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LOTE 6: MEDICINA NUCLEAR

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ANEXO II ESPECIFICACIONES TCNICAS: REQUISITOS MNIMOS

SERVICIO EN INSTALACIONES FIJAS LOTE: 6


NORMATIVA Ser de obligado cumplimiento, en todo momento, la normativa legal local, autonmica y estatal vigente, para la ubicacin, funcionamiento y seguridad en especial los criterios internacionales especificados en el R.D. 414/1996, de 1 de marzo, de todos los equipos utilizados, electromdicos o no, el material fungible que se precise as como para el suministro y administracin de material radioactivo, debiendo estar todos ellos validados y en correcto estado de funcionamiento. Deber tener el programa de garanta de calidad aceptado por la autoridad sanitaria competente (R.D. 1841/1997, de 5 de diciembre). El centro concertado deber cumplir la normativa legal vigente en materia de instalaciones radioactivas y proteccin contra radiaciones ionizantes, contemplada en el R.D. 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radioactivas, en el R.D. 783/2001, de 6 de julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre proteccin sanitaria contra radiaciones ionizantes y en el R.D. 815/2001 de 13 de julio, sobre justificacin del uso de las radiaciones ionizantes para la proteccin radiolgica de las personas con ocasin de exposiciones mdicas. Tambin deber cumplir lo dispuesto en el R.D. 479/1993, de 2 de abril, que regula los medicamentos radiofrmacos de uso humano. El centro concertado deber cumplir los requisitos establecidos en la normativa aplicable en lo que se refiere a la autorizacin para la creacin, modificacin, traslado y cierre de centros, servicios y establecimientos sanitarios y tener la correspondiente autorizacin.

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LOTE: 6

MEDICINA NUCLEAR EQUIPAMIENTO

BLOQUE A:

REQUISITOS MNIMOS

1.- EQUIPO ESPECFICO PARA LA REALIZACIN DE LA EXPLORACIN 1.1 Esttico, mecnico-elctrico o electrnico, que permita la orbitacin alrededor del paciente para poder realizar exploraciones en distintas proyecciones (AP, PA, oblicuas, laterales, etc.). Cabezal detector analgico o digital, con un mnimo de 37 tubos fotomultiplicadores. Esttico con posibilidad de realizar exploraciones de SPECT. En el caso de que se oferten estudios de funcin ventricular o de perfusin miocrdica sincronizada con el electrocardiograma, deber existir un dispositivo que permita la adquisicin sincronizada con el electrocardiograma. El equipo permitir la posibilidad de realizar rastreos. Juego de colimadores compuesto por: Colimador de baja energa, propsito general o alta resolucin.
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1.2 1.3 1.4

1.5 1.6

1.7 1.8

Colimador de medias energas, paralelo, para los procedimientos con Galio. Colimador Pin-Hole y/o de alta energa para procedimientos con Yodo 131.

Dispositivo que proporcione imgenes grficas impresas de las exploraciones. Sistema informtico: Con capacidad de adquisicin y procesado de imgenes estticas y dinmicas. Existencia de los programas especiales necesarios para la realizacin de todos los estudios ofertados.

2.- OTRO EQUIPAMIENTO Farmacopea (oxgeno, bicarbonato, adrenalina, atropina, lidocaina, dopamina, dobutamina y aleudrina, etc.) y equipamiento completo de reanimacin cardiopulmonar (carro de RCP) incluyendo desfibrilador miocrdico (laringoscopio, tubos orotraqueales, vas venosas centrales y pulmonares, bolsa de resucitacin unidireccional, etc). Oxigenoterapia, sistemas de vaco y aire comprimido, con mascarilla y gafas nasales adecuadas al paciente. Refrigerador convencional con registro grfico de temperatura, para almacenamiento de material (frmacos, etc). Medicacin y equipamiento completo para Anestesiologa y Reanimacin, en el caso de que se realicen exploraciones bajo anestesia. Otro equipamiento necesario que se especificar, en su caso, en cada procedimiento concreto. Equipamiento informtico adecuado a las necesidades de la prestacin concertada. Activmetro.

3.- SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO 3.1 La entidad ofertante dispondr de servicio tcnico permanente y de mantenimiento (preventivo y reparador), estableciendo, en este sentido, las condiciones de colaboracin con las empresas suministradoras para reducir al mnimo los tiempos de parada del equipo, e igualmente, la entidad ofertante se responsabilizar de la garanta de calidad de funcionamiento, de acuerdo con las instrucciones de cada suministrador y del restablecimiento de las condiciones que, an no suponiendo un paro en la actividad, puedan comprometer la calidad de las exploraciones o tratamientos, o la seguridad de los pacientes. Dispondr de servicio de recogida de residuos radioactivos.

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REQUISITOS MNIMOS

BLOQUE B: LOCALES E INSTALACIONES

1. Normativa: Ser de obligado cumplimiento la normativa legal local, autonmica y estatal vigente, para la construccin y puesta en marcha de este tipo de instalaciones. As mismo, la instalacin estar dotada de la adecuada y preceptiva proteccin radiolgica, tanto personal como estructural, con sus sealizaciones correspondientes, debindose cumplir todas
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las normas relativas a radioproteccin y a gestin de residuos radiactivos que establece la legislacin vigente. 2. No existirn barreras arquitectnicas en acceso a: Edificio: Permitir acceso de vehculos de transporte sanitario. Instalaciones y Sala de exploracin: Permitir acceso y desplazamiento de pacientes en camilla y sillas de ruedas. 3. Las instalaciones constarn de las siguientes dependencias: 3.1 Zona de recepcin y admisin de pacientes: Permitir la realizacin de las funciones de atencin e informacin al usuario, planificacin de las agendas de visitas, control de asistencia de los pacientes, procesos administrativos del servicio y atencin telefnica.

Ha de estar emplazada a la entrada del centro, en lugar visible y estratgico para que pueda ser vista por cualquier persona que entre. La recepcin debe permitir el control del acceso al centro y al resto de las reas. El mostrador debe permitir el acceso tanto a personas con movilidad normal como reducida (silla de ruedas). La superficie mnima deber ser de 4 m2, pudiendo estar integrado dentro de otra/s dependencia/s.

3.2

Secretara y rea administrativa: El rea administrativa dispondr del equipamiento necesario, con telfono directo, fax y correo electrnico, para: Realizacin y emisin de informes. Archivo de imgenes en soporte informtico con copia de seguridad.

3.3

Sala de espera: Superficie mnima de 10 m2 y, al menos, la capacidad que se especifica a continuacin, para:

Pacientes y acompaantes, con capacidad para 6 personas sentadas. Pacientes en camilla, con capacidad para 1 camilla.

Existir un directorio de sealizacin y orientacin. 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 Laboratorio para manipulacin de radiofrmacos y gammateca, con control y registro de movimiento de radiofrmacos y segn lo establecido en la normativa vigente. Sala de inyeccin de radiofrmacos, independiente. Zona de exploracin, instrumentacin y aparataje propio de la instalacin. Zona de almacn de material y medicamentos. Aseos (al menos uno adaptado para discapacitados fsicos) y vestuarios de pacientes.

4. Aspectos generales: Instalacin de un sistema de aire acondicionado y calefaccin. La entidad contratada deber disponer de los medios necesarios, propios o contratados, para garantizar la limpieza y mantenimiento de todas las instalaciones.

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BLOQUE C: PERSONAL
REQUISITOS MNIMOS

1.- Personal facultativo: Un facultativo especialista en Medicina Nuclear, con experiencia mnima en la realizacin de al menos 2000 exploraciones y/o tratamientos, que deber estar en posesin de la licencia de supervisor de instalaciones radioactivas de Medicina Nuclear y estar, al menos, localizado dentro de las instalaciones durante la preparacin del paciente y ejecucin de la exploracin. Un facultativo especialista en Cardiologa en el caso de que se realicen estudios cardiolgicos con prueba de esfuerzo. Dicho facultativo estar presente durante la realizacin completa de la prueba.

2.- Personal no sanitario: Un auxiliar administrativo.

Todo el personal sanitario deber estar legalmente capacitado y con los permisos que establece la normativa vigente para realizar su actividad en instalaciones de Medicina Nuclear.

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BLOQUE D: ORGANIZACIN EN LA PRESTACIN DEL SERVICIO


REQUISITOS MNIMOS

1. Horario del centro: Con carcter general, ser de siete horas diarias en horario de maana y/o tarde, 5 das a la semana. En cualquier caso, se actuar segn lo establecido por el rgano de Contratacin en el Procedimiento Negociado.

2. Flujo de pacientes: Para la remisin de pacientes se utilizar el Sistema de Informacin de Lista de Espera de Procedimientos Diagnsticos por parte del rgano de Contratacin, y siguiendo los mecanismos establecidos en cada Procedimiento Negociado. En aquellos casos que por diferentes circunstancias, no se realice la exploracin diagnstica el centro concertado deber ponerlo en conocimiento del rgano de Contratacin con la mayor brevedad, mediante informe mdico.

3. Comunicacin de la fecha de realizacin del Procedimiento (citacin): La entidad adjudicataria ser la responsable de contactar con el paciente para comunicarle la fecha en la que se realizar la prueba diagnstica. En el caso de no poder contactar con el paciente o con personas prximas a l, tras tres llamadas infructuosas (una de ellas al menos por la tarde) y en ausencia de respuesta en el plazo de tres das a la carta o telegrama, con acuse de recibo, o al burofax, la entidad
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adjudicataria comunicar los pacientes que hayan resultado ilocalizables al rgano de Contratacin, adjuntando las justificaciones del intento de localizacin.

4. Realizacin del procedimiento: En la primera consulta, una vez planificado el estudio, se entregar al paciente el programa de las actividades a realizar con fecha de cada una de las consultas y/o visitas para realizacin de pruebas complementarias. Estas fechas podrn ser modificadas en funcin de las incidencias que ocurran durante el desarrollo de todo el procedimiento. Se realizar segn el protocolo de exploracin que se describe en el bloque F.

5. Historia clnica y seguimiento de la asistencia: La entidad contratada deber disponer de una historia para cada paciente, a disposicin del centro contratante durante un mnimo 5 aos. As mismo, deber disponer de un documento en que quede reflejada la asistencia de cada paciente, as, como de seguimiento de las ausencias.

6. Procedimientos normalizados de trabajo: Existirn procedimientos normalizados escritos y especficos de, al menos las siguientes actividades: Asistencia sanitaria prestada a cada uno de los procesos, exploraciones y tcnicas diagnsticas utilizadas tanto por facultativos como por el personal sanitario no facultativo. Tareas Administrativas y de atencin al paciente por personal no sanitario.

7. Limpieza y mantenimiento de equipos e instalaciones.

8. Emisin de informe de resultados de acuerdo con lo especificado en el Bloque E.

9. Plazos de realizacin del Procedimiento: En todos los casos la entidad adjudicataria deber cumplir lo establecido en el Procedimiento Negociado.

10. Comunicacin de la realizacin del procedimiento: Una vez realizada la exploracin se le comunicar semanalmente al rgano de Contratacin que derive al paciente.

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BLOQUE E: SISTEMA DE INFORMACIN Y COMUNICACIONES


REQUISITOS MNIMOS

1. El centro concertado dispondr de:

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Normas para el manejo de la informacin clnica adecuadas a la normativa (Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica). Asimismo dispondr de un sistema de archivo de documentacin clnica. Sistemas informticos para el tratamiento de la informacin derivada de la asistencia a los pacientes que se adecen a la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal y a la normativa sobre sistemas de informacin de la Comunidad Autnoma. Sistema de Informacin que permita remitir semanalmente informacin actualizada al rgano de Contratacin, en relacin a la actividad de los procedimientos concertados.

2. Informe de resultados: 2.1 Contenido del informe: 2.2 Datos de identificacin del paciente. Informacin clnica aportada en el impreso de solicitud. Protocolo de realizacin de la exploracin. Incidencias durante la realizacin de la exploracin (si la hubiere). Descripcin y lmites de la/s zona/s anatmica/s explorada/s. Descripcin de los hallazgos significativos, relacionados o no con el diagnstico. Diagnstico diferencial y actuaciones recomendadas si fuera necesario. Juicio Clnico (diagnstico), basndose en los hallazgos de la exploracin y en los datos clnicos aportados en el impreso de solicitud. Datos de identificacin del especialista que realice el informe y firma del mismo.

Demora en la emisin de los Informes: Informe definitivo: una semana tras la realizacin de la prueba diagnstica.

2.3

Soporte del Informe: Escrito, acompaado de documentacin grfica, en su caso, de la/s exploracin/es complementarias realizada/as. Copia escrita para el paciente.

2.4

Procedimiento de entrega: Los informes escritos as como la documentacin grfica sern remitidas al rgano de Contratacin siguiendo el mecanismo establecido en el Procedimiento Negociado.

2.5

Entrega al paciente de un Resumen del Informe: Adems de lo especificado anteriormente, y en el caso de que el paciente no reciba en el momento de abandonar la instalacin donde se realiza la prueba, una copia del citado Informe de resultados definitivo, en ese momento se le entregar un Resumen del citado Informe que, al menos incluir: Diagnstico y Recomendaciones.

3. Consentimiento informado: El centro concertado dispondr de hojas de consentimiento informado para los procedimientos diagnsticos recogidos en el artculo 8 de la Ley 41/2002 de 14 de noviembre. Estas hojas debern ser validadas por el Departamento de Salud y Consumo para su uso con los pacientes derivados. Entre la informacin clnica deber constar el consentimiento informado firmado por el paciente o persona responsable del mismo.

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4. La entidad adjudicataria mantendr archivados los informes clnicos de resultados, a disposicin del rgano de Contratacin, un mnimo de cinco aos.

5. Hoja informativa y de reclamaciones: Se entregar una hoja informativa para cada paciente, en la que se harn constar los derechos y obligaciones del paciente y de la entidad contratada, as como, los datos de referencia de sta ltima. Igualmente se informar del mecanismo y soporte de las reclamaciones y sugerencias. Debern disponer de hojas de reclamaciones segn establece el Decreto 311/2001 de 4 de diciembre del Gobierno de Aragn en las que los usuarios y acompaantes puedan formular sus quejas. Tambin se entregar al paciente un documento de recogida de opinin sobre la prestacin del servicio, para que se cumplimente voluntariamente.

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BLOQUE F: REALIZACIN DEL PROCEDIMIENTO Y PROTOCOLO


REQUISITOS MNIMOS

NORMAS GENERALES
1. LAS EXPLORACIONES CUYOS PROTOCOLOS SE DESCRIBEN A CONTINUACIN SE DIVIDEN EN DOS GRUPOS. LOS LICITADORES DEBERN PRESENTAR OFERTA A TODAS LAS EXPLORACIONES QUE INTEGRAN EL GRUPO 1 GRUPO BSICO. 2. LAS EXPLORACIONES INTEGRANTES DEL GRUPO 2 GRUPO COMPLEMENTARIO PODRN SER OFERTADAS DE FORMA INDIVIDUAL. 3. Se realizarn los ajustes necesarios para que la dosis de radiacin total absorbida por exploracin cumpla los lmites establecidos en la normativa vigente. 4. Se dispondr de procedimientos escritos de realizacin de todas las exploraciones concertadas. Dichos protocolos contendrn tambin las indicaciones clnicas de dichas exploraciones. Antes de la realizacin de la exploracin se verificar dicha indicacin. En casos de no poderse justificar genricamente se podr justificar de manera individual en casos especiales, pero dicha justificacin deber constar en la historia clnica del paciente. 5. Las caractersticas que se describen en cada protocolo tienen la consideracin de requisitos mnimos para la realizacin de cada tipo de procedimiento ofertado. Estas caractersticas pueden ser modificadas, en los apartados de radiofrmaco, dosis, forma de administracin, preparacin del paciente, instrumentacin y procesado, siempre que estas modificaciones supongan mayor facilidad de realizacin, menores molestias para el paciente y un incremento de la capacidad diagnstico-teraputica sin incremento de la dosis administrada. En el resto de los apartados de cada protocolo, nicamente se podrn aadir prestaciones a las especificaciones que figuran como mnimas. 6. Teniendo en cuenta la evolucin del conocimiento cientfico, una vez formalizado el contrato, los citados protocolos pueden ser modificados, y aadirse otros de exploraciones nuevas, siempre con los objetivos de conseguir mayor facilidad de realizacin con menores molestias y dosis de radiacin para el paciente, as como un aumento en su capacidad diagnstico/teraputica. Estas modificaciones debern contar con la aprobacin del centro de gasto contratante. 7. Ser de obligado cumplimiento la obtencin de consentimiento informado debidamente cumplimentado, en las exploraciones que se realicen bajo anestesia, y en todas aquellas exploraciones que supongan un riesgo significativo para el paciente. En el resto de exploraciones se deber proporcionar al paciente informacin detallada del procedimiento, de su objetivo, de las posibles molestias y de sus consecuencias. 8. Siempre que las caractersticas tcnicas del equipamiento lo permitan, y basndose en el conocimiento cientfico, en cada protocolo especfico, de forma general o en un paciente
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concreto, la entidad contratada modificar, a requerimiento del centro contratante, las caractersticas del mismo. 9. El equipamiento utilizado estar sometido a un control de calidad, que al menos contendr las pruebas indicadas en el R.D. 1841/1997, de 5 de diciembre. 10. Los radiofrmacos utilizados estarn sometidos a un control de calidad de acuerdo a lo dispuesto en el R.D. 479/1993, de 2 de abril que garanticen su estado.

SERVICIO EN INSTALACIONES FIJAS LOTE: 6 MEDICINA NUCLEAR

GRUPO 1: GRUPO BSICO 1.1.- PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS 1.1.1 1.1.1.1 NEFROUROLOGIA Gammagrafia renal

Radiofrmacos : DMSA- 99m Tc

Dosis: Adultos: 5 mCi; Nios: 50 Forma de administracin: IV. Ci/Kg.

Preparacin del paciente : Si es necesario, en los nios, sedacin o anestesia. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Colimador: Baja energa y alta o media Instrumentacin: resolucin (propsito general). Modo: Esttico. Ventana: 20 % centrada en 140 KeV.: Matriz: 256 x 256. Zoom: 1.

Paciente: Preferentemente en sedestacin con cabezal de gammacmara centrado regin lumbar. Tipo: Planar . Proyecciones: Anterior, posterior, OPD, OPI. Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin Inicio de la Exploracin: Entre 2 y 6 horas postinyeccin del trazador. Duracin de Imagen: Colimador PinHole 100.000 c Colimador propsito general 500.000 c. Procesado: Situar ROIS para proceder al clculo de la funcin renal.

1.1.1.2

Renograma Isotpico- DTPA 99m Tc

99m

Radiofrmacos A: DTPA- Dosis : Adultos: 15 mCi; Nios: 200Si/Kg Forma de administracin: IV. Tc. (max. 10 mCi).

Preparacin del paciente : Ingerir 500 cc de agua (nios 15 cc/Kg) una hora antes de la realizacin de la exploracin. Se realizar miccin antes del inicio de la exploracin.
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Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Colimador: Baja energa resolucin (propsitogeneral). Modo: Dinmico.. Paciente : En supino. Tipo: Planar Proyecciones: Se adquiere en posterior excepto en el transplante renal en que se hace en anterior. Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: Inmediatamente tras la inyeccin del trazador. Duracin de la exploracin: normalmente 35 min.; con enfermedad obstructiva 45 min. y media Ventana: 20 % centrada en 140 KeV. Zoom: 1.

Matriz: 64 x 64.

En el caso de estasis administrar 0.5 mg/Kg de furosemida (IV) a los 15-20 min. del comienzo del estudio. Procesado: Situar ROIS para proceder al clculo del filtrado glomerular, porcentaje de funcionalidad, parmetros de respuesta al diurtico, etc.

1.1.1.3

Renograma Isotpico- MAG3 99m Tc

Radiofrmacos B: MAG399m Tc.

Dosis : Adultos: 8 mCi; Nios: Forma de administracin: IV. 100Ci/Kg (max. 5 mCi).

Resto del protocolo igual que en 1.1.2.2.

1.1.1.4

Renograma con Captopril- DTPA 99m Tc

Radiofrmacos A: DTPA- Dosis : Adultos: 15 mCi; 99m Tc. 200Ci/Kg (max. 10 mCi).

Nios: Forma de administracin: IV.

Preparacin del paciente : Una hora antes de la exploracin administrar 10 ml de agua por Kg. Y un comprimido de 50 mg. de captopril tomado 1 o 2 horas antes de la exploracin (en nios corregir la dosis por Kg de peso). Controlar la presin arterial del paciente cada 15 min. Suspender la mediacin que pueda alterar los resultados (IECA dos das antes de la exploracin; diurticos dos das antes de la exploracin). Se mantendr permeabilizada una va endovenosa durante todo el proceso. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Colimador: Baja energa y resolucin (propsito general). Modo: Dinmico. media Ventana: 20 % centrada en 140 KeV. Zoom: 1.

Matriz: 64 x 64.

Adquisicin: Paciente : En supino. Cabezal de gammacmara centrado en regin dorso-lumbar. Procedimiento: Tipo: Planar. Proyecciones: Se adquiere en posterior abdominal.
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Inicio de la Exploracin: Inmediatamente tras lainyeccin del Tiempo de Exploracin: trazador. Duracin de la exploracin: normalmente 35 min. Procesado: Situar ROIS para proceder al clculo del filtrado glomerular, porcentaje de funcionalidad, etc.

1.1.1.5

Renograma con Captopril- MAG399m Tc

Radiofrmacos B: MAG399m Tc .

Dosis : Adultos: 8 mCi; Nios: Forma de administracin: IV. 100Ci/Kg (max. 5 mCI).

Resto del protocolo igual que en 1.1.2.4.

1.1.2

SISTEMA SEO

1.1.2.1

Gammagrafa sea (Planar y/o Spet)

Radiofrmacos 99mTc

HMDP- Dosis : Adultos: 0.28 mCi/Kg; Forma de administracin: IV. Nios. Ajustar dosis . en nios .

Preparacin del paciente : Beber 2-3 vasos de agua antes de comenzar el estudio. Miccionar antes y despus del estudio. En la obtencin de imgenes el paciente no podr llevar ningn objeto metlico. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Colimador: Baja energa y alta resolucin. En Ventana: 20 nios o pequeas articulaciones utilizar C. Pinen140 KeV. Hole de baja energa. Modo: Esttico y/o Spet. Matriz: 256 x 256. % centrada

Instrumentacin:

Zoom: 1

Paciente : Colocacin en posicin adecuada. En spet seo: posicin del paciente en decbito prono. Orbita = 180. Matriz = 64 x 64.Zoom = 1.28. Tiempo por imagen = 30 segundos. Angulo de parada 3. Tipo: Planar y/o Spet. Proyecciones: Anterior y/o posterior del esqueleto entero. Adquisicin: Procedimiento: Inicio de la Exploracin: 2 a 4 horas tras la inyeccin del trazador. Duracin de la exploracin: 1) En rastreo Tiempo de Exploracin: de cuerpo entero programacin de imgenes a 1.000.000 c. 2) Con sistema de mltiples imgenes adquirir cada imagen entre 300.000 y 500.000 c . 3) Con dudas en la imagen prologar a 1.000.000 c.

Procesado: No requiere normas especiales.


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1.1.3

RESPIRATORIO

1.1.3.1

Gammagrafa pulmonar de perfusin

Radiofrmacos microagregados albmina(MAA)-99 Tc.

Forma de administracin: IV. Agitar la jeringuilla : Dosis : 4 mCi; 0.06 previamente. Inyectar lentamente (5 seg.) de mCi/kgde peso. mientras el paciente realiza inspiraciones profundas.

Preparacin del paciente: La posicin de decbito es necesaria para realizar esta exploracin. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Colimador: Baja energa y alta o media Ventana: 20 % centrada en 140 resolucin. KeV. Modo: Esttico. Matriz: 256 x 256. Zoom: 1.

Paciente: Colocacin del cabezal de gammacmara centrado en el trax. Tipo: Planar. Adquisicin: Proyecciones: Anterior, posterior, oblicuas posteriores. Procedimiento: Inicio de la Exploracin: Inmediatamente despus de la inyeccin del trazador. Tiempo de Exploracin: Duracin de Imagen: entre 500.000 c. Procesado: Realizar estudios de cuantificacin.

1.1.4

ENDOCRINO

1.1.4.1

Test de Perclorato Dosis : -100 Ci de de 131 I.


123

Radiofrmacos : 123 I 131 I

I - 20 Ci

Forma de administracin: V. Oral.

Procedimiento: - Tras administrar el radioistopo, realizar medidas de actividad cada 15 minutos hasta los 120-150 minutos. Se dan al paciente, por va oral, 2 gramos de perclorato potsico, obteniendo nuevas mediciones cada 15 minutos hasta 1 hora.

1.1.4.2

Gammagrafia tiroidea

Radiofrmacos : Pertecnectato 99mTc.

Dosis : 6 mC.i

Forma de administracin: IV.

Preparacin del paciente: Interrumpir la medicacin que pueda interrumpir la captacin del trazador.

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Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Colimador: Pin-Hole. Modo: Esttico. Ventana: 20 % centrada en 140 KeV. Matriz: 256 x 256. Zoom: 2.

Paciente: Decbito supino con mentn y cuello extendido. Tipo: Planar Proyecciones: Anterior OAI a 45 y OAD a 45. Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: 20-30 min tras la administracin del trazador. Duracin de Imagen: La imagen debe poseer de 200.000 a 250.000 c. Procesado: General.

1.1.4.3

Gammagrafa tiroidea con Radioyodo Dosis : - 100 400 Ci de Forma de administracin: Oral (cpsula o 123 I - 20-100 Ci de 131 I. solucin).

Radiofrmacos : 123 I

Preparacin del paciente: Interrumpir la medicacin que pueda interrumpir la captacin del trazador. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Colimador: Pin-Hole Modo: Esttico. Ventana: 20 % centrada en 159 Ke V. Matriz: 256 x 256. Zoom: 2.

Paciente: Decbito supino con mentn y cuello extendido. Tipo: Planar. Proyecciones: Anterior (opcionales OAI a 45 y OAD a 45). Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: 8 horas tras la administracin del trazador. Duracin de Imagen: Entre 200.000 a 250.000 c. Procesado: General.

1.1.4.4

Gammagrafia de paratiroides Dosis : 20 mCi 99m Tc.

Radiofrmacos : MIBI 99mTc.

Forma de administracin: IV.

Preparacin del paciente : Sin recomendaciones especficas . Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Adquisicin: Colimador: resolucin. Baja energa y alta Ventana: 20 % centrada en 140 Ke V. Zoom: 2.

Modo: Esttico. Paciente: Decbito supino.

Matriz: 256 x 256.

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Tipo: Planar . Proyecciones: Anterior. Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: 10 minutos tras la administracin del trazador. Realizar imgenes de cuello y mediastino Repetir la exploracin a las dos o tres horas. Si hay dudas realizar Exploraciones ms tardas .

Procesado: General.

1.1.4.5

Gammagrafia suprarrenal medular MIBG123 I y/o tejido cromafn

Radiofrmacos : MIBG-123 I.

Dosis : Adultos: 10 mCi/m2 (0.24 Forma de administracin: mCi/Kg.Nios: 0.2mCi/Kg. IV.

Preparacin del paciente : Bloqueo de la captacin tiroidea con Solucin de Lugol (10 gotas/12 horas en adultos y 0.14 gotas/Kg cada 12 horas en nios)) desde los 2 das anteriores hasta los 710 das posteriores. Considerar interferencia con otros frmacos. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Consentimiento Informado: Contraindicado en embarazo y lactancia. Instrumentacin: Colimador: Alta energa y orificios Ventana: 20 % centrada en 364 KeV. paralelos. Modo: Esttico Paciente: Decbito supino. Tipo: Planar. Proyecciones: Posterior dorso-lumbar (para deteccin de paragangliomas o metstasis, realizar rastreo de cuerpo entero, desde pelvis a base de crneo). Inicio de la Exploracin: A las 2-6 horas y 24-48 horas tras la administracin de trazador. Duracin de Imagen: 20 min. Procesado: General. Matriz: 256 x 256. Zoom: 1.

Adquisicin:

Procedimiento:

Tiempo de Exploracin:

1.1.5 1.1.5.1

SISTEMA DIGESTIVO Gammagrafa para deteccin de mucosa gstrica ectpica

Radiofrmacos : Pertecnectato 99m Tc

Dosis : - Nios: 30-100 Forma de administracin: IV. Ci/Kg: - Adultos: 5-10 mCi.

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Preparacin del paciente: Ayuno durante las 4-6 horas previas. No utilizar perclorato en el tratamiento. No realizar estudios baritados 3-4 das previos. Miccionar antes, durante (si es posible) y al finalizar el estudio. En caso de Exploraciones dudosas se pueden utilizar, Pentagastrina Sc (6 g/Kg 15 min. antes del estudio), Cimetidina oral (20 mg/Kg 2 das antes del estudio) o Glucagn IV(50g/Kg, 10 min. antes del estudio). Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Colimador: Baja energa y media Ventana: 20 % centrada en 140 Ke V. resolucin. Esttico Modo: dinmico. y Matriz: 256x256 (esttico) y 128x 128 Zoom: 1. (dinmico).

Instrumentacin:

Paciente: Supino o bipedestacin (localizando espacio comprendido entre apndice xifoides y snfisis de pubis). Tipo: Planar. Proyecciones: Anterior. Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: inmediato a la administracin del trazador. Duracin de Imagen: - Dinmicas 60/1 seg. Estticas (500.000 c por imagen/10 min durante 1 hora). Realizar una imagen postmiccin.

Procesado: General.

1.1.5.2

Gammagrafa hepatoesplnica

Radiofrmacos : Sulfuro coloidal 99m Dosis : 4mCi. Nios: 30-40 Ci/Kg Forma de administracin: Tc. IV. (mnimo 300mCi). Preparacin del paciente: Evitar administracin de contraste baritado en los das anteriores. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Colimador: resolucin. Baja energa y alta Ventana: 20 % centrada en 140 KeV Zoom: 1.

Modo: Esttico. Paciente: Decbito supino. Tipo: Planar.

Matriz: 256 x 256.

Proyecciones: Anterior, posterior, laterales y oblicuas Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: 20 min tras la administracin del trazador. Duracin de Imagen: 500.000 a 1.000.000 c.

Procesado: Realizar contajes y obtener cociente Hgado/Bazo sobre proyeccin anterior.

1.1.5.3

Estudio de glndulas salivares


75

Radiofrmacos : Pertecnectato99m Tc.

Dosis : 10 mCi (0.14 Ci/Kg).

Forma de administracin: IV.

Preparacin del paciente : Ayuno durante las 2-4 horas previas. No realizar sialografa de forma previa a la exploracin. Vaciamiento con zumo de limn intraexploracin si fuera necesario. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Colimador: resolucin. Baja energa y media Ventana: 20 % centrada en 140 KeV

Instrumentacin:

Modo: Esttico dinmico. Paciente: Supino.

y Matriz: 256x256 (esttico) y 128x 128 Zoom: 1. (dinmico).

Tipo: Planar. Proyecciones: Anterior. Adquisicin: Inicio de la Exploracin: Tras inyeccin del trazador. Tiempo de Exploracin: Duracin de Imagen: - Dinmicas 1 imagen cada 5 seg. durante el primer min. - Si fuera preciso obtener estticas cada 5 min. durante 1 hora. Procesado: Delimitar ROIS de cuantificacin.

Procedimiento:

1.1.6 1.1.6.1

SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Spet cerebral de perfusin

Forma de administracin: IV, en intervalo no superior a 30 min. de su preparacin, avando la Radiofrmacos :- HMPAO Dosis : 20 mCi; 0.28 va con solucin fisiolgica tras la inyeccin y 99m99mTc. -ECD - 99mTc. mCi/Kg de peso. evitando aspirar sangre a la jeringa con radiofrmaco. Preparacin del paciente: Evitar toda estimulacin. Facilitar condiciones de reposo y tranquilidad. Colocar va permanente de forma anticipada para la inyeccin del trazador. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Adquisicin: Colimador: Baja energa y Ventana: 20 % centrada en 140 KeV. alta resolucin Modo: Spet. Matriz: 64 x 64. Zoom: 2.

Paciente: En decbito supino con inmovilizacin de cabeza y cuerpo. Procedimiento: Tipo: Spet. Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: a los 15 min. de la inyeccin del trazador.

76

Duracin de exploracin: En funcin de la programacin y equipo. Adquisicin: rbita = Circular (360). N de imgenes = 64. Tiempo de imagen = 20-30 seg Procesado: Especfico.

GRUPO 2: GRUPO COMPLEMENTARIO 2.1 PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS 2.1.1 2.1.1.1 INFLAMACIN E INFECCIN Gammagrafia con Galio67 (Planar y/o Spet)

Radiofrmacos : 67Galio (67Ga).

Dosis: Adultos: 5 mCi; Nios: 40 Forma de administracin: IV. Ci/Kg.

Preparacin del paciente : No deben existir estudios baritados recientes. Administrar laxantes en caso de sospecha de infeccin abdominal. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Colimador; Media energa. Modo: Esttico y/o Spet. Ventana: 20 % Matriz: 256 x 256. Zoom: 1.

Paciente: Preferentemente en supino con cabezal de gammacmara centrado en la localizacin del estudio. Tipo: Planar y/o Spet en caso necesario. Proyecciones: Si sospecha de infeccin localizada obtener el rea anmala en proyeccin anterior y posterior y si se sospecha infeccin de localizacin desconocida obtener rastreo corporal total. Ante imgenes planares, negativas o dudosas, se realizar Spet (rbita 360, matriz 64x64, n 128 y 20 segundos por imagen) se requiere igual dosis de trazador que en estudio planar, as como preparacin del paciente, recogida de informacin clnica, posicin del paciente, proyecciones y momento de adquisicin tras inyeccin del trazador. Inicio de la Exploracin: En localizacin abdominal adquirir imgenes a las 24, 48 y 72 horas postinyeccin del trazador. En el resto de localizaciones adquirir las imgenes a las 48 y 72 horas. Duracin de Imagen: Entre 500.0001.000.000 c. Procesado: No requiere normas especiales.

Adquisicin: Procedimiento:

Tiempo de Exploracin

77

2.1.1.2

Gammagrafa con leucocitos Leucocitos HMPAO-99mTc.

Radiofrmacos:

Dosis: 20 mCi.

Forma de Administracin: IV lenta

Preparacin del paciente: Efectuar previa o posteriormente a la exploracin, Gammagrafa hepatoesplnica mediante sulfuro coloidal- 99mTc, cuando exista la sospecha de infeccin localizada intra o perihepticamente. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin Colimador: Baja energa y resolucin (propsito general) Modo: Esttico media Ventana: 20% centrada en 140 keV. Zoom: 1

Matriz: 256 x 256

Paciente: En decbito supino Tipo: Planar Proyecciones: Las que incluyan las reas de inters. En caso de fiebre de origen desconocido se realizar rastreo corporal total Inicio de la Exploracin: A los 30 min. Y a las 2 horas tras inyeccin del Tiempo de Exploracin: trazador Duracin de Imagen: 5000.000 c. Procesado: No requiere normas especiales

Adquisicin

Procedimiento:

2.1.2 2.1.2.1

RESPIRATORIO Gammagrafa pulmonar de ventilacin


99m 99m

Radiofrmcos: Pseudogases:

TC Dosis: 20 mCi (0,28 mCi/Kg) Forma de administracin: Con mascarilla (tras generacin del aerosol)

TC

(pertechnectato 99mTC Preparacin del paciente: no requiere normas especiales Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Colimador: Baja energa y Instrumentacin: resolucin (propsito general) Modo: Esttico media Ventana: 20% centrada en 140 KeV. Zoom: 1

Matriz: 256 x 256

Paciente: la posicin depender del estado clnico Tipo: Planar Adquisicin: Proyecciones: Posterior, anterior y oblicuas posteriores Procedimiento: Inicio de la Exploracin: Tras finalizar Tiempo de Exploracin: el proceso de ventilacin Duracin de Imagen: 500.00 c

78

Procesado: Se realizarn estudios de cuantificacin. En estudios de alteraciones de la membrana alveolo-capilar, se calcular el aclaramiento del radiofrmaco a travs de la misma.

2.1.3

ENDOCRINO Captacin tiroidea de Radioyodo ( 123 I 131 I) Dosis : - 100 Ci de de 131 I.


123

2.1.3.1

Radiofrmacos : 123 I 131 I

I - 20 Ci

Forma de administracin: V. Oral.

Preparacin del paciente: Ayuno mnimo de 1 hora. Deben considerarse, de forma previa, todos los factores que intervienen en la captacin y organificacin tiroidea de iodo. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Testigo: Se debe preparar colocando la actividad en Equipamiento: Detector solucin o en cpsula en envase ad hoc, que se coloca de yoduro sdico. en un fantoma simulando la geometra del cuello. - Tras administrar el Radioyodo al paciente, se efectan medidas sucesivas en la 1,2, 4 y 6 horas, repitiendo a las 24 y 48 horas. Procedimiento: - Bien con filtro de plomo cervical (colocado delante del tiroides), o mediante medicin de la actividad en tercio inferior del muslo (previa miccin del paciente) se realizar una segunda medida que indicar la medicin de fondo.

- Actividad neta tiroidea: Actividad total Actividad de fondo.- Captacin tiroidea: Actividad neta x 100/ actividad testigo. Rastreo corporal total con I131

2.1.3.2

Radiofrmacos : 131 I

Dosis : 2-10 mCi.

Forma de administracin: V. Oral.

Preparacin del paciente: Interrumpir la medicacin u otras sustancias que pueda interrumpir la captacin del trazador. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Colimador: Alta energa y orificios paralelos. Ventana: 20 % centrada en 364 Ke V. Instrumentacin: Pin-Hole para ampliar reas positivas. Modo: Esttico. Matriz: 256 x 256 Zoom: 1 (orificios paralelos) y 2 (Pin-Hole). Paciente: Supino Tipo: Planar Proyecciones: Cabeza, cuello, trax (anterior y posterior), abdomen (anterior o posterior). Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: 48 y 72 horas tras la administracin del trazador. 10-20 Duracin de Imagen: (dependiendo de la dosis utilizada). min.

Adquisicin:

Procesado: General.

2.1.3.3

Gammagrafa suprarrenal cortical


79

Radiofrmacos : 19-Yodo colesterol/6- Dosis : 1-2 mCi /60 Kg de Forma de administracin: IV yodometil. 19-norcolesterol (NP-59). peso (0.02 mCi /Kg). lenta. Preparacin del paciente : Bloqueo de la captacin tiroidea con Solucin de Lugol (10 gotas/12 horas) desde los 2 das anteriores hasta los 7-10 das posteriores. En hiperandrogenismos o hiperaldosteronismos frenar con Dexametasona (2mg/6 horas) desde 2 das antes de la inyeccin del trazador. Tener en cuenta otros factores que modifican la captacin. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Colimador: Alta energa y orificios Ventana: 20 % centrada en 364 Ke V. paralelos. Modo: Esttico. Matriz: 256 x 256. Zoom: 1.

Paciente: Decbito supino con cabezal centrado en rea suprarrenal. Tipo: Planar. Adquisicin: Proyecciones: Posterior (anterior y laterales en caso de dudas). Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Procesado: General. Gammagrafa suprarrenal medular-131 I y/o tejido cromafn Inicio de la Exploracin: desde el 4 da al 10 das postinyeccin. Duracin de Imagen: 20 min.

2.1.3.4

Radiofrmacos : MIBG-131 I.

Dosis: 0.5 mCi/1.72 m2.

Forma de administracin: IV.

Preparacin del paciente: Bloqueo de la captacin tiroidea con Solucin de Lugol (10 gotas/12 horas) desde los 2 das anteriores hasta los 7-10 das posteriores. Considerar interferencia con otros frmacos. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Consentimiento Informado: Contraindicado en embarazo y lactancia. Instrumentacin: Colimador: paralelos. Alta energa y orificios Ventana: 20 % centrada en 364 KeV Matriz: 256 x 256. Zoom: 1.

Modo: Esttico. Paciente: Decbito supino. Tipo: Planar.

Adquisicin:

Procedimiento:

Proyecciones: Posterior dorso-lumbar (para deteccin de paragangliomas o metstasis, realizar rastreo de cuerpo entero, desde pelvis a base de crneo). Inicio de la Exploracin: 24, 48 y 72 horas posteriores a la administracin del trazador. Duracin de Imagen: 20 min.

Tiempo de Exploracin:

Procesado: General.

2.1.4 2.1.4.1

SISTEMA CARDIOVASCULAR Gammagrafa miocrdica mediante Pirofosfatos 99mTc


80

Radiofrmacos: 99mTC- Pirofosfatos.

Dosis: 20 mCi

Forma de administracin: IV

Preparacin del paciente: Se requieren micciones previas para minimizar radiacin en vejiga Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Colimador: resolucin Baja energa y media Ventana: 20% centrada en 140 Kev Zoom: 1

Modo: Esttico

Matriz: 256x256

Paciente: En posicin adecuada Tipo: Planar Proyecciones: anterior, OAI 35M OAI 70 y lateral izquierda Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de Exploracin: de 3 a 4 horas posteriores a la inyeccin del trazador. Posteriores a la inyeccin. Duracin de Imagen: 500.000 a 700.000 c. Procesado: No especfico

2.1.4.2 2.1.4.3

Ventriculografa de primer paso Ventriculografa de primer paso post-ejercicio o intervencin farmacolgica

Consentimiento informado: De obligada cumplimentacin

PROTOCOLO para 2.1.4.2 y 2.1.4.3 Radiofarmcos: Perfecnectado- 99mTc DTPA Forma de Administracin: IV, en 99m Tc. Hemates/albmina 99mTc (si despus Dosis: 30 mCi en embolada, seguida de lavado de se va a realizar Ventriculografa en equilibrio) volumen menor de arrastre, con volumen 5-10 veces Pirofosfatos 99mTc (si despus se va realizar superior al que contiene el 1 m. 99m estudio de IAM). Coloide Tc (si se va a trazador. realizar estudio en reposo y luego en ejercicio) Preparacin del paciente: Establecer que el paciente se encuentre en ritmo sinusal. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Consentimiento informado: De obligada cumplimentacin Instrumentacin: Adquisicin: Colimador: Baja energa y media resolucin Modo: Dinmico Ventana: 20% centrada en 140 Kev Zoom: 1

Matriz: 64 x 64

Paciente: En decbito supino. Cabezal de gammacmara en regin precordial Procedimiento: Tipo: Planar Proyecciones: Oblicua anterior derecha o anterior Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: En el momento de la inyeccin

81

Duracin de Imagen: Para estudios en reposo programar 1 imagen/30-60 mseg.Para estudios en ejercicio programar 1 imagen/10-30 mseg. Procesado: Para analizar la morfologa de las cmaras y de los grandes vasos, comprimir las imgenes obteniendo un dinmico de 1 imagen/300-500 mseg. Dibujar manualmente o de modo automtico las reas de inters para permitir la identificacin de los histogramas correspondientes.- Calculo de funcin de ambos ventrculos (fraccin de eyeccin, etc.). Calculo de fraccin de recirculacin en comunicaciones izquierda-derecha

2.1.4.4 2.1.4.5

Ventriculografa de equilibrio en reposo Ventriculografa de equilibrio post-esfuerzo o intervencin farmacolgica

Consentimiento informado: De obligada cumplimentacin

PROTOCOLO para 2.1.4.4 y 2.1.4.5 Radiofarmcos: - In vivo: Inyeccin Iv de 15 g/kg de Pirofosfato estaoso, seguido a los 20 min. De 20-30 mCi 99mTc.- Mixto: Inyeccin de pirofosfatos seguida a los 15 min. de extraccin de 5 ml de Dosis: 20-30 mCi sangre en jeringa con anticoagulante y 20 mCi de 99m Tc; tras 15 min. de incubacin con agitacin, proceder a la inyeccin.- In vitro: extraer 1-3 ml de sangre, tras 20 min. de marcaje, reinyectar

Forma de Administracin: IV, en embolada, seguida de lavado de arrastre, con volumen 5-10 veces superior al que contiene el trazador.

Preparacin del paciente: Establecer que el paciente se encuentre en ritmo sinusal. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Colimador: Baja energa y alta resolucin, Ventana: 20% centrada en 140 Kev orificios paralelos. Instrumentacin: Matriz: 64 x 64 Zoom: 1 Modo: Dinmico Paciente: En decbito supino. Cabezal de gammacmara en regin precordial Tipo: Planar Proyecciones: En reposo = Anterior, OAD, OAI y Lateral Izquierda. En Esfuerzo = OAI 30-40 (septo perpendicular al plano de deteccin) Adquisicin: Procedimiento: Inicio de la Exploracin: Deteccin de imgenes sincronizada con la onda R del Tiempo de Exploracin: ECG Duracin de Imagen: De 16 a 24 imgenes / ciclo, con 200.000-250.000 c por imagen.

Procesado: Realizar clculo de funcin ventricular 2.1.4.6 Estudios de perfusin cardiaca mediante Spet con 201 Talio. Reposo 2.1.4.7 Estudios de perfusin cardiaca mediante Spte con201 Talio. Post Esfuerzo o intervencin farmacolgica Consentimiento informado: De obligada cumplimentacin
82

PROTOCOLO para 2.1.4.6 y 2.1.4.7 Radiofrmacos: Talio201 Dosis: 2-3 mCi Forma de administracin: - Reposo = IV; Esfuerzo = 1 a 2 min. antes de finalizar la exploracin.

Preparacin del paciente: - Ayuno previo durante un perodo de 4 horas. Suspender betabloqueantes (48 horas), calcioantagonistas y nitritos (72 horas) antes de realizar la exploracin. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Consentimiento Informado: De obligada cumplimentacin Instrumentacin: Colimador: Baja energa y resolucin Ventana: Spet = 10% centrada en 80 Kev. media (propsito general)Modo: Spet Matriz: 64 x 64

Paciente: En decbito supino (ambos miembros superiores flexionados por encima de la cabeza Tipo: Spet Tiempo de Exploracin: - Prueba de esfuerzo: Inyeccin IV en el momento de mximo esfuerzo. 10 min. de intervalo entre inyeccin y adquisicin de imgenes. Dos, cuatro y cinco horas de intervalo entre la adquisicin de imgenes postesfuerzo y tardas. Otras modalidades: Redistribucin tarda (adquisicin de imgenes a las 24 horas). Reinyeccin de 1 mCi de 201TI ante la presencia de defectos de captacin persistentes o que disminuyen en su extensin en el estudio de redistribucin. Procedimiento: Duracin de imgenes Spet: Orbita = 180 (-45 a 135). Mnimo = 32 pasos con 30 seg. De adquisicin por proyeccin, comenzando en OAD 45 . Si se realiza intervencin farmacolgica: Procesado: Especfico 2.1.4.8 Estudios de perfusin cardiaca mediante Spet con MIBI / Tetrosfosmina- 99mTc Reposo.
99m

Adquisicin:

Administrar dipiridamol IV; 0.142 mg/Kg/min. en infusin de 3-4 min. Obtener imgenes de estrs a los 7 min. de la inyeccin. Resto de indicaciones ya establecidas en el protocolo de esfuerzo para 201TI y 99m Tc.

2.1.4.9 Estudios de perfusin cardiaca mediante Spet co MIBI / Tetrosfosminaesfuerzo o intervencin farmacolgica. Consentimiento informado: De obligada cumplimentacin.

Tc. Post-

PROTOCOLO para 2.1.4.8 y 2.1.4.9 Dosis: - Spet (protocolo 2 das) = reposo y esfuerzo: 20-30 Forma de administracin: - Reposo = mCi. IV; Esfuerzo = 1 a 2 min. antes de - Spet (protocolo 1 da) finalizar la prueba. reposo 7 mCi y esfuerzo 20 mCi.
83

Radiofrmacos: MIBI/Tetrofosmina 99m Tc.

Preparacin del paciente: -Ayuno previo durante un perodo de 4 horas.- Suspender betabloqueantes (48 horas); calcioantagonistas y nitritos (72 horas) antes de realizar la exploracin. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Consentimiento informado: De obligada cumplimentacin. Colimador: resolucin. Modo: Spet Baja energa y alta Ventana: 20 % centrada en 140 KeV Matriz: 64 x 64

Instrumentacin:

Paciente: En decbito supino (ambos miembros superiores flexionados por encima de la cabeza) Tipo: Spet Tiempo de Exploracin: 1) Protocolo de 2 das : 1.a) Inicio de la adquisicin: - 1er da: Obtencin del estudio de esfuerzo: a partir de los 5 min. (tetrofosmina) o 30 min. (MIBI) postinyeccin del trazador. 2 da: Obtencin del estudio de reposo: a partir de los 15 min. (tetrofosmina) o30 min. (MIBI) postinyeccin del trazador. 1.b) Obtencin de la imgenes: segn programacin: rbita 180 (45 a 135), Mnimo 32 pasos con 30 seg. De adquisicin por proyeccin. 2) Protocolo 1 da: Separacin entre Exploraciones: 24 horas (tetrofosmina) y 6 horas (MIBI). 2.a) Inicio de la adquisicin: - Obtencin del estudio en reposo: a partir de los 15 min.(tetrofosmina) o 30 min. (MIBI) postinyeccin del trazador. Obtencin del estudio en esfuerzo: a partir de los 15 min. (tetrofosmina) o 30 min. (MIBI) postinyeccin del trazador 2.b) Obtencin de las imgenes: segn programacin: rbita 180 (-45 a 135), Mnimo 32 pasos con 30 seg. De adquisicin por proyeccin. Si se realiza farmacolgica: Procesado: Especfico Administrar dipiridamol IV; 0.142 mg/Kg/min. en infusin de 34 min. Obtener imgenes de estrs a los 7 min. de la inyeccin Resto de indicaciones ya establecidas en el protocolo de esfuerzo para 201Tl y 99mTc.

Adquisicin: Procedimiento:

2.1.5

SISTEMA NERVIOSO CENTRAL

2.1.5.1

Gammamielografa Dosis: 20-30 mCi; 0.28-0.42 Forma de administracin: Puncin mCi/kg de peso Lumbar

Radiofrmacos: DTPA- 99m Tc

Preparacin del paciente: No requiere especiales. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Consentimiento Informado: De obligada cumplimentacin Instrumentacin: Colimador: resolucin Baja energa y alta Ventana: 20% centrada en 140 KeV

84

Modo: Esttico

Matriz: 256 x256

Zoom: 1

Paciente: En decbito supino un mnimo de 1 hora tras la administracin del trazador. Tipo: Planar Proyecciones: anterior, posterior y laterales craneales. Lumbar y torcica para valorar la correcta inyeccin del trazador. Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: a los 30-45 min. de la inyeccin del trazador y a las 3, 6 y 24 horas. Duracin de exploracin: En funcin del intervalo transcurrido desde la inyeccin del radiofrmaco.

Colocar tapones de gasas o algodn en las fosas nasales y en conductos auditivos, mantenindolo 24 horas y procediendo a su contaje, ante sospecha de fstula. Procesado: No requiere normas especiales de procesado.

2.1.6

SISTEMA DIGESTIVO

2.1.6.1

Deteccin y localizacin de la hemorragia intestinal o angioma heptico

RADIOFRMACO A (Hemorragia ) Radiofrmacos:99m Tc Sulfuro coloidal. Dosis: 20 mCi Forma de Administracin: IV

Preparacin del paciente: No requiere normas especiales Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Instrumentacin: Colimador: Baja energa y alta resolucin Modo: Esttico Paciente: En supino Tipo: Planar Adquisicin: Procedimiento: Proyecciones: Anterior y oblicuas Tiempo de Exploracin: Adquirir imgenes estticas cada 60 seg. Durante 15 min. postinyeccin. Matriz: 256 x 256 Ventana: 20% centrada en 140 KeV Zoom: 1

Si la exploracin es negativa proceder a la reinyeccin del trazador a igual dosis y repetir la exploracin o realizar con hemates marcados. Procesado: General

RADIOFRMACO B (Hemorragia o Angioma Heptico ) Radioistopo: 99m Tc Hemates

Dosis: 20 mCi

Forma de administracin: IV

Procedimiento de marcaje: 1.- Inyectar por va IV un vial de pirofosfatos reconstituido con suero fisiolgico. 2. Esperar 30 min. 3. Extraer 5 ml de sangre en tubo con anticoagulante (EDTA). 4. Aadir99m Tc y dejar reposar 5-10 min. 5. Centrifugar, eliminar plasma y lavar 2 veces con suero fisiolgico estril 6. Reconstituir el volumen inicial con suero fisiolgico e inyectar. Preparacin del paciente: No requiere especiales. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida
85

Colimador: Baja energa y alta resolucin Instrumentacin: Modo: Dinmico y Esttico

Ventana : 20% centrada en 140 KeV. y 128x128 256x256. Zoom: 1

Matriz: (dinmico) (esttico)

Paciente: En posicin adecuada para proyecciones Tipo: Planar. En caso de angioma utilizar Spet Proyecciones: Anterior Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Adquirir imgenes tras inyeccin IV, cada 2 seg. Durante 1 min. Incluir imgenes estticas cada 5 min. durante 1 hora, adquisiciones tardas hasta las 24 horas, segn el resultado.

Procesado: General

2.1.6.2

Estudio del trnsito esofgico Dosis: 300 Ci.

Radiofrmacos: 99m Tc Sulfuro coloidal.

Forma de administracin: Oral

Preparacin del paciente: Ayuno previo de 3 horas. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Colimador: Baja energa y media resolucin Instrumentacin: Modo: Dinmico Matriz 64x64 Ventana: 20% centrada en 140 KeV. Zoom: 1

Paciente: En supino o sedestacin. En estudios de trastornos de motilidad en decbito supino. En estudios de evaluacin post-teraputica en ortostatismo. Tipo: Planar Proyecciones: Anterior Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: deglutacin del trazador. Inmediato a la

Duracin de la Exploracin: a) Lquidos: 10 min. b)Slidos: tiempo necesario para realizar 40 degluciones.

Se precisa realizar un ensayo previo antes de la introduccin del trazador, introduciendo 10 ml de agua en la boca del paciente instruyndole para que degluta una vez cada 30 seg., durante 2 min. A continuacin, administrar 300 Ci de radiofrmaco, disuelto en 15 ml de agua, debiendo ingerir, el paciente, de una sola vez el bolo radiactivo, tras la que el paciente realiza degluciones secas cada 15 seg. Durante 10 min, o bien mltiples degluciones de una comida hasta un nmero de 40. Procesado: Seleccionar ROIS a 3 niveles esofgicos y en estmago, obteniendo curvas de funcin. Calcular el tiempo de transito esofgico.

2.1.6.3

Estudio del reflujo gastroesofgico Dosis: - Adultos 300 Ci; nios: Forma de Administracin: V. Oral 5 Ci
86

Radiofrmacos: 99m Tc Sulfuro coloidal.

Preparacin del paciente: Ayuno previo desde la noche anterior Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Instrumentacin: Colimador: Baja energa y media Ventana: 20% centrada en 140 Kev resolucin Modo: Dinmico Paciente: En decbito supino Tipo: Planar Proyecciones: Anterior Exploracin: 1) Ingestin de 50 ml de lquido con Sulfuro coloidal.
99m

Matriz: 64 x 64

Zoom: 1

Tc

2) Inmediatamente ingerir 300 ml de lquido para lavar el esfago. Adquisicin: 3) Comprobar la ausencia de actividad esofgica con el paciente en ortostatismo Procedimiento: mediante deteccin en gammacmara. Si Tiempo de Exploracin: persiste actividad administrar 30 ml de agua. 4) Iniciar exploracin en decbito supino, con campo de visin que incluya estmago y la totalidad del esfago. 5) El paciente permanecer en reposo durante 5 min., iniciando maniobra de Valsalva durante 10 seg. Cada 30 seg., hasta completar 2 min. 6) Adquirir estudio dinmico con imgenes de duracin 5-10 seg. Durante 1 hora. Procesado: Cuantificar el ndice de reflujo (mayor del 4% se considera anormal)

2.1.6.4

Estudio de vaciamiento gstrico

Radiofrmacos: In

99m

Tc-DTPA;

111

Forma de administracin: Oral. 1) Slidos: Sndwich de tortilla de un huevo, 5 g. de mantequilla, 200 ml de leche y 2 rebanadas de pan de molde. Ingerir la comida en Dosis: 1mCi menos de 5 min, con correcta masticacin. 2) Lquidos: de 10 a 20 ml de agua. C) Simultanea slidos(marcados con 99m Tc) y lquidos (marcados con 111 In).

Preparacin del paciente: Ayuno y abstencin de fumar durante las o horas previas. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Instrumentacin: Colimador: Baja Energa y media resolucin Modo: Dinmico y esttico Matriz: 64 x 64 Adquisicin Ventana: 20% centrada en 140 KeV. Zoom: 1

Paciente: Sentado durante la adquisicin dinmica. Bipedestacin en estticas. Evitar la posicin de decbito porque puede influir en el vaciamiento. Procedimiento: Tipo: Planar Proyecciones: anterior (en dinmica); anterior y posterior (en esttica)
87

Tiempo de Exploracin:

Forma dinmica: 1 imagen/10 min. En bipedestacin, durante 1.5 horas. Forma esttica: 1 imagen cada 15 min. Durante 2 horas.

Procesado: Seleccionar ROIS sobre esfago, fundus y antro.

2.1.7

ONCOLOGA Gammagrafa con Galio67 (Planar y/o Spet)


67

2.1.7.1

Radiofrmacos (67Ga).

Galio Dosis : Adultos: 5-10 mCi; Nios: 75 - Forma de administracin: IV. 100 Ci/Kg.

Preparacin del paciente: No deben existir estudios baritados recientes. Administrar laxantes en caso de sospecha de infeccin abdominal. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin: Colimador: Media energa y orificios Ventana: 20 %, entre 93, 184 y 296 paralelos. KeV. Modo: Esttico y/o Spet. Adquisicin: Matriz: 128 x 128. Zoom: 1.

Paciente: Preferentemente en supino con cabezal de gammacmara centrado en la localizacin del estudio. Procedimiento: Tipo: Planar y/o Spet.

2.1.7.2

Gammagrafa y/o Rastreo Corporal y/o Spet con 201Talio

Radiofrmacos : 201Talio.

Dosis : 3 mCi.

Forma de administracin: IV.

Preparacin del paciente: No requiere especial. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Instrumentacin Colimador: resolucin. Baja energa y media Ventana: 20% centrada en 80 KeV. Zoom: 1.

Modo: Esttico y/o Spet. Paciente: En supino. Tipo: Planar y/o Spet.

Matriz: 256 x 256.

Proyecciones: cabeza, anterior y posterior dorsal, anterior y posterior abdomen miembros superiores e inferiores (segn diagnstico). Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: Desde los 10 min. hasta los 30 min. posteriores a la inyeccin. Repetir la exploracin a las 3-4 horas. Duracin de Imagen: 1.000.000 c. Procesado: General. Gammagrafa y/o Rastreo Corporal y/o Spet con 111In - Pentetretida
88

2.1.7.3

Radiofrmacos Pentetretida.

:111I

- Dosis : - Planar=3 mCi: - Spet= 6 Forma de administracin: IV. mCi.

Preparacin del paciente: - Evitar la exploracin en insuficiencia renal severa (si se realiza se har con dilisis anterior). Precaucin en diabticos tratados con insulina y en insulinoma por hipoglucemias paradjicas. Suspender octetrido durante los tres das previos a la exploracin. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Colimador: Media energa. Instrumentacin: Modo: Spet. Esttico Ventana: 20% centrada en173 y 247 KeV.

y/o Matriz: 128 x 128 (esttico) y 64x64 Zoom: 1. (dinmico).

Paciente: En supino. Tipo: Planar y/o Spet. Proyecciones: cabeza, cuello, trax y abdomen, en anterior y posterior. Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: A las 2, 24 y 48 horas. Duracin de Imgenes Planares: 10 min. Spet: (cuando existan dudas en la interpretacin de imgenes planares): Orbita = 360, n de imgenes = 60; intervalo = 45 segundos.

Procesado: General.

2.1.8

NEFROUROLOGA

2.1.8.1

Cistogammagrafa retrgrada

Radiofrmacos: 99m TC

Dosis: 1 mCi

Forma de administracin: Mediante catter

Preparacin del paciente : Insertar catter urinario y vaciar vejiga. Introducir suero salino- fisiolgico, previo clculo del volumen de llenado segn la frmula (Edad+2) x 30 = ml (mximo 500 ml). El suero salino-fisiolgico, previamente se colocar en Bao Mara a 35C durante 30 min. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Colimador: Baja energa resolucin (propsito general) y media Ventana: 20% centrada en 140 KeV

Instrumentacin:

Modo: Esttico y Matriz: 256 x 256 (esttico) y 128x128 Zoom: 1 dinmico (dinmico)

Adquisicin:

Paciente: Preferentemente en supino con cabezal de gammacmara centrado en el rea lumbar Procedimiento: Tipo: Planar Proyecciones: Proyecciones: a) Modo esttico: Anterior, posterior y oblicuas pre y postmiccionales . b) Modo Dinmico: posterior (otras opcionales).

89

a) Modo esttico. Duracin por imagen 400.000c b) Modo dinmico. 1) Fase de llenado: adquisicin cada 10 segundos durante 1 min. 2) Fase premiccional: adquisicin cada 30 Tiempo de Exploracin: segundos durante 1 min. 3) Fase miccional: adquisicin cada 2 segundos durante 2 min. 4) Fase postmiccional: Adquisicin cada 30 segundos durante 2 min. Se interrumpe la prueba al alcanzar el volumen deseado, o cuando aparezca dolor o necesidad imperiosa de miccionar Procesado: Tras recogida de orina y medicin del volumen, calcular el volumen residual (ml)

2.1.9 2.1.9.1

HEMATOLOGA Eritrocintica

Radiofrmacos : 1) Hemates del paciente marcados con 51 Cr. 2) hemates de donante isogrupo con sospecha de defecto intrnseco de Dosis: 100-200 Ci los hemates o con patologa de etiologa extrnseca. Preparacin del paciente : No debe existir prdida de sangre abundante o transfusiones durante un intervalo de tiempo de ocho semanas previas al estudio y mientras dure la exploracin Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Tcnica de procedimiento: 1) Extraer 10-20 ml de sangre utilizando anticoagulante (heparina). 2) Aadir 100-200 Ci de cromato sdico. 3) Dejar reposar 20 min., centrifugar, desechar el sobrenadante y lavar dos veces con suero fisiolgico. 4) reinyectar, reservar una pequea muestra como estndar y extraer a los 20 min. de la administracin de los hemates marcados y cada 2-3 das durante 3 semanas, 10 ml de sangre venosa sobre heparina. 5) Determinar el hematocrito de cada muestra sangunea y colocar 2 ml de sangre por duplicado en tubos de recuento aadiendo unas gotas de saponina. 6) Contar todas las muestras el mismo da al finalizar el estudio. 7) Obtener grficas de supervivencia eritrocitaria y efectuar contajes sobre precordio, bazo e hgado para comprobar si existe secuestro esplnico. 2.1.9.2 Ferrocintica Forma de administracin: IV

Radiofrmacos: Plasma del paciente Dosis: 0.5-1 Ci/Kg de peso al que se aade citrato de 599 Fe.

Preparacin del paciente: Determinacin previa de hierro y hemoglobina en sangre Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida

90

Tcnica de procedimiento: 1) Extraccin de 20 ml de sangre con aguja gruesa sobre 2 ml de heparina. 2) Centrifugacin a 2000 rpm durante 5 min. 3) Separacin de 10 ml de plasma. Adicin de 0.5 1 Ci/Kg de peso. 4) Incubar 20 min. a 37 C. Separacin de 1 ml de plasma marcado para estndar. 5) Medir el volumen del resto del plasma marcado e inyectarlo en una vena de la flexura del codo. 6) Colocar una palomita en el otro brazo para extracciones seriadas. 7) Preparar una jeringa con 10 ml de suero fisiolgico y 1 ml de heparina, para inyectar en la palomita 1 ml despus de cada extraccin evitando la oclusin de la misma. 8) Tomar muestras de 5 ml de sangre total sobre 0.25 ml de heparina a los 30, 60, 120 min. y en los das sucesivos hasta completar 8-12 muestras en 15-20 das. 9) Realizar contajes externos en precordio, hgado, bazo y sacro. 10) Tratamiento de las muestras: centrifugar a 2000 rpm durante 5 min. obteniendo 2 muestras de 1 ml de plasma en dos tubos de contaje. En el ltimo da se efectuar un nuevo centrifugado del resto de las muestras, obteniendo 1 ml de concentrado de hemates de cada muestra. 11) Contaje de las muestras: en contador de poso, diluyendo el estndar al 1/500, tomando dos muestras de estndar diluido y efectuar el contaje por orden de plasmas y concentrados de hemates, el menos durante 4 min. 12) calcular los siguientes parmetros: Aclaramiento plasmtico, recambio de hierro plasmtico, incorporacin del hierro a los hemates, tiempo de trnsito medular, recambio del hierro eritroctico, produccin diaria de hemoglobina, tasa de hemlisis, duracin de la vida eritroctica, obtencin de la curva esplnica, heptica, sacra y del precordio en papel milimetrado.

2.1.9.3

Clculo de Masa Eritrocitaria Dosis: 10- 30 Ci

Radiofrmacos: Hemates del paciente marcados con 51 Cr.

Preparacin del paciente : No debe existir prdida de sangre abundante o transfusiones durante un intervalo de tiempo de 4 semanas previas al estudio y mientras dure la exploracin. Si se han realizado estudios previos con radioistopos y existe posibilidad de radiactividad residual, extraer 4 ml de sangre y proceder a su contaje para el fondo radiactivo inicial. El paciente se colocar en supino. Si se plantea determinar tambin el volumen plasmtico, ste ltimo se debe determinar primero o realizar ambos procedimientos simultneamente. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida, peso y talla Tcnica de procedimiento: 1) Extraer 40 ml de sangre venosa y aadir a un tubo con 5 ml de solucin ACD. 2) Colocar set de infusin en va endovenosa distinta aadiendo 0.5 ml de heparina. 3) Proceder al arcaje de los hemates con radiofrmaco segn procedimiento referido en protocolo anterior. 4) Reinyectar 20 ml de sangre marcada del paciente, reservar una pequea muestra como estndar y extraer a los 20 min. de la administracin de los hemates marcados, 20 ml de sangre venosa sobre heparina. 5) Determinar el hematocrito de cada muestra sangunea. 6) Contar todas las muestras (restando la radiacin de fondo) el mismo da al finalizar el estudio. 7) Calcular volumen eritrocitario y comparar resultados con tablas de referencia.

2.1.9.4

Gammagrafa de Medula sea Forma de administracin: IV

Radiofrmacos: -Sulfuro Dosis: 15 mCi. coloidal:99m Tc O99m Tc. Albmina. Preparacin del paciente: No es necesaria Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida

Colimador: Baja energa, alta resolucin, Ventana: 20 % centrada en 140 KeV paralelo Instrumentacin: Modo: Esttico Matriz y zoom: dependientes del criterio del facultativo Adquisicin: Paciente: Decbito supino
91

Tipo: Planar Proyecciones: Se realizar exploracin del esqueleto entero. Cabeza y tronco en anterior y posterior y extremidades en anterior. Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Inicio de la Exploracin: Tras la inyeccin del trazador Duracin de Imagen: Adquirir imgenes cada 2 min. Procesado: General

2.1.10

MISCELANEA

2.1.10.1 Gammagrafa peritoneal Forma de administracin: Instilacin intraperitoneal en catter de entrada de la DCPA

Radiofrmacos: DTPA-99m Tc

Dosis: 3.5 mCi

Preparacin del paciente. Tras en trazador y de forma previa a la exploracin, el paciente caminar durante 3-5 min. Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Instrumentacin Colimador: resolucin. Baja energa y alta Ventana: 20% centrada en 140 KeV Zoom: 1

Modo: Esttico

Matriz: 256 x 256

Paciente: posicin adecuada segn la proyeccin Tipo: Planar Proyecciones: Anterior y lateral (incluyendo genitales Adquisicin: Tras la deambulacin se procede a la toma de imgenes, desde los 5 min. Hasta 2 horas postinstilacin Tiempo de Exploracin: Incluir imgenes intraperitoneal. Duracin de 1.500.000c
Procesado: General

Procedimiento:

postdrenaje

del

lquido 500.000-

imgenes

entre

2.1.10.2 Gammagrafa esplnica con hemates Radiofrmacos: Hemates del paciente. 99m Tc. Dosis: 2-5 mCi Forma de administracin: IV

Preparacin del paciente. No requiere precauciones especficas Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Procedimiento de marcaje: 1) Inyectar IV un vial de pirofosfatos reconstituidos con suero fisiolgico. 2) Extraer a los 30 min. 5 ml de sangre heparinizada. 3) Aadir a la muestra 2 mCi de 99m Tc. 4) Incubar 20 min. a 49.5C. 5) Inyectar hemates.

92

Instrumentacin

Colimador: Baja energa y alta resolucin. Modo: Esttico Matriz: 256 x 256

Ventana: 20% centrada en 140 KeV Zoom: 1

Paciente: Supino Tipo: Planar Adquisicin: Proyecciones: Anterior y lateral Procedimiento: Obtener imgenes 1 hora postinyeccin Tiempo de Exploracin: Duracin de imgenes entre 300.000 y 400.000 C

Procesado: General

2.1.10.3

Gammagrafa testicular Dosis: 10 mCi Nios= 250 Ci/kg Forma de administracin: IV (mnimo 2 mCi)

Radiofrmacos: Pertecnectado-99m TC

Preparacin del paciente : Dar de 15 a 30 min. antes potasio oral o perclorato potsico, 8 mg/Kg (mximo 500 mg). Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida. Colimador: 1)Adultos: baja energa y media Ventana: 20% centrada en 140 resolucin (propsito general). Nios: baja Ke-v Instrumentacin: energa, convergente. Modo: Dinmico esttico y Matriz: 128 x128 (dinmico) y 256x256 Zoom: 1 (esttico)

Paciente: En supino, visualizacin del rea infraumbilical, con lmite inferior en tercio inferior de ambas difisis femorales. Tipo: Planar Proyecciones: Anterior Adquisicin: Procedimiento: Comienzo inmediato tras la administracin del trazador, con imgenes dinmicas cada 2 seg. Durante 1 min., y de 1 a 3 estticas Tiempo de Exploracin: cada 10seg., con duracin de 500.000c Tras obtener imgenes estticas , situar una marca en testculo patolgico o entre ambos testculos. Procesado: General

2.1.10.4 Linfogammagrafa

93

Radiofrmacos: Colide de Dosis: 2 mCi. sulfuro de renio 99m Tc

Forma de administracin: Inyeccin subcutnea localizada en: - 1er espacio interdigital de cada pie (linfografa de miembros inferiores); - subcostal a ambos lados del apndice xifoides (linfografa de la mamaria interna); 1er espacio interdigital de cada mano (linfografa de miembros superiores), etc.

Preparacin del paciente: Antes de la inyeccin masajear el rea de administracin del trazador. En Linfografa de miembros inferiores es til que el paciente camine y en la de los superiores el movimiento de as manos Recogida de informacin clnica: Anamnesis dirigida Instrumentacin: Colimador: baja energa y media resolucin Modo: Dinmico Matriz: 256 x 256 Ventana: 20% centrada en 140 KeV Zoom: 1

Paciente: En posicin adecuada segn el tipo de tcnica a realizar Tipo : Planar Proyecciones: Anterior (miembros); anterior y lateral (Trax) Adquisicin: Procedimiento: Tiempo de Exploracin: Comienzo a los 20 min. Y a las 2 horas de la Inyeccin de trazador Duracin de imagen: 400.000500.000 c Procesado: General
ICIO EN INSTALACIONES FIJAS

94

LOTE 7: NEUROFISIOLOGA

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ANEXO II ESPECIFICACIONES TCNICAS: REQUISITOS MNIMOS

SERVICIO EN INSTALACIONES FIJAS LOTE: 7


NORMATIVA Ser de obligado cumplimiento, en todo momento, la normativa legal local, autonmica y estatal vigente, para la ubicacin, funcionamiento y seguridad (incluyendo criterios internacionales especificados en el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo) de todos los equipos utilizados, electromdicos o no, y para todo el material fungible que se precise, debiendo estar todos ellos validados y en correcto estado de funcionamiento.

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE NEUROFISIOLOGA

LOTE: 7

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE NEUROFISIOLOGA

BLOQUE A: EQUIPAMIENTO
REQUISITOS MNIMOS 1. EQUIPO PARA LA REALIZACIN DE ELECTROENCEFALOGRAFA El sistema dispondr de 32 canales de EEG de amplificacin de entrada y permitir, al menos, tres seales poligrficas de amplificacin de entrada. 1.1 Registro de Seales: Dispondr de los elementos y caractersticas que se especifican a continuacin: 1.2 Conversin frontal de analgico a digital para un mnimo de 32 canales de EEG y tres canales poligrficos. Sistema de seguridad del paciente mediante aislamiento ptico. Rechazo en modo comn de sonoridades superiores a100 dB a una frecuencia de 50 Hz Resolucin digital igual o superior a 16 bit. Sobre muestreo 16 veces y sistema antidistorsin a una sonoridad superior o igual a 70 dB. Impedancia de entrada menor o igual a 10 y nivel de ruido interno inferior a 1.5 V a 70 Hz. Calibracin automtica a 0.5 Hz. onda cuadrada 7 10 Hz. Onda sinusoide. Frecuencia de muestreo superior o igual a 4 Khz. (256 hz. amortiguado).

Pantalla: Dispondr de los elementos y caractersticas que se especifican a continuacin: Resolucin horizontal de pantalla de, al menos, y 130 pixeles por segundo a una velocidad de registro de 30 mm/s. Resolucin vertical de pantalla de 3 pixels por milmetro.
96

1.3

Comprobacin de la impedancia de los electrodos en el centro analgico /digital con pantalla LED. Presentacin grfica de la impedancia en la pantalla y almacenamiento de valores. Escala exacta de la pantalla con el EEG.

Accesorios: Centro analgico o digital con soporte. Monitor en color, teclado, ratn y controladores para impresora estndar. Archivos de, al menos, 1,7 Gbyte WORM, 640 Mbyte MO o CD-R. Identificacin clara de no registro en disco. Test de impedancia con cdigo de colores en unidad paciente y pantalla. Funciones de Mltiples eventos: 16 eventos predefinibles por el usuario, con cuatro eventos SI/NO. Texto libre posicionado por el ratn, por marcador de pregunta.

Foto estimulador con, al menos, siete programas, libre entrada hasta 60 Hz. Canal simple o control de electrodo simple en pantalla. Pantalla dividida con cualquier EEG desde la base de datos. Conmutacin rpida ON /line/OFF line. Foto estimulador con rango de frecuencias de estimulacin de 1 a 30 hz.

2. EQUIPO PARA LA REALIZACIN DE ELECTROMIOGRAFA Dispondr de los elementos y caractersticas que se especifican a continuacin: Equipo con dos canales. Amplificadores con nivel de ruido, menor o igual a 0,6. Rango mnimo de sensibilidad en pantalla de 0.5 a 20 V/D. Filtro de paso alto de 0 Hz. a 3 KHz. (16 pasos). Filtro de paso bajo de 20 Hz. a 22 KHz. (12 pasos). Impedancia de entrada igual o superior a 200 M balanceados y 1000 sin balancear. Rango mnimo de velocidad (dependiendo del test), 0.2 ms/D 200 ms/D. Sistema informtico con base de datos de pacientes. Comparacin automtica de los resultados con valores estndar normalizados. Se debern incluir las siguientes pruebas: - EMG: Registro de actividad espontnea, anlisis de unidades potenciales motoras (MUP), y test de patrones de interferencia. Disponibilidad de disparador automtico para la seleccin de potenciales. Cursores en pantalla. Posibilidad de guardar 1 segundo de seal. Resultados automticos en tabla con colores de normalidad. - EMG cuantitativo:
97

Cuantificacin de los potenciales de las unidades motoras (PUM) y anlisis de patrn de interferencia. Bsqueda automtica de PUM. Disponibilidad de tablas de normalidad. - Osciloscopio: Disponibilidad de configuracin multitarea (al menos 6) del mdulo. Posibilidad de configuracin de cada curva con tiempo base individual, sensibilidad y funcin de pausa, de al menos, cinco marcadores. Posibilidad de realizacin de promedios individuales, inversin, rectificacin, integracin y derivacin para cada curva. - Macro EMG: La seal EMG MACRO debe poder mostrarse como un promedio o seal de entrada. - Fibra nica: Posibilidad de Jitter por actividad estimulada o voluntaria de, al menos, cuatro picos y medicin de la densidad de la fibra. Disponibilidad de disparador automtico para la seleccin de potenciales. - Conduccin Nerviosa: Deber incluir motora, sensitiva, onda FE.

3. EQUIPO PARA LA REALIZACIN DE POTENCIALES EVOCADOS Dispondr de los elementos y caractersticas que se especifican a continuacin (podr estar integrado en el de electromiografa): Equipo con dos canales. Amplificadores con nivel de ruido, menor o igual a 0,6. Rango mnimo de sensibilidad en pantalla de 0.5 a 20 V/D. Filtro de paso bajo de 20 Hz. a 22 KHz. (12 pasos). Filtro de paso alto de 0 Hz. a 3 KHz. (16 pasos). Impedancia de entrada igual o superior a 200 M balanceados y 1000 sin balancear. Rango mnimo de velocidad (dependiendo del test), 0.2 ms/D 200 ms/D. Sistema informtico con base de datos de pacientes. Comparacin automtica de los resultados con valores estndar normalizados. Posibilidad de mostrar varios test por estudio para su comparacin. Al menos 15 protocolos de adquisicin. Medicin automtica de impedancia. Posibilidad de cambio Derecha/izquierda sin salir del test. Deber incluir las siguientes pruebas: PE Visuales: Barra de indicacin de calidad de la seal. Definicin de curva.
98

Muestra grfica entre resultados medidos y valores de normalidad. Deber incluir monitor de alta calidad para estimular al paciente.

PE Auditivos: Posibilidad de clculos para nuevas curvas, sumatoria/promedio, diferencia entre curvas individuales e inversin de curvas. Opcin de estimulacin: Clic, Pip, Toneburst. Indicacin de calidad Posibilidad de Brain Stem.

PE Somatosensitivos: Clculos automticos. Principal filtro de tono para una ptima reduccin de la principal interferencia Muestra grfica clara de las comparaciones entre resultados medidos y valores de referencia.

4. EQUIPAMIENTO COMPLEMENTARIO Se deber disponer de: Farmacopea (oxgeno, bicarbonato, adrenalina, atropina, lidocaina, dopamina, dobutamina y aleudrina, etc.) y equipamiento completo de reanimacin cardiopulmonar (carro de RCP) incluyendo desfibrilador miocrdico (laringoscopio, tubos orotraqueales, vas venosas centrales y pulmonares, bolsa de resucitacin unidireccional, etc.). Oxigenoterapia, sistemas de vaco y aire comprimido, con mascarilla y gafas nasales adecuadas al paciente. Refrigerador convencional con registro grfico de temperatura, para almacenamiento de material (frmacos, etc). Los electrodos y el material fungible que deben cumplir criterios de seguridad, precisin y exactitud tcnica, as como duracin mxima. Otro equipamiento necesario que se especificar, en su caso, en cada procedimiento concreto. Equipamiento informtico adecuado a las necesidades de la prestacin concertada.

5. SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO La entidad ofertante dispondr de servicio tcnico permanente y de mantenimiento (preventivo y reparador), estableciendo, en este sentido, las condiciones de colaboracin con las empresas suministradoras para reducir al mnimo los tiempos de parada de los equipos, e igualmente, la entidad ofertante se responsabilizar de la garanta de calidad de su funcionamiento, de acuerdo con las instrucciones de cada suministrador y del restablecimiento de las condiciones que, an no suponiendo un paro en la actividad, puedan comprometer la calidad de los procedimientos y/o la seguridad de los pacientes. Todos los aparatos deben tener un certificado de garanta de acuerdo con la directiva 93/42 del Consejo de Europa y deben llevar la marca de la CE de conformidad.

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LOTE: 7

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE NEUROFISIOLOGA

BLOQUE B: LOCALES E INSTALACIONES


REQUISITOS MNIMOS

1. Normativa Ser de obligado cumplimiento la normativa legal local, autonmica y estatal vigentes, para la construccin y puesta en marcha de este tipo de instalaciones, as como toda la normativa de aplicacin general. El Centro dispondr de la correspondiente autorizacin de funcionamiento y estar inscrito en el Registro de Centros y establecimientos Sanitarios de su Comunidad Autnoma. El centro dispondr de una oferta asistencial autorizada. La oferta asistencial se adecuar a los procedimientos a los que se presente.

2. No existirn barreras arquitectnicas en acceso a: Edificio: Permitir acceso a la zona de entrada del edificio, de vehculos de transporte sanitario. Instalaciones: Permitir el acceso y desplazamiento de pacientes en silla de ruedas.

3. Se dispondr de los siguientes locales y dependencias 3.1 Zona de recepcin y admisin de pacientes: Permitir la realizacin de las funciones de atencin e informacin al usuario, planificacin de las agendas de visitas, control de asistencia de los pacientes, procesos administrativos del servicio y atencin telefnica. Ha de estar emplazada a la entrada del centro, en lugar visible y estratgico para que pueda ser vista por cualquier persona que entre. La recepcin debe permitir el control del acceso al centro y al resto de las reas. El mostrador debe permitir el acceso tanto a personas con movilidad normal como reducida (silla de ruedas). La superficie mnima deber ser de 4 m2, pudiendo estar integrada dentro de otra/s dependencia/s.

3.2

Secretara y rea administrativa. Existir el equipamiento necesario para: Realizacin y envo de informes de resultados. Archivo de informes en soporte informtico. Archivo de informes e historia clnica en soporte convencional. Superficie mnima de 10 m2 continuacin, para:

3.3

Sala de espera: y, al menos, la capacidad que se especifica a

Pacientes y acompaantes, con capacidad para 8 personas sentadas. Pacientes en silla de ruedas, con capacidad para 2 sillas de ruedas. Pacientes en camilla, con capacidad para 1 camilla. Deber existir el equipamiento necesario que permita un servicio de megafona (difusores acsticos).
100

3.4

Existir un directorio de sealizacin y orientacin. Se dispondr, cerca de la recepcin, de espacio para la ubicacin de dos sillas de ruedas plegadas.

Sala de consulta mdica: Existir, al menos, un local de consulta con zona de exploracin diferenciada que garantice la intimidad del paciente, equipado con lavamanos.

3.5

rea especfica para realizacin de exploraciones. rea destinada a la realizacin de exploraciones in vivo, con superficie mnima de 12 m2 , que dispondr de:

Una camilla-silln especial para el registro en condiciones adecuadas. Buen aislamiento acstico, luminoso, trmico, elctrico y magntico.

3.6

Vestuarios y aseos: Aseos pblicos. Existir, al menos, un aseo adaptado para discapacitados fsicos Vestuarios de pacientes.

3.7

Archivo: Espacio destinado para archivo de historias clnicas. Deber garantizar la privacidad y seguridad de los documentos. Existir una zona de seguridad resistente al fuego (caja de seguridad) para archivo de documentos en soporte magntico.

3.8

Almacn: Espacio destinado al almacenaje de recambios y material fungible.

4. Aspectos generales Instalacin de un sistema de aire acondicionado y calefaccin

5. Servicio de limpieza y mantenimiento: La entidad contratada deber disponer de los medios necesarios, propios o contratados, para garantizar la limpieza y mantenimiento de todas las instalaciones.

LOTE: 7

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE NEUROFISIOLOGA

BLOQUE C: PERSONAL
REQUISITOS MNIMOS

1. Personal facultativo: Un facultativo especialista en Neurofisiologa Clnica debiendo estar en posesin de la titulacin establecida en la legislacin vigente y con una experiencia mnima de 4 aos en desarrollo de la actividad correspondiente a esta especialidad y en la realizacin de, al menos 1000 exploraciones, con la realizacin de los informes correspondientes, de la misma

2. Personal sanitario no facultativo:


101

Un auxiliar de clnica, con la titulacin establecida en la legislacin vigente y con una experiencia mnima de 6 meses en desarrollo de la actividad correspondiente a la especialidad de que se trate.

3. Personal no sanitario: Un auxiliar administrativo con la titulacin establecida en la legislacin vigente.

LOTE: 7

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE NEUROFISIOLOGA

BLOQUE D: ORGANIZACIN EN LA PRESTACIN DEL SERVICIO


REQUISITOS MNIMOS 1. Horario del centro: Con carcter general, ser de siete horas diarias en horario de maana y/o tarde, 5 das a la semana. En cualquier caso, se actuar segn lo establecido por el rgano de Contratacin en el Procedimiento Negociado.

2. Flujo de pacientes: Para la remisin de pacientes se utilizar el Sistema de Informacin de Lista de Espera de Procedimientos Diagnsticos por parte del rgano de Contratacin, y siguiendo los mecanismos establecidos en cada Procedimiento Negociado. En aquellos casos que por diferentes circunstancias, no se realice la exploracin diagnstica el centro concertado deber ponerlo en conocimiento del rgano de Contratacin con la mayor brevedad, mediante informe mdico.

3. Comunicacin de la fecha de realizacin del Procedimiento (citacin): La entidad adjudicataria ser la responsable de contactar con el paciente para comunicarle la fecha en la que se realizar la prueba diagnstica. En el caso de no poder contactar con el paciente o con personas prximas a l, tras tres llamadas infructuosas (una de ellas al menos por la tarde) y en ausencia de respuesta en el plazo de tres das a la carta o telegrama, con acuse de recibo, o al burofax, la entidad adjudicataria comunicar los pacientes que hayan resultado ilocalizables al rgano de Contratacin, adjuntando las justificaciones del intento de localizacin.

4. Realizacin del procedimiento: En la primera consulta, una vez planificado el estudio, se entregar al paciente programa de las actividades a realizar con fecha de cada una de las consultas y/o visitas para realizacin de pruebas complementarias. Estas fechas podrn ser modificadas en funcin de las incidencias que ocurran durante el desarrollo de todo el procedimiento. Se realizar segn el protocolo de exploracin que se describe en el bloque F.

5. Historia clnica y seguimiento de la asistencia: La entidad contratada deber disponer de una historia para cada paciente, a disposicin del centro contratante durante un mnimo 5 aos.
102

As mismo, deber disponer de un documento que quede reflejada la asistencia de cada paciente, as, como de seguimiento de las ausencias.

6. Procedimientos normalizados de trabajo: Existirn procedimientos normalizados escritos y especficos de, al menos las siguientes actividades: Asistencia sanitaria prestada a cada uno de los procesos, exploraciones y tcnicas diagnsticas utilizadas tanto por facultativos como por el personal sanitario no facultativo. Tareas Administrativas y de atencin al paciente por personal no sanitario.

7. Limpieza y mantenimiento de equipos e instalaciones.

8. Emisin de informe de resultados de acuerdo con lo especificado en el Bloque E.

9. Plazos de realizacin del Procedimiento: En todos los casos la entidad adjudicataria deber cumplir lo establecido en el Procedimiento Negociado.

10. Comunicacin de la realizacin del procedimiento: Una vez realizada la exploracin se le comunicar semanalmente al rgano de Contratacin que derive al paciente.

LOTE: 7

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE NEUROFISIOLOGA

BLOQUE E: SISTEMA DE INFORMACIN Y COMUNICACIONES


REQUISITOS MNIMOS 1. El centro concertado dispondr de: Normas para el manejo de la informacin clnica adecuadas a la normativa (Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica). Asimismo dispondr de un sistema de archivo de documentacin clnica. Sistemas informticos para el tratamiento de la informacin derivada de la asistencia a los pacientes que se adecen a la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal y a la normativa sobre sistemas de informacin de la Comunidad Autnoma. Sistemas de Informacin que permita remitir semanalmente informacin actualizada al rgano de Contratacin, en relacin a la actividad de los procedimientos concertados.

2. Informes de resultados 2.1 El Centro concertado remitir al rgano de Contratacin el informe de resultados, de acuerdo a lo establecido en el Procedimiento Negociado. 2.2 Contenido del informe:
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Datos de identificacin del paciente. Informacin clnica aportada en el impreso de solicitud. Datos del facultativo y entidad que deriva al paciente. Valoracin Inicial:

Diagnstico : cdigo y literal. Antecedentes patolgicos. Inicio del proceso morboso con los datos anamnsicos de inters. Valoracin y exploracin morfolgica y fsica completas. Valoracin funcional (Documentacin escrita y grfica, en su caso, de las exploraciones complementarias realizadas)

Datos de Realizacin del Procedimiento:

Protocolo de realizacin de la prueba: Protocolo clnico. Protocolo de ejecucin.

Incidencias durante la realizacin de la prueba (si la hubiere). Descripcin morfolgica y funcional de los hallazgos patolgicos, relacionados o no con el diagnstico que figure en el impreso de solicitud. Juicio Clnico (diagnstico) basndose en los hallazgos de la exploracin y en los datos clnicos aportados en el impreso de solicitud.

Recomendaciones diagnstico-teraputicas, si las hubiera. Se adjuntarn los informes de todas las exploraciones realizadas, firmadas por el correspondiente especialista. 2.3 Demora en la remisin de los Informes: Informe definitivo: una semana tras la realizacin de la prueba diagnstica. 2.4 Soporte del Informe: Escrito, acompaado de documentacin grfica, en su caso, de la/s exploracin/es complementarias realizada/as. Copia escrita para el paciente. 2.5 Procedimiento de entrega: Los informes escritos as como la documentacin grfica ser remitida al rgano de Contratacin siguiendo el mecanismo establecido en el Procedimiento Negociado. 2.6 Entrega al paciente de un Resumen del Informe: Adems de lo especificado anteriormente, y en el caso de que el paciente no reciba en el momento de abandonar la instalacin donde se realiza la prueba, una copia del citado Informe de resultados definitivo, en ese momento se le entregar un Resumen del citado Informe que, al menos incluir: Diagnstico y Recomendaciones.

3. Consentimiento informado: El centro concertado dispondr de hojas de consentimiento informado para los procedimientos diagnsticos recogidos en el artculo 8 de la Ley 41/2002 de 14 de noviembre. Estas hojas debern ser validadas por el Departamento de Salud y Consumo para su uso con los pacientes derivados. Entre la informacin clnica deber constar el consentimiento informado firmado por el paciente o persona responsable del mismo.

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4. La entidad adjudicataria mantendr archivados los informes clnicos de resultados, a disposicin del rgano de Contratacin, un mnimo de cinco aos.

5. Hoja informativa y de reclamaciones: Se entregar una hoja informativa para cada paciente, en la que se harn constar los derechos y obligaciones del paciente y de la entidad contratada, as como, los datos de referencia de sta ltima. Igualmente se informar del mecanismo y soporte de las reclamaciones y sugerencias. Debern disponer de hojas de reclamaciones segn establece el Decreto 311/2001 de 4 de diciembre del Gobierno de Aragn en las que los usuarios y acompaantes puedan formular sus quejas. Tambin se entregar al paciente un documento de recogida de opinin sobre la prestacin del servicio, para que se cumplimente voluntariamente.

LOTE: 7 BLOQUE F:

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE NEUROFISIOLOGA REALIZACIN DEL PROCEDIMIENTO Y PROTOCOLO

REQUISITOS MNIMOS 1. NORMAS GENERALES 1.1 1.2 1.3 LOS LICITADORES DEBERN PRESENTAR OFERTA PROCEDIMIENTOS QUE INTEGRAN EL GRUPO NICO. A TODOS LOS

Se dispondr de protocolos escritos para la realizacin de todas las exploraciones concertadas. El cumplimiento del contenido de los protocolos que se describen a continuacin constituye requisito mnimo, pudindose ampliar y aadir las exploraciones y/o modalidades diagnsticas/teraputicas que los facultativos especialistas correspondientes, de la entidad contratada estimen convenientes segn su leal saber y entender, las normas de buena prctica clnica y la situacin del conocimiento cientfico en cada momento. Teniendo en cuenta la evolucin del conocimiento cientfico, una vez formalizado el contrato, los protocolos, que se describen a continuacin, pueden ser modificados, y aadirse otros de procedimientos nuevos, siempre con los objetivos de conseguir mayor facilidad de realizacin con menores molestias y un aumento en su capacidad teraputica y seguridad para el paciente. Estas modificaciones debern contar con la aprobacin del rgano de Contratacin. De la misma forma los criterios de inclusin y exclusin, en cada procedimiento, sern relativos y susceptibles de modificacin por la parte contratante o con su aprobacin previa.

1.4

1.5

Siempre que las caractersticas tcnicas del equipamiento lo permitan, y basndose en el conocimiento cientfico, en cada protocolo especfico, de forma general o en un paciente concreto, la entidad contratada modificar, a requerimiento del centro contratante, las caractersticas del mismo.

2. PROTOCOLOS DE LAS PRUEBAS DIAGNSTICAS BSICAS 2.1 Electroneurograma bsico. Descripcin: Valoracin y estudio de un nervio del sistema nervioso perifrico (sensitivo, motor o mixto). Recursos necesarios: Humanos y materiales segn lo especificado en los bloques A, B y C (Equipo para electromiografa), respectivamente. Procedimiento: Preparacin:
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Realizacin de Anamnesis y Exploracin Fsica con especial atencin a la exploracin neurolgica. Preparacin de la zona a explorar y colocacin de los electrodos en la localizacin adecuada. Realizacin del procedimiento: Durante la realizacin de la exploracin se har de rutina, cmo mnimo lo siguiente: Latencia distal. Amplitud y forma de las respuestas motoras. Velocidad de conduccin nerviosa, motora y sensitiva. Latencia y frecuencias de las respuestas F. Reflejo H. Recuento de las unidades motoras. Para el estudio de las patologas especficas, que as lo requieran, y siempre teniendo en cuenta criterios cientficos actualizados, se realizar lo siguiente: Blink-Reflex. Estimulacin repetitiva. 2.2 Ampliacin de un Electroneurograma bsico Consiste en el estudio de un nuevo nervio, tras la realizacin de un Electroneurograma bsico, que puede ser en la misma extremidad o en otra. El estudio de cada nuevo nervio, se considerar una nueva ampliacin. 2.3 Electromiograma bsico Descripcin: Valoracin y estudio de la actividad bioelctrica generada por un msculo, mediante aguja o superficie, segn el trastorno que se quiera estudiar. Recursos necesarios: Humanos y materiales segn lo especificado en los bloques A, B y C. Procedimiento: Preparacin: Realizacin de Anamnesis y Exploracin Fsica con especial atencin a la exploracin neurolgica. Preparacin de la zona a explorar y colocacin de los electrodos en la localizacin adecuada. Realizacin del procedimiento: Durante la realizacin del procedimiento primero se explorar el msculo en reposo y posteriormente durante la activacin voluntaria y se valorar como mnimo, lo siguiente: Actividad espontnea: Fibrilacin, fasciculacin, descargas miotnicas, calambres, miokimias, etc. Reclutamiento. Configuracin de los PUM (Potenciales de las unidades motoras), distinguindose varios parmetros: Amplitud, duracin, estabilidad, morfologa. Patrn mximo de esfuerzo. Registro de movimientos anmalos.
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Parmetro de FIBRA SIMPLE (Jitter). Respuestas tarda: REFLEJO H y RESPUESTA F. 2.4 Ampliacin de un Electromiograma bsico Consiste en el estudio de un nuevo msculo, tras la realizacin de un Electromiograma bsico, que puede ser en la misma extremidad o en otra. El estudio de cada nuevo msculo, se considerar una nueva ampliacin. 2.5 Estudio de potenciales evocados Visuales Descripcin: Son las respuestas elctricas del sistema nervioso a la estimulacin sensorial. El Pattern es un potencial obtenido sobre el lbulo occipital mientras se aplica una estimulacin visual con una configuracin determinada (habitualmente tabln luminoso donde se encienden y apagan alternativamente casillas blancas y negras). Recursos necesarios: Humanos y materiales segn lo especificado en los bloques A, B y C. Procedimiento: Preparacin: Realizacin de Anamnesis y Exploracin Fsica con especial atencin a la exploracin neurolgica. Preparacin de la zona a explorar y colocacin de los electrodos en la localizacin adecuada. Realizacin del procedimiento: Durante la realizacin de la prueba se valorarn como mnimo las siguientes variables: Para los Potenciales evocados visuales por estimacin con damero reversible: Delimitacin de onda P Para los Potenciales evocados visuales por estimulacin de flash (no es imprescindible): Delimitacin de ondas I, II, III, IV, V. Correlacin aproximada con estructuras anatomo-funcionales. 2.6 Estudio de potenciales evocados Auditivos ( troncocerebrales) Descripcin: Son las respuestas elctricas del sistema nervioso a la estimulacin sensorial. El BAEP constituye la respuesta registrada en el vertex cuando se aplica estimulacin sonora a los odos. Recursos necesarios: Humanos y materiales segn lo especificado en los bloques A, B y C. Procedimiento: Preparacin: Realizacin de Anamnesis y Exploracin Fsica con especial atencin a la exploracin neurolgica. Preparacin de la zona a explorar y colocacin de los electrodos en la localizacin adecuada. Realizacin del procedimiento: Durante la realizacin de la prueba se valorarn como mnimo las siguientes variables: Delimitacin de las ondas (I a VII) con la correlacin anatmica. Valoracin de amplitud y latencia de las ondas.
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Diferenciacin de lesiones centrales y perifricas. 2.7 Estudio de los potenciales Somatosensoriales. Descripcin: Son las respuestas elctricas del sistema nervioso a la estimulacin sensorial. El PS constituye la respuesta registrada mediante la estimulacin de cualquier nervio o la estimulacin directa de la piel. Recursos necesarios: Humanos y materiales segn lo especificado en los bloques A, B y C. Procedimiento: Preparacin: Realizacin de Anamnesis y Exploracin Fsica con especial atencin a la exploracin neurolgica. Preparacin de la zona a explorar y colocacin de los electrodos en la localizacin adecuada. Realizacin del procedimiento: Durante la realizacin de la prueba se tendrn en cuenta las siguiente posibilidades: De realizacin en nervio mediano. De realizacin en nervio citico poplteo interno. Delimitacin entre lesiones de nervio perifrico, plexo, races y sistema nervioso central ( tlamo o cortex). Siempre se seguirn las recomendaciones de las sociedades cientficas de la especialidad y en caso de la disponibilidad de varios protocolos de actuacin se elegir, en cada momento, aquel que ofrezca las mayores garantas diagnsticas y de seguridad y las menores molestias para el paciente.

SERVICIO EN INSTALACIONES FIJAS LOTE: 7


GRUPO NICO PROCEDIMIENTOS 1 2 3 4 5 6 7 Electroneurograma bsico. Ampliacin de un Electroneurograma bsico. Electromiograma bsico. Ampliacin de un Electromiograma Estudio de potenciales evocados Visuales. Estudio de potenciales evocados Auditivos (troncocerebrales). Estudio de potenciales evocados Somatosensoriales.

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE NEUROFISIOLOGA

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LOTE 8: ESTUDIOS DE TRASTORNOS RESPIRATORIOS DURANTE EL SUEO

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ANEXO II ESPECIFICACIONES TCNICAS: REQUISITOS MNIMOS

SERVICIO EN INSTALACIONES FIJAS LOTE: 8 BLOQUE A:


NORMATIVA Ser de obligado cumplimiento, en todo momento, la normativa legal local, autonmica y estatal vigente, para la ubicacin, funcionamiento y seguridad (incluyendo criterios internacionales especificados en el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo) de todos los equipos utilizados, electromdicos o no, y para todo el material fungible que se precise, debiendo estar todos ellos validados y en correcto estado de funcionamiento. El Centro dispondr de la correspondiente autorizacin de funcionamiento y estar inscrito en el Registro de Centros y establecimientos Sanitarios de Comunidad Autnoma. El centro dispondr de una oferta asistencial autorizada. La oferta asistencial se adecuar a los procedimientos a los que se presente.

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE ESTUDIOS TRASTORNOS RESPIRATORIOS DURANTE EL SUEO


EQUIPAMIENTO

DE

LOTE: 8 BLOQUE A:

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE ESTUDIOS TRASTORNOS RESPIRATORIOS DURANTE EL SUEO


EQUIPAMIENTO

DE

REQUISITOS MNIMOS 1. EQUIPAMIENTO ESPECFICO DE LA UNIDAD DE TRASTORNOS RESPIRATORIOS DURANTE EL SUEO 1.1 EQUIPO POLIGRFICO Dispondr de los elementos y caractersticas que se especifican a continuacin: Unidad de adquisicin con microprocesador de, al menos, 10 canales. Registro en tiempo real o diferido. Tiempo de registro mayor o igual a 10 horas con cualquier nmero de canales. Anlisis de eventos en forma automtica y manual. Entrada auxiliar y salidas analgicas de cada canal. Sensor buco/nasal para monitorizar el flujo oronasal por termistor y el flujo nasal por presin mediante cnulas. Sensores de esfuerzo respiratorio: Torcico y Abdominal. Micrfono de ronquido y ruidos traqueales (registro interno). Sensor de posicin corporal (discriminacin de supino, abdominal, derecha e izquierda, como mnimo). Sensor y electrodos de ECG, para medir frecuencia cardiaca. Posibilidad de incorporar registro de EEG. Monitorizacin BIPAP/CPAP. Actimetra (para evaluar la fase de vigilia/sueo).
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Saturacin de 02 con sonda de dedo infrarrojo. Sensor de luz exterior. Posibilidad de disponer de batera en incorporacin a la red.

1.2

EQUIPO POLISOMNOGRFICO Dispondr de los elementos y caractersticas que se especifican a continuacin: Sistema de adquisicin: Unidad de adquisicin con microprocesador de, al menos, 10 canales. Digitalizacin, control automtico y/o de ganancia y transmisin digital de las seales fisiolgicas. Calibracin interna. Frecuencia de muestreo, con rango mnimo de 1 a 100 Hz. Filtro de red 50/60 Hz. Sistema de rechazo de artefactos en el ECG. Enlace de comunicacin digital de alta velocidad con computadora compatible. Entradas pticas aisladas. Conjuntos de amplificadores modulares para: Electroencefalograma Electrooculograma Electromiograma submentoniano Electrocardiograma Electrodos de plata clorudada o con copa de oro para EEG/EOG/EMG. Sensor y electrodos para ECG. Pulsioxmetro. Sistema de medicin del esfuerzo respiratorio: Torcico y abdominal. Sistema de medicin de flujo nasal y oral. Micrfono. Sensor de posicin del cuerpo. Visualizacin en tiempo real de las seales adquiridas. Comprobacin de la impedancia en tiempo real.

Anlisis: Clasificacin automtica de las etapas de sueo. Deteccin y clasificacin de las de apneas e hipopneas. Tablas de cruce de informacin de los eventos respiratorios y del nivel SaO2, frecuencia cardiaca y etapas del sueo. Informe con clculo automtico de todos los parmetros normales durante las etapas del sueo y eventos respiratorios.

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Evaluacin y validacin de datos: Visualizacin con monitor de alta resolucin. Display a definir por el usuario. Revisin de alta velocidad de informacin primaria en ventanas de 15, 30 y 60 segundos; 2,5 y 10 minutos. Curvas de tendencia interactivas de toda la noche. Posibilidad de clculo y visualizacin de diferentes montajes de EEG. Lista interactiva de eventos respiratorios con enlace con los datos primarios para su valoracin. Control de ganancia accesible y visualizacin de todos los canales. Herramienta de medicin accesible al operador para analizar datos primarios. Procedimiento de puntuacin manual completo para etapas de sueo, eventos respiratorios, microdespertares.

1.3

PULSIOXMETRO Dispondr de los elementos y caractersticas que se especifican a continuacin: Pantalla luminosa con indicacin de saturacin de oxgeno y pulso, con alarmas programables. Funcin de 12 horas continuas. Seal audible ajustable. Posibilidad de conexin analgica con otros equipos. Alarmas seleccionables para la saturacin de oxgeno y frecuencia cardiaca. Resolucin de 1% SaO2 y/o 1 LPM. Rango de saturacin de oxgeno de 0 a 100%. Rango de pulso, al menos, 32-250 LPM. Precisin para SaO2, al menos de 70-100% con 2.

1.4 CPAP Dispondr de los elementos y caractersticas que se especifican a continuacin: Presin CPAP de 3 a 20 cms de H2O. Ayuda mxima inspiratoria de, al menos, 7 cms de H2O. Tiempo de rampa de 0 a 30 min, en intervalos de 5 minutos. Tiempo de rampa entre espiracin e inspiracin 0.4 0.6 0.8 mseg. Filtro estndar de alto grado de lavado, disponible un filtro opcional de partculas finas (polen). Nivel de sonoridad inferior o igual a 40 dB. Control remoto para aumentar la presin durante la prueba. Mascarilla nasal de diferentes tamaos. Arns de sujecin.

2. OTRO EQUIPAMIENTO
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Se deber disponer de: Farmacopea (oxgeno, bicarbonato, adrenalina, atropina, lidocaina, dopamina, dobutamina y aleudrina, etc) y equipamiento completo de reanimacin cardiopulmonar (carro de RCP) incluyendo desfibrilador miocrdico (laringoscopio, tubos orotraqueales, vas venosas centrales y pulmonares, bolsa de resucitacin unidireccional, etc). Oxigenoterapia, sistemas de vaco y aire comprimido, con mascarilla y gafas nasales adecuadas al paciente. Refrigerador convencional con registro grfico de temperatura, para almacenamiento de material (frmacos, etc.). Otro equipamiento necesario se especificar, en su caso, en cada procedimiento concreto. Equipamiento informtico adecuado a las necesidades de la prestacin concertada.

3. SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO La entidad ofertante dispondr de servicio tcnico permanente y de mantenimiento (preventivo y reparador), estableciendo, en este sentido, las condiciones de colaboracin con las empresas suministradoras para reducir al mnimo los tiempos de parada de los equipos, e igualmente, la entidad ofertante se responsabilizar de la garanta de calidad de su funcionamiento, de acuerdo con las instrucciones de cada suministrador y del restablecimiento de las condiciones que, an no suponiendo un paro en la actividad, puedan comprometer la calidad de los procedimientos y/o la seguridad de los pacientes.

LOTE: 8

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE ESTUDIOS TRASTORNOS RESPIRATORIOS DURANTE EL SUEO

DE

BLOQUE B: LOCALES E INSTALACIONES


REQUISITOS MNIMOS 1. Normativa Ser de obligado cumplimiento la normativa legal local, autonmica y estatal vigentes, para la construccin y puesta en marcha de este tipo de instalaciones, as como toda la normativa de aplicacin general.

2. No existirn barreras arquitectnicas en acceso a: Edificio: Permitir acceso a la zona de entrada del edificio, de vehculos de transporte sanitario. Instalaciones: Permitir el acceso y desplazamiento de pacientes en silla de ruedas.

3. Se dispondr de los siguientes locales y dependencias: 3.1 Zona de recepcin y admisin de pacientes: Permitir la realizacin de las funciones de atencin e informacin al usuario, planificacin de las agendas de visitas, control de asistencia de los pacientes, procesos administrativos del servicio y atencin telefnica. Ha de estar emplazada a la entrada del centro, en lugar visible y estratgico para que pueda ser vista por cualquier persona que entre. La recepcin debe permitir el control del acceso al centro y al resto de las reas.
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3.2

El mostrador debe permitir el acceso tanto a personas con movilidad normal como reducida (silla de ruedas). La superficie mnima deber ser de 4 m2, pudiendo estar integrada dentro de otra/s dependencia/s.

Secretara y rea administrativa: Existir el equipamiento necesario para: Realizacin y envo de informes de resultados. Archivo de informes en soporte informtico. Archivo de informes e historia clnica en soporte convencional. Superficie mnima de 10 m2 y, al menos, la capacidad que se especifica a continuacin, para:

3.3

Sala de espera:

Pacientes y acompaantes, con capacidad para 8 personas sentadas. Pacientes en silla de ruedas, con capacidad para 2 sillas de ruedas. Pacientes en camilla, con capacidad para 1 camilla.

3.4

Deber existir el equipamiento necesario que permita un servicio de megafona (difusores acsticos). Existir un directorio de sealizacin y orientacin. Se dispondr, cerca de la recepcin, de espacio para la ubicacin de dos sillas de ruedas plegadas.

Sala de consulta medica: Existir, al menos, un local de consulta con zona de exploracin diferenciada que garantice la intimidad del paciente, equipado con lavamanos.

3.5

rea especfica para realizacin de exploraciones: Habitacin individual para cada paciente, con acondicionamiento trmico, elctrico y acstico adecuados. Sistema de aire acondicionado. Intercomunicadores con la zona de control. Habitacin de control donde se instalan los monitores y los mandos remotos de CPAP/BILEVEL.

3.6

Vestuarios y aseos: Aseos pblicos. Existir, al menos, un aseo adaptado para discapacitados fsicos. Vestuarios de pacientes.

3.7

Archivo: Espacio destinado para archivo de historias clnicas. Deber garantizar la privacidad y seguridad de los documentos. Existir una zona de seguridad resistente al fuego (caja de seguridad) para archivo de documentos en soporte magntico.

3.8

Almacn: Espacio destinado al almacenaje de recambios y material fungible.


114

4. Aspectos generales Instalacin de un sistema de aire acondicionado y calefaccin.

5. Servicio de limpieza y mantenimiento: La entidad contratada deber disponer de los medios necesarios, propios o contratados, para garantizar la limpieza y mantenimiento de todas las instalaciones.

LOTE: 8

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE ESTUDIOS TRASTORNOS RESPIRATORIOS DURANTE EL SUEO

DE

BLOQUE C: PERSONAL
REQUISITOS MNIMOS

1. Personal facultativo: Un facultativo especialista en Neumologa o en Neurofisiologa clnica, debiendo estar en posesin de la titulacin establecida en la legislacin vigente y con una experiencia mnima de 4 aos de la actividad correspondiente a esta especialidad y deber tener una experiencia especfica en estudios del sueo, habiendo realizado al menos 500 exploraciones.

2. Otro personal: Un auxiliar de clnica con la titulacin establecida en la legislacin vigente y con una experiencia mnima de 6 meses en desarrollo de esta actividad. Un auxiliar administrativo con la titulacin establecida en la legislacin vigente.

LOTE: 8

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE ESTUDIOS TRASTORNOS RESPIRATORIOS DURANTE EL SUEO

DE

BLOQUE D: ORGANIZACIN EN LA PRESTACIN DEL SERVICIO


REQUISITOS MNIMOS

1. Horario del centro: Con carcter general, ser de cinco noches a la semana excluyendo das festivos. En cualquier caso, se actuar segn lo establecido por el rgano de Contratacin en el Procedimiento Negociado.

2. Flujo de pacientes: Para la remisin de pacientes se utilizar el Sistema de Informacin de Lista de Espera de Procedimientos Diagnsticos por parte del rgano de Contratacin, y siguiendo los mecanismos establecidos en cada Procedimiento Negociado. En aquellos casos que por diferentes circunstancias, no se realice la exploracin, el centro concertado deber ponerlo en conocimiento del rgano de Contratacin a la mayor brevedad, mediante informe mdico.
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3. Comunicacin de la fecha de realizacin del Procedimiento (citacin): La entidad adjudicataria ser la responsable de contactar con el paciente para comunicarle la fecha en la que se realizar la prueba. En el caso de no poder contactar con el paciente o con personas prximas a l, tras tres llamadas infructuosas (una de ellas al menos por la tarde) y en ausencia de respuesta en el plazo de tres das a la carta o telegrama, con acuse de recibo, o al burofax, la entidad adjudicataria comunicar los pacientes que hayan resultado ilocalizables al rgano de Contratacin, adjuntando las justificaciones del intento de localizacin.

4. Realizacin del procedimiento: Se realizar segn el protocolo de exploracin que se describe en el bloque F.

5. Historia clnica y seguimiento de la asistencia: La entidad contratada deber disponer de una historia para cada paciente, a disposicin del centro contratante durante un mnimo de 5 aos. As mismo, deber disponer de un documento en que quede reflejada la asistencia de cada paciente, as, como de seguimiento de las ausencias.

6. Procedimientos normalizados de trabajo: Existirn procedimientos normalizados escritos y especficos de, al menos las siguientes actividades. Asistencia sanitaria prestada a cada uno de los procesos, exploraciones y tcnicas diagnsticas y/o teraputicas utilizadas tanto por facultativos como por el personal sanitario no facultativo. Tareas administrativas y de atencin al paciente por personal no sanitario.

7. Limpieza y mantenimiento de equipos e instalaciones.

8. Emisin de informe de resultados de acuerdo con lo especificado en el Bloque E.

9. Plazos de realizacin del Procedimiento: En todos los casos la entidad adjudicataria deber cumplir lo establecido en el Procedimiento Negociado.

10. Comunicacin de la realizacin del procedimiento: Una vez realizada la exploracin se le comunicar semanalmente al rgano de Contratacin que derive al paciente.

LOTE: 8

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE ESTUDIOS TRASTORNOS RESPIRATORIOS DURANTE EL SUEO

DE

BLOQUE E: SISTEMA DE INFORMACIN Y COMUNICACIONES


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REQUISITOS MNIMOS

1. El centro concertado dispondr de: Normas para el manejo de la informacin clnica adecuadas a la normativa (Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica). Asimismo dispondr de un sistema de archivo de documentacin clnica. Sistemas informticos para el tratamiento de la informacin derivada de la asistencia a los pacientes que se adecen a la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal y a la normativa sobre sistemas de informacin de la Comunidad Autnoma. Sistemas de Informacin que permita remitir semanalmente informacin actualizada al rgano de Contratacin, en relacin a la actividad de los procedimientos concertados.

2. Informes de resultados: 2.1 2.2 El Centro concertado remitir al rgano de Contratacin el informe de resultados, de acuerdo a lo establecido en el Procedimiento Negociado. Contenido del informe: Datos de identificacin del paciente. Datos del facultativo y entidad que deriva al paciente. Fecha de inicio, fecha de alta. Evaluacin de los cuestionarios de noche y maana. Datos del procedimiento realizado.

Estudio Poligrfico Respiratorio Basal N total de apneas, N de hipopneas, ndice Apnea/Hipopnea. N de Apneas/hipopneas en supino, N de Apneas/hipopneas en lateral. ndice de Apneas/Hora, ndice de Apneas/Hipopneas hora. CT 90, IDH, SaO2 % medio, SaO2 % mnimo. N Total de ronquidos, ndice ronquidos/hora. Juicio Clnico y Recomendaciones teraputicas. Copias de grficas y hojas de datos relevantes para la interpretacin del estudio, al menos. Datos respiratorios de apneas e hipopneas. Resumen del trazado cardiolgico, Resumen de oximetra. Resumen e situacin postural, N total de Ronquidos, Movimientos de Piernas.

Estudio Poligrfico Respiratorio completo con titulacin de CPAP N total de apneas, N de hipopneas, ndice Apnea/Hipopnea. N de Apneas/hipopneas en supino, N de Apneas/hipopneas en lateral.
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ndice de Apneas/Hora, ndice de Apneas/Hipopneas hora. CT 90, IDH, SaO2 % medio, SaO2 % mnimo. N Total de ronquidos, ndice ronquidos/hora. Juicio Clnico y Recomendaciones teraputicas. Copias de grficas y hojas de datos relevantes para la interpretacin del estudio, al menos. Datos respiratorios de apneas e hipopneas. Resumen del trazado cardiolgico, Resumen de oximetra. Resumen de situacin postural, N total de Ronquidos, Movimientos de Piernas. Niveles de presin de CPAP.

Estudio Polisomnogrfico Tiempos de registro, de cama, total de sueo, total de REM, total de NO REM. Latencia de sueo, eficacia de sueo, eficiencia de sueo. N de apneas centrales, n de apneas obstructivas, n de hipopneas, ndice Apnea/hipopnea. SaO2 en vigilia, SaO2 media de la prueba, Mnima SaO2, Tiempo por debajo del 90% de SaO2. N Total de ronquidos, ndice de PLMs, ndice de Arousals. Juicio Clnico y Recomendaciones teraputicas. Copias de grficas y hojas de datos relevantes para la interpretacin del estudio, al menos. Hipnograma de la noche completa con resumen del resto de parmetros. Grfica de sueo. Datos de Arousals. Datos respiratorios de apneas e hipopneas. Resumen del trazado cardiolgico. Resumen de oximetra. Resumen de situacin postural. N total de ronquidos. Movimientos de piernas.

Estudio Polisomnogrfico para titulacin de CPAP Tiempos de registro, de cama, total de sueo, total de REM, total de NO REM. Latencia de sueo, eficacia de sueo, eficiencia de sueo. N de apneas centrales, n de apneas obstructivas, n de hipopneas, ndice Apnea/hipopnea. SaO2 en vigilia, SaO2 media de la prueba, Mnima SaO2, Tiempo por debajo del 90% de SaO2. N Total de ronquidos, ndice de PLMs, ndice de Arousals. Juicio Clnico y Recomendaciones teraputicas. Copias de grficas y hojas de datos relevantes para la interpretacin del estudio, al menos. Hipnograma de la noche completa con resumen del resto de parmetros. Grfica de sueo. Datos de Arousals. Datos respiratorios de apneas e hipopneas.
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Resumen del trazado cardiolgico. Resumen de oximetra. Resumen de situacin postural. N total de ronquidos. Movimientos de piernas. Niveles de presin de CPAP.

2.3

Demora en la remisin de los Informes: Informe definitivo una semana tras la realizacin de la prueba diagnstica.

2.4

Soporte del Informe: Escrito, acompaado de documentacin grfica, en su caso, de la/s exploracin/es complementarias realizada/as. Copia escrita para el paciente.

2.5

Procedimiento de entrega: Los informes escritos as como la documentacin grfica ser remitida al rgano de Contratacin siguiendo el mecanismo establecido en el Procedimiento Negociado.

2.6

Entrega al paciente de un Resumen del Informe: Adems de lo especificado anteriormente, y en el caso de que el paciente no reciba en el momento de abandonar la instalacin donde se realiza la prueba, una copia del citado Informe de resultados definitivo, en ese momento se le entregar un Resumen del citado Informe que, al menos incluir: Diagnstico y Recomendaciones.

3. Consentimiento informado: El centro concertado dispondr de hojas de consentimiento informado para los procedimientos diagnsticos recogidos en el artculo 8 de la Ley 41/2002 de 14 de noviembre. Estas hojas debern ser validadas por el Departamento de Salud y Consumo para su uso con los pacientes derivados. Entre la informacin clnica deber constar el consentimiento informado firmado por el paciente o persona responsable del mismo.

4. La entidad adjudicataria mantendr archivados los informes clnicos de resultados, a disposicin del rgano de Contratacin, un mnimo de cinco aos.

5. Hoja informativa y de reclamaciones: Se entregar una hoja informativa para cada paciente, en la que se harn constar los derechos y obligaciones del paciente y de la entidad contratada, as como, los datos de referencia de sta ltima. Igualmente se informar del mecanismo y soporte de las reclamaciones y sugerencias. Debern disponer de hojas de reclamaciones segn establece el Decreto 311/2001 de 4 de diciembre del Gobierno de Aragn en las que los usuarios y acompaantes puedan formular sus quejas. Tambin se entregar al paciente un documento de recogida de opinin sobre la prestacin del servicio, para que se cumplimente voluntariamente.

LOTE: 8

PROCEDIMIENTOS DIAGNSTICOS DE ESTUDIOS TRASTORNOS RESPIRATORIOS DURANTE EL SUEO

DE

BLOQUE F: REALIZACIN DEL PROCEDIMIENTO Y PROTOCOLO


REQUISITOS MNIMOS 1. NORMAS GENERALES
119

1.1

LOS LICITADORES PODRN PRESENTAR OFERTA A CUALQUIERA DE LOS GRUPOS DE LOS PROCEDIMIENTOS QUE INTEGRAN ESTE LOTE. A todos los pacientes se deber realizar una poligrafa de acuerdo al protocolo descrito en este bloque. No obstante en aquellos estudios que una vez comprobados los eventos patolgicos que ocurren durante la noche, sugieran la existencia de un SAOS, la empresa adjudicataria deber completar el estudio con una intervencin teraputica con CPAP, realizando as un estudio diagnstico de SAOS y teraputico al indicar que presin del CPAP se necesita para corregir las alteraciones que el tcnico observe durante el estudio.

1.2

1.3

Se dispondr de protocolos escritos para la realizacin de todas las exploraciones concertadas. El cumplimiento del contenido de los protocolos que se describen a continuacin constituye requisito mnimo, pudindose ampliar y aadir las exploraciones y/o modalidades diagnsticas/teraputicas que los facultativos especialistas correspondientes, de la entidad contratada estimen convenientes segn su leal saber y entender, las normas de buena prctica clnica y la situacin del conocimiento cientfico en cada momento. Teniendo en cuenta la evolucin del conocimiento cientfico, una vez formalizado el contrato, los protocolos, que se describen a continuacin, pueden ser modificados, y aadirse otros de procedimientos nuevos, siempre con los objetivos de conseguir mayor facilidad de realizacin con menores molestias y un aumento en su capacidad diagnstica y seguridad para el paciente. Estas modificaciones debern contar con la aprobacin del centro de gasto contratante. De la misma forma los criterios de inclusin y exclusin, en cada procedimiento, sern relativos y susceptibles de modificacin por el rgano de Contratacin o con su aprobacin previa.

1.4

1.5

1.6

Siempre que las caractersticas tcnicas del equipamiento lo permitan, y basndose en el conocimiento cientfico, en cada protocolo especfico, de forma general o en un paciente concreto, la entidad contratada modificar, a requerimiento del centro contratante, las caractersticas del mismo.

2. PROTOCOLOS DE LAS PRUEBAS DIAGNSTICAS

2.1

ESTUDIO DE POLIGRAFA RESPIRATORIA BASAL

Recursos Necesarios:

Humanos: Facultativo especialista y personal especificado en el bloque C de recursos humanos. Materiales: Se especifican en los apartados correspondientes a los bloques A y B. Preparacin: - Se realizar Anamnesis y exploracin fsica completas. Se pasar un cuestionario especfico orientado al control de las enfermedades respiratorias del sueo. Se preparar al paciente para dormir y se colocarn los electrodos y se procede a su conexin.

Procedimiento:

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