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APLICACIN DE LA BIOTICA A LA EXPERIMENTACIN ANIMAL:

COMITS TICOS Y MODELO PARA EL RAZONAMIENTO TICO. INFORME EVANS
DR. MIGUEL A. CAP MART 1 Y DRA. M TERESA FREJO MOYA Departamento de Toxicologa y Farmacologa. Facultad de Veterinaria. Universidad Complutense de Madrid. 1 Miembro de la Asociacin Espaola de Biotica.
Entendiendo como tal los ya existentes y aquellos que puedan ser creados en el futuro. Egozcue y Casado (BRAVO, 2003) en su Documento sobre Clulas Madre Embrionarias, establecen las siguientes conclusiones: Es aceptable el uso de clulas madre obtenidas de embriones humanos con fines teraputicos y de investigacin, siempre que se cuente con el consentimiento informado de los donantes en los siguientes casos: 1. A partir de embriones sobrantes donados para la investigacin. 2. A partir de embriones creados in vitro y no transferibles. 3. A partir de embriones congelados que han sobrepasado el lmite legal de crioconservacin. 4. A partir de embriones somticos (son producidos por transferencia nuclear). 5. A partir de embriones gamticos creados con esta finalidad. Tambin se precisa dentro de las conclusiones que: La creacin de embriones para la obtencin de clulas madre se considerar recomendable si no es posible utilizar embriones sobrantes donados para la investigacin o en los otros supuestos antes considerados. La obtencin de clulas madre embrionarias se considerar recomendable en tanto no se demuestre que pueden obtenerse resultados idnticos en todos los aspectos con clulas madre fetales o adultas.. Por ello es necesario potenciar la investigacin en todos estos campos tanto con financiacin pblica como

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ay ciertos autores que no aceptan el trmino de Biotica Animal, ya que aducen que la Biotica solo se refiere a humana. El hecho de que se hable de entorno humano y se utilicen conceptos como bienestar animal, proteccin animal, etc., hemos de aceptar como vlido el concepto de Biotica Animal (CAP, 1999), al cual otros autores incluyen en una Biotica Global. Sea la determinacin conceptual que se establezca hay que considerar su utilidad y como consecuencia su necesidad en el campo de la Experimentacin Animal. Macer, propone el desarrollo de una biotica universal basada en el respeto a todos los seres vivos y que la biotica debe ser un proceso de reflexin sobre las cuestiones ticas que surgen en relacin del ser humano con otros organismos vivos, (BOTO, 2002). En esta interaccin se incluye el medioambiente, la salud, las cuestiones sociales y el uso de tecnologas que tengan algn impacto sobre cualquier forma de vida.

Tom Regan en su libro The Case of Animal Rights (1984) defiende que tenemos la obligacin directa de no perjudicar al bienestar de los vertebrados superiores, de la misma forma que tenemos una obligacin para con los deficientes mentales, los ancianos y los nios

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privada pues de otra manera los beneficios quedaran en manos de empresas privadas. La investigacin con embriones ser evaluada, regulada, aprobada y controlada por la autoridad competente y su actuacin supondr valorar los proyectos de investigacin que impliquen la utilizacin de embriones. En 1988, Macer (BOTO, 2002) establece los principios fundamentales de la biotica como amor a la vida que son: l. La biotica es un campo de estudio interdisciplinar que necesita ser alimentado por un amplio debate entre todas las disciplinas y personas, que no est limitado a ninguna especialidad acadmica o profesional. 2. La biotica es un proceso de reflexin sobre las cuestiones ticas que plantean nuestras relaciones con otros organismos vivos. 3. Cada persona tiene la responsabilidad a lo largo de toda su vida de desarrollar su propia madurez biotica. Podramos definir la madurez biotica como la capacidad de calibrar los beneficios y los riesgos de cada eleccin tica, tomando en consideracin a las partes involucradas y las consecuencias de nuestras acciones. 4. Es necesario desarrollar una biotica internacional y transcultural, que respete las culturas Individuales, con tal de que no entren en conflicto con los derechos fundamentales, tal y como se definen en la Declaraciones de los Derechos Humanos de Naciones Unidas. 5. Ninguna cultura debera autodefinirse como la fuente dominante de un concepto de biotica. 6. La libertad de debate es necesaria para la reflexin biotica. 7. Ninguna parte del cuerpo humano (ADN, genes, clulas, tejidos, u rganos) debera explotarse como fuente de beneficios. 8. La clonacin teraputica, por ejemplo de tejidos u rganos, podra ser una terapia mdica til y debera permitirse siempre que un paciente la necesitara y la eligiera. Sin embargo, la clonacin reproductiva de seres humanos no debera intentarse hasta que sea tcnicamente segura, y se establezca un verdadero consenso internacional sobre su utilizacin. Acogindonos al segundo principio que Macer seala, nos parece importante establecer una tica en la Experimentacin Animal por mediacin de los Comits ticos, con planteamientos ticos como sealan Egozcue y Casado. Para ello debemos establecer unos principios basados en las normas de las buenas prcticas de laboratorio, establecimiento funcional de

los Comits ticos, y criterios generales y especficos por los que debe seguirse la Experimentacin Animal, con la constante bsqueda de las tcnicas alternativas.

RELEVANCIA MORAL DE LOS ANIMALES Y SU VALOR INTRNSECO.

Tom Regan en su libro The Case of Animal Rights (1984), defiende que tenemos la obligacin directa de no perjudicar al bienestar de los vertebrados superiores, de la misma forma que tenemos una obligacin para con los deficientes mentales, los ancianos y los nios. Para Regan, todos tienen valor por s mismos, lo que constituye el argumento moral primario para que los seres humanos y los vertebrados (superiores) no humanos reciban un mismo trato. Con frecuencia, los animales son considerados como un simple medio para solucionar un problema y no como fin en s mismos. En las publicaciones cientficas, los animales suelen aparecer en las secciones sobre materiales y mtodos y en la investigacin, no son ms que objetos experimentales: se consideran instrumentos vivos, cuyo nico valor es su capacidad de maximizar la fiabilidad y validez de los experimentos cientficos, (MARTN ZIGA, 1997). En el campo de la tica, la teora que defiende que el valor de los animales depende de los objetivos humanos, se ha denominado antropocntrica. Segn esta teora, el animal se reduce a su valor instrumental. Sin embargo, durante la ltima dcada la teora antropocntrica ha recibido cada vez ms crticas. En la bibliografa especializada sobre tica profesional, ha surgido un debate fundamental sobre el estado moral de los animales en relacin con el estatus moral de los seres humanos. Segn la opinin pblica predominante en la civilizacin occidental, los hombres son los nicos que se pueden considerar seres moralmente relevantes, afirmacin basada en el argumento de que slo los seres humanos son capaces ser conscientes de su existencia, de ser responsables de sus actos, de justificar sus decisiones y de hacer promesas. La objecin a este argumento sera que aunque estas caractersticas son tpicas de los actores morales, la tica tiene que comprometerse con un grupo ms extenso de sujetos. Este dominio ms extenso, incluye aquellos sujetos que no son actores morales pero que sin embargo se considera que tambin necesitan de nuestros principios morales. Un ejemplo lo constituiran las personas que poseen las caractersticas de los actores morales en un grado reducido, por ejemplo, los deficientes mentales que por supuesto se consideran igual de importantes desde el punto de vista moral.

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El problema del estatus moral de los animales tambin se puede ilustrar haciendo referencia a la declaracin de los derechos humanos

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Precisamente debido a su vulnerabilidad, cuando se experimenta con seres humanos estos grupos de personas que puede que no estn (del todo) capacitados para defender sus derechos, reciben una proteccin especial de la que no gozan aquellos que estn capacitados para tomar una decisin independiente y consciente sobre su participacin como sujetos experimentales en una investigacin cientfica. De la misma forma, los experimentos llevados a cabo en pacientes y ancianos que se pueden encontrar en una posicin de dependencia similar a la de los deficientes mentales tambin reciben mayores crticas y se examinan de forma ms minuciosa que en otros casos. Cualquier reflexin seria sobre la posicin moral de los animales necesita de un anlisis detallado sobre cules son las similitudes y diferencias existentes entre los animales y los seres humanos que se consideran relevantes desde el punto de vista moral. Por ejemplo, cuando se defiende la tesis de que los animales son moralmente irrelevantes porque carecen de las caractersticas tpicas de un actor moral, tambin es necesario justificar la distincin moral que existe con el trato que reciben una serie de personas que tambin carecen de dichas caractersticas. Esta distincin terica tendra consecuencias para el bienestar y salud de los animales. El problema del estatus moral de los animales tambin se puede ilustrar haciendo referencia a la declaracin de los derechos humanos. Algunos de los derechos humanos ms bsicos se aplican a todos los seres humanos, sin tener en cuenta diferencias en cuanto a la raza, sexo, cultura, etc. En otras palabras, segn estos derechos humanos fundamentales no se puede ofrecer una justificacin moral del trato desigual de hombres y mujeres o de personas de color o blancas, puesto que se trata de diferencias moralmente irrelevantes con respecto a los derechos bsicos de la humanidad. De forma similar, en el debate referente al estatus moral de los animales es importante dilucidar si las diferencias externas existentes entre humanos y animales incluyen aspectos primordiales desde el punto de vista moral que se pueden utilizar para justificar un trato desigual. Una cuestin ntimamente relacionada es la posibilidad de que existan ciertos derechos generales que se puedan aplicar tanto a humanos como a animales y cules son las premisas que nos permiten. afirmar que en el caso de que existan estos derechos concretos, en principio es justificable una igualdad en el trato.

La clusula en principio implica que la igualdad en el trato est justificada siempre que no exista un requisito tico ms fundamental que prevalezca sobre estos derechos compartidos. Los derechos se suelen otorgar a entidades que se cree que poseen un valor intrnseco (en alemn: Eigenwert). (MARTN ZIGA, 1997). El reconocimiento del valor intrnseco de los animales tiene una serie de consecuencias para el investigador que hasta ahora, no se haban reflejado de forma exhaustiva. Algunas de ellas son: - La calidad cientfica de un experimento es una condicin necesaria que se tiene que satisfacer antes de realizar cualquier valoracin tica, es decir, aquellos procedimientos experimentales que se considere que no tienen validez desde el punto de vista metodolgico, deben ser considerados inaceptables desde el punto de vista tico. - No se permitir la realizacin del experimento con animales cuando existan mtodos alternativos que no requieran el empleo de animales, aunque dichos mtodos sean ms caros. - Si no existe ninguna alternativa y se plantea un conflicto entre los intereses animales y los humanos, se le debe dar la importancia debida a todos los intereses que se encuentran en consideracin. Debe tenerse en cuenta que la violacin de los valores intrnsecos de los animales es injustificable, aunque puede llegar a ser tolerable si las consecuencias de no realizar el experimento son ms graves que los efectos adversos que sufrirn los animales. - En casos en los que el empleo experimental de los animales se considera tolerable, es esencial permitir que los animales desarrollen la conducta especfica de la especie tanto como sea posible antes, durante y despus de la realizacin del experimento. - Los investigadores que realizan experimentos con animales tienen la obligacin moral de buscar mtodos alternativos para conseguir sus fines cientficos. Algunos ticos interpretan el reconocimiento del valor intrnseco de los animales como un principio de justicia moral, (VAN ZUTPHEN y col., 1999) Esto significa que la proteccin del animal no debe depender de la compasin o benevolencia humana sino que el tratar a los animales con respeto se debera considerar como una obligacin moral directa debido a su valor intrnseco. Con frecuencia, la justicia relacionada con los animales se mal interpreta y se considera como una peticin para que sean tratados como personas. Aunque algunos animales presentan caractersticas y necesidades similares a las de los seres humanos, tambin son muy diferentes en muchos aspectos. La justicia estribara en que recibieran un trato similar al de los humanos cuando se encuentren en circunstancias parecidas (ya que los animales sienten dolor y sufrimiento de la misma forma o de forma similar a los hombres), pero tambin en que reciban un trato distinto cuando se encuentren en circunstancias diferentes. El reconocimiento del valor intrnseco de los animales tambin puede conducir a la aceptacin de la idea de que los humanos y los animales deberan considerarse como iguales, al menos en algunos aspectos morales significativos. Una consecuencia de tomar esta

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posicin es que pueden plantearse dudas sobre la tica mdica que obliga a que los experimentos realizados en sujetos humanos estn precedidos por experimentos con animales. Tambin se puede argumentar que los criterios aplicados a los experimentos con animales deberan ser hasta cierto punto similares a los aplicados a los experimentos realizados sobre sujetos humanos como por ejemplo las ventajas cientficas del experimento, la seleccin de los sujetos y el anlisis del coste-beneficio. Sin embargo, se debe reconocer que en los experimentos con animales est claro que no se puede obtener un consentimiento informado del sujeto experimental. Se podra elegir un consejo animal para asegurar que se tendrn en cuenta todos los intereses bsicos de los animales, (CAP y col., 1999).

COMITES TICOS Y MODELO PARA EL RAZONAMIENTO TICO.

Si se tiene que dirigir un dilogo relativo a la posibilidad de admitir un experimento con animales, se debe intentar mantener un tipo de argumentacin pertinente. Esto tiene que ver con la naturaleza de la cuestin que ha suscitado el dilogo. Tambin proporciona un mtodo para solucionar los conflictos cuando las partes del debate no coinciden en sus opiniones. El dilogo en cuestin trata sobre si un experimento animal propuesto es admisible o inadmisible desde un punto de vista tico. El razonamiento tico tambin puede ser objeto de valoracin con respecto a su calidad. Un buen razonamiento ha de ser vlido y tanto los argumentos que lo apoyan como las conclusiones a las que se llega deberan ser sostenibles y relevantes. Los argumentos sostenibles son aquellos que estn relacionados con el tema, es decir, con los hechos del caso y con las normas o valores a los que estn adscritos. Dichos argumentos son llamados relevantes y tienen algo que aadir a la autoridad de un juicio que establece que cierta conducta es correcta desde el punto de vista moral. Para obtener buenas razones aplicables a las direcciones normativas para la conducta, es aconsejable tener en cuenta los siguientes puntos: - Si se ha establecido que el experimento con animales propuesto satisface los estndares requeridos de calidad cientfica. - Si se espera que los animales del experimento sufran efectos adversos. La evaluacin de los efectos adversos debe incluir su severidad, duracin y frecuencia. - Si existe alguna posibilidad de reemplazo, reduccin o refinamiento del experimento con animales.

Los investigadores que realizan experimentos con animales tienen la obligacin moral de buscar mtodos alternativos para conseguir sus fines cientficos

- Cul es el nivel de importancia que le asignamos al experimento con animales. Si es de importancia primaria o slo marginal y si es de importancia verdadera o slo potencial. - Si los efectos adversos padecidos por los animales sern compensados por la importancia del experimento con animales. Los Comits ticos exigirn unas realizaciones profesionales del investigador, (VAN ZUTPHEN y col., 1999), teniendo en cuenta los siguientes principios: - Seleccionar los reactivos biolgicos en funcin de sus necesidades orgnicas, ambientales y de manipulacin que garanticen las necesidades de la experimentacin. - Programar los procedimientos experimentales conforme a la legislacin local, nacional e internacional de aplicacin en investigacin con animales de laboratorio, cumpliendo las Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL). - Realizar trabajos experimentales cumpliendo y haciendo cumplir las prcticas de trabajo seguras, observando los requerimientos de salud y seguridad en el trabajo. - Establecer la estructura orgnica necesaria de la unidad de experimentacin, en relacin con cada tipo de experimento que se pueda realizar. - Disear los experimentos con animales vivos, cumpliendo los criterios de reduccin del nmero y minimizacin de sufrimientos. - Establecer que tipo de experimento es susceptible de utilizar tcnicas alternativas o complementarias. - Aplicar los cuidados bsicos de manipulacin y experimentacin rutinarios sobre animales vivos, cumpliendo los requisitos tcnicos indispensables para su correcta realizacin. - Disear, redactar y publicar adecuadamente los resultados de procesos experimentales de forma normalizada, cumpliendo las normas internacionales de publicacin.

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INFORME EVANS
El 13 de noviembre de 2002, se present un informe elaborado por la Comisin de Medio Ambiente, Salud Pblica y Poltica del Consumidor, de propia iniciativa, de conformidad con el artculo 163 del Reglamento sobre la Directiva 86/609/CEE relativa a la aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la proteccin de los animales utilizados para la experimentacin y otros fines cientficos (2001/2259 (INI)). En la reunin del 22 de enero de 2002, la Comisin de Medio Ambiente, Salud Pblica y Poltica del

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Consumidor design ponente a Jillian Evans, con el fin de adaptar las disposiciones de la Directiva 86/609/CEE, y en lo relacionado a la tica, establece las siguientes enmiendas: Considera que los Estados miembros deberan estar obligados a establecer un procedimiento de examen tico como parte del sistema de autorizacin para aprobar los experimentos con animales. Considera que la experimentacin con animales constituye un tema controvertido que plantea problemas ticos, por lo que es necesario prestar la debida atencin a las circunstancias en las que su utilizacin es apropiada. Considera que no deberan permitirse determinados fines ticamente inaceptables para los experimentos con animales, entre los que deberan figurar: - el desarrollo y la experimentacin en animales de armas que incluyan agentes qumicos; - el desarrollo y la experimentacin de cosmticos, incluidos los ingredientes de cosmticos; - la utilizacin de primates capturados en la selva. Considera que para obtener una autorizacin para llevar a cabo experimentos con animales el solicitante debe ser capaz de exponer y justificar claramente el fin de la experimentacin en funcin del criterio de que el experimento redundar en beneficio de los animales o de las personas; opina que, adems, la autorizacin slo deber concederse si el solicitante puede probar que los resultados deseados nicamente se pueden alcanzar utilizando animales vivos y que no existen mtodos alternativos; estima que, antes de conocer una autorizacin, se deber proceder a una evaluacin desde el punto de vista tico y del bienestar de los animales para establecer los lmites de las pruebas a las que se puede someter al animal; considera que, incluso si se demuestra que algunos experimentos pueden beneficiar a animales o personas, no se deberan autorizar si se sobrepasan los lmites mximos permitidos de sufrimiento del animal. Considera que se debera crear una base de datos central para los experimentos con animales autorizados que incluya informacin sobre todos los experimentos en curso y concluidos, a fin de asegurar que no se repita ningn experimento; opina que la base de datos debera contener tambin informacin sobre los experimentos con animales sin un resultado directamente aplicable de manera que no slo se registren las investigaciones publicadas; estima , por ltimo que la base de datos debera contener informacin relativa a

La proteccin del animal no debe depender de la compasin humana sino que el tratar a los animales con respeto se debera considerar como una obligacin moral directa debido a su valor intrnseco
BIBLIOGRAFA

los mtodos alternativos de experimentacin que pueden sustituir o reducir la utilizacin de animales. Considera que el uso de un formato unificado para la presentacin de los datos recopilados por los Estados Miembros deber ser obligatorio y que la presentacin de los datos debera realizarse anualmente en vez de cada tres aos. Considera que dado, que cada ao nacen y son sacrificados hasta 9 millones de animales excedentarios en la UE, se impone una revisin y una mejora de los procedimientos de reproduccin. Los ticos notables no se ponen de acuerdo en cuanto a cmo de estricto tiene que ser el vnculo vlido desde el punto de vista lgico, pero est ms all del debate sobre el hecho de que un razonamiento vlido debe ser coherente y proporcionar suficientes razones para hacer que su conclusin sea aceptable, (MARTN ZIGA, 1997); mientras tanto debemos seguir las consigna de Schweitzer (CAP, 1999): .... mientras no sea posible excluir las experiencias con animales, los cientficos deben preguntarse, en cada caso, si verdaderamente existe una necesidad real para tal sacrificio, pensando que se trata de criaturas vivas, que sienten y padecen como humanos.

BOTO, A. (2002).- La biotica como amor a la vida. EL MUNDO, 30-DIC-2002. Ciencia. 28. BRAVO, I. (2003).- Clulas madre embrionarias: globalizacin y futuro. Mundo Cientfico, 241. 97-98; Enero-2003. CAP, M.A.. (1999).- Biotica animal: Desarrollo de un concepto. Animales de Experimentacin. La Revista Hispanoamericana. Vol. 4 n 5, 1999.18-19. CAP, M.A.. (1999).- Consideraciones Bioticas y Deontolgicas en las Ciencias Veterinarias. Discurso de Ingreso en la Real Academia de Ciencias Veterinarias.19 de Mayo de 1999. CAP, M.A.; JIMNEZ, S.; OBREGN, S. (1999).- El Consentimiento Informado en la Clnica Veterinaria. Informacin Veterinaria. Febrero. 1999. 14-16 INFORME FINAL SOBRE LA DIRECTIVA 86/609/CEE (A5-0387/2002). Ponente: Jillian EVANS. Parlamento Europeo. 13 de noviembre de 2002. MARTN ZIGA, J. (Coord.) (1997).- Responsable de la Direccin y Diseo de Experimentos con Animales de Laboratorio. Ed. SECAL. VAN ZUTPHEN, L.F.M.; BAUMANS, V.; BEYNEN, A.C. (Editores) (1999).- Principios de la Ciencia del Animal de Laboratorio. Ed. SECAL.