KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA e ae? DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Jolan H.R. Rasuna Seid. Blok X-5 Kaviing 4 - 9 Jokarta 12950 NJ Telepon =(028) 5201590 Pesan 2029, 011 + (021) 52964838 Kotak Pos : 203 GERMAS Berdasarkan Peraturan Menten Kesehatan R.1 Nomor 62 Tahun 2017 Tentang iz Edar Alat Kesenalan. Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan ersetujuan untuk diederkan dengan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKD 21104318031 Nama Dagang / Merek : MENTOR Meja Kursi Ginekologi Kelompok/ Kelas Resiko : Non Elektromedik Non Steril/B Kategori Produk 2 Peralatan Obstetrik dan Ginekologi Sub Kategori 2 Peralatan Obstetrik dan Ginekologi Bedah Jenis Produk + Obstetric table and accessories. Tipe / Ukuren : GYNO1 Kemasen = Unit Nama Produsen /Pabrikan : PT. SINKO PRIMA ALLOY, Jawa Timur Nama Pendaftar : PT. CIPTAJAYA MEDINDO, Jawa Timur Atas dasar lisensi dari as Ketentuan 4. Persetujuan izin edar berlaku sampai dengan 27 Maret 2023. 2. Wajib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak penggunaan Alat Kesehatan tersebut di ates sesuai ketentuan berlaku. 3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan dari nomor izin edar KEMENKES Ri AKD 21104318031 tanggal S Desember 2018. Dengan demikian izin edar yang lama tidak berlaku lagi. 4. Produsen hanya boleh menyalurkan produknya melalui Penyalur Alat Kesehatan (PAK). 5. Apabila dikemudian hari ada pihak lain yang berhak atas marek daniatau keagenan produk tersebut, pendaftar bersedia mengembalikan izin edar. 6. Penandaan dan informasi produk yang tertampir merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari persetuluan izin edar ini. 7. Apabila di kemudian hari terdapat kekelruan, maka persetujuan izin edar ini aken citinjau kembali. inginkan akibat 27 Maret 2018 irektur Je