Spesifikasi BD Sentry™ Safety Lancet Hijau 23G

I DATA ADMINISTRASI (*
JENIS PRODUK : Manual surgical instrument for general use
NAMA PRODUK : BD Sentry™ Safety Lancet
MODEL/TIPE PRODUK : 369523
NO. REGISTRASI DAN MASA BERLAKU : KEMENKES RI AKL 11603612677, 19 Desember 2021
NAMA SOLE AGENT : PT. BECTON DICKINSON INDONESIA, DKI Jakarta
: Sampoerna Strategic Square, South Tower 20th
ALAMAT SOLE AGENT
Jl. Jenderal Sudirman Kav. 45-46 Jakarta 12930
PHONE/ FAX. / E-MAIL : 62-21 577 1920
NAMA PABRIK HTL STREFA S.A, Poland untuk BECTON DICKINSON AND COMPANY LTD., United States

ALAMAT PABRIK Poland

* seluruh data izin edar sesuai izin registrasi
Data administrasi diisi sesuai dengan data yang tercantum
dalam izin edar

II DATA SPESIFIKASI (*
(*untuk informasi spesifikasi lain yang dimiliki alkes semua
dimasukan kedalam informasi tambahan

INFORMASI PRODUK PRODUK

COUNTRY OF ORIGIN Poland

FACTORY OF ORIGIN HTL STREFA S.A, Poland
OUTSOURCE EXTERNAL MANUFACTURE (OEM) N/A
PRODUCT'S REGISTRATION (AKL/AKD) : KEMENKES RI AKL 11603612677, 19 Desember 2021
PRODUCT'S CERTIFICATION
FDA Clearance Available
CE Mark (MDD) Available
Certificate ISO 13485, ISO 14001, Available
Certificate ISO 6009, EN 980 Available
Certificate ....
(* informasi produk di isi sesuai dengan yang dimiliki oleh produk
tersebut

REFERENCE OF TECHNICAL
Specification
1. Needle Dimensions 23 G x 1.8 mm depth
2. Packaging (Pcs/Box) 100 pcs / Box

Materials - Component

1. Material Stainles Steel Shaft with silicone Polymer Coating (Stainles Steel dilapisi silikon polymer)

2. Material Pelindung Jarum Plastik

3. Warna Pelindung Jarum Hijau

Labeling According to International and European Medical Device directive

Sterile Interior gamma irradiated using 60Co source to achieve sterility of 10-3 SAL
Sterilization
(Sterility Assurance Level)

Kemudahan dalam pengambilan darah kapiler (Cappilary/Skin Puncture), jarum dilapisi

Aplikasi silikon polymer meminimalkan rasa sakit serta penetrasi tusukan dengan automatic
rettracts meghasilkan aliran darah optimal juga dapat mencegah terjadinya infeksi.

Alternatif Produk 366594 - LANCET CONT-ACT BLUE 1.5MM x 2.0MM

366592 - LANCET CONT-ACT PURPLE 30GX1.5MM

(*Spesifikasi di isi sesuai dengan produk anda sendiri

Tidak semua kolom harus diisi, disesuaikan dengan spesifikasi
produknya

III INFORMASI LAINNYA

Garansi : N/A
Training : N/A
Spare Part : N/A
Dan Lain-Lain : ………………………………………………………..

Catatan:
informasi lain diisi sesuai dengan produk anda sendiri
Tidak semua kolom harus diisi, disesuaikan dengan
produknya