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ISO 9001:2000 Sistemas de Gesto da Qualidade -Requisitos

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PREFCIO O INTRODUO 0.1 GENERALIDADES 0.2 MODELO DE PROCESSO 0.3 COMPATIBILIDADE COM OUTROS SISTEMAS DE GESTO 1 ESCOPO 1.1 GENERALIDADES 1.2 REDUO EM ESCOPO 2 REFERNCIA NORMATIVA 3 TERMOS E DEFINIES 4 REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE 5 RESPONSABILIDADE DA ALTA ADMINISTRAO 5.1 REQUISITOS GERAIS 5.2 REQUISITOS DO CLIENTE 5.3 REQUISITOS LEGAIS 5.4 POLTICA 5.5 PLANEJAMENTO 5.5.1 Objetivos 5.5.2 Planejamento da qualidade 5.6 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDAE 5.6.1 Requisitos gerais 5.6.2 Responsabilidade e autoridade 5.6.3 Representante da Alta Administrao 5.6.4 Comunicao interna 5.6.5 Manual da Qualidade 5.6.6 Controle de documentos 5.6.7 Controle de registros 5.7 ANLISE CRTICA PELA ALTA ADMINISTRAO 6 GERENCIAMENTO DE RECURSOS 6.1 REQUISITOS GERAIS 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 Designao de pessoal 6.2.2 Competncia, treinamento, qualificao e conscientizao 6.3 INFORMAO 6.4 INFRAESTRUTURA 6.5 AMBIENTE DE TRABALHO 7 REALIZAO DE PRODUTOS E/OU SERVIO 7.1 REQUISITOS GERAIS 7.2 PROCESSOS RELACIONADOS COM O CLIENTE 7.2.1 Identificao de requisitos do cliente 7.2.2 Anlise crtica dos requisitos do cliente 7.2.3 Comunicao com o cliente 7.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO 7.3.1 Requisitos gerais 7.3.2 Dados de entrada de projeto e desenvolvimento 7.3.3 Dados de sada de projeto e desenvolvimento 7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

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7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento 7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento 7.3.7 Controle de ateraes 7.4 AQUISIO 7.4.1 Requisitos gerais 7.4.2 informaes de aquisio 7.4.3 Verificao de produto e/ou servios adquiridos 7.5 OPERAES DE PRODUO E SERVIOS 7.5.1 Requisitos gerais 7.5.2 Identificao e rastreabilidade 7.5.3 Propriedade do cliente 7.5.4 Manuseio, embalagem, armazenamento, preservao e entrega 7.5.5 Validao de processos 7.6 CONTROLE DE DISPOSITIVOS DE MEDIO E MONITORAO 8 MEDIO, ANLISE E MELHORIA 8.1 REQUISITOS GERAIS 8.2 MEDIO E MONITORAO 8.2.1 Medio e monitorao de desempenho de sistema 8.2.1.1 Medio e monitorao da satisfao do cliente 8.2.1.2 Auditoria interna 8.2.2 Medio e monitorao de processos 8.2.3 Medio e monitorao de produto e/ou servio 8.3 CONTROLE DE NO CONFORMIDADE 8.3.1 Requisitos gerais 8.3.2 Anlise crtica de no conformidade e disposio 8.4 ANLISE DE DADOS PARA MELHORIA 8.5 MELHORIA 8.5.1 Requisitos gerais 8.5.2 Ao corretiva 8.5.3 Ao preventiva

ANEXO A (INFORMATIVO) 26 Tabela A.1 - Correspondncia entre as Clusulas da ISO/CD2 9001:2000 e da ISO 14001:1996 BIBLIOGRAFIA 28

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Prefcio
A International Organization for Standardization (ISO) uma federao mundial dos organismos nacionais de padronizao (organismos associados da ISO). O trabalho de preparao de Normas Internacionais realizado atravs de comits tcnicos ISO. Cada organismo associado interessado em um tema para o qual um comit tcnico tiver sido estabelecido tem o direito de ser representado naquele comit. Organizaes internacionais, governamentais e no governamentais, em conjunto com a ISO, tambm participam do trabalho. A ISO trabalha em estreita colaborao com o International Electrotechnical Commission (IEC) em todos os assuntos ligados padronizao eletrotcnica. As Minutas de Normas Internacionais (DIS - Draft International Standards) adotadas pelos comits tcnicos circulam pelos organismos associados para votao. A publicao como Norma Internacional requer dois teros da maioria dos votos a favor apurados dos organismos associados "participantes" do comit tcnico(ou sub-comit), e no mais do que um quarto do total do nmero de votos apurados em contrrio (de todos os organismos associados da ISO) na votao da Minuta Final de Normas Internacionais (FDIS - Final Draft International Standard). Esta Norma Internacional, ISO 9001: 2000, foi preparada pelo Comit Tcnico ISO/TC 176, Gesto da Qualidade e Garantia da Qualidade, Sub-comit SC 2, Sistemas da Qualidade, de acordo com as Instrues ISO/IEC, Parte 3:1997 Regras para a estruturao e emisso de minutas de Normas Internacionais Quando da sua publicao, esta terceira edio da ISO 9001 substituir a segunda edio (ISO 9001:1994), a qual foi tecnicamente revisada. As clusulas da ISO 9002: 1994 e da ISO 9003:1994 foram incorporadas a esta Norma Internacional. A ISO 9002:1994 e a ISO 9003:1994 sero retiradas quando da publicao da ISO 9001: 2000. Aquelas organizaes que tm utilizado a ISO 9002:1994 e a ISO 9003:1994 no passado podem utilizar esta Norma Internacional atravs da limitao do escopo de aplicao e fazendo a excluso de certos elementos. Esta edio da ISO 9001 traz o ttulo revisado, o qual no mais inclui o termo Garantia da Qualidade. Isto reflete o fato de que os requisitos do sistema de gesto da qualidade declarados nesta edio da ISO 9001 no somente tratam da Garantia da Qualidade do produto e/ou conformidade do servio, mas tambm inclui a necessidade que tem uma organizao de demonstrar sua capacidade de atingir a satisfao do cliente. Esta edio da IS09001 foi desenvolvida para ser uma parte de um par consistente de normas de sistema de gesto da qualidade, sendo a outra parte a ISO 9004: 2000, Sistemas de gesto da qualidade - Diretrizes para melhoria de desempenho. As duas Normas Internacionais foram feitas para serem utilizadas em conjunto, mas so tambm capazes de serem utilizadas como documentos independentes. Para facilidade de uso, as duas Normas Internacionais tm estruturas semelhantes, mas escopos diferentes. A ISO 9001 declara os requisitos do sistema de gesto da qualidade para uso como meio de se garantir a conformidade do produto e/ou servio, e pode ser utilizada para fins de certificao. A ISO 9004 d diretrizes sobre todos os aspectos de um sistema de gesto da qualidade, para aperfeioar o desempenho geral de uma organizao. No se pretende, entretanto, que a ISO 9004 seja diretriz para conformidade com a ISO9001.

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O par consistente de normas de sistema de gesto da qualidade ISO 9001 e ISO 9004 trata de todas as categorias genricas de produto(i.e., hardware, software, materiais processados e servios). Elas tambm fornecem a base para tratar aqueles requisitos que podem ser desenvolvidos por setores especficos de usurios afetados. Esta Norma Internacional faz referncia ISO 9000: 2000, Sistemas de gesto da qualidadeFundamentos e vocabulrio, a qual estabelece a terminologia e as definies usadas. O desenvolvimento desta Norma Internacional foi coordenado com o trabalho do Comit Tcnico ISO/TC 207, Gesto ambiental, Sub-comit SC 1 Sistemas de gesto ambiental, para atingir maior compatibilidade com a ISO 14001 Sistemas de gesto ambiental - Especificao com diretrizes para uso, para beneficio da comunidade de usurios. O Anexo A desta Norma Internacional somente para informao.

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0 Introduo
0.1 Generalidades
Esta Norma Internacional apresenta os requisitos de um sistema de gesto da qualidade. A aplicao desta Norma Internacional pode ser usada por uma organizao para demonstrar sua capacidade de atender aos requisitos do cliente quanto a produtos e/ou servios, e para avaliao da capacidade das partes interessadas internas e externas. Enfatiza-se que os requisitos do sistema de gesto da qualidade fornecido nesta Norma Internacional so complementares aos requisitos tcnicos especificados para produtos e/ou servios. O projeto e a implementao de um sistema de gesto da qualidade de uma organizao so influenciados por necessidades variadas, objetivos peculiares, pelos produtos e/ou servios fornecidos, e pelos processos e prticas especficos empregados. No objetivo desta Norma Internacional sugerir uniformidade de sistemas de gesto da qualidade. No inteno da Norma que as organizaes devessem ser obrigadas a alterar a estrutura de seus sistemas de gesto da qualidade e/ou suas documentaes para se alinharem com a estrutura desta Norma Internacional. A documentao do sistema de gesto da qualidade de uma organizao deveria ser definido de uma maneira que seja apropriada s suas atividades especificas. As organizaes que preencherem os requisitos desta Norma Internacional e que desejarem aumentar ainda mais seus sistemas de gesto da qualidade para alm dos requisitos de conformidade do produto e/ou servio, deveriam tambm considerar as diretrizes na ISO 9004: 2000 Sistemas de gesto da qualidade - Diretrizes para melhoria do desempenho

0.2 Modelo de Processo

Qualquer atividade ou operao que recebe dados de entrada e os converte em dados de sada pode ser considerada como um processo. Quase todas as atividades de produto e/ou servio so processos. Para que as organizaes funcionem, elas tm que definir e gerenciar numerosos processos interligados. Com frequncia a sada de um processo se constituir diretamente como entrada do prximo processo. A identificao sistemtica e o gerenciamento dos vrios processos utilizados dentro de uma organizao e, em especial, as interaes entre tais processos, podem ser referenciados como a abordagem de processo gesto. Esta Norma Internacional estimula a adoo da abordagem de processo para o gerenciamento da organizao e de seus processos, e como um meio para prontamente se identificar e gerenciar oportunidades de melhoria. A Figura 1 mostra uma apresentao conceitual dos requisitos genricos do sistema de gesto da qualidade especificados nesta Norma Internacional, como um 'modelo de processo'. O modelo reflete graficamente a integrao dos quatro principais cabealhos das clusulas 5, 6, 7 e 8 desta Norma Internacional.

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No se pretende que o modelo de processo dado na Figura 1 reflita os processos em nvel detalhado. Contudo, todos os requisitos de uma sistema de gesto da qualidade para atingir conformidade de produto e/ou servio podem ser situados dentro do modelo. Uma vez que a Figura 1 um modelo dos processos completos do sistema de gesto da qualidade, ela tambm capaz de demonstrar a interao entre os processos. Por exemplo, a administrao define os requisitos sob Responsabilidade da alta administrao (vide 5); os recursos necessrios so determinados e aplicados dentro de Gesto de recursos (vide 6); os processos so estabelecidos e implementados sob Realizao de produto e/ou servio(vide 7); os resultados so medidos, analisados e melhorados atravs de Medio, anlise e melhoria (vide 8). A anlise crtica pela alta administrao (vide 5.7) ento fornece um retorno de informaes Responsabilidade pela alta administrao para autorizao de mudana e incio de melhoria. Como um exemplo da realizao do produto e/ou servio, o modelo reconhece o fato de que os clientes e outras partes interessadas relevantes desempenham um papel significativo durante o processo de definio dos requisitos de entrada. O gerenciamento do processo , ento, implementado para todos os processos requeridos para realizar o produto e/ou servio requerido e os dados de sada do processo so verificados.

As medies da satisfao do cliente e as medies da satisfao de outras partes interessadas relevantes so usadas como um retorno de informao para se avaliar e validar se os requisitos do cliente foram atingidos.
Melhoria contnua do Sistema de Gesto da Qualidade

Responsabilidade da Alta Administrao

S A T I S F A O

C L I E N T E

Gerenciamento de Recursos
R E Q U I S I T O

Medio, Anlise Melhoria

C L I E N T E

Entrada

Realizao do Produto e/ou Servio

Sada

Produto Servio

Sistema de Gesto da Qualidade

Fig. 1 Modelo de Processo de Gesto da Qualidade

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0.3 Compatibilidade com outros sistemas de gesto

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Esta Norma Internacional foi desenvolvida para ser compatvel com outras normas de sistema de gesto internacionalmente reconhecidas. Ela compartilha princpios comuns de sistema de gesto com normas tais como a ISO 14001 Sistemas de gesto ambiental Especificao com diretrizes para uso. Sugere-se aqui que assuntos comuns nas duas sries de normas possam ser implementados de maneira compartilhada, no todo ou em parte, pelas organizaes, sem duplicaes desnecessrias ou a imposio de requisitos conflitantes.

Esta Norma Internacional no trata ou inclui requisitos para aspectos de outros sistemas de gesto, tais como gesto ambiental, gesto de sade ocupacional e segurana ou gesto financeira. Entretanto, podem existir requisitos comuns de sistemas de gesto diferentes, e esta Norma Internacional no impede uma organizao de desenvolver a integrao de temas semelhantes de sistema de gesto.

Os requisitos do sistema de gesto da qualidade especificados nesta Norma Internacional no necessitam ser estabelecidos independentemente dos requisitos de sistema de gesto j existente. Em alguns casos, pode ser possvel estar em conformidade com os requisitos adaptando-se a documentao do sistema de gesto existente. Contudo, a aplicao de diversos temas em um sistema de gesto pode variar devido a objetivos especficos e a diferentes partes interessadas.

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ISO 9001 Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos

1 Escopo
1.1 Generalidades
Esta Norma Internacional especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade onde uma organizao necessita demonstrar sua capacidade para fornecer produto conforme e/ou servio conforme de maneira consistente. Os requisitos do sistema de gesto da qualidade visam primordialmente atingir a satisfao do cliente atravs da aplicao do sistema, da melhoria contnua do sistema e da preveno de no conformidade. Esta Norma Internacional se aplica s atividades de organizaes desde a identificao dos requisitos do cliente, passando por todos os processos do sistema de gesto da qualidade at se atingir a satisfao do cliente. Os requisitos especificados nesta Norma so genricos e aplicveis a todas as organizaes, independentemente de tipo e tamanho. Pretende-se que todos os requisitos desta Norma Internacional sejam aplicados. Contudo, uma reduo no escopo pode ser aceitvel em certas situaes (vide 1.2).

1.2 Reduo no escopo

Quando os requisitos do cliente ou a natureza do produto e/ou servio no requererem certos requisitos do sistema de gesto da qualidade para os processos especificados nesta Norma Internacional, tais requisitos do sistema de gesto da qualidade podem ser excludos (vide5.5.2) e mantida a conformidade com as clusulas remanescentes desta Norma Internacional. A organizao no pode reduzir o escopo de seu sistema de gesto da qualidade para excluir quaisquer requisitos do sistema de gesto da qualidade que afetem a capacidade da organizao de fornecer produto conforme e/ou servio conforme. Isto limita tais excluses em relao a aqueles requisitos do sistema de gesto da qualidade dentro da clusula 7 Realizao do produto e/ou servio. As excluses devem ser definidas dentro do manual da qualidade da organizao (vide 5.6.5). A aplicao de escopo reduzido de requisitos no exime a organizao da responsabilidade de fornecer produto e/ou servio que atenda aos requisitos do cliente. NOTA 1: Quando a organizao utilizar um escopo reduzido, os requisitos regulamentares so ainda aplicveis organizao e a seus produtos e/ou servios. NOTA 2: Para uma organizao que opere em um mercado regulado, os requisitos para o sistema de gesto da qualidade da organizao podem ser alterados alm do escopo permitido nesta Norma Internacional para o objetivo de conformidade com requisitos regulamentares. Os requisitos que resultaram por si s no sero equivalentes a aqueles de um completo sistema de gesto da qualidade ISO 9001:2000.

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2 Referncia normativa

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A seguinte Norma Internacional contm clusulas que, atravs de referncia neste texto, constituem-se em clusulas desta Norma Internacional. Como a referncia datada, as emendas subsequentes ou as revises da citada Norma Internacional no se aplicam. Contudo, as partes interessadas nos acordos baseados nesta Norma Internacional em questo so estimuladas a investigar a possibilidade de se aplicar a edio mais recente da Norma Internacional indicada abaixo. Os associados da IEC e da ISO mantm registros das Normas Internacionais atualmente vlidas. ISO 9000: 2000, Sistemas de gesto da qualidade - Fundamentos e vocabulrio.

3 Termos e definies
Para os objetivos desta Norma Internacional, os termos e definies previstos na ISO 9000:2000 Sistemas de gesto da qualidade - Fundamentos e vocabulrio, se aplicam. NOTA 1: A terminologia cadeia de fornecimento usada nesta edio desta Norma Internacional mostrada da seguinte maneira: Fornecedor --------------- Organizao ---------------- Cliente NOTA 2: O termo organizao usado nesta Norma Internacional substitui o termo fornecedor que foi anteriormente usado para querer dizer a entidade qual esta Norma Internacional se aplica. O termo fornecedor agora usado ao invs do termo anterior subcontratado. As alteraes foram introduzidas para refletir o vocabulrio corrente utilizado pelas organizaes.

4 Requisitos do sistema de gesto da qualidade

A organizao deve definir e gerenciar os processos necessrios para assegurar que o produto e/ou servio esteja conforme os requisitos do cliente. Como uma forma de implementar e demonstrar os processos definidos, a organizao deve estabelecer um sistema de gesto da qualidade que cubra os requisitos desta Norma Internacional. O sistema de gesto da qualidade deve ser implementado, mantido e aperfeioado pela organizao. A organizao deve preparar procedimentos do sistema de gesto da qualidade que descrevam os processos requeridos para implementar o sistema de gesto da qualidade. A faixa de atuao e a extenso dos procedimentos do sistema devem ser dependentes de fatores tais como o tamanho e tipo da organizao, a complexidade e a interao dos processos, os mtodos usados e as habilidades e treinamento do pessoal envolvido na realizao do trabalho. Estes fatores devem incluir: a) Procedimentos em nvel de sistema que descrevam as atividades requeridas para implementar o sistema de gesto da qualidade, b) Procedimentos que descrevam a sequncia e a natureza interativa dos processos necessrios para assegurar a conformidade do produto e/ou servio, c) Instrues que descrevam a prtica operacional e o controle das atividades de processo

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5 Responsabilidade da Alta Administrao
5.1 Requisitos Gerais
a) b) c) d) e)

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A alta administrao deve demonstrar seu comprometimento em relao a: criar e manter a conscientizao da importncia de se atender aos requisitos do cliente; estabelecer a poltica da qualidade e os objetivos e planejamento da qualidade; estabelecer um sistema de gesto da qualidade; realizar anlises crticas pela alta administrao; assegurar a disponibilidade de recursos (vide 6).

5.2 Requisitos do cliente

A alta administrao deve assegurar que: a) as necessidades e expectativas do cliente sejam determinadas e convertidas em requisitos com o objetivo de atingir a confiana do cliente; b) os requisitos do cliente sejam plenamente entendidos e atendidos (vide 7.2.1).

5.3 Requisitos legais

A organizao deve estabelecer e manter um procedimento para identificar e ter acesso aos requisitos legais que sejam aplicveis aos aspectos de qualidade de seus produtos e/ou servios.

5.4 Poltica
a) b) c) d) e) A alta administrao deve estabelecer sua poltica da qualidade e assegurar que ela: seja apropriada para as necessidades da organizao e de seus clientes; inclua comprometimento para atender os requisitos e comprometimento com a melhoria contnua; fornea uma estrutura de trabalho para estabelecer e analisar criticamente os objetivos da qualidade; seja comunicada, entendida e implementada em toda a organizao; seja analisada criticamente quanto sua contnua adequao.

5.5 Planejamento
5.5.1 Objetivos A organizao deve estabelecer objetivos da qualidade em cada nvel e funo relevantes dentro da organizao. Os objetivos da qualidade devem ser consistentes com a poltica da qualidade e com o comprometimento para a melhoria contnua. Os objetivos da qualidade devem incluir aqueles necessrios para atender os requisitos de produtos e/ou servios.

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5.5.2 Planejamento da qualidade

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A organizao deve identificar e planejar as atividades e recursos necessrios para atingir os objetivos da qualidade. Este planejamento deve ser consistente com os outros requisitos do sistema de gesto da qualidade e os resultados devem ser documentados. O planejamento deve cobrir: a) os processos requeridos no sistema de gesto da qualidade (e qualquer reduo em escopo desta Norma Internacional. Vide 1.2); b) os processos e recursos de realizao necessrios, identificando-se as caractersticas da qualidade em diferentes estgios, para atingir os resultados desejados; c) as atividades de verificao, os critrios de aceitao e os registros da qualidade necessrios. O planejamento deve assegurar que a mudana organizacional seja conduzida de maneira controlada e que o sistema de gesto da qualidade seja mantido durante esta mudana.

5.6 Sistema de gesto da qualidade

5.6.1 Requisitos Gerais

A organizao deve estabelecer um sistema de gesto da qualidade como uma maneira de atender sua poltica da qualidade, de atingir seus objetivos da qualidade e de assegurar que o produto e/ou servio esteja conforme os requisitos do cliente.

5.6.2 Responsabilidade e autoridade Os papis e suas inter-relaes, responsabilidades e autoridades devem ser definidos a fim de facilitar a gesto eficaz da qualidade e devem ser comunicados aos relevantes nveis da organizao. A liberdade organizacional necessria para desempenhar tarefas que afetem a qualidade deve ser definida.

5.6.3

Representante da administrao

A alta administrao deve indicar um membro ou membros da administrao que, independentemente de outras responsabilidades, deve ter autoridade definida que inclua: a) assegurar que um sistema de gesto da qualidade seja implementado e mantido de acordo com os requisitos desta Norma Internacional; b) reportar-se alta administrao sobre o desempenho do sistema de gesto da qualidade, incluindo-se as necessidades de melhoria; c) assegurar conscientizao dos requisitos do cliente em toda a organizao.

NOTA: A responsabilidade de um representante da administrao normalmente inclu ser elo de ligao com partes interessadas externas sobre assuntos relacionados com o sistema de gesto da qualidade.

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5.6.4 Comunicao interna

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A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para comunicao interna entre os vrios nveis e funes que dizem respeito ao sistema de gesto da qualidade e sua eficcia.

5.6.5

Manual da qualidade

A organizao deve preparar um manual da qualidade. O manual da qualidade deve incluir: a) uma descrio dos elementos do sistema de gesto da qualidade e a interao entre eles (e qualquer reduo em escopo desta Norma Internacional. (Vide 5.5.2); b) os procedimentos em nvel de sistema ou referncia aos mesmos. NOTA:O manual da qualidade no necessita ser um documento isolado.

5.6.6

Controle de documentos

A organizao deve estabelecer procedimentos no nvel do sistema de gesto da qualidade para controlar os documentos requeridos para a operao do sistema de gesto da qualidade. Estes procedimentos devem assegurar que: a) os documentos sejam aprovados quanto sua adequao antes de sua liberao; b) os documentos sejam analisados criticamente, atualizados conforme necessrio e aprovados novamente; c) as verses relevantes dos documentos estejam disponveis em locais onde as atividades essenciais ao eficaz funcionamento do sistema de gesto da qualidade sejam realizadas; d) os documentos obsoletos sejam removidos de todos os pontos de emisso e uso ou de outra forma controlados para prevenir uso no pretendido; e) quaisquer documentos obsoletos retidos por razes legais ou de preservao do conhecimento sejam adequadamente identificados. Uma lista mestra ou um procedimento equivalente de controle de documentos, que identifique a situao corrente de reviso dos documentos, deve ser estabelecido(a) e estar prontamente disponvel para evitar o uso de documentos invlidos e/ou obsoletos. Os documentos devem ser legveis, prontamente identificveis e recuperveis. Documentos aplicveis de origem externa devem ser identificados e registrados (vide 5.6.7) NOTA: Os documentos podem estar em qualquer forma ou em qualquer tipo de meio.

5.6.7

Controle de registros

Os registros da qualidade apropriados organizao devem ser mantidos para demonstrar conformidade com os requisitos e operao eficaz do sistema de gesto da qualidade. A organizao deve estabelecer e manter procedimentos do sistema de gesto da qualidade para a identificao, armazenamento, recuperao, proteo, tempo de reteno e disposio dos registros da qualidade.

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5.7 Anlise crtica pela alta administrao

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A organizao deve estabelecer um procedimento do sistema de gesto da qualidade para anlise crtica pela alta administrao. A alta administrao, a intervalos que determine, deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade para assegurar sua convenincia, adequao e eficcia. A anlise critica deve avaliar a necessidade de alteraes no sistema de gesto da qualidade, inclusive da poltica e objetivos. A anlise crtica pela alta administrao deve incluir uma anlise critica peridica do desempenho corrente e das oportunidades de melhoria relacionadas com: a) os resultados das auditorias; b) o retorno de informaes do cliente; c) as anlises de desempenho do processo e conformidade do produto; d) a situao das aes preventivas e corretivas; e) as aes de acompanhamento das anlises criticas anteriores; f) circunstncias mutveis. Os resultados da anlise crtica pela alta administrao devem incluir aes relacionadas com: g) a melhoria do sistema de gesto da qualidade; h) as auditorias de processo, produto e/ou servio; i) as necessidades de recursos. Os resultados das anlises criticas pela alta administrao devem ser registrados (vide 5.6.7)

6 Gerenciamento de recursos
6.1 Requisitos gerais
A organizao deve determinar e fornecer de uma maneira oportuna, os recursos necessrios para estabelecer e manter o sistema de gesto da qualidade.

6.2 Recursos humanos

6.2.1

Designao de pessoal

A organizao deve designar pessoal para assegurar que aqueles que tm responsabilidades definidas no sistema de gesto da qualidade sejam competentes com base na educao, no treinamento, nas habilidades e na experincia aplicveis

6.2.2

Competncia, treinamento, qualificao e conscientizao

A organizao deve estabelecer e manter procedimentos do sistema para: a) determinar a competncia e as necessidades de treinamento; b) fornecer treinamento para tratar das necessidades identificadas;

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5.6.7).

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c) avaliar a eficcia do treinamento a intervalos definidos; d) manter registros apropriados de educao, treinamento, habilidades e experincia (vide A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para tornar seus empregados em cada funo e nvel relevantes conscientes: e) da importncia da conformidade com a poltica da qualidade e com os requisitos do sistema de gesto da qualidade; f) do impacto significativo, real ou potencial, das atividades de seu trabalho sobre a qualidade; g) dos benefcios do desempenho pessoal melhorado; h) dos papis e responsabilidades em atingir conformidade com a poltica da qualidade e com os procedimentos do sistema de gesto da qualidade; i) das consequncias potenciais de desvios em procedimentos especificados.

6.3 Informao
A organizao deve determinar as informaes necessrias para o controle de processos e para assegurar conformidade do produto e/ou servio. Os procedimentos do sistema para gerenciar informaes devem assegurar o acesso e a proteo das informaes. NOTA: Tipos caractersticos de informao so: conhecimento e/ou experincia no processo, no produto e/ou servio; dados dos fornecedores e dos clientes.

6.4 Infra-estrutura
A organizao deve definir, fornecer e manter a infra-estrutura necessria para atingir conformidade de produto e/ou servio. Isto deve incluir: a) espao de trabalho e instalaes associadas; b) equipamentos, hardware e software; c) manuteno adequada; d) servios de apoio.

6.5 Ambiente de trabalho A organizao deve definir e implementar aqueles fatores humanos e fsicos do ambiente de trabalho necessrios para atingir conformidade do produto e/ou servio. Isto deve incluir: a) condies de sade e segurana; b) mtodos de trabalho; c) tica no trabalho; d) condies locais de trabalho do ambiente.

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7 Realizao do produto e/ou servio
7.1 Requisitos gerais

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Os processos que so necessrios para tornar realidade o produto e/ou servio requerido e suas sequncias e interaes devem ser determinados, planejados e implementados. Para determinar tais processos a organizao deve considerar os resultados previstos no planejamento da qualidade (vide 5.5.2). A organizao deve assegurar que estes processos sejam operados sob condies controladas e que produzam resultados que atendam aos requisitos do cliente. A organizao deve determinar de que maneira cada processo afeta sua capacidade de satisfazer os requisitos do produto e/ou servio e deve: a) estabelecer mtodos e prticas relevantes para estes processos, na extenso necessria, atingirem uma operao consistente; b) determinar e implementar os critrios e mtodos para controlar processos, na extenso necessria, para atingir conformidade de produto e/ou servio com os requisitos do cliente; c) verificar que os processos podem ser operados para atingir conformidade do produto e/ou servio com os requisitos do cliente; d) determinar e implementar arranjos para medio, monitorao e aes de acompanhamento para assegurar que os processos continuam a operar para atingir os resultados e efeitos planejados (Vide 8); e) assegurar a disponibilidade das informaes e dados necessrios para apoiar a operao e monitorao eficaz dos processos; 1) manter como registros da qualidade os resultados das medidas de controle de processo, para fornecer evidncia da operao e monitorao eficaz dos processos (Vide 5.6.7).

7.2 Processos relacionados com o cliente

7.2.1 Identificao dos requisitos do cliente

A organizao deve estabelecer um processo para identificar os requisitos do cliente. Este processo deve determinar: a) a integridade dos requisitos de produto e/ou servio do cliente; b) os requisitos no especificados pelo cliente, mas necessrios adequao dos objetivos; c) as obrigaes relacionadas ao produto e/ou servio, incluindo-se os requisitos regulamentares e legais; d) os requisitos do cliente quanto disponibilidade, entrega e apoio do produto e/ou servio.

7.2.2

Anlise crtica dos requisitos do cliente

Os requisitos do cliente, incluindo-se quaisquer alteraes solicitadas, devem ser analisados criticamente antes de ser ofertado ao cliente um comprometimento de fornecimento de um produto e/ou servio (por exemplo, apresentao de uma oferta, aceitao de um contrato ou pedido) para assegurar que:

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a) os requisitos do cliente estejam claramente definidos para o produto e/ou servio; b) quando o cliente no fornecer uma declarao por escrito de requisitos, os requisitos do cliente sejam confirmados antes da aceitao; c) os requisitos do contrato ou do pedido que difiram daqueles anteriormente expressos, por exemplo, em uma oferta ou cotao, sejam resolvidos; d) a organizao tenha a capacidade de satisfazer os requisitos do cliente para o produto e/ou servio. Os resultados da anlise crtica e as aes de acompanhamento subsequentes devem ser registrados (Vide 5.6.7).

7.2.3

Comunicao com o cliente

A organizao deve implementar arranjos para a comunicao com os clientes, com o objetivo de satisfazer os requisitos do cliente. A organizao definir os requisitos de comunicao que se relativos: a) s informaes do produto e/ou servio; b) ao manuseio da consulta e pedido, inclusive alteraes; c) s reclamaes de cliente e aes relativas ao produto e/ou servio no conforme (vide 8.3 e 8.5.2); d) s respostas do cliente com relao ao desempenho do produto e/ou servio (Vide 7.3.2 e 8.2.1.1).

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1

Requisitos gerais

A organizao deve planejar e controlar o projeto e/ou desenvolvimento do produto e/ou servio. A organizao deve preparar os planos de projeto e/ou desenvolvimento que incluem: a) estgios do processo de projeto e/ou desenvolvimento; b) atividades requeridas de anlise crtica, verificao e validao; c) responsabilidades e autoridades para as atividades de projeto e/ou desenvolvimento. As interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto e/ou desenvolvimento devem ser gerenciadas para assegurar a comunicao eficaz e a clareza de responsabilidades.

7.3.2

Dados de entrada de projeto e desenvolvimento.

Os requisitos a serem atendidos pelo produto e/ou servio devem ser definidos e registrados. (Vide 5.6.7). Estes devem incluir: a) requisitos de desempenhos oriundos do cliente ou do mercado; b) requisitos regulamentares e legais aplicveis; c) requisitos ambientais aplicveis; d) requisitos provenientes de projetos similares anteriores e

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e) quaisquer outros requisitos essenciais ao projeto e desenvolvimento.

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Estes dados de entrada devem ser analisados criticamente quanto adequao e os requisitos incompletos, ambguos ou conflitantes devem ser resolvidos.

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

As sadas do processo de projeto e/ou desenvolvimento devem ser registradas em um formato que possibilite a verificao frente aos requisitos de entrada( Vide 5.6.7). A sada de projeto e/ou desenvolvimento deve: a) satisfazer os requisitos de projeto e/ou desenvolvimento; b) conter ou fazer referncia aos critrios de aceitao do produto e/ou servio; c) definir as caractersticas do produto e/ou servio que sejam essenciais ao seu uso seguro e apropriado. Os documentos de sada de projeto e/ou desenvolvimento devem ser aprovados antes de serem liberados.

7.3.4

Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Em estgios adequados, as anlises crticas sistemticas de projeto e/ou desenvolvimento devem ser conduzidas para: a) avaliar a capacidade de satisfazer os requisitos da qualidade; b) identificar problemas, se houver, e propor o desenvolvimento de solues. Os participantes da anlise critica do projeto e/ou desenvolvimento devem incluir representantes das funes envolvidos com o estgio do projeto sendo analisado criticamente. Os resultados das anlises criticas do projeto e/ou desenvolvimento e as aes subsequentes de acompanhamento devem ser registrados (Vide 5.6.7). 7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

A verificao de projeto e/ou desenvolvimento deve ser planejada e realizada para assegurar que os dados de sada satisfazem os requisitos de entrada de projeto. Os resultados da verificao e as aes subsequentes de acompanhamento devem ser registrados (Vide 5.6.7).

7.3.6

Validao de projeto e desenvolvimento

A validao do projeto e/ou desenvolvimento deve ser realizada para confirmar que o produto e/ou servio resultante seja capaz de satisfazer os requisitos caractersticos para um uso especifico pretendido pelo cliente. Sempre que aplicvel, a validao deve ser definida, planejada e concluda antes da entrega ou implementao do produto e/ou servio. Onde for impossvel realizar plena validao antes da entrega ou implementao, uma validao parcial dos dados de sada do projeto ou desenvolvimento deve ser realizada com a mxima extenso prtica.

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Os resultados da validao e as aes subsequentes de acompanhamento devem ser registradas (Vide 5.6.7). 7.3.7 Controle das alteraes

As alteraes ou modificaes de projeto e/ou desenvolvimento devem ser aprovadas por pessoal autorizado e registradas antes da implementao. A organizao deve determinar o efeito das alteraes sobre: a) a interao entre os elementos do projeto e/ou desenvolvimento; b) a interao entre as partes componentes do produto e/ou servio resultante; c) os produtos e/ou servios existentes e as operaes ps-entrega de produto e/ou servio; d) a necessidade de realizar uma reverificao ou revalidao para todos ou parte dos dados de sada do projeto e/ou desenvolvimento. Os resultados da anlise crtica das alteraes e as aes de acompanhamento devem ser registrados(Vide 5.6.7).

7.4 Aquisio
7.4.1 Requisitos gerais

A organizao deve controlar seus processos de aquisio para assegurar que o produto e/ou servio est em conformidade com os requisitos da organizao. O tipo e a extenso dos mtodos para controlar estes processos devem ser dependentes do efeito do produto e/ou servio comprado sobre o produto e/ou servio final. A organizao deve avaliar e selecionar seus fornecedores com base na habilidade deles de fornecer produtos e/ou servios de acordo com os requisitos da organizao. Os critrios de avaliao, de reavaliao e de seleo de fornecedores devem ser estabelecidos. Os resultados das avaliaes e as aes subsequentes de acompanhamento devem ser registrados (Vide 5.6.7).

7.4.2

Informaes de aquisio

Os documentos de compra devem conter informaes que claramente descrevam o produto e/ou servio pedido, incluindo-se, conforme apropriado: a) requisitos para aprovao ou qualificao do produto e/ou servio, de procedimentos, processos, equipamentos e pessoal; b) quaisquer requisitos do sistema de gesto. A organizao deve assegurar a adequao dos documentos de compra para a especificao de requisitos antes de sua liberao.

7.4.3

Verificao de produto e/ou servios adquiridos

A organizao deve determinar e implementar os arranjos necessrios para a verificao de produto

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e/ou servio comprado (Vide 8.2.3).

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Quando a organizao ou seu cliente prope realizar atividades de verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao deve especificar os arranjos de verificao requeridos e o mtodo de liberao do produto e/ou servio nos documentos de compra.

7.5 Operaes de produo e servio

7.5.1 Requisitos gerais

A organizao deve planejar e controlar as operaes de produo e servio, inclusive aquelas realizadas aps a entrega inicial, atravs: a) da disponibilidade de especificaes que definem as caractersticas dos produtos e/ou servios que devem ser realizados; b) da disponibilidade de especificaes ou instrues de trabalho claramente compreensveis para aquelas atividades onde elas sejam necessrias para se atingir a conformidade de produtos e/ou servios; c) do uso equipamentos adequados de produo, instalao e de fornecimento de servio (Vide 6.4); d) do fornecimento de ambientes adequados de trabalho (Vide 6.5); e) da disponibilidade e uso de equipamentos adequados de medio e monitorao (Vide 7.6); f) da implementao de atividades adequadas de monitorao ou verificao (Vide 8.2.2 e 8.2.3); g) de mtodos adequados de liberao e entrega e/ou instalao de produto e/ou servio.

7.5.2

Identificao e rastreabilidade

A organizao deve preparar a identificao da situao do produto e/ou servio com respeito s atividades de medio e verificao e, quando aplicvel, deve identificar o produto e/ou servio por meio adequados durante todos os processos. Isto deve aplicar-se s peas componentes do produto e/ou servio onde sua interao afeta a conformidade para com os requisitos. Quando a rastreabilidade for um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao exclusiva do produto e/ou servio.

7.5.3 Propriedade do cliente A organizao deve tomar cuidado com os bens de propriedade do cliente, enquanto estiverem sob a superviso da organizao ou sendo usados pela organizao. A organizao deve assegurar a identificao, verificao, armazenamento e manuteno do bem de propriedade do cliente fornecido para uso ou incorporao. Qualquer bem de propriedade do cliente que for perdido, danificado ou de alguma forma encontrado como sendo inadequado para uso deve ser registrado e relatado ao cliente (Vide 7.2.3). NOTA: Bem de Propriedade do Cliente pode incluir propriedade intelectual, i.e., informaes fornecidas em confidencialidade.

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7.5.4

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Manuseio, embalagem, armazenamento, preservao e entrega

A organizao deve assegurar que, durante o processamento interno e na entrega final do produto e/ou servio destinao pretendida, a identificao, embalagem, armazenamento, preservao e o manuseio no afetem a conformidade com os requisitos do produto e/ou servio. Isto deve se aplicar tambm a peas ou componentes de um produto e a elementos de um servio. A liberao do produto e/ou a entrega do servio no deve prosseguir at que todas as atividades especificadas tenham sido satisfatoriamente concludas e a documentao pertinente esteja disponvel e autorizada.

7.5.5

Validao dos processos

A organizao deve determinar deve determinar quaisquer processos de produo e/ou servio onde os dados de sada resultantes no possam ser prontamente ou economicamente verificados atravs de monitorao, inspeo e/ou teste subsequente. Isto inclui qualquer produto e/ou servio onde as deficincias do processamento somente se tornem aparentes aps o produto estar em uso ou o servio tiver sido entregue. Estes processos devem ser validados para demonstrar sua eficcia e aceitao. Os arranjos para validao devem ser definidos e devem tratar: a) dos processos a serem qualificados antes do uso; b) da qualificao de equipamentos e/ou de pessoal; c) do uso de procedimentos e/ou registros especficos; d) revalidao. As evidncias de processos validados, equipamentos e/ou pessoal qualificados devem ser registradas e mantidas (Vide 5.6.7).

7.6 Controle de dispositivos de medio e monitorao

A organizao deve controlar, calibrar e manter aqueles dispositivos de medio e monitorao utilizados para demonstrar conformidade do produto e/ou servio com os requisitos especificados. A organizao deve fornecer mtodos de manuseio, preservao e armazenamento que protejam os dispositivos de medio de dano e deteriorao. Os dispositivos de medio e monitorao devem ser usados de uma maneira que assegure que a incerteza de medio, incluindo-se a exatido e preciso, seja conhecida e seja consistente com a capabilidade de medio requerida. O software utilizado para verificao de requisitos especificados devem ser validados antes do uso e, adicionalmente, o software para fins especiais desenvolvido especificamente para testar um produto, deve atender os requisitos aplicveis para o desenvolvimento do produto, conforme citado na clusula 7.3 desta Norma Internacional.

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A organizao deve: a) calibrar e ajustar os dispositivos de medio e monitorao a intervalos especificados ou antes do uso, frente a equipamentos rastreveis a padres nacionais ou internacionais. Quando tais padres no existirem, a base usada para calibrao deve ser registrada; b) identificar os dispositivos de medio e monitorao com um indicador adequado ou registro aprovado de identificao para demonstrar a situao da calibrao; c) determinar o mtodo de calibrao dos dispositivos de medio e monitorao; d) registrar os resultados de calibrao (Vide 5.6.7); e) assegurar que as condies ambientais sejam adequadas para as calibraes, medies, inspees e testes; f) salvaguardar os dispositivos de medio e monitorao de ajustes que invalidassem a calibrao; g) verificar a validade de resultados anteriores de inspeo e testes quando um dispositivo for encontrado fora de calibrao e tomar as aes apropriadas.

8 Medio, anlise e melhoria

8.1 Requisitos gerais
A organizao deve definir, planejar e implementar processos de medio, monitorao, anlise e melhoria para assegurar que o sistema de gesto da qualidade, os processos e os produtos e/ou servios estejam conformes os requisitos. O tipo, localizao, perodo de realizao e frequncia das medies e os requisitos de registros devem ser definidos (Vide 5.6.7). A eficcia das medies implementadas deve ser periodicamente avaliada. A organizao deve identificar e usar ferramentas estatsticas apropriadas. Os resultados da anlise de dados e as atividades de melhoria devem ser um dado de entrada para o processo de anlise crtica pela alta administrao(Vide 5.7).

8.2 Medio e monitorao

8.2.1 Medio e monitorao do desempenho do sistema

A organizao deve determinar e estabelecer processos para medio do desempenho do sistema de gesto da qualidade. A satisfao do cliente deve ser usada como uma medida de resultado do sistema a auditoria interna deve ser usada como uma ferramenta para avaliar a conformidade continuada do sistema.

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8.2.1.1 Medio e monitorao da satisfao do cliente

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A organizao deve monitorizar as informaes sobre a satisfao e/ou insatisfao do cliente. Os mtodos e medidas para se obter e utilizar tais informaes devem ser definidos.

8.2.1.2

Auditoria interna

A organizao deve realizar auditorias objetivas com o fim de determinar se o sistema de gesto da qualidade foi eficazmente implementado e mantido e se est conforme esta Norma Internacional. Alm disso, a organizao pode realizar auditorias para identificar oportunidades potenciais de melhoria. O processo de auditoria, incluindo-se o plano de auditoria, deve ser baseado na situao e importncia das atividades e/ou reas a serem auditadas e nos resultados das auditorias anteriores. O procedimento do sistema para auditoria interna deve cobrir o escopo, frequncia e metodologias da auditoria, bem como as responsabilidades, requisitos para se conduzir as auditorias e o registro e relato de resultados para a alta administrao As auditorias devem ser realizadas por pessoal diferente daqueles que realizam o trabalho sendo auditado. Nota: Vide ISO 10011 para maior orientao.

8.2.2

Medio e monitorao de processos

A organizao devem usar mtodos adequados para medio e monitorao de processos necessrios para atender os requisitos do cliente e para demonstrar a contnua capacidade dos processos em satisfazer seus objetivos pretendidos. Os resultados de medio devem ser usados para manter e/ou melhorar esses processos.

8.2.3

Medio e monitorao de produto e/ou servio

A organizao deve usar mtodos adequados para medio e monitorao das caractersticas do produto e/ou servio para verificar que os requisitos para o produto e/ou servio sejam atendidos. A evidncia da implementao da medio e monitorao requeridas e a conformidade com os critrios de aceitao usados devem ser registradas. Os registros devem indicar a autoridade responsvel pela liberao do produto e/ou servio (Vide 5.6.7)

8.3 Controle de no conformidade

8.3.1

Requisitos gerais

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A organizao deve assegurar que o produto e/ou servio que no esteja em conformidade com os requisitos seja controlado para prevenir uso no pretendido ou sua entrega. A organizao deve providenciar a identificao, o registro e a anlise crtica da natureza e extenso da no conformidade encontrada. Os arranjos para assegurar que o produto e/ou servio no conforme seja controlado devem ser definidos em um procedimento do sistema.

8.3.2

Anlise crtica e disposio da no conformidade A organizao deve analisar criticamente as no conformidades e determinar a ao a ser

tomada. Estas no conformidades devem ser: a) corrigidas ou ajustadas para estar em conformidade com os requisitos ou; b) aceitas sob concesso, com ou sem correo ou ajuste ou; c) re-designadas para uma aplicao alternativa vlida ou; d) rejeitadas como inadequadas. A responsabilidade e autoridade para a anlise crtica e resoluo da no conformidade devem ser definidas. Quando exigido em contrato, o uso proposto ou o reparo do produto no conforme deve ser relatado ao cliente para sua concesso. A descrio de qualquer correo ou ajuste, no conformidade aceita, reparo de produto ou modificao de servio deve ser registrada. Quando for necessrio reparar ou retrabalhar o produto e/ou servio, os requisitos de verificao devem ser determinados e implementados.

8.4 Anlise de dados para melhoria

Um procedimento do sistema para a anlise de dados aplicveis deve ser estabelecido para determinar a eficcia do sistema de gesto da qualidade e para identificar onde podem ser feitas melhorias. A organizao deve coletar os dados gerados pelas atividades de medio e monitorao e por quaisquer outras fontes relevantes. A organizao deve analisar os dados aplicveis para fornecer informaes sobre: a) a convenincia, eficcia e adequao do sistema de gesto da qualidade; b) as tendncias de operao do processo; c) a satisfao e/ou insatisfao do cliente; d) a conformidade com os requisitos do cliente e; e) as caractersticas dos processos, produtos e/ou servios.

8.5 Melhoria
8.5.1 Requisitos gerais

A organizao deve continuamente melhorar o sistema de gesto da qualidade. A organizao deve

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estabelecer um procedimento do sistema que descreva o uso da poltica da qualidade, dos objetivos da poltica, dos resultados da auditoria interna, da anlise dos dados, da ao corretiva e preventiva e da anlise crtica pela alta administrao para facilitar a melhoria contnua.

8.5.2

Ao corretiva

A organizao deve estabelecer um processo para reduzir ou eliminar as causas de no conformidade para prevenir sua repetio. O procedimento do sistema para o processo de ao corretiva deve definir os requisitos para: identificao das no conformidades (inclusive reclamaes de cliente); determinao das causas de no conformidades; avaliao da necessidade de aes para assegurar que as no conformidades no se repitam; implementao de quaisquer aes determinadas como necessrias para assegurar que as no conformidades no se repitam; e) registro dos resultados das aes tomadas; t) anlise crtica da ao corretiva tomada para que seja eficaz e seu registro. a) b) c) d)

8.5.3

Ao preventiva

A organizao deve estabelecer um processo para eliminar as causas de no conformidades potenciais para prevenir sua ocorrncia. Os registros e resultados do sistema de gesto da qualidade a partir da anlise dos dados devem ser usados como dados de entrada para a ao preventiva, conforme seja aplicvel. O procedimento do sistema para o processo de ao preventiva deve tratar da: a) identificao de no conformidades potenciais; b) determinao das causas das no conformidades potenciais identificadas e registro dos resultados; c) determinao da ao preventiva necessria para eliminar as causas das no conformidades potenciais; d) implementao da ao preventiva; e) anlise crtica de que a ao preventiva tomada seja eficaz e registrada.

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Anexo A (informativo)

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Tabela A.l - Correspondncia entre as clusulas da ISO/CD2 9001:2000 e da ISO 14001:1996

ISO/CD2 9001: 2000

Introduo Generalidades Modelo de processo Compatibilidade com disciplinas de outros sistemas de gesto 0 0.1 0.2 0.3 1 1.1 1.2 2 3 4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5

ISO 14001:1996 introduo

Escopo
Generalidades Reduo no escopo Referncia normativa Termos e definies Requisitos do sistema de gesto da qualidade Responsabilidade da alta administrao Requisitos gerais Requisitos de cliente Requisitos legais Poltica Planejamento Objetivos Planejamento da qualidade Sistema de gesto da qualidade Requisitos gerais Responsabilidade e autoridade Representante da Administrao Comunicao interna Manual da qualidade Controle de documentos Controle de registros Anlise critica pela alta administrao Gerenciamento de recursos Requisitos gerais Recursos humanos Designao de pessoal Competncia, treinamento, qualificao e conscientizao Informao ambiental Infra-estrutura Ambiente de trabalho

1 2 3 4 4.1 4.3.2 4.2 4.3 4.3.3 4.3.4 4.1 4.4.1 4.4.1 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5.3 4.6 4.4.1 4.4.1 4.4.1 4.4.1 4.4.2 4.4.4 4.4.2 4.4.2

Escopo Referncia normativa Definies Requisitos do sistema de gesto ambiental Requisitos Gerais

5.5.1
5.5.2 5.6
5.6.1

Requisitos legais e outros Poltica ambiental Planejamento Objetivos e metas Programa de gesto ambiental Requisitos gerais Estrutura e responsabilidade Estrutura e responsabilidade Comunicao Sistema de gesto ambiental Documentacao Controle de documento Registros Anlise crtica pela alta administrao Estrutura e responsabilidade Estrutura e responsabilidade Estrutura e responsabilidade Estrutura e responsabilidade Treinamento, conscientizao e competncia Documentaco do sistema de gesto Estrutura e responsabilidade Estrutura e responsabilidade

5.6.2 5.6.3 5.6.4 5.6.5 5.6.6 5.6.7 5.7 6 6.1 6.2 6.2.1 6.2.2 6.3 6.4 6.5

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Tabela A.1 - Correspondncia entre as clusulas da ISO/CD2 9001:2000 e da ISO 14001:1996 (continuao) ISO/CD2 9001: 2000 Realizao de produto e/ou servio 7 Requisitos gerais 7.1 Processos relacionados com o cliente 7.2 Identificao de requisitos do cliente 7.2.1 Anlise critica dos requisitos do cliente 7.2.2 Comunicao com o cliente 7.2.3 Projeto e desenvolvimento 7.3 Requisitos gerais 7.3.1 Dados de entrada do projeto e desenvolvim.7.3.2 Dados de entrada do projeto e desenvolvim.7.3.3 Anlise critica de projeto e desenvolvim. 7.3.4 Verificao de projeto e desenvolvim. 7.3.5 Validao de projeto e desenvolvim 7.3.6 Controle de alteraes 7.3.7 Aquisio 7.4 Requisitos gerais 7.4.1 Informaes de aquisio 7.4.2 Verif. de prods. e/ou servios adquiridos 7.4.3 Operaes de produao e servios 7.5 Requisitos gerais 7.5.1 Identificao e rastreabilidade 7.5.2 Propriedade do cliente 7.5.3 Manuseio, embalagem, armazenamento, 7.5.4 preservao e entrega Validao de processos 7.5.5 Controle de dispositivos de medio e 7.6 monitorao ISO 14001:1996 Controle operacional Requisitos legais e outros Requisitos legais e outros Comunicaes Aspectos ambientais Programa(s) de gesto ambiental

4.4.6 4.3.2 4.3.2 4.4.3 4.3.1 4.3.4

4.4.6

Controle operacional

4.4.6

Controle operacional

4.5.1 Monitorao e medio

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Tabela A.1

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Correspondncia entre as clusulas da ISO/CD2 9001:2000 e da ISO 14001:1996 (continuao)

ISO/CD2 9001: 2000

Anlise de medio e melhoria Requisitos gerais Medio e monitorao Medio e monitorao de desempenho do sistema Medio e monitorao de desempenho da satisfao do cliente Auditoria Interna Medio e monitorao de processos Medio e monitorao de produto e/ou servio Controle de no conformidade preventiva Requisitos gerais 8 8.1 8.2 8.2.1 8.2.1.1 8.2.1.2 8.2.2 8.2.3 8.3 8.3.1

ISO 14001:1996 4.5 Verificao e ao corretiva 4.5.1 4.5.1 Monitorao e medio 4.5.1 Monitorao e medio 4.5.4 Auditoria do sistema de gesto ambiental Monitorao e medio Monitorao e medio 4.5.2 No conformidade e ao corretiva e 4.4.7 Prontido e resposta emergncia 4.5.2 No conformidade e ao corretiva e

Anlise critica e disposio de no conformid. 8.3.2 preventiva

Anlise de dados para melhoria Melhoria Requisitos gerais Ao corretiva preventiva Ao preventiva preventiva

8.4 8.5 8.5.1 8.5.2

4.5.1 Monitorao e medio 4.2 Poltica ambiental

4.5.2 No conformidade e ao corretiva e

8.5.3

4.5.2 No conformidade e ao corretiva e

Bibliografia
[1] ISO 9004:2000, Sistemas de gesto da qualidade-Diretrizes para melhoria de desempenho [2]ISO/TC 176/SC 2IN 376:1997, Princpios de gesto da qualidade e diretrizes sobre sua aplicao [3] ISO 10011:2000, Diretrizes para auditar sistemas da qualidade [4] ISO 14001:1996, Sistemas de gesto ambiental - Especificao com diretrizes para uso [5] ISO14004:1996, Sistemas de gesto ambiental - Diretriz geral sobre princpios, sistemas e tcnica de apoio

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