Manual Calidad

CENTRO DE DENSITOMETRIA OSEA DEL MAGDALENA LTDA.
PAGINA 1 HASTA 23 CODIGO
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ACTUALIZACION
MANUAL DE CALIDAD
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FECHA DD/MM/AA
RESPONSABLE
OBSERVACION
ELABORO
REVISO
APROBO
Dir. Centro Mdico Perla del Caribe Calle 22 # 14 - 70 Local 2. Santa Marta Telfonos 4215196- 4215236. COPIA CONTROLADA
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Solangel Sierra Daz Cargo: Asistente de Calidad
Lucy Caate Cargo: Asistente Administrativo
Dr. Vctor Hernndez Cargo: Gerente
CAPITULO I. ASPECTOS GENERALES DEL MANUAL DE CALIDAD............... 4 1. 1. 2. 3. 4. 5. 6. COMPROMISO DE LA DIRECCION................................................................ 4 OBJETIVO ....................................................................................................... 5 RESPONSABLE .............................................................................................. 5 ALCANCE ........................................................................................................ 5 EXCLUSIONES ................................................................................................ 5 ESTRUCTURA DEL MANUAL ......................................................................... 5 CONTROL DEL MANUAL. ELABORACIN, APROBACIN Y CAMBIOS ... 6
CAPITULO II. PRESENTACION DE LA IPS DENSIMAG ...................................... 7 1. 2. HISTORIA Y ANTECEDENTES ....................................................................... 7 PLATAFORMA DE CALIDAD .......................................................................... 7
2.1 MISION............................................................................................................. 7 2.2 VISION ............................................................................................................. 7 2.3 POLITICA DE CALIDAD................................................................................... 7 2.4 OBJETIVOS DE LA CALIDAD .......................................................................... 8 2.5 VALORES CORPORATIVOS............................................................................ 8 2.6 ORGANIGRAMA DE DENSIMAG .................................................................... 8 2.7 CAPACITACION DEL PERSONAL .................................................................. 9 2.8 NUESTRO SERVICIO. ..................................................................................... 9 CAPITULO III. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ........................................ 11 1. 2. MACROPROCESOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ............... 11 CONTROL DE LA DOCUMENTACION ......................................................... 12
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3. DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DENSIMAG LTDA. .................................................................................................................... 12 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. REGISTROS, RETENCION Y ARCHIVO ...................................................... 12 REGISTROS DE DENSIMAG LTDA. ............................................................ 13 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES ................................... 13 VALIDACION DE PROCEDIMIENTOS DE DENSITOMETRIA OSEA ........... 15 ASPECTOS MEDIOAMBIENTALES .............................................................. 15 VALIDACION DE RESULTADOS .................................................................. 16 CONTROL DE CALIDAD ............................................................................ 16 SISTEMA DE INFORMACION .................................................................... 16 INFORME DE RESULTADOS ..................................................................... 17 ACCIONES CORRECTIVAS Y MANEJO DE RECLAMOS ......................... 17
GESTION DE INSUMOS Y FUNGIBLE ............................................................... 14
14. COMUNICACIN E INTERACCION CON USUARIOS, PROFESIONALES Y PROVEEDORES ............................................................................................... 18 15. 16. AUDITORIAS INTERNAS............................................................................ 18 ETICA .......................................................................................................... 19
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CAPITULO I. ASPECTOS GENERALES DEL MANUAL DE CALIDAD
1.
COMPROMISO DE LA DIRECCION
Los directivos de la Institucin reconocen plenamente los beneficios que se obtienen a travs de la implementacin del Plan de calidad, y a partir de la estandarizacin de los procesos y procedimientos que en esta se desarrollan tanto en el rea administrativa, operativa y asistencial. Por tal razn la Junta de Socios, aprueba el gestionamiento y destinacin de los recursos necesarios para la ejecucin adecuada y oportuna de dichas actividades conteniendo recursos para:
Contratacin de instancias y recursos externos en caso de necesitarse

para el mejoramiento y extensin del servicio.
Capacitacin y entrenamiento del personal, especialmente aquel que incide

o afecta directamente la calidad del servicio como lo son el mdico nuclear, y el tcnico capacitado para el asistir en el procedimiento; estableciendo el medio para asegurar que todo el resto del personal sea consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los de objetivos de la calidad. La Junta de Socios de Densimag, ha determinado la poltica y los objetivos de la calidad informando y comunicndola a los miembros de la institucin, reconociendo la importancia de satisfacer las necesidades de los usuarios, comprometindose a corregir las debilidades que se presenten en el Sistema de calidad, generando acciones destinadas a las mejoras.
Atentamente __________________________ _______________________________
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1. OBJETIVO
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Establecer la interaccin y gestin de los procesos y procedimientos que se ejecutan dentro de DENSIMAG, as mismo, la documentacin mnima requerida para el buen funcionamiento del Sistema de Calidad enmarcados con los lineamientos metodolgicos dispuestos en la norma NTC-ISO 9001:2008 y los reglamentarios por Ley.
2. RESPONSABLE Es responsabilidad directa del Gerente, el responder y supervisar por el control del presente Manual as como el cumplimiento de lo establecido dentro de este.
3. ALCANCE El campo de aplicacin de este manual esta dirigido a los procesos y procedimientos Administrativos y tcnicos que se ejecutan en las instalaciones de DENSIMAG. En el sistema de gestin de calidad de DENSIMAG, se definen todos aquellos procedimientos que infieren en la calidad del servicio desde las reas administrativas, operativas y de apoyo
4. EXCLUSIONES El presente Manual de Calidad, excluye de los requisitos de la norma ISO 9001:2000, el numeral 7.3, en lo referente al DISEO Y DESARROLLO, justificada en que las tcnicas procedimentales con el equipo de densitometra sea se desarrollan a partir de fundamentos, especificaciones y normas tcnicas estandarizadas ya desarrolladas y ensayadas a partir de tcnicas de referencia del equipo.
5. ESTRUCTURA DEL MANUAL El Primer Captulo est conformado por los aspectos generales del Manual de Calidad como objetivo, alcance, responsabilidad del laboratorio y controles del mismo; en el Segundo Capitulo hace referencia a la presentacin de la IPS
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DENSIMAG, conteniendo su Plataforma de calidad donde plantea su misin, visin, polticas y objetivos de calidad y los servicios que presta; por ultimo en el Tercer Captulo se disponen los requisitos para el Aseguramiento de la calidad dentro de la Institucin enmarcados en la norma ISO 9001:2008.
6. CONTROL DEL MANUAL. ELABORACIN, APROBACIN Y CAMBIOS El control sobre la elaboracin, cambios y revisin del Manual de Calidad es responsabilidad directa del Asistente Administrativo, guiado por las directrices establecidas en el procedimiento de Control de documentos; la aprobacin final de este documento ser emitida por el Gerente de DENSIMAG. Nota: Por comunicacin verbal se ha informado la existencia del manual de calidad a todo el personal de la IPS. En caso de un empleado nuevo, el responsable de esta comunicacin ser del Jefe del Laboratorio.
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CAPITULO II. PRESENTACION DE LA IPS DENSIMAG
1. HISTORIA Y ANTECEDENTES DENSIMAG LTDA (Densitometra sea del Magdalena), inici labores en julio de 1997 en la sede ubicada en el Centro Mdico Perla del Caribe, Calle 22 No 14 70, local No 2.
2. PLATAFORMA DE CALIDAD 2.1 MISION DENSIMAG Ltda. Es una Institucin prestadora de servicios para el sector salud, de carcter privado, que ofrece el procedimiento de densitometra sea, a sus pacientes en la ciudad de Santa Marta, con eficiencia, confiabilidad y calidez. Nuestro servicio es respaldado por recursos de alta tecnologa con tcnicas estandarizadas nacional e internacionalmente, contamos con personal cientfico altamente calificado para brindar un diagnostico de calidad y acertado de la Osteoporosis aun en faces precoces con el fin prevenir o mitigar las consecuencias de esta enfermedad. 2.2 VISION DENSIMAG Ltda., se proyecta para el ao 2016 como una institucin de ayudas diagnosticas con amplio reconocimiento en el sector de la salud extendiendo la cobertura de sus servicios a toda la Costa Colombiana, aportando a la salud pblica indicadores, que conlleven a tener un diagnostico claro de la situacin de la osteoporosis en los diferentes grupos etreos y de gnero, que proyecten actividades enfocadas a disminuir la incidencia de la Osteoporosis en la poblacin ms susceptible. 2.3 POLITICA DE CALIDAD DENSIMAG Ltda., se compromete a prestar un servicio de calidad y tica en el procedimiento de Densitometra sea, mediante: El diseo de una Plataforma Estratgica de Calidad que permita la organizacin y evaluacin los procesos y procedimientos tanto administrativos como tcnicos
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Designacin de personal capacitado y comprometido con el proceso y manejo

de pacientes que afiance los valores como puntualidad, confidencialidad, tica y calidad. Acondicionando un ambiente de trabajo ptimo para la ejecucin de las tcnicas de densitometra sea, segn los estndares de habilitacin definidos por Ley. Planificando oportunamente las agendas enfocados a vigilar la oportunidad y accesibilidad al servicio. Contamos para lograr este desarrollo con el compromiso adquirido con nuestros profesionales y tcnicos para su capacitacin y puesta en prctica de la misin, visin y poltica de calidad. 2.4 OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Lograr la satisfaccin del usuario mediante la prestacin de un servicio de de

calidad y humanizado, donde primen los valores como confiabilidad, confidencialidad y rapidez en los resultados. Mantener y ejecutar los procesos y procedimientos del Sistema de Calidad que permita la constante organizacin y evaluacin de todas las actividades tanto administrativas como tcnicas. Capacitar peridicamente al personal que incide directamente en la prestacin del servicio y funcionamiento del sistema de calidad. 2.5 VALORES CORPORATIVOS CALIDAD RESPONSABILIDAD EFECTIVIDAD HONESTIDAD DISCIPLINA EQUIDAD RESPETO EFICIENCIA
2.6 ORGANIGRAMA DE DENSIMAG DENSIMAG Ltda., siendo una institucin de varios inversionistas, ha establecido una Junta Directiva para la toma de decisiones, posicionando a un Gerente o administrador que en conjunto con el Asistente administrativo y el Asistente de Calidad se encargan de planear el servicio y gestionar los diferentes recursos
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frente a la Junta Directiva. presente documento.
El Organigrama se establece en el Anexo 1 del
2.7 CAPACITACION DEL PERSONAL Los entrenamientos, para tcnicos se realizan por un periodo de tiempo no menor de 15 das haciendo entrenamiento en el rea de trabajo, la validacin de este entrenamiento la realiza el Medico Nuclear. La capacitacin continua del personal de Densimag es Gestionada por el Gerente quien se encarga de Programar las Actividades en reuniones semestrales con el Medico Nuclear y los asistentes y personal Tcnico. 2.8 NUESTRO SERVICIO. Densitometra sea por absorcin dual de Rayos X (Dexa) de Columna Lumbar, Fmur y Antebrazo. DESCRIPCION DEL EQUIPO: El equipo es un Densitmetro marca Lunar, DPX-IQ, que consta de una mesa de exploracin de Rayos X de energa Dual (DEXA) en haz en punta de lpiz, es decir radiacin puntual sin dispersin, que ofrece seguridad por la baja dosis de exposicin, que permite evaluaciones cuantitativas del mineral seo en zonas especificas del cuerpo y acoplado a una computadora con Software especializado con imgenes de alta calidad. Los resultados obtenidos son homologados por las asociaciones internacionales de Reumatologa y Metabolismo seo. ATENCION A LOS PACIENTES: La atencin al usuario es personalizada, cada paciente atendido tiene un archivo clnico para posteriores evaluaciones, los exmenes son realizados por un Tcnico en Imgenes, asesorado por mdicos Imagenlogos y la entrega oportuna de los resultados. Contamos con buzn de sugerencias con el objetivo de brindar eficiencia en nuestro servicio. CAPACIDAD DE ATENCIN DE PACIENTES: Estamos en capacidad de atender 20 pacientes diarios, con un realizacin de cada estudio de aproximadamente 10 minutos
tiempo de
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CRITERIOS PARA OTORGAR LAS CITAS: Pacientes Consulta Externa: Se otorgan por va telefnica y personales con un plazo mximo de 3 das. Pacientes prioritarios (consulta de urgencias con los especialistas, pacientes que se presentan sin cita previa y son de otros municipios) : Se le realiza el estudio el mismo da. .RESULTADOS: Se entregan en un plazo mximo de 48 horas de realizado el procedimiento. A los prioritarios se le entrega el mismo da. SEDE: DENSIMAG Densitometra sea del Magdalena, se encuentra ubicada en el Centro Mdico Perla del Caribe, calle 22 #14-70 local 2, en la ciudad de Santa Marta; en un ambiente confortable y agradable en una sede moderna, con una ptima infraestructura y apropiadas vas de acceso.
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CAPITULO III. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Para el Aseguramiento de la Calidad, DENSIMAG Ltda., dispone de una serie de documentos como procedimientos, manuales, planes y programas de control para comprobar la validez de sus actividades. Es responsabilidad del Gerente, velar por el mantenimiento del Sistema de Gestin de Calidad, mediante acciones que comprometan al cumplimiento de las polticas de calidad y el logro de los objetivos esperados.
1.
MACROPROCESOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
DENSIMAG Ltda., ha identificado los procesos que integran la Red de Macroprocesos de su Sistema de Gestin de Calidad y su aplicacin dentro del mismo, introduciendo tres tipos de Procesos, que son: PROCESOS ADMINISTRATIVOS Los procesos Administrativos son gestionados por la Gerencia, establecida en el organigrama de la empresa, quien toma decisiones sobre las acciones correctivas o preventivas pertinentes que se requieran adoptar, siendo el directo responsable de Gestionar recursos para la implementacin y sostenimiento del Servicio frente a la Junta de Socios. PROCESOS OPERATIVOS Los Procesos Operativos incluyen a aquellos procedimientos que intervienen y afectan directamente la prestacin del servicio. En estos Procesos Operativos se definen las necesidades de los usuarios o Entradas a partir de la interaccin con el usuario y la contratacin y consecuentemente la planificacin del servicio, hasta la entrega de resultados y la satisfaccin del usuario. PROCESOS DE APOYO Los procesos de Apoyo son aquellos que se necesitan para garantizar una optima prestacin del servicio pero no interviene directamente en el mismo, como la Eliminacin y disposicin de desechos no Biolgico y otros, archivo, Aseo e higienizacin, entre otros. En la Red de Procesos del Sistema de la Calidad se determina la secuencia e interaccin de cada uno de estos procesos, necesarios para asegurar que estos
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se realizan en forma controlada, enmarcado en un flujo de informacin a partir de los requisitos del usuario, el compromiso y gestin de la alta direccin, planificacin, mejoras del sistema, hasta la prestacin de un servicio conforme y de calidad. (Ver ANEXO 2) 2. CONTROL DE LA DOCUMENTACION
Para la elaboracin, cambios o modificaciones, Revisin, Aprobacin y disposicin de los documentos desarrollados en DENSIMAG Ltda., se ha generado el Procedimiento documentado Control de los documentos que establece las directrices y Responsabilidades para estas actividades. El Gerente es quien establece la ubicacin y registro de los documentos en el Listado Maestro de documentos del Sistema de Gestin de Calidad (Ver Formato ANEXO 3). El Gerente es quien se encarga de mantener los originales recopilados como manuales de seguridad en medio magntico, y el Asistente Administrativo en medio fsico, cada uno con el sello de COPIA CONTROLADA.
3.
DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DENSIMAG LTDA.
Manual de calidad Control de los Documentos y Registros Procedimiento de Gestin Integral de Residuos Hospitalarios y Similares. (PGIRHS) Manual de procesos administrativos y asistenciales Procedimientos operativos estndar (POE) Densitometra sea Plan de Emergencias Plan de auditoras para el mejoramiento continuo (PAMEC) Instructivos de equipos Registros, kardex de equipos, formatos y listados maestros.
4.
REGISTROS, RETENCION Y ARCHIVO
Todos los procesos que involucran la calidad del servicio, tienen sus registros, los cuales suministran informacin necesaria en una forma clara y sencilla. Estos deben estar revisados y firmados por la persona responsable, quien se encargar de que sean diligenciados correctamente con veracidad e inalterabilidad.
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DENSIMAG Ltda., garantiza la confidencialidad de los registros que contengan datos de los pacientes como Historias Clnicas, las cuales se conservan en Medio Magntico y una copia fsica, durante el tiempo de retencin estipulado por la ley. Todos los registros que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas en el laboratorio y de los resultados, son archivados en forma segura y deben tener copias de seguridad. La retencin de estos Registros ser de un ao en medio fsico y en medio magntico el tiempo que dure en el sistema.
5.
REGISTROS DE DENSIMAG LTDA.
Registro diario de Pacientes Registro de Oportunidad de Asignacin de Citas Registro de Resultados e Historias Clnicas Registros de Mantenimiento preventivo y/o correctivo del Equipo. Registro de No conformidades Registro de Quejas y Reclamos Listado Maestro de Documentos del SGC DENSIMAG Ltda. Registro de Novedades. Kardex de Equipos Registro de entrega de resultados. Registro de calibracin de equipos
6.
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
DENSIMAG LTDA, se encuentra valorada por el ente ambiental y de emisiones radiolgicas el cual certifica dentro del procedimiento realizado, el grado de radiacin al que se somete al paciente es muy reducido, hasta treinta veces menos de la emitida en una radiografa normal, con lo cual no entraa efectos adversos. Las instalaciones fsicas estn diseadas segn los estndares para consultorios de atencin ambulatoria, con una cmoda sala de espera para pacientes, bao recepcin y Archivo, y rea de procedimiento con su equipo, con privacidad y comodidad para los pacientes, lo que garantiza un adecuado procedimiento.
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Las instalaciones de DENSIMAG se encuentran localizadas dentro de un edificio centro mdico, con salida independiente y fcil acceso. No hay generacin de residuos de riesgo biolgico en el procedimiento de densitometra sea.
Algunos detalles como pintura, caeras, instalaciones elctricas, vibraciones, humedad y sonido, siempre se estn controlando para que no interfieran con la calidad requerida.
GESTION DE INSUMOS Y FUNGIBLE Para el mantenimiento de los equipos, se ha diseado un programa el cual incluye un mantenimiento de tipo preventivo y otro correctivo. Estos ajustes o reparaciones las hace un Tcnico en Electromedicina especializado en este equipo y que es responsabilidad del Medico Nuclear y Gerente, velar para que se cumpla esta programacin. En cuanto a los computadores de almacenamiento de Historias y Resultados y dems dentro de las instalaciones, es importante establecer las fechas para la revisin de estos de tal manera que cumplan con las condiciones de funcionamiento, que garanticen no interrumpir la prestacin adecuado del servicio. Si algn equipo presenta fallas o alteraciones que necesiten revisin tcnica inmediata, esta debe hacerse en el menor tiempo posible y as garantizar que el instrumento presta un buen servicio. A todos estos equipos se les debe hacer peridicamente limpieza e higienizacin. El Asistente administrativo debe mantener las hojas de vida o Kardex de los equipos donde se registraron datos como fechas de reparaciones, mantenimientos preventivos, detalles de cualquier mal funcionamiento. En las hojas de vida, tambin incluyen la identificacin del equipo, el fabricante, el tipo y el nmero de la serie, fecha de recepcin y entrada en servicio, condiciones (nuevo, usado, reconstruido y el tiempo de uso), instrucciones del fabricante y el lugar donde estn situados. EQUIPO Densitmetro Lunar, DPX-IQ. Que consta de una mesa de exploracin de Rayos X de energa Dual (DEXA) en haz en punta de lpiz, es decir radiacin puntual sin dispersin, que ofrece seguridad por la baja dosis de exposicin, que permite evaluaciones cuantitativas
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del mineral seo en zonas especificas del cuerpo y acoplado a una computadora con Software especializado con imgenes de alta calidad.
7.
VALIDACION DE PROCEDIMIENTOS DE DENSITOMETRIA OSEA
Todos los procedimientos realizados en Densitometra sea estn validados y adecuados para satisfacer las necesidades de su aplicacin a travs de la certificacin de calidad del equipo. Este procedimiento operativo est documentado y se encuentran en el rea de trabajo disponible para el personal autorizado, se les debe hacer revisiones anuales y hacer los ajustes necesarios. La documentacin de estos procedimientos hace referencia a: Propsito del anlisis Principio del mtodo Especificaciones del desempeo: linealidad, precisin, reproductibilidad, lmites de deteccin, error sistemtico, sensibilidad analtica y especificidad analtica. Tipo paciente Equipo, y condiciones Procedimiento de calibracin Pasos del procedimiento Clculo para los resultados Valores de referencia Interpretacin clnica
8.
ASPECTOS MEDIOAMBIENTALES
Para Proteccin y Conservacin del medio ambiente, DENSIMAG Ltda.,cuenta con el Programa de Plan de Gestin Integral de Residuos Hospitalarios y Similares en el cual se establecen las directrices sobre la generacin de residuos y la disposicin y Manejo de estos desechos, hasta su eliminacin.
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Existen instructivos de limpieza de reas y materiales, utilizados por el personal de aseo.
9.
VALIDACION DE RESULTADOS
Los resultados generados del procedimiento de Densitometra sea los exmenes realizados son reportados en un computador anexo al equipo de densitometria de manera automatizada y son impresos con la lectura y diagnostico del Medico nuclear en un formato sencillo, de fcil entendimiento e interpretacin. Estos reportes son legibles, sin tachones, sin errores de trascripcin ya que son automatizados. DENSIMAG, guarda copia de los resultados reportados en medio fsico y magntico con el fin de verificar o aclarar cualquier informacin. La informacin contenida en los reportes es de carcter confidencial Los resultados entregados se registran con el nombre del paciente, fecha y hora de entrega, persona que los entrega y firma de la persona que los recibe, adems cualquier observacin que haya que agregar.
10.
CONTROL DE CALIDAD
Para el control de calidad se ha contratado con una entidad especializada en ingeniera de equipos mdicos la calibracin y mantenimiento del equipo. 11. SISTEMA DE INFORMACION
DENSIMAG LTDA, posee un archivo de documentos y registros en medio Fsico y una base de Datos computarizada lo cual asegura la retencin y proteccin de la informacin suministrada tanto por el paciente como por proveedores. El computador esta accesible para el equipo adecuado contra incendios, los cables de los computadores estn protegidos no se localizan en reas transitadas.
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Las facilidades de informacin estn protegidas de acceso no autorizado tanto en medio magntico como fsico. Se tiene disponible para todos los usuarios un manual de procedimiento de computadora el cual es revisado y aprobado por el proveedor. Se han establecido polticas estrictas sobre quien puede usar el sistema y tener acceso a los archivos, as como quien tiene acceso a los datos de pacientes a accesar o modificar resultados de pacientes, cambiar valores de referencia o alterar los valores de cmputo. Los datos de pacientes en reportes y salidas son sometidos a revisin comparndose con la entrada original para asegurar la integridad de la transferencia, almacenamiento y procesamiento de datos. 12. INFORME DE RESULTADOS
El informe de resultados a los pacientes es parte crucial del servicio que presta el laboratorio pues es el producto final del procedimiento de densitometria sea, estos informes de resultados son entregados mediante un formato preestablecido con membrete de DENSIMAG Ltda., con el nombre del paciente, edad, documento de Identificacin, fecha de realizacin del procedimiento, tipo de afiliacin, cedula del paciente, Sexo, resultados del procedimiento y observaciones adicionales firmadas por el Medico nuclear. Estos informes no deben tener tachones o evidencias de algn tipo de alteracin y deben ser revisados y firmados previamente por el Mdico Nuclear responsable por la ejecucin de los procedimientos. La entrega de estos exmenes se hace manteniendo los principios de la tica y confidencialidad. Al ser entregados los resultados al paciente este debe firmar constancia en el Registro de entrega de resultados.
13.
ACCIONES CORRECTIVAS Y MANEJO DE RECLAMOS
DENSIMAG Ltda., tiene establecido los criterios para la solucin de reclamos cuando se presenta inconformidades con los pacientes, estos son consignados en
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la carpeta de Registro de quejas y reclamos con su respectiva fecha, Hora, Breve descripcin del problema, Persona que recibe la queja, Persona que denuncia la queja. Tambin debe quedar constancia si la queja fue resuelta, y las acciones correctivas que se establecieron. Para la solucin de estos reclamos y para implementar las acciones correctivas se tiene conformado un equipo que cuenta con las personas involucradas en el problema y las que intervienen para solucionarlas, se hace un seguimiento a la causa y las posibles Investigaciones pertinentes. 14. COMUNICACIN E INTERACCION PROFESIONALES Y PROVEEDORES CON USUARIOS,
En DENSIMAG Ltda., la comunicacin con los usuarios es parte fundamental para la planificacin del servicio a partir de sus necesidades y expectativas; la retroalimentacin, quejas y reclamos son fundamentales para la mejora continua del servicio y la satisfaccin del usuario. Para garantizar la comunicacin con el usuario se establece un procedimiento de retroalimentacin mediante encuestas de satisfaccin, donde se evala desde la recepcin, el trato, la eficacia, la oportunidad etc. DENSIMAG Ltda., tiene una comunicacin directa con los proveedores de su lista, y la gestin de los insumos y suministros es directa siendo responsabilidad del Gerente.
15.
AUDITORIAS INTERNAS
DENSIMAG ha desarrollado el procedimiento PAMEC. Para evaluar la eficacia del sistema de la calidad, DENSIMAG, tiene organizadas las auditoras internas. El Gerente es el encargado de planificar la frecuencia de las alcances y los requisitos tcnicos de estas. Las funciones de Auditor Interno las ejerce el Asistente de Calidad. Se hace un plan general de auditora en donde se establecen las siguientes etapas: auditorias, sus
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a. Planificacin: Incluye fecha, rea Auditada y objetivos, adems se informa de esta programacin. Se tienen listos todos los documentos de Referencia de la Auditoria y los de trabajo; Como: Listas de verificacin, formularios para los informes y formularios para la documentacin de hallazgos. b. Ejecucin: Previamente se tienen analizada la documentacin respectiva como manuales, procesos, procedimientos y registros. El Auditor rene datos, hechos, observa y reflejara evidencia objetiva para compararla con los requisitos, adems enfatizar en los puntos crticos de control de los procesos. Si hay evidencia de una no conformidad debe registrarla en presencia del representante del rea. El auditor Lder y el auditado se reunirn para revisar los hallazgos y los resultados de la auditoria, as como las posibles medidas correctivas c. Preparacin del informe: El informe es preparado por el auditor encargado en forma equilibrada, presentando las conformidades y no conformidades.
d. Reunin de cierre: El Auditor Lder presentara una reunin en la que brinde un informe y se darn a conocer los resultados. e. Acciones y seguimiento: El subgerente del rea asistencial le har seguimiento al informe de auditora. El auditor evala y aprueba los planes propuestos para dar solucin a la causa fundamental de la no conformidad adems se planeara nuevas visitas para verificar la implementacin de los cambios. El proceso de auditora termina cuando se hayan resuelto todas las no conformidades y se hayan completado los requisitos correspondientes. 16. ETICA
Los profesionales de DENSIMAG estn comprometidos con los valores que rigen el funcionamiento de la institucin mediante un cdigo de tica. Dentro de los principios generales esta el bienestar del paciente y sus intereses. Es obligacin de la gerencia velar que la relacin entre el paciente y la institucin sea adecuado.
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El profesional debe trabajar con responsabilidad, Transparencia e Idoneidad; No debe haber discriminacin, tratar a los pacientes con justicia e informarle de sus derechos. La informacin recolectada debe ser la adecuada y la necesaria para el propsito, y al paciente se le informar sobre los procedimientos que se realizarn. Los resultados de los exmenes deben ser confidenciales a menos que haya autorizacin. En cuanto a los Registros de Resultados e Historias clnicas pueden tener acceso: El mdico nuclear que realiza el procedimiento, El paciente, El personal administrativo involucrado en el proceso de entrega y/o cualquier persona con autorizacin autenticada. Todas las actividades realizadas en DENSIMAG deben propender por la proteccin del medio ambiente.
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ANEXO 1. ORGANIGRAMA DE LA ENTIDAD JUNTA DIRECTIVA CONTADOR GERENTE
ASISTENTE ADMINISTRATIVO
MEDICO NUCLEAR
ASISTENTE CALIDAD
ASEO
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ANEXO 2 RED DE MACROPROCESOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

ESTRATEGIAS ADMINISTRATIVAS
N E C E S I D A D U S U A R I O
Interaccin con el usuario

7.2.2/7.2.3
Planeacin estratgica del Servicio

5.1/5.2/5.3/5.4.1/ 5.4.2/5.5.1/5.5.2/ 5.5.3/7.1
Inversin de Capital
6.1/6.2/6.3/6.4
Auditoria Interna
5.6/8.2.2
Administracin de documentos
4.2.2/4.2.3/4.2.4
Mejora del Sistema de Gestin de Calidad

8.5.1/8.5.2/8.5.3
U S U A R I O S A T I S F E C H O
Recepcin del Paciente y la orden
Orientacin del paciente sobre el procedimiento
Preparacin del paciente para estudio
Realizacin de procedimiento
Informe y entrega de resultados
Retroalimentacin
mantenimie nto Archivo
Aseo
Requisitos legales Eliminacin desechos
Almacenamiento de HC
Comit de Compras
Control equipos
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ANEXO 3 Esquema y ubicacin de reas de Trabajo DENSIMAG

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CAPITULO I. ASPECTOS GENERALES DEL MANUAL DE CALIDAD

Contratacin de instancias y recursos externos en caso de necesitarse

Capacitacin y entrenamiento del personal, especialmente aquel que incide

Atentamente __________________________ _______________________________

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CAPITULO II. PRESENTACION DE LA IPS DENSIMAG

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Designacin de personal capacitado y comprometido con el proceso y manejo

Lograr la satisfaccin del usuario mediante la prestacin de un servicio de de

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frente a la Junta Directiva. presente documento.

El Organigrama se establece en el Anexo 1 del

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CAPITULO III. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

MACROPROCESOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

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DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DENSIMAG LTDA.

REGISTROS, RETENCION Y ARCHIVO

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PAGINA 13 HASTA 23 CODIGO

REGISTROS DE DENSIMAG LTDA.

INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

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PAGINA 14 HASTA 23 CODIGO

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PAGINA 15 HASTA 23 CODIGO

VALIDACION DE PROCEDIMIENTOS DE DENSITOMETRIA OSEA

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Existen instructivos de limpieza de reas y materiales, utilizados por el personal de aseo.

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PAGINA 17 HASTA 23 CODIGO

ACCIONES CORRECTIVAS Y MANEJO DE RECLAMOS

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