI, 2011).

Setelah memenuhi persyaratan diatas, seorang Apoteker yang akan bekerja

sebagai Apoteker penanggungjawab di PBF wajib memiliki Surat Izin Kerja

Apoteker (SIKA). SIKA adalah surat izin praktek yang diberikan kepada Apoteker

untuk dapat melaksanakan pekerjaan kefarmasian pada fasilitas produksi atau

fasilitas distribusi atau penyaluran. SIKA hanya diberikan untuk 1 (satu) tempat

fasilitas kefarmasian.

8
 Untuk memperoleh SIKA, Apoteker mengajukan permohonan kepada Kepala

Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota tempat pekerjaan kefarmasian dilaksanakan serta

harus menerbitkan SIKA paling lama 20 (dua puluh) hari kerja sejak surat

permohonan diterima dan dinyatakan lengkap. Berkas-berkas yang harus

dilampirkan untuk permohonan SIKA yaitu :

a. Fotokopi STRA yang dilegalisir oleh KFN.

b. Surat pernyataan mempunyai tempat praktik profesi atau surat keterangan dari

pimpinan fasilitas pelayanan kefarmasian atau dari pimpinan fasilitas produksi

atau distribusi/penyaluran.

c. Surat rekomendasi dari organisasi profesi.

d. Pas foto berwama ukuran 4 x 6 sebanyak 2 (dua) lembar dan 3 x 4 sebanyak 2

(dua) lembar (Menkes RI, 2011).

Pencabutan Surat Izin Kerja Apoteker (SIKA) oleh Kepala Dinas Kesehatan

Kabupaten/Kota dapat dilakukan apabila:

a. Atas permintaan yang bersangkutan.

b. STRA atau STRTTK tidak berlaku lagi.

c. Apoteker yang bersangkutan tidak bekerja pada tempat yang tercantum dalam

surat izin

d. Yang bersangkutan tidak lagi memenuhi persyaratan fisik dan mental untuk

menjalankan pekerjaan kefarmasian berdasarkan pembinaan dan pengawasan

dan ditetapkan dengan surat keterangan dokter.

e. Melakukan pelanggaran disiplin tenaga kefarmasian berdasarkan rekomendasi

KFN.

9
 f. Melakukan pelanggaran hukum di bidang kefarmasian yang dibuktikan dengan

putusan pengadilan (Menkes RI, 2011).

2.3 Perizinan Pedagang Besar Farmasi

2.3.1 Perizinan PBF Pusat
Berdasarkan Surat Edaran Direktur Produksi dan Distribusi Kefarmasian

No. HK.02.03/05/2041/2021 tanggal 29 Juli 2021 tentang Penyelenggaraan

Perizinan Berusaha Berbasis Risiko melalui Sistem OSS

Ketentuan PP Nomor 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan

Berusaha Berbasis Risiko :

1. NSPK Perizinan Berusaha Berbasis Risiko dalam OSS merupakan

acuan tunggal bagi Pemerintah Pusat, Pemerintah Daerah, dan Pelaku

Usaha. (Pasal 21 ayat (2)) (Permenkes No. 14 Tahun 2021 tentang

Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan

Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan)

2. Sistem OSS wajib digunakan oleh K/L, Pemda,Administrator KEK,

Badan Pengusahaan Kawasan Perdagangan Bebas dan Pelabuhan

Bebas (KPBPB) serta Pelaku Usaha. Proses perizinan berusaha

dilakukan dalam Sistem OSS yang disediakan oleh BKPM. (Pasal 167)

(OSS RBA terintegrasi dengan Elicensing Kemeterian Kesehatan).

3. Sistem OSS dibagi ke dalam 3 Subsistem, yaitu: 1) Subsistem Pelayanan

Informasi; 2) Subsistem Perizinan Berusaha; 3) Subsistem Pengawasan.

4. Pengawasan secara terintegrasi dan terkoordinasi K/L, Pemda, KEK,

KPBPB melalui Sistem OSS. (Pasal 211 ayat (1) dan Pasal 215 ayat (1))

10
 Sertifikat perizinan PBF dikeluarkan oleh lembaga OSS mengatasnamakan

menteri kesehatan dalam bentuk sertifikat elektronik yang dapat di print out. Izin

PBF berlaku 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang selama memenuhi persyaratan

dan pengakuan PBF Cabang berlaku mengikuti jangka waktu izin PBF pusat.

Prosedur penerbitan perizinan berusaha berbasis resiko untuk izin PBF pusat

dan PBF cabang :

1. Pelaku usaha mengajukan perizinan berusaha mengisi data rencana lokasi

dan data usaha

2. Sistem OSS mendeteksi kegiatan usaha termasuk dalam risiko tinggi

(termasuk validasi tata ruang)

3. Wajib melakukan AMDAL dan UKL-UPL, setelah itu NIB terbit

4. Pelaku Usaha melakukan pemenuhan persyaratan izin

5. Notifikasi OSS kepada K/L, DPMPTSP Prov/Kab/Kota, Adm. KEK dan BP

KPBPB

6. Diverifikasi oleh K/L, perangkat daerah teknis

7. Dinotifkasi K/L, DPMPTSP Prov/Kab/Kota, Adm. KEK dan BP KPBPB

ke Sistem OSS

8. Setelah disetujui, Sistem OSS menerbitkan Izin PBF demgan Lampiran

Data Teknis

Proses melengkapi permohonan (data teknis sesuai Permenkes No. 14/2021)

dan proses verifikasi dilakukan melalui e-Licensing :

1. SSO ke sistem e-licensing

2. Input Permohonan (Data teknis)

3. Kirim permohonan (generate kode billing)

11
 4. Pembayaran PNBP dan check kode billing

5. Proses evaluasi permohonan

6. Proses persetujuan permohonan

7. Pengiriman persetujuan data teknis ke OSS

8. Izin yang sudah disetujui (dengan lampiran data teknis)

Output izin untuk permohonan perubahan izin PBF adalah Pembaruan Izin.

Izin PBF yang sudah diterbitkan melalui eLicensing (sesuai Permenkes No.

26/2018) tetap berlaku sepanjang tidak ada perubahan

PBF yang sudah mengajukan permohonan izin melalui e-Licensing (dalam

proses) sebelum pemberlakukan OSS RBA dapat dilanjutkan (dengan PNBP yang

sudah dibayarkan) setelah mengajukan permohonan melalui OSS.

2.3.2 Pengakuan PBF Cabang

1. Sebagai bentuk penyempurnaan implementasi Sistem Perizinan Berusaha

Terintegrasi Secara Elektronik pada ruang lingkup PBF Cabang (KBLI

46441 dan 46447), disampaikan Surat Edaran Dirjen Kefarmasian dan

Alat Kesehatan Nomor FP.01.01/III/426/2022 tanggal 14 Maret 2022 yang

berisi:

a. Proses verifikasi pemenuhan persyaratan PBF Cabang PMA dilakukan

oleh Kemenkes melalui Hak Akses Turunan Kementerian Kesehatan.

b. Dinkes Provinsi menerbitkan surat rekomendasi penerbitan izin PBF

Cabang PMA.

12
 c. Proses verifikasi pemenuhan persyaratan PBF Cabang PMDN dilakukan

oleh Dinkes Provinsi melalui Hak Akses Turunan Pemerintah Daerah

Provinsiyang diperoleh dari DPMPTSP Provinsi.

2. Dinkes Provinsi menyusun dan mengunggah data teknis PBF Cabang

PMDN ke sistem OSS, sebagai bagian dari Izin PBF Cabang yang

diterbitkan oleh OSS.

2.4 Izin Usaha Pedagang Besar Farmasi

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI No.34 Tahun 2014 tentang

Pedagang Besar Farmasi menyatakan bahwa izin PBF berlaku 5 tahun dan dapat

diperpanjang selama memenuhi persyaratan. Izin PBF dinyatakan tidak berlaku,

apabila:

a. Masa berlakunya habis dan tidak diperpanjang;

b. Dikenai sanksi berupa penghentian sementara kegiatan; atau

c. Izin PBF dicabut

Izin usaha Pedagang Besar Farmasi dapat dicabut apabila:

a. Tidak memperkerjakan Apoteker yang memiliki Surat Izin Kerja Apoteker.

b. Tidak aktif dalam penyaluran obat selama 1 (satu) tahun.

c. Tidak lagi memenuhi persyaratan usaha sebagaimana yang ditetapkan dalam

peraturan.

d. Tidak lagi menyampaikan informasi pedagang besar farmasi tiga kali berturut-

turut.

e. Tidak memenuhi ketentuan Tata Cara Penyaluran Perbekalan Farmasi.

2.5 Penyelenggaran Pedagang Besar Farmasi

13
 Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.34 tahun

2014 tentang Pedagang besar farmasi menyatakan bahwa Pedagang Besar Farmasi

(PBF) memiliki izin untuk menyelenggarakan kegiataan antara lain:

a. Pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan /atau bahan obat dalam

jumlah sesuai peraturan perundang-undangan.

b. PBF dan PBF Cabang yang melakukan pengadaan, penyimpanan, dan

penyaluran narkotika wajib memiliki izin khusus sesuai ketentuan peraturan

perundang-undangan.

c. PBF atau PBF Cabang yang melakukan pengubahan kemasan bahan obat dari

kemasan atau pengemasan kembali bahan obat dari kemasan aslinya wajib

melakukan pengujian laboratorium dan wajib memiliki ruang pengemasan

ulang sesuai persyaratan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).

d. PBF mempunyai fungsi sebagai tempat pendidikan dan pelatihan.

e. PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dari industri farmasi

dan/sesama PBF.

f. PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan bahan obat dari industri farmasi,

sesama PBF dan/melalui importasi.

g. Menurut Permenkes Nomor 30 Tahun 2017 Pasal 13 ayat 5, PBF Cabang dapat

melaksanakan pengadaan obat dan/bahan obat.

h. PBF dan PBF Cabang dalam melaksanakan pengadaan obat atau bahan obat

harus berdasarkan surat pesanan yang ditanda tangani Apoteker penanggung

jawab dengan mencantumkan nomor Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA).

2.6 Gudang di Pedagang Besar Farmasi

14
 Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1148

Tahun 2011 Pasal 25 dan 26 yang menyatakan tentang gudang Pedagang Besar

Farmasi menjelaskan bahwa syarat dan ketentuan gudang Pedagang Besar Farmasi

adalah sebagai berikut :

a. Gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang dapat berada pada lokasi yang

terpisah dengan syarat tidak mengurangi efektivitas pengawasan intern oleh

Direksi/Pengurus dan Penanggung jawab.

b. Dalam hal gudang dan kantor PBF atau PBF Cabang berada dalam lokasi yang

terpisah maka pada gudang tersebut harus memiliki Apoteker.

c. PBF dan PBF Cabang dapat melakukan penambahan gudang atau perubahan

gudang, dengan setiap penambahan atau perubahan gudang PBF tersebut

harus memperoleh persetujuan dari Direktur Jenderal, dan untuk setiap

penambahan atau perubahan gudang PBF Cabang harus memperoleh

persetujuan dari Kepala Dinas Kesehatan Provinsi. Gudang tambahan hanya

melakukan penyimpanan dan penyaluran sebagai bagian dari PBF atau PBF

Cabang.

2.7 Pemetaan Suhu di Pedagang Besar Farmasi

Kegiatan pemetaan suhu secara umum diatur oleh BPOM RI (2020) dalam

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020 tentang

Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik, Bab III tentang bangunan dan

peralatan. Prosedur tertulis dan peralatan yang sesuai untuk mengendalikan

lingkungan selama penyimpanan obat dan/atau bahan obat harus tersedia.

Pertimbangan faktor lingkungan terkait suhu, kelembapan, dan area kebersihan

15
bangunan. Area penyimpanan harus dipetakan pada kondisi suhu yang mewakili

produk. Sebelum digunakan, hendaklah dilakukan pemetaan awal sesuai dengan

prosedur tertulis. Pemetaan harus diulang sesuai dengan hasil kajian risiko atau jika

dilakukan modifikasi yang signifikan terhadap fasilitas atau peralatan pengendali

suhu. Peralatan pemantauan suhu harus ditempatkan sesuai dengan hasil pemetaan.

2.8 Laporan Pedagang Besar Farmasi

Selama menjalankan kegiatannya, PBF wajib memberikan laporan secara rutin

dan berkala kepada pihak yang berwenang seperti yang disebutkan dalam Peraturan

Menteri Kesehatan No. 1148 tahun 2011 pasal 30 tentang Pedagang Besar Farmasi

yaitu:

a. Setiap PBF dan cabangnya wajib menyampaikan laporan kegiatan setiap 3

(tiga) bulan sekali meliputi kegiatan penerimaan dan penyaluran obat

dan/atau bahan obat kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada

Kepala Badan, Kepala Dinas Kesehatan Provinsi dan Kepala Balai POM.

b. Selain laporan kegiatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), Direktur

Jenderal setiap saat dapat meminta laporan kegiatan penerimaan dan

penyaluran obat dan/atau bahan obat.

c. Setiap PBF dan PBF Cabang yang menyalurkan narkotika dan psikotropika

wajib menyampaikan laporan bulanan penyaluran narkotika dan

psikotropika sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

d. Laporan sebagai mana dimaksud pada ayat (1) dan ayat (2) dapat dilakukan

secara elektronik dengan menggunakan teknologi informasi dan

komunikasi.

16
 e. Laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (4) setiap saat harus dapat

diperiksa oleh petugas yang berwenang.

2.9 Sanksi Terhadap Pedagang Besar Farmasi

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 1148 Tahun

2011 tentang Pedagang Besar Farmasi pasal 33 menyatakan bahwa pelanggaran

terhadap semua ketentuan dalam Peraturan Menteri ini dapat dikenai sanksi

administratif. Sanksi administratif yang dimaksud dapat berupa peringatan,

penghentian sementara kegiatan, pencabutan pengakuan, atau pencabutan izin.

Penghentian sementara kegiatan sebagaimana dimaksud berlaku paling lama 21

hari kerja dan harus dilaporkan kepada Direktur Jenderal.

Dalam hal PBF atau PBF Cabang diberikan sanksi administratif berupa

penghentian sementara kegiatan, pengaktifan kembali izin atau pengakuan dapat

dilakukan jika PBF atau PBF Cabang telah membuktikan pemenuhan seluruh

persyaratan administratif danteknis sesuai dengan ketentuan dalam Peraturan

Menteri

Peraturan Kepala Balai Pengawasan Obat dan Makanan No. 6 tahun 2020

tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik menyatakan bahwa setiap

Pedagang besa Farmasi, Pedagang Besar Farmasi Cabang, Instalasi Sediaan

Farmasi, dan Industri Farmasi jika melanggar ketentuan penerapan Cara Distribusi

Obat yang Baik (CDOB) akan diberikan sanksi administratif berupa :

1. peringatan tertulis,

2. penghentian sementara kegiatan,

3. pencabutan sertifikat CDOB.

17
2.10 Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)

Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) harus diterapkan dalam setiap

Pedagang Besar Farmasi (PBF) sesuai dengan kebijakan pemerintah yaitu Peraturan

Kepala Badan POM Nomor 6 tahun 2020 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi

Obat yang Baik.

Tujuan diterapkannya CDOB disetiap PBF, antara lain:

a. Menjamin penyebaran obat secara merata dan teratur agar dapat diperoleh yang

dibutuhkan pada saat diperlukan.

b. Terlaksananya pengamanan lalu lintas obat dan penggunaan obat tepat sampai

kepada pihak yang membutuhkan secara sah untuk melindungi masyarakat dari

kesalahan penggunaan atau penyalahgunaan.

c. Menjamin keabsahan dan mutu obat, agar obat yang sampai ke tangan konsumen

adalah obat yang efektif, aman, dan dapat digunakan sesuai dengan tujuan

penggunaannya.

d. Menjamin penyimpanan obat aman dan sesuai kondisi yang dipersyaratkan,

termasuk selama transportasi.

Aspek-aspek dari CDOB meliputi 9 aspek dan 3 ketentuan khusus, yaitu:

2.10.1 Manajemen Mutu

Fasilitas distribusi harus mempertahankan sistem mutu yang mencakup

tanggung jawab, proses dan langkah manajemen risiko terkait dengan kegiatan

yang dilaksanakan. Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa mutu obat dan/atau

bahan obat dan integritas rantai distribusi dipertahankan selama proses distribusi.

Seluruh kegiatan distribusi harus ditetapkan dengan jelas, dikaji secara sistematis

dan semua tahapan kritis proses distribusi dan perubahan yang bermakna harus

18
divalidasi dan didokumentasikan. Sistem mutu harus mencakup prinsip manajemen

risiko mutu. Pencapaian sasaran mutu merupakan tanggung jawab dari penanggung

jawab fasilitas distribusi, membutuhkan kepemimpinan dan partisipasi aktif serta

harus didukung oleh komitmen manajemen puncak. Sistem mutu harus memastikan

bahwa:

a. Obat dan/ atau bahan obat diperoleh, disimpan, disediakan, dikirimkan atau

diekspor dengan cara yang sesuai dengan persyaratan CDOB;

b. Tanggung jawab manajemen ditetapkan secara jelas;

c. Obat dan/ atau bahan obat dikirimkan ke penerima yang tepat dalam

jangkawaktu yang sesuai;

d. Kegiatan yang terkait dengan mutu dicatat pada saat kegiatan tersebut

dilakukan;

e. Penyimpangan terhadap prosedur yang sudah ditetapkan didokumentasikan dan

diselidiki;

f. Tindakan perbaikan dan pencegahan (Corrective Action Preventive

Action/CAPA) yang tepat diambil untuk memperbaiki dan mencegah terjadinya

penyimpangan sesuai dengan prinsip manajemen risiko mutu.

2.10.2 Organisasi, Manajemen, dan Personalia

Pelaksanaan dan pengelolaan sistem manajemen mutu yang baik serta

distribusi obat dan/ atau bahan obat yang benar sangat bergantung pada personil

yang menjalankannya. Harus ada personil yang cukup dan kompeten untuk

melaksanakan semua tugas yang menjadi tanggung jawab fasilitas distribusi.

Tanggung jawab masing-masing personil harus dipahami dengan jelas dan dicatat.

Semua personil harus memenuhi kualifikasi, memahami prinsip CDOB dengan

mengikuti pelatihan dasar maupun pelatihan lanjutan yang sesuai dengan tanggung

19
jawabnya.Penanggung jawab (Apoteker Penanggung Jawab) harus menjaga

kompetensinya dalam CDOB melalui pelatihan secara rutin berkala.

Pelatihan harus mencakup aspek identifikasi dan menghindari obat dan/atau

bahan obat palsu memasuki rantai distribusi. Harus diberikan pelatihan khusus

kepada personil yang menangani obat dan/atau bahan obat yang memerlukan

persyaratan penanganan yang lebih ketat seperti obat dan/atau bahan obat

berbahaya, bahan radioaktif, narkotika, psikotropika, rentan untuk disalahgunakan,

dan sensitif terhadap suhu. Semua dokumentasi pelatihan harus disimpan, dan

efektivitas pelatihan harus dievaluasi secara berkala dan didokumentasikan.

2.10.3 Bangunan dan Peralatan

Fasilitas distribusi harus memiliki bangunan dan peralatan untuk menjamin

perlindungan dan distribusi obat dan/ atau bahan obat meliputi gedung, gudang dan

penyimpanan. Menurut BPOM Republik Indonesia (2012), persyaratan bangunan

dan peralatan sesuai dengan CDOB antara lain:

a. Bangunan harus dirancang dan disesuaikan untuk memastikan bahwa kondisi

penyimpanan yang baik dapat dipertahankan, keamanan yang memadai dan

kapasitas yang cukup untuk memungkinkan penyimpanan dan penanganan obat

yang baik, dan area penyimpanan dilengkapi dengan pencahayaan yang

memadai untuk memungkinkan semua kegiatan dilaksanakan secara akurat.

b. Jika bangunan (termasuk sarana penunjang) bukan milik sendiri, maka harus

tersedia kontrak tertulis dan pengelolaan bangunan tersebut.

c. Harus ada area terpisah dan terkunci antara obat dan/ atau bahan obat yang

menunggu keputusan lebih lanjut mengenai statusnya, meliputi obat dan/ atau

bahan obat yang diduga palsu, yang dikembalikan, yang ditolak, yang akan

20
 dimusnahkan, yang ditarik, dan yang kedaluwarsa dari obat dan/ atau bahan

obat yang dapat disalurkan.

d. Jika diperlukan area penyimpanan dengan kondisi khusus, harus dilakukan

pengendalian yang memadai untuk menjaga agar semua bagian terkait dengan

area penyimpanan berada dalam parameter suhu, kelembaban dan pencahayaan

yang dipersyaratkan.

e. Harus tersedia kondisi penyimpanan khusus untuk obat dan/ atau bahan obat

yang membutuhkan penanganan dan kewenangan khusus sesuai dengan

peraturan perundang-undangan (misalnya narkotika).

f. Harus tersedia area khusus untuk penyimpanan obat dan/ atau bahan obat yang

mengandung bahan radioaktif dan bahan berbahaya lain yang dapat

menimbulkan risiko kebakaran atau ledakan (misalnya gas bertekanan, mudah

terbakar, cairan dan padatan mudah menyala) sesuai persyaratan keselamatan

dan keamanan.

g. Area penerimaan, penyimpanan dan pengiriman harus terpisah, terlindung dari

kondisi cuaca, dan harus didesain dengan baik serta dilengkapi dengan

peralatan yang me madai.

h. Akses masuk ke area penerimaan, penyimpanan dan pengiriman hanya

diberikan kepada personil yang berwenang. Langkah pencegahan berupa sistem

alarm dan kontrol akses yang memadai.

i. Tersedia prosedur tertulis yang mengatur personil termasuk personil kontrak

yang memiliki akses terhadap obat dan/ atau bahan obat di area penerimaan,

penyimpanan dan pengiriman, untuk meminimalkan kemungkinan obat dan/

atau bahan obat diberikan kepada pihak yang tidak berhak.

21
j. Bangunan dan fasilitas penyimpanan harus bersih dan bebas dari sampah

dandebu. Harus tersedia prosedur tertulis, program pembersihan dan

dokumentasi pelaksanaan pembersihan.

k. Ruang istirahat, toilet dan kantin untuk personil harus terpisah dari area

penyimpanan.

Persyaratn peralatan menurut CDOB diantaranya:

a. Semua peralatan harus didesain, diletakkan dan dipelihara sesuai dengan

standar yang ditetapkan. Harus tersedia program perawatan untuk peralatan

vital, seperti termometer, genset, dan chiller.

b. Peralatan yang digunakan untuk mengendalikan atau memonitor lingkungan

penyimpanan obat dan/ atau bahan obat harus di kalibrasi, serta kebenaran dan

kesesuaian tujuan penggunaan diverifikasi secara berkala dengan metodologi

yang tepat.

c. Kegiatan perbaikan, pemeliharaan, dan kalibrasi peralatan harus dilakukan

sedemikian rupa sehingga tidak mempengaruhi mutu obat dan/ atau bahan obat.

d. Dokumentasi yang memadai untuk kegiatan perbaikan, pemeliharaan

dankalibrasi peralatan utama harus dibuat dan disimpan. Peralatan tersebut

misalnya tempat penyimpanan suhu dingin, termohigrometer, atau alat lain

pencatat suhu dan kelembaban, unit pengendali udara dan peralatan lain yang

digunakan pada rantai distribusi.

2.10.4 Operasional
Semua tindakan yang dilakukan oleh fasilitas distribusi harus dapat

memastikan bahwa identitas obat dan/atau bahan obat tidak hilang dan distribusinya

ditangani sesuai dengan spesifikasi yang tercantum pada kemasan. Fasilitas

distribusi harus menggunakan semua perangkat dan cara yang tersedia untuk

22
memastikan bahwa sumber obat dan/atau bahan obat yang diterima berasal dari

industri farmasi dan/atau fasilitas distribusi lain yang mempunyai izin sesuai

peraturan perundang-undangan untuk meminimalkan risiko obat dan/atau bahan

obat palsu memasuki rantai distribusi resmi.

Fasilitas distribusi juga harus memastikan bahwa obat dan/atau bahan obat

hanya disalurkan kepada pihak yang berhak atau berwenang untuk menyerahkan

obat ke masyarakat dengan memperhatikan kualifikasi pelanggan. Fasilitas

distribusi juga harus memastikan bahwa proses pengiriman, penyimpanan,

pemisahan obat dan/atau bahan obat, pemusnahan obat dan/atau bahan obat,

pengambilan, pengemasan, pengiriman, ekspor dan impor telah terlaksana dengan

baik dan sesuai dengan prosedurnya.

2.10.5 Inspeksi Diri

Inspeksi diri harus dilakukan dalam rangka memantau pelaksanaan dan

kepatuhan terhadap pemenuhan CDOB dan sebagai bahan tindak lanjut untuk

langkah-langkah perbaikan yang diperlukan. Program inspeksi diri harus

dilaksanakan dalam jangka waktu yang ditetapkan dan mencakup semua aspek

CDOB serta kepatuhan terhadap peraturan perundang- undangan, pedoman dan

prosedur tertulis. Inspeksi diri harus dilakukan dengan cara yang independen dan

rinci oleh personil yang kompeten dan ditunjuk oleh perusahaan dan semua

pelaksanaan inspeksi diri harus dicatat.

2.10.6 Keluhan, Obat Kembalian, Diduga Palsu dan Recall

Segala terkait keluhan dan informasi lain tentang obat dan/atau bahan obat

berpotensi rusak harus dikumpulkan, dikaji dan diselidiki sesuai dengan prosedur

tertulis serta terdokumentasi setiap proses penanganan keluhan termasuk

pengembalian dan penarikan kembali serta dilaporkan kepada pihak yang

23
berwenang. Obat dan/atau bahan obat yang akan dijual kembali harus melalui

persetujuan dari personil yang bertanggung jawab sesuai dengan kewenangannya.

Sedangkan untuk obat dan/atau bahan obat diduga palsu, penyalurannya harus

dihentikan, segera dilaporkan ke instansi terkait dan menunggu tindak lanjut dari

instansi yang berwenang. Setelah ada pemastian bahwa obat dan/atau bahan obat

tersebut palsu, maka harus segera ditindaklanjuti sesuai dengan instruksi dari

instansi yang berwenang. Selain itu juga harus tersedia dokumentasi untuk setiap

proses penanganan keluhan termasuk pengembalian dan penarikan kembali serta

dilaporkan kepada pihak yang berwenang.

2.10.7 Transportasi
Selama proses transportasi harus diterapkan metode transportasi yang

memadai. Obat dan/atau bahan obat harus diangkut dengan kondisi penyimpanan

sesuai dengan informasi pada kemasan. Metode transportasi yang tepat harus

digunakan mencakup transportasi melalui darat, laut, udara atau kombinasi di atas.

Adapun metode transportasi yang dipilih, harus dapat menjamin bahwa obat

dan/atau bahan obat tidak mengalami perubahan kondisi selama transportasi yang

dapat mengurangi mutu.

Pengiriman obat dan/atau bahan obat harus aman dan dilengkapi dengan

dokumentasi yang sesuai untuk mempermudah identifikasi dan verifikasi

kepatuhan terhadap persyaratan yang ditetapkan. Kebijakan dan prosedur tertulis

harus dilaksanakan oleh semua personil yang terlibat dalam transportasi. Untuk

obat dan/atau bahan obat yang memerlukan kondisi khusus selama transportasi

(misalnya suhu dan kelembaban), industri farmasi harus mencantumkan kondisi

khusus tersebut pada penandaan dan dimonitor serta dicatat. Transportasi dan

penyimpanan obat dan/atau bahan obat yang mengandung zat berbahaya lainnya

24
yang dapat menimbulkan risiko khusus dalam hal penyalahgunaan, kebakaran atau

ledakan (cairan mudah terbakar/menyala, padatan dan gas bertekanan) harus

disimpan dalam area terpisah dan aman, dan diangkut dalam kontainer dan

kendaraan yang aman, dengan desain yang sesuai. Disamping itu, harus memenuhi

persyaratan sesuai dengan peraturan perundang-undangan di tingkat nasional dan

kesepakatan internasional.

Pelanggan harus mendapatkan data suhu pada saat serah terima obat dan/atau

bahan obat. Jika diperlukan, pelanggan dapat memperoleh dokumen data suhu

untuk menunjukkan bahwa obat dan/atau bahan obat tetap dalam kondisi suhu

penyimpanan yang dipersyaratkan selama transpotasi.

2.10.8 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak

Cakupan kegiatan kontrak terutama yang terkait dengan keamanan, khasiat

dan mutu obat dan/atau bahan obat meliputi: kontrak antar fasilitas distribusi,

kontrak antara fasilitas distribusi dengan pihak penyedia jasa antara lain

transportasi, pengendalian hama, pergudangan, kebersihan dan sebagainya. Semua

kegiatan kontrak harus tertulis antara pemberi kontrak dan penerima kontrak serta

setiap kegiatan harus sesuai dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 6 Tahun 2020 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik.

2.10.9 Dokumentasi
Dokumentasi merupakan dokumen tertulis terkait dengan distribusi

(pengadaan, penyimpanan, penyaluran dan pelaporan), prosedur tertulis dan

dokumen lain yang terkait dengan pemastian mutu. Dokumentasi yang baik

merupakan bagian penting dari sistem manajemen mutu. Dokumentasi tertulis

harus jelas untuk mencegah kesalahan dari komunikasi lisan dan untuk

memudahkan penelusuran, antara lain sejarah bets, instruksi, prosedur.

25
Dokumentasi terdiri dari semua prosedur tertulis, petunjuk, kontrak, catatan dan

data, dalam bentuk kertas maupun elektronik. Dokumentasi yang jelas dan rinci

merupakan dasar untuk memastikan bahwa setiap personil melaksanakan kegiatan,

sesuai uraian tugas sehingga memperkecil risiko kesalahan.

2.11 Ketentuan Khusus

2.11.1 Ketentuan Bahan Obat
Ketentuan bahan obat tercantum dalam aneks I dalam Peraturan Badan

Pengawas Obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020 tentang Pedoman Teknis Cara

Distribusi Obat yang Baik. Ketentuan ini termasuk tentang pengemasan dan

pelabelan ulang, penanganan bahan obat yang tidak sesuai beserta dokumentasinya.

2.11.2 Ketentuan Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product / CCP)

Harus dipastikan bahwa setiap personil memahami tanggung jawab

khususnya. Pelatihan juga dilakukan terhadap pengemudi yang bertanggung jawab

dalam transportasi produk rantai dingin. Lokasi penyimpanan dipilih dan

dibangun untuk meminimalkan risiko yang diakibatkan banjir, dan/atau kondisi

cuaca ekstrim dan bahaya alamiah lainnya. Lokasi dijaga dari penumpukan debu,

sampah dan kotoran serta terhindar dari serangga.

Area yang memadai harus disediakan untuk menerima dan mengemas

produk rantai dingin yang akan dikirimkan pada kondisi suhu yang terjaga. Area

inihendaknya dekat dengan area penyimpanan yang suhunya terjaga. Area

karantina harus disediakan untuk pemisahan produk kembalian, rusak, dan

penarikan kembali menunggu tindak lanjut.

Produk rantai dingin harus dapat dipastikan disimpan dalam ruangan dengan

suhu terjaga, cold room / chiller (+2 s / d +8oC), freezer room / freezer (-25 s / d -15oC).

26
Ruangan dari produk rantai dingin dirancang agar dapat menjaga suhu sesuai persyaratan

dan dilengkapi dengan sistem auto-defrost yang tidak mempengaruhi suhu selama siklus

defrost. Ruangan juga harus dilengkapi dengan sistem pemantauan suhu secara terus-

menerus dengan menggunakan sensor pada tempat yang mewakili perbedaan suhu ekstrim.

Ruangan juga dilengkapi generator otomatis atau generator manual yang dijaga oleh

personil khusus selama 24 jam.

Penerimaan produk rantai dingin harus melakukan pemeriksaan. Pemeriksaan

produk rantai dingin mencakup hal berikut :

a. Nama produk rantai dingin yang diterima

b. Jumlah produk rantai dingin yang diterima

c. Kondisi fisik produk rantai dingin

d. Nomor bets

e. Tanggal kadaluarsa

f. Kondisi alat pemantauan suhu

g. Kondisi Vaccine Vial Monitor (VVM) (Khusus untuk vaksin yang telah

dilengkapi VVM)

Fasilitas penyimpanan harus memiliki:

1 chiller atau cold room (suhu +20 s/d +80C), untuk menyimpan vaksin dan serum

dengan suhu penyimpanan 20 s/d 80C, biasanya digunakan untuk penyimpaan

vaksin campak, BCG, DPT, TT, DT, Hepatitis B, DPT-HB.

2 freezer atau freezer room (suhu -15 s/d –250C) untuk menyimpan vaksin OPV.

Tiap pengeluaran produk harus mematuhi kaidah sebagai berikut :

1 FEFO (First Expire First Out), produk yang tanggal kedaluwarsanya lebih

pendek harus lebih dahulu dikeluarkan.

27
2 FIFO (First In - First Out), produk yang lebih dulu diterima agar lebih dulu

didistribusikan.

3 Untuk vaksin yang memiliki indikator, misalnya vaksin dengan VVM (Vaksin

Vial Monitor) dan kondisi indicator sudah mengarah atau mendekati ke batas

layak pakai (atau posisi VVM menunjukkan warna lebih gelap), maka vaksin

tersebut harus dikeluarkan terlebih dahulu walaupun tanggal kedaluwarsanya

masih panjang.

Chiller/cold room/freezer dikualifikasi pada awal penggunaan atau dalam hal

terjadi perubahan kondisi sesuai dengan spesifikasi. Termometer dikalibrasi

sekurang-kurangnya satu kali dalam satu tahun. Validasi proses pengiriman perlu

dilakukan untuk memastikan suhu pengiriman tidak menyimpang dari yang

dipersyaratkan. Semua kegiatan harus didokumentasi.

2.11.3 Ketentuan Khusus Narkotika dan Psikotropika

Penanggung jawab merupakan seorang apoteker sesuai dengan peraturan

perundang undangan.

1. Bangunan Dan Peralatan

a. Persyaratan bangunan dan peralatan yang digunakan untuk mengelola

narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi wajib memenuhi ketentuan

peraturan perundang-undangan.

b. Tempat penyimpanan narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi harus

aman dan terkunci sesuai dengan peraturan perundang-undangan.

c. Kunci tempat penyimpanan narkotika, psikotropika, atau prekursor farmasi

dikuasai oleh penanggung jawab fasilitas distribusi dan personil lain yang

dikuasakan sesuai dengan uraian pekerjaan.

28
 d. Personil lain yang dimaksud pada butir 4 adalah Tenaga Teknis

Kefarmasian, atau Kepala Gudang.

e. Bila penanggung jawab fasilitas distribusi berhalangan hadir, kunci tempat

penyimpanan narkotika psikotropika, dan/atau prekursor farmasi dapat

dikuasakan kepada Pimpinan Puncak atau Tenaga Kefarmasian.

f. Akses personil ke tempat penyimpanan narkotika, psikotropika, atau

prekursor farmasi harus dibatasi.

2. Operasional

a. Kualifikasi Pemasok

Pemasok yang menyalurkan narkotika wajib memiliki izin khusus sebagai

fasilitas distribusi atau industri farmasi yang memproduksi narkotika yang

diterbitkan oleh Menteri Kesehatan.

b. Kualifikasi Pelanggan

Fasilitas distribusi harus memastikan penyaluran narkotika ke fasilitas distribusi

lain yang memiliki ijin khusus penyalur narkotika, instalasi farmasi pemerintah,

apotek, klinik dan rumah sakit yang memiliki kewenangan menyalurkan atau

menyerahkan narkotika sesuai dengan peraturan perundang-undangan dan

harus memastikan penyaluran psikotropika atau prekursor farmasi ke fasilitas

industri farmasi, fasilitas distribusi lain, apotek, rumah sakit, klinik dan

puskesmas yang memiliki kewenangan memproduksi, menyalurkan atau

menyerahkan psikotropika atau prekursor farmasi sesuai dengan peraturan

perundang-undangan.

3. Pengadaan

29
 Pengadaan narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi harus berdasarkan

surat pesanan dengan format khusus sesuai dengan peraturan perundang-undangan.

Surat Pesanan dapat dilakukan menggunakan sistem elektronik. Ketentuan surat

pesanan secara elektronik sebagai berikut:

a. sistem elektronik harus bisa menjamin otoritas penggunaan sistem hanya oleh

Apoteker Penanggung Jawab.

b. mencantumkan nama sarana sesuai izin (disertai nomor izin) dan alamat

lengkap (termasuk nomor telepon/faksimili bila ada) dan stempel sarana;

c. mencantumkan nama fasilitas pemasok beserta alamat lengkap;

d. mencantumkan nama, bentuk dan kekuatan sediaan, jumlah (dalam bentuk

angka dan huruf) dan isi kemasan (kemasan penyaluran terkecil atau tidak

dalam bentuk eceran) dari narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi

yang dipesan;

e. mencantumkan nomor urut surat pesanan, nama kota dan tanggal dengan

penulisan yang jelas;

f. sistem elektronik yang digunakan harus bisa menjamin ketertelusuran produk,

sekurang-kurangnya dalam batas waktu 3 (tiga) tahun terakhir.

g. Surat Pesanan elektronik harus dapat ditunjukan dan dipertanggungjawabkan

kebenarannya pada saat pemeriksaan, baik oleh pihak yang menerbitkan surat

pesanan maupun pihak yang menerima menerima surat pesanan.

h. harus tersedia sistem backup data secara elektronik.

i. sistem pesanan elekronik harus memudahkan dalam evaluasi dan penarikan

data pada saat dibutuhkan oleh pihak yang menerbitkan surat pesanan dan/atau

oleh pihak yang menerima surat pesanan.

30
j. pesanan secara elektronik yang dikirimkan ke pemasok harus dipastikan

diterima oleh pemasok, yang dapat dibuktikan melalui adanya pemberitahuan

secara elektronik dari pihak pemasok bahwa pesanan tersebut telah diterima.

k. Surat pesanan manual (asli) harus diterima oleh pemasok selambatlambatnya

7 (tujuh) hari setelah adanya pemberitahuan secara elektronik dari pihak

pemasok bahwa pesanan elektronik telah diterima.

Apabila Surat Pesanan dibuat secara manual, maka Surat Pesanan harus:

a. Asli dan dibuat sekurang-kurangnya rangkap 3 (tiga) serta tidak dibenarkan

dalam bentuk faksimili dan fotokopi. Dua rangkap surat pesanan diserahkan

kepada pemasok dan 1 (satu) rangkap sebagai arsip; Dua rangkap yang

diserahkan kepada pemasok digunakan untuk arsip di pemasok dan untuk

kelengkapan dokumen pengiriman.

b. Ditandatangani oleh Apoteker Penanggung Jawab, dilengkapi dengan nama

jelas, dan nomor Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA) sesuai ketentuan

perundang-undangan;

c. Mencantumkan nama sarana sesuai izin (disertai nomor izin) dan alamat

lengkap (termasuk nomor telepon/faksimili bila ada) dan stempel sarana;

d. Mencantumkan nama fasilitas pemasok beserta alamat lengkap;

e. Mencantumkan nama, bentuk dan kekuatan sediaan, jumlah (dalam bentuk

angka dan huruf) dan isi kemasan (kemasan penyaluran terkecil atau tidak

dalam bentuk eceran) dari narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi

yang dipesan;

f. Diberikan nomor urut, nama kota dan tanggal dengan penulisan yang jelas;

g. Sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan;

31
 Surat Pesanan sebagaimana dimaksud hanya dapat berlaku untuk masing

masing narkotika, psikotropika, atau prekursor farmasi. Surat Pesanan narkotika

hanya dapat digunakan untuk 1 (satu) jenis Narkotika. Surat Pesanan psikotropika

atau prekursor farmasi hanya dapat digunakan untuk 1 (satu) atau beberapa jenis

psikotropika atau prekursor farmasi.

4. Penerimaan

Pada saat penerimaan harus dilakukan pemeriksaan terhadap:

a. kebenaran nama, jenis, nomor bets, tanggal kedaluwarsa, jumlah dan kemasan

harus sesuai dengan surat pengantar / pengiriman barang dan/atau faktur

penjualan, serta Certificate of Analysis untuk bahan obat.

b. kondisi kontainer pengiriman dan/atau kemasan termasuk segel, label dan/atau

penandaan dalam kondisi baik;

c. kebenaran nama, jenis, jumlah dan kemasan dalam surat pengantar / pengiriman

barang dan/atau faktur penjualan harus sesuai dengan arsip surat pesanan.

Setelah dilakukan pemeriksaan dan dinyatakan telah sesuai, penanggung jawab

fasilitas distribusi harus menandatangani surat pengantar / pengiriman barang

dan/atau faktur penjualan dan dibubuhi stempel fasilitas distribusi. Jika setelah

dilakukan pemeriksaan terdapat:

a) item obat yang tidak sesuai dengan surat pesanan atau

b) Apabila kondisi kemasan obat yang diterima dalam kondisi tidak baik atau

rusak maka obat yang diterima tersebut harus segera dikembalikan dengan

disertai bukti retur dan surat pesanan asli, dan segera meminta bukti terima

pengembalian dari pemasok.

32
 Selama menunggu proses pengembalian maka narkotika, psikotropika atau

prekursor farmasi disimpan di area karantina dalam tempat penyimpanan narkotika,

psikotropika atau prekursor farmasi. Jika terdapat ketidaksesuaian nomor bets,

tanggal kedaluwarsa dan jumlah antara fisik dengan dokumen pengadaan harus

dibuat dokumentasi untuk mengklarifikasi ketidak sesuaian dimaksud ke pihak

pemasok.

5. Penyimpanan

Penyimpanan narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi wajib memenuhi

ketentuan peraturan perundang-undangan. Penyimpanan prekursor farmasi dalam

bentuk obat jadi dilakukan secara aman berdasarkan analisis risiko dari masing-

masing fasilitas distribusi, antara lain penyimpanan dilakukan pada satu area dan

mudah diawasi oleh penanggung jawab fasilitas distribusi. Memisahkan dan

memberi status jelas terhadap Narkotika, Psikotropika atau Prekursor Farmasi.

a. Hasil penarikan kembali (recall);

b. Kadaluwarsa;

c. Rusak; dan

d. Kembalian. sebelum dilakukan investigasi dan pemusnahan atau dikembalikan

ke pemasok

6. Pemusnahan

Pemusnahan dilakukan oleh penanggung jawab fasilitas distribusi dan

disaksikan oleh petugas Dinkes Provinsi dan/ atau Balai Besar/Balai POM

setempat, serta dibuat berita acara pemusnahan yang ditandatangani oleh

penanggung jawab fasilitas distribusi dan saksi. Bila tempat pelaksanaan

pemusnahan berbeda provinsi dengan lokasi fasilitas distribusi, pengajuan

33
permohonan saksi pemusnahan tetap disampaikan kepada Dinas Kesehatan

Provinsi dan atau Balai POM tempat fasilitas distribusi berada dengan tembusan

Dinas Kesehatan Provinsi dan atau Balai POM tempat pelaksanaan pemusnahan.

Bila pemusnahan dilakukan oleh pihak ketiga, maka pihak ketiga termasuk

bagian dari saksi selain pemilik Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi

dan saksi dari Dinas Kesehatan Provinsi dan atau Balai POM.

Pelaksanaan pemusnahan dilaporkan ke Balai Besar/Balai POM tempat fasilitas

distribusi berada dan Balai Besar/Balai POM tempat pelaksanaan pemusnahan

dengan tembusan disampaikan ke Dinas Kesehatan Provinsi tempat fasilitas

distribusi dan Dinas Kesehatan Provinsi tempat pelaksanaan pemusnahan dengan

melampirkan berita acara pemusnahan.

Laporan pemusnahan sekurang-kurangnya memuat:

a) nama narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi, jenis dan kekuatan

sediaan, isi kemasan, jumlah, nomor bets dan tanggal kedaluwarsa;

b) tanggal, waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan;

c) cara dan alasan pemusnahan;

d) nama penanggung jawab fasilitas distribusi; dan

e) nama saksi-saksi.

7. Dokumentasi

a. Pencatatan mutasi narkotika, psikotropika, atau prekursor farmasi wajib

dilakukan dengan tertib dan akurat. Pencatatan mutasi paling sedikit terdiri

atas:

- nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor

Farmasi; jumlah persediaan;

34
 - tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan

- jumlah yang diterima;

- tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyaluran;

- jumlah yang disalurkan;

- nomor batch dan kadaluarsa setiap penerimaan atau penyaluran;

- paraf atau identitas petugas yang ditunjuk.

b. Melakukan stock opname secara berkala sekurang-kurangnya 1 (satu) bulan

sekali.

c. Melakukan investigasi adanya selisih stok dengan fisik saat stock opname dan

mendokumentasikan hasil investigasi dalam bentuk berita acara hasil

investigasi selisih stok serta melaporkan ke Badan POM RI dengan tembusan

Balai Besar/Balai POM setempat.

d. Dokumen pengadaan meliputi arsip surat pesanan, faktur penjualan dan/atau

surat pengantar/pengiriman barang / dari industri farmasi atau fasilitas

distribusi lain, bukti retur dan/atau nota kredit, wajib diarsipkan menjadi satu

berdasarkan nomor urut atau tanggal penerimaan barang dan terpisah dari

dokumen lain.

e. Dokumen penyaluran (surat pesanan, faktur penjualan dan/atau surat

penyerahan/pengiriman barang, bukti retur dan/atau nota kredit) wajib

diarsipkan menjadi satu berdasarkan nomor urut atau tanggal penyaluran

barang dan terpisah dari dokumen produk lain.

f. Surat pesanan yang tidak dapat dilayani tetap diarsipkan dengan diberi tanda

pembatalan yang jelas.

35
g. Dokumen berita acara pemusnahan, berita acara kerusakan, berita acara

kehilangan dan berita acara hasil investigasi selisih stok, wajib

didokumentasikan, dipisahkan dari dokumen obat dan/atau bahan obat lain dan

disusun berdasarkan urutan tanggal berita acara.

h. Arsip kartu stok manual wajib disimpan secara terpisah dari kartu stok produk

lain dan disusun berdasarkan tanggal sehingga mudah ditampilkan dan dapat

ditelusuri pada saat diperlukan.

i. Fasilitas distribusi wajib menyampaikan laporan bulanan penyaluran narkotika

dan atau psikotropika sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

j. Fasilitas distribusi yang melakukan importasi narkotika dan/atau psikotropika

wajib menyampaikan laporan realisasi impor sesuai dengan peraturan

perundang-undangan.

k. Fasilitas distribusi yang melakukan eksportasi narkotika dan/atau psikotropika

wajib menyampaikan laporan realisasi ekspor sesuai dengan peraturan

perundang-undangan.

36
10 BAB III

11 TINJAUAN KHUSUS PT INDOFARMA GLOBAL MEDIKA

3.1 Sejarah, Visi dan Misi PT. Indofarma Global Medika

3.1.1 Sejarah Perkembangan Perusahaan PT. Indofarma Global Medika
Pada tahun 1996, PT Indofarma (Persero) Tbk sebagai Badan Usaha Milik

Negara (BUMN) di bidang farmasi, membentuk unit distribusi yang dimulai

dengan 4 cabang di Pulau Jawa selama masa pengembangan distribusi. Tahun 1999,

PT Indofarma (Persero) Tbk telah memperluas jaringan distribusi secara nasional

di 22 cabang.

Satu tahun kemudian tepatnya di tahun 2000, PT Indofarma (Persero) Tbk

melakukan restrukturisasi unit distribusi menjadi anak perusahaan dengan nama PT

Indofarma Global Medika (PT IGM), termasuk 22 cabangnya. Bisnis utama PT

Indofarma Global Medika adalah sebagai distributor dari produk-produk PT

Indofarma (Persero) Tbk. Akhir tahun 2006, PT Indofarma Global Medika telah

memiliki 28 cabang di Indonesia. Tahun 2007, PT Indofarma Global Medika

melakukan reorganisasi menjadi divisi perdagangan dan distribusi dengan jumlah

cabang yang totalnya bertambah menjadi 30 cabang dan di tahun 2008, cakupan

layanan di 30 cabang tersebut telah menerapkan sistem informasi berbasis ERP

Azecsoft yang bersifat online dan terintegrasi di seluruh cabang.

Tahun 2010, cakupan layanan di 30 cabang PT Indofarma Global Medika telah

memiliki sistem manajemen mutu (ISO 9001-2008, OHSAS 18001-2007) dari

Internasional Standart Certification Pty, Ltd, di tahun yang sama (2010) PT

Indofarma Global Medika mengembangkan usaha kerjasama operasi dengan 4

(empat) Rumah Sakit Pemerintah (Kelas A). Tahun 2018 PT Indofarma Global

Medika, melakukan pengaplikasian System Analysis and Program Development

37
(SAP), pengaplikasian tagline baru perusahaan yaitu “Si Jempol”, menyiapkan dan

memproses Sertifikat “Cara Distribusi Obat yang Baik” (CDOB) dan 21 cabang PT

Indofarma Global Medika telah mendapat sertifikat CDOB, sedangkan yang lain

masih dalam proses (Company Profil PT Indofarma Global Medika, 2019).

3.1.2 Visi dan Misi PT Indofarma Global Medika

Visi PT Indofarma Global Medika adalah menjadi pilihan utama pelanggan,

sedangkan Misi PT Indofarma Global Medika adalah memperkuat dan memperluas

jaringan, menyediakan layanan inovatif, serta meningkatkan produktifitas secara

efisien dan efektif (Company Profil PT Indofarma Global Medika, 2019).

3.2 Logo PT. Indofarma Global Medika

Gambar 3.1 Logo PT.Indofarma Global Medika

3.3 Budaya PT. Indofarma Global Medika

Dalam rangka meningkatkan kinerja perusahaan dan mutu layanan kepada

pelanggan, PT. IGM mempunyai core values perusahaan yaitu “AKHLAK” yang

dikutip dari situs resminya. Akhlak merupakan core values yang harus dimiliki oleh

segenap insan BUMN Indonesia dan afiliasinya termasuk Indofarma.

Adapun kepanjangan dan makna dari core values “AKHLAK” ini adalah

sebagai berikut:

38
A : Amanah (Memegang teguh kepercayaan yang diberikan). Penjabaran perilaku

dapat diimplementasikan dengan: berperilaku dan bertindak selaras dengan

perkataan, menjadi seseorang yang dapat dipercaya dan bertanggungjawab, serta

bertindak jujur dan berpegang teguh kepada nilai moral dan etika secara konsisten.

K : Kompeten (Terus belajar dan mengembangkan kapabilitas). Penjabaran

perilaku dapat diimplenmentasikan dengan: terus menerus meningkat

kemampuan/kompetensi agar selalu mutakhir, selalu dapat diandalkan dengan

memberikan kinerja terbaik, menghasilkan kinerja dan prestasi yang memuaskan.

H : Harmonis (Saling peduli dan menghargai perbedaan). Penjabaran perilaku dapat

diimplenmentasikan dengan: berperilaku saling membantu dan menolong sesame

insan organisasi maupun masyarakat, selalu menghargai pendapat, ide atau gagasan

orang lain, menghargai kontribusi setiap orang dari berbagai latar belakang.

L : Loyal (Berdedikasi dan mengutamakan kepentingan bangsa dan negara).

Penjabaran perilaku dapat diimplementasikan dengan: menunjukkan komitmen

yang kuat untuk mencapai tujuan, bersedia berkontribusi lebih dan rela berkorban

dalam mencapai tujuan, menunjukkan kepatuhan kepada organisasi dan Negara.

A : Adaptif (Terus berinovasi dan antusias dalam menggerakkan ataupun

menghadapi perubahan). Penjabaran perilaku dapat diimplementasikan dengan

melakukan inovasi secara konsisten untuk menghasilkan yang lebih baik, terbuka

terhadap perubahan, bergerak lincah, cepat dan aktif dalam setiap perubahan untuk

menjadi lebih baik, bertindak proaktif dalam menggerakkan perubahan.

K : Kolaboratif (Membangun kerjasama sinergis). Penjabaran perilaku dapat

diimplementasikan dengan: terbuka bekerjasama dengan berbagai pihak,

39
mendorong terjadinya sinergi untuk mendapatkan manfaat nilai tambah, bersinergi

untuk mencapai tujuan bersama.

3.4 Mitra Usaha PT. Indofarma Global Medika

PT. Indofarma Global medika merupakan BUMN bergerak dibidang farmasi

yang merupakan anak perusahaan PT. Indofarma (Persero) Tbk. PT.Indofarma

Global Medika didukung oleh Tim Sales, Marketing, IT dan tenaga ahli

professional yang bergerak mengikuti perkembangan zaman. PT. Indofarma Global

Medika juga melakukan mitra usaha dibidang obat-obatan, alat kesehatan dan

makanan.

a. Mitra usaha PT. Indofarma Global Medika adalah sebagai berikut : PT. Biofarma,

PT. Erela, PT. Etercon Pharma, PT. Ifars Pharmaceutical, PT. Indofarma, PT. Lucas

Djaya, PT. Marin Liza, PT. Novapharin, PT. Novell Pharmaceutical, PT. Otsuka

Indonesia, PT. Sampharindo Perdana, PT. Tropica Mas Pharmaceutical, PT.

Widatra Farma, PT. Graha Farma, PT. Harsen, PT. Sanbe Farma, PT. Imfarmind

dan PT. Ikapharmindo.

b. Mitra PT. Indofarma dibidang alat kesehatan adalah sebagai berikut : PT. Kirana,

PT. Rafa Topaz, PT. Permana Putra Mandiri, PT. Cendawan Medicatama

Indonesia, PT. Jaya Abadi Medika, PT. Medihop, PT. Muzamal Ventures

Indonesia, PT. Argarindo Biological Company, PT. Kasa Husada.

c. Mitra PT. Indofarma Global Medika di bidang makanan adalah sebagai berikut:

PT. Godwill dan PT. Indofood Tbk.

3.5 Bangunan dan Peralatan

3.5.1 Letak dan Luas PT. Indofarma Global Medika

40
 PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan terletak di Jalan

Sisingamangaraja, Km 10,8, Komplek ATC (Amplas Trade Center) Medan.

Memiliki 2 Gedung utama, yaitu gedung perkantoran dan gedung yang dikhususkan

sebagai gudang untuk menyimpan sediaan farmasi dan alat kesehatan. Waktu

operasional dilakukan setiap hari Senin-Jum’at pukul 08.00- 17.00 WIB, serta pada

hari Sabtu pukul 08.00- 13.30 WIB. Denah dan luas bangunan dapat dilihat pada

Lampiran 4-5..

3.5.2 Pemetaan (Mapping) Suhu di PBF

3.5.2.1 Waktu dan Peralatan Pengujian

Pengujian dilakukan selama 7 hari dengan pengambilan data 3x sehari (pagi,

siang, sore). Alat ukur yang digunakan yaitu:

a. Digital Thermo Hygro Meter (Dekko-642N) sebanyak 5 buah, dan terdapat

pada titik 1-5.

b. Digital Thermo Hygro Meter (BNQ HTC-1) sebanyak 1 buah, dan terdapat

pada titik 6.

3.5.2.2 Metode Pemetaan Suhu

Pemetaan suhu di Indofarma Global Medika dilakukan setiap satu tahun sekali.

Prosedur yang dilakukan untuk pemetaan suhu adalah sebagai berikut :

a. Tentukan titik penempatan suhu Digital Thermo Hygro Meter, dimana

penempatan 3 titik di lokasi yang banyak mengalami fluktuasi suhu dengan

ketentuan sebagai berikut:

1) Level bawah (LB) 0,5 m dari lantai

2) Level atas (LA) 0,5 m dari penyimpanan produk paling tinggi

3) Level tengah (LT) diantara LB dan LA

41
b. Lakukan pencatatan hasil monitoring pada formulir pemantauan suhu secara

konsisten 3 x sehari

c. Setelah 7 hari dilakukan analisa data hasil mapping suhu, dimana suhu yang

tertinggi, maka titik tersebut dijadikan lokasi penempatan suhu

3.6 Operasional
PT. Indofarma Global Medika sebagai Pedagang Besar Farmasi (PBF) dalam

melakukan kerja sama dengan pihak lain yaitu pemasok akan melakukan kualifikasi

terhadap pemasok. Pemasok terhadap pengadaan di Indofarma Global Medika

dapat dilakukan dari Pedagang Besar Farmasi lain atau melalui Industri.

Kualifikasi pemasok yang berasal dari PBF lain persyaratannya adalah

memiliki izin resmi, memiliki SIPA Apoteker Penanggung Jawab yang aktif, dan

memiliki sertifikat CDOB. Kualifikasi terhadap pemasok yang berasal dari industri

adalah industry tersebut wajib memiliki surat izin resmi, SIPA dari apoteker

penanggung jawab yang masih aktif, memiliki sertifikat CPOB dan memiliki

Nomor Izin Edar (NIE).

3.6.1 Kegiatan Operasional Perbekalan Farmasi PT. Indofarma Global

Medika
Kegiatan operasional perbekalan farmasi di Indofarma Global Medika meliputi

perencanaan dan pengadaan, penerimaan, penyimpanan, dan distribusi.

1. Perencanaan dan Pengadaan

Perencanaan dan Pengadaan di Indofarma dilakukan dengan dua metode :

a. Make to Stock

Metode ini melakukan dropping dari pusat berdasarkan riwayat penjualan

tahun sebelumnya yang ditambahkan 10% dari target penjualan.

42
b. Make to Order

Metode ini merupakan suatu pemesanan yang dilakukan oleh Indofarma

Global Medika karena adanya permintaan tambahan dari outlet baik surat

pesanan secara manual ataupun E-Purchasing dimana stok yang di dropping

atau make to stok tidak mencukupi untuk melayani permintaan tersebut.

Pengadaan dari Indofarma Global Medika dilakukan dengan melakukan

pemesanan dari Pedagang Besar Farmasi Pusat (Indofarma) dengan mengeluarkan

surat Purchase Requistion yang akan ditandatangani oleh kepala gudang, apoteker

penanggung jawab dan kepala cabang dan kemudian akan diterima oleh PBF pusat

dan kemudian PBF pusat akan mengirimkan barang sesuai dengan surat pesanan.

2. Penerimaan

Barang yang telah dipesan oleh Indofarma Global Medika ke PBF Pusat akan

diterima dan akan dilakukan pemeriksaan yang dilakukan oleh kepala gudang dan

apoteker penanggung jawab dari PBF. Pemeriksaan barang meliputi : Nama barang,

jumlah, nomor bets, tanggal kadaluwarsa.

3. Penyimpanan

Barang yang telah dilakukan pemeriksaan, maka akan dilakukan penyimpanan

terhadap barang yang memiliki kondisi baik secara fisik dan sesuai dengan SPB

nya. Penyimpanan produk dilakukan berdasarkan :

a. Produk yang masih dalam kemasan tersier/kolian disimpan di gudang kolian.

Produk dalam kemasan sekunder/box dapat disimpan di rak/gudang retail

b. Suhu penyimpanan dari setiap obat berbeda-beda. Untuk obat vaksin disimpan

pada suhu 2-8˚C kecuali vaksin polio (-40 sampai -20˚C), obat sediaan injeksi

43
 dan sediaan sirup disimpan pada suhu AC (15-25˚C). sediaan tablet, kapsul,

kaplet dan krim disimpan pada suhu ruangan Non-AC ( 25-30˚C).

c. Golongan obat psikotropika, prekursor dan OOT (obat-obat tertentu) disimpan

dalam ruang khusus yang aman dan terkunci.

d. Jika ada barang retur, recall, reject diletakkan di ruang terpisah dan terkunci

(ruang karantina).

e. Jika ada barang kadaluwarsa disimpan di ruang terpisah dan terkunci (ruang

expired).

f. Penyusunan berdasarkan secara alfabetis dan sistem FEFO (First Expired First

Out) dimana produk yang mendekati kadaluwarsa akan keluar terlebih dahulu.

4. Penyaluran atau Distribusi

PT Indofarma Global Medika melakukan penyaluran obat ke rumah sakit,

apotek, instansi pemerintah, toko obat dan sesama PBF. Prosedur penyaluran atau

distribusi obat golongan Bebas, Bebas terbatas dan Keras dilakukan dengan:

a. Sales akan mendatangi outlet dan menerima pesanan melalui surat pesanan atau

dapat melalui telephone disertakan foto bukti surat pesanan melalui chat

b. Surat pesanan akan dikaji oleh apoteker penanggung jawab PBF dan apabila

terdapat ketidaksesuaian maka surat pesanan akan ditolak dan apabila telah

sesuai maka surat pesanan akan diterima

c. Surat pesanan yang telah dikaji oleh apoteker dan telah sesuai, surat pesanan

akan diteruskan kepada bagian fakturis dan dicetak Sales Order

Acknowledgement (SOA)

d. SOA akan diteruskan ke bagian gudang dan akan dicetak Packing List dan obat

pesanan akan diambil sesuai yang tertera pada packing list

44
e. Packing list akan diserahkan pada kepala gudang kemudian akan diterbitkan

Surat Pengiriman Barang (SPB)

f. SPB akan diverifikasi ulang dan ditanda tangani oleh apoteker penanggung

jawab PBF

g. Obat akan didistribusikan atau disalurkan melalui pengantar barang

h. SPB akan diterima dan dikaji kesesuaiannya dengan obat yang diterima lalu

ditandatangani dan di stempel oleh apoteker penanggung jawab di outlet atau

oleh TTK

i. Surat Pengiriman Barang (SPB) yang telah ditandatangani oleh apoteker

penanggung jawab atau TTK di Outlet, akan dikembalikan ke bagian gudang

dari PBF dan Surat Pengiriman Barang tersebut akan diserahkan kepada bagian

Inkaso dari PBF untuk di terbitkan faktur penjualan.

Prosedur penyaluran atau distribusi obat golongan Psikotropika, Prekursor dan

Obat-Obat Tertentu yang dilakukan PT. Indofarma Global Medika adalah sebagai

berikut :

a. Apoteker penanggung jawab PBF Indofarma Global Medika akan menerima

surat pesanan manual terhadap obat psikotropika, prekursor dan obat-obat

tertentu

b. Apoteker akan melakukan pengkajian surat pesanan dan menerbitkan surat

konfirmasi surat pesanan yang akan dikirimkan kembali kepada apoteker

penanggung jawab dari outlet untuk ditandatangani

c. Apoteker akan melakukan verifikasi terhadap surat pesanan khusus dan surat

konfirmasi dan menandatangani dan kemudian akan diserahkan kepada bagian

fakturis dan akan dicetak Sales Order Acknowledgement (SOA)

45
d. SOA akan diteruskan ke bagian gudang dan akan dicetak Packing List dan obat

pesanan akan diambil sesuai yang tertera pada packing list

e. Packing list akan diserahkan pada kepala gudang kemudian akan diterbitkan

Surat Pengiriman Barang (SPB)

f. SPB akan diverifikasi ulang dan ditanda tangani oleh apoteker penanggung

jawab PBF

g. Obat akan didistribusikan atau disalurkan melalui sales

h. SPB akan diterima dan dikaji kesesuaiannya dengan obat yang didistribusikan

dan wajib ditandatangani dan distempel oleh apoteker penanggung jawab outlet

i. SPB akan dikembalikan ke gudang dan akan diserahkan kepada bagian Inkaso

untuk di terbitkan faktur penjualan.

3.7 Inspeksi Diri

PT. Indofarma Global Medika melakukan inspeksi diri untuk memantau

pelaksanaan dan kepatuhan terhadap penerapan CDOB. Inspeksi diri dilakukan

menggunakan metode CAPA (Corrective Action Preventive Action). Penerapan

CAPA ini dilakukan secara berkelanjutan melalui proses identifikasi permasalahan,

pengumpulan data serta bukti, identifikasi akar masalah, penerapan solusi yang

direkomendasikan dan melakukan monitoring terhadap efektivitasnya. Penerapan

CAPA ini diharapkan dapat meningkatkan kompetensi dari Indofarma Global

Medika dan setiap penerapan dilakukan dokumentasi.

Badan Audit yang melakukan pemeriksaan ke PT. Indofarma Global Medika

terdiri atas badan audit internal yang terdiri atas badan audit pusat dari direkur

utama yang akan datang satu kali setahun dan badan audit cabang dari kepala

cabang yang akan datang dua kali setahun dan juga Badan audit eksternal yang

46
merupakan pihak ketiga akan melakukan pemeriksaan ke Indofarma Global Medika

setiap sekali setahun.

3.8 Keluhan, Obat dan atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu dan
Penarikan Kembali

Keluhan, obat dan atau bahan obat kembalian, diduga palsu dan penarikan

kembali yang diterima indofarma global medika aka dikumpulkan, dikaji dan

diselidiki termasuk waktu yang diperlukan dan tindak lanjutnya dan

didokumentasikan setiap kegiatannya. Penanganan barang retur atau kembalian

harus sesuai dengan kriteria retur yang ditetapkan oleh PBF, yaitu:

a. Kemasan tidak sesuai

b. Produk rusak

c. Produk tidak sesuai

d. Sudah mendekati tanggal kedaluwarsa (6 bulan sebelum tanggal

kadaluwarsa)

Obat yang diantar oleh pengantar barang, jika tidak sesuai maka outlet akan

langsung menyerahkan ke pengantar barang, pengantar barang akan menyerahkan

kembali ke bagian gudang. Bagian gudang dari indofarma global medika akan

melakukan pemeriksaan terhadap obat yang dikembalikan dan mennyimpan obat

sementara ke dalam ruang karantina dan diberi label dan menunggu arahan terhadap

obat yang dikarantina Kepala gudang dari infofarma global medika akan

melakukan pemeriksaan obat yang dikarantina apakah obat masih layak jual atau

tidak layak jual. Obat layak jual akan dikembalikan ke stok, untuk yang tidak layak

jual akan dimasukkan ke ruangan expired dan rusak.

Penanganan terhadap produk recall dilakukan dengan 2 (dua) cara, yaitu

47
a. Mandatori, diperintahkan oleh pihak berwenang (BPOM)

b. Voluntery, diperintahkan oleh QC (Quality Control) pabrik.

Prosedur yang dilakukan terhadap produk recall adalah sebagai berikut :

a. Surat perintah penarikan dari pabrik ke PBF pusat

b. PBF pusat akan mengeluarkan surat perintah penarikan dari pusat ke daerah

(PBF Cabang)

c. PBF Cabang mengeluarkan surat perintah penarikan kepada sales-man untuk

disampaikan kepada seluruh outlet

d. Surat perintah ditandatangani oleh outlet, jika produk masih ada maka obat

ditarik ke PBF cabang dan dikarantina, kemudian produk akan dikembalikkan

ke PBF pusat.

3.9 Transportasi
Transportasi yang dilakukan oleh PBF dilakukan dengan menggunakan

transportasi yang disesuaikan dengan kondisi penyimpanan pada obat dan selalu

melalui tahap validasi dan dokumentasi. Transportasi yang digunakan dalam proses

distribusi sediaan obat terdiri atas dua mobil box, tiga motor dan apabila melakukan

pengiriman ke luar kota menggunakan pihak ketiga dengan ekspedisi LMN.

Penyimpanan obat atau bahan obat yang memerlukan penyimpanan khusus

diangkut dalam kendaraan yang aman dengan design yang sesuai dengan peraturan

CDOB. Kendaraan yang digunakan oleh Indofarma Global Medika akan dilakukan

pemantauan suhu dengan sistem control suhu yang sudah tervalidasi sehingga

menjamin kondisi penyimpanan obat atau bahan obat yang akan didistribusikan

selama masa transportasi.

48
3.10 Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak
Indofarma Global Medika dalam melaksanakan distribusi obat dilaksanakan

berdasarkan kontrak antara PBF dengan penyedia jasa lain seperti transportasi,

pengendalian hama, pergudangan dan kebersihan. Pemberi kontrak akan

bertanggung jawab akan melakukan pengawasan terhadap penerima kontrak dalam

melakukan tugas yang dikontrakan berdasarkan prinsip dan pedoman CDOB.

3.11 Dokumentasi
Dokumentasi yang dilakukan di Indofarma Global Medika Cabang Medan

dilakukan secara manual dan elektronik dan dibuat secara rinci dan jelas.

Dokumentasi mencakup seluruh kegiatan yang dilakukan secara jelas dan

dimengerti oleh seluruh personel dan tidak memiliki makna yang ganda.

Dokumentasi dilakukan terhadap : kegiatan distribusi (pengadaan, penyimpanan,

penyaluran dan pelaporan), dokumen prosedur tertulis, dokumentasi instruksi

tertulis, dokumen kontrak, catatan, data, dan dokumen lain yang terkait dengan

pemastian mutu.

3.12Ketentuan Khusus Bahan Obat

3.12.1 Ketentuan Khusus Produk Rantai Dingin
Penyimpanan produk rantai dingin di PT. Indofarma Global Medika dilakukan

di ruang khusus yaitu ruang penyimpanan Cold Chain Product yang memiliki suhu

ruangan yang terjaga dan selalu dilakukan pemantauan suhu dan kelembaban tiga

kali dalam sehari pada pagi siang dan sore hari. Dalam ruangan CCP, tersedia

chiller, freezer yang digunakan untuk melakukan penyimpanan product rantai

dingin seperti vaksin dan insulin dan selalu dilakukan pemantauan suhu.

49
 Pengiriman produk rantai dingin dilakukan dengan menggunakan cool box yang

didalamnya disediakan ice pack yang ditujukan untuk menjaga suhu dari kotak

pendingin. Cool box yang digunakan untuk pengiriman terlebih dahulu divalidasi.

Pada kotak pendingin disediakan data logger yang ditujukan untuk melakukan

pemantauan suhu selama masa pengiriman produk rantai dingin untuk menjamin

kualitas produk.

3.13 Ketentuan Khusus Psikotropika, dan Prekursor Farmasi

Penyimpanan psikotropika dan prekursor dilakukan di ruang khusus, terkunci

dan terpisah dan selalu dilakukan pemantauan terhadap suhu dan kelembapan

ruangan setiap tiga kali sehari pada pagi, siang dan sore hari. Kunci dari ruangan

penyimpanan hanya dipegang oleh penanggung jawab PBF dan personil yang telah

diberikan kuasa. Pengadaan dari sediaan psikotropika dan prekursor dilakukan

dengan menggunakan sistem elektronik dan manual dimana wajib untuk

dipertanggung jawabkan kebenarannya apabila dilakukan pemeriksaan.

Pelaporan kegiatan di PT Indofarma Global Medika dilakukan dengan cara

elektronik pada dua sistem, yaitu SIODIE dan E-report. SIODIE untuk pelaporan

psikotropika, prekursor dan OOT (Obat-Obat Tertentu) yang dilaporkan setiap

bulan sebelum tanggal 10 dan E-Report untuk psikotropika dan prekursor yang

dilaporkan setiap bulan sebelum tanggal 20 dan melaporkan selain obat

psikotropika dan prekursor yang dilaporkan setiap triwulan.

3.14 Pemusnahan Barang

Pemusnahan barang memiliki tujuan untuk mencegah beredarnya barang ke

tangan yang tidak bertanggung jawab dan mengurangi penumpukan barang di

50
gudang penyimpanan. Obat kadaluwarsa atau rusak harus dimusnahkan sesuai

dengan jenis dan bentuk sediaan. Untuk pemusnahan sediaan farmasi dilakukan

oleh apoteker dan disaksikan oleh Dinas Kesehatan dan Badan Pengawas Obat dan

Makanan (BPOM), pemusnahan dibuktikan dengan berita acara pemusnahan. PBF

PT Indofarma Global Medika Cabang Medan tidak dapat melakukan pemusnahan

barang secara sendiri dikarenakan tidak ada vendor untuk melakukan pemusnahan

barang, sehingga pemusnahan barang dilakukan di Pusat dengan cara mengirimkan

barang yang akan dimusnahkan ke Indofarma Pusat.

51
 BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN

Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PBF PT Indofarma Global Medika

Cabang Medan di Jalan Sisingamangaraja Km. 10,8 Komplek ATC Amplas, Kota

Medan, Sumatera Utara dilakukan selama 2 minggu (mulai dari 18 April-28 April

2022). Pelaksanaan PKPA ini bermanfaat bagi calon apoteker karena dapat melihat

langsung kegiatan yang dilakukan di sarana distribusi yaitu PBF.

4.1 Manajemen Mutu

Berdasarkan PerKBPOM Nomor 6 Tahun 2020 tentang Pedoman Teknis Cara

Distribusi Obat Yang Baik, pelaksanaan dan pengelolaan sistem manajemen mutu

yang baik serta distribusi obat dan/atau bahan obat yang benar sangat bergantung

pada personil yang menjalankannya. Harus ada personil yang cukup dan kompeten

untuk melaksanakan semua tugas yang menjadi tanggung jawab fasilitas distribusi.

Tanggung jawab masing-masing personil harus disosialisasikan langsung ke

setiap personil dengan jelas dan dicatat. Semua personil harus memahami prinsip

CDOB dan harus menerima pelatihan dasar maupun pelatihan lanjutan yang sesuai

dengan tanggung jawabnya. Sejalan dengan itu, selain adanya SOP atau protap

yang jelas personil juga diberikan pelatihan khusus. Umumnya materi pelatihan

berbeda setiap bulannya meliputi pelatihan terhadap operasional di gudang dalam

menangani obat.

Pedagang Besar Farmasi PT Indofarma Global Medika telah melakukan tugas

dan fungsinya dengan baik sebagai tempat pengabdian profesi seorang Apoteker

52
yang telah mengucapkan sumpah jabatannya, melakukan perencanaan, pengadaan,

penerimaan, penyimpanan, penjualan dokumentasi dan inspeksi diri serta sebagai

sarana penyalur perbekalan farmasi yang aman dan bermutu kepada masyarakat.

Apoteker penanggung jawab di PBF Indofarma Global Medika telah melakukan

tugas dan fungsinya sesuai dengan peraturan perundang-undangan.

PT Indofarma Global Medika Cabang Medan sebagai sarana distribusi harus

dapat memastikan mutu obat, dimana kajian manajemen mutu di PT Indofarma

Global Medika Cabang Medan dilakukan secara berkala yang ditetapkan oleh

pimpinan tertinggi dan disosialisasikan keseluruh personil dan ditempatkan

ditempat yang strategis, begitu pula dengan protap dilakukan pebaikan secara

berkala.

PT Indofarma Global Medika Cabang Medan dalam kegiatannya memiliki satu

orang apoteker. Apoteker tersebut berada langsung dibawah Kepala Cabang PT

Indofarma Global Medika Medan. Dalam pelaksanaan kegiatannya Apoteker

Penanggung Jawab mempunyai akses keseluruh bagian sebagaimana tercantum di

struktur organisasi.

4.2 Bangunan dan Peralatan

PBF PT Indofarma Global Medika Medan berada di Jalan Sisingamangaraja

Km. 10,8 Komplek ATC Amplas, Kota Medan, Sumatera Utara, mudah dijangkau

oleh kendaraan umum, terletak di daerah perkotaan dan pemukiman penduduk yang

cukup padat, sehingga memungkin pendistribusian obat yang tanggap dan cepat.

Fasilitas distribusi PT Indofarma Global Medika Medan memiliki bangunan

dan peralatan yang menjamin perlindungan mutu obat. Bangunan dirancang dan

disesuaikan untuk memastikan bahwa kondisi penyimpanan yang baik dapat

53
dipertahankan, masing-masing ruangan memiliki fasilitas pendukung penyimpanan

yang disesuaikan dengan kategori penyimpanan obat.

Gudang Indofarma Global Medika Medan mempunyai keamanan yang lengkap

meliputi CCTV, Jalur Evakuasi dan APAR serta pengendali hama yang terdapat

pada ruangan-ruangan yang diberi penanandaan yang jelas. Ada area terpisah dan

terkunci antara obat yang menunggu keputusan lebih lanjut mengenai statusnya

yaitu area karantina. Penyimpanan khusus untuk obat CCP, obat psikotropika dan

obat prekusor farmasi yang membutuhkan penanganan dan kewenangan khusus

sesuai peraturan perundang – undangan.

4.3 Operasional dan Inspeksi Diri

Berdasarkan PerKBPOM Nomor 6 Tahun 2020 tentang Pedoman Teknis Cara

Distribusi Obat Yang Baik, PBF dan PBF Cabang dalam menyelenggarakan

pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan/atau bahan obat wajib

menerapkan Pedoman Teknis CDOB. PT Indofarma Global Medika Cabang

Medan telah memiliki sertifikat CDOB sejak tahun 2018. Pada tahun 2018, PT

Indofarma Global Medika Cabang Medan telah memiliki sertifikat CDOB dengan

kategori Aktifitas Distribusi Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product

Distribution) dan Distribusi Produk Obat Lainnya. Sehingga dengan adanya

sertifikat CDOB ini maka PT Indofarma Global Medika Medan telah memenuhi

persyaratan CDOB dalam mendistribusikan obat.

Perencanaan perbekalan farmasi meliputi perencanaan pemesanan, pengadaan,

penerimaan, penyimpanan, dan distribusi.

1. Pengadaan

54
 PT Indofarma Global Medika Cabang Medan memiliki dua metode

pengadaan yaitu metode Make to stock merupakan pengadaan sistem dropping dari

PBF pusat, dan yang menjadi kajiaanya adalah PBF pusat akan melakukan tinjauan

historis penjualan yang lalu dari PBF cabang dan metode Make to order merupakan

pengadaan yang terjadi oleh karena pada kondisi dimana adanya permintaan dari

outlet namun tidak dapat dipenuhi pada saat melakukan make to stock .

2. Penerimaan

Pada proses penerimaan, Indofarma Global Medika Cabang Medika telah

melakukan sesuai prosedur yang ada dimana Produk dicocokkan dengan dokumen

SPB, dengan melakukan pemeriksaan spesifikasi produk. Jika tidak sesuai, maka

dibuat berita acara tentang ketidaksesuaian produk yang datang. Untuk produk yang

telah sesuai, maka produk disimpan sesuai tempatnya dan diinput ke dalam sistem

disertai dokumen Good Receipt.

3. Penyimpanan

Berdasarkan PerKBPOM Nomor 6 Tahun 2020 tentang Pedoman Teknis Cara

Distribusi Obat Yang Baik, penyimpanan harus dilakukan sesuai dengan

rekomendasi kondisi penyimpanan dari industri farmasi. Penyimpanan obat di PT

Indofarma Global Medika Cabang Medan dilakukan dengan memperhatikan suhu

penyimpanan dari masing-masing obat yang terbagi dalam bagian suhu Non-AC

(250C – 300C), AC (150C-250C), Chiller (20C – 8 0C), dan Freezer (-40 0C – (-

200C)). Selain berdasarkan suhu, penyimpanan juga dilakukan berdasarkan jenis

produk dan juga disimpan berdasarkan golongan obat yaitu psikotropika dan

prekursor yang memerlukan tempat penyimpanan terpisah.

55
 Sediaan psikotropika disimpan diruang psikotropika yang terkunci dan

kuncinya dipegang oleh Apoteker. Sediaan obat-obat tersebut disusun rapi di dalam

rak dengan posisi no. batch dan tanggal kadaluarsa dihadapkan ke depan dengan

tujuan untuk memudahkan petugas gudang dalam mengambil barang yang dituju.

Sediaan obat diletakkan di atas palet sehingga sediaan tidak berkontak langsung

dengan lantai yang dapat menyebabkan kerusakan pada obat. Sebagai pemastian

mutu penyimpanan, dilakukan pencatatan suhu pada Formulir Pemantauan Suhu

dan Kelembaban pada setiap ruangan diamati tiga kali sehari pada pagi (pukul

08.00-09.00 WIB), siang (pukul 11.00 – 13.00 WIB) dan sore (14.00-16.00 WIB).

Jika terjadi penyimpangan dalam hal kondisi suhu penyimpanan maka dilakukan

Corrective Action and Preventive Action (CAPA) untuk dapat menanggulangi

terjadi penyimpangan yang terjadi.

Penyimpanan obat disimpan berdasarkan tempat penyimpanan yang sesuai.

Ada 9 ruang penyimpanan pada PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan,

yaitu:

- Ruang Obat Retail dan Ruang Obat Kolian

Penyimpan obat dalam jumlah kecil dengan suhu ruangan non AC (250C-300C)

- Ruang CCP

Penyimpanan produk rantai dingin. Terdiri dari 2 jenis yaitu chiller (20C – 80C) dan

freezer (-400C – (-20) 0C).

- Ruang Psikotropika

Penyimpanan produk psikotropika dengan suhu ruangan AC (150C - 250C)

- Ruang Sirup

Penyimpanan produk obat sediaan sirup suhu ruangan non AC (150C – 250C).

56
- Ruang Injeksi

Penyimpanan sediaan injeksi dengan suhu ruangan AC (150C -250C).

- Ruang Prekursor

Penyimpanan obat-obat tertentu dan obat mengandung prekursor dengan suhu

ruang AC (150C - 250C)

- Ruang Karantina, Ruang Karantina dan Ruang Obat Rusak

Suhu ruang Non AC (250C – 300C)

4. Distribusi

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.

1148/MENKES/PER/VI/2011 tentang PBF, PBF hanya dapat menyalurkan obat

kepada PBF, dan fasilitas pelayanan kefarmasian sesuai ketentuan peraturan

perundang-undangan (apotek, instalasi farmasi rumah sakit, puskesmas, klinik, dan

toko obat).

Dalam hal pendistribusiannya, PT. Indofarma Global Medika menyalurkan obat

ke rumah sakit, apotek, instansi pemerintah, toko obat dan sesama PBF. Proses

penyaluran untuk obat bebas, bebas terbatas dank eras dilakukan dengan cara setiap

hari sales akan berkunjung ke outlet untuk menawarkan obat-obat PT. Indofarma

Global Medika, sales akan menerima pesanan dari outlet baik secara langsung

dengan menerima SP atau melalui telepon disertai dengan foto surat pesanan

melalui chat, kemudian apoteker penanggung jawab akan melakukan pengkajian

terhadap SP dan apabila telah sesuai maka akan diteruskan ke fakturis akan

membuat SOA, SOA akan diserahkan ke bagian gudang, petugas gudang akan

membuat packing list, kemudian petugas gudang mengambil obat berdasarkan

packing list. Setelah obat diambil, petugas gudang akan menerbitkan SPB, SPB ini

57
akan diverifikasi oleh apoteker kembali dan ditandatangani berdasarkan SPB pihak

gudang, kemudian barang diserah terimakan ke pengantar barang dan selanjutnya

barang diantar ke outlet. SPB akan diterima oleh outlet yang akan di paraf dan di

stempel, kemudian SPB dikembalikan ke gudang, petugas gudang akan

menyerahkan SPB ke Inkaso, setelah itu Inkaso akan menerbitkan faktur penjualan

yang nantinya akan diserahkan ke kolektor untuk dilakukan penagihan. Untuk obat

psikotropika dan OOT apoteker akan mengeluarkan surat konfirmasi terhadap surat

pesanan dan SPB yang diserahkan ke outlet pemesan obat harus ditandatangani dan

distempel langsung oleh apoteker penanggung jawab. Berdasarkan prosedur yang

dilakukan, proses penyaluran atau pendistribusian yang dilakukan oleh Indofarma

Global Medika telah sesuai dengan CDOB dimana semua kegiatan telah

terorganisir dan dipantau oleh apoteker penanggung jawab.

Pengendalian barang di gudang PT Indofarma Global Medika Medan dilakukan

dengan melakukan stok opname harian dan stok opname bulanan. Stok opname

harian dilakukan terhadap beberapa item obat, tidak semua obat yang ada di

gudang. Stok opname bulanan dilakukan terhadap semua item obat, obat tersebut

dihitung mulai dari yang disimpan di rak dalam bentuk eceran sampai obat yang

masih disimpan di dalam kotak yang bersegel dan tersimpan di dalam ruang kolian.

4.4 Penerimaan Obat Kembalian

Indofarma Global Medika telah menjalankan prosedur penerimaan obat

kembalian yang sesuai dengan peraturan CDOB yang berlaku dan berdasarkan

PerKBPOM Nomor 6 Tahun 2020 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat

Yang Baik, Penerimaan obat dan/atau bahan obat kembalian harus berdasarkan

surat pengiriman barang dari sarana yang mengembalikan, serta jumlah dan

58
identifikasi obat dan/atau bahan obat kembalian harus dicatat dalam catatan

penerimaan dan pengembalian barang. Barang kembalian (Return) dari pelanggan

kepada PT Indofarma Global Medika Cabang Medan dapat dilakukan dengan

alasan kadaluarsa, rusak, recall, atau salah input. Penerimaan return barang dari

pelanggan ke PT Indofarma Global Medika Cabang Medan dapat dilakukan dengan

mengembalikan barang ke salesman beserta copy SPB, kemudian pelanggan akan

menyiapkan dokumen returnya. Kegiatan penerimaan obat kembalian telah

dilakukan sesuai dengan CDOB.

4.5 Ketentuan Obat Khusus

4.5.1 Ketentuan Obat Khusus Rantai Dingin
Perlakuan terhadap produk khusus rantai dingin (CCP) yang dilakukan oleh

PT. Indofarma Global Medika Cabang Medan telah memenuhi persyaratan yang

terdapat dalam Peraturan Menteri Kesehatan No. 6 Tahun 2020 Bab XI tentang

ketentuan khusus produk rantai dingin dimana Indofarma Global Medika telah

memenuhi aturan yang berkaitan pada saat penerimaan, penyimpanan dan

pengiriman produk rantai dingin. Indofarma Global Medika telah menyediakan

ruang khusus CCP yang terpisah dengan lainnya yang memiliki cold room, chiller

dan freezer yang suhu nya selalu dipantau setiap tiga kali sehari pada pagi, siang

dan malam hari. Selain itu, ruangan dari CCP juga selalu dipantau suhu serta

kelembabannya setiap tiga kali sehari. Alat-alat pengukur suhu pada produk rantai

dingin selalu di kalibrasi dan di validasi. Sistem pengiriman produk rantai dingin

telah memenuhi persyaratan CDOB dimana pengiriman akan menggunakan cold

box yang akan diisi dengan ice pack yang suhu nya terjaga dan akan

ditransportasikan dengan kendaraan yang suhunya juga terjaga. Berdasarkan hal

59
tersebut, Indofarma Global Medika telah memenuhi persyaratan penanganan

produk rantai dingin yang terdapat dalam Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).

4.5.2 Ketentuan Obat Khusus Psikotropika dan Prekursor Farmasi

Indofarma Global Medika telah memenuhi persyaratan CDOB dalam

menangani produk khusus obat psikotropika dan prekursor farmasi yang dimana

pada segi penyimpanan, tersedia ruangan yang terpisah untuk penyimpanan

psikotropika dan prekursor yang suhu dan kelembapannya selalu dipantau tiga kali

sehari setiap pagi, siang dan sore hari. Selain itu, ruangan psikotropika dan

prekursor farmasi selalu terkunci dan kunci hanya dipegang oleh apoteker

penanggung jawab dan satu personil lain yang sudah diberikan kuasa.

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 3 Tahun 2015 mengenai

peredaran, penyimpanan, pemusnahan, dan pelaporan narkotika, psikotropika, dan

prekursor farmasi yang terdapat pada pasal 45 menyatakan bahwa Pedagang Besar

Farmasi (PBF) yang melakukan penyaluran Narkotika, Psikotropika dan Prekursor

Farmasi dalam bentuk obat jadi wajib membuat, menyimpan, dan menyampaikan

laporan pemasukan dan penyaluran Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi

dalam bentuk obat jadi setiap bulan kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi

dengan tembusan Kepala Badan/Kepala Balai. Berdasarkan hal tersebut, Indofarma

Global Medika cabang Medan melaksanakan pelaporan secara elektronik dan

terdiri dari 2 jenis pelaporan , yaitu :

a. SIODIE

Produk yang dilaporkan yaitu narkotika, psikotropika, prekursor, dan obat-obat

tertentu, meliputi stok awal, barang masuk, barang keluar, dan sisa stok. Dilaporkan

setiap bulannya sebelum tanggal 10 bulan berikutnya.

b. E-Report

60
1. Obat psikotropika dan prekursor. Dilaporkan setiap bulannya.

2. Obat selain psikotropika dan prekursor. Dilaporkan berkala secara triwulan.

Kegiatan pelaporan psikotropika dan prekursor yang dilakukan oleh PT. Indofarma

Global Medika Cabang Medan telah memenuhi persyaratan sebuah Pedagang Besar

Farmasi yang tercantum dalam Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB).

4.6 Pemusnahan
Menurut PerKBPOM No 6 Tahun 2020, Pemusnahan dilaksanakan terhadap

obat dan/atau bahan obat yang tidak memenuhi syarat untuk didistribusikan. Proses

pemusnahan obat dan/atau bahan obat termasuk pelaporannya harus dilaksanakan

sesuai dengan peraturan perundang-undangan.

Pemusnahan barang atau obat di PT Indofarma Global Medika tidak dilakukan

di cabang, dikarenakan vendor yang akan melakukan pemusnahan tidak ada di

Sumatera Utara, sehingga semua barang akan dimusnahkan di gudang pusat. Selain

di pusat, pemusnahan bisa juga dilakukan oleh masing-masing prinsipal sesuai

dengan kesepakatan.

61
 12 BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

5.1 Kesimpulan
Berdasarkan praktik kerja profesi apoteker yang dilaksanakan di PBF PT

Indofarma Global Medika Cabang Medan, dapat disimpulkan bahwa:

a. PBF PT Indofarma Global Medika telah melakukan proses pendistribusian

obat kepada sarana pelayanan kefarmasian secara baik.

b. Tugas Apoteker penanggung jawab PT Indofarma Global Medika yaitu

bertanggung jawab memastikan pelaksanaan pengadaan, penerimaan,

penyimpanan, dan penyaluran sesuai dengan CDOB.

c. PT Indofarma Global Medika Cabang Medan telah menerapkan Cara

Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dalam pelaksanaan kegiatan sesuai

ketentuan peraturan perundang-undangan dan telah memiliki sertifikat

CDOB.

5.2 Saran
Meningkatkan konsistensi dalam hal penyimpanan secara FEFO karena masih

ditemukan beberapa penyusunan yang tidak sesuai secara FEFO.

62
 DAFTAR PUSTAKA

BPOM RI. (2015). Petunjuk Pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik. Jakarta:
BPOM RI.
BPOM RI. (2020). Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik
Indonesia Nomor 6 Tahun 2020 tentang Pedoman Teknis Cara
Distribusi Obat yang Baik. Jakarta: BPOM RI.
Departemen Kesehatan RI. (2009). Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36
Tahun 2009 tentang Kesehatan. Jakarta: Kementrian Kesehatan RI.
Menkes RI. (2011). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi. Jakarta:
Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Menkes RI. (2014). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 34
Tahun 2014 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar Farmasi.
Jakarta: Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Menkes RI. (2015). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 3
Tahun 2015 tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, Dan
Pelaporan Narkotika, Psikotropika, Dan Prekursor Farmasi. Jakarta:
Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Menkes RI. (2017). Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 30
Tahun 2017 tentang Perubahan Kedua atas Peraturan Menteri
Kesehatan Nomor 1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar
Farmasi. Jakarta: Menteri Kesehatan Republik Indonesia.
Presiden RI. (2009). Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun
2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian. Jakarta: Presiden Republik
Indonesia.
WHO. (2015). Suplement 8. Temperature Mapping of Storage Areas. Nomor 992
Annex 5. Switzerland: WHO Press

63
 LAMPIRAN

Lampiran 1. Bagan Alur Pengadaan PBF IGM Cabang Medan

Indofarma Global Medika melakukan perencanaan pengadaan dengan metode

Make to Stock atau Make to Order

Berdasarkan perencanaan, Indofarma Global Medika (IGM) Cabang akan

mengeluarkan surat Purchase Requistion (PR) yang ditandatangani oleh kepala
gudang, apoteker penanggung jawab dan kepala cabang IGM Cabang

Surat PR ditujukan kepada PBF Indofarma Pusat

PBF IGM Cabang akan menerima barang yang telah dipesan kepada IGM Pusat
dan akan dilakukan pemeriksaan oleh kepala gudang dan apoteker penanggung
jawab
( Meliputi : Nama barang, jumlah, nomor bets, tanggal kadaluwarsa)

Produk yang telah sesuai maka akan dilakukan penyimpanan pada tempat yang
sesuai dan diinput kedalam sistem disertai dengan dokumen Good Receipt

64
Lampiran 2. Bagan Alur Penyaluran Obat Bebas, Bebas Terbatas dan Keras
Sales mendatangi outlet setiap hari dan menerima surat pesanan secara langsung
atau melalui telephone disertakan foto SP melalui chat dan SP akan di kaji oleh
Apoteker Penanggung Jawab PBF Indofarma Global Medika

SP yang sudah sesuai akan diteruskan kepada bagian fakturis dan dicetak Sales
Order Acknowledgement (SOA)

SOA diteruskan ke bagian gudang dan dicetak Packing List dan disediakan obat
sesuai Packing List

Packing List diperiksa kepala gudang dan diterbitkan Surat Pengiriman Barang
(SPB)

SPB Di verifikasi oleh apoteker penanggung jawab

Obat diserahkan ke outlet oleh sales disertai SPB

SPB dan Obat akan diterima oleh apoteker penanggung jawab outlet atau TTK dan
diperiksa kesesuaiannya. Jika sesuai ditanda tangani dan di stempel

SPB dikembalikan kepada bagian gudang dan diserakan pada Inkaso untuk
diterbitkan faktur penjualan

65
Lampiran 3. Bagan Alur Penyaluran Obat Psikotropika, Prekursor dan OOT

Indofarma Global Medika akan menerima Surat Pesanan khusus dari Apoteker
Penanggung Jawab (APJ) Outlet

APJ Indofarma Global Medika akan mengkaji surat pesanan dan mengeluarkan
surat konfirmasi yang akan dikirimkan kepada APJ outlet dan akan dikirimkan
kembali kepada APJ Indofarma

SP yang telah disetujui APJ PBF akan diteruskan kepada fakturis dan akan
dicetak SOA. SOA akan diteruskan ke bagian gudang dan dicetak Packing List
dan disediakan obat sesuai Packing List

Packing List diperiksa kepala gudang dan diterbitkan Surat Pengiriman Barang
(SPB))

SPB Di verifikasi oleh apoteker penanggung jawab

Obat diserahkan ke outlet oleh sales disertai SPB

SPB dan Obat wajib diterima oleh apoteker penanggung jawab outlet dan
diperiksa kesesuaiannya. Jika sesuai ditanda tangani dan di stempel oleh APJ
Outlet

SPB dikembalikan kepada bagian gudang dan diserakan pada Inkaso untuk
diterbitkan faktur penjualan

66
Lampiran 4. Denah Lokasi PBF IGM Cabang Medan

67
Lampiran 5. Denah Bangunan PBF IGM Cabang Medan

68
Lampiran 6. Struktur Organisasi PBF IGM Cabang Medan

69
Lampiran 7. Surat Pengantar Barang PBF IGM Cabang Medan

70
Lampiran 8. Surat Pengiriman Barang PBF IGM Cabang Medan

71
Lampiran 9. Faktur Penjualan PBF IGM Cabang Medan

72
Lampiran 10. Goods Receipt PBF IGM Cabang Medan

73
Lampiran 11. Purchase Requisition PBF IGM Cabang Medan

74
Lampiran 12. Sales Order Acknowledgement PBF IGM Cabang Medan

75
Lampiran 13. Packing List PBF IGM Cabang Medan

76
Lampiran 14. Sertifikat CDOB PBF IGM Cabang Medan

77
Lanjutan Lampiran 14. Sertifikat CDOB PBF IGM Cabang Medan

78
Lanjutan Lampiran 14. Sertifikat CDOB PBF IGM Cabang Medan

79
Lanjutan Lampiran 14. Sertifikat CDOB PBF IGM Cabang Medan

80
Lampiran 15. Kartu Stok PBF IGM Cabang Medan

81