PT. Candra Nusantara Jaya
5. Jen. Gatot Subroto No. 64 Bandung 40263 Telp 022-7302744 Fax 022-7300542
Pabrik: Jl. Ibrahim Adjic No. 447 (dh JI. Kiaracondong) Bandung 40284
Telp 022-7302440 Fax 022-7312337
Bandung, 01 Desember 2022
Nomor :07/011222/ST/PM
Lampiren :—
Perihal — : Penarikan Produk
Kepada veh
PBF. PT. Mandiei Mitra Farma
11. Merdeka No. 645
PONTIANAK
Dengan Hormat,
‘Sesuai dengan Penjelasan BPOM Ri Nomor HM O1.1.2.11.22.179 tanggal 17 Nopember 2022, point ke
9, bahwa: “Industri Farmasi sebagai pemegang jin Edar Obat bertanggung jawab terhadap mutu,
keamanan, dan khasiat produk, termasuk mutu bahan baku yang digunakan, serta wajib metakukan
Pemantauan khasiat, keamanan dan mutu obat selama diedarkan"
Untuk pemantauan/pengujian terhadap obst yang dimaksud, kami membutuhkan waktu yang cukup
lama, oleh karena itu agar produk tidak lama tertimbun di gudang/tidak bergerak, (sehingga produk
‘menjadi rusak), maka secara proaktif kami tar kembak untuk kebaikan kedua belah pihak
‘Adapun produk yang kami tarik kembali/ memeriukan peninjavan lebih fanjut adalah sebagai berikut
‘No | Nama Obat —_[Bentuk Sediaan | Kemasan [we
2._| Brontusin Sirup Batol € 60m ‘DTL7603601737A1
2_| stopbat Sirup [otal @ 100 me (071990360333 7A
3._| Taraco! Pius sirup Bato! @ 60 mi (OTL 72036031370,
Apabila sudah ada hasil pemeriksaan/pengujan, kam akan snformasan lebh lanjut dan akan