3.3.1.

Field level specifications

Form Elements:

Call-out Field Label UI Man Edita Dat Value Defa Data Data
Contro d? ble a Set ult Example Source
l Typ Valu
e e

Dashboard Supervisor Pengujian Produk

FDA-33 No. Batch Text No Yes Stri - - KTPRGO61 Tabel

box ng 993 penguji
an

FDA-33 No. Sampel Text No Yes Stri - - 171725 Tabel

box ng penguji
an

FDA-33 Due Date Text No Yes Stri - - 30 Tabel

box ng Agustus penguji
2021 an

FDA-33 Status Text No Yes Stri Pending - Pending Tabel

box ng , penguji
Inprogr an
ess,
Comple
te

FDA-33 Waktu
Penerimaan
Sampel

Grafik- Jumlah Tabel No No Stri - - 171725 Tabel

33 Pengujian ng penguji
an

Grafik- Jumlah Tabel No No Stri - - TPRG3 Tabel

33 Batch ng penguji
an

Tabel- Kategori Tabel No No Stri - - KTPRGO61 Tabel

33 ng 993 penguji
an

Tabel- No. Sampel Tabel No No Stri - - suhu 30°C Tabel

33 QC ng ± 2°C/RH penguji
 75% ± 5% an

Tabel- No. Sample Tabel No No Stri - - 3M Tabel

33 Oracle ng penguji
an

Tabel- Kode Produk Tabel No No Stri - - 20 Tabel

33 ng penguji
an

Tabel- No. Batch Tabel No No Stri - - 2 Tabel

33 ng Septembe penguji
r 2021 an

Tabel- Step Tabel No No Stri - - 3 hari Tabel

33 ng penguji
an

Tabel- Waktu Tabel No No Stri - - Pending Tabel

33 Penerimaan ng penguji
Sample an

Tabel- Due Date Tabel No No Stri - - SLW Tabel

33 Analisa ng penguji
an

Tabel- Sisa Waktu

33

Tabel- Status
33

Tabel- Kode Produk

33

Tabel- No. Batch

33

Tabel- Tgl
33 Penerimaan
Worksheet

Tabel- Due Date

33

Tabel- Sisa Waktu

33

Dashboard Penugasan PIC Pengujian Produk Oleh Supervisor

FDA-33 Nama
Material

FDA-33 No. Bets

Material

FDA-33 No. Bets

Manufaktur

FDA-33 Jumlah
Sampel

FDA-33 Tanggal
Ambil
Sampel

FDA-33 Parameter

FDA-33 Analyst

Dashboard Perubahan Penugasan PIC Pengujian Produk Oleh Supervisor

FDA-34 Kode
Material

FDA-34 Nama
Material

FDA-34 No. Bets

Material

FDA-34 No. Bets

Manufaktur

FDA-34 Jumlah
Sampel

FDA-34 Tanggal
Ambil
Sampel

FDA-34 Parameter

FDA-34 Analyst

Dashboard QC Analis Modul Pengujian Produk

FDA-34 No. Batch

FDA-34 No. Sampel

FDA-34 Due Date

FDA-34 Status

Grafik- Jumlah
34 Pengujian

Tabel- No. Sampel

34 QC

Tabel- No. Sampel

34 Oracle

Tabel- Kode Produk

34

Tabel- No. Batch

34

Tabel- Step
34

Tabel- Kategori
34

Tabel- Waktu
34 Penerimaan
Sample

Tabel- Due Date

34 Analisa

Tabel- Sisa Waktu

34

Tabel- Status
34

Detail Produk Sebelum Input Hasil Pengujian QC Supervisor

Detail- Nama
35 Produk
(Generic)

Detail- Nama
35 Produk
(Brand)
Detail- Komposisi
35

Detail- No. MWQT

35

Detail- Tanggal
35 Berlaku
MWQT

Detail- Tujuan
35 Pemeriksaan

Detail- No. MA &

35 Tanggal
Berlaku

Detail- No. Spec &

35 Tanggal
Berlaku

Detail- No. Sampel

35 QC

Detail- No. Sampel

35 Oracle

Detail- No. Batch

35

Detail- No. PPI

35

Detail- Jenis
35

Detail- Kategori
35

Detail- Jumlah
35 Sampel

Detail- Satuan
35

Detail- Dilakukan
35 secara
Campaign?
Detail- Mulai Proses
35 Analisa

Detail- Selesai
35 Proses
Analisa

Detail Produk Sebelum Input Hasil Pengujian QC Analyst

Detail- Nama
36 Produk
(Generic)

Detail- Nama
36 Produk
(Brand)

Detail- Komposisi
36

Detail- No. MWQT

36

Detail- Tanggal
36 Berlaku
MWQT

Detail- Tujuan
36 Pemeriksaan

Detail- No. MA &

36 Tanggal
Berlaku

Detail- No. Spec &

36 Tanggal
Berlaku

Detail- No. Sampel

36 QC

Detail- No. Sampel

36 Oracle

Detail- No. Batch

36

Detail- No. PPI

36
Detail- Jenis
36

Detail- Kategori
36

Detail- Jumlah
36 Sampel

Detail- Satuan
36

Detail- Dilakukan
36 secara
Campaign?

Detail- Mulai Proses

36 Analisa

Detail- Selesai
36 Proses
Analisa

Halaman Input Hasil Pengujian Produk Parameter oleh QC Analyst

Hasil- Pemerian
37

Hasil- Bobot
37 Individu

Hasil- Keragaman
37 Bobot

Hasil- Waktu
37 Hancur

Hasil- Kadar Air

37

Hasil- Identifikasi
37 Metode A

Hasil- Identifikasi
37 Metode B

Hasil- Penetapan
37 Kadar
Hasil- Organic
37 Impurities

Hasil- Laju Disolusi

37

Hasil- Uji Batas

37 Mikroba

Hasil- Uji Mikroba

37 Spesifik E-
Coli

Dashboard Pemilihan Reviewer Tahap Approval Hasil Pengujian Produk dan e-Sign oleh QC
Analis

RV-37 Reviewer

APPR- Approver
37

eSign- Username
37

eSign- Password
37

Halaman Input Hasil Pengujian Produk perparameter oleh QC Analyst

Hasil- Pemerian
38

Hail-38 Bobot
Individu

Hasil- Keragaman
38 Bobot

Hasil- Waktu
38 Hancur

Hasil- Kadar Air

38

Hasil- Identifikasi
38 Metode A

Hasil- Identifikasi
38 Metode B
Hasil- Penetapan
38 Kadar

Hasil- Organic
38 Impurities

Hasil- Laju Disolusi

38

Hasil- Uji Batas

38 Mikroba

Hasil- Uji Mikroba

38 Spesifik e-
coli

Tabel- Prosedur A
38

Tabel- Eksekutor
38

Tabel- Prosedur B
38

Tabel- Eksekutor
38

Tabel- Jumlah
38 tablet yang
ditimbang

Tabel- No.
38 Timbangan
yang
digunakan

Tabel- Tanggal
38 Kalibrasi

Tabel- Tanggal
38 Rekalibrasi

Tabel- Apakah
38 HCCL
Tabel- diambil dari
38 Master?

Tabel- HCCL (Nama

38 Pereaksi)
Campaign?

Tabel- File
38 Lampiran

Tabel- Keterangan
38

Halaman Input Hasil Pengujian Produk per parameter (Start Man Hour & Machine Hour dengan
memilih Pereaksi dan Fase Gerak = YA) oleh QC Analyst

Hasil- Pemerian
39

Hasil- Bobot
39 Individu

Hasil- Keragaman
39 Bobot

Hasil- Waktu
39 Hancur

Hasil- Kadar Air

39

Hasil- Identifikasi
39 Metode A

Hasil- Identifikasi
39 Metode B

Hasil- Penetapan
39 kadar

Hasil- Organic
39 Impurities

Hasil- Laju Disolusi

39

Hasil- Uji Batas

39 Mikroba

Hasil- Uji Mikroba

39 Spesifik e-
coli
Tabel- Prosedur A
39

Tabel- Eksekutor
39

Tabel- Prosedur B
39

Tabel- Eksekutor
39

Tabel- Jumlah
39 tablet yang
ditimbang

Tabel- No.
39 Timbangan
yang
digunakan

Tabel- Tanggal
39 Kalibrasi

Tabel- Tanggal
39 Rekalibrasi

Tabel- Apakah
39 HCCL
diambil dari
Master?

Tabel- Nomor lot

39 onhand

Tabel- ID Botol
39

Tabel- Jumlah yang

39 dipakai

Tabel- Satuan
39

Tabel- HCCL (Nama

39 pereaksi)
Campaign?

Tabel- List Nomor

39 Batch

Tabel- File
39 Lampiran

Tabel- Keterangan
39

Halaman Input Hasil Pengujian Produk per parameter (Start Man Hour & Machine Hour dengan
memilih Pereaksi dan Fase Gerak = Tidak) oleh QC Analyst

Hasil- Pemerian
40

Hasil- Bobot
40 Individu

Hasil- Keragaman
40 Bobot

Hasil- Waktu
40 Hancur

Hasil- Kadar Air

40

Hasil- Identifikasi
40 Metode A

Hasil- Identifikasi
40 Metode B

Hasil- Penetapan
40 Kadar

Hasil- Organic
40 Impurities

Hasil- Laju Disolusi

40

Hasil- Uji Batas

40 Mikroba

Hasil- Uji Mikroba

40 Spesifik e-
coli
Tabel- Prosedur A
40

Tabel- Eksekutor
40

Tabel- Prosedur B
40

Tabel- Eksekutor
40

Tabel- Jumlah
40 tablet yang
ditimbang

Tabel- No.
40 Timbangan
yang
digunakan

Tabel- Tanggal
40 Kalibrasi

Tabel- Tanggal
40 Rekalibrasi

Tabel- Apakah
40 HCCL
diambil dari
Master?

Tabel- HCCL (Nama

40 Pereaksi)
Campaign?

Tabel- File
40 Lampiran

Tabel- Keterangan
40

Tampilan WQT Pereaksi

WQT Preparasi
Pereaks Reagen
i-40

WQT Pembakuan
Pereaks Larutan
i-40

WQT Spesifisitas
Pereaks
i-40

WQT Akurasi
Pereaks
i-40

WQT Presisi
Pereaks
i-40

Dashboard Pemilihan Reviewer untuk Tahap Approval Hasil Pengujian Produk dan e-Sign oleh
QC Analis

RV-41 Reviewer

Appr- Approver
41

eSign- Username
41

eSign- Password
41

Detail Parameter dari Dashboard QC Supervisor

Tabel- No. WQT

41

Tabel- Parameter
41 Uji

Tabel- PIC
41
Tabel-
41

Tabel- Due Date

41 Analisa

Tabel- Sisa Waktu

41
Tabel- Status
41

Tabel- Aksi
41

Detaill Produk yang Dilihat oleh Reviewer

Detail- No. MA &

42 Tanggal
Berlaku

Detail- No. Spec &

42 Tanggal
Berlaku

Detail- No. Sampel

42

Detail- No. Batch

42

Detail- No. PPI

42

Detail- Mulai Proses

42 Analisa

Detail- Selesai
42 Proses
Analisa

Detail- Parameter
42

Tabel- Prosedur
42

Tabel- Spesifikasi
42

Tabel- Aktual
42

Tabel- Hasil
42

Detail- Kesimpulan
42
Halaman Approval, Reviewer Input Komentar dan e-Sign

Comme Komentar
nt-43

eSign- Username
43

eSign- Password
43

Input Komentar dan e-Sign untuk Unapprove WQT

Comme Komentar
nt-44

eSign- Username
44

eSign- Password
44

Input Komentar per-Parameter ketika Return WQT

Tabel- Procedure
45

Tabel- Actual
45

Tabel- Spesification
45

Tabel- Result
45

eSign- Username
45

eSign- Password
45

Analytic Results

AR-46 Nama Textbo Yes No stri - - Promaag Tabel

Produk x ng Tablet penguji
an

AR-46 Kode Produk Textbo Yes No stri - - TPRG3 Tabel

x ng penguji
 an

AR-46 No Batch Textbo Yes No stri - - KTPRGO61 Tabel

x ng 993 penguji
an

AR-46 No Sample Textbo Yes No stri - - QC- Tabel

QC x ng TPRG3- penguji
171725.00 an

AR-46 Parameter Label Yes No stri - - Bobot Tabel

ng penguji
an

AR-46 Hasil Label Yes No stri - - 10 ml Tabel

ng penguji
an

AR-46 Spesifikasi Label Yes No stri - - 8-10 ml Tabel

ng penguji
an

AR-46 Ringkasan Text Yes Yes stri - - Kesalahan Tabel

Penyimpang Area ng analisis OOS/O
an OT

AR-46 Conclusion Check Yes Yes stri - - Compiles Tabel

box ng penguji
an

AR-46 Disposition Check Yes Yes stri - - Release Tabel

box ng penguji
an

AR-46 Approved by Textbo Yes Yes Stri - - QC Tabel

x ng Manager User

Analytical Results Request Approval

Appr- Comment Text Yes Yes Stri - - Ok -

47 Area ng

eSign- Username Textbo Yes Yes Stri - - Budi.koma SSO/

47 x ng ra AD

eSign- Password Textbo Yes Yes Stri - - password SSO/

47 x ng AD

Analytical results review

Rv-48 Test Tabel Yes No stri - - Bobot Tabel
Parameter ng penguji
an

Rv-48 Results Tabel Yes No stri - - 10 ml Tabel

ng penguji
an

Rv-48 Spesification Tabel Yes No Stri - - 8 – 10 ml Tabel

ng penguji
an

Rv-48 Comment Text Yes Yes stri - - Ada typo Tabel

Area ng penguji
an

Analytical Results Input Komentar Return

Appr- Comment Text Yes Yes Stri - - Ok -

49 Area ng

eSign- Username Textbo Yes Yes Stri - - Budi.koma SSO/

49 x ng ra AD

eSign- Password Textbo Yes Yes Stri - - password SSO/

49 x ng AD

Dashboard TS/QA Supervisor

FDA-49 No. Item

FDA-49 Nama Item

FDA-49 Tanggal
Berlaku

FDA-49 Tanggal
Expired

FDA-49 Jenis Bahan

Grafik- Value
49

Tabel- Kode Produk

49

Tabel- No. Batch

49
Tabel- Tanggal
49 Penerimaan
Worksheet

Tabel- Due Date

49

Tabel- Sisa Waktu

49

Dashboard QA Manager

FDA-50 No. Item

FDA-50 Nama Item

FDA-50 Tanggal
Berlaku

FDA-50 Tanggal
Expired

FDA-50 Jenis Bahan

Grafik- Jumlah
50 Pengujian

Tabel- Kode Produk

50

Tabel- No. Batch

50

Tabel- Tanggal
50 Penerimaan
Worksheet

Tabel- Due Date

50

Tabel- Sisa Waktu

50

Formulir Permintaan Pengujian pada User TS/QA Supervisor

FPP-51 Kepada Yth

FPP-51 Dari

FPP-51 No. FPP

FPP-51 Tanggal

FPP-51 No. MWQT

FPP-51 Kode
Produk/Kod
e Formula

FPP-51 Nama
Produk/
Nama Bahan

FPP-51 Batch
No./Kode
Formulasi/N
o.QC

FPP-51 Pabrik/
Supplier

FPP-51 Kondisi
Penyimpana
n Produk

FPP-51 Tujuan
Registrasi

FPP-51 Permintaan
Pemeriksaan

FPP-51 Parameter
Uji

FPP-51 Jumlah
Sampel

FPP-51 Satuan

FPP-51 Komposisi

FPP-51 Bobot/
Volume
teoritis

FPP-51 Keterangan

FPP-51 Tujuan
Pemeriksaan

Formulir Penerimaan Sampel (eBR)

Sampel No. Sample
-52 Oracle

Sampel Kode_
-52 Produk

Sampel No_PPL
-52

Sampel No. MWQT

-52

Sampel Tanggal
-52 Peneriman

Sampel Jumlah
-52 Sampel

Request Approval untuk Formulir Permintaan Pengujian

RV-53 Reviewer

Appr- Approver
53

eSign- Username
53

eSign- Password
53

Permintaan FKB

FKB-54 Kepada

FKB-54 Move Order

No

FKB-54 Tipe Move

Order

FKB-54 Deskripsi

FKB-54 No. eTesting

Tabel- Kode Produk

54
Tabel- Nama
54 Produk

Tabel- No. Lot QC

54

Tabel- No. PPI

54

Tabel- Quantity
54

Tabel- UOM
54

Tabel- Kode Alasan

54

Tabel- Keterangan
54

Tambah Item FKB

FKB-54 Kode Produk

FKB-54 Nama
Produk

FKB-54 No. Lot QC

FKB-54 No. PPI

FKB-54 Quantity

FKB-54 UOM

FKB-54 Kode Alasan

FKB-54 Keterangan

Terima Sampel FKB

Sampel Protocol No.

-55

Sampel Move Order

-55 No

Sampel Date and

-55 Time MO
 created

Sampel Sample
-55 Amount

List CoA

CoA-55 Nomor
Sertifikat

CoA-55 Kode Produk

Tabel- Nomor
55 Sertifikat

Tabel- Kode Produk

55

Tabel- No. Batch

55

Tabel- Aksi
55

Generate CoA

CoA-56 Nomor
Sertifikat

CoA-56 Kode Produk

CoA-56 Nama
Produk

CoA-56 No. Batch

CoA-56 Tanggal
Diterima

CoA-56 Tanggal
Manufaktur

CoA-56 Tanggal
Kadaluarsa

CoA-56 Kondisi
Penyimpana
n

CoA-56 Ukuran
 Batch

CoA-56 Ukuran
Kemasan

CoA-56 Pemegang
otorisasi
pemasaran

CoA-56 No.
Registrasi

CoA-56 Site
Manufaktur

CoA-56 No. MA

CoA-56 Komposisi

Tabel- Parameter
56

Tabel- Hasil
56

Tabel- Kriteria
56 Penerimaan

Tabel- Catatan
56

Tabel- Tanggal
56 Release

Tabel- Compliance
56 with
acceptance
criteria

Tabel- Kesimpulan
56