LAPORAN AKHIR PRAKTIK KERJA LAPANGAN (PKL)

PEMBUATAN STANDARD OPERATING PROCEDURE (SOP)

DI PT KALBE FARMA, Tbk

Disusun Oleh:
Nama : Tota Viola Simamora Debataraja
NIM : 221810090
Kelas : AK.18.C

UNIVERSITAS PELITA BANGSA

FAKULTAS EKONOMI BISNIS DAN ILMU SOSIAL
PROGRAM STUDI DIPLOMA III AKUNTANSI
2021

i
ii
iii
 KATA PENGANTAR

Segala puji syukur penulis panjatkan kehadirat Tuhan Yang Maha Esa yang
telah melimpahkan rahmat dan karunia-Nya sehingga penulis dapat
melaksanakan Praktik Kerja Lapangan (PKL) dan menyelesaikan laporan ini
dengan baik yang dilaksanakan pada tanggal 08 February 2021 – 08 Maret 2021.
Laporan Praktik Kerja Lapangan ini penulis susun berdasarkan pengalaman
dan data-data yang penulis peroleh selama melaksanakan prakerin ini di PT Kalbe
Farma, Tbk. Selain itu laporan ini diajukan untuk memenuhi syarat penyusunan
tugas akhir dan diharapkan dapat bermanfaat bagi penulis dalam mengenai dunia
kerja/industri secara mendalam.
Selama melaksanakan Praktik Kerja Lapangan di PT Kalbe Farma, Tbk dan
penyusunan laporannya, penulis telah banyak mendapat dukungan, motivasi,
bimbingan, arahan, serta bantuan yang sangat besar dari berbagai pihak.
Untuk itu izinkan penulis mengucapkan terima kasih kepada :
1. Ibu Preatmi Nurastuti, S.E.,M.M. selaku Dekan FEBIS Universitas Pelita
Bangsa.
2. Ibu Dian Sulistyorini, S.E.,M.Si.,Ak.,CA., ASEAN CPA., CTT selaku Ketua
Program Studi D III Akuntansi Universitas Pelita Bangsa.
3. Bapak Taufik Hidayat selaku Dosen Pembimbing yang telah meluangkan
waktunya untuk membimbing dan membantu penulis dalam penulisan
Laporan Praktik Kerja Lapangan.
4. Seluruh dosen Universitas Pelita Bangsa yang telah banyak membantu
dan memberikan bimbingan serta ilmu yang bermanfaat untuk penulis.
5. Ibu Rosalia Pujiastuti selaku Supervisor Quality System di PT Kalbe
Farma, Tbk
6. Seluruh karyawan PT Kalbe Farma, Tbk yang telah membantu dan
memberikan bimbingan selama kegiatan PKL berlangsung.
7. Keluarga, teman-teman, dan seluruh pihak yang telah memberikan doa
dan motivasi dalam penyusunan laporan ini.

Penulis menyadari bahwa masih terdapat kekurangan dalam

penyusunan laporan ini, oleh karena itu penulis membutuhkan kritik dan
saran yang membangun dari semua pihak untuk kesempurnaan dari
penulisan laporan ini.

iv
 Penulis berharap laporan ini bermanfaat dan berguna bagi semua
pihak baik untuk pribadi maupun setiap pembacanya.

Bekasi, 08 Maret 2021

Penulis

Tota Viola S. D.
221810090

v
 DAFTAR ISI

Halaman Judul...................................................................................................... i
Halaman Pengesahan ......................................................................................... ii
Halaman Persetujuan .......................................................................................... iii
Kata Pengantar ....................................................................................................iv
Daftar Isi ..............................................................................................................vi
Daftar Gambar .................................................................................................... vii
Daftar Lampiran ...................................................................................................ix
BAB I PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang Masalah .................................................................... 1
1.2. Ruang Lingkup Masalah .................................................................... 3
1.3. Tujuan Praktik Kerja Lapangan.......................................................... 3
1.4. Manfaat Praktik Kerja Lapangan........................................................ 4
1.4.1. Manfaat Teoritis ..................................................................... 4
1.4.2. Manfaat Praktis ...................................................................... 4
BAB II GAMBARAN UMUM PERUSAHAAN
2.1. Sejarah Singkat ................................................................................. 5
2.2. Visi .................................................................................................... 7
2.3. Misi .................................................................................................... 7
2.4. Motto ................................................................................................. 7
2.5. Struktur Organisasi ............................................................................ 8
2.6. Tupoksi Struktur Organisasi............................................................. 10
2.7. Produk ............................................................................................. 12
2.8. Lain-lain Terkait Kegiatan Perusahaan ............................................ 16
BAB III PELAKSANAAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN
3.1. Deskripsi Unit Tempat Praktik Kerja Lapangan ................................ 17
3.1.1. Struktur Organisasi .............................................................. 17
3.1.2. Tugas Pokok dan Fungsi ..................................................... 18
3.1.3. Pembuatan Standard Operating Procedure (SOP) ............... 20
3.1.4. Flowchart Pembuatan Standard Operating Procedur (SOP) 22
3.1.5. Dokumen yang Digunakan Dalam Pembuatan Standard
Operating Procedur (SOP) ................................................... 24
3.2. Deskripsi Aktivitas Praktik Kerja Lapangan ...................................... 28
3.2.1. Teori Standard Operating Procedure (SOP) ......................... 28
3.2.2. Deskripsi Jurnal Harian PKL ................................................ 28

vi
 3.2.3. Pembahasan Permasalahan PKL ........................................ 30
3.3. Kompetensi yang Didapatkan .......................................................... 31
3.4. Tantangan Selama Praktik Kerja Lapangan..................................... 31
BAB IV PENUTUP
4.1. Kesimpulan...................................................................................... 33
4.2. Saran............................................................................................... 33
DAFTAR PUSTAKA........................................................................................... 34
LAMPIRAN-LAMPIRAN ..................................................................................... 35

vii
 DAFTAR GAMBAR
Gambar Hal
2.1. Struktur Organisasi PT Kalbe Farma, Tbk .................................................. 8
2.2. Cefspan .................................................................................................... 13
2.3. Mycoral ..................................................................................................... 13
2.4. Hemapo .................................................................................................... 14
2.5. Neuralgin rx .............................................................................................. 14
2.6. Cerebrofot gold ......................................................................................... 15
2.7. Entrostop .................................................................................................. 15
3.1. Struktur Organisasi Quality System .......................................................... 17
3.2. Flowchart Pembuatan Standard Operating Procedure (SOP) ................... 22
3.3. Change Control ........................................................................................ 24
3.4. Lembar Monitoring .................................................................................... 25
3.5. Lembar Pelaksanaan Pelatihan ................................................................ 26
3.6. Lembar Membaca Memahami .................................................................. 27

viii
 DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran Hal
1. Surat Pengajuan PKL ke PT Kalbe Farma, Tbk .......................................... 35
2. Surat Keterangan Penerimaan PKL dari PT Kalbe Farma, Tbk ................... 36
3. Surat Keterangan Selesai PKL dari PT Kalbe Farma, Tbk .......................... 37
4. Jurnal Pembimbingan PKL.......................................................................... 38
5. Jurnal Kegiatan Harian ............................................................................... 39
6. Nilai Tempat PKL ........................................................................................ 42
7. Nilai Dosen Pembimbing PKL ..................................................................... 43
8. Nilai Akhir PKL ............................................................................................ 44
9. Kuesioner Evaluasi PKL ............................................................................. 45

ix
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1. Latar Belakang Masalah

Dalam era globalisasi saat ini persaingan usaha semakin ketat
disebabkan karena banyaknya perusahaan-perusahaan baru atau bisnis-bisnis
baru yang bermunculan. Hal ini dibuktikan adanya perusahaan-perusahaan
baru yang didirikan oleh pengusaha asing seperti Jepang, Amerika Serikat,
Cina yang menanamkan modalnya di Indonesia sehingga tingkat perekonomian
di Indonesia pun membaik karena Indonesia tidak hanya mengandalkan
sumber daya minyak bumi dan gas sebagai pendapatan negaranya tetapi juga
dari perkembangan industri dengan berbagai bidangnya seperti farmasi,
otomotif, elektronik, dan lain sebagainya.
Industri farmasi pun berkembang dan berusaha menjangkau pasar yang
luas guna meraih keuntungan yang besar dan pada akhirnya daya saing pun
semakin ketat. Banyak perusahaan yang akhirnya bergabung dan menjadi mitra
agar dapat menjadi produsen yang lebih besar dan dapat menjangkau pasaran
yang lebih luas. Pada perusahaan industri khususnya bidang farmasi,
departemen Quality System (QS) merupakan departemen yang mengelola dan
mengontrol dokumen dari berbagai departemen yang nantinya dokumen
tersebut akan digunakan dalam proses pengerjaan mesin, alat, laboratorium
dan lain sebagainya. Departemen Quality System juga tidak akan mampu
mengelola dan mengontrol dokumen dengan baik tanpa peran dari beberapa
departemen seperti produksi, Quality Control (QC), Quality Assurance (QA), dll.
Quality System merupakan departemen yang membantu management
representative dalam menjalankan prosedur pengendalian dokumen dan
rekaman mutu dan memastikan seluruh dokumen telah disosialisasikan dan
didistribusikan ke bagian yang berkepentingan. Dengan demikian, banyak
faktor-faktor yang diperlukan dalam kegiatan quality system, diantaranya :
Bahan-bahan baku (berbagai macam kertas, tinta cetak, dll), tenaga kerja yang
diperlukan serta keahlian. Untuk dapat mengelola faktor tersebut dengan baik,
departemen quality system harus mampu dalam mengelola faktor-faktor
dengan cara memiliki sistem pencatatan dengan baik. Banyak sekali hal-hal
yang perlu dilakukan dalam pencatatan serta pelaporan dengan baik dalam
departemen quality system, seperti pembuatan SOP (Standard Operating

1
Procedure) harus sesuai dengan format yang b0erlaku, memeriksa isi konten
SOP dari berbagai departemen agar sesuai dengan susunan yang baik dan
benar sesuai dengan GdocP (Good Documentation Practices), melaporkan
SOP kepada pengusul jika ada isi konten yang kurang lengkap dan tidak sesuai
dengan prosedur yang ada, pelaksaan training, pelaksanaan publish dan
distribusi SOP.
Permasalahan yang terjadi di PT Kalbe Farma, Tbk dalam pengelolaan
dokumen yaitu sering terjadi kesalahan penulisan dan kurang lengkapnya isi
konten dokumen yang dibuat oleh pengusul, sehingga ada dokumen yang
penyelesaiannya tidak sesuai dengan target.
Pada kesempatan ini penulis melakukan kegiatan PKL di PT Kalbe
Farma, Tbk dikarenakan PT Kalbe Farma, Tbk juga merupakan tempat penulis
bekerja dan diharapkan penulis dapat mengimplementasikan bidang akuntansi
di dunia kerjanya. Penulis ditempatkan di tim Document Controller Administrator
tepatnya di Departemen Quality System yang bermaksud membuat laporan
Praktik Kerja Lapangan ini dengan judul “Pembuatan Standard Operating
Procedure (SOP) di PT Kalbe Farma, Tbk.”

2
1.2. Ruang Lingkup Masalah
Pelaksanaan PKL berlangsung di PT Kalbe Farma, Tbk yang merupakan
perusahaan manufaktur yanng bergerak di bidang industri Farmasi yang
beralamat di Jl. MH Thamrin Blok A3 No. 1 Kawasan Industri Delta Silicon Lippo
Cikarang – 17550, selama 1 bulan dimulai pada tanggal 08 February 2021 – 08
Maret 2021, hari Senin sampai dengan Jumat pukul 07.30 WIB – 16.00 WIB
yang ditempatkan di bagian Document Controller Administrator Departemen
Quality System.
Dalam pelaksanaan kegiatan Praktik Kerja Lapangan ini, penulis
berusaha terlibat secara langsung dalam kegiatan operasional yang dijalankan
oleh perusahaan, dengan harapan mampu memahami suatu bidang ilmu dan
bidang usaha yang bergerak didalamnya, baik secara ilmu maupun praktik di
Quality System.
Laporan Praktik Kerja Lapangan ini juga membahas bagaimana alur
pembuatan Standard Operating Procedure (SOP), training SOP sampai proses
distribusi SOP ke berbagai departemen sesuai dengan due date yang
ditetapkan, menjelaskan dokumen-dokumen apa saja yang digunakan di
departemen Quality System dalam penunjang kegiatan.

1.3. Tujuan Praktik Kerja Lapangan

Adapun tujuan praktik kerja lapangan yaitu sebagai berikut:
1. Untuk berkomunikasi/berinteraksi secara profesional di dunia kerja yang
sebenarnya
2. Untuk mengetahui langkah-langkah apa saja yang dilakukan dalam
pembuatan Standard Operating Procedure (SOP) demi mendapatkan hasil
kerja yang efektif dan efisien
3. Sebagai salah satu syarat untuk menyelesaikan program D3 Akuntansi
Universitas Pelita Bangsa

3
1.4. Manfaat Praktik Kerja Lapangan
Manfaat dari pelaksanaan Praktik Kerja Lapangan (PKL) ini bagi penulis
adalah sebagai berikut:
1.4.1. Manfaat Teoritis
Manfaat teoritis dari pelaksanaan PKL ini adalah:
1. Bermanfaat bagi mahasiswa untuk mengetahui bagaimana
seharusnya praktek dunia kerja di lapangan
2. Penulis dapat memperoleh pemahaman mengenai dokumen-
dokumen yang digunakan dalam perusahaan
1.4.2. Manfaat Praktis
Adapun manfaat praktis dari pelaksanaan PKL ini adalah:
1. Penulis dapat melihat dan merasakan secara langsung di lapangan
tentang aktivitas seorang admin yang mengelola dokumen
diperusahaan
2. Penulis dapat mengetahui proses dari pembuatan Standard
Operating Procedure (SOP), training, sampai dengan distribusi
Standard Operating Procedure (SOP).

4
 BAB II
GAMBARAN UMUM PERUSAHAAN

2.1. Sejarah Singkat

Berdiri pada tahun 1966, Kalbe telah jauh berkembang dari usaha
sederhana di sebuah garasi menjadi perusahaan farmasi terdepan di Indonesia.
Melalui proses pertumbuhan organik dan penggabungan usaha & akuisisi,
Kalbe telah tumbuh dan bertransformasi menjadi penyedia solusi kesehatan
terintegrasi melalui 4 kelompok divisi usahanya: Divisi Obat Resep (kontribusi
23%), Divisi Produk Kesehatan (kontribusi 17%), Divisi Nutrisi (kontribusi 30%),
serta Divisi Distribusi and Logistik (kontribusi 30%).
Keempat divisi usaha ini mengelola portofolio obat resep dan obat bebas
yang komprehensif, produk-produk minuman energi dan nutrisi, serta usaha
distribusi yang menjangkau lebih dari satu juta outlet di seluruh kepulauan
Indonesia.
Di pasar internasional, Perseroan telah hadir di negara-negara ASEAN,
Nigeria, dan Afrika Selatan, dan menjadi perusahaan produk kesehatan
nasional yang dapat bersaing di pasar ekspor.
Sejak pendiriannya, Perseroan menyadari pentingnya inovasi untuk
mendukung pertumbuhan usaha. Kalbe telah membangun kekuatan riset dan
pengembangan dalam bidang formulasi obat generik dan mendukung
peluncuran produk konsumen dan nutrisi yang inovatif. Melalui aliansi strategis
dengan mitra-mitra internasional, Kalbe telah merintis beberapa inisiatif riset
dan pengembangan yang banyak terlibat dalam kegiatan riset mutakhir di
bidang sistem penghantaran obat, obat kanker, sel punca dan bioteknologi.
Didukung lebih dari 17.000 karyawan, kini Kalbe telah tumbuh menjadi
penyedia layanan kesehatan terbesar di Indonesia, dengan keunggulan
keahlian di bidang pemasaran, branding, distribusi, keuangan serta riset dan
pengembangan. Kalbe Farma juga merupakan perusahaan produk kesehatan
publik terbesar di Asia Tenggara, dengan nilai kapitalisasi pasar Rp79,2 triliun
dan nilai penjualan Rp20,2 triliun di akhir 2017.
Produk pertama yang dihasilkan oleh PT Kalbe Farma adalah gel untuk
luka dengan merek Bioplacenton®, produk ini merupakan produk yang menjadi
ciri khas PT Kalbe Farma, Tbk hingga sekarang. Produk PT Kalbe Farma

5
berkembang menjadi berbagai macam produk farmasi sesuai dengan
kebutuhan konsumen yang beragam.
Pada tanggal 30 Juli 1991, PT Kalbe Farma mendaftarkan dirinya di Bursa
Efek Jakarta dan Surabaya. Sejak saat itu, PT Kalbe Farma berubah nama
menjadi PT Kalbe Farma, Tbk. Pendaftaran tersebut bertujuan memberikan
kesempatan kepada masyarakat umum untuk ikut menanamkan investasi
saham di PT Kalbe Farma, Tbk.
Dengan dikeluarkannya Surat Keputusan Menterii Kesehatan Indonesia
No. 43/Menkes/SK/II/1998 yang berisi tentang himbauan kepada seluruh
industri farmasi di Indonesia untuk menerapkan Cara Pembuatan Obat yang
Baik (CPOB) dalam melakukan kegiatan produksinya, mendorong perusahaan
untuk membangun pabrik baru. Pada tahun 1994, perusahaan membangun
pabrik baru di kompleks industri Delta Silicon (Cikarang). Semua jalur produksi
dipindahkan secara bertahap dari Pulomas ke Cikarang pada tahun 1997
sampai dengan tahun 1998.
Pabrik baru tersebut diresmikan pada tanggal 17 Desember 1998
bersamaan dengan diterimanya ISO 9001 yang lebih menekankan pada
Customer Satisfaction (kepuasan pelanggan) terhadap produk yang dihasilkan.
Perusahaan melakukan akuisisi perusahaan seperti PT Bintang Toedjoe
(1990), Dankos Laboratories (1992), HexPharm Jaya (1993), Saka Farma
(1997), Merek Dagang Woods® (1997), Baxter Kalbe (1999), dan PT
Erbapharma Internasional (2000). Untuk mendukung proses produksi dan
mencegah ketergantungan kebutuhan bahan pengemas, perusahaan
melakukan akuisisi terhadap 2 perusahaan, yaitu PT Igar Jaya yang
memproduksi vial, ampul gelas, alat kesehatan sekali pakai, wadah, dan tutup
plastik dan PT Avesta Continental Pack yang memproduksi bahan pengemas
fleksibel termasuk blister dan strip obat padat, juga untuk industri makanan,
agrokimia dan industri kosmetik.
Pada saat ini PT Kalbe Farma, Tbk telah memiliki cabang 28 negara
termasuk empat kantor perwakilan di Srilanka, Malaysia, Myamar, Afrika
Selatan, dan Zimbabwe. Akhir tahun 2004, perusahaan berhasil melakukan
integrasi sertifikat ISO 9001 (Sistem Manajemen Mutu) versi 2000, sertifikat ISO
14001 (Sistem Manajemen Lingkungan), dan OHSAS 18001/SMK3 (Sistem
Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja).

6
 Setelah menyelesaikan audit ketiga sistem tersbeut secara bersamaan
pada bulan Oktober 2004, dilakukan perubahan logo perusahaan dengan tag
line yang baru yaitu ilmu pengetahuan untuk memperkaya kehidupan (Life
Enriching Science).
Logo tersebut merupakan simbol dari tujuan dan komitmen Kalbe untuk
berbagi manfaat yang dihasilkan dari ilmu pengetahuan dengan seluruh
pelanggan, yang tidak hanya terbatas untuk memperjuangkan kesehatan agar
lebih baik, namun juga mendorong terjadinya perubahan yang berarti yang
pada gilirannya akan memperkaya kualitas kehidupan secara keseluruhan.

2.2. Visi
Menjadi perusahaan produk kesehatan Indonesia terbaik dengan skala
internasional yang didukung oleh inovasi, merek yang kuat, dan manajemen
yang prima.
To be the best Indonesian global healthcare company driven by
innovation, strong brands, and excellent management.

2.3. Misi
Meningkatkan kesehatan untuk kehidupan yang lebih baik.
To improve health for a better life

2.4. Motto
Mengabdikan ilmu untuk kesehatan dan kesejahteraan
The scientific pursuit of health for a better life

7
2.5. Struktur Organisasi
Struktur organisasi pada sebuah perusahaan memberikan gambaran
mengenai pembagian tugas, tanggung jawab, hubungan kerja dan wewenang
masing-masing bagian.
Bentuk struktur organisasi PT Kalbe Farma, Tbk dapat dilihat pada gambar
dibawah ini:
Gambar 2.1
Struktur Organisasi PT Kalbe Farma, Tbk

8
9
2.6. Tupoksi Struktur Organisasi
Adapun sekilas tugas dan tanggung jawab dalam struktur organisasi di PT
Kalbe Farma, Tbk dapat di uraikan sebagai berikut:
1. Presiden Director
Tugasnya sebagai berikut :
a. Menentukan dan menyetujui kebijakan manajemen (mutu).
b. Mengkoordinasikan serta mengendalikan kegiatan pengadaan
peralatan dan perlengkapan.
c. Memimpin rapat umum dan memastikan pelaksanaannya sesuai tata
tertib, adil, serta memberi kesempatan bagi semua jajaran untuk
memberi kontribusi secara tepat.
Tanggung jawabnya sebagai berikut:
a. Bertanggung jawab atas semua aktivitas.
b. Bertanggung jawab mengamankan sumber daya manajemen
termasuk sumber daya manusia, teknologi, keahlian khusus dan
sumber keuangan.

2. Manager HRD
Tugasnya sebagai berikut:
a. Membuat serta memelihara sistem HR yang efektif dan efisien.
b. Melakukan kegiatan pembinaan, pelatihan dan kegiatan-kegiatan yang
berhubungan dengan pengembangan kemampuan, potensi, mental,
keterampilan, dan pengetahuan karyawan.
c. Memonitor dan melaporkan tentang permasalahan, peluang, serta
rencana pengembangan sumber daya manusia.
d. Melakukan evaluasi dan implementasi strategi pengolahan sumber
daya menusia.
e. Melakukan penilaian terhadap kinerja karyawan.
Tanggung jawabnya sebagai berikut:
a. Bertanggung jawab atas segala aktivitas HRGA dan melaporkan
semuanya kepada Direktur Utama.
b. Bertanggung jawab mengelola dan mengembangkan sumber daya
manusia.
c. Bertanggung jawab penuh dalam proses rekruitmen karyawan.

10
3. Manager Accounting
Tugasnya sebagai berikut:
a. Mengkoordinasikan perencanaan anggaran.
b. Mengembangkan format-format pengajuan dan pertanggung jawaban
keuangan.
c. Melakukan rekonsiliasi keuangan.
d. Mengkoordinasi pelaksanaan audit.
e. Melakukan sistem pencatatan keuangan.
f. Melakukan rapat koordinasi ditingkat unit kerja atau antar bidang kerja.
Tanggung jawabnya sebagai berikut:
a. Bertanggung jawab untuk merencanakan strategi accounting
perusahaan secara tepat sesuai bisnis perusahaan.
b. Bertanggung jawab dalam mengontrol dan mengevaluasi pencatatan
neraca L/R dan aktivitas accounting lainnya agar dapat berjalan secara
tepat dan akurat.
c. Bertanggung jawab dalam mengevaluasi dan menganalisa
implementasi sistem accounting untuk memberi masukan terhadap
sistem keuangan dan strategi bisnis.

4. Manager Purchasing
Tugasnya sebagai berikut:
a. Memprediksikan tingkat permintaan untuk produk
b. Melakukan cek harian pada tingkat stok barang
c. Melakukan riset untuk memastikan produk dari supplier baik dalam hal
nilai, jadwal pengiriman dan kualitas
d. Bernegosiasi dalam kontrak, memantau kualitas layanan yang
disediakan.
Tanggung jawab berikut berikut:
a. Bertanggung jawab dalam memprediksikan tren harga dan dampaknya
terhadap aktivitas masa depan.
b. Bertanggung jawab atas segala kegiatan yang terjadi dalam
Departemen Purchasing.

11
2.7. Produk
Berbagai jenis obat yang diproduksi di PT Kalbe Farma, Tbk dibedakan
sesuai bentuk penyajian produk diantaranya:
a. Tablet
Tablet adalah bentuk sediaan padat yang mengandung satu unit dosis
lazim dengan suatu macam bahan aktif atau lebih. Tablet bisa berbentuk
bulat atau datar yang dibuat dengan pengompresan dan campuran zat aktif
dengan atau tanpa bahan tambahan.
b. Tablet salut
Tablet salut adalah tablet yang dilapisi oleh suati zat pembungkus
dengan berbagai alasan misalnya untuk meningkatkan stabilitas obat,
menutupi rasa obat yanng tidak enak, memperbaiki penampilan tablet,
ataupun menghindari penguapan zat dan bahan dalam tablet.
c. Cream
Cream adalah setengah padat yang mengandung satu atau lebih
bahan obat terlarut dalam larutan yang sesuai.
d. Kapsul
Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang
keras atau lunak yang dapat larut. Cangkang umumnya terbuat dari gelatin
tetapi dapat juga terbuat dari pati atau bahan lain yang sesuai.
e. Injeksi atau ampul
Injeksi adalah sediaan steril berupa larutan atau emulsi atau suspensi
atau serbuk yang harus dilarutkan atau disuspensikan lebih dahulu
sebelum digunakan, yang disuntikkan dengan cara merobek jaringan ke
dalam kulit atau selaput lendir.
f. Sirup
Sirup adalah sediaan pekat dalam air dari gula atau pengganti gula
dengan atau tanpa penambahan bahan pewangi dan zat obat.

12
 PT Kalbe Farma, Tbk telah mengembangkan berbagai jenis produk
diantaranya sebagai berikut:
a. Obat Resep
Obat resep terdiri dari obat generik, dan obat generik bermerk yang
disalurkan ke rumah sakit, apotek hingga toko obat melalui jaringan
distribusi yang terintegrasi. Berikut contoh obat resep yang diproduksi
diantaranya:
Gambar 2.2
CEFSPAN

Bentuk : Sirup
Indikasi : Obat ini digunakan untuk pengobatan infeksi-infeksi
yang disebabkan oleh mikroorganisme yang rentan
Gambar 2.3
MYCORAL

Bentuk : Tablet
Indikasi : Obat anti jamur sistemik yang digunakan sebagai anti
jamur pada kulit dan selaput mukosa, infeksi dermatofita
pada kulit atau kuku tangan, dan kandidiasis.

13
 Gambar 2.4
HEMAPO

Bentuk : Cairan Injeksi

Indikasi : Salah satu obat untuk pasien yang mengalami anemia
atau kekurangan darah

Gambar 2.5
NEURALGIN RX

Bentuk : Tablet
Indikasi : Obat ini memiliki beberapa manfaat yang bisa meredakan
beberapa masalah seperti: mengatasi sakit kepala, sakit
gigi, nyeri haid, nyeri pasca operasi, nyeri karena kanker
dan nyeri sendi

14
b. Produk Kesehatan
Kategori produk kesehatan yang termasuk obat bebas yaitu seperti
suplement dan produk bersifat preventif lainnya, minuman energi serta
produk minuman kesehatan. Berikut contoh produk obat bebas yang
diproduksi diantaranya:
Gambar 2.6
CEREBROFOT GOLD

Manfaat : Membantu dalam masa pertumbuhan, menjaga

kesehatan mata, menjaga daya tahan tubuh
Gambar 2.7
ENTROSTOP

Manfaat : Mengobati gejala diare dengan cara menyerap

racun atau bakteri penyebab diare, mengeluarkan
melalui BAB, kemudian menghentikan diare

15
2.8. Lain-lain Terkait Kegiatan Perusahaan
PT Kalbe Farma, Tbk menerapkan nilai-nilai perusahaan kepada seluruh
karyawan. Melalui penggalian nilai-nilai utama yang terus lestari dalam sejarah
perjalanan Kalbe, telah dirumuskan nilai Perseroan yaitu “Kalbe Panca Sradha”,
yang terdiri atas lima prinsip sebagai berikut:
1. Trust is glue of life (Saling percaya adalah perekat di antara kami)
Berlandaskan saling percaya, saling menghargai dengan
menjunjung tinggi keterbukaan dan kejujuran, Kalbe mengelola Perseroan
untuk memberikan yang terbaik bagi sesama.
2. Mindfulness is the foundation of our action (Kesadaran penuh adalah dasar
setiap tindakan kami)
Kesadaran penuh merupakan landasan Kalbe dalam mengambil
tindakan yang selaras dengan nilai-nilai Perseroan agar senantiasa
tanggap terhadap kebutuhan semua pemangku kepentingan, masyarakat
dan lingkungan.
3. Innovation is the key to our success (Inovasi adalah kunci keberhasilan
kami)
Berawal dari kesederhanaan disertai dengan semangat untuk terus
berinovasi, Kalbe bertumbuh untuk meningkatkan kualitas hidup
masyarakat.
4. Strive to be the best (Bertekad untuk menjadi yang terbaik)
Kalbe memberi kesempatan yang sama kepada setiap individu
untuk mengembangkan potensinya agar menjadi insan yang handal
melalui budaya belajar dan perbaikan yang berkesinambungan.
5. Interconnectedness is a universal way of life (Saling keterkaitan adalah
panduan hidup kami)
Sebagai bagian dari kehidupan, Kalbe berperan serta memelihara
keragaman dan keharmonisan dengan melakukan usaha-usaha yang
bermanfaat bagi sesama hingga generasi mendatang.

16
 BAB III
PELAKSANAAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN

3.1. Deskripsi Unit Tempat Praktik Kerja Lapangan

3.1.1. Struktur Organisasi
Pelaksanaan Praktik Kerja Lapangan dilaksanakan di bagian
Quality System. Bentuk struktur organisasi PT Kalbe Farma bagian
Quality System dapat dilihat dibawah ini:
Gambar 3.1
Struktur Organisasi Quality System

17
3.1.2. Tugas Pokok dan Fungsi
Adapun sekilas tugas dan tanggung jawab dalam struktur
oraganisasi Quality System dapat diuraikan sebagai berikut:
1. Quality System Manager
Tugasnya sebagai berikut:
a. Menetapkan sistem manajemen mutu dan diintegrasikan
dengan lingkungan dan K3 sesuai standar cGMP, ISO 9001,
ISO 14001 dan OHSAS 18001, Sistem Jaminan Halal, serta
Kalbe Corporate Quality Manual dan Guideline bersama
dengan departemen/pihak terkait.
b. Mengupdate ketentuan yang berlaku (untuk peraturan terkait
dengan mutu) dan pemenuhannya.
c. Melakukan identifikasi peran, tanggungjawab, kewenangan,
dan keterkaitan individu dan kelompok dari semua unit
organisasi yang terkait dengan sistem manajemen mutu
Tanggung jawabnya sebagai berikut:
a. Bertanggung jawab mengkoordinir pelaksanaan kontrol
dokumen
b. Bertanggung jawab mengembangkan dan mereview program
training terkait mutu
c. Bertanggung jawab memantau aktivitas penerapan sistem
manajemen mutu, lingkungan dan K3, serta Halal melalui
program audit (internal dan eksternal).
2. Quality System Supervisor
Tugasnya sebagai berikut:
a. Melakukan pemetaan terhadap kebutuhan dokumen dan
sistem dokumen di PT Kalbe Farma, Tbk.
b. Melakukan kajian terhadap isi dari suatu dokumen,
mengidentifikasi keterkaitan antar dokumen termasuk
kaitannya dengan matriks training SOP
c. Melakukan monitoring terhadap aktivitas dari Staff &
Administration di bagian QS Document Control.

18
 Tanggung jawabnya sebagai berikut:
a. Bertanggung jawab memantau terhadap status dokumen yang
digunakan
b. Bertanggung jawab memantau terhadap aktivitas penyimpanan
dan pemusnahan dokumen
c. Bertanggung jawab memastikan pemenuhan penyelesaian
usulan perubahan terkait dokumen sesuai dengan target yang
ditentukan
3. Quality System Staff
Tugasnya sebagai berikut:
a. Memberikan pemberitahuan kepada PIC dokumen terkait untuk
pembaharuan registrasi dokumen yang akan memasuki masa
kaji ulang
b. Menerima dan menindaklanjuti Usulan Perubahan Dokumen
yang masuk ke QS
c. Melakukan pemeriksaan terhadap hasil pengerjaan dokumen
sebelum diedarkan untuk proses approval kepada pihak-pihak
terkait
Tanggung jawabnya sebagai berikut:
a. Bertanggung jawab memastikan dokumen yang akan
diberlakukan / terminasi telah approved, bukti training lengkap,
dan tanggal efektif tidak terlewati
b. Bertanggung jawab melakukan update terhadap status usulan
perubahan dokumen yang di proses oleh QS
c. Bertanggung jawab melakukan proses back up dokumen
4. Quality System Administration
Tugasnya sebagai berikut:
a. Melakukan pengerjaan (pengeditan draft, revisi dokumen)
sesuai dengan usulan perubahan / change control yang sudah
disetujui.
b. Melakukan sirkulasi dokumen untuk keperluan approval.
c. Memberikan informasi dokumen yang siap dilatihkan.
d. Mengirimkan info pemberlakuan / terminasi dokumen
e. Menyiapkan dokumen controlled copy untuk didistribusikan

19
 Tanggung jawabnya sebagai berikut:
a. Bertanggung jawab melakukan pembaharuan atau pembuatan
dokumen berdasarkan usulan perubahan yang diterima
b. Bertanggung jawab melakukan penyiapan dokumen untuk
keperluan training dokumen
c. Bertanggung jawab melakukan pengarsipan dokumen sesuai
ketentuan 5R.
d. Bertanggung jawab menjaga kondisi area kerja

3.1.3. Prosedur Pembuatan Standard Operating Procedure (SOP)

1. Format Standard Operating Procedure (SOP)
Dalam pembuatan SOP, pengusul yang akan membuat atau
merevisi SOP harus membuat dengan format yang terupdate dan
konten prosedur harus berisi urutan atau tahapan proses yang
dijabarkan secara jelas, tidak bermakna ganda, serta diterangkan
secara sistematis, dilengkapi dengan personel yang bertanggung
jawab untuk tahapan proses tersebut.
2. Penyusunan, Perubahan, dan Terminasi SOP
SOP memiliki tanggal efektif berdasarkan informasi dari pemilik
dokumen pada saat penyusunan SOP oleh tim QS. Tanggal efektif
ditentukan dengan mempertimbangkan waktu untuk peninjauan
dan persetujuan terhadap protap serta pelatihan protap. Dalam
penyusunan atau perubahan SOP, susunan prosedur dapat dibuat
dalam Bahasa Indonesia atau bilingual dan penyusunannya harus
sesuai menggunakan font, font size, margin yang sudah ditetapkan.
Susunan SOP juga harus rinci, jelas dan berurutan dengan
menggunakan kalimat perintah yang pendek, tegas dan mudah
dimengerti. Dilarang menggunakan kata-kata yang bermakna
ambigu yang dapat menimbulkan persepsi berbeda seperti
biasanya, secara tepat, sedapat mungkin, secepatnya dan lain
sebagainya. SOP dapat dilengkapi dengan gambar dan/atau aliran
proses untuk meningkatkan pemahaman isi protap.
3. Penomoran SOP dan lampiran
Dalam penyusunan SOP dan lampiran terdapat penomoran
yang ditetapkan oleh Staff / Supervisor QS berdasarkan kode
departemen, kode jenis dokumen, dan nomor versi dokumen agar

20
 mempermudah dalam pencarian dokumen di masterlist ataupun
dalam pengarsipan.
4. Pemeriksaan dan Persetujuan Protap
Setelah penyusunan, SOP akan diperiksa kebenaran isinya
oleh Supervisor / Officer / Manager dan ditinjau isi SOP oleh pemilik
dokumen dan Manager atau Personel dari bagian lain yang memiliki
otorisasi untuk melakukan peninjauan isi protap tersebut.
5. Pelatihan SOP
Setelah SOP sudah disetujui dan ditinjau, pemilik dokumen
akan melakukan pelatihan kepada personel terkait dan melakukan
assessment menggunakan lembar assessment yang sudah dibuat,
serta melakukan dokumentasi aktivitas pelatihan menggunakan
Lembar Pelaksanaan Pelatihan (LPP) atau Lembar Membaca
Memahami (LMM), dan juga melakukan pemeriksaan kelengkapan
bukti pelatihan sebelum SOP akan diberlakukan.
6. Penerbitan, Distribusi, dan Pengawasan Protap
Proses berikutnya setelah melakukan pelatihan, SOP akan
dibuatkan salinan dengan jumlah sesuai daftar distribusi yang telah
disepakati oleh internal Kalbe maupun pihak eksternal pada kertas
Controlled Copy (berlogo dengan watermark Kalbe Farma) ukuran
A4 / A3 (disesuaikan dengan kebutuhan) dan diberi stempel
Number of Copy dan tandatangan personel QS dan stempel kode
area. Setelah diberi stempel, SOP akan didistribusikan sesuai daftar
distribusi dan di dokumentasikan aktivitas distribusi pada Daftar
Distribusi Salinan Dokumen.
Bila terjadi pembaharuan SOP tarik semua Controlled Copy
SOP revisi sebelumnya dari peredaran pada waktu bersamaan
dengan distribusi Controlled Copy protap revisi baru dan saat
penarikan SOP harus dilakukan serah terima yang jelas dan
terdokumentasi. SOP yang asli juga harus discan dan diberi
penandaan “Uncontrolled Copy” pada setiap halaman protap dan
hard copy SOP tidak didistribusikan dan disimpan QS.

21
3.1.4. Flowchart Pembuatan Standard Operating Procedure (SOP)
Gambar 3.2
Flowchart Pembuatan Standard Operating Procedure (SOP)
Supervisor / Officer / Supervisor / Officer / Supervisor / Officer /
Manager Manager Manager
Initiate termination of
Initiate new SOP Initiate revision of SOP
SOP

Supervisor / Officer /
Supervisor / Officer /
Manager
Manager
Drafting SOP and submit Submit change control
change control for new / for termination SOP
revise SOP
No No
Approved?
Approved?

Yes

Supervisor / Officer /
Manager

Draft finalization

Document Controller (QS)

Editing SOP

Supervisor / Officer /
Manager
Yes Yes
Review and check draft
SOP
Yes

Revised?
Supervisor / Officer /
Manager
No
Training SOP to related
QA Manager personnel

Approve SOP No

Completed?

Revised? Yes
Document Controller (QS)
No
Publish / Terminate SOP
Site Group & Purchasing
Head, Quality Head,
Pharma Mfg & Quality
Director Revised? Document Controller (QS)
Distribute / withdrawal
Acknowledge SOP controlled copy of SOP

22
1. Pemilik dokumen (Supervisor/Officer/Manager) membuat atau
merevisi SOP kemudian pemilik dokumen mengupload draft SOP
dan submit Change Control untuk meminta persetujuan dari pihak
yang terlibat.
2. Jika draft SOP dan Change Control sudah approved maka pemilik
dokumen melakukan penyelesaian draft SOP melalui tim Document
Controller (QS) untuk masuk ke dalam proses editing SOP. Jika
draft SOP dan Change Control tidak approved maka pemilik
dokumen akan mengulang ke tahap nomor 1.
3. Tim Document Controller (QS) melakukan proses pengeditan pada
draft SOP yang diupload oleh pemilik dokumen melalui sistem JIP
dan mencetak hasil draft SOP yang sudah dicek.
4. Pemilik dokumen dan pihak yang terlibat
(Supervisor/Officer/Manager) melakukan review dan check draft
SOP. Jika sudah hasilnya sudah oke, Pemilik dokumen dan pihak
yang terlibat akan melakukan tandatangan pada draft SOP.
5. QA Manager melakukan persetujuan terhadap draft SOP tersebut.
6. Jika sudah approved QA Manager, Site Group & Purchasing Head,
Quality Head, Pharma Mfg & Quality Director sebagai pihak yang
mengetahui dokumen SOP tersebut.
7. Selesai proses approval dari pihak-pihak yang terlibat, pemilik
dokumen akan melakukan pelatihan SOP kepada pihak yang
terlibat
8. Jika proses pelatihan sudah lengkap, maka Tim Document
Controller (QS) melakukan proses publish / terminate terhadap
dokumen SOP tersebut.
9. Tim Document Controller (QS) akan membuat salinan SOP dan
melakukan distribusi kepada departemen yang terlibat

23
3.1.5. Dokumen yang Digunakan Dalam Pembuatan Standard Operating
Procedure (SOP)
Adapun dokumen-dokumen yang digunakan dalam pembuatan SOP
yaitu sebagai berikut:
1. CC (Change Control)
Gambar 3.3
Change Control

Pada saat pembuatan SOP baru ataupun revisi SOP, pembuat

SOP harus membuat Change Control yang berisi poin-poin apa
saja yang akan dihilangkan atau yang ditambahkan pada SOP dan
Change Control harus direview dan diapprove oleh pihak-pihak
yang bersangkutan.

24
2. Lembar Monitoring
Gambar 3.4
Lembar Monitoring

Lembar monitoring adalah lembar yang akan mengontrol

jalannya status SOP mulai dari pengeditan draft, proses approval,
proses pelatihan, sampai distribusi SOP.

25
3. Lembar Pelaksanaan Pelatihan (LPP) / Lembar Membaca
Memahami (LMM)
Gambar 3.5
Lembar Pelaksanaan Pelatihan

26
 Gambar 3.6
Lembar Membaca Memahami

LPP / LMM ini adalah lembar yang digunakan untuk

mendokumentasikan proses pelatihan.
4. Lembar Assessment
Lembar assessment merupakan lembar yang dibuat oleh
penulis SOP yang berisi soal-soal yang akan diujikan kepada pihak-
pihak yang terlibat dalam kegiatan prosedur pada SOP.
5. Daftar Distribusi Salinan Dokumen
Daftar distribusi salinan dokumen ini berisi nama departemen
yang akan mendapatkan salinan SOP, jumlah distribusi, dan paraf
dari personel yang menerima salinan SOP.

27
3.2. Deskripsi Aktivitas Praktik Kerja Lapangan
3.2.1. Teori Standard Operating Prosedure (SOP)
Standar Operasional Prosedur (SOP) adalah merupakan panduan
yang digunakan untuk memastikan kegiatan operasional organisasi atau
perusahaan berjalan dengan lancar (Sailendra, 2015:11).
Menurut Moekijat (2008), Standar Operasional Prosedur (SOP)
adalah urutan langkah-langkah (atau pelaksanaan-pelaksanaan
pekerjaan), di mana pekerjaan tersebut dilakukan, berhubungan dengan
apa yang dilakukan, bagaimana melakukannya, bilamana
melakukannya, di mana melakukannya, dan siapa yang melakukannya.
Berdasarkan dua pengertian diatas, dapat ditarik kesimpulan SOP
yang baik adalah SOP yang mampu menjadikan arus kerja yang lebih
baik, menjadi panduan untuk karyawan baru, penghematan biaya,
memudahkan pengawasan, serta mengakibatkan koordinasi yang baik
antara bagian-bagian yang berlainan dalam perusahaan.
3.2.2. Deskripsi Jurnal Harian PKL
Adapun rincian tugas pokok yang dilakukan penulis selama PKL sebagai
berikut:
a. Melakukan pengeditan draft SOP dari berbagai departemen.
Tahapan dalam melakukan pengeditan dimulai jika Change
Control sudah selesai approved, kemudian draft SOP akan diterima
oleh tim QS melalui sistem JIP dan yang bertanggung jawab dalam
pengeditan SOP yaitu Document Control QS Administration.
Dalam pengeditan SOP, admin QS akan menyesuaikan draft
tersebut dengan format SOP yang berlaku, memeriksa font, font
size, margin sudah sesuai dengan aturan, memeriksa kelengkapan
isi dari draft SOP seperti judul SOP, tanggal efektif, penomoran
SOP, memeriksa poin-poin perubahan yang tercantum di Change
Control sudah mencakup ke dalam draft SOP, memeriksa setiap
poin pada draft SOP agar tidak ada kesalahan dalam penulisan,
dan mengedit kolom approval siapa pihak yang menyusun,
mengecek, menyetujui, dan mengetahui terhadap perubahan SOP
yang akan diberlakukan.
Setelah proses pengeditan SOP selesai, draft tersebut akan di
print menggunakan kertas kosong A4 dan mengecek SOP yang

28
 sudah diprint yang akan didokumentasikan melalui lembar
monitoring.
b. Melakukan konfirmasi melalui email atau telepon kepada pemilik
SOP jika ada kekurangan pada draft SOP
Saat ada kekurangan atau kesalahan pada draft SOP yang
diupload di sistem, maka admin QS akan melakukan konfirmasi
kepada pemilik dokumen melalui email ataupun telepon. Setelah
pemilik dokumen selesai memperbaiki, draft SOP yang telah
diperbaiki akan diupload ulang melalui sistem dan admin QS akan
mengunduh draft SOP terbaru dan melakukan pengeditan dan
pemeriksaan ulang.
c. Melakukan pengarsipan pada logbook dari berbagai departemen
Di departemen QS, penulis juga melakukan pengarsipan
terhadap logbook. Logbook ini berupa buku yang memiliki identitas
pada covernya seperti nama alat/mesin, nama produk, dll. Dalam
setiap departemen isi logbook memiliki konten yang berbeda.
Logbook yang sudah penuh terisi akan dikembalikan ke QS untuk
disimpan atau di arsipkan agar data tersimpan dengan baik.
Setelah logbook diterima, data yang ada pada cover logbook
akan diinput ke dalam masterlist logbook dan diberi penomoran dus
untuk dikirim ke AGI jika logbook yang di dus sudah penuh.
d. Melakukan follow up peminjaman dan pengembalian logbook
Logbook yang tersimpan di QS sewaktu-waktu akan ada pihak
yang meminjam misalnya untuk keperluan audit, monitoring, dll.
Saat melakukan peminjaman logbook, peminjam harus mengisi
data pada formulir peminjaman logbook yang berisikan nama
logbook, nomor buku, nama alat/mesin, nomor mesin/alat, tanggal
rencana pengembalian, dan formulir harus dilengkapi dengan paraf
supervisor peminjam.

29
3.2.3. Pembahasan Permasalahan PKL
Selama pelaksanaan PKL tentunya ada permasalahan yang terjadi
di bagian Quality System yaitu sebagai berikut:
a. Jika ada kekurangan data pada draft SOP, seringkali konfirmasi dari
pemilik dokumen tidak sesuai dengan target yang telah ditetapkan
(≤2 HK)
b. Saat proses pengecekan SOP, seringkali masih ada kesalahan yang
terlewat seperti kesalahan penulisan, format yang tidak sesuai.
c. Pemilik dokumen menetapkan tanggal efektif SOP terlalu dekat
sehingga sering terjadinya print ulang.
d. Saat penginputan logbook di masterlist, seringkali terjadi kesalahan
pengetikan.
e. Pada saat proses peminjaman logbook, seringkali peminjam tidak
mengembalikan logbook sesuai dengan tanggal yang telah ditulis
pada formulir peminjaman logbook.
Berikut usaha penulis dalam memecahkan masalah diatas
diantaranya:
a. Penulis selalu reminder pemilik dokumen setiap harinya agar SOP
selesai diproses.
b. Penulis lebih teliti dan melakukan double check agar tidak ada
kesalahan yang terlewat
c. Penulis melakukan konfirmasi kepada pemilik dokumen apakah
dokumen tersebut bersifat penting atau tidak. Jika dokumen
tersebut tidak terlalu penting maka penulis meminta kepada pemilik
dokumen agar tanggal efektif diundur.
d. Penulis lebih teliti dan melakukan cek ulang saat proses
penginputan.
e. Penulis melakukan reminder kepada peminjam logbook dan
mengemail untuk menanyakan terkait tanggal pengembalian
selanjutnya.

30
3.3. Kompetensi yang Didapatkan
Selama melaksanakan kegiatan PKL, penulis memperoleh hasil, antara
lain:
1. Dapat menerapkan prinsip ketelitian dan hati-hati saat melakukan tugas
dan tanggung jawab.
Dalam melaksanakan tugas yang diberikan, penulis didorong untuk
memiliki prinsip ketelitian dan hati-hati agar tugas yang diberikan
terlaksana dengan baik dan benar.
2. Dapat menerapkan kerapian dalam penataan arsip.
Rutinitas harian yang berhubungan dengan berkas menumbuhkan
rasa resik dan berusaha untuk rapi terutama dalam penataan berkas,
karena membantu dalam hal mencari dokumen apabila dokumen tersebut
dibutuhkan cepat.
3. Dapat menerapkan cara berkomunikasi yang baik saat bertelepon dan
email
Pekerjaan yang diberikan kepada penulis dapat menumbuhkan cara
berkomunikasi yang baik saat meminta konfirmasi kepada pemilik
dokumen.
4. Dapat menerapkan cara bekerja sesuai dengan target yang ditetapkan
Rutinitas harian yang berhubungan dengan pengeditan dokumen
menumbuhkan rasa semangat untuk bekerja sesuai dengan target yang
ditetapkan.

3.4. Tantangan Selama Praktik Kerja Lapangan

Dalam pelaksanaan PKL di PT Kalbe Farma, Tbk, penulis mengalami
beberapa tantangan selama kegiatan Praktik Kerja Lapangan namun di sisi lain
bisa mendapatkan ilmu.
Adapun tantangan yang dihadapi oleh penulis selama Praktik Kerja
Lapangan adalah:
1. Komputer yang dipakai penulis selama PKL sering kali mengalami
gangguan server sehingga mengakibatkan terhambatnya kerja penulis.
2. Penulis mendapat tantangan untuk dapat mengerjakan dokumen
berdasarkan dari yang prioritas sampai yang tidak.
3. Seringkali diakhir bulan penulis mendapat banyak dokumen yang bersifat
penting dan pemilik dokumen banyak yang meminta kepada penulis agar

31
dokumennya diprioritaskan sehingga penulis harus mengerjakan dokumen
dengan cepat.

32
 BAB IV
PENUTUP
4.1. Kesimpulan
Berdasarkan pemahaman dan pembahasan dalam laporan Praktik Kerja
Lapangan yang telah dijelaskan pada bab-bab sebelumnya, maka penulis dapat
mengambil kesimpulan sebagai berikut:
1. PT Kalbe Farma, Tbk menerapkan sistem dokumentansi yang baik pada
SOP dapat dilihat dari prosedur pembuatan SOP. Dalam penyusunan
pembuatan SOP secara aktual banyak tahapan yang harus dilalui, namun
terstruktur dengan baik.
2. Dokumen yang dibutuhkan untuk mendukung proses pembuatan SOP di
area Quality System terorganisir dengan baik sehingga jika terjadi masalah
dapat teratasi dengan mudah.
3. PT Kalbe Farma, Tbk selalu menerapkan GdocP (Good Documentation
Practices) dalam mengerjakan berbagai dokumen terutama di area Quality
System agar semua dokumen dapat tersusun dengan baik.
4.2. Saran
Kegiatan Praktik Kerja Lapangan memberikan wawasan dan pengalaman untuk
dapat diterapkan di dunia kerja yang sesungguhnya. Adapun saran dari penulis
yaitu:
1. Salah satu proses pembuatan SOP yang lead time nya paling tinggi adalah
diproses approval. Adapun saran dari penulis untuk membuat suatu inovasi
agar pihak yang terlibat dalam proses approval selalu tepat waktu dalam
mereview dan menandatangani SOP.
2. Penerapan seluruh aspek dalam peningkatan target pengerjaan dokumen
harus terus diimbangi dengan cost yang konsisten dan terjaga, misal dalam
penggunaan kertas.
3. Meningkatkan semangat etos kerja dengan cara meningkatkan
pemahaman kepada setiap karyawan tentang pentingnya rasa tanggung
jawab.

33
 DAFTAR PUSTAKA

Ummah, M. (2020). Standard Operating Procedure. Surabaya: Kolaborasi

Mediapreneur Nusantara.
PT Kalbe Farma, Tbk. 2019. Company Profile
https://www.kalbe.co.id/

34
Lampiran 1 : Surat Pengajuan PKL ke PT Kalbe Farma, Tbk.

35
Lampiran 2 : Surat Keterangan Penerimaan PKL dari PT Kalbe Farma, Tbk.

36
Lampiran 3 : Surat Keterangan Selesai PKL dari PT Kalbe Farma, Tbk.

37
Lampiran 4 : Jurnal Pembimbingan PKL

38
Lampiran 5 : Jurnal Kegiatan Harian

39
40
41
Lampiran 6 : Nilai Tempat PKL

42
Lampiran 7 : Nilai Dosen Pembimbing PKL

43
Lampiran 8 : Nilai Akhir PKL

44
Lampiran 9 : Kuesioner Evaluasi PKL

45