PERIZINAN

APOTEK
DEPARTEMEN OPERASIONAL
PERATURAN PERIZINAN

DASAR HUKUM

PUSAT IKATAN
PERATURAN
PERATURAN MENTERI
PERMENKES APOTEKER

MENTERI NOMOR 26 TAHUN INDONESIA

KESEHATAN
2018 TENTANG Nomor: PO.005/
KESEHATAN REPUBLIK
PELAYANAN PP.IAI/
INDONESIA
REPUBLIK PERIZINAN 1418/VII/2014 PERATURAN
NOMOR 73 TAHUN
INDONESIA BERUSAHA Tentang DAERAH
2016
NOMOR 9 TERINTEGRASI PERATURAN
TENTANG
SECARA ORGANISASI
TAHUN 2017 STANDAR
ELEKTRONIK TENTANG
TENTANG PELAYANAN
SEKTOR PAPAN NAMA
KEFARMASIAN DI
APOTEK KESEHATAN PRAKTIK
APOTEK
APOTEKER
 PERSYARATAN
1. Permanen
2. Tersedia fungsi keamanan,
kenyamanan & kemudahan dalam
Lokasi Bangunan pemberian pelayanan serta
perlindungan kepada pasien.
SARANA
a. Penerimaan Resep;
b. Pelayanan Resep dan peracikan
c. Penyerahan Sediaan Farmasi dan Alkes
d. Konseling;
e. Penyimpanan Sediaan Farmasi dan Alkes 1. Apoteker (APA, APING)
f. Arsip Sarana, 2. Tenaga Teknis Kefarmasian
Prasarana, (TTK)
PRASARANA Ketenagaan 3. Asisten Tenaga Teknis
dan Kefarmasian (ATTK) meliputi
a. instalasi air bersih;
b. instalasi listrik; Peralatan tenaga administrasi.
c. sistem tata udara; dan
d. sistem proteksi kebakaran.

PERALATAN
rak obat, alat peracikan, bahan pengemas
obat, lemari pendingin, meja, kursi, komputer, sistem pencatatan mutasi obat, formulir catatan
pengobatan pasien dan peralatan lain sesuai dengan kebutuhan.
 SARANA
NO. PERINCIAN PERSYARATAN NO. PERINCIAN
1. Ruang Pendaftaran/ Ada sesuai 3. Ruang Penyerahan Sediaan Farmasi dan Alat
•Penerimaan
Lorem ipsum
Resep dolorkebutuhan
sit amet, • Lorem ipsum dolor sit amet,
Kesehatan
2. consectetur
Ruang Pelayananadipisicing elit, sed do 4. consectetur
Ruang untukadipisicing
konseling bagielit, sed do
pasien
eiusmod
Resep tempor incididunt ut
& Peracikan eiusmod tempor incididunt ut
a.labore et dolore
Timbangan miligram magna
minimalaliqua.
1 set Ut labore et dolore
a. Tempat magna aliqua.
untuk mendisplai informasiUt
obat
&enim ad minim
anak timbangan veniam, quis
yang enim ad minim veniam, quis
sudah diteraexercitation ullamco b. Buku Referensi
nostrud nostrud exercitation
- Buku standar ullamco
b.laboris nisi
Timbangan ut aliquip
gram ex ea
minimal 1 set laboris nisi ut aliquip
- Kumpulan peraturanex ea
perundang-undangan
commodo
dengan consequat.
anak timbangan commodo consequat.
yang berhubungan.
yang sudah ditera
c. Dokumen Pelayanan Kefarmasian
c. Wadah pengemas ada dengan jumlah
- Formulir Pelayanan Informasi Obat (PIO)
dan pembungkus obat sesuai kebutuhan
- Buku Catatan Konseling
d. Etiket ada dengan jumlah - Formulir catatan pengobatan pasien
sesuai kebutuhan - Formulir Monitoring Efek Samping Obat
- Formulir Home Pharmacy Care
e. Wastafel
NO. PERINCIAN PERSYARATAN
5. Ruang penyimpanan sediaan farmasi Ada sesuai dengan kebutuhan
a. Lemari dan rak untuk penyimpanan obat
b. Lemari pendingin
c. Lemari untuk penyimpanan narkotika dan
psikotropika
d. Pendingin ruangan
e. Pengatur suhu (termohigrometer) Harus memenuhi persyaratan
6. Ruang administrasi dan penyimpanan data
a. Blanko pesanan obat ada dengan jumlah sesuai kebutuhan
b. Blanko kartu stok obat ada dengan jumlah sesuai kebutuhan
c. Blanko salinan Resep ada dengan jumlah sesuai kebutuhan
d. Blanko faktur dan blanko nota penjualan ada dengan jumlah sesuai kebutuhan
e. Buku pencatatan obat narkotika ada dengan jumlah sesuai kebutuhan
f. Buku pesanan obat narkotika ada dengan jumlah sesuai kebutuhan
g. Form laporan obat narkotika
7. Ruang lainnya sesuai kebutuhan pelayanan
 PRASARANA
NO. PERINCIAN PERSYARATAN
1. Instalasi air bersih Sumber air tersedia
2. Instalasi listrik Listrik tersedia dan
cukup
3. Instalasi sirkulasi udara Ventilasi harus
memenuhi Sumber Daya Manusia (SDM)
persyaratan
hiegene NO. PERINCIAN PERSYARATAN
Penerangan Harus cukup terang
1. Apoteker STRA & SIPA (Masih berlaku)
sehingga menjamin
pelaksanaan tugas
dan fungsi praktik 2. Tenaga Teknis STRTTK & SIPTTK
Apoteker Kefarmasian (Masih berlaku)
4. Pencegahan dan Alat Pemadam Api
penanggulangan Ringan (APAR)
kebakaran
5. Prasarana lain sesuai
kebutuhan
a. Toilet
b. Tempat sampah
STEP 1 PENGURUSAN PERIZINAN SDM

01 APOTEKER (APA/APING)

TENAGA TEKNIS
02
KEFARMASIAN (TTK)
 Ijazahnya telah terdaftar pada
Departemen Kesehatan.
SURAT
SURAT TANDA
KOMPETENSI
REGISTRASI
APOTEKER (STRA)
APOTEKER
Telah mengucapkan Sumpah/Janji (SERKOM)
PERSYARATAN

sebagai Apoteker.

APOTEKER
APA

Memiliki Surat izin Kerja dari

Menteri.
IJAZAH S1 &
SUMPAH / JANJI
PROFESI
APOTEKER
Memenuhi syarat-syarat kesehatan APOTEKER
fisik dan mental untuk
meiaksanakan tugasnya, sebagai
Apoteker.

Tidak bekerja di suatu Perusahaan KARTU TANDA

farmasi dan tidak menjadi Apoteker ANGGOTA (KTA)
Pengelola Apotik di Apotek iain.
 ALUR PENGAJUAN STRA
1. Fc. Identitas Pemohon/Penanggung Jawab
WNI: KTP,KK ; WNA: KITAS/VISA/Paspor
APOTEKER 2. Fotocopy Ijazah Apoteker
3. Fotocopy Surat Sumpah/Janji Apoteker
4. Fotocopy Sertifikat Kompetensi Profesi (yang masih berlaku)
5. Surat Keterangan Sehat Fisik dan Mental dari Dokter yang
memiliki Izin Praktik
6. Surat Pernyataan akan memenuhi dan melaksanakan Ketentuan
KFN SYARAT Etika Profesi (bermaterai)
7. Pas Photo terbaru Berwarna ukuran 4×6 sebanyak 2 (dua)
lembar, dan ukuran 2×3 sebanyak 2 (dua) lembar
8. Bukti Pembayaran PNBP Asli dari BANK/Kantor POS
9. STRA Asli (apabila untuk Perpanjangan saja)
10. Surat Permohonan STRA (yang dicetak dari Aplikasi Online ini)
STRA 11. Khusus Apoteker Lulusan Luar Negeri, harus melampirkan
fotocopy Surat Keterangan Selesai Adaptasi Pendidikan
Apoteker dan Memenuhi Persyaratan Bekerja sesuai dengan
perundang-undangan di Bidang Ketenagakerjaan dan Bidang
Keimigrasian bagi Apoteker.

http://stra.kemkes.go.id
 ALUR PENGAJUAN SIPA
1. Surat permohonan yang didalamnya terdapat pernyataan
kebenaran dan keabsahan dokumen (bermaterai)
APOTEKER 2. Fc. Identitas Pemohon/Penanggung Jawab
WNI: KTP,KK ; WNA: KITAS/VISA/Paspor
3. Surat kuasa bermaterai dan KTP orang yang diberi kuasa (Jika
dikuasakan)
4. Permohonan SIPA di fasilitas pelayanan kefarmasian : SIPA
Kedua harus melampirkan fotokopi SIPA Kesatu; atau SIPA
PTSP/ DPMPTSP SYARAT Ketiga harus melampirkan fotokopi SIPA Kesatu dan SIPA
Kedua.
5. Fc. Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) yang diperoleh dari
Komite Farmasi Nasional (KFN) dengan menunjukan STRA asli]
12 Hari Kerja 6. Surat pernyataan mempunyai tempat praktik profesi atau surat
keterangan dari pimpinan fasilitas pelayanan kefarmasian yang
menyatakan bekerja di fasilitas tersebut.
7. Surat rekomendasi IAI sesuai tempat praktik.
SIPA 8. Fc. Ijazah Apoteker
9. 3 (tiga) lembar Pasfoto berwarna terbaru ukuran 4x6 cm
10. Izin sarana/ BAPT untuk berpraktik atau bekerja di sarana.
Masa berlaku: Sesuai
STRA
 ALUR PENGAJUAN SIPTTK
1. Surat permohonan yang didalamnya terdapat pernyataan
kebenaran dan keabsahan dokumen (bermaterai)
TTK 2. Fc. Identitas Pemohon/Penanggung Jawab
WNI: KTP,KK ; WNA: KITAS/VISA/Paspor
3. Surat kuasa bermaterai & KTP orang yang diberi kuasa (Jika
dikuasakan)
4. Fc. Izin fasilitas pelayanan kesehatan yang masih berlaku
5. Surat Tanda Registrasi (STR) yang masih berlaku [Fotokopi
PTSP/ DPMPTSP SYARAT yang dilegalisasi]
6. Surat rekomendasi dari organisasi profesi
7. Surat keterangan sehat dari dokter (memiliki SIP)
8. Surat pernyataan Apoteker atau pimpinan tempat pemohon
melaksanakan pekerjaan kefarmasian
9. Surat persetujuan dari atasan langsung
10. Surat pernyataan bermaterai dari pemohon yang menyatakan
akan tunduk kepada peraturan yang berlaku
SIPTTK 11. Pasfoto berwarna terbaru ukuran 4x6 cm sebanyak 3 (tiga)
lembar
STEP 2 PENGURUSAN SIA

01 SIA

02 SPPL
 ALUR PENGAJUAN SIA

APOTEK
Masa berlaku: Sesuai STRA - SIPA (PSA & Apoteker)
BERKAS & PERSYARATAN
Surat Izin Apotek (SIA) dilengkapi oleh APA

PTSP/DPMPTSP
SESUAI

BERKAS & PERSYARATAN

12 Hari Kerja SPPL
TIDAK SESUAI
HASIL DINAS
SURVEI
tunda/tolak KESEHATAN
14 Hari Kerja

APOTEK
 01 DOKUMEN APOTEKER
Surat permohonan yang didalamnya terdapat
01 pernyataan kebenaran dan keabsahan dokumen
(bermaterai)
Fc. Identitas Pemohon/Penanggung Jawab
02 WNI: KTP,KK ; WNA: KITAS/VISA/Paspor
Surat kuasa di atas kertas bermaterai sesuai
03 dengan peraturan yang berlaku dan KTP orang
yang diberikuasa
Izin Praktik Apoteker (SIPA) penanggung jawab
04 dan SIP tenaga kefarmasian lainnya.
• Akta notaris perjanjian kerjasama APA dan
Pemilik Sarana Apotek (PSA)
05 • Surat keterangan dari pimpinan, jika PNS
atau TNI atau POLRI yang aktif
Surat pernyataan pemohon (APA) sesuai dengan
peraturan yang berlaku (bermaterai) yang menyatakan:
• tidak bekerja sebagai APA di tempat lain dan tidak
bekerja pada bidang farmasi lain
06 • Tidak akan melakukan penjualan narkotika dan Obat
Keras Tertentu (OKT) tanpa resep dokter
• melaporkan pengelolaan obat narkotika dan
psikotropika sesuai peraturan perundang -undangan
02 DOKUMEN PERUSAHAAN
01 Nomor Induk Berusaha (NIB)
Dokumen Lingkungan (AMDAL/UKL-
02 UPL/SPPL) Atau Izin Lingkungan Sesuai
Ketentuan Peraturan Perundang-Undangan
Proposal teknis yang dilengkapi dengan:
• Peta lokasi dan denah bangunan
• Struktur organisasi dan tata kerja atau
tata laksana (dalam bentuk organogram)
• Daftar ketenagaan berdasarkan
03 pendidikan
• Rencana jadwal buka apotek
• Daftar peralatan peracikan obat
• Daftar buku wajib peraturan perundang-
undangan di bidang farmasi
Bukti Kepemilikan Tanah dan Bangunan
• Jika Milik Pribadi: Sertifikat Tanah/ Akte
Waris/ Akte Hibah/ Akte Jual Beli (AJB)
bila bukan atas nama pemohon,
04 lampirkan data pendukung
• Jika tanah atau bangunan disewa:
Perjanjian sewa-menyewa tanah atau
bangunan dari pemilik tanah dan
bangunan
PEMASANGAN PAPAN APOTEK

PAPAN NAMA APOTEK

a. Nama Apotek
b. Alamat Apotek
c. Nomor SIA
PAPAN PRAKTIK APOTEKER

PAPAN PRAKTIK APOTEKER

a. Nama Apotek
b. Alamat Apotek
c. Nama APA (Apoteker Pengelola Apotek)
d. Nomor SIPA/STRA
e. Jadwal Praktek Apoteker.

Surat IAI dengan nomor PO. 005/ PP.IAI/1418/VII/2014

SURVEI / KUNJUNGAN PIHAK
EKSTERNAL
• SETIAP TEMUAN DALAM
BAP BACA KEMBALI.
• VERIFIKASI JIKA ADA YANG
SEHARUSNYA TIDAK JADI
TEMUAN.
C
A
P
A
PEMBELIAN

01 REGISTRASI / AKTIVASI DI PBF

02 DATA SPESIMEN

03 SURAT DELEGASI
TERIMA KASIH