API Q1 9ème édition et ISO 9001:2015 CROSSREFERENCE

No API Q1 9ème édition ISO 9001:2015

n Paragraphe Contenu Clause Contenu
1 1 Champ d'application 1 Champ d'application
2 2 Références normatives 2 Références normatives
3 3 Termes, définitions et 3 Termes et définitions
abréviations
4 3.1 Termes et définitions
5 3.2 Abréviations
6 4 Exigences du système de gestion 4. Contexte de
de la qualité l'organisation

7. Soutien
8. Opérations
9. Évaluations des
performances 10.
4.1 Système de gestion de la qualité 4.4 Système de gestion de la
qualité et ses processus
4.1.1 Général
4.1.2 Politique de qualité 5.2 Politique
4.1.3 Objectif de qualité 6.2 Objectifs de qualité et
planification pour les
atteindre
4.1.4 Planification 6. Planification
4.1.5 Communication 7.4 Communication
4.1.5.1 Interne
4.1.5.2 Externe
4.2 Responsabilité de la direction 5 Leadership
4.2.1 Général
4.2.2 Responsabilité et autorité 5.3 Rôles, responsabilités et
autorités de
l'organisation
4.2.3 Représentant de la direction
4.3 Capacité de l'organisation
4.3.1 Mise à disposition de ressources
4.3.2 Ressources humaines 7.1 Ressources
4.3.2.1 Général
4.3.2.2 Compétence personnelle 7.2 Compétence
4.3.2.3 Formation et sensibilisation 7.3 Sensibilisation
7.1.6 Connaissances
organisationnelles
4.3.3 Environnement de travail 7.1.4 Environnement pour le
fonctionnement des
processus
4.4 Exigences en matière de 7.5 Informations
documentation documentées
4.4.1 Général
4.4.2 Procédures
4.4.3 Contrôle des documents
4.4.4 Utilisation de documents
externes dans la réalisation du
produit
4.5 Contrôle de l'enregistrement 7.5.3 Contrôle des
informations
documentées
5 Réalisation du produit
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5.1 Révision des contrats 8.2 Exigences en matière de

produits et de services
5.1.1 Général
5.1.2 Détermination des besoins 8.2.2 Déterminer les besoins
en produits et services
5.1.3 Examen des exigences 8.2.3 Examen des besoins en
produits et services
5.2 Planification
5.3 Évaluation et gestion des risques 6.1 Mesures pour faire face
aux risques et aux
opportunités
5.4 Conception et développement 8.3 Conception et
développement de
produits et de services
5.5 Plan d'urgence
5.5.1 Général
5.5.2 Résultats de la planification
5.6 Achats 8.4 Contrôle des produits et
services fournis en
externe
5.6.1 Contrôle des achats 8.4.2 Type et étendue du
5.6.1.1 Procédure contrôle
5.6.1.2 Évaluation initiale des
fournisseurs - Achats critiques
5.6.1.3 Évaluation initiale des
fournisseurs - Achats non
critiques
5.6.1.4 Réévaluation des fournisseurs
5.6.1.5 Évaluation des fournisseurs -
Dossiers
5.6.1.6 Externalisation
5.6.2 Informations sur les achats 8.4.3 Informations pour les
prestataires externes
5.6.3 Vérification des produits ou
activités achetés
5.7 Production et prestation de 8.5 Production et prestation
services de services
5.7.1 Contrôle de la production et des 8.5.1 Contrôle de la
services production et de la
5.7.1.1 Production prestation de services
5.7.1.2 Services
5.7.1.3 Documents de contrôle des
processus
5.7.1.4 Documentation sur les capacités
de réalisation des produits
5.7.1.5 Validation des processus de
production et d'entretien
5.7.2 Plans de qualité des produits
5.7.3 Identification et traçabilité 8.5.2 Identification et
traçabilité
5.7.4 Statut de l'inspection/essai du
produit
5.7.5 Biens fournis par le client 8.5.3 Biens appartenant à des
clients ou à des
prestataires externes
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5.7.6 Conservation du produit 8.5.4 Préservation

5.7.6.1 Général
5.7.6.2 Stockage et évaluation
5.7.7 Inspection et essais
5.7.7.1 Général
5.7.7.2 Inspection et essais en cours de
fabrication
5.7.7.3 Inspection et essais finaux
5.7.8 Maintenance préventive 7.1.3 Infrastructure
5.8 Contrôle des équipements 7.1.5 Suivi et mesure des
d'essai, de mesure et de ressources
surveillance
5.9 Publication du produit 8.6 Lancement de produits
et de services
5.10 Contrôle des produits non 8.7 Contrôle des produits
conformes non conformes
5.10.1 Général
5.10.2 Produit non conforme
5.10.3 Libération de produits non
conformes dans le cadre d'une
concession
5.10.4 Avis aux clients
5.10.5 Dossiers
5.11 Gestion du changement (MOC) 6.3 Planification des
5.11.1 Général changements
5.11.2 Mise en œuvre du MOC
5.11.3 Notification MOC
6 Surveillance, mesure, analyse et 9. Évaluation des
amélioration du système de performances
gestion de la qualité
6.1 Général 9.1.1 Général
6.2 Suivi, mesure et amélioration 9.1 Suivi, mesure, analyse et
évaluation
6.2.1 Satisfaction des clients 9.1.2 Satisfaction des clients
6.2.2 Audit interne 9.2 Audit interne
6.2.2.1 Général
6.2.2.2 Performance de l'audit interne
6.2.2.3 Examen et clôture de l'audit
6.2.3 Évaluation du processus 9.1.3 Analyse et évaluation
6.3 Analyse des données
6.4 Amélioration 10 Amélioration
6.4.1 Général 10.1 Général
6.4.2 Action corrective 10.2 Non-conformité et action
corrective
6.4.3 Action préventive
6.5 Examen de la gestion 9.3 Examen de la gestion
6.5.1 Général 9.3.1 Général
6.5.2 Exigences en matière d'entrée 9.3.2 Contributions à la revue
de direction
6.5.3 Exigences en matière de 9.3.3 Résultats de la revue de
production direction