¢ apIStAN NEGARA REPUBLIK INDONESIA Hee ee ERAN SULAWESI UTARA RESOR BITUNG BERITA ACARA PLMERIKSAAN (RKETERANGAN ANIL) ai ini Kamis tanggal 18 bulan am 10,00 Wt, SAY mm LR MAKAWIMBANG: ‘olaku Penyidik pada Kantor torsobut diatas, September tahun 2022 (dua ribu dua sapxa NP 67011856, Jabal eolaku Pend Pombany pada Kantor gkat BRIPKA Mr earkan surat Keputusan Kepokia Sulut Noror Skep 43172021 tas Berto eta pongangkatan penyigk pean, ok ‘melakukan woe 15 tepadapseseorang perempuan Yan ‘sudah dikenal, Yang bernama pemen __—-Dra, NUR AWALIA, MSI es : ‘Tanggal 31 Desember 1965, Jenis Kelamin : ‘agama: oi Pane gern T indonesia, Suku : Makassar, puan. um S2, Pekerjaa: ASN (apart Sipil Negara), Alamat : Kelurahan Rene dah Kecattan Gian Kola BUG, ‘Nomor Handphone : 085240328469. ‘ - keterangannya Selaku AHL dalam Perkara Tindak 1s gota dn ong Menedetan Sedean Fames dan Pidena stan yang dak memifki Wn Edar dan ‘getiap orang yang dengan sengaja bre i oi dan atau alat Kesehatan yang tidak memenuhi standar a afhasiat atau Kemanfaatan dan mutu’, Sebagaimana gen feud dalam Pasal 197 Subsider Pasal 196 Undang-Undang RI Nomor 36 tahun SraMontang Kesehatan, Tersangka JERRY KANALUNG alias JERY. ra fsporan Pols Nomor : LPIAIt17X/2022/SPKT/ SAT. RESNARKOBA Berdasarkat POLRESBITUNGIPOLDASULUT, tanggal 8 September 2022. ‘Surat Perintah Penyidikan Nomor : 'SP-Sidik/23/IX/Res.4/2020Res-Big, tanggal 9 September 2022. Alas pertanyaan pemerksa yang diajukan kepada yang diperiksa, maka yang Gpertsa merjawab dan memberikan keterangannya sebagal bert: PERTANYAAN: SJAWABAN: 4. Apakah pada hari ini, saat dilakukan pemeriksaan saudari dalam keadaan sehat baik pendengaran, pengtinatan dan jasmani maupun rohani ?. 1. Ya, saat ini saya dalam keadaan sehat jasmani maupun roh: penglatan dan pendengaran. 2. Diberitahukan kepada saudara bahwa sekarang ini saudara diperiksa oleh Penyidik untuk didengar keterangannya sebagai Anli dalam perkara dibidang Kesehatan, Bersediakah saudara diperiksa dan akan memberikan keterangaan sesuai dengan keablian saudara, jelaskan | 2. Ya, saya bersedia untuk memberikan keterangan dengan benar sesuai dengan apa yang saya ketahui sebagai Ahli dalam dibidang Kesehatan dan Kefarmasian. Kehal... LQ Dipindai dengan CamScanner? jolaskan | nakah sauxtari bokorja saat ini dan ponanaka avi bokeria saat ini dan apa jabatan sawn © bokovja didinas Kesehatan 3 Dapat saya jolaskan batwa no rintah Kota Bitung dan na ddan saya Monjabat ‘pala Farmasi lat Kesohatan dan PIT aerate gan berapa Katikah sauder diab Keterangan sebagai saksi sebubungan asin atanya peredaran obat obatan yang tifak sosuni dongan Ketontuan 4 Bahwa saya sudah beborapa kali dengan saat ini memborikan Ketorangan sebagai Ahi sehubungan dengan perkara di Bidang Kesehatan didalamnya tentang obat-obatan dan Ketarmasian pipersiiahkan saudi untuk menjelaskan riwayat pendidikan dan pekerjaan Riwayat Pendidikan Umum SD Bulukumba Tahun 1979,SMP Bulukumba 1982,SMA Bulukumba 1985. < $1 Universitas H Apoteker tahun 1992 {82 Tahun 2003 Universitas Samratulangi Manado. mada! 5 innudin Makassar tahun 1990 Riwayal Pekerjaan ‘Sejak tahun 1993 Diangkat menjadi PNS (pegawai negeri sipi) Gi Dinas Kesehatan Pemkot Bitung sampai dengan sekarang ji dengan jabatan saat ini adalah Kepala seksi farmasi alkes dan PKRT. {i dasar hukum atau aturan-aturan an NePraan farmasi yang harus memiik jin edar Khususnya terkat obat yang a So TRHEXYPHE at selaskatt an bahwa yang menjadi dasar hukum aturan- jelaskan Dapat saya Jat dengan sediaan farmasi yang harus meri jin jenidyl dimana diatur dalam aturan yang eka de an sea fn khususnya obat keras snl 06 ayat (1) undang undang RI Nomor 36 tahun 2009 Rentang Kesehatan, peraturan pengawas badan POM nomor 4 fahun 2018 dan sehubungan dengan ketentuan pidana pasal 196 dan pasal 197 Undang undang RI nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan. Depatkah saudara AHL menjelaskan apakah yang dimaksud dengan SEDIAN FARMAS!, OBAT, TENAGA KESEHATAN, PRAKTEK —KEFARMASIAN, PEREDARAN dan WIN EDAR 9m ae 7. Berdasarkan Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan bahwa yang dimaksud dengan : ‘SEDIAAN FARMAS| : adalah Obat, bahan obat, obat tradisional dan ‘kosmetik. OBAT : adalah Bahan atau panduan bahan termasuk produk biologi yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidik sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan _diagonosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan konsentrasepsi untuk manusia. TENAGA KESEHATAN : adalah Setiap orang yang mengabdikan diri dalam bidang kesehatan serta memiliki pengetahuan dan/atau ketrampilan melalui pendidikan dibidang kesehatan yang untuk jenis tertentu memerlukan kewenangan untuk melakukan upaya kesehatan. PRAKTEK KEFARMASIAN : adalah serangkaian kegiatan meliputi pembuatan termasuk pengendalian mutu sedian farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan, dan pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan bat, bahan obat dan obat tradisonal harus dilakukan oleh tenaga eschatan yang mempunyai Keahlian dan kewenangan sesuai ketentuan perundang-undangan, Kehal...osscee 3 Dipindai dengan CamScannerpan BIERDASARIAN PERATURAN PEMERINTAN REPUBLIC IO NOMOR 72 TAHUN 1008 TENTANG PENGAMdER ANG PENGAMAMAN SEDU FARMASI DAN ALAT KESEHATAN, bata yang anaes cose Nein + Psat 1 aval (4), PEREDARAN : adalah etiap begiatan atau ferangkaian kegiatan penyaluran atau penyerahan vadan farnasi dan alat Kesehatan balk dalam rangka perdagangan bukan perdagangan atau memindattaryanan * Pasal13.1ZIN_EDAR adalah bentuk persetujuan pendattaran yang diberikan oleh Badan POM untuk sedian farmasi yarg telah lulus dalam penilaian dan penguiian yang telah diajuean permohonan pendaftarannya ke Badan POM untuk dapat diedarkan dipasaran, apatkah saudara AHL! monjelaskan yang dimaksud dengan TIDAK MEMENUHI § BNOAR DANATAU. PERSYARATAN KEAMANAN, KHASIAT ATAU IFAATAN DAN MUTU, Jelaskan 7, rom Yang dimaksud dengan : TIDAK_MEMEMUHL STANDAR DAN/ATAU_PERSYARATAN : ‘adalah tidak memenuhi standar farmakope Indonesia yatu suaty Segiaan farmasi berupa obat atau bahan obat yang spesifiasinya fidak memenuhi Ketentuan yang tercantum dalam buku farmakope Indonesia. TIOAK_MEMENUHL STANDAR_PERSYARATAN _KEAMANAN, XHASIAT_ATAU_KEMANFAATAN DAN MUTU : yaitu suatu ieadsan yang dilemukan atau dibuktkan dalam suaty hasil uj Isboratorum dan menyataken bahwa produk atau sediaan yang dij tersebut tidak memenuhi ketentuan standar keamanan khasiat Stau kemanfaatan dan Mutu yang ditetapkan sesuai_ketentuan yang ada, untuk Ketentuan Standar Obat adalah Farmakope indonesia, Standar untuk Obat tradisional adalah Materia Medikan indonesia’ dan Untuk Kosmetik adalah Kodeks Kosmetika Indonesia. ¢, Tehukah saudara AHLI, siapakah yang bethak dan berwenang untuk menyalurkan sedian farmasi dan alat kesehatan, Jelaskan 2, — “9, Bahwa yang berhak dan memiliki wewenang untuk menyalurkan sedian farmasi dan alat kesehatan, telah diatur dalam pasal_ 15 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 1998, Sbb ‘Ayat (1) Penyaluran sedian farmasi dan alat Kesehatan hanya dapat dilakukan oleh : ‘a. Badan Usaha yang telah memiliki izin sebagai penyalur dari Menteri sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku untuk ‘menyalurkan sedian farmasi yang berupa bahan obat, obat dan alat kesehatan. b. Badan Usaha yang telah memiliki izin sebagai penyalur sesuai dengan ketentuan perundang- lundangan yang berlaku untuk menyalurkan sedian farmasi berupa obattradisional. ‘Ayat (2) Ketentuan sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) Pasal 2 i Ayat(1) : Sedian farmast dan alat Kesehatan yang diproduks! dan/atau diedarkan harus_memenubi porsyaratan mutu, Keamanan dan kemantaatan, ~ yat 2): Persyaratan Mutu, keamanan dan kemanfaatan sebagaimana dimaksud dalam ayat (1) : fa. Sedian Farmasi yang borupa bahan obat dan obat sesual dengan persyaratan dalam buku Farmakope atau buku standar lainnya yang ditotapkan oleh Menteri. b, Sedian Farmasi berupa Kosmetik sesvai dengan buku Kodeks kosmetika Indonesia yang ditetapkan oleh Menter. Pasal 106 ayat (1) UU RI No, 36/2009 tentang Kesehatan bahwa 7 Sees roma dan alat aye hanya dapat diederkan setlah mendapatizin Seer tien Karena itu dtanyakan Kepada Abi Intiusi manakah yang berwenang eran itn edattethadap sedian farmasi berupa Obat ? = mmemberBahwa sejak berdirnya Badan POM RI sebagal nsttusl yang terpisah dari Departemen Kesehatan RI pada tanggal 10 Oktober 2001 maka berdasarkan Keputusan Presiden RI Nomor 103 tahun 2001 dan Nomor 110 tahun 2001, Peraturan Presiden Nomor 80 tahun 2017 tentang Badan POM bahwa pemberian izin edar Obat dan Makanan adalah merupakan kewenangan dari Badan POM RI. 12. Djelaskan Kepada saudari bahwa saat ini Satuan Reserse Narkoba Polres Bitung ‘sedang melakukan Penyidikan Tindak Pidana peredaran obat-obatan yang tidak ‘esuai dengan ketentuan dengan Tersangka lelaki JERRY KANALUNG alias JERY, adapun obat keras Terbatas (OBT) / Obat-obat Tertentu (OT) yang telah iedarkan oleh Tersangka lelaki JERRY KANALUNG alias JERY adalah Obat jenis TRIHEXYPHENIDYL, coba saudari Jelaskan fungsi dan kegunaan dari obat tersebut? ———12. Dapat saya jelaskan bahwa obat TRIHEXYPHENIDYL digunakan ‘untuk mengatasi gangguan gerakan yang tidak normal dan tidak terkendali akibat penyakit Parkinson, selain itu bermanfaat meningkatkan kendall otot dan _mengurangi kekakuan, ————— 13. Jia demikian dalam golongan apakah obat TRIHEXYPHENIDYL tersebut delaskan! ————13, Dapat saya jelaskan bahwa obat TRIHEXYPHENIDYL_masuk dalam golongan obat generik atau obatobat _Tertentu (COT)sehingga untuk mendapatkannya harus dengan resep dokter. LLL Kehal.oo.l5 Dipindai dengan CamScannerUntuk memper amana cara unt Peroleh cbat TRIMEXYPHENIDYL bak diapctnte 1 Bunun di toko obat? da " 6 Ome anor" 1 Het Seg ET elaku 16 Tidak dapa —" - pegaana _pendapat " ook JERRY KANALUNG ali tewenangen dmana telah “14, Dapat saya jelshan bahwa untuk mendapetian chat wretne iapotok harus dengan resep Dokter sadiangkan di Wien chat b dapat diperjuatbetkan i eee aahkan kepada saudari ahi menjelaskan efek ataupun pergaruh terhadan fang ja mengkonsumsi obat tersebut tidak sesuai dengan aturan (reletzh ), Jelaskan! ——— ~ - 45 Dapat saya jelaskan bahwa efek ataupun pengaruh vetelah mengkonsumsi obat TRIMEXYPHENIDYL biasanya Perggura ‘akan merasakan mabuk atau fly sehingga menimtulkan halusinasi ‘balk halusinasi pengihatan maupun halusinasi pendengaran ‘orang yang tidak memilki keahlian dan kewenangan dapat vadaan, penyimpanan serta peredaran Obat, Jelaskan? —————~ 1 dibenarkan karena berdasarkan Pasal 98 ayat (2) Undara- Tadang Repubiki Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan tana Setiap orang yang tidak memiiki eahlan dan Kewenargan Eiarang mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosian dan rengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat. saudara AHL! sehubungan dengan ditemukannye fas JERY yang tidak memiliki keahlian dan rmelakukan pekerjaan menyimpan sedian farmasi obat tujuan untuk dijual, Jelaskan ? setian e YPHENIDYL dengan jens TRHEXYPHEND) i perbuatan dari Tersangka JERRY 18. Apakah sedigan persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu?. —18 se ung alan rey DAK DAPAT DIBENARKAN DAN DAPAT SIRENAKAN SANKS/BIDANA sobapaimana dtr dalam Pasel 37 ‘Subsider Pasal 196 Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 26 Suen 2009 tentang Kesehatan bahwa Setap orang yang dengan centoja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi denisins sere cnatan yang tidak emit izin edar sebagaimana dmaksud dalam Pasal 108 ayat (1) dan Setiap orang yang dengan sengeie Semproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi danvatau let Kesehatan yang tidak memenuhi keamanan, Khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana Srnaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) dalam hal ini Obat Keres Kategori Obat-obat Tertentu (OT) jenis Trihexyphenidy! dapat Gipidana dengan pidana penjara 15 ( limabelas ) tahun dan denda paling banyak Rp. 1.500.000,000,- (satu milar ima ratus juta rupiah). ‘Sebagai tambahan bahvwa jika Tersangka JERRY KANALUNG alas JERY tidak memiliki pendidikan Kefarmasian dan tidak mem izin iegal seperti surat izin Praktk Kefarmasian yang di keluarkan Dinas Kesehatan, maka Tersangka JERRY KANALUNG alias JERY tidak berwenang melakukan praktek Kefamasian sesuai yang di atur dalam PP 51 tahun 2009 tentang praktek Kefarmasian sebagai penjelasan atau turunan dari Undang - Undang Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan. dampak kesehatan bagi manusia bila mengkonsumsi atau menggunakan farmasi atau alat Kesehatan yang tidak memenuhi standar dar/atau Dapat saya jelaskan bahwa dampak dari Obat yang tidak memenuhi standar dan / atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu bagi manusia bila di ‘konsumsi/ digunakan adalah : ‘Tidak efektif untuk pengobatan. Penyakit tidak semibuh dan dapat berakibat fatal bahkan kematian. Tidak aman karena mutu tidak terjamin. ‘Memberikan kerugian financial. v vy Kehal. | Dipindai dengan CamScanner0 sakaty Masi ada Keterangan tain yang p 0 Makan vornortkanan Baal in? eh Teak a oudare tambahkan atau saxon savxtara merasn dipaksa, dtekan ataupun diarahkan oleh Pemeriken 10 M\x'memberikan keterangan ? wed Tatak sokah sonia Keterangan yang telah saudara gampaikan pada hat inl adalah Noonaya, tdakakan dirubal lagi dan borsedia diangkat disumpal Pomsnere----= wnt. Ya, semua keterangan yang telah saya sampaikan pada hari ink ‘adalah sobenarmya, tilak akan dirubah lagi dan bersedia diangkat ssumpa, otolah Besta Acorn Pemoriksnan ini eolosal di buat Kemudian diserahkan Sota soriksa untuk mombacanya dan yang di periksa menyatakan setuju dan ot yan un ketorangan yang telah diverkan datas, untuk menguatkannya eeterrkea rombububkan tanda tangannya di bawaly in we Yang, Dra NUR\AWALIA, Apt, M.Si, a pomeriksaan ini dibuat dengan benar mengingat atas — pom a balan Kemudian ditutup dan ditanda tangani di Bitung pada segoalt alan sera tahun tersebut diatas Jam 12,00 wita. Yang melakukan pemeriksaan, Dipindai dengan CamScanner