NORMA TCNICA GUATEMALTECA

COGUANOR NTG 30 033

Industria de cosmticos y de tocador (existe difincion de artculos de tocador o estos estn contenidos en la definicin de cosmticos). Champ acondicionador y champ de uso capilar. Mtodos de ensayo.

Calzada Atanasio Tzul 27-32, zona 12, Referencia Segundo nivel, Guatemala, Guatemala. ICS: Telfonos: +502 2476-6784 al 87 Fax: +502 2476-6777 Comisin Guatemalteca de Normas Ministerio de Economa Info-coguanor@mineco.gob.gt www.coguanor.org

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CONTENIDO PRLOGO .................................................................................................................. 3 1. 2. 3. OBJETO ............................................................................................................. 4 REFERENCIAS NORMATIVAS .......................................................................... 4 DEFINICIONES................................................................................................... 4 3.1 Champ acondicionador ............................................................................... 4 3.2 Sustancia acondicionadora ........................................................................... 4 3.3 Sustancias adicionales.................................................................................. 4 4. 5. CLASIFICACIN ................................................................................................ 4 REQUISITOS .............................................................................................. 5 5.1 Requisitos generales .................................................................................... 5 5.2 Requisitos Especficos .................................................................................. 5 6 TOMA DE MUESTRAS Y ACEPTACIN O RECHAZO .................................... 5 6.1 Toma de muestras ........................................................................................ 6 6.2 Aceptacin o rechazo ................................................................................... 6 7. ENVASE Y ROTULADO ................................................................................... 6 7.1 Envase ...................................................................................................... 6 7.2 Rotulado ................................................................................................... 6 8. BIBLIOGRAFIA ................................................................................................ 7

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PRLOGO La Comisin Guatemalteca de Normas COGUANOR- es el Organismo Nacional de Normalizacin segn el Decreto No. 1523 del Congreso de la Repblica del 05 de mayo de 1962, modificado por el Decreto No. 78-2005 del 08 de diciembre de 2005. COGUANOR es una entidad adscrita al Ministerio de Economa cuya misin es gestionar la normalizacin tcnica y actividades conexas, para propiciar la obtencin de productos y servicios de calidad, contribuyendo a mejorar la competitividad de las empresas y generar confianza entre los sectores involucrados. La elaboracin de normas a travs de Comits Tcnicos garantiza la participacin de todos los sectores interesados, dando transparencia a este proceso. En apoyo a las actividades productivas del pas, el Comit Tcnico de Normalizacin de Industria de cosmticos y de tocador, trabaj la norma. La aprobacin de la presente norma corresponde al Consejo Nacional de Normalizacin de COGUANOR.

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COGUANOR NTG 1. OBJETO

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Esta Norma establece los mtodos de ensayo para determinar el contenido de tensoactivo, pH y anlisis microbiolgicos en el champ y champ acondicionador de uso capilar. 2. CAMPO DE APLICACION Los ensayos de esta norma se aplican a las Normas: NTG 30 031 Industria de cosmticos y de tocador. Champ para uso capilar y NTG 30 030 Industria de cosmticos y de tocador. Champ acondicionador. 3. NORMAS A CONSULTAR Para la aplicacin de esta norma no es necesaria la consulta de otros documentos normativos. Normas anteriores champ y acondicionar.

4. DEFINICIONES: 4.1 Ensayo qumico o anlisis: es un procedimiento para medir la concentracin de un principio activo o cualquier otra propiedad de una sustancia o producto. 4.2 Molaridad: Unidad qumica para expresar la concentracin. Concentracin de una solucin en moles de soluto por litro de solucin. Se representa con la letra M. 4.3 Reactivos: toda sustancia que interacta con otra (tambin reactivo) en una reaccin qumica que da lugar a otras sustancias de propiedades, caractersticas y conformacin distinta, denominadas productos de reaccin o simplemente productos. 4.4 Inico: molcula con carga negativa. 4.5 Aninico o catinico: molcula con carga positiva. 4.6 Anlisis Microbiolgico: procedimiento en el cual ser determina y cuantifica la presencia o ausencia de microorganismos viables. 4.7 titulante: 4.8 Pull: mezcla establecida de muestras. 4.9 granel: producto terminado antes de ser envasado. 4.10 factor torre:

5. DETERMINACIN DEL pH : 5.1 Mtodo del potencimetro 5.2 Papel pH. 5.3 Mtodo especfico de la casa fabricante, que est debidamente validado. 6. DETERMINACIONES CUANTITATIVAS EN AGENTES TENSIOACTIVOS Materia activa en tensoactivos aninicos. Mtodo del indicador mixto a) Reactivos:

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Solucin valorada 0,004 M de reactivo catinico N,N-dimetil-N-[2-[2-[4(1,1,3,3-tetrametilbu-til)fenoxi]etoxi]etilo]. (Hyamine 1622-Disilyn-Polymine D-Phenroral chloride):
.

o Disolver de 1,8 g a 1,9 g de reactivo en agua destilada, calentando y Ilevar a 1 litro tambin con agua destilada. o Para su valoracin pesar aproximadamente 5 g de detergente aninico patrn IRAM, con precisin de 0,1 mg y proceder segn la tcnica de determinacin de materia activa aninica abajo descrita Molaridad= GxCx0,4 MxV Donde: G M C V = peso del detergente patrn en gramos = peso molecular del detergente patrn = concentracin del detergente patrn (%p/p) = mililitros de solucin consumidos en la valoracin

Solucin cida del indicador mixto Se prepara una solucin madre disolviendo 0,5 g 0,005 g de bromuro de dimidium en 25 ml de solucin 10 % de etanol en agua a 60 y C aparte 0,25 g 0,005 g de disulphine blue VN en el mismo solvente y en iguales condiciones. Mezclar ambas soluciones y Ilevar a 250 ml con la solucin etanlica al 10 % Para preparar la solucin acida se mezclan 200 ml de agua destilada 100 ml de acido sulfrico 0,5 M (1 N) y 20 ml de solucin madre y se lIeva 500 ml con agua destilada.

Cloroformo b) Procedimiento

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Pesar con precisin de +/-0,1 mg una cantidad de muestra tal que contenga aproximadamente 2 miliequivalentes de tensioactivo aninico. Disolver con agua destilada y llevar a 500 ml. Transferir 20 ml de esta solucin a una probeta o un tubo de Nessler con tapa. Incorporar 10 ml de agua destilada, 10 ml de solucin cida de indicador mixto y 15 ml de cloroformo. Titular con la solucin patrn de reactivo catinico agregando pequeas porciones, agitando y dejando decantar las fases. EI punto final es aquel en el cual desaparece el color rojizo en la fase clorofrmica, pasando a gris azulado dbil. Color azul indica exceso de reactivo catinico.

Clculos Materia activa (%m/m) = VxMxPx2,5 W

Donde: V M P W = mililitros de solucin 0,004 M de reactivo catinico consumidos = molaridad del reactivo catinico = peso equivalente del tensioactivo titulado = peso de la muestra en gramos

a) Pesos equivalentes indicados por IRAM para los agentes tensioactivos aninicos de uso habitual Agente tensioactivo Dodecilbenceno sulfonato de sodio Dodecilbenceno sulfonato de amonio Dodecilbenceno sulfonato de trietanolamina Lauril sulfato de sodio Lauril sulfato de amonio Lauril eter sulfato de trietanolamina Lauril eter sulfato de sodio Oleocetil sulfato de sodio Dibutilnaftalen sulfonato de sodio Peso equivalente 348 343 475 297 292 424,5 396 360 342

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COGUANOR NTG Lauril eter sulfosuccinato de sodio 550

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6.1 Ensayo propuesto 6.1.1 EQUIPO, MATERIALES Y REACTIVOS: Balanza analtica. Agitador Beacker 250 ml. Baln de aforo 500 ml. Baln de aforo 1000 ml. Pipeta volumtrica 10 ml. Probeta 100 ml con boca esmerilada. Vaso de titulacin. Tapn de probeta. Bureta 25 ml. Bureta Alcohol etlico puro al 95%. Butanol. Solucin de indicador mixto . Cloroformo o diclorometano. Solucin de Hyamina estandarizada

6.1.2 PROCEDIMIENTO: Champ y champ acondicionador o Pese 10 gramos +/- 0.0002 g de la muestra en un beaker. o Nota: La dilucin tambin puede ser 5 gramos en un baln aforado de 500 ml. o Transfiera la muestra a un baln de aforo de 1000 ml, lave bien las paredes del beacker con agua destilada para evitar dejar residuos de muestra en el mismo, el agua de los lavados agrguela al baln, diluya hasta 70% u 80%o Nota: Si se hiciera espuma a la hora de estar aforando, agregue algunas gotas de alcohol etlico absoluto o butanol para que la espuma se rebaje. Dichas gotas hay que agregarlas cuando el volumen llegue al cuello del baln. Hasta que no se desaparezca la espuma no afore a la medida. CONTINA

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o Agite durante 25 minutos, transcurrido este tiempo levante o remueva la barra magntica por encima de la marca de aforo y lleve el matraz a su aforo, mezcle por 5 minutos ms. S la agitacin es manual, agite vigorosamente durante 30 minutos. o De esta aforacin tome 10 ml de la solucin con una pipeta y agrguela a una probeta de 100 ml con boca esmerilada o vaso de titulacin, adiciones 10 ml de agua destilada, 20 ml de indicador mixto, 15 ml de cloroformo o diclorometano. o Llene una bureta con una solucin de Hyamina 0.004 Normal previamente estandarizada, anote el volumen inicial. o Proceda a titular la solucin de la muestra en la probeta, comience agregando 80% de la solucin de Hyamina a utilizar tericamente. Si es probeta esmerilada tape la probeta y agite vigorosamente unas 6 veces, si es con vaso de titulacin coloque las barras magnticas y agite a mxima velocidad con el hot plate. o Nota: Cuidado cuando agite la solucin de la probeta, el tapn puede salir volando sino lo descompresiona. o Luego de esta primera agitacin, contine aadiendo titulante a un paso moderado, reduciendo la aadidura a gotas, a medida que el rojo se haga ms intenso. Cuando la porcin superior se torne gris, parar la agitacin e inspeccione la capa inferior para observar el punto final. Si el punto final no fue alcanzado agitar nuevamente y contine agregando titulante en gotas y parando la agitacin para verificar el punto final hasta alcanzar el color gris. El punto final es gris sin rastros de rosado. Si el color de la solucin es rosa indica que necesita ms titulante. Si el color de la solucin es gris indica que esta en el punto de viraje. Si el color de la solucin es azul indica que se paso de titulante.

Producto Lauril ter sulfato de sodio

Peso muestra 2.5 a 3.0 g +/0.0002

1. CLCULOS A REALIZAR: CONTINA

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VxNxF = % Materia Activa W Donde: V = Volumen de Hyamina en la titulacin. N = Concentracin Normal de Hyamina. W = Peso alcuota de la muestra* F = Factor de Torre* ENSAYOS O DETERMINACIONES MICROBIOLGICOS Anlisis Microbiolgico de champ y champ acondicionador 6.1 Toma de muestras de producto a granel y producto terminado, pesar 5 gramos de muestra de champ o champ acondicionador 6.2 Siembra en platos de petri 6.2.1 Con Agar tripticasa y con Agar Sabouraud 6.2.1.1 Coloque las muestras ordenadamente. 6.2.1.2 Utilice una pipeta o esptula esterilizada para tomar 5 ml o pese 5 g de muestra. 6.2.1.3 Cuando existan dos o ms muestras de un mismo lote de producto granel o terminado para sembrar, se realizar un pull con las muestras. 6.2.1.4 Para determinar la cantidad que se tomar de cada muestra que conformar el pool (unificacin de varias muestras en una sola), se utiliza la tabla No. 1. En total, la cantidad tomada de las muestras debe ser de 5ml o 5 g. Puede realizarse pool con un mximo de 5 muestras. Tabla No. 1: para pull de 5 g o ml NMERO DE CANTIDAD A TOMAR POR MUSTRAS CADA MUESTRA (g o ml) 2 3 4 5 2.500 1.667 1.250 1.000

6.2.1.5 Vierta 5ml o 5 g de muestra en un frasco pyrex con agua desmineralizada previamente esterilizada. La Tabla 2 le sirve de gua de cmo deben ser las mezclas.

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COGUANOR NTG Tabla No. 2 AGUA EN FRASCO PYREX Soluble en 5 ml agua no p/ojos 5g 95 ml 95 g -------

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CASO

CANTIDAD MUESTRA

TWEEN 80

TOTAL 100 ml

100 g

6.2.1.6 Tape el frasco y agite con un movimiento fuerte de sube y baja. 6.2.1.7 En un plato de Petri previamente recin esterilizado vierta 20 ml de Agar de un tubo de ensayo ms 1 ml de la solucin preparada anteriormente de las muestras y mezcle bien. Nota: para sembrar agua solamente se toma 1 ml de la muestra sin diluir y se mezcla en el plato con Agar. 6.2.1.8 Identifique el plato, dependiendo del tipo de muestra sembrada, segn lo que indica la Tabla No. 3. Tabla No. 3 Conteo Total en Placa Siembra de PT, Lote Fecha de (dd/mm/aa) Correlativo segn Patgenos

siembra - Fecha de siembra (dd/mm/aa) -# - # Correlativo segn

6.2.1.9 Deje que el contenido del plato petri solidifique lentamente. Repita los pasos anteriores para cada muestra a sembrar. 6.2.1.10 Coloque los platos de petri en forma invertida en la incubadora a 35 37 durante 24 horas para agar Tripticasa de Soya y durante 5 das C para Agar Sabouraud. A las 24 horas puede tenerse un resultado preliminar con agar tripticasa de soya y en base a l se realiza la liberacin del producto semielaborado. Para producto terminado se tiene el resultado para liberacin hasta cumplir las 24 horas.

6.2.2 Con Agar Mac Conkey (rojo), para determinacin de patgenos 6.2.2.1 Tome un plato con Agar rojo, cuajado. 6.2.2.2 La varilla para sembrar esterilcela, calentndola en la llama del mechero hasta que se torne de color rojo. 6.2.2.3 Espera que la varilla enfre y con ella raspe la superficie del plato con colonias a identificar. 6.2.2.4 Traslade lo que tomo con la varilla al plato con Agar rojo y pselo en forma de zigzag, como muestra la Figura no. 3. 6.2.2.5 Traslade lo que tomo con la varilla al plato con Agar rojo y pselo en forma de zigzag, como muestra la Figura no. 3.

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Figura no. 3. Siembra en Agar rojo. 6.2.2.6 Tape los platos e identifquelos como se indica en la Tabla No. 3 6.2.2.7 Coloque los platos en la incubadora a 35- 37 durante 24 horas. C 6.2.3 Si han crecido o no colonias de microorganismos en los platos, anote en el registro correspondiente de Control Microbiolgico el resultado del conteo. Para producto semielaborado, materias primas, producto terminado. 6.2.4 Compare resultados con las especificaciones de la muestra sembrada. Si excede al mximo del rango, debe rechazarse. 6.2.5 En el caso del Agar rojo, si crecen colonias debe rechazarse el producto.

POR FAVOR, CUALQUIER DUDA O COMENTARIO HACERLA LLEGAR A MERCADEO@INDUSTRIAGUATE.COM

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