Pkpo Elemtari
Pkpo Elemtari
Gambaran Umum
Pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat merupakan bagian penting dalam
pelayanan pasien. Pelayanan kefarmasian yang diselenggarakan di rumah sakit harus
mampu menjamin ketersediaan obat dan alat kesehatan yang bermutu, bermanfaat,
aman, dan terjangkau untuk memenuhi kebutuhan pasien. Standar Pelayanan
Kefarmasian meliputi pengelolaan sediaan farmasi, alat kesehatan dan bahan medis
habis pakai (BMHP), serta pelayanan farmasi klinik. Pengaturan Standar Pelayanan
Kefarmasian di rumah sakit bertujuan untuk:
1. meningkatkan mutu pelayanan kefarmasian;
2. menjamin kepastian hukum bagi tenaga kefarmasian; dan
3. melindungi pasien dan masyarakat dari penggunaan obat yang tidak rasional
dalam rangka keselamatan pasien (patient safety).
Pada bab ini penilaian terhadap pelayananan kefarmasian difokuskan pada sediaan
farmasi dan BMHP. Obat merupakan komponen penting dalam pengobatan
simptomatik, preventif,kuratif, paliatif dan rehabilitatif terhadap penyakit dan
berbagai kondisi. Proses penggunaan obat yang mencakup peresepan, penyiapan
(dispensing), pemberian dan pemantauan dilakukan secara multidisipliner dan
terkoordinasi sehingga dapat menjamin penggunaan obat yang aman dan efektif.
A. PENGORGANISASIAN
Standar PKPO 1
Sistem pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat dikelola untuk memenuhi
kebutuhan pasien sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
Maksud dan Tujuan PKPO 1
Rumah sakit menetapkan dan menerapkan sistem pelayanan kefarmasian dan
penggunaan obat yang meliputi:
a) Perencanaan sistem pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat.
b) Pemilihan.
c) Perencanaan dan pengadaan sediaan farmasi dan BMHP.
d) Penyimpanan.
e) Pendistribusian.
f) Peresepan/permintaan obat/instruksi pengobatan.
g) Penyiapan (dispensing).
h) Pemberian.
i) Pemantauan terapi obat.
Pelayanan kefarmasian dipimpin oleh apoteker yang memiliki izin dan kompetendalam
melakukan supervisi semua aktivitas pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat di
rumah sakit. Pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat bukan hanya tanggung
jawab apoteker, tetapi juga staf lainnya yang terlibat, misalnya dokter, perawat,
tenaga teknis kefarmasian, staf non klinis. Struktur organisasi dan tata hubungan kerja
operasional pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat di rumah sakit mengacu
pada peraturan perundang-undangan. Rumah sakit harus menyediakan sumber
informasi yang dibutuhkan staf yang terlibat dalam pelayanan kefarmasian dan
penggunaan obat, misalnya informasi tentang dosis, interaksi obat, efek samping
obat, stabilitas dan kompatibilitas dalam bentuk cetak dan/atau elektronik.
Elemen Penilaian PKPO 1 Instrumen Survei KARS Skor
1. Rumah sakit telah menetapkan R Regulasi tentang : 10 TL
regulasi tentang sistem a) Pedoman pelayanaan unit - -
pelayanan kefarmasian dan farmasi 0 TT
penggunaan obat, termasuk b) Pedoman pengorganisasian
pengorganisasiannya sesuai unit farmasi
3|Page
BMHP dengan baik agar tidak terjadi kekosongan yang dapat menghambat pelayanan.
Apabila terjadi kekosongan, maka tenaga kefarmasian harus menginformasikan
kepada profesional pemberi asuhan (PPA) serta saran substitusinya. Rumah sakit
menetapkan dan menerapkan regulasi pengadaan sediaan farmasi dan BMHP yang
melibatkan apoteker untuk memastikan proses berjalan sesuai dengan peraturan
perundang-undangan.
Elemen Penilaian PKPO 2 Instrumen Survei KARS Skor
1. Rumah sakit telah memiliki D Bukti pelaksanaan proses 10 TL
proses penyusunan penyusunan formularium rumah 5 TS
formularium rumah sakit sakit (undangan, materi rapat, 0 TT
secara kolaboratif. daftar hadir, notulen rapat)
kondisi emergensi sangat menentukan penyelamatan jiwa pasien. Oleh karena itu
rumah sakit harus menetapkan lokasi penempatan troli/tas/lemari/kotak berisi
khusus obat, dan BMHP emergensi, termasuk di ambulans. Pengelolaan obat dan
BMHP emergensi harus sama/seragam di seluruh rumah sakit dalam hal
penyimpanan (termasuk tata letaknya), pemantauan dan pemeliharaannya.
Rumah sakit menerapkan tata laksana obat emergensi untuk meningkatkan
ketepatan dan kecepatan pemberian obat, misalnya:
(1) Penyimpanan obat emergensi harus sudah dikeluarkan dari kotak
kemasannya agar tidak menghambat kecepatan penyiapan dan pemberian
obat, misalnya: obat dalam bentuk ampul atau vial.
(2) Pemisahan penempatan BMHP untuk pasien dewasa dan pasien anak.
(3) Tata letak obat yang seragam.
(4) Tersedia panduan cepat untuk dosis dan penyiapan obat.
Obat dan zat kimia yang digunakan untuk peracikan obat harus diberi label yang
memuat informasi nama, kadar/kekuatan, tanggal kedaluwarsa dan peringatan khusus
untuk menghindari kesalahan dalam
penyimpanan dan penggunaannya. Apoteker melakukan supervisi secara rutin ke
lokasi penyimpanan
sediaan farmasi dan BMHP, untuk memastikan penyimpanannya dilakukan dengan
benar dan aman.
Rumah sakit harus memiliki sistem yang menjamin bahwa sediaan farmasi dan BMHP
yang tidak layak pakai karena rusak, mutu substandar atau kedaluwarsa tidak
digunakan serta dimusnahkan.
Obat yang sudah dibuka dari kemasan primer (wadah yang bersentuhan langsung
dengan obat) atau sudah dilakukan perubahan, misalnya: dipindahkan dari wadah
aslinya, sudah dilakukan peracikan, maka
tanggal kedaluwarsanya (ED=Expired Date) tidak lagi mengikuti tanggal kedaluwarsa
dari pabrik yang tertera di kemasan obat. Rumah sakit harus menetapkan tanggal
kedaluwarsa sediaan obat tersebut (BUD=Beyond Use Date). BUD harus dicantumkan
pada label obat.
7|Page
Rumah sakit memiliki sistem pelaporan obat dan BMHP yang substandar (rusak) untuk
perbaikan dan peningkatan mutu. Obat yang ditarik dari peredaran (recall) dapat
disebabkan mutu produk substandar atau obat berpotensi menimbulkan efek yang
membahayakan pasien. Inisiatif recall dapat dilakukan oleh produsen secara sukarela
atau oleh Badan POM. Rumah sakit harus memiliki sistem penarikan kembali (recall)
yang meliputi identifikasi keberadaan obat yang di-recall di semua lokasi penyimpanan
di rumah sakit, penarikan dari semua lokasi penyimpanan, dan pengembaliannya ke
distributor. Rumah sakit memastikan bahwa proses recall dikomunikasikan dan
dilaksanakan secepatnya untuk mencegah digunakannya produk yang di-recall.
4. Obat dan zat kimia yang O Pastikan semua obat dan zat 10 TL
digunakan untuk peracikan kimia yang digunakan untuk 5 TS
obat diberi label secara akurat peracikan obat diberi label obat 0 TT
yang terdiri atas nama zat dan yang terdiri atas nama zat dan
kadarnya, tanggal kadarnya, tanggal kedaluwarsa,
kedaluwarsa, dan peringatan dan peringatan khusus
khusus.
W Kepala instalasi farmasi
Apoteker
Staf Instalasi farmasi
Elemen Penilaian PKPO 3.1 Instrumen Survei KARS Skor
1. Obat yang memerlukan O Penyimpanan obat yang 10 TL
penanganan khusus dan bahan memerlukan penanganan 5 TS
berbahaya dikelola sesuai sifat khusus dan bahan berbahaya 0 TT
dan risiko bahan. dilaksanakan sesuai sifat dan
risiko bahan
W
Kepala Instalasi Farmasi
Staf instalasi / depo farmasi
Staf gudang farmasi
2. Radioaktif dikelola sesuai sifat O Penyimpanan obat dan bahan 10 TL
dan risiko bahan radioaktif. radio aktif sesuai sifat dan risiko 5 TS
bahan radioaktif 0 TT
W Direktur
Kepala Instalasi Farmasi
Apoteker
Staf farmasi
D. PERESEPAN
Standar PKPO 4
Rumah sakit menetapkan dan menerapkan regulasi rekonsiliasi obat.
11 | P a g e
Rekonsiliasi obat merupakan proses kolaboratif yang dilakukan oleh dokter, apoteker
dan perawat, serta melibatkan pasien/keluarga. Rekonsiliasi obat dimulai dengan
menelusuri riwayat penggunaan obat pasien sebelum masuk rumah sakit, kemudian
membandingkan daftar obat tersebut dengan obat yang baru diresepkan saat
perawatan. Jika ada diskrepansi, maka dokter yang merawat memutuskan apakah
terapi obat yang digunakan oleh pasien sebelum masuk rumah sakit akan dilanjutkan
atau tidak. Hasil rekonsiliasi obat didokumentasikan dan dikomunikasikan kepada
profesional pemberi asuhan (PPA) terkait dan pasien/keluarga. Kajian sistematik
membuktikan bahwa rekonsiliasi obat dapat menurunkan diskrepansi dan kejadian
yang tidak diharapkan terkait penggunaan obat (adverse drug event).
dosis 5 mcg/menit setiap 5 menit jika nyeri dada menetap, jaga tekanan darah
110-140 mmHg.
Instruksi tapering down/tapering off adalah instruksi pengobatan dimana dosis
obat diturunkan secara bertahap sampai akhirnya dihentikan. Cara ini
dimaksudkan agar tidak terjadi efek yang tidak diharapkan akibat penghentian
mendadak. Contoh obat yang harus dilakukan tapering down/off: pemakaian
jangka panjang kortikosteroid, psikotropika. Instruksi harus rinci dituliskan
tahapan penurunan dosis dan waktunya.
Instruksi rentang dosis adalah instruksi pengobatan dimana dosis obat
dinyatakan dalam rentang, misalnya morfin inj 2-4 mg IV tiap 3 jam jika nyeri.
Dosis disesuaikan berdasarkan kebutuhan pasien.
Rumah sakit menetapkan dan menerapkan proses untuk menangani resep/
permintaan obat dan BMHP/instruksi pengobatan:
a) Tidak lengkap, tidak benar dan tidak terbaca.
b) NORUM (Nama Obat Rupa Ucapan Mirip) atau LASA (Look Alike Sound Alike).
c) Jenis resep khusus seperti emergensi, cito, automatic stop order, tapering dan
lainnya.
d) Secara lisan atau melalui telepon, wajib dilakukan komunikasi efektif meliputi:
tulis lengkap, baca ulang (read back), dan meminta konfirmasi kepada dokter
yang memberikan resep/instruksi melalui telepon dan mencatat di rekam medik
bahwa sudah dilakukan konfirmasi (Lihat standar SKP 2).
Rumah sakit melakukan evaluasi terhadap penulisan resep/instruksi pengobatan yang
tidak lengkap dan tidak terbaca dengan cara uji petik atau cara lain yang valid. Daftar
obat yang diresepkan tercatat dalam rekam medis pasien yang mencantumkan
identitas pasien (lihat SKP 1), nama obat, dosis, rute pemberian, waktu pemberian,
nama dan tanda tangan dokter. Daftar ini menyertai pasien ketika dipindahkan
sehingga profesional pemberi asuhan (PPA) yang merawat pasien dengan mudah
dapat mengakses informasi tentang penggunaan obat pasien. Daftar obat pulang
diserahkan kepada pasien disertai edukasi penggunaannya agar pasien dapat
menggunakan obat dengan benar dan mematuhi aturan pakai yang sudah ditetapkan.
Apoteker
Staf Farmasi
e) Waktu pemberian.
Obat yang termasuk golongan obat high alert, harus dilakukan double checking untuk
menjamin ketepatan pemberian obat.
W Perawat
2. Telah dilaksanaan verifikasi S Pelaksanaan verifikasi sebelum 10 TL
sebelum obat diberikan obat diberikan kepada pasien 5 TS
kepada pasien minimal 0 TT
meliputi: identitas pasien, W Perawat
nama obat, dosis, rute, dan
waktu pemberian.
W Perawat
W Apoteker
Perawat
W Apoteker
Perawat
G. PEMANTAUAN
Standar PKPO 7
Rumah sakit menerapkan pemantauan terapi obat secara kolaboratif.
Maksud dan Tujuan PKPO 7
Untuk mengoptimalkan terapi obat pasien, maka dilakukan pemantauan terapi obat
secara kolaboratif yang melibatkan profesional pemberi asuhan (PPA) dan pasien.
Pemantauan meliputi efek yang diharapkan dan efek samping obat. Pemantauan
terapi obat didokumentasikan di dalam catatan perkembangan pasien terintegrasi
(CPPT) di rekam medis.
21 | P a g e
Rumah sakit menerapkan sistem pemantauan dan pelaporan efek samping obat untuk
meningkatkan keamanan penggunaan obat sesuai peraturan perundang-undangan.
Efek samping obat dilaporkan ke Komite/Tim Farmasi dan Terapi. Rumah sakit
melaporkan efek samping obat ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
W Komite Mutu
Komite/Tim Farmasi dan
Terapi
Kepala Instalasi Farmasi
Apoteker
Staf Farmasi
4. Seluruh staf rumah sakit dilatih D Bukti pelatihan tentang 10 TL
terkait kesalahan obat kesalahan obat (medication 5 TS
(medication error). error) meliputi TOR, undangan, 0 TT
daftar hadir, materi, laporan,
evaluasi, sertifikat
W Komite Mutu
23 | P a g e
W Direktur
Kepala unit pelayanan
Komite/Tim PRA
4. Rumah sakit melaksanakan D Bukti pelaksanaan pemantauan 10 TL
pemantauan dan evaluasi dan evaluasi kegiatan PPRA 5 TS
kegiatan PPRA sesuai maksud 0 TT
dan tujuan. W Direktur RS
Komite/Tim PRA
Komite/Tim Mutu
5. Memiliki pelaporan kepada D Bukti laporan kegiatan 10 TL
pimpinan rumah sakit secara komite/tim PRA secara berkala 5 TS
berkala dan kepada kepada Direktur RS dan kepada 0 TT
Kementerian Kesehatan sesuai Kementerian Kesehatan
peraturan
perundangundangan. W Direktur RS
Komite/Tim PRA
Standar PKPO 8.1
Rumah sakit mengembangkan dan menerapkan penggunaan antimikroba secara bijak
berdasarkan prinsip penatagunaan antimikroba (PGA).
Maksud dan Tujuan PKPO 8.1
Penggunaan antimikroba secara bijak adalah penggunaan antimikroba secara rasional
dengan mempertimbangkan dampak muncul dan menyebarnya mikroba resistan.
Penerapan penggunaan antimikroba secara bijak berdasarkan prinsip penatagunaan
antimikroba (PGA), atau antimicrobial stewardship (AMS) adalah kegiatan strategis
dan sistematis, yang terpadu dan terorganisasi di rumah sakit, bertujuan
mengoptimalkan penggunaan antimikroba secara bijak, baik kuantitas maupun
kualitasnya, diharapkan dapat menurunkan tekanan selektif terhadap mikroba,
sehingga dapat mengendalikan resistansi antimikroba. Kegiatan ini dimulai dari tahap
penegakan diagnosis penyakit infeksi, penggunaan antimikroba berdasarkan indikasi,
26 | P a g e
pemilihan jenis antimikroba yang tepat, termasuk dosis, rute, saat, dan lama
pemberiannya. Dilanjutkan dengan pencatatan dan pemantauan keberhasilan
dan/atau kegagalan terapi, potensial dan aktual jika terjadi reaksi yang tidak
dikehendaki, interaksi antimikroba dengan obat lain, dengan makanan, dengan
pemeriksaan laboratorium, dan reaksi alergi. Yang dimaksud obat antimikroba
meliputi: antibiotik (antibakteri), antijamur, antivirus, dan antiprotozoa. Pada
penatagunaan antibiotik, dalam melaksanakan pengendaliannya dilakukan dengan
cara mengelompokkan antibiotik dalam kategori Access, Watch, Reserve (AWaRe).
Kebijakan kategorisasi ini mendukung rencana aksi nasional dan global WHO dalam
menekan munculnya bakteri resistan dan mempertahankan kemanfaatan antibiotik
dalam jangka panjang. Rumah sakit menyusun dan mengembangkan panduan
penggunaan antimikroba untuk pengobatan infeksi (terapi) dan pencegahan infeksi
pada tindakan pembedahan (profilaksis), serta panduan praktik klinis penyakit infeksi
yang berbasis bukti ilmiah dan peraturan perundangan. Rumah sakit menetapkan
mekanisme untuk mengawasi pelaksanaan PGA dan memantau berdasarkan indikator
keberhasilan program sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.