GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII N COMPANIILE DE PRELUCRARE MICI I MIJLOCII

Chiinu 2007

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII N COMPANIILE DE PRELUCRARE MICI I MIJLOCII

Autor: Andrei Cumpanici, Doctor n horticultur, Coordonator Sisteme de Management al Siguranei Alimentelor i Calitii, USAID/PDBA

Versiunea electronic a acestui Ghid o putei accesa pe pagina web: http://export.acsa.md Acest material a fost elaborat i publicat cu sprijinul financiar al Ageniei Statelor Unite pentru Dezvoltare Internaional (USAID) n cadrul Proiectului de Dezvoltarea a Business-ului Agricol (PDBA) implementat de ctre CNFA. Opiniile exprimate aici aparin autorului i nu reflect n mod obligatoriu poziia USAID. 2007

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

CONINUT Introducere................................................................................................................ 5 Definiia calitii ........................................................................................................ 6 Evoluia calitii ........................................................................................................ 6 1 Angajamentul Managementului ....................................................................... 8 1.1 1.2 1.3 1.4 2 2.1 2.2 2.3 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.2 6 6.1 6.2 6.3 Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Politica calitii i obiectivele calitii ...................................................... 8 Manualul calitii ........................................................................................ 8 Structura organizatoric............................................................................ 9 Instruire..................................................................................................... 11 Specificaii pentru furnizori ..................................................................... 12 Controlul calitii materialelor i serviciilor la recepie ........................ 13 Specificaiile pentru produsele finite...................................................... 13 Controlul procesului ................................................................................ 14 Prelevarea mostrelor de produse finite, inspectarea i analiza lor...... 14 Aciuni corective i preventive................................................................ 15 Controlul produselor neconforme .......................................................... 16 Legislaia produsele alimentare (Regulamente) .................................... 17 Calibrare.................................................................................................... 17 Audituri interne........................................................................................ 18 Analiza efectuat de management.......................................................... 18 Reclamaiile clienilor .............................................................................. 19 Controlul documentelor........................................................................... 19 nregistrri ................................................................................................ 20 Identificarea produselor .......................................................................... 21 Trasabilitatea produsului......................................................................... 21 Rechemarea produselor .......................................................................... 22 1.1/01...................................................................................................... 23 1.3/01...................................................................................................... 24 1.4/01...................................................................................................... 25 1.4/02...................................................................................................... 26 1.4/03...................................................................................................... 27 2.1/01...................................................................................................... 28 2.1/02...................................................................................................... 29 2.2/01...................................................................................................... 30

Specificaii interne........................................................................................... 12

Controlul producerii ........................................................................................ 14

Verificare .......................................................................................................... 17

Controlul documentelor i nregistrrilor...................................................... 19

Identificarea, trasabilitatea i rechemarea produselor................................. 21

Pagina 3 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: Anexa: 2.2/02...................................................................................................... 31 2.3/01...................................................................................................... 32 2.4/01...................................................................................................... 33 3.1/01...................................................................................................... 34 3.2/01...................................................................................................... 35 3.2/02...................................................................................................... 36 3.3/01...................................................................................................... 37 3.4/01...................................................................................................... 38 4.1/01...................................................................................................... 39 4.2/01...................................................................................................... 40 4.2/02...................................................................................................... 41 4.3/01...................................................................................................... 47 4.4/01...................................................................................................... 48

Pagina 4 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Introducere Cerinele fa de calitate nu sunt statice. Ele se schimb n permanen, odat cu schimbrile din societate, de exemplu: Pieele devin internaionale; Tehnologiile evolueaz i companiile pot produce bunuri mai multe i mai bune; Consumatorii au mai multe venituri disponibile i un nivel de trai mai bun; Consumatorii au tendina s prefere mai degrab calitatea dect cantitatea; Diferite probleme de sntate au fost mediatizate de mijloacele de informare, i, n rezultat, consumatorii din toat lumea acord mai mult atenie calitii i siguranei alimentare. Datorit liberalizrii sporite a pieelor agroindustriale i integrarea lanurilor de furnizare a produselor alimentare de la nivel mondial, asigurarea calitii produselor alimentare a devenit o preocupare major. Comerul global necesit produse standardizate. Calitatea produselor alimentare a devenit o prioritate pentru factorii de decizie ai pieelor mari de consum ale Uniunii Europene i cerinelor legale pentru sistemele de asigurare a calitii i controlul calitii produselor alimentare devin considerabil mai stricte de-a lungul ntregului lan alimentar, de la semine i producerea agricol, pn la prelucrare i distribuire consumatorilor. n paralel, o mare parte din vnztorii mari cu amnuntul au introdus propriile mrci comerciale (de asemenea, cunoscute ca produse cu marca comercial a firmelor private), devenind, astfel, mai vulnerabili i mai receptivi fa de preocuprile consumatorilor. Drept rspuns la protestele rspndite care au urmat dup scandalurile legate de produse alimentare, vnztorii cu amnuntul i asociaiile de afaceri conexe au iniiat elaborarea bunelor practici comune privind calitatea i sigurana produselor alimentare, de la gospodrie pn la consumator, integrnd n conceptele lor a calitii ntregul lan de furnizare a produselor alimentare. Presiunea ulterioar asupra productorilor de materii prime, prelucrtorilor, companiilor distribuitoare, precum i instituiilor de control a depit graniele naionale, i, n consecin, fermierii i companiile din rile de export trebuie s elaboreze i s implementeze sisteme de asigurare a calitii privind produse alimentare.

Pagina 5 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI Definiia calitii n conformitate cu ISO (Organizaia Internaional pentru Standardizare) calitatea este definit de ansamblu de proprieti i caracteristici ale unui produs, respectiv serviciu, care i confer acestuia proprietatea de a satisface nevoile exprimate i implicite. Calitatea bun exist atunci cnd produsul corespunde cerinelor specificate de client (van Reeuwijk, 1998). Din cele menionate rezult c, calitatea este un termen definit de consumator, cumprtor, sortator, sau orice alt client, pe baza unui numr de msurri subiective i obiective ale produsului alimentar. n prezent, se atrage o atenie enorm siguranei alimentare, ca o caracteristic a calitii. Alte caracteristici ale calitii pot include msurarea puritii, mirosul, culoarea, aspectul, prospeimea, gradul de maturitate, substanele nutritive sau oricrui altui atribut sau caracteristici a produsului. Defectele evidente ale calitii pot duce la respingerea produsului de ctre consumator, micorarea vnzrilor, pierderea pieelor i veniturilor. Calitatea nu este o caracteristic unic, recognoscibil sau static, este un concept dinamic. Productorii sau cercettorii se orienteaz mai mult spre produs, unde calitatea este descris prin indicatori i caracteristici specifice msurabile ale produsului alimentar (aa ca, mrimea, textura, mirosul, aciditatea). Totui, consumatorii, vnztorii i economitii descriu calitatea ca o mbinare a dorinelor i necesitilor consumatorilor, care include caracteristicile produsului, termenul de valabilitate, ofert permanent, sigurana alimentar i aspecte etice. Sistemele de calitate s-au schimbat: De la calitatea produsului care trebuie inspectat; Prin prisma calitii proceselor care trebuie controlate; Apoi prin sistemele de asigurare a calitii ca element esenial al strategiei companiei; i n final pn la managementul total al calitii ca o filozofie. Astfel calitatea este integrat n strategia managerial a unei organizaii, pe baza angajamentului general al managementului i a personalului pentru a mbunti continuu valoarea produselor pentru clienii lor, organizaie i societate n ntregime. Evoluia calitii Au fost identificate patru etape ale evoluiei calitii (Dale i Cooper, 1992): Inspectarea calitii; Controlul calitii; Asigurarea calitii; Managementul Total al Calitii. Aceste etape se complimenteaz reciproc, fiecare fiind bazat pe cea precedent i incorporndu-i conceptele (vezi Figura A: Evoluia calitii).

Pagina 6 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI Figura A: Evoluia calitii

4. Managementul Total al Calitii 3. Asigurarea calitii 2. Controlul calitii 1. Inspectarea calitii

Inspectarea calitii (IC). Este o abordare reactiv. Are drept scop verificarea i examinarea produsului final de ctre inspectorul calitate. Produsul este conform sau neconform cerinelor standardelor specificate. Controlul calitii (CC). Este o abordare defensiv i pornete de la ideea inspectrii calitii. Principala inovaie este ncercarea de a controla calitatea procesului. Informaia obinut n rezultatul controlului calitii este utilizat pentru a identifica i elimina cauzele de baz ale defectelor. Asigurarea calitii (AC). Este o abordare proactiv. Are drept scop planificarea calitii pentru anticiparea problemelor care pot aprea i stabilirea aciunilor preventive. De exemplu, cumprarea materiilor prime numai de la furnizori aprobai, care de asemenea implementeaz scheme de asigurare a calitii i efectueaz controlul calitii materiilor prime livrate. Managementul Total al Calitii (TQM). Este o filozofie a mbuntirii continue a calitii i nu unui sistem ideal de a produce ceva. TQM schimb accentul de la aplicarea instrumentelor i mecanismelor de asigurare a calitii spre schimbarea atitudinii, unde calitatea este un component major al valorilor i conceptelor companiei. Pentru a asigura un control adecvat al calitii unui produs de la semine pn la recoltare, prelucrare i livrare consumatorului, o organizaie are nevoie de un program sau departament adecvat, semi-independent de asigurare a calitii (AC). Acest program sau departament trebuie s fie independent de managementul responsabil pentru producere. Un program de asigurare a calitii necesit multiple abiliti tehnice i analitice, unde personalul monitorizeaz continuu mijloacele de producie utilizate, precum i produsele produse, pentru a asigura respectarea standardelor de referin, standarde microbiologice, cerine clienilor i regulamentelor de stat. Managerul calitii trebuie s fie autorizat s stopeze procesul de producere, s refuze acceptarea materiilor prime, sau s stopeze livrarea produselor, dac specificaiile pentru un produs sau proces nu sunt respectate.
Pagina 7 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

1 Angajamentul Managementului 1.1 Politica calitii i obiectivele calitii O organizaie care implementeaz un sistem de asigurare a calitii trebuie s se documenteze i s elaboreze o Declaraie a politicii calitii, adecvat pentru scopul su, pentru a defini angajamentul su fa de calitatea produselor alimentare, inclusiv: Satisfacerea necesitilor i cerinelor clienilor fa de calitatea produselor alimentare; Stabilirea i revizuirea scopurilor i obiectivelor relevante pentru calitatea produselor alimentare, inclusiv sigurana alimentar; Asigurarea cu resurse i instruiri necesare ntru ndeplinirea acestor cerine i scopuri; Angajamentul de a mbunti continuu eficacitatea sistemului de management al calitii. Declaraia politicii calitii trebuie s fie: Semnat de managerul de top al companiei; Revizuit cel puin o dat pe an; Expus ntr-un loc vizibil; S fie disponibil ntr-o limb neleas de toi angajaii, i Comunicat tuturor lucrtorilor. Un model de declaraie a Politicii Calitii este prezentat n Anexa 1.1/01. Managementul de top se va asigura c n cadrul organizaiei, Obiectivele Calitii, inclusiv cele necesare pentru a satisface cerinele fa de produs, sunt stabilite la funciile i nivelurile relevante. Obiectivele calitii trebuie s fie msurabile i n concordan cu politica calitii. Drept exemple privind obiective i scopurile calitii ntr-o organizaie pot fi: Reducerea cu X % din cantitatea Produsului A, care nu corespunde specificaiei timp de N luni; Reducerea cu X % din numrului de reclamaii referitor la Produsul A n urmtoarele N luni, etc. 1.2 Manualul calitii Organizaia trebuie s elaboreze i s documenteze un Manual al Calitii, care specific metodele pe care le va utiliza organizaia pentru a ndeplini obiectivele i cerinele calitii. Manualul calitii trebuie s: Includ domeniul de aplicare a sistemului de management al calitii; Includ procedurile documentate (scrise) stabilite pentru sistemul de management al calitii, sau referin la acestea; Includ o descriere a interaciunii dintre procesele sistemului de management al calitii; Fie semnat de managerul de top; Fie revizuit cel puin o dat pe an;

Pagina 8 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI Fie disponibil pentru personalul cheie.

Structura sugerat a Manualului Calitii este: Informaie general - Introducere - Informaia de contact a companiei Istoria i profilul companiei Angajamentul managementului - Politica calitii i obiectivele calitii - Structura organizaional - Instruirea personalului - Asigurarea cu resurse Specificaii - Specificaiile pentru furnizori - Specificaiile pentru bunurile i serviciile primite - Specificaiile produselor finite Controlul produciei - Controlul proceselor - Prelevarea mostrelor de produs, inspecie i analiz - Aciuni de corective i preventive - Legislaia cu privire la produsele alimentate (Regulament) Verificare - Calibrarea - Audit intern - Analiza sistemului - Reclamaiile clienilor Controlul documentelor i nregistrrilor - Controlul documentelor - nregistrri Identificarea, trasabilitatea i rechemarea produselor - Identificarea produsului - Trasabilitatea produsului - Rechemarea produsului

Manualul calitii ar putea fi de circa 30 pagini. Depinde de mrimea organizaiei i diversitatea activitilor ei. Manualul calitii trebuie s conin o descriere succint a activitilor principale ale organizaiei prin care intenioneaz s se realizeze scopurile i obiectivele organizaiei, satisfacerea clienilor i mbuntirea continu. 1.3 Structura organizatoric Structura organizatoric trebuie s fie disponibil i prezentat n Manualul Calitii. Ea trebuie s descrie responsabilitatea funcional privind calitatea i interdependena lor. Un reprezentant al managementului privind calitatea trebuie numit i investit cu autoritate de managementul de top pentru a conduce, monitoriza, evalua i coordona sistemul de management al calitii. Scopul acesteia este de spori
Pagina 9 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI eficacitatea i eficiena funcionrii i mbuntirii sistemului de management al calitii. Figura 1.3: Model de organigram
Managerul de top

Manager pentru AC

Procurri

Pstrarea materiilor prime

Prelucrare

Pstrarea i livrarea produsului finit

Reprezentantul trebuie s raporteze managementului de top i s comunice cu clienii i alte pri interesate referitor la diferite aspecte ale sistemului de management al calitii. Fia postului pentru aceast funcie trebuie s fie documentat. Reprezentantul managementului pentru calitate, n afara altor responsabiliti, trebuie s aib responsabilitatea i autoritatea pentru: a se asigura c procesele necesare sistemului de management al calitii sunt stabilite, implementate i meninute; a raporta managementului de la cel mai nalt nivel despre performana sistemului de management al calitii i orice necesitate de mbuntire; a se asigura c este promovat n cadrul organizaiei contientizarea cerinelor clienilor. O fi de post privind aceast funcie, poate conine urmtoarele seciuni: Denumirea funciei; Subordonarea; Scopul funciei; Responsabilitile; Cerine privind abilitile i experien. Fia postului trebuie s cuprind i prevederile n caz de absen a personalului cheie responsabil pentru organizarea sistemului calitii. Fia postului trebuie revizuit i semnat repetat de angajat i angajator, cel puin o dat pe an. Un model recomandat de fi de post pentru managerul calitii este prezentat n Anexa 1.3/01 a acestui ghid.

Pagina 10 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI 1.4 Instruire Abilitile angajailor trebuie evaluate i se vor identifica necesitile de instruire a personalului, inclusiv personalul permanent i temporar (sezonier), care este responsabil pentru ndeplinirea sarcinilor la etapele decisive identificate n Planul Calitii, i alte instruciuni importante pentru implementarea i meninerea sistemului de asigurare a calitii: Controlul calitii materialelor la recepie i serviciilor procurate; Controlul calitii procesului la diferite etape (de exemplu, pstrare, manipulare, prelucrare, livrare); Controlul calitii produselor la diferite etape; Controlul calitii produselor finite; prelevarea mostrelor de produs, inspecia i analiza lor; Produse neconforme; Calibrarea i mentenana echipamentului; Controlul documentelor i nregistrrilor; Audit intern; Aciuni corective i preventive; Legislaia produselor alimentare aplicabil, etc. O fi utilizat pe larg pentru a evalua abilitile personalului i a identifica necesitile de instruire este prezentat n Anexa 1.4/01 a acestui ghid. Dup identificarea necesitilor de instruire a personalului, trebuie elaborat i implementat un plan de instruire. Instruirea trebuie s fie susinut prin instruciuni de lucru, care descriu cum trebuie executate toate sarcinile eseniale privind asigurarea i meninerea calitii produselor, prin intermediul procedurilor standard de operare i programelor. Adiional, instruirea poate fi susinut prin plane/posteruri permanente afiate lng locurile de munc. Instruirea personalului trebuie efectuat cel puin: La angajarea lucrtorilor noi (nainte de a ncepe lucrul sau n timpul primei sptmni de lucru); n fiecare sezon pentru lucrtorii sezonieri; O dat pe an pentru personalul permanent cu scopul de a actualiza cunotinele lor; Cnd au loc modificri n sistem, instalarea de echipamente noi sau programe i instruciuni de lucru. Instruirea poate fi efectuat n cadrul organizaiei de personalul organizaiei (de exemplu, managerul calitii), sau n exterior, prin intermediul grupurilor sectoriale, universiti sau de ctre experi (de exemplu, instruirea specific pentru managerul calitii). Orice instruire trebuie nregistrat. Urmtoarele nregistrri pot servi drept dovad ale instruirii: Diplom universitar; Certificate de frecventare a cursurilor;

Pagina 11 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI nregistrrile cursurilor interne.

Un model de fi de nregistrare a instruirii interne este prezentat n Anexele 1.4/02 (registru de instruire individual) i 1.4/03 (registru de instruire n grup) ale acestui ghid. 2 Specificaii interne 2.1 Specificaii pentru furnizori Organizaia trebuie s identifice toate materialele (de exemplu, materiile prime, materiale de ambalare, materiale auxiliare, echipament, etc.) i serviciile procurate/prestate, care ar putea influena calitatea produsului finit. Pentru toate materialele i serviciile procurate, specificaiile trebuie s fie documentate i pstrate de organizaie. Registrul recomandat pentru documentare i meninere a specificaiilor pentru materiale i servicii este prezentat n Anexa 2.1/01 a acestui ghid. Specificaiile pentru materiale trebuie s includ: Parametri fizici (de exemplu, aspectul, puritatea, mrimea, culoarea, ambalajul, etc.); Limita maxim admisibil de contaminani: Parametrii microbiologici (de exemplu, E. Coli); Parametrii chimici (de exemplu, coninutul rezidual de produse de uz fitosanitar, metale grele, etc.); Parametrii fizici/obiecte strine (de exemplu, cioburi de sticl, achii de metal, sol, frunze, etc.); De asemenea, este necesar ca organizaia s menin o list actualizat a furnizorilor aprobai de materiale i servicii procurate. O fi recomandat privind lista de furnizori este prezentat n Anexa 2.1/02 a acestui ghid. Organizaia va oferi furnizorilor lista complet a specificaiilor pentru materialele /serviciile ce urmeaz a fi livrate. nainte de a fi aprobat, furnizorul trebuie s demonstreze respectarea complet a specificaiilor pentru materialele/serviciile ce urmeaz a fi livrate. Aceasta se poate realiza prin unul sau toate din urmtoarele: Mostre de materiale; Certificat de origine; Certificat de calitate; Certificat de conformitate; Certificat igienic emis de organul de stat de supraveghere sanitaroepidemiologic. Capacitatea furnizorilor de a presta materiale i servicii n conformitate cu specificaiile organizaiei trebuie evaluat cel puin o dat pe an. Pe baza rezultatelor evalurii, organizaia va revedea statutul furnizorului. Aceast evaluare poate fi efectuat n baza nregistrrilor privind controlul calitii bunurilor i serviciilor prestate de organizaie, sau pot fi utilizate listele de verificare care conin criteriile ce urmeaz a fi evaluate.

Pagina 12 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI 2.2 Controlul calitii materialelor i serviciilor la recepie Toate materiile prime i serviciile care influeneaz calitatea produsului finit, trebuie s fie livrate de furnizori evaluai i aprobai, i trebuie s fie inspectate nainte de a fi acceptate de organizaie la depozit sau spre prelucrare. Aceasta trebuie de fcut n mod sistematic conform unui plan, de exemplu, Planul de Control al Calitii pentru materialele i serviciile la recepie elaborat de organizaie. Planul calitii trebuie s rspund la urmtoarele ntrebri: Care materiale trebuie verificate; Frecvena; Cte mostre vor fi prelevate i analizate; Ce parametri trebuie analizai n mostrele prelevate; Care sunt specificaiile parametrilor ce urmeaz a fi analizai; Ce metode sau instruciuni trebuie utilizate; Ce echipamente de msurare/testare trebuie utilizate; Ce nregistrri trebuie meninute n rezultatul controlului calitii materialelor i serviciilor primite; Cine este responsabilul pentru aceast activitate. Un model de plan pentru controlul calitii materiilor primite poate fi gsit n Anexa 2.2/01 a acestui ghid. nregistrrile inspeciilor i rezultatele analizelor tuturor materiilor prime trebuie pstrate. O fi recomandat de nregistrare a controalelor calitii materialelor primite este prezentat n Anexa 2.2/02 a acestui ghid. Alte nregistrri care orice organizaie trebuie s le pstreze privind materialele primite de la furnizori sunt: Certificatele de origine; Certificatele de calitate; Certificatele de conformitate; Certificat igienic emis de organul de stat de supraveghere sanitaroepidemiologic. 2.3 Specificaiile pentru produsele finite Specificaiile pentru produsele finite trebuie documentate, aprobate de client conform procedurii i accesibile pentru tot personalul relevant. Specificaiile pentru produsele finite trebuie s includ parametrii de calitate a produsului: Parametri fizici (de exemplu, aspectul, puritatea, mrimea, culoarea, ambalajul, etc.); Limita maxim admisibil de contaminani: Parametrii microbiologici (de exemplu, E. Coli); Parametrii chimici (de exemplu, coninutul rezidual de produse de uz fitosanitar, metale grele, etc.); Parametrii fizici/obiecte strine (de exemplu, cioburi de sticl, achii de metal, sol, frunze, etc.).

Pagina 13 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

O fi de nregistrri recomandat pentru documentarea specificaiilor clienilor privind calitatea produsului finit este prezentat n Anexa 2.3/01 al acestui ghid. Trebuie de menionat c pentru a ndeplini cerinele clienilor europeni privind calitatea produselor alimentare, organizaia trebuie s stabileasc toleran zero fa de defecte. Organizaia trebuie s poat demonstra c cerinele clienilor au fost implementate n sistemul de asigurare a calitii. Organizaia poate demonstra aceasta prin elaborarea Planului de Control al Calitii pentru produsele finite. O fi recomandat pentru planul de control al calitii este prezentat n Anexa 2.4/01 al acestui ghid. 3 Controlul producerii 3.1 Controlul procesului Organizaia trebuie s documenteze un plan privind mijloacele de control i asigurare a calitii produselor, n conformitate conform specificaiilor din Planul Calitii al produselor finite. Organizaia trebuie s planifice, implementeze, controleze, monitorizeze, msoare (unde este aplicabil), i s analizeze procesele, s se asigure c procesele produc produse conforme cu specificaiile clienilor n mod consistent. Un Plan de control al calitii procesului trebuie s includ cel puin: Toate etapele procesului; Specificaiile pentru procesele msurate n punctele critice pentru calitatea produsului; Specificaiile ieirilor (produsul) trebuie msurate dup fiecare etap a procesului; Frecvena monitorizrii; Denumirea i valoarea parametrilor; Echipamentul de msurare; Referine la instruciuni de lucru i nregistrri; Persoana responsabil. Parametrii procesului i produsului trebuie s fie msurai i monitorizai la fiecare etap a procesului. Rezultatele analizelor trebuie nregistrate. Un plan recomandat privind controlul al calitii proceselor este prezentat n Anexa 3.1/01 al acestui ghid. 3.2 Prelevarea mostrelor de produse finite, inspectarea i analiza lor Organizaia trebuie s inspecteze produsul finit i parametrii procesului la fiecare etap a procesului pentru a se asigura c acestea sunt conforme specificaiilor clienilor i legislative.

Pagina 14 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI Organizaia trebuie s dispun de un plan documentat n care s specifice responsabilitile, metodele i criteriile utilizate pentru prelevarea mostrelor, inspectarea i analiza produselor finite, i parametrilor de performan a proceselor eseniale pentru calitatea produselor alimentare. Toate analizele produsului finit i parametrilor de performan a proceselor trebuie s fie testate n conformitate cu metodele recunoscute. Pentru fiecare metod de analiz, organizaiile trebuie s dispun de echipament adecvat de testare i instruciuni de lucru documentate. nregistrrile tuturor inspeciilor i analiza proceselor i parametrii produselor finite, trebuie s fie meninute dup cum se indic n Planurile Calitii. nregistrrile vor servi drept dovad de ndeplinire a activitilor planificate i rezultatul obinut a fost cel planificat i ateptat. O fi recomandat pentru nregistrarea parametrilor calitii proceselor pentru fiecare proces este prezentat n Anexa 3.2/01 al acestui ghid. O fi recomandat pentru nregistrarea controlului calitii produselor finite este prezentat n Anexa 3.2/02 al acestui ghid. Alte tipuri de documente relevante pentru controlul calitii produselor finite sunt: Certificatele de origine; Certificatele de conformitate; Certificat igienic emis de organul de stat de supraveghere sanitaroepidemiologic. Produsele vor fi eliberate numai de personalul desemnat dup finisarea cu succes a tuturor inspeciilor i nregistrarea acestora pentru a valida ndeplinirea cerinelor clienilor i legislaiei. 3.3 Aciuni corective i preventive Organizaia trebuie s documenteze o procedur privind identificarea i documentarea problemelor reale i poteniale, care ar afecta calitatea produselor alimentare, cauzele apariiei i soluionarea lor. Procedura aciunilor corective i preventive trebuie de asemenea s desemneze responsabili, metodele utilizate pentru investigare i identificarea cauzei i soluiei pentru neconformiti, cu limitele critice ce pot influena calitatea produselor. Pentru orice problem din cadrul organizaiei, trebuie aplicate aciuni corective. Sunt prezentate cteva exemple de probleme care pot fi soluionate cu ajutorul aciunilor corective i preventive: Reclamaiile clienilor; Defecte i erori interne; Deficienele procesului; Problemele cu furnizorii; Neconformitile depistate n timpul auditului ; Produsele rechemate sau returnate;
Pagina 15 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI Incidente grave i urgene; Ideile i opiniile angajailor, etc.

Procedura de aciuni corective i preventive trebuie s includ: Identificarea i analiza neconformitilor; Determinarea cauzelor de baz de apariie a neconformitilor; Evaluarea necesitilor pentru aciunile corective pentru a asigura c aceste neconformiti nu vor aprea n viitor; Determinarea i implementarea aciunilor necesare; Urmrirea stadiului aciunilor corective pn la implementarea cu succes; nregistrrile rezultatelor aciunilor ntreprinse; Analiza eficienei aciunilor ntreprinse, etc. nregistrrile aciunilor corective i preventive trebuie pstrate. Un raport recomandat privind aciunile corective este prezentat n Anexa 3.3/01 a acestui ghid. 3.4 Controlul produselor neconforme Fiecare organizaie trebuie s se asigure de stabilirea unui proces eficace i eficient de prevenire a utilizrii sau livrrii materialelor sau produselor neconforme. Acesta trebuie s includ: Identificarea materialului i produsului neconform; Marcarea clar i planuri de control pentru materialele sau produsele neconforme; Desemnarea responsabililor i autorizarea pentru tratarea materialelor i produselor neconforme; Iniierea aciunilor corective i lichidarea produselor neconforme n mod sigur i durabil; Aplicarea aciunilor preventive pentru prevenirea reapariiei aceleiai probleme. Eticheta utilizat pentru identificarea produselor neconforme trebuie s conin urmtoarele informaii: Statutul produsului, de exemplu, material sau produs neconform; Denumirea produsului; Numrul lotului; Cantitatea materialului sau produsului neconform; Descrierea neconformitii; Descrierea cauzelor de baz; Numrul raportului de neconformitate; Data cnd materialul sau produsul neconform a fost identificat; Numele i semntura managerului asigurrii calitii. O etichet recomandat pentru marcarea materialelor neconforme este prezentat n Anexa 3.4/01 a acestui ghid. sau produsele

Cnd: la recepie se depisteaz produse neconforme sau cnd se ncepe utilizarea acestora n producere, sau
Pagina 16 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI produsele finite obinute sunt neconforme sau livrate clienilor organizaia trebuie s ntreprind aciuni corespunztoare efectelor, sau potenialelor efecte ale neconformitii. Aceasta poate include urmtoarele: Identificarea i izolarea materiei prime afectate i/sau loturilor de produse n care a fost utilizat aceasta; Stoparea utilizrii materiei prime sau livrrii produsului; Rechemarea produsului de la client sau de pe pia.

nregistrrile privind controlul materialelor i produselor neconforme, inclusiv descrierea neconformitii i lichidarea acestora trebuie pstrate. Aceste nregistrri pot include etichetele pentru materialele sau produsele neconforme i deciziile lichidrii produselor neconforme. 3.5 Legislaia produsele alimentare (Regulamente) Organizaia trebuie s se asigure c, la momentul livrrii ctre clieni, produsele alimentare sunt n conformitate cu cerinele legislaiei care se aplic produselor alimentare i producerii lor n ara de origine i de destinaie. Pentru a demonstra aceasta, organizaia trebuie s identifice i s pstreze copiile actualizate ale tuturor documentelor legislative relevante pentru sectorul su de activitate i pentru produse. Organizaia trebuie s poat demonstra respectarea acestor cerine prin meninerea documentelor relevante. 4 Verificare 4.1 Calibrare Organizaia trebuie s se asigure c tot echipamentul de msurare i testare (din producere i de laborator), este identificat i utilizat pentru monitorizarea parametrilor critici de monitorizare i identificat n Planurile Calitii privind materiile primite, procesele i produsele finite, calibrat regulat la exactitatea adecvat i la scara necesar. Organizaia trebuie s identifice fiecare echipament pentru a facilita trasabilitatea calibrrii i pstrrii nregistrrilor. Organizaia trebuie s documenteze o procedur care cuprinde metode i responsabili pentru etalonarea i verificarea echipamentelor. Procedura trebuie s includ: Determinarea exactitii necesare pentru fiecare unitate de echipament de msurare; Planul de calibrare care include frecvena calibrrii; Calibrarea pentru ntreaga gam de utilizare a echipamentului; Starea calibrrii i data urmtoarei calibrri; Utilizarea materialelor de referin certificate trasabile la un standard adecvat (local, naional sau internaional); nlocuirea echipamentului cnd rezultatele verificrii rezultatelor indic c echipamentul nu este calibrat; ntreprinderea aciunilor adecvate n relaie cu echipamentul i orice produs afectat.

Pagina 17 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Recalibrarea i/sau verificarea trebuie s aib loc nainte de prima utilizare i dup reparare. Echipamentul de msurare trebuie s fie protejat de ajustrile care ar putea anula rezultatul msurrii, i trebuie protejat de daune i deteriorare n timpul utilizrii, mentenanei i pstrrii. nregistrrile rezultatelor calibrrilor i verificrilor trebuie pstrate, de exemplu, certificate de calibrare pentru fiecare unitate de echipament. De asemenea, se recomand s existe un plan de calibrare pentru tot echipamentul de msurare. Un plan de calibrare recomandat este prezentat n Anexa 4.1/01 a acestui ghid. 4.2 Audituri interne Organizaia va efectua regulat i v-a documenta auditurile interne pentru a verifica i monitoriza conformitatea i eficacitatea sistemului su de management al calitii. Organizaia va documenta o procedur care va descrie: Efectuarea auditurilor interne cel puin o dat pe an pentru a include fiecare element; Un plan documentat de audit i frecvena auditului; Persoanele responsabile pentru efectuarea activitilor de audit care sunt independente de activitile ce urmeaz a fi supuse auditului; Investigrile i aciunile corective ntreprinse n mod oportun de managementul organizaiei n privina neconformitilor identificate n timpul auditului; Aciunile ulterioare ntreprinse; Analiza efectuat de management privind rezultatele auditurilor i aciunilor corective ntreprinse. nregistrrile auditurilor interne i aciunilor corective ntreprinse n rezultatul auditurilor interne trebuie pstrate: Planul de audit intern; Raportul de audit intern; Rapoartele privind aciunile corective (Anexa 3.3/01). Un plan recomandat privind auditurile interne i lista de verificare pentru auditul intern sunt prezentate n Anexele 4.2/01 i 4.2/02 ale acestui ghid. 4.3 Analiza efectuat de management Managementul de top trebuie s analizeze la intervale planificate sistemul de management al calitii din organizaie, pentru a se asigura c este n continuare corespunztor, adecvat i eficace. Aceast analiz trebuie s includ evaluare oportunitilor ntru mbuntirea i necesitatea de schimbare n sistemul de management al calitii, inclusiv politica i obiectivele calitii. Trebuie meninute nregistrri ale analizelor efectuate de management, o fi de nregistrare recomandat este prezentat n Anexa 4.3/01a acestui ghid.

Pagina 18 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI Datele de intrare ale analizei efectuate de management trebuie s includ informaii referitoare la: a) Rezultatele auditurilor; b) Referine de la clieni; c) Performana proceselor i conformitatea produsului; d) Stadiul aciunilor corective i preventive; e) Stadiul de urmrire de la analizele efectuate de management anterior; f) Schimbrile care ar putea influena sistemul de management al calitii; g) Recomandri pentru mbuntire. Datele de ieire ale analizei efectuate de management trebuie s includ deciziile i aciunile referitoare la: a) mbuntirea eficacitii sistemului de management al calitii i proceselor sale; b) mbuntirea produselor n raport cu cerinele clienilor; c) Necesitatea de resurse. 4.4 Reclamaiile clienilor Organizaia trebuie s dein de o procedur documentat privind tratarea reclamaiilor clienilor. Organizaia trebuie s se asigure c toate reclamaiile clienilor sunt tratate eficace i la timp. Organizaia va desemna o persoan responsabil pentru analiza i tratarea reclamaiilor clienilor. Rezultatele investigailor cauzelor trebuie nregistrate. nregistrrile reclamaiilor clienilor i investigaiilor trebuie pstrate. O fi de nregistrare recomandat privind reclamaiile clienilor este prezentat n Anexa 4.4/01 a acestui ghid. 5 Controlul documentelor i nregistrrilor 5.1 Controlul documentelor Managementul trebuie s defineasc documentaia, inclusiv nregistrrile relevante, necesar pentru a stabili, implementa i menine sistemului de asigurare a calitii i pentru susinerea funcionrii eficient i eficace a proceselor organizaiei. Natura i nivelurile de documentaie ar trebuie s satisfac cerinele contractuale, reglementate i legale precum i necesitile i ateptrile clienilor i altor pri interesate, i ar trebuie s fie adecvate pentru organizaie. Documentaia poate fi fcut sub orice form i pe orice mediu suport adecvat pentru necesitile organizaiei, pe hrtie i/sau electronic. O list de documente, interne i externe i amendamentele relevante pentru domeniul sistemului de management al calitii, trebuie meninut pentru identificarea documentelor actuale. O structur i nivelurile de documente ale unui sistem de management al calitii sunt prezentate n Figura B. Figura B: Nivelurile minime ale documentaiei ntr-o organizaie cu privire la calitate care implementeaz un Sistem de Asigurare a Calitii

Pagina 19 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI

Politica calitii . i Manualul calitii

Planuri i Programe

Proceduri Standard de Operare i Instruciuni de lucru nregistrri

Politica calitii Manualul calitii

Planuri i Programe Proceduri Standard de Operare i Instruciuni de lucru

Descrie principala strategie a unei organizaii i obiectivele sale privind producerea produse de calitate adecvat care satisfac necesitile clienilor. O succint descriere a sistemului de asigurare a calitii al organizaiei. O descriere detaliat i desemnarea responsabilitilor, activitilor i documentelor care trebuie efectuate pe durata fiecrei etape a ciclului de via a produsului. Aici se descrie ce trebuie de fcut. Proceduri documentate care descrie n detaliu, pas cu pas, cum trebuie de ndeplinit o activitate. Documente prin care se declar rezultate obinute sau ofer dovezi pentru activitile realizate. Acestea pot fi orice formulare documentate/completate de organizaie sau certificate eliberate de alte organisme acreditate, fotografii sau prototipuri care pot servi drept dovad.

nregistrri

Organizaia trebuie s poat demonstra c: Se utilizeaz cea mai recent versiune a documentelor interne i externe; Documentele sunt pstrate ntr-un loc sigur, controlate eficient i uor accesibile; ntregul personal are acces la documentaia relevant necesar pentru ndeplinirea eficient a activitilor legate de lucrul lor; Documentele sunt lizibile i scrise ntr-o limb utilizat pe larg. 5.2 nregistrri Fiecare organizaie trebuie s menin documente lizibile pentru a putea demonstra respectarea cerinelor clienilor, sistemul de management al calitii al organizaiei i a cerinelor legale. nregistrrile sunt de asemenea eseniale pentru a asigura trasabilitatea produsului, ctre materiile prime i furnizorii lor, i pn la clientul imediat.

Pagina 20 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI Toate nregistrrile trebuie s fie pstrate pentru o perioad minim de doi ani sau n conformitate cu termenii specificai de clieni sau n legislaie, lundu-se perioada care este mai lung. Toate nregistrrile trebuie pstrate ntr-un loc sigur pentru a preveni pierderea, deteriorarea sau distrugerea lor. Ele pot fi sub orice form: pe hrtie, electronice, fotografii, prototipuri, etc. Toate nregistrrile cu privire la calitatea produselor alimentare trebuie s fie semnate i datate de personalul responsabil pentru efectuarea acestor nregistrri. Organizaia trebuie s documenteze o procedur documentat s stabileasc mecanismul i responsabilitile pentru ntocmirea, meninerea, pstrarea i eliminarea nregistrrilor. 6 Identificarea, trasabilitatea i rechemarea produselor 6.1 Identificarea produselor Fiecare organizaie trebuie s identifice toate produselor finite i fie etichetate n conformitate cu specificaiile clienilor sau cerinele legale. Se recomand ca fiecare organizaie s dein o procedur documentat ce descrie mecanismul utilizat pentru identificarea produselor i responsabilitile implicate. Eticheta utilizat pentru identificarea produsele finite trebuie s conin urmtoarea informaie: Denumirea organizaiei/productorului; Denumirea produsului; Numrul lotului; Data prelucrrii. 6.2 Trasabilitatea produsului Trasabilitatea este abilitatea de a reconstitui istoricul, aplicarea sau localizarea acea ce este luat n consideraie prin intermediul unei identificri nregistrate (definiia ISO). Termenul trasabilitate se poate referi la: originea materialelor sau componentelor; istoria proceselor aplicate produsului; localizarea produsului dup livrare. Organizaia trebuie s documente sistemul de trasabilitate care va permite trasarea produsului pn la materia prim i furnizorii ei, i apoi, pn la clientul imediat. Procedura de trasabilitate trebuie s descrie mecanismul utilizat pentru identificarea i trasarea tuturor intrrilor, care ar putea influena calitatea

Pagina 21 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI produselor finite pe durata ntregului proces pn la produsele finite i clienii imediai. Cheia trasabilitii este numrul lotului atribuit tuturor intrrilor i ieirilor, de exemplu, toate materialele i produsele finite produse. Numrul lotului materiilor prime i produselor finite trebuie nregistrate n toate documentele posibile. nregistrrile materialelor primite de la furnizori, performanei procesului i nregistrrile privind produsele finite livrate clienilor imediai, inclusiv toate numerele loturilor relevante trebuie pstrate. 6.3 Rechemarea produselor Fiecare organizaie trebuie s elaboreze i s documenteze o procedur privind rechemarea produselor. Procedura de rechemare a produselor trebuie: S conin desemnarea clar a responsabilitilor; S identifice mecanismul clar de nregistrare a reclamaiilor clienilor; S specifice tipul incidentelor legate de calitate care pot duce la rechemarea produselor; S identifice un sistem de ntiinare a clienilor i autoritilor relevante n timp; S stabileasc paii ce urmeaz a fi ntreprini n cazul rechemrii produselor, inclusiv analiza lor repetat; S asigure investigarea i aplicarea aciunilor corective i preventive ce vor fi implementate; S identifice metodele de nlturare a produsului afectat; S fie analizat de management cel puin o dat pe an. Fiecare organizaie trebuie s menin nregistrri privind activitile de rechemare a oricrui produs, inclusiv a tuturor reclamaiilor clienilor referitor la calitatea produsului.

Pagina 22 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI Anexa: 1.1/01

[Denumirea gospodriei / organizaiei]

DECLARAIA POLITICII CALITII

Politica calitii a organizaiei noastre are drept scop realizarea nor produse de calitate nalt i o satisfacere deplin a cerinelor clienilor notri. Materializarea acestei politici va fi realizat prin sporirea cunoaterii, elaborarea i implementarea unui sistem de management al calitii pentru ntregul lan valoric din cadrul organizaiei noastre. Pentru organizaia noastr, calitate nalt nseamn: Implementarea, meninerea i mbuntirea continu a unui Sistem de Management al Calitii; Atingerea scopurilor i obiectivelor pe care sunt stabilite n planul calitii; Implementarea i meninerea bunelor practici igienice pentru ntregul lan al furnizrilor, de la producere, la recoltare, manipulare, prelucrare i livrare a produselor; Stabilirea i respectarea toleranei zero pentru defecte la produsele finite; Satisfacerea deplin a cerinelor i necesitilor clienilor.

Pentru ndeplinirea acestei politici a calitii, organizaia noastr este determinat s: Comunice cu clienii notri i s activeze n mod transparent i onest; Identifice i s asigure cu resurse necesare privind atingerea obiectivelor; S instruiasc angajaii; S mbunteasc continuu Sistemul de Management al Calitii;

Responsabilitatea pentru implementarea Politicii Calitii i Obiectivelor Calitii aparine managementului de top i este desemnat fiecrui angajat individual n conformitate cu rolul fiecruia n organizaie. Numele Funcia Data emiterii

Pagina 23 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITI Anexa:

Funcia: Managerul calitii

1.3/01

SUBORDONRE: Director General ORELE DE LUCRU: SALARIU: SCOPUL FUNCIEI: Managerul calitii este responsabil pentru crearea i meninerea unui culturii i pentru mbuntirea continue privind cea mai bun calitate n toate domeniile organizaiei. RESPONSABILITI: Asistenei echipei manageriale la definirea clar a ateptrilor privind calitate bun. 1. Determinarea obiectivelor adecvate pentru calitate i monitorizarea metodelor de urmrire a succesului organizaiei. 2. Elaborarea i revizuirea politicii i planurilor calitii pentru a asigura c verificrile necesare sunt incluse pentru a garanta produse de calitate. 3. Iniierea i organizarea activitilor de bune practici, care au drept scop mbuntirea continu a practicilor de afaceri printr-o abordare complex. 4. Asigurarea instruirii i dezvoltrii abilitilor managementului, personalului, individual i n grup, n domeniile legate de calitate. 5. Susinerea managementului de top n analiza i mbuntirea practicilor de afaceri. 6. Identificarea oportunitilor i participarea la activitile de dezvoltare personal. 7. Raportarea lunar managementului de top privind rezultatelor monitorizrii principalelor variabile operaionale legate de calitatea organizrii, aa ca: planuri de aciuni corective, raportul privind produsele neconforme, reclamaii i sondaje ale satisfaciei, etc. ALTE RESPONSABILITI: Managerul calitii, periodic, poate s ndeplineasc i alte sarcini care nu sunt descrise detaliat n textul fiei postului, dar legate de scopurile i obiectivele primare ale funciei. EXPERIEN I ABILITI NECESARE: Studii formale: Studii superioare n Management sau Tehnologii alimentare Experien: Abiliti excelente de comunicare i relaionare interpersonal , moderator focus grup i abiliti de lider; Abiliti excelente de comunicare verbal i n scris; Iniiativ i capacitatea de a lucra independent; Gestionare excelent a timpului i abiliti organizatorice, cu capacitatea de a efectua multe activiti nelegate ntre ele; Competent n utilizarea diferitor software, aa ca: Word, Excel, PowerPoint i Internet Explorer. Angajator: Angajat: [Numele, Semntura, Data] [Numele, Semntura, Data]

Pagina 24 din 48

Anexa: EVALUAREA ABILITILOR PERSONALULUI Data evalurii: Evaluarea efectuat de:

Abilitatea angajatului
Controlul calitii materialelor i serviciilor primite

1.4/01

________________ ________________
Controlul calitii procesului la diferite etape Controlul calitii produselor la diferite etape Controlul calitii produsului final

Data urmtorii evaluri: Funcia:

Prelevarea mostrelor de produse, inspectare i analiz Analiza produselor neconforme

________________ ________________
Calibrarea i mentenana echipament ului Controlul documentelor i nregistrri Efectuarea auditurilor interne Aciuni corective i preventive

Legislaia privind produsele alimentare

Numele angajatului

1. 2. 3. 4. 5.

- Nivel nceptor ;

-Abiliti de iniiere ;

- Abiliti de baz;

- Abiliti bune;

- Abiliti excelente.

Pagina 25 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII Anexa: FI INDIVIDUAL DE INSTRUIRE

Numele angajatului: ____________________________________ Intern / Extern Nr. de ore * Nota: Admis / Neadmis Semntura instructorului Funcia angajatului Semntura angajatului

1.4/02

Date / Period

Denumirea cursului / Domeniul

Instructor

A se completa, dac e aplicabil.

Pagina 26 din 48

Anexa: FIA DE INSTRUIRE N GRUP

Data: _______________

1.4/03

Denumirea cursului: Intern

______________________________________________________________ Extern Numrul de ore:________ * Nota: Admis / Neadmis Semntura angajatului

No.

Numele angajatului

Funcia angajatului

Instructor:

[Numele

Funcia

Semntura

Data]

A se completa, dac e aplicabil.

Pagina 27 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII Anexa:

SPECIFICAIILE INTERNE PENTRU MATERIALELE I SERVICIILE PROCURATE

2.1/01

No. 1 2 3

Materiale / Servicii

Denumirea parametrilor

Valoarea parametrilor

Elaborat: Funcia Numele Semntura Data Urmtoarea revizie:

Verificat: Funcia Numele Semntura Data Data

Pagina 28 din 48

Aprobat: Funcia Numele Semntura Data

Anexa: LISTA FURNIZORILOR APROBAI PRIVIND PROCURAREA MATERIALELOR I SERVICIILOR

No. 1 2 3 Denumirea furnizorului Adresa furnizorului Persoana de contact Nr. telefon Material / Serviciu Comentarii

2.1/02

Elaborat: Funcia Numele Semntura Data Urmtoarea revizie: Data

Verificat: Funcia Numele Semntura Data

Aprobat: Funcia Numele Semntura Data

Pagina 29 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa: PLANUL DE CONTROL AL CALITII MATERIALELOR LA RECEPIE

Material / Serviciu Frecvena Mrimea eantionului Denumirea parametrilor Valoarea parametrilor Metoda de evaluare / Instruciuni Echipamentul de msurare Responsabil

2.2/01

nregistrri

Pagina 30 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Anexa: NREGISTRRI PRIVIND CONTROLUL CALITII MATERIALELOR RECEPIONATE Denumirea materialului: ________________________
Parametrii monitorizai Cantitatea, kg/buc. Furnizorul Nr. lotului Numele persoanei responsabile Data

2.2/02

Semntura

Pagina 31 din 48

Anexa: SPECIFICAIILE PRIVIND CALITATEA PRODUSULUI FINIT Denumirea produsului: ________________________

No. 1 2 3 Denumirea parametrilor Valoarea parametrilor

2.3/01

Toleran (+/-)

Aprobat de: Organizaie: Funcia Numele Semntura Data Client: Funcia Numele Semntura Data

Pagina 32 din 48

Anexa: PLANUL DE CONTROL AL CALITII PRODUSELOR FINITE

Denumirea produsului Frecvena Mrimea eantionului Denumirea parametrilor Valoarea parametrilor Metoda de evaluare / Instruciuni Echipamente de msurare Responsabil

2.4/01

nregistrri

Pagina 33 din 48

Anexa: PLANUL DE CONTROL AL CALITII PROCESULUI

Etapa procesului Intrri (materiale, materii prime) Echipament Ieiri (Produs) Mrimea eantionului Denumirea parametrilor Valoarea parametrilor Metoda de evaluare / Instruciuni Echipamente de msurare Responsabil

3.1/01

nregistrri

Pagina 34 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII Anexa: NREGISTRRI PRIVIND CONTROLUL CALITII PROCESULUI Denumirea procesului: ________________________
Parametrii monitorizai Denumirea produsului Cantitatea, kg/buc. Nr. lotului Numele persoanei responsabile Data Semntura

3.2/01

Pagina 35 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII Anexa: NREGISTRRI PRIVIND CONTROLUL CALITII PRODUSELOR FINITE
Parametrii monitorizai Denumirea produsului Cantitatea, kg/buc. Nr. lotului Numele persoanei responsabile Data Semntura

3.2/02

Pagina 36 din 48

Anexa: RAPORTUL PRIVIND ACIUNILE CORECTIVE NR. ____ SECIUNEA I

Proces / Material / Produs Data identificrii

3.3/01

Numrul neconformrilor

Domeniul neconformitii: Descrierea neconformitii:

Neconformitate Neconformitate major: minor: Semntura persoanei(lor) responsabile pentru Seciunea I

Neconformitate repetat:

SECIUNEA II
Cauza neconformitii: Expertul responsabil pentru aciunile corective: Aciunile corective ntreprinse:

Persoana responsabil pentru executarea aciunilor corective:

Semntura:

Termenul limit pentru implementarea aciunilor corective: Necesitatea de a informa Clientul(ii): Denumirea Clientului(ilor): Da Nu

Data informrii Clientului:

SECIUNEA III
Aciunile au fost iniiate: Aciunile au fost implementate: Implementate cu succes Semntura persoanei(lor) responsabile pentru Seciunea III Pozitiv Negativ (Dac negativ, se ntocmete un raport nou)

Pagina 37 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII Anexa: 3.4/01

MODEL DE ETICHETE PENTRU MATERIALELE / PRODUSELE NECONFORME

Non-Conforming Product Material / Produs Neconform

Product Name: __________________________ ______ No: ____________ Denumirea produsului: ____________ Nr. lotului: Batch Cantitatea: _____ Description of Non-conformance: ___________________________________ Descrierea neconformitii: ___________________________________

Cause of Non-conformance: _______________________________________ Cauza neconformitii: _______________________________________ ________________________________________________________________ ________________________________________________________________ Disposition: _____________________________________________________ Eliminarea: _____________________________________________________ Non-conformance Report No.: __________________ Raportul nr. ______ privind neconformitatea Date: __________________ Data: __________________ QA Manager: _________________________ Managerul AC: _______________________

RESPINS
NU UTILIZAI !
Pagina 38 din 48

Anexa: PLANUL DE CALIBRARE A ECHIPAMENTELOR DE MSURARE

Nr. Tipul echipamentului de msurare Nr. seriei Limita Tolerana (+/-) Standardul de referin Data ultimei calibrri Data urmtoarei calibrri Responsabil

4.1/01

nregistrri

Pagina 39 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII Anexa: PLANUL AUDITULUI INTERN PENTRU ANUL ________
Elementele sistemului calitii 1. Angajamentul Managementului 1.1 Politica calitii i obiectivele calitii 1.2 Manualul calitii 1.3 Structura organizatoric 1.4 Instruire 2. Specificaiile interne 2.1 Specificaii pentru furnizori 2.2 Controlul calitii materialelor i serviciilor la recepie 2.3 Specificaiile pentru produsele finite 3. Controlul procesului 3.1 Controlul procesului 3.2 Aciuni corective i preventive 3.3 Controlul produselor neconforme 3.4 Legislaia produsele alimentare (Regulamente) 4. Verificare 4.1 Calibrare 4.2 Audituri interne 4.3 Analiza efectuat de management 4.4 Reclamaiile clienilor 4.5 Prelevarea mostrelor de produs, inspectarea i analiza lor 5. Controlul documentelor i nregistrrilor 5.1 Controlul documentelor 5.2 nregistrri 6. Identificarea, trasabilitatea i rechemarea produsului 6.1 Identificarea produsului 6.2 Trasabilitatea produsului 6.3 Rechemarea produsului Data Auditului Iun Iul Responsible

4.2/01

Ian

Feb

Mar

Apr

Mai

Aug

Sep

Oct

Nov

Dec

Pagina 40 din 48

Anexa: LISTA DE VERIFICARE PRIVIND AUDITUL INTERN Data: Echipa de audit: _______________________ 1. _____________________ 2. _____________________ 3. _____________________ Aria auditului:
Nr. 1.1

4.2/02

______________________________________________
Respect DA NU Descrierea neconformitilor

Cerinele sistemului de asigurare a calitii Politica calitii i obiectivele calitii Managementul de top al organizaiei a pregtit i a documentat Politica Calitii? Politica calitii este: a) Semnat de proprietar sau managerul de top; b) Analizat cel puin anual; c) Expus ntr-un loc vizibil; d) Comunicat i disponibil ntr-o limb cunoscut de ntregul personal. Politica calitii descrie angajamentul organizaiei privind calitatea produselor alimentare i mbuntirea continu relevant pentru scopurile i obiectivele organizaiei i cerinele clienilor? Politica calitii stipuleaz angajamentul de a pune la dispoziie resursele necesare pentru susinerea dezvoltrii, implementrii i meninerii Sistemului de Management al Calitii? Manualul calitii Organizaia a elaborat i a documentat manualul calitii care: a) Descrie metodele pe care organizaia le va utiliza pentru a ntruni cerinele i obiectivele politicii calitii i referine la aceste metode; b) Include politica calitii; c) Este disponibil pentru personalul cheie; d) Descrie prevederile organizatorice i manageriale implementate ntru ndeplinirea cerinelor. Structura organizatoric Structura organizatoric este elaborat i inclus n manualul calitii pentru a prezenta persoanele cu responsabilitate funcional general pentru sistemul de management al calitii, inclusiv responsabilitatea pentru mbuntire continu, calitatea produselor i relaia ntre ele? Au fost elaborate fie ale posturilor, documentate i comunicate persoanelor cu responsabilitate general pentru sistemul de management al calitii, inclusiv mbuntirea continu i calitatea produselor? S-au fcut aranjamente privind absena personalului chei? Instruire Abilitile de instruire i necesitile n instruire ale

1.2

1.3

1.4

Pagina 41 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Nr. Cerinele sistemului de asigurare a calitii personalului relevant au fost evaluate? Personalul relevant care ndeplinete sarcinile determinate ca fiind vitale pentru asigurarea calitii produsului beneficiaz de instruire adecvat? Sunt disponibile instruciuni pentru ndeplinirea sarcinilor vitale pentru asigurarea calitii produselor alimentare i eficienei procesului? Specificaii pentru furnizori Organizaia a documentat specificaiile pentru materiile prime care ar putea influena calitatea produsului finit? Specificaiile: a) Includ descrierea complet a produsului sau serviciului prestat; b) Includ informaiile relevante despre calitatea produselor alimentare, i c) Respect legislaia relevant cu privire la produsele alimentare. Organizaia dispune de o list actualizat a furnizorilor aprobai de materii prime i servicii? Organizaia evalueaz i selecteaz furnizorii pe baza capacitii lor de a furniza produse n conformitate cu cerinele organizaiei? Controlul calitii materialelor i serviciilor la recepie Organizaia verific toat materia prim pentru a se asigura c aceasta se conformeaz specificaiilor pentru calitate i sunt etichetate adecvat, nainte de a fi utilizate? Se menine evidena verificrilor i analizelor? Exist un plan sau o procedur care specific: a) Responsabilitile i metodele de verificare i de analiz a materiei prime pentru calitatea produselor alimentare? b) Evaluarea, aprobarea, monitorizarea i aciunile ulterioare pentru furnizorii aprobai? c) Metodele de prelevare a mostrelor i de analiz a acestora se conform standardelor recunoscute? Specificaiile produselor finite Organizaia are o list de specificaii pentru produsele finite care este actualizat i respect legislaia cu privire la produsele alimentare? Atributele fizice i ambalajul produsului finit sunt descrise n specificaiile produsului finit? Specificaiile pentru produsul finit includ parametrii calitii? Specificaiile pentru produsul finit au fost aprobate formal de clieni, dac e cazul? Specificaiile pentru produsul finit sunt accesibile pentru tot personalul relevant? Controlul procesului Procesele sistemului de management al calitii sunt msurate i monitorizate prin metode potrivite pentru a demonstra capacitatea proceselor de a atinge rezultatele planificate? Aceste metode confirm capacitatea continu a fiecrui proces de a ndeplini scopul intenionat? Dovezile conformitii cu criteriile de acceptare sunt documentate? Se ntreprind corectri i aciuni de remediere n caz de Respect DA NU Descrierea neconformitilor

2.1

2.2

2.3

3.1

Pagina 42 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Nr. Cerinele sistemului de asigurare a calitii necesitate, atunci cnd rezultatele planificate ntru asigurarea conformitii produsului nu sunt atinse? Respect DA NU Descrierea neconformitilor

3.2

3.3

3.4

4.1

4.2

Aciuni corective i preventive Exist o procedur documentat care descrie cum se ntreprind i se gestioneaz aciunile corective i preventive? Procedura descrie responsabilitile i metodele utilizate pentru investigarea i identificarea cauzelor i soluiilor pentru cazurile de neconformitate care influeneaz calitatea produselor alimentare? Organizaia pstreaz aciunile corective i preventive? Controlul produselor neconforme Organizaia dispune de o procedur documentat de izolare i identificare a neconformitilor n timpul primirii, pstrrii, prelucrrii, ambalrii, manipulrii sau livrrii? Organizaia ine evidena nlturrii neconformitilor sau re-prelucrrii produselor neconforme? Produsele sau materialele neconforme se manipuleaz i se nltur astfel nct s se minimizeze riscul utilizrii neautorizate, inadecvate sau riscul pentru integritatea produselor finite? Legislaia produsele alimentare (Regulamente) Organizaia se asigur c, la momentul livrrii clientului produsele alimentare se conform legislaiei care se aplic produselor alimentare, producerii lor sau prelucrrii n ara de origine i cea a destinaiei? Calibrare Organizaia a documentat o procedura ce descrie metoda i responsabilitatea pentru verificarea i calibrarea echipamentului? Echipamentul de msurare, testare i control utilizat n activitile de monitorizare a calitii produselor, sunt calibrate regulat conform standardele recunoscute sau exactitatea necesar pentru utilizarea lui i la ntreaga scar? Se menin nregistrri privind verificarea echipamentului? Audituri interne Organizaia a documentat o procedur a auditului intern i a identificat persoanele responsabile pentru programarea i efectuarea auditurilor interne? Aceast procedur include planul auditurilor i frecvena cum sunt efectuate acestea pentru a verifica eficacitatea Sistemului de Management al Calitii? Pentru a demonstra eficiena sistemului de management al calitii, organizaia efectueaz auditul intern al fiecrui element cel puin o dat pe an? Persoanele care efectueaz auditul intern sunt instruite n ceea ce privete procedurile de audit intern? Auditorii interni sunt independeni de domeniul sau funcia care este supus auditului? Organizaia menine nregistrri privind auditurilor interne i se ntreprind aciuni corective n rezultatul auditurilor interne?

Pagina 43 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Nr. 4.3 Cerinele sistemului de asigurare a calitii Analiza efectuat de management Organizaia are o procedur documentat pentru efectuarea analizei anuale a eficacitii Sistemului de Management al Calitii? Aceast procedur include analiza politicii i obiectivelor calitii ale organizaiei cel puin o dat pe an? Planurile Calitii sunt analizate cnd au loc schimbri majore n compoziia produsului, procesele legate de el, controlul proceselor sau n oricare alt factor ce influeneaz calitatea produselor alimentare? Sunt pstrate nregistrri privind Analiza Sistemului de Management al Calitii, inclusiv contribuiile i rezultatele analizelor? Reclamaiile clienilor Organizaia deine o procedura documentat privind tratarea reclamaiilor clienilor? Organizaia a identificat persoana responsabil pentru a rspunde, nregistra, investiga i soluiona reclamaiile clienilor? Organizaia asigur luarea msurilor pentru tratarea eficient a reclamaiilor clienilor? Organizaia menine nregistrrii privind reclamaiile clienilor i a investigaiilor acestora? Prelevarea mostrelor de produs, inspectarea i analiza lor Organizaia a documentat planul care descrie responsabilii, metodele i criteriile utilizate pentru prelevarea mostrelor, controlul i analiza produselor finite i procesele/ariile critice pentru calitatea produselor alimentare? Organizaia preleveaz mostre i verific produsele finite i n curs de fabricaie, cnd e posibil, pentru a se asigura c acestea se conform specificaiilor? Toate analizele se efectueaz n conformitate cu metodele recunoscute? Personalul este calificat, instruit adecvat i competent pentru a efectua prelevarea mostrelor, verificrile i analizele? Organizaia menine nregistrri privind inspeciile i analizele? Produsul este eliberat numai de personalul autorizat dup efectuarea cu succes a tuturor inspeciilor i analizelor ntru validarea faptului c cerinele clientului i legislaiei un fost ndeplinite? Controlul documentelor Organizaia a documentat o procedur ce descrie metodele i responsabilitile pentru elaborarea, aprobarea, distribuirea i accesul la documente, meninerea documentelor n siguran i controlarea, retragerea i nlocuirea documentelor perimate? Organizaia poate demonstra c are acces la regulamentele pentru produsele alimentare aplicabile domeniului de activitate? Organizaia are lista tuturor documentelor i amendamentelor la documente? nregistrri Organizaia a documentat o procedura ce descrie Respect DA NU Descrierea neconformitilor

4.4

4.5

5.1

5.2

Pagina 44 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Nr. Cerinele sistemului de asigurare a calitii metodele i responsabilitile pentru ntocmirea, verificarea i pstrarea lor? Organizaia menine nregistrri lizibile privind calitatea produselor alimentare care demonstreaz c verificarea, testarea, analiza i observarea principalelor materii prime, produse sau procese au fost efectuate? Toate nregistrrile sunt n stare bun i pstrate n loc sigur, pentru a preveni deteriorarea sau pierderea, pentru o perioad minim de doi ani sau pentru orice alt perioad prevzut de legislaie sau specificat de client? Toate nregistrrile legate de calitatea produselor alimentare sunt semnate i datate de responsabili care le-au efectuat? Este identificat ntregul personal cu responsabiliti de verificare a evidenei legate de calitatea produselor alimentare, ei semneaz i dateaz fiecare nregistrare pentru verificare? Identificarea produsului Organizaia a documentat o procedura ce descrie responsabilitile i metodele utilizate pentru identificarea produsului? Produsul finit este clar identificat i etichetat conform specificaiilor clienilor i sau cerinelor regulamentelor ? Organizaia nregistreaz informaia de identificare a produsului pe toate documentele de expediie? Trasabilitatea produsului Organizaia a documentat o procedura ce descrie metodele utilizate pentru trasabilitatea produselor finite pn la clientul imediat? Procedura de trasabilitate a produsului: a) Descrie metoda de identificare a materiilor prime i a altor mijloace de producie care pot influena calitatea produselor finite, pentru a garanta c ele rmn trasabile pe durata ntregului proces pn la produsul final i la client; b) Definete persoanele responsabile pentru implementarea i meninerea sistemului de trasabilitate a produselor. Procedura de trasare asigur trasabilitatea n cazul efecturii prelucrrii repetate a produsului? Procedura de trasabilitate a produselor este testat periodic i se menin nregistrri a rezultatelor procedurii de trasabilitate a produselor? Organizaia menine nregistrri privind evidena produselor livrate i destinaia lor? Rechemarea produsului Organizaia a documentat o procedura ce descrie metodele utilizate pentru efectuarea rechemrii produselor, inclusiv: a) Persoanele responsabile pentru implementarea i gestionarea rechemrii produselor; b) Procedurile manageriale ce urmeaz a fi implementate; c) Tipurile de incidente care declaneaz rechemarea produselor; d) ntiinarea clienilor i altor organe n timp pentru caracterul incidentului. Respect DA NU Descrierea neconformitilor

6.1

6.2

6.3

Pagina 45 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII

Nr. Cerinele sistemului de asigurare a calitii Organizaia ntreprinde investigaii pentru a determina cauza rechemrii i documenteaz toate aciunile ntreprinse? Organizaia menine nregistrri privind produsele rechemate? Procedura de rechemare a produselor este revizuit, testat i verificat cel puin o dat pe an? Organizaia menine nregistrri privind revizuirea procedurii de rechemare a produselor i rezultatelor testrii sistemului de rechemare a produselor? Respect DA NU Descrierea neconformitilor

Pagina 46 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII Anexa: 4.3/01

PROCESUL VERBAL ANALIZA EFECTUAT DE MANAGEMENT

Data: Participanii: 1. 2. n Subiectul (Intrrile): 1. 2. n Deciziile (Rezultatele): Nr. 1. 2. 3. 4. n CE? CINE? CND?

Monitorizare: Data urmtoarei ntruniri:

Pagina 47 din 48

GHID PRIVIND ASIGURAREA CALITII Anexa: FORMULAR PRIVIND RECLAMAIILE CLIENILOR Data reclamaiei: nregistrat de: _________________ Ora: _____________ 4.4/01

______________________________________________

Numele clientului reclamant: ____________________________________________ Adresa:_________________________________ Atitudinea reclamantului: Furios Politicos Util Glumea Tel: ____________

Denumirea produsului neconform: Descrierea detaliat a reclamaiei:

_______________ Lotul Nr.: __________ ___________________________________

___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ Reclamaia a fost re-adresat: Numele: Data: _______________________ _______________________ Numele: Ora: ___________________ ___________________

Reclamaia a fost soluionat n ntregime la data de: _________________ Numele i funcia persoanei responsabile (Organizaia):____________________ Numele i funcia persoanei responsabile (Client) _________________________ Detalii despre soluie: _______________________________________________ _________________________________________________________________ Semnat de _________________ Funcia _______________ Data:___________

Pagina 48 din 48