MANUAL DE INSTRUCCIONES
R211P03-013 R211P03-014
FUNCIONAMIENTO DE USO
R211M03-004 Rev. A
Maxtec, Inc. Maxtec, Inc. 6526 South Cottonwood Street Salt Lake City, Utah 84107 EE.UU. (801) 266.5300 (801) 270.5590 sales@maxtecinc.com www.maxtecinc.com
Telfono del fabricante: Fax del fabricante: Correo electrnico del fabricante: Sitio web del fabricante:
REPRESENTANTE AUTORIZADO:
EC REP
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NDICE
Prefacio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . v Advertencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .vi Clasificacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vii Etiquetas de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viii 1.0 PERSPECTIVA GENERAL DEL SISTEMA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1.1 Descripcin de la unidad bsica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1.2 Identificacin de los componentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 1.3 Descripcin de los componentes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 1.4 Sensores de oxgeno de la Serie MAX-250. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 2.0 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2.1 Cmo empezar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2.1.1 Sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2.1.2 Tomas del oxgeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2.1.3 Calibracin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 2.2 Utilizacin normal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 2.2.1 Teora de funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 2.2.2 Funcionamiento del suministro. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 2.2.3 Desechables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 3.0 FACTORES QUE INFLUYEN EN UNAS LECTURAS PRECISAS . . . . . . . . . . . . . . . 9 3.1 Cambios de elevacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 3.2 Efectos de la temperatura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 3.3 Efectos de la presin. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 3.4 Efectos de la humedad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 3.5 Restriccin del flujo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 4.0 ERRORES DE CALIBRACIN Y CDIGOS DE ERROR. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 5.0 CAMBIAR LAS PILAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 6.0 CAMBIAR EL SENSOR DE OXGENO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 7.0 LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 8.0 ESPECIFICACIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 8.1 Especificaciones del analizador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 8.2 Especificaciones del diluidor de oxgeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 9.0 PARTES SUELTAS Y ACCESORIOS DEL MaxVenturi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 9.1 Incluidos con su unidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 9.2 Partes de sustitucin y accesorios estndar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 10.0 RESOLUCIN DE PROBLEMAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 11.0 GARANTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
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PREFACIO
Este manual describe las funciones, el funcionamiento y el mantenimiento del producto diluidor/analizador de oxgeno MaxVenturi. El MaxVenturi utiliza un sensor de oxgeno de la serie MAX-250 y est diseado para gozar de una larga vida, una fiabilidad mxima y un rendimiento estable. El MaxVenturi est previsto como una herramienta para ser utilizada por parte de personal cualificado para diluir el oxgeno de la unidad terminal del suministro de oxgeno de un hospital y medir la concentracin en el oxgeno diluido. Este dispositivo funciona en base al principio venturi, al igual que los venturis desechables disponibles comercialmente y utilizados en las terapias respiratorias. Es fundamental que se utilicen los desechables correctos con este dispositivo para evitar la imprecisin y el mal funcionamiento del mismo. NOTA: Antes de utilizarlo, todos los individuos que utilizarn el MaxVenturi deben familiarizarse a fondo con la informacin contenida en este Manual de Funcionamiento. Es necesaria una observancia estricta de las instrucciones de funcionamiento y mantenimiento para un rendimiento seguro y eficaz del producto. Este producto funcionar del modo para el cual est diseado slo si se instala y pone en marcha de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento del fabricante. Gracias Gracias por adquirir un diluidor/analizador de oxgeno MaxVenturi de Maxtec. Apreciamos el tiempo y la energa que ha invertido en seleccionar el equipamiento que mejor se adapte a sus necesidades. Como recompensa, le ofrecemos un instrumento fiable y de alta calidad que, con el cuidado y la puesta en funcionamiento adecuados, le proporcionar aos de servicio excepcional. Tambin le animamos a hacernos llegar sus comentarios o sugerencias acerca de cmo puede nuestro equipamiento satisfacer mejor sus necesidades. Por favor, no dude en escribirnos una carta, fax o correo electrnico a la direccin de la portada de este manual a la atencin del Departamento de Mercadotecnia de Maxtec.
! ADVERTENCIA: Indica una situacin potencialmente peligrosa, si no se evita podra tener como resultado heridas graves o la muerte.
PRECAUCIN: Indica una situacin potencialmente peligrosa, si no se evita podra tener como resultado heridas leves o moderadas. ATENCIN: Indica una situacin potencialmente peligrosa que si no se evita podra tener como resultado daos en las propiedades.
*Maxtec, Inc. no est afiliada a Fisher & Paykel.
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ADVERTENCIAS !
Lea bien todas las instrucciones y etiquetas proporcionadas con este dispositivo y con cualquier otro equipamiento que vaya a utilizar. Este dispositivo no est pensado para ser utilizado con sistemas/dispositivos para mantener las constantes vitales del paciente. Para evitar que se produzca una explosin, no ponga en marcha el analizador de oxgeno en presencia de anestsicos inflamables o en un entorno con gases explosivos. Poner en marcha el analizador de oxgeno en entornos inflamables o explosivos podra tener como resultado un incendio o una explosin. La totalidad de este dispositivo (incluyendo los componentes electrnicos) es inadecuada para ser utilizada en presencia de mezclas anestsicas inflamables. No debe utilizarse en un entorno IRM. Nunca deje una longitud excesiva de tubos o cordones cerca de la cabeza o el cuello del paciente, ya que esto podra tener como resultado la estrangulacin. Utilice slo sensores de sustitucin de Maxtec. Utilizar cualquier otro sensor invalidar la garanta y podra tener como resultado heridas graves o la muerte. El incumplimiento de las advertencias y precauciones de este manual podra tener como resultado varios daos y poner en peligro el bienestar del paciente o del profesional sanitario. PRECAUCIN: El MaxVenturi est diseado para ser utilizado en configuraciones de interfaz de paciente especficas. La escala numrica est diseada para utilizarse con el humidificador caliente (MR850) de Fisher & Paykel* y el sistema de interfaz de paciente de alto flujo Optiflow (RT050, RT051, RT052). La escala alfabtica (Marcada de la A a la F) est diseada para los circuitos de paciente alterno que encontramos en la Tarjeta de Visin del Flujo proporcionada con el dispositivo y el grfico de la Seccin 2. Nunca instale el sensor en una ubicacin donde se ver expuesto al aliento exhalado por el paciente o sus secreciones. El dispositivo est especificado slo para gas seco. No conecte el humidificador a la Toma de Entrada de Aire Ambiental. Utilice slo partes de sustitucin y accesorios genuinos de Maxtec. Si no lo hace podra afectar seriamente al rendimiento del MaxVenturi. La reparacin o alteracin del MaxVenturi ms all de lo explicado en las instrucciones de mantenimiento o realizada por cualquiera que no sea una persona autorizada del servicio de Maxtec podran provocar que el producto no funcionara tal como debe. La utilizacin del MaxVenturi cerca de dispositivos que generan campos elctricos fuertes podra causar lecturas irregulares. Este dispositivo no tiene ninguna alarma de nivel alto o bajo de oxgeno. Este dispositivo tiene una alarma de batera baja visual pero ninguna audible. Calibre el MaxVenturi todas las semanas cuando est siendo utilizado o si las condiciones medioambientales han cambiado mucho. (por ejemplo, Temperatura,
Humedad, Presin Baromtrica. Consulte la seccin Calibracin de este manual).
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ATENCIN: La Ley Federal (de Estados Unidos) limita la venta de este dispositivo por o a peticin de un mdico. Si el MaxVenturi se ve expuesto a algn lquido (vertido o inmersin) o a cualquier otro abuso fsico, devulvalo a Maxtec para que lo evalen antes de volver a utilizarlo. Nunca autoclave, sumerja o exponga el MaxVenturi (incluido el sensor) a altas temperaturas (> 70 C). Nunca exponga el dispositivo a la presin, radiacin, vaco, vapor, o productos qumicos. Quite siempre las pilas para proteger la unidad de daos por posibles goteos de las mismas cuando vaya a ser guardada (no utilizada durante un mes) y cambie las pilas gastadas por pilas alcalinas AA con una marca reconocida. La garanta de Maxtec no puede cubrir ningn dao resultante de la mala utilizacin, reparacin no autorizada o mantenimiento inadecuado del instrumento. Este producto no contiene ltex. Instrucciones para deshacerse del sensor: El sensor de este dispositivo contiene plomo. Por favor, no lo tire a un contenedor de basura normal. Devuelva el sensor a Maxtec para que nos deshagamos de l de la forma adecuada o trelo conforme a la normativa local para tirar las pilas de plomo/cido. Instrucciones para deshacerse de las pilas: Este dispositivo contiene pilas alcalinas. Por favor, no las tire a un contenedor de basura normal. Devulvalas a Maxtec para que nos deshagamos de ellas de la forma adecuada o trelas conforme a la normativa local para tirar las pilas alcalinas. Instrucciones para deshacerse del dispositivo: Este dispositivo tiene componentes electrnicos. Por favor, no lo tire a un contenedor de basura normal. Devulvalo a Maxtec para que nos deshagamos de l de la forma adecuada o trelo conforme a la normativa local para tirar los componentes electrnicos. Las mltiples partes de aluminio de este dispositivo pueden reciclarse en un contenedor de reciclaje de aluminio estndar.
CLASIFICACIN
Clasificacin: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Dispositivo mdico de Clase II. Proteccin contra descargas elctricas: . Equipamiento activado internamente. Proteccin contra el agua: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IPX1 Modo de Funcionamiento: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Continuo Esterilizacin:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ver seccin 7.0 Mezcla anestsica inflamable: . . . . . . . . . . .No es adecuado para ser utilizado en presencia de mezclas anestsicas inflamables
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ETIQUETAS DE SEGURIDAD
Los smbolos y etiquetas de seguridad siguientes se encuentran en su MaxVenturi:
Atencin, consulte los documentos adjuntos. Encendido/Apagado. Botn de calibracin. Cumple los requisitos de los cdigos y normativas reconocidos nacionalmente por EE.UU. y Canad enumerados o clasificados por el ETL. Lea el medidor de flujo en el centro. No lo tire. Deshgase de ello adecuadamente conforme a las normativas locales.
CAL
BAT
% Porcentaje de oxgeno.
Botn de control de flujo Entrada de aire de la habitacin Salida del paciente
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12
2 3 4 5 6 7 8 10 9
5 Botn de control del % de oxgeno: Utilizado para ajustar el porcentaje de oxgeno que le llega al paciente. 2
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6 Botn de control de flujo: Utilizado para ajustar el flujo de la mezcla de oxgeno que le llega al paciente. 7 Medidor de flujo: Utilizado para indicar el flujo de la mezcla de oxgeno que le llega al paciente. sta es una conexin cnica hembra 8 Entrada de aire de la habitacin: estndar de 22 mm a la cual se puede insertar un filtro HEPA (consulte la lista de desechables, seccin 2.2.3). El dispositivo toma el aire de la habitacin a travs de esta entrada mediante el efecto venturi. ! ADVERTENCIA: No conecte un humidificador o cualquier otro suministro de gas a la entrada de aire de la habitacin. En todo momento debera estar insertado en ella el filtro enumerado en la lista de desechables (consulte la lista de desechables, seccin 2.2.3). Sustituya este filtro tan a menudo como se indique en el paquete del mismo. Esta tecla se utiliza para encender o 9 Tecla encendido/apagado: apagar el dispositivo. Esta tecla se utiliza para calibrar el dispositivo. 10 Tecla de calibracin: Mantener pulsada la tecla durante ms de 3 segundos har que el dispositivo entre en modo de calibracin. Tsta es una conexin cnica macho estndar 11 Salida del paciente: de 22 mm a la cual se puede conectar el tubo corrugado de gran calibre de 22 mm que encontrar en el conjunto de desechables aprobados (consulte la lista de desechables, seccin 2.2.3). 12 Sensores de oxgeno de la Serie MAX-250: Utilizados para medir el porcentaje de oxgeno que le llega al paciente. 13 Entrada de oxgeno: (No se ve en el dibujo) Toma macho DISS para conectarla al 100% oxgeno. 14 Palanca de la vlvula de encendido/apagado del oxgeno: (No se ve en el dibujo) Permite que pueda apagarse el suministro de oxgeno al dispositivo. ! ADVERTENCIA: El oxgeno a una temperatura inferior que la de la habitacin que entre en el dispositivo (por ejemplo, por una botella de oxgeno comprimido) podra alterar bastante la lectura de oxgeno.
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PRECAUCIN: Este dispositivo asumir una concentracin porcentual de oxgeno a la hora de calibrarse. Asegrese de aplicar una concentracin de 100% oxgeno o del aire ambiental al dispositivo durante la calibracin o el dispositivo no se calibrar correctamente. (Consulte seccin 2.1.3) PRECAUCIN: No utilice esterilizacin de xido de etileno. No sumerja el sensor en ninguna solucin limpiadora, autoclave o exponga el sensor a temperaturas elevadas. PRECAUCIN: Si el sensor se cae puede afectar a su rendimiento. No lo tire. Deshgase de l adecuadamente conforme a las normativas locales.
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El MaxVenturi puede calibrarse a 100% oxgeno o oxgeno de la habitacin (20,9%). La calibracin de una sola pulsacin asumir una de estas dos concentraciones. Para la calibracin segn el aire de la habitacin (ms sencilla): 1. Saque el sensor y el desviador del dispositivo y cuelgue el cable del sensor por encima del dispositivo para que el sensor est colgado en contacto con el aire de la habitacin. Asegrese de que el sensor est generalmente en posicin vertical. 2. Espere 2 minutos para permitir que el sensor mantenga el equilibrio en el aire. 3. Pulse el botn Cal hasta que aparezca la palabra CAL en la pantalla del analizador. Esto suele tardar unos 3 segundos. A continuacin el analizador buscar una seal estable del sensor y una buena medicin. Cuando las obtenga, el analizador mostrar la concentracin de gas de calibracin en la pantalla LCD. Para calibracin de 100% oxgeno (ms precisa): 1. Conecte el dispositivo al sistema de suministro de oxgeno del hospital. 2. Conecte la Entrada de aire de la habitacin utilizando una toma cnica estndar de 22 mm. 3. Ponga la vlvula de encendido/apagado en la posicin de encendido (ON) y gire la vlvula en la que pone Flow en el sentido contrario a las agujas del reloj un par de vuelvas para que el oxgeno entre en el dispositivo. 4. Espere dos minutos para que el sensor del oxgeno se equilibre. 5. Pulse el botn Cal hasta que aparezca la palabra CAL en la pantalla del analizador. Esto suele tardar unos 3 segundos. A continuacin el analizador buscar una seal estable del sensor y una buena medicin. Cuando las obtenga, el analizador mostrar la concentracin de gas de calibracin en la pantalla LCD NOTA: En el analizador aparecer Cal Err St si el gas de muestra no era estable, o cuando el sensor de oxgeno haya llegado al final de su vida til. 2.2 Utilizacin normal 2.2.1 Teora de funcionamiento El MaxVenturi utiliza el efecto venturi para diluir oxgeno de calidad mdica con el aire de la habitacin. El efecto venturi tiene lugar cuando un gas comprimido tiene que pasar por un orificio pequeo. Esto genera un vaco al final del orificio alrededor del surtidor de gas que sale del orificio. El vaco atrae aire de la habitacin que se mezcla con el oxgeno antes de entrar en el tubo difusor. El tubo difusor se estrecha de forma que el rea del corte transversal aumente a medida que el gas pasa por ella. Esto hace que el gas se ralentice y aumente la presin de impulso. La cantidad de presin generada por el venturi es muy pequea.
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2.2.2 Funcionamiento del suministro Asegrese de que la entrada de oxgeno est conectada con un suministro de 50 psi de oxgeno de calidad mdica. PRECAUCIN: El suministro del dispositivo no debe partir de una botella de oxgeno presurizada, el oxgeno al descomprimirse se enfra mucho y hace que la lectura del oxgeno medido no sea precisa.
! ADVERTENCIA: Nunca conecte la entrada de este dispositivo a un suministro de gas que no sea 100% oxgeno.
Conecte la salida venturi con la entrada del circuito del paciente. Para conectar los accesorios estrechados, empjelos uno contra otro con firmeza mientras gira el accesorio unos 20 grados. Una la interfaz de circuito y de paciente de acuerdo con las instrucciones adjuntadas con los desechables antes de fijar el porcentaje de flujo u oxgeno. Asegrese de que en la toma Entrada de aire de la habitacin se ha introducido el filtro correcto (consulte la lista de desechables, Seccin 2.2.3). Compruebe que todas las conexiones en el circuito portador al paciente estn bien prietas tirando de ellas ligeramente en direcciones opuestas por cada lado de la conexin. Asegrese de que todos los accesorios estn bien sellados y no hay escapes en el circuito. PRECAUCIN: El filtro de entrada de aire debera cambiarse de acuerdo con las instrucciones del paquete que venan con el filtro. El flujo de gas a travs del dispositivo se inicia y se para accionando la palanca azul de la entrada de oxgeno. En primer lugar, fije el flujo deseado girando el pomo donde pone Flow y observando la posicin del flotador en el medidor de flujo. Una vez fijado el flujo, con la mezcla an fluyendo, fije el contenido de oxgeno deseado girando el pomo donde pone O2% y observando la lectura digital. El sensor de oxgeno tarda unos 15 segundos en equilibrarse despus de un cambio en el contenido de oxgeno. Por ultimo, conecte el dispositivo de entrada al paciente y vuelva a comprobar el flujo y el FiO2 para asegurarse de que se mantienen los valores recomendados. Comprubelo peridicamente para asegurarse de que el flujo y FiO2 son los deseados.
*Maxtec, Inc. no est afiliada a Fisher & Paykel. .
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! ADVERTENCIA: Si el porcentaje de O2 se desva del nivel al cual fue fijado, compruebe que las cnulas nasales de la interfaz del paciente no estn ocluidas por esputos o el septo nasal. La restriccin de flujo al circuito o la interfaz del paciente harn que aumente el nivel de oxgeno. La restriccin del flujo hacia abajo de la unidad venturi no ser detectada por el medidor de flujo.
2.2.3 Desechables El MaxVenturi debe utilizarse con los desechables aprobados. Utilizar desechables no aprobados podra impedir que el dispositivo funcionara correctamente. A continuacin encontrar una lista de desechables y su aplicacin recomendada. Estos desechables han sido probados y se ha demostrado que son compatibles para utilizarse con el MaxVenturi. Estos productos pueden conseguirse a travs de Cardinal Healthcare en www. cardinal.com. Tambin puede ponerse en contacto directamente con Maxtec para que le ayudemos con el suministro de los desechables. Su dispositivo ha sido calibrado para funcionar con un humidificador calentado de Fisher & Paykel* (MR850) con un circuito portador nico calentado y cmara de humedad (RT202) y un sistema de interfaz de paciente de alto flujo (RT050, RT051, RT052). La escala numrica del medidor de flujo est calibrada especficamente para la Interfaz Nasal Pequea de Adulto (RT051). Para el sistema Optiflow el flujo es ajustable entre 0-55 LPM. Sin embargo, el sistema humidificador F&P recomienda la utilizacin de un alcance de flujo entre 20-50LPM. Por este motivo, las graduaciones del medidor de flujo fuera de este alcance estn escritas en rojo. El porcentaje de oxgeno para este modelo puede fijarse entre 32%-100% de contenido de oxgeno si se utiliza con el sistema de interfaz de paciente Optiflow. Adems del sistema Optiflow, muchos circuitos portadores al paciente e interfaces de paciente han sido probados y aprobados para ser utilizados con el MaxVenturi. Los circuitos portadores aprobados son los siguientes: -Circuito nico calentado de Fisher & Paykel (RT202) con cmara humidificadora (MR290). -Circuito nico calentado de Airlife (RT600-850) con cmara humidificadora (MR290). -Circuito nico calentado de Hudson Concha (780-19), con cmara Concha (382-70). -Tubo corrugado estndar de 22 mm (Airlife 001450, o similar. No humidificado).
! ADVERTENCIA: Utilice los circuitos mencionados anteriormente con una base de calentador humidificador tal como se enumera en las instrucciones individuales de uso.
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Cada uno de estos circuitos portadores puede trabajar conjuntamente con cualquiera de las interfaces de paciente enumeradas en la tabla siguiente. Los ndices de flujo para cada una de estas combinaciones son distintos a los del humidificador de Fisher & Paykel y la interfaz de paciente Optiflow. La escala alfabtica del medidor de flujo permite al usuario determinar el flujo para cada combinacin del circuito portador y la interfaz de paciente, de acuerdo con la tabla siguiente. Esta tabla tambin puede encontrarse en la Tarjeta de Visin del Flujo que vena con el dispositivo. Para determinar el flujo correcto, busque el circuito portador del paciente y la interfaz en las dos columnas de la izquierda. Busque la cantidad de flujo correspondiente leyendo las columnas de la derecha de la A a la F. Las columnas por letras corresponden a la graduacin alfabtica del medidor de flujo.
Cantidad de flujo en LPM** Interfaz del paciente
Humidificador F&P con circuito portador calentado nico Mscara de aerosol para adulto/peditrica, collar de traqueotoma, pieza en T de traqueotoma Utah Medical Capucha infantil desechable Disposa Maxtec Capucha infantil Superdome Cnula nasal para adultos pequea de F&P (RT051) Cnula nasal para adultos grande de F&P (RT050) Conexin directa para traqueotoma de F&P (RT052) Mscara de aerosol para adulto/peditrica, collar de traqueotoma, pieza en T de traqueotoma Utah Medical Capucha infantil desechable Disposa Maxtec Capucha infantil Superdome Cnula nasal para adultos pequea de F&P (RT051) Cnula nasal para adultos grande de F&P (RT050) Conexin directa para traqueotoma de F&P (RT052) Mscara de aerosol para adulto/peditrica, collar de traqueotoma, pieza en T de traqueotoma Utah Medical Capucha infantil desechable Disposa Maxtec Capucha infantil Superdome Cnula nasal para adultos pequea de F&P (RT051) Cnula nasal para adultos grande de F&P (RT050) Conexin directa para traqueotoma de F&P (RT052)
A 15 15 14 12 13 14 18 18 15 14 14 17 16 16 15 13 14 15
B 27 27 24 21 22 25 32 31 27 24 25 29 29 29 26 23 24 27
C 39 38 35 31 32 36 47 46 38 34 35 41 42 42 37 32 34 39
D 50 50 45 40 42 47 62 60 50 44 45 51 54 54 47 42 44 50
E 61 61 54 49 51 56 73 71 60 53 54 62 66 66 57 51 54 61
F 72 72 64 58 60 67 86 84 69 62 64 73 78 78 68 61 65 72
PRECAUCIN: Las cantidades de flujo que aparecen en esta tabla son resultado de las pruebas de rendimiento del MaxVenturi con los circuitos e interfaces de paciente indicados. Los flujos reales pueden variar en el uso clnico dependiendo de la fisiologa del paciente, la velocidad de la respiracin y otros factores que aparecen en la seccin 3.0.
Tubo corrugado de 22 mm
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Filtro de entrada: Filtro HEPA de Airlife. N de cat. de Cardinal Healhcare 001852 PRECAUCIN: Siempre debe utilizarse un filtro de entrada. El filtro de entrada evita la existencia de contaminacin ambiental y vacos en el venturi. Circuitos desechables: Circuito calentado nico 780-19 de Hudson con cmara 382-70. Circuito calentado nico RT202 de Fisher & Paykelcon cmara MR290. Circuito calentado nico RT600-850 de Airlife con MR290. (sustituto de RT202). Tubo corrugado de 22 mm de Airlife (Airlife 001450 o similar). Interfaz de paciente desechable: Interfaz nasal para adulto grande de Optiflow. (Fischer & Paykel RT050) Interfaz nasal para adulto pequea de Optiflow. (Fischer & Paykel RT051) Conexin directa de traqueotoma de Optiflow. (Fischer & Paykel RT052) Mscara de aerosol peditrica con entrada de 22 mm (Airlife 001263 o similar) Mscara de aerosol para adulto (Airlife 001206 o similar) Pieza adaptadora en T para traqueotoma (Airlife 001500 o similar) Capucha de oxgeno Superdome (Maxtec R300P06) Capucha de oxgeno Disposa-Hood (Utah medical 5119) Accesorio suelto para mscara de traqueotoma con entrada de 22 mm
(Airlife 001225 o similar)
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ATENCIN: Podra aparecer CAL Err St como resultado de un sensor que no haya alcanzado el equilibrio trmico. 3.3 Efectos de la presin Las mediciones del analizador de oxgeno son proporcionales a la presin parcial del oxgeno. La presin parcial es igual a la concentracin por la presin relativa. As pues, las lecturas son proporcionales a la concentracin si la presin se mantiene de forma constante. Por este motivo, la precisin se ver afectada por los cambios en la presin baromtrica debidos a los cambios de tiempo, aunque estos efectos son muy pequeos. Sin embargo, un cambio de altitud mayor de 150 metros har necesario recalibrar el sensor. PRECAUCIN: Este dispositivo no compensa automticamente los cambios de presin baromtrica o altitud. Si el dispositivo se traslada a una situacin con una altitud distinta, debe volverse a calibrar antes de utilizarlo de acuerdo con las instrucciones de calibracin del presente manual. 3.4 Efectos de la humedad La humedad ambiental (sin condensacin) no tiene efecto alguno en el rendimiento del analizador aparte de diluir el gas, siempre y cuando no exista condensacin. Sin embargo, no humedezca el aire que entra en el dispositivo. Dependiendo de la humedad ambiental, el gas podra diluirse tericamente hasta un 4%, lo cual reduce de forma proporcional la concentracin de oxgeno. El dispositivo responde a la concentracin de oxgeno real y no a la concentracin en seco. Las pruebas a una temperatura constante indican que las lecturas del dispositivo se ven afectadas en un < 1% durante un cambio de 5-95% de HR. Los entornos donde puede tener lugar la condensacin deben evitarse ya que la humedad puede obstruir el paso de gas a la superficie de deteccin, lo cual tendra como resultado lecturas errneas y un tiempo de respuesta ms lento, as como daos en el sensor. Por este motivo, es recomendable lo siguiente: ATENCIN: Evite utilizarlo en entornos con una humedad relativa mayor al 95%. 3.5 Restriccin del flujo El MaxVenturi utiliza el efecto venturi para diluir el oxgeno que le llega a un paciente. El efecto venturi requiere que la resistencia hacia abajo del flujo sea mnima. Si el flujo que sale del dispositivo encuentra restricciones de cualquier tipo, el contenido de oxgeno y el flujo total que le llega al paciente se vern alterados y sern imprecisos. Esto puede tener lugar si se utiliza un dispositivo portador inadecuado (consulte la lista de desechables aceptables, seccin 2.2.3) o si el tubo corrugado que lleva el oxgeno hasta el paciente est enroscado o obstruido de algn modo. Asegrese de que el paciente no est colocado encima del tubo o del dispositivo portador. Asegrese de que el tubo no est situado en lugar donde pueda verse atrapado o enroscarse.
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CAL Err lo: El voltaje del sensor es demasiado bajo Repita la rutina de calibracin tal como se describe en este manual. Si la unidad repite este error ms de tres veces, pngase en contacto con el Servicio de Atencin al Cliente. CAL Err hi: El voltaje del sensor es demasiado alto Repita la rutina de calibracin tal como se describe en este manual. Si la unidad repite este error ms de tres veces, pngase en contacto con el Servicio de Atencin al Cliente. CAL Err Bat: El voltaje de las pilas es demasiado bajo para volver a calibrarlo Cambie las pilas.
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Encienda el dispositivo pulsando el botn de encendido/apagado. El dispositivo realizar una calibracin automtica y empezar mostrando el porcentaje de oxgeno. sta ser una calibracin segn el aire de la habitacin.
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PRECAUCIN: No empape o sumerja el dispositivo. El MaxVenturi no est diseado para la esterilizacin de vapor, xido de etileno o radiacin. No lo limpie con etanol o acetona. Despus de la limpieza, y antes de utilizarlo con un paciente, conecte el dispositivo a un suministro de oxgeno y deje que funcione a flujo alto durante varios minutes para dejar que se evaporen y expulsen los fluidos o vapores de limpieza.
! ADVERTENCIA: No intente limpiar el interior del medidor de flujo. Si se detecta cualquier mal funcionamiento en el medidor de flujo, observa cualquier residuo o contaminacin en el mismo, o si el flotador se mete en el tubo de flujo, deje de utilizar el dispositivo inmediatamente y devulvalo a Maxtec para que le realicen un servicio.
Limpieza del sensor de oxgeno: ! ADVERTENCIA: Nunca instale el sensor en cualquier ubicacin que no sea su puerto en el dispositivo. Limpie el sensor con un pao humedecido en alcohol isoproplico (solucin 65% alcohol/ agua). Maxtec no recomienda la utilizacin de sprays desinfectantes ya que pueden contener sales que pueden acumularse en la membrana del sensor y afectar a las mediciones. El sensor de oxgeno no est diseado para la esterilizacin de vapor, xido de etileno o radiacin. No lo tire. Deshgase de l adecuadamente conforme a las normativas locales.
8.0 ESPECIFICACIONES
8.1 Especificaciones del analizador Alcance de medicin: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0-100% Resolucin:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,1% Precisin y linealidad: . . . . . . . . . . . 1% de la escala completa a temperatura, HR y presin constantes, cuando se calibran a la escala completa Precisin total: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3% nivel de oxgeno real sobre el alcance de temperatura de funcionamiento completo Tiempo de respuesta: . . . . . . . . . . . . 90% del valor final en aproximadamente MAX-250ESF 5 segundos a 23C MAX-250E 15 segundos a 23C Tiempo de calentamiento: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . No es necesario Temperatura de funcionamiento:. . . . . . . . . . . . . . . .15 C - 40 C (59 F - 104 F) 14
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Temperatura de almacenamiento: . . . . . . . . . . . . . . . -15 C - 50 C (5 F - 122 F) Presin atmosfrica: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 800-1.013 mBars Humedad: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0-95% (sin condensacin) Requisitos elctricos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 pilas alcalinas AA (2 x 1,5 Voltios) Vida de las pilas:. . . . . . . . . . .aproximadamente 5.000 horas de uso continuo Indicador de batera baja: . . . . . . . . . . . icono BAT aparece en la pantalla LCD Tipo de sensor: . . . . . clula de alimentacin galvanizada MAX-250 de Maxtec Esperanza de vida del sensor: . . . . . . . MAX-250 ESF > 500.000 O2 porcentaje MAX-250 E > 900.000 O2 porcentaje
Tamao: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185 mm x 167 mm x 135 mm Peso: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,15 kg Variacin de medicin: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . < +/-1%de la escala completa a temperatura, presin y humedad constantes 8.2 Instrucciones del diluidor de oxgeno Flujo: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-55 LPM ajustable Precisin del flujo:
Nominal (LPM) 10
Alcance de funcionamiento Optiflow
20 30 40 50 60
mbito de FiO2: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32%-100% Presin del suministro de entrada de oxgeno:. . . . . . . . . . . . . . . . . 45-55 psig Filtro de entrada de oxgeno (interno): . . . . . . 45-90 micrones tamao de poro. Filtro de entrada de aire ambiental: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . filtro HEPA
Suministro de entrada de oxgeno: Sistema de suministro de oxgeno por tubos de categora mdica. Este dispositivo no debera estar conectado a una botella comprimida como suministro. El oxgeno descomprimido est demasiado fro para el sensor de oxgeno.
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Este dispositivo fue diseado para una presin de entrada del oxgeno de 3,5 bares (50 psi). Algunas zonas geogrficas utilizan 4 bares (58 psi) o 5 bares (73 psi) como la presin de distribucin de oxgeno por tubos estndar. Este dispositivo puede funcionar a dichas presiones pero las lecturas de flujo del medidor de flujo deben corregirse de acuerdo con la presin adicional. La tabla siguiente proporciona los factores de correccin para cada graduacin del medidor de flujo, e indica el porcentaje de aumento del flujo a partir del nominal resultante del aumento de la presin de entrada a 4 bares y 5 bares.
Flujo Nominal (LPM) 10 - A 20 - B 30 - C 40 - D 50 - E 60 - F 4 Bares (% Aumento) 13 9 7 6 5 4 5 Bares (% Aumento) 34 24 18 16 13 12
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11.0 GARANTA
El Analizador MaxVenturi est diseado para que el oxgeno llegue hasta el paciente en utilizaciones mdicas. En condiciones de funcionamiento normales, Maxtec garantiza que el MaxVenturi estar libre de cualquier defecto de fabricacin o materiales durante un periodo de 2 aos desde la fecha de envo desde Maxtec, siempre y cuando la unidad se utilice y mantenga adecuadamente de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento de Maxtec. En base a la evaluacin del producto de Maxtec, la nica obligacin de Maxtec bajo la presente garanta se limita a encargarse de sustituciones, reparaciones o abonar el importe de equipos defectuosos. Esta garanta slo se extiende al comprador que adquiere del equipo directamente de Maxtec o a travs de los distribuidores y agentes designados de Maxtec como equipamiento nuevo. Maxtec garantiza que el sensor de oxgeno MAX-250ESF del MaxVenturi estar libre de defectos en sus materiales y fabricacin durante un periodo de 1 ao a partir de la fecha de envo por parte de Maxtec dentro de la unidad MaxVenturi. Si el sensor fallara antes de tiempo, el sensor de sustitucin est cubierto por la garanta durante el tiempo restante del periodo de garanta del sensor original. Maxtec garantiza que el sensor de oxgeno MAX-250E del MaxVenturi estar libre de defectos en sus materiales y fabricacin durante un periodo de 2 aos a partir de la fecha de envo por parte de Maxtec dentro de la unidad MaxVenturi. Si el sensor fallara antes de tiempo, el sensor de sustitucin est cubierto por la garanta durante el tiempo restante del periodo de garanta del sensor original. Las partes de mantenimiento rutinarias, como las pilas, no estn incluidas en la batera. Maxtec y cualquier otra filial no sern responsables ante el comprador u otras personas por daos leves o graves, o equipos que hayan sido sometidos a abusos, malas utilizaciones, malas aplicaciones, alteraciones, negligencias o accidentes. Estas garantas son exclusivas e invalidan cualquier otra garanta, expresa o implcita, incluyendo la garanta de comerciabilidad y adecuacin para un propsito completo.
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