Hal 1 - 811

WGS/SRS/12/2021/VII/24
Indonesia’s Agile Software and IT Services Company
FUNCTIONAL/ DESIGN CONFIGURATION SPECIFICATION
1. Introduction
Sistem e-Testing adalah sistem yang memungkinkan pengolahan data proses pengujian produk jadi
dilakukan melalui sistem berbasis elektronik. Pengolahan data tersebut meliputi dari pembuatan
prosedur analisis produk jadi, spesifikasi produk, Catatan Hasil Pemeriksaan (CHP), dan pelaksanaan
pengujian produk. Sistem e-Testing ini bertujuan untuk mengurangi duplikasi entry data, kesalahan
dalam memasukkan data dan mempercepat proses analisis data pengujian produk jadi.
Hasil dari pengolahan data pengujian produk jadi berbasis elektronik ini akan dikirimkan ke dalam
database utama dan nantinya dapat digunakan dalam pembuatan CHP (Catatan Hasil Pemeriksaan),
Certificate of Analysis (CoA) dan trending analysis secara elektronik. Sistem ini dapat dikembangkan
lebih lanjut menjadi sistem manajemen sumber daya yang lebih komprehensif yang terdiri dari
manajemen reagen, media uji, pengujian bahan baku, dan fitur lainnya, serta dapat diintegrasikan
dengan sistem lain di dalam suatu sistem lingkungan digital yang lebih besar.
1.1 Purpose of the document
Mendeskripsikan kebutuhan pengguna untuk desain sistem e-Testing yang terdiri dari spesifikasi
pengguna, spesifikasi fungsional, spesifikasi teknis dan persyaratan dokumen-dokumen pendukung
lainnya.
1.2 Project Scope
Lingkup proyek Sistem Akuisisi Data dan e-Testing meliputi:
- Pembuatan Template MWQT
- Pengujian Produk Jadi
- Penanganan OOS/OOT
- Pengujian Ulang (Retest)
- Pengujian RM/PM
- Kontrol Inventori
- Pengujian Stabilita
1.3 Scope of the document
Dokumen ini akan menjelaskan proses dan rancangan aktivitas yang dihasilkan oleh proses
pengujian produk jadi, pengujian ulang, pengujian RM/PM, penanganan OOS/OOT, kontrol
inventori, pengujian stabilita dan master template yang dibutuhkan untuk masing-masing proses
tersebut beserta dashboard dan pengelolaan user/pengelolaan hak akses.
Halaman 1 dari 859

1.4 Related documents
Component Name (with link to the document) Description

System architecture Diagram Aplikasi E Architecture
Grand design system Diagram BPMN BPMN
Use Case diagram Use Case eTesting Use Case
ERD ERD dan data akuisisi ERD
Class diagram/Data Class Diagram/Kamus Data eTesting Class Diagram
Dictionary
1.5 Terms/Acronyms and Definitions
Term/Acronym Definition Description

MWQT Master Worksheet QC Testing Master Worksheet pengujian
IPC In Process Control Tes pengecekan kualitas
produk yang dilakukan
selama produksi rutin
OOS Out of Spesification Hasil pengujian yang berada
diluar kriteria penerimaan
yang telah dicantumkan
dalam dokumen spesifikasi
produk
OOT Out of Trend Hasil pengujian yang berada
diluar Tren
OOE Out of Expectation Hasil pengujian yang berada
diluar ekspektasi
FPP Form Permintaan Pengujian Formulir permintaan
pengujian dari luar
department QC
FKB Formulir Kebutuhan Barang Formulir kebutuhan barang
yang ditujukan kepada
Gudang sebagai permintaan
sampel
MA Metode Analisa Metode Analisa yang
digunakan untuk sebuah
pengujian
WQT Worksheet QC Testing Worksheet pengujian QC
CoA Certificate of Analysis Sertifikat analis terhadap
sebuah produk yang berisi
hasil pengujian dan
komponen lainnya yang
diperlukan
1.6 Risks and Assumptions
Risiko yang muncul dan tindakan yang diambil sebagai mitigasi terkait dengan sistem ini sesuai
dengan penilaian risiko dokumen yang akan dibuat.
Halaman 2 dari 859

2. System/ Solution Overview
2.1 Context Diagram/ Interface Diagram/ Data Flow Diagram, Application Screen Flow,
Sitemap, Process Flow
Component Name Link to the Document
Activity Diagram Modul MWQT Activity Diagram 1

1 (MWQT)
Activity Diagram Modul Pengujian Produk Jadi Activity Diagram 2

2 (Pengujian Produk
Jadi)
Activity Diagram Modul Penanganan OOS/OOT/OOE Activity Diagram 3

3 (Penanganan
OOS/OOT/OOE)
Activity Diagram Modul Pengujian Ulang Activity Diagram 4

4 (Pengujian Ulang)
Activity Diagram Modul Pengujian RM/PM Activity Diagram 5

5 (Pengujian RM/PM)
Activity Diagram Modul Kontrol Inventori Activity Diagram 6

6 (Kontrol Inventori)
Activity Diagram Modul Uji Stabilita Activity Diagram 7

7 (Uji Stabllita)
Wireframe Modul 1 Wireframe MWQT Wireframe 1-1

(MWQT) Wireframe 1-2
Wireframe 1-3
Wireframe Modul 2 Wireframe Pengujian Produk Wireframe 2-1

(Pengujian Produk Jadi) Jadi Wireframe 2-2
Wireframe Modul 3 Wireframe Penanganan Wireframe 3-1

(Penanganan OOS/OOT/OOE Wireframe 3-2
OOS/OOT/OOE) Wireframe 3-3
Wireframe Modul 4 Wireframe Pengujian Ulang Wireframe 4

(Pengujian Ulang)
Wireframe Modul 5 Wireframe Pengujian Wireframe 5

(Pengujian RM/PM) RM/PM
Wireframe Modul 6 Wireframe Kontrol Inventori Wireframe 6

(Kontrol Inventori)
Halaman 3 dari 859

Wireframe Modul 7 (Uji Wireframe Uji Stabilita Wireframe 7

Stabilita)
2.2 System Actors
2.2.1 User Roles and Responsibilities / Authority Requirements
Frequency Security/Access,
User/Role Example Additional Notes
of Use Features Used
QC Analyst Analis untuk Frequently - Dashboard utama: User melakukan

pengujian menerima dan aktivitas pengujian
produk melihat notifikasi, dan kegiatan
Promaag akses menu pendukungnya.
melalui portal
- Menu pengujian
produk: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
Terima Sampel
(scan QRCode),
melakukan
pengujian
(drafting),
meminta kajian
dan persetujuan,
melakukan revisi,
mencetak MWQT
dalam format PDF
- Menu pengujian
RM/PM: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
menerima sampel
(scan QRCode),
melakukan
pengujian
(drafting),
melakukan
pengujian ulang,
meminta kajian
dan persetujian,
melakukan revisi,
Halaman 4 dari 859

mencetak MWQT
dalam format PDF
- Menu
penanganan
OOS/OOT: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
buat laporan dan
ceklis tahap 1,
tahap 1a, tahap 1b
dan pengujian
ulang tahap 2,
meminta kajian
dan persetujuan
- Menu kontrol
inventori: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
membuat master
prosedur reagen,
membuat reagen,
meminta kajian
dan persetujuan
- Menu uji stabilita:

melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
menerima sampel
(scan QRCode),
menempatkan
sampel kedalam
chamber,
scheduling sample,
ambil sampel,
melakukan
pengujian,
meminta kajian
dan persetujuan
QC Supervisor QC Supervisor Frequently - Dashboard utama: User melakukan

untuk melihat notifikasi, aktivitas monitoring,
Halaman 5 dari 859

pengujian akses menu dan mengkaji

produk melalui portal kegiatan QC Analyst.
Promaag
- Menu MWQT:
melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
mengelola
spesifikasi,
mengelola MA,
mengelola MWQT,
mengelola master
prosedur, master
rumus dan master
aktual, meminta
kajian dan
persetujuan
- Menu pengujian
produk: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
assign PIC
pengujian,
melakukan kajian
per-parameter
dan melakukan
persetujuan,
pembatalan
persetujuan
(unapproved),
meminta kajian
dan persetujuan,
generate
Analytical Result,
disposisi ke oracle,
mencetak
Analytical
worksheet (WQT) ,
Analytical Result
dan Certificate of
Analysis dalam
format PDF
- Menu pengujian
Halaman 6 dari 859

RM/PM: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
assign PIC
pengujian,
melakukan kajian
per-parameter
dan melakukan
persetujuan,
pembatalan
persetujuan
(unapproved),
meminta kajian
dan ulasan,
generate
Analytical Result,
disposisi ke oracle,
mencetak
Analytical
worksheet (WQT) ,
Analytical Result
dan Certificate of
Analysis dalam
format PDF
- Menu
penanganan
OOS/OOT: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
membuat master
form,
membuat form
investigasi,
melakukan kajian
dan persetujuan,
membuat rencana
pengujian ulang,
input kesimpulan,
mengelola CAPA,
meminta kajian
Halaman 7 dari 859

dan persetujuan.
- Menu kontrol
inventori: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
mengelola master
item reagen dan
pereaksi,
mengelola master
harga pereaksi,
man hour dan
machine hour

melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
mengelola
protokol stabilita,
melakukan
permintaan
sampel, meminta
kajian dan
persetujuan,
assign PIC
pengujian,
mengelola laporan
stabilita, terminasi
studi stabilita.
QC Manager QC Manager Frequently - Dashboard utama: User melakukan

untuk melihat notifikasi, aktivitas persetujuan
pengujian akses menu terhadap hasil
produk melalui portal kegiatan QC Analyst
Promaag dan Supervisor.
- Menu MWQT:
melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
melakukan
persetujuan
Spesifikasi, MA
Halaman 8 dari 859

dan MWQT
- Menu pengujian
produk: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
melakukan
persetujuan
Summary (CoA),
mengenerate CoA,
pembatalan
persetujuan
(unapproved),
mencetak AW &
summary dalam
format PDF
- Menu pengujian
RM/PM: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
melakukan
persetujuan
Summary (CoA),
generate CoA,
pembatalan
persetujuan
(unapproved),
mencetak AW &
summary dalam
format PDF
- Menu
penanganan
OOS/OOT: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
membe-rikan
kesimpulan,
melakukan
persetujuan
- Menu kontrol
inventori:
Halaman 9 dari 859

generate Cost of
Analysis

melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
melakukan
persetujuan
protokol stabilita,
uji stabilita,
laporan stabilita,
terminasi stabilita
TS/QA TS/QA Frequently - Menu MWQT: User melakukan

Supervisor Supervisor melihat aktivitas request
yang dashboard, secara online melalui
merupakan menerima dan sistem.
user eBR melihat notifikasi,
melakukan kajian
dan persetujuan
Spesifikasi dan MA
- Menu Pengujian
Produk: membuat
Form Permintaan
Pengujian,
menerima dan
melihat notifikasi,
meminta kajian
dan persetujuan
- Menu Pengujian
RM/PM: membuat
Form Permintaan
Pengujian,
menerima dan
melihat notifikasi,
meminta kajian
dan persetujuan

melihat
dashboard,
melihat dan
menerima
Halaman 10 dari 859

notifikasi,
permintaan studi
stabilita,
permintaan
terminasi studi
stabilita
QA Manager QA manager Frequently - Menu MWQT: User melakukan

melihat aktivitas persetujuan
dashboard, terhadap
menerima dan dokumen/kegiatan
melihat notifikasi, yang
melakukan
persetujuan berkaitan dengan
Spesifikasi dan MA kualitas produk.
- Menu Pengujian
Produk:
melakukan kajian
dan persetujuan
FPP, menerima
dan melihat
notifikasi
- Menu Pengujian
RM/PM:
melakukan kajian
dan persetujuan
FPP, melihat dan
menerima
notifikasi
- Menu
Penanganan
OOS/OOT: melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
melakukan kajian
dan persetujuan
investigasi, CAPA

melihat
dashboard,
menerima dan
melihat notifikasi,
Halaman 11 dari 859

melakukan kajian
dan persetujuan
protokol stabilita,
terminasi stabilita
APJ QC APJ QC Occasional - Menu Pengujian

Manager Manager Produk:
melakukan kajian
dan persetujuan,
menerima dan
melihat notifikasi
- Menu Pengujian
RM/PM:
melakukan kajian
dan persetujuan,
melihat dan
menerima
notifikasi
Superadmin Administrator Frequent - Menu Master:
Mengelola
Pengaturan,
mengelola hak
akses
- Menu
Fungsionalitas:
Semua modul
Halaman 12 dari 859

2.3 Dependencies and Change Impacts
2.3.1 System Dependencies
Gambar 1. System Dependencies Diagram
2.3.2 Change Impacts
Sistem yang sedang berjalan yang akan terkena dampak implementasi e-Testing adalah Oracle.
Untuk data Karyawan akan diambil dari Active Directory.
3. Functional Specifications
Functional Specifications atau spesifikasi fungsional adalah dokumen yang digunakan untuk
membantu pengembang (Developer) perangkat lunak menjelaskan secara rinci kemampuan yang
diinginkan meliputi fungsi aplikasi, fitur, tampilan, dan interaksi sistem dengan pengguna (user).
Functional spesifikasi ini semacam pedoman dan titik acuan secara kontinu sementara programmer
menulis kode pemrograman. Pada pembuatan functional specification e-Testing ini meliputi analisa
kebutuhan, desain fungsional, desain teknik, pengujian unit dan sistem, dokumentasi dan
implementasi yang akan digambarkan dalam bentuk notasi diagram dan penjelasan secara
deskriptif.
3.1 Authentication
Requirement terkait login mengikuti policy active directory dan SSO Onekalbe, serta username dan
password harus sesuai dengan login komputer (One Kalbe).
3.1.1 Purpose/ Description
Pengguna diharuskan login terlebih dahulu sebelum menggunakan aplikasi e-Testing.
Halaman 13 dari 859

3.1.2 Use case
Gambar 2. Use Case Login - User
Gambar 3. Use Case Login – Superadmin
Halaman 14 dari 859

UC-001 Login User

(A.4, C.1, D.1, E.3,
F.1, G.1)
Primary Actor(s) QC Analyst, QC Supervisor, QC Manager, TS/QA Supervisor, QA Manager
Stakeholders and N/A

Interest
Trigger Aktor ingin login untuk menjalankan sistem
Pre-conditions Aktor memiliki akun aktif di SSO One Kalbe
Post-conditions Aktor berhasil memasuki sistem menggunakan username dan password yang
terdaftar
System Actor
Main Success 1. Aktor menekan tombol “Login”

Scenario
2. e-Testing menampilkan
halaman login
3. Sistem e- Testing menampilkan

bidang isian username dan
password
4. Aktor mengisikan username
dan password
5. Click “Next”
6. Validasi data yang diisi dengan
yang tersimpan di database
kalbe (SSO)
7. Sistem menampilkan dashboard,

menu dan fitur aplikasi
Extensions Jika verifikasi data yang dimasukkan salah (gagal), maka sistem akan
menampilkan pesan gagal login dan pesan “Silahkan Login Ulang” disertai
dengan tombol Login.
Priority High
Special - Username sesuai dengan login komputer (One Kalbe)

Requirements
- Pengingat "Ubah Kata Sandi" setelah 90 hari
Halaman 15 dari 859

- Terdapat fitur maksimal kesalahan login dan autolock sebanyak 3 kali
- Tidak perlu dilakukan login ulang untuk setiap tahapan proses yang
terdapat di dalam modul
- Terdapat mekanisme lupa password
- Autolock ketika inactivity (mengikuti rule SSO Onekalbe)
- ubah kata sandi dilakukan di SSO
Open Questions N/A
Halaman 16 dari 859

UC-002 Logout User

(A.4, C.1, D.1, E.3,
F.1, G.1)

Interest
Trigger Aktor ingin logout untuk keluar dari sistem
Pre-conditions Aktor dalam keadaan login
Post-conditions Aktor keluar dari eTesting dan membersihkan session di eTesting
System Actor
Main Success 1. Aktor menekan tombol “Logout”

Scenario
2. Sistem menampilkan dialog

konfirmasi
3. Aktor melakukan konfirmasi
4. Aktor keluar dari eTesting
Extensions Jika Aktor menekan tombol “Batal” maka session user masih aktif (masih
dalam state login)
Priority High
Special N/A
Requirements
Open Questions N/A
Halaman 17 dari 859

UC-003 Registrasi Superadmin

(N/A)
Primary Actor(s) Developer

Interest
Trigger Inisialisasi Sistem
Pre-conditions eTesting telah terhubung dengan SSO untuk mendapatkan informasi

user/akun yang akan ditunjuk sebagai Superadmin
Post-conditions User/Akun yang ditentukan telah memiliki hak akses sebagai Superadmin
System Actor
Main Success 1. Aktor membuka sistem

Scenario
2. Sistem menampilkan form

Superasmin
3. Aktor mengisi form
4. Sistem menyimpan pengaturan

untuk Superadmin
Extensions N/A
Priority High
Special - Hanya akan ada 1 Superadmin untuk 1 aplikasi eTesting

Requirements
Open Questions N/A
Halaman 18 dari 859

UC-004 Login Superadmin

(N/A)
Primary Actor(s) Superadmin

Interest
Trigger Aktor ingin login untuk menjalankan sistem
Pre-conditions Aktor memiliki akun aktif di SSO One Kalbe
Post-conditions Aktor berhasil memasuki sistem menggunakan username dan password yang
terdaftar
System Actor
Main Success 1. Aktor menekan tombol “Login”

Scenario
2. e-Testing menampilkan
halaman login
3. Sistem e- Testing menampilkan

bidang isian username dan password
4. Aktor mengisikan username
dan password
5. Click “Next”
6. Validasi data yang diisi dengan

yang tersimpan di database kalbe
(SSO)
7. Sistem menampilkan dashboard,

menu dan fitur aplikasi
Extensions Jika verifikasi data yang dimasukkan salah (gagal), maka sistem akan
menampilkan pesan gagal login dan pesan “Silahkan Login Ulang” disertai
dengan tombol Login.
Priority High
Special - Username sesuai dengan login komputer (One Kalbe)

Requirements
Halaman 19 dari 859

- Pengingat "Ubah Kata Sandi" setelah 90 hari
- Terdapat fitur maksimal kesalahan login dan autolock sebanyak 3 kali
- Tidak perlu dilakukan login ulang untuk setiap tahapan proses yang
terdapat di dalam modul
- Terdapat mekanisme lupa password
- Autolock ketika inactivity (mengikuti rule SSO Onekalbe)
Open Questions N/A
UC-005 Logout Superadmin

(N/A)

Interest
Trigger Aktor ingin logout untuk keluar dari sistem
Pre-conditions Aktor dalam keadaan login
Post-conditions Aktor keluar dari eTesting dan membersihkan session di eTesting
System Actor
Main Success 1. Aktor menekan tombol “Logout”

Scenario
2. Sistem menampilkan dialog

konfirmasi
3. Aktor melakukan konfirmasi
4. Aktor keluar dari eTesting
Extensions Jika Aktor menekan tombol “Batal” maka session user masih aktif (masih
dalam state login)
Priority High
Special N/A
Requirements
Halaman 20 dari 859

Open Questions N/A
3.1.3 Mock-up
Gambar 4. Mock-up Halaman login User & Superadmin
Halaman 21 dari 859

Gambar 5. Mock-up Halaman Registrasi Superadmin
Halaman 22 dari 859

3.1.4 Functional Requirements
Spec ID Specification Description Business Rules/ Data Dependency

LG-01 Sistem harus dapat digunakan untuk masuk kedalam Pengguna dapat masuk kedalam sistem menggunakan akun dari One
website Kalbe
LG-02 Sistem harus dapat digunakan untuk masuk kedalam Pengguna dapat keluar dari sistem dan membersihkan session yang
website ada
3.1.5 Field level specifications
Form Elements:
Mand Data
Call-out Field Label UI Control Editable Data Type Value Set Default Value Data Example
? Source
Form Login User dan Superadmin
login-01 Username textbox Ya Ya string - null user.name SSO
login-01 Password password textbox Ya Ya string - null qcanalyst12345 SSO
Form Registrasi Superadmin
Registrasi-01 Email Textbox Ya Ya String - - admin@kalbe.c SSO
o.id
Form Business Rules and Dependencies:
Validation / Business Rules

Field Label Error Messages Data Dependencies Additional Info/ Notes
Username dan Username dan password yang Untuk tampilan username None Akses hanya diberikan kepada
password digunakan harus terdaftar pada atau password yang salah pengguna yang telah terdaftar
SSO One Kable akan menampilkan info: pada SSO One Kalbe sesuai
“Please provide a valid user deskripsi 3.1
name”
Halaman 23 dari 859

Buttons, Links and Icons:
Button, Link, Other

OnClick Event Visible Enabled Vs Disabled Navigate To Validation Dependencies
Icon Label Event
Login Page
login-01: Login Verifikasi apakah - Ya, Enabled, default Halaman Verifikasi apakah username Nonaktifkan
(tombol) nama pengguna selalu dashboard utama sudah valid dan kata sandi fungsi pengguna
dan kata sandi cocok dengan data pada jika belum
sudah benar. Jika SSO. terdaftar di One
sudah benar, Kalbe SSO
pengguna dapat
login ke dalam
sistem.
login-01: Clear Membersihkan - Ya, Enabled, default N/A N/A N/A
(tombol) field username dan selalu
password
Halaman 24 dari 859

3.2.MWQT
3.2.1. Purpose/Description
Master Worksheet QC Testing (MWQT) merupakan master worksheet yang

digunakan dalam pengujian sebuah sampel. Di dalam MWQT terdapat Metode
Analisa dan Spesifikasi yang telah melalui proses approval sebelumnya.
3.2.2. Use case
Gambar 6. Use Case MWQT
Halaman 25 dari 859

UC- 006
Kelola Spesifikasi
(A.1, A.2, A.6, A.7)
Primary Actor(s) QC Supervisor

Interest
Trigger Aktor ingin mengelola data Spesifikasi
Pre-conditions - Aktor diharuskan login terlebih dahulu menggunakan username dan

password
- Sistem telah Terhubung dengan Oracle (e-Bridging) untuk

mendapatkan data item master dan spesifikasi
- Oracle telah mengirimkan data spesifikasi dengan status ‘Request for

Approval’ (TC. eBridging No.07 Master Data – specification)
Post-conditions Aktor berhasil mengelola data Spesifikasi
Main Success System Actor

Scenario
1. Aktor melakukan Login ke dalam
sistem
2. Aktor memilih menu Spesifikasi

3. e-Testing menampilkan halaman
Spesifikasi
4. Aktor menekan tombol Buat
Spesifikasi
Spesifikasi
6. Aktor melakukan Drafting
7. Aktor menekan tombol

“Simpan”
8. e-Testing menyimpan data
Spesifikasi ke dalam Database
Extensions - Terdapat spesifikasi FG/RM/PM, IPC dan FPP
Priority High
Special - Aktifitas pendefinisian item master dan spesifikasi dilakukan di dalam

Requirements Oracle
- Limit spesifikasi berupa nilai minimum dan maksimum
- Spesifikasi di dalam oracle dapat terintegrasi dengan baik ke dalam

sistem e-Testing
Halaman 26 dari 859

- Integrasi dilakukan sampai ke tahap field dalam masing-masing

spesifikasi
- Spesifikasi hanya sebagai bentuk laporan dari spesifikasi yang

terdapat di dalam oracle
- Muncul pilihan terkait nama dan kode produk/RM/PM
- Laporan spesifikasi dalam e-Testing dibuat untuk 1 SKU produk

jadi/RM/PM dan 1 jenis spesifikasi
- Laporan spesifikasi dibuat dalam bentuk master template yang

dikategorikan berdasarkan jenis sediaan
- Bila terdapat perubahan di dalam Spesifikasi terdapat notifikasi dalam

e-Testing
- Jika Spesifikasi direvisi, maka perlu dikaji kembali apakah MA dan

MWQT terkait terdampak
- Metode analisa dan spesifikasi adalah entitas yang berbeda, jika

terdapat perubahan pada spesifikasi belum tentu merubah metode
analisa dan sebaliknya
- Spesifikasi dapat diprint dalam bentuk pdf yang terproteksi (tombol

print akan muncul di kolom aksi pada dashboard untuk spesifikasi
berstatus ‘approved’)
- Seluruh aktifitas di atas dapat terekam di dalam fitur audit trail
Open Questions N/A
Halaman 27 dari 859

UC-007
View Dashboard
(A.5)
Primary Actor(s) QC Supervisor, QC Manager, QA Supervisor, QA Manager

Interest
Trigger Aktor ingin melihat dashboard utama

password
- Sistem telah mendapat data master item, mesin dan status pengujian
dari Oracle (e-Bridging)
Post-conditions Aktor berhasil melihat dashboard utama
System Actor
Main Success 1. Aktor melakukan Login ke dalam

Scenario sistem

dashboard utama
Extensions N/A
Priority High
Special - Realtime graphic yang berisi status MWQT, pengujian produk

Requirements jadi/RM/PM yang sedang berjalan dan statusnya, data OOS/OOT,
leadtime pengujian, utilisasi alat dalam bentuk Tabel berbentuk
trending serta dapat di-sort untuk dianalisis.
- UI berisi logo site, ID aktif, jam-tanggal-bulan dan tahun berjalan,

nama produk, kode produk, MWQT, status, tanggal efektif,
terintegrasi pada e-CAPA (untuk pengembangan selanjutnya), menu
log out, menu notifikasi, dan help
- Akses ke dalam modul lain dapat melalui link portal di dalam

dashboard
- Jam, tanggal, bulan dan tahun akan mengikuti pengaturan dedicated

time server.
- ID aktif terdiri dari nama personil, avatar, departemen, job title, nama
site, dan waktu login awal pada sistem.
Open Questions N/A
Halaman 28 dari 859

UC-008
Buat Master Prosedur
(A.6-A.7)

Interest
Trigger Aktor ingin mengelola data Master Prosedur

password
- Sistem telah terhubung ke Oracle (e-Bridging) untuk mendapatkan

data master test/parameter uji
Post-conditions Aktor berhasil mengelola data Master Prosedur
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor memilih menu Metode
Analisis

Metode Analisis
Master Prosedur

Master Prosedur
“Simpan”
8. e-Testing menyimpan data Master
Prosedur ke dalam Database
Extensions N/A
Priority High
Special - Field prosedur dalam Metode Analisa adalah free of text

Requirements
- Parameter uji berupa list of value
Open Questions N/A
Halaman 29 dari 859

UC-009
Buat Master Rumus
(A.6-A.7)

Interest
Trigger Aktor ingin mengelola data Master Rumus

password
Post-conditions Aktor berhasil mengelola data Master Rumus
System Actor

Scenario sistem

Analisis
Metode Analisis
Master Rumus
Master Rumus

8. e-Testing menyimpan data Master “Simpan”
Rumus ke dalam Database
Extensions N/A
Priority High
Special - Mampu menyediakan kebutuhan input perhitungan (rumus), graphic,

Requirements dan tabel
Open Questions N/A
Halaman 30 dari 859

UC-010
Buat Master Actual
(A.6-A.7)

Interest
Trigger Aktor ingin mengelola data Master Aktual

password
Post-conditions Aktor berhasil mengelola data Master Rumus
System Actor

Scenario sistem

Analisis
Metode Analisis
Master Aktual
Master Aktual

8. e-Testing menyimpan data Master “Simpan”
Actual ke dalam Database
Extensions N/A
Priority High
Special - Mampu menyediakan kebutuhan input perhitungan (rumus), graphic,

Requirements dan tabel
Open Questions N/A
Halaman 31 dari 859

UC-011
Flag Eksekutor
(N/A)

Interest
Trigger Aktor ingin memberikan flag eksekutor pada prosedur

password
- Master prosedur telah dibuat sebelumnya
Post-conditions Aktor berhasil memberikan flag pada eksekutor
System Actor

Scenario sistem

Analisis
Metode Analisis
Master Aktual
Master Aktual
7. Aktor memilih eksekutor per-
prosedur
9. e-Testing menyimpan master “Simpan”
aktual ke dalam Database
Extensions N/A
Priority High
Special - Flag eksekutor akan diisi oleh manusia/mesin dimana flag ini akan
Requirements digunakan untuk memberikan tanda terhadap prosedur mana
yang akan memiliki nilai aktual man/machine hour
Open Questions N/A
Halaman 32 dari 859

UC-012
Kelola Metode Analisis
(A.6-A.7)

Interest
Trigger Aktor ingin mengelola data Metode Analisis

password
- Sistem telah Terhubung ke Oracle (e-Bridging) untuk mendapatkan

data master test/parameter uji (TC. eBridging No. 8 Master Data –
Test_Parameter)
Post-conditions - Aktor berhasil mengelola data Metode Analisis
- Saat MWQT Efektif eTesting akan mengirimkan Jumlah sample yang

telah di konversi ke satuan gram ke eBR (TC. Komunikasi antar E No. 8
– Jumlah sampel berdasarkan MA Approve)
System Actor

Scenario sistem

Analisis
Metode Analisis
Metode Analisis
Metode Analisis

8. e-Testing menyimpan data “Simpan”
Metode Analisis ke dalam Database
Extensions - Draft metode Analisis dapat diubah kembali selama masih dalam
tahap drafting
Halaman 33 dari 859

- Draft metode Analisis dapat dibatalkan (cancel) selama masih dalam

tahap drafting
Priority High
Special - Parameter uji dalam MA dapat ditarik dari oracle berdasarkan nama
Requirements dan, kode produk/RM/PM, jenis spesifikasi yang dipilih dalam MA
- Bila terdapat perubahan di dalam MA terdapat notifikasi dalam e-

Testing
- Jika MA direvisi, maka perlu dikaji kembali MWQT terkait terdampak
- 1 MA bisa digunakan untuk beberapa produk (MA umum)
- Hanya ada satu nomor MA efektif yang terdapat di dalam sistem

untuk setiap tipe spesifikasi.
- MA dapat diprint dalam bentuk pdf yang terproteksi (tombol print

akan muncul di kolom aksi pada dashboard untuk MA berstatus
‘approved’)
- Di MA juga diatur Jumlah sample yang dibutuhkan, reagen dan fase

gerak yang digunakan
- Apabila reagen yang digunakan diambil dari master maka sistem

akan memilih reagen (nomor lot reagen) yang tersedia
- Apabila fase gerak yang digunakan diambil dari master, maka sistem
akan bertanya penggunaanya campaign atau tidak. Jika ‘ya’, maka
aktor akan memilih fase gerak dari nomor batch dengan status
inprogress yang tersedia
- Apabila reagen dan fase gerak yang dibutuhkan tidak diambil dari
master, maka aktor akan klik generate WQT Reagen/fase gerak untuk
kemudian diarahkan ke halaman WQT
Open Questions N/A
Halaman 34 dari 859

UC-013
MWQT
(A.8)

Interest
Trigger Aktor ingin mengelola data MWQT

password
- Sistem telah terhubung dengan ePM untuk mendapatkan data

kalibrasi dan kualifikasi instrumen uji (TC. Komunikasi antar E No. 1 –
tanggal kalibrasi dan kualifikasi)
- Sistem telah terhubung dengan Oracle (e-Bridging) untuk

mendapatkan data produk (TC. eBridging No. 1 Master data – Master
Item)
Post-conditions Aktor berhasil mengelola data MWQT

Scenario
1. Aktor melakukan Login ke dalam
sistem
2. Aktor memilih menu MWQT

MWQT
Template MWQT
MWQT

8. e-Testing menyimpan data MWQT “Simpan”
ke dalam Database
Extensions - Bila MWQT digunakan saat proses produksi, maka spesifikasi yang
digunakan adalah spesifikasi IPC. Bila MWQT digunakan saat
pengujian produk jadi/stabilita, maka spesifikasi yang digunakan
Halaman 35 dari 859

adalah spesifikasi produk jadi/stabilita.
- MWQT dapat dieksekusi sesuai dengan tahapan proses produksi dan

parameter uji
- Terdapat pilihan apabila produk akan diuji secara campaign
- Terdapat pilihan untuk pembuatan MWQT Pereaksi
Priority High
Special - Aktor dapat melakukan pembuatan/perubahan MWQT jika data

Requirements spesifikasi dan metode analisis telah dibuat
- Font default untuk dokumen AW adalah Times New Roman, ukuran

12, ukuran form A4, headernya terdapat logo perusahaan, halaman
terdiri dari ‘x of y’.
- Rumus dalam MWQT harus divalidasi sebelum digunakan
- Terdapat manual input bila laporan data kalibrasi dan kualifikasi

belum dimasukkan ke dalam sistem dengan catatan kalibrasi atau
kualifikasi sudah selesai dilakukan, sehingga instrumen dapat
digunakan.
- Nomor MWQT akan mengikuti prosedur penomoran dokumen

terkait, untuk value yang bersifat statis (contoh: kode departemen)
maka akan berupa LOV dan untuk nomor urut dan versi akan ter-
generate otomatis
- Form MWQT tidak bisa diubah (locked), kecuali pada bagian isian
harus diisi sesuai aktualnya
- Tanggal efektif akan terinput oleh sistem ketika status MWQT

berubah dari approved menjadi efektif
- Bila terdapat perubahan baik dari MA, spesifikasi atau MWQT maka
nomor yang direvisi hanya pada dokumen yang berubah
- Tanggal review ulang akan terinput oleh sistem, tiga tahun setelah
tanggal efektif
- Notifikasi untuk review ulang akan dimunculkan oleh sistem 3 bulan

sebelum tanggal jatuh tempo review ulang. Bila MWQT tidak di-
review sampai masa berlaku habis/jatuh tempo maka MWQT tidak
dapat digunakan
- Riwayat perubahan terdiri dari riwayat perubahan MWQT

sebelumnya (ter-generate langsung) dan berupa kolom isian untuk
perubahan yang baru
- MWQT dapat diubah dengan menu edit yang memiliki tombol auto
Halaman 36 dari 859

save untuk menyimpan draft MWQT dan memiliki status in progress
- MWQT dapat diprint dalam bentuk pdf yang terproteksi
- MWQT dapat diduplikasi untuk digunakan lebih dari satu kode produk
- Nomor change control setelah input MWQT menjadi mandatory field
- Hanya akan ada satu dokumen MWQT yang aktif dan dapat
digunakan per-tipe
- MWQT untuk analisis berdasarkan kontrak, user akan memilih

pengujian dilakukan berdasarkan kontrak dan field pada worksheet
akan berwarna abu-abu (grey out) kecuali pada bagian hasil akhir
(Toll Out dan PAT)
- MWQT untuk raw material, packaging material, pembuatan

reagen/media, produk jadi, dan stabilita.
- eBR dapat melakukan request Jumlah sample dengan ketentuan

MWQT telah efektif, request dilakukan via API dan eTesting akan
memberikan informasi Jumlah sample dikategorikan berdasarkan
jenis (kimia/fisika/mikrobiologi) dimana Jumlah tersebut telah di
konversi ke satuan gram
- MWQT dapat diprint dalam bentuk pdf yang terproteksi yang memuat
informasi identitas user yang mencetak dan timestamp cetak (tombol
print akan muncul di kolom aksi pada dashboard untuk MWQT
berstatus ‘Efektif’)
Open Questions N/A
Halaman 37 dari 859

UC-014
Request Approval
(A.9)

Interest
Trigger Aktor ingin melakukan Request Approval

password
- Draft metode analisa, spesifikasi, dan MWQT sudah ada dan di-
posting
Post-conditions - Aktor berhasil melakukan request approval
System Actor

Scenario sistem
3. Aktor menekan tombol Request
Approval
4. e-Testing menampilkan pilihan
reviewer & approver
5. Aktor memilih Reviewer &
Approver
“Simpan”
7. e-Testing berhasil menyimpan
data Request Approval ke dalam
database.
Extensions N/A
Priority High
Special - Status MWQT akan menjadi approved ketika request approval

Requirements berhasil dilakukan
- Dokumen elektronik MWQT dapat diubah dengan menu edit dan

memiliki status in progress (auto save).
Halaman 38 dari 859

- Dalam menu edit terdapat tombol save untuk menyimpan MWQT.
- Status pada existing MWQT akan berubah dari efektif menjadi

obsolete ketika MWQT yang baru bersatus efektif.
- Draft dokumen elektronik pengujian dapat diakses dengan login

sistem e-Testing, menu MWQT, pilih produk, RM-PM/kode produk,
RM-PM/MWQT
- Selama bersatus in progress, MWQT belum dapat digunakan untuk

pengujian.
- Proses perubahan di atas harus terekam di dalam audit trail.
- Bila akan lanjut ke proses kajian dan persetujuan dapat memilih menu
posting.
- Terdapat informasi tanggal terakhir draft dibuat/diperbarui.
- Tanggal posting, nama personil, jabatan dan e-sign akan ter-generate

pada MWQT sebagai informasi awal data pembuat.
Open Questions N/A
Halaman 39 dari 859

UC-015
Review & Approval
(A.10)
Primary Actor(s) QC Manager, QA Supervisor, QA Manager

Interest
Trigger Aktor ingin melakukan Review & Approve

password
- Dokumen Spesifikasi, MA dan MWQT memiliki status ‘Posting’
- Selain reviewer dan approver default, aktor harus memilih reviewer

dan approver lain
Post-conditions - Aktor berhasil melakukan review & approve
- Dokumen Spesifikasi, MA & MWQT sudah disetujui dan akan memiliki

informasi : tanggal approval, nama personil, jabatan melalui eSign
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor menekan tab daftar
Approval
3. e-Testing menampilkan daftar
data Approval
4. Aktor memilih data Approval
terima/tolak
data Approval ke dalam database.
Extensions - Reject request approval dengan menyertakan komentar
Priority High
Special -
Requirements
Open Questions N/A
Halaman 40 dari 859

UC-016
Mengefektifkan MWQT
(A.8, A.10)

Interest
Trigger Aktor ingin mengefektifkan MWQT

password
- Dokumen Spesifikasi, MA dan MWQT memiliki status ‘Approved’
Post-conditions - Aktor berhasil mengefektifkan MWQT
- Dokumen Spesifikasi, MA & MWQT sudah berstatus efektif dan akan

memiliki informasi: tanggal efektif, nama personil, jabatan melalui
eSign
- eTesting akan mengirimkan data status Spesifikasi ‘Approve for

General Used’ ke Oracle (e-Bridging (TC. eBridging No. 2 Transaksional
– Approval_Spec )
- eTesting akan mengirimkan notifikasi bahwa MWQT telah efektif ke

eBR sehingga eBR akan meminta data jumlah sampel sesuai MA
berdasarkan rumus yang telah ditentukan (dikategorikan berdasarkan
kelas per-ruah dan kemas) via REST API (TC. Komunikasi anatr E No. 8
– Jumlah sampel berdasarkan MA approve)
- Nomor MWQT versi sebelumnya akan berubah status menjadi

‘obsolete’
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor menekan menu MWQT

MWQT
4. Aktor memilih MWQT
berstatus ‘approved’
5. e-Testing menampilkan detail

MWQT
Halaman 41 dari 859

6. Aktor menekan efektif

data MWQT kedalam database dan
mengirimkan data ke Oracle.
Extensions - Jika pengiriman data ke Oracle gagal maka proses mengubah status
MWQT menjadi ‘efektif’ juga akan gagal, user perlu mengulang proses
mengefektifkan MWQT sampai data berhasil dikirim ke Oracle.
Priority High
Special N/A
Requirements
Open Questions N/A
Halaman 42 dari 859

UC-017
View Notifikasi
(A.5-A.6-A.7-A.10)

Interest
Trigger Aktor ingin melihat notifikasi
Pre-conditions Aktor diharuskan login terlebih dahulu menggunakan username dan

password
Post-conditions Aktor berhasil melihat notifikasi
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor menekan Icon Notification
3. e-Testing menampilkan list

notifikasi 4. Aktor memilih salah satu
notifikasi

notifikasi
Extensions - QC Supervisor akan mengirim dan menerima notifikasi terkait:
approval Spesifikasi, MA dan MWQT
- QC Manager akan mengirim dan menerima notifikasi terkait

- QA Supervisor akan mengirim dan menerima notifikasi terkait:

- QC Manager akan mengirim dan menerima notifikasi terkait:

Priority High
Special N/A
Requirements
Open Questions N/A
Halaman 43 dari 859

UC-018
e-Sign
(A.9)
Primary Actor(s) QC Manager, QA Supervisor, QA Manager

Interest
Trigger Aktor ingin melakukan e-Sign
Pre-conditions - Aktor telah melakukan login dengan menggunakan username dan

password
- e-form laporan OOS/OOT telah selesai dibuat, di-review dan

membutuhkan approval
Post-conditions Spesifikasi, MA dan MWQT telah dibubuhi eSign
System Actor
Main Success 1. Aktor melakukan login ke

Scenario dalam sistem
2. Aktor Memilih view
notifikasi/dashboard
3. E-Testing menampilkan list
notifikasi dan daftar approval
4. Aktor melakukan pembuatan,

kajian dan persetujuan dengan
membubuhkan eSign.
5. Aktor menekan tombol submit
6. E-Testing berhasil menyimpan
data approval
Extensions -
Priority High
Special - Proses pembuatan, kajian dan persetujuan dilakukan dengan

Requirements menginput e-sign
- Proses melakukan analisis dan evaluasi dilakukan dengan

menginput e-sign.
Open Questions N/A
Halaman 44 dari 859

UC-019
Input Komentar
(A.10)
Primary Actor(s) QC Manager, QA Manager, QA Supervisor

Interest
Trigger Aktor melakukan review dan terdapat revisi dari hasil pengujian
Pre-conditions - Aktor diharuskan login terlebih dahulu menggunakan username

dan password
- Parameter pengujian telah terisi dan butuh direvisi saat dilakukan

review
Post-conditions Notifikasi terkirimkan kepada PIC terkait revisi yang diinputkan pada
kolom komentar untuk segera ditindaklanjuti
Main Success Scenario System Actor
1. Aktor melakukan login ke

dalam sistem

notifikasi
notifikasi
4. Aktor melakukan review
dan menginputkan komentar

“Simpan”
6. E-Testing berhasil menyimpan data
review
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements - Setiap perubahan yang memiliki keterangan dan setiap field
parameter yang mengalami perubahan dapat diberi komentar
- Ketika tombol revise dipilih maka reviewer harus mengisi

komentar/note untuk diperbaiki oleh pembuat. Dokumen tersebut
Halaman 45 dari 859

akan kembali berstatus draft disertai notifikasi kepada pembuat.
- Reviewer dapat melihat comment dari reviewer lain
- Jika terdapat lebih dari satu reviewer maka proses kajian berjalan
paralel. Namun proses persetujuan baru dapat dilakukan setelah
semua reviewer mengkaji usulan.
Open Questions N/A
Halaman 46 dari 859

3.2.3. Activity Diagram
Gambar 7. Activity Diagram Spesifikasi
Halaman 47 dari 859

Halaman 48 dari 859

Halaman 49 dari 859

Gambar 10. Activity Diagram Specifikasi
Halaman 50 dari 859

Gambar 11. Activity Diagram Metode Analisa
Halaman 51 dari 859

Halaman 52 dari 859

Halaman 53 dari 859

Halaman 54 dari 859

Halaman 55 dari 859

Halaman 56 dari 859

Halaman 57 dari 859

Gambar 18. Activity Diagram MWQT
Halaman 58 dari 859

Halaman 59 dari 859

Halaman 60 dari 859

Halaman 61 dari 859

Gambar 22. Activity Diagram MWQT Pereaksi
Halaman 62 dari 859

Gambar 23. Activity Diagram MWQT Pereaksi
Halaman 63 dari 859

3.2.1. Mock-up
Gambar 24. Mock-up Dashboard MWQT
Halaman 64 dari 859

Gambar 25. Mock-up Daftar Spesifikasi FG
Gambar 26. Mock-up LOV Spesifikasi FG
Halaman 65 dari 859

Gambar 27. Mock-up Pembuatan spesifikasi FG
Halaman 66 dari 859

Gambar 28. Mock-up Pemilihan Reviewer & Approver Spesifikasi FG
Gambar 29. Mock-up e-Sign & Input Komentar Spesifikasi FG
Halaman 67 dari 859

Gambar 30. Mock-up Detail spesifikasi FG
Halaman 68 dari 859

Gambar 31. Mock-up Daftar spesifikasi RM
Halaman 69 dari 859

Gambar 32. Mock-up Pembuatan spesifikasi RM
Halaman 70 dari 859

Gambar 33. Pemilihan reviewer & approver spesifikasi RM
Gambar 34. e-Sign & Input Komentar Spesifikasi RM
Halaman 71 dari 859

Gambar 35. Mock-up Detail spesifikasi RM
Halaman 72 dari 859

Gambar 36. Mock-up Daftar spesifikasi PM
Halaman 73 dari 859

Gambar 37. Mock-up Pemilihan reviewer & approver spesifikasi PM
Gambar 38. Mock-up e-Sign & Input Komentar Spesifikasi PM
Halaman 74 dari 859

Gambar 39. Mock-up Detail spesifikasi PM
Halaman 75 dari 859

Gambar 40. Mock-up Generate Spesifikasi IPC
Halaman 76 dari 859

Gambar 41. Mock-up Generate Spesifikasi FPP
Halaman 77 dari 859

Gambar 42. Mock-up Dashboard MA
Halaman 78 dari 859

Gambar 43. Mock-up List Master Prosedur
Halaman 79 dari 859

Gambar 44. Mock-up Form Buat Master Prosedur
Halaman 80 dari 859

Gambar 45. Mock-up Detail Master Prosedur
Halaman 81 dari 859

Gambar 46. Mock-up List Master Rumus
Halaman 82 dari 859

Gambar 47. Form Buat Master Rumus
Halaman 83 dari 859

Gambar 48. Mock-up Detail Master Rumus
Halaman 84 dari 859

Gambar 49. Mock-up Form Buat Metode Analisa
Halaman 85 dari 859

Gambar 50. Mock-up Pemilihan Reviewer & Approver Metode Analisa
Gambar 51. Mock-up eSign QC Analyst Submit Metode Analisa
Halaman 86 dari 859

Gambar 52. Mock-up Detail Metode Analis (Reviewer & Approver)
Halaman 87 dari 859

Gambar 53. Mock-up e-Sign Approve MA (Reviewer & Approver)
Halaman 88 dari 859

Gambar 54. Mock-up e-Sign & Input Komentar Reject MA (Reviewer & Approver)
Halaman 89 dari 859

Gambar 55. Mock-up Detail MA RFA (QC Supervisor)
Halaman 90 dari 859

Gambar 56. Mock-up List Lead Time Produk
Halaman 91 dari 859

Gambar 57. Mock-up Form Create Lead Time Produk
Halaman 92 dari 859

Gambar 58. Mock-up Detail Lead Time Produk
Halaman 93 dari 859

Gambar 59. Dashboard MWQT
Halaman 94 dari 859

Gambar 60. Mock-up Form Buat MWQT
Halaman 95 dari 859

Gambar 61. Mock-up Form Buat MWQT Pereaksi
Halaman 96 dari 859

Halaman 97 dari 859

Gambar 62. Mock-up Detail Template MWQT (QC Manager, QA Supervisor, QA Manager)
Gambar 63. Mock-up Efektifkan MWQT (QC Supervisor)
Halaman 98 dari 859

Gambar 64. Mock-up Pilih Reviewer & Approver
Gambar 65. Mock-up e-Sign & Input Komentar
Halaman 99 dari 859

Gambar 66. Mock-up List Template Actual
Halaman 100 dari 859

Gambar 67. Mock-up Form Create Template Actual

Gambar 68. Mock-up Detail Template Actual

Gambar 69. Mock-up Create WQT Pereaksi

Gambar 70. Mock-up Detail LOV Nama Reagen

Gambar 71. Mock-up Popup Lihat Summary

3.2.2. Functional Requirement

Sistem harus dapat digunakan untuk masuk ke dalam Pengguna dapat masuk ke dalam sistem menggunakan akun dari
MWQT-01
eTesting domain Kalbe
Sistem harus dapat digunakan untuk masuk ke dalam Pengguna dapat keluar dari sistem dan membersihkan session yang
MWQT-02
eTesting ada
MWQT-03 Sistem harus dapat digunakan untuk membuat Spesifikasi Pengguna dapat membuat Spesifikasi dari sebuah produk
Sistem harus dapat digunakan untuk membuat Metode Pengguna dapat membuat Metode Analisa dari sebuah produk
MWQT-04
Analisa
Sistem harus dapat digunakan untuk membuat worksheet Pengguna dapat membuat worksheet untuk digunakan pada
MWQT-05
yang disebut sebagai MWQT pengujian sebuah produk
Sistem harus dapat digunakan untuk penugasan personil dan Pengguna dapat menetapkan personil dan aktivitas input pada
MWQT-06
kegiatan input formulir di sistem
Sistem harus dapat mengakomodasi otomasi penyimpanan Pengguna dapat menyimpan dokumen kedalam bentuk draft, dan
MWQT-07
dokumen (autosave) melanjutkannya di lain waktu
Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan review dari Pengguna dapat melakukan review dari dokumen yang telah dibuat
MWQT-08
dokumen yang telah dibuat
MWQT-09 Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan persetujuan Pengguna dapat melakukan persetujuan dari dokumen dokumen
dari dokumen yang telah dibuat yang telah dibuat
Sistem harus dapat mengakomodasi perubahan terbaru Pengguna dapat melakukan perubahan terhadap dokumen terbaru,
MWQT-10
untuk Spesifikasi, Metode Analisa dan MWQT sesuai dengan data yang ada pada Oracle

3.2.3. Field Level Spesification
Form Elements:
Default
Call-out Field Label UI Control Mand? Editable Data Type Value Set Data Example Data Source
Value
Dashboard MWQT
DA MWQT
AW-QC-TAL
Monitoring- No. MWQT/AW Tabel Ya Tidak String - - Tabel MWQT
002.00
01
DA MWQT
Promaag
Monitoring- Nama Produk Tabel Ya Tidak String - - Tabel MWQT
Tablet
01
DA MWQT
Efektif,
Monitoring- Status Tabel Ya Tidak String - Efektif Tabel MWQT
Obsolete
01
DA MWQT
20 Januari
Monitoring- Tanggal dibuat Tabel Ya Tidak String - - Tabel MWQT
2021
01
DA MWQT
22 Januari
Monitoring- Tanggal Efektif Tabel Ya Tidak String - - Tabel MWQT
2021
01
DA MWQT
AW-QC-TAL
Approval No. MWQT/AW Tabel Ya Tidak String - - Tabel MWQT
002.00
Status-01
DA MWQT
Promaag
Approval Nama Produk Tabel Ya Tidak String - - Tabel MWQT
Tablet
Status-01
DA MWQT Status Tabel Ya Tidak String Draft, - Inprogress Tabel MWQT
Approval Inprogress

Default
Value
,
Status-01 Approved,
RFA
DA MWQT
21 Januari
Approval Tanggal dibuat Tabel Ya Tidak String - - Tabel MWQT
2021
Status-01
DA MWQT
21 Januari
Approval Tanggal Efektif Tabel Tidak Tidak String - - Tabel MWQT
2021
Status-01
Dashboard Daftar Spesifikasi FG
FDA-02 No. Spek Textbox Tidak Ya String - - TPRG3 ver.2 -
FDA-02 Tanggal Berlaku Datetime picker Tidak Ya Date - - 25 Maret 2021 -
FDA-02 Kode Produk Textbox Tidak Ya String - - TPRG3 -
FDA-02 Nama Pembuat Textbox Tidak Ya String - - Jihan Fahira -
Tabel
DA-02 No. Spek Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 ver.2
Spesifikasi
Tabel
DA-02 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3
Spesifikasi
Tabel
DA-02 Nama Pembuat Tabel Ya Tidak String - - Jihan Fahira
Spesifikasi
Tabel
DA-02 Tanggal Dibuat Tabel Ya Tidak String - - 12 April 2021
Spesifikasi
Tabel
DA-02 Tanggal Berlaku Tabel Ya Tidak String - - 15 Mei 2021
Spesifikasi
Menggantikan Spek Tabel
DA-02 Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 ver.1
No. Spesifikasi
DA-02 Status Tabel Ya Tidak String Draft, - Efektif Tabel
Efektif, Spesifikasi

Default
Value
RFA
Dashboard LOV Spesifikasi FG
Tabel
LOV-02 No. Spek Tabel Ya Ya String - - TPRG3 ver.2
Spesifikasi
Promaag Tabel
LOV-02 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - -
Tablet Spesifikasi
Tabel
LOV-02 Jenis Tabel Ya Tidak String - - FG
Spesifikasi
FG, RM,
PM, Tabel
LOV-02 Type Tabel Ya Tidak String - Stabilita
Stabilita, Spesifikasi
FPP, IPC
Drafting Spesifikasi FG
Tabel
Buat-03 Kode Produk Label Ya Tidak String - - TPRG3
Spesifikasi
Tabel
Buat -03 No. Spek Textbox Ya Ya String - - TPRG3 ver.2
Spesifikasi
Tabel
Buat -03 Tanggal Dibuat Label Ya Tidak Datetime - - 12 April 2021
Spesifikasi
Tabel
Buat -03 Menggantikan No. Label Ya Tidak String - - TPRG3 ver.1
Spesifikasi
Tabel
Buat -03 Menggantikan Tanggal Label Ya Tidak Datetime - - 25 Maret 2020
Spesifikasi
Tabel
Buat -03 No. Formula Label Ya Tidak String - - 1234
Spesifikasi
Tabel
Buat -03 Komposisi Label Ya Tidak String - - komposisi
Spesifikasi
Tabel-03 Parameter Tabel Ya Tidak String - - Bobot Individu Tabel

Default
Value
Spesifikasi
Tabel
Tabel-03 Syarat Tabel Ya Tidak String - - 50 – 100gr
Spesifikasi
Drafting Pemilihan Reviewer & Approver Spesifikasi FG
RV-04 Reviewer Dropdown Ya Ya String - - Budi Komara Tabel User
Appr-04 Approver Dropdown Ya Ya String - - Budi Komara Tabel User
Drafting e-Sign & Input Komentar Spesifikasi FG
eSign-04 Username Textbox Ya Ya String - - Budi.komara SSO
eSign-04 Password Textbox Ya Ya String - - password SSO
Detail Spesifikasi FG
Budi Komara
Tabel
Detail-05 Disusun Oleh Label Ya Tidak String - - (QC
Spesifikasi
Supervisor)
Budi Komara Tabel
Detail-05 Disetujui Oleh Label Ya Tidak String - -
(QC Manager) Spesifikasi
Tabel
Detail-05 No. Spek Label Ya Tidak String - - TPRG3 ver.2
Spesifikasi
Tabel
Detail-05 Tanggal Dibuat Label Ya Tidak String - - 25 Maret 2021
Spesifikasi
Tabel
Detail-05 Tanggal Berlaku Label Ya Tidak String - - 25 April 2021
Spesifikasi
Tabel
Detail-05 Menggantikan No. Label Ya Tidak String - - TPRG3 ver.1
Spesifikasi
Tabel
Detail-05 Menggantikan Tanggal Label Ya Tidak String - - 25 April 2020
Spesifikasi
Tabel
Tabel-05 Parameter Tabel Ya Tidak String - - Bobot Individu
Spesifikasi
Tabel-05 Syarat Tabel Ya Tidak String - - 50 – 100gr Tabel

Default
Value
Spesifikasi
Dashboard Daftar Spesifikasi RM
13ASS00740
FDA-06 No. Spek Textbox Tidak Ya String - - -
ver. 0
FDA-06 Kode Material Textbox Tidak Ya String - - 13ASS00740 -
13ASS00740 Tabel
DA-06 No. Spek Tabel Ya Tidak String - -
ver.0 Spesifikasi
Tabel
DA-06 Kode Material Tabel Ya Tidak String - - 13ASS00740
Spesifikasi
Tabel
DA-06 Nama Pembuat Tabel Ya Tidak String - - Jihan Fahira
Spesifikasi
Tabel
DA-06 Tanggal Dibuat Tabel Ya Tidak String - - 12 April 2021
Spesifikasi
Tabel
DA-06 Tanggal Berlaku Tabel Ya Tidak String - - 15 Mei 2021
Spesifikasi
Menggantikan Spek 13ASS00740 Tabel
DA-06 Tabel Ya Tidak String - -
No. ver.0 Spesifikasi
Draft,
Tabel
DA-06 Status Tabel Ya Tidak String Efektif, - Efektif
Spesifikasi
RFA
Pembuatan Spesifikasi RM
13ASS00740 Tabel
LOV-07 No. Spek Textbox Ya Ya String - -
ver. 0 Spesifikasi
Tabel
Buat-07 Kode Material Label Ya Tidak String - - 13ASS00740
Spesifikasi
Buat-07 Tanggal Dibuat Label Ya Tidak Datetime - - 12 April 2021 Tabel

Default
Value
Spesifikasi
Tabel
Buat-07 Menggantikan No. Label Ya Tidak String - - N/A
Spesifikasi
Tabel
Buat-07 Menggantikan Tanggal Label Ya Tidak Datetime - - 25 Maret 2020
Spesifikasi
Tabel
Tabel-07 Parameter Tabel Ya Tidak String - - Pemerian
Spesifikasi
Cairan kental,
tembus Tabel
Tabel-07 Syarat Tabel Ya Tidak String - -
cahaya, warna Spesifikasi
abu-abu
Drafting Pemilihan Reviewer & Approver Spesifikasi RM
Drafting e-Sign & Input Komentar Spesifikasi RM
Detail Spesifikasi RM
Budi Komara
Tabel
Spesifikasi
Supervisor)
Budi Komara Tabel
13ASS00740 Tabel
Detail-08 No. Spek Label Ya Tidak String - -
ver. 0 Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi
Detail-08 Tanggal Berlaku Label Ya Tidak String - - 25 April 2021 Tabel

Default
Value
Spesifikasi
Tabel
Detail-08 Menggantikan No. Label Ya Tidak String - - N/A
Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi
Cairan kental,
tembus Tabel
abu-abu
Dashboard Daftar Spesifikasi PM
13ASS00740
FDA-09 No Spek. Textbox Tidak Ya String - - -
ver. 0
FDA-09 Kode Material Textbox Tidak Ya String - - 13ASS00740 -
13ASS00740 Tabel
DA-09 No. Spek Tabel Ya Tidak String - -
ver.0 Spesifikasi
Tabel
DA -09 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - 13ASS00740
Spesifikasi
Tabel
DA -09 Nama Pembuat Tabel Ya Tidak String - - Jihan Fahira
Spesifikasi
Tabel
DA -09 Tanggal Dibuat Tabel Ya Tidak String - - 12 April 2021
Spesifikasi
Tabel
DA -09 Tanggal Berlaku Tabel Ya Tidak String - - 15 Mei 2021
Spesifikasi
DA -09 Menggantikan Spek Tabel Ya Tidak String - - 13ASS00740 Tabel

Default
Value
No. ver.0 Spesifikasi
Draft,
Inprogress
Tabel
DA -09 Status Tabel Ya Tidak String , - Approved
Spesifikasi
Approved,
RFA
Drafting Pemilihan Reviewer & Approver Spesifikasi PM
Drafting e-Sign & Input Komentar Spesifikasi PM
Detail Spesifikasi PM
Budi Komara
Tabel
Spesifikasi
Supervisor)
Budi Komara Tabel
13ASS00740 Tabel
Detail-10 No. Spek Label Ya Tidak String - -
ver. 0 Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi
Tabel
Detail-10 Tanggal Berlaku Label Ya Tidak String - - 25 April 2021
Spesifikasi
Tabel
Detail-10 Menggantikan No. Label Ya Tidak String - - N/A
Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi

Default
Value
Tabel
Spesifikasi
Cairan kental,
tembus Tabel
abu-abu
Dashboard Generate Spesifikasi IPC
Tabel
LOV-11 No. Spek Textbox Ya Ya String - - TPRG3 ver.2
Spesifikasi
Tabel
Buat-11 Kode Produk Label Ya Ya String - - TPRG3
Spesifikasi
Tabel
Buat-11 Tanggal Dibuat Label Ya Tidak Datetime - - 12 April 2021
Spesifikasi
Tabel
Buat-11 Menggantikan No. Label Ya Tidak String - - TPRG3 ver.1
Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi
Tabel
Buat-11 No. Formula Label Ya Tidak String - - 1234
Spesifikasi
Tabel
Buat-11 Komposisi Label Ya Tidak String - - komposisi
Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi
Dashboard Generate Spesifikasi FPP
Tabel
LOV-11 No. Spek Textbox Ya Ya String - - TPRG3 ver.2
Spesifikasi

Default
Value
Tabel
Buat-11 Kode Produk Label Ya Ya String - - TPRG3
Spesifikasi
Tabel
Buat-11 Tanggal Dibuat Label Ya Tidak Datetime - - 12 April 2021
Spesifikasi
Tabel
Buat-11 Menggantikan No. Label Ya Tidak String - - TPRG3 ver.1
Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi
Tabel
Buat-11 No. Formula Label Ya Tidak String - - 1234
Spesifikasi
Tabel
Buat-11 Komposisi Label Ya Tidak String - - komposisi
Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi
Tabel
Spesifikasi
Dashboard MA
MP-QC-TAP
FDA-12 No. MA Textbox Tidak Ya String - - -
099.00
FDA-12 Tanggal Berlaku Datetime picker Tidak Ya Datetime - - 12 April 2021 -
FDA-12 Jenis Spesifikasi Textbox Tidak Ya String - - FG -
Sesuai MP-QC-TAP
DA-12 No. MA Tabel Ya Tidak String - Tabel MA
format 099.01
DA -12 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel MA
DA -12 Tanggal Dibuat Tabel Ya Tidak String - - 12 April 2021 Tabel MA
DA -12 Tanggal Berlaku Tabel Ya Tidak String - - 12 Mei 2021 Tabel MA
DA -12 Menggantikan No. Tabel Ya Tidak String - - MP-QC-TAP Tabel MA

Default
Value
099.00
DA -12 Menggantikan Tanggal Tabel Ya Tidak Datetime - - 12 Mei 2020 Tabel MA
Draft,
Inprogress
DA -12 Status Tabel Ya Tidak String , - Approved Tabel MA
Approved,
RFA
Dashboard Mock-Up List Master Prosedur
Prosedur
FDA-12 Judul Prosedur Textbox Tidak Ya String - - -
Bobot 1
FDA-12 Parameter Uji Textbox Tidak Ya String - - Bobot Individu -
Tabel Master
DA-12 Parameter Tabel Ya Ya String - - Bobot Individu
Prosedur
Prosedur Tabel Master
DA-12 Judul Prosedur Tabel Ya Ya String - -
Bobot 1 Prosedur
Buat Master Prosedur
Tabel
Parameter
Buat-13 Pilih Parameter Dropdown Tidak Ya String - - Bobot Individu
Test /
eBridging
Prosedur
Buat-13 Judul Textbox Ya Ya String - - -
Bobot 1
Manusia,
Buat-13 Eksekutor Single Choce ya Ya String - Manusia -
Mesin
Buat-13 Prosedur Textarea Ya Ya String - - Timbang tidak -
kurang dari 10
tablet dengan
menggunakan

Default
Value
timbangan
analitik
Detail Master Prosedur
Tabel Mater
Detail-13 Parameter label Ya Tidak String - - Bobot Individu
Prosedur
Prosedur Tabel Mater
Detail-13 Judul label Ya Tidak String - -
Bobot 1 Prosedur
Tabel Mater
Detail-13 Eksekutor label Ya Tidak String - - Manusia
Prosedur
Timbang tidak
kurang dari 10
tablet dengan Tabel Mater
Detail-13 Prosedur label Ya Tidak String - -
menggunakan Prosedur
timbangan
analitik
Dashboard List Master Rumus
Rumus Persegi
FDA-14 Judul Rumus Textbox Tidak Ya String - - -
Panjang
Rumus persegi Tabel Master
DA-14 Judul Rumus Tabel Ya Tidak String - -
Panjang Rumus
Tabel Master
DA-14 Formula Tabel Ya Tidak String - - P=PxL
Rumus
Buat Master Rumus
Rumus Persegi
Buat-14 Judul Rumus Textbox Ya Ya String - - -
Panjang
Buat-14 Formula Text Editor Ya Ya String - - P=PxL -
Buat-14 Variable Textbox Ya Ya string - - P -
Buat-14 Tipe Data Dropdown Ya Ya String Tipe data - Integer .netcore

Default
Value
yang ada
di .netcor
e/
sqlserver
Buat-14 Keterangan Textbox Ya Ya String - - Keterangan -
Detail Master Rumus
Rumus Persegi Tabel master
Detail-15 Judul Rumus Label Ya Tidak String - -
Panjang rumus
Tabel master
Detail-15 Formula Label Ya Tidak String - - P=PxL
rumus
Tabel master
Detail-15 Variable Tabel Ya Tidak String - - P
rumus
Tabel master
Detail -15 Tipe Data Tabel Ya Tidak String - - Integer
rumus
Tabel master
Detail -15 Keterangan Tabel Ya Tidak String - - Keterangan
rumus
Buat Metode Analisa
Tabel master
LOV-16 Kode Produk (Generic) LOV Ya Tidak String - - TPRG3 Item/eBridgi
ng
Tabel master
Nama Produk
Buat-16 Label Ya Tidak String - - N/A Item/eBridgi
(Generic)
ng
Tabel master
Promaag
Buat-16 Nama Produk (Brand) Label Ya Tidak String - - Item/eBridgi
Tablet
ng
Buat-16 No. MA Textbox Ya Ya String - Sesuai MP-QC-TAP eTesting
format 099.01 (Generate

Default
Value
otomatis)
Tanggal eTesting
Buat-16 Tanggal Dibuat Label Ya Tidak Datetime - server 12 Maret 2020 (Generate
sekarang otomatis)
MP-QC-TAP
Buat-16 Menggantikan No. MA Label Ya Tidak String - - Tabel MA
099.00
1 desember
Buat-16 Menggantikan Tanggal Label Ya Tidak String - - Tabel MA
2019
Buat-16 Referensi Textbox Ya Ya String - - In House Spec -
Buat-16 Komposisi Textarea Ya Ya String - - Komposisi -
Sesuai Tabel
Buat-16 Parameter Uji Label Ya Tidak String - Bobot Individu
spesifikasi spesifikasi
Timbanglah
tidak kurang
Sesuai dari 10 tablet
Tabel master
Buat-16 Pilih Prosedur Dropdown Ya Ya String - parameter dengan
prosedur
uji menggunakan
timbangan
analitik
Buat-16 Jumlah sampel Textbox Ya Ya Integer - - 10 -
Buat-16 UOM Textbox Ya Ya String - - Tablet -
Buat-16 Step Textbox Ya Ya String - - kemas -
Tabel master
Pereaksi/reagen yang
Buat-16 Textbox Ya Ya String - - Reagen A pereaksi/rea
dibutuhkan
gen
Tabel master
Fase gerak yang
Buat-16 Textbox Ya Ya String - - Reagen A pereaksi/rea
dibutuhkan
gen

Default
Value
Drafting Pemilihan Reviewer & Approver Metode Analisa
Appv-17 Approver Dropdown Ya Ya String - - Budi Komara Tabel User
Drafting e-Sign QC Analyst Submit Metode Analisa
Detail Metode Analisis (Reviewer & Approver)
Detail-18 Kode Produk (Generic) Label Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel MA
Nama Produk
Detail-18 Label Ya Tidak String - - N/A Tabel MA
(Generic)
Promaag
Detail-18 Nama Produk (Brand) Label Ya Tidak String - - Tabel MA
Tablet
Sesuai MP-QC-TAP
Detail-18 No. MA Label Ya Tidak String - Tabel MA
format 099.01
Tanggal
Detail-18 Tanggal Dibuat Label Ya Tidak Datetime - server 12 Maret 2020 Tabel MA
sekarang
MP-QC-TAP
Detail-18 Menggantikan No. MA Label Ya Tidak String - - Tabel MA
099.00
1 desember
Detail-18 Menggantikan Tanggal Label Ya Tidak String - - Tabel MA
2019
Detail-18 Referensi Label Ya Tidak String - - In House Spec Tabel MA
Detail-18 Komposisi Label Ya Tidak String - - Komposisi Tabel MA
Sesuai
Detail-18 Parameter Uji Label Ya Tidak String - Bobot Individu Tabel MA
spesifikasi
Detail-18 Prosedur Label Ya Tidak String - Sesuai Timbanglah Tabel MA
parameter tidak kurang
uji dari 10 tablet

Default
Value
dengan
menggunakan
timbangan
analitik
Detail-18 Jumlah sampel Label Ya Tidak Integer - - 10 Tabel MA
Detail-18 UOM Label Ya Tidak String - - Tablet Tabel MA
Detail-18 Step Label Ya Tidak String - - kemas Tabel MA
Detail-18 Label Ya Tidak String - - Reagen A Tabel MA
dibutuhkan
Fase gerak yang
Detail-18 Label Ya Tidak String - - Reagen A Tabel MA
dibutuhkan
Drafting e-Sign Approve MA (Reviewer & Approver)
Drafting e-Sign & Input Komentar Reject MA (Reviewer & Approver)
eSign-20 Komentar Textare Ya Ya String - - Komentar -
Detail MA RFA (QC Supervisor)
Detail-21 Kode Produk (Generic) Label Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel MA
Nama Produk
Detail-21 Label Ya Tidak String - - N/A Tabel MA
(Generic)
Promaag
Detail-21 Nama Produk (Brand) Label Ya Tidak String - - Tabel MA
Tablet
Sesuai MP-QC-TAP
Detail-21 No. MA Label Ya Tidak String - Tabel MA
format 099.01
Detail-21 Tanggal Dibuat Label Ya Tidak Datetime - Tanggal 12 Maret 2020 Tabel MA
server

Default
Value
sekarang
MP-QC-TAP
Detail-21 Menggantikan No. MA Label Ya Tidak String - - Tabel MA
099.00
1 desember
Detail-21 Menggantikan Tanggal Label Ya Tidak String - - Tabel MA
2019
Detail-21 Referensi Label Ya Tidak String - - In House Spec Tabel MA
Tabel
Komentar-21 Nama Label Ya Tidak String - - Budi Komentar
MA
Tabel
Komentar-21 Jabatan Label Ya Tidak String - - QA Supervisor Komentar
MA
Tabel
Komentar-21 Komentar Label Ya Tidak String - - Ada typo Komentar
MA
Tabel
Komentar-21 Aksi Checklist Ya Tidak Boolean - False True Komentar
MA
Detail-21 Komposisi Textarea Ya Ya String - - Komposisi -
Sesuai Tabel
Detail-21 Parameter Uji Label Ya Tidak String - Bobot Individu
spesifikasi spesifikasi
Timbanglah
tidak kurang
Sesuai dari 10 tablet
Tabel master
Detail-21 Pilih Prosedur Dropdown Ya Ya String - parameter dengan
prosedur
uji menggunakan
timbangan
analitik

Default
Value
Detail-21 Jumlah sampel Textbox Ya Ya Integer - - 10 -
Detail-21 UOM Textbox Ya Ya String - - Tablet -
Detail-21 Step Textbox Ya Ya String - - kemas -
Tabel master
Detail-21 Textbox Ya Ya String - - Reagen A pereaksi/rea
dibutuhkan
gen
Tabel master
Fase gerak yang
Detail-21 Textbox Ya Ya String - - Reagen A pereaksi/rea
dibutuhkan
gen
Lead Time Produk
Promaag
FDA-22 Nama Produk Textbox Tidak Ya String - - -
Tablet
Tabel
Tabel-22 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 Leadtime
Produk
Promaag Tabel
Tabel-22 Nama Produk Tabel Ya Tidak String - -
Tablet Leadtime
Tabel
Tabel-22 Lead Time Tabel ya No String - - 59 jam Leadtime
Produk
Buat Lead Time Produk
Tabel Master
LOV-01 Pencarian Textbox Tidak Ya string - - Promaag Item/eBridgi
ng
Tabel Master
LOV-01 Kode Produk Tabel Tidak Tidak string - - TPRG3 Item/eBridgi
ng

Default
Value
Tabel Master
LOV-01 Nama Produk Tabel Tidak Tidak string - - Promaag Item/eBridgi
ng
Tabel Master
LOV-01 Jenis Tabel Tidak Tidak string - - FG Item/eBridgi
ng
Tabel Master
LOV-01 Tipe Tabel Tidak Tidak string - - FG Item/eBridgi
ng
Buat-22 Kode Produk Textbox Ya Tidak string - - TPRG3 -
Buat-22 Nama Produk Textbox Ya Tidak string - - Promaag -
Multiple 1 Hari 8 jam 5
Buat-22 Lead Time Ya Ya Date - - -
dropdown time menit
Detail Lead Time Produk
Tabel Lead
Detail-23 Kode Produk Label Ya Tidak String - - TPRG3
time produk
Tabel Lead
Detail-23 Nama Produk Label Ya Tidak String - - Promaag
time produk
1 Hari 8 jam 5 Tabel Lead
Detail-23 Lead Time Label Ya Tidak String - -
menit time produk
Dashboard MWQT
AW-QC-TAL
FDA-23 No. MWQT Textbox Tidak Ya String - - -
002.00
FDA-23 Tanggal Berlaku Datetime picker Tidak Ya Date - - 21 juni 2021 -
FDA-23 Nama Pembuat Textbox Tidak Ya String - - Budi Komara -
AW-QC-TAL
Tabel-23 No. MWQT/AW Tabel Ya Tidak String - - Tabel MWQT
002.01

Default
Value
Tabel-23 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel MWQT
Tabel-23 Tanggal Dibuat Tabel Ya Tidak String - - 21 Juni 2021 Tabel MWQT
Tabel-23 Tanggal Berlaku Tabel Ya Tidak String - - 22 Juli 2021 Tabel MWQT
AW-QC-TAL
Tabel-23 Menggantikan No. Tabel Ya Tidak String - - Tabel MWQT
002.00
Tabel-23 Menggantikan Tanggal Tabel Ya Tidak String - - 15 Maret 2019 Tabel MWQT
Buat MWQT
Tabel Mater
LOV-24 Kode Produk Textbox Ya Tidak string - - Promaag Item/eBridgi
ng
Tabel Mater
ng
Tabel Mater
ng
Tabel Mater
LOV-24 Jenis Tabel Tidak Tidak string - - FG Item/eBridgi
ng
Tabel Mater
ng
LEVOFLOXACI
N 500MG Tabel Mater
Nama Produk
Buat-24 Textbox Ya Tidak String - - TABLET Item/eBridgi
(Generic)
SELAPUT ng
(TLON2)
Buat-24 Nama Produk (Brand) Textbox Ya Tidak String - - N/A Tabel Mater

Default
Value
Item/eBridgi
ng
Tiap Tablet Tabel Mater
Buat-24 Komposisi Textbox Ya Tidak String - - mengandung Item/eBridgi
… ng
eTesting
Sesuai AW-QC-TAL
Buat-24 No MWQT Textbox Ya Tidak String - (Generate
format 002.00
otomatis)
Produk
Produk
Buat-24 Tujuan pemeriksaan Checkbox Ya Ya String Ruah, Produk Ruah -
Ruah
Stabilita
No
spesifikasi
Tabel
Buat-24 No spesifikasi Dropdown Ya Ya String untuk - TPRG3 Ver 2
Spesifikasi
produk
terkait
No MA
untuk MP-QC-TAP
Buat-24 No Metode Analisa Dropdown Ya Ya String - Tabel MA
produk 099.00
terkait
Parameter
uji
berdasark Tabel
Buat-24 Parameter Uji Tabel Ya Ya Objek - Pemerian
an Spesifikasi
spesifikasi
yg dipilih
Buat-24 Aktual Tabel Ya Ya Objek aktual - Aktual Tabel aktual
berdasark pemerian

Default
Value
an MA yg
dipilih
Detail Template MWQT (QC Manager, QA Supervisor, QA Manager)
Detail-25 Kode Produk Label Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel MWQT
LEVOFLOXACI
N 500MG
Nama Produk
Detail-25 Label Ya Tidak String - - TABLET Tabel MWQT
(Generic)
SELAPUT
(TLON2)
Detail-25 Nama Produk (Brand) Label Ya Tidak String - - N/A Tabel MWQT
Tiap Tablet
Detail-25 Komposisi Label Ya Tidak String - - mengandung Tabel MWQT
…
AW-QC-TAL
Detail-25 No MWQT Label Ya Tidak String - - Tabel MWQT
002.00
Detail-25 Tujuan pemeriksaan Label Ya Tidak String - - Produk Ruah Tabel MWQT
Detail-25 No spesifikasi Label Ya Tidak String - - TPRG3 Ver 2 Tabel MWQT
MP-QC-TAP
Detail-25 No Metode Analisis Label Ya Tidak String - - Tabel MWQT
099.00
Parameter
uji
berdasark
Detail-25 Parameter Uji Tabel Ya Ya Objek - Pemerian Tabel MWQT
an
spesifikasi
yg dipilih
Detail-25 Aktual Tabel Ya Ya Objek aktual - Aktual Tabel MWQT
berdasark pemerian
an MA yg

Default
Value
dipilih
Efektifkan MWQT (QC Supervisor)
Detail-26 Kode Produk Label Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel MWQT
LEVOFLOXACI
N 500MG
Nama Produk
Detail-26 Label Ya Tidak String - - TABLET Tabel MWQT
(Generic)
SELAPUT
(TLON2)
Detail-26 Nama Produk (Brand) Label Ya Tidak String - - N/A Tabel MWQT
Tiap Tablet
Detail-26 Komposisi Label Ya Tidak String - - mengandung Tabel MWQT
…
AW-QC-TAL
Detail-26 No MWQT Label Ya Tidak String - - Tabel MWQT
002.00
Detail-26 Tujuan pemeriksaan Label Ya Tidak String - - Produk Ruah Tabel MWQT
Detail-26 No spesifikasi Label Ya Tidak String - - TPRG3 Ver 2 Tabel MWQT
MP-QC-TAP
Detail-26 No Metode Analisis Label Ya Tidak String - - Tabel MWQT
099.00
Parameter
uji
berdasark
Detail-26 Parameter Uji Tabel Ya Ya Objek - Pemerian Tabel MWQT
an
spesifikasi
yg dipilih
aktual
berdasark Aktual
Detail-26 Aktual Tabel Ya Ya Objek - Tabel MWQT
an MA yg pemerian
dipilih

Default
Value
Drafting Pemilihan Reviewer & Approver
Drafting e-Sign & Input Komentar
List Template Actual
FDA-27 Kode Produk Textbox Tidak Ya string - - TPRG3 -
Prosedur
FDA-27 Judul Prosedur Textbox Tidak Ya string - - -
Bobot 1
Tabel Master
Tabel-27 Kode Produk Tabel Ya Tidak string - - TPRG3
Aktual
Tabel Master
Tabel-27 Parameter Uji Tabel Ya Tidak String - - Bobot
Aktual
Prosedur Tabel Master
Tabel-27 Judul Prosedur Tabel Ya Tidak String - -
bobot1 Aktual
Buat Template Actual
Tabel Mater
LOV-28 Pencarian Textbox Tidak YA string - - Promaag Item/eBridgi
ng
Tabel Mater
ng
Tabel Mater
ng
LOV-28 Jenis Tabel Tidak Tidak string - - FG Tabel Mater
Item/eBridgi

Default
Value
ng
Tabel Mater
ng
Tabel Mater
Buat-28 Kode Produk Textbox Ya Tidak string - - TPRG3 Item/eBridgi
ng
Tabel Mater
Buat-28 Nama Produk Textbox Ya Tidak string - - Promaag Item/eBridgi
ng
Tabel Mater
Buat-28 Parameter Uji Dropdown Ya Tidak String - - Bobot Item/eBridgi
ng
Prosedur
Buat-28 Judul Prosedur Dropdown Ya Ya String - - -
bobot1
Manusia/
Buat-28 Eksekutor Dropdown Tidak Ya String - Manusia -
Mesin
Buat-28 Label Textbox Ya Ya String - - Jumlah Tablet -
Buat-28 Tipe data Textbox Ya Ya String - - Integer -
Buat-28 Satuan Textboxt Ya Ya String - - Tablet -
Detail Template Actual
Tabel Mater
Detail-29 Kode Produk Label Ya Tidak string - - TPRG3 Item/eBridgi
ng
Tabel Mater
Detail-29 Nama Produk Label Ya Tidak string - - Promaag Item/eBridgi
ng
Detail-29 Parameter Uji Label Ya Tidak String - - Bobot Tabel Mater

Default
Value
Item/eBridgi
ng
Prosedur
Detail-29 Judul Prosedur Label Ya Tidak String - - -
bobot1
Manusia/
Detail-29 Eksekutor Label Ya Tidak String - Manusia -
Mesin
Tabel-29 Label Tabel Ya Tidak String - - Jumlah Tablet -
Tabel-29 Tipe data Tabel Ya Tidak String - - Integer -
Tabel-29
Satuan Tabel Ya Tidak String - - Tablet -
Buat MWQT Pereaksi
Buat-30 Nama TextBox Ya Ya String - - HCL40,1N -
AW-QCVER-
Buat-30 No. MWQT TextBox Ya Ya String - -
13H 060.00
Pereaksi/
Buat-30 Jenis Dropdown Ya Ya String - Pereaksi -
fase gerak
Buat-30 Shelf Life Textbox Ya Ya Integer Hari - 365 -
12 September
Buat-30 Expired Date Datetime picker Ya Ya Date - - -
2022
LOV-30 Nama Reagen (Bahan) LOV Ya Ya Objek - - Reagen B -
Tabel
Tabel-30 Nama Tabel Ya Tidak String - - Reagen B reagen/pere
aksi
Tabel-30 Manufaktur Tabel Ya Tidak String - - Kalbe -
Tabel-30 Nomor Batch Tabel Ya Tidak String - - 1234 -
Tabel-30 Tanggal Diterima Tabel Ya Tidak String - - 11 April 2021 -
Tabel-30 Tanggal Dibuka Tabel Ya Tidak String - - 15 April 2021 -
Tabel-30 Tanggal ED Tabel Ya Tidak String - - 12 April 2022 -

Default
Value
Laboratorium
Sesuai Larutkan
prosedur reagen A
Buat-30 Prosedur Tabel Ya Tidak String - larutan dengan -
yang menggunakan
dipilih air sebanyak..
Sesuai
prosedur
Buat-30 Actual Tabel Ya Tidak String - larutan aktual -
yang
dipilih
Field Label Validation / Business Rules Error Messages Data Dependencies Additional Info/ Notes
Daftar Spesiifikasi Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel Spesifikasi Jika belum ada data di tabel
untuk menampilkan detail spesifikasi
dari tabel yang tersedia
LOV spesifikasi LOV akan muncul berupa Data Not Found Oracle Jika tidak ditemukan data
popup / modals yang dapat yang dicari di Oracle/e-
dipilih sebagai isian Bridging
berikutnya
Reviewer & Approver Reviewer & Approver None None None
selanjutnya dapat dipilih,
dengan menampilkan
default review & approver

pertama
Daftar Metode Analisa Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel MA Jika belum ada data di tabel
untuk menampilkan detail MA
LOV pemilihan produk LOV akan muncul berupa Data Not Found Oracle Jika tidak ditemukan data
popup / modals yang dapat yang dicari di Oracle/e-
berikutnya
dengan menampilkan
pertama
Daftar template MWQT Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel MWQT Jika belum ada data di tabel
untuk menampilkan detail MWQT
LOV LOV akan muncul berupa Data Not Found Tabel Spesifikasi, Tabel MA Jika tidak ditemukan data
popup / modals yang dapat yang dicari di tabel
dipilih sebagai isian Spesifikasi dan Tabel MA
berikutnya
dengan menampilkan
pertama

Other Enabled Vs
Button, Link, Icon Label OnClick Event Visible Navigate To Validation Dependencies
Event Disabled
Dashboard
Spesifikasi Membuka halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman
dashboard - default dashboard - -
Spesifikasi Spesifikasi
Metode Analisa Membuka halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman
dashboard metode - default dashboard - -
analisa metode analisa
Template MWQT Membuka halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman
dashboard MWQT - default dashboard - -
MWQT
MWQT Pereaksi Membuka halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman MWQT
- - -
MWQT Pereaksi default pereaksi
Master prosedur Membuka halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman
dashboard Mater default dashboard
- - -
Prosedur Master
Prosedur
Master rumus Membuka halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman
dashboard Master - default dashboard - -
Rumus Master Rumus
Lead time produk Membuka halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman
dashboard Lead - default dashboard Lead - -
Timpe Produk Time Produk
Tambah Spesifikasi
Generate Spesifikasi Membuka halaman - Ya, selalu Enabled, by Halaman - -
tambah spesifikasi default tambah

Other Enabled Vs
Event Disabled
FG, RM dan PM spesifikasi FG,
RM dan PM
Generate Spesifikasi IPC Membuka halaman - Ya, selalu Enabled, by Halaman
tambah spesifikasi default tambah - -
spesifikasi
Generate Spesifikasi FPP Membuka halaman - Ya, selalu Enabled, by Halaman
tambah spesifikasi default tambah - -
spesifikasi
Cari Spesifikasi Membuka LOV yang - Ya, selalu Enabled, by LOV daftar Hanya Oracle/e-Bridging
berisikan daftar default spesifikasi menampilkan
spesifikasi dari daftar
Oracle spesifikasi yang
berstatus
request for
approval
Submit Meminta kajian dan Pop up
persetujuan untuk Enabled, by Pemilihan
- Ya, selalu - -
spesifikasi terkait default reviewer dan
approver
Simpan Menyimpan data
spesifikasi ke
Enabled, by
database untuk - Ya, selalu - - -
default
kemudian di update
kembali
Batal Kembali ke halaman Enabled, by Halaman daftar
- Ya, selalu - -
daftar spesifikasi default spesifikasi
Pilih LOV

Other Enabled Vs
Event Disabled
Find Menghasilkan daftar - Ya, selalu Enabled, by Hanya
LOV hasil pencarian default menampilkan
daftar
- spesifikasi yang Oracle/e-Bridging
memiliki status
request for
approval
Simpan Memasukkan data Ya, selalu Enabled, by Halaman
pilihan ke halaman - default tambah - -
tambah spesfikasi spesifikasi
Batal Menutup Ya, selalu Enabled, by
- - - -
popup/modals LOV default
Pilih Reviewer
Add Reviewer (tanda +) Menambahkan Ya, selalu Enabled, by Menampilkan
reviewer baru default reviewer yang
- List reviewer sudah di-set di AD/e-Bridging
dalam user
group
Submit Menyimpan data Ya, selalu Enabled, by Halaman detail
reviewer ke - default spesifikasi - -
database
popup/modals pilih - default - - -
reviewer
Pilih Approver
Add Approver (tanda +) Menambahkan - Ya, selalu Enabled, by List Approver Menampilkan AD/e-Bridging
approver baru default approver yang

Other Enabled Vs
Event Disabled
sudah di-set di
dalam user
group
approver ke - default spesifikasi - -
database
approver
Review Spesifikasi
Setujui Menyimpan Ya, selalu Enabled, by Halaman detail
template MWQT default spesifikasi
- - -
dengan status
disetujui
Tolak Menyimpan Ya, selalu Enabled, by Halaman detail
- - -
dengan status
ditolak
Cancel Menutup halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman detail
detail template default spesifikasi - -
MWQT -
Approval Spesifikasi
- -
dengan status
disetujui -
Tolak Menyimpan - Ya, selalu Enabled, by Halaman detail - -

Other Enabled Vs
Event Disabled
dengan status
ditolak
Cancel Menutup halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman detail
detail template default spesifikasi - -
MWQT -
Tambah Metode Analisa
Buat Metode Analisa Membuka halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman
tambah metode - default tambah metode - -
analisa analisa
Cari Kode Produk Membuka LOV yang Ya, selalu Enabled, by LOV daftar Oracle/ e-
berisikan daftar - default produk - Bridging
produk dari Oracle
Pilih pereaksi Membuka LOV LOV pereaksi Kontrol inventori
daftar pereaksi (reagen)
- - - -
(reagen) dari kontrol
inventori
Submit Menyimpan data Halaman daftar
spesifikasi ke - - - metode analisa - -
database
spesifikasi ke
database untuk - - - - - -
kemudian di update
kembali
Batal Kembali ke halaman Halaman daftar
- - - - -
daftar spesifikasi metode analisa

Other Enabled Vs
Event Disabled
Pilih LOV
Find Menghasilkan daftar Ya, selalu Enabled, by
LOV hasil pencarian - default - - -
pereaksi
Submit Memasukkan data Ya, selalu Enabled, by Halaman
pilihan ke halaman default tambah metode
- - -
tambah metode analisa
analisa
- - - -
Pilih Reviewer
Add Reviewer Menambahkan Ya, selalu Enabled, by
- - - -
reviewer baru default
Submit Menyimpan data Ya, selalu Enabled, by Halaman detail - -
reviewer ke - default metode analisa
database
Batal Menutup Ya, selalu Enabled, by - - -
popup/modals pilih - default
reviewer
Pilih Approver
Add Approver Menambahkan Ya, selalu Enabled, by - - -
-
approver baru default
Submit Menyimpan data Ya, selalu Enabled, by Halaman detail - -
approver ke - default metode analisa
database
Batal Menutup - Ya, selalu Enabled, by - - -
popup/modals pilih default

Other Enabled Vs
Event Disabled
approver
Review Metode Analisa
Setujui Menyimpan Ya, selalu Enabled, by Halaman detail - -
template MWQT default metode analisa
-
dengan status
disetujui
Tolak Menyimpan Ya, selalu Enabled, by Halaman detail - -
-
dengan status
ditolak
Batal Menutup halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman detail - -
detail template - default metode analisa
MWQT
Approval Metode Analisis
template MWQT default metode analisis
- - -
dengan status
disetujui
- - -
dengan status
ditolak
Batal Menutup halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman detail
detail template - default metode analisa - -
MWQT
Tambah template MWQT
Buat template MWQT Membuka halaman - Ya, selalu Enabled, by Halaman - -

Other Enabled Vs
Event Disabled
tambah template default tambah
MWQT template
MWQT
Cari Kode Produk Membuka LOV yang Ya, selalu Enabled, by LOV daftar Oracle/ e-
berisikan daftar - default produk - Bridging
produk dari Oracle
Submit Menyimpan data Halaman daftar
spesifikasi ke - - - template - -
database MWQT
spesifikasi ke
database untuk - - - - - -
kemudian di update
kembali
Batal Kembali ke halaman
- - - - - -
daftar spesifikasi
Pilih LOV
Find Menghasilkan daftar Ya, selalu Enabled, by
LOV hasil pencarian - default - - -
spesifikasi dan MA
Submit Memasukkan data Ya, selalu Enabled, by
pilihan ke halaman default
- - - -
tambah metode
analisa
- - - -
Pilih Reviewer

Other Enabled Vs
Event Disabled
Add Reviewer Menambahkan Ya, selalu Enabled, by
- - - -
reviewer ke - default template - -
database MWQT
reviewer
Pilih Approver
Add Approver Menambahkan Ya, selalu Enabled, by
- - - -
approver ke - default template - -
database MWQT
approver
Review MWQT
template MWQT default template
- - -
dengan status MWQT
disetujui
- - -
dengan status MWQT
ditolak
Batal Menutup halaman - Ya, selalu Enabled, by Halaman detail - -

Other Enabled Vs
Event Disabled
detail template default template
MWQT MWQT
Approval MWQT
- - -
dengan status MWQT
disetujui
- - -
dengan status MWQT
ditolak
Batal Menutup halaman Ya, selalu Enabled, by Halaman detail
detail template - default template - -
MWQT MWQT

3.3.Pengujian Produk
Pengujian produk adalah proses pemastian kualitas sampel produk terhadap suatu persyaratan
standar tertentu. Laporan pengujian hanya berlaku untuk sampel yang diuji, tidak mewakili
keseluruhan produk. Pengujian umumnya dilakukan terhadap suatu parameter tertentu sesuai
dengan permintaan yang ada. Hal ini perlu dilakukan agar produk yang diproduksi
mendapatkan hasil mutu yang baik sebelum masuk ke tahap produksi. Dengan adanya tahap
ini produk diharapkan dapat bersaing dan memberikan hasil terbaik.
3.3.2. Use Case
Gambar 72. Use Case Pengujian Produk

UC-020
View Dashboard
(N/A)
Primary Actor(s) QC Analyst, QC Supervisor, QA Supervisor, QC Manager, QA Manager

Interest

password
System Actor

Scenario sistem

dashboard utama
Extensions N/A
Priority High
Special - Realtime graphic yang berisi status pengujian produk jadi

Requirements
Open Questions N/A

UC-021
Receive Sample
(B.8-B.9-B.10)
Primary Actor(s) QC Analyst

Interest
Trigger Aktor ingin mengelola penerimaan sampel

password
- Item Sampel telah selesai dibuat pada Oracle (Created Item Sampel
pada Oracle) dan dikirimkan ke eBridging
- eTesting telah menerima Item sample dari eBriding (TC. eBridging

No. 1 Transaksional – Item_Sample)
- Personil yang ditunjuk akan mengambil sampel untuk diuji oleh QC

Analyst
Post-conditions Sample telah berhasil diterima oleh QC Analyst

dalam sistem
2. Aktor memilih view
notifikasi
3. E-Testing menampilkan notifikasi

data “recieve sampel”
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements - Label sampel berisi No sampel, Nama Produk, Kode produk, No.
Batch, No. PPI, No. WO, Jumlah total lot, No. Lot, Kondisi
Penyimpanan, Tahapan proses, Kategori sampel (Rutin/non rutin-
OOS/OOT/OOE, FPP, Stabilita), Jenis sampel, Jumlah, Satuan, Wadah
Sampel, Keterangan
- Label sampel berasal dari eBR.

- Input data hasil pengujian sampel yang diinputkan pada WQT harus
ditandatangani dengan membubuhkan e-Sign oleh QC Analyst dan
data hardcopy harus dilampirkan sebagai bukti pendukung.
Open Questions N/A

C-022
Sampel Masuk
(B.8-B.9-B.10)

Interest
Trigger Ter-generate sampel

dan password
- Item Sampel telah selesai dibuat pada Oracle (Created Item

Sampel pada Oracle) dan dikirimkan ke eBridging

Post-conditions Data item sample tersimpan ke database eTesting
1. Oracle meng-Create Item Sampel

2. eBR melakukan Generate label
pada item sampel
3. Aktor mengambil sampel

untuk diuji oleh QC
dalam sistem
5. Aktor mendapat
notifikasi dan memilih view
notifikasi pada E-Testing
6. E-Testing menampilkan data
“recieve sampel”
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements - Label sampel berisi No sampel, Nama Produk, Kode produk, No.

Batch, No. PPI, No. WO, Jumlah total lot, No. Lot, Kondisi
Penyimpanan, Tahapan proses, Kategori sampel (Rutin/non rutin-
OOS/OOT/OOE, FPP, Stabilita), Jenis sampel, Jumlah, Satuan,
Wadah Sampel, Keterangan
- Label sampel berasal dari eBR.
- Input data hasil pengujian sampel yang diinputkan pada WQT

harus ditandatangani dengan membubuhkan e-sign oleh QC
Analyst dan data hardcopy harus dilampirkan sebagai bukti
pendukung.
Open Questions N/A

UC-023
Scan QRCode
(N/A)

Interest
Trigger Pengiriman sampel secara fisik ke QC Analyst

dan password
- Personil yang ditunjuk akan melakukan Scan QRCode saat

melakukan penerimaan sampel untuk diserahkan kepada QC
Analyst
Post-conditions - Waktu penerimaan sampel dicatat dari hasil Scan QRCode
- eTesting akan mencocokan data dari oracle dan menambahkan

Nomor Sampel QC ke item sampel tersebut
1. Oracle meng-Create Item Sampel

untuk diuji oleh QC
3. Oracle melakukan Generate label

pada item sampel 4. Aktor melakukan Scan
QRCode pada Item sampel
dalam sistem
6. Aktor mendapat
7. E-Testing menampilkan data notifikasi pada E-Testing
Extensions N/A
Priority High

Special Requirements - Label sampel berisi minimal nama & kode produk, nomor bets,
routing produksi, nomor lot, urutan dan jumlah sampel
(Parameter), tanggal pembuatan & pengambilan sampel serta
identitas personil yang ditunjuk.
- Label sampel berasal dari Oracle/e-Testing.
- Input data hasil pengujian sampel yang diinputkan pada WQT

harus ditandatangani dengan membubuhkan e-sign oleh QC
Analyst dan data hardcopy harus dilampirkan sebagai bukti
pendukung.
Open Questions N/A

UC-024
Assigment PIC
(B.4-B.5-B.11)

Interest
Trigger Aktor ingin melakukan assignment PIC

password
- Sample telah diterima
- WQT telah ter-generate
- WQT belum dapat diisi sebelum ditunjuk PIC
Post-conditions Field WQT aktif dan parameter hasil pengujian dapat diisi

dalam sistem
2. E-Testing menampilkan list notifikasi

notifikasi
4. Aktor melakukan
assigment PIC dan menekan
tombol simpan
assignment PIC
Extensions QC Supervisor dapat memilih ‘tidak diuji’ untuk parameter yang optional
dan dapat membatalkan apabila parameter optional tersebut akan diuji
Priority High
Special Requirements - WQT dapat diisi setelah ditunjuk PIC dan diakses melalui dashboard

UC-024
Assigment PIC
(B.4-B.5-B.11)
atau notifikasi.
- Penunjukan PIC pada WQT dapat dilakukan oleh QC Supervisor. Bila

berhalangan dapat didelegasikan kepada QC Manager.
- Bila pengujian belum terselesaikan, penunjukan PIC dapat dilakukan

ulang/diserah terimakan kepada analis lain dengan memberi
keterangan status pengujian pada kolom keterangan.
- Parameter pengujian hanya bisa di input oleh satu PIC, tetapi untuk
analisa dapat dilakukan oleh > 1 PIC (1 WQT dapat di-assign kepada
lebih dari 1 analis dan 1 analis dapat di-assign untuk mengerjakan
lebih dari 1 worksheet)
Open Questions N/A

UC-025
Drafting
(B.11-B.12-B.13)

Interest
Trigger Aktor melakukan drafting

password
- Field WQT aktif (field parameter hasil pengujian yang dapat diisi)
untuk melakukan analisis sampel
Post-conditions WQT telah ter-Input dan tersimpan ke database
1. Aktor melakukan login

kedalam sistem
2. Aktor melakukan drafting

simpan
4. E-Testing menyimpan data drafting
kedalam database
Extensions - Sampel yang tidak memiliki no sampel oracle akan menggunakan no

sampel QC sebagai primary key (untuk kasus sampel dari FKB)
Priority High
Special Requirements - Input data hasil pengujian dilakukan secara manual ke dalam WQT
dan di tanda tangani dengan membubuhkan e-sign oleh analis QC,
data hardcopy harus dilampirkan sebagai bukti pendukung
- Kesimpulan hasil pengujian akan muncul langsung pada WQT sesuai

dengan spesifikasi pada masing-masing parameter pengujian
- Dashboard PIC dilakukan oleh Supervisor kepada setiap analisis

- 1 WQT dapat di-assign kepada lebih dari 1 analis dan 1 analis dapat
di-assign untuk mengerjakan lebih dari 1 worksheet.
- Jobdesc yang sudah di-assign pada analis terkait hanya akan muncul
pada dashboard analis tersebut.
- Jika pada saat shift berakhir worksheet yang di-assign pada analis
terkait belum selesai, maka Supervisor dapat mengassign analis
tambahan untuk melanjutkan worksheet tersebut. Diperlukan
button untuk mengganti atau menambah analis.
- Diperlukan fitur autosave saat proses drafting
- Ketika tombol simpan diklik oleh QC analyst kemudian WQT akan

diedit kembali, saat selesai mengedit dan klik tombol simpan
kembali maka QC analyst wajib menuliskan alasan.
- WQT dapat diprint kedalam bentuk PDF Terproteksi perparameter

uji oleh QC Supervisor dengan WQT perparameter dengan status
‘done’
- WQT Produk dapat diprint dalam bentuk pdf yang terproteksi

(tombol print akan muncul di kolom aksi pada dashboard untuk
WQT Produk berstatus ‘complete’)
Open Questions N/A

UC-026
Input FPP
(B.11-B.12-B.13)
Primary Actor(s) TS/QA Supervisor

Interest
Trigger Adanya permintaan atau kebutuhan untuk Re-proses produksi, deviasi,

permintaan TS, dan permintaan QA

password
- Menginputkan data permintaan pengujian ke dalam portal menu

FPP di e-Testing
Post-conditions - Form FPP tergenerate dan telah disetujui
- Setelah form FPP disetujui oleh manager requestor, maka eTesting

akan mengirimkan notifikasi ke eBR dan eBR akan menerima Jumlah
sampel yang dibutuhkan (TC. Komunikasi antar E No. 8) serta data
FPP deviasi atau non deviasi (TC. Komunikasi antar E No. 7 & 9)
1. Actor melakukan login

kedalam system
2. Aktor mengisi FPP

simpan
FPP
Extensions - Proses FPP dari proses non-rutin (validasi, pilot, proses robustness,
Transfer prosedur analisis, keluhan pelanggan) akan dikerjakan pada
scope project berikutnya

- Permintaan sample FPP secra default (jika memerlukan sample

baru) akan ke eBR, jika proses produksi selesai maka permintaan
sample akan melalui FKB
Priority High
Special Requirements - FPP (Formulir Permintaan Pemeriksaan) dibuat jika ada Reproses
produksi, deviasi, permintaan TS, permintaan QA. Ruang lingkup
fase ini hanya mengakomodir proses FPP yang muncul dari reproses
produksi.
- Permintaan pengujian tambahan user akan menginput data

permintaan pengujian ke dalam portal menu FPP di e-Testing.
Permintaan tersebut dilakukan oleh TS Supervisor/Manager, QA
Supervisor/Manager, dan Production Supervisor/Manager
- Terdapat kolom untuk mengatur jumlah sampel yang perlu

dikirimkan sebagai sampel tambahan untuk pengujian yang diminta
pada FPP. Jumlah sampel yang sudah di-entry akan dikirimkan e-BR
sebagai trigger pengiriman sampel tersebut ketika FPP sudah
disetujui.
- Jika FPP tidak menggunakan WQT baru maka no sampel oracle akan
menggunakan no sampel yang sama
- FPP akan dikaji dan disetujui oleh requestor dan QC manager
- Bila FPP hanya memerlukan penambahan sampel uji maka item

sampel masih menggunakan item sampel yang terbentuk
sebelumnya, hanya saja di dalam WQT pada routing proses terkait
akan aktif menu penambahan sampel uji
- FPP dapat diprint dalam bentuk pdf yang terproteksi (tombol print
akan muncul di kolom aksi pada dashboard untuk FPP berstatus
‘approved’)
Open Questions N/A

UC-027
Request FKB
(N/A)

Interest
Trigger Proses produksi selesai maka permintaan sample akan melalui FKB

password
- Menginputkan data permintaan FKB
Post-conditions - Form FKB terisi dan dikirimkan ke eBridging (TC. eBridging No. 4 & 5
Transactional – Move_Order)

kedalam system
2. Aktor mengisi FKB
simpan

FKB dan mengirimkan data ke
eBridging
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements N/A
Open Questions N/A

UC-028
Input IPC
(B.11-B.12-B.13)
Primary Actor(s) eBR

Interest
Trigger - Akhir Substep di eBR
Pre-conditions - eBR dapat berkomunikasi dengan eTesting via REST Api
- eBR dan eTesting telah Terhubung dengan Notifikasi Service
Post-conditions WQT telah ter-Input, status pengujian untuk per parameter test menjadi
complete dan mengirimkan notifikasi kepada QC Supervisor untuk
segera melakukan pengkajian
1. eBR mengirimkan data IPC

setiap akhir substep
2. eTesting menerima data IPC result

dari eBR 3. Aktor menerima response
4. E Testing berhasil menyimpan data

IPC dan mengirimkan notifikasi kepada
QC Supervisor
Extensions N/A

Priority High
Special Requirements - MWQT yang digunakan saat proses produksi maka spesifikasi yang
digunakan adalah spesifikasi IPC
- Hasil In Process Control (IPC) data yang tergenerate ke dalam WQT

adalah nilai uji minum dan maximum
- Secara raw data IPC akan tetap terinput kedalam sistem
- Untuk data IPC hanya diinput hasil akhir saja
- Data IPC akan dikirimkan eBR disetiap akhir substep (TC. Komunikasi
antar E no. 5 – IPC_Sample_result)
Open Questions N/A

UC-029
Input Inventory Control
(B.13)

Interest
Trigger Item Sampel telah selesai dibuat pada Oracle dan perlu dilakukan
pengujian sampel dengan menggunakan Reagen

password
Post-conditions - Stock Reagen terpotong, jumlah tersisa dan status ketersediaan

reagen terupdate
- eTesting memotong stock onhand oracle (TC. eBridging No. 6 & 8

Transaksional – Stock on hand & Miscellaneous_Transaction)

kedalam system
2. Aktor melakukan input
Jumlah reagen terpakai
3. E-Testing melakukan potong stok
Extensions ED reagen mengikuti ED supplier, kecuali jika sudah dibuka max 6 bulan
sudah tidak boleh digunakan kembali atau tergantung dari stabilita
reagen
Priority High
Special Requirements - Menghitung kebutuhan jumlah reagen yang diperlukan untuk

pengujian sampel

- Reagen yang digunakan untuk pengujian akan secara otomatis

mengurangi stock on hand yang ada pada main database
inventory control
- Penggunaan reagen akan dikalkulasi sebagai perhitungan untuk

cost of analysis
Open Questions N/A

UC-030
Start/Stop Man & Machine Hour
N/A

Interest
Trigger Analyst akan memulai proses pengujian

password
- Flagging eksekutor telah dilakukan di master aktual
Post-conditions Actual man dan machine hour tersimpan

kedalam system
2. Aktor memilih pengujian
dari dashboard/notifikasi
3. E-Testing menampilkan worksheet

dengan field non editable
start man/machine hour

dengan field terkait editable
6. Aktor mengisi field hasil
pengujian
7. Aktor menekan tombol stop

man/machine hour
8. E-Testing menyimpan aktual man

dan machine hour

Extensions Perekaman man dan machine hour dilakukan saat proses pengujian,
saat actor menekan tombol lanjut untuk mengisi hasil pengujian namun
man/machine hour masih berjalan maka sistem akan menampilkan pop
up untuk konfirmasi berhenti
Priority High
Special Requirements - Aktual man dan machine hour ini akan digunakan pada
perhitungan cost of analysis
Open Questions N/A

UC-031
View Notification
(B.14)
Primary Actor(s) QC Analyst, QC Supervisor, QC Manager

Interest
Trigger Aktor melakukan kegitan yang mentrigger notifikasi

password
- Aktor menerima notifikasi
Post-conditions Aktor melihat notifikasi
1. Aktor melakukan Login

ke dalam system
2. Aktor menekan button
Notification
3. E-Testing menampilkan list notifikasi 3.
4. Aktor memilih salah satu
5. E-Testing menampilkan detail notifikasi
notifikasi
Extensions - QC Supervisor akan mendapatkan notifikasi CHP melalui sistem dan

melakukan kajian per parameter.
- Setiap WQT yang sudah ter-input akan memberikan notifikasi

kepada Supervisor QC untuk dikaji
- Manager QC akan mendapatkan notifikasi, dan melakukan

persetujuan akhir Analytical Results
- Semua Spv QC dibuat menjadi 1 grup agar semua spv bisa mendapat
notifikasi terkait dashboard PIC analis

UC-031
View Notification
(B.14)
- QC analyst akan menerima notifikasi terkait : kedatangan sample,

assignment PIC, review dan approval hasil pengujian
- QC Supervisor akan menerima notifikasi terkait : kedatangan

sample, review dan approval hasil pengujian, review dan approval
analytical result
- QC Manager akan menerima notifikasi terkait : review dan approval

analytical results
Priority High
Special Requirements - Notifikasi akan muncul per parameter uji yang tidak memenuhi
persyaratan
- Notifikasi terdiri dari nomor bets, nama produk, kode

produk/RM/PM, nomor WQT, parameter pengujian, tanggal dan
jam permintaan/penyelesaian pengujian dan dapat disort
Open Questions N/A

UC-032
Review & Approval
(B.15-B.16)
Primary Actor(s) QC Supervisor, QC Manager, QA Manager

Interest
Trigger Aktor ingin melakukan review dan approval

password
- WQT siap untuk dikaji/review dan didisposisikan
Post-conditions Disposisi WQT (Bila hasil diluar spesifikasi maka akan terdapat sign
khusus yang menandakan hal tersebut sudah ditindaklanjuti dalam
modul OOS/OOT. Jika hasil analisa tahap kemas disetujui oleh QC
manager maka sistem mengirimkan notifikasi kepada tim QA melalui
email)

kedalam system

notifikasi
notifikasi
4 Aktor melakukan review
dan memutuskan untuk
melakukan approval

simpan
review PIC

Extensions - hasil pengujian memenuhi persyaratan dan tren analisis, disposisi

perubahan status sampel dari “pending” menjadi “complete”
- hasil uji memenuhi persyaratan tetapi tidak sesuai dengan tren

maka terdapat informasi khusus pada sistem e-Testing untuk
mendisposisikan sampel dan meneruskannya kedalam modul
OOS/OOT
- hasil diluar spesifikasi maka akan terdapat sign khusus yang

menandakan hal tersebut sudah ditindaklanjuti dalam modul
OOS/OOT
- Default status sampel adalah pending. Status ini akan berubah

menjadi “in progress” bila sampel tidak memenuhi spesifikasi atau
“complete” bila sampel memenuhi spesifikasi.
Priority High
Special Requirements - Setiap WQT yang sudah ter-input akan memberikan notifikasi
kepada Supervisor QC untuk dikaji.
- Kajian CHP dilakukan saat keseluruhan parameter pengujian

sudah berstatus complete
- Supervisor QC akan mendapatkan notifikasi CHP melalui sistem

dan melakukan kajian per parameter. Setelah keseluruhan
parameter selesai dikaji, QC Supervisor akan mengirimkan CHP
yang telah dikaji ke QC manager melalui tombol “Send”

persetujuan akhir Analytical results
- Data-data dari CHP yang sudah dikaji secara sistem akan ter-
input ke dalam database dan dikirim ke sistem oracle (TC.
eBridging No. 3 Transaksional – Item_Sample_Result)
- Status sampel pada sistem oracle yang telah memenuhi

spesifikasi akan menjadi “Complete” dan dilakukan disposisi
pada sistem oracle sesuai dengan ketentuan di oracle
- Status disposisi sampel di oracle akan mengupdate status

worksheet pada e-Testing. Data worksheet yang telah dilakukan
disposisi akan dikunci dan tidak dapat dilakukan edit
- Bila terdapat kesalahan penginputan data di dalam WQT maka

WQT dapat diperbaiki atas otorisasi QC Supervisor/manager.
Diperlukan input data alasan mengapa data tersebut diubah
- Analytical Result dapat diprint dalam bentuk pdf yang

terproteksi (tombol print akan muncul di kolom aksi pada

dashboard untuk Analytical Result berstatus ‘approved’)
Open Questions N/A
UC-033
Input Komentar
(B.15-B.16)

Interest

password

review

kedalam sistem

notifikasi
notifikasi

simpan
review PIC
Extensions N/A

Priority High

Open Questions N/A

UC-034
e-Sign
(B.15-B.16)

Interest
Trigger Aktor melakukan approval
Pre-conditions Seluruhan parameter pengujian sudah berstatus complete
Post-conditions - Analytical Results yang sudah dikaji secara sistem ter-input ke dalam
database dan hasil pengujian dikirim ke oracle melalui e-Bridging

kedalam system
notifikasi
notifikasi
4. Aktor melakukan review,
input komentar dan asign
dengan membubuhkan
sign.
simpan

review PIC
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements - fitur e-sign digunakan oleh Aktor melakukan kajian untuk hasil
WQT

- Input data hasil pengujian dilakukan secara manual ke dalam

WQT dan di tanda tangani dengan membubuhkan e-sign oleh
analis QC
- Proses pembuatan, kajian dan persetujuan dilakukan dengan

menginput e-sign.
- Proses melakukan analisa dan evaluasi dilakukan dengan

menginput e-sign
- QC Supervisor membubuhkan e-sign pada laporan yang sudah

dibuat
Open Questions N/A

UC-035
Generate Cerificate of Analysis
(N/A)
Primary Actor(s) QC Manager

Interest
Trigger Kebutuhan untuk generate Certificate of Analysis
Pre-conditions Telah dilakukan pengujian yang berstatus ‘approved’
Post-conditions Certificate of Analysis Berhasil digenerate

kedalam system
2. Aktor Memilih menu
Generate Certificate of
Analysis
3. E-Testing menampilkan halaman
Generate Certificate of Analysis
generate
simpan
Certificate of Analysis
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements - Certificate of Analysis dapat diprint ke dalam bentuk pdf

terproteksi
Open Questions N/A

Gambar 73. Activity Diagram Terima Sampel

Gambar 74. Activity Diagram Penugasan PIC

Gambar 75. Activity Diagram Drafting Hasil Pengujian

Gambar 76. Activity Diagram Drafting hasil Pengujian



Gambar 79. Activity Diagram FPP Pengujian Produk




Gambar 83. Activity Diagram Request FKB

Gambar 84. Activity Diagram Generate Cerficate of Analysis

3.3.4. Mock-up
Gambar 85. Mock-up Dashboard Supervisor Pengujian Produk

Gambar 86. Mock-up Penugasan PIC Pengujian Produk oleh Supervisor

Gambar 87. Mock-up Perubahan Penugasan PIC Pengujian Produk oleh Supervisor

Gambar 88. Mock-up Dashboard QC Analis pada Modul Pengujian Produk

Gambar 89. Mock-up Detail Produk Sebelum Input Hasil Pengujian oleh QC Supervisor

Gambar 90. Mock-up Detail Produk Sebelum Input Hasil Pengujian oleh QC Analyst

Gambar 91. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian Produk Parameter oleh QC Analyst
Gambar 92. Mock-up Pemilihan Reviewer untuk Tahap Approval Hasil Pengujian Produk dan e-Sign
oleh QC Analis

Gambar 93. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian Produk perparameter oleh QC Analyst

Gambar 94. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian Produk per paramter (Start Man Hour &
Machine Hour dengan memilih Pereaksi dan Fase Gerak = YA) oleh QC Analyst

Gambar 95. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian Produk per parameter (Start Man Hour &
Machine Hour dengan memilih Pereaksi dan Fase Gerak = Tidak) oleh QC Analyst

Gambar 96. Mock-up Tampilan WQT Pereaksi

Gambar 97. Mock-up Pemilihan Reviewer untuk Tahap Approval Hasil Pengujian Produk dan e-Sign
oleh QC Analis
Gambar 98. Mock-up Detail Parameter dari dashboard QC supervisor

Gambar 99. Mock-up Detail Produk yang Dilihat oleh QC Supervisor

Gambar 100. Mock-up Halaman Approval, Reviewer Input Komentar dan e-Sign

Gambar 101. Mock-up Notifikasi untuk Disposisi ke ORACLE Setelah Approved

Gambar 102. Mock-up Input Komentar dan e-Sign untuk Unapprove WQT

Gambar 103. Mock-up Input Komentar per-Parameter ketika Return WQT

Gambar 104. Mock-up Analytical Results

Gambar 105. Mock-up Analytical Results Request Approval
Gambar 106. Mock-up Analytical Results Return – Input Komentar per-Parameter

Gambar 107. Mock-up Ana;ytical Results Input Komentar Return

Gambar 108. Mock-up Dashboard TS/QA Supervisor

Gambar 109. Mock-up Dashboard QA Manager

Gambar 110. Mock-up Dashboard QC Manager

Gambar 111. Mock-up Formulir Permintaan Pengujian pada User TS/QA Supervisor

Gambar 112. Mock-up Formulir Penerimaan Sampel (eBR)

Gambar 113. Mock-up Request Approval untuk Formulir Permintaan Pengujian

Gambar 114. Mock-up Permintaan FKB

Gambar 115. Mock-up tambah item FKB

Gambar 116. Mock-up terima sampel FKB

Gambar 117. Mock-up List CoA

Gambar 118. Mock-up Generate CoA

3.3.5. Functional Requirements

FG-01
website domain Kalbe
FG-02
website ada
Sistem harus dapat menampilkan dashbord pengujian untuk Pengguna dapat mengakses dashboard sesuai dengan peran dan hak
FG-03
pengguna akses yangs sesuai
Sistem harus dapat digunakan untuk penugasan personil Pengguna dapat menetapkan personil dan aktivitas input pada
FG -04
(PIC) dan kegiatan input formulir di sistem
Pengguna dapat mengisikan hasil pengujian jadi pada aplikasi
FG -05 Sistem harus dapat digunakan untuk pengisian pengujian
Sistem harus dapat mengakomodasi otomasi penyimpanan Pengguna dapat menyimpan dokumen kedalam bentuk draft, dan
FG -06
Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan review dari Pengguna dapat melakukan review dari dokumen pengujian yang
FG -07
pengujian yang telah dibuat telah dibuat
FG -08 Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan persetujuan Pengguna dapat melakukan persetujuan dari dokumen template
dari template yang telah dibuat yang telah dibuat

3.3.6. Field level specifications
Form Elements:
Data Default
Call-out Field Label UI Control Mand? Editable Value Set Data Example Data Source
Type Value
Dashboard Supervisor Pengujian Produk
FDA-33 No. Batch Text box Tidak Ya String - - KTPRGO61993 -
FDA-33 No. Sampel Text box Tidak Ya String - - 171725 -
Datetime
FDA-33 Due Date Tidak Ya Datetime - - 30 Agustus 2021 -
picker
Pending,
FDA-33 Status Text box Tidak Ya String Inprogress, - Pending -
Complete
Waktu
Datetime
FDA-33 Penerimaan Tidak Ya Datetime - - 30 Agustus 2021 -
picker
Sampel
Grafik-33 Jumlah Pengujian Tabel Ya Tidak Grafik - - - Tabel pengujian
Grafik-33 Jumlah Batch Tabel Ya Tidak Grafik - - - Tabel pengujian
Rutin, FPP,
Tabel-33 Kategori Tabel Ya Tidak String OOS, - KTPRGO61993 Tabel pengujian
Stabilita
Tabel-33 No. Sampel QC Tabel Ya Tidak String - - QC-171725 Tabel pengujian
No. Sample
Tabel-33 Tabel Ya Tidak String - - 171725 Tabel pengujian
Oracle
Tabel-33 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel pengujian
Tabel-33 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel pengujian

Data Default
Type Value
Tabel-33 Step Tabel Ya Tidak String Ruah, Kemas - Ruah Tabel pengujian
Waktu
Tabel-33 Penerimaan Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
Sample
Tabel-33 Due Date Analisa Tabel Ya Tidak String - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
Tabel-33 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak Datetime - - 2, 5 jam Tabel pengujian
Pending,
inprogress,
Tabel-33 Status Tabel Ya Tidak String done, - Inprogress Tabel Pengujian
complete,
RFA
Tabel-33 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel Pengujian
Tabel-33 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel Pengujian
Tgl Penerimaan
Tabel-33 Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel Pengujian
Worksheet
Tabel-33 Due Date Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel Pengujian
Tabel-33 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String - - 1 jam Tabel Pengujian
Penugasan PIC Pengujian Produk Oleh Supervisor
PIC-33 Kode Produk Textbox Ya Tidak String - - TPRG3 -
PIC-33 Nama Produk Textbox Ya Tidak String - - Promaag Tablet -
PIC-33 No. Batch Textbox Ya Tidak String - - KTPRGO61993 -
PIC-33 No. Sampel Textbox Ya Tidak String - - 171725 -
PIC-33 Jumlah Sampel Textbox Ya Tidak String - - 12 tablet -
PIC-33 Tgl Ambil Sampel Textbox Ya Tidak Date - - 30 Agustus 2021 -

Data Default
Type Value
PIC-33 Parameter Textbox Ya Tidak String - - Bobot -
PIC-33 Analyst Textbox Ya Ya String - - Silvia Anggraeni (SLV) -
Dashboard Perubahan Penugasan PIC Pengujian Produk Oleh Supervisor
PIC-34 Kode Produk Textbox Ya Tidak String - - TPRG3 -
PIC-34 Nama Produk Textbox Ya Tidak String - - Promaag Tablet -
PIC-34 No. Batch Textbox Ya Tidak String - - KTPRGO61993 -
PIC-34 No. Sampel Textbox Ya Tidak String - - 171725 -
PIC-34 Jumlah Sampel Textbox Ya Tidak String - - 12 tablet -
PIC-34 Tgl Ambil Sampel Textbox Ya Tidak Date - - 30 Agustus 2021 -
PIC-34 Parameter Textbox Ya Tidak String - - Bobot -
PIC-34 Analyst Textbox Ya Ya String - - Silvia Anggraeni (SLV) -
Dashboard QC Analis Modul Pengujian Produk
Datetime
picker
Pending,
Complete
Jumlah
Grafik-34 Jumlah Pengujian Tabel Ya Tidak Grafik - - -
Pengujian
No. Sampel
Tabel-34 Tabel Ya Tidak String - - 171725 Tabel pengujian
Oracle

Data Default
Type Value
Tabel-34 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel pengujian
Tabel-34 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel pengujian
Tabel-34 Kategori Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
Waktu
Tabel-34 Penerimaan Tabel Ya Tidak String - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
Sample
Tabel-34 Due Date Analisa Tabel Ya Tidak Datetime - - 2, 5 jam Tabel pengujian
Pending,
inprogress,
Tabel-34 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String done, - Inprogress Tabel Pengujian
complete,
RFA
Tabel-34 Status Tabel Ya Tidak String - - QC-171725 Tabel pengujian
Detail Produk Sebelum Input Hasil Pengujian QC Supervisor
Detail-35 Kode Produk Label Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel Pengujian
Nama Produk
Detail-35 Label Ya Tidak String - - Promaag Tablet Tabel Pengujian
(Generic)
Nama Produk
Detail-35 Label Ya Tidak String - - N/A Tabel Pengujian
(Brand)
Detail-35 Komposisi Label Ya Tidak String - - Tiap Tablet mengandung … Tabel Pengujian
Detail-35 No. MWQT Label Ya Tidak String - - AW-QC-TAL 002.00 Tabel Pengujian
Tanggal Berlaku
Detail-35 Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
MWQT

Data Default
Type Value
FG, Ruah,
Tujuan kemas, FPP,
Detail-35 Label Ya Tidak String - FG Tabel Pengujian
Pemeriksaan IPC, OOS,
Stabilita
No. MA & Tanggal MP-QC-TAP 099.00, 10 Juli
Detail-35 Label Ya Tidak String - - Tabel Pengujian
Berlaku 2021
No. Spec &
Detail-35 Label Ya Tidak String - - TPRG3 ver 2, 10 Juli 2021 Tabel Pengujian
Tanggal Berlaku
Detail-35 No. Sampel QC Label Ya Tidak String - - QC-171725 Tabel Pengujian
No. Sampel
Detail-35 Label Ya Tidak String - - 171725 Tabel Pengujian
Oracle
Detail-35 No. Batch Label Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel Pengujian
Detail-35 No. PPI Label Ya Tidak String - - 171725 19-18 Tabel Pengujian
Kimia, Fisika,
Detail-35 Jenis Label Ya Tidak String - Kimia Tabel Pengujian
Mikrobiologi
Rutin, FPP,
Detail-35 Kategori Label Ya Tidak String IPC, OOS. - Rutin Tabel Pengujian
Stabilita
Detail-35 Jumlah Sampel Label Ya Tidak Float - - 12 Tabel Pengujian
Detail-35 Satuan Label Ya Tidak Char - - botol Tabel Pengujian
Dilakukan secara Single
Detail-35 Ya Ya Boolean Ya, tidak - ya Tabel Pengujian
Campaign? Choice
Mulai Proses
Detail-35 Label Ya Tidak String - - 30 Juni 2021 12:00:00 Tabel Pengujian
Analisa

Data Default
Type Value
Selesai Proses
Analisa
Detail Produk Sebelum Input Hasil Pengujian QC Analyst
Detail-36 Kode Produk Label Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel Pengujian
Nama Produk
Detail-36 Label Ya Tidak String - - Promaag Tablet Tabel Pengujian
(Generic)
Nama Produk
Detail-36 Label Ya Tidak String - - N/A Tabel Pengujian
(Brand)
Detail-36 Komposisi Label Ya Tidak String - - Tiap Tablet mengandung … Tabel Pengujian
Tanggal Berlaku
MWQT
FG, Ruah,
Tujuan kemas, FPP,
Stabilita
Berlaku 2021
No. Spec &
Tanggal Berlaku
No. Sampel
Oracle
Detail-36 No. Batch Label Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel Pengujian

Data Default
Type Value
Detail-36 No. PPI Label Ya Tidak String - - 171725 19-18 Tabel Pengujian
Kimia, Fisika,
Mikrobiologi
Rutin, FPP,
Stabilita
Dilakukan secara
Detail-36 Label Ya Tidak Boolean Ya, tidak - ya Tabel Pengujian
Campaign?
Mulai Proses
Analisa
Selesai Proses
Analisa
Halaman Input Hasil Pengujian produk parameter oleh QC Analyst
Parameter
WQT-37 Parameter Uji List Ya Ya String - uji yang Bobot Individu -
diassign
WQT-37 Spesifikasi Tabel Ya Ya String - - 50-100gr -
WQT-37 Hasil Tabel Ya Ya String - - 60gr -
WQT-37 Kesimpulan Tabel Ya Ya String - - Memenuhi syarat -
Pemilihan Reviewer & Approver WQT Pengujian

Data Default
Type Value
eSign WQT Pengujian
Parameter
diassign
WQT-40 Prosedur Tabel Ya Ya String - - Timbanglah … -
Jumlah tablet yang
WQT-40 Aktual Tabel Ya Ya String - - -
ditimbang: 10 Tablet
Detail Parameter dari Dashboard QC Supervisor
Tabel-41 No. WQT Tabel Ya Tidak String - - WQT/RUTIN/171215-001 Tabel pengujian
Tabel-41 Parameter Uji Tabel Ya Tidak String - - Bobot Tabel pengujian
Tabel-41
PIC Tabel Ya Tidak String - - Silvia Anggraeni (SVL) Tabel pengujian
Tabel-41
Tabel-41 Due Date Analisa Tabel Ya Tidak String - - 12 Agustus 2021 14:00:00 Tabel pengujian
Tabel-41 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String - - 2 jam Tabel pengujian
Detaill Produk yang Dilihat oleh Reviewer
Detail-42 Label Ya Tidak String - - Tabel pengujian
Berlaku 2021
No. Spek &
Detail-42 Label Ya Tidak String - - TPRG3 ver 2, 10 Juli 2021 Tabel pengujian
Tanggal Berlaku
Detail-42 No. Sampel Label Ya Tidak String - - 171725 Tabel pengujian
Detail-42 No. Batch Label Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel pengujian

Data Default
Type Value
Detail-42 No. PPI Label Ya Tidak String - - 171725 19-18 Tabel pengujian
Mulai Proses
Detail-42 Label Ya Tidak String - - 30 Juni 2021 12:00:00 Tabel pengujian
Analisa
Selesai Proses
Analisa
Detail-42 Parameter Label Ya Tidak String - - Bobot Individu Tabel pengujian
Tabel-42 Prosedur Label Ya Tidak String - - Prosedur Bobot1 Tabel pengujian
Tabel-42 Spesifikasi Label Ya Tidak String - - 50 – 100gr Tabel pengujian
Timbangan yang
Tabel-42 Aktual Label Ya Tidak String - - Tabel pengujian
digunakan: timbangan A
Tabel-42 Hasil Label Ya Tidak String - - 60gr Tabel pengujian
Detail-42 Kesimpulan Label Ya Tidak String - - Memenuhi syarat Tabel pengujian
Halaman Approval, Reviewer Input Komentar dan e-Sign
Appr-43 Komentar Text Area Ya Ya String - - Ok -
eSign-43 Username Textbox Ya Ya String - - Budi.komara SSO/AD
eSign-43 Password Textbox Ya Ya String - - password SSO/AD
Input Komentar dan e-Sign untuk unapproved WQT
Input Komentar per parameter saat Return WQT
Tabel-45 Prosedur Tabel Ya Tidak String - - Prosedur bobot 1 Tabel pengujian
Tabel-45 Aktual Tabel Ya Tidak String - - Timbangan yang digunakan Tabel pengujian
Tabel-45 Spesifikasi Tabel Ya Tidak String - - 50 – 100gr Tabel pengujian

Data Default
Type Value
Tabel-45 Hasil Tabel Ya Tidak String - - 60gr Tabel pengujian
Analytical Results
AR-46 Nama Produk Textbox Ya Tidak string - - Promaag Tablet Tabel pengujian
AR-46 Kode Produk Textbox Ya Tidak string - - TPRG3 Tabel pengujian
AR-46 No Batch Textbox Ya Tidak string - - KTPRGO61993 Tabel pengujian
AR-46 No Sample QC Textbox Ya Tidak string - - QC-TPRG3-171725.00 Tabel pengujian
AR-46 Parameter Label Ya Tidak string - - Bobot Tabel pengujian
AR-46 Hasil Label Ya Tidak string - - 10 ml Tabel pengujian
AR-46 Spesifikasi Label Ya Tidak string - - 8-10 ml Tabel pengujian
Ringkasan
AR-46 Text Area Ya Tidak string - - Kesalahan analisis Tabel OOS/OOT
Penyimpangan
AR-46 Conclusion Checkbox Ya Tidak string - - Compiles Tabel pengujian
AR-46 Disposition Checkbox Ya Tidak string - - Release Tabel pengujian
AR-46 Approved by Textbox Ya Tidak String - - QC Manager Tabel User
Analytical Results Request Approval
Analytical results review
Rv-48 Test Parameter Tabel Ya Tidak string - - Bobot Tabel pengujian
Rv-48 Results Tabel Ya Tidak string - - 10 ml Tabel pengujian
Rv-48 Spesification Tabel Ya Tidak String - - 8 – 10 ml Tabel pengujian

Data Default
Type Value
Rv-48 Comment Text Area Ya Tidak string - - Ada typo Tabel pengujian
Analytical Results Input Komentar Return
Dashboard TS/QA Supervisor
Datetime
picker
Pending,
Complete
Waktu
Datetime
picker
Sampel
Tgl Penerimaan
Worksheet
Dashboard QA Manager

Data Default
Type Value
Datetime
picker
Pending,
Complete
Waktu
Datetime
picker
Sampel
Tgl Penerimaan
Worksheet
Dashboard QC Manager
Datetime
picker
FDA-52 Status Text box Tidak Ya String Pending, - Pending -
Inprogress,

Data Default
Type Value
Complete
Waktu
Datetime
picker
Sampel
Tgl Penerimaan
Worksheet
Formulir Permintaan Pengujian pada User TS/QA Supervisor
FPP-53 Kepada Yth Textbox Ya Ya String - - Lab. QC -

FPP-53 Dari Textbox Ya Ya String - - Gudang Produk -
eTesting
Sesuai
FPP-53 No. FPP Textbox Ya Tidak String - FPP/GP/VII/2021.001 (generate
format
otomatis)
Datetime
FPP-53 Tanggal Ya Ya String - - 12 Juli 2021
picker
FPP-53 No. MWQT Textbox Ya Tidak String - Sesuai AW-QC-TAL 002.00 Tabel MWQT
kode
produk
yang

Data Default
Type Value
dipilih
Kode
FPP-53 Produk/Kode Textbox Ya Ya String - - TPRG3 -
Formula
Nama Produk/
FPP-53 Textbox Ya Tidak String - - Promaag Tablet -
Nama Bahan
Batch No./Kode
FPP-53 Textbox Ya Ya String - - KTPRGO61993 -
Formulasi/No.QC
FPP-53 Pabrik/Supplier Textbox Ya Tidak String - - - Tabel MWQT
Kondisi
suhu 30°C ± 2°C/RH 75% ±
FPP-53 Penyimpanan Textbox Ya Tidak String - - Tabel MWQT
5%
Produk
FPP-53 Tujuan Registrasi Textbox Ya Ya String - - Pemeriksaan kadar -
Permintaan
FPP-53 Textbox Ya Ya String - - Kadar -
Pemeriksaan
FPP-53 Parameter Uji Textbox Ya Ya String - - Kadar -
FPP-53 Jumlah Sampel Textbox Ya Ya String - - 20 -
FPP-53 Satuan Textbox Ya Ya String - - Tablet -
FPP-53 Komposisi Textbox Ya Ya String - - Tiap tablet mengandung… -
Bobot/Volume
FPP-53 Textbox Ya Ya String - - 2gr -
teoritis
FPP-53 Keterangan Textbox Ya Ya String - - Keterangan -
Tujuan
FPP-53 Textbox Ya Ya String - - Tujuan pemeriksaan -
Pemeriksaan

Data Default
Type Value
Pemilihan Reviewer & Approver FPP
eSign FPP
Formulir Penerimaan Sampel (eBR)
Sampel- No. Sample Label sampel
Label Ya Ya String - - 171215
56 Oracle (QRCode)
Sampel- Label sampel
Kode_ Produk Label Ya Ya String - - TPRG3
56 (QRCode)
No_PPL Label Ya Ya String - - TPRG3 18-19
56 (QRCode)
No. MWQT Label Ya Ya String - - AW-QC-TAL 002.00
56 (QRCode)
Sampel- Tanggal Label sampel
Label Ya Ya String - - 12 Agustus 2021
56 Peneriman (QRCode)
Jumlah Sampel Label Ya Ya String - - 20 botol
56 (QRCode)
Permintaan FKB
FKB-57 Kepada Textbox Ya Ya String - - Gudang produk -
FKB-57 Move Order No Textbox Ya Ya String - - 123456 -
FKB-57 Tipe Move Order Textbox Ya Ya String - - Requisition -
FKB-57 Deskripsi Textbox Ya Ya String - - Untuk sampling QC-RM -

Data Default
Type Value
FKB-57 No. eTesting Textbox Ya Ya String - - OOS/TPRG3/VII/2021.001 -
Tabel-57 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - 13AK02300 Tabel item FKB
Tabel-57 Nama Produk Tabel Ya Tidak String - - KETOPROFEN Tabel item FKB
Tabel-57 No. Lot QC Tabel Ya Tidak String - - - Tabel item FKB
Tabel-57 No. PPI Tabel Ya Tidak String - - - Tabel item FKB
Tabel-57 Quantity Tabel Ya Tidak String - - .023 Tabel item FKB
Tabel-57 UOM Tabel Ya Tidak String - - KG Tabel item FKB
Tabel-57 Kode Alasan Tabel Ya Tidak String - - - Tabel item FKB
Tabel-57 Keterangan Tabel Ya Tidak String - - - Tabel item FKB
Tambah Item FKB
Tabel master
FKB-58 Kode Produk Textbox Ya Ya String - - 13AK02300
item/ eBridging
Tabel master
FKB-58 Nama Produk Tabel Ya Tidak String - - KETOPROFEN
item/ eBridging
Tabel master
FKB-58 No. Lot QC Tabel Ya Tidak String - - -
item/ eBridging
Tabel master
FKB-58 No. PPI Tabel Ya Tidak String - - -
item/ eBridging
FKB-58 Quantity Tabel Ya Ya String - - .023 -
FKB-58 UOM Tabel Ya Ya String - - KG -
FKB-58 Kode Alasan Tabel Ya Ya String - - - -
FKB-58 Keterangan Tabel Ya Ya String - - - -
Terima Sampel FKB
Sampel- No. eTesting Textbox Ya Ya String - - OOS/TPRG3/VII/2021.001 Lembar cetak

Data Default
Type Value
59 FKB
Sampel- Lembar cetak
No. Move Order Textbox Ya Ya String - - 123456
59 FKB
Sampel- Tgl dan jam Lembar cetak
Textbox Ya Ya String - - 12 Juli 2021 12:00:00
59 dicetak FKB
Jumlah sampel Textbox Ya Ya Float - - .023
59 FKB
Satuan Textbox Ya Ya String - - KG
59 FKB
List CoA
DFA-60 Nomor Sertifikat Textbox Tidak Ya String - - KF/CoA/00006/10/2021/01 -
DFA-60 Kode Produk Textbox Tidak Ya String - - TPRG3 -
Tabel-60 Nomor Sertifikat Tabel Ya Tidak String - - KF/CoA/00006/10/2021/01 Tabel CoA
Tabel-60 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel CoA
Tabel-60 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel CoA
Generate CoA
eTesting
Sesuai
CoA-61 Nomor Sertifikat Textbox Ya Tidak String - KF/CoA/00006/10/2021/01 (Generate
format
otomatis)
Tabel Mater
CoA-61 Kode Produk Textbox Ya Ya String - - TPRG3
item/eBridging
NOCID KAPLET / 10X10 EXP Tabel Mater
CoA-61 Nama Produk Textbox Ya Tidak String - -
SRL item/eBridging
CoA-61 No. Batch Textbox Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel Mater

Data Default
Type Value
item/eBridging
Tabel Mater
CoA-61 Tanggal Diterima Textbox Ya Tidak String - - 12 Juli 2021
item/eBridging
Tanggal Tabel Mater
CoA-61 Textbox Ya Tidak String - - 10 januari 2021
Manufaktur item/eBridging
Tanggal Tabel Mater
CoA-61 Textbox Ya Tidak String - - 12 Juli 2022
Kadaluarsa item/eBridging
Kondisi Tabel Mater
CoA-61 Textbox Ya Tidak String - - Store below 30 °C
Penyimpanan item/eBridging
Tabel Mater
CoA-61 Ukuran Batch Textbox Ya Tidak String - - 161,250 TAB
item/eBridging
Box @ 10 strips @ 10 Tabel Mater
CoA-61 Ukuran Kemasan Textbox Ya Tidak String - -
caplets item/eBridging
Pemegang
Tabel Mater
CoA-61 otorisasi Textbox Ya Tidak String - - PT. KALBE FARMA
item/eBridging
pemasaran
Tabel Mater
CoA-61 No. Registrasi Textbox Ya Ya String - - TES NIE KE 3
item/eBridging
Tabel Mater
CoA-61 Site Manufaktur Textbox Ya Tidak String - - PT. KALBE FARMA
item/eBridging
Tabel analytical
CoA-61 No. MA Textbox Ya Tidak String - - MP-QC-TAN129.00
result
CoA-61 Komposisi Textbox Ya Tidak String - - Each tablet contains : D,L- Tabel analytical
α-Ketoisoleucine result

Data Default
Type Value
calcium 67 mg
Tabel analytical
CoA-61 Parameter Textbox Ya Tidak String - - Kekerasan
result
Tabel analytical
CoA-61 Hasil Textbox Ya Tidak String - - 24-27 kp
result
Kriteria Tabel analytical
CoA-61 Textbox Ya Tidak String - - 17-30 kp
Penerimaan result
Tabel analytical
CoA-61 Catatan Textbox Ya Ya String - - -
result
Tabel analytical
CoA-61 Tanggal Release Textbox Ya Tidak String - - 22 Agustus 2021
result
Compliance with
Single Tabel analytical
CoA-61 acceptance Ya Tidak String Ya, tidak - Ya
Choice result
criteria
Complies with In House
Spec Analysis as per Tabel analytical
CoA-61 Kesimpulan Textbox Ya Tidak String - -
Product Specification No result
TNCD1 ver. 0

Dashboard analis Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel Pengujian Jika belum ada data di Tabel
untuk menampilkan detail pengujian

Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel Pengujian Jika belum ada data di Tabel
Dashboard Supervisor untuk menampilkan detail pengujian
Dashboard manager untuk menampilkan detail pengujian
LOV akan muncul berupa Data Not Found Tabel Spesifikasi Jika tidak ditemukan data
popup/modals yang dapat yang dicari di database
LOV spesifikasi
dipilih sebagai isian
berikutnya
Reviewer & Approver
Reviewer & Approver dengan menampilkan None None None
pertama
LOV akan muncul berupa Data Not Found Oracle Jika tidak ditemukan data
popup/modals yang dapat yang dicari di oracle/e-
LOV pemilihan produk
berikutnya
Reviewer & Approver
pertama

Daftar pengujian untuk menampilkan detail pengujian
LOV akan muncul berupa
popup/ modals yang dapat
LOV None None None
berikutnya
Reviewer & Approver
pertama

Other Enabled Vs
Event Disabled
Dashboard Analyst & Supervisor
Cari Menampilkan daftar - Ya, Enabled, by Dashboard analis - -
pencarian pada tabel selalu default & Supervisor
dashboard pengujian produk
Reset Membersihkan - Ya, Enabled, by - - -
pencarian pada selalu default
dashboard
Terima sampel Menerima sampel fisik - Ya, Enabled, by Form penerimaan - -
dengan cara scan selalu default sampel
QRCode/kode unik

Other Enabled Vs
Event Disabled
Permintaan Pengujian Mengajukan - Ya, Enabled, by Halaman FPP - -
permintaan pengujian selalu default
Permintaan FKB Mengajukan - Ya, Enabled, by Halaman FKB - -
permintaan sampel selalu default
melalui FKB
Dashboard Manager
Cari Menampilkan daftar - Ya, Enabled, by Dashboard - -
pencarian pada tabel selalu default manager
Reset Membersihkan - Ya, Enabled, by - - -
pencarian pada selalu default
dashboard
Generate CoA (certificate of Mengenerate COA - Ya, Enabled, by Form COA - -
analysis) selalu default (certificate of
analysis)
Pengujian produk
Start / Stop Man / Machine Menjalankan / - Ya, Enabled, by Halaman input Sesuai dengan -
hour memberhentikan timer selalu default pengujian flagging
Man / Machine hour eksekutor di
MA aka nada
pop up
konfirmasi
untuk dijeda /
berhenti jika
dalam
keadaan
running user

Other Enabled Vs
Event Disabled
menekan
tombol
simpan
Generate WQT pereaksi / Kebutuhan reagen/fase - ya, Enabled, by Halaman WQT Jika tombol -
fase gerak gerak tidak diambil dari selalu default pereaksi/fase submit wqt
master gerak tidak diklik
maka tombol
submit hasil
pengujian
tidak dapat
diklik
Input hasil pengujian Masuk ke halaman - Ya, Enabled, by Halaman input - -
input pengujian selalu default pengujian
Simpan Menyimpan hasil - Ya, Enabled, by - - -
pengujian ke database selalu default
untuk kemudian di
update kembali
Submit Menyimpan data ke - Ya, Enabled, by Dashboard - -
database selalu default Analyst &
Supervisor
pengujian produk
Batal Kembali ke halaman - Ya, Enabled, by Dashboard - -
dashboard selalu default Analyst &
Supervisor
pengujian produk
Assign PIC
Assign PIC Simpan PIC untuk - Ya, Enabled, by - - -

Other Enabled Vs
Event Disabled
parameter uji tersebut selalu default
ke database
Change PIC Ubah PIC untuk - Ya, Enabled, by - - -
dengan PIC yang baru
Batal Kembali ke halaman - Ya, Enabled, by - - -
dashboard selalu default
Tidak diuji Parameter yang sifatnya - Ya, Enabled, by - - -
opsional tidak akan di selalu default
lakukan pengujian dan
di assign PIC
Batal Pembatalan ‘tidak diuji’ - Ya, Enabled, by - - -
untuk parameter selalu default
opsional
Pilih Reviewer
Add Reviewer (tanda +) Menambahkan reviewer Ya, Enabled, by Menampilkan
baru selalu default reviewer yang
- List reviewer sudah diset di AD/e-Bridging
dalam user
group
Submit Menyimpan data Ya, Enabled, by Halaman detail
- - -
reviewer ke database selalu default Pengujian
Batal Menutup Ya, Enabled, by
popup/modals pilih - selalu default - - -
reviewer
Pilih Approver
Add Approver (tanda +) Menambahkan - Ya, Enabled, by List Approver Menampilkan AD/e-Bridging

Other Enabled Vs
Event Disabled
approver baru selalu default approver yang
sudah diset di
dalam user
group
- - -
approver ke database selalu default pengujian
Batal Menutup popup / Ya, Enabled, by
- - - -
modals pilih approver selalu default
Review
Setujui Menyimpan hasil - Ya, Enabled, by Dashboard - -
pengujian dengan status selalu default Analyst &
disetujui Supervisor
pengujian produk
Tolak Menyimpan hasil - Ya, Enabled, by Dashboard - -
pengujian dengan status selalu default Analyst &
ditolak Supervisor
pengujian produk
Batal Menutup halaman - Ya, Enabled, by Dashboard - -
detail pengujian selalu default Analyst &
Supervisor
pengujian produk
Approval
Setujui Menyimpan hasil - Ya, Enabled, by Dashboard - -
pengujian dengan status selalu default Manager
disetujui pengujian produk
Tolak Menyimpan hasil - Ya, Enabled, by Dashboard - -
pengujian dengan status selalu default Manager

Other Enabled Vs
Event Disabled
ditolak pengujian produk
Batal Menutup halaman - Ya, Enabled, by Dashboard - -
detail pengujian selalu default manager
pengujian produk

3.4.Penanganan OOS/OOT
Penanganan OOS adalah langkah-langkah yang dilakukan untuk memastikan ketidaksesuaian

bukan berasal dari lab. Proses ini akan melibatkan investigasi dan tindakan perbaikan apabila
ditemukan penyimpangan pada pengujian. Penanganan OOS/OOT merupakan hasil observasi
data yang tidak sesuai dengan spesifikasi, tren maupun ekspektasi yang diharapkan, antara
satu bets dengan yang lain atau dibandingkan dengan bets sebelumnya.
3.4.2. Use case
Gambar 119. Use Case OOS/OOT

UC-036
View Dashboard
(C.2)
Primary Actor(s) QC Analyst, QC Supervisor, QA Supervisor, QC Manager, QA Manager

Interest
Trigger Terdapat penyimpangan yang terjadi pada produk (tidak sesuai dengan
spesifikasi, tren maupun ekspektasi yang diharapkan, antara satu bets
dengan yang lain atau dibandingkan dengan bets sebelumnya)

password
- Aktor masuk pada dashboard dan akan melakukan register OOS
Post-conditions - Register list OOS/OOT yang terjadi beserta statusnya siap untuk
masuk ke dalam menu pelaporan OOS/OOT
System Actor

Scenario sistem
dashboard utama
Extensions - Jika OOT terjadi pada IPC maka tetap dilakukan pengujian ulang
sama seperti OOS, namun perbedaan OOS dari OOT adalah pada
OOT produksi tetap dapat melanjutkan proses produksi
- Justifikasi terhadap proses produksi dilakukan di luar sistem
Priority High
Special - Realtime graphic dari setiap data OOS/OOT yang terjadi tersaji
Requirements dalam dashboard utama dan dapat di-sort
- List Register OOS/OOT terdiri dari tanggal, bulan, tahun dan jam
kejadian, nomor pelaporan OOS/OOT, kode produk/material,
nama produk/material, no bets produk / material / kondisi
stabilita, parameter pengujian yang mengalami OOS/OOT, hasil
pengujian parameter yang OOS/OOT, syarat penerimaan
parameter pengujian, dan status OOS/OOT.
- Bila OOS dan OOT terjadi terdapat informasi pada e-BR/WQT

berupa pop up untuk dilanjutkan ke dalam fitur OOS/OOT
Open Questions N/A

UC-037
Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap 1
(C.3-C.4-C.5-C.6)

Interest
Trigger Telah terjadi OOS/OOT/OOE
Pre-conditions - Status Pelaporan OOS/OOT/OOE : not started
- Masuk ke dalam menu pelaporan OOS/OOT untuk melakukan

pelaporan
Post-conditions - Pelaporan OOS/OOT berhasil dibuat melalui e-form yang muncul saat
tombol laporan penyimpangan pada pop up dipilih
- Laporan berstatus: closed (reporting)
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor memilih menu

penanganan oos/oot – investigasi
tahap 1
3. e-Testing menampilkan form
investigasi tahap 1
4. Aktor memilih jenis
5. e-Testing menampilkan jenis penyimpangan
penyimpangan

investigasi tahap 1
7. Aktor menekan tombol simpan
8. e-Testing melakukan generate
nomor penyimpangan

data laporan investigasi tahap 1 ke
dalam database.
Extensions - Data dinamis (tanggal penerimaan sampel, tanggal pelaporan
penyimpangan, rincian penyimpangan yang terjadi, rincian
tindakan sementara yang diambil, identifikasi pelapor &
penanggung jawab terkait, evaluasi terhadap laporan & tindakan,
dan field persetujuan oleh manager QA dan QC) berupa isian.

UC-037
(C.3-C.4-C.5-C.6)
- Hanya dapat dilakukan untuk:
OOS : sample yang tidak memenuhi syarat
OOT: sample yang tidak mengikuti tren
OOE : sample yang tidak sesuai ekspektasi
Priority High
Special - Jenis pelaporan OOS/OOT terdiri dari kimia, fisika dan

Requirements mikrobiologi.
- Memilih jenis penyimpangan dengan Check box dan hanya dapat

dipilih salah satu dalam membuat laporan OOS/OOT
- Terdapat tombol untuk membuat laporan penyimpangan pada

pop up tersebut dan akan hilang apabila laporan penyimpangan
sudah dibuat
- e-form OOS/OOT terdiri dari nomor pelaporan OOS/OOT, kode

produk/material, nama produk/material, no. Bets produk /
material / kondisi stabilita, tanggal penerimaan sampel, tanggal
terjadinya penyimpangan, tanggal pelaporan penyimpangan,
parameter uji yang mengalami OOS/OOT, hasil pengujian
parameter yang OOS/OOT, syarat penerimaan parameter uji,
rincian tindakan sementara yang diambil, identifikasi pelapor &
dan field persetujuan oleh manager QA dan QC.
- Nomor OOS dibedakan berdasarkan OOS kimia, fisika dan

mikrobiologi
- Field parameter yang berupa data statis (no. Bets produk /

material / kondisi stabilita, nomor pelaporan OOS/OOT, nama
produk/material, kode produk/material, tanggal terjadinya
penyimpangan dapat mengambil informasi worksheet pada
eTesting
- Pelaporan dapat diprint dalam bentuk pdf yang terproteksi

pelaporan berstatus ‘approved’)

UC-037
(C.3-C.4-C.5-C.6)
Open Questions N/A
UC-038
Investigasi OOS/OOT/OOE Tahap 1a
(C.11, C.12, C.13)
Primary Actor(s) QC Analyst , QC Supervisor

Interest
Trigger e-form OOS/OOT yang telah berhasil dibuat dan perlu dilakukan
investigasi tahap 1a

password
- Status pelaporan : closed (reporting)
- Status saat save/submit investigasi : open (stage 1a)
Post-conditions - Pelaporan OOS/OOT disetujui dan telah dilakukan investigasi tahap 1a
- Status pelaporan : closed (stage 1a)
System Actor

Scenario system
tahap 1a

investigasi tahap 1a
4. Aktor melakukan investigasi
tahap 1a
data Drafting investigasi tahap 1a ke
dalam database.
Extensions - Data dinamis (rincian penyimpangan yang terjadi, tahapan
investigasi, PIC pelaporan penyimpangan, kesimpulan, keputusan,
dan field evaluasi oleh Supervisor QC) berupa isian.

UC-038
Investigasi OOS/OOT/OOE Tahap 1a
(C.11, C.12, C.13)
- Jika investigasi telah selesai dilakukan dan root cause telah

ditemukan maka update status : manager review dan dilanjutkan
closed (CAPA Required) atau closed (DR Required) atau closed
(CAPA & DR Required) setelah manager melakukan review dan
approval
Priority High
Special - Setiap pertanyaan pada form investigasi harus diselesaikan

Requirements sebelum melenjutkan ketahapan selanjutnya untuk menghindari
ditemukan masalah lainnya dari form tersebut
- e-form investigasi Ia. berisi nomor pelaporan OOS/OOT, nama

produk/material, kode produk/material, nomor bets produk /
material / kondisi stabilita, rincian penyimpangan yang terjadi,
tahapan investigasi, PIC pelaporan penyimpangan, kesimpulan,
keputusan, dan evaluasi oleh Supervisor QC
- Untuk lingkup SFG, field parameter yang berupa data status

(nomor bets produk, nomor pelaporan OOS/OOT, nama produk,
kode produk) dapat terintegrasi dengan e-BR dan worksheet pada
e-Testing
- Field hasil pemeriksaan dibuat dalam bentuk list of value (LOV)
- Investigasi tahap 1a dapat diprint dalam bentuk pdf yang

terproteksi (tombol print akan muncul di detail halaman
investigasi 1a berstatus ‘closed’)
Open Questions N/A

UC-039
Investigasi OOS/OOT/OOE Tahap 1b
(C.14)

Interest
investigasi tahap 1b

password
- Investigasi tahap 1a telah dilakukan dan status pelaporan : closed

(stage 1a)
- Status saat save/submit investigasi : open (stage 1b)
Post-conditions - Pelaporan OOS/OOT disetujui dan telah dilakukan investigasi tahap

1b
- Status pelaporan : manager review
System Actor

Scenario system
tahap 1b
investigasi tahap 1b 4. Aktor melakukan drafting
investigasi tahap 1b
data Drafting investigasi tahap 1b ke
dalam database.
Extensions - Data dinamis (rincian penyimpangan yang terjadi, tahapan
investigasi, PIC pelaporan penyimpangan,kesimpulan, keputusan,

UC-039
Investigasi OOS/OOT/OOE Tahap 1b
(C.14)
dan field evaluasi oleh Supervisor QC) berupa isian.
- Jika investigasi telah selesai dilakukan update status : manager

review dan dilanjutkan closed (CAPA Required) atau closed (DR
Required) atau closed (CAPA & DR Required) atau not started
(stage 2) jika diperlukan investigasi tahap ke 2
Priority High
Special - Setiap pertanyaan pada form investigasi harus di selesaikan

Requirements sebelum melenjutkan ketahapan selanjutnya untuk menghindari
ditemukan masalah lainnya dari form tersebut
- e-form investigasi Ia. berisi nomor pelaporan OOS/OOT, nama

produk/material, kode produk/material, nomor bets produk /
material / kondisi stabilita, rincian penyimpangan yang terjadi,
tahapan investigasi, PIC pelaporan penyimpangan, kesimpulan,
keputusan, dan evaluasi oleh Supervisor QC
- Untuk lingkup SFG, field parameter yang berupa data status

(nomor bets produk, nomor pelaporan OOS/OOT, nama produk,
kode produk) dapat terintegrasi dengan e-BR dan worksheet pada
e-Testing
- Field hasil pemeriksaan dibuat dalam bentuk list of value (LOV)
- Investigasi tahap 1b dapat diprint dalam bentuk pdf yang

investigasi 1b berstatus ‘closed’)
- Investigasi tahap 1 dapat diprint dalam bentuk pdf yang

investigasi tahap 1 berstatus ‘closed’)
Open Questions N/A

UC-040
Investigasi OOS/OOT/OOE Tahap 2
(C.15)
Primary Actor(s) QC Supervisor, QC Analyst, QC Manager, QA Manager

Interest
investigasi tahap II

password
- Investigasi tahap 1b telah dilakukan dan status pelaporan : not

started (stage 2)
Post-conditions - pelaporan OOS/OOT disetujui dan telah dilakukan investigasi tahap II
- status pelaporan : closed (stage 2)
System Actor

Scenario system
tahap II
investigasi tahap 2 4. Aktor melakukan drafting
investigasi tahap 2
data Drafting investigasi tahap II ke
dalam database.
Extensions Jika investigasi telah selesai dilakukan update status : closed (stage 2) atau
closed (CAPA Required) atau closed (DR Required) atau closed (CAPA & DR
Required)
Priority High
Special - Diperlukan pembuatan rencana pengujian ulang

Requirements
- Bila diperlukan investigasi lanjutan, perlu pertanyaan apakah

UC-040
Investigasi OOS/OOT/OOE Tahap 2
(C.15)
investigasi perlu dilanjutkan ke tahap II (Dijawab oleh QC

Manager)
- Pada e-form investigasi lanjutan, tahap II, diperlukan kajian dan

persetujuan dari QC & QA manager. Form ini akan menentukan
apakah diperlukan pengambilan sampel tambahan
- Bila pada investigasi lanjutan, tahap II, belum ditemukan

kesalahan maka sistem akan melanjutkan kedalam sistem
eDeviasi. Pada tahapan investigasi II, jika diperlukan pengambilan
sampel baru. Proses pengambilan sampel baru akan dilakukan
dengan dua kondisi, bila masih dalam tahap proses produksi maka
terdapat fitur permintaan sampel tambahan ke e-BR. -> sudah
masuk investigasi tahap 2 sehingga memerlukan sampel baru (TC.
Komunikasi antar E. No. 10)
- Bila produk jadi sudah berada di dalam gudang, maka

pengambilan sampel akan melalui proses FKB
- Investigasi OOS/OOT II dapat dilakukan berulang dengan

melakukan pengujian ulang dengan tombol konfirmasi, jika pada
OOS/OOT tahap II sebelumnya hasil pengujian ulang masih tidak
memenuhi syarat
- Investigasi tahap 2 dapat diprint dalam bentuk pdf yang

investigasi tahap 2 berstatus ‘closed’)
Open Questions N/A

UC-041
Create CAPA
(C.15)

Interest
Trigger Diperlukannya CAPA saat investigasi tahap 1a atau 1b atau tahap 2 selesai
dilakukan

password
- Investigasi tahap 1a atau 1b atau 2 telah dilakukan dan status

pelaporan : closed (CAPA Required)
Post-conditions - CAPA telah selesai dibuat
- Status pelaporan : closed
System Actor

Scenario system
2. Aktor memilih menu CAPA atau
memilih item dari dashboard
CAPA 4. Aktor melakukan drafting CAPA

data Drafting CAPA ke dalam
database.
Extensions -
Priority High
Special - Bila diperlukan waktu tambahan maka akan dilakukan extend

Requirements (perpanjangan waktu) CAPA
- Semua insiden yang terkait dengan kegagalan sistem dan

kesalahan data, harus mampu dan dapat dinilai & diidentifikasi
tindakan korektif & tindakan pencegahan
Open Questions N/A

UC-042
(C.7-C.13-C.14- e-Sign
C.15)

Interest
Trigger Telah selesai membuat e-form OOS/OOT dan dilakukan review dengan
menginputkan komentar dan approval dari QC Analyst dan dibutuhkan
pengesahan dengan membubuhkan e-sign

password
- e-form laporan OOS/OOT telah selesai dibuat, direview dan

membutuhkan approval
Post-conditions e-form laporan OOS/OOT telah selesai diapprove dengan dibubuhkannya

e-sign
System Actor
Main Success 1. Aktor melakukan login ke dalam

Scenario system
2. Aktor memilih view notifikasi
notifikasi
4. Aktor melakukan pembuatan,
kajian dan persetujuan
OOS/OOT serta input komentar
dengan membubuhkan e-sign.
data approval
Extensions -
Priority High

Requirements menginput e-sign

UC-042
(C.7-C.13-C.14- e-Sign
C.15)

menginput e-sign.
Open Questions N/A
UC-043
(C.8-C.13-C.14- View Notifikasi

C.15)
Primary Actor(s) QC Analyst, QC Manager, QC Supervisor, QA Manager, QA Supervisor

Interest
Trigger Aktor ingin melihat notifikasi

password
- Aktor menerima / mengirim notifikasi
Post-conditions Aktor melihat notifikasi untuk dilakukan proses selanjutnya
System Actor

Scenario sistem
Notification

notifikasi
notifikasi

notifikasi
Extensions - QC Analyst akan menerima notifikasi terkait: approval pelaporan
OOS/OOT/OOE Tahap 1, 1a, 1b dan penunjukan PIC Analisa ulang,
review dan approval Analisa ulang
- QC Supervisor akan menerima notifikasi terkait: review dan

approval pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap 1, 1a, 1b, review dan

UC-043
(C.8-C.13-C.14- View Notifikasi

C.15)
approval rencana pengujian ulang, review dan approval Analisa

ulang, create CAPA, review dan approval CAPA
- QC Manager akan menerima notifikasi terkait: review dan

ulang (Tahap 2), review dan approval CAPA
- QA Manager akan menerima notifikasi terkait: review dan

ulang (Tahap 2), review dan approval CAPA
- QA Supervisor akan menerima notifikasi terkait : review dan

approval extended CAPA
Priority High
Special - Terdapat fitur notifikasi untuk review dan approval ke email

Requirements terkait Inputan data penyimpangan pemeriksaan menggunakan e-
form pelaporan penyimpangan pemeriksaan
- Pada saat terjadi OOS/OOT sistem akan mengirimkan notifikasi ke

dalam e-BR dan WQT. Notifikasi ini akan dijadikan informasi
bahwa telah terjadi OOS pada bets tersebut, sehingga data
laporan OOS/OOT diperlukan untuk dikirimkan ke e-BR
Open Questions N/A

UC-044
Request Approval
(C.9)
Primary Actor(s) QC Analyst, QC Supervisor

Interest
Trigger Aktor meminta approval terhadap aktivitas/pelaporan yang dibuat

password
- Aktor telah melakukan drafting pelaporan
Post-conditions Notifikasi request approval telah terkirim untuk segera proses

persetujuan/approval oleh QC dan QA Manager
System Actor

Scenario sistem
3. Aktor menekan tombol Request
Approval
4. e-Testing menampilkan pilihan
reviewer & approver
5. Aktor memilih Reviewer &
Approver

data Request Approval ke dalam
database.
Extensions - Tambahkan detail approval
Priority High

UC-044
Request Approval
(C.9)
Special - Data dinamis (tanggal penerimaan sampel, tanggal pelaporan

Requirements penyimpangan, rincian penyimpangan yang terjadi, rincian
dan field persetujuan oleh Manager QA dan QC) berupa isian

persetujuan dari QC & QA Manager. Form ini akan menentukan
- Terdapat kolom untuk melampirkan data pendukung berupa

attachments dan kolom summary hasil investigasi untuk setiap
tahapan investigasi.
Open Questions N/A

UC-045 Review & Approval

(C.9)
Primary Actor(s) QC Supervisor, QC Manager, QA Manager, QA Supervisor

Interest
Trigger Notifikasi request approval telah terkirim untuk segera proses

persetujuan/approval oleh aktor

password
- Aktor menerima notifikasi atau melihat daftar approval di dashboard
Post-conditions e-form investigasi OOS/OOT dan CAPA yang telah direview disetujui
(approve) oleh aktor
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor menekan tab Daftar
Approval
data Approval
4. Aktor memilih data Approval
terima/tolak
data Approval ke dalam database.
Extensions -
Priority High
Special - Data dinamis (tanggal penerimaan sampel, tanggal pelaporan

Requirements penyimpangan, rincian penyimpangan yang terjadi, rincian

UC-045 Review & Approval

(C.9)
dan field persetujuan oleh Manager QA dan QC) berupa isian

persetujuan dari QC & QA Manager. Form ini akan menentukan
- Terdapat kolom untuk melampirkan data pendukung berupa

attachments dan kolom summary hasil investigasi untuk setiap
tahapan investigasi.
Open Questions N/A

UC-046
Input Komentar
(C.9)

Interest
Trigger e-form investigasi OOS/OOT masuk pada tahap review untuk dikaji oleh
aktor

password
- Terdapat hal yang perlu direvisi dan perbaiki oleh PIC terkait e-form
investigasi OOS/OOT
Post-conditions Bagian dari e-form investigasi OOS/OOT yang perlu diperbaiki dan direvisi
telah diberikan komentar oleh aktor
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor memilih view notifikasi
notifikasi 4. Aktor melakukan review dan
menginputkan komentar
data review dan komentar PIC
Extensions -
Priority High
Special - Setiap perubahan yang memiliki keterangan dan setiap field

Requirements parameter yang mengalami perubahan dapat diberi komentar


UC-046
Input Komentar
(C.9)
Open Questions N/A

UC-047
Buat Master Form
(N/A)

Interest
Trigger Aktor ingin mengelola master form

password
Post-conditions Master form Penanganan OOS/OOT/OOE Berhasil dibuat
System Actor

Scenario sistem
penanganan OOS/OOT kemudian
memilih sub menu master form
3. E-Testing menampilkan
halaman kelola master form
4. Aktor mengelola master form
master form
Extensions -
Priority High
Special - Terdapat field statis yang tidak dapat diubah melalui master form,
Requirements diantaranya : field-field yang berelasi (No MA, No Spek, No. MWQT)
- Khusus field timbangan yang digunakan dapat diisi lebih dari 1
Open Questions N/A

Gambar 120. Activity Diagram OOS/OOT Investigasi Tahap 1

Gambar 121. Activity Diagram OOS/OOT Investigasi Tahap 1

Gambar 122. Activity Diagram OOS/OOT Investigasi 1A




Gambar 126. Activity Diagram OOS/OOT Investigasi 1B



Gambar 129. Activity Diagram OOS/OOT Investigasi Tahap II




Gambar 133. Activity Diagram OOS/OOT CAPA





Gambar 138. Activity Diagram pembuatan Master form

3.4.4. Mock-up
Gambar 139. Mock-up Dashboard OOS/OOT/OOE QC Analyst

Gambar 140. Mock-up Dashboard OOS/OOT/OOE QC Supervisor

Gambar 141. Mock-up Dashboard OOS/OOT/OOE QC Manager

Gambar 142. Mock-up List Master Pertanyaan

Gambar 143. Mock-up Buat Master Pertanyaan

Gambar 144. Mock-up Detail Master Pertanyaan

Gambar 145. Mock-up Pelaporan OOS/OOT Tahap 1

Gambar 146. Mock-up Form e-Sign Pelaporan OOS/OOT Tahap 1

Gambar 147. Mock-up Detail Pelaporan Tahap 1

Gambar 148. Mock-up Investigasi OOS/OOT Tahap 1a

Gambar 149. Mock-up Detail Investigasi OOS/OOT Tahap 1a

Gambar 150. Mock-up Form e-Sign investigasi OOS/OOT Tahap 1a

Gambar 151. Mock-up Kesimpulan investigasi OOS/OOT Tahap 1a QC Supervisor

Gambar 152. Mock-up Kesimpulan investigasi OOS/OOT Tahap 1a QC Manager

Gambar 153. Mock-up eSign investigasi OOS/OOT Tahap 1a
Gambar 154. Mock-up Investigasi OOS/OOT Tahap 1b)

Gambar 155. Mock-up Form e-Sign investigasi OOS/OOT Tahap 1b

Gambar 156. Mock-up Review & Approval Investigasi OOS/OOT Tahap 1b QC Supervisor

Gambar 157. Mock-up e-Sign Reject investigasi OOS/OOT Tahap 1b

Gambar 158. Mock-up Review & Approval Investigasi OOS/OOT Tahap 1b QC Manager

Gambar 159. Mock-up Rencana Pengujian ulang OOS/OOT Tahap 2

Gambar 160. Mock-up Review & Approver Investigasi OOS/OOT Tahap 2

Gambar 161. Mock-up Review & Approval Rencana Pengujian ulang – QC Manager

Gambar 162. Mock-up Review dan Approval kesimpulan Investigasi tahap 2 – QC Supervisor

Gambar 163. Mock-up Review dan Approval kesimpulan Investigasi tahap 2 – QC Manager

Gambar 164. Mock-up IeSign Approvalt Kesimpulan investigasi OOS/OOT Tahap 2

Gambar 165. Mock-up e-Sign Reject investigasi OOS/OOT Tahap 2

Gambar 166. Mock-up List CAPA

Gambar 167. Mock-up Form CAPA

Gambar 168. Mock-up Detail Form CAPA

Gambar 169. Mock-up e-Sign Form CAPA

3.4.5. Funtional Requirements

OOS-01
OOS-02
eTesting ada
Sistem harus dapat menampilkan dashbord OOS/OOT untuk Pengguna dapat mengakses dashboard sesuai dengan peran dan hak
OOS-03
pengguna akses yang sesuai
OOS -04
OOS -05 Sistem harus dapat digunakan untuk pengisian lembar kerja
Sistem harus dapat mengakomodasi otomasi penyimpanan Pengguna dapat menyimpan dokumen ke dalam bentuk draft, dan
OOS -06
OOS -07
OOS -08 Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan persetujuan Pengguna dapat melakukan persetujuan dari dokumen template

Form Elements:
Editabl Data Default

Call-out Field Label UI Control Mand? Value Set Data Example Data Source
e Type Value
Dashboard Penanganan OOS/OOT/OOE QC Analyst
OOS/TPRG3/
FDA-62 No. OOS/OOT/OOE Textbox Tidak Ya String - - -
BBT/001
Datetime 05 September
FDA-62 Tanggal Tidak Ya String - - -
Picker 2021
FDA-62 No. Batch Textbox Tidak Ya String - - KTPRGO61993 -
FDA-62 Parameter Textbox Tidak Ya String - - Bobot -
FDA-62 Pelapor Textbox Tidak Ya String - - Silvia -
FDA-62 Kategori Textbox Tidak Ya String - - Rutin -
FDA-62 Status Textbox Tidak Ya String - - Not started -
Tabel
Tabel-62 Nomor OOS Tabel Ya Tidak String - - Open (stage 1)
OOS/OOT/OOE
05 September Tabel
Tabel-62 Tanggal Kejadian Tabel Ya Tidak String - -
2021 OOS/OOT/OOE
Tabel
Tabel-62 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3
OOS/OOT/OOE
Tabel
Tabel-62 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - KTPRGO61993
OOS/OOT/OOE
Tabel-62 Parameter Tabel Ya Tidak String - - Bobot Individu Tabel


e Type Value
OOS/OOT/OOE
Tabel
Tabel-62 Pelapor Tabel Ya Tidak String - - Silvia
OOS/OOT/OOE
Tabel
Tabel-62 Kategori Tabel Ya Tidak String - - Rutin
OOS/OOT/OOE
Tabel-62 Status Tabel Ya Tidak String Not started - Closed (stage Tabel
, closed 1) OOS/OOT/OOE
(reporting),
open (stage
1a), closed
(stage 1a),
open (stage
1b),
manager
review, not
started
(stage 2),
closed
(stage II),
closed
(CAPA
required),
closed (DR


e Type Value
Required),
closed
(CAPA &
DR
Required),
closed
Dashboard Penanganan OOS/OOT/OOE QC Supervisor
OOS/TPRG3/
BBT/001
Picker 2021
Tabel
OOS/OOT/OOE
05 September Tabel
Tabel-63 Tanggal Kejadian Tabel Ya Tidak String - -
2021 OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE


e Type Value
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
(reporting),
open (stage
1a), closed
(stage 1a),
open (stage
1b),
manager
review, not
started
(stage 2),
closed
(stage II),
closed


e Type Value
(CAPA
required),
closed (DR
Required),
closed
(CAPA &
DR
Required),
closed
Dashboard Penanganan OOS/OOT/OOE QC Manager
OOS/TPRG3/
BBT/001
Picker 2021
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel-64 Tanggal Kejadian Tabel Ya Tidak String - - 05 September Tabel


e Type Value
2021 OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
(reporting),
open (stage
1a), closed
(stage 1a),
open (stage
1b),
manager
review, not
started
(stage 2),


e Type Value
closed
(stage II),
closed
(CAPA
required),
closed (DR
Required),
closed
(CAPA &
DR
Required),
closed
Dashboard List Master Pertanyaan
FDA-65 Tahap Textbox Tidak Ya String - - 1a -
FDA-65 Sub Judul Textbox Tidak Ya String - - Kelistrikan -
Kimia-
fisika,
FDA-65 Penyimpangan Dropdown Tidak Ya String - Kimia-fisika -
mikrobiolo
gi
Tabel master
Tabel-65 Tahap Tabel Ya Tidak String - - 1a
pertanyaan
Tabel master
Tabel-65 Sub judul Tabel Ya Tidak String - - Kelistrikan
pertanyaan


e Type Value
Apakah terjadi
gangguan Tabel master
Tabel-65 Pertanyaan Tabel Ya Tidak String - -
listrik selama pertanyaan
proses analisa?
Buat Master Pertanyaan
Kimia-
fisika,
Buat-66 Penyimpangan Dropdown Tidak Ya String - Kimia-fisika -
mikrobiolo
gi
Buat-66 Tahap Textbox Ya Ya String - - 1a -
Buat-66 Sub judul Textbox Ya Ya String - - Kelistrikan -
Apakah terjadi
gangguan
Buat-66 Pertanyaan Textbox Ya Ya String - - -
listrik selama
proses analisa?
Single ya/tidak,
Buat-66 Jenis Pertanyaan Ya Ya String - ya/tidak -
choice uraian
Buat-66 Urutan Textbox Ya Ya integer - - 1 -
Detail Master Pertanyaan
Kimia-
fisika,
Detail-67 Penyimpangan Dropdown Tidak Ya String - Kimia-fisika -
mikrobiolo
gi


e Type Value
Detail-67 Tahap Label Ya Tidak String - - 1a -
Detail-67 Sub judul Label Ya Tidak String - - Kelistrikan -
Apakah terjadi
gangguan
Detail-67 Pertanyaan Label Ya Tidak String - - -
listrik selama
proses analisa?
ya/tidak,
Detail-67 Jenis Pertanyaan Label Ya Tidak String - ya/tidak -
uraian
Detail-67 Urutan Label Ya Tidak integer - - 1 -
Pelaporan OOS/OOT Tahap I
Single OOS, OOE,
OOS1-68 Checklist Ya Ya String - OOS -
choice OOT
SFG, RM,
Single
OOS1-68 Jenis Sample Ya Ya String PM, - SFG -
choice
Stabilita
QC-TPRG3-
OOS1-68 No. Sample QC Textbox Ya Ya String - - Tabel pengujian
171725
Generate
Nomor Sesuai OOS.TPRG3.BB
OOS1-68 Textbox Ya Tidak String - otomatis oleh
OOS/OOE/OOT format T.01
eTesting
OOS1-68 Nama Bahan/Produk Textbox Ya Ya String - - Promaag Tabel pengujian
OOS1-68 Kode Bahan/Produk Textbox Ya Ya - - TPRG3 Tabel pengujian
OOS1-68 QC. No/ Batch No/ Textbox Ya Ya - - QC-TPRG3- -


e Type Value
171725/
Kondisi KTPRGO61993/
Baru
Tanggal Penerimaan 05 September
OOS1-68 Textbox Ya Ya Date - - -
Sampel 2021
Tanggal Kadaluarsa 05 September
OOS1-68 Textbox Ya Ya Date - - Tabel pengujian
Sampel 2022
Tanggal Terjadinya 07 September
OOS1-68 Textbox Ya Ya Date - - -
OOS 2021
Tanggal
Tanggal Pelaporan 07 September
OOS1-68 Textbox Ya Tidak Date - server eTesting
OOS 2021
sekarang
Paramet
er yang
terjasi
OOS1-68 Parameter Uji Textbox Ya tidak String - Bobot Tabel pengujian
penyimp
angan
saja
Hasil
OOS1-68 Hasil Textbox Ya Tidak String - penyimp 20gr Tabel pengujian
angan
Spesifika
OOS1-68 Spesifikasi Textbox Ya Tidak String - 50-100gr Tabel pengujian
si


e Type Value
Terjadi
OOS1-68 Penjelasan Detail Text Area Ya Ya String - - kesalahan -
analisa
Pelaporan OOS/OOT Tahap I (Submit e-Sign)
eSign-69 Username Textbox Ya Ya String - - Budi.Komara SSO/AD
Investigasi OOS/OOT Tahap Ia
Single
OOS1a-70 Gangguan listrik Ya Ya Boolean - - True -
choice
Gangguan
OOS1a-70 Keterangan Text Area Ya Ya String - - -
Listrik
Kesalahan Single
OOS1a-70 Ya Ya Boolean - - True -
perhitungan/konversi choice
Kesalahan
OOS1a-70 Keterangan Text Area Ya Ya String - - perhitungan/k -
onversi
Kesalahan Single
penggunaan alat choice
Kesalahan
OOS1a-70 Keterangan Text Area Ya Ya String - - penggunaan -
alat
Single
OOS1a-70 Kerusakan alat Ya Ya Boolean - - True -
choice


e Type Value
OOS1a-70 Keterangan Text Area Ya Ya String - - Kerusakan alat -
Kesalahan setting Single
instrument Analisa choice
Kesalahan
setting
OOS1a-70 Keterangan Text Area Ya Ya String - - -
instrument
Analisa
Kesalahan Single
penanganan sample choice
Kesalahan
OOS1a-70 Keterangan Text Area Ya Ya String - - penanganan -
sample
Investigasi OOS/OOT Tahap Ia (Submit e-Sign)
Investigasi OOS/OOT Tahap– Detail – QC Analyst
Tabel
Tabel-72 No. Tabel Ya Tidak String - - 1
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Tabel-72 Obyek Pemeriksaan Tabel Ya Tidak String - -
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
Tabel-72 Hasil Pemeriksaan Tabel Ya Tidak String - - Ya
OOS/OOT/OOE
Tabel-72 Keterangan Tabel Ya Tidak String - - Gangguan Tabel


e Type Value
Listrik OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Tabel-72 Kesimpulan Tabel Ya Tidak String - -
Listrik OOS/OOT/OOE
Kesimpulan investigasi OOS/OOT Tahap 1a QC Supervisor
Tabel
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Tabel-73 Keterangan Tabel Ya Tidak String - -
Listrik OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
Tabel-73 Parameter Pengujian Tabel Ya Tidak String - - Bobot
OOS/OOT/OOE
Tabel
Tabel-73 Hasil Tabel Ya Tidak String - - 20gr
OOS/OOT/OOE
Tabel
Tabel-73 Spesifikasi Tabel Ya Tidak String - - 50-100gr
OOS/OOT/OOE
Kesalahan Analisa Single
Tabel-73 Ya Ya String Ya, tidak - Tidak -
jelas? choice
Tabel-73 Perlu analisis ulang? Single Ya Ya String Ya, tidak - Ya -


e Type Value
choice
Root cause Single
terkonfirmasi? choice
Perlu analisis Single
tambahan? choice
Input Penyebab Single
Tabel-73 Ya Ya String Ya, tidak - kelistrikan -
Penyimpangan choice
Kesimpulan investigasi OOS/OOT Tahap 1a QC Manager
Tabel
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel-74 Spesifikasi Tabel Ya Tidak String - - 50-100gr Tabel


e Type Value
OOS/OOT/OOE
Single
Tabel-74 Perlu ke tahap 1b? Ya Ya String Ya, tidak - Tidak -
choice
Single
Tabel-74 Perlu CAPA? Ya Ya String Ya, tidak - Tidak -
choice
Single
Tabel-74 Perlu DR? Ya Ya String Ya, tidak - Tidak -
choice
Investigasi OOS/OOT Tahap 1a (Submit e-Sign)
Investigasi OOS/OOT Tahap 1b Metode Analisa)
Sesuai MP-QC-TAP
OOS1b-76 No. MA (MA No.) Textbox Ya Tidak String - Tabel Pengujian
WQT 099.00
No. Validasi Tabel
OOS1b-76 Textbox Ya Ya String - - 123
(Validation No.) OOS/OOT/OOE
Single
OOS1b-76 Cara Perhitungan Ya Ya Boolean - - YA -
choice
OOS1b-76 Keterangan Text Area Ya Ya String - - Keterangan -
Single
OOS1b-76 Cara Perhitungan Ya Ya Boolean - - YA -
Choice
Spesifikasi yang Single
OOS1b-76 Ya Ya Boolean - - YA -
digunakan Choice


e Type Value
Investigasi OOS/OOT Tahap 1b (Sampel)
Kesesuaian identitas Single
sampel Choice
Identitas dan label Single
sampel Choice
Penyimpanan dan Single
wadah sampel Choice
Single
OOS1b-76 Pemeriksaan visual Ya Ya Boolean - - YA -
Choice
Penimbangan sampel Single
sesuai dengan MA Choice
Investigasi OOS/OOT Tahap 1b (Penyimpangan Lain)
Penyimpangan Penyimpangan
OOS1b-76 Text Area Ya Ya String - - -
lainnya Lainnya
Investigasi OOS/OOT Tahap 1b (Review & Approval)
Rv-77 Reviewer Dropdown Ya Ya String - - Budi.Komara Tabel User Group


e Type Value
Rv-77 Approver Dropdown Ya Ya String - - Asri.Kartika Tabel User Group
Investigasi OOS/OOT Tahap 1b (Submit e-Sign)
Kesimpulan investigasi OOS/OOT Tahap 1b QC Supervisor
Tabel
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
jelas? choice


e Type Value
Single
Tabel-79 Perlu analisis ulang? Ya Ya String Ya, tidak - Ya -
choice
Root cause Single
tambahan? choice
Tabel-79 Ya Ya String Ya, tidak - kelistrikan -
Penyimpangan choice
Investigasi OOS/OOT Tahap 1b (e-Sign Reject)
Appr-80 Reason for Rejection Text Area Ya Ya String - - Ok -
Kesimpulan investigasi OOS/OOT Tahap 1b QC Manager
Tabel
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE


e Type Value
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Single
Tabel-81 Perlu ke tahap 1b? Ya Ya String Ya, tidak - Tidak -
choice
Single
choice
Single
choice
Investigasi OOS/OOT Tahap 2 – Rencana Pengujian ulang
Checklist (OOS, OOE, OOS, OOE,
OOS2-82 Checkbox Ya Ya String - OOS -
OOT) OOT
Generate
Nomor Sesuai OOS.TPRG3.BB
OOS2-82 Textbox Ya Tidak String - otomatis oleh
OOS/OOE/OOT format T.01
eTesting
OOS2-82 Nama Bahan/Produk Textbox Ya Ya String - - Promaag Oracle/e-Bridging
OOS2-82 Kode Bahan/Produk Textbox Ya Ya - - TPRG3 Oracle/e-Bridging
OOS2-82 QC No/Batch/Kondisi Textbox Ya Ya - - QC-TPRG3- -
171725/
KTPRGO61993/


e Type Value
Baru
Single
OOS2-82 Sampel Ya Ya Boolean - - Ya -
choice
Otomatis
OOS2-82 Jumlah sampel Label Ya Ya Integer - 2 botol Tabel MA
dari MA
OOS2-82 KeteranganText Area Ya Ya String - - Keterangan -
Single
OOS2-82 Standar/Reagen Ya Ya Boolean - - Ya -
choice
OOS2-82 Keterangan Text Area Ya Ya String - - Keterangan -
Single
OOS2-82 Analis Ya Ya Boolean - - Ya -
choice
Single
OOS2-82 Peralatan/Instrumen Ya Ya Boolean - - Ya -
choice
Single
OOS2-82 Metode Analisa Ya Ya Boolean - - Ya -
choice
Single
OOS2-82 Keterangan Lain Ya Ya Boolean - - Ya -
choice
Investigasi OOS/OOT Tahap 2 (Submit review & Approval)
Rv-83 Reviewer Dropdown Ya Ya String - - Budi.Komara SSO/AD


e Type Value
Rv-83 Approval Dropdown Ya Ya String - - Asri.Kartika SSO/AD
Kesimpulan investigasi OOS/OOT Tahap 2 QC Supervisor
Tabel
OOS2-84 No. Tabel Ya Tidak String - - 1
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
OOS2-84 Obyek Pemeriksaan Tabel Ya Tidak String - -
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS2-84 Hasil Pemeriksaan Tabel Ya Tidak String - - Ya
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
OOS2-84 Keterangan Tabel Ya Tidak String - -
Listrik OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
OOS2-84 Kesimpulan Tabel Ya Tidak String - -
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS2-84 Parameter Pengujian Tabel Ya Tidak String - - Bobot
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS2-84 Hasil Tabel Ya Tidak String - - 20gr
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS2-84 Spesifikasi Tabel Ya Tidak String - - 50-100gr
OOS/OOT/OOE
OOS2-84 Ya Ya String Ya, tidak - Tidak -
jelas? choice
Single
OOS2-84 Perlu analisis ulang? Ya Ya String Ya, tidak - Ya -
choice
OOS2-84 Root cause Single Ya Ya String Ya, tidak - Tidak -


e Type Value
OOS2-84 Ya Ya String Ya, tidak - Tidak -
tambahan? choice
OOS2-84 Ya Ya String Ya, tidak - kelistrikan -
Penyimpangan choice
Investigasi OOS/OOT Tahap 2 (e-Sign Reject)
Appr-85 Reason for Rejection Text Area Ya Ya String - - Ok -
Kesimpulan investigasi OOS/OOT Tahap 2 QC Manager
Tabel
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Gangguan Tabel
Listrik OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Tabel-86 Hasil Tabel Ya Tidak String - - 20gr Tabel


e Type Value
OOS/OOT/OOE
Tabel
OOS/OOT/OOE
Perlu tahap 2 Single
lanjutan? choice
Single
choice
Single
choice
Dashboard List CAPA
FDA-87 No. CAPA Textbox Tidak Ya String - - Nomor CAPA -
FDA-87 Kode Bahan/Produk Textbox Tidak Ya String - - TPRG3 -
Promaag
FDA-87 Nama Bahan/Produk Textbox Tidak Ya String - - -
Tablet
Datetime
FDA-87 Tanggal CAPA Tidak Ya String - - 03 Juni 2021 -
picker
Tabel-87 No. CAPA Tabel Ya Tidak String - - Nomor CAPA -
Tabel-87 Nama Bahan/Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 -
Promaag
Tabel-87 Kode Bahan/Produk Tabel Ya Tidak String - - -
Tablet
Tabel-87 Tanggal CAPA Tabel Ya Tidak String - - 03 Juni 2021 -
Tabel-87 PIC Tabel Ya Tidak String - - Silvi (SLV) -
Tabel-87 Status Tabel Ya Tidak String Open, - closed -


e Type Value
closed
Add CAPA
CAPA-88 No. CAPA Textbox Ya Ya String - - Nomor CAPA -
Nomor OOS.TPRG3.BB
CAPA-88 Textbox Ya Ya String - - -
OOS/OOE/OOT T.01
CAPA-88 Nama Bahan/Produk Textbox Ya Tidak String - - TPRG3 -
Promaag
CAPA-88 Kode Bahan/Produk Textbox Ya Tidak String - - -
Tablet
CAPA-88 Corrective Action Textbox Ya Ya String - - Aksi perbaikan -
Aksi
CAPA-88 Preventive Action Textbox Ya Ya String - - -
pencegahan
CAPA-88 Batas Waktu Ya Ya Date - - -
picker 2021
CAPA-88 PIC Dropdown Ya Ya String - - Lisa Tabel User
Bukti CAPA – File
CAPA-88 Attachment Ya Ya Blob - - Lampiran.png -
Lampiran
CAPA-88 Keterangan Text Area Ya Ya String - - Keterangan -
CAPA Detail
Detail-89 No Label Ya Tidak String - - 1 Tabel CAPA
Detail-89 No. Capa Label Ya Tidak String - - Nomor CAPA Tabel CAPA
Detail-89 CAPA Label Ya Tidak String - - Aksi Tabel CAPA
21 September
Detail-89 Batas Waktu Label Ya Tidak String - - Tabel CAPA
2021


e Type Value
Detail-89 PIC Label Ya Tidak String - - Lisa Tabel CAPA
Detail-89 Approval QA Label Ya Tidak String - - Budi Tabel CAPA
Detail-89 Bukti CAPA Label Ya Tidak blob - - Lampiran.png Tabel CAPA
Verifikasi Tindakan
Detail-89 Text Area Ya Ya string - - Verifikasi -
Perbaikan
Detail-89 Kesimpulan Text Area Ya Ya string - - Kesimpulan -
Detail-89 Catatan Text Area Ya Ya string - - catatan -
CAPA e-Sign

Dashboard OOS/OOT/OOE Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel Pengujian Jika belum ada data di


untuk menampilkan detail Tabel pengujian

Form tidak dapat dakses Tabel Master Pertanyaan Jika belum dibuat form
Form Investigasi tahap 1, 1a, form dapat diisi data master pertanyaan untuk
1b, dan tahap 2 investigasi setiap tahap investigasi
yang dibutuhkan
Reviewer & Approver
pertama
Enabled
Other
Button, Link, Icon Label OnClick Event Visible Vs Navigate To Validation Dependencies
Event
Disabled
Master Pertanyaan

Enabled
Other
Event
Disabled
Buat Membuat Master form - Ya, Enabled, by Form input - -
pertanyaan selalu default master
pertanyaan
Edit mengubah Master form - Ya, Enabled, by Form edit master - -
pertanyaan selalu default pertanyaan
Simpan Menyimpan Master - Ya, Enabled, by Dashboard - -
form pertanyaan selalu default master
Pertanyaan
Hapus Menghapus Master - Ya, Enabled, by Dashboard - -
form pertanyaan selalu default master
Pertanyaan

Submit Mengirimkan laporan - Ya, Enabled, by Dashboard - -
OOS/OOT/OOE tahap 1 selalu default OOS/OOT/OOE
Clear membersihkan input - Ya, Enabled, by - - -
pada form selalu default
e-Sign Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap 1
Submit Melakukan request - Ya, Enabled, by Dashboard - -
Approval selalu default OOS/OOT/OOE
Cancel Membatalkan request - Ya, Enabled, by Detail pelaporan - -
approval selalu default OOS/OOT/OOE
tahap 1
Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap 1a

Enabled
Other
Event
Disabled
database selalu default OOS/OOT/OOE
Clear Membersihkan inputan - Ya, Enabled, by - - -
selalu default
e-Sign Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap 1a
Submit Melakukan request - Ya, Enabled, by Dashboard - -
Approval selalu default OOS/OOT/OOE
Cancel Membatalkan request - Ya, Enabled, by Detail pelaporan - -
approval selalu default OOS/OOT/OOE
tahap 1a
Detail Approval Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap 1a
Approve Menyetujui laporan - Ya, Enabled, by Halaman detail - -
OOS/OOT/OOE Tahap selalu default approval
1a
Reject Menolak laporan - Ya, Enabled, by Halaman detail - -
1a
e-Sign Approval Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap 1a
Submit Menyimpan data - Ya, Enabled, by Detail approval - -
approval ke database selalu default
Cancel Membatalkan approval - Ya, Enabled, by - - -
selalu default
Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap 1b
Selanjutnya Menampilkan halaman - Ya, Enabled, by Halaman - -

Enabled
Other
Event
Disabled
selanjutnya selalu default selanjutnya
Sebelumnya Menampilkan halaman - Ya, Enabled, by Halaman - -
sebelumnya selalu default sebelumnya
Submit Menyimpan laporan - Ya, Enabled, by Halaman tahap - -
tahap 1b dan selalu default 1b
mengirimkan
permintaan approval
Pilih Reviewer
Add Reviewer (tanda +) Menambahkan Ya, Enabled, by Menampilkan
reviewer baru selalu default reviewer yang
dalam user
group
- - -
reviewer ke database selalu default tahap1b
reviewer
Pilih Approver
Add Approver (tanda +) Menambahkan Ya, Enabled, by Menampilkan
- List Approver sudah diset di AD/e-Bridging
dalam user
group

Enabled
Other
Event
Disabled
- - -
approver ke database selalu default tahap 1b
approver
Detail Approval Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap 1b
Selanjutnya Menampilkan halaman - Ya, Enabled, by Halaman - -
selanjutnya selalu default selanjutnya
Sebelumnya Menampilkan halaman - Ya, Enabled, by Halaman - -
sebelumnya selalu default sebelumnya
1a
1a
e-Sign Approval Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap 1b
selalu default
Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap II
database selalu default OOS/OOT/OOE

Enabled
Other
Event
Disabled
Clear Membersihkan inputan - Ya, Enabled, by - - -
selalu default
Pilih Reviewer
Add Reviewer (tanda +) Menambahkan reviewer Ya, Enabled, by Menampilkan
baru selalu default reviewer yang
dalam user
group
- - -
reviewer ke database selalu default tahap II
reviewer
Pilih Approver
Add Approver (tanda +) Menambahkan Ya, Enabled, by Menampilkan
- List Approver sudah diset di AD/e-Bridging
dalam user
group
- - -
approver ke database selalu default tahap II
approver

Enabled
Other
Event
Disabled
Detail Approval Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap II
1a
1a
e-Sign Approval Pelaporan OOS/OOT/OOE Tahap II
selalu default
ADD CAPA
Pilih File Open File dialog - - - Local directory - -
(browsing)
Tambah bukti Add file - - - Add file - -
Tambah CAPA Add CAPA - - - Add CAPA - -
Simpan Menyimpan CAPA ke - - - Detail CAPA - -
dalam tugas
Batal Membatalkan - - - Dashboard CAPA - -
pembuatan CAPA
Approval CAPA
Setujui Menyetujui CAPA - Ya, Enabled, by Halaman detail - -
selalu default approval

Enabled
Other
Event
Disabled
Tolak Menolak CAPA - Ya, Enabled, by Halaman detail - -
selalu default approval
Batal Menutup halaman - Ya, Enabled, by Halaman daftar - -
approval selalu default approval

3.5.Pengujian Ulang (Retest)
Pengujian ulang adalah proses pemastian kualitas sampel produk terhadap suatu
persyaratan standar tertentu untuk produk yang memasuki masa retest (pengujian
ulang). Tujuan pengujian ulang ini adalah untuk memastikan bahan awal yang ada
di gudang masih memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan. Ketentuan pengujian
ulang adalah sebagai berikut:
1. Bahan baku dan bahan kemas primer dan sekunder dengan keterangan
expired date pada CoA material tidak dilakukan pemeriksaan ulang/retest.
Retest dilakukan utk memastikan kemasan yang sudah dibuka materialnya
masih memenuhi syarat. Jadi sebelum ED akan ada retest tapi jika sudah ED
tidak dapat diperpanjang lagi.
2. Bahan baku dan bahan kemas primer dan sekunder dengan minimum shelf life,
retest date, best before maka dilakukan pemeriksaan ulang/retest dan apabila
pemeriksaan ulang memenuhi persyaratan, maka dapat digunakan hingga
setengah dari jangka waktu shelf life nya maksimal hingga 5 tahun dari tanggal
pembuatan. Jika tidak dicantumkan tanggal pembuatan, maka bahan baku/
bahan kemas tidak akan diterima.
3. Bahan pengemas primer dan sekunder yang tidak mencantumkan ED (used

before) dan RD (retest date), maka ditetapkan tanggal ED nya adalah dua tahun
dari tanggal pembuatan.
4. Analisa untuk pemeriksaan ulang bahan baku dilakukan berdasarkan adanya

kasus tertentu dan jika bahan baku sudah jatuh tempo pemeriksaan ulang.
5. Analisa untuk pemeriksaan ulang bahan kemas hanya dilakukan untuk bahan
kemas primer dan label, dilakukan berdasarkan kasus tertentu dan jika bahan
kemas sudah jatuh tempo pemeriksaan ulang.

3.5.2. Use case
Gambar 170. Use Case Pengujian Ulang (Retest)

UC-048
View Dashboard
(D.2)
Primary Actor(s) QC Analyst, QC Supervisor, QC Manager, QA Manager

Interest

password
dari Oracle (e-Bridging) (TC. eBridging No 1 Master Data -
Master_Item dan TC Komunikasi antar E No. 1 Kalibrasi dan kualifikasi
mesin)
System Actor

Scenario sistem
dashboard utama
Extensions N/A
Priority High
Special - Realtime graphic yang berisi status MWQT, pengujian produk

Requirements jadi/RM/PM yang sedang berjalan dan statusnya, data OOS/OOT,
leadtime pengujian, utilisasi alat dalam bentuk Tabel berbentuk
trending serta dapat di sort untuk dianalisa.
- UI berisi logo site, ID aktif, jam-tanggal-bulan dan tahun berjalan,

nama produk, kode produk, MWQT, status, tanggal efektif,
terintegrasi pada e-CAPA (untuk pengembangan selanjutnya), menu
log out, menu notifikasi, dan help
- Akses ke dalam modul lain dapat melalui link portal di dalam

dashboard
- Jam, tanggal ,bulan dan tahun akan mengikuti pengaturan dedicated

time server.

- ID aktif terdiri dari nama personil, avatar, departemen, job title, nama
site, dan waktu login awal pada sistem.
Open Questions N/A

UC-049
Receive Sample
(D.8-D.9-D.10)

Interest
Trigger Aktor ingin mengelola penerimaan sample

password
pada Oracle) dan dikirimkan ke eBridging

- Personil yang ditunjuk akan mengambil sampel untuk diuji
Post-conditions Sample telah Berhasil diterima oleh QC Analyst

dalam system
notifikasi
Extensions N/A
Priority High
Open Questions N/A

UC-050
Sampel Masuk
(D.8-D.9-D.10)

Interest
Trigger Aktor ingin melakukan penerimaan sample

password
pada Oracle URS B.3 Item Sampel)

1. Oracle create Item Sampel

untuk diuji oleh QC

pada item sampel 4. Aktor melakukan login ke
dalam system
5. Aktor mendapat notifikasi
dan memilih view notifikasi
pada E-Testing
Extensions N/A
Priority High
Open Questions N/A

UC-051
Scan QRCode
(N/A)

Interest
Trigger Pengiriman sample secara fisik ke QC

password
- Personil yang ditunjuk akan melakukan Scan QRCode saat

Analyst

nomor sample QC ke item sample tersebut

untuk diuji oleh QC

pada item sampel
4. Aktor melakukan Scan
dalam system
6. Aktor mendapat notifikasi
dan memilih view notifikasi
pada E-Testing
Extensions N/A

Priority High
routing produksi, nomor lot, urutan dan jumlah sampel (Parameter),
tanggal pembuatan & pengambilan sampel serta identitas personil
yang ditunjuk.
Open Questions N/A

UC-052
Assigment PIC
(D.7)

Interest

password
- WQT telah tergenerate

dalam system

notifikasi
4. Aktor melakukan
5. E-Testing berhasil menyimpan data assigment PIC dan menekan
assignment PIC tombol simpan
Priority High
Special Requirements - WQT muncul setelah dashboard PIC
- PIC untuk WQT dapat lebih dari satu
- Pada WQT, PIC harus meng- assign kembali field parameter

UC-052
Assigment PIC
(D.7)
pengujian yang akan dilakukan.
- 1 WQT dapat di-assign kepada lebih dari 1 analis dan 1 analis

dapat di-assign untuk mengerjakan lebih dari 1 worksheet.
Perubahan dashboard PIC hanya dapat dilakukan di level
Supervisor dan Manager.
- Jobdesc yang sudah di-assign pada analis tertentu hanya akan

muncul pada dashboard analis tersebut.
- Jika pada saat shift berakhir worksheet yang di-assign pada

analis terkait belum selesai, maka Supervisor dapat meng-assign
analis tambahan untuk melanjutkan worksheet tersebut.
- Field parameter pengujian tersebut bersifat mandatory.
- Field parameter yang sudah terisi tidak dapat diinput/diubah

kembali bila sudah menekan tombol “next”. Perubahan isi field
parameter hanya dapat dilakukan di level Supervisor dan
Manager.
Open Questions N/A

UC-053
(D.7-D.8-D.9-D.10- Drafting
D.11-D.12-D.13)

Interest

password

dalam sistem
simpan
ke dalam database
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements - Pada saat dilakukan pengujian ulang, status pada material akan
menjadi “karantina uji ulang”
- Status seperti disebutkan diatas, akan memotong stok material

pada oracle sehingga material yang sedang diuji ulang tidak
dapat digunakan
- Untuk material yang hanya memiliki expired date, maka status

material akan berubah menjadi “rejected” paling lambat 1 hari

sebelum jatuh tempo ED.
- Perubahan status ini akan terlihat pada List Register.
- Pemotongan stok secara sistem yang terintegrasi dengan oracle

untuk material ED
- WQT harus melalui proses kajian dan persetujuan untuk

pendisposisian hasil pengujian ulang.
Jika hasil pengujian ulang memenuhi spesifikasi, Status material

akan berubah dari “karantina uji ulang” menjadi “release”.
Status ini harus memiliki pembeda dengan release material saat
pertama kali diterima.
- Material yang tidak sesuai dengan spesifikasi maka akan

bersatus “rejected”.
- Material yang di-reject akan di disposisikan di dalam Oracle
- Perpanjangan tanggal pengujian ulang dilakukan melalui sistem

Oracle.
- Hasil pengujian ulang dan raw data dapat di-print menjadi

laporan dalam bentuk PDF yang terenkripsi, lalu akan dikirim ke
dalam main database dan Oracle.
- Proses pembuatan laporan hanya dapat dilakukan oleh

Supervisor yang ditunjuk.
- WQT dapat diprint kedalam bentuk PDF Terproteksi

perparameter uji oleh QC Supervisor dengan WQT perparameter
dengan status ‘done’

Open Questions N/A

UC-054
(N/A)

Interest

password

reagen ter-update


dalam system
jumlah reagen terpakai
Extensions ED reagen mengikuti ED supplier, kecuali jika sudah dibuka maksimal 6

bulan sudah tidak boleh digunakan kembali atau tergantung dari
stabilita reagen
Priority High
Special Requirements - Menghitung kebutuhan jumlah reagen yang diperlukan untuk

pengujian sampel

- Reagen yang digunakan untuk pengujian akan secara otomatis

mengurangi stock on hand yang ada pada main database
inventory control
Open Questions N/A
UC-055
N/A

Interest

password

dalam system


pengujian
7. Aktor menekan tombol stop

man/machine hour

dan machine hour

Extensions Perekaman man dan machine hour dilakukan saat proses pengujian, saat
actor menekan tombol lanjut untuk mengisi hasil pengujian namun
man/machine hour masih berjalan maka sistem akan menampilkan pop
up untuk konfirmasi berhenti
Priority High
Open Questions N/A

UC-056
View Notification
(D.4)

Interest

password
1. Aktor melakukan Login ke

dalam sistem

Notification

notifikasi
5. E-Testing menampilkan detail
notifikasi
Extensions - Supervisor QC akan mendapatkan notifikasi CHP melalui sistem dan

melakukan kajian per-parameter.
- Setiap WQT yang sudah terinput akan memberikan notifikasi kepada

Supervisor QC untuk dikaji

UC-056
View Notification
(D.4)
- Semua Supervisor QC dibuat menjadi 1 grup agar semua Supervisor

bisa mendapat notifikasi terkait dashboard PIC Analyst
- QC analyst akan menerima notifikasi terkait: kedatangan sample,

- QC Supervisor akan menerima notifikasi terkait: kedatangan sample,

review dan approval hasil pengujian, review dan approval analytical
result
- QC Manager akan menerima notifikasi terkait: review dan approval

analytical results
Priority High
Special Requirements - Notifikasi berisi nomor bets atau kode RM/PM, nama RM/PM,
manufaktur, expired date, shelf life, retest date, best before dari
RM/PM, tanggal diperlukan uji ulang/retest date RM/PM setelah
perpanjangan.
- Notifikasi dapat dipilih/digolongkan berdasarkan point diatas
Open Questions N/A

UC-057
Review & Approval
(N/A)

Interest

password
modul OOS/OOT. Jika hasil analisa disetujui oleh QC manager maka
sistem mengirimkan notifikasi kepada tim QA melalui email)

dalam system
notifikasi atau membuka
dashboard
approval
melakukan approval
data review PIC


simpan
Extensions N/A
Priority High
Open Questions N/A

UC-058
Input Komentar
(N/A)

Interest

password

review

dalam sistem
notifikasi

notifikasi
dan menginputkan
komentar
simpan
review PIC

Extensions N/A
Priority High

Open Questions N/A

UC-059
e-Sign
(D.15-D.16)

Interest
Post-conditions - Analytical Results yang sudah dikaji secara sistem ter-input ke dalam
database dan hasil pengujian dikirim ke oracle melalui e-Bridging

dalam system
notifikasi
notifikasi
input komentar dan asign
dengan membubuhkan
sign.
simpan
review PIC
Extensions N/A
Priority High

Special Requirements - Fitur e-sign digunakan oleh Aktor melakukan kajian untuk hasil
WQT

Analyst QC

menginput e-sign.

menginput e-sign

dibuat
Open Questions N/A

Gambar 171. Activity Diagram Terima Sampel



Gambar 173. Activity Diagram Drafting Hasil Pengujian Ulang



3.5.4. Mock-up
Gambar 177. Mock-up Dashboard Supervisor Pengujian Ulang

Gambar 178. Mock-up Penugasan PIC Pengujian Ulang oleh Supervisor
Gambar 179. Mock-up Perubahan Penugasan PIC Pengujian Ulang oleh Supervisor

Gambar 180. Mock-up Dashboard QC Analis pada Modul Pengujian Ulang

Gambar 181. Mock-up Detail Produk Sebelum Input Hasil Pengujian oleh QC Supervisor


Gambar 183. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian Ulang Parameter oleh QC Analyst

Gambar 184. Mock-up Pemilihan Reviewer untuk Tahap Approval Hasil Pengujian Ulang dan e-Sign
oleh QC Analis

Gambar 185. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian Ulang perparameter oleh QC Analyst

Gambar 186. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian Ulang per paramter (Start Man Hour &

Gambar 187. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian Ulang per parameter (Start Man Hour &


Gambar 189. Mock-up Pemilihan Reviewer untuk Tahap Approval Hasil Pengujian Ulang dan e-Sign
oleh QC Analis

Gambar 191. Mock-up Detail Pengujian yang Dilihat oleh QC Supervisor







Gambar 199. Mock-up Analytical Results Input Komentar Return

Gambar 201. Mock-up Formulir Penerimaan Sampel (Oracle)


RT-01
RT -02
website ada
Sistem harus dapat menampilkan dashbord pengujian untuk Pengguna dapat mengakses dashboard sesuai dengan peran dan hak
RT -03
RT -04
RT -05 Sistem harus dapat digunakan untuk pengisian pengujian
RT -06
RT -07
RT -08 Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan persetujuan Pengguna dapat melakukan persetujuan dari dokumen template

Form Elements:
Data Default
Type Value
Dashboard Supervisor Pengujian Ulang
QC-13AS00740-
FDA-91 No. QC Text box Tidak Ya String - - -
171725.00
Datetime
picker
Pending,
Complete
Waktu
Datetime
picker
Sampel
Grafik-91 Jumlah Batch Tabel Ya Tidak Grafik - - - Tabel pengujian
Rutin, FPP,
Tabel-91 Kategori Tabel Ya Tidak String OOS, - Rutin Tabel pengujian
Stabilita
Tabel-91 No. Sampel QC Tabel Ya Tidak String - - QC-13AS00740- Tabel pengujian

Data Default
Type Value
171725.00
Tabel-91 No. Sample Oracle Tabel Ya Tidak String - - 171725 Tabel pengujian
Tabel-91 Kode Material Tabel Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel pengujian
Tabel-91 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel pengujian
Waktu
Tabel-91 Penerimaan Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
Sample
Tabel-91 Due Date Analisa Tabel Ya Tidak String - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
Tabel-91 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak Datetime - - 2, 5 jam Tabel pengujian
Pending,
inprogress,
Tabel-91 Status Tabel Ya Tidak String done, - Inprogress Tabel Pengujian
complete,
RFA
Tabel-91 Kode Material Tabel Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel Pengujian
Tabel-91 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel Pengujian
Tgl Penerimaan
Worksheet
PIC-92 Kode Material Textbox Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel Sampel

Data Default
Type Value
PIC-92 Nama Material Textbox Ya Tidak String - - Simethicone Tabel Sampel
PIC-92 No. Bets Material Textbox Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel Sampel
No. Bets
PIC-92 Textbox Ya Tidak String K13AS007401993 Tabel Sampel
Manufaktur
PIC-92 No. Sampel Textbox Ya Tidak String - - 171725 Tabel Sampel
PIC-92 Jumlah Sampel Textbox Ya Tidak String - - 12 ml Tabel Sampel
PIC-92 Tgl Ambil Sampel Textbox Ya Tidak Date - - 30 Agustus 2021 Tabel Sampel
PIC-92 Parameter Textbox Ya Tidak String - - Bobot Tabel Sampel
PIC-92 Analyst Textbox Ya Ya String - - Silvia Anggraeni (SLV) Tabel Sampel
Dashboard Perubahan Penugasan PIC Pengujian Produk Oleh Supervisor
PIC-93 No. Bets Material Textbox Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel Sampel
No. Bets
PIC-93 K13AS007401993 Tabel Sampel
Manufaktur
PIC-93 Tgl Ambil Sampel Textbox Ya Tidak Date - - 30 Agustus 2021 Tabel Sampel
Dashboard QC Analis Modul Pengujian Ulang
FDA-94 No. Batch Text box Tidak Ya String - - K13AS007401993 -

Data Default
Type Value
Datetime
picker
Pending,
Complete
Jumlah
Grafik-94 Jumlah Pengujian Tabel Ya Tidak Grafik - - -
Pengujian
Tabel-94 No. Sampel Oracle Tabel Ya Tidak String - - 171725 Tabel pengujian
Tabel-94 Kode Material Tabel Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel pengujian
Tabel-94 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel pengujian
Tabel-94 Kategori Tabel Ya Tidak Datetime - - Rutin Tabel pengujian
Waktu
Tabel-94 Penerimaan Tabel Ya Tidak String - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
Sample
Tabel-94 Due Date Analisa Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
Pending,
inprogress,
Tabel-94 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String done, - 2,5 jam Tabel Pengujian
complete,
RFA
Tabel-94 Status Tabel Ya Tidak String - - pending Tabel pengujian

Data Default
Type Value
Detail-95 Kode Material Label Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel Pengujian
Detail-95 Nama Material Label Ya Tidak String - - Simethicone Tabel Pengujian
Detail-95 Tgl Kadaluarsa Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
Detail-95 Tgl Uji Ulang Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
Detail-95 Petugas Sampling Label Ya Tidak String - - Silvia (SLV) Tabel Pengujian
Detail-95 Tanggal Sampling Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
Detail-95 Lot Manufaktur Label Ya Tidak String - - 123456 Tabel Pengujian
Detail-95 No. Kontainer Label Ya Tidak String - - 123456 Tabel Pengujian
Detail-95 Kondisi Simpan Label Ya Tidak String - - Simpan di bawah suhu… Tabel Pengujian
Tgl
Pengiriman/FPP
Company Record
No
Tanggal Berlaku
MWQT
FG, Ruah,
Tujuan kemas, FPP,
Stabilita
No. MA & Tanggal MP-QC-TAP 099.00, 10
Berlaku Juli 2021

Data Default
Type Value
No. Spec &
Tanggal Berlaku
Detail-95 No. Sampel Oracle Label Ya Tidak String - - 171725 Tabel Pengujian
Detail-95 No. Batch Label Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel Pengujian
Detail-95 No. QC Label Ya Tidak String - - 171725 19-18 Tabel Pengujian
Kimia, Fisika,
Mikrobiologi
Rutin, FPP,
Stabilita
Campaign? Choice
Mulai Proses
Analisa
Selesai Proses
Analisa
Detail-96 Kode Material Label Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel Pengujian
Detail-96 Nama Material Label Ya Tidak String - - Simethicone Tabel Pengujian
Detail-96 Tgl Kadaluarsa Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian

Data Default
Type Value
Detail-96 Tgl Uji Ulang Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
Detail-96 Petugas Sampling Label Ya Tidak String - - Silvia (SLV) Tabel Pengujian
Detail-96 Tanggal Sampling Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
Detail-96 Lot Manufaktur Label Ya Tidak String - - 123456 Tabel Pengujian
Detail-96 No. Kontainer Label Ya Tidak String - - 123456 Tabel Pengujian
Detail-96 Kondisi Simpan Label Ya Tidak String - - Simpan di bawah suhu… Tabel Pengujian
Tgl
Pengiriman/FPP
Company Record
No
Tanggal Berlaku
MWQT
FG, Ruah,
Tujuan kemas, FPP,
Stabilita
Berlaku Juli 2021
No. Spec &
Tanggal Berlaku
Detail-96 No. Sampel Oracle Label Ya Tidak String - - 171725 Tabel Pengujian

Data Default
Type Value
Detail-96 No. Batch Label Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel Pengujian
Detail-96 No. QC Label Ya Tidak String - - 171725 19-18 Tabel Pengujian
Kimia, Fisika,
Mikrobiologi
Rutin, FPP,
Stabilita
Campaign? Choice
Mulai Proses
Analisa
Selesai Proses
Analisa
Halaman Input Hasil Pengujian ulang parameter oleh QC Analyst
Parameter
diassign
WQT-97 Spesifikasi Tabel Ya Ya String - - 50-100gr -
WQT-97 Hasil Tabel Ya Ya String - - 60gr -
WQT-97 Kesimpulan Tabel Ya Ya String - - Memenuhi syarat -

Data Default
Type Value
eSign WQT Pengujian
Parameter
diassign
WQT-100 Prosedur Tabel Ya Ya String - - Timbanglah … -
Jumlah tablet yang
WQT-100 Aktual Tabel Ya Ya String - - -
ditimbang: 10 Tablet
Tabel-101 No. WQT Tabel Ya Tidak String - - WQT/RUTIN/171215-001 Tabel pengujian
Tabel-101 Parameter Uji Tabel Ya Tidak String - - Bobot Tabel pengujian
Tabel-101 PIC Tabel Ya Tidak String - - Silvia Anggraeni (SVL) Tabel pengujian
12 Agustus 2021
Tabel-101 Due Date Analisa Tabel Ya Tidak String - - Tabel pengujian
14:00:00
Tabel-101 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String - - 2 jam Tabel pengujian
Detail-102 Label Ya Tidak String - - Tabel pengujian
Berlaku Juli 2021
Detail-102 No. Spek & Label Ya Tidak String - - TPRG3 ver 2, 10 Juli 2021 Tabel pengujian

Data Default
Type Value
Tanggal Berlaku
Detail-102 No. Sampel Label Ya Tidak String - - 171725 Tabel pengujian
Detail-102 No. Batch Label Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel pengujian
Detail-102 No. QC Label Ya Tidak String - - QC-171725 19-18 Tabel pengujian
Mulai Proses
Analisa
Selesai Proses
Analisa
Detail-102 Parameter Label Ya Tidak String - - Bobot Individu Tabel pengujian
Tabel-102 Prosedur Label Ya Tidak String - - Prosedur Bobot1 Tabel pengujian
Tabel-102 Spesifikasi Label Ya Tidak String - - 50 – 100gr Tabel pengujian
Timbangan yang
Tabel-102 Aktual Label Ya Tidak String - - Tabel pengujian
digunakan: timbangan A
Tabel-102 Hasil Label Ya Tidak String - - 60gr Tabel pengujian
Detail-102 Kesimpulan Label Ya Tidak String - - Memenuhi syarat Tabel pengujian

Data Default
Type Value
Tabel-105 Prosedur Tabel Ya Tidak String - - Prosedur bobot 1 Tabel pengujian
Timbangan yang
Tabel-105 Aktual Tabel Ya Tidak String - - Tabel pengujian
digunakan
Tabel-105 Spesifikasi Tabel Ya Tidak String - - 50 – 100gr Tabel pengujian
Tabel-105 Hasil Tabel Ya Tidak String - - 60gr Tabel pengujian
Analytical Results
AR-106 Nama Material Textbox Ya Tidak string - - Simethicone Tabel pengujian
AR-106 Kode Material Textbox Ya Tidak string - - 13AS00740 Tabel pengujian
AR-106 No Batch Textbox Ya Tidak string - - K13AS00740 Tabel pengujian
QC-13AS00740-
AR-106 No Sample QC Textbox Ya Tidak string - - Tabel pengujian
171725.00
Ringkasan
Penyimpangan

Data Default
Type Value
Datetime
picker
Pending,
Complete
Waktu
Datetime
picker
Sampel

Data Default
Type Value
Tabel-110 Kode Material Tabel Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel Pengujian
Tabel-110 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - K13AS00740 Tabel Pengujian
Tgl Penerimaan
Worksheet
eSign QC Manager
Dashboard analis Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel Pengujian Jika belum ada data di Tabel

untuk menampilkan detail pengujian
popup/ modals yang dapat yang dicari di database
LOV spesifikasi
berikutnya
Reviewer & Approver
pertama
popup/ modals yang dapat yang dicari di oracle/e-
berikutnya
dengan menampilkan

pertama
LOV None None None
berikutnya
Reviewer & Approver
pertama

Enabled
Other
Event
Disabled
Cari Menampilkan - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
daftar pencarian default Analyst &
pada tabel Supervisor
dashboard pengujian
produk
Reset Membersihkan - Ya, selalu Enabled, by - - -
pencarian pada default
dashbaord
Terima sampel Menerima sampel - Ya, selalu Enabled, by Form - -
dengan scan default Penerimaan
QRCode sampel
Dashboard Manager
Cari Menampilkan - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
daftar pencarian default Manager
pada tabel pengujian
dashboard produk
dashbaord
Pengujian Material
Start/Stop Man/Machine Menjalankan/ - Ya, selalu Enabled, by Halaman input Sesuai dengan -
hour memberhentikan default pengujian flagging eksekutor
timer di MA aka nada

Enabled
Other
Event
Disabled
Man/Machine hour pop up konfirmasi
untuk
dijeda/berhenti jika
dalam keadaan
running user
menekan tombol
simpan
Generate WQT pereaksi/fase Kebutuhan - ya, selalu Enabled, by Halaman WQT Jika tombol submit -
gerak reagen/fase gerak default pereaksi/fase WQT tidak diklik
tidak diambil dari gerak maka tombol
master submit hasil
pengujian tidak
dapat diklik
Input hasil pengujian Masuk ke halaman - Ya, selalu Enabled, by Halaman input - -
input pengujian default pengujian
Simpan Menyimpan data - Ya, selalu Enabled, by - - -
spesifikasi ke default
database untuk
kemudian di
update kembali
Submit Menyimpan data - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
ke database default Analyst &
Supervisor
pengujian

Enabled
Other
Event
Disabled
produk
Batal Kembali ke - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
halaman default Analyst &
dashboard Supervisor
pengujian
produk
Assign PIC
Assign PIC Simpan PIC untuk - Ya, selalu Enabled, by - - -
parameter uji default
tersebut ke
database
Change PIC Ubah PIC untuk - Ya, selalu Enabled, by - - -
tersebut dengan
PIC yang baru
Batal Kembali ke - Ya, selalu Enabled, by - - -
halaman default
dashboard
Tidak diuji Parameter yang - Ya, selalu Enabled, by - - -
sifatnya opsional default
tidak akan di
lakukan pengujian
dan di assign PIC
Batal Pembatalan ‘tidak - Ya, selalu Enabled, by - - -

Enabled
Other
Event
Disabled
diuji’ untuk default
parameter opsional
Pilih Reviewer
- List reviewer AD/e-Bridging
sudah diset di
dalam user group
reviewer ke - default Pengujian - -
database
reviewer
Pilih Approver
Add Approver (tanda +) Menambahkan Ya, selalu Enabled, by Menampilkan
- List Approver AD/e-Bridging
sudah diset di
dalam user group
approver ke - default pengujian - -
database
approver

Enabled
Other
Event
Disabled
Review
Setujui Menyimpan hasil - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
pengujian dengan default Analyst &
status disetujui Supervisor
pengujian
produk
Tolak Menyimpan hasil - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
status ditolak Supervisor
pengujian
produk
Batal Menutup halaman - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
detail pengujian default Analyst &
Supervisor
pengujian
produk
Approval
pengujian dengan default Manager
status disetujui pengujian
produk
status ditolak pengujian

Enabled
Other
Event
Disabled
produk
detail pengujian default Manager
pengujian
produk

3.6.Pengujian RM/PM
Pengujian RM/PM adalah proses pemastian kualitas sampel material terhadap

suatu persyaratan standar tertentu. Laporan pengujian hanya berlaku untuk
sampel yang diuji, tidak mewakili keseluruhan produk. Pengujian umumnya
dilakukan terhadap suatu parameter tertentu sesuai dengan permintaan yang ada.
3.6.2. Use case
Gambar 202. Use Case Pengujian RM/PM

UC-060
View Dashboard
(E.4-E.5)

Interest

password
dari Oracle (e-Bridging)
System Actor

Scenario sistem
dashboard utama
Extensions N/A
Priority High
Special - Realtime graphic yang berisi status penguian RM/PM Realtime

Requirements graphic berisi jumlah RM/PM yang perlu diuji, status material uji
(release/pending/in progess). Status ini akan digenerate dari Oracle
- List Register material akan terdiri dari identitas RM/PM meliputi

nomor sampel lab QC, nomor QC oracle, kode material, nama
material, manufaktur, bets manufaktur, expired date, shelf life, retest
date, best before, dashboard PIC, tanggal dan waktu penerimaan. List
ini dapat di-sort untuk mempermudah pemantauan.
- List Register akan terupdate bila terdapat RM/PM yang diinput ke

dalam Oracle.
- List Register digunakan untuk membuka WQT
Open Questions N/A

UC-061
Receive Sample
(E.9-E.10-E.11)

Interest
Trigger Aktor ingin mengelola penerimaan sample

dan password

Sampel pada Oracle) dan dikirimkan ke eBridging

- Personil yang ditunjuk akan mengambil sampel
Post-conditions Sample telah Berhasil diterima oleh QC Analyst

dalam system
notifikasi
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements 1. Personil yang ditunjuk melakukan pengambilan sampel untuk

dilakukan pengujian.
2. Pilih generate label sampel. Pop-up label sampel akan muncul.
3. Label sampel berupa QRCode yang berisi kode material, nama

material, nomor bets material, nomor bets manufaktur, jumlah
sampel, tanggal pengambilan sampel dan identitas personil yang
ditunjuk.
Open Questions N/A

UC-062
Sampel Masuk
(D.8-D.9-D.10)

Interest
Trigger Aktor ingin melakukan penerimaan sample

dan password

Sampel pada Oracle URS B.3 Item Sampel)

- Oracle (e-Bridging) mengirimkan notifikasi ke eTesting bahwa telah

ter-generate sebuah item sample

untuk diuji oleh QC
3. Oracle melakukan generate label

pada item sampel 4. Aktor melakukan login ke
dalam system
5. Aktor mendapat
6. E-Testing menampilkan data notifikasi pada E-Testing
Extensions N/A
Priority High

Open Questions N/A
UC-063
Scan QRCode
(N/A)

Interest
Trigger Pengiriman sample secara fisik ke QC

dan password
- Personil yang ditunjuk akan melakukan Scan QRcode saat

Analyst

nomor sample QC ke item sample tersebut

untuk diuji oleh QC
3. Oracle melakukan generate label

pada item sampel 4. Aktor melakukan Scan
dalam system
6. Aktor mendapat
notifikasi pada E-Testing
Extensions N/A

Priority High
routing produksi, nomor lot, urutan dan jumlah sampel
(Parameter), tanggal pembuatan & pengambilan sampel serta
identitas personil yang ditunjuk.
Open Questions N/A

UC-064
Assigment PIC
(E.8)

Interest

dan password
- WQT telah tergenerate

dalam system

notifikasi
4. Aktor melakukan
5. E-Testing berhasil menyimpan data assigment PIC dan menekan
assignment PIC tombol simpan
Extensions QC Supervisor dapat memilih ‘tidak diuji’ untuk parameter yang
optional dan dapat membatalkan apabila parameter optional tersebut
akan diuji
Priority High
Special Requirements - WQT muncul setelah dashboard PIC.
- PIC untuk WQT dapat lebih dari satu.

UC-064
Assigment PIC
(E.8)
- WQT yang aktif akan ditandai dengan field parameter hasil

pengujian yang dapat diinput/diisi.
- Pada WQT, PIC harus meng-assign kembali field parameter

pengujian yang akan dilakukan.
- WQT dapat di-assign kepada lebih dari 1 analis dan 1 analis

dapat di-assign untuk mengerjakan lebih dari 1 worksheet.
Perubahan dashboard PIC hanya dapat dilakukan di level
Supervisor dan Manager.

muncul pada dashboard analis tersebut.
- Jika pada saat shift berakhir worksheet yang di-assign pada

Analyst terkait belum selesai, maka Supervisor dapat meng-
assign Analyst tambahan untuk melanjutkan worksheet
tersebut.
- Field parameter pengujian tersebut bersifat mandatory.
- Field parameter yang sudah terisi tidak dapat diinput/diubah

kembali bila sudah menekan tombol “next”. Perubahan isi field
parameter hanya dapat dilakukan di level Supervisor dan
Manager.
Open Questions N/A

UC-65
Drafting
(E.9-E.10-E.11)

Interest

dan password

dalam sistem
simpan
ke dalam database
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements - Pada saat dilakukan pengujian, status pada material berubah
menjadi “karantina”. Status material ini berada di dalam oracle
- Dengan perubahan status menjadi “karantina”, akan terjadi

pemotongan stok material di oracle sehingga material yang
sedang diuji tidak dapat digunakan.
- Perubahan status ini akan terlihat pada List Register.
- Pemotongan stok secara sistem yang terintegrasi dengan

oracle.

- Input data hasil pengujian dilakukan otomatis melalui integrasi

instrument uji atau dengan meng-input manual hasil pengujian
ke dalam WQT serta ditandatangani dengan membubuhkan e-
sign oleh Analyst QC, data hardcopy harus dilampirkan sebagai
bukti pendukung.
- Kesimpulan dari hasil pengujian akan muncul langsung pada

WQT sesuai dengan spesifkasi pengujian pada masing-masing
parameter.
- Bila hasil diluar spesifikasi maka akan terdapat sign khusus

yang menandakan hal tersebut di dalam WQT.
- Bila hasil dari pengujian memenuhi persyaratan dan tren

analisis maka disposisi perubahan status sampel dari
“pending” menjadi “complete” akan diatur sistem dan
memberikan notifikasi dengan informasi yang menyatakan
nomor QC material dengan nomor WQT c sesuai dengan
persyaratan dan tren.
- Sebaliknya dari point diatas. Bila hasil uji memenuhi

persyaratan tetapi tidak sesuai dengan tren maka terdapat
informasi khusus pada sistem e-testing untuk mendisposisikan
sampel dan meneruskannya ke dalam modul OOS/OOT untuk
ditindaklanjuti. Material dapat digunakan untuk proses
produksi.
- Bila hasil diluar spesifikasi maka akan terdapat sign khusus

yang menandakan hal tersebut sudah ditindaklanjuti dalam
modul OOS/OOT. Notifikasi akan muncul per parameter uji
yang tidak memenuhi persyaratan.
- Bila hasil diluar spesifikasi dan sudah dikonfirmasi bahwa

terdapat defect pada material maka akan terdapat sign khusus
yang menandakan hal tersebut sudah ditindaklanjuti dalam
disposisi produk untuk “reject” untuk ditahapan ATB (Alasan
Tolak Barang) material.
- Data hasil analisa dalam database dapat terintegrasi dengan

disposisi dan pembuatan sertifikat hasil analisa (CoA) pada
Oracle.
- Terdapat menu untuk memfasilitasi bila ada pengujian yang

memerlukan jasa vendor/pihak ketiga/toll out Analisa
- WQT dapat diprint kedalam bentuk PDF Terproteksi

perparameter uji oleh QC Supervisor dengan WQT
perparameter dengan status ‘done’


Open Questions N/A

UC-066
Input FPP
(B.11-B.12-B.13)

Interest
Trigger Adanya permintaan atau kebutuhan untuk deviasi, permintaan TS, dan
permintaan QA

password
- Menginputkan data permintaan pengujian ke dalam portal menu

FPP di e-Testing
Post-conditions - Form FPP tergenerate dan telah disetujui
- Setelah form FPP disetujui oleh manager requestor, maka eTesting

akan mengirimkan notifikasi ke eBR dan eBR akan menerima Jumlah
sampel yang dibutuhkan (TC. Komunikasi antar E No. 8) serta data
FPP deviasi atau non deviasi (TC. Komunikasi antar E No. 7 & 9)

kedalam system
2. Aktor mengisi FPP
4. E-Testing berhasil menyimpan data 3. Aktor menekan tombol

FPP simpan
Extensions - Proses FPP dari proses non-rutin (validasi, pilot, proses robustness,
Transfer prosedur analisis, keluhan pelanggan) akan dikerjakan pada
scope project berikutnya
Priority High
Special Requirements - FPP (Formulir Permintaan Pemeriksaan) dibuat jika ada Reproses
produksi, deviasi, permintaan TS, permintaan QA. Ruang lingkup
fase ini hanya mengakomodir proses FPP yang muncul dari reproses

produksi.
- Permintaan pengujian tambahan user akan menginput data

permintaan pengujian ke dalam portal menu FPP di e-Testing.
Permintaan tersebut dilakukan oleh TS Supervisor/Manager, QA
Supervisor/Manager, dan Production Supervisor/Manager
- Terdapat kolom untuk mengatur jumlah sampel yang perlu

dikirimkan sebagai sampel tambahan untuk pengujian yang diminta
pada FPP. Jumlah sampel yang sudah di-entry akan dikirimkan e-BR
sebagai trigger pengiriman sampel tersebut ketika FPP sudah
disetujui.
- Jika FPP tidak menggunakan WQT baru maka no sampel oracle akan
menggunakan no sampel yang sama
- FPP akan dikaji dan disetujui oleh requestor dan QC manager
- Bila FPP hanya memerlukan penambahan sampel uji maka item

sampel masih menggunakan item sampel yang terbentuk
sebelumnya, hanya saja di dalam WQT pada routing proses terkait
akan aktif menu penambahan sampel uji
- FPP dapat diprint dalam bentuk pdf yang terproteksi (tombol print
akan muncul di kolom aksi pada dashboard untuk FPP berstatus
‘approved’)
Open Questions N/A

UC-067
(N/A)

Interest

dan password

reagen terupdate


dalam system
Jumlah reagen terpakai
Extensions N/A
Priority High
Open Questions N/A

UC-068
N/A

Interest

dan password

dalam system


pengujian

stop man/machine hour
dan machine hour

Extensions Perekaman man dan machine hour dilakukan saat proses pengujian,
saat actor menekan tombol lanjut untuk mengisi hasil pengujian
namun man/machine hour masih berjalan maka sistem akan
menampilkan pop up untuk konfirmasi berhenti
Priority High
Open Questions N/A

UC-069
View Notification
(E.2)

Interest

dan password
1. Aktor melakukan Login ke

dalam system

Notification

notifikasi
5. E-Testing menampilkan detail
notifikasi
Extensions - Supervisor QC akan mendapatkan notifikasi CHP melalui sistem

dan melakukan kajian per parameter.
- Setiap WQT yang sudah ter-input akan memberikan notifikasi

kepada Supervisor QC untuk dikaji

- Semua Supervisor QC dibuat menjadi 1 grup agar semua

Supervisor bisa mendapat notifikasi terkait dashboard PIC Analyst

UC-069
View Notification
(E.2)
- QC Analyst akan menerima notifikasi terkait: kedatangan sample,

- QC Supervisor akan menerima notifikasi terkait: kedatangan

sample, review dan approval hasil pengujian, review dan approval
analytical result
- QC Manager akan menerima notifikasi terkait: review dan

approval analytical results
Priority High
Special Requirements - Notifikasi pada modul ini terjadi ketika kedatangan RM/PM
telah diproses melalui sistem Oracle tahapan “Register
Delivery Material” yang mengubah status material pada Oracle
manjadi “planned” dan adanya permintaan sampling.
- Notifikasi ini berisi list permintaan pengujian terhadap RM/PM

yang datang dan sampel sudah siap untuk diuji.
- Notifikasi berisi identitas RM/PM meliputi nomor bets, kode

material, nama material, manufaktur, nomor bets manufaktur,
expired date, shelf life, retest date, best before, assigned PIC
atau sesuai dengan data yang di-input dari Oracle.
- Notifikasi yang dipilih berdasarkan point diatas. berupa list

permintaan uji RM/PM
- Notifikasi akan berada di dalam sistem e-Testing.
- Notifikasi pengujian dapat di tutup dengan mengubah proses

terkait notifikasi tersebut di dalam List Register material. Detail
ketentuan merujuk ke Modul 2, nomor B1-3 poin 4.
Open Questions N/A

UC-070
Review & Approval
(E.12)

Interest

dan password
modul OOS/OOT. Jika hasil analisa disetujui oleh QC Manager maka
sistem mengirimkan notifikasi kepada tim QA melalui email)

dalam system
notifikasi atau membuka
dashboard
approval
melakukan approval
review PIC
simpan
Extensions N/A

Priority High
Special Requirements - Pendisposisian hasil pengujian pada WQT harus melalui proses
kajian dan persetujuan
- Kajian WQT dilakukan secara keseluruhan melalui fitur “review by

exception”.
- Kajian WQT dilakukan saat keseluruhan parameter pengajuan

sudah berstatus complete.
- Supervisor QC dan Manager QC akan mendapatkan notifikasi

untuk mengkaji hasil pengujian melalui sistem e-Testing.
- Persetujuan WQT dilakukan oleh Manager QC.
- Data-data WQT yang sudah dikaji secara sistem akan ter-input ke

dalam database sistem e-Testing dan Oracle untuk proses
disposisi.
- Status material akan berubah dari “karantina” menjadi “release”.

Status berada di dalam oracle
- Material yang tidak sesuai dengan pesyaratan uji maka akan

bersatus “rejected” setelah melalui proses pada poin diatas. Status
berada di dalam oracle
- Hasil uji ulang dan raw data dapat diprint menjadi laporan dalam
bentuk PDF yang terenkripsi, lalu akan dikirim ke dalam main
database, sistim ini (List Register) dan Oracle.
- Proses pembuatan laporan hanya dapat dilakukan oleh Supervisor

yang ditunjuk.
- Untuk material yang berstatus “release” secara otomatis akan

menambah stok di dalam oracle, sehingga dapat digunakan untuk
proses produksi.
- Terdapat menu “accept with variance” pada saat disposisi, jika

hasil analisa tidak memenuhi spesifikasi setelah melalui proses
investigasi OOS/OOT dan deviasi.
Open Questions N/A

UC-071
Input Komentar
(N/A)

Interest

dan password

review

dalam sistem

notifikasi
notifikasi

simpan

review PIC
Extensions N/A
Priority High

Open Questions N/A
UC-072
e-Sign
(E.12)

Interest
Post-conditions - Analytical Results yang sudah dikaji secara sistem ter-input ke

dalam database dan hasil pengujian dikirim ke oracle melalui e-
Bridging

dalam system
notifikasi
notifikasi
input komentar dan
esign dengan
membubuhkan sign.
simpan

review PIC
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements - fitur e-sign digunakan oleh Aktor melakukan kajian untuk hasil
WQT


Analyst QC

menginput e-sign.

menginput e-sign

dibuat
Open Questions N/A

UC-073
Generate Cerificate of Analysis
(N/A)

Interest
Trigger Kebutuhan untuk generate Certificate of Analysis
Pre-conditions Telah dilakukan pengujian yang berstatus ‘approved’
Post-conditions Certificate of Analysis Berhasil digenerate

kedalam system
2. Aktor Memilih menu
Generate Certificate of
Analysis
3. E-Testing menampilkan halaman
Generate Certificate of Analysis
generate
simpan
Certificate of Analysis
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements - Certificate of Analysis dapat diprint ke dalam bentuk pdf

terproteksi
Open Questions N/A

Gambar 203. Activity Diagram Terima Sampel Pengujian RM/PM

Gambar 204. Activity Diagram Penugasan PIC Pengujian RM/PM

Gambar 205. Activity Diagram Drafting Hasil Pengujian RM/PM




Gambar 209. Activity Diagram FPP Pengujian RM/PM




Gambar 213. Activity Diagram Generate Cerficate of Analysis

3.6.4. Mock Up
Gambar 214. Mock-up Dashboard Supervisor Pengujian RM/PM

Gambar 215. Mock-up Penugasan PIC Pengujian RM/PM oleh Supervisor
Gambar 216. Mock-up Perubahan Penugasan PIC Pengujian RM/PM oleh Supervisor

Gambar 217. Mock-up Dashboard QC Analis pada Modul Pengujian RM/PM

Gambar 218. Mock-up Detail Material Sebelum Input Hasil Pengujian oleh QC Supervisor


Gambar 220. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian RM/PM Parameter oleh QC Analyst

Gambar 221. Mock-up Pemilihan Reviewer untuk Tahap Approval Hasil Pengujian RM/PM dan e-
Sign oleh QC Analis
Gambar 222. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian RM/PM perparameter oleh QC Analyst

Gambar 223. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian RM/PM per paramter (Start Man Hour &

Gambar 224. Mock-up Halaman Input Hasil Pengujian RM/PM per parameter (Start Man Hour &


Gambar 226. Mock-up Pemilihan Reviewer untuk Tahap Approval Hasil Pengujian RM/PM dan e-
Sign oleh QC Analis

Gambar 228. Mock-up Detail Pengujian yang Dilihat oleh QC Supervisor







Gambar 236. Mock-up Analytical Results Input Komentar Return

Gambar 237. Mock-up Dashboard TS/QA Supervisor

Gambar 238. Mock-up Dashboard QA Manager


Gambar 240. Mock-up Formulir Permintaan Pengujian pada User TS/QA Supervisor

Gambar 241. Mock-up Formulir Penerimaan Sampel (Oracle)

Gambar 242. Mock-up Request Approval untuk Formulir Permintaan Pengujian

Gambar 243. Mock-up List CoA

Gambar 244. Mock-up Generate CoA


RM/PM-01
RM/PM -02
eTesting ada
Sistem harus dapat menampilkan dashboard pengujian Pengguna dapat mengakses dashboard sesuai dengan peran dan hak
RM/PM -03
untuk pengguna akses yang sesuai
RM/PM -04
RM/PM -05 Sistem harus dapat digunakan untuk pengisian pengujian
RM/PM -06
RM/PM -07
RM/PM -08 Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan persetujuan Pengguna dapat melakukan persetujuan dari dokumen template

Form Elements:
Data Default
Type Value
Dashboard Supervisor Pengujian RM/PM
QC-13AS00740-
FDA-112 No. QC Text box Tidak Ya String - - -
171725.00
Datetime
picker
Pending,
Complete
Waktu
Datetime
picker
Sampel
Grafik- Jumlah
Tabel Ya Tidak Grafik - - - Tabel pengujian
112 Pengujian
Grafik-
Jumlah Batch Tabel Ya Tidak Grafik - - - Tabel pengujian
112
Rutin, FPP,
Tabel-
Kategori Tabel Ya Tidak String OOS, - Rutin Tabel pengujian
112
Stabilita
Tabel- QC-13AS00740-
No. Sampel QC Tabel Ya Tidak String - - Tabel pengujian
112 171725.00

Data Default
Type Value
Tabel- No. Sample
Tabel Ya Tidak String - - 171725 Tabel pengujian
112 Oracle
Tabel-
Kode Material Tabel Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel pengujian
112
Tabel-
No. Batch Tabel Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel pengujian
112
Tabel- Ruah,
Step Tabel Ya Tidak String - Ruah Tabel pengujian
112 Kemas
Waktu
Tabel-
Penerimaan Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
112
Sample
Tabel- Due Date
Tabel Ya Tidak String - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
112 Analisa
Tabel-
Sisa Waktu Tabel Ya Tidak Datetime - - 2, 5 jam Tabel pengujian
112
Pending,
inprogress,
Tabel-
Status Tabel Ya Tidak String done, - Inprogress Tabel Pengujian
112
complete,
RFA
Tabel-
Kode Material Tabel Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel Pengujian
112
Tabel-
No. Batch Tabel Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel Pengujian
112

Data Default
Type Value
Tabel- Tgl Penerimaan
Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel Pengujian
112 Worksheet
Tabel-
Due Date Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel Pengujian
112
Tabel-
Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String - - 1 jam Tabel Pengujian
112
No. Bets
PIC-113 Textbox Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel Sampel
Material
No. Bets
PIC-113 Textbox Ya Tidak String K13AS007401993 Tabel Sampel
Manufaktur
Tgl Ambil
PIC-113 Textbox Ya Tidak Date - - 30 Agustus 2021 Tabel Sampel
Sampel
Dashboard Perubahan Penugasan PIC Pengujian RM/PM Oleh Supervisor
No. Bets
PIC-114 Textbox Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel Sampel
Material

Data Default
Type Value
No. Bets
PIC-114 K13AS007401993 Tabel Sampel
Manufaktur
Tgl Ambil
PIC-114 Textbox Ya Tidak Date - - 30 Agustus 2021 Tabel Sampel
Sampel
Dashboard QC Analis Modul Pengujian RM/PM
Datetime
picker
Pending,
Complete
Grafik- Jumlah Jumlah
Tabel Ya Tidak Grafik - - -
115 Pengujian Pengujian
Tabel-
No. Sampel QC Tabel Ya Tidak String - - QC-171725 Tabel pengujian
115
Tabel- No. Sampel
Tabel Ya Tidak String - - 171725 Tabel pengujian
115 Oracle
Tabel-
Kode Material Tabel Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel pengujian
115

Data Default
Type Value
Tabel-
No. Batch Tabel Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel pengujian
115
Tabel- Ruah,
Step Tabel Ya Tidak String - Ruah Tabel pengujian
115 Kemas
Tabel-
Kategori Tabel Ya Tidak Datetime - - Rutin Tabel pengujian
115
Waktu
Tabel-
Penerimaan Tabel Ya Tidak String - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
115
Sample
Tabel- Due Date
Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel pengujian
115 Analisa
Pending,
inprogress,
Tabel-
Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String done, - 2,5 jam Tabel Pengujian
115
complete,
RFA
Tabel-
Status Tabel Ya Tidak String - - pending Tabel pengujian
115
Detail-
Kode Material Label Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel Pengujian
116
Detail-
Nama Material Label Ya Tidak String - - Simethicone Tabel Pengujian
116
Detail- Tgl Kadaluarsa Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian

Data Default
Type Value
116
Detail-
Tgl Uji Ulang Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
116
Detail- Petugas
Label Ya Tidak String - - Silvia (SLV) Tabel Pengujian
116 Sampling
Detail- Tanggal
Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
116 Sampling
Detail-
Lot Manufaktur Label Ya Tidak String - - 123456 Tabel Pengujian
116
Detail-
No. Kontainer Label Ya Tidak String - - 123456 Tabel Pengujian
116
Detail-
Kondisi Simpan Label Ya Tidak String - - Simpan di bawah suhu… Tabel Pengujian
116
Tgl
Detail-
Pengiriman/FP Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
116
P
Detail- Company
Label Ya Tidak String - - 123456 Tabel Pengujian
116 Record No
Detail-
No. MWQT Label Ya Tidak String - - AW-QC-TAL 002.00 Tabel Pengujian
116
Detail- Tanggal Berlaku
116 MWQT
Detail- Tujuan Label Ya Tidak String FG, Ruah, - FG Tabel Pengujian
116 Pemeriksaan kemas, FPP,

Data Default
Type Value
IPC, OOS,
Stabilita
Detail- No. MA & MP-QC-TAP 099.00, 10
Label Ya Tidak String - - Tabel Pengujian
116 Tanggal Berlaku Juli 2021
Detail- No. Spec & TPRG3 ver 2, 10 Juli
116 Tanggal Berlaku 2021
Detail-
No. Sampel QC Label Ya Tidak String - - QC-171725 Tabel Pengujian
116
Detail- No. Sampel
116 Oracle
Detail-
No. Batch Label Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel Pengujian
116
Detail-
No. QC Label Ya Tidak String - - 171725 19-18 Tabel Pengujian
116
Kimia,
Detail-
Jenis Label Ya Tidak String Fisika, - Kimia Tabel Pengujian
116
Mikrobiologi
Rutin, FPP,
Detail-
Kategori Label Ya Tidak String IPC, OOS. - Rutin Tabel Pengujian
116
Stabilita
Detail-
Jumlah Sampel Label Ya Tidak Float - - 12 Tabel Pengujian
116
Detail-
Satuan Label Ya Tidak Char - - botol Tabel Pengujian
116

Data Default
Type Value
Dilakukan
Detail- Single
secara Ya Ya Boolean Ya, tidak - ya Tabel Pengujian
116 Choice
Campaign?
Detail- Mulai Proses
Label Ya Tidak String - - 30 Juni 2021 12:00:00 Tabel Pengujian
116 Analisa
Detail- Selesai Proses
116 Analisa
Detail-
Kode Material Label Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel Pengujian
117
Detail-
Nama Material Label Ya Tidak String - - Simethicone Tabel Pengujian
117
Detail-
Tgl Kadaluarsa Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
117
Detail-
Tgl Uji Ulang Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
117
Detail- Petugas
Label Ya Tidak String - - Silvia (SLV) Tabel Pengujian
117 Sampling
Detail- Tanggal
117 Sampling
Detail-
Lot Manufaktur Label Ya Tidak String - - 123456 Tabel Pengujian
117
Detail-
No. Kontainer Label Ya Tidak String - - 123456 Tabel Pengujian
117

Data Default
Type Value
Detail-
Kondisi Simpan Label Ya Tidak String - - Simpan di bawah suhu… Tabel Pengujian
117
Tgl
Detail-
Pengiriman/FP Label Ya Tidak Datetime - - 30 Juni 2021 Tabel Pengujian
117
P
Detail- Company
117 Record No
Detail-
No. MWQT Label Ya Tidak String - - AW-QC-TAL 002.00 Tabel Pengujian
117
Detail- Tanggal Berlaku
117 MWQT
FG, Ruah,
Detail- Tujuan kemas, FPP,
Label Ya Tidak String - FG Tabel Pengujian
117 Pemeriksaan IPC, OOS,
Stabilita
Detail- No. Spec & TPRG3 ver 2, 10 Juli
Detail-
No. Sampel QC Label Ya Tidak String - - QC-171725 Tabel Pengujian
117
Detail- No. Sampel
117 Oracle
Detail- No. Batch Label Ya Tidak String - - K13AS007401993 Tabel Pengujian

Data Default
Type Value
117
Detail-
No. QC Label Ya Tidak String - - 171725 19-18 Tabel Pengujian
117
Kimia,
Detail-
Jenis Label Ya Tidak String Fisika, - Kimia Tabel Pengujian
117
Mikrobiologi
Rutin, FPP,
Detail-
Kategori Label Ya Tidak String IPC, OOS. - Rutin Tabel Pengujian
117
Stabilita
Detail-
Jumlah Sampel Label Ya Tidak Float - - 12 Tabel Pengujian
117
Detail-
Satuan Label Ya Tidak Char - - botol Tabel Pengujian
117
Dilakukan
Detail-
secara Label Ya Tidak Boolean Ya, tidak - ya Tabel Pengujian
117
Campaign?
117 Analisa
Detail- Selesai Proses
117 Analisa
Halaman Input Hasil Pengujian RM/PM parameter oleh QC Analyst
Parameter
WQT-
Parameter Uji List Ya Ya String - uji yang Bobot Individu -
118
diassign

Data Default
Type Value
WQT-
Spesifikasi Tabel Ya Ya String - - 50-100gr -
118
WQT-
Hasil Tabel Ya Ya String - - 60gr -
118
WQT-
Kesimpulan Tabel Ya Ya String - - Memenuhi syarat -
118
Appr-
Approver Dropdown Ya Ya String - - Budi Komara Tabel User
119
eSign WQT Pengujian
eSign-
Username Textbox Ya Ya String - - Budi.komara SSO
120
eSign-
Password Textbox Ya Ya String - - password SSO
120
Parameter
WQT-
Parameter Uji List Ya Ya String - uji yang Bobot Individu -
121
diassign
WQT-
Prosedur Tabel Ya Ya String - - Timbanglah … -
121
WQT- Jumlah tablet yang
Aktual Tabel Ya Ya String - - -
121 ditimbang: 10 Tablet

Data Default
Type Value
Tabel- WQT/RUTIN/171215-
No. WQT Tabel Ya Tidak String - - Tabel pengujian
122 001
Tabel-
Parameter Uji Tabel Ya Tidak String - - Bobot Tabel pengujian
122
Tabel-
PIC Tabel Ya Tidak String - - Silvia Anggraeni (SVL) Tabel pengujian
122
Tabel- Due Date 12 Agustus 2021
Tabel Ya Tidak String - - Tabel pengujian
122 Analisa 14:00:00
Tabel-
Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String - - 2 jam Tabel pengujian
122
Label Ya Tidak String - - Tabel pengujian
Detail- No. Spek & TPRG3 ver 2, 10 Juli
Label Ya Tidak String - - Tabel pengujian
Detail-
No. Sampel Label Ya Tidak String - - 171725 Tabel pengujian
123
Detail-
No. Batch Label Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel pengujian
123
Detail-
No. QC Label Ya Tidak String - - QC-171725 19-18 Tabel pengujian
123
Label Ya Tidak String - - 30 Juni 2021 12:00:00 Tabel pengujian
123 Analisa
Detail- Selesai Proses Label Ya Tidak String - - 30 Juni 2021 15:00:00 Tabel pengujian

Data Default
Type Value
123 Analisa
Detail-
Parameter Label Ya Tidak String - - Bobot Individu Tabel pengujian
123
Tabel-
Prosedur Label Ya Tidak String - - Prosedur Bobot1 Tabel pengujian
123
Tabel-
Spesifikasi Label Ya Tidak String - - 50 – 100gr Tabel pengujian
123
Tabel- Timbangan yang
Aktual Label Ya Tidak String - - Tabel pengujian
123 digunakan: timbangan A
Tabel-
Hasil Label Ya Tidak String - - 60gr Tabel pengujian
123
Tabel-
Kesimpulan Label Ya Tidak String - - Memenuhi syarat Tabel pengujian
123
Appr-
Komentar Text Area Ya Ya String - - Ok -
124
eSign-
Username Textbox Ya Ya String - - Budi.komara SSO/AD
124
eSign-
Password Textbox Ya Ya String - - password SSO/AD
124
Appr-
125
eSign- Username Textbox Ya Ya String - - Budi.komara SSO/AD

Data Default
Type Value
125
eSign-
125
Tabel-
Prosedur Tabel Ya Tidak String - - Prosedur bobot 1 Tabel pengujian
126
Tabel- Timbangan yang
Aktual Tabel Ya Tidak String - - Tabel pengujian
126 digunakan
Tabel-
Spesifikasi Tabel Ya Tidak String - - 50 – 100gr Tabel pengujian
126
Tabel-
Hasil Tabel Ya Tidak String - - 60gr Tabel pengujian
126
eSign-
126
eSign-
126
Analytical Results
AR-127 Nama Material Textbox Ya Tidak string - - Simethicone Tabel pengujian
AR-127 Kode Material Textbox Ya Tidak string - - 13AS00740 Tabel pengujian
AR-127 No Batch Textbox Ya Tidak string - - K13AS00740 Tabel pengujian
QC-13AS00740-
AR-127 No Sample QC Textbox Ya Tidak string - - Tabel pengujian
171725.00

Data Default
Type Value
Ringkasan
Penyimpangan
Appr-
128
eSign-
128
eSign-
128
Appr-
130
eSign-
130
eSign- Password Textbox Ya Ya String - - password SSO/AD

Data Default
Type Value
130
Datetime
picker
Pending,
Complete
Waktu
Datetime
picker
Sampel
Grafik- Jumlah
131 Pengujian
Tabel-
Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel Pengujian
131
Tabel-
No. Batch Tabel Ya Tidak String - - K13AS00740 Tabel Pengujian
131
131 Worksheet
Tabel-
131
Tabel-
131

Data Default
Type Value
Dashboard QA Manager
Datetime
picker
Pending,
Complete
Waktu
Datetime
picker
Sampel
Grafik- Jumlah
132 Pengujian
Tabel-
Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel Pengujian
132
Tabel-
No. Batch Tabel Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel Pengujian
132
132 Worksheet
Tabel-
132
Tabel-
132

Data Default
Type Value
Datetime
picker
Pending,
Complete
Waktu
Datetime
picker
Sampel
Grafik- Jumlah
133 Pengujian
Tabel-
Kode Material Tabel Ya Tidak String - - 13AS00740 Tabel Pengujian
133
FDA-133 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - K13AS00740 Tabel Pengujian
Tgl Penerimaan
FDA-133 Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel Pengujian
Worksheet
FDA-133 Due Date Tabel Ya Tidak Datetime - - 30 Agustus 2021 Tabel Pengujian
FDA-133 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String - - 1 jam Tabel Pengujian
eSign QC Manager
eSign-
Username Textbox Ya Ya String - - Budi.komara SSO
134
eSign-
Password Textbox Ya Ya String - - password SSO
134

Data Default
Type Value
Formulir Permintaan Pengujian pada User TS/QA Supervisor
FPP-135 Kepada Yth Textbox Ya Ya String - - Lab. QC -

FPP-135 Dari Textbox Ya Ya String - - Gudang Produk -
eTesting
Sesuai
FPP-135 No. FPP Textbox Ya Tidak String - FPP/GP/VII/2021.001 (generate
format
otomatis)
Datetime
FPP-135 Tanggal Ya Ya String - - 12 Juli 2021
picker
Sesuai
kode
FPP-135 No. MWQT Textbox Ya Tidak String - produk AW-QC-TAL 002.00 Tabel MWQT
yang
dipilih
Kode Produk/Kode
FPP-135 Textbox Ya Ya String - - 13AS00740 -
Formula
Nama Produk/
FPP-135 Textbox Ya Tidak String - - Simethicone -
Nama Bahan
Batch No./Kode
FPP-135 Textbox Ya Ya String - - K13AS00740 -
Formulasi/No.QC
FPP-135 Pabrik/Supplier Textbox Ya Tidak String - - - Tabel MWQT
Kondisi
suhu 30°C ± 2°C/RH 75% ±
FPP-135 Penyimpanan Textbox Ya Tidak String - - Tabel MWQT
5%
Produk

Data Default
Type Value
FPP-135 Tujuan Registrasi Textbox Ya Ya String - - Pemeriksaan kadar -
Permintaan
FPP-135 Textbox Ya Ya String - - Kadar -
Pemeriksaan
FPP-135 Parameter Uji Textbox Ya Ya String - - Kadar -
FPP-135 Jumlah Sampel Textbox Ya Ya String - - 20 -
FPP-135 Satuan Textbox Ya Ya String - - Tablet -
FPP-135 Komposisi Textbox Ya Ya String - - Tiap tablet mengandung… -
Bobot/Volume
FPP-135 Textbox Ya Ya String - - 2gr -
teoritis
FPP-135 Keterangan Textbox Ya Ya String - - Keterangan -
Tujuan
FPP-135 Textbox Ya Ya String - - Tujuan pemeriksaan -
Pemeriksaan
Pemilihan Reviewer & Approver FPP
Dropdow
RV-136 Reviewer Ya Ya String - - Budi Komara Tabel User
n
Dropdow
Appr-136 Approver Ya Ya String - - Budi Komara Tabel User
n
eSign FPP
Formulir Penerimaan Sampel (Oracle)
No. Sample Oracle Label Ya Ya String - - 171215
138 (QRCode)
Sampel- Kode_ Material Label Ya Ya String - - 13AS00740 Label sampel

Data Default
Type Value
138 (QRCode)
Manufaktur Label Ya Ya String - - Kalbe
138 (QRCode)
No. MWQT Label Ya Ya String - - AW-QC-TAL 002.00
138 (QRCode)
Tanggal Peneriman Label Ya Ya String - - 12 Agustus 2021
138 (QRCode)
Jumlah Sampel Label Ya Ya String - - 20 botol
138 (QRCode)
List CoA
DFA-139 Nomor Sertifikat Textbox Tidak Ya String - - KF/CoA/00006/10/2021/01 -
DFA-139 Kode Produk Textbox Tidak Ya String - - TPRG3 -
Tabel-139 Nomor Sertifikat Tabel Ya Tidak String - - KF/CoA/00006/10/2021/01 Tabel CoA
Tabel-139 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3 Tabel CoA
Tabel-139 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel CoA
Generate CoA
eTesting
Sesuai
CoA-140 Nomor Sertifikat Textbox Ya Tidak String - KF/CoA/00006/10/2021/01 (Generate
format
otomatis)
Tabel Mater
CoA-140 Kode Produk Textbox Ya Ya String - - TPRG3
item/eBridging
NOCID KAPLET / 10X10 EXP Tabel Mater
CoA-140 Nama Produk Textbox Ya Tidak String - -
SRL item/eBridging
CoA-140 No. Batch Textbox Ya Tidak String - - KTPRGO61993 Tabel Mater

Data Default
Type Value
item/eBridging
Tabel Mater
CoA-140 Tanggal Diterima Textbox Ya Tidak String - - 12 Juli 2021
item/eBridging
Tanggal Tabel Mater
CoA-140 Textbox Ya Tidak String - - 10 januari 2021
Manufaktur item/eBridging
Tanggal Tabel Mater
CoA-140 Textbox Ya Tidak String - - 12 Juli 2022
Kadaluarsa item/eBridging
Kondisi Tabel Mater
CoA-140 Textbox Ya Tidak String - - Store below 30 °C
Penyimpanan item/eBridging
Tabel Mater
CoA-140 Ukuran Batch Textbox Ya Tidak String - - 161,250 TAB
item/eBridging
Box @ 10 strips @ 10 Tabel Mater
CoA-140 Ukuran Kemasan Textbox Ya Tidak String - -
caplets item/eBridging
Pemegang
Tabel Mater
CoA-140 otorisasi Textbox Ya Tidak String - - PT. KALBE FARMA
item/eBridging
pemasaran
Tabel Mater
CoA-140 No. Registrasi Textbox Ya Ya String - - TES NIE KE 3
item/eBridging
Tabel Mater
CoA-140 Site Manufaktur Textbox Ya Tidak String - - PT. KALBE FARMA
item/eBridging
Tabel analytical
CoA-140 No. MA Textbox Ya Tidak String - - MP-QC-TAN129.00
result
CoA-140 Komposisi Textbox Ya Tidak String - - Each tablet contains : D,L-α- Tabel analytical
Ketoisoleucine result

Data Default
Type Value
calcium 67 mg
Tabel analytical
CoA-140 Parameter Textbox Ya Tidak String - - Kekerasan
result
Tabel analytical
CoA-140 Hasil Textbox Ya Tidak String - - 24-27 kp
result
Kriteria Tabel analytical
CoA-140 Textbox Ya Tidak String - - 17-30 kp
Penerimaan result
Tabel analytical
CoA-140 Catatan Textbox Ya Ya String - - -
result
Tabel analytical
CoA-140 Tanggal Release Textbox Ya Tidak String - - 22 Agustus 2021
result
Compliance with Single Tabel analytical
CoA-140 Ya Tidak String Ya, tidak - Ya
acceptance criteria Choice result
Complies with In House
Spec Analysis as per Tabel analytical
CoA-140 Kesimpulan Textbox Ya Tidak String - -
Product Specification No result
TNCD1 ver. 0

Dashboard analis untuk menampilkan detail pengujian
LOV spesifikasi
berikutnya
Reviewer & Approver
pertama
berikutnya

Reviewer & Approver
pertama
LOV None None None
berikutnya
Reviewer & Approver
pertama

Enabled
Other
Event
Disabled
Cari Menampilkan daftar - Ya, selalu Enabled, by Dashboard analis - -
pencarian pada tabel default & Supervisor
dashboard
Terima sampel Menerima sampel - Ya, selalu Enabled, by Form penerimaan - -
fisik dengan cara default sampel
scan QRCode/kode
unik
Permintaan Pengujian Mengajukan - Ya, selalu Enabled, by Halaman FPP - -
permintaan default
pengujian
Dashboard Manager
Cari Menampilkan daftar - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
pencarian pada tabel default manager
dashbord
Generate CoA (certificate of Mengenerate COA - Ya, selalu Enabled, by Form COA - -
analysis) default (certificate of

Enabled
Other
Event
Disabled
analysis)
Pengujian Material
Start/Stop Man/Machine Menjalankan/ - Ya, selalu Enabled, by Halaman input Sesuai dengan -
hour memberhentikan default pengujian flagging eksekutor
timer Man/Mchine di MA aka nada
hour pop up konfirmasi
untuk
dijeda/berhenti jika
dalam keadaan
running user
menekan tombol
simpan
Generate WQT pereaksi/fase Kebutuhan - ya, selalu Enabled, by Halaman WQT Jika tombol submit -
gerak reagen/fase gerak default pereaksi/fase wqt tidak diklik
tidak diambil dari gerak maka tombol
master submit hasil
pengujian tidak
dapat diklik
Input hasil pengujian Masuk ke halaman - Ya, selalu Enabled, by Halaman input - -
input pengujian default pengujian
Simpan Menyimpan data - Ya, selalu Enabled, by - - -
database untuk
kemudian diupdate
kembali

Enabled
Other
Event
Disabled
Submit Menyimpan data ke - Ya, selalu Enabled, by Dashboard analis - -
database default & Supervisor
pengujian produk
Batal Kembali ke halaman - Ya, selalu Enabled, by Dashboard analis - -
dashboard default & Supervisor
pengujian produk
Assign PIC
Assign PIC Simpan PIC untuk - Ya, selalu Enabled, by - - -
tersebut ke
database
Change PIC Ubah PIC untuk - Ya, selalu Enabled, by - - -
tersebut dengan PIC
yang baru
Batal Kembali ke halaman - Ya, selalu Enabled, by - - -
dashboard default
Tidak diuji Parameter yang - Ya, selalu Enabled, by - - -
sifatnya opsional default
tidak akan di lakukan
pengujian dan di
assign PIC
Batal Pembatalan ‘tidak - Ya, selalu Enabled, by - - -
diuji’ untuk default
parameter opsional

Enabled
Other
Event
Disabled
Pilih Reviewer
- List reviewer AD/e-Bridging
sudah diset di
dalam user group
reviewer ke - default Pengujian - -
database
reviewer
Pilih Approver
Add Approver (tanda +) Menambahkan Ya, selalu Enabled, by Menampilkan
- List Approver AD/e-Bridging
sudah diset di
dalam user group
approver ke - default pengujian - -
database
approver
Review

Enabled
Other
Event
Disabled
status disetujui Supervisor
pengujian produk
status ditolak Supervisor
pengujian produk
detail pengujian default Analyst &
Supervisor
pengujian produk
Approval
status disetujui pengujian produk
status ditolak pengujian produk
detail pengujian default Manager
pengujian produk

3.7.Inventory Control
Kontrol Inventori adalah kegiatan pengelolaan inventaris (dalam hal ini reagen/pereaksi) yang
bertujuan untuk memaksimalkan penggunaan stok barang (reagen), hal ini bertujuan agar
proses pengujian bisa terpenuhi secara optimal dan proses pengujian berjalan lancar hingga
mengurangi resiko kekurangan stok.
3.7.2. Use case
Gambar 245 Use Case Kontrol Inventori

UC-074
View Dashboard
(F.2)

Interest
Trigger QC memantau terkait realtime stock dari setiap kategori inventori, yakni
reagen, reference standard (RS), dan media dalam bentuk Tabel.
Pre-conditions QC Supervisor dapat masuk ke dalam menu utama sistem e-Testing
Post-conditions Berhasil menampilkan Tampilan antarmuka e-Inventory
System Actor

Scenario system
2. Aktor berhasil masuk ke dalam
3. e-Testing menampilkan halaman system
dashboard utama
Extensions -
Priority High
Special - Diperlukan pembuatan master data reagen, pereaksi, RS/WS,

Requirements kolom dan media uji di dalam Oracle dan akan menjadi inventory
pada on hand stock yang dimonitor
- Default tampilan tabel realtime stock akan diurutkan berdasarkan

abjad nama item reagen
- List Register dapat di sort berdasarkan nama reagen, RS/WS,

media, jumlah yang tersisa, dan status approval WQT Pereaksi
- list di-sort by jumlah tersisa. Status bisa diberikan dengan. (untuk

proses akan dijalankan di oracle dengan auto PBJ sesuai dengan
limit tertentu).
- Catalog number tidak mencantumkan ukuran kemasan
- Fitur help berisi mekanisme pelaporan bila terjadi

gangguan/masalah pada sistem
Open Questions N/A

UC-075
Drafting
(F.5)

Interest
Trigger QC melakukan pemantauan terkait realtime stock dari setiap kategori

inventori, yakni reagen, reference standard (RS), dan media dalam bentuk
tabel.
Pre-conditions - Dibutuhkannya pembuatan pereaksi baru
- PIC sudah ditentukan
Post-conditions - Telah dibuatnya sebuah AW peraksi
- WQT Pereaksi telah selesai dibuat
System Actor

Scenario sistem
data Stock yang telah berhasil ter-
Create ke dalam database.
Extensions -
Priority High
Special - Sistem otomatis meng-generate worksheet khusus untuk

Requirements pembuatan reagen
- Reagen yang telah dibuat akan tercatat sebagai inventori dan

masuk dalam stock on hand
- Terdapat master data untuk reagen yang dibuat dalam jumlah

besar. Master data reagen berisi info nama reagen, jumlah,
tanggal pembuatan dan ED
- ED reagen mengikuti ED supplier, kecuali jika sudah dibuka maksial

6 bulan sudah tidak boleh digunakan kembali atau tergantung dari
stabilita reagen
- Penggunaan awal reagen akan tercatat pada saat reagen tersebut

digunakan pertama kali dalam pengujian
- Label akan di-generate dari Oracle. Label berisikan informasi

UC-075
Drafting
(F.5)
tanggal pembuatan dan tanggal kadaluarsa.
- Label diprint untuk ditempelkan pada reagen. Pengaturan ED

reagen akan didefinisikan pada saat pembuatan master reagen di
oracle

Open Questions N/A
UC-076
Penggunaan Reagen & Pereaksi
(F.5)

UC-076
(F.5)

Interest
Trigger Penggunaan reagen/pereaksi saat pengujian
Pre-conditions Tersedianya reagen/pereaksi
Post-conditions - Update stock onhand reagen/pereaksi

System Actor

Scenario sistem
2. Aktor menggunakan
reagen/pereaksi dalam pengujian
data Stock yang telah berhasil ter-
Update ke dalam database.
Extensions -
Priority High
Special - Sistem otomatis meng-generate worksheet khusus untuk

Requirements pembuatan reagen
- Reagen yang telah dibuat akan tercatat sebagai inventori dan

masuk dalam stock on hand

tanggal pembuatan dan ED
- ED reagen mengikuti ED supplier, kecuali jika sudah dibuka

maksimal 6 bulan sudah tidak boleh digunakan kembali atau
tergantung dari stabilita reagen
- Penggunaan awal reagen akan tercatat pada saat reagen tersebut

digunakan pertama kali dalam pengujian
- Label akan di-generate dari Oracle. Label berisikan informasi

tanggal pembuatan dan tanggal kadaluarsa.

UC-076
(F.5)
- Label diprint untuk ditempelkan pada reagen. Pengaturan ED

reagen akan didefinisikan pada saat pembuatan master reagen di
oracle
- Inbound pemotongan stock akan mengikuti UOM master item,

perlu ada konversi dari satuan penggunaan reagen ke UOM
master item
Open Questions N/A
UC-077 View List Reagen, Media, Kolom dan Standar

(F.2, F.10)

Interest
Trigger Diperlukan pembuatan master data reagen, RS, kolom dan media uji di
dalam Oracle
Pre-conditions Persiapan pembuatan Database Inventori (reagen, RS, Media)
Post-conditions Aktor dapan melihat list reagen
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor memilih menu Master
Reagen

Master Reagen
4. Aktor melihat list reagen
Extensions -
Priority High
Special - Master data inventory berisi informasi nama item, catalog

Requirements number, merek, satuan dalam pembelian (botol, kotak), jumlah
dalam setiap botol/kotak (dalam satuan gram, mL, Liter, buah, dll),
harga (diupdate oleh pembelian tiap tahun), minimum stok dan
minimum order inventory.
- Ketentuan nama yang diinput pada master data inventory berupa

nama senyawa/nama item sesuai label beserta konsentrasi/tipe
(ex: Sulfuric Acid 98%, Methanol for Liquid Chromatograpy)
- Nilai minimum stock ditentukan oleh user berdasarkan tren

pemakaian dan dapat diubah
- Apabila jumlah stok tersisa menyentuh nilai minimum stock, akan

ter-create PBJ inventori terkait secara otomatis dengan jumlah
sesuai kedatangan terakhir dan dilanjutkan dengan persetujuan
via oracle
- Apabila terdapat Master data inventory yang sama, dapat

digunakan oleh 5 site secara bersamaan dengan kontrol masing-
masing di tiap site


tanggal pembuatan dan ED. Master data tersebut berada di dalam
Oracle
- ED reagen mengikuti ED supplier, kecuali jika sudah dibuka

maksimal 6 bulan sudah tidak boleh digunakan kembali atau
tergantung dari stabilita reagen. ED 6 bulan akan dinput secara
manual pada label.
Open Questions N/A
UC-078
View List Pereaksi
(F.2, F.10)


Interest
Trigger Diperlukan pembuatan master data Pereaksi
Pre-conditions Persiapan pembuatan Database Inventori (Pereaksi)
Post-conditions Aktor dapat melihat list Pereaksi
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor memilih menu Master
Pereaksi

Master Pereaksi
4. Aktor melihat list pereaksi
Extensions -
Priority High
Special N/A
Requirements
Open Questions N/A
UC-079 Monitoring PBJ


Interest
Trigger Aktifnya auto PBJ di oracle
Pre-conditions - Adanya repeat order untuk reagen yg berstatus ‘sedikit’/’habis’
- eTesting telah menerima data update PBJ dari oracle/e-Bridging

(TC. eBridging No. 7 Transaksional – Notif_pbj)
Post-conditions Update status PBJ dari oracle
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor melihat dashboard

status PBJ
Extensions -
Priority High
Special N/A
Requirements
Open Questions N/A
UC-080 Buat Master Biaya Man/Machine Hour

(N/A)

Interest
Trigger Dibutuhkannya master biaya Man/Machine Hour
Pre-conditions Aktor melakukan login dana masuk ke menu master biaya man/machine
hour
Post-conditions Telah dibuatnya master biaya man/machine hour
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor memilih menu master
biaya man/machine hour

master biaya man/machine hour
4. Aktor memilih menu tambah
master biaya man/Machine
hour
5. eTesting menampilkan form isian

tambah master biaya
man/machine hour 6. Aktor mengisi form isian
simpan
8. eTesting menyimpan data master

biaya man/machine hour ke
database
Extensions -
Priority High
Special N/A
Requirements
Open Questions N/A
UC-081 Buat Master Standar Harga Pereaksi

(N/A)

Interest
Trigger Dibutuhkannya Standar Harga Pereaksi
Pre-conditions Pereaksi telah tersimpan di master tabel pereaksi
Post-conditions Telah ditentukannya standar harga pereaksi
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor memilih menu master
standar harga pereaksi

master standar pereaksi
4. Aktor memilih menu tambah
master standar pereaksi
6. eTesting menampilkan form

isian tambah standar harga
pereaksi
6. Aktor mengisi form isian
simpan
8. eTesting menyimpan data standar

harga pereaksi ke database
Extensions -
Priority High
Special - Saat user memilih nama pereaksi, standar harga pereaksi akan
Requirements dikalkulasi secara otomatis dari WQT Pereaksi
Open Questions N/A
UC-082
Generate Cost of Analysis
(F.11)

UC-082
(F.11)

Interest
Trigger Adanya kebutuhan generate cost of analysis
Pre-conditions - Standar harga reagen telah dikirimkan dari oracle ke eTesting
- Standar harga pereaksi telah ditentukan di eTesting
- Telah dilakukan penggunaan reagen/pereaksi pada pengujian
- Adanya data aktual man/machine hour
Post-conditions Tergeneratenya report cost of analysis
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor melakukan generate cost
of analysis
5. eTesting menampilan cost of
analysis
4. Aktor memilih cost of analysis
dan menekan tombol print to pdf
Extensions N/A
Priority High
Special - standar harga reagen akan diupdate berkala oleh user di oracle
Requirements
- eTesting akan melakukan generate cost analysis dengan
menggunakan scheduler (perbulan) dan menyimpannya ke table cost
of analysis eTesting
- untuk periode berjalan, akan disediakan tombol untuk update standar

harga
- terdapat filter pilihan: kode produk, nama produk, Nomor batch dan
Nomor MA untuk generate cost analysis secara spesifik
- terdapat filter pilihan periode start_date dan end_date untuk

generate cost analysis secara periodic
- jika filter periodic dijalankan maka yg akan ditampilkan adalah rata-

rata dari total cost of analysis pengujian rutin

UC-082
(F.11)
- jika terjadi OOS/OOT dalam pengujian maka total costnya akan

ditambahkan
- Cost of Analysis dapat dprint dalam bentuk pdf terproteksi melalui

tombol print di halaman detail Cost of Analysis QC manager
Open Questions N/A

UC-083
View Notifikasi
(F.2, F.10)

Interest
Trigger Terdapat inventori yang berstatus “sedikit “dan “habis”
Pre-conditions Sistem oracle mengirimkan notifikasi ke sistem e-Testing
Post-conditions Sistem e-Testing menerima notifikasi dari system Oracle
System Actor

Scenario sistem
Notification

notifikasi
notifikasi

notifikasi
Extensions -
Priority High
Special - Terdapat notifikasi sistem bila ada inventori Reagen, Pereaksi yang
Requirements berstatus “sedikit “dan “habis”
- Jika status ‘sedikit’ dan ‘habis’ untuk Reagen maka akan ada
keterangan ‘buy’ untuk memberikan suggestion kepada user
untuk menjalankan auto PBJ di oracle
- Jika status ‘sedikit’ dan ‘habis’ untuk Pereaksi maka akan ada
keterangan ‘make’ untuk membuat pereaksi di eTesting
- Jika inventori merupakan reagen, RS, media, kolom maka sistem

oracle akan mengirimkan notifikasi ke sistem e-Testing terkait
dengan stock terupdate inventori
- Informasi yang terdapat pada notifikasi PBJ mencakup No PBJ,

nama item (reagen, RS, kolom, media), catalog number, merek,
sisa stok saat ini

- Informasi yang terdapat pada notifikasi request pembuatan

reagen pereaksi mencakup nama reagen, kode item, dan sisa stok,
status dan langkah selanjutnya
- Akan muncul notifikasi bila reagen dan pereaksi sudah mendekati

ED supplier dan 6 bulan setelah reagen/pereaksi digunakan, tiga
bulan sebelum masa ED berakhir
Open Questions N/A

UC-084 e-Sign
(F.10)
Primary Actor(s) QC Analyst, QC Supervisor, QC Manager,

Interest
Trigger Aktor melakukan approval setelah dilakukan review dan melakukan

approval terhadap pereaksi/media uji stock
Pre-conditions Selesai melakukan review dan akan mengapprove Pembuatan

pereaksi/media uji stock (worksheet perekasi, pengurangan stock reagen,
generate label-Oracle, penambahan stock pereaksi)
Post-conditions Pembuatan pereaksi/media uji stock (worksheet perekasi, pengurangan

stock reagen, generate label-Oracle, penambahan stock pereaksi) telah di
approve dengan dibubuhkannya e-Sign

Scenario
ke dalam system
notifikasi

melakukan approval
dengan membubuhkan
e-sign.
simpan
review PIC
Extensions N/A
Priority High

Requirements menginput e-sign.

menginput e-sign


dibuat
Open Questions N/A

Gambar 246. Activity Diagram Master Biaya Man and Machine Hour

Gambar 247. Activity Diagram Master Standar Harga Pereaksi

Gambar 248. Activity Diagram Monitoring PBJ

Gambar 249. Activity Diagram Penerimaan Inventori


Gambar 251. Activity Diagram Pembuatan Pereaksi

Gambar 252. Activity Diagram Cost of Analysis

3.7.1. Mock-up
Gambar 253. Mock-up Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor – Tab Reagen

Gambar 254. Mock-up Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor – Tab Pereaksi

Gambar 255. Mock-up Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor – Tab Media

Gambar 256. Mock-up Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor – Tab Kolom

Gambar 257. Mock-up Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor – Tab Standar

Gambar 258. Mock-up Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor – notifikasi expired
Gambar 259. Mock-up Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor – update expired date

Gambar 260. Mock-up Dashboard WQT Pereaksi (QC Supervisor)

Gambar 261. Mock-up Dashboard WQT Pereaksi (QC Analis)

Gambar 262. Mock-up WQT Pereaksi

Gambar 263. Mock-up LOV Pemakaian Reagen

Gambar 264. Mock-up LOV Lihat Summary

Gambar 265. Mock-up Input Nilai Kadar oleh QC Analyst

Gambar 266. Mock-up Dashboard Master Standar Harga Pereaksi

Gambar 267. Mock-up Buat Master Standar Harga Pereaksi

Gambar 268. Mock-up Buat Detail Standar Harga Pereaksii oleh QC Supervisor

Gambar 269. Mock-up Tambah Master Biaya Man Hour

Gambar 270. Mock-up List Biaya Machine Hour

Gambar 271. Mock-up Tambah Master Biaya Machine Hour

Gambar 272. Mock-up Detail Master Biaya Machine Hour

Gambar 273. Mock-up Penerimaan Inventori

Gambar 274. Mock-up eSign QC Supervisor
Gambar 275. Mock-up eSign dan Input Alasan Penolakan QC Supervisor

Gambar 276. Mock-up Dashboard Kontrol Inventori QC Manager

Gambar 277. Mock-up List Cost of Analysis

Gambar 278. Mock-up Buat Cost of Analysis

Gambar 279. Mock-up eSign Cost of Analysis - QC Manager

Gambar 280. Mock-up Assign PIC

3.7.2. Functional Requirements

INV-01 Sistem harus dapat digunakan untuk masuk ke dalam Pengguna dapat masuk ke dalam sistem menggunakan akun dari
INV -02 Sistem harus dapat digunakan untuk masuk ke dalam Pengguna dapat keluar dari sistem dan membersihkan session yang
website ada
INV -03 Sistem harus dapat menampilkan dashbord pengujian untuk Pengguna dapat mengakses dashboard sesuai dengan peran dan hak
INV -04 Sistem harus dapat digunakan untuk penugasan personil Pengguna dapat menetapkan personil dan aktivitas input pada
INV -05 Sistem harus dapat digunakan untuk pembuatan template Pengguna dapat pembuatan template master pembuatan reagen/
master pembuatan reagen/pereaksi pereaksi pada aplikasi
INV -06 Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan review dari Pengguna dapat melakukan review dari dokumen pengujian yang
INV -07 Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan persetujuan Pengguna dapat melakukan persetujuan dari dokumen template yang
dari template yang telah dibuat telah dibuat
INV -08 Sistem harus dapat mengakomodasi pembaruan Pengguna dapat melakukan penambahan dan pengurangan stok
(penambahan dan pengurangan) stok reagen/pereaksi reagen/pereaksi
INV -09 System dapat mengakomodasi pengurangan stok dari modul Pengguna dapat melakukan pengurangan stok melalui menu
2,4,5 dan 7 terkait pengujian yang memerlukan pengujian di modul 2, 4,5 dan 7
reagen/pereaksi

Form Elements:
Default
Value
Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor (Tab Reagen)
FDA-141 Nama Item Textbox Tidak Ya String - - HCLI -
FDA-141 Satuan Textbox Tidak Ya String - - Liter -
Cancelled,
Rejected,
Incomplete,
Returned,
FDA-141 Status PBJ PR Tabel Tidak Ya String - In Process -
In Process,
Approved,
Pre-
Approved
Rejected,
Incomplete,
Pre-
FDA-141 Status PBJ PO Tabel Tidak Ya String Approved, - Incomplete -
Requires
Reapproval,
In Process
Grafik-141 Reagen Stok Kritis Tabel Ya Tidak String - - Tabel Reagen
Grafik-141 ED Monitoring Tabel Ya Tidak String - - - Tabel Reagen
Tabel-141 Nama Item Tabel Ya Tidak String - - HCLI Tabel Reagen

Default
Value
Tabel-141 Qty Tabel Ya Tidak String - - 12 Tabel Reagen
Tabel-141 Satuan Tabel Ya Tidak String - - Liter Tabel Reagen
Cancelled,
Rejected,
Incomplete,
Returned,
Tabel-141 Status PBJ PR Tabel Ya Tidak String - In Process Tabel Reagen
In Process,
Approved,
Pre-
Approved
Rejected,
Incomplete,
Pre-
Tabel WQT
Tabel-141 Status PBJ PO Tabel Ya Tidak String Approved, - Incomplete
pereaksi
Requires
Reapproval,
In Process
Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor (Tab Pereaksi)
Instock,
FDA-142 Status Tabel Tidak Ya String - Instock -
outstock
Tabel-142 Nama Item Tabel Ya Tidak String - - HCLI Tabel Pereaksi
Tabel-142 Qty Tabel Ya Tidak String - - 12 Tabel Pereaksi

Default
Value
Tabel-142 Satuan Tabel Ya Tidak String - - Liter Tabel Pereaksi
Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor (Tab Media)
Cancelled,
Rejected,
Incomplete,
Returned,
In Process,
Approved,
Pre-
Approved
Rejected,
Incomplete,
Pre-
Requires
Reapproval,
In Process
Grafik-143 Reagen Stok Kritis Tabel Ya tidak String - - Tabel Media
Grafik-143 ED Monitoring Tabel Ya tidak String - - - Tabel Media
Tabel-143 Nama Item Tabel Ya tidak String - - HCLI Tabel Media
Tabel-143 Qty Tabel Ya tidak String - - 12 Tabel Media
Tabel-143 Satuan Tabel Ya tidak String - - Liter Tabel Media

Default
Value
Cancelled,
Rejected,
Incomplete,
Returned,
Tabel-143 Status PBJ PR Tabel Ya tidak String - In Process Tabel Media
In Process,
Approved,
Pre-
Approved
Rejected,
Incomplete,
Pre-
Tabel-143 Status PBJ PO Tabel Ya tidak String Approved, - Incomplete Tabel Media
Requires
Reapproval,
In Process
Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor (Tab Kolom)
FDA-144 Status PBJ PR Tabel Tidak Ya String Cancelled, - In Process -
Rejected,
Incomplete,
Returned,
In Process,
Approved,

Default
Value
Pre-
Approved
Rejected,
Incomplete,
Pre-
Requires
Reapproval,
In Process
Tabel-144 Nama Item Tabel Ya Tidak String - - HCLI Tabel Kolom
Tabel-144 Qty Tabel Ya Tidak String - - 12 Tabel Kolom
Tabel-144 Satuan Tabel Ya Tidak String - - Liter Tabel Kolom
Cancelled,
Rejected,
Incomplete,
Returned,
Tabel-144 Status PBJ PR Tabel Ya Tidak String - In Process Tabel Kolom
In Process,
Approved,
Pre-
Approved
Tabel-144 Status PBJ PO Tabel Ya Tidak String Rejected, - Incomplete Tabel Kolom
Incomplete,
Pre-
Approved,

Default
Value
Requires
Reapproval,
In Process
Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor (Tab Standar)
Cancelled,
Rejected,
Incomplete,
Returned,
In Process,
Approved,
Pre-
Approved
Rejected,
Incomplete,
Pre-
Requires
Reapproval,
In Process
Grafik-145 Reagen Stok Kritis Tabel Ya Tidak String - - Tabel Standar
Grafik-145 ED Monitoring Tabel Ya Tidak String - - - Tabel Standar
Tabel-145 Nama Item Tabel Ya Tidak String - - HCLI Tabel Standar

Default
Value
Tabel-145 Qty Tabel Ya Tidak String - - 12 Tabel Standar
Tabel-145 Satuan Tabel Ya Tidak String - - Liter Tabel Standar
Cancelled,
Rejected,
Incomplete,
Returned,
Tabel-145 Status PBJ PR Tabel Ya Tidak String - In Process Tabel Standar
In Process,
Approved,
Pre-
Approved
Rejected,
Incomplete,
Pre-
Tabel-145 Status PBJ PO Tabel Ya Tidak String Approved, - Incomplete Tabel Standar
Requires
Reapproval,
In Process
Dashboard Kontrol Inventori QC Supervisor- Update Expired Date
Apakah Expired
ED-146 Date akan Single choice Ya Ya String Ya, tidak - Ya -
diperpanjang?
ED-146 Expired Date Datetimepicker Ya Tidak Datetime - - 21 Juni 2021 -
Dashboard WQT Pereaksi (QC Supervisor)
FDA-147 Nama Pereaksi Textbox Tidak Ya String - - HCLI -

Default
Value
Datetime
FDA-147 Tanggal Dibuat Tidak Ya Date - - 21 Juni 2021 -
picker
FDA-147 Konsentrasi Textbox Tidak Ya String - - 0,1N -
FDA-147 Status Textbox Tidak Ya String - - Inprogress
Tabel WQT
Tabel-147 Nama Pereaksi Tabel Ya Tidak String - - HCLI
Pereaksi
Tabel WQT
Tabel-147 Tanggal Dibuat Tabel Ya Tidak String - - 21 Juni 2021
Pereaksi
Tabel WQT
Tabel-147 Jumlah Tabel Ya Tidak String - - Liter
Pereaksi
Tabel WQT
Tabel-147 Satuan Tabel Ya Tidak String - - 0,1N
Pereaksi
Tabel WQT
Tabel-147 Konsentrasi Tabel Ya Tidak String - - Inprogress
Pereaksi
Draft,
Tabel WQT
Tabel-147 Status Tabel Ya Tidak String Inprogress, - 21 Juni 2021
Pereaksi
Done
Dashboard WQT Pereaksi (QC Analyst)
FDA-148 Nama Pereaksi Textbox Tidak Ya String - - HCLI -
Datetime
FDA-148 Tanggal Dibuat Tidak Ya Date - - 21 Juni 2021 -
picker
FDA-148 Konsentrasi Textbox Tidak Ya String - - 0,1N -

Default
Value
FDA-148 Status Textbox Tidak Ya String - - Inprogress
Tabel WQT
Tabel-148 Nama Pereaksi Tabel Ya Tidak String - - HCLI
Pereaksi
Tabel WQT
Tabel-148 Tanggal Dibuat Tabel Ya Tidak String - - 21 Juni 2021
Pereaksi
Tabel WQT
Tabel-148 Jumlah Tabel Ya Tidak String - - Liter
Pereaksi
Tabel WQT
Tabel-148 Satuan Tabel Ya Tidak String - - 0,1N
Pereaksi
Tabel WQT
Tabel-148 Konsentrasi Tabel Ya Tidak String - - Inprogress
Pereaksi
Draft,
Tabel WQT
Tabel-148 Status Tabel Ya Tidak String Inprogress, - 21 Juni 2021
Pereaksi
Done
WQT Pereaksi
WQT PR-149 Nama Textbox Ya Ya String - - HCL0,1N -
AW-QCVER- Tabel MWQT
WQT PR-149 No. MWQT Textbox Ya Ya String - -
13H 060.00 Pereaksi
Peraksi,
WQT PR-149 Jenis Dropdown Ya Ya String - Fase Gerak -
Fase Gerak
Tabel Master
WQT PR-149 Shelf Life Textbox Ya Ya Integer - - 30
Pereaksi
Datetime 25 Desember Tabel Master
WQT PR-149 Expired Date Ya Ya Date - -
Picker 2021 Pereaksi

Default
Value
Jumlah yang
WQT PR-149 Textbox Ya Ya Float - - 20 -
dibuat
WQT PR-149 Satuan Textbox Ya Ya String - - Liter
Tabel Master
WQT PR-149 Nama Reagen Textbox Ya Ya String - - Ya
Pereaksi
Tabel Master
WQT PR-149 Nama Tabel Ya Tidak String - - HCLI0,1N
Pereaksi
25 Desember Tabel Master
WQT PR-149 Manufaktur Tabel Ya Tidak String - -
2021 Pereaksi
Tabel Master
WQT PR-149 Nomor Batch Tabel Ya Tidak String - - 12345
Pereaksi
WQT PR-149 Tanggal Diterima Tabel Ya Tidak Date - -
2021 Pereaksi
WQT PR-149 Tanggal Dibuka Tabel Ya Tidak Date - -
2021 Pereaksi
Tanggal ED 25 Desember Tabel Master
WQT PR-149 Tabel Ya Tidak Date - -
Laboratorium 2021 Pereaksi
Jumlah yang
WQT PR-149 Tabel Ya Ya Float - - 10 -
Dipakai
WQT PR-149 Satuan Per Bahan Tabel Ya Ya String - - Liter -
Sesuai
dengan
WQT PR-149 Prosedur Tabel Ya Ya String - Preparasi -
MWQT yang
dipilih

Default
Value
Sesuai
dengan
WQT PR-149 Actual Tabel Ya Ya String - Larutkan… -
MWQT yang
dipilih
LOV Pemakaian Reagen
Tabel reagen
WQT PR-150 Nama Tabel Ya tidak String - - HCLI
dan pereaksi
Tabel reagen
WQT PR-150 Manufaktur Tabel Ya tidak String - - Kalbe
dan pereaksi
Tabel reagen
WQT PR-150 Nomor Batch Tabel Ya tidak String - - 12345
dan pereaksi
Tabel reagen
WQT PR-150 ID Botol Tabel Ya tidak String - - B-HCLI-001
dan pereaksi
Lihat Summary
Tabel wqt
WQT PR-151 Nama Pereaksi Label Ya Tidak String - - HCLI0,1N
peraksi
Tabel wqt
WQT PR-151 Tanggal Dibuat Label Ya Tidak String - - 21 Juni 2021
peraksi
Tabel wqt
WQT PR-151 Jumlah Label Ya Ya Float - - 20
peraksi
Tabel wqt
WQT PR-151 Satuan Label Ya Ya String - - Liter
peraksi
Tabel wqt
WQT PR-151 Konsentrasi Label Ya Ya String - - 0,1N
peraksi

Default
Value
Input Nilai Kadar oleh QC Analyst
Apakah Nilai
WQT PR-152 Kadar Sesuai Single choice Ya Ya Boolean Ya, tidak - tidak -
dengan Nama?
WQT PR-152 Nilai Kadar Textbox Ya Ya String - - 0,2N -
Dashboard Master Standar Harga Pereaksi (Tab Pereaksi)
FDA-153 Nama Pereaksi Textbox Tidak Ya String - - HCLI0,1N -
FDA-153 Tanggal Dibuat Tidak Ya Date - - -
picker 2021
Tabel
DA-153 Nama Pereaksi Tabel Ya Tidak String - - HCLI0,1N
Reagen/Pereaksi
Tabel
DA-153 Tanggal dibuat Tabel Ya Tidak Date - - 20 Juli 2021
Reagen/Pereaksi
Tabel
DA-153 konsentrasi Tabel Ya Tidak String - - 0,3N
Reagen/Pereaksi
Harga per satuan Tabel
DA-153 Tabel Ya Tidak Integer - - 5000
beli Reagen/Pereaksi
Buat Master Standar Harga Pereaksi oleh QC Supervisor
SH-154 Nama Pereaksi Textbox Ya Ya String - - HCLI0,1N -
SH-154 Bahan Tabel Ya tidak String - - Larutan Asam -
SH-154 Harga Integer Ya Ya Integer - - 5000 -
Tambah Master Biaya Man Hour
ManHour-
Biaya Man Hour Textbox Ya Ya Integer - - 3000 T
155

Default
Value
List Biaya Machine Hour
FDA-156 Jenis Mesin Textbox Tidak Ya String - - Mesin-001 -
Instrument Tabel master
DA-156 Jenis Mesin Table Ya tidak String - -
pengujian machine hour
Biaya Mesin per Tabel master
DA-156 Table Ya tidak Integer - - 2000
Hour machine hour
Tambah Master Biaya Machine Hour
MachHour- Instrument
Jenis Mesin Textbox Ya Ya String - - -
157 pengujian
MachHour-
Biaya Mesin Hour Textbox Ya Ya Integer - - 2000 -
157
Detail Master Biaya Machine Hour
Instrument
Detail-158 Jenis Mesin Label Ya Tidak String - - -
pengujian
Detail-158 Biaya Mesin Hour Label Ya Tidak Integer - - 2000 -
Penerimaan Inventori (Pereaksi)
1234-HCLI-20-
PI-159 ID Unit Botol Textbox Ya Ya String - - Label Pereaksi
06-2021-1
PI-159 Nama Pereaksi Textbox Ya Ya String - - HCLI0,1N Label Pereaksi
PI-159 Tanggal Dibuat Textbox Ya Ya String - - 20 Juli 2021 Label Pereaksi
PI-159 Tanggal Expired Textbox Ya Ya String - - 20 Juli 2022 Label Pereaksi
Tanggal Expired 20 Januari
PI-159 Textbox Ya Ya String - - Label Pereaksi
terbuka 2022
PI-159 Konsentrasi Textbox Ya Ya String - - 0,3N Label Pereaksi

Default
Value
Penerimaan Inventori (Reagen)
Noreceipt- Label Reagen
PI-160 Unit Botol Textbox Ya Ya String - -
nolot-botolke (Oracle)
Label Reagen
PI-160 Nomor Receipt Textbox Ya Ya String - - 12345
(Oracle)
Label Reagen
PI-160 Botol Ke Textbox Ya Ya String - - 1
(Oracle)
Label Reagen
PI-160 Kode Item Textbox Ya Ya String - - LHCI
(Oracle)
Label Reagen
PI-160 Nama Item Textbox Ya Ya String - - Larutan HCI
(Oracle)
Label Reagen
PI-160 Lot Number Textbox Ya Ya String - - Lot number
(Oracle)
Tanggal Expired 21 September Label Reagen
PI-160 Textbox Ya Ya Date - -
terbuka 2021 (Oracle)
eSign QC Supervisor
eSign-161 Password Textbox Ya Ya String - - Password SSO/AD
Dashboard Kontrol Inventori QC Manager
FDA-162 Status PBJ PR Tabel Tidak Ya String Cancelled, - In Process -
Rejected,
Incomplete,

Default
Value
Returned,
In Process,
Approved,
Pre-
Approved
Rejected,
Incomplete,
Pre-
Requires
Reapproval,
In Process
Grafik-162 Reagen Stok Kritis Tabel Ya Tidak String - - Tabel Reagen
Grafik-162 ED Monitoring Tabel Ya Tidak String - - - Tabel Reagen
Tabel-162 Nama Item Tabel Ya Tidak String - - HCLI Tabel Reagen
Tabel-162 Qty Tabel Ya Tidak String - - 12 Tabel Reagen
Tabel-162 Satuan Tabel Ya Tidak String - - Liter Tabel Reagen
Tabel-162 Status PBJ PR Tabel Ya Tidak String Cancelled, - In Process Tabel Reagen
Rejected,
Incomplete,
Returned,
In Process,
Approved,
Pre-

Default
Value
Approved
Rejected,
Incomplete,
Pre-
Tabel WQT
Tabel-162 Status PBJ PO Tabel Ya Tidak String Approved, - Incomplete
pereaksi
Requires
Reapproval,
In Process
List Cost of Analysis
FDA-163 Nomor Batch Textbox Tidak Ya String - - K TPRG3993 -
Tabel cost of
DA-163 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - TPRG3
analysis
Tabel cost of
DA-163 Nomor Batch Tabel Ya Tidak String - - 123456
analysis
MP-QC-TAP Tabel cost of
DA-163 Nomor MA Tabel Ya Tidak String - -
099.00 analysis
Tabel cost of
DA-163 Cost of Analysis Tabel Ya Tidak Decimal - - 10.000
analysis
Timestamp Tabel cost of
DA-163 Tabel Ya Tidak Datetime - - 1 Januari 2021
Standart Harga analysis
Buat Cost of Analysis
Promaag
COA-164 Nama Produk Textbox Ya Ya String - - Tabel pengujian
tablet

Default
Value
COA-164 Kode Produk Textbox Ya Ya String - - TPRG3 Tabel pengujian
Nomor
COA-164 Textbox Ya Ya String - - 123456 Tabel pengujian
Batch/Periode
Nomor Metode MP-QC-TAP
COA-164 Textbox Ya Ya String - - Tabel pengujian
Analisa 099.00
Parameter
COA-164 Tabel Ya Tidak String - - Bobot Individu Tabel pengujian
Pengujian
Tabel pengujian,
COA-164 Cost of Analysis Tabel Ya Tidak Float - - 10.000 tabel master
harga
Tabel pengujian,
COA-164 Man Hour Tabel Ya Tidak Float - - 10.000 tabel master
harga
Tabel pengujian,
COA-164 Total Tabel Ya Tidak Float - - 10.000 tabel master
harga
eSign QC Manager
eSign-165 Password Textbox Ya Ya String - - Password SSO/AD
Assign PIC
Tabel
PIC-166 Nama Pereaksi Textbox Ya Tidak String - - HCLI0,1N
reagen/pereaksi
AW-QCVER- Tabel
PIC-166 No. MWQT Textbox Ya Tidak String - -
13H 060.00 reagen/pereaksi

Default
Value
User group
PIC-166 Analyst Textbox Ya Tidak String - - Malisa
analyst
Dashboard analis Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel WQT Pereaksi Tabel WQT Pereaksi
untuk menampilkan detail
Dashboard Supervisor Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel Master Reagen, Fase Jika belum ada data di Tabel
untuk menampilkan detail Gerak, Kolom, Standar, Fase Master Reagen, Fase Gerak,
dari tabel yang tersedia Gerak, Tabel, AW, Tabel Kolom, Standar, Fase Gerak,
WQT Pereaksi AW, Tabel WQT Pereaksi
Dashboard manager Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel AW, Tabel WQT Tabel AW, Tabel WQT
untuk menampilkan detail Pereaksi, Tabel cost of Pereaksi, Tabel cost of
dari tabel yang tersedia analysis analysis
LOV Reagen/Peraksi LOV akan muncul berupa Data Not Found Tabel Reagen/Pereaksi Jika tidak ditemukan data
berikutnya
dengan menampilkan
pertama

Enabled
Other Depend
Button, Link, Icon Label OnClick Event Visible Vs Navigate To Validation
Event encies
Disabled
Dashboard
Cari Menampilkan daftar - Ya, Enabled, by Dashboard Analyst, - -
pencarian pada tabel selalu default Supervisor dan
dashboard manager
Reset membersikan pencarian - Ya, Enabled, by - - -
pada dashboard selalu default
Penerimaan inventori Menerima inventori - Ya, Enabled, by Form penerimaan - -
dengan cara selalu default inventori
scanQRCode
Buat master harga pereaksi Membuat master harga - Ya, Enabled, by dashboard master - -
pereaksi selalu default harga pereaksi
Buat standar harga Man Membuat standar harga - Ya, Enabled, by dashboard standar - -
Hour Man Hour selalu default harga man hour
Buat standar harga Machine Membuat standar harga - Ya, Enabled, by dashboard standar - -
Hour machine hour selalu default harga machine hour
Generate Cost of Analysis Membuat cost of - Ya, Enabled, by dashboard cost of - -
analysis selalu default analysis
AW dan WQT Pereaksi
Simpan Menyimpan data - Ya, Enabled, by - - -
spesifikasi ke database selalu default
untuk kemudian di

Enabled
Other Depend
Button, Link, Icon Label OnClick Event Visible Vs Navigate To Validation
Event encies
Disabled
update kembali
Assign PIC
Assign PIC Simpan PIC untuk - Ya, Enabled, by - - -
ke database
Change PIC Ubah PIC untuk - Ya, Enabled, by - - -
dengan PIC yang baru
Batal Kembali ke halaman - Ya, Enabled, by - - -
dashboard selalu default

3.8.Pengujian Stabilita
Uji stabilita merupakan salah satu parameter kualitas dan dilakukan untuk mengetahui
kemampuan suatu produk untuk bertahan dalam batas spesifikasi yang ditetapkan sepanjang
periode penyimpanan dan penggunaan. Suhu dan waktu penyimpanan termasuk faktor yang
mempengaruhi stabilita produk.
3.8.2. Use case
Gambar 281. Use Case Pengujian Stabilita

UC-085
View Dashboard
(G.2)

Interest
Trigger Aktor membuka menu Dashboard Program Stabilita
Pre-conditions User Interface utama saat berhasil masuk ke dalam sistem e-Testing
Post-conditions Menampilkan dashboard Program uji stabilita
System Actor

Scenario system
system
dashboard utama
Extensions - Terdapat menu Request Studi Stabilita, Protokol Stabilita,
terminasi stabilita dan laporan stabilita (sesuai responsibility)
Priority High
Special - Tampilan user interface berbeda antar resposibility user yang

Requirements melakukan login. User dengan responsibility TS / QA Supervisor
hanya dapat mengakses menu Request Studi Stabilita
- List Register dapat di-sort berdasarkan nama produk, kode

produk, WQT, dan tanggal efektif.
- Nama dan kode produk akan diambil dari item master ORACLE.
- Jam, tanggal, bulan dan tahun akan mengikuti pengaturan

dedicated time server.
- ID aktif terdiri dari nama personil, avatar, departemen, job title,

nama site, dan waktu login awal pada system
- Tampilan utama pada Dashboard menunjukkan Sampel yang

sedang dalam tahap pengujian, sampel yang jatuh tempo untuk
diambil dari chamber
Open Questions N/A

UC-086
Request Protocol Stability
(G.3-G.3.1)

Interest
Trigger Adanya kebutuhan untuk mengusulkan dilakukannya studi stabilita dan

teknis penyusunan usulan protokol stabilita
Pre-conditions - Masuk pada Program uji stabilita
- eBR akses direct link halaman studi stabilita eTesting (TC. Komunikasi
antar E No. 14)
Post-conditions Protokol stabilita telah selesai dibuat dengan status awal : draft
System Actor

Scenario sistem

“Request Protocol Stability”
3. e-Testing menampilkan work
sheet “Request Protocol Stability”
4. Aktor mengisi work sheet
“Request Protocol Stability”

data “Request Protocol Stability” ke
dalam database.
Extensions - Jika protokol stabilita disetujui maka status akan berubah menjadi
approved dan jika tidak disetujui maka status akan berubah
menjadi return
Priority High
Special - Menu Request Studi Stabilita hanya dapat diakses oleh user
Requirements dengan responsibility QC Supervisor dan TS / QA Supervisor
- Menu Request Studi stabilita akan mengarahkan user untuk

mengisi identitas sampel dan test design sesuai dengan ketentuan
pada penyusunan protokol test design stabilita
- Pada Menu Request Studi Stabilita terdapat tombol send yang

mengirimkan output test design
- Output dari menu test design akan berupa notifikasi kepada QC

Supervisor
Open Questions N/A

UC-087
Request Termination Stability
(G.4)

Interest
Trigger Adanya kebutuhan untuk mengusulkan penghentian studi stabilita baik

yang sudah disetujui dan yang sudah berjalan
Pre-conditions - Studi stabilita sudah disetujui dan sudah berjalan
- Status uji stabilita yang diterminasi akan kembali ke : draft
- eBR akses direct link halaman studi stabilita eTesting (TC.

Komunikasi antar E No. 14)
Post-conditions Usulan penghentian studi stabilita disetujui
System Actor

Scenario sistem

“Request Termination Stability”
3. e-Testing menampilkan work

sheet “Request Termination
Stability”
4. Aktor mengisi work sheet

“Request Termination stability”

data “Request Termination Stability”
ke dalam database.

Extensions - Jika terminasi uji stabilita disetujui maka status akan berubah
menjadi approved dan jika tidak disetujui maka status akan
berubah menjadi return
Priority High
Special - Menu Request Terminasi Studi Stabilita hanya dapat diakses oleh
Requirements user dengan responsibility QC Supervisor dan TS / QA Supervisor.
- Menu Request Terminasi Studi Stabilita digunakan untuk

menghentikan studi stabilita yang sudah disetujui yang sudah
berjalan.
- Ketika Menu dipilih akan muncul list stabilita dengan status

Sampel Required/awaiting sample dan In Progress. User dapat
memilih studi yang akan di usulkan untuk diterminasi dengan cara
klik. Sistem akan menampilkan informasi sesuai protokol untuk
studi yang dipilih dan terdapat tombol “Request to Terminate”
pada bagian bawah window.
- Ketika User menekan tombol tersebut akan muncul window untuk

mengisi Reason terminate dan terdapat tombol send.
- Field Reason bersifat mandatori, ketika alasan belum diisi maka

tombol send akan greyed out (tidak dapat dipilih).
- Output dari menu Terminasi akan berupa notifikasi kepada QC

Supervisor
Open Questions N/A

UC-088
View Notifikasi
(G.5)

Interest
Trigger Aktor melakukan aksi yang memicu notifikasi
Pre-conditions Adanya Notifikasi terkait uji stabilita
Post-conditions Notifikasi terkait uji stabilita diterima dan masuk pada fitur Notifikasi
menu pengujian stabilita
System Actor

Scenario sistem
Notification

notifikasi
notifikasi

notifikasi
Extensions -
Priority High
Special - Notifikasi hanya dapat diakses untuk responsibility QC Supervisor

Requirements
- Terdapat notifikasi dari menu request studi stabilita
- Notifikasi yang ditampilkan berupa link, sehingga ketika QC

Supervisor melakukan klik pada notifikasi tersebut, akan membuka
window pembuatan protokol stabilita (Program Stabilita) dengan
informasi otomatis terisi dari request studi stabilita
- Terdapat notifikasi dari menu request terminasi stabilita
- Notifikasi akan berupa link, sehingga ketika dipilih, akan membuka

window Terminasi Studi Stabilita sesuai dengan uji stabilita yang
dipilih (Otomatis dari request) beserta alasan yang telah di-input
requestor

- Notifikasi pengambilan sampel akan muncul ketika jatuh tempo

pengambilan sampel tercapai (sesuai jadwal)
Open Questions N/A

UC-089
Create Protocol Stability
(G.7)

Interest
Trigger Adanya aktivitas penyusunan protokol dan test design dari program
stabilita
Pre-conditions program stabilita melakukan aktivitas yaitu penyusunan protokol dan test
design dengan melakukan pengambilan data template periode stability
dan spesifikasi dari oracle (TC. eBridging No. 9 Transaksional –
Test_Design)
Post-conditions Telah ter-Create Protokol uji stabilita
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor melakukan create
protocol stability
data “create protocol stability” ke
dalam database.
Extensions -
Priority High
Special - Menu Penambahan protokol stabilita baru memuat kolom: tipe

Requirements dari uji stabilita (LOV, value dari master data template uji
stabilita), Kode produk (LOV value dari oracle, lalu secara otomatis
mengisi Kolom Nama produk, Shelf Life, spesifikasi, dan Prosedur
Analisis sesuai dengan No yang efektif pada Master Data), nomor
bets (LOV dari Oracle), zona iklim (LOV dari master zona iklim),
tujuan studi (free text), test design (Tabel), Jumlah sampel (terisi
otomatis sesuai dengan parameter yang dipilih), dan report
content (checkbox, untuk memilih parameter kritis yang akan
ditampilkan datanya saat pembuatan laporan stabilita)
Open Questions N/A

UC-090
Drafting
(G.9)
Primary Actor(s) TS/QA Supervisor, QC Supervisor, QC Analyst

Interest
Trigger Adanya aktivitas permintaan studi stabilita, penyusunan protokol dan test
design dari program stabilita, terminasi stabilita, laporan stabilita dan uji
stabilita
Pre-conditions - Aktor telah login dengan menggunakan username dan password
- Actor telah memilih menu stabilita
Post-conditions Telah ter-Create Protokol uji stabilita, terminasi stabilita, laporan stabilita
dan WQT uji stabilita
System Actor

Scenario sistem
data Drafting ke dalam database.
Extensions -
Priority High
Special - Tabel Test design berisi kolom parameter pengujian yang terisi
Requirements otomatis sesuai dengan parameter pada spek (Oracle), dan kolom
Interval pengujian (Template Periode Oracle). Template pengujian
Oracle akan dibuat berdasarkan Shelf Life produk (terisi secara
otomatis ketika user memilih kode produk). Interval pengujian
yang muncul dari template tersebut dapat diedit dengan pilihan
insert/add dan delete column
- Pada tabel yang terbentuk dari poin sebelumnya user akan

memberikan checkmark pada parameter yang ingin diuji pada
Interval tertentu. Pengisian ini yang akan menentukan WQT yang
aktif ketika Interval pengujian tercapai
- Pada Menu Penambahan Protokol stabilita terdapat tombol save

untuk menyimpan data yang telah diinput, tombol edit untuk
melanjutkan atau mengubah data yang telah disimpan, tombol
send untuk posting draft protocol.

- Protokol dan laporan stabilita dapat diprint dalam bentuk pdf yang
terproteksi (tombol print akan muncul di kolom aksi pada
dashboard untuk protokol dan laporan berstatus ‘approved’)
Open Questions N/A

UC-091
Assignment PIC
(G.20)

Interest
Trigger WQT yang muncul dapat di-assign pada analis yang dipilih pada menu
Dashboard
Pre-conditions WQT telah aktif per parameter sesuai dengan jatuh tempo stabilita
Post-conditions Assigment analisa dan kajian telah dilakukan secara sub group
System Actor

Scenario system
2. Aktor Memilih view notifikasi
3. E Testing menampilkan list

notifikasi
4. Aktor melakukan assigment PIC
dan menekan tombol simpan
5. E Testing berhasil menyimpan

data assignment PIC
Priority High
Special - WQT yang muncul dapat di-assign pada analis yang dipilih pada
Requirements menu Dashboard (LOV). Assigment analisa dan kajian akan
dilakukan secara sub group
- 1 WQT dapat di-assign kepada lebih dari 1 analis dan 1 analis

dapat di-assign untuk mengerjakan lebih dari 1 worksheet

muncul pada dashboard analis tersebut
- Jika pada saat shift berakhir worksheet yang di-assign pada analis
terkait belum selesai, maka Supervisor dapat meng-assign analis
tambahan untuk melanjutkan worksheet tersebut
Open Questions N/A

UC-092
(G.10-G.11-G.26- Review & Approve

G.31)
Primary Actor(s) TS/QA Supervisor, QC Manager, QA Manager

Interest
Trigger Proses review dan approval dimulai ketika draft laporan di-send. Pada
tahapan ini dokumen elektronis sudah memiliki nomor versi dokumen
elektronik.
Pre-conditions Telah ditunjuk personel untuk melakukan proses kajian
Post-conditions Protokol uji stabilita telah selesai direview
System Actor
Main Success 1. Aktor melakukan login ke

Scenario dalam system
2. Aktor Memilih view notifikasi
3. E Testing menampilkan list

notifikasi
4. Aktor melakukan review, input
komentar dan asign.
6. E Testing berhasil menyimpan
data review PIC
Extensions - Bila diperlukan lebih dari 2 hari kerja untuk melakukan kajian pilih
menu extend review/approval in progress.
- Proses perpanjangan maksimal 2 hari kerja dihitung dari menu

extend review/approval in progress dipilih. Maksimal extend
adalah 1 kali.
- Bila proses kajian belum juga selesai setelah perpanjangan maka

kajian dokumen elektronis akan otomatis naik ke atasan reviewer
yang ditentukan
Priority High
Special - Proses kajian dan persetujuan dimulai ketika draft protokol di-
Requirements send. Pada tahapan ini dokumen elektronis sudah memiliki nomor
versi dokumen elektronik
- Terdapat informasi tanggal terakhir draft dibuat/diperbarui,

tanggal send, nama personil, jabatan dan e-sign akan ter-

generate. Proses kajian/persetujuan melalui mekanisme group
review
- Jendela reviewer dan approver akan menampilkan list produk yang

perlu dikaji. Proses kajian ini dapat dilakukan maksimal 2 hari kerja
setelah menu review/approval in progress di pilih
- Menu review/approval in progress berisi worklist yang butuh

kajian/persetujuan. (Setiap worklist ditampilkan pada menu ini
selama 2 hari)
semua reviewer mengkaji usulan
Open Questions N/A

UC-093
Create Report Stability
(G.26)

Interest
Trigger Adanya kebutuhan terkait Alur Pembuatan laporan stabilita, Alur review
dan Approval laporan stabilita, serta Penyimpanan data laporan approved
Pre-conditions Hasil Analisa telah terinput ke dalam sistem
Post-conditions Laporan uji stabilita telah ter-Create
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor melakukan create report
stability
data “create report stability” ke
dalam database.
Extensions -
Priority High
Special - Terdapat menu pembuatan laporan stabilita. Menu tersebut

Requirements ketika dipilih akan mengarahkan user untuk memilih studi yang
akan dibuat laporannya dari list studi stabilita yang berstatus
Report Required
- Informasi pada protokol akan digunakan pada pembuatan laporan
Open Questions N/A

UC-094
Terminate Stability
(G.30)

Interest
Trigger Adanya kebutuhan untuk melakukan kegiatan Terminasi Studi Stabilita

dari program stabilita
Pre-conditions program stabilita melakukan aktivitas yaitu terminate pada studi stabilita
yang telah disetujui ataupun yang sudah berjalan
Post-conditions Studi stabilitas telah berhasil di Terminate
System Actor

Scenario sistem
2. Aktor melakukan terminate
stability
data “terminate stability” ke dalam
database.
Extensions -
Priority High
Special - Terdapat menu Terminasi Studi Stabilita. Menu tersebut ketika

Requirements dipilih akan mengarahkan user untuk memilih studi yang akan
dilakukan terminasi.
- Ketika tombol terminate dipilih, maka akan muncul window

Reason dengan Tombol Send dan Cancel 5. Reason bersifat
mandatory, tombol send tidak dapat pilih ketika kolom reason
belum terisi.
- Ketika Studi sudah diterminasi maka terdapat satu kolom

tambahan pada jendela informasi studi yang memberikan
informasi bahwa studi sudah diterminasi dan scheduling telah
dihentikan.
- Studi stabilita yang sudah disetujui untuk diterminasi tidak dapat

diaktifkan kembali. Studi stabilita tersebut akan menampilkan sisa
jumlah sampel yang perlu dimusnah beserta lokasi peletakannya.
Open Questions N/A

UC-095
Receive Sample
(G.14-G.15)

Interest
Trigger Adanya kebutuhan terkait mekanisme penerimaan sampel
Pre-conditions Sampel masuk dan scan QRcode
Post-conditions Sampel yang sudah diterima, dimasukkan ke dalam chamber stabilita

sesuai dengan kondisi yang ditentukan pada protokol

dalam system
notifikasi
Extensions -
Priority High
Special Requirements - Penerimaan sampel dilakukan dengan men-scan QRcode.

Waktu penerimaan sampel dicatat dari hasil QRcode tersebut
dan sistem akan menampilkan jendela protokol stabilita untuk
mengupdate bahwa sampel telah diterima dan meminta entry
lokasi penempatan sampel pada chamber (alocate sampel)
- Sampel yang sudah diterima, dimasukkan ke dalam chamber

stabilita sesuai dengan kondisi yang ditentukan pada protocol
- Terdapat fitur alocate sampel untuk memasukkan kode

penempatan pada chamber. Pada jendela tersebut terdapat
kolom Chamber (LOV chamber yang tersedia, diambil dari
database ePM), dan kolom Kode Penempatan (LOV). Kolom
kode penempatan disesuaikan dengan jumlah titik pengujian
pada protokol. Pada pengembangan selanjutkan direncanakan
kode penempatan dapat di-entry secara otomatis melalui
aktivitas scan QRcode

Open Questions N/A

UC-096
Sample Masuk
(G.14-G.15)

Interest
Pre-conditions Sampel telah dikirimkan untuk diterima dan masuk chamber
Post-conditions Sampel masuk

dalam system
notifikasi
Extensions -
Priority High



Open Questions N/A

UC-097 Scan QRCode

(G.14-G.15)

Interest
Pre-conditions Sampel telah dikirimkan untuk diterima dan masuk chamber
Post-conditions Sampel masuk dan scan QRcode

dalam system

notifikasi
Extensions -
Priority High



Open Questions N/A

UC-098
(G.16)

Interest
Trigger Sampel yang sudah diterima, dimasukkan ke dalam chamber stabilita

Pre-conditions Dilakukan scan QRcode untuk mencatat tanggal, waktu, dan personel
yang melakukan pengambilan sampel dan memotong jumlah sampel
Post-conditions Update jumlah sampel yang telah terpotong

dalam system
inventory control
simpan
4. E-Testing menyimpan data Input
inventory control ke dalam database
Extensions -
Priority High
Special Requirements - Ketika jatuh tempo pengambilan sampel tercapai, akan muncul
notifikasi kepada personil QC pada panel notifikasi dan
dashboard untuk mengambil sampel pada chamber. Sistem
akan memberikan informasi chamber dan kode penempatan
berdasarkan data yang di-entry pada poin 2 serta jumlah
sampel sesuai dengan protokol stabilita.
- Sampel yang sudah dikeluarkan dari chamber, dilakukan scan

QRcode untuk mencatat tanggal, waktu, dan personel yang

melakukan pengambilan sampel dan memotong jumlah
sampel serta memindahkan entry stabilita di dashboard dari
list pending pengambilan sampel ke list inprogress pengujian
dan mengenerate WQT sesuai parameter pada jatuh tempo
Open Questions N/A
UC-099 Input IPC

(G.16)

Interest
Trigger eBR mengirimkan data IPC result ke eTesting

dan password
Post-conditions WQT telah ter-Input dan mengirimkan notifikasi kepada QC Analyst

untuk segera melakukan pengkajian
1. Actor melakukan login ke

dalam system
2. eTesting menerima data IPC result

dari eBR 3. Aktor menekan tombol
simpan
4. E Testing berhasil menyimpan data

IPC
Extensions N/A
Priority High
Special Requirements - MWQT yang digunakan saat proses produksi maka spesifikasi yang
digunakan adalah spesifikasi IPC
- Hasil In Process Control (IPC) data yang tergenerate ke dalam WQT

adalah nilai uji minum dan maksimum
- Secara raw data IPC akan tetap terinput ke dalam sistem
- Untuk data IPC hanya diinput hasil akhir saja
Open Questions N/A

UC-100
Scheduling Sample
(G.17)

Interest
Trigger Adanya kebutuhan terkait mekanisme aktivasi scheduling
Pre-conditions Sampel yang sudah diterima, dimasukkan ke dalam chamber stabilita

Post-conditions Pop up konfirmasi untuk memulai Scheduling sampel

dalam system
2. Aktor Menekan tombol

“Scheduling Sample”
“Scheduling Sampel” ke dalam
database
Extensions - Ketika data yang dibutuhkan belum terinput lengkap, maka

tombol Start Scheduling akan di grey out dan tidak dapat
dipilih. Terdapat tombol save untuk menyimpan data yang
telah diinput
Priority High
Special Requirements - Terdapat fitur alocate sampel untuk memasukkan kode

- Status kalibrasi, kualifikasi, dan maintenance chamber pada

kolom Chamber terkoneksi secara otomatis dengan sistem e-
PM, eCalibration & Qualification. Chamber dengan status

kalibrasi atau kualifikasi yang tidak memenuhi syarat atau

melewati due date rekalibrasi/rekualifikasi akan ditandai
dengan warna merah dan muncul peringatan ketika dipilih
serta diperlukan remarks atau alasan penggunaan
- Ketika scheduling sampel dimulai, sistem akan mengupdate

status studi stabilita pada list studi stabilita dari sampel
required menjadi In Progress dan sistem akan mengkalkukasi
estimasi jatuh tempo pengambilan sampel setiap titik
pengujian beserta jumlah yang harus diambil sesuai dengan
protokol stabilita terkait
Open Questions N/A

UC-101
Cetak Label Sample
(N/A)

Interest
Trigger Adanya kebutuhan cetak label sample
Pre-conditions Sampel yang sudah diterima, telah dialokasikan penempatannya
Post-conditions Label sample tergenerate per interval

dalam system
2. Aktor Menekan tombol
“alocate sample”
3. E-Testing menampilkan form isian

alokasi sample
4. Aktor mengisi informasi
alokasi sample dan menekan
tombol create label
5. E-Testing mengenerate label sample
Extensions - Ketika data yang dibutuhkan belum terinput lengkap, maka
tombol cetak label akan di grey out dan tidak dapat dipilih.
Priority High
Special Requirements - Label sample berisi QRcode dan informasi: No. Protokol, Kode
Produk, No. Batch, No. PPI, Kondisi, Interval
- Ukuran dari label sample adalah: 35 mm x 70 mm dengan

menggunakan kertas Tom and Jerry 127
Open Questions N/A

UC-102
Sampling
(N/A)

Interest
Trigger Sample telah jatuh tempo
Pre-conditions Sample telah diterima
Post-conditions Stok sample berkurang

dalam system
2. Aktor masuk ke menu test
stability
3. E-Testing menampilkan list sample

yang jatuh tempo
‘sampling’
5. E-Testing memotong stok sample

untuk studi stabilita yang dimaksud
Extensions N/A
Priority High
Open Questions N/A

UC-103
e-Sign
(N/A)
Primary Actor(s) QC Analyst, QC Manager, QA Manager, QC Supervisor

Interest
Trigger Aktor ingin melakukan e-Sign

password
- Request studi stabilita, protokol stabilita, laporan stabilita, terminasi

stabilita dan WQT stabilita telah direview dan membutuhkan
approval
Post-conditions Request studi stabilita, protokol stabilita, laporan stabilita, terminasi

stabilita dan WQT stabilita telah dibubuhi eSign
System Actor

Scenario system
notifikasi/dashboard
notifikasi dan daftar approval 4. Aktor melakukan pembuatan,
kajian dan persetujuan dengan
membubuhkan e-sign.
data approval
Extensions N/A
Priority High
Special N/A
Requirements
Open Questions N/A

UC-104
Input Komentar
(N/A)
Primary Actor(s) QC Manager, QA Manager, QC Supervisor

Interest
Trigger Aktor melakukan review dan terdapat revisi

dan password

review
Post-conditions Notifikasi terkirimkan kepada aktor terkait revisi yang diinputkan pada

dalam sistem
3. E-Testing menampilkan list 2. Aktor Memilih view

notifikasi notifikasi

simpan
review
Extensions N/A
Priority High

Open Questions N/A
UC-105
Request FKB
(N/A)

Interest
Trigger Proses produksi selesai maka permintaan sample akan melalui FKB

dan password
- Menginputkan data permintaan FKB
Post-conditions - Form FKB terisi dan dikirimkan ke eBridging (TC. eBridging No. 4 &
5 Transactional – Move_Order)

kedalam system
2. Aktor mengisi FKB
simpan

FKB dan mengirimkan data ke
eBridging
Extensions N/A
Priority High
Open Questions N/A

Gambar 282. Activity Diagram Request Protokol Stabilita


Gambar 283. Activity Diagram Buat Protokol Stabilita




Gambar 288. Activity Diagram Request Sampel

Gambar 289. Activity Diagram Request Terminasi Stabilita

Gambar 290. Activity Diagram Terminasi Stabilita

Gambar 291. Activity Diagram Penugasan PIC Pengujian Stabilita

Gambar 292. Activity Diagram Receive Sample

Gambar 293. Activity Diagram Receive Sample

Gambar 294. Activity Diagram Scheduling dan Alokasi Sampel

Gambar 295. Activity Diagram Scheduling dan Alokasi Sampel

Gambar 296. Activity Diagram Drafting Hasil Pengujian Stabilita




Gambar 300. Activity Diagram Laporan Stabilita





3.8.4. Mock Up
Gambar 305. Mock-up Dashboad studi stabilita tab Studi stabilita – QC Supervisor

Gambar 306. Mock-up Dashboad studi stabilita tab Status Protokol – QC Supervisor

Gambar 307. Mock-up Dashboad studi stabilita tab Status Laporan – QC Supervisor

Gambar 308. Mock-up Dashboad studi stabilita tab Status Terminasi – QC Supervisor


Gambar 309. Mock-up protokol stabilita – QC Supervisor
Gambar 310. Mock-up suhu lainnya protokol stabilita – QC Supervisor
Gambar 311. Review dan approval protokol stabilita

Gambar 312. Mock-up review protokol stabilita

Gambar 313. Mock-up e-sign approval protokol stabilita

Gambar 314. Mock-up laporan stabilita
Gambar 315. Review dan approval laporan stabilita

Gambar 316. Mock-up review laporan stabilita
Gambar 317. Mock-up e-sign approval laporan stabilita

Gambar 318. Mock-up hasil pengujian stabilita

Gambar 319. Mock-up alasan dan eSign terminasi stabilita

Gambar 320. Mock-permintaan sampel ke eBR

Gambar 321. Mock-up terima sampel eBR
Gambar 322. Mock-permintaan sampel FKB

Gambar 323. Mock-permintaan tambah item FKB

Gambar 324. Mock-terima sampel FKB

Gambar 325. Mock-up Dashboad pengujian stabilita tab sampling

Gambar 326. Mock-up detail dashboard pengujian stabilita tab sampling

Gambar 327. Mock-up dashboard pengujian stabilita tab testing – QC Supervisor

Gambar 328. Mock-up dashboard pengujian stabilita tab testing – QC Analyst
Gambar 329. Mock-up alokasi sampel – pencarian no protokol

Gambar 330. Mock-up alokasi sampel – pencarian no protokol
Gambar 331. Mock-up alokasi sampel – verifikasi penjadwalan

Gambar 332. Mock-up alokasi sampel – Generate Label
Gambar 333. Mock-up Dashboard studi stabilita – TS/QA Supervisor

Gambar 334. Mock-up Dashboard studi stabilita – Manager
Gambar 335. Mock-up Notifikasi pengujian stabilita

Gambar 336. Mock-up Assign PIC pengujian stabilita
Gambar 337. Mock-up Perubahan PIC pengujian stabilita

Gambar 338. Mock-up Notifikasi analis pengujian stabilita

Gambar 339. Mock-up Dashboard Tren


ST-01
ST -02
eTesting ada
ST -03
stabilta untuk pengguna akses yang sesuai
ST -04
ST -05 Sistem harus dapat digunakan untuk pengisian pengujian
ST -06
ST -07
ST -08 Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan persetujuan Pengguna dapat melakukan persetujuan dari dokumen template

Form Elements:
Data Data
Call-out Field Label UI Control Mand? Editable Value Set Default Value Data Example
Type Source
Dashboard Studi Stabilita Tab Studi Stabilita – QC Supervisor
FDA-167 No. Protokol Textbox Tidak Ya String - - PTK/QA/2105/001/00 -
FDA-167 Kode Produk Textbox Tidak Ya String - - LLCD2 -
FDA-167 No. PPI Textbox Tidak Ya String - - PPI 3 No. 04-04 -
In
Progress,
Sample
Required,
FDA-167 Status Textbox Tidak Ya String - In Progress -
Awaiting
Sample,
Report
Required
FDA-167 Tanggal Efektif Textbox Tidak Ya String - - 14 Juli 2021 -
FDA-167 Interval Terakhir Textbox Tidak Ya String - - 3M -
Grafik- Perlu Tindak Tabel
Grafik Ya Ya Objek - - -
167 Lanjut Stabilita
Tabel
Tabel-167 No. Protokol Tabel Ya Tidak String - - PTK/QA/2105/001/00
Stabilita
Tabel
Tabel-167 Nama Produk Tabel Ya Tidak String - - LLCD2
Stabilita
Tabel-167 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - LAMBUCID SUSPENSI Tabel

Data Data
Type Source
Stabilita
Tabel
Tabel-167 No. PPI Tabel Ya Tidak String - - PPI 3 No. 04-04
Stabilita
In
Progress,
Sample
Required, Tabel
Tabel-167 Status Stabilita Tabel Ya Tidak String - In Progress
Awaiting Stabilita
Sample,
Report
Required
Tabel
Tabel-167 Tanggal Efektif Tabel Ya Tidak String - - 14 Juli 2021
Stabilita
Interval Akhir Tabel
Tabel-167 Tabel Ya Tidak String - - 3M
Stabilita
Dashboard Studi Stabilita Tab status protokol – QC Supervisor
FDA-168 Status Textbox Tidak Ya String - - Posting -
Tabel-168 No. Protokol Tabel Ya Tidak String - - PTK/QA/2105/001/00 Tabel
Protokol

Data Data
Type Source
Stabilita
Tabel
Tabel-168 Nama Produk Tabel Ya Tidak String - - LLCD2 Protokol
Stabilita
Tabel
Tabel-168 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - LAMBUCID SUSPENSI Protokol
Stabilita
Tabel
Tabel-168 No. PPI Tabel Ya Tidak String - - PPI 3 No. 04-04 Protokol
Stabilita
Approved,
Tabel
Return,
Tabel-168 Status Stabilita Tabel Ya Tidak String - Posting Protokol
draft,
Stabilita
posting
Tabel
Tabel-168 Tanggal Efektif Tabel Ya Tidak String - - 14 Juli 2021 Protokol
Stabilita
Tabel
Interval Akhir
Tabel-168 Tabel Ya Tidak String - - 3M Protokol
Stabilita
Dashboard Studi Stabilita Tab status laporan – QC Supervisor

Data Data
Type Source
Tabel
Tabel-169 No. Protokol Tabel Ya Tidak String - - PTK/QA/2105/001/00 Protokol
Stabilita
Tabel
Stabilita
Tabel
Stabilita
Tabel
Stabilita
Approved,
Tabel
Return,
draft,
Stabilita
posting
Tabel
Stabilita
Tabel-169 Interval Akhir Tabel Ya Tidak String - - 3M Tabel
Protokol

Data Data
Type Source
Stabilita
Dashboard Studi Stabilita Tab status terminasi – QC Supervisor
Tabel
Tabel-170 No. Protokol Tabel Ya Tidak String - - PTK/QA/2105/001/00 Protokol
Stabilita
Tabel
Stabilita
Tabel
Stabilita
Tabel
Stabilita
Approved,
Tabel
Return,
draft,
Stabilita
posting

Data Data
Type Source
Tabel
Stabilita
Tabel
Interval Akhir
Tabel-170 Tabel Ya Tidak String - - 3M Protokol
Stabilita
Protokol Stabilita
Protokol-
No. Protokol Textbox Ya Ya String - - PTK/QA/2105/001/00 -
171
Tabel
Protokol-
Tipe Stabilita Textbox Ya Ya String - - Validasi Proses master tipe
171
stabilita
Protokol-
Kode Produk Textbox Ya Ya String - - LLCD2 Oracle
171
Protokol-
Nama Produk Textbox Ya Ya String - - LAMBUCID SUSPENSI Oracle
171
Protokol-
Shelf Life Textbox Ya Ya String - - 365 Hari Oracle
171
Protokol-
No. Bets Textbox Ya Ya String - - KLLCD2O61993 -
171
Tabel
Protokol- suhu 30°C ± 2°C/RH 75% master
Suhu Dropdown Ya Ya String - -
171 ± 5% Suhu dan
RH

Data Data
Type Source
Protokol- suhu 30°C ± 2°C/RH 65%
Suhu – Lainnya Drodown Ya Ya String - - -
171 ± 5%
Protokol-
No. PPI Ruah Textbox Ya Ya String - - PPI 3 No. 04-04 -
171
Protokol-
No. PPI Kemas Textbox Ya Ya String - - PPI 4 No. 02-01 -
171
Default ambil
Protokol- MWQT efektif untuk Tabel
No. MWQT Textbox Ya Ya String - AW-QC-TAL 002.00
171 kode item yang MWQT
dimaksud
Tujuan dari studi ini
Tujuan dari studi ini
adalah untuk
adalah untuk
menentukan
menentukan stabilitas
stabilitas produk
produk pasca
pasca pemasaran
Protokol- pemasaran yang
Tujuan Text Area Ya Ya String - yang disimpan -
171 disimpan dengan
dengan kondisi
kondisi jangka panjang
jangka panjang
(Suhu 30°C ± 2°C dan RH
(Suhu 30°C ± 2°C dan
75% ± 5%) selama 2
RH 75% ± 5%)
tahun.
selama 2 tahun.
Protokol- Ruang Lingkup Text Area Ya Ya String - Studi stabilitas ini Studi stabilitas ini hanya -
171 hanya terbatas pada terbatas pada satu bets
satu bets produk produk Lambucid

Data Data
Type Source
Lambucid Suspensi
yang diproduksi di Suspensi yang
Line 12 di PT. Kalbe diproduksi di Line 12 di
Farma Tbk. PT. Kalbe Farma Tbk.
Studi stabilitas dan Studi stabilitas dan
pengujiannya pengujiannya dilakukan
dilakukan di PT. di PT. Kalbe Farma Tbk.
Kalbe Farma Tbk.
Protokol- Tanggungjawab Text Area Ya Ya String - 3.1. 3.1. -

171 Stability QA Stability QA Inspector
Inspector :
: Menyimpan sampel
Menyimpan sampel sesuai dengan kondisi
sesuai dengan penyimpanannya dan
kondisi mengambil sampel
penyimpanannya sesuai dengan jatuh
dan mengambil temponya.
sampel sesuai 3.2.
dengan jatuh QA Supervisor
temponya. :
3.2. Menyusun protokol dan
QA Supervisor laporan studi stabilitas
: serta menjamin studi

Data Data
Type Source
Menyusun protokol stabilitas dilaksanakan
dan laporan studi sesuai dengan protokol
stabilitas serta dan menindaklanjuti
menjamin studi laporan penyimpangan
stabilitas jika ada.
dilaksanakan sesuai 3.3.
dengan protokol dan QA Manager
menindaklanjuti :
laporan Meninjau dan
penyimpangan jika menyetujui protokol
ada. dan laporan studi
3.3. stabilitas.
QA Manager 3.4.
: APJ QA Manager
Meninjau dan :
menyetujui protokol Meninjau dan
dan laporan studi menyetujui protokol
stabilitas. dan laporan studi
3.4. stabilitas
APJ QA Manager 3.5.
: QC Analyst
Meninjau dan :
menyetujui protokol Menjalankan pengujian
dan laporan studi sesuai dengan metode

Data Data
Type Source
stabilitas analisa yang tepat dan
3.5. masih berlaku serta
QC Analyst mendokumentasikan
: seluruh kegiatan terkait
Menjalankan pengujian studi
pengujian sesuai stabilitas.
dengan metode 3.6.
analisa yang tepat QC Supervisor
dan masih berlaku :
serta Menjamin pengujian
mendokumentasika sampel stabilitas
n seluruh kegiatan dilaksanakan sesuai
terkait pengujian dengan protokol, jadwal
studi stabilitas. pengujian, metoda
3.6. analisa yang tepat dan
QC Supervisor masih berlaku serta
: dokumentasi seluruh
Menjamin pengujian kegiatan terkait
sampel stabilitas pengujian sampel
dilaksanakan sesuai stabilitas dan
dengan protokol, menindaklanjuti laporan
jadwal pengujian, penyimpangan jika ada.
metoda analisa yang 3.7.
tepat dan masih QC Manager

Data Data
Type Source
berlaku serta
dokumentasi seluruh
kegiatan terkait
pengujian sampel
stabilitas dan
menindaklanjuti
:
laporan
Meninjau dan
penyimpangan jika
menyetujui protokol
ada.
dan laporan studi
3.7.
stabilitas.
QC Manager
:
Meninjau dan
menyetujui protokol
dan laporan studi
stabilitas.
Protokol- Referensi Text Area Ya Ya String - ICH Harmonised ICH Harmonised -
171 Tripartite Guideline. Tripartite Guideline.
2003. Stability 2003. Stability Testing
Testing of New Drug of New Drug Substances
Substances Products Products Q1A (R2).
Q1A (R2). World Health
World Health Organization. 2018.
Organization. 2018. Annex 10: Stability

Data Data
Type Source
Annex 10: Stability
Testing of Active
Pharmaceutical
Testing of Active
Ingredients and
Pharmaceutical
Finished
Ingredients and Finished
Pharmaceutical
Pharmaceutical
Products. WHO
Products. WHO
Technical Report
Technical Report Series,
Series, No. 1010.
No. 1010.
EMEA 2007
EMEA 2007 Guideline
Guideline on
on Stability Testing:
Stability Testing:
Stability Testing of
Stability Testing of
Existing Active
Existing Active
Substances and Related
Substances and
Finished Products.
Related Finished
ASEAN Guideline on
Products.
Stability Study of Drug
ASEAN Guideline on
Product (R1).
Stability Study of
SOP Stabilitas Produk
Drug Product (R1).
Pascapemasaran SOP-
SOP Stabilitas
QA-S002
Produk
Pascapemasaran
SOP-QA-S002

Data Data
Type Source
SOP-QS-G003.L03
Deviation Report SOP-QS-G003.L03
SOP-QS-G003 Deviation Report
Penanganan SOP-QS-G003
Terhadap Penanganan Terhadap
Penyimpangan Penyimpangan
SOP-QC-A007 SOP-QC-A007
Penanganan OOS Penanganan OOS Pada
Protokol- Dokumen
Tabel Ya Ya String - Pada Pengujian Pengujian Kimia dan -
171 Terkait
Kimia dan Fisika di Fisika di Lab QC
Lab QC SOP-QC-A014
SOP-QC-A014 Penanganan
Penanganan Penyimpangan Hasil
Penyimpangan Hasil Analisa dan Insiden di
Analisa dan Insiden Laboratorium
di Laboratorium Mikrobiologi
Mikrobiologi
Informasi
Protokol-
Produk Bahan Tabel Ya Ya String - - Aqua Purificata Oracle
171
Baku – Material
Protokol- Jumlah per-Unit
Tabel Ya Ya String - - Ad 5 ml Oracle
171 Dosis (mg/5mL)
Protokol- Jumlah per-
Tabel Ya Ya String - - Aad 2000 L Oracle
171 Batch

Data Data
Type Source
Protokol-
Sumber Tabel Ya Ya String - - PT Kalbe Farma TBK Oracle
171
Bahan
Protokol- Botol Klb Pet 100 Ml
Pengemas - Tabel Ya Ya String - - Oracle
171 Amber
Material
Protokol-
Per Batch Tabel Ya Ya String - - 19700 EA Oracle
171
Protokol-
Sumber Tabel Ya Ya String - - Dynaplast, PT Tbk Oracle
171
Kriteria
Protokol- Tabel
Penerimaan – Tabel Ya Ya String - - Pemerian
171 Spesifikasi
Parameter
Sirup berbentuk
suspensi opaque, agak
kental, terdispersi halus
Protokol- homogen, berawarna Tabel
Spesifikasi Tabel Ya Ya String - -
171 putih, rasa manis mint, Spesifikasi
aroma peppermint
dalam botol PET amber
100 mL
Desain Studi
Protokol- Stabilitas – suhu 30°C ± 2°C/RH 75%
Tabel Ya Ya String - - -
171 Kondisi ± 5%
Penyimpanan

Data Data
Type Source
Protokol-
Nomor Bets Tabel Ya Ya String - - KLLCD2O61993 -
171
Protokol- Tabel
Parameter Tabel Ya Ya String - - Pemerian
171 Spesifikasi
Protokol- Frekuensi Test Design
Tabel Ya Ya String - - 3M
171 (Bulan) oracle
Jumlah Sampel
Protokol- suhu 30°C ± 2°C/RH 75%
Uji – Kondisi Tabel Ya Ya String - - -
171 ± 5%
Penyimpanan
Protokol- Tabel
171 spesifikasi
Tabel MA
(Jumlah
Protokol- Frekuensi x
Tabel Ya Ya String - - 6x2 botol sample),
171 Kebutuhan
test design
oracle
Protokol-
Jumlah Tabel Ya Ya String - - 12 botol -
171
Protokol- Deskripsi Text Area Ya Ya String - - Sampel diambil dari -
171 chamber stabilita pada
setiap interval
pemeriksaan, jika
sampel tidak dapat
langsung diuji, maka

Data Data
Type Source
sampel disimpan sesuai
kondisi penyimpanan
produk. Pengujian
sampel untuk periode
kurang dari sama
dengan 6 bulan
diselesaikan dalam
waktu 15 hari dan untuk
periode lebih dari 6
bulan diselesaikan
dalam waktu 30 hari
dari jadwal yang sudah
ditentukan.
Protokol- Penanganan Text Area Ya Ya String - - Jika terjadi -
171 OOT/OOS penyimpangan
dan/atau hasil OOS
selama studi stabilitas
harus ditindaklanjuti
dan didokumentasikan
sesuai dengan SOP
Penanganan Terhadap
Penyimpangan (SOP-QS-
G003), Penanganan OOS
Pada Pengujian Kimia

Data Data
Type Source
dan Fisika di Lab QC
(SOP-QC-A007) dan
Penanganan
Penyimpangan Hasil
Analisa dan Insiden di
Laboratorium
Mikrobiologi (SOP-QCA-
014)
Protokol- Attachment laporan Tabel
Laporan Text Area Ya Ya String - -
171 dan file excel pengujian
Laporan yang
Tabel
Protokol- Telah di
Tabel Ya Tidak String - - 3M laporan
171 Generate -
stabilita
Interval
Tabel
Protokol- LS-QA-S002.1405-
Nomor Laporan Tabel Ya Tidak String - - laporan
171 025.00-3M
stabilita
Tabel
Protokol- Budi Komara (QC
Dicetak Oleh Tabel Ya Tidak String - - laporan
171 Supervisor)
stabilita
Tabel
Protokol-
Dicetak Tanggal Tabel Ya Tidak String - - 5 januari 2021 laporan
171
stabilita
Pemilihan Reviewer & Approver Protokol Stabilita

Data Data
Type Source
eSign Protokol Stabilita
Laporan Stabilita
Report- LS-QA-S002.1405-
No. Laporan Textbox Ya Ya String - - eTesting
174 025.01
Report- Riwayat LS-QA-S002.1405-
Textbox Ya Ya String - - eTesting
174 Perubahan 025.00
Report-
Tgl Efektif Textbox Ya Ya String - - 1 Oktober 2021 eTesting
174
Tabel
Report-
Nama Item Tabel Ya Ya String - - TCLT3 Protokol
174
Stabilita
Tabel
Report-
Bentuk Sediaan Tabel Ya Ya String - - Cholestat 10 mg Tablet Protokol
174
Stabilita
Tabel
Report-
No. Batch Tabel Ya Ya String - - 624039 Protokol
174
Stabilita
Tabel
Report-
Ukuran Batch Tabel Ya Ya String - - 259200 Tablet Protokol
174
Stabilita

Data Data
Type Source
Tabel
Report-
No. PPI Ruah Tabel Ya Ya String - - 04-02 Protokol
174
Stabilita
Tabel
Report-
No. PPI Kemas Tabel Ya Ya String - - 13-01 Protokol
174
Stabilita
Tabel
Report- Kondisi
Tabel Ya Ya String - - Simpan di bawah 30°C Protokol
174 Penyimpanan
Stabilita
Tabel
Report- Kondisi Studi Suhu 30 ± 2°C, RH 75 %
Tabel Ya Ya String - - Protokol
174 Stabilita ± 5%
Stabilita
Tabel
Report-
Bulan Produksi Tabel Ya Ya String - - Mei 2014 Protokol
174
Stabilita
Tabel
Report- Tempat
Tabel Ya Ya String - - PT. Kalbe Farma Tbk Protokol
174 Produksi
Stabilita
Tabel
Report-
Pendaftar Tabel Ya Ya String - - PT. Kalbe Farma Tbk Protokol
174
Stabilita
Tabel
Report-
Lama Studi Tabel Ya Ya String - - 48 Bulan Protokol
174
Stabilita

Data Data
Type Source
Tabel
Report-
Shelf Life Tabel Ya Ya String - - 3 Tahun Protokol
174
Stabilita
Tabel
Report-
No. MWQT Tabel Ya Ya String - - AW-QC-TAL 002.00 laporan
174
stabilita
Tabel
Report-
No. Spesifikasi Tabel Ya Ya String - - TCLT3 ver 1 laporan
174
stabilita
Tabel
Report-
No. MA Tabel Ya Ya String - - MP-QC-TAP 099.00 laporan
174
stabilita
Tabel
Report-
Tgl Efektif Tabel Ya Ya String - - 21 Oktober 2021 laporan
174
stabilita
Tabel
Report- Informasi - PPI dengan formula
Tabel Ya Ya String - - laporan
174 Perubahan berdasarkan FD 06-00
stabilita
Tabel
Report- Study Result –
Tabel Ya Ya String - - 1 laporan
174 No.
stabilita
Report- Tabel
174 pengujian
Report- Syarat Tabel Ya Ya String - - Salem, tablet oval Tabel

Data Data
Type Source
shallow convex, dengan
emboss "KALBE" pada
174 satu sisi dan garis pengujian
tengah lurus pada sisi
lain
Report- Tabel
Hasil Tabel Ya Ya String - - sesuai
174 pengujian
Report- Tabel
Kesimpulan Tabel Ya Ya String - - Compiles
174 pengujian
Tabel
Report-
Diskusi Text Area Ya Ya String - - diskusi laporan
174
stabilita
Pemilihan Reviewer & Approver Laporan Stabilita
eSign Laporan Stabilita
Hasil Pengujian Stabilita
Hasil-178 Parameter Tabel Ya Tidak String - - Pemerian Tabel

Data Data
Type Source
pengujian
Tabel
Hasil-178 Syarat Tabel Ya Tidak String - - Syarat
pengujian
Hasil per Tabel
Hasil-178 Tabel Ya Tidak String - - Hasil
interval pengujian
Alasan dan e-Sign Terminasi Stabilita
Alasan Tabel
Reason-
permintaan Text Area Ya Ya string - - Alasan protokol
179
terminasi stabilita
eSign-179 Username Textbox Ya Ya string - - budi.komara SSO/AD
eSign-179 Password Textbox Ya Ya string - - password SSO/AD
Formulir Penerimaan Sampel (eBR)
Label
Sampel- No. Sample
Label Ya Ya String - - 171215 sampel
180 Oracle
(QRCode)
Label
Sampel-
Kode_ Produk Label Ya Ya String - - TPRG3 sampel
180
(QRCode)
Label
Sampel-
No_PPL Label Ya Ya String - - TPRG3 18-19 sampel
180
(QRCode)
Label
Sampel-
No. MWQT Label Ya Ya String - - AW-QC-TAL 002.00 sampel
180
(QRCode)

Data Data
Type Source
Label
Sampel- Tanggal
Label Ya Ya String - - 12 Agustus 2021 sampel
180 Peneriman
(QRCode)
Label
Sampel-
Jumlah Sampel Label Ya Ya String - - 20 botol sampel
180
(QRCode)
Permintaan FKB
FKB-181 Kepada Textbox Ya Ya String - - Gudang produk -
FKB-181 Move Order No Textbox Ya Ya String - - 123456 -
Tipe Move
FKB-181 Textbox Ya Ya String - - Requisition -
Order
FKB-181 Deskripsi Textbox Ya Ya String - - Untuk sampling QC-RM -
OOS/TPRG3/VII/
FKB-181 No. eTesting Textbox Ya Ya String - - -
2021.001
Tabel item
Tabel-181 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - 13AK02300
FKB
Tabel item
Tabel-181 Nama Produk Tabel Ya Tidak String - - KETOPROFEN
FKB
Tabel item
Tabel-181 No. Lot QC Tabel Ya Tidak String - - -
FKB
Tabel item
Tabel-181 No. PPI Tabel Ya Tidak String - - -
FKB
Tabel item
Tabel-181 Quantity Tabel Ya Tidak String - - .023
FKB

Data Data
Type Source
Tabel item
Tabel-181 UOM Tabel Ya Tidak String - - KG
FKB
Tabel item
Tabel-181 Kode Alasan Tabel Ya Tidak String - - -
FKB
Tabel item
Tabel-181 Keterangan Tabel Ya Tidak String - - -
FKB
Tambah Item FKB
Tabel
master
FKB-182 Kode Produk Textbox Ya Ya String - - 13AK02300
item/
eBridging
Tabel
master
FKB-182 Nama Produk Tabel Ya Tidak String - - KETOPROFEN
item/
eBridging
Tabel
master
FKB-182 No. Lot QC Tabel Ya Tidak String - - -
item/
eBridging
Tabel
master
FKB-182 No. PPI Tabel Ya Tidak String - - -
item/
eBridging
FKB-182 Quantity Tabel Ya Ya String - - .023 -

Data Data
Type Source
FKB-182 UOM Tabel Ya Ya String - - KG -
FKB-182 Kode Alasan Tabel Ya Ya String - - - -
FKB-182 Keterangan Tabel Ya Ya String - - - -
Terima Sampel FKB
Sampel- OOS/TPRG3/VII/ Lembar
No. eTesting Textbox Ya Ya String - -
183 2021.001 cetak FKB
Sampel- Lembar
No. Move Order Textbox Ya Ya String - - 123456
183 cetak FKB
Sampel- Tgl dan jam Lembar
Textbox Ya Ya String - - 12 Juli 2021 12:00:00
183 dicetak cetak FKB
Sampel- Lembar
Jumlah sampel Textbox Ya Ya Float - - .023
183 cetak FKB
Sampel- Lembar
Satuan Textbox Ya Ya String - - KG
183 cetak FKB
Dashboard Pengujian Stabilita Tab Sampling
Tabel
FDA-184 No. Sample Textbox Tidak Ya String - - 17243
sample
Tabel
FDA-184 No. Batch Textbox Tidak Ya String - - KLLCD2O61993
sample
Tabel
FDA-184 Kode Produk Textbox Tidak Ya String - - LLCD2
sample
Tabel
FDA-184 Interval Textbox Tidak Ya String - - 3M
sample
DA-184 No. Sampel Tabel Ya Tidak string - - 171725 Tabel

Data Data
Type Source
sample
Tabel
DA-184 Kode Produk Tabel Ya Tidak string - - LLCD2
sample
Tabel
DA-184 No. Batch Tabel Ya Tidak string - - KLLCD2O61993
sample
suhu 30°C ± 2°C/RH 75% Tabel
DA-184 Kondisi Tabel Ya Tidak string - -
± 5% sample
Tabel
DA-184 Interval Tabel Ya Tidak string - - 3M
sample
Tabel
DA-184 Jumlah Sampel Tabel Ya Tidak string - - 20 Botol
sample
Tanggal Jatuh Tabel
DA-184 Tabel Ya Tidak string - - 1 Oktober 2021
tempo sample
Tabel
DA-184 Status Sampling Tabel Ya Tidak string - - Pending
sample
Detail Dashboard Pengujian Stabilita Tab Sampling
Detail- Tabel
Kode Produk Label Ya Tidak String - - LLCD2
185 sample
Detail- Tabel
Nama Produk Label Ya Tidak String - - LAMBUCID SUSPENSI
185 sample
Detail- Setiap tablet Tabel
Komposisi Label Ya Tidak String - -
185 mengandung .. sample
Detail- Tabel
No. MWQT Label Ya Tidak String - - AW-QC-TAL 002.00
185 sample

Data Data
Type Source
Detail- Tanggal Berlaku Tabel
Label Ya Tidak String - - 11 Januari 2021
185 MWQT sample
Detail- No. MA & Tabel
Label Ya Tidak String - - MP-QC-TAP 099.00
185 Tanggal Berlaku sample
Detail- No. Spec & Tabel
Label Ya Tidak String - - LLCD2 ver 0
185 Tanggal Berlaku sample
Detail- QC-13AS00740- Tabel
No. Sampel QC Label Ya Tidak String - -
185 171725.00 sample
Detail- No. Sampel Tabel
Label Ya Tidak String - - 171725
185 Oracle sample
Detail- Tabel
No. Batch Label Ya Tidak String - - KLLCD2O61993
185 sample
Detail- Tabel
No. PPI Label Ya Tidak String - - PPI 3 No. 04-04
185 sample
Detail- Tabel
Jenis Label Ya Tidak String - - Fisika
185 sample
Detail- Tabel
Kategori Label Ya Tidak String - - Stabilita
185 sample
Detail- Tabel
Jumlah Sampel Label Ya Tidak String - - 20
185 sample
Detail- Tabel
Satuan Label Ya Tidak String - - Botol
185 sample
Detail- Jumlah aktual Label Ya Tidak String - - 50 Tabel
185 sampel setelah sample

Data Data
Type Source
sampling
Dashboard Pengujian Stabilita Tab Testing – QC Supervisor
FDA-186 Kode Produk Text box Tidak Ya String - - TPRG3 -
Pending,
FDA-186 Status sampling Text box Tidak Ya String Inprogress, - Pending -
Complete
FDA-186 interval textbox Tidak Ya string - - 3M -
Grafik- Tabel
Jumlah Batch Tabel Ya Tidak Grafik - - -
186 pengujian
Rutin, FPP,
Tabel
Tabel-186 Kategori Tabel Ya Tidak String OOS, - KTPRGO61993
pengujian
Stabilita
Tabel
Tabel-186 No. Sampel QC Tabel Ya Tidak String - - QC-171725
pengujian
No. Sample Tabel
Tabel-186 Tabel Ya Tidak String - - 171725
Oracle pengujian
Tabel
pengujian
Tabel
pengujian
suhu 30°C ± 2°C/RH 75% Tabel
Tabel-186 Kondisi Tabel Ya Tidak string - -
± 5% pengujian

Data Data
Type Source
Tabel
Tabel-186 Interval Tabel Ya Tidak string - - 3M
pengujian
Ruah, Tabel
Tabel-186 Step Tabel Ya Tidak String - Ruah
Kemas pengujian
Waktu
Datetim Tabel
Tabel-186 Penerimaan Tabel Ya Tidak - - 30 Agustus 2021
e pengujian
Sample
Due Date Tabel
Tabel-186 Tabel Ya Tidak String - - 30 Agustus 2021
Analisa pengujian
Datetim Tabel
Tabel-186 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak - - 2, 5 jam
e pengujian
Pending,
inprogress,
Tabel
Tabel-186 Status Tabel Ya Tidak String done, - Inprogress
Pengujian
complete,
RFA
Tabel
Pengujian
Tabel
Pengujian
Tgl Penerimaan Datetim Tabel
Tabel-186 Tabel Ya Tidak - - 30 Agustus 2021
Worksheet e Pengujian
Datetim Tabel
Tabel-186 Due Date Tabel Ya Tidak - - 30 Agustus 2021
e Pengujian

Data Data
Type Source
Tabel
Tabel-186 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String - - 1 jam
Pengujian
Dashboard Pengujian Stabilita Tab Testing – QC Analyst
FDA-187 Kode Produk Text box Tidak Ya String - - TPRG3 -
Pending,
FDA-187 Status sampling Text box Tidak Ya String Inprogress, - Pending -
Complete
FDA-187 interval textbox Tidak Ya string - - 3M -
Grafik- Tabel
Jumlah Batch Tabel Ya Tidak Grafik - - -
187 pengujian
Rutin, FPP,
Tabel
Tabel-187 Kategori Tabel Ya Tidak String OOS, - KTPRGO61993
pengujian
Stabilita
Tabel
Tabel-187 No. Sampel QC Tabel Ya Tidak String - - QC-171725
pengujian
No. Sample Tabel
Oracle pengujian
Tabel
pengujian
Tabel
pengujian
Tabel-187 Kondisi Tabel Ya Tidak string - - suhu 30°C ± 2°C/RH 75% Tabel

Data Data
Type Source
± 5% pengujian
Tabel
Tabel-187 Interval Tabel Ya Tidak string - - 3M
pengujian
Ruah, Tabel
Tabel-187 Step Tabel Ya Tidak String - Ruah
Kemas pengujian
Waktu
Datetim Tabel
Tabel-187 Penerimaan Tabel Ya Tidak - - 30 Agustus 2021
e pengujian
Sample
Due Date Tabel
Tabel-187 Tabel Ya Tidak String - - 30 Agustus 2021
Analisa pengujian
Datetim Tabel
Tabel-187 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak - - 2, 5 jam
e pengujian
Pending,
inprogress,
Tabel
Tabel-187 Status Tabel Ya Tidak String done, - Inprogress
Pengujian
complete,
RFA
Tabel
Pengujian
Tabel
Pengujian
Tgl Penerimaan Datetim Tabel
Tabel-187 Tabel Ya Tidak - - 30 Agustus 2021
Worksheet e Pengujian
Tabel-187 Due Date Tabel Ya Tidak Datetim - - 30 Agustus 2021 Tabel

Data Data
Type Source
e Pengujian
Tabel
Tabel-187 Sisa Waktu Tabel Ya Tidak String - - 1 jam
Pengujian
Alokasi dan penjawalan sampel
Alokasi- Tabel
No. Protokol Textbox Ya Ya String - - PTK/QA/2105/001/00
188 Protokol
Alokasi- Kondisi – Test Suhu 30 ± 2°C, RH 75 % Tabel
Textbox Ya Ya String - -
188 Design ± 5% sample
Alokasi- Tabel
Nama Chamber Textbox Ya Ya String - - Chamber 01
188 sample
Alokasi- Tabel
Status Kalibrasi Textbox Ya Tidak String - - Calibrated
188 sample
Alokasi- Batas waktu Tabel
Textbox Ya Tidak Date - - 21 Desember 2021
188 kalibrasi sample
Sampel
Alokasi- Tabel
Quantity - Textbox Ya Tidak String - - 3M
188 sample
Interval
Jumlah
Alokasi- Tabel
kebutuhan Textbox Ya Tidak Decimal - - 20 botol
188 sample
sample
Alokasi- CRO.16.D.5.3,6.16C.5.3, Tabel
Placement code Textbox Ya Ya String - -
188 5,6 sample
FDA-189 No Protokol Textbox Tidak Ya String - - PTK/QA/2105/001/00 Tabel

Data Data
Type Source
protokol
stabilita
Tabel
FDA-189 Kode Produk Textbox Tidak Ya String - - LLCD2 protokol
stabilita
Tabel
FDA-189 No. PPI Textbox Tidak Ya String - - PPI 3 No. 04-04 protokol
stabilita
Tabel
FDA-189 Status Textbox Tidak Ya Stirng - - Awaiting sample protokol
stabilita
Tabel
FDA-189 Tgl Efektif Textbox Tidak Ya Date - - 12 Februari 2021 protokol
stabilita
Tabel
FDA-189 Interval Terakhir Textbox Tidak Ya String - - 3M protokol
stabilita
Tabel
DA-189 Kode Item Tabel Ya Tidak string - - LLCD2 protokol
stabilita
Tabel
DA-189 Nama Item Tabel Ya Tidak string - - LAMBUCID SUSPENSI protokol
stabilita
DA-189 No. Protokol Tabel Ya Tidak string - - PTK/QA/2105/001/00 Tabel

Data Data
Type Source
protokol
stabilita
Tabel
DA-189 No. PPI Tabel Ya Tidak string - - PPI 3 No. 04-04 protokol
stabilita
Return, Tabel
DA-189 Status approval Tabel Ya Tidak string Draft, - Posting protokol
Posting stabilita
Tabel
DA-189 Tanggal efektif Tabel Ya Tidak string - - 30 September 2021 protokol
stabilita
In Progress, Sample
Required, Awaiting
Tabel
Sample, Report
DA-189 Status Stabilita Tabel Ya Tidak String - In Progress protokol
Required, Complete,
stabilita
Approved, Return,
draft
Tabel
DA-189 Tgl Efektif Tabel Ya Ya String - - 21 Agustus 2021 protokol
stabilita
Tabel
DA-189 Interval Terakhir Textbox Tidak Ya String - - 3M protokol
stabilita
Dashboard Manager

Data Data
Type Source
Tabel
FDA-190 No Protokol Textbox Tidak Ya String - - PTK/QA/2105/001/00 protokol
stabilita
Tabel
FDA-190 Kode Produk Textbox Tidak Ya String - - LLCD2 protokol
stabilita
Tabel
FDA-190 No. PPI Textbox Tidak Ya String - - PPI 3 No. 04-04 protokol
stabilita
Tabel
FDA-190 Status Textbox Tidak Ya Stirng - - Awaiting sample protokol
stabilita
Tabel
FDA-190 Tgl Efektif Textbox Tidak Ya Date - - 12 Februari 2021 protokol
stabilita
Tabel
stabilita
Tabel
FDA-190 Kode Item Tabel Ya Tidak string - - LLCD2 protokol
stabilita
Tabel
FDA-190 Nama Item Tabel Ya Tidak string - - LAMBUCID SUSPENSI protokol
stabilita

Data Data
Type Source
Tabel
FDA-190 No. Protokol Tabel Ya Tidak string - - PTK/QA/2105/001/00 protokol
stabilita
Tabel
FDA-190 No. PPI Tabel Ya Tidak string - - PPI 3 No. 04-04 protokol
stabilita
Return, Tabel
FDA-190 Status approval Tabel Ya Tidak string Draft, - Posting protokol
Posting stabilita
Tabel
FDA-190 Tanggal efektif Tabel Ya Tidak string - - 30 September 2021 protokol
stabilita
In Progress, Sample
Required, Awaiting
Tabel
Sample, Report
FDA-190 Status Stabilita Tabel Ya Ya String - In Progress protokol
Required, Complete,
stabilita
Approved, Return,
draft
Tabel
FDA-190 Tgl Efektif Tabel Ya Ya String - - 21 Agustus 2021 protokol
stabilita
Tabel
stabilita

Data Data
Type Source
Dashboard QC Supervisor – PIC Assignment

Tabel
PIC-191 No Sample Textbox Ya Ya String - - QC-Sample-Stabilita-001
pengujian
PIC-191 Kode Produk Textbox Ya Ya String - - LLCD2
Tabel
PIC-191 Batch No. Textbox Ya Ya String - - KLLCD2O61993
pengujian
Tabel
PIC-191 No. Protokol Textbox Ya Ya String - - PTK/QA/2105/001/00
pengujian
Tabel
PIC-191 Jumlah sample Textbox Ya Ya String - - 2 botol
pengujian
Tanggal Ambil Tabel
PIC-191 Textbox Ya Ya String - - 2 Oktober 2021
Sampel pengujian
Tabel
PIC-191 Parameter Dropdown Ya Ya String - - Pemerian
pengujian
Tabel
PIC-191 Analis Dropdown Ya Ya String - - Malisa
pengujian
Detail Stabilitas – Request Sample
Sample- Single Tabel
Request Sample Ya Ya Boolean - Ya/Tidak Ya
192 choice pengujian
Dashboard Tren
FDA-193 No. Batch Textbox Tidak Ya String - - KLLCD2O61993
Datetime
FDA-193 Start Date Tidak Ya Date - - 1 januari 2021
picker

Data Data
Type Source
Datetime
FDA-193 End Date Tidak Ya Date - - 1 januari 2022
picker
FDA-193 Parameter Uji Textbox Tidak Ya String - - bobot
Grafik- Tabel
Hasil Pengujian Grafik Ya Tidak Grafik - - Grafik
193 pengujian
No. Sample Tabel
Oracle pengujian
Tabel
Tabel-193 No. Sample QC Tabel Ya Tidak String - - QC-171725
pengujian
Tabel
Tabel-193 Kode Produk Tabel Ya Tidak String - - LLCD2
pengujian
Tabel
Tabel-193 No. Batch Tabel Ya Tidak String - - KLLCD2O61993
pengujian
Tabel
Tabel-193 Tanggal Analisa Tabel Ya Tidak String - - 10 september 2021
pengujian
Tabel
Tabel-193 No. Mesin Tabel Ya Tidak String - - No mesin
pengujian
Tabel
Tabel-193 No. Formula Tabel Ya Tidak String - - No formula
pengujian
Tabel
Tabel-193 Syarat Tabel Ya Tidak String - - 50-100gr
pengujian
Tabel
pengujian


Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel Pengujian, tabel Jika belum ada data di tabel
Dashboard analis untuk menampilkan detail sampling pengujian dan tabel
dari tabel yang tersedia sampling
Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel stability list, protokol Jika belum ada data di Tabel
untuk menampilkan detail stabilita, laporan stabilita, dependensi
Dashboard Supervisor
dari tabel yang tersedia terminasi stabillita, tabel
pengujian, tabel sampling
Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel protokol, tabel Jika belum ada data di Tabel
Dashboard manager untuk menampilkan detail laporan stabilita, terminasi dependensi
dari tabel yang tersedia dan pengujian
Reviewer & Approver
pertama
berikutnya

Enabled
Other
Event
Disabled
Dashboard Analis & Supervisor
Kode Item Membuka LOV - Ya, selalu Enabled, by - - -
pemilihan Item default
Cari Menampilkan - Ya, selalu Enabled, by - - -
daftar pencarian default
pada tabel
dashboard
Reset Memebrsihkan - Ya, selalu Enabled, by - - -
dashbord
Dashboard Manager
Cari Menampilkan - Ya, selalu Enabled, by - - -
daftar pencarian default
pada tabel
dashboard
Reset Memebrsihkan - Ya, selalu Enabled, by - - -
dashbord
WQT Pengujian

Enabled
Other
Event
Disabled
Input hasil pengujian Masuk ke - Ya, selalu Enabled, by Halaman input - -
halaman input default pengujian
pengujian
Save to draft Menyimpan data - Ya, selalu Enabled, by - - -
database untuk
kemudian di
update kembali
ke database default analis &
Supervisor
pengujian
Stabilita
Cancel Kembali ke - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
halaman default analis &
dashboard Supervisor
pengujian
Stabilita
Assign PIC
Add PIC Memunculkan - Ya, selalu Enabled, by - - -
pilihan PIC default
pengujian
Batal - Ya, selalu Enabled, by - - -
default
Pilih Reviewer

Enabled
Other
Event
Disabled
Add Reviewer Menambahkan - Ya, selalu Enabled, by -
reviewer ke default
database
Cancel Menutup - Ya, selalu Enabled, by Halaman awal - -
popup/modals default drafting
pilih reviewer (protokol,
laporan, dan
pengujian
stabilita)
Pilih Approver
Add Approver Menambahkan - Ya, selalu Enabled, by - - -
approver ke default
database
Cancel Menutup - Ya, selalu Enabled, by Halaman awal - -
popup/modals default drafting
pilih approver (protokol,
laporan, dan
pengujian
stabilita)
Review
Setujui Menyimpan form - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -

Enabled
Other
Event
Disabled
dengan status default
disetujui
Tolak Menyimpan form - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
ditolak
Cancel Menutup halaman - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
detail form default
Approval
Setujui Menyimpan form - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
disetujui
Tolak Menyimpan form - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
ditolak
Cancel Menutup halaman - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
detail form default
Protokol Stabilita
Simpan Menyimpan - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
protokol dengan default
status drafting
Batal Kembali ke - Ya, selalu Enabled, by Halaman - -
halaman default sebelumnnya
sebelumnya
Submit Menyimpan - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
protokol dengan default

Enabled
Other
Event
Disabled
status posting
Request terminate Menampilkan - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
eSign terminate default
Generate Report Menampilkan - Ya, selalu Enabled, by Halaman - -
halaman laporan default create laporan
stabilita stabilita
Lihat Hasil Pengujian Menampilkan wqt - Ya, selalu Enabled, by WQT pengujian - -
pengujian terkait default stabilita
Download excel Generate file - Ya, selalu Enabled, by WQT Pengujian - -
excel dari WQT default stabilita
pengujian stabilita
Laporan stabilita
Simpan Menyimpan - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
laporan dengan default
status drafting
Batal Kembali ke - Ya, selalu Enabled, by Halaman - -
halaman default sebelumnnya
sebelumnya
Submit Menyimpan - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
laporan dengan default
status posting
Penerimaan sample
Terima sample Simpan sample ke - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -
tabel sample default
Batal Membatalkan - Ya, selalu Enabled, by Dashboard - -

Enabled
Other
Event
Disabled
penerimaan default
sample
Alokasi dan Penjadwalan sampel
Create label Generate label - Ya, selalu Enabled, by Print Preview - -
sampel stabilita default
Penjadwalan sampel Running timer - Ya, selalu Enabled, by Message box - -
jatuh tempo default
sampel stabilita
Batal Membatalkan - Ya, selalu Enabled, by Message box - -
alokasi sampel default

3.9.Modul Superadmin
3.9.1 Purpose/Description
Menu-menu yang hanya dapat diakses leh pengguna dengan Hak Akses sebagai Superadmin,
diantaranya menu:
1. Hak Akses dan Menu
2. Pengaturan umum berupa pengaturan untuk Identitas Site dan Aplikasi
3. Pengaturan sistem berupa pengaturan untuk parameter-parameter didalam sistem

seperti: Pagination, Batas waktu maksimal review& approval, tanggal review ulang
MWQT, dll.
3.9.2 Use case
Gambar 340. Use Case Modul Superadmin

UC-106
Mengelola Hak Akses dan menu
(G.2)

Interest
Trigger Aktor masuk ke aplikasi dan ingin mengelola Hak Akses dan Menu
Pre-conditions - Aktor memiliki hak akses sebagai Superadmin
- Sistem telah Terhubung ke endpoint SSO/HRIS untuk mendapatkan

list Jabatan/Job Title
Post-conditions - Masing-masing Jabatan telah memiliki hak akses terhadap menu di

sistem
System Actor
Main Success 1. Aktor melakukan Login ke

Scenario dalam sistem
sistem dan memilih menu hak
akses
Jabatan

jabatan
4. e-Testing menampilkan hak
akses untuk jabatan yang dipilih
6. Aktor menambah/mengubah
hak akses
simpan
6. Hak Akses untuk jabatan

tersebut telah tersimmpan
Extensions N/A
Priority High
Special - Hak Akses yang diberikan akan mengikat ke Job Title

Requirements
Open Questions N/A

UC-107
Mengelola Pengaturan Umum
(G.2)

Interest
Trigger Aktor masuk ke aplikasi dan ingin mengelola Pengaturan Umum
Post-conditions - Pengaturan Umum telah dikelola
System Actor

Scenario sistem
sistem dan memilih menu
pengaturan

Mengelola Pengaturan Umum
4. Aktor mengelola pengaturan

umum
simpan
6. Pengaturan umum telah
tersimpan
Extensions N/A
Priority High
Special - Field pada pengaturan umum berupa: ID Organisasi, Nama Site,

Requirements Logo Site
Open Questions N/A

UC-108
Mengelola Pengaturan Sistem
(G.2)

Interest
Trigger Aktor masuk ke aplikasi dan ingin mengelola Pengaturan Sistem
Post-conditions - Pengaturan Sistem telah dikelola
System Actor

Scenario sistem
sistem dan memilih menu
pengaturan

Mengelola Pengaturan Sistem
4. Aktor mengelola pengaturan

sistem
6. Pengaturan sistem telah

tersimpan
Extensions N/A
Priority High
Special - Field pada pengaturan sistem berupa: Jumlah item per page, batas
Requirements waktu review, batas waktu approval, dan interval review ulang
MWQT dan notifikasi
Open Questions N/A

3.9.3 Activity Diagram
Gambar 341. Activity Diagram Mengelola Hak Akses

Gambar 342. Activity Diagram Mengelola Pengaturan Umum

Gambar 343. Activity Diagram Mengelola Pengaturan Sistem

3.9.4 Mock Up
Gambar 344. Mock-up List Jabatan (Job Title) Menu Pnegaturan Hak Akses

Gambar 345. Mock-up Mengelola Hak Akses

Gambar 346. Mock-up Mengelola Pengaturan Umum

Gambar 347. Mock-up Mengelola Pengaturan Sistem

3.9.5 Functional Requirement

SA-01
SA -02
eTesting ada
SA -03
stabilta untuk pengguna akses yang sesuai
SA -04
SA -05 Sistem harus dapat digunakan untuk pengisian pengujian
SA -06
SA -07
SA -08 Sistem harus dapat mengakomodasi kebutuhan persetujuan Pengguna dapat melakukan persetujuan dari dokumen template

3.9.6 Field Level Spesification
Form Elements:
Data Default Data

Call-out Field Label UI Control Mand? Editable Value Set Data Example
Type Value Source
List Jabatan (Job Title)
Tabel-194 No Tabel Ya Tidak String - - 1 -
QC Analyst, QC
Supervisor, QC
Tabel-194 Nama Jabatan Tabel Ya Tidak String Manager, TS/QA - QC Analyst SSO/HRIS
Supervisor, QA
Manager
Analis di Departement
Tabel-194 Deskripsi Tabel Ya Tidak String - - SSO/HRIS
Quality Control
Form Mengelola Hak Akses
Role-195 Nama Jabatan Textbox Ya Tidak String - - QC Analyst SSO/HRIS
Analis di Departement
Role-195 Deskripsi Textbox Ya Tidak String - - SSO/HRIS
Quality Control
Menu di Tabel
Role-195 Menu Tabel Ya Tidak String - MWQT
eTesting Menu
Tabel
Role-195 Create Tabel Ya Tidak Boolean Ya, Tidak Tidak Ya
Menu
Tabel
Role-195 Read Tabel Ya Tidak Boolean Ya, Tidak Tidak Ya
Menu
Tabel
Role-195 Update Tabel Ya Tidak Boolean Ya, Tidak Tidak Ya
Menu

Data Default Data

Call-out Field Label UI Control Mand? Editable Value Set Data Example
Type Value Source
Tabel
Role-195 Delete Tabel Ya Tidak Boolean Ya, Tidak Tidak Ya
Menu
Tabel
Role-195 Review Tabel Ya Tidak Boolean Ya, Tidak Tidak Ya
Menu
Tabel
Role-195 Approve Tabel Ya Tidak Boolean Ya, Tidak Tidak Ya
Menu
Tabel
Role-195 Print Tabel Ya Tidak Boolean Ya, Tidak Tidak Ya
Menu
Form Pengaturan Umum
GS-196 ID Organisasi Textbox Ya Ya String - - 381 -
GS-196 Nama Site Textbox Ya Ya String - - Kalbe Farma -
GS-196 Logo Site Attachment Ya Ya String - - Logo.jpg -
Form Pengaturan Sistem
Jumlah item per
SS-197 Textbox Ya Ya Integer - - 25 -
page
SS-197 Review Textbox Ya Ya Integer - - 2 -
SS-197 Approval Textbox Ya Ya Integer - - 22 -
Review ulang
SS-197 Textbox Ya Ya Integer - - 2 -
MWQT
SS-197 Notifikasi Textbox Ya Ya Integer - - 2 -
Jam, hari, bulan,
SS-197 Satuan Dropdown Ya Ya String - Hari -
tahun


Rows data dapat diklik Rows Empty SSO/HRIS Jika data dari SSO/HRIS tidak
List Jabatan untuk menampilkan detail ada
dari Jabatan
Rows data dapat diklik Rows Empty Tabel Menu, Tabel Hak Jika belum ada data di Tabel
List Hak Akses untuk menampilkan detail Akses dependensi
dari Hak Akses

Enabled
Button, Link, Icon Other
OnClick Event Visible Vs Navigate To Validation Dependencies
Label Event
Disabled
Hak Akses
Simpan Menyimpan hak - Ya, selalu Enabled, by List Jabatan - -
akses untuk default
jabatan terpilih
Batal Membatalkan - Ya, selalu Enabled, by List Jabatan - -
ubah atau tambah default
hak akses
Pengaturan Umum
Simpan Menyimpan - Ya, selalu Enabled, by - - -
Pengaturan default
Umum
Batal Membatalkan - Ya, selalu Enabled, by Menu - -
ubah Pengaturan default pengaturan
umum umum
Pengaturan Sistem
Simpan Menyimpan - Ya, selalu Enabled, by - - -
Pengaturan default
Sistem
Batal Membatalkan - Ya, selalu Enabled, by Menu - -
ubah Pengaturan default pengaturan
Sistem Sistem

4. System Configurations
Tech Stack
Programming language C#
Framework .NET Core 3.1
Database Microsoft SQL Server

2012
Konfigurasi sistem
Skema Deskripsi Aturan bisnis/depenensi data

Role/permission Hak akses terhadap modul dan - Pemberian hak akses
menu pada setiap role
terhadap modul dan
menu
- Mapping role ke user
- Mapping hak akses ke
role
User group Pengelompokkan group - Buat group
revirewer dan approver - Mapping user ke group
Pengaturan sistem Identifikasi site - Isi kode dan nama
perusahaan
- Isi nama aplikasi
- Upload gambar logo
aplikasi
- Upload gambar logo
untuk keperluan
reporting
- Isi Jumlah item per page
- Isi extended day

5. Other System Requirements/ Non-Functional Requirements

NF-01 e-Testing memiliki akses selama 24 Dengan akses selama 24 jam setiap
jam / 7 hari hari, pengguna dapat menggunakan e-
Testing kapan saja
NF-02 aplikasi memiliki antarmuka yang Desain antarmuka yang sederhana dan
sederhana dan mudah dipahami koheren dapat membuat pengguna
oleh para pengguna merasa nyaman dalam menggunakan e-
Testing tanpa menimbulkan
kebingungan
NF-03 aplikasi dapat login sebagai dua Dengan kedua jenis interface tersebut
akun, yaitu admin dan pengguna berfungsi untuk menentukan layanan
mana yang akan digunakan sesuai
kebutuhan (sebagai admin dan
pengguna).
NF-04 aplikasi memiliki kemampuan aplikasi selalu up to date dalam

untuk menampilkan data yang memberikan informasi yang dibutuhkan
dibutuhkan oleh semua pengguna oleh semua pengguna
dengan tingkat akurasi yang tinggi
NF-05 Aplikasi ini mampu menjaga Pengguna tentunya tidak ingin

informasi pribadi pengguna agar informasi privasinya tersebar luas,
tidak diketahui orang lain selain apalagi informasi tersebut dapat
admin dan pengguna itu sendiri disalahgunakan oleh pihak yang tidak
bertanggung jawab.
NF-06 aplikasi harus dapat diperbaiki dan Kedepannya aplikasi akan terus
diperbarui dengan mudah oleh berkembang di update untuk
pengembang sistem memenuhi kebutuhan para pelaku
sehingga kemudahan perawatan
menjadi sangat penting
NF-07 Aplikasi ini mampu memberikan aplikasi tidak ingin memberikan

respon tidak lebih dari 30 detik respons yang lama

6. Reporting Requirements
1. Report Specification FG, RM, PM, FPP dan IPC

2. Report MA
3. Fom Permintaan Pengujian
4. Analytical Result FG, RM, PM, FPP, Stabilita
5. Analytical Worksheet FG, RM, PM, FPP, Stabilita, Pereaksi
6. Certificate of Analysis
7. Checklist dan Laporan Investigasi OOS/OOE/OOT Pengujian Kimia Fisika Di Laboratorium QC
Tahap I
8. Checklist dan Laporan Investigasi OOS/OOE/OOT Pengujian Kimia Fisika Di Laboratorium QC
Tahap II
9. Checklist dan Laporan Investigasi OOS/OOE/OOT Di Laboratorium Mikrobiologi Tahap I
10. Checklist dan Laporan Investigasi OOS/OOE/OOT Di Laboratorium Mikrobiologi Tahap II
11. Protokol Stabilita
12. Laporan Stabilita
13. Report cost of analysis

7. Integration Requirements
7.1 Arsitektur Microservice
Gambar 348. Diagram Arsitektur Microservice
No Sistem/Service Nomor Dokumen

1 ePM WGS/SRS/12/2021/VII/23
2 eBridging WGS/SRS/12/2021/VII/25
3 Notifikasi WGS/SRS/12/2021/VII/26
4 Auditrail WGS/SRS/12/2021/VII/27
5 eBR WGS/SRS/12/2021/VII/28

7.2 Hardware Requirement
N Container Base Image Min Min

o Processor Memory
1 eTesting_Pengujian_Produk mcr.microsoft.com/ 1 core 1 GB
dotnet/aspnet:3.1
2 eTesting_Pengujian_RM/PM mcr.microsoft.com/ 1 core 1 GB
dotnet/aspnet:3.1
3 eTesting_Pengujian_Stabilita mcr.microsoft.com/ 1 core 1 GB
dotnet/aspnet:3.1
4 eTesting_Inventory_Control mcr.microsoft.com/ 1 core 1 GB
dotnet/aspnet:3.1
5 eTesting_OOS_OOT_OOE mcr.microsoft.com/ 1 core 1 GB
dotnet/aspnet:3.1
6 eTesting_Template mcr.microsoft.com/ 1 core 1 GB
dotnet/aspnet:3.1
7 eTesting_Mater_data_pengatur mcr.microsoft.com/ 1 core 1 GB
an dotnet/aspnet:3.1
8 eTesting_Attachment Redhat 1 core 1 GB
9 eTesting_Frontend mcr.microsoft.com/ 1 core 1 GB
dotnet/aspnet:3.1
7.3 eTesting Endpoint List (draft)
Method Route Body/Param Response Deskripsi

GET {service-template}/api/ - page: integer - total: integer List


spesifikasi - pageSize: - page: integer spesifikasi
integer - pageSize: dari
integer oracle
- totalPages:
integer
- data: list
Service Pengujian Product
POST {service-pengujian_product/ { - total: integer List
dasboard} page: integer, - page: integer Dasboard
pageSize: integer, - pageSize:
wqt_product: {} integer
} - totalPages:
integer
- data: list
POST {service-pengujian_product/ { { View

wqt_product_by_id} "wqt_id": "success": true, detail by
integer, "code": "01", id
} "message":
"Success",
"row": 1,
"data": {
"result": [],
"id": 2300,
"exception": null
}
}
POST {service-pengujian_product/ { penerima
wqt_product_generate_sampl "wqt_id": an sample
e} integer, pengujian
"product_code": product
"string",
"param_type":
"string",
"aw_no":"string",
"composition":
"string",
"batch_no":
"string",
"ppi_no":


"string",
"sample_no":
"string",
"sample_count":
0,
"efective_date": "
datetime ",
"purpose_test":
"string",
"ma_no":
"string",
"ma_efective_dat
e": "datetime",
"replace_aw_no":
"string",
"spec_no":
"string",
"spec_efective_d
ate": " datetime ",
"replace_aw_dat
e": " datetime ",
"start_date": "
datetime ",
"end_date": "
datetime ",
"wqt_status":
"string",
"wqt_pic":
"string"
}
POST service-pengujian_product/ { Update
wqt_product_update_sample "wqt_id": sample
integer, pengujian
"product_code": product
"string",
"param_type":
"string",
"aw_no":"string",
"composition":


"string",
"batch_no":
"string",
"ppi_no":
"string",
"sample_no":
"string",
"sample_count":
0,
"efective_date": "
datetime ",
"purpose_test":
"string",
"ma_no":
"string",
"ma_efective_dat
e": "datetime",
"replace_aw_no":
"string",
"spec_no":
"string",
"spec_efective_d
ate": " datetime ",
"replace_aw_dat
e": " datetime ",
"start_date": "
datetime ",
"end_date": "
datetime ",
"wqt_status":
"string",
"wqt_pic":
"string"
}
POST service-pengujian_product/ { Delete

wqt_product_delete_sample "wqt_id": sample
integer, pengujian
} product

POST service-pengujian_product/ {
wqt_ assignment_create "wqt_id": 0,
"param_type":
"string",
"pic": "string",
"assign_date":
"2021-09-
28T17:56:15.612Z
",
"status": 0
}
wqt_ assignment_by_id "id": 0,
"wqt_id": 0,
"param_type":
"string",
"pic": "string",
"assign_date":
"2021-09-
28T17:56:15.612Z
",
"status": 0
}
wqt_ reviewer_create "wqt_id": 0,
"product_code":
"string",
"aw_no":
"string",
"parameter":
"string",
"pic": "string",
"start_date":
"2021-09-
28T17:59:47.415Z
",
"end_date":
"2021-09-
28T17:59:47.415Z


",
"status": 0
}
wqt_ reviewer_by_id "id": 0,
"wqt_id": 0,
"product_code":
"string",
"aw_no":
"string",
"parameter":
"string",
"pic": "string",
"start_date":
"2021-09-
28T17:59:47.415Z
",
"end_date":
"2021-09-
28T17:59:47.415Z
",
"status": 0
}
Service OOS OOT

GET service-oosoot/api/ page: total: integer,page: List OOS
list_oos_oot integer,pageSize: integer,pageSize: OOT
integer integer,totalPages:
integer,data: list
GET service-oosoot/api/ startdate: data: list List

list_diagram_oos_oot string,enddate: Diagram
string OOS OOT
POST service-oosoot/api/ type : success : Membuat

create_oos_oot string,report_nu bool,message : OOS OOT
mber : string
string,product_na
me :
string,product_co


de :
string,wqt_numb
er :
string,sample_rec
eiving_date :
datetime,sample_
expired_date :
datetime,oos_occ
urent_date :
datetime,report_
date :
datetime,explana
tion : string
GET service-oosoot/api/ report_number : type : Detail

detail_oos_oot string string,report_numb OOS OOT
er :
string,product_na
me :
string,product_cod
e:
string,wqt_number
:
string,sample_recei
ving_date :
datetime,sample_e
xpired_date :
datetime,oos_occu
rent_date :
datetime,report_da
te :
datetime,explanati
on : string
POST service-oosoot/api/ report_number : success : Reject

stage_1_reject string,reason : bool,message : OOS OOT
string,username : string
string,password :
string


POST service-oosoot/api/ report_number : success : Submit
stage_1a_submit_report string,list_interve bool,message : Report 1A
ntion : string OOS OOT
array(Object),use
rname :
string,password :
string
MWQT
POST /etesting/mwqt/ { "string", { Master
master_template_spec/ "jenis": } "success": true, Spec By
list_by_jenis?jenis=RM "code": "01", Jenis
"message":
"Berhasil",
"row": 0,
"data": [
{
"no_spec":
"TLON4 ver.0",
"version": 0,
"kode_produk":
{
"inventory_item_ID
": 0,
"item_code":
"E-1.00030.4000",
"item_Desc":
null,
"primary_UOM_co
de": null,
"organization_id":
0,
"organization_code
": null,
"item_status":
null,

"kfG_INV_Type_Ite
m": null,
"kfG_INV_Suhu_Pe
nyimpanan": null,
"kfG_INV_Precurso
r_Psycotropic":
null,
"shelf_life":
null,
"heT_Kemasan_Pri
mer": null,
"heT_Kemasan_Sek
under_Antara":
null,
"heT_Kemasan_Sek
under": null,
"kond_Simpan_Ked
ap": null,
"kond_Simpan_Hin
darkan_Cahaya":
null,
"kond_Simpan_Dib
eri_N2": null,
"kond_Simpan_Rap
at": null,
"jenis_Sediaan":
null,
"b3_Toxic":
null,

"b3_Environment_
Hazard": null,
"b3_Corrosive":
null,
"b3_Explosive":
null,
"b3_Flamable":
null,
"b3_Iritant":
null,
"b3_Harmful":
null,
"b3_Oxidizing_Che
mical": null,
"b3_Carcinogenic":
null,
"isi_Per_Satuan_Ju
al": 0,
"isi_Per_MB":
0,
"niE_Lv1": null,
"niE_Lv2": null,
"niE_Lv3": null,
"niE_Lv4": null,
"niE_Lv5": null,
"niE_Lv6": null,
"coding_Set":
null,
"domain_Id":
0,
"id_Kemasan":
null,


"default_Lot_Statu
s": null,
"min_Minmax_Qua
ntity": 0,
"max_Minmax_Qu
antity": 0,
"planning_Make_B
uy": null,
"source_Type":
null,
"inventory_Plannin
g_Methode": null,
"postProcessing":
null,
"format_Md_Ed":
null,
"aktifkan_Serialisas
i": null,
"gmid": null,
"expiry_Date_Nie":
"0001-01-
01T00:00:00",
"fixed_Lot_Multipli
er": 0,
"minimum_Order_
Quantity": 0,
"maximum_Order_
Quantity": 0,


"kode_Ruah":
null,
"jenis_Toll_In":
null,
"customer_Toll_In"
: null,
"vendor_Toll_Out_
Free": null,
"user_Item_Type":
null,
"kfg_Inv_Productio
n_Line": null,
"code": null,
"jenis_spec":
null,
"jenis_spesifikasi":
{
"code":
"1KIMIA",
"jenis_spec":
"RM"
}
},
"referensi":
"USP",
"jenis": "RM",
"tgl_berlaku":
"2021-04-
08T21:35:45",
"no_spec_lama":
"TLON2 ver.0",
"tgl_spec_lama":
"2021-03-


30T21:37:58",
"no_formula":
19,
"komposisi": "",
"owner_organizati
on": "ERP-KPT",
"no_ma":
"Promaag MP-QC-
TAP099",
"pabrik_pembuat":
"",
"pemasok": "",
"status": {
"code": "500",
"description":
"Request Approval
for General Use",
"meaning":
null
},
"rejected_by_user"
: "",
"rejected_date":
"2021-10-
19T09:48:24.33572
95-07:00",
"approved_by_user
": null,
"approved_date":
"2021-10-
19T09:48:24.33592
36-07:00",
"created_by_user":


"",
"created_by_date":
"2021-10-
19T09:48:24.33602
69-07:00",
"updated_by_user"
: "",
"updated_by_date"
: "2021-10-
19T09:48:24.33616
39-07:00",
"unapproved_by":
"",
"unapproved_date
": "2021-10-
19T09:48:24.33627
27-07:00"
}
]
}
POST /etesting/mwqt/ { "parameter_uji" { Actual
mwqt_actual_parameter/ : "string"} "success":true, Paramter
list_by_parameter_uji "code":"01", By
"message": Paramete
"Berhasil", "row": r Uji
0, "data": []
}
POST /etesting/mwqt/ none { "success": true, List
master_item/list "code": "01", Master
"message": Item
"Berhasil",
"row": 0, "data":
[ { "inventory
_item_ID":
217535,


"item_code": "E-
1.00030.4000",
"item_Desc":
"1.00030.4000;AC
ETONITRILE
GRADIENT GRADE
FOR LIQUID
C;MERCK;4000
ML test",
"primary_UOM_c
ode": "EA",
"organization_id"
: 141,
"organization_co
de": "KLB_KQC",
"item_status":
"500",
"kfG_INV_Type_It
em": "1KIMIA",
"kfG_INV_Suhu_P
enyimpanan": "",
"kfG_INV_Precurs
or_Psycotropic":
"", "shelf_life":
"",
"heT_Kemasan_P
rimer": "",
"heT_Kemasan_S
ekunder_Antara":
"",
"heT_Kemasan_S
ekunder": "",
"kond_Simpan_K
edap": "",
"kond_Simpan_Hi
ndarkan_Cahaya"
: "",


"kond_Simpan_Di
beri_N2": "",
"kond_Simpan_R
apat": "",
"jenis_Sediaan":
"", "b3_Toxic":
"",
"b3_Environment
_Hazard": "",
"b3_Corrosive":
"",
"b3_Explosive":
"",
"b3_Flamable":
"",
"b3_Iritant": "",
"b3_Harmful": "",
"b3_Oxidizing_Ch
emical": "",
"b3_Carcinogenic
": "",
"isi_Per_Satuan_J
ual": 0,
"isi_Per_MB": 0,
"niE_Lv1": "",
"niE_Lv2": "",
"niE_Lv3": "",
"niE_Lv4": "",
"niE_Lv5": "",
"niE_Lv6": "",
"coding_Set": "",
"domain_Id": 0,
"id_Kemasan": "",
"default_Lot_Stat
us": "Release",
"min_Minmax_Q
uantity": 20,


"max_Minmax_Q
uantity": 100,
"planning_Make_
Buy": "Buy",
"source_Type":
"2",
"inventory_Planni
ng_Methode":
"Min-Max",
"postProcessing":
"0",
"format_Md_Ed":
"",
"aktifkan_Serialis
asi": "",
"gmid": "",
"expiry_Date_Nie
": "0001-01-
01T00:00:00",
"fixed_Lot_Multip
lier": 0,
"minimum_Order
_Quantity": 0,
"maximum_Order
_Quantity": 0,
"kode_Ruah":
null,
"jenis_Toll_In":
null,
"customer_Toll_I
n": null,
"vendor_Toll_Out
_Free": null,
"user_Item_Type
": "KFG IND QC",
"kfg_Inv_Producti
on_Line": null,


"code": null,
"jenis_spec": null,
"jenis_spesifikasi"
:{ "code":
null,
"jenis_spec": null
} } ]}
POST etesting/mwqt/ none { List
master_template_spec/list "success": true, Template
"code": "01", Spec
"message":
"Berhasil",
"row": 0,
"data": [
{
"no_spec":
"TLON4 ver.0",
"version": 0,
"kode_produk": {
"inventory_item_
ID": 0,
"item_code":
"E-
1.00030.4000",
"item_Desc":
null,
"primary_UOM_c
ode": null,
"organization_id"
: 0,
"organization_co
de": null,

"item_status":
null,
"kfG_INV_Type_It
em": null,
"kfG_INV_Suhu_P
enyimpanan":
null,
"kfG_INV_Precurs
or_Psycotropic":
null,
"shelf_life":
null,
"heT_Kemasan_P
rimer": null,
"heT_Kemasan_S
ekunder_Antara":
null,
"heT_Kemasan_S
ekunder": null,
"kond_Simpan_K
edap": null,
"kond_Simpan_Hi
ndarkan_Cahaya"
: null,
"kond_Simpan_Di
beri_N2": null,
"kond_Simpan_R


apat": null,
"jenis_Sediaan":
null,
"b3_Toxic":
null,
"b3_Environment
_Hazard": null,
"b3_Corrosive":
null,
"b3_Explosive":
null,
"b3_Flamable":
null,
"b3_Iritant":
null,
"b3_Harmful":
null,
"b3_Oxidizing_Ch
emical": null,
"b3_Carcinogenic
": null,
"isi_Per_Satuan_J
ual": 0,
"isi_Per_MB": 0,
"niE_Lv1":
null,
"niE_Lv2":
null,


"niE_Lv3":
null,
"niE_Lv4":
null,
"niE_Lv5":
null,
"niE_Lv6":
null,
"coding_Set":
null,
"domain_Id":
0,
"id_Kemasan":
null,
"default_Lot_Stat
us": null,
"min_Minmax_Q
uantity": 0,
"max_Minmax_Q
uantity": 0,
"planning_Make_
Buy": null,
"source_Type":
null,
"inventory_Planni
ng_Methode":
null,
"postProcessing":
null,


"format_Md_Ed":
null,
"aktifkan_Serialis
asi": null,
"gmid": null,
"expiry_Date_Nie
": "0001-01-
01T00:00:00",
"fixed_Lot_Multip
lier": 0,
"minimum_Order
_Quantity": 0,
"maximum_Order
_Quantity": 0,
"kode_Ruah":
null,
"jenis_Toll_In":
null,
"customer_Toll_I
n": null,
"vendor_Toll_Out
_Free": null,
"user_Item_Type
": null,
"kfg_Inv_Producti
on_Line": null,
"code": null,


"jenis_spec":
null,
"jenis_spesifikasi"
:{
"code":
"1KIMIA",
"jenis_spec":
"RM"
}
},
"referensi":
"USP",
"jenis": "RM",
"tgl_berlaku":
"2021-04-
08T21:35:45",
"no_spec_lama":
"TLON2 ver.0",
"tgl_spec_lama":
"2021-03-
30T21:37:58",
"no_formula":
19,
"komposisi":
"",
"owner_organiza
tion": "ERP-KPT",
"no_ma":
"Promaag MP-
QC-TAP099",
"pabrik_pembuat


": "",
"pemasok":
"",
"status": {
"code":
"500",
"description":
"Request
Approval for
General Use",
"meaning":
null
},
"rejected_by_use
r": "",
"rejected_date":
"2021-10-
19T09:45:10.1399
572-07:00",
"approved_by_us
er": null,
"approved_date":
"2021-10-
19T09:45:10.1430
058-07:00",
"created_by_user
": "",
"created_by_date
": "2021-10-
19T09:45:10.1447


477-07:00",
"updated_by_use
r": "",
"updated_by_dat
e": "2021-10-
19T09:45:10.1465
851-07:00",
"unapproved_by"
: "",
"unapproved_dat
e": "2021-10-
19T09:45:10.1482
148-07:00"
}
]
}
POST /etesting/mwqt/ { { List
master_template_spec/ "status": { "no_spec": Template
list_by_status "code": "500" "string", Spec By
} "version": 0, Status
}
"kode_produk":
{
"inventory_item_
ID": 0,
"item_code":
"string",
"item_Desc":
"string",
"primary_UOM_c
ode": "string",
"organization_id"


: 0,
"organization_co
de": "string",
"item_status":
"string",
"kfG_INV_Type_It
em": "string",
"kfG_INV_Suhu_P
enyimpanan":
"string",
"kfG_INV_Precurs
or_Psycotropic":
"string",
"shelf_life":
"string",
"heT_Kemasan_P
rimer": "string",
"heT_Kemasan_S
ekunder_Antara":
"string",
"heT_Kemasan_S
ekunder":
"string",
"kond_Simpan_K
edap": "string",
"kond_Simpan_Hi
ndarkan_Cahaya"
: "string",


"kond_Simpan_Di
beri_N2":
"string",
"kond_Simpan_R
apat": "string",
"jenis_Sediaan":
"string",
"b3_Toxic":
"string",
"b3_Environment
_Hazard":
"string",
"b3_Corrosive":
"string",
"b3_Explosive":
"string",
"b3_Flamable":
"string",
"b3_Iritant":
"string",
"b3_Harmful":
"string",
"b3_Oxidizing_Ch
emical": "string",
"b3_Carcinogenic
": "string",
"isi_Per_Satuan_J
ual": 0,
"isi_Per_MB":
0,
"niE_Lv1":


"string",
"niE_Lv2":
"string",
"niE_Lv3":
"string",
"niE_Lv4":
"string",
"niE_Lv5":
"string",
"niE_Lv6":
"string",
"coding_Set":
"string",
"domain_Id": 0,
"id_Kemasan":
"string",
"default_Lot_Stat
us": "string",
"min_Minmax_Q
uantity": 0,
"max_Minmax_Q
uantity": 0,
"planning_Make_
Buy": "string",
"source_Type":
"string",
"inventory_Planni
ng_Methode":
"string",
"postProcessing":
"string",


"format_Md_Ed":
"string",
"aktifkan_Serialis
asi": "string",
"gmid":
"string",
"expiry_Date_Nie
": "2021-10-
19T02:53:35.272Z
",
"fixed_Lot_Multip
lier": 0,
"minimum_Order
_Quantity": 0,
"maximum_Order
_Quantity": 0,
"kode_Ruah":
"string",
"jenis_Toll_In":
"string",
"customer_Toll_I
n": "string",
"vendor_Toll_Out
_Free": "string",
"user_Item_Type
": "string",
"kfg_Inv_Producti
on_Line":
"string",


"code":
"string",
"jenis_spec":
"string",
"jenis_spesifikasi"
:{
"code":
"string",
"jenis_spec":
"string"
}
},
"referensi":
"string",
"jenis": "string",
"tgl_berlaku":
"2021-10-
19T02:53:35.272Z
",
"no_spec_lama":
"string",
"tgl_spec_lama":
"2021-10-
19T02:53:35.272Z
",
"no_formula": 0,
"komposisi":
"string",
"owner_organiza
tion": "string",
"no_ma":
"string",


"pabrik_pembuat
": "string",
"pemasok":
"string",
"status": {
"code":
"string",
"description":
"string",
"meaning":
"string"
},
"rejected_by_use
r": "string",
"rejected_date":
"2021-10-
19T02:53:35.272Z
",
"approved_by_us
er": "string",
"approved_date":
"2021-10-
19T02:53:35.272Z
",
"created_by_user
": "string",
"created_by_date
": "2021-10-
19T02:53:35.272Z
",
"updated_by_use


r": "string",
"updated_by_dat
e": "2021-10-
19T02:53:35.272Z
",
"unapproved_by"
: "string",
"unapproved_dat
e": "2021-10-
19T02:53:35.272Z
"
}
POST /etesting/mwqt/ { { Search
master_template_spec/ "no_spec": "no_spec": Template
search "string", "string", Spec
"kode_produk": "version": 0,
{
"kode_produk":
"item_code":
{
"string"
},
"inventory_item_
"jenis": "string",
"tgl_berlaku": ID": 0,
"2021-10- "item_code":
19T02:55:37.547Z "string",
", "item_Desc":
"string",
"pabrik_pembuat
": "string" "primary_UOM_c
} ode": "string",
"organization_id"
: 0,
"organization_co
de": "string",
"item_status":


"string",
"kfG_INV_Type_It
em": "string",
"kfG_INV_Suhu_P
enyimpanan":
"string",
"kfG_INV_Precurs
or_Psycotropic":
"string",
"shelf_life":
"string",
"heT_Kemasan_P
rimer": "string",
"heT_Kemasan_S
ekunder_Antara":
"string",
"heT_Kemasan_S
ekunder":
"string",
"kond_Simpan_K
edap": "string",
"kond_Simpan_Hi
ndarkan_Cahaya"
: "string",
"kond_Simpan_Di
beri_N2":
"string",
"kond_Simpan_R


apat": "string",
"jenis_Sediaan":
"string",
"b3_Toxic":
"string",
"b3_Environment
_Hazard":
"string",
"b3_Corrosive":
"string",
"b3_Explosive":
"string",
"b3_Flamable":
"string",
"b3_Iritant":
"string",
"b3_Harmful":
"string",
"b3_Oxidizing_Ch
emical": "string",
"b3_Carcinogenic
": "string",
"isi_Per_Satuan_J
ual": 0,
"isi_Per_MB":
0,
"niE_Lv1":
"string",
"niE_Lv2":
"string",
"niE_Lv3":
"string",


"niE_Lv4":
"string",
"niE_Lv5":
"string",
"niE_Lv6":
"string",
"coding_Set":
"string",
"domain_Id": 0,
"id_Kemasan":
"string",
"default_Lot_Stat
us": "string",
"min_Minmax_Q
uantity": 0,
"max_Minmax_Q
uantity": 0,
"planning_Make_
Buy": "string",
"source_Type":
"string",
"inventory_Planni
ng_Methode":
"string",
"postProcessing":
"string",
"format_Md_Ed":
"string",
"aktifkan_Serialis
asi": "string",


"gmid":
"string",
"expiry_Date_Nie
": "2021-10-
19T02:56:47.308Z
",
"fixed_Lot_Multip
lier": 0,
"minimum_Order
_Quantity": 0,
"maximum_Order
_Quantity": 0,
"kode_Ruah":
"string",
"jenis_Toll_In":
"string",
"customer_Toll_I
n": "string",
"vendor_Toll_Out
_Free": "string",
"user_Item_Type
": "string",
"kfg_Inv_Producti
on_Line":
"string",
"code":
"string",
"jenis_spec":
"string",


"jenis_spesifikasi"
:{
"code":
"string",
"jenis_spec":
"string"
}
},
"referensi":
"string",
"jenis": "string",
"tgl_berlaku":
"2021-10-
19T02:56:47.308Z
",
"no_spec_lama":
"string",
"tgl_spec_lama":
"2021-10-
19T02:56:47.308Z
",
"no_formula": 0,
"komposisi":
"string",
"owner_organiza
tion": "string",
"no_ma":
"string",
"pabrik_pembuat
": "string",
"pemasok":
"string",
"status": {


"code":
"string",
"description":
"string",
"meaning":
"string"
},
"rejected_by_use
r": "string",
"rejected_date":
"2021-10-
19T02:56:47.308Z
",
"approved_by_us
er": "string",
"approved_date":
"2021-10-
19T02:56:47.308Z
",
"created_by_user
": "string",
"created_by_date
": "2021-10-
19T02:56:47.308Z
",
"updated_by_use
r": "string",
"updated_by_dat
e": "2021-10-
19T02:56:47.308Z


",
"unapproved_by"
: "string",
"unapproved_dat
e": "2021-10-
19T02:56:47.308Z
"
}
POST /etesting/mwqt/ { {
master_template_spec/ "kode_produk": "no_spec":
lookup { "string",
"version": 0,
"jenis_spesifikasi"
"kode_produk":
:{
{
"code":
"string",
"inventory_item_
"jenis_spec":
"string" ID": 0,
} "item_code":
}, "string",
"referensi": "item_Desc":
"string", "string",
"status": {
"code": "string" "primary_UOM_c
} ode": "string",
}
"organization_id"
: 0,
"organization_co
de": "string",
"item_status":
"string",
"kfG_INV_Type_It
em": "string",


"kfG_INV_Suhu_P
enyimpanan":
"string",
"kfG_INV_Precurs
or_Psycotropic":
"string",
"shelf_life":
"string",
"heT_Kemasan_P
rimer": "string",
"heT_Kemasan_S
ekunder_Antara":
"string",
"heT_Kemasan_S
ekunder":
"string",
"kond_Simpan_K
edap": "string",
"kond_Simpan_Hi
ndarkan_Cahaya"
: "string",
"kond_Simpan_Di
beri_N2":
"string",
"kond_Simpan_R
apat": "string",
"jenis_Sediaan":
"string",
"b3_Toxic":


"string",
"b3_Environment
_Hazard":
"string",
"b3_Corrosive":
"string",
"b3_Explosive":
"string",
"b3_Flamable":
"string",
"b3_Iritant":
"string",
"b3_Harmful":
"string",
"b3_Oxidizing_Ch
emical": "string",
"b3_Carcinogenic
": "string",
"isi_Per_Satuan_J
ual": 0,
"isi_Per_MB":
0,
"niE_Lv1":
"string",
"niE_Lv2":
"string",
"niE_Lv3":
"string",
"niE_Lv4":
"string",
"niE_Lv5":
"string",
"niE_Lv6":


"string",
"coding_Set":
"string",
"domain_Id": 0,
"id_Kemasan":
"string",
"default_Lot_Stat
us": "string",
"min_Minmax_Q
uantity": 0,
"max_Minmax_Q
uantity": 0,
"planning_Make_
Buy": "string",
"source_Type":
"string",
"inventory_Planni
ng_Methode":
"string",
"postProcessing":
"string",
"format_Md_Ed":
"string",
"aktifkan_Serialis
asi": "string",
"gmid":
"string",
"expiry_Date_Nie
": "2021-10-


19T02:59:35.446Z
",
"fixed_Lot_Multip
lier": 0,
"minimum_Order
_Quantity": 0,
"maximum_Order
_Quantity": 0,
"kode_Ruah":
"string",
"jenis_Toll_In":
"string",
"customer_Toll_I
n": "string",
"vendor_Toll_Out
_Free": "string",
"user_Item_Type
": "string",
"kfg_Inv_Producti
on_Line":
"string",
"code":
"string",
"jenis_spec":
"string",
"jenis_spesifikasi"
:{
"code":
"string",
"jenis_spec":


"string"
}
},
"referensi":
"string",
"jenis": "string",
"tgl_berlaku":
"2021-10-
19T02:59:35.446Z
",
"no_spec_lama":
"string",
"tgl_spec_lama":
"2021-10-
19T02:59:35.446Z
",
"no_formula": 0,
"komposisi":
"string",
"owner_organiza
tion": "string",
"no_ma":
"string",
"pabrik_pembuat
": "string",
"pemasok":
"string",
"status": {
"code":
"string",
"description":
"string",
"meaning":


"string"
},
"rejected_by_use
r": "string",
"rejected_date":
"2021-10-
19T02:59:35.446Z
",
"approved_by_us
er": "string",
"approved_date":
"2021-10-
19T02:59:35.446Z
",
"created_by_user
": "string",
"created_by_date
": "2021-10-
19T02:59:35.446Z
",
"updated_by_use
r": "string",
"updated_by_dat
e": "2021-10-
19T02:59:35.446Z
",
"unapproved_by"
: "string",
"unapproved_dat


e": "2021-10-
19T02:59:35.446Z
"
}

7.4 e-Bridging Endpoint List
Master Data
No Touchpoint Jenis XML Endpoint Method

1 Master_Item IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx EBR_MASTER_ITEM
2 Lot_Genealogy IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx LOT_GENEALOGY
3 Uom IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx EBR_UOM
4 Uom_Conversion_Standard IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx UOM_CONV_STANDARD
5 Uom_Conversion_Interclass IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx UOM_CONV_INTERCLASS
6 Uom_Conversion_Lot_Specific IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx UOM_CONV_LOT_SPECIFIC
7 Specifications IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx EBR_SPECIFICATIONS
8 Test_Parameter IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx TEST_PARAMETER
9 Test_Interval IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx EBR_STABILITY_STUDY

Transaksional
No Touchpoint Jenis XML Endpoint Method Rest API Endpoint Method

1 Item_Sample IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx ITEM_SAMPLE
2 Approval_Spec OUT /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx ebridging/InboundProcess/
POST
ETEST_SpecStatus
3 Item_Sample_ OUT /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx ebridging/InboundProcess/
POST
Result ETEST_SampleResult
4 Move_Order IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx TRANSACT_MOVE_ORDER
5 Move_Order OUT /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx /ebridging/InboundProcess/
POST
ETEST_OosOot
6 On_Hand IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx ebridging/InboundProcess/
ETEST_ON_HAND POST
ETEST_StockIssue
7 Notif_Pbj IN /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx ebridging/InboundProcess/
ETEST_NOTIF_PBJ
ETEST_InventoryReagen
8 Miscellaneous_ OUT /e-Bridging/App/KalbeOracleServices.asmx ebridging/InboundProcess/
POST
Transaction ETEST_StockIssue

7.5 Exception Handling/ Error Reporting
Exception/
Error Cause Solution Strategy
Error ID
401 Unauthorized pengguna belum diautentikasi Redirect ke halaman login
(onekalbe)
403 Forbidden Pengguna tidak memiliki hak Tampilkan halaman dengan
akses pesan 403
404 DataNotFound Data tidak ditemukan Tampilkan halaman dengan
pesan 404
405 MethodNotFound Endpoint API tidak ditemukan Tampilkan halaman dengan
pesan 405
422 DataNotValid Kesalahan validasi data Tampilkan modal dengan
pesan pemeriksaan validasi
500 InternalServerError Masalah dari server (umum) Tampilkan halaman dengan
pesan "Problem with server,
contact admin..."
502 BadGateway Error jika terdapat dependensi Tampilkan halaman dengan
pada server yang tidak pesan "Problem with server,
berfungsi (misalnya tidak contact admin..."
dapat terhubung dengan sql
server)
503 ServiceUnavailable Kesalahan jika permintaan Tampilkan halaman dengan
pada satu endpoint tidak pesan "Problem with server,
dapat ditangani (misalnya contact admin..."
kesalahan query, batas waktu
kueri)
7 Data Migration/ Conversion Requirements
N/A
7.4 Data Conversion Strategy
N/A
7.5 Data Conversion Preparation
N/A

7.6 Data Conversion Specifications
Source Target
Source Data Target Data Conversion Rules Notes
Element Element
Oracle JSON e-Bridging JSON N/A tidak
diperlukan
konversi tipe
data
e-Bridging JSON e-Applications (e- JSON N/A tidak
PM,e-Testing,e- diperlukan
BR) konversi tipe
data
e-Application JSON Audit Trail Service JSON N/A tidak
diperlukan
konversi tipe
data
e-Bridging JSON Audit Trail Service JSON N/A tidak
diperlukan
konversi tipe
data
8 References
Dokumen URS e-Testing
9 Open Issues
Raised Raised Solution/ Resolved Resolved

Issue ID Issue Status
By On Decision By On

11. Appendix
11.1 Kamus Data
Authentication
User
No Field Data Type IS NULL KET

1 username varchar N FK
2 password varchar N
job_title
2 dept varchar N
3 title varchar N
4 Site varchar N
hak_akses
1 id int N PK
2 job_title varchar N FK
3 menuid int N
4 view varchar N
5 create int Y
6 update int Y
7 delete int Y
8 print int Y
9 approve int Y
menu
No field data Type IS NULL KET
1 menuid int N FK
2 jenis string Y
3 label string Y
4 url string Y
User Group
user_group_spec

1 id int N PK
2 no_spec varchar N FK
4 nama_lengkap string N
6 assign string N
user_group_ma
1 id int N PK
2 no_mwqt varchar N FK
6 assign string N
user_group_mwqt
1 id int N PK
2 no_mwqt varchar N FK
6 assign string N
user_group_wqt
1 id int N PK
2 no_wqt varchar N FK
6 assign string N
user_group_lap_penyimpangan
1 id int N PK
2 no_lap_oos varchar N FK

6 assign string N
user_group_inv_penyimpangan
1 id int N PK
2 no_inv_oos varchar N FK
6 assign string N
user_group_protokol_stabilita
1 id int N PK
2 no_pro_stabilita varchar N FK
6 assign string N
user_group_inv_stabilita

1 id int N PK
2 no_inv_stabilita varchar N FK
6 assign string N
pic_wqt

1 id int N PK
2 no_wqt varchar N FK
4 nama_lengkap varchar N

5 inisial varchar N
7 test_name varchar N
8 start_date datetime N FK
9 end_date datetime N
pic_wqt_stabilita

1 id int N PK
2 no_wqt_stabilita varchar N FK
4 nama_lengkap varchar N
5 inisial varchar N
6 test_name varchar N FK
7 start_date datetime N
8 end_date datetime N
Master Data
master_item
No. field Data Type IS NULL KET
1 Inventory_item_ID integer PK
2 Item_code char(40) FK
3 Item_Desc char(240)
4 primary_UOM_code char(25) FK
5 Organization_id integer
6 Organization_code char(25)
7 Item_status char(10)
8 KFG INV Type Item char(50)
9 KFG INV Suhu Penyimpanan char(240)
10 KFG INV Precursor Psycotropic char(240)
11 Shelf_life oracle
12 HET Kemasan Primer oracle
13 HET Kemasan Sekunder Antara oracle
14 HET Kemasan Sekunder oracle
15 Kond Simpan - Kedap oracle
16 Kond Simpan - Hindarkan Cahaya oracle
17 Kond Simpan - Diberi N2 oracle
18 Kond Simpan - Rapat oracle
19 Jenis Sediaan oracle


20 B3 - Toxic (Beracun) oracle
21 B3 - Environment Hazard oracle
22 B3 - Corrosive (Korosif) oracle
23 B3 - Explosive (Mudah meledak) oracle
24 B3 - Flamable (Mudah terbakar) oracle
25 B3 - Iritant (Iritan) oracle
26 B3 - Harmful (Berbahaya) oracle
27 B3 - Oxidizing Chemical oracle
28 B3-Carcinogenic (Obat kanker) oracle
29 Isi per Satuan Jual (Qty) oracle
30 Isi per MB (Primary UOM) oracle
31 GTIN/NTIN/NIE Lv1:50(Bottle) oracle
32 GTIN/NTIN/NIE Lv2:100(Package) oracle
33 GTIN/NTIN/NIE Lv3:200(Bundle) oracle
34 GTIN/NTIN/NIE Lv4:300(Case) oracle
35 GTIN/NTIN/NIE Lv5:310(Sp Case) oracle
36 GTIN/NTIN/NIE Lv6:400(Pallet) oracle
37 Coding Set oracle
38 Domain ID oracle
39 ID Kemasan oracle
40 Default Lot Status oracle
41 Min_minmax_Quantity oracle
42 Max_minmax_Quantity oracle
43 Planing_make_buy_code oracle
44 Source_type oracle
45 Planning_Method oracle
46 Postprocessing oracle
47 Format MD/ED oracle
48 Aktifkan Serialisasi oracle
49 GMID oracle
50 Expiry Date NIE oracle
51 Fixed Lot Multiplier oracle
52 Min Order Qty oracle
53 Max Order Qty oracle
54 KODE_RUAH oracle
55 JENIS_TOLL_IN oracle
56 CUSTOMER_TOLL_IN oracle
57 VENDOR_TOLL_OUT_FEE oracle
58 USER_ITEM_TYPE oracle
59 KFG_INV_PRODUCTION_LINE oracle

lot_genelogy
1 Inventory_item_id oracle PK
2 Item_code oracle FK
3 Parent_Lot oracle FK
4 Lot_number oracle FK
5 Organization_ID oracle FK
6 Organization_Code oracle
7 Manufacturer_Date oracle
8 Expiration_Date oracle
9 Lot_Status oracle
10 Retest_Date oracle
11 Origination_Date oracle
12 Manufacturer oracle
13 Manufacturer_Date oracle
14 Total_Vat oracle
15 Packing_Size oracle
16 Manufacturer_lot_number oracle
17 Pallet_Size oracle
18 Context_Value oracle
19 No_FPP oracle
20 Approve_Date oracle
21 Remarks oracle
22 Reason oracle
uom
no field Data Type IS NULL KET

1 UOM_name oracle
2 UOM_Code oracle PK
3 UOM_Desc oracle
4 UOM_Class oracle
5 Inactive On oracle
6 Base_Unit_Flag oracle
uom_conversion_standard
no field Data Type IS NULL KET
1 Unit oracle
2 Class oracle

3 Conversion oracle
4 Base_Unit oracle
5 UOM_Inactive On oracle
Spesification
test_parameter
1 TEST_CODE oracle PK
2 TEST_DESC oracle
3 TEST_CLASS oracle
4 METHOD oracle
5 DATA_TYPE oracle
6 TEST_UNIT oracle
7 RANGE_MIN oracle
8 RANGE_MAX oracle
9 DISPLAY_PRECISION oracle
10 REPORT_PRECISION oracle
11 PRIORITY oracle
12 VALUES oracle
13 SPEC_IPC oracle
master_template_spec Outbound - specification
No Field source konversi Data Type IS NULL KET

1 no_spec oracle No Spec Baru varchar N PK
2 version oracle Version integer N PK
3 kode_produk oracle item_code varchar N FK
4 deskripsi oracle item_desc string N
5 referensi eTesting string N
6 jenis eTesting char
7 tgl_berlaku eTesting Tanggal Spec Baru datetime N
8 no_spec_lama oracle No Spec Lama string N
9 tgl_spec_lama oracle Tanggal Spec Lama datetime N
10 no_formula oracle Formula integer N
11 komposisi oracle Komposisi string N
owner_organiza OWNER_ORGANIZ
12 tion oracle ATION string N
13 no_MA oracle NO_MA string N
14 pabrik_pembua eTesting string Y

t
15 pemasok eTesting string Y
16 status eTesting string N
rejected_by_us
17 er eTesting varchar Y
18 rejected_date eTesting datetime Y
approved_by_u
19 ser eTesting varchar Y
20 approved_date eTesting datetime Y
created_by_use
21 r eTesting varchar N
created_by_dat
22 e oracle tgl_dibuat datetime N
updated_by_us
23 er eTesting varchar Y
updated_by_da
24 te eTesting datetime Y
25 unapproved_by varchar Y
unapproved_da
26 te datetime Y
komentar_spec
1 id int N PK
2 no_spec varchar N
3 version int N
4 text string Y
5 created_by_user varchar Y FK
6 created_by_date datetime Y
7 status_spec string Y
spec_targets outbound - specification

Data IS
No Field source konversi Type NULL KET
1 id eTesting int N PK
2 no_spec oracle No Spec Baru varchar N FK
3 version oracle Version integer N PK
4 jenis eTesting char
5 kode_produk oracle item_code varchar N FK
6 parameter_uji oracle targets.test string N

7 class oracle targets.class

8 syarat_min_char oracle targets.minimum_char
9 syarat_max_char oracle targets.maximum_char
targets.minimum_numb
10 syarat_min_num oracle er
targets.maximum_num
11 syarat_max_num oracle ber
12 target_char oracle targets.target_char
13 target_num oracle targets.target_number
14 spec_tren_min oracle targets.spec_tren_min
15 spec_tren_max oracle targets.spec_tren_max
targets.spec_stabilita_
16 spec_stabilita_min oracle min
targets.spec_stabilita_
17 spec_stabilita_max oracle max
18 stored_precission oracle STORED_PRECISSION
19 report_precision oracle REPORT_PRECISSION
spec_fg_pengemasan
Data IS
1 id PK
2 no_spec oracle No Spec Baru varchar FK
3 version oracle Version integer
4 kode_produk oracle item_code varchar FK
5 kemasan oracle varchar
6 jenis_kemasan oracle string
7 jumlah oracle integer
8 shelf_life oracle shelf_life integer
kondisi_penyimpan KFG INV Suhu
9 an oracle Penyimpanan string
10 cara_sampling eTesting string
spec_pm_kriteria_defect
Data IS
1 aql eTesting integer PK
2 critical eTesting string
3 major eTesting string
4 minor eTesting string

spec_pm_nmt_defect
Data IS
1 class eTesting integer PK
2 nmt eTesting float
spec_rm_ref_sampling
IS
No Field source konversi Data Type NULL KET
1 no_spec oracle No Spec Baru
2 version oracle Version
3 kode_produk oracle item_code
petunjuk_samplin
4g eTesting text
5 cara_sampling eTesting text
6 jumlah_sample eTesting text
pembersihan_alat
7 _sampling eTesting text
penyimpanan_ala
8 t_sampling eTesting text
spec_perubahan

1 id integer N PK
2 no spec varchar N FK
3 version integer N
4 tgl_berlaku datetime N
5 no_spec_lama varchar Y
6 version_lama integer Y
7 tgl_spec_lama datetime Y
8 no_cc varchar Y

9 keterangan text Y
Metode Analisa
master_ma

1 parameter_uji varchar
2 id_prosedur int
master_ma_prosedur

1 id int
2 id_prosedur int
3 metode string Y
4 prosedur text
5 id_seq_rumus int
6 id_seq_grafik int
master_ma_seq_rumus

1 id_seq_rumus int
2 id_rumus int
3 seq int
master_ma_rumus

1 id_rumus int
2 rumus text
3 latex_string text
4 keterangan text
5 id_field_rumus int
6 title string

master_ma_rumus_field

1 id_field_rumus int
2 field char
3 field_type string
4 data_type string
master_ma_seq_grafik

1 id_seq_grafik int
2 id_grafik int
3 seq int
master_ma_grafik

1 id_grafik int
2 grafik_type string
3 x_axis int
4 y_axis int
metode_analisa
1 no_ma varchar PK
2 version integer
3 kode_produk varchar FK
4 nama_produk_general string
5 nama_produk_brand string
6 tgl_berlaku datetime
7 no_ma_lama varchar
8 tgl_ma_lama datetime
9 referensi string
10 list_distribusi string
11 text
12 status
13 rejected_by_user
14 rejected_date


15 approved_by_user
16 approved_date
17 created_by_user
18 created_by_date
19 updated_by_user
20 updated_by_date
21 unapproved_by
22 unapproved_date
ma_rumus
1 no_ma varchar PK
2 version integer
3 id_field_rumus integer FK
4 id_value_rumus integer FK
ma_rumus_value
1 id_value_rumus integer PK
2 field char
3 value float/integer
lead_time_produk
1 kode_produk varchar PK
2 item_desc string
3 lead_time integer
4 satuan
komentar_ma
1 id int N PK
2 no_ma varchar N
3 version int N
4 text string Y
7 status_ma string Y

metode_analisa_spec

1 id integer PK
2 no_ma varchar FK
3 version integer
4 parameter_uji varchar FK
5 id_prosedur integer FK
6 umlah_sample integer
7 satuan_Sample char
metode_analisa_perubahan

1 id integer PK
2 no_ma varchar FK
3 version integer
5 no_ma_lama varchar FK
6 version_lama integer
7 tgl_ma_lama datetime
8 no_cc varchar
9 keterangan text
metode_analisa_pereaksi

1 id integer PK
2 no_ma varchar FK
3 version integer
5 id_pereaksi varchar FK
6 no_aw varchar FK
7 umlah_pereaksi integer

8 satuan_pereaksi char
MWQT
mwqt_actual_parameter

1 parameter_uji varchar PK
3 metode string
4 id_actual integer FK
mwqt_actual

1 id_actual integer PK
2 judul string
mwqt_actual_template_field

1 id integer PK
3 field text
4 type datetime
5 satuan char
mwqt_iq_spectofotometer

1 id integer PK
2 parameter string
3 syarat string
mwqt_iq_HPLC

1 id integer PK
2 parameter string
3 syarat string

mwqt_iq_disolusi

1 id integer PK
2 parameter string
3 syarat string
mwqt

1 no_mwqt varchar PK
2 version_mwqt integer
4 no_spec varchar FK
5 version_spec integer
6 no_ma varchar FK
7 version_ma integer
8 status string
9 tgl_efektif datetime
10 created_by_user varchar
11 created_date datetime
12 updated_by_user varchar
13 updated_date datetime
14 approved_by varchar
15 approved_date datetime
16 unapproved_by varchar
17 unapproved_date datetime
komentar_mwqt

1 id int N PK
2 no_mwqt varchar N
3 version int N
4 text string Y
7 status_mwqt string Y

OOS - OOT
lap_penyimpangan_kimia_fisika

1 no_lap varchar PK
2 jenis string
4 nama_produk string
5 no_wqt varchar FK
7 status string
8 tgl_terima_sample datetime
9 tgl_expired datetime
10 tgl_penyimpangan datetime
11 penjelasan text
12 hasil text
13 spesifikasi string
14 penerima_laporan varchar
16 created_by_date datetime
komentar_lap_penyimpangan_kimia_fisika

1 id int N PK
2 no_lap varchar N
3 id_pemeriksaan integer N FK
4 tahap_investigasi char N
5 text string Y
8 status_lap string Y

lap_penyimpangan_microbiologi

1 no_lap varchar PK
2 jenis string
3 no_sample varchar FK
4 nama_sample string
5 batch_no varchar FK
6 no_wqt varchar FK
7 status string
8 tgl_penyimpangan datetime
9 parameter array
10 penjelasan text
11 hasil text
12 tindakan text
13 penerima_laporan varchar
14 diketahui_oleh varchar
komentar_lap_penyimpangan_microbiologi

1 id int N PK
2 no_lap varchar N
3 id_pemeriksaan varchar N FK
4 tahap_investigasi char N
5 text string Y
8 status_lap string Y
kf_pemeriksaan

1 id_pemeriksaan integer PK
2 no_lap varchar FK
3 kesimpulan text
4 status sttring
5 kesalahan_analisa_jelas boolean
6 tahap_investigasi char
7 penyebab text
8 is_deviasi boolean
11 approved_by_user varchar
12 approved_by_date datetime
kf_objek_hasil

1 id_pemeriksaan integer PK
2 id_objek integer FK
3 hasil_bool boolean
4 hasil_string string
5 hasil_datetime datetime
6 keterangan string
9 updated_by varchar
kf_objek

1 id integer PK
2 objek string
3 keterangan string
8 deleted_by varchar
9 deleted_date datetime

analisa_ulang_oos

1 id integer PK
2 no_wqt varchar FK
4 no_lap varchar FK
5 inisial_analis char
6 hasil string
7 kesimpulan text
deviasi

1 no_lap varchar PK
2 id_pemeriksaan integer FK
3 no_deviasi varchar
4 no_fkm varchar
5 penyebab string
CAPA

1 no_capa varchar PK
2 no_lap varchar FK
3 action string
4 batas_waktu integer
5 pic varchar FK
6 verifikasi varchar
7 kesimpulan string
8 created_by varchar
9 verified_by varchar
11 verified_date datetime
lampiran_capa

1 id integer PK
2 no_capa varchar FK
3 file_name string
4 path string
5 type string
6 keterangan string
mb_pemeriksaan

1 id_pemeriksaan integer
2 no_lap varchar
3 kesimpulan_akhir text
4 status string
5 kesalahan_lab_jelas boolean
6 hasil_analisa_invalid boolean
7 ditemukan_penyimpangan boolean
9 penyebab text
10 is_deviasi boolean
14 approved_by_date datetime
mb_objek_kesimpulan

1 id_category integer PK
2 id_pemeriksaan integer FK
3 kesimpulan boolean

mb_objek_hasil

1 id integer PK
2 id_category integer FK
3 id_objek integer FK
4 hasil_bool boolean
5 hasil_string string
6 hasil_datetime datetime
7 keterangan string
mb_objek

1 id integer PK
2 objek string
3 keterangan string
Control Inventory
reagen

1 id_reagen varchar PK
2 nama string
3 manufaktur string
4 no_batch varchar FK
5 tgl_diterima datetime
6 tgl_dibuka datetime
7 tgl_ed_lab datetime
8 tgl_ed datetime
9 no_katalog varchar FK

10 jumlah_stok integer
11 satuan char
pbj

1 PR_Line_Num oracle
2 Item_Code oracle
3 Item_Description oracle
4 Quantity oracle
5 Quantity_Delivered oracle
6 Modified_By_Agent_Flag oracle
7 Parent_Req_Line_Id oracle
8 PR_Line_Cancel_Flag oracle
9 PR_Line_Quantity_Cancelled oracle
10 Destination_Type_Code oracle
11 Destination_Organization oracle
12 OU oracle
13 Reqs_In_Pool_Flag oracle
14 PR_Number oracle
15 PR_Status oracle
16 PO_Number oracle
17 PO_Status oracle
18 PO_Line_Number oracle
19 PO_Line_Cancel_Flag oracle
20 PO_Line_Closed_Code oracle
master_pereaksi_prosedur

1 id_prosedur integer PK
2 id_kategori integer FK
3 judul string
4 nama_step string Y
5 prosedur string
6 id_seq_rumus integer FK
master_pereaksi_kategori

1 id_kategori integer

2 judul string
master_pereaksi_reagen

1 id integer PK
2 id_kategori integer FK
3 id_reagen varchar FK
4 id_sample varchar FK
master_pereaksi_seq_rumus (rumus prosedur > 1 dan urutannya)

1 id_seq_rumus int PK
2 id_rumus int FK
3 seq int
master_pereaksi_rumus

1 id_rumus int PK
2 rumus text
3 latex_string text
4 keterangan text
5 id_field_rumus int FK
6 title string
master_pereaksi_rumus_field

1 id_field_rumus int PK
2 field char
3 field_type string
4 data_type string
master_pereaksi_actual_template

1 id_prosedur integer PK

master_pereaksi_actual_template_field

1 id integer PK
3 field text
4 type datetime
5 satuan char
master_pereaksi_actual

1 id_actual integer PK
2 judul string
prosedur_pereaksi

1 no_aw varchar PK
2 version integer
4 nama_material string
5 no_protokol string
6 pustaka string
7 parameter string
8 tgl_mulai datetime
9 tgl_selesai datetime
11 no_aw_lama varchar
12 tgl_aw_lama datetime
13 status string
14 rejected_by_user varchar
15 rejected_date datetime
20 updated_by_user varchar

21 updated_by_date datetime
prosedur_rumus

1 no_aw varchar PK
2 version integer
3 id_field_rumus integer FK
4 id_value_rumus integer FK
prosedur_rumus_value

1 id_value_rumus integer
2 field char
3 value integer
komentar_prosedur_pereaksi

1 id int N PK
2 no_aw varchar N
3 text string Y
6 status_wqt string Y
prosedur_pereaksi_wqt

1 id integer PK
3 no_aw varchar FK
4 version integer

7 field string
8 satuan char
9 result string
komentar_prosedur_wqt_pereaksi

1 id int N PK
2 no_aw varchar N
3 id_pereaksi integer N
4 id_kategori integer N
5 text string Y
8 status_wqt string Y
protokol_stabilita

1 no_protokol varchar PK
2 no_mwqt varchar FK
3 id_tipe integer FK
5 nama_produk string
6 shelf_life integer
7 id_climate integer FK
8 id_parameter integer FK
9 tujuan string
10 ruang_lingkup string
11 responsibility string
12 reference string
13 test_Interval_name varchar
14 deskripsi text
15 penanganan_oos string
16 status string

17 is_terminated boolean
22 terminated_by varchar
protokol_stabilita_perubahan

1 id integer
2 no_protokol varchar
3 version integer
5 no_protokol_lama
6 version_lama
7 tgl_protokol_lama
8 no_cc
9 keterangan
komentar_prosedur_pereaksi

1 id int N PK
2 no_protokol varchar N
3 text string Y
6 status_protokol string Y
tipe_stabillita

1 id_tipe integer PK
2 nama string
3 keterangan string
6 update_by varchar
7 update_date datetime


climate_stabillita

1 id_climate integer PK
2 nama string
3 keterangan string
6 update_by varchar
parameter_stabillita

1 id_parameter integer PK
2 nama string
3 keterangan string
6 update_by varchar
ppi_stabillita

1 id integer PK
2 no_protokol varchar FK
3 no_ppi varchar FK
4 step integer
5 nama string
6 keterangan string

9 update_by varchar
batch_stabillita

1 id integer PK
4 keterangan string
7 update_by varchar
related_document_stabilita

1 id integer PK
3 file_name string
4 path string
5 type string
6 keterangan string
test_design_stabilita

1 no_protokol varchar PK
2 masa_studi integer
3 satuan string
4 Interval integer
5 tanggal_mulai datetime
6 tanggal_selesai datetime

test_design_spec_stabilita

1 id integer PK
4 tanggal datetime
5 status integer
6 is_init
jumlah_sample_stabilita

1 id integer PK
4 jumlah_sample
5 total_sample
jumlah_ekstra_sample_stabilita

1 no_protokol varchar
2 jumlah integer PK
3 satuan char
bahan_stabilita
Data IS
1 id integer PK
3 kode_produk oracle varchar FK
ingredients.ingre
4 id_material oracle dient varchar
ingredients.quan
5 quantity oracle tity integer
6 quantity_batch oracle ?? integer
formula_owner_o
7 sumber oracle rganization varchar

untuk
menentukan
formula_packagin bahas
8 is_pengemasan oracle g varchar pengemasan
WQT Stabilita
laporan_stabilita
1 no_laporan varchar PK
3 kode_produk varchar
4 pembahasan text
stabilita_perubahan_ppi
1 id integer PK
3 no_ppi varchar FK
4 step integer
5 ket varchar
stabilita_result
1 no_wqt varchar PK
2 no_sample_qc varchar FK
3 no_laporan varchar FK
4 penjelasan string
related_doc_wqt_stabilita
1 id integer PK
2 no_laporan varchar FK
3 file_name string
4 path string
5 type string
6 keterangan string

WQT
wqt_product
FieldName Type Mandatory Key Description
id wqt untuk join ke Tabel lain
(autoincrement atau gabungan
dari aw_no + sample_no +
wqt_id vachar Y PK batch_no + wgt_type)
product_code vachar Y product/retest product/rm/pm
param_type vachar Y parameter_uji
aw_no vachar Y no lembar kerja analisis
batch_no vachar Y
ppi_no vachar Y
sample_no vachar Y
sample_count int Y
efective_date datetime Y
replace_aw_no vachar N
replace_aw_date datetime N
start_date datetime Y
end_date datetime N
wqt_status vachar Y
wqt_pic vachar Y
wqt_assignment
id int (autoincrement) Y PK
wqt_id vachar Y FK
param_type vachar Y
pic vachar Y
assign_date datetime Y
isactive int Y aktif/non aktif

wqt_reviewer
id int (autoincrement) Y
wqt_id vachar Y
product_code vachar Y
aw_no vachar Y
parameter vachar Y
pic vachar Y
start_date datetime Y
end_date datetime Y
status int Y aktif/non aktif
Pengujian
wqt_procedure
proc_id int Y PK id_prosedur
wqt_id int Y FK
param_type varchar Y parameter_uji
version int Y
wqt_procedure_actual
id_actual
proc_actual_id int Y PK template
proc_id int Y FK id_prosedur
wqt_id int Y FK
actual_result varchar N
data_type varchar Y
created_date datetime Y
modified_date datetime Y
version int Y
wqt_specification
spec_id int Y PK id_prosedur
wqt_id int Y FK
version int Y

wqt_specification_result
spec_result_id int Y PK id_actual
spec_id int Y FK id_prosedur
wqt_id int Y FK
spec_result varchar N
data_type varchar Y
submited int Y
version int Y
wqt_chromatography
chrom_id int Y PK id_prosedur
wqt_id int Y FK
version int Y
wqt_specification_result
spec_result_id int Y PK id_actual
chrom_id int Y FK id_prosedur
wqt_id int Y FK
chrom_result varchar N
data_type varchar Y
submited int Y
version int Y

12. Approval
Prepared by Tanda Tangan Tanggal
Rita Rahmawati
Project Coordinator
Resha Prakarsya
System Architecture
Reviewed by Tanda Tangan Tanggal
Dieki Rian Mustapa
MSTD Manager
Ricardo Kenny Chandra
QC Manager
Fadhly Hakim M
QA spv- etesting CSV lead

Arie Yosheri
Information Technology Pharma

Manufacturing Manager
Approved by Tanda Tangan Tanggal
Weta Anggun Surtantya
QA Manager - Dankos
Linda Andriani
QA Manager – HJ
Evy Ruchyanti
QA Manager – FIMA
Agung Martupa Bukit
QA Manager – GOF
Ardhian Tirta Kusumawan
QA Manager- Kalbe

Ackowledge by Tanda Tangan Tanggal

Sumarti
Quality Group Head Group Kalbe & HJ

Feriyanto Trisna Hadi
Quality Group Head FIMA, Dankos, &

GOF
Parlindungan
Site Head – Dankos

Kiman Salim
Site Head – HJ
Surya Septefanus
Site Head – GOF & FIMA

Sherly Septiana Harjo
Pharma Manufacturing & Quality

Director

Lampiran
A. Struktur XML Oracle Touchpoint

1. Master_Item
<INFO>
<TIMESTAMP>2021070117:42:30</TIMESTAMP>
<ID>2021070100100</ID>
<TYPE>MASTER ITEM</TYPE>
<SOURCE>ERP-KALBE</SOURCE>
</INFO>
<MASTER_ITEM>
<INVENTORY_ITEM_ID>3995</ INVENTORY_ITEM_ID >
<ITEM_CODE>14AS00100</ITEM_CODE>
<ITEM_DESC>SACCHARIN TES1</ITEM_DESC>
<PRIMARY_UOM_CODE>G</PRIMARY_UOM_CODE>
<ORGANIZATION_ID>87</ORGANIZATION_ID>
<ORGANIZATION_CODE>KLB_KPT</ORGANIZATION_CODE>
<ITEM_STATUS>Active</ITEM_STATUS>
<KFG_INV_Type_Item>1KIMIA</KFG_INV_Type_Item>
<KFG_INV_SUHU_PENYIMPANAN>Store below 30
°C</KFG_INV_SUHU_PENYIMPANAN>
<KFG_INV_PRECURSOR_PSYCOTROPIC>NON PRECURSOR /
PSYCOTROPIC</KFG_INV_PRECURSOR_PSYCOTROPIC>
<SHELF_LIFE_DAYS>365</SHELF_LIFE_DAYS>
<HET_KEMASAN_PRIMER/>
<HET_KEMASAN_SEKUNDER_ANTARA/>
<HET_KEMASAN_SEKUNDER/>
<KOND_SIMPAN_KEDAP>NO</KOND_SIMPAN_KEDAP>
<KOND_SIMPAN_HINDARKAN_CAHAYA>NO</KOND_SIMPAN_HINDARKAN_CAHAYA>
<KOND_SIMPAN_DIBERI_N2>NO</KOND_SIMPAN_DIBERI_N2>
<KOND_SIMPAN_RAPAT>YES</KOND_SIMPAN_RAPAT>
<JENIS_SEDIAAN/>
<B3_TOXIC>NO</B3_TOXIC>
<B3_ENVIRONMENT_HAZARD>NO</B3_ENVIRONMENT_HAZARD>
<B3_CORROSIVE>NO</B3_CORROSIVE>
<B3_EXPLOSIVE>NO</B3_EXPLOSIVE>
<B3_FLAMABLE>NO</B3_FLAMABLE>
<B3_IRITANT>NO</B3_IRITANT>
<B3_HARMFUL>NO</B3_HARMFUL>
<B3_OXIDIZING_CHEMICAL>NO</B3_OXIDIZING_CHEMICAL>

<B3_CARCINOGENIC>NO</B3_CARCINOGENIC>
<ISI_PER_SATUAN_JUAL/>
<ISI_PER_MB/>
<NIE_LV1/>
<NIE_LV2/>
<NIE_LV3/>
<NIE_LV4/>
<NIE_LV5/>
<NIE_LV6/>
<CODING_SET/>
<DOMAIN_ID/>
<ID_KEMASAN/>
<DEFAULT_LOT_STATUS>Quarantine</DEFAULT_LOT_STATUS>
<MIN_MINMAX_QUANTITY/>
<MAX_MINMAX_QUANTITY/>
<PLANNING_MAKE_BUY>Buy</PLANNING_MAKE_BUY>
<SOURCE_TYPE/>
<INVENTORY_PLANNING_METHOD>Not Planned</INVENTORY_PLANNING_METHOD>
<POSTPROCESSING>5</POSTPROCESSING>
<FORMAT_MD_ED/>
<AKTIFKAN_SERIALISASI/>
<GMID/>
<EXPIRY_DATE_NIE/>
<FIXED_LOT_MULTIPLIER>25000</FIXED_LOT_MULTIPLIER>
<MINIMUM_ORDER_QUANTITY>1000000</MINIMUM_ORDER_QUANTITY>
<MAXIMUM_ORDER_QUANTITY/>
<KODE_RUAH/>
<JENIS_TOLL_IN/>
<CUSTOMER_TOLL_IN/>
<VENDOR_TOLL_OUT_FEE/>
<USER_ITEM_TYPE>KFG Raw Materials</USER_ITEM_TYPE>
<KFG_INV_PRODUCTION_LINE/>
<KFG_INV_REGISTRATION_HOLDER/>
<LIST_PRICE/>
<KFG_PO_CATEGORY/>
<KFG_INV_TIPE_MATERIAL/>
<KFG_INV_PECAH_KEMAS_INJEKSI/>
</MASTER_ITEM>

2. Lot_Genealogy
<INFO>
<ID>2021062500100</ID>
<TYPE>LOT_GENEOLOGY</TYPE>
<SOURCE>ERP-KPT</SOURCE>
</INFO>
<LOT>
<INVENTORY_ITEM_ID>4009</INVENTORY_ITEM_ID>
<ITEM_CODE>14AT00100</ITEM_CODE>
<PARENT_LOT/>
<LOT_NUMBER>B/01/13/0018</LOT_NUMBER>
<MANUFACTURER_DATE>2012/10/10 00:00:00</MANUFACTURER_DATE>
<EXPIRTION_DATE>2013-10-10</EXPIRTION_DATE>
<LOT_STATUS>Release</LOT_STATUS>
<RETEST_DATE/>
<ORIGINATION_DATE>2013-01-03</ORIGINATION_DATE>
<MANUFACTURER>LONGGUANG TALC DEV. CO. LTD.</MANUFACTURER>
<TOTAL_VAT>64</TOTAL_VAT>
<PACKING_SIZE>25000</PACKING_SIZE>
<MANUFACTURER_LOT_NUMBER>2012063 G</MANUFACTURER_LOT_NUMBER>
<PALLET_SIZE/>
<CONTEXT_VALUE/>
<NO_FPP/>
<APPROVE_DATE/>
<REMARKS/>
<REASON/>
</LOT>
3. Uom
<INFO>
<ID>2021062400100</ID>
<TYPE>UOM</TYPE>
</INFO>
<UOM>
<UOM_NAME>G</UOM_NAME>

<UOM_CODE>G</UOM_CODE>
<DESCRIPTION>G</DESCRIPTION>
<UOM_CLASS>Massa</UOM_CLASS>
<INACTIVE_ON/>
<BASE_UNIT_FLAG>Y</BASE_UNIT_FLAG>
</UOM>
4. Uom_Conversion_Standard
<INFO>
<ID>2021062500100</ID>
<TYPE>UOM CONVERSION STANDARD</TYPE>
</INFO>
<UOM_CONV_STD>
<UNIT>KG</UNIT>
<CLASS>Massa</CLASS>
<CONVERSION_RATE>1000</CONVERSION_RATE>
<BASE_UNIT>G</BASE_UNIT>
<UOM_INACTIVE_ON/>
</UOM_CONV_STD>
5. Uom_Conversion_Interclass
<?xml version="1.0" encoding="utf-8"?>
<soap:Envelope xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance"
xmlns:xsd="http://www.w3.org/2001/XMLSchema"
xmlns:soap="http://schemas.xmlsoap.org/soap/envelope/">
<soap:Body>
<UOM_CONV_INTRACLASS xmlns="KalbeOracleInterface" >
<INFO>
<ID>2021062500100</ID>
<TYPE>UOM_CONVERSION_INTERCLASS</TYPE>
</INFO>
<UOM_CONVERSION_INTRACLASS>
<INVENTORY_ITEM_ID>74</INVENTORY_ITEM_ID >
<ITEM_CODE>XHDC1</ITEM_CODE>
<FROM_UOM>FROM_UOM</FROM_UOM>
<FROM_CLASS>FROM_CLASS</FROM_CLASS>
<CONVERSION>0.001</CONVERSION>

<TO_BASE_UNIT >G</TO_BASE_UNIT >

<UOM_INACTIVE_ON/>
</UOM_CONVERSION_INTRACLASS>
</UOM_CONV_INTRACLASS>
</soap:Body>
</soap:Envelope>
6. Uom_Conversion_Lot_Specific
<soap:Body>
<UOM_CONV_INTRACLASS xmlns="KalbeOracleInterface" >
<INFO>
<ID>2021062500100</ID>
<TYPE>UOM_CONVERSION_INTERCLASS</TYPE>
</INFO>
<UOM_CONVERSION_INTRACLASS>
<INVENTORY_ITEM_ID>74</INVENTORY_ITEM_ID >
<ITEM_CODE>XHDC1</ITEM_CODE>
<LOT_NUMBER>B/01/13/0281</LOT NUMBER>
<FROM_UOM>FROM_UOM</FROM_UOM>
<FROM_CLASS>FROM_CLASS</FROM_CLASS>
<CONVERSION>0.001</CONVERSION>
<TO_BASE_UNIT >G</TO_BASE_UNIT >
<UOM_INACTIVE_ON/>
</UOM_CONVERSION_INTRACLASS>
</UOM_CONV_INTRACLASS>
</soap:Body>
</soap:Envelope>

7. Specifications
<soap:Body>
<EBR_ETEST_SPECIFICATIONS xmlns="KalbeOracleInterface"><INFO>
<TIMESTAMP>20220112173939</TIMESTAMP>
<ID>2022011200390</ID>
<TYPE>SPECIFICATIONS</TYPE>
</INFO>
<SPECIFICATIONS>
<SPEC_NAME>SPEC-TPRG3 TEST3</SPEC_NAME>
<SPEC_VERS>4</SPEC_VERS>
<SPEC_STATUS>New</SPEC_STATUS>
<SPEC_DESC>SPEC-TPRG3</SPEC_DESC>
<ITEM_CODE>TPRG3</ITEM_CODE>
<GRADE/>
<OWNER_ORGANIZATION>KLB_KPT</OWNER_ORGANIZATION>
<OWNER>PAMUNGKAS.WIBOWO@KALBE.CO.ID</OWNER>
<NO_SPEC_BARU>TPRG3 ver. 0</NO_SPEC_BARU>
<NO_SPEC_LAMA>SP-I 664253 AA dan SP-I 664253 AB</NO_SPEC_LAMA>
<TGL_SPEC_LAMA>07 SEP 2017</TGL_SPEC_LAMA>
<PUSTAKA>In House Spec</PUSTAKA>
<KOMPOSISI>TEST HEY 23 SEP 2021</KOMPOSISI>
<NO_MA>MP-I 664253 A</NO_MA>
<TGL_SPEC_BARU/>
<REGHOLDER/>
<TARGETS>
<TARGETS>
<SEQ>10</SEQ>
<CLASS>FISIKA</CLASS>
<TEST>APPEARANCE_MSC</TEST>
<METHOD>VISUAL</METHOD>
<TARGET_NUMBER/>
<TARGET_CHAR>COMPLIES</TARGET_CHAR>
<MINIMUM_NUMBER/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER/>

<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT/>
<OPTIONAL_IND>Y</OPTIONAL_IND>
<KETERANGAN_MA/>
<GROUPING/>
<DISOLUSI_VALUE/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
<SPEC_STABILITA_MIN/>
<SPEC_STABILITA_MAX/>
<STORED_PRECISION/>
<REPORT_PRECISION/>
</TARGETS>
<TARGETS>
<SEQ>20</SEQ>
<TEST>APPEARANCE_TABLET</TEST>
<TARGET_NUMBER/>
<MINIMUM_NUMBER/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT/>
<OPTIONAL_IND/>
<KETERANGAN_MA>Based on Analytical Method of "Prosedur Umum
Pemeriksaan Produk Jadi"</KETERANGAN_MA>
<GROUPING/>
<DISOLUSI_VALUE/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
<STORED_PRECISION/>
<REPORT_PRECISION/>
</TARGETS>
<TARGETS>
<SEQ>30</SEQ>
<TEST>INDIVIDUAL WEIGHT_MIN</TEST>

<METHOD>Default Test Method</METHOD>

<TARGET_NUMBER>730</TARGET_NUMBER>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_NUMBER>695</MINIMUM_NUMBER>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER>765</MAXIMUM_NUMBER>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>mg</UNIT>
<OPTIONAL_IND/>
<KETERANGAN_MA>Standard : 730 mg TES HEY 23 SEP 2021</KETERANGAN_MA>
<GROUPING/>
<DISOLUSI_VALUE/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
<STORED_PRECISION>1</STORED_PRECISION>
<REPORT_PRECISION/>1</TARGETS>
<TARGETS>
<SEQ>40</SEQ>
<TEST>INDIVIDUAL WEIGHT_MAX</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>mg</UNIT>
<OPTIONAL_IND/>
<KETERANGAN_MA>Standard : 730 mg</KETERANGAN_MA>
<GROUPING/>
<DISOLUSI_VALUE/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
<TARGETS>

<SEQ>50</SEQ>
<TEST>HARDNESS_MIN</TEST>
<TARGET_NUMBER>13.5</TARGET_NUMBER>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>kp</UNIT>
<OPTIONAL_IND/>
<KETERANGAN_MA>Stability : 3 - 15 kp</KETERANGAN_MA>
<GROUPING/>
<DISOLUSI_VALUE/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
<TARGETS>
<SEQ>60</SEQ>
<TEST>HARDNESS_MAX</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>kp</UNIT>
<OPTIONAL_IND/>
<KETERANGAN_MA>Stability : 3 - 15 kp</KETERANGAN_MA>
<GROUPING/>
<DISOLUSI_VALUE/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>

<TARGETS>
<SEQ>70</SEQ>
<TEST>DISINTEGRATION TIME</TEST>
<TARGET_NUMBER/>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>min</UNIT>
<OPTIONAL_IND/>
<KETERANGAN_MA>Use disks</KETERANGAN_MA>
<GROUPING/>
<DISOLUSI_VALUE/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</TARGETS>
</SPECIFICATIONS>
</EBR_ETEST_SPECIFICATIONS></soap:Body>
</soap:Envelope>

8. Test_Parameter
<soap:Body>
<TEST_PARAMETER xmlns="KalbeOracleInterface" >
<INFO>
<ID>2021062500100</ID>
<TYPE>TEST_PARAMETER</TYPE>
</INFO>
<TEST>
<TEST_CODE>Enterobacteriaceae</TEST_CODE>
<TEST_DESC>Limit of Enterobacteriaceae</TEST_DESC>
<TEST_CLASS>MIKRO</TEST_CLASS>
<METHOD>PLATE COUNT</METHOD>
<DATA_TYPE>Numeric Range</DATA_TYPE>
<TEST_UNIT>CFU/g</TEST_UNIT>
<RANGE_MIN>0</RANGE_MIN>
<RANGE_MAX>1000000</RANGE_MAX>
<DISPLAY_PRECISION>9</DISPLAY_PRECISION>
<REPORT_PRECISION>9</REPORT_PRECISION>
<PRIORITY>Normal</PRIORITY>
<VALUES>NULL</VALUES>
<SPEC_IPC>YES</SPEC_IPC>
</TEST>
</TEST_PARAMETER>
</soap:Body>
</soap:Envelope>

9. Test_Interval
<soap:Body>
<TEST_PARAMETER xmlns="KalbeOracleInterface"><INFO>
<ID>2022011100097</ID>
<TYPE>TEST_PARAMETER</TYPE>
</INFO>
<TEST>
<TEST_CODE>1-DEHYDROTESTOSTERONE TEST4</TEST_CODE>
<TEST_DESC>1-DEHYDROTESTOSTERONE TEST4</TEST_DESC>
<TEST_CLASS>KIMIA</TEST_CLASS>
<TEST_TYPE>V</TEST_TYPE>
<TEST_UNIT>Negatif/g</TEST_UNIT>
<RANGE_MIN/>
<RANGE_MAX/>
<DISPLAY_PRECISION/>
<REPORT_PRECISION/>
<PRIORITY>5N</PRIORITY>
<VALUES>
<VALUES>
<VALUE_CHAR>Negatif</VALUE_CHAR>
</VALUES>
<VALUES>
<VALUE_CHAR>Positif</VALUE_CHAR>
</VALUES>
</VALUES>
<SPEC_IPC>Y</SPEC_IPC>
</TEST>
</TEST_PARAMETER></soap:Body>
</soap:Envelope>

10. Item_Sample (Inventory)

<soap:Body>
<ITEM_SAMPLE xmlns="KalbeOracleInterface"><INFO>
<ID>2021091000005</ID>
<TYPE>ITEM SAMPLE_INVENTORY</TYPE>
</INFO>
<SAMPLE>
<SAMPLE_NUMBER>392336</SAMPLE_NUMBER>
<SAMPLE_DESC>TEST100910-4</SAMPLE_DESC>
<ITEM_CODE>1KDP07280</ITEM_CODE>
<SAMPLE_SOURCE>Inventory</SAMPLE_SOURCE>
<SUBINVENTORY>GKTK</SUBINVENTORY>
<LOCATOR>GKTK.I.01.3.02</LOCATOR>
<PARENT_LOT/>
<LOT_NUMBER>K/10/20/0246</LOT_NUMBER>
<LPN/>
<SPECIFICATON>SPEC-1KDP07280</SPECIFICATON>
<SPEC_VERSION>0</SPEC_VERSION>
<SUPPLIER/>
<SUPPLIER_SITE/>
<PO/>
<RECEIPT/>
<BATCH/>
<LINE/>
<TYPE/>
<STEP/>
<CHARGE/>
<RECIPE/>
<RECIPE_VERSION/>
<ROUTING/>
<ROUTING_VERSION/>
<FORMULA/>
<FORMULA_VERSION/>
<OPERATION/>

<OPERATION_VERSION/>
<INITIAL_ANALYST/>
<NO_FKM/>
<NO_ATB/>
<NO_FPP/>
<NO_PMTMS/>
<NO_PO/>
<NO_BPB/>
<BPB_DATE/>
<SUPPLIER_CODE/>
<CREATE_DATE_FKM/>
<RESPONSE_DATE_FKM/>
<PENYEBAB_FKM/>
<CORRECTIVE_ACION_FKM/>
<DUE_DATE_FKM/>
<DISPOSITION/>
<QUALITY_LABORATORY>KPT</QUALITY_LABORATORY>
<DATE_DRAWN>2021-09-10</DATE_DRAWN>
<SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>10</SEQ>
<TEST>PEMERIAN</TEST>
<REPLICATE_NUMBER>1</REPLICATE_NUMBER>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>20</SEQ>
<TEST>DESAIN</TEST>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>30</SEQ>
<TEST>BAHAN</TEST>


</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>45</SEQ>
<TEST>UK. PANJANG_MIN</TEST>
<UNIT>mm</UNIT>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>55</SEQ>
<TEST>UK. PANJANG_MAX</TEST>
<UNIT>mm</UNIT>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>65</SEQ>
<TEST>UK. LEBAR_MIN</TEST>
<UNIT>mm</UNIT>
</SAMPLE_TEST>

<SAMPLE_TEST>
<SEQ>75</SEQ>
<TEST>UK. LEBAR_MAX</TEST>
<UNIT>mm</UNIT>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>85</SEQ>
<TEST>UK. TINGGI_MIN</TEST>
<UNIT>mm</UNIT>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>95</SEQ>
<TEST>UK. TINGGI_MAX</TEST>
<UNIT>mm</UNIT>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>105</SEQ>
<TEST>LEBAR SISI PENGELEMAN</TEST>

</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>115</SEQ>
<TEST>GRAMATUR_MIN</TEST>
<UNIT>g/m2</UNIT>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>125</SEQ>
<TEST>GRAMATUR_MAX</TEST>
<UNIT>g/m2</UNIT>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>130</SEQ>
<TEST>OPENING FORCE</TEST>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>135</SEQ>
<TEST>STANDAR PENGEMASAN</TEST>

</SAMPLE_TEST>
</SAMPLE_TEST>
</SAMPLE>
</ITEM_SAMPLE></soap:Body>
</soap:Envelope>
11. Item_Sampel (Supplier)

<soap:Body>
<ID>2021100700030</ID>
<TYPE>ITEM SAMPLE_SUPPLIER</TYPE>
</INFO>
<SAMPLE>
<SAMPLE_DESC>Automatic Sample Creation</SAMPLE_DESC>
<ITEM_CODE>1WFZ00901</ITEM_CODE>
<SAMPLE_SOURCE>Supplier</SAMPLE_SOURCE>
<SUBINVENTORY>GBSH</SUBINVENTORY>
<LOCATOR>GBSH.TRUCK.01.0.00</LOCATOR>
<PARENT_LOT/>
<LOT_NUMBER>W/10/21/0001</LOT_NUMBER>
<LPN>PW/10/21/0001</LPN>
<SPECIFICATON>SPEC-1WFZ00901</SPECIFICATON>
<SUPPLIER>INDOGRAVURE, PT</SUPPLIER>
<SUPPLIER_SITE>TRADE PM</SUPPLIER_SITE>
<PO>DK201448</PO>
<RECEIPT>179015</RECEIPT>

<BATCH/>
<LINE>508152</LINE>
<TYPE/>
<STEP/>
<CHARGE/>
<RECIPE/>
<RECIPE_VERSION/>
<ROUTING/>
<ROUTING_VERSION/>
<FORMULA/>
<FORMULA_VERSION/>
<OPERATION/>
<OPERATION_VERSION/>
<INITIAL_ANALYST>N/A</INITIAL_ANALYST>
<NO_FKM>N/A</NO_FKM>
<NO_ATB>N/A</NO_ATB>
<NO_FPP>N/A</NO_FPP>
<NO_PMTMS>N/A</NO_PMTMS>
<NO_PO/>
<NO_BPB/>
<BPB_DATE/>
<SUPPLIER_CODE/>
<CREATE_DATE_FKM/>
<PENYEBAB_FKM/>
<DUE_DATE_FKM/>
<DISPOSITION>Planned</DISPOSITION>
<DATE_DRAWN/>
<SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>10</SEQ>
<TEST>PEMERIAN</TEST>
<TARGET_NUMBER/>
<MINIMUM_NUMBER/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER/>

<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT/>
<OPTIONL_IND/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>20</SEQ>
<TEST>UK. LEBAR_MIN</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>mm</UNIT>
<OPTIONL_IND>Y</OPTIONL_IND>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>30</SEQ>
<TEST>UK. LEBAR_MAX</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>

<UNIT>mm</UNIT>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>40</SEQ>
<TEST>TEBAL_MIN</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>mm</UNIT>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>50</SEQ>
<TEST>TEBAL_MAX</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>mm</UNIT>

<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>60</SEQ>
<TEST>IDENTIFIKASI</TEST>
<METHOD>IR SPECTROPHOTOMETRY</METHOD>
<TARGET_NUMBER/>
<MINIMUM_NUMBER/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>65</SEQ>
<TEST>DIAMETER CORE DALAM_MIN</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>mm</UNIT>

<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>75</SEQ>
<TEST>DIAMETER CORE DALAM_MAX</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>mm</UNIT>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>85</SEQ>
<TEST>PANJANG ROLL</TEST>
<TARGET_NUMBER/>
<MINIMUM_NUMBER/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT/>

<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>90</SEQ>
<TEST>TENSI GULUNGAN</TEST>
<TARGET_NUMBER/>
<MINIMUM_NUMBER/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>100</SEQ>
<TEST>SAMBUNGAN (JUMLAH)</TEST>
<TARGET_NUMBER/>
<MINIMUM_NUMBER/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT/>

<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>110</SEQ>
<TEST>SAMBUNGAN (VISUAL)</TEST>
<TARGET_NUMBER/>
<MINIMUM_NUMBER/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT/>
<OPTIONL_IND/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>120</SEQ>
<TEST>STANDAR PENGEMASAN</TEST>
<TARGET_NUMBER/>
<MINIMUM_NUMBER/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT/>
<OPTIONL_IND/>
<SPEC_TREN_MIN/>

<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
</SAMPLE_TEST>
</SAMPLE>
</soap:Envelope>
12. Item_Sampel (WIP)

<soap:Body>
<ID>2021111200124</ID>
<TYPE>ITEM SAMPLE_WIP</TYPE>
</INFO>
<SAMPLE>
<SAMPLE_DESC>WOODS LOZENGES LICORICE/1X6</SAMPLE_DESC>
<ITEM_CODE>TWLRA</ITEM_CODE>
<SAMPLE_SOURCE>WIP</SAMPLE_SOURCE>
<SUBINVENTORY/>
<LOCATOR>....</LOCATOR>
<PARENT_LOT>K623002</PARENT_LOT>
<LOT_NUMBER>623002</LOT_NUMBER>
<LPN/>
<SPECIFICATON>SPEC-TWLRA 01-03</SPECIFICATON>
<SUPPLIER/>
<SUPPLIER_SITE/>
<PO/>
<RECEIPT/>
<BATCH>14006192</BATCH>
<LINE/>
<TYPE/>

<STEP>100</STEP>
<CHARGE/>
<RECIPE>TWLRA 01-03</RECIPE>
<RECIPE_VERSION>0</RECIPE_VERSION>
<ROUTING>TWLRA 03</ROUTING>
<ROUTING_VERSION>0</ROUTING_VERSION>
<FORMULA>TWLRA 01</FORMULA>
<FORMULA_VERSION>2</FORMULA_VERSION>
<OPERATION>TWLRA-TOLL OUT</OPERATION>
<OPERATION_VERSION>2</OPERATION_VERSION>
<INITIAL_ANALYST/>
<NO_FKM/>
<NO_ATB/>
<NO_FPP/>
<NO_PMTMS/>
<NO_PO/>
<NO_BPB/>
<BPB_DATE/>
<SUPPLIER_CODE/>
<CREATE_DATE_FKM/>
<PENYEBAB_FKM/>
<DUE_DATE_FKM/>
<DISPOSITION>Pending</DISPOSITION>
<DATE_DRAWN>2021-11-12</DATE_DRAWN>
<SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>10</SEQ>
<TEST>DESCRIPTION (BY COA)</TEST>
<METHOD>BY COA</METHOD>
<TARGET_NUMBER/>
<MINIMUM_NUMBER/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT/>

<OPTIONL_IND/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>20</SEQ>
<TEST>INDIVIDUAL WEIGHT_MIN BY COA</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>mg</UNIT>
<OPTIONL_IND/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>30</SEQ>
<TEST>INDIVIDUAL WEIGHT_MAX BY COA</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>mg</UNIT>

<OPTIONL_IND/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>40</SEQ>
<TEST>WATER CONTENT BY COA</TEST>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER>3.5</MAXIMUM_NUMBER>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>%</UNIT>
<OPTIONL_IND/>
<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
<SAMPLE_TEST>
<SEQ>50</SEQ>
<CLASS>KIMIA</CLASS>
<TEST>TOTAL SUGAR (%)</TEST>
<TARGET_NUMBER>.25</TARGET_NUMBER>
<TARGET_CHAR/>
<MINIMUM_CHAR/>
<MAXIMUM_NUMBER>.5</MAXIMUM_NUMBER>
<MAXIMUM_CHAR/>
<UNIT>%</UNIT>
<OPTIONL_IND/>

<SPEC_TREN_MIN/>
<SPEC_TREN_MAX/>
</SAMPLE_TEST>
</SAMPLE_TEST>
</SAMPLE>
</soap:Envelope>

13. Approval_Spec
<INBOUND_MSG>
<INFO>
<MESSAGE_ID>1</MESSAGE_ID>
<TRX_TYPE>XDIG_IN_SPECSTATUS</TRX_TYPE>
<SATELLITE>E-TESTING</SATELLITE>
<USER_NAME>CONS.TYO</USER_NAME>
<ORG>KPT</ORG>
</INFO>
<APPROVAL_SPECIFICATIONS>
<SPEC_NAME>SPEC-TVMTB 07-01</SPEC_NAME>
<VERSION>0</VERSION>
<SPEC_STATUS>Approved for General Use</SPEC_STATUS>
<SPEC_DESC>SPEC-TVMTB 07-01</SPEC_DESC>
<ITEM_CODE/>
<OWNER_ORGANIZATION>KPT</OWNER_ORGANIZATION>
</APPROVAL_SPECIFICATIONS>
</INBOUND_MSG>
14. Item_Sample_Result
<INBOUND_MSG>
<INFO>
<TRX_TYPE>XDIG_IN_SAMPLERESULT_ETEST</TRX_TYPE>
<ORG>KPT</ORG>
</INFO>
<SAMPLE_RESULT>
<SAMPLE_DESC>METHYL SALICYLATE</SAMPLE_DESC>
<ITEM_CODE>13AM09500</ITEM_CODE>
<LOT_NUMBER>R-B/12/15/0314</LOT_NUMBER>
<SPECIFICATION>SPEC-13AM09500</SPECIFICATION>
<DISPOSITION/>

<INITIAL_ANALYST>PSW</INITIAL_ANALYST>
<NO_FKM/>
<NO_ATB/>
<NO_FPP/>
<NO_PMTMS/>
<NO_PO/>
<NO_BPB/>
<BPB_DATE/>
<SUPPLIER_CODE/>
<SAMPLE_RESULT_DETAIL>
<TARGETS>
<SEQ>10</SEQ>
<TEST>DESCRIPTION</TEST>
<RESULT_DATE>2021-10-29 08:16:16</RESULT_DATE>
<RESULT_NUMBER/>
<RESULT_CHAR>COMPLIES</RESULT_CHAR>
<REASON/>
</TARGETS>
<TARGETS>
<SEQ>20</SEQ>
<TEST>SOLUBILITY</TEST>
<RESULT_NUMBER/>
<REASON/>
</TARGETS>
<TARGETS>
<SEQ>30</SEQ>
<TEST>IDENTIFICATION</TEST>
<RESULT_NUMBER/>
<RESULT_CHAR>POSITIVE</RESULT_CHAR>
<REASON/>
</TARGETS>
<TARGETS>
<SEQ>40</SEQ>
<TEST>SPECIFIC GRAVITY</TEST>
<RESULT_NUMBER>1.183</RESULT_NUMBER>
<RESULT_CHAR/>

<REASON/>
</TARGETS>
<TARGETS>
<SEQ>50</SEQ>
<TEST>REFRACTIVE INDEX</TEST>
<RESULT_NUMBER>1.537</RESULT_NUMBER>
<RESULT_CHAR/>
<REASON/>
</TARGETS>
<TARGETS>
<SEQ>60</SEQ>
<TEST>HEAVY METALS</TEST>
<RESULT_NUMBER/>
<REASON/>
</TARGETS>
<TARGETS>
<SEQ>70</SEQ>
<TEST>ASSAY</TEST>
<RESULT_NUMBER>100</RESULT_NUMBER>
<RESULT_CHAR/>
<REASON/>
</TARGETS>
</SAMPLE_RESULT_DETAIL>
</SAMPLE_RESULT>
</INBOUND_MSG>

15. Move_Order Outbond

<soap:Body>
<TRANSACT_MOVE_ORDER xmlns="KalbeOracleInterface"><INFO>
<ID>2021111900083</ID>
<TYPE>TRANSACT_MOVE_ORDER</TYPE>
</INFO>
<TRANSACT_MOVE_ORDER_HEADER>
<NUMBER>TESTIN-181121003</NUMBER>
<DESCRIPTION>Test Permintaan Sample RMPM</DESCRIPTION>
<DATE_REQUIRED>2021-11-20</DATE_REQUIRED>
<TRANSACTION_TYPE>KPT-1QCPS-1QCPS-MOS-RMPM-311</TRANSACTION_TYPE>
<CREATED_BY>SYSADMIN</CREATED_BY>
<TRANSACT_MOVE_ORDER_LINE>
<TRANSACT_MOVE_ORDER_LINE>
<LINE_NUM>1</LINE_NUM>
<ITEM_CODE>13AA09900</ITEM_CODE>
<DESCRIPTION>ALPHA-HYDROXYMETHIONINE CA</DESCRIPTION>
<UOM>KG</UOM>
<QUANTITY>.0002</QUANTITY>
<QUANTITY_DELIVERED>.0002</QUANTITY_DELIVERED>
<LINE_STATUS>Closed</LINE_STATUS>
<REASON_CODE>SMPL OOS / OOT</REASON_CODE>
<DISPOSAL_REASON>Ini DS euy</DISPOSAL_REASON>
<NO_REQUEST_ETESTING>TESTIN-181121003</NO_REQUEST_ETESTING>
</TRANSACT_MOVE_ORDER_LINE>
</TRANSACT_MOVE_ORDER_LINE>
</TRANSACT_MOVE_ORDER_HEADER>
</TRANSACT_MOVE_ORDER></soap:Body>
</soap:Envelope>

16. Move_Order Inbound

<INBOUND_MSG>
<INFO>
<TRX_TYPE>XDIG_IN_TRX_OOS_OOT</TRX_TYPE>
<ORG>KPT</ORG>
</INFO>
<MOVE_ORDER_HEADER>
<NUMBER>TESTIN-151121008</NUMBER>
<DESCRIPTION>Test Permintaan Sample RMPM</DESCRIPTION>
<DATE_REQUIRED>20-NOV-2021 09:40:31</DATE_REQUIRED>
<CREATED_BY>0</CREATED_BY>
<MOVE_ORDER_LINE>
<DETAIL>
<ORGANIZATION_CODE>KPT</ORGANIZATION_CODE>
<ITEM_CODE>13AA09900</ITEM_CODE>
<DESCRIPTION>ALPHA-HYDROXYMETHIONINE CA</DESCRIPTION>
<UOM>KG</UOM>
<QUANTITY>0.0013</QUANTITY>
<QUANTITY_DELIVERED/>
<CREATION_DATE>15-NOV-2021 09:40:31</CREATION_DATE>
<FROM_SUBINVENTORY>GBAC4S</FROM_SUBINVENTORY>
<FROM_LOCATOR>GBAC4S.S.02.2.01</FROM_LOCATOR>
<TO_SUBINVENTORY/>
<TO_LOCATOR/>
<TO_ACCOUNT/>
<LINE_STATUS>1</LINE_STATUS>
</DETAIL>
<DETAIL>

<ORGANIZATION_CODE>KPT</ORGANIZATION_CODE>
<ITEM_CODE>13AK02050</ITEM_CODE>
<DESCRIPTION>KETOCONAZOLE</DESCRIPTION>
<UOM>KG</UOM>
<QUANTITY>0.001</QUANTITY>
<QUANTITY_DELIVERED/>
<CREATION_DATE>15-NOV-2021 09:40:31</CREATION_DATE>
<FROM_SUBINVENTORY>GBAC6Y</FROM_SUBINVENTORY>
<FROM_LOCATOR>GBAC6Y.Y.08.3.03</FROM_LOCATOR>
<TO_SUBINVENTORY/>
<TO_LOCATOR/>
<TO_ACCOUNT/>
<LINE_STATUS>1</LINE_STATUS>
</DETAIL>
</MOVE_ORDER_LINE>
</MOVE_ORDER_HEADER>
</INBOUND_MSG>
17. Outbond OnHand

<soap:Body>
<ETEST_ON_HAND xmlns="KalbeOracleInterface"><INFO>
<ID>2021100800060</ID>
<TYPE>ON_HAND</TYPE>
<SOURCE>ERP-KQC</SOURCE>
</INFO>
<ON_HAND>
<SUBINVENTORY>GBTK</SUBINVENTORY>
<LOCATOR>GBTK.J.01.2.02</LOCATOR>

<ITEM_DESC>PVC FOIL 250 MICRON/238MM</ITEM_DESC>
<LOT_NUMBER>W/10/20/0139</LOT_NUMBER>
<LOT_STATUS/>
<ORIGINATION_DATE>2020-10-19</ORIGINATION_DATE>
<EXPIRED_DATE>2021-04-17</EXPIRED_DATE>
<RETEST_DATE/>
<ONHAND_QUANTITY>3200</ONHAND_QUANTITY>
<RESERVED_QUANTITY>0</RESERVED_QUANTITY>
<AVAILABLE_TO_RESERVE_QTY>3200</AVAILABLE_TO_RESERVE_QTY>
</ON_HAND>
</ETEST_ON_HAND></soap:Body>
</soap:Envelope>
18. Inbound Onhand

<INBOUND_MSG>
<INFO>
<TRX_TYPE>XDIG_INOUT_TRX_MONITORINVENTORYREAGEN</TRX_TYPE>
<USER_NAME>TRIONO.SUPRIANTO</USER_NAME>
<ORG>KPT</ORG>
</INFO>
<ON_HAND>
<SUBINVENTORY>GBTK</SUBINVENTORY>
<LOCATOR>GBTK.J.01.2.02</LOCATOR>
<LOT_NUMBER/>
</ON_HAND>
</INBOUND_MSG>

19. Notif_Pbj
<soap:Body>
<ETEST_NOTIF_PBJ xmlns="KalbeOracleInterface"><INFO>
<ID>2022010700466</ID>
<TYPE>NOTIF_PBJ</TYPE>
</INFO>
<NOTIF_PBJ>
<PR_LINE_NUM>1</PR_LINE_NUM>
<ITEM_CODE>E-1.00030.4000</ITEM_CODE>
<ITEM_DESCRIPTION>1.00030.4000;ACETONITRILE GRADIENT GRADE FOR LIQUID
C;MERCK;4000 ML test2</ITEM_DESCRIPTION>
<QUANTITY>3</QUANTITY>
<QUANTITY_DELIVERED>2</QUANTITY_DELIVERED>
<MODIFIED_BY_AGENT_FLAG/>
<PARENT_REQ_LINE_ID/>
<PR_LINE_CANCEL_FLAG/>
<PR_LINE_QUANTITY_CANCELLED/>
<DESTINATION_TYPE_CODE>INVENTORY</DESTINATION_TYPE_CODE>
<DESTINATION_ORGANIZATION>KLB_KQC</DESTINATION_ORGANIZATION>
<OU>KLB-OU</OU>
<REQS_IN_POOL_FLAG/>
<PR_NUMBER>PR040122-1</PR_NUMBER>
<PR_STATUS>APPROVED</PR_STATUS>
<PO_NUMBER>PO070122-2</PO_NUMBER>
<PO_STATUS>APPROVED</PO_STATUS>
<PO_LINE_NUMBER>2</PO_LINE_NUMBER>
<PO_LINE_CANCEL_FLAG/>
<PO_LINE_CLOSED_CODE>CLOSED</PO_LINE_CLOSED_CODE>
</NOTIF_PBJ>
</ETEST_NOTIF_PBJ></soap:Body>
</soap:Envelope>

20. Miscellaneous_Transaction
<INBOUND_MSG>
<INFO>
<TRX_TYPE>XDIG_IN_ISSUESTOCK</TRX_TYPE>
<USER_NAME>SYSADMIN</USER_NAME>
<ORG>KQC</ORG>
</INFO>
<ISSUE>
<NO_TRX_ETESTING>ETEST0212210001</NO_TRX_ETESTING>
<SUBINVENTORY>GINDQC</SUBINVENTORY>
<LOCATOR/>
<ITEM_CODE>E-8.01663.0500</ITEM_CODE>
<QUANTITY>-0.002</QUANTITY>
<UOM>EA</UOM>
<LOT_NUMBER>LOT220921-1</LOT_NUMBER>
<LOT_EXPIRATION_DATE/>
</ISSUE>
</INBOUND_MSG>

Hal 1 - 811

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Hal 1 - 811

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

WGS/SRS/12/2021/VII/24

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

FUNCTIONAL/ DESIGN CONFIGURATION SPECIFICATION

1.1 Purpose of the document

1.2 Project Scope

Lingkup proyek Sistem Akuisisi Data dan e-Testing meliputi:

- Pembuatan Template MWQT

- Pengujian Produk Jadi

- Pengujian Ulang (Retest)

1.3 Scope of the document

Halaman 1 dari 859

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

1.4 Related documents

Component Name (with link to the document) Description

1.5 Terms/Acronyms and Definitions

Term/Acronym Definition Description

1.6 Risks and Assumptions

Halaman 2 dari 859

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

2. System/ Solution Overview

Component Name Link to the Document

Activity Diagram Modul MWQT Activity Diagram 1

Activity Diagram Modul Pengujian Produk Jadi Activity Diagram 2

Activity Diagram Modul Penanganan OOS/OOT/OOE Activity Diagram 3

Activity Diagram Modul Pengujian Ulang Activity Diagram 4

Activity Diagram Modul Pengujian RM/PM Activity Diagram 5

Activity Diagram Modul Kontrol Inventori Activity Diagram 6

Activity Diagram Modul Uji Stabilita Activity Diagram 7

Wireframe Modul 1 Wireframe MWQT Wireframe 1-1

Wireframe Modul 2 Wireframe Pengujian Produk Wireframe 2-1

Wireframe Modul 3 Wireframe Penanganan Wireframe 3-1

Wireframe Modul 4 Wireframe Pengujian Ulang Wireframe 4

Wireframe Modul 5 Wireframe Pengujian Wireframe 5

Wireframe Modul 6 Wireframe Kontrol Inventori Wireframe 6

Halaman 3 dari 859

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

Wireframe Modul 7 (Uji Wireframe Uji Stabilita Wireframe 7

2.2 System Actors

2.2.1 User Roles and Responsibilities / Authority Requirements

QC Analyst Analis untuk Frequently - Dashboard utama: User melakukan

Halaman 4 dari 859

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

- Menu uji stabilita:

QC Supervisor QC Supervisor Frequently - Dashboard utama: User melakukan

Halaman 5 dari 859

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

pengujian akses menu dan mengkaji

Halaman 6 dari 859

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

Halaman 7 dari 859

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

- Menu uji stabilita:

QC Manager QC Manager Frequently - Dashboard utama: User melakukan

Halaman 8 dari 859

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

Halaman 9 dari 859

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

- Menu uji stabilita:

TS/QA TS/QA Frequently - Menu MWQT: User melakukan

- Menu uji stabilita:

Halaman 10 dari 859

Indonesia’s Agile Software and IT Services Company

QA Manager QA manager Frequently - Menu MWQT: User melakukan