Tgl 29 mulai remainder bu iim, bu meri, teh Wiwit

QC Capacity
1 Absensi Bulan Total hari kerja MR & Sick Rate Bu iim
Available hourHari kerja x 8 jam
Actual cuti Hari cuti dan sakit
Actual hour Otomatis
(available hour – actual cuti)
2 Fix Hours dan PET Environment, Water, GPT, EPT, Batch count Bu Meri
3 Kalibrasi dan Micro Bu Meri
validasi FG Bu Lasti
4 Stability Non rutin Sampel yang dianalisa (jam) QA Teh Wiwit
Rutin FG
SPT QA
5 Actual batch FG Batch yang diterima *dilihat PL -> QC -> 13. FINISHED GOOD ->
Received dari no. 2 (E) ditarik sesuai Worksheet Penerimaan Sample 2022
bulan jumlahnya
Stability Data sampel yang diterima Excel stability Teh Wiwit
6 Actual batch FG Batch yang selesai dianalisa PL -> QC -> 13. FINISHED GOOD -> *validasi tdk dihitung
completed *dilihat dari Tgl QC manager Worksheet Penerimaan Sample 2022
sampai selesai di approve,
(K) ditarik sesuai bulan
jumlahnya berapa
Stability Data total Excel stability Teh Wiwit
QC Productivity
1 Working days Total 1 bulan (general)
2 Absence Total actual cuti analyst
3 Parameter FG Dari QA PL-> GMP Sharing -> 23_MBQ KPI -> * bagian input-> number
2022 -> 2022_Jakarta_Input RFT QC performed
Testing
4 Parameter stability Total parameter testing Excel stability Teh Wiwit
5 Overtime Jumlah overtime analyst FG MR &Sick
dan micro
6 Kalibrasi Unplanned sample PL-> GMP Sharing-> 40. Unplanned
7 Verifikasi Validasi sample samples to QC-> 2022-> Sample list
8 Jam tidak Analisa (kak naki) 10% x actual hour Lihat dari file capacity kak naki
9 Analyst Jumlah analyst FG & mikro
10 Unplanned sample Total jamnya dihitung PL-> GMP Sharing-> 40. Unplanned
samples to QC-> 2022-> Sample list
11 Validation sample Sample validation
Batches/FTE
1 RM Bu Ponita
2 Stability Excel stability Teh Wiwit
3 FG Batches Jumlah yang terselesaikan PL -> QC -> 13. FINISHED GOOD -> *dilihat dr tgl QC manager
Worksheet Penerimaan Sample 2022
Test Dari QA PL-> GMP Sharing -> 23_MBQ KPI -> * bagian input-> number
2022 -> 2022_Jakarta_Input RFT QC performed
Testing
QC FTE Jumlah analyst
QC hours Grand total Sum of NT di PL->QC-> 04. KPI -> 65. QC capacity -> Change data pivot, blok semua data
bagian pivot magic lab-> 2022-> Data Release ZHLB bulan tersebut Bulk dari worksheet
2022 Nama produk, no batch, tgl QC
Manager dll

Overtime hours Bu Lasti

4 Validasi, OOS, BSL BHT Micro & FG
5 Environment & Water monitoring Micro Bu Meri
Unplanned sample QC (Graphic) PL-> GMP Sharing-> 40. Unplanned Dibuat graphic nama product & qc
samples to QC-> 2022-> Sample list time (hours)
Unplanned testing (Tabel) Di sheet sample list copy tabelnya
yg bulan desember aja
On time QC testing
1 RM Bu Ponita
2 FG Bagian conclusion late/on time - PL -> QC -> 13. FINISHED GOOD -> Lead time :
-> dihitung jumlahnya -> diisi diexcel Worksheet Penerimaan Sample -Padat = 12
On_Time_Testing (jumlah release&ontime) 2022 -Cair = 15 hari
Bagian reason => bu lasti - PL->GMP Sharing->23_ShareMBQ->
2022_QC_On_Time_Testing
HCQ Quality Index-QC Time Testing Late Testing FG (List table FG yang telat)
HCQ Quality Index-RFT PL-> GMP Sharing -> 23_MBQ KPI -> Di bagian Input -> RFT QC Testing
 2022 -> 2022_Jakarta_Input RFT QC
Testing
HCQ Quality Index-Document Mistake
1 Total batches Jumlah batch yang direlease PL -> QC -> 13. FINISHED GOOD ->
bulan itu Worksheet Penerimaan Sample 2022
2 Number of batches without doc Jumlah batch yang direlease PL-> GMP Sharing -> 23_MBQ KPI -> Di bagian Input -> Drug product
errors – Drug product number of 2022 -> 2022_Jakarta_Input RFT QC number of Non-Valid Analyses
Non-Valid Analyses Testing
Technical transfer in 2022 Bu Lasti
Technical transfer out 2022
Overtime QC Bu iim
Sick rate
TIMWOODS
5R Kak Dina
Micro
1 ZHLB Failure Bu Lasti
2 ZFRT Micro Lihat yang (ZHLB parameter micro) sama ZHLB (RFT QC) di bulan PL-> GMP Sharing -> 23_MBQ KPI ->
tersebut, ZFRT juga gitu (intinya Excel jumlah parameter micro 2022 -> 2022_Jakarta_Input RFT QC
disesuaiin data Input RFT QC Testing) Testing
Note : Jumlah parameter micro edit di
1. Tambahin table micro di excel RFT QC buat isi batch mana folder kak Chandra
yang ada parameter micronya dan berapa parameter Note2nya diperhatiin aada yg u/
2. Fokus ke nomer akhir batch 5,0 zhlb/zfrt sesuai bulk ada yg u/ zfrt
parameternya berapa itu yang dicantumin di excel RFT QC
3. Kalo yang everybatch semua batchnya ada parameter
micronya
4. Kalo NA = tidak ada
5. Semua sirup di ZFRT ada parameternya
6. Min 1x/year di cek di limsnya (masuk di batches-> historical
batch-> cari di external/internal batch yang mau dicek ->
sampel list -> view result -> dilihat ada parameter micronya
atau engga, kalo ga ada kosongin, kalo ada tulis berapa
parameter micronya)