FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA PROFESIONAL DE ENFERMERA

Docente Curso Tema

: OBST. MsC. ngel Delgado Ros : Investigacin en Enfermera I : Criterios ticos en la Investigacin Cientfica

Integrantes : Lescano Pachamora Evelyn Ochoa Rojas Deysi Marisol

TARAPOTO - PER 2010

CRITERIOS TICOS EN LA INVESTIGACIN CIENTFICA

Hoy en da la investigacin es una herramienta fundamental para el desarrollo del conocimiento, por esta razn es necesario que se tenga informacin en la cual se pueda confiar, para lo cual se debe ser cuidadoso en los aspectos ticos relacionados con la publicacin de una investigacin cientfica. Un profesional de la salud al momento de realizar una investigacin debe tener en cuenta que adems del reconocimiento que le ofrece ser escritor e investigador, los resultados de sus investigaciones pueden ser utilizados como gua en la prctica de la medicina por muchos colegas, pudiendo afectar as positiva o negativamente a un paciente.

CONSENTIMIENTO INFORMADO El consentimiento informado se define como la explicacin a un paciente orientado y consciente acerca de la naturaleza de su enfermedad, los efectos que tiene la misma en su vida diaria y los riesgos/beneficios que el tratamiento o intervencin quirrgica de la misma conlleva, para as proceder a presentar las opciones ms efectivas. La informacin que se le otorgue al paciente debe ser completa, y la colaboracin del paciente en estudios cientficos debe ser conseguida sin coercin, es decir, sin influencias psicolgicas que pueda ejercer el mdico sobre el paciente El consentimiento informado de basa en tres principios ticos: la autonoma, beneficencia y justicia. El principio de autonoma se basa en la posibilidad de que cada persona le sea otorgada respeto, tiempo y oportunidad para decidir. El principio de beneficencia nos pide entonces asegurar el bienestar de los pacientes implicados, maximizar los beneficios y minimizar los riesgos. El ltimo pilar del consentimiento informado es entonces el Principio de Justicia; ste le plantea al investigador el interrogante de quin debe cargar con los riesgos del estudio y quin debe recibir sus beneficios.

El consentimiento informado debe ser cumplido en toda su totalidad, sobre todo en investigaciones cientficas, no se debe explicar slo el inicio de la fase investigativa sino que se le debe decir al paciente todo, tanto los efectos positivos que tenga la investigacin en su vida como los negativos, dndole as al paciente la libertad de retirarse del estudio en el momento que lo decida. En la actualidad se sabe poco sobre lo que es en realidad el consentimiento informado, como lo evidencia un estudio realizado en Gran Bretaa, el cual mostr que la mayora de las personas que se encuestaron opinan que el consentimiento informado es un requisito previo a una ciruga y que ste puede ser verbal siempre y cuando exista una constancia escrita de la consulta. Un 20% de los pacientes manifest no saber si podan cambiar su opinin luego de haber firmado el consentimiento informado; 16% crea que el haberlo firmado les quitaba su derecho a compensacin en caso de una mala praxis. Ms de la mitad de los participantes en esta encuesta respondieron afirmativamente a la pregunta de que el requisito del consentimiento informado era para relevar de toda culpa al hospital, y un 68% opin que la firma del documento le daba al doctor el control sobre la situacin. Esto evidencia el poco conocimiento que los pacientes tienen respecto a diferentes situaciones en su vida mdica. Es muy importante explicarles a los pacientes qu es el consentimiento informado y para qu sirve, de esta forma los ayudaremos a hacer valer sus derechos. Cuando hablamos de investigaciones cientficas realizadas en seres humanos con el fin de ser publicadas, la informacin de que el paciente accedi a ser parte de la investigacin firmando el consentimiento informado debe ser publicada en el artculo, para que as los lectores sepan que se respetaron sus derechos.

Lmites del consentimiento informado

El paciente tiene derecho a no ser informado si as lo expresa previamente. En caso de riesgo para la salud pblica, se admite la ausencia del consentimiento informado para el internamiento, cuarentena u hospitalizacin del paciente.

En caso de riesgo inmediato grave para la integridad fsica o psquica del paciente, el consentimiento puede obviarse. En caso de pacientes menores de edad o de incapacidad del paciente legalmente reconocida, fsica o mental, se admite que el consentimiento informado sea pedido a su representante legal, que ser generalmente el familiar ms prximo. En caso de riesgo grave para la salud pblica o la vida del paciente el consentimiento del representante legal slo se tendr en cuenta.

El paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier momento.

ANONIMATO Y CONFIDENCIALIDAD Segn el diccionario ingls Longman (2008), El anonimato refiere a las situaciones en que las personas no saben quin eres o cul es tu nombre la confidencialidad refiere a una situacin en la que se confa que alguien no dir un secreto o informacin privada a nadie ms. En el diccionario de la Real Academia Espaola (2002), por su parte, la confidencialidad es definida como la cualidad de ser confidencial, la cual refiere a lo que se hace o se dice en confianza o con seguridad recproca entre dos o ms personas. El anonimato refiere a la cualidad de ser annimo, que es el secreto del autor que oculta su nombre. Para lograr la anonimizacin, las ubicaciones de los individuos y lugares, y las identidades de los sujetos, los grupos e instituciones deben protegerse tanto en los resultados publicados como en la forma en que se recolecta y archiva el material emprico. Para ello la informacin debe ser recogida de manera anonimizada o, en otras palabras, debe registrarse y archivarse de manera tal que los individuos y organizaciones a los que se refiere no puedan ser reconocidos por personas ajenas a la investigacin. Asimismo, toda la informacin debe archivarse en lugares seguros y confidenciales (Bulmer, 1982). Un gran nmero de autores de libros metodolgicos acuerdan en mantener el anonimato (Grinyer, 2002). La regla es, siguiendo a Barnes (1979) que los datos deberan ser presentados de tal manera que los entrevistados fueran capaces de reconocerse a ellos mismos, mientras que los

lectores no deberan poder reconocer a los primeros (Grinyer, 2002: 1, traduccin propia). Los pacientes tienen derecho a la privacidad y a que sta se mantenga. La identificacin de informacin de los pacientes o del hospital no deben ser publicadas en los artculos de investigacin, a menos que sea totalmente necesario y que el paciente o su guardin otorguen el respectivo consentimiento informado de manera escrita para la publicacin. Para que la comunidad cientfica tenga conocimiento de los derechos de los pacientes, stos han sido definidos en los manuales de buenas prcticas de investigacin como el que recientemente public la OMS

ASPECTOS ADMINISTRATIVOS En sta seccin se debe ubicar los aspectos administrativos del proyecto, sta etapa tiene una mayor importancia para aquellos proyectos que se presentan para obtener financiacin, total o parcial. A.- Cronograma. Es un plan de trabajo o un plan de actividades, que muestra la duracin del proceso investigativo. Las actividades aqu indicadas no son definitivas. La especificacin de las actividades depende del tipo de estudio que se desea realizar.

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
FECHA Semanas ACTIVIDADES Elaboracin del Problema de Investigacin. Bsqueda Bibliogrfica DICIEMBRE 1 2 3 4 ENERO 1 2 3 4 FEBRERO 1 2 3 4

X X X

Construccin del Marco Terico. Coordinaciones Administrativas

Recoleccin de Datos

X X X

Procesamiento de Datos Anlisis e Interpretacin Elaboracin del Informe Final Entrega de Informe Final

X X X X

X X X

B.- Recursos humanos. Relacionar las personas que participarn: asesores, equipo de recoleccin de datos, etc., especificando la calificacin profesional y su funcin en la investigacin.

C.- Presupuesto. Se debe presentar un cuadro con los costos del proyecto indicando las diferentes fuentes, si existen, y discriminando la cuanta de cada sector e la investigacin. Presentar un cronograma financiero que cubra todo el desarrollo del proyecto.

CUADRO DE RECURSOS Y PRESUPUESTO

Cdigo de clasificador de gastos 5.5.11.10

Denominacin del bien y servicio REMUNERACIONES Investigador Asesores Encuestador Digitador Estadstico

Unidad de medida

Cantida d

P. Unitario

TOTAL

Invest. Asesor Encuest. Digitador Estadist.

02 01 03 01 02

400.00 300.00 20.00 80.00 280.00 Sub total

800.00 300.00 60.00 80.00 560.00 1700.00

5.5.11.30

MATERIAL DE CONSUMO Material de escritorio: - Papel bond T/ A4. - Flder de manila - Lpices - Corrector. - Bolgrafos. - Borrador - CDs. - Resaltador Millares Millares Docena Caja unidad caja unidad unidad 02 02 01 01 04 01 02 10 25.00 13.00 8.00 15.00 03.00 20.00 02.00 01.00 Subtotal 50.00 26.00 8.00 15.00 12.00 20.00 04.00 10.00 145.00

5.5.11.36

Servicios de Terceros Persona Jurdica. - Internet - Copias - Tipeos - Anillados horas hojas hojas ejemplar 20 500 160 04 01.00 0.10 0.80 20.00 20.00 50.00 128.00 80.00

- Alquiler de cmputo - Impresin - Gasolina

horas

40

01.00

40.00

hojas Galones

500 10

0.50 13.00 Subtotal

250.00 130.00 698.00

RESUMEN DEL PRESUPUESTO CDIGO 5.5.11.10 5.5.11.30 CLASIFICADOR REMUNERACIONES MATERIAL DE CONSUMO. 5.5.11.36 OTROS SERVICIOS DE TERCEROS PERSONA JURDICA. TOTAL 2543.00 698.00 SUBTOTAL 1700.00 145.00

BIBLIOGRAFA

http://ciruelo.uninorte.edu.co/pdf/salud_uninorte/231/8_Consideraciones%20eticas.pdf

http://es.calameo.com/read/000077705f0ac55bd2eae http://es.wikipedia.org/wiki/Consentimiento_informado http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S086403002006000100010

http://searchworks.stanford.edu/?q=%22Seminario+sobre+Aspectos+Ad
ministrativos+de+la+Investigaci%C3%B3n+Cient%C3%ADfica+en+Venez uela+%281st+%3A+1964+%3A+Caracas%29%22&qt=search_author

http://www.apostadigital.com/revistav3/hemeroteca/aines.pdf http://www.aulafacil.com/cienciainvestigacion/Lecc-4.htm

 http://www.monografias.com/trabajos/elabproyec/elabproyec.shtml http://www.uach.cl/direccion/investigacion/archivos/elementosbasicos_p
ara_presentar_proyecto.pdf

http://www.une.edu.ve/postgrado/intranet/investigacion_virtual/estruct
ura_proyecto.htm#ASPECTOS ADMINISTRATIVOS

ANEXO A

Consentimiento Informado para Participantes de Investigacin

El propsito de esta ficha de consentimiento es proveer a los participantes en esta investigacin con una clara explicacin de la naturaleza de la misma, as como de su rol en ella como participantes.

La presente investigacin es conducida por ______________, de la Universidad ______________________. La meta de este estudio es ________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________.

Si usted accede a participar en este estudio, se le pedir responder preguntas en una entrevista (o completar una encuesta, o lo que fuera segn el caso). Esto tomar aproximadamente ________ minutos de su tiempo. Lo que conversemos durante estas sesiones se grabar, de modo que el investigador pueda transcribir despus las ideas que usted haya expresado.

La participacin es este estudio es estrictamente voluntaria. La informacin que se recoja ser confidencial y no se usar para ningn otro propsito fuera de los de esta investigacin. Sus respuestas al cuestionario y a la entrevista sern codificadas usando un nmero de identificacin y por lo tanto, sern annimas. Una vez trascritas las entrevistas, los cassettes con las grabaciones se destruirn.

Si tiene alguna duda sobre este proyecto, puede hacer preguntas en cualquier momento durante su participacin en l. Igualmente, puede retirarse del proyecto en cualquier momento sin que eso lo perjudique en ninguna forma. Si alguna de las preguntas durante la entrevista le parecen incmodas, tiene usted el derecho de hacrselo saber al investigador o de no responderlas.

Desde ya le agradecemos su participacin.

Acepto participar voluntariamente en esta investigacin, conducida por___________. He sido informado (a) de que la meta de este estudio es ______________________________________________

_____________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________ ________________

Me han indicado tambin que tendr que responder cuestionarios y preguntas en una entrevista, lo cual tomar aproximadamente _________ minutos.

Reconozco que la informacin que yo provea en el curso de esta investigacin es estrictamente confidencial y no ser usada para ningn otro propsito fuera de los de este estudio sin mi consentimiento. He sido informado de que puedo hacer preguntas sobre el proyecto en cualquier momento y que puedo retirarme del mismo cuando as lo decida, sin que esto acarree perjuicio alguno para mi persona. De tener preguntas sobre mi participacin en este estudio, puedo contactar a ______________ al telfono ______________.

Entiendo que una copia de esta ficha de consentimiento me ser entregada, y que puedo pedir informacin sobre los resultados de este estudio cuando ste haya concluido. Para esto, puedo contactar a __________________ al telfono anteriormente mencionado.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Nombre del Participante (en letras de imprenta)

Firma del Participante

Fecha

ANEXO B

FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

Establecimiento de Salud...Fecha

Yoidentificado con DNI (carn de extranjera o pasaporte para extranjeros) N he sido informado por el Dr... acerca de mi enfermedad, los estudios y tratamientos que ella requiere. Padezco de...y el tratamiento o procedimiento propuesto consiste en (descripcin en trminos sencillos)..... .............................................................................................. Me ha informado de los riesgos, ventajas y beneficios del procedimiento, as como sobre la posibilidad de tratamientos alternativos... ................................................y se ha referido a las consecuencias del no tratamiento. He realizado las preguntas que consider oportunas, todas las cuales han sido absueltas y con repuestas que considero suficientes y aceptables. Por lo tanto, en forma conciente y voluntaria doy mi consentimiento para que se me realice Teniendo pleno conocimiento de los posibles riesgos, complicaciones y beneficios que podran desprenderse de dicho acto.

 Firma del paciente o responsable legal DNI

Firma del profesional DNI

Firma de un testigo DNI

REVOCATORIA

Firma del paciente o responsable legal DNI

FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO