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FARMCIA HOMEOPTICA DR.

NILO CAIRO
Procedimentos Operacionais Padro (POPs.)
Ttulo:

Procedimentos Tcnicos (Prazo de Validade) Setor: Laboratrio de Produo Homeopatia II


Preparado por / Data Conferido por / Data

N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02 Substituio: N de paginas: 04 Pgina: 02 de 04


Aprovado por / Data

1. Objetivo: Definir e normatizar procedimento para Padronizao de tempo de durao da medicao , determinando assim Prazo de validade 2. Responsabilidade: de responsabilidade do Farmacutico Responsvel ou Co-responsvel do Laboratrio de Produo Homeoptica II a perfeita execuo deste procedimento. 3. reas envolvidas 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 4. Laboratrio de Manipulao; Laboratrios de Formulaes Lquidas; Laboratrio de Formulaes Slidas; Estoque; Envase; reas afins; Referncias Bibliogrficas

4.1. ASSOCIAO BRASILEIRA DE FARMACUTICOS HOMEOPATAS. Manual de Normas Tcnicas para Farmcia Homeoptica. 2. ed. So Paulo: 1995. 4.2 BRASIL. Ministrio da Sade. Farmacopia Homeoptica Brasileira. So Paulo: Andrei, 1977. 4.3 BRASIL. Ministrio da Sade. Comit de peritos da OMS. Boas prticas de fabricao de produtos farmacuticos. Braslia: Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria, 1994.
5.

Definio : O prazo de validade a garantia a qualidade do produto, sem ele o cliente corre certos riscos a sua sade
N 0001/2002

Ttulo:

Procedimentos Tcnicos (Prazo de Validade) 6. 6.1 6.2 Consideraes

Elaborado: 06/03/02 Substituio: pgina: 02 de 04

Todo produto manipulado deve apresentar no rtulo o prazo de validade e, quando necessrio, a indicao das condies para sua conservao. A determinao do prazo de validade deve ser baseada em informaes de avaliaes da estabilidade fsico-qumica das drogas e consideraes sobre a sua esterilidade, ou atravs de realizao de estudos de estabilidade. A determinao do prazo de validade dos produtos que compem o estoque mnimo, deve ser de responsabilidade do farmacutico Fontes de informaes sobre a estabilidade fsico-qumica das drogas devem incluir referncias de compndios oficiais, recomendaes dos produtores das mesmas e pesquisas cientficas publicadas. Na interpretao das informaes sobre estabilidade das drogas devem ser considerados todos os aspectos de acondicionamento e conservao. Deve ser elaborado procedimento operacional com diretrizes para estabelecer o prazo de validade dos produtos manipulados e os resultados devem ser registrados e arquivados.

6.3 6.4

6.5 6.6

Ttulo:

Procedimentos Tcnicos (Prazo de Validade) Data Nome do Funcionrio

N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02 Substituio: pgina: 03 de 04

1 Etapa 2 Etapa 3 Etapa 4 Etapa

Ficha de Qualificao de funcionrios

Ttulo:

Procedimentos Tcnicos (Prazo de Validade)

N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02 Substituio: pgina: 04 de 04

Data de Alte ra o

Nome do Funcionrio:

Ficha de Substituio de POP

FARMCIA HOMEOPTICA DR. NILO CAIRO

Procedimentos Operacionais Padro (POPs.)


Ttulo:

Procedimentos Tcnicos (Prazo de validade de produtos Homeopticos) Setor: Laboratrio de Produo Homeopatia II
Preparado por / Data Conferido por / Data

N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02 Substituio: N de paginas: 05 Pgina: 01 de 05


Aprovado por / Data

1. Objetivo: Definir e normatizar procedimento para Padronizao de tempo de durao da medicao , determinando assim Prazo de validade de produtos Homeopticos 2. Responsabilidade: de responsabilidade do Farmacutico Responsvel ou Co-responsvel do Laboratrio de Produo Homeoptica II a perfeita execuo deste procedimento. 3. reas envolvidas 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 4. Laboratrio de Manipulao Laboratrios de Formulaes Lquidas Laboratrio de Formulaes Slidas Estoque Envase reas afins Referncias Bibliogrficas

4.1. ASSOCIAO BRASILEIRA DE FARMACUTICOS HOMEOPATAS. Manual de Normas Tcnicas para Farmcia Homeoptica. 2. ed. So Paulo: 1995. 4.2 BRASIL. Ministrio da Sade. Farmacopia Homeoptica Brasileira. So Paulo: Andrei, 1977. 4.3 BRASIL. Ministrio da Sade. Comit de peritos da OMS. Boas prticas de fabricao de produtos farmacuticos. Braslia: Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria, 1994.
5.

Definio : O prazo de validade a garantia a qualidade do produto, sem ele o cliente corre certos riscos a sua sade
N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02 Substituio: pgina: 02 de 05

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Procedimentos Tcnicos (Prazo de validade de produtos Homeopticos)

6. 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9

Consideraes lcool neutro absoluto ( de94 a 96GL) Creme de florais , 60 dias de validade Creme preparados com tintura me ou medicamentos homeopticos , 3 meses de validade Cremes com vitamina C ou cido saliclico , 30 dias de validade Cremes com mel ou outros produtos apicolas , 90 dias de validade Dose nica homeoptica em gua destilada , 90 dias de validade Dose nica homeoptica com soluo hidroalcolica de 1% a 4% , 30 dias de validade Dose nica homeoptica com soluo hidroalcolica de 5% , 60 dias de validade Dose nica homeoptica com soluo hidroalcolica de 6% a 20% 60 dias de validade ( No recomendvel a venda , Consultar o medico) prazo para o cliente , 1 ano validade

6.10 Dose nica homeoptica com soluo hidroalcolica acima de 20% 6 meses ( No recomendvel a venda consultar o mdico ) 6.11 Dose nica slida ( Papel em lactose 500mg , tabletes em lactose ou glbulos de 3 a 5 unidades) 1 ano de prazo de validade 6.12 Doses repetidas ( gotas ) com gua destilada , ou purificada 30 dias 6.13 Doses repetidas ( gotas ) com soluo hidroalcolica de 1% a 4% validade de 30 dias 6.14 Doses repetidas ( gotas ) com soluo hidroalcolica de 5% validade de 60 dias 6.15 Doses repetidas ( gotas ) com soluo hidroalcolica de 6% a 20 % validade de 60 dias 6.16 Doses repetidas ( gotas ) com soluo hidroalcolica acima de 20% validade de 6 meses

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Procedimentos Tcnicos (Prazo de validade de produtos Homeopticos)

N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02 Substituio:

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6.17 Florais em dose nica ou repetida validade 30 dias 6.18 Gel medicinal 90 dias 6.19 Glicerlios 6 meses 6.20 Glbulos ( dose repetida ) 6 meses de validade

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Procedimentos Tcnicos

N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02 Substituio:

(Prazo de validade de produtos Homeopticos) Data Nome do Funcionrio

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1 Etapa 2 Etapa 3 Etapa 4 Etapa

Ficha de Qualificao de funcionrios


Ttulo: N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02

Procedimentos Tcnicos

(Prazo de validade de produtos Homeopticos)


Data de Alte ra o

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Nome do Funcionrio:

Ficha de Substituio de POP

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Procedimentos Operacionais Padro (POPs.)
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Procedimentos Tcnicos (Prazo de validade de produtos Magistrais) Setor: Laboratrio de Produo Homeopatia II
Preparado por / Data Conferido por / Data

N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02 Substituio: N de paginas: 04 Pgina: 01 de 04


Aprovado por / Data

1.

Objetivo: Definir e normatizar procedimento para Padronizao de tempo de durao da medicao , determinando assim Prazo de validade de produtos Magistrais

2. Responsabilidade: de responsabilidade do Farmacutico Responsvel ou Co-responsvel do Laboratrio de Produo Homeoptica II a perfeita execuo deste procedimento. 3. reas envolvidas
3.1 3.2 3.3 3.4

Laboratrio de Manipulao Laboratrios de Controle de qualidade Estoque reas afins

Referncias Bibliogrficas 4.1. ASSOCIAO BRASILEIRA DE FARMACUTICOS HOMEOPATAS. Manual de Normas Tcnicas para Farmcia Homeoptica. 2. ed. So Paulo: 1995. 4.2 BRASIL. Ministrio da Sade. Farmacopia Homeoptica Brasileira. So Paulo: Andrei, 1977. 4.3 BRASIL. Ministrio da Sade. Comit de peritos da OMS. Boas prticas de fabricao de produtos farmacuticos. Braslia: Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria, 1994. Definio : O prazo de validade a garantia a qualidade do produto, sem ele o cliente corre certos riscos a sua sade

Ttulo:

Procedimentos Tcnicos

N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02 Substituio:

(Prazo de validade de produtos Magistrais) 6.


6.1 6.2 6.3 6.4

pgina: 02 de 04

Consideraes Shampoos prazo de validade 90 dias Loes hidroalcolicas validade 90 dias Cremes validade 90 dias Pomadas validade 90 dias Loes cremosas validade 90 dias Gel validade 90 dias Cpsulas validade 6 meses ( observando sempre a validade do ativo ) Suspenses validade 90 dias Xaropes validade 60 dias

6.5 6.6 6.7 6.8 6.9

Ttulo:

Procedimentos Tcnicos (Prazo de validade de produtos Magistrais)

N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02 Substituio:

pgina: 03 de 04

Data

Nome do Funcionrio

1 Etapa 2 Etapa 3 Etapa 4 Etapa

Ficha de Qualificao de funcionrios


Ttulo: N 0001/2002 Elaborado: 06/03/02

Procedimentos Tcnicos

(Prazo de validade de produtos Magistrais)


Data de Alte ra o

Substituio: pgina: 05 de 05

Nome do Funcionrio:

Ficha de Substituio de POP