SOAL UJIAN

SISTEM MANAJEMEN MUTU KE 2

DIKLAT JABATAN FUNGSIONAL PENGUJI MUTU BARANG KATEGORI KETERAMPILAN

NAMA Abram Ambarita

UNIT UPTD BPSMB Prov Kaltim
NO. ABSEN

Petunjuk Pelaksanaan:
1. Isikan identitas Anda ke dalam lembar jawaban yang tersedia.
2. Tersedia waktu 45 menit untuk mengerjakan soal-soal.
3. Periksa dan bacalah soal-soal sebelum anda menjawabnya.
4. Periksalah pekerjaan Anda sebelum diserahkan kepada pengawas.

Pilihlah jawaban yang paling tepat.

1. Kemampuan seseorang untuk melakukan suatu kegiatan dengan memenuhinya persyaratan
prosedur atau ketentuan yang ditetapkan, adalah penjelasan dari:
a. Analisis c. Kualifikasi
b. Kompeten d. Pendidikan

2. Manakan dibawah ini yang dikatakan bahwa seseorang terpenuhi dan dinyatakan memiliki kompeten
bila diukur berdasarkan matrik kompeten seseorang:

a. Inti, Fungsional, Perilaku,Pendidikan c. Inti, Fungsional, Pelatihan, perilaku

b. Inti, Fungsional, Perilaku,Peran d. Semua benar

3. Mana pernyataan yang benar dengan penjelasan dibawah berikut ini :

a. Dalam pengujian tidak diperlukan suatu peryaratan suhu dan kelembaban yang
terkontrol dengan baik, yang penting selalu direcord
b. Suhu dan kelembaban ruangan diperlukan dipengujian laboratorium sesuai dengan
persyaratan dan ketentuan, tapi tidak perlu dipantau
c. Suhu dan kelembaban dipersyaratkan sesuai dengan toleransi yang dipersyaratkan oleh
lab atau sesuai dengan peryaratan standar uji dan dipantau secara periodik
d. Suhu dan kelembaban dipersyaratkan sesuai dengan toleransi yang dipersyaratkan oleh
lab dan dipantau
4. Mana diantara alat dibawah ini setelah dikalibrasi pada titik suhu 105 °C, yang memenuhi
persyaratan untuk pengujian dengan ketentuan suhu oven 105 ± 2°C :
a. variasi maksimum 1.5°C, U95= 0.9 °C c. variasi maksimum 1.1°C, U95= 0.7 °C
b. variasi maksimum 1.3°C, U95= 0.9 °C d. Semua benar

5. Sebuah metode uji baku yang telah diakui dan di pergunakan secara umum dalam pengujian,
seperti standar SNI. ISO, ECE, Codex, dll, dilakukan pengembangan atau modifikasi oleh lab
 untuk kebutuhan pengujian mereka dikarenakan perbedaan alat dan bahan kimia serta
merubah tahapan pengujian, maka Langkah yang harus dilakukan oleh lab adalah :
a. tidak perlu ada action c. Validasi metode
b. Verifikasi Metode d. Tidak mempergunakan metode

6. Dalam melakukan perhitungan ketidakpastian, salah satu yang diperhitungakan menjadi

sumber ketidakpastiannya adalah berdasarkan informasi dari referensi standar acuan dan
referensi dari jurnal penelitian yang sudah diakui,menurut anda sumber tadi dapat diartikan
menjadi sumber ketidak pastina tipe :
a. Tipe A c. A dan B benar
b. Tipe B d. A dan B salah

7. Manajemen laboratorium mencoba menghitung sumber ketidak pastina, dimana salah satu
sumber perhitungan ketidakpastiannya adalah tipe A, dari manakah sumber perhitungan
ketidakpastian tipe A tersebut:
a. Pabrikan alat/CRM
b. Kalibrasi alat
c. Buku pedoman pengujian
d. Data experimental dan dihitung dari rangkaian pengamataan data

8. Memberikan jaminan bahwa sistem manajemen mencapai hasil yang diharapkan,

meningkatkan untuk mencapai tujuan dan sasaran laboratorium, mencegah, atau
mengurangi, dampak yang tidak diinginkan dan potensi kegagalan dalam kegiatan
laboratorium dan mencapai peningkatan adalah aspek ayng perlu dipertimbangkan
manajemen sebagai:
a. Resiko dan Peluang c. Uji banding
b. Keselamatan d. Kalibrasi

9. Manakah dibawah ini yang merupakan statement yang paling tepat:

a. Audit internal dilakukan sesusai dengan kebutuhan manajemen, 1 kali setahun
b. Audit internal dilakukan minimal 1 kali dalam setahun saja
c. Audit internal dilakukan sesuai dengan kebutuhan manajemen, dan jadwalnya bisa
ditetapkan sembarang saja
d. Audit internal dilakukan sesuai kebutuhan manajemen, bisa dilakukan 3 bulan, 6 bulan
atau minimal 1 kali dalam setahun, sesuai dengan kebutuhan

10. Manakah dibawah ini yang merupakan pernyataan yang paling tepa.
a. Tinjauan manajemen, setidaknya dilakukan dalam 1 kali dalam setahun dengan di ikuti
oleh semua aspek manajemen dan membahas isu internal dan eksternal
b. Tinjauan manajemen hanya membahas masalah internal manajemen saja dan dibatasi
jumlahnya
c. Tinjauan manajemen setidaknya dilakukan 1 kali dalam setahun, dan hanya di ikuti oleh
level atas manajemen saja
d. Tinjauan manajemen tidak perlu dilakukan, sesuai kebutuhan manajemen saja
Essay
1. A. Coba anda jelaskan apa yang dimaksud dengan Kompetensi personil:
B. Di salah satu laboratorium A terdapat pegawai analisis yang dari eksternal, bukan dari
pegawai sendiri. Bagaimana menurut anda dengan pegawai eksternal tersebut, apakah
diperbolehkan?, jika tidak kenapa?, jika boleh kenapa?. jelaskan
2. A. Coba ada jelasakan definisi terpenuhinya aspek fasilitas dan lingkungan, berikan
contohnya dalam penerapan di laboratorium anda :
B. CONTOH KASUS: disebuah laboratorium di ketahui dari hasil pencatatan suhu dan
kelembaban lingkungan lab selama 2 hari terjadi ada penyimpangan suhu (missal
ditetapkan 25±2°C) yaitu rata-rata di titik 28°C. apa keputusan manajemen dan jelaskan..
3. A. “Jika laboratorium menggunakan peralatan di luar kendali permanennya, laboratorium
harus memastikan bahwa persyaratan untuk peralatan dalam dokumen ini terpenuhi, coba
anda jelaskan secara rinci, apa makna dari kalimat diatas tersebut:
B. CONTOH KASUS : dari hasil kalibrasi peralatan neraca didapat nilai koreksi tertinggi dari
alat tersebut yaitu : 0.02g, dengan ketidakpastian alat (U95) = 0.05g. alat tersebut
dipergunakan untuk penimbangan sample dilab yaitu 5 g ± 0.2g. coba anda berikan
tangapan dan penjelasannya..
4. Coba anda jelaskan dengan rinci, apa saja yang menjadi isu pembahasan dalam tinjauan
manajemen? Dan siapakah saja yang mengikuti tinjauan manajemen?, berapa kali idealnya
tinjauan manajemen dilakukan
5. Coba anda jelaskan apa saja yang merupakan jaminan mutu laboratorium dari segi jaminan
mutu internal dan jaminan mutu eksternal

Jawaban
1. A. Kompetensi personil ialah kemampuan yang dimiliki oleh personel laboratorium dalam
menerpakan suatu metode dalam pengujian atau kalibrasi terhadap sampel / alat ukur,
dimana memperhitungkan segala aspek factor factor yang mempengaruhi hasil, dan
pemecahan masalah apabila terdapat kendala, terlepas dari seorang tersebut sudah
memiliki sertifikat atau tidak, dapat dibuktikan dengan witness.

B. Boleh, 1 terdapat kontrak yang jelas mengenai personil yang bekerja dari pihak luar
laboratorium, dimana personil tersebut juga harus memiliki kualifikasi dari Pendidikan,
Kemampuan, dan Attitude dalam bekerja, serta diberikan juga wewenang terhadap
personil tersebut sampai sejauh apa Batasan dalam bekerja.
2. A. Persyaratan kalibrasi Anak Timbangan kelas F1 20 C + 2 C, dimana laboratorium kalibrasi
harus mengkondisikan pada suhu 20 C dengan toleransi sebesar 2 C saat melakukan
kalibrasi anak timbangan kelas F1

B. Membiarkan kurang lebih 3 hari untuk melihat apakah ada anomaly dari factor eksternal
yang mempengaruhi kondisi ruangan apabila tidak terjadi maka coba membandingkan
dengan alat ukur yang berbeda, dan melihat apakah alat yang berbeda tersebut memiliki
nilai yang sama dengan alat yang sebelumnya. Setelah ditinjau coba dilihat dari hasil
kalibrasi / uji yang dilakukan apakah terdapat hasil yang signifikan atau tidak, apabila ketiga
hal tersebut dilakukan, dan tetap pada nilai yang sama yaitu out of tolerance makan
manajemen harus mengambil Tindakan untuk mengevaluasi masalah kondisi ruangan
tersebut.

3. A. Laboratorium harus mengatur segala peralatan yang dioperasikan pada kegiatan diluar
dari laboratorium mulai dari pengangkutan, penyimpanan, penanganan, perawatan, dan
jaminan keabsahan hasil nya.

B. Koreksi + Ketidakpastian ≤ Toleransi

0.02 + 0.05 ≤ 0.2
0.07 ≤ 0.2
Maka timbangan tersebut dapat digunakan pada prosedur uji sampel 5g + 0.2g

4. Isu eksternal adalah isu dari luar yang berpengaruh terhadap kegiatan laboratorium seperti
neraca ekonomi, perubahan acuan/metode, perundang-undangan, inflasi, force majuer,
dan sebagainya, isu internal adalah isu isu dari dalam laboratorium yang berpengaruh
terhadap kegiatan laboratorium seperti pergantian pimpinan, kerusakan peralatan,
perubahan system informasi, dan lain-lain.
Seluruh personil yang terlibat dalam kegiatan laboratorium wajib mengikuti tinjauan
manajemen.
Minimal tinjauan manajemen dilakukan 1 x dalam satu tahun.

5. Jaminan mutu Internal =

Pengecheckan Antara, Blind Sampel, Uji Banding Antar Personil, Repeatibilitas,
Reproducibilitas
Jaminan mutu eksternal =
Uji Banding Antar Laboratorium, Uji Profisiensi