Resoluo CFF N 546 DE 21/07/2011 (Federal) Data D.O.

: 26/07/2011 Dispe sobre a indicao farmacutica de plantas medicinais e fitoterpicos isentos de prescrio e o seu registro. O Conselho Federal de Farmcia (CFF), no uso de suas atribuies legais e regimentais, bem como os termos da Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960, especialmente no que se refere s alneas "g", "l", "m" e "p" do seu art. 6 e, Considerando as Leis Federais n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, n 8.078, de 11 de setembro de 1990, n 9.120, de 26 de outubro de 1995 e n 9.394, de 20 de dezembro de 1996; Considerando os Decretos Federais Regulamentadores n 57.477, de 20 de dezembro de 1965 e n 85.878, de 07 de abril de 1981; Considerando as deliberaes da Conferncia Internacional sobre Cuidados Primrios em Sade em Alma-Ata, promovida pela Organizao Mundial da Sade (OMS) e o Fundo das Naes Unidas para a Infncia (Unicef), de 6-12 de setembro de 1.978; Considerando os termos do Relatrio do Grupo Consultivo da OMS intitulado "O Papel do Farmacutico no Sistema de Sade" referente Reunio realizada em Nova Dlhi, ndia, no perodo de 13 a 16 de dezembro de 1988; Considerando o Relatrio da Reunio da OMS realizada em Tquio, Japo, no perodo de 31 de agosto a 3 de setembro de 1993, que se constituiu na "Declarao de Tquio" que tratou dos padres de qualidade dos servios de assistncia farmacutica; Considerando o Decreto n 5.813 de 22 de junho de 2006, que aprova a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos; Considerando a Portaria Interministerial n 2.960, de 9 de dezembro de 2008, que cria o Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos; Considerando as Portarias MS/GM n 3.916, de 30 de outubro de 1998 (DOU de 10.11.1998), MS/GM n 648, de 28 de maro de 2006 (DOU de 29.03.2006), n 971, de 3 de maio de 2006 (DOU de 04.05.2006) e n 154, de 24 de janeiro de 2008 (DOU de 20.05.2004), todas do Ministrio da Sade; Considerando a Resoluo do Conselho Nacional de Educao/Cmara de Educao Superior (CNE/CES) n 2, de 19 de fevereiro de 2002 (DOU de 04.03.2002);

Considerando a Resoluo do Conselho Nacional de Sade n 338, de 6 de maio de 2004 (DOU de 20.05.2004), que aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, em particular o inciso IV do art. 1, no que se refere a ateno farmacutica; Considerando as Resolues de Diretoria Colegiada (RDC) n 138, de 29 de maio de 2003 (DOU de 06.01.2004), n 26, de 30 de maro de 2007 (DOU de 02.04.2007), n 222, de 29 de julho de 2005 (DOU de 15.08.2005), n 67, de 8 de outubro de 2007 (DOU de 09.10.2007), n 87, de 21 de novembro de 2008 (DOU de 24.11.2008) e n 44, de 17 de agosto de 2009 (DOU de 18.08.2009) e Instruo Normativa (IN) n 5 de 11 de abril de 2007 (DOU de 13.04.2007), n 14, de 31 de maro de 2010 (DOU de 05.04.10), n 10, de 9 de maro de 2010 (DOU 10.04.2010), todas da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA); Considerando as Resolues n 357, de 20 de abril de 2001 (DOU de 27.04.2001); n 417, de 29 de setembro de 2004 (DOU de 17.11.2004), retificada em 6 de maio de 2005 (DOU 09.05.2005), n 465, de 24 de julho de 2007 (DOU de 16.08.2007) n 467, de 28 de novembro de 2007 (DOU de 19.12.2007), n 476, de 28 de maio de 2008 (DOU de 02.06.2008), n 477, de 28 de maio de 2008 (DOU de 02.06.2008), n 492, de 26 de novembro de 2008 (DOU de 05.12.2008), n 499, de 17 de dezembro de 2008 (DOU de 23.12.2008) e n 505, de 23 de junho de 2009 (DOU de 16.07.2009), todas deste Conselho Federal de Farmcia, Resolve: Art. 1. No mbito de sua competncia, o Conselho Federal de Farmcia conceitua a indicao farmacutica como sendo o ato do farmacutico, praticado em rea especfica do estabelecimento farmacutico, registrado e documentado, fundamentado na informao e educao ao paciente/usurio sobre o uso correto e racional de plantas medicinais e fitoterpicos, que possibilite o xito da teraputica, induza a mudanas nos hbitos de vida e proporcione melhores condies de sade populao. Pargrafo nico. A indicao farmacutica, de que trata o caput deste artigo, dever ser feita com base em conhecimentos tcnico-cientficos, em princpios ticos e em consonncia com as resolues profissionais e com as do rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria. Art. 2. Quando o usurio/paciente, por iniciativa prpria e devido fcil acessibilidade, solicitar indicao, em face de sinais/sintomas apresentados, o farmacutico poder encaminh-lo a outro profissional de sade ou dispensar-lhe uma planta medicinal e/ou fitoterpico isento de prescrio. Art. 3. A indicao dever ser feita pelo farmacutico de forma clara, simples, compreensiva, registrada em documento prprio (anexo), emitido em duas vias, sendo a primeira entregue ao usurio/paciente e a segunda arquivada no estabelecimento farmacutico.

 1 Os principais objetivos da indicao farmacutica, relativa a plantas medicinais e fitoterpicos, so: I - prevenir potenciais problemas relacionados ao uso, informando os benefcios e riscos de sua utilizao; II - comprometer o paciente na adeso ao tratamento, assegurando-lhe o direito de conhecer a razo do uso; III - monitorar e avaliar a resposta teraputica; IV - aproximar o farmacutico da comunidade. 2 Constituem aspectos fundamentais da indicao farmacutica relativa a plantas medicinais e fitoterpicos: a) porque foi indicado; b) modo de ao; c) como deve ser utilizado; d) durao do tratamento; e) possveis reaes adversas, contraindicaes, interaes e precaues; f) condies de conservao e guarda; g) educao em sade. Art. 4. Para otimizar a indicao farmacutica, o farmacutico dever ter conhecimentos especficos, alm de ser capaz de tomar atitudes, desenvolver habilidades de comunicao e estabelecer relaes interpessoais com o usurio/paciente. 1- Considera-se habilitado para exercer a indicao de plantas medicinais e/ou fitoterpicos, o farmacutico que, atuando no setor pblico ou privado, comprove uma das seguintes qualificaes: a) ter cursado a disciplina de fitoterapia com carga horria de no mnimo 60 (sessenta) horas, no curso de graduao de Farmcia, complementadas com

estgio em manipulao e/ou dispensao de plantas medicinais e fitoterpicos, de no mnimo 120 (cento e vinte) horas, na prpria instituio de ensino superior, em farmcias que manipulem e/ou dispensem plantas medicinais e fitoterpicos ou em programas de distribuio de fitoterpicos no SUS, conveniados s instituies de ensino; b) ttulo de especialista ou curso de especializao em fitoterapia que atenda s resolues pertinentes do Conselho Federal de Farmcia em vigor. Art. 5. Os dados e informaes obtidos em decorrncia da indicao farmacutica recebero tratamento sigiloso, sendo vedada sua utilizao com finalidade de propaganda ou publicidade, bem como para qualquer outro fim diverso da prestao da referida indicao. Art. 6. Esta Resoluo entrar em vigor na data de sua publicao, revogando-se as disposies em contrrio. JALDO DE SOUZA SANTOS Presidente do Conselho ANEXO IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO FARMACUTICO

Razo social: Endereo: Bairro: CEP: Fone: N: Cidade: Email:

N do CNPJ: Complemento: Estado:

IDENTIFICAO DO USURIO

Nome: Idade: Sexo:

Endereo: Bairro: CEP: Fone:

N: Cidade: Email:

Complemento: Estado:

REGISTRO DOS SERVIOS FARMACUTICOS REALIZADOS () Elaborao do perfil farmacoteraputico, avaliao e acompanhamento da teraputica farmacolgica () Determinao quantitativa do teor sanguneo de glicose () Verificao de presso arterial () Verificao de temperatura corporal () Aplicao de medicamentos injetveis () Execuo de procedimentos de inalao e nebulizao () Realizao de curativos de pequeno porte () Colocao de brincos () Prestao de assistncia farmacutica domiciliar () Indicao de plantas medicinais e/ou fitoterpicos isentos de prescrio () Outros servios farmacuticos Anotaes gerais: _______________________________________________________ Local e data _______________________________________________ Farmacutico CRF N:_____________

(carimbo e assinatura)