Bio Sidus present la vaca clonada y transgnica Mansa, productora de la hormona del crecimiento humano (hGH) El Secretario de Ciencia,

Tecnologa e Innovacin Productiva Ing. Tulio Del Bono asisti a la Sociedad Rural con motivo de la presentacin de un exitoso proyecto cientfico, tecnolgico y empresarial protagonizado por el Grupo Farmacutico SIDUS. El acontecimiento de referencia fue la presentacin de la vaca clonada transgnica Mansa, que es la cuarta ternera integrante de la dinasta Pampa la primera clonada de latinoamrica nacida en el 2002- y que produce la hormona del crecimiento humano (hGH). El objetivo del Proyecto Tambo Farmacutico Sidus es la produccin de medicamentos de alta tecnologa y de menor costo para el tratamiento del enanismo hipofisiario.

Este acontecimiento de gran envergadura ubica a la Argentina en el primer pas que logra producir la hormona de crecimiento humano (hGH) en animales. Se estima que la produccin de apenas un animal transgnico podra satisfacer la demanda total de (hGH) en nuestro pas, y con un rebao de 20 ejemplares, abastecer al mundo entero. En la actualidad, Bio Sidus, obtiene ventas por 5 millones de dlares anuales y proyecta, para el 2006, ventas por 200 millones de dlares La SeCyT, a travs de la Agencia Nacional de Promocin Cientfica y Tecnolgica, estuvo presente en este ambicioso proyecto cientfico tecnolgico brindando apoyo financiero. En la ocasin, el ministro de Educacin Ciencia y Tecnologa Lic. Filmus expres: Nuestra presencia tiene que ver con apoyar, no para el corto plazo, sino en el mediano y largo plazo este tipo de desarrollo, y tiene que ver tambin con felicitar fuertemente a los empresarios que hicieron posible esto y tambin decirle a los cientficos, ms de 60 del CONICET, formados en nuestras universidades, y apoyados por la empresa que hicieron posible esto, que tengan confianza. Esta esperanza que se abre va en direccin a generar un pas fuertemente competitivo basado en la capacidad de su gente. Gente que como ustedes hizo posible esta base cientfica tecnolgica. En concordancia con los deseos de Filmus, se oyeron las palabras del Ministro de Salud de la Nacin el Dr. Gins Gonzalez Garcia que se pronunci en representacin del Presidente de la Nacin: Esta simbiosis que ha habido entre empresa, conocimiento, universidad, Estado, y los distintos estamentos de ese Estado, es un smbolo muy importante, por eso este triunfo tenemos que valorarlo y sobre todo imitarlo en esa empresa que es ms grande que sta que es la empresa de todos: Argentina. Durante la ceremonia, se proyect un video explicativo donde se reflejaban las distintas etapas en el desarrollo de Mansa, adems se presentaron en una sala contigua al saln auditorio varios ejemplares para la observacin del pblico presente. Las vacas sometidas a dicho proceso son clonadas, debido a que su desarrollo se realiz in vitro, por la fusin de un vulo sin ncleo con una clula somtica fetal. Pero con una marcada diferencia respecto del caso Pampa, poseen la singular caracterstica de ser transgnicas. Esto significa que son portadoras de un gen no propio. Los fibroblastos (clulas somticas) que aportan el material gentico fueron previamente modificados por la insercin del gen de la protena no propia, la hormona de crecimiento humano o somatotropina (hGH). Esta protena que naturalmente se produce en la hipfisis humana, tiene como funcin especfica promover el crecimiento en todas las clulas del organismo por aumento de la biosntesis de protenas, favoreciendo la utilizacin de los depsitos grasos como fuente de energa.

Estuvieron presentes, adems de los antes mencionados, el Presidente del Grupo de Empresas Farmacuticas Sidus, funcionarios relacionados con reas de Salud, Ciencia y Tecnologa, Presidentes de Asociaciones y Sociedades Mdicas, Mdicos, Acadmicos, Cientficos, y personal del grupo empresario. Bio Sidus S.A. http://www.sidus.com.ar/web/biosidusweb.nsf

Pampa, el primer ternero transgnico

Naci en el pis el primer ternero transgnico. Se llama Pampero y es hijo de una vaca clonada que en su ADN posee la hormona de crecimiento humano. Su descendencia producir lecha con esa hormona. Este nacimiento da origen a un tambo farmacutico que revoluciona la produccin de algunos medicamentos
Pampero naci en la madrugada del 7 de diciembre, a la 1.30 exactamente, por parto natural. Es el primer ternero macho transgnico del mundo. Y su nacimiento da origen a un tambo farmacutico, que revoluciona el mtodo de produccin de determinados medicamentos. El logro fue a pocos kilmetros de Buenos Aires y es de Bio Sidus, de capitales locales. De esta manera, el laboratorio argentino podr producir hormonas de crecimiento humano a partir de la leche bovina y se lanza a conquistar ese segmento del mercado de medicamentos que mueve en el mundo 1.000 millones de dlares. A la hormona de crecimiento, que se utiliza en los nios y adolescentes con problemas de talla, le acaban de descubrir nuevos usos. En pases desarrollados se la receta para casos de Sida y como un antiedad en los mayores a 60 aos. En el mundo, salvo Bio Sidus, no existe un productor de hormona de crecimiento a partir de la leche de bovinos transgnicos. Pero se obtiene y desde hace varios aos, a partir de microorganismos genticamente modificados, como bacterias. Bio Sidus tambin la produce as y compite internacionalmente con gigantes de la talla de Novartis o Pfizer. "Este desarrollo no es slo fruto de una firma privada. En un pas con tres Premio Nobel en biologa (Bernardo Houssay, Luis Leloir y Csar Milstein), contamos con la Universidad y el apoyo de la Secretara de Ciencia y Tcnica", dijo ayer Marcelo Argelles, presidente de la firma. A partir de Pampero, y por mtodos clsicos de fertilizacin, se generarn, con una alta eficiencia, nuevos animales transgnicos. Su esperma constituye la fuente para la produccin

de nuevos animales de estas caractersticas por muchos aos, asegurando la continuidad del sistema productivo. Pampero permite prescindir de los procesos de clonado que involucran etapas de laboratorio, menos eficientes y ms costosas, y orientar el proceso de generacin del Tambo Farmacutico a la utilizacin de tcnicas ya bien establecidas de reproduccin ganadera que permitirn la transmisin del transgn a una numerosa descendencia. Pampero es hijo de una vaca clonada, Pampa Mansa, que tiene en su ADN la hormona de crecimiento humano. Pampa Mansa se cruz con un toro calificado y as su descendencia,Pampero, lleva en sus genes la hormona de crecimiento que transmitir por su semen cuando se reproduzca. Esto quiere decir que las vacas, hijas de Pampero, tambinproducirn en la leche la hormona de crecimiento. Biosidus arranc con las tcnicas de clonacin en 1997 pero Pampa, la primera vaca clonada en Amrica latina, naci en 2002. Fue concebida despus que le extrajeran clulas a un feto de raza Jersey. Tras una manipulacin gentica se le introdujo la hormona de crecimiento y esta vaca se convirti en una fbrica de protenas medicinales. La hormona La hormona de crecimiento (hGH) o somatotropina, es una protena que se produce en la hipfisis humana. Su dficit o ausencia provoca sobre todo la falta de crecimiento seo. Durante muchos aos, las nicas fuentes alternativas de hGH eran las glndulas hipofisiarias extradas de cadveres, por lo cual la produccin era escasa e insegura. En los 80 se inici su obtencin en mayor escala, a partir de organismos gentica mente modificados, como bacterias o clulas de mamferos. El paciente recibe -una vez por dapoco ms de un miligramo de hGH de mxima pureza. La idea, a partir de los vacunos transgnicos, es producir leche con esta hormona. En la Argentina hay aproximadamente 1.500 nios con dficit de crecimiento y segn los clculos de los cientficos solamente con la produccin de hormona que se puede obtener de la leche de una sola ternera se puede abastecer la demanda del pas, dijo Marcelo Criscuolo, director ejecutivo de Bio Sidus. La llegada de Pampero permite un cambio radical al posibilitar la reproduccin natural, en vez de clonar las vacas, que lleva tiempo y mucho ms dinero. Con el esperma de una sola eyaculacin de Pampero, podremos fecundar unas 300 vacas, de las cuales la mitad sern hembras y de ellas la mitad, transgnicas. Es decir que pueden fabricar la hormona de crecimiento. Hacer esto a travs de la clonacin en el laboratorio nos demandara aos, aadi Criscuolo. Bio Sidus invirti 7 millones de dlares en este proyecto en el peor momento de la crisis, en pleno 2002. La firma pertenece al grupo Sidus, de la familia Argelles, que factura 90 millones de dlares por ao. La estrategia fue llegar al tambo farmacutico para la hormona de crecimiento. Ahora se abren paso a un objetivo ms ambicioso: la elaboracin de insulina humana, a partir de los bovinos. La idea es hacer pie en un mercado que mueve en el mundo 3.000 millones de dlares. De Pampa a Pampero El primer paso, dado tambin por Bio Sidus, hacia la obtencin de animales transgnicos para su uso en la industria farmacutica fue el nacimiento de Pampa, una ternera de Raza Jersey y primer clon bovino nacido en Latinoamrica. As, a partir de una clula somtica (clula adulta) de un animal se pudo obtener otro con idntica informacin gentica. Contar con esta metodologa permiti introducir genes de inters farmacutico para producir clones bovinos

transgnicos. Naci as Pampa Mansa, una vaca tambin de Raza Jersey que porta el gen de la Hormona de Crecimiento Humana. La construccin gentica que se ha introducido en todas las clulas de este clon bovino posee elementos genticos que permiten que este gen sea solamente "encendido" en la glndula mamaria del animal. Pampa Mansa produce as grandes cantidades de Hormona de Crecimiento Humana en su leche de altsima calidad farmacutica. Una vez afianzado este importante paso tecnolgico, los esfuerzos se dirigieron a la creacin de un Tambo Farmacutico destinado a producir Hormona de Crecimiento a una escala productiva orientada a suplir las demandas de una vasta poblacin mundial. Con este objetivo Bio Sidus se propuso, dada la buena productividad de Pampa Mansa, obtener clones de la misma. Para ello se parti de clulas de oreja y se implement la misma metodologa utilizada para obtener a Pampa. En Enero de 2004 comunicbamos el nacimiento de dos clones de clon transgnico, Pampa Mansa II y Pampa Mansa III, rplicas absolutas del clon original y comienzo de la etapa de expansin del rodeo. Ya estn en camino, siguiendo el mismo procedimiento, Pampa Mansa IV, V, VI. Ahora asistimos al nacimiento de Pampero, el primer vacuno transgnico macho. Este animal posee en sus clulas germinales el gen de Hormona de Crecimiento Humana proveniente de Pampa Mansa, ya que es el producto de la fecundacin de un vulo de Pampa Mansa con un espermatozoide de un toro calificado. Este animal aport el esperma con que fue fecundada Pampa Mansa luego de someterse a un tratamiento hormonal de superovulacin. Los vulos fueron fecundados y luego de 7 das los embriones fueron removidos por lavado uterino para transferirlos a vacas receptoras. Este procedimiento ha sido repetido varias veces durante este ao, y este mes comienzan los tan esperados nacimientos. De stos, el 50% correspondern a animales transgnicos, de los que la mitad adems de transgnicos, sern machos. Pampero es el segundo animal nacido durante esta etapa, y el primero que porta el gen de hGH heredado de Pampa Mansa. Tambo Farmacutico El tratamiento con hGH, al igual que otros basados en la accin de protenas con baja actividad especfica, como la insulina y el tPA, requieren que estos medicamentos se produzcan en alta escala para poder abastecer la demanda de los mismos a un costo razonable. A partir de la experiencia acumulada en el aislamiento e insercin de genes, sumado al advenimiento de las tcnicas de clonacin, Bio Sidus decidi investigar nuevas alternativas para la produccin de protenas con fines teraputicos. As surgi un ambicioso proyecto: la produccin de hormona de crecimiento humana en leche de vacas transgnicas, implementando el modelo de tambo farmacutico. Esta estrategia de produccin ofrece sustanciales mejoras en los rendimientos finales, sobre todo cuando se la compara con aquellos sistemas desarrollados en bacterias o clulas en cultivo. Los antecedentes mundiales, relatados para esta forma de produccin, indican que un animal puede llegar a secretar ms de 20 gramos por da de la protena transgnica. Siguiendo este razonamiento y con estimaciones conservadoras, se calcula que cada animal podra producir en su leche unos 5 kilogramos anuales de una protena especfica. En este modelo la hormona de crecimiento humana, presente en la leche de bovinos, deber ser aislada y purificada en el laboratorio hasta su mxima homogeneidad (protena pura) para poder elaborar con ella un medicamento inyectable, eficaz y seguro. Anibal Adrin Fryc

Se divorcian accionistas del grupo que cre la primera vaca clonada

09/12/10 El presidente y cara visible de la compaa se quedar con la rama farmacutica.
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En 2002, cuando naci Pampa, la primera ternera clonada del pas, Bio Sidus abri un nuevo captulo en los desarrollos de biotecnologa. La firma, que se gener como una subsidiaria del laboratorio farmacutico Sidus, cobr relevancia internacional, se convirti en exportadora de tecnologa para animales y referente en la materia. Su presidente, el empresario Marcelo Argelles, fue sealado por propios y ajenos como un visionario en la materia. Sin embargo, Argelles ya no ser ms dueo de Bio Sidus, compaa que tambin se destac por lograr el primer equino criollo clonado. Se trata de Bs andubay Bicentenario, una idea que arranc en 2007 y se materializ en octubre de este ao. Junto con las otras familias que conformaban el paquete accionario de Sidus y Bio Sidus, arreglaron una divisin de bienes . Argelles, junto con su hermana Silvia (y su marido Matas Bscolo), quedaron al frente de Sidus (que tambin tiene operaciones en Uruguay y Paraguay), adems de una divisin de gentica en plantas (Tecnoplant) y produccin de blueberries (arndanos). Las primas de Argelles, Estela Argelles de Garca Belmonte e Irma Argelles retuvieron Bio Sidus, la experta en clonacin y desarrollo de remedios como la hormona de crecimiento humano que se obtiene en el tambo farmacetico. La informacin sobre la recomposicin societaria fue adelantada por el sitio especializado Pharmabiz, y Clarn la confirm con altas fuentes de la empresa, que har pblica la reestructuracin en las prximas horas. Sidus fue fundada en 1938 por los hermanos Antonio y Miguel Argelles. Marcelo encabez la segunda generacin familiar, a la que luego se sum la tercera generacin, conformada por las familias Garca Belmonte, Bscolo y Bay. Marcelo Argelles y Bscolo decidieron continuar asociados, mientras que Garca Belmonte y Bay fueron hacia otro lado. Esta dupla tambin se qued con la marcaVantage , la franquicia que se ofrece a farmacias. En algn momento, los accionistas pensaron en incorporar un socio latinoamericano y tambin le encomendaron a la consultora Infupa la bsqueda de otros capitalitas para que reemplacen a Garca Belmonte y su socio. Pero las propuestas recibidas no los convencieron. Aunque las familias tomaron esta decisin basadas en valuaciones de bancos

especializados, no est claro de cunto es el negocio que se queda cada una. Sidus factur $ 214 millones en 2008. En los ltimos dos aos, su crecimiento habra sido superior al 15% anual. Est entre los 20 laboratorios ms importantes del pas, con productos como Decadrn (corticoide), Flexicamin (antinflamatorio), Pectobron (expectorante) y Tafirol Forte (analgsico). En el caso de Bio Sidus, cuando salieron a buscar socio la presentaban con ventas por US$ 40 millones (un 75% por exportaciones). Pero su potencial parece ms elevado que el de Sidus. Esto es porque la industria farmacetica convencional seguir mejorando en los prximos aos, pero a tasas de un dgito mientras que la biotecnologa est explotando. De hecho, Argelles emprender nuevas incursiones en biotecnologa pronto.
Divisin de bienes

1.La familia Argelles fund Sidus en 1938. La segunda generacin, encabezada por Marcelo Argelles, convirti a la empresa en un laboratorio lder en el pas. 2.Argelles, junto con otros miembros de su familia desarroll Biosidus, que cobr notoriedad cuando cre la primera ternera clonada y luego el primer caballo. 3.Las cuatro ramas familiares decidieron separarse. Evaluaron la posibildad de un socio, pero luego se dividieron entre ellos.
Panam, viernes 17 de junio de 2005

CIENCIA. LA INGENIERA GENTICA PRODUCE HORMONAS TILES PARA LA SALUD HUMANA.

Clonacin: peripecias y logros

El cientfico que clon la primera vaca en Latinoamrica explica los beneficios de esta ciencia. Humanistas, religiosos y algunos cientficos se oponen a la clonacin por razones de carcter tico.

SOFA

K.

DE

KOSMAS

LA PRENSA/ARCHIVO

skosmas@prensa.com "Las frutillas, los tomates ahora no son tan ricos porque le pusieron qu s yo, qu gen maldito", canta la compositora argentina Juana Molina en Slvese quien pueda, una cancin de su ms reciente disco, titulado "Tres cosas". Ese que eligi el New York Times como uno de los 10 mejores de 2004. "Ah, las rosas! eran espinosas y perfumadas ahora no te pinchan, pero tienen olor a nada", contina pura crtica la tonada. No cabe duda de que la chica se inspir en la modernidad y la adapt en su lrica, describiendo uno
CLON. Pampa fue la primera vaca clonada en Latinoamrica en el ao 2002.
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de los cambios ms revolucionarios que experimenta la actualidad: la modificacin gentica de los alimentos y de los animales. Mientras los noticieros anuncian las hambrunas y sequas mundiales, los cientficos se dan a la carrera para producir alimentos ms resistentes en menos tiempo y en mayor cantidad. De eso trata la ingeniera gentica o biotecnologa; de cambiar algn componente del ADN, el material que se encuentra en los cromosomas del organismo vegetal o animal, y convertirlo en algo mejor. Pero algunos humanistas y cientficos se oponen a esta ciencia que desde hace 25 aos viene dando pasos de gigante. Les preocupa la tica y los efectos a largo plazo que implica cambiar la naturaleza. Sin embargo, los defensores de la ingeniera gentica sealan que esta ciencia en buenas manos trae grandes beneficios a la humanidad. Carlos Melo es uno de ellos. El cientfico argentino fue director de investigacin y desarrollo de una empresa farmacutica durante 15 aos. All elabor varios productos medicinales mediante la biotecnologa. Hoy se puede introducir genes en bacterias u otro tipo de clulas en cultivo y lograr que produzcan protenas que naturalmente no fabricaban. A partir de algunos genes humanos las clulas pueden producir protenas de inters medicinal: la insulina y la hormona de crecimiento (hGH) humana son algunos ejemplos exitosos de ello. Un animal clonado es aquel que se obtiene a partir de una nica clula de otro animal donante y es genticamente, idntico a ste. Un animal transgnico es aquel al que se le agrega una caracterstica que no posee por naturaleza. "Esas molculas producidas por microorganismos son hoy frmacos de valor incalculable en el tratamiento de diferentes patologas", explic Melo durante una visita a Panam. El especialista, que se opone a la clonacin humana, conoce de primera mano los usos de la clonacin de animales para la produccin de medicinas. Su ms reciente logro fue la creacin de Pampa, la primera vaca clonada en Latinoamrica en el ao 2000. En ese caso, Melo agreg al gen codificante una ins-truccin gentica para que produzca la hormona de crecimiento humana en su leche. Luego, se extrae esa hormona de la leche y se le inyecta a chicos que sufren de enanismo. En la actualidad hay 24 vacas clonadas de otros clones que produca la hormona. Segn Melo, lo que produce una sola vaca alcanza para abastecer toda Latinoamrica. Cien mil nios enanos podrn crecer con 20 vacas clonadas. "La gente dice que el clonado es terrible, el Vaticano se opone, van a hacer ejrcitos de esclavos. S, seguro. Algn idiota puede pensar en eso. Y capaz que algn idiota doble lo haga. La idea es mostrar que esta es una posibilidad, pero hay otras", concluy Melo. Relacionado: La Iglesia aprueba la ingeniera gentica

Vacas transgnicas medicamento

Las vacas transgnicas medicamento que se producen en Argentina, concretamente en Biosidus (empresa especializada en la produccin de frmacos utilizando las nuevas tecnologas) contienen un gen humano que permite generar la hormona de crecimiento humano u hormona somatotropina que habitualmente produce la glndula hipfisis o pituitaria. Sus funciones son mltiples, facilitando el crecimiento celular y la diferenciacin de las clulas, como por ejemplo las clulas de crecimiento seo. En aquellos casos en los que existe un dficit de su concentracin endgena (en el organismo), las hormonas producidas por estas vacas transgnicas podran servir para tratar problemas como el enanismo en los nios (enanismo hipofisario).

Al parecer, los estudios sobre el nuevo frmaco resultante de las vacas transgnicas medicamento se van a realizar en breve y si las pruebas resultan segn lo esperado, el frmaco comenzara a comercializarse en un par de aos. Las vacas en cuestin han sido bautizadas como Dinasta Pampa ya que son vacas procedentes de la primera vaca clonada en Argentina, pero con la diferencia de que esta no era una vaca transgnica. Una sola de estas vacas podr satisfacer la demanda de hormona a 1.000 nios argentinos.

Las pruebas con animales para desarrollar medicamentos que traten las diferentes dolencias humanas se suceden, huevos, vacas, gallinas, cabras animales que se utilizan habitualmente en la alimentacin humana ahora se utilizan para producir todo tipo de frmacos, hormonas o

protenas de todo tipo. Recordemos por ejemplo la investigacin realizada tambin por Biosidus para desarrollar vacas transgnicas productoras de la hormona de crecimiento bovino de forma natural, una opcin mucho ms acertada que la temida hormona BTS producida por Monsanto y que por fortuna termin abandonando su produccin ante los graves problemas que provocaba a los animales y los seres humanos, de ello hablbamos en el post Se abandona la hormona BTS.

Tambin las cabras son motivo de estudio y son capaces de generar protenas anticoagulantes en sus ubres, todos los frmacos se podrn producir con mayor facilidad y a precios mucho ms econmicos que los actuales preparados sintticos. En este caso se trata del primer frmaco producido por animalestransgnicos que ha logrado superar todos los controles de los organismos de salud europeos y estadounidenses. Parece evidente que este tipo de animales transgnicos con fines mdicos no suscitan la alarma social que provocan los alimentos transgnicos de los que hemos hablado en varias ocasiones.

Volviendo a las cabras transgnicas, stas pueden producir la protena humana antitrombina alfa, protena que descompone los cogulos que se forman en la sangre antes de que puedan provocar una trombosis. Para quienes sufren una enfermedad hereditaria en la que su organismo no puede producir la protena, la alternativa sera efectiva y supuestamente econmica. Ser interesante recordar el postLeche de cabra transgnica para mejorar la salud intestinal. En un futuro no muy lejano, sern muchos los animales utilizados como animales medicamentos, irnicamente podramos decir lo mencionado por Hipcrates, Que tu alimento sea tu medicina, y que tu medicina sea tu alimento.

Sin embargo, no se debe aplicar el mismo concepto, la biotecnologa tiene un enorme potencial y especialmente contribuye en el desarrollo de la investigacin mdica, recordemos la insulina producida por bacterias transgnicas. Pero estos logros cientficos y mdicos no pueden ser una justificacin para producir alimentos transgnicos y menos cuando la finalidad es nicamente la productividad y rentabilidad dejando en segundo trmino la salud humana, recordemos cual es el riesgo de los alimentos transgnicos. Los animales transgnicos utilizados con finalidades mdicas parecen estar bajo control, pero qu ocurrira si se combinaran con animales tradicionales?

Existen muchas dudas y puntos oscuros, en el caso de los animales transgnicos medicamentoscitamos la opinin de Jos Luis Garca, presidente de la Asociacin Espaola de Biotecnologa, Tengo muchas dudas de que las protenas que se producen en una vaca sean ms rentables que las que producen los mtodos convencionales, adems indica que estos

animales tambin estn expuestos a todo tipo de enfermedades, con lo que asegurar la homogeneidad del frmaco resulta muy complicado.

Hay mucho de qu hablar sobre estos temas, pero parece evidente que biotecnologa, medicina y alimentacin se conjugan da a da. . Va | Pblico Foto | Sunfox