YECTAMICINA

Solucin inyectable
GENTAMICINA

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN Cada jeringa de cristal con SOLUCIN INYECTABLE contiene: Sulfato de equivalente a 10 mg 20 mg 80 de gentamicina Vehculo, c.b.p. 1 ml 1 ml 1 ml 2 ml

mg 160

gentamicina mg

INDICACIONES TERAPUTICAS YECTAMICINA* est indicada en el tratamiento de infecciones respiratorias, del tracto digestivo, sistema nervioso central, piel, hueso, y tejidos blandos (incluyendo quemaduras), sepsis bacteriana neonatal, septicemia bacteriana y endocarditis, causadas por bacterias sensibles. YECTAMICINA* 160 est indicada en el tratamiento de las infecciones primarias del tracto genitourinario como pielonefritis, cistitis, prostatitis, epididimitis y absceso prosttico.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Por va intramuscular, la concentracin srica mxima se alcanza 30 a 60 minutos despus de su administracin, con niveles detectables entre 6 y 8 horas. YECTAMICINA* no se metaboliza y permanece en forma activa e inalterada, eliminndose finalmente por filtracin glomerular. YECTAMICINA* 160 se elimina en forma teraputicamente activa por la orina, alcanzando niveles urinarios de 50 a 75 veces superiores a los hemticos. YECTAMICINA* es un antibitico aminoglucsido que inhibe la sntesis de protenas de las bacterias sensibles. Su actividad antibacteriana abarca una amplia variedad de bacterias patgenas incluyendo Escherichia coli, Proteus (indol positivos e indol negativos), Pseudomonas aeruginosa, grupo Klebsiella-Enterobacter-Serratia, Citrobacter y Staphylococcus (incluyendo a las cepas resistentes a penicilina y meticilina). Tambin es activa in vitro contra Salmonella y Shigella. Posee eficacia contra meningococo y gonococo. Las cepas de neumococo, estreptococo del grupo D y microorganismos anaerobios son generalmente resistentes. CONTRAINDICACIONES Antecedentes de hipersensibilidad o reacciones txicas graves a otros aminoglucsidos. PRECAUCIONES GENERALES
Debe efectuarse ajuste de dosis en personas que emplean diurticos y medicamentos nefrotxicos y neurotxicos de manera concomitante. sese con precaucin en personas con enfermedad renal, vestibular o auditiva preexistentes, personas con transmisin neuromuscular disminuida, durante el embarazo, en insuficientes renales y deshidratados.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Existen estudios no muy bien controlados, en donde la gentamicina no ha mostrado efectos dainos al feto. Sin embargo, otros aminoglucsidos han provocado sordera, y ya que la gentamicina atraviesa la barrera placentaria, el mdico deber valorar el riesgo/beneficio de uso durante el embarazo. La gentamicina se excreta en mnimo grado a travs de la leche materna y debido a la posibilidad de que se presenten

reacciones adversas en lactantes, debe considerarse el riesgo-beneficio y si se contina o no la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Nefrotoxicidad: sta se ha demostrado por diferentes exmenes de laboratorio, fundamentalmente elevacin de la creatinina srica, ocurre con mayor frecuencia en pacientes con historia de alteraciones renales y en pacientes tratados por periodos o dosis superiores a las recomendadas. Neurotoxicidad: Han sido reportados efectos adversos tanto en la rama vestibular como auditiva del octavo par craneal, principalmente en pacientes que reciben el antibitico a dosis o periodos superiores a los recomendados, o en aquellos que presentan alteraciones renales. De la misma manera, la deshidratacin puede favorecer la neurotoxicidad. Otros efectos secundarios posiblemente relacionados con gentamicina son bloqueo neuromuscular, trastornos visuales, disminucin del apetito, reacciones alrgicas, fiebre, nusea, vmito y cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO

Los estudios han demostrado que la asociacin de un aminoglucsido con un antibitico que interfiere la sntesis de pared bacteriana puede actuar sinrgicamente contra algunas cepas de Streptococcus. La posibilidad de bloqueo neuromuscular debe considerarse si los pacientes reciben anestsicos o agentes bloqueadores neuromusculares (como la succinilcolina) junto con YECTAMICINA*. Debe evitarse su administracin concomitante con diurticos potentes y drogas ototxicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Puede presentarse elevacin de las transaminasas sricas (TGO y TGP), deshidrogenasa lctica (DHL) y de la bilirrubina; disminucin del calcio, sodio y potasio; anemia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis transitoria, aumento o disminucin de reticulocitos y trombocitopenia, que pueden estar o no asociadas a manifestaciones clnicas.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD Se han realizado estudios de reproduccin en ratas y ratones, los cuales no han revelado evidencia de alteraciones en la fertilidad o dao fetal debido a gentamicina. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN YECTAMICINA* se puede administrar por va intramuscular o intravenosa. Adultos: De 3 a 5 mg/kg/da divididos en tres dosis. 1 jeringa de 160 mg cada 12 24 horas Escolares: De 6 a 7.5 mg/kg/da divididos en tres dosis. Nios alrededor de 30kg de peso requieren en promedio 1 jeringa de 80 mg cada 12 horas. Neonatos y preescolares: 7.5 mg/kg/da divididos en tres dosis. Nios alrededor de 3.4 kg requieren en promedio 1 jeringa de 10 mg cada 12 horas. Prematuros y neonatos menores de 1 semana: 5 mg/kg/da divididos en dos dosis. La duracin del tratamiento es de 7-10 das. La dosis total puede administrarse cada 24 horas para evitar la acumulacin del frmaco. Para infecciones urinarias del adulto, se recomienda una jeringa de YECTAMICINA* 160 diariamente durante 7 a 10 das por va intramuscular. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL En caso de sobredosificacin severa, la dilisis peritoneal o la hemodilisis ayudarn a remover la gentamicina de la sangre. En el lactante o recin nacido puede considerarse la exsanguinotransfusin. PRESENTACIONES

YECTAMICINA* 10 mg: Jeringa de cristal con 10 mg de gentamicina en 1 ml para lactantes y nios pequeos. YECTAMICINA* 20 mg: Jeringa de cristal con 20 mg de gentamicina en 1 ml para nios. YECTAMICINA* 80 mg: Jeringa de cristal con 80 mg de gentamicina en 1 ml para jvenes y adultos. YECTAMICINA* 160 mg: Jeringa de cristal con 160 mg de gentamicina en 2 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. LEYENDAS DE PROTECCIN

No se deje al alcance de los Su venta requiere receta No se garantiza la esterilidad de medicamento, en caso de que el o la jeringa tengan seales de haber sido abiertos. Literatura exclusiva para mdicos. LABORATORIOS GROSSMAN, S. A. Reg. Nm. 80612, SSA JEAR-04363102870/RM2004 nios. mdica. este estuche