FARMACOTERAPIA EN EL EMBARAZO

La informacin farmacolgica contenida en esta revisin est concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del mdico para el tratamiento de su paciente. La ausencia de informacin o advertencias para un frmaco especfico o para una combinacin de frmacos no debe ser interpretada como indicativa de que el frmaco o su combinacin es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.

La valoracin del riesgo potencial de un medicamento utilizado durante el embarazo no es fcil de realizar, pues debe tenerse en cuenta no slo su capacidad intrnseca para originar malformaciones o problemas durante la gestacin y el parto, sino la fase del embarazo en que se utiliza, la dosis y duracin del tratamiento y la propia patologa materna. La informacin de que se dispone en la mayora de ocasiones es muy escasa, por lo que es difcil establecer unas recomendaciones de uso. En ltimo caso, siempre es conveniente realizar una valoracin individual sobre la necesidad del tratamiento y valorar la relacin riesgo-beneficio.

Las siguientes, son las categoras establecidas por la Administracin de Frmacos y Alimentos (Food and Drug Administration -FDA-) de los Estados Unidos de Norteamrica, sobre el uso de medicamentos en el embarazo:

CATEGORA A Estudios controlados en gestantes no han demostrado riesgo para el feto durante el primer trimestre. No existe evidencia de riesgo en trimestres posteriores y la posibilidad de dao fetal parece remota. Medicamentos considerados "seguros".

CATEGORA B En animales no han demostrado riesgo de malformaciones, pero no existen estudios controlados en mujeres gestantes, o bien, los estudios en animales han mostrado efectos adversos no confirmados en embarazadas. Se acepta generalmente el uso de estos medicamentos durante el embarazo.

CATEGORA C En animales han demostrado originar malformaciones, pero estudios controlados en gestantes no han detectado casos, o bien, no se dispone de estudios en animales ni en mujeres. Medicamentos para los que no puede descartarse el riesgo teratognico. Su uso debera restringirse a situaciones en que no existe otro frmaco ms seguro. Esta categora representa en gran medida un " cajn de sastre" donde se

incluyen gran nmero de medicamentos, especialmente los ms nuevos, de los que se carece de informacin. Su beneficio teraputico puede ser eventualmente superior al riesgo teratognico, pudiendo estar justificado su uso en el embarazo, bajo riguroso control mdico.

CATEGORA D Hay evidencias de riesgo para el feto humano. En ciertos casos su beneficio podra ser superior a su potencial riesgo teratognico, pero deben ser usados bajo riguroso control mdico. En animales han demostrado originar malformaciones, pero no existen estudios controlados en mujeres gestantes, o bien, existen evidencias de riesgo fetal en mujeres gestantes, pero el beneficio potencial puede superar el riesgo esperado. Medicamentos que han demostrado causar teratogenia, pero cuyo uso se asume en determinadas patologas maternas en que el riesgo de efectos adversos fetales por mal control es superior al riesgo teratgeno de los medicamentos (epilepsia, asma, diabetes, enfermedad tiroidea, etc.)

CATEGORA X Son teratognicos. Contraindicados en el embarazo. Estudios en animales y mujeres gestantes han demostrado efectos teratgenos, y el riesgo potencial supera a cualquier posible beneficio. Medicamentos de alto riesgo, absolutamente contraindicados durante el embarazo. Cuando es necesario utilizarlos en mujeres en edad frtil, se aconseja tomar medidas anticonceptivas mientras dure el tratamiento.