por parte de los profesionales sanita- dos a estas causas no se pueden detec-
rios, pacientes, industria farmacéutica tar durante la realización de los ensayos
y administración sanitaria. clínicos porque los medicamentos no
están envasados de la misma manera
Causas de los EM que lo están cuando se comercializan.
También hay que considerar que los
Los problemas y las fuentes de EM son ensayos clínicos presentan otra limita-
multidisciplinarios y multifactoriales. ción para la detección de factores cau-
Pueden ser debidos a la falta de comu- sales de EM, ya que estos se realizan en
nicación entre los profesionales, falta unas condiciones ideales, mientras que
de habilidades, falta de conocimientos en la práctica real hay muchos factores
sobre el producto, falta de formación que pueden distorsionar el proceso de
acerca de procedimientos y técnicas, la utilización de medicamentos.
escritura manual deficiente, lapsus
mentales, sistemas inadecuados de Tipos de EM
prescripción, de dispensación, o de
administración, deficiente cumpli- Existen algunos errores claramente tipi-
miento por parte del paciente debido a ficado~(errores de omisión), en rela-
no haber entendido las instrucciones o ción a la dosis o la duración del trata-
desconocimiento de su patología y tra- miento o al régimen terapéutico o
tamiento, o bien la suma de todos estos incluso al propio medicamento no bien
factores.7 identificado en la prescripción, que en
la mayoría de los casos no llegan a tener
Los EM pueden ser cometidos tanto por consecuencias en el paciente ya sea por
personal experto como inexperto. Los la intervención del farmacéutico al
profesionales implicados pueden ser detectar el error o porque la propia
farmacéuticos, médicos, personal de incorrección de la prescripción impide
enfermería, técnicos de farmacia, perso- su dispensación.
nal de apoyo, administrativos, indus-
tria farmacéutica, pacientes y sus cui- En cambio existen otro tipo de errores
dadores y otros. (errores de comisión) como son la dosis
incorrecta, fármaco incorrecto, forma
En la literatura sanitaria internacional farmacéutica incorrecta, duración inco-
es frecuente la comunicación de episo- rrecta, terapia duplicada, paciente inco-
dios de confusión y errores con los rrecto, en los que la dispensación
nombres de los medicamentos, tanto puede llevarse a cabo tal y como espe-
entre las marcas comerciales, como cifica el prescriptor, y por tanto con un
entre las denominaciones comunes y mayor riesgo potencial de que puedan
genéricas. producirse consecuencias negativas
para el paciente.12
Muchos EM son debidos a problemas
en el envasado y en el etiquetaje de los Existen otras clasificaciones de tipos de
medicamentos, por confusión con otros EM, como la de la American Society of
nombres comerciales.8-11 Los EM debi- Hospital Pharmacist7 que incluye 12
Papel de la Administración Sanitaria en la prevención de errores de medicación
reducir los riesgos que los medicamen- sus objetivos incluyen potenciar los
tos son susceptibles de ocasionar. mecanismos de prevención primaria de
Como objetivo primordial, la Ley se la iatrogenia y mejora del cumplimien-
propone contribuir a la existencia de to terapéutico.
medicamentos seguros, eficaces y de
calidad, correctamente identificados y
con información apropiada, todo ello MAGNITUD DEL PROBLEMA
orientado al uso racional del medica-
mento. Cuando se analiza la literatura, se hace
difícil establecer la incidencia, la natu-
En la misma línea, las Leyes de raleza y las consecuencias de los dife-
Ordenación Farmacéutica del ámbito rentes tipos de EM debido a la gran
autonómico, a través de una ordenación variabilidad que existe en la propia
de los servicios farmacéuticos de los definición y en la metodología utilizada
diferentes niveles asistenciales, se con- que dificulta, en muchos casos, su com-
vierten en instruméntos para conseguir paración. Por otro lado, históricamente
una atención farmacéutica completa la mayoría de estudios han tenido lugar
que contribuya a una mejora asisten- en la atención hospitalaria, haciéndose
cial. complicado por tanto obtener datos de
la comunidad, donde se consume el
En Cataluña, cabe mencionar la Orden mayor número de medicamentos.
de 10 de julio de 199120que regula la
acreditación de los centros hospitala- Sin embargo, también existen estudios
rios y el Decreto 168/1990 por el cual se publicados en el ámbito de la atención
establecen los requisitos técnico-sanita- primaria, una muestra de los cuáles se
rios que deben cumplir las oficinas de recoge en la tabla 1.
farrnacia,zl como elementos de garantía
de la calidad que evidentemente han de En el ámbito hospitalario, se han reali-
repercutir en la prevención y control de zado estudios sobre:
los EM. Además, la importancia de la
iatrogenia medicamentosa se recoge en La detección de los EM. Uno de los tra-
los distintos Planes de Salud, que entre bajos publicados se realizó en un hos-
pita1 de Barcelona durante un período partida por los diferentes actores que
de tres años (1994-1996),siendo la tasa intervienen en el proceso de la utiliza-
de errores del 6,8, 3,5 y 7% respectiva- ción del medicamento.
mente.24
El abordaje tradicional para prevenir
Otro estudio, analiza los EM a partir de los EM comprende una mezcla de
un programa de intervención farmacéu- medidas preventivas y medidas correc-
tica informatizado,en el cual se detectan toras. Pero, en ningún momento estas
un 15 % de EM potencialmente graves.25 últimas deben considerarse desde un
punto de vista punitivo sino como la
Las repercusiones sanitarias. En este oportunidad de descubrir un problema
sentido, según Marwickz6 en EE.UU. y poder corregir o reducir la incidencia
muere un paciente hospitalizado al día de los EM y mejorar la calidad asisten-
debido a un EM. Otros autores reseñan cial.
que se produce 1de cada 10 admisiones
hospitalarias y 2 de cada 1.000 muertes Por otra parte, en la actual coyuntura,
en los hospitales son consecuencia de en que la sociedad demanda un mayor
los accidentes con medicamentos.27 protagonismo en las decisiones que
afectan a su salud y una mayor respon-
Los profesionales implicados. Según sabilidad, se considera necesario con-
Wilson et a1.28 el número de errores de cienciar a la opinión pública que cual-
prescripción se duplica cuando se quier intervención sanitaria (tratamien-
incorporan en las rotaciones de los ser- to farmacológico, intervención quinír-
vicios de pediatría los médicos internos gica, ...) conlleva un riesgo, que el ries-
residentes. En el mismo sentido se ha go cero no existe,sl y que es responsabi-
apuntado que los residentes de primer lidad de todos (profesionales, pacien-
año presentan una tasa de errores supe- tes, administración sanitaria, industria
rior al resto de prescriptores y que en farmacéutica, etc...) el aunar esfuerzos
los servicios de obstetricia y ginecolo- para orientar el interés sobre los EM en
gía y anestesia y cirugía, la tasa de error minimizar el riesgo inherente de todas
es superior a la de los otros servicios.29 las terapias farmacológicas y maximizar
su beneficio.
En relación a los EM detectados en per-
sonal de enfermería, un estudio señala En relación a las medidas preventivas
que los más frecuentes son la hora inco- referidas en la bibliografía sanitaria
rrecta de administración y la utiliza- internacional cabe mencionar que todos
ción de técnicas de administración ina- los organismos y la mayoría de autores
decuadas.30 señalan como las más importantes las
que se recogen en la tabla 2.
AMBJTO MEDIDAS
b) Prescripción
1. Prescripción informatizada.24.35
2. Incorporar un sistema de alerta en la prescripción informatizada.36~37
3. Ordenes médicas claras y concisas, evitando utilizar decimales siempre que sea
posible y simplificar al máximo la realización de los cálculos de dosis.38
4. Desarrollar un sistema de clasificación de fármacos que identifique aquellos
que deben usarse con extremadas precauciones.39
c) Dispensación
1. Revisión de todas las ordenes médicas.7
2. Implantación de sistemas automatizados de dispensación de medicamentos.40
3. Establecer sistemas de alerta en la dispensación de determinados medicamentos7
d) Administración
1. Comprobación cuidadosa de la orden original con el plan de medicación.24
2. Elaboración de recomendaciones para la administración de determinados medi-
e) Cumplimiento
1. Educación ~anitaria.~g
Papel de la Administración Sanitaria en la prevención de errores de medicación
18. Lacasa C. Comunicación personal. Junio cation in a pediatric intensive care unit.
1999. Pharmacy World Sciense 1998; 20:178-182.
19. Ley 2511990, de 20 de diciembre del 31. Queneau P, Grandmottet P. Prevention
Medicamento. BOE 306 de 22 de diciembre de la iatrogénie évitable: le devoir de vigi-
de 1990, pp. 38228-38246. lance. La Presse Medicale 1998; 25:1280-
20. Orden de 10 de julio de 1991, por la cual 1282.
se regula la acreditación de los centros hos- 32. Lacasa C. Errores de medicación. Alerta
pitalarios. DOGC 1477 de 7 de de agosto de sobre errores de medicación. Boletín infor-
1991, p. 4308-4315. mativo SEFH 1998; 86.
21. Decreto 168/1990, de 3 de julio, por el 33. Perini VJ. ADEPT: The adverse drug
que se establecen los requisitos técnico- event prevention team. International
sanitarios que han de cumplir las oficinas Pharmaceutical Abstracts 1998; 35: 2219.
de farmacia. DOGC 1319 de 18 de julio de 33rd ASHP Midyear Clinical Meeting:
1990, pp. 3468-3470. December, 6-10, 1998; Las Vegas. Nevada.
22. Alvarez de Toledo F, Zardain E, Eyalarar 34. Shaughnessy AF, Nickel RO.
T, et al. Detección del error de prescripción Prescription-writing patterns an errors in a
farmacéutica: incidencia y tipologia. family medicine residency program. The
Atención Primaria 1993; 11: 70-74. Journal of Phamily Practice 1989; 29:290-
23. Howell RR, Kelly WJ. Prescription-wri- 295.
ting errors and markers: The value of kno- 35. Bates D, Leape L, Cullen D et al. Effect of
wing the diagnosis. Family Medicine computerized physician order entry and a
1993;25:104-106. team intervention on prevention of serious
24. Lacasa C, Polo C, Andreu C, et al. medication errors. JAMA 1998; 280:1311-
Detección de errores de medicación en hos- 1316.
pitales. Evaluación de la calidad del proce- 36. Raschke RA, Gollihare B, Wunderlich
so de prescripción, dispensación y adminis- TA, et al. A computer alert system to pre-
tración de medicamentos. Rev Calidad vent injury hom adverse drug events: deve-
Asistencia1 1998; 13:92-100. lopment and evaluation in a community
25. Miralles J, Mestres C. Detección de erro- teaching hospital. JAMA 1998; 280:1317-
res de medicación mediante un programa de 1320.
intervención farmacéutica informatizado. 37. Monane M, Matthias D, Nagle B et al.
Atención Farmacéutica 1999; 1: 9-14. Improving prescribing patterns for the
26. Marwick Ch. FDA focuses on drug and elferly through an on line drug utilization
device errors. JAMA 1996; 276: 1287. review intervention. JAMA 1998; 280: 1249-
27. Manasse HR. Closing rematks. 1252.
Understanding and preventing drug misad- 38. Editorial. The Lancet 1997;349:369.
venturing. Am J Health-Syst Pharm 1995; 39.Marwick C. FDA gets advice on moder-
52~369-416. nization act compliance. JAMA 1998;
28. Wilson D, McArtney RG, Newcombe RG 280:1214-1215.
et al. Medication errors in paediatric practi- 40. Martin JA. Radical redesign of the drug
ce: insigths from a continuous quality distribution system by implementing auto-
improvement approach. Eur J Pediatr 1998; mated point of use technology results in
157: 769-774. positive ourtcomes. International Phar-
29. Lesar TS, Briceland LL, Delcoure K, et maceutical Abstracts 1998; 35: 2261.
al. Medication precribing errors in a tea- 33rd ASHP Midyear Clinical Meeting;
ching hospital. JAMA 1990; 17:2329-2334. December, 6-10, 1998; Las Vegas. Nevada.
30. Schneider MP, Cotting J, Pannatier A. 41. Welosawicz LA. Instituting safe admi-
Evaluation of nurses' errors associated in nistration practices for intravenous potas-
the preparation and administration of medi- sium chloride. International Pharmaceutical
Papel de la Administración Sanitaria en la prevención de errores de medicación