Resoluo - RDC n 274, de 15 de outubro de 2002

D.O.U de 16/10/2002

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no uso da sua atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o 1 do art. 111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 9 de outubro de 2002, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos, visando sade da populao, considerando a necessidade de proteger a sade da populao e prevenir risco para a sade humana, considerando que indispensvel o estabelecimento de regulamentos tcnicos sobre contaminantes em alimentos com vistas a minimizar os riscos sade humana, considerando que necessrio aprovar os limites mximos de aflatoxinas admissveis no leite, amendoim, milho, considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional, com base nos instrumentos harmonizados no Mercosul relacionados a limites mximos de aflatoxinas em alimentos (Resoluo GMC n 25/02), adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico Sobre Limites Mximos de Aflatoxinas Admissveis no Leite, no Amendoim, no Milho", constante do Anexo desta Resoluo. Art. 2 O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os infratores s penalidades da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis. Art. 3 Revogam-se as disposies em contrrio, especialmente a Resoluo CNNPA n 34, de 1976, publicada no D.O.U. de 19/01/1977, para os seguintes alimentos: leite fludo, no leite em p, no amendoim, na pasta de amendoim, no milho em gro, na farinha ou smola de milho para consumo humano. Art. 4 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entrar em vigor na data de sua publicao.

GONZALO VECINA NETO ANEXO REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE LIMITES MXIMOS DE AFLATOXINAS ADMISSVEIS NO LEITE, NO AMENDOIM, NO MILHO 1. ALCANCE 1.1. Objetivo O presente Regulamento estabelece os limites mximos de aflatoxinas admissveis no leite fludo, no leite em p, no amendoim, na pasta de amendoim, no milho em gro, na farinha ou smola de milho para consumo humano, bem como os planos de amostragem e mtodos de anlise correspondentes. 1.2. mbito de Aplicao O presente Regulamento se aplica ao leite fludo, ao leite em p, ao amendoim, pasta de amendoim, ao milho em gro, farinha ou smola de milho. 2. REFERNCIAS 2.1 Planos de Amostragem para Anlise de Aflatoxinas em Milho e Amendoim. FAO Alimento e Nutrio, Boletim 55, 1993. 2.2. Associao de Analistas Qumicos Oficiais - AOAC, 1990. Mtodos Oficiais de Anlise AOAC, 15 Edio. 2.3. Norma FIL - IDF 50 B, 1985. Mtodos de Amostragem para Leite e Produtos Lcteos. 2.4. Norma ISO 950, 1979. Amostragem de Cereais em Gros. 2.5. Waltking, A. E, 1980. Amostragem e Preparao de Amostras de Manteiga de Amendoim para Anlise de Aflatoxinas, Jornal AOAC 63:103-106.

3. REQUISITOS LIMITES MXIMOS ADMISSVEIS DE CONCENTRAO DE AFLATOXINAS ALIMENTO 1. Leite 1.1. Leite fludo 1.2. Leite em p 2. Milho 2.1. Milho em gro (inteiro, partido, amassado, modo). 2.2. Farinhas ou smolas de milho 3. Amendoim 3.1. Amendoim (com casca), (descascado, cru ou tostado), 3.2. Pasta de amendoim (pasta de amendoim ou manteiga de amendoim) AFLATOXINA LIMITE 0,5 g/L M1M1 5,0 g/kg B1 + B2 + G1 + G2 20,0 g/kg

B1 + B2 + GI + 20,0 G2 g/kg

4. MTODOS DE AMOSTRAGEM 4.1. Leite Para a coleta de amostras de leite em p e leite fludo, utilizar a Norma FIL - IDF 50 B, 1985, Mtodos de Amostragem para Leite e Produtos Lcteos e/ou suas atualizaes. As amostras de leite fludo ou em p sero subdivididas no mnimo em trs subamostras. As subamostras de leite fludo se conservaro congeladas; as subamostras de leite em p sero armazenados em embalagens impermeveis, em umidade relativa mxima de 60% temperatura mxima de 25 C. A alquota do leite em p para anlise ser de 25 g (em vez dos 5 gramos indicados no procedimento AOAC 980.21, 1990), que sero dissolvidos em 250 ml e homogeneizados, tomando-se desta suspenso uma alquota de 50 ml e da seguindo como indicado no procedimento citado. 4.2. Milho e Amendoim Os planos de amostragem de milho e de amendoim sero executados tomando como base as recomendaes dos Planos de Amostragem para Anlise de Aflatoxinas em Milho e Amendoim - FAO Food and Nutrition Paper 55, 1993, devendo ser utilizada a Norma de Amostragem ISO 950, 1979 - Amostragem de Cereais em Gros. A amostra de milho para laboratrio (de 5 kg) ser moda em malha 20, em sua totalidade, homogeneizada e posteriormente, subamostrada, no mnimo, em trs partes. Poder ser tomada uma quarta subamostra para anlise de rotina. A amostra de amendoim para laboratrio (de 5 kg) ser transformada em pasta homognea ou moda em malha 14, em sua totalidade, homogeneizada e posteriormente, dividida no mnimo em trs partes, podendo ser tomada uma quarta amostra para anlise de rotina. As amostras e subamostras de milho e de amendoim sero armazenadas em embalagem de papel, algodo ou outro material apropriado em umidade relativa mxima de 60% temperatura mxima de 25C. 4.3. Farinha de Milho No produto embalado: Ser considerado um lote de 50 toneladas ou menor. Ser coletado, aleatoriamente, um nmero de unidades igual a raiz quadrada do nmero de componentes do lote ou 1% (um por cento) dos mesmos, optando-se pelo menor deles. Quando o nmero de unidades calculado for fracionrio, ser tomado o nmero inteiro superior. De cada uma das unidades ser extrado um mnimo de 50 g. Estas alquotas sero homogeneizadas e pelo menor de 300 g sero divididas em trs subamostras. Podendo ser tomada uma quarta subamostra para anlise de rotina. Para o produto a granel: Proceder como indicado no ponto 4.2 para milho a granel. Pasta de Amendoim (pasta ou manteiga de amendoim) Adotar o procedimento de amostragem descrito na Referncia 2.5. 5. MTODOS DE ANLISE 5.1. Mtodos de Anlise de Referncia 5.1.1. Leite - Na determinao da Aflatoxina M 1 no leite fludo e no leite em p, utilizar o procedimento AOAC 980.21, citado na Referncia (2.2), e/ou suas respectivas atualizaes. O controle das solues padres dever observar os procedimentos AOAC 970.44 e 971.22, integrantes da referncia supramencionada. 5.1.2. Milho - Na determinao de aflatoxinas totais (B1 + B2 + G1 + G2) no Milho, na Farinha ou Smola de Milho, utilizar o procedimento AOAC 968.22, citado na referncia (2.2), e/ou suas respectivas atualizaes. O controle das solues padres dever observar os procedimentos AOAC 970.44 e 971.22, integrantes da referncia supramencionada. 5.1.3 Amendoim - Na determinao de Aflatoxinas Totais (B1 + B2 + G1 + G2) no amendoim e pasta de

amendoim, utilizar o procedimento AOAC 970.45, citado na Referncia (2.2), e/ou suas respectivas atualizaes. O controle das solues padres dever observar os procedimentos AOAC 970.44 e 971.22, integrantes da referncia supramencionada. 5.2. Mtodos de Anlise de Rotina - Para a determinao de aflatoxinas no leite fludo, no leite em p, no milho, na farinha de milho, no amendoim, na pasta de amendoim, devero ser observados os procedimentos analticos de rotina utilizados normalmente no pas, desde que estejam validados internacionalmente. 6. CRITRIOS PARA ACEITAO E REJEIO DO LOTE 6.1. Se na anlise da primeira subamostra de milho, farinha de milho, amendoim, ou pasta de amendoim, o resultado for igual ou menor que 20 g/kg de aflatoxinas totais, o lote ser aceito. Se o resultado da anlise for superior a 20 g/kg de aflatoxinas totais, o lote ser rejeitado. 6.2. Se na anlise da primeira subamostra de leite, o resultado for igual ou menor que 0,5 g/L de aflatoxina M1 para leite fludo, ou igual ou menor que 5,0 g/kg de aflatoxina M1 para leite em p, o lote ser aceito. Se o resultado da anlise for superior aos valores supramencionados, o lote ser rejeitado. 6.3. No caso do lote rejeitado na primeira anlise, a requerimento da parte interessada, o laboratrio que realizou a primeira anlise, efetuar a anlise da segunda subamostra, na presena dos peritos tcnicos indicados pelas partes envolvidas. 6.4. No caso de haver discordncia entre os resultados analticos da primeira e da segunda subamostra, poder ser realizada pelo mesmo laboratrio, a anlise da terceira subamostra, sendo o seu resultado inapelvel. 6.5. Na anlise da segunda e terceira subamostras, sero adotados os mesmos critrios de aceitao ou rejeio para os lotes, estabelecidos nos itens 6.1 e 6.2 desta Resoluo.