8.9.

2011

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 900/2011 DA COMISSO de 7 de Setembro de 2011

L 231/15

relativo autorizao da lasalocida A de sdio como aditivo em alimentos para faises, pintadas, codornizes e perdizes que no sejam aves poedeiras [detentor da autorizao Alpharma (Blgica) BVBA]
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao. Nos termos do disposto no artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de au torizao da lasalocida A de sdio, n.o CAS 25999-20-6. Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do referido regu lamento. O pedido diz respeito autorizao da lasolocida A de sdio, n.o CAS 25999-20-6, como aditivo em alimentos para faises, pintadas, codornizes e perdizes que no sejam aves poedeiras, a classificar na categoria de aditivos coccidiostticos e histomonostticos. A utilizao dessa preparao foi autorizada por um pe rodo de dez anos em alimentos para frangos de engorda e frangas para postura at 16 semanas pelo Regulamento (CE) n.o 1455/2004 da Comisso (2), e perus at 16 semanas pelo Regulamento (UE) n.o 874/2010 da Comis so (3). Foram apresentados novos dados que justificam o pedido de autorizao da lasalocida A de sdio, n.o CAS 25999-20-6, em alimentos para faises, pintadas, perdizes e
(6)

codornizes que no sejam aves poedeiras. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (a Autori dade) concluiu, no parecer de 16 de Maro de 2011 (4), que, nas condies de utilizao propostas, a lasalocida A de sdio, n.o CAS 25999-20-6, no tem efeitos adversos na sade animal, na sade humana nem no ambiente e que eficaz no controlo da coccidiose nas espcies em causa. Considera que h necessidade de requisitos espe cficos de um programa de monitorizao ps-comercia lizao da resistncia a bactrias e a Eimeria spp. Corro borou igualmente o relatrio sobre o mtodo de anlise do aditivo nos alimentos para animais apresentado pelo Laboratrio Comunitrio de Referncia institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003. A avaliao da lasalocida A de sdio, n.o CAS 25999-20-6, revela que esto preenchidas as condies de autori zao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao desta preparao, tal como especificada no anexo do presente regulamento. As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

(2)

(3)

(7)

ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

(4)

Artigo 1.o A preparao especificada no anexo, pertencente categoria dos aditivos coccidiostticos e histomonostticos, autorizada como aditivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no referido anexo. Artigo 2.o O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia se guinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(5)

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e directamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 7 de Setembro de 2011. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. (2) JO L 269 de 17.8.2004, p. 14. (3) JO L 263 de 6.10.2010, p. 1.

(4) The EFSA Journal 2011; 9(4):2116.

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ANEXO

Teor mnimo Nmero de identificao do aditivo Nome do detentor da autorizao Aditivo Composio, frmula qumica, descrio e Espcie ou mtodo analtico categoria animal Idade mxima

Teor mximo Outras disposies Fim do perodo de autorizao

mg/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Limites Mximos de Resduos (LMR) nos alimentos de origem animal pertinentes

PT

Categoria de aditivos coccidiostticos e histomonostticos 5 1 763 Alpharma (Blgica) BVBA Lasalocida A de sdio 15 g/100 g (Avatec 150 G) Composio do aditivo: Lasalocida A de sdio: 15 g/100 g Sulfato de clcio di-hidratado: 80,9 g/100 g Lignossulfonato de clcio: 4 g/100 g xido frrico: 0,1 g/100 g Substncia activa: Lasalocida A de sdio, C34H53NaO8, N.o CAS: 25999-20-6, Sal de sdio do cido 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetra-hidro-2H-piran-2-il]-tetra-hidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2-hidroxi-3-benzoato de metilo, produzido por Strepto myces lasaliensis subsp. Lasaliensis (ATCC 31180) Impurezas associadas: Lasalocido B-E de sdio: 10 % Mtodos analticos (1) Cromatografia lquida de alta reso luo (HPLC) de fase reversa com espectrofluormetro [Regulamento (CE) n.o 152/2009 da Comisso] (2) Faises, pin tadas, per dizes e co dornizes que no sejam aves poedei ras 75 125 1. Utilizao proibida nos 5 dias anteriores ao abate (mnimo). 2. Indicar nas instrues de uti lizao: Perigoso para os animais da espcie equina. Este alimento para animais contm um ionforo: a sua utilizao em simultneo com certas substncias me dicamentosas pode ser contra-indicada. 3. O detentor da autorizao deve planear e executar um programa de monitorizao ps-comercializao da resistncia a bactrias e a Eimeria spp. 4. O aditivo deve ser incorpo rado em alimentos compos tos para animais sob a forma de pr-mistura. 5. A lasalocida A de sdio no deve ser misturada com ou tros coccidiostticos. 28 de Setembro de 2021 Regulamento (UE) n.o 37/2010 da Comisso (3)

Jornal Oficial da Unio Europeia

(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do Laboratrio Comunitrio de Referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx (2) JO L 54 de 26.2.2009, p. 1. (3) JO L 15 de 20.1.2010, p. 1.

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