Formulacin magistral

A travs de la preparacin de Frmulas Magistrales y Preparados Oficinales, es posible obtener medicamentos individualizados para un paciente.
Aunque el desarrollo de especialidades farmacuticas, llevado a cabo por la industria a lo largo de las ltimas dcadas, ha generado un avance espectacular en la calidad y esperanza de vida de numerosos enfermos, existen casos especiales donde se necesita la elaboracin de medicamentos individualizados que la industria no puede ofrecer. La formulacin ha sido el punto de partida de la teraputica medicamentosa de la humanidad, cuando la atencin al paciente era individualizada. El descubrimiento de medicamentos de sntesis y su produccin industrial, ha transformado el concepto mismo del medicamento. Antes, el objetivo de la teraputica era utilizar un medicamento preparado especficamente para cada paciente. Este objetivo, despus de la aparicin de las especialidades farmacuticas, se transform en utilizar un medicamento para cada enfermedad, destinado por tanto a gran nmero de enfermos. La aparicin de las especialidades farmacuticas ha supuesto un avance espectacular para la salud de una enorme mayora de enfermos. Sin embargo, no todos los enfermos encuentran solucin en las especialidades farmacuticas, por lo que hay que acudir a otro tipo de medicamentos, como la formulacin magistral y oficinal. A travs de la formulacin, volvemos de nuevo al concepto de un medicamentos para un paciente individualizado. Las Frmulas Magistrales son medicamentos destinados a un paciente concreto e individualizado que, por diferentes razones, no puede ser tratado con una especialidad farmacutica. Sern de obligada prescripcin en receta mdica y, por consiguiente, ser exigible su presentacin para la dispensacin en las oficinas de farmacia. As, se define frmula magistral (FM) como el medicamento destinado a un paciente individualizado , preparado por el farmacutico, o bajo su direccin, para cumplimentar expresamente una prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, segn las normas tcnicas y cientficas del arte farmacutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacutico y con la debida informacin al usuario. Como preparado oficinal (PO) se entiende aquel medicamento elaborado y

garantizado por un farmacutico o bajo su direccin, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico.Los PO pueden dispensarse con o sin receta mdica, dependiendo del principio activo que contengan, y se pueden elaborar por lotes , anticipndose a la demanda de los pacientes. Por ello, debern presentarse y dispensarse bajo denominacin genrica y en ningn caso bajo marca comercial . La Administracin , a travs del Real Decreto (RD) 175/2001, ha establecido unas normas que se deben respetar en la elaboracin de cualquier frmula magistral o preparado oficinal, y que describen las condiciones mnimas que debe reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentacin, los materiales, la elaboracin, el control de calidad y la dispensacin de la formulacin magistral, adems de constituir las exigencias legales vigentes en esta materia. Estas normas de correcta elaboracin y Control de Calidad reguladas por este RD son las medidas organizativas que garantizan la calidad desde el principio hasta el final del proceso de elaboracin de la frmula magistral o preparado oficinal En Portalfarma, el portal de la Organizacin Farmacutica Colegial, se ha incorporado una nueva seccin de Formulacin Magistral en la Vocala de Oficina de Farmacia. Esta seccin, denominada "Espacio 175", se ha habilitado en la parte de acceso restringido para farmacuticos, con el fin de intercambiar experiencias sobre este tema.

CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACUTICOS