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COORDENAO DOS INSTITUTOS DE PESQUISA CENTRO DE VIGILNCIA SANITRIA SUS

SISTEMA NICO DE SADE

1QPUBLICADO EM D.O.E.; SEO I; SO PAULO - 24/09/98

LEI N. 10.083, DE 23 DE SETEMBRO DE 1998

Dispe sobre o Cdigo Sanitrio do Estado

O VICE-GOVERNADOR, EM EXERCCIO NO CARGO DE GOVERNADOR DO ESTADO DE SO PAULO: Fao saber que a Assemblia Legislativa decreta e eu promulgo a seguinte lei:

LIVRO I
TTULO I Princpios Gerais
Artigo 1 - Este Cdigo atender aos princpios expressos nas Constituies Federal e Estadual, nas Leis Orgnicas de Sade Leis n. 8.080, de 19 de setembro de 1990 e 8.142 de 28 de dezembro de 1990, no Cdigo de Defesa do Consumidor Lei n. 8.078, de 11 de setembro de 1990 e no Cdigo de Sade do Estado de So Paulo Lei Complementar n. 791, de 09 de maro de 1995, baseandose nos seguintes preceitos: I descentralizao, preconizada nas Constituies Federal e Estadual, de acordo com as seguintes diretrizes: a) direo nica no mbito estadual e municipal; b) municipalizao dos recursos, servios e aes de sade, estabelecendo-se em legislao especfica os critrios de repasse de verbas das esferas federal e estadual; c) integrao das aes e servios, com base na regionalizao e hierarquizao do atendimento individual e coletivo, adequado s diversas realidades epidemiolgicas; e d) universalizao da assistncia com igual qualidade e acesso da populao urbana e rural a todos os nveis dos servios de sade. II - participao da sociedade, atravs de: a) conferncias de sade; b) conselhos de sade; c) representaes sindicais; e d) movimentos e organizaes no-governamentais; III - articulao intra e interinstitucional, atravs do trabalho integrado e articulado entre os diversos rgos que atuam ou se relacionam com a rea de sade. IV - publicidade, para garantir o direito informao, facilitando seu acesso mediante sistematizao, divulgao ampla e motivao dos atos; e V - privacidade, devendo as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica preservar este direito do cidado, somente sendo sacrificado quando for a nica maneira de evitar perigo atual ou iminente para a sade pblica.

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TTULO II Objeto, Campo de Ao e Metodologia

Artigo 2 - Os princpios expressos neste Cdigo disporo sobre proteo, promoo e preservao da sade, no que se refere s atividades de interesse sade e meio ambiente, nele includo o do trabalho, e tm os seguintes objetivos: Iassegurar condies adequadas sade, educao, moradia, ao transporte, ao lazer e ao trabalho;

II - promover a melhoria da qualidade do meio ambiente, nele includo o do trabalho, garantindo condies de sade, segurana e bem-estar pblico; III - assegurar condies adequadas de qualidade na produo, comercializao e consumo de bens e servios de interesse sade, includos procedimentos, mtodos e tcnicas que as afetem; IV - assegurar condies adequadas para prestao de servios de sade; V - promover aes visando o controle de doenas, agravos ou fatores de risco de interesse sade; e VI - assegurar e promover a participao da comunidade nas aes de sade. Artigo 3 - As aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica sero desenvolvidas atravs de mtodos cientficos, mediante pesquisas, monitoramento atravs da anlise da situao, mapeamento de pontos crticos e controle de riscos. Artigo 4 - Em consonncia com o Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao, dever ser mantido processo contnuo de acompanhamento e avaliao das aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, visando o aprimoramento tcnico-cientfico e a melhoria da qualidade e resolubilidade das aes. Artigo 5 - Caber direo estadual do Sistema nico de Sade SUS, enquanto atividade coordenadora do Sistema, a elaborao de normas, Cdigos e orientaes, observadas as normas gerais de competncia da Unio, no que diz respeito s questes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, respeitadas as competncias municipais estabelecidas no artigo 30, inciso I da Constituio Federal. Artigo 6 - A poltica de recursos humanos da Secretaria de Estado da Sade dever manter atividade de capacitao permanente dos profissionais que atuam em vigilncia sanitria e epidemiolgica, de acordo com os objetivos e campo de atuao das mesmas. Artigo 7 - Em consonncia com o Sistema Estadual de Informao em Sade, a Secretaria de Estado da Sade dever organizar, em articulao com os Municpios, o Sistema de Informaes em Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica. Artigo 8 - Os rgos e entidades pblicas e as entidades do setor privado, participantes ou no do SUS, estaro obrigados a fornecer informaes s direes estadual e municipal do SUS, na forma solicitada, para fins de planejamento, de correo finalstica de atividades e de elaborao de estatsticas de sade. Artigo 9 - As informaes referentes s aes de vigilncia devero ser amplamente divulgadas populao, atravs de diferentes meios de comunicao. Artigo 10 As Vigilncias Sanitria e Epidemiolgica devero organizar servios de captao de reclamaes e denncias, divulgando periodicamente esses dados.

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LIVRO II Promoo, Proteo e Preservao da Sade

TTULO I Sade e Meio Ambiente
CAPTULO I Disposies Gerais Artigo 11 Constitui finalidade das aes de vigilncia sanitria sobre o meio ambiente o enfrentamento dos problemas ambientais e ecolgicos, de modo a serem sanados ou minimizados a fim de no representarem risco vida, levando em considerao aspectos da economia, da poltica, da cultura e da cincia e tecnologia, com vistas ao desenvolvimento sustentado, como forma de garantir a qualidade de vida e a proteo ao meio ambiente. Artigo 12 So fatores ambientais de risco sade aqueles decorrentes de qualquer situao ou atividade no meio ambiente, principalmente os relacionados organizao territorial, ao ambiente construdo, ao saneamento ambiental, s fontes de poluio, proliferao de artrpodes nocivos, a vetores e hospedeiros intermedirios s atividades produtivas e de consumo, s substncias perigosas, txicas, explosivas, inflamveis, corrosivas e radioativas e a quaisquer outros fatores que ocasionem ou possam vir a ocasionar risco ou dano sade, vida ou qualidade de vida. Pargrafo nico Os critrios, parmetros, padres, metodologias de monitoramento ambiental e biolgico e de avaliao dos fatores de risco citados neste artigo sero os definidos neste Cdigo, em normas tcnicas e demais diplomas legais vigentes. CAPTULO II Organizao Territorial, Assentamentos Humanos e Saneamento Ambiental Artigo 13 A direo estadual do SUS dever manifestar-se atravs de instrumentos de planejamento e avaliao de impacto sade, no mbito de sua competncia, quanto aos aspectos de salubridade, drenagem, infra-estrutura sanitria, manuteno de reas livres e institucionais, sistemas de lazer, ndices de ocupao e de densidade demogrfica. Artigo 14 Toda e qualquer edificao, quer seja urbana ou rural, dever ser construda e mantida, observando-se: I - proteo contra as enfermidades transmissveis e as enfermidades crnicas; II - preveno de acidentes e intoxicaes; III - reduo dos fatores de estresse psicolgico e social; IV - preservao do ambiente do entorno; V - uso adequado da edificao em funo de sua finalidade; e VI - respeito a grupos humanos vulnerveis. Artigo 15 Toda e qualquer instalao destinada criao, manuteno e reproduo de animais, quer esteja em zona rural ou urbana, deve ser construda, mantida e operada em condies sanitrias adequadas e que no causem incmodo populao. Artigo 16 A autoridade sanitria, motivadamente e com respaldo cientfico e tecnolgico, poder determinar intervenes em saneamento ambiental, visando contribuir para a melhoria da qualidade de vida e sade da populao. Artigo 17 VETADO Pargrafo 1 - VETADO Pargrafo 2 - VETADO

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SEO I Abastecimento de gua para Consumo Humano

Artigo 18 Todo e qualquer sistema de abastecimento de gua, seja pblico ou privado, individual ou coletivo, est sujeito fiscalizao da autoridade sanitria competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade pblica. Artigo 19 Os projetos de construo, ampliao e reforma de sistema de abastecimento de gua, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos, devero ser elaborados, executados e operados conforme as normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria competente. Artigo 20 Nos projetos, obras e operaes de sistemas de abastecimento de gua, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos, devero ser obedecidos os seguintes princpios gerais, independentemente de outras exigncias tcnicas eventualmente estabelecidas: I - a gua distribuda dever obedecer s normas e aos padres de potabilidade estabelecidos pela autoridade sanitria competente; II - todos os materiais, equipamentos e produtos qumicos utilizados em sistemas de abastecimento de gua devero atender s exigncias e especificaes das normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria competente, a fim de no alterar o padro de potabilidade da gua distribuda; III - toda gua distribuda por sistema de abastecimento dever ser submetida obrigatoriamente a um processo de desinfeo, de modo a assegurar sua qualidade do ponto de vista microbiolgico e manter concentrao residual do agente desinfetante na rede de distribuio, de acordo com norma tcnica; IV - dever ser mantida presso positiva em qualquer ponto da rede de distribuio; e V - a fluoretao da gua distribuda atravs de sistemas de abastecimento dever obedecer ao padro estabelecido pela autoridade sanitria competente.
SEO II Esgotamento Sanitrio

Artigo 21 Todo e qualquer sistema de esgotamento sanitrio, seja pblico ou privado, individual ou coletivo, estar sujeito a fiscalizao da autoridade sanitria competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade pblica. Artigo 22 Os projetos de construo, ampliao e reforma de sistemas de esgotamento sanitrio, sejam pblicos ou privados, individuais ou coletivos , devero ser elaborados , executados e operados conforme normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria competente. Artigo 23 A utilizao, em atividades agropecurias, de gua fora dos padres de potabilidade, esgotos sanitrios ou lodo proveniente de processos de tratamento de esgotos, s ser permitida conforme normas tcnicas.
SEO III Resduos Slidos

Artigo 24 Todo e qualquer sistema individual ou coletivo, pblico ou privado, de gerao, armazenamento, coleta, transporte, tratamento, reciclagem e destinao final de resduos slidos de qualquer natureza, gerados ou introduzidos no Estado, estar sujeito fiscalizao da autoridade sanitria competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade pblica.

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Artigo 25 Os projetos de implantao, construo, ampliao e reforma de sistemas de coleta, transporte, tratamento, reciclagem e destinao final de resduos slidos devero ser elaborados, executados e operados conforme normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria competente. Artigo 26 Fica proibida a reciclagem de resduos slidos infectantes gerados por estabelecimentos prestadores de servios de sade. Artigo 27 As instalaes destinadas ao manuseio de resduos com vistas sua reciclagem, devero ser projetadas, operadas e mantidas de forma tecnicamente adequada, a fim de no vir a comprometer a sade humana e o meio ambiente. Artigo 28 As condies sanitrias do acondicionamento, transporte, incinerao, localizao e forma de disposio final dos resduos perigosos, txicos, explosivos, inflamveis, corrosivos, radioativos e imunobiolgicos, devero obedecer s normas tcnicas e ficaro sujeitas fiscalizao da autoridade sanitria.

TTULO II Sade e Trabalho

CAPTULO I Disposies Gerais Artigo 29 A sade do trabalhador dever ser resguardada, tanto nas relaes sociais que se estabelecem entre o capital e o trabalho, como no processo de produo. 1 - Nas relaes estabelecidas entre o capital e o trabalho esto englobados os aspectos econmicos, organizacionais e ambientais da produo de bens e servios. 2 - As aes na rea de sade do trabalhador previstas neste Cdigo compreendem o meio ambiente urbano e rural. Artigo 30 So obrigaes do empregador, alm daquelas estabelecidas na legislao em vigor: I - manter as condies e a organizao de trabalho adequadas s condies psicofsicas dos trabalhadores; II - garantir e facilitar o acesso das autoridades sanitrias, Comisses Internas de Preveno de Acidentes - CIPAs e representantes dos sindicatos de trabalhadores aos locais de trabalho, a qualquer dia e horrio, fornecendo todas as informaes e dados solicitados; III - dar ampla informao aos trabalhadores e CIPAs sobre os riscos aos quais esto expostos; IV - arcar com os custos de estudos e pesquisas que visem esclarecer os riscos de ambiente de trabalho e ao meio ambiente; e V - comunicar imediatamente autoridade sanitria a deteco de quaisquer riscos para a sade do trabalhador, sejam fsicos, qumicos, biolgicos, operacionais ou provenientes da organizao do trabalho, elaborando cronograma e implementando a correo dos mesmos. Artigo 31 Os rgos executores das aes de sade do trabalhador devero desempenhar suas funes, observando os seguintes princpios e diretrizes: I - informar aos trabalhadores, CIPAs e respectivos sindicatos sobre os riscos e danos sade no exerccio da atividade laborativa e nos ambientes de trabalho; II - assegurar a participao das CIPAs, das comisses de sade e dos sindicatos de trabalhadores na formulao, planejamento, avaliao e controle de programas de sade do trabalhador; III - assegurar s CIPAs, s comisses de sade e aos sindicatos de trabalhadores a participao nos atos de fiscalizao, avaliao e pesquisa referentes ao ambiente de trabalho ou sade, bem como garantir acessos aos resultados obtidos; IV - assegurar ao trabalhador em condies de risco grave ou iminente no local de trabalho a interrupo de suas atividades, sem prejuzo de quaisquer direitos, at a eliminao do risco;

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V - assegurar aos sindicatos o direito de requerer ao rgo competente do Servio de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica a interdio de mquinas, de parte ou de todo o ambiente de trabalho, quando houver exposio a risco iminente para a vida ou sade dos trabalhadores e da populao, com imediata ao do poder pblico competente; VI - considerar o conhecimento do trabalhador como tecnicamente fundamental para o levantamento das reas de risco e dos danos sade; VII - estabelecer normas tcnicas para a proteo da sade no trabalho, da mulher no perodo de gestao, do menor e dos portadores de deficincia; e VIII - considerar preceitos e recomendaes dos organismos internacionais do trabalho, na elaborao de normas tcnicas especficas. Artigo 32 dever da autoridade sanitria competente indicar e obrigao do empregador adotar todas as medidas necessrias para a plena correo de irregularidades nos ambientes de trabalho, observados os seguintes nveis de prioridades: I - eliminao das fontes de riscos; II - medidas de controle diretamente na fonte; III - medidas de controle no ambiente de trabalho; e IV - utilizao de equipamentos de proteo individual, que somente dever ser permitida nas situaes de emergncia ou nos casos especficos em que for a nica possibilidade de proteo, e dentro do prazo estabelecido no cronograma de implantao das medidas de proteo coletiva. CAPTULO II Estruturao das Atividades e da Organizao do Trabalho
SEO I Dos Riscos no Processo de Produo

Artigo 33 O transporte, a movimentao, o manuseio e o armazenamento de materiais, o transporte de pessoas, os veculos e os equipamentos usados nestas operaes, devero obedecer a critrios estabelecidos em normas tcnicas, que preservem a sade do trabalhador. Artigo 34 A fabricao, importao, venda, locao, instalao, operao e manuteno de mquinas e equipamentos devero obedecer a critrios estabelecidos em normas tcnicas, que preservem a sade do trabalhador. Artigo 35 As empresas devero manter sob controle os fatores ambientais de risco sade do trabalhador, como rudo, iluminao, calor, frio, umidade, radiaes, agentes qumicos, presses hiperbricas e outros de interesse da sade, dentro dos critrios estabelecidos em normas tcnicas. Artigo 36 A organizao do trabalho dever adequar-se s condies psicofisiolgicas e ergonmicas dos trabalhadores, tendo em vista as possveis repercusses negativas sobre a sade, quer diretamente atravs dos fatores que a caracterizam, quer pela potencializao dos riscos de natureza fsica, qumica ou biolgica, presentes no processo de produo, devendo ser objeto de normas tcnicas.

TTULO III Produtos e Substncias de Interesse Sade

CAPTULO I Disposies Gerais Artigo 37 Entende-se por produtos e substncias de interesse sade os alimentos, guas minerais e de fontes, bebidas, aditivos, medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, correlatos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene, saneantes, domissanitrios (inseticidas, raticidas), agrotxicos, materiais de revestimento e embalagens ou produtos que possam trazer riscos sade.

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Artigo 38 Compete autoridade sanitria a avaliao e controle do risco, normatizao, fiscalizao e controle das condies sanitrias e tcnicas da importao, exportao, a extrao, produo, manipulao, beneficiamento, acondicionamento, transporte, armazenamento, distribuio, dispensao, esterilizao, embalagem e reembalagem, aplicao, comercializao e uso, referentes aos produtos e substncias de interesse sade. Pargrafo nico A fiscalizao de que trata este artigo se estende propaganda e publicidade dos produtos e substncias de interesse sade. Artigo 39 As empresas relacionadas aos produtos e substncias de interesse sade sero responsveis pela manuteno dos padres de identidade, qualidade e segurana, definidos a partir de normas tcnicas aprovadas pelo rgo competente, bem como pelo cumprimento das Normas de Boas Prticas de Fabricao e Prestao de Servios. 1. As empresas mencionadas no caput deste artigo, sempre que solicitado pela autoridade sanitria, devero apresentar o fluxograma de produo e as Normas de Boas Prticas de Fabricao e Prestao de Servios referentes s atividades desenvolvidas. 2. - Dever ser assegurado ao trabalhador o acesso s Normas de Boas Prticas de Fabricao e Prestao de Servios. Artigo 40 Os profissionais de sade devero formular suas prescries de medicamentos com base na denominao genrica dos medicamentos, conforme lista estabelecida pela direo estadual do SUS. Pargrafo nico A direo estadual do SUS far afixar em todos os dispensrios de medicamentos a lista de medicamentos identificados por sua denominao genrica. CAPTULO II Dos Estabelecimentos
SEOI Condies de Funcionamento dos Estabelecimentos de Produtos e Substncias de Interesse Sade

Artigo 41 Os estabelecimentos industriais e comerciais farmacuticos devero possuir local ou armrio com chave para guarda de substncias e produtos de controle sanitrio especial, definidos pela legislao vigente, e registro de entrada e sada destas substncias e produtos. Artigo 42 As farmcias e drogarias podero manter servios de atendimento ao publico para a aplicao de injees e curativos de pequeno porte, sob responsabilidade do tcnico habilitado, de acordo com normas tcnicas especificas. Pargrafo nico Fica vedado s ervanarias e postos de medicamentos exercer as atividades mencionadas neste artigo.
SEO II Da Comercializao dos Produtos e Substncias de Interesse Sade

Artigo 43 VETADO Artigo 44 A comercializao dos produtos importados de interesse sade ficar sujeita prvia autorizao da autoridade sanitria competente. Artigo 45 VETADO Artigo 46 Nas embalagens e rtulos de medicamentos que contenham corantes, estabilizantes e conservantes qumicos ou biolgicos, devero constar, obrigatoriamente, mensagem alertando o consumidor sobre a presena e composio dos mesmos, bem como sobre a possibilidade de conseqncias adversas, prejudiciais sade.

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SEO III Da Propaganda de Produtos e Substncias de Interesse Sade

Artigo 47 As amostras grtis distribudas pelos estabelecimentos industriais de produtos farmacuticos devero ser dirigidas exclusivamente ao mdico, ao cirurgio dentista e ao mdico veterinrio, e a propaganda destes produtos dever restringir-se a sua identidade, qualidade e indicao de uso. Artigo 48 VETADO

TTULO IV Estabelecimentos de Sade

CAPTULO I Estabelecimentos de Assistncia Sade Artigo 49 Para fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas, considera-se assistncia sade a ateno sade prestada nos estabelecimentos definidos e regulamentados em norma tcnica, destinados precipuamente promoo, proteo da sade, preveno das doenas, recuperao e reabilitao da sade. Artigo 50 Os estabelecimentos de assistncia sade que devero implantar e manter comisses de controle de infeco sero definidos em norma tcnica. Pargrafo nico A responsabilidade pessoal dos profissionais de sade pelo controle de infeco em seus ambientes de trabalho independe da existncia de comisso referida neste artigo. Artigo 51 Os estabelecimentos de assistncia sade e os veculos para transporte de paciente devero ser mantidos em rigorosas condies de higiene, devendo ser observadas as normas de controle de infeco estipuladas na legislao sanitria. Artigo 52 Os estabelecimentos de assistncia sade devero adotar procedimentos adequados na gerao, acondicionamento, fluxo, transporte, armazenamento, destino final, e demais questes relacionadas com resduos de servios de sade, conforme legislao sanitria. Artigo 53 Os estabelecimento de assistncia sade devero possuir condies adequadas para o exerccio da atividade profissional na prtica de aes que visem proteo, promoo, preservao e recuperao da sade. Artigo 54 Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir quadro de recursos humanos legalmente habilitados, em nmero adequado demanda e s atividades desenvolvidas. Artigo 55 - Os estabelecimentos de assistncia sade devero possuir instalaes, equipamentos, instrumentais, utenslios e materiais de consumo indispensveis e condizentes com suas finalidades e em perfeito estado de conservao e funcionamento, de acordo com normas tcnicas. Artigo 56 Caber ao responsvel tcnico pelo estabelecimento ou servio, o funcionamento adequado dos equipamentos utilizados nos procedimentos diagnsticos e teraputicos, no transcurso da vida til, instalados ou utilizados pelos estabelecimentos de assistncia sade. 1- Respondem solidariamente pelo funcionamento adequado dos equipamentos. 1. o proprietrio dos equipamentos, que dever garantir a compra do equipamento adequado, instalao, manuteno permanente e reparos; 2. o fabricante, que dever prover os equipamentos do certificado de garantia, manual de instalao, operacionalizao, especificaes tcnicas e assistncia tcnica permanente; e

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3. a rede de assistncia tcnica, que dever garantir o acesso aos equipamentos nas condies estabelecidas no item 2. 2 - Os equipamentos, quando no estiverem em perfeitas condies de uso, devero estar fora da rea de atendimento ou, quando a remoo for impossvel, exibir aviso inequvoco de proibio de uso. Artigo 57 Os estabelecimentos de assistncia sade que utilizarem em seus procedimentos medicamentos ou substncias psicotrpicas ou sob regime de controle especial, devero manter controles e registros na forma prevista na legislao sanitria. Artigo 58 Todos os estabelecimentos de assistncia Sade devero manter de forma organizada e sistematizada, os registros de dados de identificao dos pacientes, de exames clnicos e complementares, de procedimentos realizados ou teraputica adotada, da evoluo e das condies de alta, para apresent-los autoridade sanitria sempre que esta o solicitar, justificadamente, por escrito. Pargrafo nico Esses documentos devero ser guardados pelo tempo previsto em legislao especfica. CAPTULO II Estabelecimentos de Interesse Sade Artigo 59 Para os fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas, consideram-se como de interesse sade todas as aes que direta ou indiretamente estejam relacionadas com a proteo, promoo e preservao da sade, dirigidas populao e realizadas por rgos pblicos, empresas pblicas, empresas privadas, instituies filantrpicas, outras pessoas jurdicas de direito pblico, direito privado e pessoas fsicas. Artigo 60 Para fins deste Cdigo consideram-se como de interesse indireto sade, todos os estabelecimentos e atividades no relacionadas neste Cdigo, cuja prestao de servios ou fornecimento de produtos possam constituir risco sade pblica, segundo norma tcnica.

TTULO V Vigilncia Epidemiolgica

Artigo 61 Entende-se por Vigilncia Epidemiolgica o conjunto de aes que proporcionam o conhecimento, a deteco ou preveno de qualquer mudana nos fatores determinantes e condicionantes da sade individual e coletiva, com a finalidade de adotar ou recomendar medidas de preveno e controle das doenas e agravos sade. Artigo 62 As aes de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica compem um campo integrado e indissocivel de prticas, fundado no conhecimento interdisciplinar e na ao intersetorial, desenvolvidos atravs de equipes multiprofissionais, com a participao ampla e solidria da sociedade, atravs de suas organizaes, entidades e movimentos, estruturando em seu conjunto um campo de conhecimentos e prticas denominado de vigilncia sade. Pargrafo nico Podero fazer parte do Sistema de Vigilncia Epidemiolgica os rgos de sade pblicos e privados definidos por ato administrativo. CAPTULO I Notificao Compulsria das Doenas e Agravos Sade Artigo 63 As aes de vigilncia sade previstas neste Cdigo sero definidas atravs de normas tcnicas, reelaboradas periodicamente, com ampla participao da sociedade civil.

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1. - As normas tcnicas previstas neste Cdigo sero elaboradas ou revistas, quando j existentes, em um prazo de at 1 (um) ano aps a publicao desta lei, quando ento passaro a ser revistas a cada 5 (cinco) anos. 2. - Estas normas tcnicas passaro a ser numeradas seqencialmente, compondo um corpo articulado de regulamentaes, que dever ser divulgado pelo Poder Pblico. 3. - VETADO 1. VETADO 2. VETADO 3. VETADO a) VETADO b) VETADO 4. - VETADO 5. - VETADO Artigo 64 Ser obrigatria a notificao autoridade sanitria local por: I - mdicos que forem chamados para prestar cuidados ao doente, mesmo que no assumam a direo do tratamento; II - responsveis por estabelecimentos de assistncia sade e instituies mdico sociais de qualquer natureza; III- responsveis por laboratrios que executem exames microbiolgicos, sorolgicos, anatomopatolgicos ou radiolgicos; IV - farmacuticos, bioqumicos, veterinrios, dentistas, enfermeiros,parteiras e pessoas que exeram profisses afins; V - responsveis por estabelecimentos prisionais, de ensino, creches, locais de trabalho, ou habitaes coletivas em que se encontre o doente; VI - responsveis pelos servios de verificao de bito e institutos mdico legais; e VII - responsveis pelo automvel, caminho, nibus, trem, avio, embarcao ou qualquer outro meio de transporte em que se encontre o doente. 1. - VETADO 2 - A notificao de quaisquer doenas e agravos referidos neste artigo dever ser feita simples suspeita e o mais precocemente possvel, pessoalmente, por telefone ou por qualquer outro meio rpido disponvel autoridade sanitria. Artigo 65 dever de todo cidado comunicar autoridade sanitria local a ocorrncia, comprovada ou presumvel, de doena e agravos sade de notificao compulsria, nos termos do artigo anterior. Artigo 66 A notificao compulsria de casos de doenas e agravos dever ter carter sigiloso, obrigando-se a autoridade sanitria a mant-lo. Pargrafo nico Excepcionalmente, a identificao do paciente fora do mbito mdico-sanitrio poder ser feita em caso de grande risco a comunidade, a critrio da autoridade e com conhecimento prvio do paciente ou de seu responsvel, estando o ato formalmente motivado. Artigo 67 A direo estadual do SUS dever manter fluxo adequado de informaes ao rgo federal competente, de acordo com a legislao federal e Regulamento Sanitrio Internacional. Artigo 68 Os dados necessrios ao esclarecimento da notificao compulsria, bem como as instrues sobre o processo de notificao, constaro de normas tcnicas.

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CAPTULO II Investigao Epidemiolgica e Medidas de Controle Artigo 69 Recebida a notificao, a autoridade sanitria dever proceder investigao epidemiolgica pertinente. 1 - A autoridade sanitria poder exigir e executar investigaes, inquritos e levantamentos epidemiolgicos junto a indivduos e a grupos populacionais determinados, sempre que julgar oportuno, visando a proteo sade, mediante justificativa por escrito. 2 - Quando houver indicao e convenincia, a autoridade sanitria poder exigir a coleta de material para exames complementares, mediante justificativa por escrito. Artigo 70 Em decorrncia dos resultados parciais ou finais das investigaes, dos inquritos ou levantamentos epidemiolgicos de que trata o artigo anterior e seus pargrafos, a autoridade sanitria fica obrigada a adotar prontamente as medidas indicadas para o controle da doena, no que concerne a indivduos, grupos populacionais e ambiente. Pargrafo nico De acordo com a doena, as aes de controle devem ser complementadas por medidas de combate a vetores biolgicos e seus reservatrios. Artigo 71 As instrues sobre o processo de investigao epidemiolgica em cada doena, bem como as medidas de controle indicadas, sero objeto de norma tcnica. Artigo 72 Em decorrncia das investigaes epidemiolgicas, a autoridade sanitria local poder tomar medidas pertinentes podendo, inclusive, ser providenciado o fechamento total ou parcial de estabelecimentos, centros de reunio ou diverso, escolas, creches e quaisquer locais abertos ao pblico durante o tempo julgado necessrio por aquela autoridade, obedecida a legislao vigente. CAPTULO III Vacinao de Carter Obrigatrio Artigo 73 A direo estadual do SUS ser responsvel pela coordenao estadual e, em carter suplementar, pela execuo do Programa Nacional de Imunizaes. Pargrafo nico A relao das vacinas de carter obrigatrio no Estado dever ser regulamentada atravs de norma tcnica. Artigo 74 dever de todo cidado submeter-se vacinao obrigatria, assim como os menores sob sua guarda ou responsabilidade. Pargrafo nico Somente deve ser dispensada da vacinao obrigatria a pessoa que apresentar atestado medico e contra indicao explicita de aplicao da vacina. Artigo 75 VETADO. Artigo 76 O cumprimento da obrigatoriedade das vacinaes dever ser comprovado atravs do atestado da vacinao, padronizado pelo Ministrio da Sade e adequado norma tcnica referida no pargrafo nico do artigo 73, e emitido pelos servios de sade que aplicarem as vacinas. Artigo 77 Os atestados de vacinao obrigatria no podero ser retidos por qualquer pessoa natural ou jurdica. Artigo 78 - Todo estabelecimento de sade pblico ou privado que aplique vacinas, obrigatrias ou no, dever credenciar-se junto autoridade sanitria competente. Pargrafo nico A autoridade sanitria dever regulamentar o funcionamento destes estabelecimentos, bem como o fluxo de informaes, atravs de norma tcnica, sendo responsvel por sua superviso peridica.

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Artigo 79 As vacinas fornecidas pelo SUS sero gratuitas, inclusive quando aplicadas por estabelecimentos de sade privados, assim como seus atestados. CAPTULO IV Estatsticas de Sade Artigo 80 O SUS dever coletar, analisar e divulgar dados estatsticos de interesse para as atividades de sade pblica em colaborao com o rgo central de estatstica do Estado e demais entidades interessadas nessas atividades. Artigo 81 Os estabelecimentos de ateno e assistncia sade, outros tipos de estabelecimentos de interesse sade, quer sejam de natureza agropecuria, industrial ou comercial e os profissionais de sade devero, quando solicitados, remeter regular e sistematicamente os dados e informaes necessrios elaborao de estatsticas de sade, alm das eventuais informaes e depoimentos de importncia para a Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica. CAPTULO V Atestado de bito Artigo 82 O atestado de bito documento indispensvel para o enterramento e dever ser fornecido pelo mdico assistente em impresso especialmente destinado a esse fim. Artigo 83 Quando o bito ocorrer por causas mal definidas ou sem assistncia mdica, competir autoridade sanitria fornecer o atestado de bito ou determinar quem o fornea, desde que na localidade inexista servio de verificao de bito e no houver suspeita de que este tenha ocorrido por causas no naturais, conforme disposto na Lei n 10.095 de 03 de maio de 1.968. Artigo 84 Existindo indcios de que o bito tenha ocorrido por doena transmissvel, a autoridade sanitria determinar a realizao de necropsia. CAPTULO VI Inumaes, Exumaes, Transladaes e Cremaes Artigo 85 As inumaes, exumaes, transladaes e cremaes devero ser disciplinadas atravs de normas tcnicas.

LIVRO III Procedimentos Administrativos

TTULO I Do Funcionamento dos Estabelecimentos de Interesse Sade
Artigo 86 Todo estabelecimento de interesse sade, antes de iniciar suas atividades, dever encaminhar autoridade sanitria competente declarao de que suas atividades, instalaes, equipamentos e recursos humanos obedecem legislao sanitria vigente, conforme modelo a ser estabelecido por norma tcnica, para fins de obteno de licena de funcionamento atravs de cadastramento. 1 - Os estabelecimentos devero comunicar autoridade sanitria competente as modificaes nas instalaes e equipamentos, bem como incluso de atividades e quaisquer outras alteraes que impliquem na identidade, qualidade e segurana dos produtos ou servios oferecidos populao.

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2 - Quando a autoridade sanitria constatar que as declaraes previstas no caput deste artigo, bem como em seu 1 so inverdicas, fica obrigada a comunicar o fato autoridade policial ou ao Ministrio Pblico para fins de apurao de ilcito penal, sem prejuzo dos demais procedimentos administrativos. 3 - Os estabelecimentos de que trata o artigo 60 sero dispensados de licena de funcionamento, ficando sujeitos s exigncias sanitrias estabelecidas neste Cdigo, s normas tcnicas especficas e outros regulamentos. Artigo 87 Todo estabelecimento que mantenha servio de transporte de pacientes, bem como de produtos relacionados sade, dever apresentar junto autoridade sanitria competente, declarao individualizada de cada veculo, constando, obrigatoriamente, equipamentos e recursos humanos, alm de outras informaes definidas em norma tcnica, para fins de cadastramento. Artigo 88 Os estabelecimentos de interesse sade, definidos em norma tcnica para fins de licena e cadastramento, devero possuir e funcionaro na presena de um responsvel tcnico legalmente habilitado. Artigo 89 A empresa de servios de interesse sade, individual ou coletiva, ser a responsvel, perante a autoridade sanitria competente, sem prejuzo da responsabilidade subsidiria de prestadores de servios profissionais autnomos, outras empresas de prestao de servios de sade e assemelhados por ela contratados Artigo 90 Quando da interdio de estabelecimentos de interesse sade ou de suas subunidades pelos rgos de Vigilncia Sanitria competentes, a Secretaria de Estado da Sade dever suspender de imediato eventuais contratos e convnios que mantenha com tais estabelecimentos ou suas subunidades, pelo tempo em que durar a interdio. Artigo 91 O rgo de vigilncia sanitria que interditar estabelecimentos de interesse sade ou suas subunidades, dever publicar edital de notificao de risco sanitrio em Dirio Oficial e veculos de grande circulao.

TTULO II Competncias
Artigo 92 Os profissionais das equipes de Vigilncia Sanitria e Epidemiolgica, investidos das suas funes fiscalizadoras, sero competentes para fazer cumprir as leis e regulamentos sanitrios, expedindo termos, autos de infrao e de imposio de penalidades, referentes preveno e controle de tudo quanto possa comprometer a sade. Pargrafo nico - O Secretrio de Estado da Sade, bem como o Diretor do rgo de vigilncia sanitria, sempre que se tornar necessrio, podero desempenhar funes de fiscalizao, com as mesmas prerrogativas e as mesmas atribuies conferidas por este Cdigo s autoridades fiscalizadoras. Artigo 93 A toda verificao em que a autoridade sanitria concluir pela existncia de violao de preceito legal deve corresponder, sob pena de responsabilidade administrativa, a lavratura de auto de infrao. Artigo 94 As penalidades sanitrias previstas neste Cdigo devero ser aplicadas sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis. Artigo 95 As autoridades sanitrias, observados os preceitos constitucionais, tero livre acesso a todos os locais sujeitos legislao sanitria, a qualquer dia e hora, sendo as empresas, por seus dirigentes ou prepostos, obrigados a prestar os esclarecimentos necessrios referentes ao desempenho de suas atribuies legais e a exibir, quando exigido, quaisquer documentos que digam respeito ao fiel cumprimento das normas de preveno sade.

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Artigo 96 Nenhuma autoridade sanitria poder exercer as atribuies do seu cargo sem exibir a credencial de identificao fiscal, devidamente autenticada, fornecida pela autoridade competente. 1 - Fica proibida a outorga de credencial de identificao fiscal a quem no esteja autorizado, em razo de cargo ou funo, a exercer ou praticar, no mbito da legislao sanitria, atos de fiscalizao. 2 - A credencial a que se refere este artigo dever ser devolvida para inutilizao, sob pena da lei, em casos de provimento em outro cargo pblico, exonerao ou demisso, aposentadoria, bem como nos de licenciamento por prazo superior a 90 (noventa) dias e de suspenso do exerccio do cargo. 3 - A relao das autoridades sanitrias dever ser publicada semestralmente pelas autoridades competentes, para fins de divulgao e conhecimento pelos interessados, ou em menor prazo, a critrio da autoridade sanitria competente e por ocasio de excluso e incluso dos membros da equipe de vigilncia sanitria.

TTULO III Anlise Fiscal

Artigo 97 Compete autoridade sanitria realizar de forma programada ou, quando necessria, a colheita de amostra de insumos, matrias primas, aditivos, coadjuvantes, recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens, substncias e produtos de interesse sade, para efeito de anlise fiscal. Pargrafo nico Sempre que houver suspeita de risco sade, a colheita de amostra para anlise fiscal dever ser procedida com interdio cautelar do lote ou partida encontrada. Artigo 98 A colheita de amostra para fins de anlise fiscal dever ser realizada mediante a lavratura do termo de colheita de amostra e do termo de interdio, quando for o caso, dividida em trs invlucros, inviolveis, conservados adequadamente, de forma a assegurar a sua autenticidade e caractersticas originais. 1 - Se a natureza ou quantidade no permitir a colheita de amostra em triplicata, dever ser colhida amostra nica e encaminhada ao laboratrio oficial para a realizao de anlise fiscal na presena do detentor ou fabricante do insumo, matria prima, aditivo, coadjuvante, recipiente, equipamento, utenslio, embalagem, substncia ou produto de interesse sade, no cabendo, neste caso, percia de contraprova. 2 - Na hiptese prevista no 1 deste artigo, se estiverem ausentes as pessoas mencionadas, devero ser convocadas duas testemunhas para presenciar a anlise. Artigo 99 Quando a anlise fiscal concluir pela condenao dos insumos, matrias primas, aditivos, coadjuvantes, recipientes, equipamentos, utenslios, embalagens, substncias e produtos de interesse sade, a autoridade sanitria dever notificar o responsvel para apresentar defesa escrita ou requerer percia de contraprova. Artigo 100 O laudo analtico condenatrio dever ser considerado definitivo quando da no apresentao da defesa ou da solicitao de percia de contraprova, pelo responsvel ou detentor, no prazo de 10 (dez) dias. Artigo 101 VETADO. CAPTULO I Da Interdio, Apreenso e Inutilizao de Produtos, Equipamentos e Utenslios de Interesse Sade Artigo 102 Quando o resultado da anlise fiscal indicar que o produto considerado de risco sade, ser obrigatria sua interdio ou do estabelecimento.

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Artigo 103 O detentor ou responsvel pelo produto, equipamento e utenslios interditados, ficar proibido de entreg-lo ao consumo ou uso, desvi-lo ou substitu-lo, no todo ou em parte, at que ocorra a liberao da mercadoria pela autoridade competente, sob pena de responsabilizao civil ou criminal. Pargrafo nico Os locais de interesse sade somente podero ser desinterditados mediante liberao da autoridade competente. A desobedincia por parte da empresa acarretar pena de responsabilizao civil ou criminal. Artigo 104 Os produtos clandestinos de interesse sade, bem como aqueles com prazos de validade vencidos, devero ser interditados pela autoridade sanitria que, aps avaliao tcnica, dever decidir sobre sua destinao. Artigo 105 Nos casos de condenao definitiva, a autoridade sanitria dever determinar a apreenso ou inutilizao do produto. Artigo 106 Quando o produto for considerado inadequado para uso ou consumo humano, mas passvel de utilizao para outros fins, a autoridade sanitria dever lavrar laudo tcnico circunstanciado, definindo o seu destino final. Artigo 107 Os produtos, equipamentos e utenslios de interesse a sade, manifestamente alterados, considerados de risco sade, devero ser apreendidos ou inutilizados sumariamente pela autoridade sanitria, sem prejuzo das demais penalidades cabveis. Pargrafo nico Nos casos de apreenso e inutilizao sumria de produtos, equipamentos e utenslios de interesse sade, mencionadas no caput deste artigo, a autoridade sanitria dever lavrar laudo tcnico circunstanciado, ficando dispensada a colheita de amostra. Artigo 108 Caber ao detentor ou responsvel pelo produto, equipamentos e utenslios de interesse sade condenados, o nus do recolhimento, transporte e inutilizao, acompanhado pela autoridade sanitria at no mais ser possvel a utilizao. Artigo 109 Os procedimentos de anlise fiscal, interdio, apreenso e inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios e locais de interesse da sade, devero ser objeto de norma tcnica.

TTULO IV Infraes Sanitrias e Penalidades

Artigo 110 Considera-se infrao sanitria para fins deste Cdigo e de suas normas tcnicas a desobedincia ou a inobservncia ao disposto nas normas legais e regulamentos que, por qualquer forma, se destine promoo, preservao e recuperao da sade. Artigo 111 Responder pela infrao quem por ao ou omisso, lhe deu causa, concorreu para sua prtica ou dela se beneficiou. Pargrafo nico Exclui a imputao de infrao a causa decorrente de fora maior ou proveniente de eventos naturais ou circunstncias imprevisveis que vierem a determinar avaria, deteriorao ou alterao de locais, produtos ou bens de interesse da sade pblica. Artigo 112 As infraes sanitrias, sem prejuzo das sanes de natureza civil ou penal cabveis, sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com penalidades de: Iadvertncia; II - prestao de servios comunidade; III - multa de 10 (dez) a 10.000 (dez mil) vezes o valor nominal da Unidade Fiscal do Estado de So Paulo (UFESP) vigente; IV - apreenso de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;

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V - interdio de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes; VI - inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes; VII - suspenso de vendas de produto; VIII - suspenso de fabricao de produto; IX - interdio parcial ou total do estabelecimento, sees, dependncias e veculos; X - proibio de propaganda; XI - cancelamento de autorizao para funcionamento de empresa; XII - cancelamento do cadastro, licena de funcionamento do estabelecimento e do certificado de vistoria do veculo; e XIII - interveno. Artigo 113 A penalidade de prestao de servios comunidade consiste em: I - VETADO; II - Veiculao de mensagens educativas dirigidas comunidade, aprovadas pela autoridade sanitria. Artigo 114 A penalidade de interveno ser aplicada aos estabelecimentos prestadores de servios de sade, indstrias de medicamentos, correlatos e outros, sempre que houver riscos iminentes sade. 1 - Os recursos pblicos que venham a ser aplicados em um servio privado durante a interveno devero ser cobrados dos proprietrios em dinheiro ou em prestao de servios ao SUS. 2 - A durao da interveno dever ser aquela julgada necessria pela autoridade sanitria para que cesse o risco aludido no caput deste artigo, no podendo exceder o perodo de 180 (cento e oitenta) dias. 3 - A interveno e a nomeao do interventor dos estabelecimentos apenados devero ficar o cargo da autoridade executiva mxima estadual, no sendo permitida a nomeao do ento dirigente, scios ou responsveis tcnicos, seus cnjuges e parentes at segundo grau. Artigo 115 - A penalidade de interdio dever ser aplicada de imediato, sempre que o risco sade da populao o justificar, e ter trs modalidades: I - cautelar; II - por tempo determinado; e III - definitiva. Artigo 116 Para graduao e imposio da penalidade, a autoridade sanitria dever considerar: I - as circunstncias atenuantes e agravantes; II - a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqncias para a sade pblica; e III - os antecedentes do infrator quanto s normas sanitrias. Pargrafo nico Sem prejuzo do disposto neste artigo e da aplicao da penalidade de multa, a autoridade sanitria competente dever levar em considerao a capacidade econmica do infrator. Artigo 117 So circunstncias atenuantes: I - a ao do infrator no ter sido fundamental para a consecuo do evento; II - o infrator, por espontnea vontade, imediatamente procurar reparar ou minorar as conseqncias do ato lesivo sade pblica que lhe for imputado; e III - ser o infrator primrio. Artigo 118 So circunstncias agravantes ter o infrator: I - agido com dolo, ainda que eventual, fraude ou m f; II - cometido a infrao para obter vantagem pecuniria decorrente de ao ou omisso que contrarie o disposto na legislao sanitria; III - deixado de tomar providncias de sua alada, tendentes a evitar ou sanar a situao que caracterizou a infrao;

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IV - coagido outrem para a execuo material da infrao; e V - reincidido. Artigo 119 Havendo concurso de circunstncias atenuantes e agravantes, a aplicao da penalidade dever ser considerada em razo das que sejam preponderantes. Artigo 120 A reincidncia tornar o infrator passvel de enquadramento na penalidade mxima. Artigo 121 A autoridade sanitria dever comunicar aos conselhos profissionais sempre que ocorrer infrao sanitria que contenha indcios de violao de tica. Artigo 122 So infraes de natureza sanitria entre outras: I - construir ou fazer funcionar estabelecimentos comerciais, de produo, embalagem e manipulao de produtos de interesse sade e estabelecimentos de assistncia e de interesse sade, sem licena dos rgos sanitrios competentes ou contrariando as normas legais vigentes: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao, cancelamento de licena e/ou multa; II - construir ou fazer funcionar estabelecimentos comerciais, de produo, embalagem e manipulao de produtos de interesse sade, sem a presena de responsvel tcnico legalmente habilitado: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, cancelamento de licena, interdio e/ou multa; III - transgredir quaisquer normas legais e regulamentares e/ou adotar procedimentos na rea de saneamento ambiental que possam colocar em risco a sade humana: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, interveno e/ou multa; IV - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar, embalar ou reembalar, transportar ou utilizar produtos ou resduos perigosos, txicos, explosivos, inflamveis, corrosivos, emissores de radiaes ionizantes, entre outros, contrariando a legislao sanitria em vigor: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso, inutilizao, suspenso de venda ou fabricao, cancelamento de registro, interdio, cancelamento da licena, proibio de propaganda, interveno; V - construir ou fazer funcionar todo e qualquer estabelecimento de criao, manuteno e reproduo de animais, contrariando as normas legais e regulamentos pertinentes: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso, interdio e/ou multa; VI - reciclar resduos slidos infectantes gerados por estabelecimentos prestadores de servios de sade: Penalidade - interdio, cancelamento da licena e/ou multa; VII - manter condio de trabalho que oferea risco sade do trabalhador: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio parcial ou total de equipamento, mquina, setor, local ou estabelecimento e/ou multa; VIII - obstar, retardar ou dificultar a ao fiscalizadora da autoridade sanitria competente, no exerccio de suas funes: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa; IX - omitir informaes referentes a riscos conhecidos sade: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa; X - fabricar, operar, comercializar mquinas ou equipamentos que ofeream risco sade do trabalhador: Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio parcial ou total do equipamento, mquina, setor, local, estabelecimento e/ou multa;.

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XI - extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar, embalar ou reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, transportar, comprar, vender, ceder ou usar produtos de interesse sade, sem os padres de identidade, qualidade e segurana: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, apreenso e inutilizao, interdio, cancelamento de licena e/ou multa; XII - comercializar produtos institucionais e de distribuio gratuita: Penalidade - interdio e/ou multa; XIII - expor venda ou entregar ao consumo e uso produtos de interesse sade que no contenham prazo de validade, data de fabricao ou prazo de validade expirado, ou apor-lhes novas datas de fabricao e validade posterior ao prazo expirado: Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao, cancelamento da licena e/ou multa; XIV - rotular produtos de interesse sade contrariando as normas legais e regulamentares: Penalidade - prestao de servios comunidade, apreenso, inutilizao, cancelamento da licena e/ou multa; XV - fazer propaganda enganosa de produto ou servio de sade contrariando a legislao sanitria em vigor: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa; XVI - fazer propaganda de produtos farmacuticos em promoo, ofertas ou doados, de concursos ou de prmios aos profissionais mdicos, cirurgies dentistas, mdicos veterinrios ou quaisquer outros profissionais de sade: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade e/ou multa; XVII - instalar ou fazer funcionar equipamentos inadequados, em nmero insuficiente, conforme definido em norma tcnica, em precrias condies de funcionamento ou contrariando normas legais e regulamentos pertinentes em relao ao porte ou finalidade do estabelecimento prestador de servios de sade: Penalidade - advertncia, interdio, apreenso, cancelamento da licena e/ou multa; XVIII - alterar o processo de fabricao dos produtos sujeitos a controle sanitrio, modificar seus componentes, nome e demais elementos, sem a necessria autorizao do rgo sanitrio competente: Penalidade - prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao, cancelamento da licena e/ou multa; XIX - transgredir outras normas legais federais ou estaduais, destinadas a promoo, preveno e proteo sade: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao, suspenso de fabricao ou venda, cancelamento de licena, proibio de propaganda, interveno de estabelecimento de prestao de servios de sade e/ou multa; e. XX - descumprir atos emanados das autoridades sanitrias visando a aplicao da legislao pertinente promoo, preveno e proteo sade: Penalidade - advertncia, prestao de servios comunidade, interdio, apreenso, inutilizao, suspenso de venda ou fabricao, cancelamento de licena, proibio de propaganda, interveno de estabelecimento de prestao de servios de sade e/ou multa.

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TTULO V Procedimentos Administrativos das Infraes de Natureza Sanitria

CAPTULO I Auto de Infrao Artigo 123 Quando constatadas irregularidades configuradas como infrao sanitria neste Cdigo, ou em outros diplomas legais vigentes, a autoridade sanitria competente lavrar de imediato os autos de infrao. Pargrafo nico As infraes sanitrias sero apuradas em processo administrativo prprio, iniciado com o auto de infrao, observados o rito e os prazos estabelecidos neste Cdigo. Artigo 124 O auto de infrao ser lavrado em trs vias no mnimo, destinando-se a primeira ao autuado, e conter: I - o nome da pessoa fsica ou denominao da entidade autuada, quando se tratar de pessoa jurdica, especificando o seu ramo de atividade e endereo; II - o ato ou fato constitutivo da infrao, o local, a hora e a data respectivos; III - a disposio legal ou regulamentar transgredida; IV - indicao do dispositivo legal que comina a penalidade a que fica sujeito o infrator; V - o prazo de 10 (dez) dias, para defesa ou impugnao do auto de infrao; VI - nome e cargo legveis da autoridade autuante e sua assinatura; e VII - nome, identificao e assinatura do autuado ou, na sua ausncia, de seu representante legal ou preposto e, em caso de recusa, a consignao do fato pela autoridade autuante e a assinatura de duas testemunhas, quando possvel. Pargrafo nico Na impossibilidade de ser dado conhecimento diretamente ao interessado, este dever ser cientificado do auto de infrao por meio de carta registrada ou por edital publicado uma nica vez na imprensa oficial, considerando-se efetivada a notificao aps 5 (cinco) dias da publicao. Artigo 125 Constituem faltas graves os casos de falsidade ou omisso dolosa no preenchimento dos autos de infrao Artigo 126 O no cumprimento da obrigao subsistente, alm da sua execuo forada acarretar, aps deciso irrecorrvel, a imposio de multa diria, arbitrada de acordo com os valores correspondentes classificao da infrao, sem prejuzo das demais penalidades previstas na legislao vigente. CAPTULO II Auto de Imposio de Penalidade Artigo 127 O auto de imposio de penalidade dever ser lavrado pela autoridade competente aps decorrido o prazo estipulado pelo artigo 124, inciso V, ou imediatamente aps a data do indeferimento da defesa, quando houver. 1 - Nos casos em que a infrao exigir a ao pronta da autoridade sanitria para proteo da sade pblica, as penalidades de apreenso, de interdio e de inutilizao devero ser aplicadas de imediato, sem prejuzo de outras eventualmente cabveis. 2 - O auto de imposio de penalidade de apreenso, interdio ou inutilizao a que se refere o pargrafo anterior, dever ser anexado ao auto de infrao original, e quando se tratar de produtos, dever ser acompanhado do termo respectivo, que especificar a sua natureza, quantidade e qualidade.

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Artigo 128 O auto de imposio de penalidade de multa ser lavrado em 4 (quatro) vias, no mnimo, destinando-se a primeira ao infrator, e conter: I - o nome da pessoa fsica ou jurdica e seu endereo; II - o nmero, srie e data do auto de infrao respectivo; III - o ato ou fato constitutivo da infrao e o local; IV - a disposio legal regulamentar infringida; V - a penalidade imposta e seu fundamento legal; VI - prazo de 10 (dez) dias para interposio de recurso, contado da cincia do autuado; VII - a assinatura da autoridade autuante; e VIII - a assinatura do autuado, ou na sua ausncia, de seu representante legal ou preposto e, em caso de recusa, a consignao dessa circunstncia pela autoridade autuante e a assinatura de duas testemunhas, quando possvel. Pargrafo nico Na impossibilidade de efetivao da providncia a que se refere o inciso VIII deste artigo, o autuado ser notificado mediante carta registrada ou publicao na imprensa oficial. CAPTULO III Processamento das Multas Artigo 129 Transcorrido o prazo fixado no inciso VI do artigo 128, sem que tenha havido interposio de recurso ou pagamento de multa, o infrator ser notificado para recolh-la no prazo de 30 (trinta) dias ao rgo arrecadador competente, sob pena de cobrana judicial. Artigo 130 Havendo interposio de recurso, o processo, aps deciso denegatria definitiva, ser restitudo autoridade autuante, a fim de ser lavrada a notificao de que trata o artigo anterior. Pargrafo nico No recolhida a multa no prazo de 30 (trinta) dias, o processo administrativo ser encaminhado ao rgo competente para cobrana judicial. Artigo 131 O recolhimento das multas ao rgo arrecadador competente ser feito mediante guia de recolhimento, que poder ser fornecida, registrada e preenchida pelos rgos locais autuantes. CAPTULO IV Recursos Artigo 132 O infrator poder oferecer defesa ou impugnao do auto de infrao no prazo de 10 (dez) dias, contados de sua cincia. Artigo 133 A defesa ou impugnao ser julgada pelo superior imediato do servidor autuante, ouvindo este preliminarmente, o qual ter o prazo de 10 (dez) dias para se pronunciar, seguindo-se a lavratura do auto de imposio de penalidade. Artigo 134 Da imposio de penalidade de multa poder o infrator recorrer autoridade imediatamente superior, no prazo de 10 (dez) dias, contados de sua cincia. Artigo 135 Mantida a deciso condenatria, caber recurso no prazo de 10 (dez) dias ao: I - Diretor hierarquicamente superior da regional de sade autuante, qualquer que seja a penalidade aplicada e, das decises deste, ao II - Diretor do rgo central de Vigilncia Sanitria ou Epidemiolgica, quando se tratar de penalidade prevista nos incisos IV a XII do artigo 112 ou de multa de valor correspondente ao previsto nos incisos II e III do artigo 112 e, das decises deste, ao III - Secretrio de Estado da Sade, em ltima instncia, e somente quando se tratar das penalidade previstas nos incisos VII ao XII do artigo 112 e, das decises deste, ao IV - Governador do Estado, quando se tratar da penalidade prevista no inciso XIII, do artigo 112.

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Artigo 136 Os recursos sero decididos depois de ouvida a autoridade autuante, a qual poder reconsiderar a deciso anterior. Artigo 137 Os recursos somente tero efeito suspensivo nos casos de imposio de multa. Artigo 138 O infrator tomar cincia das decises das autoridades sanitrias: I - pessoalmente ,ou por procurador, vista do processo; ou II - mediante notificao, que poder ser feita por carta registrada ou atravs da imprensa oficial, considerando-se efetivada 5 (cinco) dias aps a publicao.

LIVRO IV Disposies Finais

Artigo 139 As infraes s disposies legais de ordem sanitria prescrevem em 5 (cinco) anos. 1 - A prescrio interromper-se- pela notificao ou qualquer outro ato da autoridade sanitria que objetive a sua apurao e conseqente imposio de penalidade. 2 - No corre prazo prescricional enquanto houver processo administrativo pendente de deciso. Artigo 140 Os prazos mencionados no presente Cdigo e suas Normas Tcnicas Especficas correm ininterruptamente. Artigo 141 Quando o autuado for analfabeto ou fisicamente incapacitado o auto poder ser assinado a rogo na presena de duas testemunhas ou, na falta destas, dever ser feita a devida ressalva pela autoridade autuante. Artigo 142 Os rgos da Secretaria de Estado da Sade, aps deciso definitiva na esfera administrativa, faro publicar todas as penalidades aplicadas aos infratores da legislao sanitria. Artigo 143 O disposto neste Cdigo dever, na sua aplicao, ser compatibilizado com a legislao sanitria correlata vigente, prevalecendo sempre os parmetros legais e tcnico-cientficos de proteo, promoo e preservao da sade. Artigo 144 Na ausncia de norma legal especifica prevista neste Cdigo e nos demais diplomas federais e estaduais vigentes, a autoridade sanitria, fundamentada em documentos tcnicos reconhecidos pela comunidade cientifica, poder fazer exigncias que assegurem o cumprimento do artigo 2 deste Cdigo. Artigo 145 O desrespeito ou desacato autoridade sanitria, em razo de suas atribuies legais, sujeitaro o infrator a penalidades educativas e de multa, sem prejuzo das penalidades expressas nos Cdigos Civil e Penal. Artigo 146 Esta lei entra em vigor na data de sua publicao, revogada as disposies em contrrio.
Palcio dos Bandeirantes, 23 de setembro de 1.998 GERALDO ALKMIN FILHO Jos da Silva Guedes
Secretrio da Sade

Fernando Lea
Secretrio Chefe da Casa Civil

Antonio Angarita
Secretrio do Governo e Gesto Estratgica

Publicada na Assessoria Tcnico-Legislativa, aos 23 de setembro de 1.998.