Anda di halaman 1dari 8

Tecnologa Industrial

Estudio comparativo del diseo de mquinas de comprimir rotativas


S. Forner Beltrn
Colaboradora del Dpto. de Farmacia y Tecnologa Farmaceutica de la Facualtad de Farmacia de la Universidad de Barcelona.

y R. Salazar Macian
Profesor titular de Tecnologa Farmaceutica del Dpto. de Farmacia y Tecnologa Farmacutica de la Facualtad de Farmacia de la Universidad de Barcelona

1. Introduccin
En los ltimos aos, todas las innovaciones en las mquinas de comprimir de alta velocidad se han centrado en obtener un incremento en el rendimiento de los procesos de compresin y, paralelamente, en conseguir una mejora de la calidad y la fiabilidad del producto, mediante los controles que se han incorporado en ellas. Segn las exigencias de las Normas de Correcta Fabricacin (GMPs), los procesos de fabricacin deben ser validados para que sean reproducibles y fiables con el objeto de asegurar la calidad del producto fabricado. Asmismo, el proceso de limpieza debe asegurar la ausencia de restos del producto anterior elaborado y evitar contaminaciones cruzadas, por lo cual se requiere tambin que el proceso sea validable, reproducible y fiable. En este artculo, como novedad, se realiza un estudio comparativo del diseo y el proceso de compresin de las mquinas rotativas de comprimir de alta velocidad ms utilizadas en la industria farmacutica. Se han seleccionado cuatro mquinas de comprimir: Kilian, Fette, Manesty y Comprima con objeto de estudiar las diferencias en el proceso de compresin, analizar las ventajas de cada una de ellas y realizar un estudio comparativo entre ellas.

porando dispositivos como manmetros de presin o amplificadores lineales. En los ltimos aos los microprocesadores y las computadoras se han convertido en una herramienta imprescindible para procesar los datos de todo proceso de compresin.

La invencin de la primera mquina de comprimir se remonta a diciembre de 1843 y se atribuye al inventor ingls Brockedon. En 1869, en Estados Unidos, Dunton, perfeccion la mquina de Brockedon y patent una mquina muy similar. La primera mquina de comprimir rotativa fue construida en 1872 por los hermanos Wyeth. Entre 1947 y 1949 la firma F. J. Stokes Machine Company, de Filadelfia, fabric una mquina de comprimir excntrica muy sencilla: Eureka que poda comprimir hasta 100 comp./min con un dimetro mximo de 12,7 mm (media pulgada) y poda ajustarse el peso y la presin de los comprimidos. La mquina dispona de un mecanismo que permita regular el punzn inferior para expulsar el comprimido y un mecanismo que permita regular el peso del comprimido. Por medio de otro mecanismo se regulaba la densidad de comprimido. Por otra parte, la empresa Arthur Colton Company, de Detroit (Michigan), tambin fabricaba una mquina de comprimir similar de funcionamiento manual: la prensa Colton nm.101. A partir de 1950 se aplicaron las innovaciones electrnicas a las mquinas de comprimir incor-

2. Consideraciones generales

En este trabajo se ha realizado un estudio de las principales caractersticas de las mquinas de comprimir que ms se utilizan actualmente en la industria farmacutica moderna. Para ello se ha profundizado en las caractersticas de las comprimidoras ms utilizadas en la industria farmacutica mundial (Kilian, Fette, Manesty y Comprima-300) y se ha contactado con cada una de las firmas comerciales que las representan en Espaa, que tras diversas entrevistas han facilitado folletos tcnicos y la informacin necesaria para poder estudiar las caractersticas ms destacadas. Las mquinas escogidas por considerarse de mayor inters han sido: - Kilian T-300

83

- Fette Pt 2090 - Manesty Unipress - Comprima-300 Se han revisado los aspectos mecnicos, del diseo y de funcionamiento de estas cuatro mquinas de comprimir rotativas y se han analizado las ventajas de cada una de ellas. En el estudio comparativo se han examinado los siguientes aspectos: - Caractersticas tcnicas de las mquinas - Estudio fsico del proceso de compresin de las mquinas de comprimir - Ciclo de compresin - Anlisis del diagrama de compresin

de los comprimidos se registra mediante una cinta extensiomtrica. - El llenado de las matrices se realiza desde una tolva mediante una zapata de llenado. Est formada por dos aletas agitadoras, que giran en sentido contrario y transportan el material desde la tolva de alimentacin hasta la zona de llenado de la gua de deslizamiento. - La mquina est equipada con un sistema de lubrificacin automtica que bombea aceite a los punzones superiores e inferiores y a las vlvulas de dosificacin. - El cambio de punzones se realiza sin ninguna herramienta y las matrices se desmontan automticamente con un sistema hidrulico que las expulsa de su alojamiento. - La regulacin de los parmetros de compresin de la mquina se puede realizar manualmente mediante las ruedas de ajuste. Durante la operacin automtica de la mquina estn inactivas, de modo que para poder ser ajustada la prensa manualmente debe desactivarse previamente la operacin automtica.
3.2. Fette 2090 C

tamao y ajustables independientemente el uno del otro, y es posible someterlos a una carga mxima de 100 kN. - La mquina de comprimir no tiene sistema hidrulico para proteccin de los punzones. La solucin aportada por Fette es electrnica y mecnica. - El llenado de las matrices se realiza mediante el sistema de llenado Fill o Matic, concebido con tres cmaras con una rueda de alimentacin, llenado y dosificacin para tratar cuidadosamente el producto. - El revlver de la mquina de comprimir es intercambiable, lo cual proporciona un corto tiempo de cambio de producto y permite realizar la limpieza durante la produccin de un nuevo producto. La utilizacin de varios platos de matrices, facilita tambin cambios de formato en el menor tiempo posible, abarcando la posibilidad de producir comprimidos desde dimetros muy pequeos hasta los ms grandes. La extraccin se realiza mediante un accesorio perifrico: handling system, que facilita la extraccin del revlver y lo sustituye por otro con los punzones y las matrices ya montadas. Dispone de una mquina para el lavado automtico del revlver y de todas las piezas desmontables de la mquina. - El proceso de compresin se regula electrnicamente con una computadora VME-bus. El sistema Bus permite una transferencia de datos a alta velocidad entre las unidades de mando y de anlisis. Es responsable del ajuste del control de los ajustes de la mquina, as como de la medicin de datos.
3.3. Manesty Unipress

3. Estudio del diseo


3.1. Kilian T-300

La mquina de comprimir Kilian T300 es una prensa rotativa diseada para altas velocidades de compresin. Ha sido concebida para producciones medias y es el modelo de la serie ms utilizado en plantas de produccin farmacutica. La T-300 es una comprimidora rotativa con un par de rodillos de presin para la precompresin y para la presin principal, protegidos contra la sobrepresin mediante una cinta extensiomtrica que detecta el exceso de presin y activa el sistema hidrulico. Las principales caractersticas de la mquina de comprimir T300 son las siguientes: - Accionamiento por corriente continua. - Regulacin del peso de los comprimidos a partir de los valores registrados de la fuerza de compresin y del peso de los comprimidos. La fuerza de compresin y la fuerza de expulsin

La mquina de comprimir Fette 2090 C es una comprimidora que, segn la informacin tcnica del folleto, permite una gran flexibilidad gracias a que el revlver es intercambiable, lo que permite producir comprimidos de tamaos muy diferentes, al tiempo que se reducen al mnimo los tiempos de cambio de formato y de limpieza. Las principales caractersticas de la mquina de comprimir PT 2090 son las siguientes: - Accionamiento por corriente alterna. - Los rodillos de compresin y precompresin son del mismo

La mquina de comprimir Unipress de la serie Diamond es una comprimidora rotatoria de alta velocidad y la de ms xito de la serie. Existen cuatro modelos diferentes que se diferen-

84

cian entre s en el nmero de punzones y por consiguiente en la velocidad mxima que pueden alcanzar. Todos los modelos de Unipress estn diseados y construidos para trabajar con fuerzas de compresin de hasta 100 kN, sin embargo las Unipress 27, 30 y 34 estn equipadas con varillas de tensin de 65 kN que dan mayor sensibilidad al utilizar la unidad CFC (Compaction Force Controller). Las principales caractersticas son las siguientes: - Accionamiento de frecuencia variable. - Ajuste de presin: antes de arrancar la mquina de comprimir es conveniente consultar la tabla de Mxima carga del punzn que relaciona el dimetro y la forma del punzn, que se ha instalado en la mquina de comprimir, con la carga mxima que soporta la herramienta. Este procedimiento proporciona mxima proteccin frente a la sobrecarga de los punzones y evita que stos sufran daos mecnicos. - Los rodillos de precompresin permiten la eliminacin del aire incluido entre las partculas de producto y la accin de los rodillos de compresin aglutina las partculas de producto y obtiene un comprimido. - El sistema hidrulico est integrado por un sistema de sobrecarga, que controla la sobrecarga de los punzones y gobierna el mximo nivel de presin de los comprimidos que se estn elaborando, y por un acumulador hidrulico. - El alimentador o distribuidor giratorio de cambio rpido posee una entrada de producto directa para mejorar su fluidez y el rendimiento de la alimentacin, as como un sistema de tres paletas para mejorar la fluidez del producto en la matriz. - El sistema de lubricacin est

formado por un mecanismo que para la mquina si el depsito de aceite se vaca, si falla la bomba o los conductos de lubrificacin. Los rodillos de presin sin lubrificacin aseguran la limpieza y largas series de producto. - La mquina de comprimir dispone de un controlador de la fuerza de compresin (CFC) diseado para mantener la fuerza de compresin alrededor de un valor predeterminado. Si un comprimido supera los lmites prefijados por el operario, es expulsado. La fuerza de precompresin puede ser observada pero no controlada. - La mquina tiene incorporado un indicador de la tensin y se le puede acoplar un controlador de la fuerza de compactacin con mdulo de peso, grosor y dureza conectado directamente.
3.4. Comprima-300

zn superior, que lo presiona hacia abajo - El sistema de compresin dwell time permite la aplicacin y el mantenimiento de la fuerza de compresin hasta la compresin final, mejorando las caractersticas de dureza de los comprimidos producidos y disminuyendo los riesgos de microfacturas en ellos. El sistema de compresin de espesor constante es posible gracias al juego especial de punzones que ha permitido disear un concepto de trabajo de compresin a presin constante; - Los rodillos de compresin y de compresin principal estn dotados de una clula de carga para controlar el esfuerzo de realizado en el proceso de compresin. - La gua de alimentacin no se cambia pero se regula automticamente al nuevo formato y al peso del comprimido usando el sistema de control central. - La alimentacin del producto en las matrices se efecta nicamente por efecto de la fuerza centrfuga, la instalacin carece de distribuidor de polvo. - La zona de formacin del comprimido est aislada hermticamente del resto de la mquina, evitando que se contaminen los comprimidos con el aceite utilizado para engrasar y permitiendo, al mismo tiempo, que la zona de los rganos cinemticos o zona mecnica est muy engrasada. Existe un circuito de recirculacion, filtracin y depsito de recuperacin del aceite. - La mquina posee un sistema CIP para una limpieza automtica completa en el cambio de producto. El proceso consiste en un prelavado (agua), lavado (agua a 75C y detergente), aclarado (agua desionizada) y secado (aire caliente a 75C). - Regulacin: la mquina dispone de dos sistemas de control de la produccin. El primero cons-

La empresa IMA, lder en lneas de acondicionamiento, ha desarrollado una mquina totalmente automatizada, con alimentacin lateral de las matrices por fuerza centrfuga, zona de tratamiento del producto totalmente aislada y sistema CIP (Clean in Place) automtico. Se caracteriza por la simplicidad de uso y especialmente por la proteccin que ofrece al producto para comprimir. Las principales innovaciones de Comprima-300 estn basadas en las siguientes soluciones tcnicas: - Accionamiento por corriente alterna. - El proceso de compresin y formacin del comprimido se divide en tres etapas: compactado, precompresin y mantenimiento y compresin final. La expulsin del comprimido se realiza por la parte inferior de la matriz, en lugar de por la parte superior, mediante la accin de la fuerza centrfuga cuando el punzn inferior se retira de la matriz y con la ayuda del pun-

noviembre/diciembre 99

85

ta de una clula de carga montada en el rodillo de compresin inferior, de forma que midiendo la fuerza de compresin (cargas) en el momento de la compresin, se efecta una regulacin indirecta sobre el peso de los comprimidos. El segundo, se compone de un aparato de muestreo que controla los parmetros fsicos de los comprimidos producidos: peso, espesor, dureza y dimetro. En la Tabla I se han seleccionado las principales caractersticas de las mquinas de comprimir objeto de este estudio: 1. Nmero de punzones. 2. Velocidad de compresin: las velocidades de compresin de las mquinas investigadas se pueden considerar equivalentes. Todas alcanzan velocidades mximas tericas cercanas a los 300.000 comp./h. (en el caso de la comprimidora Manesty la velocidad mxima terica es ligeramente inferior). Una diferencia importante a destacar en los

diseos de Kilian y Comprima es que la regulacin de peso es ms efectiva a altas velocidades, y no se recomienda utilizar la mquina para velocidades inferiores a 100.000 comp./h. Especialmente en el caso de la Comprima, ya que a mayor velocidad se asegura el mejor llenado de las matrices, pues se realiza por la fuerza centrfuga generada por el movimiento giratorio de la torreta, y se detecta una disminucin de la desviacin estndar relativa del peso de los comprimidos. 3. Fuerza de compresin y fuerza de precompresin: la comprimidora Fette es la que permite alcanzar mayores fuerzas de compresin y de precompresin y los rodillos de precompresin y compresin son del mismo tamao. En las otras mquinas se aprecia una diferencia considerable entre el valor de la fuerza de precompresin (cuya finalidad es eliminar la incorporacin de aire en los comprimidos) y el valor de la fuerza de compresin. En relacin a la Comprima-

300, el sistema de compresin denominado Dwell time es distinto y se caracteriza porque la fuerza de compresin se mantiene durante ms tiempo. 4. Peso de la mquina: La mquina de comprimir ms ligera es la de la casa Kilian, mientras que la ms pesada es la Comprima-300. En funcin de la capacidad y estructura de la sala donde este previsto realizar su instalacin, el tamao y las dimensiones de una mquina es un parmetro muy importante a considerar antes de decidir la compra. 5. Alimentacin del producto: la comprimidora Kilian T-300 posee un distribuidor formado por dos aletas giratorias, que giran en sentido opuesto, una llena el producto en la matriz y la otra retira el excedente. En el caso de las comprimidoras Fette y Manesty el sistema est formado por tres aletas giratorias, que mejoran substancialmente la fluidez del producto. Sin embargo, en la mquina de IMA se ha

Tabla I. Caractersticas Tcnicas de las mquinas de comprimir y estudio comparativo Kilian 1. N de Punzones 2. Velocidad mx /min 40 300.000 comp/h 120.000 comp/h Fette 43 310.000 comp/h 38.000 comp/h Manesty 34 255.000 comp/h 38.000 comp/h Comprima 36 300.000 comp/h se recomienda comprimir a velocidades altas 80 KN 35 KN 3.700 kg Alimentacin desde la tolva por fuerza centrfuga Bomba automtica y circuito de filtracin y recuperacin del aceite A partir del peso, la dureza, espesor y la fuerza de compresin

3. Fuerza de compresin mx 4. Fuerza de precompresin mx 5. Peso neto de la mquina 6. Alimentacin del producto

100 KN 35 KN 1.800 kg Distribuidor formado por dos aletas giratorias Bomba automtica y sistema de recogida aceite usado A partir del peso y la fuerza de compresin

100 KN 100 KN 3.500 kg Distribuidor formado por tres aletas giratorias Bomba automtica y lubrificacin por aspersin A partir del peso, la dureza y la fuerza de compresin

65 KN 10 KN 2.000 kg Distribuidor formado por tres aletas giratorias Bomba automtica y rodillos de presin sin lubrificacin A partir del peso y la fuerza de compresin

7. Lubrificacin

8. Regulacin del proceso

86

ideado un nuevo sistema que prescinde del alimentador o distribuidor y las matrices se alimentan directamente desde la tolva o torreta aprovechando la fuerza centrfuga generada por el giro de sta y la depresin generada por el alejamiento de los punzones en el interior de la matriz. 6. Lubrificacin: las mquinas diseadas por Kilian estn equipadas con un sistema de lubrificacin y consumo automtico compuesto por una bomba de lubrificacin, que funciona a intervalos previamente seleccionados y asegura la lubrificacin constante de los punzones superiores e inferiores. Fette posee un dispositivo de lubrificacin por aspersin y las vlvulas son activadas al fijar el ciclo de aspersin, que determina la duracin de la lubrificacin. En la mquina de Manesty los rodillos de precompresin y compresin no son lubrificados para poder asegurar la limpieza de la mquina y evitar manchar los comprimidos con restos de aceite. En la Comprima-300 la zona mecnica de la mquina se mantiene engrasada al estar aislada de la zona de formacin del comprimido, de esta forma se evita que los comprimidos puedan contaminarse con el aceite lubrificante. La lubrificacin se realiza mediante una bomba, que a su vez permite la recirculacin, filtracin y posterior recuperacin del aceite.
Figura 1

medicin de la fuerza de compresin y directamente a partir de los valores obtenidos en el control de la dureza, peso, espesor y dimetro de los comprimidos.

vos del comprimido a la posible alteracin sus parmetros fsicos: dureza, disgregacin, etc. Como parte primordial del estudio comparativo del funcionamiento de estas mquinas de comprimir, debemos considerar como diferencia importante el ciclo el desarrollo del proceso de compresin. En general, en las mquinas de comprimir rotativas el ciclo de compresin sigue el siguiente esquema de funcionamiento (Figura 1): a) Al iniciar el ciclo el punzn inferior desciende para que tenga lugar la carga de producto en la matriz. b) La dosificacin del producto y por lo tanto el peso del comprimido, viene determinado por la posicin del punzn inferior en la matriz. Por ello tras la carga el punzn inferior asciende a la posicin que le corresponde para eliminar el exceso de producto y obtener el peso del comprimido deseado. c) A continuacin, los punzones pasan por los rodillos de precompresin superior e inferior y tiene lugar la precompresin, que favorece la expulsin del aire del comprimido. d) Tras la precompresin, los

4. Estudio del proceso El estudio de las mquinas de comprimir: Kilian, Fette, Manesty y Comprima-300 in situ en diversos laboratorios, ha permitido poder realizar un estudio terico comparativo entre ellas. La finalidad de este estudio ha sido la de comparar las caractersticas y las ventajas ms significativas de cada una de las mquinas seleccionadas. Sin embargo, se ha de considerar que las cuatro mquinas escogidas se encuentran entre las mejores que se utilizan actualmente en la industria farmacutica y todas ellas permiten obtener comprimidos de la calidad y fiabilidad exigidas. En el proceso de fabricacin de comprimidos es importante profundizar en el estudio fsico del proceso y por tanto en el estudio de las fuerzas que aparecen en el proceso de la compresin, su medicin, su reproductibilidad y sus efectos sobre el producto elaborado desde efectos trmicos sobre los componentes acti-

7. Regulacin del proceso: el proceso de compresin en la comprimidora Kilian T-300 se regula automticamente a partir del peso de las muestras de los comprimidos muestreados y de la medicin de la fuerza de compresin. Fette regula el proceso a partir de los valores registrados de la fuerza de compresin y los datos de peso y dureza de los comprimidos producidos. El sistema de control de peso diseado por Manesty es el CFC (Controlador de las Fuerzas de Compresin). En la Comprima-300, el peso se regula indirectamente a partir de la

noviembre/diciembre 99

87

punzones superior e inferior pasan por los rodillos de compresin, que ejercen una fuerte presin sobre el producto y tiene lugar la compresin o formacin del comprimido. e) En la ltima fase los punzones superior e inferior se elevan y el comprimido es expulsado por la parte superior de la matriz. f) Finalmente, los punzones se posicionan nuevamente como en la primera fase y el ciclo se inicia nuevamente. Este es el ciclo de compresin de las mquinas de comprimir Kilian, Fette y Manesty. Sin embargo, en la mquina de comprimir Comprima-300 el ciclo de compresin presenta algunas diferencias respecto a las otras mquinas de comprimir estudiadas. El ciclo de compresin de la comprimidora Comprima-300 (Fig. 2) consta de las siguientes fases: a) Al iniciar el ciclo los punzones inferior y superior se encuentran prcticamente en contacto uno con otro. b) Se separan los punzones, lo cual genera una depresin que provoca la aspiracin del producto. La separacin de punzones crea un espacio para que entre el producto a travs de la matriz. c) Los punzones descienden y la separacin de stos define exactamente el peso de los comprimidos. El exceso de producto se elimina por el canal de alimentacin de la matriz. La cantidad

Figura 2

de producto se regula por la posicin del punzn inferior. d) El punzn superior desciende, mientras que el punzn inferior se mantiene en la misma posicin, realizndose as la precompresin y la compresin. e) El comprimido es expulsado por la parte inferior de la matriz, con la ayuda del punzn superior que contina descendiendo. f) En la ltima fase los punzones se posicionan nuevamente como en la primera fase y se inicia un nuevo ciclo de compresin.
4.1. Estudio comparativo del ciclo de compresin

compresin realizado en el apartado anterior, podemos realizar un estudio del diagrama del proceso de compresin de las mquinas de comprimir. En las mquinas de comprimir Kilian, Fette y Manesty se distinguen las siguientes fases en el proceso de compresin: Llenado de las matrices, determinado por la profundidad de penetracin del punzn en la matriz, se realiza por gravedad desde la tolva a travs de la zapata de llenado o distribuidor. Precompresin, que facilita la eliminacin del aire del producto, regulada por el rodillo inferior y superior. Compresin, que realiza la compresin del producto, regulada por el rodillo inferior y superior. Expulsin de los comprimidos por la parte superior de la matriz. En la figura 3 se pueden apreciar las diferencias existentes entre las mquinas de comprimir, denominadas tradicionales, en lo referente al desarrollo del proceso de compresin: - Kilian: esta mquina de comprimir permite soportar una fuerza mxima de precompresin de 35 kN, mediante los rodillos de precompresin superior e inferior, y una fuerza de compresin mxima de 100 kN, con la ayuda de los rodillos de compresin superior e inferior, que son de mayor tamao que los rodillos de precompresin. - Manesty: en la construccin de la mquina Manesty se ha considerado que una fuerza de precompresin nicamente de 10

La principal diferencia entre la Comprima-300 y las mquinas de comprimir Kilian, Fette y Manesty es que en la primera el ciclo de compresin es unidimensional: el proceso se realiza de arriba abajo, siempre en la misma direccin, desde la alimentacin del producto hasta la expulsin del comprimido. Mientras que en las otras mquinas de comprimir se ha visto que el ciclo de compresin es multidimensional: en primer lugar el punzn inferior se desplaza de arriba abajo, a continuacin vuelve a subir para ajustar el peso, despus baja el punzn superior para realizar la compresin y finalmente asciende el punzn inferior para la expulsin del comprimido.
4.2. Diagrama de compresin

A partir del estudio del ciclo de

88

Figura 3. Diagrama de compresin

4.3. Estudio comparativo del diagrama de compresin

En la comprimidora Comprima300 la fuerza de compresin se mantiene 20 veces ms tiempo (sistema Dwell time) que en las otras mquinas de comprimir, y las principales ventajas de este sistema son que: - En la fase de precompresin mejora la expulsin del aire de los comprimidos, eliminando as el riesgo de exfoliacin. - Precisa una fuerza de compresin un 30%-50% inferior con respecto a otras mquinas de comprimir para obtener la misma dureza de comprimidos. - Permite realizar comprimidos un 150% ms duros. Mientras que en la comprimidora Kilian, Manesty y Fette: - Se necesitan valores de fuerza de compresin ms altos para alcanzar los valores de dureza requeridos. - El tiempo de formacin de los comprimidos es menor, lo cual podra afectar negativamente a la cohesin de stos. - En la precompresin, el tiempo de expulsin del aire es menor, con lo que podra incrementarse el riesgo de exfoliacin de los comprimidos. 5. Conclusiones Del estudio comparativo del diseo y funcionamiento de estas mquinas de comprimir se puede considerar que: - Son mquinas modernas y de gran calidad. - En el proceso de compresin en la Comprima-300 se realiza de forma conceptualmente diferente en relacin a las otras mquinas de comprimir, ya que las matrices se alimentan lateralmente por

kN y una fuerza de compresin de 65 kN es suficiente para conseguir comprimidos de la dureza y peso requeridos por las especificaciones correspondientes. Todos los modelos de las comprimidoras Manesty Unipress estn diseados y construidos para trabajar con fuerzas de compresin de hasta 100 kN. No obstante, este modelo est equipado de forma estndar con unas varillas de tensin de 65 kN, que proporcionan mayor sensibilidad al utilizar la unidad CFC (Controlador de las Fuerzas de Compresin). - Fette: esta comprimidora se caracteriza principalmente por poseer los rodillos de precompresin y los rodillos de compresin de igual tamao, de forma que es posible alcanzar valores de compresin y precompresin equivalentes y por debajo de los 100 kN. Sin embargo, en el ciclo de compresin de la comprimidora Comprima-300 (Fig. 4) se observan algunas diferencias.

- Comprima-300: en el ciclo de compresin se distinguen las siguientes fases: Llenado de las matrices, provocado por la separacin de los punzones, que genera una depresin favoreciendo la entrada de producto gracias a la accin de la fuerza centrfuga, generada por la rotacin del rotor que provee una alimentacin constante de producto a las matrices a travs de los conductos radiales del rotor. Compactacin, elimina el exceso de producto al canal de alimentacin. Precompresin y mantenimiento. Compresin. Expulsin de los comprimidos por la parte inferior de la matriz. Tal y como se observa en la figura 4, el proceso de compresin se inicia con una compactacin del producto hasta llegar a una fuerza mxima de 35 kN, que se mantiene un elevado espacio de tiempo y a continuacin se incrementa la fuerza de compresin hasta 80 kN.
Figura 4. Diagrama de compresin de Comprima-300

noviembre/diciembre 99

89

accin de la fuerza centrfuga y los comprimidos se expulsan por la parte inferior de la matriz. - Las mquinas de comprimir Fette, Kilian y Manesty presentan diseos muy similares y la alimentacin del producto se realiza desde la tolva a las matrices a travs de un distribuidor de aletas giratorias. - El diseo de la Comprima-300 permite tener la mquina permanentemente lubricada sin riesgo de contaminacin del producto, ya que la zona mecnica se encuentra aislada de la zona de formacin del comprimido. - La regulacin del proceso de compresin se realiza en todas las mquinas de comprimir a partir de los valores obtenidos de la fuerza de compresin. Las conclusiones detalladas se han de considerar como conclu-

siones previas, ya que este trabajo continuar con el estudio comparativo de la capacidad funcional de las mquinas de comprimir. 6. Bibliografa
[1] Kilian & Co. GmbH. Folleto tcnico: Tcnica modular para la produccin de comprimidos. Programa completo (1997). [2] Kilian & Co. GmbH. Folleto tcnico: Construccin de mquinas High-Tech. Las nuevas prensas de la generacin T. Rendimiento mximo con perfeccin en los detalles (1997). [3] Kilian & Co. GmbH. Folleto tcnico: Construccin de maquinaria de alta tecnologa para la nueva prensa T300. (1997). [4] Kilian & Co. GmbH. Documentacin tcnica: Instrucciones de funcionamiento T300 (001/E/T3/BA; 211193) (1994). [5] Wilhelm Fette GmbH. Folleto tcnico: P 1200 La prensa para fabricacin de comprimidos en lotes pequeos y medianos. Impreso en Alemania, N 8146 (395 1 J) (1997). [6] Wilhelm Fette GmbH. Folleto tcnico: PT 2090 IC. Impreso en Alemania, N8126 (492 1 B) (1997). [7] Wilhelm Fette GmbH. Folleto tcnico: Stand der Technik: Cleaning production parts on Fette tablet presses. Impreso en Alemania, N8161 (597 2 J) (1997).

[8] BWI Manesty. Folleto tcnico: The Diamond Range (1996). [9] BWI Manesty. Documentacin tcnica: Instrucciones de funcionamiento (1995). [10] Frogerais, A. Une nouvelle machine comprimer .S.T.P.PHARMA Pratiques 4 (5) 360-367 (1994). [11] Hausmann, R.; Kaufmann, H-J. y Richter, K. Tabletting Technology Including a Cip system and Die-Filling by Centrifugal Force. Pharmaceutical Technology Europe 10 (4) 1824 abril (1998). [12] IMA. Folleto tcnico: Comprima-300 (1996). [13] IMA (Industria Macchine Automatiche) . Documentacin tcnica Manual de Instrucciones de mquina de comprimir rotativas Comprima (1997). [14] elik Metin. The Past, Present, and Future of Tableting Technology Drug Dev Ind Pharm 22 (1) (1-10) (1996). [15] Pariente, L. Naissance et volution de Quinze Formes Pharmaceutiques. Editions Louis Pariente (95-118) (1996). [16] Cook, E. F y Martin, E.W. Farmacia Prctica de Remington. (1545-1561), Mexico (1953)14. [17] Mendes, R. W. Tablets and Tabletting- A Perspective from 15 Years Pharm Technol, 16 (supl 1) (64-71) (1992).

Anda mungkin juga menyukai