INDUSTRI 70 B MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScannerSOAL PILIHAN JAWABAN —) No abil Basien perempoan 30 hun port Slmonelia [9,200 mg Thypii(Thypoid) _ menerima —_resep infus | b. 300 mg Siproftksasin 0.1% setip 2 jam’ serta | ¢, 100mg multivitamin, fika volume eairan infus tersebut 200 | d. 400 mg mifbotol, berapa kandungan Siprofloksasin dalam |e. 500 mg setiap botol cairan infus Siprofloksasin? 1D ingin membuat sediaan emulsimenggunakan a. 575 cemulgator berupa tween 80 (HLB 15) 15% dan | b. 3.75 span 80 (HLB 4,3) 35%. Berapa nilai HLB « 651 campurannya? 4.75 e. 8.12 268| Bagian QC — suatu industri = farmasi akan | a, 0.875 menetapkan sifat alir obat_Y melalui indeks | b..1.250 “| kompresiias. Berdasarkan-- hasil pengujian | ¢. 0.475 didapatkan nila bulk density 0,8 glml, dan tapped | d. 2.66 . it €..0.375 densiy 013, gil. Berapalah (rasio Hausner)? 0.35 midetik 0,45 midetik . 0,55 midetik 0.65 midetik 269] Bagian kontrol kualitas industri farmasi melakukan kualifkasi LAF berkala. Dari hasil pengujian, ditemukan pertumbuhan 5 koloni bakteri. Untuk memastikan ada/_—tidaknya | kebocoran makadiakukan uji kecepatan aliran udara. |e. 0,75 m/detik Persyaratan kecepatan aliran udara yang ditetapkan adalah 270| Sebuah pabrikfarmasihendak membuat’ wblet | Granulas kering herbal cerstandar dari ekstrak umbi bawang putih |b Granulasi sah Diketahui a COA fisiko-kimia ckstrak adalah |'c,_Kempa langsung sebagai berikut + kental, kompresiblitas rendah, | d. Semprot kering a MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScannerigroskopis inggl, tidak tahan te engaduban Metode pembuatan tablet yang cdcok adalah sing : pregabalin yang akan diklim BE terhadap | b, Merubah polimorfisme kristal 271] Industri fart 2. Menambah ko-solven inovator. Hasil UDT menunjukkan konsentrasi | ¢. Mengganti sumber bahan baku cobat dalam darah di bawah inovator. Apa yang | d. Membuat matriks enkapsulasi dilakukan apoteker RnD? pada bahan altif ¢. Memperkecil ukuran partivel lelarutkan sukrosa 65% dalam (272| Ri Ibuprofen 125mg 5 7 Siruplus simplex’ air derigan pengawet 0.25%b/v Oleum menthae qs. ‘ © | be Molarutkan subrosa 75% dalarn mipot 1.120 mi . ale dengan pengawet 0.25%b/v stddethl | | |e Molnrutkan frukeosa 65% dalam | Bagaimana'cara pembuatan siruplus simplex? 7 air dongan pengawwet O.25%bly | Melaratkan fruktosa 75% dalam Shir dengan pengawet 0,25%bIv e-Melarlitkan glukosa 75% dalam “air dengan pengawet 0,25%b/v 273) Sebuah industri farmasi akan membuat sediaan | a. 0,22 ym ksi tetes mata poli 1. Metode sterilisasi yang | b. 0,45 um terpilih ada filtrasi membran, Berapa ukuran | c. 0,50 p membran filter yang digunakan? 4. 1 um e. 10 ym 274) Suatu induseri farmasi memproduksi sediaan steril | a. 200 ux -| dengan sediaan, ampul, ‘dimana “dlakukan proses 9. 300 lux. é i “JIC pemeriksaan kejernihan ampul.Berapakah | ¢ 400.4” ae “}eekuatan cahaya-yang: direkomendasikan” untuk | d, 500 lux: kegiatan pemeriksaan tersebut? 600 lux 275| Seorang analis di lab QC ingin membuat larutan | a. 1 standar untuk analisa metformin 500 mg dengan | b. 2 a MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScanner276 KCKT. Apoteker penanggungiawab memeriksa perhitungan penimbangan analis tersebut. Jika standar metformin yang dibutuhkan adalsh 200 ppm dalam 25 mL, berapa massa mg metformin standar yang harus ditimbang? Suatu_ industri ,farmasi.membelt sebuah mesin injeksi propelan untuk’ produksi flutkason MDI untuk mengganuikan mesin lama’ yang sudah tidak berfungsi dengan baik. Mesin sudah térpasang pada salahsatu’ruang area produksi. Beberaps kualifkasi tolah’~“dilakukan ..cerhalap » mesin’ . tersebue. Selanjutnya.bagian. . pemastian - mutu’ akan memeriksa mesin,tersebut dapat berfungsi dengan baik, Kualifikas!apakah yang diaksue? \a Kualfikasi desain | b. Kualifieasi instalasi | ¢ Kualifkasi operasional Id. Kualikasi kinerja Fe. Rekualifkasi 277 QC farmasi—ingin. menganalisis__sediaan ondansetron. Serbuk setara | tablet dilarutkan dalam SOmL etanol dimasukkan ke dalam labu ukur 100 mL. Labu disentrifugasi dan diltrasi di adkan hingga 100 mL. Kemudian diambil 20 mikroliter untuk diinjeksi ke KCKT. Sampel dianalisis pada panjang gelombang 216 nm, Area standar 214,000, area puncak sampel 216.400. Konsentrasi standar yang digunakan adalah 25 ppm. Berapakah kadar sampel yang dianalisis (ppm)? a. 50 b. 50,12 cc. 50,39 d. 50,56 e 50,86 278| Setiap “obat_yng beredar di_masyarakat. harus’ eee “melakukan akan si Variasi Mayor = gistrasi Variasi Minor iegistrasi Obat. Copy Dipindai dengan CamScanner MASTER CBT UKAI LITE[279] Suatu industri farmasi akan menganalisis campuran parasetamol, kafein dan asetosal, Dari struktur molekulnya, diketahui bahwa urutan polaritas dari yang terkecil hingga terbesar adalah aspirin, asetaminofen dan kafein, Jika analisa_ yang digunakan menggunakan KCKT fase terbalik, maka vrutan puneak yang muncul dalam kromatogram (dari kiri ke kanan) adalah? . Kalein-asetaminofen-aspirin . Aspirin-kafein-asetaminofen |. Asetaminofen-aspirin-kaein Asetaminofen-kafein-aspirin 280] Sebuah industri farmasi akan memprodukst suatu | a. Disolusitipel suppositoria bisakodil, salahsatu persyaratan yang | b. Disolusi tipe 2 harus dipenuhi:adalah uji disolust “Alat manakah | ¢ Disolusi tipe 3 yang umumnya dapat digunakan? £243 | IeBeohisr eps @ Disolusi tipe S 381] Pembuatan sediaan steril salep mata gentamisin | a. Kelas C dengan latar belakang secara aseptis harus memenuhi syarat_ yang] —kelas A tercantum di dalam CPOB pada kelas ruang? b. Kelas B dengan latar belakang kelas A c. Kelas A dengan latar belakang. kelas B : d.. Kelas C dengan latar belakang kelas B e Kelas A dengan latar belakang kelas C 2821 QC. industri farmasl «ingin melakukan - validasi | a. Prospective validation terhadap produk salmeterol Dry Powder Inhaler | b. Concurrent validation (DP!) yang sudah lama diproduksi: sejak tahun | c, Retrospective validation : 4. Revalidas 2010 dengan jumlah bach. 45 batch namun belum dilakukan validasi, Data validasi tersebut digunakan untuk registrasi -ulang. Jenis. validasi apa. yang difakukan? ‘Change validation a Dipindai dengan CamScanner MASTER CBT UKAI LITE283) tersebut? ari basi analisis,senyawa standar det UYIMIS (284) _didapatkan regres. liner keonsentrasi (ppm) senyawa tersebut? Diketahui nilal Kocfisien ckstingsi spesifik suacu zat 0,31 (ml gel emel), Lebar kuvet | em, Konsentrasi nya 1% (g/100 ml). Berapakah nial absorbansi zat spektor |: dengan persamaan y=0,5x+2,4. Sebuah sampel 'dianalisa dengan metéde: yang samd tanpa pengeneran’ an absorbansi yang, upland 357; Berapa a. 0,31 b, 0,031 . 0,003! d, 0,00031 e 0,00003! 6. 2,34 29 4, 3,57 4,185, 285) kali sampai bobot tetap? QC melakukan uji penetapan kadar bahan baku Captopril dengan metode iodatometri, Bahan primer kalium iodat P yg akan digunakan dilakukan pengeringan pada suhu 110 derajat celsius sampai bobot tetap. Kriteria selisih (mg) penimbangan dua | € a. mg b. Img ©. 0.5 mg d. 0.2 mg O.1 mg Bagian produksidi industri farmast vitamin ditentukan « kualifasi yang dilakulan an apoteer adala cable ‘hisap yang. terlebin “sal alan uae | a. Kualiikasi proses b. Kualifkasi desain = yang'| c. Kualifkasi inscalasi- : :.-Kvalifkasi operasional” ” “Kualifikast kinerja.* 10%. Sebelum —_dilakukan suppositoria di ekstrak dengan penguijfan kemudian diencerkan 100 kali. meloksikam untuk satu supppositoria? Industri farmasi akan melakukan ujl meloksikam-| a. 10 dengan spektro UV-Vis, absorban sampel 0,2 dan absorban pembanding 0,5 dengan konsentrasi 100 ml airle 30 Berapa kadar b. 15 « 20 dua | d. 25 [ai MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScannerPBF 4 hmendistribusikan i 788] Suacu'’ neraplan” ») ranitidin 150: mg_-menggunakan:alat’bejana -kaca “| tertutup ‘rapat ‘yang’ tersambung dengan vakum _ | berisiFetilen blue. -Pengujian’ yang “dilakukan adalah? 85% a a, Kerapuhan alec bi Kekerasan tablet «c., Keseragaman bobot d, Uji kebocoran kemasan primer @1_ Uj kebocoran Kemasan «'sekunder i 297| Industri farmasi akan membuat sirup asetaminofen | memiliki pH jenuh pada pH 6, tidak larut air, larue dalam 26 bagian selain air pada suhu -6 s.d 30°C, Cara mengatasi masalah kelarutan adalah? a. Menambahkan air dengan suhu selalu tinggi b, Mengacur pH hingga sesuai dengan pH jenuh , Menambahkan oksigen pada permukaan 4, Mengatur suhu ruangan MASTER CRT Ineat tite Dipindai dengan CamScannere Menambahkan kosolven ing; validasi*suatu ~ pabrik. akan. mclakukan | a, Teptone Soya broth 3S valldast ‘proses: aseptik/ “media fil Zat'’ yang | b: Kaliuri-bikarbonat ” digunalean untuk i fa fill adalah?) PBN sDA : ; j Jd: Yense OG Ben STS Le Dekstrosa | 299| Industri farmasi akan membuat ruang produksi | a. <100 z obat analgetik dan antipiretik. Ruangan tersebut | b. >100 memiliki Ketetapan jumlah partikel tertentu. | ¢. <10.000 Ruangan tersebut masuk dalam kelas grey area. | d. <100.000 Berapa ukuran partikel yang sesuai? e >100.000 300] Senuah- pabrik vat i Kelas A KelasBo keringseft mencuci Kelas D: e e Kelas sis 301] Sebuah industri obat tradisional akan melakukan | a. = 1 standarisasi bahan baku esktrak curcuma b. HPLC domestica dengan cara identifikasi senyawa c. Densitometri marker, Instrumen apakah yang digunakan ? 4.GC e AAS 2 [302] Sebuah industri farmasi akan memproduksi sediaan [-a: Validasi retrospeltif. sceril menggunakancara asepts, Sebelumi b: Validasi pembersihan dilakukan proses'produksi, akan’ aitleikan proses: Media fil test validasi terlebih dahioly uncukmenjamin bakiwa- | d: Validasi metode analis el Verifkasi metode Analisa seluruh proses pembuatan sédiaan memenuhi standart. Validasi yang dimaksud adalah... TT neTER CRT UKAILITE Dipindai dengan CamScanner303] ‘Suatu industri farmasi melakukan uji disolust dengan hasil sebagai berikut 68%, 70%, 67%, 70%; 66%. 69% Pada monograf tertulls %Q = 60% Maka keputusan untuk produk tersebut adalah... ditolak, karena terdapat | yang a bwah 80% = ditolak, karena terdapat 3 yang di bawah 70% ¢. ditolak, karena terdapat 6 yang di bawah 75% ditolak, karena terdapat 4 yang di atas 65% diluluskan 3 4 | pada s kandufgan bahan aktif 0,75 mg. | -| yang terdapac dalam tap tablet, mala evaluasi yang Sebuah industri farmasi akan’ melakukah evaluasi iaan dexamethasone tablet yang memilik Untuk mengetahui Keseragaman jurlah zat aktif = Kescragaman bobor 9. Keseragaman kandungan ~ See 305) pada sediaan paracetamol tablet yang memiliki kandungan bahan akcif 500 mg di lakukan adalah... Sebuah industri farmasi akan melakukan evaluasi Untuk mengetahui keseragaman jumlah zat aktif yang terdapat dalam tiap tablet, maka evaluasi yang a. Keseragaman bobot b. Keseragaman kandungan . Bobot jenis 4. |. Penetapan kadar Disolusi 308 membuat sediaan steril salep mata dengan Scorang aporeker di suatu industri farmasi akan ‘Al Panas basah B, Panas kering kandungan zat aktif memilki tik leleh,78.C dan | C. Filtrasi tidak tahan terhadap panas. Cara sterilisasi apakah | D. Gas = yang sesuai? ce; Radiasi 307] Seorang apoteker bekerja di industri akan A Granulasi kering ‘membuat tablet ibuprofen. Diketahui sifat zat |B, Granulasi basah MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScanner|308| ‘bufrofen tahan panas dan lembab, jika diberikan tekanan maka ada bagian tablet yang akan rapuh. Apakah solusi yang dapat dilakukan oleh apoteker ? Tut armas ingin mengembanglan bentuk sedinan lrutan dengan bahar ake ibupréfen, i sulkar laruc air, untuk meningleatkan, dengan sit kelarutan maka digunakan polinier hidrofilik., Metode apa ang Sua untuk pengemangan sediaan tersel lc. Kempa langsung D. Dry spray granul @ Salut selaput FA. © Kosolven + 8. -» Solubilisast C. Kompleks inks! BL 2'2 Disperse’padae e! Pembentulcan garam 309) Bagan pengolahan a air suatu industri farmasi melaukan proses purifed water, untuk mengetahui banyak tidaknya kandungan logam dalam air parameter apa yang harus digunakan? fa. TOC b. Konduktivitas c. pH d. Kesadahan e Kekeruhan 310) Dalam system pengolahan air di industry farmasi, ‘terdapat tahapan penambahan klotit pengolahan. Apakah fungsi dari penambahan:klorin tersebut ? et = Mengikat logamimineral b, Membunuh bakteri se - ~ c,, Mencegah terbentuknya biofilm. d: Mengilangkan Klorin © Mengilci ion 3 Dalam system pengolahan limbah industri farmasi, terdapat proses aerasi atau penambahan oksigen pada limbah cair, apakah fungsi dari proses tersebut ? a sama Kotoran b, Membentuk flokulasi c. Menghilangkan bau Aerodi 4, Menyesuaikan pH 312) Suatu industry farmasi akan memproduksi'sediaan atorvastatin 0 mig) 20 img dai 40)nig! dalam peraturan BPOM diacur bahwa sediaan yang mengandung atorvastatin harus melewati uji @ Memecah cincin beta lactam (ok, a Arorvascatin 20 Fe = b. Atorvastatin 10 mg c. Atorvastatin 40 mg dan 20 mg Dipindai dengan CamScanner313] 4] Suatu industry farma bioekiva yang.perlu di uji, BE? tablet simeticon, Dari penguijian beberapa konsentrasi diiperoleh hasil koefisien korelasi adalah 0,998. lidasi tersebut ? val edang melakukan= pengujian rutin terhadap tablet ibuprofén'200 mg. ‘di dapatkan 2 puncak yang berdekatan sacu'sama Industri farmasi melakulan validasi metode analisa sin vivo (BE). Bentuk sediaay manakah |. ¢), Atorvastatin 10 mg dan 20 mg aPresisi a. Akurasi b. Robustness c. Rogudness Parameter apakah yang sedang di uj dalam proses_| Liners [aResolution ay, Tailing'factor:” .b; Retention.time lain. Parameter apakah yang harus ciperhatikan | ¢, Area ~ uncuk memastikan bahwa kedva ppuncak yang: 7. -/|:e Height’ “> muncul terpisah secara balk? ©! 22s. " 315|Seorang apoteker bagian pengawasanmutu| aTiral | industri farmasi- melakukan validasi_ metode| a. Trial 2 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi untuk analisis| b. Trial 3 Piroksikam yang dikerjakan 5 kali trial. . Trial4 Seo] PIT (SE | Pe d. Trial 5 as |e | cee et || Os wwe O9A40 - a papa aa Peprevory x OO- (Oe a ms Hasil erial manakah yang memilii linieritas dan ketepatan yang baik? (316) Seorang apoteker bagian QC disuatu industri 2.0,01755/jam, farimasi melakulan uji stabilitas zat aktif gentamisin Dari hasil pengujian diperoleh wakcu paruh gentamici 7 jam pada suhu 40°C dan mengikuti kinetika orde satu. Berapakah konstanta laju A.O0115S/jam.- B. 0,099/jam €C..0,1065/jam fe 4158/jam io Dipindai dengan CamScanner MASTER CBT UKAI LITE[7] peraraian pada suhe corsebue? Suatu tablet memiliki karateristik BCS Kelas 3. SI Bagaimanakah karakter obat dengan BCS kelas 3? 316) Suse industri . Proses filing dan harus memenuhi ketentuan yang kelas“apakah’ yang sesuai fartnasi<’ memproduksi “sediaan | a | a. Laju disolusi lambat, Iaju permeasi cepat . Laju disolusi cepat, laju permeasi lambat = . Laju disolusi dan permeasi cepat Laju disolusi dan permeasi lambat Laju permeasi meningkatkan kju disolusi elas A! a. Kelas B b. Kelas C Kelas D Kelas E 319] Bagian QC ingin mengulang kadar krim gentamisin menggunakan spektrofotometriisiblé. Digunakan senyawa ninhidFat untuk dapat diberikatan dengan _gugus fungsi gemstin. Gugus fungsi yang dimaksud adalah? a.Karboksil A. Karbonil B. Amida Genminipriner TN D. Hidroksi 32 5 Tidustrifarmasi akan menga dalar-sipositoria paki spektro UV.Vis, Absorpsi sampel. 6.2° dan. absorpsl. aritin: standard "OS dahm konsentrasi | Omegiml.sebelum: penguleuran, pérlskuan pada 2 suppo. dieksraksi dalam 100ml pelarut dengan pengenceran 100 kali, Berapa kadar meloksikam dalam. 1... buah supposutoria? aS me B, 25 mg: €.30'mg"! 635mg [Lt MASTER CBT UKAILITE Dipindai dengan CamScanner321] Sebuah industri farmasi sedang mengembangkan | a.peningkatan potensi tablet loratadin. Senyawa aktif di modifikasi yang | A. peningkatan durasi menyebabkan menurunnya —lipofiisitas yang] B. peningkatan onset berefek penurunih peribusah BBB (blood brain] Cypenurunan drowsiness ©) cul olve “uiGai barrier). © penurunan efek —saluran ‘Apa yang terjadi setelah modifikasi? pencernaan 2| Seorang Apateker baglan QC yang beker di . Lalus, Q> 75% bi Lulus, Q>.75% + 5% Tidak lulus, reformulsi :| d. Tidak lulus,ulangi ditambah 6 © sampel Je: Tidak lulusulanglciambah 12... | spel ‘Apoteker di industri farmasi melakukan penetapan | a. 0525 323} kadar tablet parasetamol dalam sampel obat b. 5,250 ‘menggunakan instrument HPLC. Apoteker ©. 50,25 ‘menggerus obat dan menimbang sebanyak 250 mg | d. 0,052 kemudian dilarutkan dalam 500 mL pelarut. e, 0,005 Setelah itu diambil 1 mL dan ditambahkan pelarut kembali sampai 100 mL. Diketahui Hasil AUC ‘sampel sebesar 1.050 dan AUC standar adalah 1,000. Konsentrasi standar yang digunakan adalah 10 ppm. Berapakah kadar (%bI¥) sampel tersebut? 324) Industri farmasi akan membuat tablet azitromisin | A.31294 mg 250 mg, namun yang digunakan adalah azitromisin | B. 298,23 mg Gihidrat. Bobot molekul azitromisin adalah 749,02. | C, 289,45 mg ‘g/mol dan bobot molekul azitromisin dihidrat D.278,04 mg aa MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScanner[=] adalah 785,02 gimol. Berapakahrberat tablec jk | E. 262,01 ma z | | menggurakan azitromisin dihidrat? 725] Instalas farmasi rumah sakit ingin memproduksi | a. ln pabrik farmasi sediaan infuse yang tidak ada dipasaran. Untuk itu | b. Izin operasional pabrik farmasi perlu diperhatikan persyaratan perizinan agar tidak | c. Laboratorium QC terjadi pelanggaran dalam memproduksi sediaan | dy Serifikat CPOB, tersebut sesuai dengan PMK No. 1799 tahun e. Izin edar obat tersebut 2010, Maka yang perlu dimiliki oleh rumah sakit tersebut adalah ... 326 Industri farmastakan melakukan kontrol udara_— | a. Cooling col dalam Fuangan produkst. Bagian A ‘Handing Unie | b: Blower. a | (AHU) yang berfungs -uncuk mengatur jumiah 2 Fe. Fler | (gebid)udara yang dipindahkan ke dalam ruangan Kacpuedag rex | eee i 321 Seorang apoteker di industri farmasi hendak a. 006 melakukan pengukuran kadar dengan b. 07 menggunakan instrument spektrofotometri, Tablet | ¢. 0,8 obat dengan berat | gram dilarutkan dalam 250 ml | d. 0,9 pelarut, setelah itu diambil | ml dan diencerkan | e. 0,75 hingga 50 ml. Diperoleh absorbansi sebesar 0,6. = O.1x+l, berapa kadar %blv obat terukur adalal 328| Seorang apoteker di BPOM akan melakukan AAS | pengecakan suacu kosmetik yang akan diedarkan. | b. GC \ Pengecekan dilakukan untuk menganalisis apakah | ¢. HPLC | kosmetik tersebut mengandung légam (cimbal) | d.Spektro Massa | atau tidak, Instrument apa yang dapat digunakan | e. Spektro UV-VIS.— untuk mengecek kosmetik tersebut? sieeae 329] Quality Control di industri farmasi hendak a. 0312 melakukan pengukuran kadar cemaran dalam b. 0.351 MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScannermengembangkan sediaan gel ketoprofen 2,5% dengan eksipien berupa poloxamer 204 20%, isopropil palmitat lesitin’ (1:5), ‘sodium metabisulfi 0.1% dimetisulfoksida 1% dan aquadest ad 100 4 Apalahfungsi bahan dimetisulolsa dalam formula tersébut? ~ Dahan aktif, Diambil 0.1235 g sampel dan © 0375 dilarutkan ke dalam 100 ml etanol : air d. 0.388 perbandingan 1:1. Pengukuran dilakukan dengan | e. 0.450 metode HPLC. Dari hasil analisis diperoleh kadar cemmaran 0.434 mg/100 ml. Berapakah kadar cemaran (%b/b) dalam bahan aktif? 330] Bagian RnD suatu industri farmasi | Enhancer bb; Basic gelling agent ¢: Pengawet 4, Pewarna. . Buffer 33 332) Sebuah industri farmasi akan membuat sediaan tablet X dengan bahan baku amprotab, mucilago amili lactose, Mg Stearat, ZnO, dan Talk. ‘Ammprotab berfungsi sebagai? a. Pengikat b. Lubrikan c. Pewarna ‘4, Penghancur e. Pengisi Jizan tablet asam folat dengan membuac formulas eksipien tersebut.? | Apoteker di: bagian R&D-suatu; industry farmasi menambahkan ‘eksipicn: amprotab, Apa kegunaan |. OR, Lubrikan 333) mendapatkan notifkasikrim pemutih yang mengandung bengkwang harus —_dimasukan ‘informasi tentang keamanan dan manfaat kosmetik berdasarkan bahan baku, struktur kimia dan tingkat pemaparannya. Siapakah yang bertanggung. jawab untuk menyusun faporan tersebut.? Pada DIP (Dokumen Informasi Produk) untuk | B, Manager QC C. Manager Mikrobiologi D. Safety Assessor E, Manager Produksi Laboratorium | MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScanner334] Seorane Sey |penanggung «java w ai ‘A. Tiga batch produksi_ ay BDua batch produksi C. Tiga batch pilot produkt ‘D- Satu batch produksi E. Satu batch pilot produksi 335] Industri farmasi membuat sediaan Injeksi vitamin , dan di tambahkan NaHCO3 . Apa fungsi dari NaHCO3? 2Dapar b. Penstabil pH ¢. Zat isotonis d. suspending agent e. gelling agent "| suhu dan kelembaban tersebue E:Ductus =” 337] Sebuah indurser’ farmasi akan melakukan Tadar ibuprofen 200mg —denngan _—_menggunakan spektrofotometri UV-Vis. Tablet digerus dan dilarutkan dalam air 250 ml air. Dipipet | ml dan ditambah air hingga SOml . absorbansi yang diperoleh 0,6 dengan persamaan regresi y=0,1x-1 Berapa persen kadar yang diperoleh? A.2.95% B. 97,50% C. 100% D. 102,50% E. 105% '338| Zac A dan B dianalisis dengan KCKT . diketahui Waktu’ retensi dari zat A dan B secara bereurut- turut yaiti 4,2 dan 2,0 meni, sedangkan lebar -| puncaknya. masing -masing adalah 1,5 dan. 0,5. Berapa resolusi dari:kedua puncak zat A dan ’B tersebut? Fa. op eee Ar22- s B33. Gaga ee 255 : Ly MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScanner3 3 3 340| _ | Sedan yang iengandung ekstrak dar Soatw Industri farmasi sedang mengembangkan sediaan paracetamol dan ibuprofen, dan akan digunakan -KCKT untuk sirup campuran penetapan kadarnya, sebelum digunakan harus dilakukan uj kegesuaian system dengan parameter tertentu. Parameter apa yang dimaksud? Sebiah industri. ;obat:tradisional akan-membuat word total: maka ‘Uncupenentuan kadar f digunakan marker aFaktor kapasitas A. Luas dibawah kurva 8, Panjang gelombang maksimum C. Resolusi aes a @ Tailing facor f akuerseun A. Asiatikosida B. Andrografelid Het Isolfon i 341 Department QC sutu industri ingin mealulan pengukuran kadar tablet paracetamol 500mg UV-vis diketahui bobot rata rata tab 700 mg dengan kadar 75% bib dengan metode spektrofotometri Berapakah hasil pengukuran kadar paracetamol tersebut dalam % b/b? a. 108 A. 105 B. 100 C.98 D.95 at oir oe 342 Sediaan Rotmetie!dpasaran. dinyatlan post mmengandung Mecode ui: pakah yang _] rarus diakukan untuk memastkan ‘asi ui tersebut adalah positif? -|:e-Spekerofotometri serapan; a Kromatograf cr Rivera ting A Kromatogra fas B, Titrimetrl: 5: C.Spektrofotometri 343] Suatu industry farmasi melakukan produksi tablet ‘asam mefenamat 500 mg. untuk menjamin mutu dilakukan penetapan kadar bahan aktifpenetapan bahan; ditimbang sebanyak 20 tablet dengan berat rata-rata 620 mg. berdasarkan syarat farmakope Indonesia, tablet asam —mefenamat yang a. 62% b. 72% . 80% 82% 88% MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScannermengandung asam mefenamat tidak Kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110%. Berapa batas kadar maksimal (b/b) kadar zat akcif yang sesual dengan FR 344 Industry farmasi melakukan,validasi metode obat “| simetidine denagn rentang 0,01-1% dibuac 6 ici yaitu 0510.2; .8%1%'sampel yang ditambah dengan sampel blanko: Didapac ‘nit koefsen kolerasinya aaah Frersebut?~ arameter apa yang diy aillinieritas | b. Presisi -c.Akurasi d. Selektivitas = -¢. Spesifitas 345; Suatu indusri farmasi memiliki pendapatan sebesar 800.000,000 selama satu bulan dengan harga pokok penjualan sebesar 600,000,000. Berapa margin yang didapat industry tersebut selama | tahun? a 10% b. 15% «. 20% d. 25% ee 30% “| pengukuran kadar: Yang 3 kan dilakukan pengujian ‘adalah flavonoid _| Metode pengjuian apa yang tepat untuk ic dskitan? Kan _dilakukan | 2 Spektrofotometri massa ‘Spekerofocometri fluoresensi 347 Sebah indusri farmasi melakukan uji_stabilitas produk tablet effervescent dengan cara membuka dan menutup wadah berkali kali ‘Apa nama pengujian stabilitas tersebut? 2. Accelerated stability test b. Long term stability test . In.use stability cese cesegrilas AgaSairan €. e Sort term stability test 4. On going stat ‘Suatu perusahaan akan -memproduksi injeksi Kloramfenikol. Salah satu syarat’ yang) harus dipenuhi adalah bebas dari endotoksin. Untuk memenuhi uji endotoksin, maka’ harus dilakukan pengujian a. Uji angka lempeng total A. Uji sterilicas B. Uji LAL C. Uji fertilitas |e Media fil or MASTER CBT UKAILITE Dipindai dengan CamScannerdengan menggunakan spektrofotometri UV- Vis. | A. 0.01 mi ‘Akan dibuat larutan 0,001 N Sebanyak 10 mi. |B. 0.1 mi larutan stock yang tersedia 0.1 N Cl mi Berapa ml larutan stok yang diambil? e 10 mi 350| Tablet ciprofloaxin diuji stabilitasnya menggunakan | a...) bulan 349] Apoteker di QC akan menguji amoxixilin 500mg | a. 0.001 mi " -, | Uji stabilitas-dipercepat untuk memenuhi dokumen |'b.°3 bulan | | | registrasi produk baru. 25 5% 6 bulan Berapa lama pengujan tersebur‘dlakukan?” | d. 9 Bulan ‘ | <= e.12/bulan | 351] Bagian produkt industri Farmasi berencana 2, 0,12 sampai 0.22 memproduksi sediaan injeksi Aminofiin dalam | b, 0,24 sampai 0.35 ‘Ampul. Proses pengisian dan pengemasan produk | ¢. 0,36 sampai 0,54 harus dilakukan dalam ruangan khusus dengan | d. 0,46 sampai 0,63 sistem aliran udara laminar dengan kecepatan _| e. e 0,51 sampai 0,63 khusus yang dikontrol dan divalidasi sesusi persyaratan CPOB 352 ustri minuman kaleng yang Mengandung, | a: Aspartam, as benzoat, Kafein aspartam, as.benzoat din kafein dianalisa oleh b. Katein, asbenzoat, aspartam ~ «| KCKT dengan kelom Cle Fa ni : 20% dan paniang jgelorsbang 2208 270%. Hasi ‘analsa menunjuléan bah kadar agpaream lebih - ,benzont, aspartam, kafein kecil dati kefein dan as benzoat lebit besar dari | +} kafein: Bagaimana.membaca,spektrum dalam -KCKT?. 2 == 353] Seorang analis dilab QC ingin membuat lrutan [a. | standar untuk analisa metformin 500 mg dengan | b. 2 KCKT. Apoteker penanggung jawab memeriksa | ¢. 3 perhicungan penimbangan analis tersebur. jika a4 Ly MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScannerStandar metformin yang dibutuhkan adalah 200 ee 5 Ww ppm dalam 25 mL, berapa masa metformin Ay standar yang harus ditimbang? ye a 9 354] Dari hasil analisa senyawa standar dengan spektro | a- 2 UVivis didapatan regresi linear dengan - |b: 2.34 *| persamaan y=0.5x+2.4. Sebuah sampel dianalisa-" | ¢. 29 ‘dengan metode yang sama tanpa.pengenceran dan. |'d.'3,S7- patkan’adalah'3.57. Berapa “|e. e 4,185 ‘absorbansi yang = | konsentrasi (ppm) senyawa tersebut?” : ; | | 355] Sebuah Industri farmasi melakukan pengembangan | a. Absorbansi CTM dan Tartazine untuk uji kadar CTM (lamba max 26Inm). Karena | berada pada sinar UV kadar tidak langsung dapat ditentukan dengan b. Absorbansi CTM dan Tartrazine spektro Uv-Vis, pengukuran kadar CTM dilakukan | — berada pada sinar tampak dengan penambahan Tartazine. Apa alasan . Absorbansi CTM dan Tartrazine penambahan zat Tartazine? berada pada rentang sinar UV-Vis d. Absorbansi CTM berada pada sinar UV ee Absorbansi Tartrazine pada sinar tampak 356) Sebuah sediaan farmasi memproduksi suatu a. Spektrofotomerer UV vis _| sediaan yang mengandung Zink: Apa instrumen™~ bs FTIR=- = a | yang baik uncuk digunakan dalam analisa produk ~ | ¢./AAS tersebut? d. GC ee CKT 357 | Senyawa marker dari Sambiloto adalah? =| a. Curcumin : b. Alicin 6.Putih Andrografolid 4. Kuersetin | Al e. Xanthorizol TeMuUlnale a MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScanner3 iipaslakan menganalisa gampuran Suatu indus ‘Asetaminofen; Kafein; dan Asetosal: Dari strulceur molekulnya; diketahui bahwa urutan polaritas dar yarg terkecl! hingga terbesar adalah asp asetaminofen; dan ka‘ein Jka analisa:yang urutan punicak yang muncul dalam kronatogram’ (¢ari Kiri ke kanan) adalah? i digunakan monggunakan KCKT fase terbalk; maka | a Aspirin — Asetaminofen = Kalen) 'b. Kafein' Asetaminofen = Aspirin ‘C. Aspirin = Kafein.— Asetaminofen |'d. Asetaminofen — Aspirin = Kafein “| @:,Asetaminofen = Kafeln- Aspirin x Sistem untuk penetapan kadar Nifedipin kapsul dengan KCKT. Hasil diperoleh nilai eR uji adalah 4 dan tR cemaran senyawa A adalah 20 menit. Lebar ppuncak masing masing senyawa ekivalen | dan 2 menit, Berapa resolusi? a 16 b, 10,7 « 53 do Di industri farmasi akan diakukan analsis deksametason dengan KCKT berdasarkan selektivitas Terdapat 2 peak, diketalivi peak ke satu ada pengotor dengan wakeu retensi (t= 4,673 6 ) dan peak kedua deksametason (t= 9.255, w = 1,6). Berapa resolusi sampel tersebut? a. 4,16 b. 4,77 +e 916 d. 12,66 e. 13,11 362, Seorang apotekér diindustri akan melakukan standardisasi bahan baku sediaan obat batuk dari fanaman mentha arvensis. Dari simplisia daun a KLT densitometry b..Spektro UV-Vis € Spektro IR Dipindai dengan CamScanner MASTER CBT UKAI LITEtersebut akan diekstral nen [jeil’scbagai zat qjgGee aktifaya dengan metode fertentu, apakah e: HPLC instrumen yg digunakan untuk kegiacan tersebut! a | 363] Diketahui A (1%, lcm) adalah 31 dengan panjang least gelombang 225 nm. Absorbansi untuk larutan 1% | b. 3,1 adalah? c. 031 suacu industri farmasi | a.°50™= 64 Bagan. Kontrol: Kualica akan melakukan pe jetapan ladar “metampiron $00 |-b, 75° _| mg sebanyak 20 “tablee “dengan bobot ‘tal 15 ©1008 gram: Konsentrasi yang-akan ‘digunakan 500, pind. 150: menggunakan tabu ukur 100 mL: ‘| Berapa jumlah (mg) sampel yang ale dibana? z | 365 QC industri farmasi ingin menganalisis sediaan | a. 50 a. ondansetron. Serbuk setara | tablet dilarutkan | b. 50,12 dalam 50 mL metanol, dimasukkan ke dalam labu | ¢. 50,39 ukur 100 mL. Labu disentrifugasi dan difiltrasi, di | d. 50,56 ad hingga 100 mL. Kemudian diambil 20 mikroliter | e. 50,86 untuk diinjeksi ke KCKT. Sampel dianalisis pada panjang gelombang 216 nm. Area standar 214000, area puncak sampel 216400, Konsentrasi std yang digunakan adalah 25 ppm. Berapa kadar sampel yang dianalisis (ppm)? 366] Soaea Industri farmasi akan mélakukan penetapan | a, Alkalimecri kadar pada sirup yang berisi amonium klorida | b. Acidimetri menggunakan“metode titrasi: Titrasi_ apa” yang | ¢. Kompleksomecri dilakukan? d. lodometri MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScanner367] Diketahui nila A (1%, lem) = 400, Nilal serapan = 60, tebal kuvet = | em, Maka konsentrasi dalam persen zat X adalah! 368] Botol 100ml, benzalkoniumklorida 1%, dibuat 1 bets : 100,000 botol.. Berapa kg benzalkonium Klorida yg dipertulan’ 369] Zat aktif asam mefenamat dilarutkan dalam SmL pelarut. Kemudian diencerkan dengan pelarut Iainnya hingga 10OmL. Sejumiah 0.5 mL larutan fencer tersebutdiukur absorbansinya, dan didapatkan absorbansi = 3.2 dengan AI% = 30; kuvet lem. Berapa konsentrasi sampel? 370| Fase cainpuran dengan. perbandingan n-butanol: ). Indeks polaritas.masing- “masing adalah 4,0: 6, ‘campuran adalah’. “9,0; Indeks. polaritas Sebuah industri farmasi memiiki fsiias steil di 37 Sink gedung) cephalosporin, dimana, diketahui bahwa sebelum memasuki ruangan kelas bersth haruslah diberikan ruangan penyangga dari kelas ruangan yang kotor ke Kelas ruangan yang lebih bersih. Terkait dengan hal ini, apabila anda akan memasuki rvangan kelas D ke ruangan kelas C, desain pengaturan tekanan jenis ruang penyangga apakah yang cepat? c. Cascade 4. Adan C benar ee BdanC benar Dipindai dengan CamScannerSaad induser farmasl memformulasikan kosmerik sediaan gol yang berfungsi seb: a TEAD 5; b. Carbopol Vel aqon- SIPEG A000 Cura QA “Purified water: '° i d--Plum extract: ‘Seorang apoteker yang bekerja di suatu industri farmasi akan melakukan_standarisasi’bahan baku sediaan obat tradisional dari Pinus strobus. Daun dari tanaman_ tersebut_ kemudian dengan _menggunakan ethanol Instrumen yang sebaiknya digunakan dalam analisis bahan tersebut adalah? a. UPLC ¢. Spektrofotometri IR 4.GC . Spektro UV Vis “Georang’ apoteker: yang, bekerja. di. bagian’ IPC "| tablet tersebuc? *tabletasi Industri farmasi ingin memproduksi obat dengan bahan aktif pseudoephedrine HCI 60 mg/tablet, bobot 150. mg. Diketahui pseudoephedrine HCI berbentuk serbuk halus, dengan tablet bentuk jarum, dan kompaktibilitasnya buruk. Metode proses produksi tablet apakah yang sesuai? b, Cetak langsung ¢. Granulasi kering d. Fast mele granulation Foam melt granulation I MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScanner376) Sebuah :industri. farias! akan’ membuat isediaan. _) injeksi Via kK tanpa: etanbatan bahan tambahan.. Metode yang “tepals ste ite as tersebut’ adalah? f tn 1as/basah so -— b, Gas : : Panas kering*” jai. ce Radiasi, 377] Seorang Apoteker yang bekerja di agian Qc melakukan uji kadar quercetin. Digunakan panjang gelomban yang sesuai dengan bahan tersebut. Kadar quercetin dihitung dengan metode absorbansi, dan kadar dihitung dengan menggunakan kurva baku yang telah tersedia. Metode kuantitatif apakah yang digunakan pada peristiwa tersebut? 2. Single point calibration 'b. Multiple point calibration «. Adisi 4. 3 panjang gelombang e Derivatif 378]. Apakahtujua pada-oleum ¢ imbahan: bahan beeswai a1) Membantu: meningkatkan™ dle : Meninglackan kelarutan 379) Anda adalah seorang apoteker yang bekerja di apotek, Suatu hari, ada seorang pasien meminta bantuan kepada anda untuk membantu anaknya memiliki ide untuk memberikan ibu tersebut sirupus simplex. Bagaimanakah cara pembuatan sirupus simplex? a. Melarutkan fruktosa 65% dam air dengan pengawet sebanyak 0,25% biv yang sulit dalam mengonsumsi obat puyer. Anda|/by/Melarutkan sukrosa 659% dalam air dengan pengawet sebanyak 0,25% bly ¢. Melarutkan glukosa 65% dalam air dengan pengawet sebanyak 0,25% Cr Dipindai dengan CamScanner MASTER CBT UKAI LITEbv 4, Melarutkan sukrosa 75% dalam air dengan pengawet.sebanyakn 0.25% bv Melarutkan fruktosa 55% dalam air dengan pengawet sebanyak 0.25% bv e [a0] Metode derigan’-kandung el adalal 5 stelsash yang tepat untuk sedan infus” an bahan.. yang *memiliki._sifat Fb. iltrasi membran * be. Sterilisasi Stil Benwk formulasl yang disaranfan apabil sediaan cair adalah? hendak diformulasi dalam bentuk 2. Emulsi b. Larutan c. Elixir 4. Drop 38: 5 ‘Sebuah: industri farmasi “akan-membuat™ minyak ninyak kayu put etanol, air dan tween, Diantara formula ‘tersebut | dengan komposi "yang manakah’surfakean?- . minyak pala, Tax Minyakkayu pucih 383] Seorang apoteker di industri farmasi akan melakukan pengembangan produk gas. berisi Ipratrorium Bromi Agar bentuk sediaan aerosol dapat mengatur aliran zat terapetik dan propelan dari wadah, komponen yang berperan adalah .. ‘a. Propelan b, Katup c. Penyemprot d. Wadah e. Medium LI MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScanner384] Sebuah industri farmasi.akan melakukan pengujian | a. .102,5% kadar ketocoriazole.200mg-dengan menggunaban | b.. 100% a spektrofotometer= UV. Vis. Tablet. kemudian | ¢, 97-50% digerus kemudian dirutkan dalam 250mL pelaru. 4. 95% Kemudian_dipipet.ImL-dan ditambahkan pelarut | e: 105% hingga..50mL, Absorbanst” yang: diperoleh; adalah. 0.6 «dengan _persamaan: regresi ¥70,|xe1.»Berapa persen kadar yang diperoleh? = “| : 385| Suatu industri farmasi akan melakukan uji stabilitas | a. Shore term stability test pada tablet effervescent dengan cara membuka | b. On going stability test dan menutup wadah berkali - kali. Apakah nama ¢. Long term stability test pengujian stabiltas tersebut? d. Accelerated stability test e. In use stability test | 386| Suatu sédiaan tablet dibuat-dengan menggunakan | a. Amylum . Z| = | eksipien-berikut ini: SDL, Mg Stearate, Certolake | b. Certolake blue Blue, Amylum, HMC, Tale. Diantara ekéipien |e: HEME deSDise ets seizes] _| Sebelum pengempain? E 387] Dilakukan uji volume sedimentasi pada suspensi. a. 1 Didapatkan hasil bahwa volume akhir = volume | b. 0,75 awal, Mala, volume sedimentasi? «05 4.025 Ol 388| Apoteker industri akan mengembangkan cablew| ar 20°C dan 70%" a ‘dengan: bahan_.aktif. zafirlucast .dengan formula’| b. 25°C dan 70%: tatu... Dari “pengujian trial. bets yang sudah | c._30°C dan-75% ie Na Benzoat 0,2%: ji. Sirup _ kering “cefadroxl ditethui ‘memiliki | a. 0,1 4 suspensibilias yang baik (volume awal = volume | b. 0,2 akhit). Berapakah rilai sedimentasinya? < 0S 417| Jenis air ‘apakah yang tepat apabila anda, sebagai | a. Air khusus injeksi (wi) apoteker yang bekerja di industri farmasi akan.| b. Air distlasi dua kali mengembangkan produk krim ketokonazol? . Air bebas CO2 | d. Purified water e. Air destilasi 418] Tekais”asepts- dalam proses. produ” sedaa steril menggunakan ruiangan dengan tipe kelas? MASTER CBT UKAI LITE G Dipindai dengan CamScannerindustri farmasi ingin melakukan validasi terhadap terdanafil, sebuah produk baru. Jenis validasi rmanakah yang sesuai dengan kondisi tersebut? 24 Stas: rmenggunakan bahan’ bake aE, Famotidine! dan bahan.: a. Validasi retrospektif b. Validasi konkuren . Validasi prospektif 4. Validasi pembersihan e. Validasi komputerisasi ay Pelineirss Dalam sistem pengolahan air pada industri farmasi, salh satu treatment yang dllakukan adalah Apakah tujuan dari treatment water softener pada sistem pengolahan 42! softener. menggunakan air tersebut? b. Membasakan air c, Mengurangi kesadahan air d, Mengurangi kandungan_pengotor air e. Mengurangi kandungan i secara ‘spektrofotomen i uv: Diketahul absorbans 405 ebelum’ dilakiukan sampel adalah 0,400. da absorbans standar ‘alert ‘Konsentrast, Img/m! injeksi vitamin B12 tersebuc? « pengujian, vitamin 3I dicampur dalam 100m Hel B dan'pengenceran 100 kali, Berapa't bly kah lade oy 423) Sebuah industri farmasi akan memproduksi tablet metformin sebanyak 175.000 tablet/batch. Bobot tiap tablet yang diinginkan adalah 600mg dengan kekuatan sediaan metformin sebesar 500mg. a 052500 b. 43.750 «. 87.500 d. 100.500 | a MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScannerApabila dalam | hari aka diproduksi | batch yang terdiri dari 2 lot, maka berapa gram metformin yang digunakan untuk tiap lots? e. 175,000 424] Sebuah industri maklon: yang bergerak di bidang: pengembangan -memiliki: sebuah. project untuk 2} memperbaiki bioavalabilitas dati formulas! tablet | glbenitamid. Dieta tahwaglbenldamid imerupakan bahan aki yan g dikategorikan sebagai BCS ki ) dari agaimanakah'strateg| praformuls tersebut! 3. Meninghathan vlairan partval b: Memadifias! beneuk sediaan c. Memperkecil ukuran partivel d. Merambahkan bahan enhancer @./Menambahkan batian untuk ‘Alan dibuat sedan sirup Kering Ceadroxi 60m dengan kadar 125mg/SmL. Diketahui | batch terdiri dari 1000 botol. Berapa banyak bahan aktif Cefadroxil_ yang dibutuhkan untuk produksi_ | batch? a a250 mg b. 125 kg. co LSkg 4, 1250 gram e. 1500 mg 426) F sia ular fhrut im air. | Suspensi by Tablet salue. Suatu Indust farmasi alan memproduks! eblet | dengan -kandungan rosuvastatin 20mg. Industri tersebut belum pertiah memproduksi obat tersebut. Validasi proses yang dilakukan adalah? retrospektif 3 batch a. Validasi berturuc-turut . Validasi konkuren, 2 batch berturut-turut . Validasi_ prospektif, 2 batch berturut-turut 4. Validasi berturut-turut prospektif, 3 batch e MASTER CBT UKAI LITE Dipindai dengan CamScannerc. Validasi konkuren, 3 batch berturut-turut 2 yang berisi ts pus baba ah parameter |b. Keseragimin bobot cevalunsiapakali yang perlu diperhatilan? | «| Waktu haneurs i mail de Keseragaman diameter tablet e. Kerapuhan be “Granulasi basah * Kempa langsuing “|e. Vanilin sulfat q MASTER CBT UKAI LITE G Dipindai dengan CamScanner