Mio medical device organizar Organisateur de dispositif mdical Mio Mio Organizer fr medizinische Gerte Organizer per dispositivi

ivi medici Mio Organizador de dispositivos mdicos Mio Organizador de dispositivos mdicos Mio Mio medicinsk anordningsorganisator Mio -organizer voor medische instrumenten Mio tbbi aygt muhafazas Mio

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INSTRUCTIONS FOR USE MODE DEMPLOI GEBRAUCHSANLEITUNG ISTRUZIONI PER L'USO INSTRUCCIONES DE USO INSTRUES DE UTILIZAO BRUGSANVISNING GEBRUIKSAANWIJZING KULLANIM TALMATLARI

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INTENDED USE: The Mio medical device organizer holds various devices used throughout endoscopic procedure(s). It provides three pouches and helps maintain storage and organization of the various devices used throughout endoscopic procedure(s). WARNINGS AND PRECAUTIONS: Devices are not included. This product contains three plastic pouches. It should never be used underneath or covering a patients head as suffocation could result. Avoid product contact with direct electrical current (e.g., hot snares). Maximum weight capacity is .25kg. US Endoscopy did not design this device to be reprocessed or reused, and therefore cannot verify that reprocessing can clean and/or sterilize or maintain the structural integrity of the device to ensure patient and/or user safety. The Mio medical device organizer is not intended for reuse. Any institution, practitioner, or third party who reprocesses, refurbishes, remanufactures, resterilizes, and/or reuses this disposable medical device must bear full responsibility for its safety and effectiveness. DIRECTIONS FOR USE: 1. Open the peel pouch and unfold the device using acceptable medical technique. 2. Peel the adhesive tape tab from the backside of the device and secure the Mio medical device organizer to the desired surface and location (such as the countertop, the endoscopic trolley, beneath the gurney mattress, or over the gurneys side rail). 3. Place/temporarily house endoscopic devices into any or all of the three pouches throughout the procedure. PRODUCT DISPOSAL: After use, this product may be a potential biohazard. Handle and dispose of in accordance with accepted medical practice and applicable local, state and federal laws and regulations. ISSUED DATE: April 2010 WARNING: An issued or revision date for these instructions is included for the user's information. In the event two years has elapsed between this date and product use, the user should contact US Endoscopy to determine if additional information is available.
Listeningand delivering solutions, the US Endoscopy listeningand delivering solutions design, and all marks denoted with or are registered with the U.S. Patent and Trademark Office, or trademarks owned by US Endoscopy. Manufactured for US Endoscopy in the Dominican Republic using U.S. materials.

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RX Only(U.S.A.) APPLICATION : Lorganisateur de dispositif mdical Mio peut contenir diffrents instruments utiliss au cours dune intervention endoscopique. Il se compose de trois poches et facilite le rangement et lorganisation des diffrents instruments utiliss au cours d'une intervention endoscopique. AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS : Les instruments ne sont pas fournis. Ce produit comporte trois poches en plastique. Ne jamais le placer sous ou sur la tte du patient pour viter le risque de suffocation. viter tout contact direct du produit avec du courant lectrique (anses galvaniques, par exemple). Poids maximal support : 0,25 kg. US Endoscopy n'a pas conu ce dispositif pour qu'il puisse tre retrait ou rutilis, et ne peut donc pas certifier que le processus de retraitement peut nettoyer et/ou striliser ou conserver l'intgrit structurelle du dispositif afin de garantir la scurit du patient et/ou de l'utilisateur. Lorganisateur de dispositif mdical Mio nest pas conu pour tre rutilis. Toute institution, tout praticien ou tiers qui retraite, rnove, transforme, restrilise et/ou rutilise ce dispositif mdical usage unique est entirement responsable de sa scurit et de son efficacit. MODE DEMPLOI : 1. Ouvrir la pochette demballage et dplier le dispositif en utilisant la technique mdicale adquate. 2. Dcoller la pellicule adhsive au dos du produit et fixer lorganisateur de dispositif mdical Mio sur la surface et lendroit souhaits (table de travail, chariot dendoscopie, sous le matelas du chariot-brancard, ou sur la glissire latrale du chariot-brancard). 3. Placer temporairement les instruments endoscopiques dans lune des trois poches pendant l'intervention.
MISE AU REBUT DU PRODUIT : Aprs utilisation, ce produit peut tre considr comme un dchet biologique potentiellement dangereux. Il doit tre manipul et mis au rebut conformment aux pratiques mdicales tablies, ainsi qu la lgislation et aux rglementations en vigueur lchelle locale, nationale et fdrale. DATE DE PUBLICATION : Avril 2010 AVERTISSEMENT : La date dmission ou de rvision de ces instructions est incluse titre dinformation pour lutilisateur. Si deux annes se sont coules entre cette date et lutilisation du produit, contacter US Endoscopy pour dterminer si des informations supplmentaires sont disponibles.
Listeningand delivering solutions, le logo US Endoscopy listeningand delivering solutions, ainsi que toutes les marques portant le signe ou sont dposes auprs de lU.S. Patent and Trademark Office ou sont des marques commerciales dtenues par US Endoscopy. Fabriqu pour US Endoscopy en Rpublique Dominicaine avec des matriaux issus des tats-Unis.

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RX Only(U.S.A.) VERWENDUNGSZWECK: Mit dem Mio Organizer fr medizinische Gerte knnen bei endoskopischen Eingriffen mehrere Gerte festgehalten werden. Er umfasst drei Beutel und hilft bei der Aufbewahrung und Organisation der verschiedenen Gerte, die whrend eines endoskopischen Eingriffs verwendet werden. WARN- UND VORSICHTSHINWEISE: Gerte liegen nicht bei. Dieses Produkt umfasst drei Plastikbeutel. Es sollte nie als Unterlage oder Abdeckung fr den Kopf des Patienten verwendet werden, da sonst Erstickungsgefahr droht. Das Produkt sollte nicht in direkten Kontakt mit elektrischem Strom (z. B. heie Elektroschlinge) kommen. Maximale Gewichtsbelastung 0,25 kg. US Endoscopy sieht fr dieses Produkt keine Wiederaufbereitung oder Wiederverwendung vor und kann deshalb zur Gewhrleistung der Sicherheit des Patienten und/oder des Benutzers nicht besttigen, dass das Produkt bei einer Wiederaufbereitung gereinigt und/oder sterilisiert wird oder die strukturelle Integritt des Produkts gewahrt bleibt. Der Mio Organizer fr medizinische Gerte ist nicht zur Wiederverwendung geeignet. Jede Einrichtung, jeder praktische Arzt und jede dritte Partei, der/die das beschriebene medizinische Einwegprodukt wiederverarbeitet, aufarbeitet, umarbeitet, resterilisiert und/oder wiederverwendet, trgt die volle Verantwortung fr dessen Sicherheit und Wirksamkeit. GEBRAUCHSANLEITUNG: 1. Die Schutzhlle ffnen und das Produkt unter Einhaltung angemessener medizinischer Techniken entfalten. 2. Den Klebestreifen von der Rckseite des Produkts lsen, und den Mio Organizer fr medizinische Gerte an der gewnschten Oberflche bzw. Stelle (z. B. Arbeitsflche, Endoskopwagen, unter der Matratze der Liege oder am seitlichen Holm der Matratze) sicher anbringen. 3. Whrend des Eingriffs endoskopische Gerte in einem oder allen der drei Beutel ablegen bzw. vorbergehend aufbewahren.
ENTSORGUNG DES PRODUKTS: Dieses Produkt stellt nach seiner Verwendung mglicherweise eine biologische Gefahr dar. Das Produkt ist daher gem der gngigen medizinischen Praxis sowie den rtlich, landesweit und bundesweit geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Regelungen zu handhaben und zu entsorgen. VERFFENTLICHUNGSDATUM: April 2010 WARNHINWEIS: Die Gebrauchsanleitung ist zu Informationszwecken mit einem Verffentlichungs- bzw. Revisionsdatum versehen. Falls zwischen dem angegebenen Datum und dem Verwendungszeitpunkt des Produkts zwei Jahre vergangen sind, sollte sich der Anwender an US Endoscopy wenden, um zu erfahren, ob zustzliche Informationen verfgbar sind.
Listeningand delivering solutions, das US Endoscopy listeningand delivering solutions-Design und alle mit oder bezeichneten Marken sind eingetragene Marken, die beim U.S. Patent and Trademark Office (US-Patentund Markenamt) eingetragen wurden, oder Marken, die sich im Besitz von US Endoscopy befinden. Hergestellt fr US Endoscopy in der Dominikanischen Republik unter Verwendung von Materialien aus den USA. 00731238 Rev. F

Authorized Representative in the European Community Reprsentant agr dans lUnion europenne Autorisierte Vertretung fr die Europische Gemeinschaft Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Representante autorizado en la Comunidad Europea Representante Autorizado na Comunidade Europeia Autoriseret reprsentant i EU Erkende vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Avrupa Topluluu Yetkili Temsilcisi Store at controlled room temperature Stocker temprature ambiante contrle Bei kontrollierter Zimmertemperatur lagern Conservare a temperatura controllata Guardar a temperatura ambiente controlada Conservar a temperatura ambiente controlada Opbevares ved stuetemperatur Opslaan bij gecontroleerde kamertemperatuur Kontroll oda scaklnda kullann I.D. Diamtre intrieur Innendurchmesser Diametro interno Dimetro interno D.I. Indre diameter Inwendige diameter ap Discard within 24 hours after opening package liminer dans les 24 heures suivant louverture de lemballage Innerhalb von 24 Stunden nach dem ffnen entsorgen Smaltire entro 24 ore dallapertura della confezione Desechar transcurridas 24 horas desde la apertura del paquete Eliminar nas 24 horas seguintes abertura da embalagem Bortskaffes senest 24 timer efter pakkens bning Weggooien binnen 24 uur na openen van de verpakking Paket aldktan sonraki 24 saat iinde atn 24

For use with Olympus active cord Pour utilisation avec un cordon actif Olympus Zur Verwendung mit dem Olympus Hochfrequenz-Kabel Da usare con il cavo attivo Olympus Para uso con un cordn activo Olympus Para utilizao com o fio activo Olympus Til brug med aktiv Olympus-ledning Voor gebruik met de actieve kabel van Olympus Olympus aktif kordonuyla kullanmak iindir Olympus For use with Microvasive active cord Pour utilisation avec un cordon actif Microvasive Zur Verwendung mit dem Microvasive Hochfrequenz-Kabel Da usare con cavo attivo Microvasive Para uso con un cordn activo Microvasive Para utilizao com o fio activo Microvasive Til brug med aktiv Microvasive-ledning Voor gebruik met de actieve kabel van Microvasive Microvasive aktif kordonuyla kullanmak iindir Microvasive O.D. Diamtre extrieur Auendurchmesser Diametro esterno Dimetro externo D.E. Ydre diameter Uitwendige diameter D ap Product contains Phthalates Ce produit contient des phtalates Produkt enthlt Phthalate Il prodotto contiene ftalati El producto contiene ftalatos O produto contm ftalatos Produktet indeholder phtalater Product bevat ftalaten rn, Ftalat ierir

Do not use if packaging or product damage is evident. For sterile products only, contents are sterile if package is unopened and undamaged. Ne pas utiliser en cas d'endommagement manifeste de l'emballage ou du produit. Pour les produits striles uniquement, le contenu est strile si lemballage nest ni ouvert, ni endommag. Wenn Verpackungs- oder Produktschden offensichtlich sind, darf das Produkt nicht verwendet werden. Fr sterile Produkte gilt, dass der Inhalt steril ist, solange die Verpackung ungeffnet und unbeschdigt ist. Non utilizzare se la confezione o il prodotto risultano danneggiati. Solo per i prodotti sterili, il contenuto sterile se la confezione intatta e sigillata. No utilizar si el envase o producto est daado. Slo para productos estriles, el contenido estar estril si el envase est cerrado e intacto. No utilizar se existirem danos evidentes na embalagem ou no produto. Apenas para produtos estreis, o contedo estril se a embalagem no estiver aberta ou danificada. Anvend ikke produktet, hvis pakken eller produktet er beskadiget. Kun ved sterile produkter: Indholdet er sterilt, hvis emballagen er ubnet og uden skader. Gebruik het instrument niet indien schade aan de verpakking of het product wordt vastgesteld. Voor steriele producten is de inhoud steriel als de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Pakette veya rnde belirgin bir hasar varsa kullanmayn. Yalnzca steril rnler iindir, paket almam veya hasar grmemi olduunda iindekiler sterildir. . , . Rx Only (U.S.A.) Federal law (U.S.A.) restricts this device to sale, distribution and use by or on the order of a physician. Conformment la loi fdrale amricaine, ce dispositif ne peut tre vendu, distribu ou utilis que par un mdecin ou sur prescription mdicale. Laut Gesetz sind Verkauf, Vertrieb oder Verwendung dieses Produkts in den USA nur auf rztliche Anordnung gestattet. La legge federale (U.S.A.) limita la vendita, distribuzione e uso di questo dispositivo esclusivamente ai medici o su prescrizione medica. Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta, distribucin y uso de este dispositivo por parte de o con receta de un mdico. A lei federal (EUA) restringe este dispositivo a venda, distribuio e utilizao por ou mediante prescrio de um mdico. Amerikansk lovgivning begrnser denne anordning til salg, distribution og brug af en lge eller p dennes ordinering. Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht, gedistribueerd of gebruikt. Bu cihazn sat, datm veya kullanm federal yasa (A.B.D.) uyarnca sadece bir doktor tarafndan veya onun talimatyla olacak ekilde snrlanmaktadr. , .

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Explanation of symbols used on Labels and Instructions for Use Explication des symboles utiliss sur les tiquettes et dans le Mode demploi Erluterung der auf den Etiketten und in der Gebrauchsanleitung verwendeten Symbole Spiegazione dei simboli usati sulle etichette e Istruzioni per luso Explicacin de los smbolos utilizados en las etiquetas y las instrucciones de uso Explicao dos smbolos utilizados nas Etiquetas e Instrues de Utilizao Forklaring af symboler, der er anvendt p etiketter og brugsanvisning Verklaring van de symbolen die in de gebruiksaanwijzing en op de etiketten worden gebruikt Etiketlerde ve Kullanm Talimatlarnda kullanlan sembollerin aklamas Use By Utiliser avant Verwendbar bis Data di scadenza Fecha de caducidad Validade Holdbarhedsdato Uiterste gebruiksdatum Son Kullanm Tarihi Contents Contenu Inhalt Contenuto Contenido Contedo Indhold Inhoud erik Reference Rfrence Referenz Riferimento Referencia Referncia Reference Referentie Referans Lot Lot Charge Lotto Lote Lote Parti Partij Parti (Lot) Date of Manufacture Date de fabrication Herstellungsdatum Data di produzione Fecha de fabricacin Data de fabrico Fremstillingsdato Fabricagedatum retim Tarihi Length Longueur Lnge Lunghezza Longitud Comprimento Lngde Lengte Uzunluk Sterilized by Ethylene Oxide Strilis loxyde dthylne Sterilisiert mit Ethylenoxid Sterilizzato con ossido di etilene Esterilizado mediante xido de etileno Esterilizado por xido de etileno Steriliseret vha. ethylenoxid Gesteriliseerd met ethyleenoxide Etilen Oksitle Sterilize Edilmitir Non-Sterile Non strile Unsteril Non sterile No estril No esterilizado Usteril Niet steriel Steril Deil Single Use Only usage unique Nur zur einmaligen Verwendung Monouso Un solo uso Apenas para uma nica utilizao Kun til engangsbrug Uitsluitend voor eenmalig gebruik Sadece Tek Kullanmlktr 1 Do Not Re-Sterilize Ne pas restriliser Nicht erneut sterilisieren Non risterilizzare No volver a esterilizar No re-esterilizar M ikke resteriliseres Niet opnieuw steriliseren Yeniden Sterilize Etmeyin Latex Free Ne contient pas de latex Latexfrei Non contiene lattice Sin ltex Sem ltex Latexfri Latexvrij Lateks ermez Read instructions prior to using this product Lire le mode demploi avant dutiliser ce produit Vor Verwendung dieses Produkts die Gebrauchsanleitung lesen Prima di utilizzare il prodotto, leggere le istruzioni Ler as instrues antes de utilizar este produto Ls brugsanvisningen fr brug af dette produkt Lees de instructies alvorens dit product te gebruiken Bu rn kullanmadan nce talimatlar okuyun .

RXOnly(U.S.A.) USO PREVISTO Lorganizer per dispositivi medici Mio consente di contenere diversi dispositivi medici utilizzati durante le procedure endoscopiche. Lorganizer costituito da tre buste e consente di custodire e organizzare i diversi dispositivi utilizzati durante le procedure endoscopiche. AVVERTENZE E PRECAUZIONI I dispositivi non sono inclusi. Questo prodotto contiene tre buste in plastica. Non deve essere mai utilizzato sotto o sopra la testa di un paziente poich ne potrebbe provocare il soffocamento. Evitare che il prodotto sia a contatto diretto con fonti di corrente continua (ad es. anse riscaldate) La capacit massima in termini di peso di 0,25 kg. US Endoscopy non ha progettato questo dispositivo per la riprocessazione o il riutilizzo e pertanto non pu verificare che la riprocessazione possa pulire e/o sterilizzare o mantenere lintegrit strutturale del dispositivo per assicurare la sicurezza del paziente e/o dellutente. Lorganizer per dispositivi medici Mio non deve essere riutilizzato. Qualsiasi istituto, professionista o terzi che sottoponga questo dispositivo monouso a riprocessazione, ritrattamento, ricostruzione, risterilizzazione e/o riutilizzo si rende completamente responsabile della sicurezza e dell'efficacia dello stesso. PROCEDURA 1. Aprire la busta con apertura a strappo e stendere il dispositivo utilizzando una tecnica medica accettabile. 2. Strappare l'etichetta adesiva dal lato posteriore del dispositivo e fissare l'organizer per dispositivi medici Mio sulla superficie e nella posizione desiderata (ad es. sul piano di lavoro, sul carrello per endoscopia, sotto al materasso della barella, o sopra il supporto laterale della barella). 3. Inserire/posizionare temporaneamente i dispositivi endoscopici in una o tutte e tre le buste nel corso della procedura.
SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO Dopo l'uso, il prodotto potenzialmente a rischio biologico. Maneggiarlo e smaltirlo in conformit con le pratiche mediche approvate e le normative nazionali e locali in vigore. DATA DI DISTRIBUZIONE: Aprile 2010 AVVERTENZA Per informazione dell'utente viene indicata la data di distribuzione o di revisione di queste istruzioni. Nel caso in cui siano trascorsi due anni tra questa data e l'uso del prodotto, l'operatore deve contattare la US Endoscopy per sapere se sono disponibili ulteriori informazioni.
Listeningand delivering solutions, lideazione dello slogan listeningand delivering solutions di US Endoscopy e tutti i marchi contrassegnati da o sono stati registrati presso lUS Patent and Trademark Office degli Stati Uniti o sono marchi di fabbrica di propriet di US Endoscopy. Prodotto per conto di US Endoscopy nella Repubblica Dominicana utilizzando materiali prodotti negli USA.

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RX Only(U.S.A.) USO PREVISTO: El organizador de dispositivos mdicos Mio alberga diferentes dispositivos que se usan en procedimientos endoscpicos. Dispone de tres bolsas y ayuda a mantener ordenados y bien guardados los distintos dispositivos que se usan a lo largo de los procedimientos endoscpicos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los dispositivos no estn incluidos. Este producto contiene tres bolsas de plstico. Nunca debe usarse debajo de la cabeza de un paciente ni tampoco cubrirla, ya que podra asfixiarse. Evite que el producto entre en contacto directo con una corriente elctrica (p. ej., lazos calientes). La capacidad de peso mxima es de 0,25 kg. US Endoscopy no ha diseado este dispositivo para ser reprocesado o reutilizado y, por tanto, no podemos verificar si el reprocesamiento puede limpiar y/o esterilizar o mantener la integridad estructural del dispositivo para garantizar la seguridad del paciente y/o usuario. El organizador de dispositivos mdicos Mio no es reutilizable. Toda institucin, mdico o tercera parte que reprocese, restaure, vuelva a elaborar, a esterilizar y/o a utilizar este dispositivo mdico desechable asumir toda responsabilidad por la seguridad y eficacia del mismo. INSTRUCCIONES DE USO: 1. Abra la bolsa de fcil apertura y saque el dispositivo siguiendo una tcnica mdica aprobada. 2. Retire la pestaa de la cinta adhesiva de la parte posterior del dispositivo y fije el organizador de dispositivos mdicos Mio a la superficie y ubicacin deseadas (como sobre una encimera o un carro de endoscopia, debajo del colchn de la camilla o por encima de la barandilla lateral de la camilla). 3. Coloque o guarde temporalmente los dispositivos endoscpicos dentro de cualquiera de las tres bolsas (o en todas ellas) a lo largo del procedimiento.
ELIMINACIN DEL PRODUCTO: Despus de su uso, este producto puede representar un posible riesgo biolgico. Maniplelo y deschelo segn la prctica mdica habitual y las leyes y normativas locales, estatales y federales aplicables. FECHA DE EMISIN: Abril de 2010 ADVERTENCIA: Para informacin del usuario, se incluye la fecha de emisin o revisin de estas instrucciones. Contactar con US Endoscopy en caso de que hayan transcurrido dos aos entre esta fecha y la de uso del producto, por si hubiera nueva informacin.

RX Only(U.S.A.) : Mio .

3 . : . 3 . . ( , ) . 0.25kg . US Endoscopy . , , / . Mio 1 . 1

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: . , . : 2010 4 : . 2 , US Endoscopy . Listeningand delivering solutions, US Endoscopy listeningand delivering solutions , (U.S. Patent and Trademark Office) US Endoscopy . US Endoscopy .

Listeningand delivering solutions, el diseo de US Endoscopy para listeningand delivering solutions, y todas las marcas que lleven o estn registrados en la oficina estadounidense de patentes y marcas comerciales, o son marcas comerciales propiedad de US Endoscopy. Fabricado para US Endoscopy en la Repblica Dominicana empleando materiales de EE. UU.

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RX Only(U.S.A.) KULLANIM AMACI: Mio tbbi aygt muhafazasna, endoskopik prosedrler srasnda kullanlan eitli aygtlar konulabilir. adet cebi vardr ve endoskopik prosedrler srasnda kullanlan eitli aygtlarn dzenli bir ekilde muhafaza edilmesine yardmc olur. UYARILAR VE NLEMLER: Aygtlar dahil deildir. Bu rn, adet plastik cep ierir. Boulmaya neden olabileceinden, hibir zaman hastann bann altna ya da ban rtecek ekilde yerletirilmemelidir. Dorudan elektrik akmyla temasn nleyin (rnein aktif snare). Maksimum arlk kapasitesi: 0,25 kg. US Endoscopy, bu aygt tekrar ilenmek veya tekrar kullanlmak zere tasarlamamtr ve bu nedenle tekrar ilendiinde aygtn hastann ve/veya kullancnn gvenliinin salanaca ekilde temizlenebileceini ve/veya sterilize edilebileceini ya da yapsal btnlnn korunabileceini garanti edemez. Mio tbbi aygt muhafazas tekrar kullanlmak zere tasarlanmamtr. Bu tek kullanmlk tbbi aygt tekrar ileme tabi tutan, yenileyen, tekrar reten, tekrar sterilize eden ve/veya tekrar kullanan kurum, doktor veya nc taraflar aletin gvenlii ve etkisi konusunda tm sorumluluu stlenmek zorundadr. KULLANMA TALMATLARI 1. Soyulabilir poeti ve aygt kabul edilebilir bir tbbi yntemle an. 2. Aygtn arka ksmndaki yapkan yzeyin koruyucu folyosunu karn ve Mio tbbi aygt muhafazasn istenen yzeye ve konuma (rnein alma yzeyine, endoskopi arabasna, hasta yatann altna veya hasta yatann yan ksmna) yaptrn. 3. Prosedr srasnda endoskopik aygtlar ceplerden birine veya tmne geici olarak yerletirebilirsiniz.
RNN ATILMASI: Kullanmdan sonra bu rn potansiyel bir biyolojik tehlike oluturabilir. Kabul edilmi tbbi uygulamalara ve lkenizde yrrlkte olan ilgili yasa ve ynetmeliklere uygun olarak kullann ve atn. YAYIN TARH: Nisan 2010 UYARI: Bu talimatlarn yayn veya revizyon tarihi kullancnn bilgisine sunulmutur. Bu tarih ile rn kullanm arasnda iki yl gemi olmas halinde, kullanc ek bir bilginin mevcut olup olmadn belirlemek iin US Endoscopyyi aramaldr.
Listeningand delivering solutions, US Endoscopy listeningand delivering solutions tasarm ve veya ile belirtilen tm markalar, ABD Patent ve Ticari Marka Ofisine kaytldr veya US Endoscopy irketine ait ticari markalardr. US Endoscopy iin Dominik Cumhuriyeti'nde ABD malzemeleri ile retilmitir.

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INDICAO DE UTILIZAO: O organizador de dispositivos mdicos Mio suporta diversos dispositivos utilizados durante os procedimentos endoscpicos. Possui trs bolsas e contribui para manter os dispositivos utilizados durante estes procedimentos armazenados e organizados. AVISOS E PRECAUES: Os dispositivos no esto includos. Este produto contm trs bolsas plsticas. Nunca devem ser colocadas por baixo, ou sobre a cabea do paciente, visto que este pode sufocar. Evite que o produto entre em contacto com correntes elctricas contnuas (por exemplo, ansas quentes). Peso mximo de 0,25 kg. A US Endoscopy no concebeu este dispositivo para ser reprocessado ou reutilizado, pelo que no podemos certificar que o reprocessamento consegue limpar e/ou esterilizar ou manter a integridade estrutural do dispositivo de forma a garantir a segurana do paciente e/ou utilizador. O organizador de dispositivos mdicos Mio no se destina a ser reutilizado. Qualquer instituio, mdico ou terceiro que volte a processar, renovar, fabricar, esterilizar e/ou reutilizar este dispositivo mdico descartvel tem que assumir total responsabilidade pela sua segurana e eficcia. INSTRUES DE UTILIZAO: 1. Abra a bolsa destacvel e desdobre o dispositivo utilizando para tal uma tcnica mdica aceitvel. 2. Retire a etiqueta da fita adesiva existente na parte posterior do dispositivo e fixe o organizador de dispositivos mdicos Mio superfcie e ao local pretendidos (tal como ao tampo da mesa, carrinho de equipamento endoscpico, por baixo do colcho ou sobre a calha lateral existente na maca). 3. Coloque/disponha temporariamente os dispositivos endoscpicos em qualquer uma das trs bolsas durante a realizao do respectivo procedimento.
ELIMINAO DO PRODUTO: Depois de utilizado, este produto pode representar um risco biolgico potencial. Manusear e eliminar em conformidade com a prtica mdica padro e com as regulamentaes e leis locais, federais e estatais aplicveis. DATA DE EMISSO: Abril de 2010

AVISO: includa uma data de emisso ou de reviso para estas instrues para informao do utilizador. Caso passem dois anos entre esta data e a utilizao do produto, o utilizador deve contactar a US Endoscopy para determinar se necessria informao adicional.

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Listeningand delivering solutions, o design US Endoscopy listeningand delivering solutions e todas as marcas assinaladas com ou esto registadas no Departamento de Registos de Patentes dos EUA (U.S. Patent and Trademark Office) ou so marcas comerciais detidas pela US Endoscopy. Fabricado pela US Endoscopy na Repblica Dominicana com materiais provenientes dos Estados Unidos.

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RX Only(U.S.A.) TILSIGTET ANVENDELSE: Mio medicinsk anordningsorganisator kan indeholde forskellige anordninger, som anvendes under endoskopiske procedurer. Den er udstyret med tre poser og bidrager til opbevaring og organisation af de forskellige anordninger, der anvendes under endoskopiske procedurer. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER: Anordninger medflger ikke. Dette produkt indeholder tre plastikposer. Det m aldrig anvendes under eller hen over patientens hoved, da det kan forrsage kvlning. Produktet m ikke komme i berring med direkte elektrisk strm (f.eks. varme slynger). Maksimal vgtkapacitet er 0,25 kg. Denne anordning er ikke beregnet til genbearbejdning eller genbrug, og US Endoscopy kan derfor ikke verificere, at den kan rengres og/eller steriliseres ved genbearbejdning, eller at anordningens strukturelle integritet kan bibeholdes til sikring af patientens og/eller brugerens sikkerhed. Mio medicinsk anordningsorganisator er ikke beregnet til genbrug. Institutioner, lger eller tredjeparter, der genklargr, genudstyrer, renoverer, resteriliserer og/eller genbruger denne medicinske anordning til engangsbrug, brer det fulde ansvar for dens sikkerhed og effektivitet. BRUGSANVISNING: 1. bn peel-posen og fold anordningen ud i henhold til accepterede medicinske teknikker. 2. Trk klbestrimlen af anordningens bagside og fastgr Mio medicinsk anordningsorganisator til den nskede flade og placering (ssom bordfladen, endoskopivognen, under patientlejets madras eller over patientlejets sengehest). 3. Endoskopiske anordninger kan under proceduren anbringes/midlertidigt opbevares i en hvilken som helst eller alle de tre poser.
BORTSKAFFELSE AF PRODUKTET: Efter anvendelsen kan dette produkt udgre en potentiel biologisk fare. Produktet skal hndteres og bortskaffes iht. godkendt medicinsk praksis og gldende love og regulativer. UDSTEDELSESDATO: april 2010

RX Only(U.S.A.) BEOOGD GEBRUIK: De Mio-organizer voor medische instrumenten biedt plaats aan diverse instrumenten die bij endoscopische ingrepen worden gebruikt. De organizer bevat drie zakjes waarin de verschillende instrumenten die bij endoscopische ingrepen worden gebruikt geordend kunnen worden opgeborgen. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN: Instrumenten worden niet meegeleverd. Dit product bevat drie kunststof zakjes. Het product mag nooit onder of op het hoofd van een patint worden geplaatst, aangezien dit tot verstikking kan leiden. Laat het product niet in aanraking komen met elektrische gelijkstroom (zoals geactiveerde poliepsnoerders). Maximaal draagvermogen is 0,25 kg. US Endoscopy heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden verwerkt of gebruikt en kan derhalve niet verifiren dat door middel van opnieuw verwerken het instrument wordt gereinigd en/of gesteriliseerd of dat de structurele integriteit van het instrument behouden blijft, zodat de veiligheid van de patint en/of gebruiker wordt gewaarborgd. De Mio-organizer voor medische instrumenten is niet bedoeld voor hergebruik. Elke instelling, arts of derde die dit medische wegwerpinstrument opnieuw verwerkt, herstelt, opnieuw vervaardigt, steriliseert en/of hergebruikt, is volledig verantwoordelijk voor de veiligheid en werkzaamheid ervan. AANWIJZINGEN VOOR HET GEBRUIK: 1. Open de blisterverpakking en vouw het instrument open met behulp van een geaccepteerde medische techniek. 2. Trek de beschermlaag van het kleefband aan de achterzijde van de Mio-organizer voor medische instrumenten en zet de organizer op het gewenste oppervlak en de plaats naar keuze vast (zoals het werkblad, de endoscoop-trolley, onder de matras van de brancard of aan de zijrail van de brancard). 3. Gedurende de ingreep kunt u endoscopische instrumenten in (een van) de drie zakjes plaatsen of tijdelijk opbergen.
AFVOER VAN HET PRODUCT: Na gebruik kan dit product mogelijk biologische risico's met zich meebrengen. Dit product dient te worden gehanteerd en afgevoerd overeenkomstig de algemeen aanvaarde medische gebruiken en de geldende plaatselijke, landelijke en federale wetten en voorschriften. UITGIFTEDATUM: April 2010

ADVARSEL: En udstedelses- eller revisionsdato for disse instruktioner er medtaget til brugerens orientering. Hvis der er get to r fra denne dato, og til produktet bruges, skal brugeren kontakte US Endoscopy for at f at vide, om der er fremkommet yderligere oplysninger.
Listeningand delivering solutions, US Endoscopy listeningand delivering solutions design og alle varemrker markeret med eller er registreret i USAs patentregister (U.S. Patent and Trademark Office) eller er varemrker, der tilhrer US Endoscopy. Fremstillet for US Endoscopy i Den Dominikanske Republik med brug af amerikanske (USA) materialer.

WAARSCHUWING: ter informatie van de gebruiker is voor deze instructies een uitgifte- of revisiedatum aangegeven. Indien twee jaar zijn verstreken tussen de aangegeven datum en de datum van gebruik, dient de gebruiker contact op te nemen met US Endoscopy om na te gaan of er aanvullende informatie beschikbaar is. Listeningand delivering solutions, het ontwerp listeningand delivering solutions van US Endoscopy en alle aanduidingen met of zijn gedeponeerd bij het Patent and Trademark Office in de Verenigde Staten of zijn handelsmerken van US Endoscopy. Vervaardigd voor US Endoscopy in de Dominicaanse Republiek met gebruik van Amerikaanse materialen.

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