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Clusula 5.4.1 Requiere que la organizacin establezca objetivos de calidad que apoyen la poltica de calidad y se comprometa a cumplir los requisitos y mejorar continuamente. Clusula 5.6.3 Requiere que la revisin de la Direccin evale la necesidad de cambios en el sistema de calidad, poltica y objetivos. Tambin, que el resultado de sa revisin incluya acciones relacionadas a la mejora del Sistema de Calidad, auditoras y recursos. Clusula 6.1 Requiere que la organizacin identifique y planifiqu actividades y recursos necesarios para mantener y mejorar el SGC de manera continua. Clusula 8.4 Requiere que la organizacin colect y analice informacin para determinar la efectividad del Sistema de Calidad y las secciones del mismo que puedan mejorarse. Clusula 8.5.1 Requiere que la organizacin establezca un procedimiento para el uso de la poltica de calidad, objetivos, datos e informacin relacionada con la calidad. La estructura para la mejora continua se soporta en varios elementos nuevos del sistema de calidad. Porque es posible que muchas compaas no tengan stos elementos en sitio, nueva implementacin y revisin puede ser necesaria. Capacitacin, concientizacin y comunicacin Requerimientos de capacitacin en ISO 9001:2008 son actualmente ms amplios y se encuentran juntos en Seccin 6 Gestin de Recursos. Algunos de los requerimientos anteriores para proveer capacitacin y identificar la necesidad para ello se mantienen, pero la norma requiere tambin, que la organizacin evale la efectividad del programa y establezca programas de concientizacin para sus empleados. Clusula 5.2 Requiere que la Direccin demuestre compromiso para concientizar a sus empleados en la importancia de cumplir con los requerimientos del cliente. Clusula 5.5.2 Requiere que la Direccin asegure la concientizacin acerca de los requerimientos del cliente en toda la organizacin. Clusula 5.5.3 Requiere que la organizacin establezca un procedimiento para comunicacin interna con relacin al Sistema de Gestin de Calidad. Clusula 6.2.2 Requiere que la organizacin evale la capacitacin impartida y establezca procedimientos para que los empleados conozcan la importancia de sus roles dentro del Sistema de Calidad. Los nuevos requerimientos para la comunicacin interna se encuentran en Seccin 5 Responsabilidades de la Direccin. Aunque estos requerimientos no estn
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especficamente ligados a la capacitacin, sera ms fcil integrarlos simultneamente. Control de procesos Seccin 7 Servicio y/o realizacin del producto contiene la mayora de los requerimientos para control de procesos de ISO 9001:2008. La clusula 7.1 incluye una lista extensa y detallada de procedimientos y actividades formales para el control de procesos, pero es insuficiente clarificando el alcance de la implementacin mandatoria. Esto significa que el control de procesos no es una actividad opcional y los auditores esperarn que cada organizacin tenga conocimiento de las tcnicas para control de procesos. Sin embargo, los requisitos de la norma permiten que cada organizacin decida la manera en que desea controlar sus procesos. Las siguientes clusulas contienen nuevos requerimientos para control de procesos: Clusula 7.1 Requiere que la organizacin determine e implemente el criterio y los mtodos para el control de procesos, para alcanzar operacin uniforme y conformidad del producto. Clusula 8.2.3 Requiere la aplicacin de mtodos adecuados para la medicin y el monitoreo de procesos. El esfuerzo necesario para la implementacin depende del estado actual de los programas para control de procesos ya implementados dentro de la organizacin. Existen ms de 30 nuevos requerimientos de ISO 9001:2008 para auditar. Aproximadamente 75% de ellos se encuentran dentro de las cuatro categoras principales mencionadas anteriormente, sin embargo varios requerimientos menores y diversos estn diseminados dentro de la norma. Esto incluyen una clusula requiriendo implementacin de un ambiente de trabajo adecuado para la conformidad de productos y servicios, otra requiriendo que las compaas utilicen software para validar el software previo a su uso, y otra para que la organizacin identifique y gane acceso a requerimientos legales relacionados a aspectos de calidad de productos.
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