Reagen diagnostik untuk pemeriksaan in vitro secara kuantitatif terhadap asam urat dalam serum, plasma atau urin pada respons® 910
Informasi Order Karakteristik Kinerja
No. Katalog Isi per Kit 1 3021 99 10 920 R1 4 x 38 mL + R2 4 x 11 mL Rentang pengukuran hingga 20 mg/dL asam urat (bila hasil melebihi rentang, lakukan pengulangan setelah dilusi manual atau gunakan fungsi rerun) Metode Tes fotometrik enzimatik menggunakan TBHBA (2,4,6-tribromo-3- Batas deteksi** 0,07 mg/dL asam urat hydroksybenzoic acid). Stabilitas on-board 6 minggu
Prinsip Stabilitas kalibrasi 3 minggu
Asam urat dioksidasi menjadi alantoin oleh enzim uricase. Hidrogen peroksida **menurut dokumen NCCLS EP17-A, vol. 24, no. 34 yang dihasilkan bereaksi dengan 4-aminoantipyrine dan 2,4,6-tribromo-3- hydroksybenzoic acid (TBHBA) menjadi quinoneimine. Substansi interferen Interferensi < 10% Askorbat konsentrasi minimal Reagen Hemoglobin hingga 10 mg/dL Komponen dan Konsentrasi Bilirubin hingga 40 mg/dL R1: Phosphate buffer pH 7,0 100 mmol/L Lipemia (trigliserida) hingga 2000 mg/dL TBHBA (2,4,6-tribromo- 1,25 mmol/L 3-hydroxybenzoic acid) Presisi R2: Phosphate buffer pH 7,0 100 mmol/L Within run (n = 20) Sampel 1 Sampel 2 Sampel 3 4-Aminoantipyrine 1,5 mmol/L Rata-rata (U/L) 2,75 5,35 10,1 K4[Fe(CN)6] 50 µmol/L Koefisien Variasi (CV%) 1,55 0,74 0,77 Peroxidase (POD) ≥10 kU/L Between run (n = 20) Sampel 1 Sampel 2 Sampel 3 Uricase ≥150 U/L Rata-rata (U/L) 2,68 5,23 9,98 Koefisien Variasi (CV%) 1,52 1,63 1,06 Instruksi Penyimpanan dan Stabilitas Reagen Method comparison (n=70) Reagen stabil sampai dengan akhir bulan kadaluwarsa, jika disimpan pada suhu 2 Tes x Uric Acid FS TOOS (EPOS 5060) - 8 °C, terlindung dari cahaya dan tidak terkontaminasi. Jangan membekukan Tes y Uric Acid FS TBHBA (EPOS 5060) reagen! Reagen telah dikemas dalam botol yang melindungi terhadap cahaya. Slope 1,02 Catatan: Pengukuran tidak selalu dipengaruhi oleh perubahan warna, selama Intercept -0,44 mg/dL nilai absorbansi mono-reagen < 0,5 pada panjang gelombang 546 nm. Koefisien korelasi 0,997
Peringatan dan Tindakan Pencegahan Faktor Konversi
Untuk keselamatan dalam penggunaan di laboratorium, lihat safety data sheets. Asam urat [mg/dL] x 59,48 = asam urat [µmol/L]
Persiapan Reagen Rentang Rujukan [1,2]
Reagen siap untuk digunakan, tempatkan botol pada tray reagen. Serum / Plasma Wanita(mg/dL) Laki-laki (mg/dL) Spesimen Dewasa 2,6 - 6,0 3,5 - 7,2 Serum, plasma heparin atau plasma EDTA, urin. Anak-anak Stabilitas pada serum/plasma[3] : 0 - 5 hari 1,9 - 7,9 1,9 - 7,9 6 bulan pada -20°C 1 - 4 tahun 1,7 - 5,1 2,2 - 5,7 7 hari pada 4 - 8°C 5 - 11 tahun 3,0 - 6,4 3,0 - 6,4 3 hari pada 20 - 25°C 12 - 14 tahun 3,2 - 6,1 3,2 - 7,4 Stabilitas pada urin : 15 - 17 tahun 3,2 - 6,4 4,5 - 8,1 4 hari pada 20 - 25°C Campurkan 1 bagian urin + 10 bagian aquadest dan kalikan hasilnya dengan 11. Urin Hindari penggunaan spesimen yang terkontaminasi. ≤ 800 mg/24 jam (4,76 mmol/24 jam) pada kondisi diet normal ≤ 600 mg/24 jam (3,57 mmol/24 jam) pada kondisi diet rendah purin Kalibrator dan Kontrol Setiap laboratorium disarankan melakukan penetapan sendiri untuk menentukan Untuk kalibrasi sebaiknya menggunakan kalibrator TruCal U. Untuk kontrol rentang referensi terhadap populasi pasiennya. kualitas internal dapat menggunakan TruLab N dan TruLab P untuk setiap batch sampel. Pustaka 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; No. Katalog Isi Kit 1998. p. 208-14. TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL 2. Newman DJ, Price CP. Renal function and nitrogen metabolites. In: Burtis CA, Ashwood ER, 5 9100 99 10 064 6 x 3 mL rd editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3 ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL 1999. p. 1204-70, 1250. 5 9000 99 10 061 6 x 5 mL 3. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL 2001. p. 48, 49, 52, 53. 5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
Diproduksi oleh : Dikemas ulang oleh :
DiaSys Diagnostic Systems GmbH PT. Prodia Diagnostic Line (Proline) Alte Strasse 9 65558 Holzheim Kawasan Industri Jababeka III Germany Technopark Jl. Tekno 1 Blok C2 Unit D-F Cikarang 17834, Indonesia.