Ley 11725

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L EY P ROVINCIAL DE H EMOTERAPIA
N 1 1.725/95
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El Senado y Cmara de Diputados de la Provincia de Buenos Aires sancionan con fuerza de Ley
ARTCULO 5: El Hospital Interzonal Especializado

como rgano Rector Provincial del Sistema Provincial de Hemoterapia, de acuerdo con las polticas fijadas por el nivel central del Ministerio de Salud, o aquel que haga sus veces, regir las funciones de supervisin, planificacin, programacin, normatizacin, coordinacin, evaluacin y procesamiento de toda la informacin que permita ajustar al Sistema; designando a su vez un representante ante el Sistema Nacional de Sangre.
ARTCULO 1: Se declara de inters provincial las

actividades relacionadas con la sangre humana, sus componentes y sus derivados, que se determinan en el texto de la Ley Nacional 22.990 y que la misma declara de inters nacional, siendo sus normas de orden pblico y de aplicacin en todo el territorio de la Repblica Argentina.
ARTCULO 2: El Poder Ejecutivo Provincial, a travs de la Autoridad de Aplicacin, dictar las normas tcnicas y administrativas a las cuales se ajustarn todas las actividades relacionadas con el uso de la sangre humana, sus componentes y sus derivados, tomando como base las dictadas por el Poder Ejecutivo Nacional en cumplimiento de la facultad que le otorgan los artculos 1 y 5 de la Ley Nacional.
ARTCULO 6: El funcionamiento del Sistema Provincial de Hemoterapia, en lo que hace a los recursos oficiales, se mantendr mediante los fondos que se asignen a los fines de la presente Ley y que estar constituidos de la siguiente forma: Partidas fijadas por el Presupuesto de la Provincia. Aportes provenientes del Tesoro Nacional y de aplicacin de la Ley 22.990. Por la tasa retributiva de servicios que fijar anualmente el Poder Ejecutivo a ser cobradas por entidades beneficiarias del Sistema que se estatuye por la presente. Contribuciones privadas, donaciones y legados. Por las multas cobradas por infraccin a la Ley.
ARTCULO 3: Ser Autoridad de Aplicacin en el

mbito provincial el Ministerio de Salud, o aquel que haga sus veces, a travs del Instituto de Hemoterapia de la Provincia de Buenos Aires Hospital Interzonal Especializado como Organismo Rector Provincial.
ARTCULO 4: Crese el Sistema Provincial de

Hemoterapia adherido al Sistema Nacional creado por Ley 22.990, que estar integrado de la siguiente manera: La Autoridad de Aplicacin de la presente Ley. El Organismo Rector Provincial. Los Servicios de Hemoterapia y Bancos de Sangre. Las Asociaciones Cientficas, profesionales o tcnicas de la especialidad. Las Plantas de Hemoderivados que se instalen en el territorio provincial.
ARTCULO 7: El Sistema Provincial de Hemoterapia

brindar asistencia tcnica a los Servicios de Hemoterapia y Bancos de Sangre que funcionen en establecimientos pblicos y /o privados del mbito municipal; como asimismo podr realizar acuerdos de cooperacin tecnolgica, formacin de recursos humanos, investigacin y/o produccin e intercambio de subproductos sanguneos con los Municipios del territorio bonaerense.
ARTCULO 8: Crese en la esfera del Sistema Provincial de Hemoterapia, el Registro Provincial de Ser-
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vicios de Hemoterapia, Bancos de Sangre y establecimientos ad hoc, que acten acorde a lo normado por este cuerpo legal.
curso vital es el donante voluntario, solidario y altruista. Ahora bien, ese mismo carcter obliga a la Sociedad a valorar esta nica fuente a travs del pleno aprovechamiento de su sangre. La tecnologa para la obtencin de sus subproductos viene en su auxilio y al mismo tiempo tiende a la indicacin precisa de los hemocomponentes y/o hemoderivados. El uso clnico de la sangre y sus subproductos, ha logrado gran precisin en sus indicaciones, y el aporte de la inmunohematologa, y de los nuevos procedimientos de control inmunoserolgico, han contribudo a disminuir los efectos adversos a su mnima expresin. Si bien los Servicios de Hemoterapia, en general, tienden a aplicar estos criterios, resulta de toda necesidad su promocin as como su normatizacin y control por parte del Estado. Por ello, en primer lugar, el proyecto declara de inters provincial el uso teraputico de la sangre, componentes y derivados y constituye al Ministerio de
ARTCULO 9: El Poder Ejecutivo deber reglamentar la presente y dictar las normas tcnicas y administrativas a que se refiere el artculo 2 dentro del plazo de noventa (90) das desde la promulgacin de la presente.
ARTCULO 10: Dergase la Ley 8.413 y toda otra

norma legal que se oponga a la presente Ley.
ARTCULO 11: Comunquese al poder Ejecutivo.

Dada en la Sala de Sesiones de la Honorable Legislatura de la Provincia de Buenos Aires; en la ciudad de La Plata, a los nueve das del mes de noviembre de mil novecientos noventa y cinco.
FUNDAMENTOS
El progreso de la ciencia y de la tecnologa aplicado al uso de la sangre humana, muestra la necesidad de contar con una Ley especfica y actualizada que reafirme en su espritu, valores esenciales en un marco de eficacia, eficiencia y equidad. La sangre humana es irremplazable en la vida del ser humano, es parte de su esencia y constituye un elemento vital de su existencia. Esto permite afirmar que su uso encierra un profundo sentido tico y social que exige una inmensa responsabilidad. Este carcter crtico de la utilizacin de la sangre humana, sus componentes y sus derivados exige adems, resaltar su sentido humanstico. La sangre va del hombre hacia el hombre. Parte del hombre sano para ir hacia el hombre enfermo. Debe reafirmarse que la nica fuente de obtencin de este re-
Salud de la Provincia de Buenos Aires en autoridad de Aplicacin de la norma. As, le encomienda las medidas para garantizar el acceso de toda la poblacin a este recurso, tendiendo a su utilizacin integral y racional, y a la constitucin de las debidas reservas. Carga a la misma autoridad y a la de las unidades y establecimientos comprendidos en la norma, la responsabilidad de la salud tanto de los donantes como de los receptores. Teniendo en cuenta la diversidad de procedimientos que intervienen en la utilizacin de la sangre y muy especialmente el ritmo incesante de su progreso, el proyecto delega en el Poder Ejecutivo el dictado de las normas tcnicas y administrativas tendientes al logro de sus principios. Las disposiciones generales mandan promover la educacin permanente del personal involucrado en todos los procedimientos, as como la investigacin
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cientfica. Respecto a la donacin, manda a promoverla en forma voluntaria, solidaria y altruista, segn se seala como principio fundamental, y consecuentemente resalta la importancia de la educacin comunitaria y la constitucin de asociaciones de donantes. Se debe asimismo asegurar, que la extraccin se realice en unidades habilitadas y autorizadas. A los efectos de alcanzar el logro de estas disposiciones constituye un Sistema Provincial de Hemoterapia. Tal Sistema estar constitudo en primer lugar por la Autoridad de Aplicacin a travs de un Organismo Rector con categora de Direccin dentro de su estructura. Las funciones y responsabilidades de este organismo estn detalladamente expuestas, y comprenden la planificacin, programacin, normatizacin, coordinacin, evaluacin y procesamiento de toda la informacin que permita ajustar el Sistema. Clasifica las unidades tcnico-administrativas relacionadas con el uso teraputico de sangre humana, segn sus funciones, en dos tipos: Unidades de Transfusin y Centros Regionales. Delega en la reglamentacin las normas sobre dotacin de recursos y funcionamiento de tales unidades. Teniendo en cuenta la progresiva incorporacin de los procedimientos de afresis, hemodilucin, autotransfusin y recuperacin sangunea, establece que debern ser detalladamente reglamentados. Prev la relacin entre las unidades que obtienen sangre y las plantas industriales por mecanismos de intercambio reglados por la Autoridad de Aplicacin, y manda que la elaboracin de hemoderivados debe ajustarse a las disposiciones legales sobre medicamentos y en base a patrones que la misma autoridad deber establecer y actualizar. Define las plantas de hemoderivados y los laboratorios productores de reactivos, elementos de diagnstico y sueros
hemoclasificadores, y marca la jurisdiccin provincial de su habilitacin y la autorizacin de sus actividades. Autoriza a unos y otros para celebrar convenios de provisin de la materia prima, los que debern ser autorizados por la Autoridad de Aplicacin. Se marca la obligacin de asegurar la provisin de sangre, a travs de convenios, a aquellos establecimientos que no disponen de servicios especializados y se admite la terapia transfusional a domicilio en condiciones que delega a la reglamentacin. Insistentemente reafirma que la donacin de sangre o sus componentes, es un acto de disposicin voluntaria, solidaria y altrusta y que no est sujeta a remuneracin alguna. Encomienda a su posterior reglamentacin las condiciones que deber reunir una persona para donar sangre y establecer los derechos que adquiere por hacerlo. Un captulo est dedicado al tipo de profesional que ser responsable de las unidades y establecimientos comprendidos en la norma. Considera analizar en el marco de la reglamentacin la situacin que se presenta con alguna frecuencia en localidades de poca poblacin donde no hay mdicos especialistas, circunstancia en la cual podra marcarse un mecanismo de habilitacin limitada a mdicos con capacitacin especfica. La norma se completa marcando el aporte especial del Tesoro Nacional y las partidas presupuestarias de la Provincia para la puesta en marcha del Sistema y el posterior funcionamiento, en lo que hace a los recursos oficiales. Concluye mandando la adecuacin de las unidades y establecimientos ya habilitados a sus prescripciones y las complementarias en un trmino razonable. Se ha resumido en grandes lneas la norma que se propone para ordenar el campo complejo de la Hemoterapia. Est impregnado del valor tico de la donacin solidaria, voluntaria y altrusta sin ningn
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tipo de excepcin. La creacin del Sistema y del Organismo Rector Provincial, as como la provisin de fondos, saca a la norma del campo de las aspiraciones y le da instrumentos para su aplicacin en la realidad. Se trata entonces, de un paso importante en la legislacin especfica que no desconoce el valor de sus antecedentes y plantea un orden global a partir del cual deber reglamentarse con detalle y actualizarse con oportunidad.
Provincial dictar las Norma Tcnicas y Administrativas a las cuales se ajustarn todas las actividades relacionadas con el uso de la sangre humana, sus componentes y sus derivados, tomando como base las dictadas por el Poder Ejecutivo Nacional. Que en virtud de lo normado por el artculo 9 de la Ley 11.725, se ha elaborado el proyecto de reglamentacin de la misma, que incluye las Normas Tcnicas y Administrativas previstas en el artculo 2 de dicho cuerpo legal. Que las Normas Tcnicas y Administrativas que integran el Anexo I, deben constituir un instrumento
DECRETO REGLAMENTARIO 3716/97

La Plata, 18 de noviembre de 1997 Visto el Expediente 2100-5.449/95, por el cual la Honorable Cmara de Diputados de la Provincia de Buenos Aires propicia la reglamentacin de la Ley 11.725 y:
dinmico que facilite el logro del cometido de la Ley en todos sus alcances, por lo que debe facultarse al Ministerio de Salud a su adecuacin y a su actualizacin. Que por lo expuesto, corresponde hacer lugar a la gestin promovida, conforme al artculo 144, inciso 2) de la Constitucin Provincial . Que en el presente se han expedido la Asesora General de Gobierno a fojas 134, la Contadura General de la Provincia a fojas 135 y la Fiscala de Estado a fojas 136.
CONSIDERANDO
Por ello, el Gobernador de la Provincia de Que por la referida Ley se declaran de inters provincial las actividades relacionadas con la sangre humana, sus componentes y sus derivados, en concordancia con el texto de la Ley Nacional 22.990 declarada de orden pblico y de aplicacin en todo el territorio de la Repblica Argentina, determinndose asimismo la creacin del Sistema Provincial de Hemoterapia, adherido al Sistema Nacional creado por Ley 22.990. Que por su artculo 2 se establece que el Ministerio de Salud a travs del Instituto de Hemoterapia de la Provincia de Buenos Aires, Hospital Interzonal Especializado perfil D de La Plata, Organismo Rector Buenos Aires
DECRETA: ARTCULO 1: Aprubase la Reglamentacin de la

Ley Provincial 11.725 y su Anexo I, integrado por las Normas Tcnicas Administrativas previstas en el artculo 2 de dicha norma legal, las que pasan a formar parte integrante del presente Decreto.
ARTCULO 2: Facltase a la Autoridad de Aplicacin de la Ley 11.725, a adecuar y /o actualizar las Normas Tcnicas Administrativas que conforman el
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Anexo I de la Reglamentacin que se aprueba por este acto.
portancia de la donacin de sangre habitual para el logro de la seguridad transfusional y la autosuficiencia en sangre humana, sus componentes plasmticos y celulares y sus derivados. Apartado 1.2: La sangre humana, sus componen-
ARTCULO 3: El presente Decreto ser refrendado por el Seor Ministro Secretario en el Departamento de Salud.
ARTCULO 4: Regstrese, notifquese al Seor Fiscal de Estado, comunquese, publquese, dse al Boletn Oficial y pase al Ministerio de Salud a sus efectos. Eduardo Duhalde GOBERNADOR DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES Juan Jos Mussi MINISTRO DE SALUD Publicado en el Boletn Oficial N 23.506 de fecha 23 y 24 de noviembre de 1997
tes plasmticos y celulares y sus derivados en cualquier estado que se encuentren an como productos finales de procedimientos especiales o medicamentos, no podrn ser objeto de comercializacin con fines de lucro. Apartado 1.3: La Autoridad de Aplicacin, a travs del Organo Rector Provincial, adoptar las medidas que garanticen el acceso a la sangre humana, sus componentes plasmticos y celulares y sus derivados en calidad y cantidad suficientes, de acuerdo a las necesidades de la totalidad de la poblacin de la Provincia, implementando asimismo las medidas conducentes a promover y asegurar la utilizacin y empleo racional de los mismos.
REGLAMENTACIN DE LA LEY
11.725
ARTICULO 1: A los fines del cumplimiento de la Ley Provincial de Hemoterapia, sern de aplicacin las normas establecidas por la Ley Nacional N 22.990 y su reglamentacin en todos los aspectos tcnicos y administrativos que no estn expresamente regulados de modo particular por el presente Reglamento. Apartado 1.1: La donacin de sangre, a semejanza de la donacin de otros rganos y tejidos, constituye un objetivo prioritario del ms alto inters sanitario y social. La donacin de sangre reviste el carcter de acto voluntario, annimo, altruista, gratuito y solidario. Debe concientizarse a la comunidad sobre la im-
DE LAS ACTIVIDADES VINCULADAS CON EL USO DE LA SANGRE HUMANA

ARTICULO 2: Se entiende por Hemoterapia la especialidad mdica que comprende la direccin de los siguientes procesos: a) La donacin, que involucra las acciones de educacin comunitaria, planificacin de la donacin, seleccin del donante y extraccin de sangre o sus componentes plasmticos y celulares por medio de mtodos manuales, mecnicos u otros. b) La preparacin de productos sanguneos, que incluye la separacin de la sangre en sus componentes plasmticos y celulares, la produccin de hemoderivados y la calificacin biolgica que com-
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prende los estudios inmunohematolgicos y la deteccin y control de las enfermedades transmisibles por la sangre. c) La transfusin, que engloba la indicacin transfusional, sus evaluaciones clnicas y de laboratorio previas y posteriores. d) Los estudios inmunohematolgicos de pacientes, embarazadas y recin nacidos. La actividad de hemoterapia se deber realizar en estrecha vinculacin interdisciplinaria con las dems profesiones en especial en lo referente a la produccin de hemoderivados y la deteccin y control de enfermedades transmisibles por sangre; y con las especialidades mdicas que intervienen en la atencin de los pacientes, en particular en cuanto a la prevencin y control de la enfermedad hemoltica perinatal, en las enfermedades
mentacin. ARTICULO 3 : Sin reglamentar.
DEL SISTEMA PROVINCIAL DE HEMOTERAPIA

ARTICULO 4: El Sistema Provincial de Hemoterapia estar representado por los titulares de los organismos y entidades que constituyen el Sistema. En cuanto a los Servicios de Hemoterapia oficiales, la representacin ser ejercida por los Coordinadores de Hemoterapia de cada Regin Sanitaria. En caso de delegacin de la representacin sta deber recaer, en lo posible, en un profesional de la especialidad que pertenezca al rea programtica representada. Apartado 4.1: El Organo Rector Provincial convocar a una reunin general, como mnimo una vez al ao, en el marco del Encuentro Anual de Organizacin y Administracin de la Hemoterapia de la Provincia de Buenos Aires a los fines de realizar la evaluacin peridica del funcionamiento del Sistema. Apartado 4.2: Citar a reuniones extraordinarias a solicitud de la Autoridad de Aplicacin en situaciones de emergencias, catstrofes u otras circunstancias que, por su importancia, ameriten la necesidad de la convocatoria. Apartado 4.3: Los Coordinadores de Hemoterapia Regionales sern designados por la Autoridad de Aplicacin a propuesta del Organo Rector Provincial, previo cumplimiento de los requisitos establecidos en las Normas Tcnicas y Administrativas. Los Coordinadores que a la fecha de entrada en vigencia del presente, no acrediten su condicin de especialistas en la materia, podrn permanecer en el cargo por un
inmunohematolgicas, en los procedimientos de hemafresis teraputica y de autotransfusin en todas sus modalidades. Apartado 2.1: En las actividades relacionadas con la sangre humana, sus componentes plasmticos y celulares y sus derivados, quedan comprendidas la extraccin, clasificacin, preparacin, fraccionamiento, produccin, almacenamiento, conservacin, distribucin, suministro, transporte, actos transfusionales, importacin, exportacin y toda otra forma de aprovechamiento de los mismos. Las acciones reseadas slo podrn ser realizadas por los establecimientos que se encuentren expresamente autorizados al efecto. Apartado 2.2: Lo atinente a las distintas prcticas y procedimientos relacionados con las actividades contempladas en el punto 2.1, se regirn por las pautas establecidas en las Normas Tcnicas y Administrativas que como Anexo I integran la presente regla-
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lapso no mayor de 2 (dos) aos, plazo en el cual debern regularizar su situacin. Los Coordinadores estarn afectados exclusivamente al desarrollo de las actividades programadas para el Sistema Provincial de Hemoterapia y dependern funcionalmente del Organo Rector Provincial, con las siguientes atribuciones: a)Coordinar, supervisar y evaluar el cumplimiento de las Normas Tcnicas y Administrativas establecidas para cada uno de los procesos que se realizan en los distintos Servicios de Hemoterapia oficiales y privados de su rea programtica. b) Coordinar y controlar la relacin operativa de intercambio y cesin de sangre humana, sus componentes plasmticos y celulares y sus derivados entre los efectores del rea a su cargo a fin de obtener su mximo aprovechamiento y utilizacin racional c) Llevar a cabo acciones permanentes tendientes a comprometer la participacin activa de las entidades ms representativas de la comunidad para la difusin y promocin de la donacin y la formacin de Agrupaciones de Donantes de Sangre. d) Organizar y llevar a cabo las actividades educativas para el personal afectado al Sistema en base a los programas que al efecto elabore el Organo Rector Provincial, con la finalidad de otorgar uniformidad de criterios y modalidades de trabajo en todos los establecimientos que lo integran. e) Centralizar y analizar la informacin de todos los efectores de su regin, a los fines de conformar los registros regionales de acuerdo con lo establecido en el art. 5, inc. n) del presente Reglamento. Dicho
anlisis se remitir mensualmente al Organo Rector Provincial mediante la Planilla Resumen respectiva y servir de base para la elaboracin de la Memoria Anual de Actividades de su regin. f) Proponer las medidas y adecuaciones que estimen necesarias para el mejor funcionamiento del Sistema en su rea programtica, en cuyo caso deber indicar las caractersticas y tipo de medida, su fundamentacin y resultado pretendido. g) Asistir con carcter obligatorio, a las convocatorias y citaciones que realice el Organo Rector Provincial.
DE LOS SERVICIOS DE
HEMOTERAPIA
Apartado 4.4: Se entiende por Servicios de Hemoterapia, todos los efectores oficiales y privados que de acuerdo al proceso en que intervengan se clasifican en: Unidades de Transfusin: realizan los procedimientos de transfusin, atencin inmunohematolgica de la embarazada y hemafresis teraputica, actividades hospitalarias orientadas a la atencin de los pacientes. Bancos de Sangre: realizan los procesos de donacin y preparacin de productos sanguneos, funcionando actualmente integrados a las Unidades de Transfusin hospitalarias. Centros Regionales de Hemoterapia: realizan los procesos de donacin y preparacin de productos sanguneos abasteciendo a todas las Unidades de Trans-
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fusin hospitalarias de su rea programtica. Estos establecimientos funcionarn independientemente del mbito hospitalario, orientando sus actividades a la atencin de los donantes. Plantas de Hemoderivados: realizan la elaboracin industrial de productos derivados del plasma destinados al uso en medicina humana. La planta fsica, equipamiento y recursos humanos que se requieren para la habilitacin y funcionamiento de los Servicios de Hemoterapia enumerados en a), b), c) y d) se ajustarn a los requisitos explicitados en el Anexo I sobre Normas Tcnicas y Administrativas. Implementar, coordinar y supervisar la adecuacin de las estructuras existentes en Unidades de Transfusin y Centros Regionales de Hemoterapia manteniendo, con carcter transitorio, las funciones de los actuales Bancos de Sangre hasta su progresiva y total incorporacin a los Centros Regionales. Coordinar y supervisar las actividades de produccin, distribucin, intercambio, cesin y existencia de reservas de sangre, sus componentes plasmticos y celulares y sus derivados entre los distintos servicios a fin de asegurar la provisin oportuna y suficiente en cada rea programtica, evitando tanto la concentracin como la escasez de dichos elementos, procurando asimismo alcanzar el autoabastecimiento
DEL ORGANISMO
RECTOR
regional. Controlar el cumplimiento de los requisitos exigidos para la habilitacin y funcionamiento de los Servicios de Hemoterapia, comunicando a la autoridad pertinente los actos u omisiones que configuren transgresiones a los mismos, indicando en su caso el tipo y graduacin de la sancin que pudiera corresponder al infractor siendo de aplicacin las establecidas en el Captulo XXVII de la Ley Nacional 22.990. Participar, con carcter previo a expedir la autorizacin, en las solicitudes de habilitacin de Servicios de Hemoterapia oficiales y privados que se presenten a efectos de supervisar el cumplimiento de los requisitos exigidos por la presente reglamentacin, extendiendo en su caso el correspondiente certificado de aprobacin en la especialidad; ello sin perjuicio de la intervencin de la autoridad competente en la materia reglada por la Ley 7.3l4/64 y su Decreto Reglamentario 3.280/90. Proponer la fijacin de aranceles y sus importes como
PROVINCIAL
ARTICULO 5 : La Autoridad de Aplicacin, a propuesta del Organo Rector Provincial, referido en los artculos 3 y 5 de la Ley n 11.725, ejercer las siguientes funciones y atribuciones: Dictar las normas tcnicas y administrativas que reglamenten las condiciones de habilitacin, funcionamiento, supervisin y control de los Servicios de Hemoterapia oficiales y privados y dems establecimientos existentes o futuros relacionados con el uso de la sangre humana, sus componentes plasmticos y celulares y sus derivados, adecundolas y actualizndolas peridicamente conforme a los progresos tcnicos, cientficos y administrativos que as lo requieran. Planificar y supervisar la distribucin e instalacin de nuevos Servicios de Hemoterapia de acuerdo a las necesidades del Sistema de Salud bonaerense.
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as tambin su actualizacin monetaria, que debern abonar los establecimientos receptores en concepto de reintegro de los costos generados por los procesos de donacin, preparacin de productos sanguneos y transfusin. Fijar los procedimientos que aseguren y garanticen el abastecimiento de plasma hacia las Plantas de Hemoderivados. Los establecimientos proveedores slo podrn recibir productos derivados del plasma exentos de valor comercial con fines de lucro. Propiciar la formacin de Agrupaciones de Donantes de Sangre integradas por colaboradores voluntarios para la promocin de la donacin de sangre, brindndoles apoyo y asesoramiento con el objeto de fomentar la incorporacin de nuevos donantes habituales. Asimismo, tendr a su cargo la supervisin y control de sus actividades. Establecer la implementacin del Seguro Solidario de Sangre, individual, familiar y colectivo destinado a incrementar la donacin de sangre habitual, cuyos requisitos y condiciones de otorgamiento se explicitan en el Anexo I. Promover, a travs de los distintos efectores, la realizacin de catastros sanitarios peridicos a los agentes que se desempeen en el Sistema, en particular aquellos cuyas tareas guardan estrecha relacin con la manipulacin de la sangre, sus componentes plasmticos y celulares y sus derivados. En este sentido, dictar cursos de capacitacin permanente en la materia para el personal en sus distintos niveles dirigidos a la prevencin de accidentes, la calidad de la prestacin y la formacin de nuevos recursos humanos idneos.
Impulsar el desarrollo en los distintos niveles de enseanza de una labor continuada de informacin y educacin tendientes a la formacin de conciencia sobre la importancia de la donacin poniendo el acento en el carcter solidario del acto. Planificar y llevar a cabo campaas peridicas o extraordinarias de donacin de sangre a travs de los medios de comunicacin y difusin social. Formalizar convenios de cooperacin con las Facultades de Ciencias Mdicas y Asociaciones Cientficas con el objeto de promover la investigacin conjunta en temas relacionados con la materia, como as tambin participar en la formacin y capacitacin de recurso humano de nivel universitario. Divulgar mediante publicaciones peridicas, las novedades y progresos tcnicos en la materia, las actividades que cumple el Instituto de Hemoterapia Provincial e informaciones de inters particular y general. Crear los sistemas de informacin y registro para los distintos establecimientos, que contemplen los siguientes aspectos: De donantes y receptores, asegurando la trazabilidad de los productos sanguneos desde el donante al receptor. De Servicios de Hemoterapia oficiales y privados y dems establecimientos afines. De anotaciones tcnicas, administrativas y contables que debern cumplir todos los establecimientos comprendidos en el Sistema Provincial. De recursos humanos y materiales con que cuenta el Sistema. De actos transfusionales. De produccin, distribucin, intercambio, cesin y reservas de sangre, hemocomponentes y
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hemoderivados. Diagramar, confeccionar y distribuir formularios nicos obligatorios los que sern llenados debidamente por los establecimientos, a fin de facilitar su registro y procesamiento posterior de los datos consignados. Asesorar y elevar al Ministerio de Salud informe sobre las acciones propuestas ante situaciones de emergencias o catstrofes provinciales y/o nacionales, como as tambin en toda cuestin tcnica relacionada con la materia.
disposicin y control administrativo contable de estos fondos estar a cargo del nivel central a travs de la Direccin Provincial de Hospitales o dependencia que designe oportunamente la Autoridad de Aplicacin. Ser facultad del Organo Rector la determinacin de los montos de las referidas partidas las que se calcularn en base al informe anual y correspondiente al programa de actividades a desarrollar. inc. b): El Organo Rector Provincial, a travs de la
Elaborar y elevar a la Autoridad de Aplicacin, informe anual sobre todas las actividades desarrolladas por el Sistema Provincial durante el perodo, su evaluacin y conclusin. Asimismo, comunicar los objetivos proyectados para la siguiente etapa con indicacin del presupuesto estimado de realizacin.
Autoridad de Aplicacin, podr requerir de las Autoridades Nacionales el aporte de fondos para atender los gastos que se deriven de circunstancias extraordinarias, debidamente justificadas, en las que se encuentren involucradas otras jurisdicciones provinciales y/o nacionales a quienes ste preste asistencia. inc. c): Los recursos provenientes de la percepcin de las tasas retributivas de servicios establecidas en los aranceles fijados para cada prestacin ingresarn en la cuenta SAMO - Ley 8.801 correspondiente al establecimiento prestador. Entre los servicios quedan comprendidas las siguientes prestaciones: Provisin de sangre, sus componentes plasmticos y celulares y sus derivados. Las facturaciones que se originen por estos conceptos se efectuarn de acuerdo a lo establecido por los artculos 66 y 67 de la Ley 22.990, debiendo consignarse exclusivamente los gastos derivados de la preparacin de los productos sanguneos. Asesoramiento tcnico y cientfico brindado a establecimientos privados, y oficiales de otras jurisdicciones provinciales o nacionales. Dictado de cursos y jornadas de capacitacin y actualizacin tcnico cientfica para profesionales, tcnicos, administrativos y auxiliares vinculados a la
DE LOS RECURSOS DEL SISTEMA

ARTICULO 6: La distribucin y ejecucin de los recursos destinados al financiamiento del Sistema Provincial de Hemoterapia se realizar de la siguiente manera: inc. a): de las partidas provenientes del presupuesto provincial, se asignarn partidas especiales para el funcionamiento del Sistema Provincial de Hemoterapia. Una partida se destinar para el cumplimiento de las tareas especficas del Organo Rector Provincial, pasando a formar parte del presupuesto anual del Instituto de Hemoterapia de la Provincia de Buenos Aires. La otra partida atender las necesidades de los distintos aspectos de la faz operativa de los Servicios Hemoterapia oficiales que integran el Sistema. La
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especialidad. Realizacin de auditoras y supervisin de las actividades en establecimientos privados cuando les sean requeridas. Las pericias solicitadas por el Poder Judicial. A tal fin propiciar la formalizacin del convenio respectivo en el marco del suscripto oportunamente por la Autoridad de Aplicacin aprobado por Decreto N 5.795/ 85. Determinaciones y estudios especiales realizados a solicitud de establecimientos del sector privado. inc. d): Los recursos que ingresen por aportes de contribuciones privadas, donaciones y legados sern destinados al sostenimiento del Sistema y se depositarn en una cuenta especial del Banco Provincia de Buenos Aires, que se denominar Cuenta de Gastos por cuenta de Terceros-Ministerio de Salud-Instituto de Hemoterapia de la Provincia de Buenos Aires. inc. e) En las multas que correspondiere aplicar por infraccin al presente Reglamento se observar el procedimiento estatudo por la Ley N 8.841/77 con intervencin de la autoridad competente. Los importes resultantes de las mismas sern depositados a favor del Instituto de Hemoterapia en la cuenta mencionada en el inciso d). ARTICULO 7: Sin reglamentar. ARTICULO 8: Sin reglamentar. Clusula transitoria: Las actividades de los Bancos de Sangre que funcionan actualmente integrados a las Unidades de Transfusin hospitalarias pasarn a integrarse, de manera programada y progresiva, a los Centros Regionales de Hemoterapia, estableci-
mientos independientes del mbito hospitalario. A medida que se conformen, estos Centros dependern del Organo Rector Provincial tanto desde el punto de vista funcional como presupuestario, con asignacin de partidas propias surgidas de la redistribucin de los fondos oficiales con que cuenta el Sistema en su faz operativa. Las Unidades de Transfusin hospitalarias continuarn integradas a los presupuestos hospitalarios dependientes de la Direccin Provincial de Hospitales.
N ORMAS T CNICAS A DMINISTRATIVAS

Resolucin N 0000754/02
La Plata, 13 de Marzo de 2002. VISTO el expediente n 2973-1 1009/01, por el cual se gestiona actualizar las Normas Tcnicas y Administrativas, que regulan las actividades con el uso de la sangre Humana sus Componentes y sus Derivados, y CONSIDERANDO - Que el Artculo 2 de la Ley Provincial de Hemoterapia n 1 1.725 establece que el Poder Ejecutivo Provincial dictar las Normas Tcnicas y Administrativas, y por su artculo 3 se designa al Ministerio de Salud como Autoridad de Aplicacin ; - Que en su consecuencia, mediante Decreto n 3716/ 97 se aprueba la Reglamentacin de la referida Ley, facultndose por el Artculo 2 a este Ministerio a actualizar las Normas Tcnicas y Administrativas que conforman el Anexo I de la reglamentacin aprobada;
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- Que el Instituto de Hemoterapia de la Provincia de Buenos Aires- Hospital Interzonal Especializado Perfil D - de La Plata, en su carcter de rgano Rector Provincial, ha procedido, a la adecuacin de la normativa vigente para que se constituya en un instrumento dinmico que facilite el logro del cometido de la Ley en todos sus alcances; - Que por lo expuesto, corresponde aprobar la actualizacin de las Normas Tcnicas y Administrativas, cuyo texto se glosa como fojas 44/79;
Por ello, EL MINISTRO DE SALUD RESUELVE: Artculo 1 Aprobar la actualizacin de las Normas Tcnicas y Administrativas que como Anexo I pasan a formar parte integrante de la presente. Artculo 2 Derogar las Normas Tcnicas y Administrativas aprobadas por Resolucin Ministerial N 4388/99 complementarias del Decreto Reglamentario N 3716/97. Artculo 3 Regstrese, comunquese a quien corresponda, publquese y archvese. Ismael Passaglia Ministro de Salud
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H. HEMODONACION
Se deber promover la Hemodonacin voluntaria, altruista y habitual a travs de programas educativos dirigidos a la Comunidad en general y a los donantes. Se deber estimular y facilitar la mencionada forma de donacin y desalentar la donacin dirigida a un determinado paciente, salvo, en aquellos casos en que exista una justificacin teraputica. Previamente a cualquier donacin se deber obtener un consentimiento escrito del donante. A cada donante se le deber explicar en trminos sencillos las caractersticas del proceso de donacin y se le deber dar informacin sobre los riesgos de la misma y sobre las pruebas a realizar para detectar enfermedades infecciosas transmisibles por transfusin. Se ha de garantizar que toda la informacin relacionada con los donantes y receptores ser recogida, tratada y custodiada en la ms estricta confidencialidad. En ningn caso podrn facilitarse ni divulgarse informaciones que permitan la identificacin del donante ni del receptor. Se deber otorgar al donante la oportunidad de efectuar consultas sobre el procedimiento y de denegar su consentimiento. Si se desea incorporar al donante a un fichero de donantes habituales, se deber obtener previamente su consentimiento especfico. El donante deber dejar constancia escrita, validada por su firma, de haber comprendido dicha informacin, de que se le ha dado la oportunidad de efectuar consultas y de que ha provisto informacin segura de acuerdo a su leal saber y entender. Ser requisito para la admisin del donante, la presentacin de su Documento de Identidad, o acreditacin fehaciente de su identidad. do y conocedor de stas Normas, evaluar los antecedentes y el estado actual del donante, para determinar si se le puede realizar la extraccin. El donante deber tener aspecto saludable y manifestar sentirse bien. La evaluacin mdica ser conducente a minimizar riesgos para el donante y para el receptor. La entrevista mdica de calificacin predonacin, se deber realizar en forma individual, personalizada, confidencial ycada vez que una persona exprese su voluntad dedonar. Se deber mantener un registro de los donantes diferidos por no satisfacer cualquiera de los requisitos establecidos para donar sangre, de forma tal que la informacin est accesible al personal encargado de la calificacin y admisin. H.2.Informacin provista al donante 1.Informacin Pre-donacin Se deber brindar al donante la informacin escrita necesaria como para concientizar al mismo de su responsable participacin en el acto de donar. La informacin pre-donacin deber incluir conceptos sobre el perodo de ventana de una infeccin, llamado tambin pre-serolgico o seronegativo. Se documentar que el donante ha recibido esa informacin. Se aconseja la utilizacin de videos, folletos, y otros materiales que informen las caractersticas del acto de donar sangre. El donante debe tener la oportunidad de hacer preguntas y de negarse o abstenerse de donar. 2.Autoexclusin Se deber brindar a cada donante la oportunidad de indicar confidencialmente que la unidad recolectada puede ser inadecuada para transfusin. 3.Informacin post- donacin. El donante deber ser informado sobre los cuidados
H.1.Calificacin del donante.

La Hemodonacin es un proceso de Responsabili dad Mdica. El da de la donacin, un mdico formado, capacita-
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a observar luego de la extraccin y alertado sobre las posibles reacciones adversas. La informacin deber incluir como cuidar el sitio de la venopuncin y una o ms formas de comunicacin post donacin con el centro de extraccin. H.3.Enfermedades. Los donantes potenciales que manifiesten haber padecido signos y/o sntomas de enfermedades podrn ser incluidos o no de acuerdo al criterio del mdico Hemoterapeuta y las normas vigentes. H.4.Medicamentos. La teraputica con medicamentos puede hacer que la donacin sea perjudicial para el donante y/o para el receptor, por cuyo motivo deber evaluarse el tipo de droga y el cuadro clnico que determin la indicacin. La ingestin de cido acetil-saliclico, o de accin similar, dentro de los tres das previos a la donacin excluir la unidad para ser destinada a la preparacin de plaquetas como nica fuente para un receptor. Se deber poseer un listado con actualizacin permanente sobre drogas en particular. H.5.Frecuencia. El perodo mnimo de tiempo que deber transcurrir entre dos donaciones de sangre entera ser de 8 semanas, excepto circunstancias razonablemente justificadas, no se deber extraer a los donantes ms de 500 ml de sangre en dicho perodo. Un varn podr donar sangre hasta cinco veces en el perodo de un ao, y una mujer hasta cuatro veces en el mismo tiempo. La donacin de sangre total debe ser diferida durante por lo menos 48 horas luego de una sesin de afresis. En casos especiales, con consentimiento del donante, se puede establecer un programa para proveer transfusiones de un solo donante a un paciente determinado. La frecuencia de las donaciones puede ser programada durante la extraccin de unidades recolectadas en plazos no ms fre-
cuentes que cada tres das, y la concentracin de hemoglobina deber estar comprendida entre 12,5/ 17 gr/dl o el hematocrito entre 38 y 52%. H.6.Edad. El donante de sangre o componentes sanguneos deber tener entre 18 y 65 aos de edad. Los donantes no incluidos entre estos lmites, para su aceptacin, debern ser previamente evaluados por el mdico hemoterapeuta. Los menores de 18 aos debern contar con la autorizacin escrita y firmada de sus padres o de sus representantes legales, expresando su consentimiento al proceso de donacin. (Conforme Ley 22990 art. 44 b) H.7.Hemoglobina o Hematocrito Se deber determinar la concentracin de hemoglobina o el hematocrito en una muestra de sangre obtenida por puncin digital o venopuntura. La concentracin de hemoglobina deber estar comprendido entre 12,5 y17 gr/dl. El hematocrito deber estar comprendido entre 38 y 52%. H.8.Pulso El pulso deber presentar caractersticas normales y su frecuencia no deber ser menor de 60 ni mayor de 100 latidos por minuto. En los atletas con alta tolerancia al ejercicio, una frecuencia menor puede ser aceptable. Parmetro sujeto a evaluacin mdica. H.9.Tensin arterial La tensin sistlica no deber ser mayor de 180 mmHg y no menor de 100 mmHg, la tensin diastlica no deber ser mayor de 100 mmHg ni menor de 60 mmHg. Parmetro sujeto a evaluacin mdica. H.10.Embarazo y menstruacin El embarazo contraindica la hemodonacin. Sern excluidas por doce meses, todas las mujeres que hayan tenido parto normal, cesrea o aborto.
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Durante el perodo menstrual normal se puede donar sangre. La hipermenorrea u otras patologas de la menstruacin debern ser evaluadas por el profesional mdico. H.11.Peso Las personas que pesan 50 kg o ms podrn donar 450 45 ml de sangre. La toma adicional para muestras no excedern 30 ml. Quienes pesen menos de 50 kg podrn donar con autorizacin del mdico Hemoterapeuta. Deber constar en un manual de procedimiento la cantidad de anticoagulante a emplear en cada caso. La prdida inexplicable del 8 % ms del peso en un plazo de 60 das ser causa de no calificacin para la donacin. H.12.Ayuno No es conveniente el ayuno total. Es aconsejable que el donante ingiera antes de la donacin alguna bebida o alimento, sin contenido graso. H.13.Alergia El donante alrgico solamente ser aceptado si en el momento de la donacin no tiene sntomas, excepto aquellos que padecen enfermedades atpicas severas o alergia a drogas. Parmetro sujeto a evaluacin mdica. H.14.Endoscopas , laparoscopas y cirugas. Sern excluidos por el lapso de 12 meses aquellos donantes que hallan sido sometidos a endoscopas, laparoscopas y cirugas. H.15.Temperatura La temperatura axilar no deber exceder los 37C. H.16.Inmunizaciones y vacunaciones La inhabilitacin para donar es variable: a) Inhabilitacin por una semana: toxoides o vacunas a grmenes muertos (difteria, ttanos, clera, tifus, paratifus, influenza - gripe, coqueluche,
poliomelitis Salk y Hepatitis B); b) Inhabilitacin por dos semanas: sueros de origen animal o vacunas a virus atenuados (sarampin, parotiditis, fiebre amarilla y poliomielitis Sabin); Hepatitis A. c) Inhabilitacin por un mes: rubola; d) Varicela: inhabilitacin por 2 meses. e) Inhabilitacin por un ao: vacunas en fase experimental, globulina hiperinmune para hepatitis B (por el antecedente de la exposicin al virus durante el accidente) y vacuna contra la rabia (con antecedente de mordedura de animal rabioso). f) Meningitis: el tiempo de inhabilitacin depender del tipo de vacuna que ha recibido. H.17.Sitio de la venopuntura La piel del donante en el rea de la puncin venosa deber estar libre de lesiones. H.18.Transfusiones Los donantes potenciales que hayan recibido transfusiones de sangre, componentes sanguneos o hemoderivados debern ser diferidos por doce meses. H.19.Enfermedades pasibles de ser transmitidas por transfusin El donante potencial no deber haber padecido, padecer o haberse encontrado en situacin de riesgo para contraer enfermedades pasibles de ser transmitidas por va transfusional. Quedarn excluidos permanentemente como donantes de sangre o componentes quienes: 1.a) Tengan o hayan tenido una prueba serolgica reactiva para HCV y/o HBV, o hayan tenido hepatitis viral distinta a la del tipo A antes de los 10 aos de edad. 1.b) Tengan evidencia presente o pasada, clnica o de laboratorio, de infeccin con virus HIV o HTLV. 1.c) Tengan prcticas sexuales que constituyan situaciones de riesgo aumentado para contraer enfer-
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medades que puedan ser transmitidas por transfusin. 1.d)Ejerzan o hayan ejercido la prostitucin. 1.e) Tengan cambios frecuentes de parejas sexuales (pareja estable es aquella de por lo menos un ao de duracin) 1.f) Tengan o hayan tenido antecedentes de uso de drogas inyectables adictivas, aunque sea en una nica oportunidad. 1.g) Se hemodialicen o reciban frecuentemente transfusiones de sangre o hemoderivados. 1.h) Posean antecedentes reiterados de haber padecido sfilis o gonorrea. Aquel potencial donante que refiera haber padecido un nico episodio con tratamiento completo y adecuado podr ser incluido en un protocolo de readmisin (entrevista mdica y prueba serolgica de tamizaje negativa). 1.i) Hayan tenido relacin sexual con alguna persona incluida en cualquiera de las situaciones precedentes. 1.j)Tengan antecedentes de diagnstico clnico o serolgico de Enfermedad de Chagas. 1.k) Tengan antecedentes de diagnstico clnico o serolgico de Brucelosis. 1.l) Tengan riesgo para la Enfermedad de CreutzfeldtJakob: hayan recibido hormona de crecimiento hipofisaria de origen humano utilizada entre 1958 y 1986 hayan recibido transplante de tejidos o membranas cerebrales posean antecedentes familiares de la enfermedad hayan residido por seis meses o ms (de forma ininterrumpida o acumulativa) en el territorio del Reino Unido en perodo de tiempo transcurrido entre de enero de 1980 y diciembre de 1996 inclusive. 1.ll) Los donantes que padezcan o hayan padecido paludismo. Quedarn inhabilitados transitoriamente como donante de sangre o componentes por 12 meses quienes:
2.a) Hayan tenido antecedentes de tatuaje, otra exposicin no estril a sangre, perforacin no estril, o que hayan estado en estrecho contacto con un individuo con hepatitis viral. 2.b) Hayan estado detenidos en Instituciones carcelarias o policiales. Cada caso en particular deber estar sujeto a evaluacin mdica. 2.c) Hayan tenido relacin sexual de riesgo aunque sea una sola pareja y una sola relacin. 2.d)Personas de ambos sexos que hayan sufrido violacin y/u otras formas de abuso sexual . 2.e) Los donantes que hayan estado en reas endmicas para paludismo sern excluidos o podrn donar sangre luego de permanecer 12 meses en rea no endmica y asintomticos. Los donantes que hayan recibido drogas antipaldicas como profilaxis slo podrn donar sangre despus de 3 aos de finalizado el tratamiento. H.20.Sndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) El potencial donante deber recibir material informativo sobre las actividades con alto riesgo para SIDA .Se le deber tambin proveer informacin sobre los sntomas y signos de la enfermedad. La calificacin del donante deber incluir preguntas vinculadas con la epidemiologa, signos y sntomas de la infeccin por HIV y SIDA. Quienes presenten riesgo no calificarn como donantes de sangre. H.21. Adicciones Los usuarios pasados o presentes de drogas intravenosas no deben donar sangre ni componentes sanguneos. Los donantes con adiccin al alcohol o los usuarios de drogas adictivas o de abuso no calificarn para la donacin. H.22.Riesgo laboral Se deber evaluar mdicamente el riesgo laboral en:
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Trabajadores de la salud que estn en contacto con enfermos, sangre o sus derivados y/o sus secreciones (personal de terapia intensiva, hemodalisis, laboratorio, hemoterapia, ciruga, emergencia, odontologa, maternidad, infectologa, patologa, hepatologa, personal de limpieza, lavadero, ambulancieros y choferes). Personal y residentes de instituciones cerradas (crceles,psiquitricas, rehabilitacin de drogadependientes, institutos de menores, etc.) Recolectores de residuos. 2) La entrevista ser minuciosa y exhaustiva para definir y recordar posibles accidentes de trabajo o exposiciones a riesgo. En caso afirmativo se diferir la donacin de sangre por el trmino que se determine a partir dicha entrevista, momento en el cual deber realizarse serologa previa a la donacin, en casos de resultar negativa se incorporar como donante. H.23.Informacin de resultados Los donantes debern ser notificados en el momento de cualquier anormalidad mdica significativa que sea detectada en la evaluacin pre-donacin. La notificacin de los resultados de su calificacin biolgica, en caso de existir alguna anormalidad ser notificada luego de la donacin. Ser responsabilidad del Jefe de Servicio contar con un sistema de notificacin al donante por medio del cual se le comunique toda anormalidad clnicamente significativa hallada en su sangre. Se establecern los procedimientos como para asegurar que los donantes con resultados positivos reciban apoyo y orientacin. En caso de un resultado positivo, para la infeccin por H.I.V. se notificar al donante de acuerdo con lo establecido por la Ley N 23.798 y su Decreto Reglamentario N 1244/91. Se le indicar consultar al especialista que corresponda. H.24.Recoleccin de la sangre del donante
La extraccin de sangre deber ser realizada en condiciones aspticas mediante una sola venopuntura empleando un sistema de recoleccin cerrado y estril. H.25.Reacciones en donantes Se deber disponer de instrucciones especficas concernientes a los procedimientos a realizar para la prevencin y tratamiento de las reacciones adversas en donantes. Es obligatorio que el donante ingiera algn refrigerio o colacin posteriormente a la donacin y antes de retirarse del mbito de la institucin. H.26.AFERSIS EN DONANTES H.26.1Generalidades 1.Definicin La afresis es un procedimiento por el cual se le extrae sangre entera a un donante, se la separa en sus distintos componentes, se conserva el que ser utilizado con fines teraputicos, y se le reinfunden los restantes. Las modalidades de afresis en donantes pueden ser plasmafresis y citafresis (eritroafresis, plaquetoafresis, leucoafresis, y recoleccin de clulas progenitoras hematopoyticas perifricas. 2.Calificacin del donante 2a Las normas que se aplican a la donacin de sangre total se debern aplicar a la seleccin de los donantes para afresis. 2b Se deber realizar un hemograma completo antes de cada donacin. En procedimientos seriados, la validacin biolgica deber ser realizada cada 10 das. En todos los procedimientos el volumen extravascular no deber exceder el 15% de la volemia total del donante. Registros. Se deber registrar en un protocolo escrito todos los procedimientos realizados. El mismo deber incluir criterios y dosis sobre el uso de cualquier agente
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auxiliar y todos los aspectos inherentes a la prevencin y tratamiento de las reacciones en donantes. En cada procedimiento deber registrar la siguiente informacin: identidad del donante, anticoagulantes empleados, duracin, volumen del producto, drogas administradas, reacciones adversas ocurridas y medidas correctoras adoptadas, separador celular utilizado, tipo, nmero de lote y fecha de vencimiento del equipo descartable y de las soluciones empleadas, va de acceso empleada y personal actuante. Materiales a utilizar Todo el equipo empleado durante la realizacin de los procedimientos de afresis deber ser estril, libre de pirgenos, atxico y descartable. Consentimiento Todos los donantes debern recibir informacin sobre el procedimiento a realizar. Asimismo el donante deber firmar un consentimiento informado autorizando al mdico especialista a realizar el procedimiento. H.26.2.PLASMAFRESIS EN DONANTES. H.26.2.1. Definicin Se denomina plasmafresis a la recoleccin del plasma mediante extraccin de sangre total seguida de la separacin del mismo y reinfusin de los elementos formes. El procedimiento debe ser realizado por mtodos mecnicos. H.26.2.2.Indicaciones Puede ser utilizada para obtencin de plasma para fines transfusionales, preparacin de componentes u obtencin de hemoderivados. H.26.2.3.Calificacin del donante para plasmafresis En un programa de plasmafresis ocasional, en el cual los donantes son sometidos a plasmafresis con una frecuencia que no supera a una vez cada 8 semanas, las normas que rigen la Hemodonacin debern ser aplicadas a la seleccin y cuidados del
donante. En un programa de plasmafresis seriadas, en el cual se dona plasma ms frecuentemente que una vez cada 8 semanas, se debern aplicar normas ms exigentes, se solicitar coagulograma, ionograma, proteinograma previo cada nueva afresis. Las plasmafresis en donantes que no cumplen con los requerimientos regulares, slo podrn ser efectuadas si el plasma resultare de valor teraputico especial y siempre que un mdico hemoterapeuta evale y deje constancia por escrito que la salud del donante permite su realizacin. En un programa de plasmafresis seriadas, el procedimiento no debera ser realizado si las protenas sricas totales son inferiores a 6 g/dl o si se constatan alteraciones en el coagulograma. Cuando el volumen extrado en treinta das fuera superior a 4000 ml, se deber efectuar electrofresis de protenas sricas o determinacin cuantitativa de IgG e IgM a cada donante registrndose los resultados Si un donante incluido en un programa de plasmafresis seriadas dona una unidad de sangre total, o si resultare imposible restituirle los glbulos rojos durante el procedimiento, el donante deber ser diferido del programa durante ocho semanas, a menos que los valores de hemoglobina o hematocrito sea mayor al 12,5 a 17 g% y el Mdico Hemoterapeuta lo considere aceptable. 1 Consentimiento Deber brindarse informacin tcnica sobre el procedimiento a realizar. Rige lo establecido para los donantes de sangre total homloga. 2 Cuidados del Donante Un Mdico Hemoteraputa ser responsable de los procedimientos de afresis, incluyendo la calificacin del donante, la recoleccin, procesamiento de los componentes y la apropiada reinfusin de los elementos innecesarios.
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El donante deber ser cuidadosamente controlado durante todo el procedimiento. Se deber disponer de elementos como para atender las eventuales reacciones adversas. Si durante la realizacin de la plasmafresis seriada la prdida eritrocitaria total excede los 25 ml. por semana, un mdico hemoterapeuta deber determinar el intervalo que resulte apropiado hasta la siguiente donacin. Dentro de un perodo de 7 das, la cantidad de plasma removida no deber exceder los 2.000 ml, a menos que el donante pese 80kg. o ms, en cuyo caso no deber exceder los 2.400 ml. H.26.3. CITOAFRESIS EN DONANTES H.26.3.1. Definiciones Citoafresis es la obtencin de elementos formes de la sangre mediante el mtodo de afresis. De acuerdo al tipo de componente obtenido se denomina: Plaquetoafresis es la obtencin de plaquetas por centrifugacin de la sangre con restitucin continua o intermitente al donante, de los glbulos rojos y el plasma pobre en plaquetas. Leucoafresis es la obtencin de leucocitos a partir de la sangre total, seguida de la reinfusin continua o intermitente al donante, de los glbulos rojos y el plasma pobre en leucocitos y plaquetas. Recoleccin de clulas progenitoras hematopoyticas perifricas es la separacin de las clulas madres multipotentes de la sangre total, con reinfusin continua o intermitente al donante, de los dems elementos celulares y el plasma. H.26.3.2. Calificacin del donante H.26.3.2.1. Los donantes que no cumplen con los requisitos para la donacin de sangre entera homloga slo podrn ser calificados para la citafresis si las clulas a recolectar tienen un valor especial para un receptor determinado, y si el mdico hemoterapeuta por escrito evala y deja constancia que la salud del
donante permite la afresis. Si un donante para citoafresis dona una unidad de sangre total, o si resultare imposible restituirle los glbulos rojos durante el procedimiento, se deberan dejar transcurrir por lo menos ocho semanas antes de una nueva donacin de sangre entera, a menos que el valor de hemoglobina (12,5 a 17g %) lo permita, o el mdico hemoterapeuta considere aceptable al donante. No se deberan extraer ms de 1.000 ml de plasma ( 1.200 ml si el donante pesa 80 kg o ms) en 7 das, o ms de 200 ml de glbulos rojos en 8 semanas. Se deber estudiar al donante apropiadamente para detectar el desarrollo de citopenia. Los resultados inesperados debern ser evaluados por un mdico hemoterapeuta para determinar si resulta adecuado continuar las donaciones. H.26.3.2.2.Plaquetoafresis el donante no deber ser sometido a una plaquetoafresis si el recuento plaquetario es inferior a 150 x 109/L (litro) (150.000/ mL). El intervalo entre procedimientos debera ser de por lo menos 72 horas. Un donante para plaquetas no deber ser sometido a ms de dos procedimientos en una semana o ms de 24 en un ao, excepto en circunstancias especiales determinadas por un mdico hemoterapeuta. H.26.3.2.3.Leucoafresis No se deber usar drogas que faciliten la leucoafresis en donantes cuyos antecedentes mdicos sugieran que tales drogas pueden exacerbar una enfermedad previa o intercurrente. Deber existir un protocolo escrito que indique la dosis acumulativa mxima de cualquier agente sedimentante que podr ser administrado a un donante dentro de un lapso de tiempo determinado H.27. Recoleccin de clulas progenitoras hematopoyticas perifricas La admisin de un donante para citafresis, de clulas progenitoras hematopoyticas perifricas con el
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propsito de realizar transplante alognico de mdula sea, quedar sujeta a criterios de seleccin considerando que reviste la mayor importancia, tener en cuenta la compatibilidad del sistema HLA entre el donante y el receptor. El volumen de sangre a procesar en cada procedimiento, el nmero de recolecciones y el intervalo entre los mismos deber ser determinado en cada caso en particular. Consentimiento Se deber brindar informacin sobre el procedimiento de acuerdo a lo establecido para los donantes de afresis. Cuidados al donante Un mdico hemoterapeuta ser responsable de los procedimientos incluyendo la calificacin del donante, la recoleccin, procesamiento de los linfocitos y la apropiada reinfusin de los elementos innecesarios. H.28. DONACIN DE SANGRE DE CORDN UMBILICAL Generalidades: Una alternativa potencial a la Mdula sea o la sangre perifrica como fuente de clulas hematopoyticas es la sangre de cordn umbilical. Las colectas de la sangre de cordn umbilical debern ser realizadas en los sitios habilitados por el Estado Provincial para tal fin. La donacin de sangre de cordn umbilical deber reunir y garantizar los siguientes puntos: 1.a.Donacin voluntaria, altruista y desinteresada La promocin y publicidad de la donacin de cordn se realizar siempre con carcter general y sealando su carcter voluntario, altruista y desinteresado. As mismo, se prohbe la publicidad de la donacin en beneficio de personas concretas de bancos de cordn determinados.
1.b.Finalidad exclusivamente teraputica La finalidad ser exclusivamente teraputica, con el propsito de favorecer la salud las condiciones de vida del receptor, sin perjuicio de las investigaciones que puedan realizarse adicionalmente. En todo caso, la utilizacin de sangre de cordn en funcin de un proyecto docente de investigacin deber respetar los derechos fundamentales de la persona y los postulados ticos de la investigacin biomdica. 1.c.Confidencialidad de la informacin La informacin del donante y su familia deber ser tratada en forma confidencial. Los establecimientos en los cuales se realizan las colectas, no debern proveer datos a ninguna institucin con excepcin del Registro Provincial de Donantes. Este punto es importante para evitar adems, la presin que eventualmente pudiera ejercerse sobre el donante su familia para obtener progenitores hematopoyticos procedentes de distinta fuente a la de la sangre del cordn umbilical. Formas de Donacin: 2.a. Donantes no Relacionados cuando la donacin de la sangre de cordn umbilical se realiza de forma altruista para cualquier paciente no relacionado y annimo que pueda requerir un trasplante de este tipo. No se contemplar las donaciones dirigidas a una persona determinada. Este tipo de donacin ser la nica susceptible de ser incorporada al Banco de Cordn Umbilical. 2.b. Donacin autloga, cuando la sangre de cordn umbilical es conservada nicamente, con vistas a su eventual utilizacin por el propio recin nacido en el caso de padecer en un futuro enfermedad susceptible de precisar un trasplante. En este caso, la sangre de cordn umbilical ser nicamente conservada si existe en el recin nacido algn tipo de diagnstico preestablecido confirmado y que ste sea susceptible a requerir un transplante de clulas progenitoras hematopoyticas. Quedan expresamente prohibidas las colectas autlogas de cordn umbilical en que
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este requisito no se cumpla. La sangre de cordn as obtenida no ser incorporada a las unidades del Banco de Cordn y deber ser almacenada en un sitio diferente al de las unidades que forman el Banco de Cordn Umbilical. 2.c. Donantes familiares: cuando la conservacin de la sangre de cordn umbilical se realiza nicamente para un familiar genticamente relacionado (v.g. un hermano) que padece una enfermedad confirmada, susceptible de requerir un trasplante. Quedan prohibidas las colectas de cordn umbilical de donantes familiares que no tengan como destino cierto un futuro transplante. La sangre de cordn as obtenida no ser incorporada a las unidades del Banco de Cordn y deber ser almacenada en un sitio diferente al de las unidades que forman el Banco de Cordn Umbilical. Para evitar cualquier tipo de reclamo, resulta imprescindible que se especifique claramente el tipo de donacin que se realiza y se consigne este dato en la documentacin. Deber brindarse informacin tcnica del procedimiento a realizar, el donante deber firmar un Consentimiento Informado incluyendo la autorizacin al mdico especialista y su equipo para realizar el procedimiento. Inclusin de Donantes: Para la inclusin de donantes, se debern tener en cuenta todos los tems generales correspondientes de las normas utilizadas en Hemodonacin y los especficos siguientes: Criterios de inclusin Se incluirn los partos que: Tras valoracin de la historia obsttrica, en el momento de la llegada a la maternidad, sta se considere normal y los controles serolgicos de rutina previos (HbsAg, HCV, HTLV, HIV, Chagas, Brucelosis, Sfilis) efectuados a la madre durante el embarazo, sean negativos. Se desarrollen de forma normal y compatible los re-
quisitos necesarios para la realizacin de la recoleccin y se cuente con la aprobacin del consentimiento informado. Criterios de exclusin: Se consideran excluidos de la obtencin de la sangre de cordn umbilical aquellos partos en que: La duracin de la gestacin sea inferior a 32 semanas. Exista una rotura de membranas 12 o ms horas antes del parto. Se evidencie fiebre materna superior a 38 C. Exista inmunizacin feto-materna. Exista anemia materna severa. Se detecte sufrimiento fetal. Existan antecedentes mdicos maternos paternos que supongan un riesgo de transmisin de enfermedad congnita infecciosa grave a travs de la sangre de cordn umbilical. Exista evidencia de enfermedad infecciosa transmisible. Enfermedades hematolgicas. Consentimiento informado En forma previa a la recoleccin de la sangre de cordn umbilical para la provisin de clulas progenitoras hematopoyticas, se deber informar a la madre en una entrevista previa al parto. En la misma se debern explicar las razones de la extraccin, los procedimientos a los cuales ser sometida la sangre de cordn umbilical y sus condiciones de almacenamiento. Se deber disponer de un documento en el que conste por escrito las explicaciones orales antepuestas, la aceptacin de la donante de todas las condiciones, generalidades y la autorizacin de la donacin. El consentimiento informado deber ser obtenido de forma expresa, libre, conciente y desinteresada. No podr obtenerse el consentimiento de personas que por deficiencias psquicas, enfermedad mental o cualquier otra causa, no puedan otorgarlo en la forma
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antes indicada. El documento deber ser firmado por el Mdico responsable y la donante, no pudiendo realizarse la extraccin de la sangre de cordn sin las firmas previas de este documento. Controles a realizar en el momento del parto Se debern obtener muestras para el control de la serologa materna dentro de las 48 horas anteriores o posteriores al parto: CMV (IgG e IgM), HbsAg, anti HBc, HCV, Toxoplasmosis, Sfilis y HIV-1, HIV-2, HTLV, HIV, p24, Chagas, Brucelosis, y una muestra tisular de cordn umbilical. Los glbulos rojos del recin nacido o de la sangre extrada del cordn se debern someter a pruebas para ABO. Deber hacerse una prueba para anticuerpos eritrocitarios, que se pueda llevar a cabo en suero o plasma de la madre o del recin nacido, o en una alicuota de la sangre extrada del cordn. Se debern extraer dos muestras de suero de 2 ml. cada una a la madre y dos del cordn y almacenarlas congeladas, por lo menos hasta la utilizacin de la unidad del cordn para el trasplante. Tambin se obtendrn dos muestras de clulas de cordn conteniendo de 1 a 2 x 106 clulas mononucleares cada una y se mantendrn criopreservadas hasta la utilizacin de la unidad. Estas muestras estarn destinadas a la realizacin de nuevas pruebas de enfermedades infecciosas o HLA que pudieran requerirse en el futuro. Recipientes de extraccin Bolsas de obtencin de sangre de cordn umbilical: se utilizarn bolsas de hemodonacin que contengan anticoagulante apropiado y sistema cerrado de recoleccin para minimizar el riesgo de contaminacin bacteriana. Las bolsas sern almacenadas en la maternidad, en un lugar limpio, preservado de la luz y del calor hasta el momento de su traslado al Banco dentro de las 24 horas del Parto.
Tcnica de recoleccin Tras el parto, el cordn umbilical se pinza a 5 cm del ombligo con dos pinzas y a continuacin se corta el cordn inicindose la recoleccin de la sangre cuando la placenta est an dentro del tero o fuera de l (segn el mtodo de recoleccin elegido por cada Banco). La tcnica ms aceptada por la mayora de los grupos, consiste en la recogida de la sangre de cordn umbilical mediante venopuncin y drenaje por gravedad. Existen otras tcnicas de recoleccin que pueden practicarse segn el criterio de cada centro. En cualquiera de las tcnicas, el cordn deber ser previamente desinfectado con alcohol y soluciones iodadas. Se tendr precaucin de agitar la bolsa durante la recoleccin para evitar la formacin de cogulos. Almacenamiento previo al procesamiento Almacenamiento de las bolsas llenas: las bolsas llenas se podrn mantener hasta 24 horas a temperatura ambiente bien en una heladera a 4 C acondicionada a tal fin hasta que sean enviadas al centro de procesamiento. El transporte de la bolsa hasta el centro de procesamiento puede ser realizado a temperatura ambiente en recipientes higinicos. La criopreservacin deber realizarse antes de las primeras 24 horas desde la recogida. Informacin de resultados Se deber cumplir con lo normatizado contemplando las consideraciones referidas al donante de transfusin homloga.
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P. PREPARACIN DE PRODUCTOS SANGUNEOS

GENERALIDADES DEL PROCESO El Proceso de Preparacin de Productos Sanguneos comprende la Calificacin Biolgica (Estudios Inmunohematolgicos e Inmunoserolgicos) de las muestras extradas al donante de sangre y el fraccionamiento de las unidades de sangre. P.I. INMUNOHEMATOLOGIA Principios generales Las muestras de sangre utilizadas en la investigacin inmunohematolgica deben reflejar el estado inmunolgico del donante. Se sugiere como lmite mximo muestras obtenidas dentro de las 72 horas. Se deben incluir controles en cada prueba inmunohematolgica. Estudios en el donante Toda unidad de sangre destinada a transfusin alogeneica o autloga deber ser tipificada para los antgenos A(ISBT 001001), B(ISBT 001002), AB(ISBT 001003), D(ISBT 004001) y se investigar la presencia de anticuerpos anti-eritrocitarios irregulares. Los registros previos de los resultados del donante slo se emplearn para comparar los hallazgos. Determinacin de fenotipo ABO Los ensayos tendientes a demostrar el fenotipo al sistema ABO debern realizarse estudiando la presencia de antgenos y de anticuerpos naturales. Respectivamente se emplearn reactivos con especificidad idiotpica anti A, anti - B, anti AB y clulas reactivas A1 B. Cualquier discrepancia entre los resultados debe ser resuelta antes de liberar la sangre para su utilizacin. Determinacin del estado portador D Se estudiar la presencia o ausencia del antgeno D utilizando reactivos capaces de identificar las variantes de expresin (dbil y parcial) que puedan ocasionar sensibilizacin a receptores negativos para el antgeno. Ser pertinente ensayar un control de la prueba Rh. En el caso de los donantes que resultaren Rh D negativo se estudiar la expresin de los antgenos C, c, E, e y se efectuar el respectivo control de la prueba. Se sugiere tambin determinar el fenotipo del sistema en los individuos Rh D positivo con la finalidad de disminuir aloinmunizaciones. Registros previos El registro de una tipificacin ABO y D previa de un donante no servir para la identificacin de l a s unidades de sangre subsiguientes donadas por el mismo donante. Nuevas determinaciones debern ser realizadas en cada recoleccin. Si hubiera existido una donacin previa, se deber comparar la tipificacin ABO y D con el ltimo registro disponible. Cualquier discrepancia deber ser resuelta antes de rotular la unidad de sangre.
Deteccin de anticuerpos irregulares La deteccin de anticuerpos irregulares deber realizarse utilizando como reactivos hemates de grupo 0, de manufactura comercial, con expresin antignica asociada con los anticuerpos antieritrocitarios ms relevantes. Los Centros Regionales podrn fabricar sus propios reactivos celulares. Estos mtodos deben detectar con la mayor sensibilidad y potencia de reaccin, la mnima cantidad de
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anticuerpos presentes en el suero y/ o plasma del donante. En caso de ser portador de alguna actividad serolgica, el componente globular resultante de la unidad, deber contener el menor volumen de plasma posible.
Enzimoinmunoensay (ELISA) y Aglutinacin de Partculas de Gelatina(APG) en simultaneo. Para Hepatitis B:Enzimoinmunoensayo ( ELISA) para la deteccin de AgHBs y anti-HBc. Para Hepatitis C: Enzimoinmunoensayo ( ELISA) para deteccin de anti-HCV . Para HIV/SIDA: Enzimoinmunoensayo (ELISA) o Aglutinacin de Partculas de Gelatina (APG) para la deteccin de anti-HIV 1y 2, y Enzimoinmunoensayo (ELISA) para deteccin de Ag p24 del HIV 1. Para HTLV I Y II: Enzimoinmunoensayo (ELISA) para deteccin de anti-HTLV I y II . 2) Confirmacin y Suplementarios Para SFILIS: Microhemoaglutinacin para deteccin de anti-Treponema pallidum (MHA-TP), Aglutinacin de Partculas de Gelatina (TP-PA) o Inmunofluorescencia Indirecta (FTA-Abs). Para Brucelosis: Prueba de Huddleson titulada o Rosa de Bengala, pudiendo agregarse segn la prevalencia regional Inmunofluorescencia Indirecta (IFI)o Prueba de Aglutinacin en Tubo. Para Enfermedad de Chagas: Inmunofluorescencia Indirecta (IFI). Para Hepatitis B: Prueba de Neutralizacin del AgHBs por Enzimoinmunoensayo (ELISA) y, segn corresponda, se podr realizar el resto de los marcadores virales por Enzimoinmunoensayo (ELISA). Para Hepatitis C: Inmunoblot. Para HIV/SIDA: Western Blot para HIV 1 o para HIV 1+2. Inmunoensayo Lineal (LIA) para HIV 1+2. Prue-
P.S. INMUNOSEROLOGIA
Pruebas para Enfermedades Transmisibles por Transfusin Se deber realizar en una muestra de sangre de cada donante, estudios inmunoserolgicos de calificacin biolgica a fin de detectar las siguientes enfermedades transmisibles por sangre: Sfilis, Brucelosis, Enfermedad de Chagas, Hepatitis B, Hepatitis C , HIV/SIDA e infeccin por HTLV I y II. Los hemocomponentes solo podrn ser usados para transfusin cuando las pruebas de deteccin para cada una de las patologas mencionadas en el prrafo anterior resultaran no reactivas. Se recomiendan inmunoserolgicos: los siguientes mtodos
1) Seleccin o tamizaje Para Sfilis: USR (VDRL modificado ) , VDRL. RPR. Para Brucelosis: Prueba de Huddleson o Rosa de Bengala, usando antgenos elaborados de acuerdo a la O.M.S. Para Enfermedad de Chagas: se deber realizar doble determinacin (par serolgico), de acuerdo con la Ley Nacional 22360. Enzimoinmunoensayo (ELISA) y Hemoaglutinacin indirecta (HAI) o
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ba de Neutralizacin para Ag p24 del HIV 1. Para HTLV I/II: Western Blot para HTLV I+II. El rgano Rector Provincial autorizar a los Centros Regionales de Hemoterapia que lo requieran, la realizacin de pruebas de biologa molecular (NAT) para estudios de genomas virales de HIV, HCV, como estudios piloto con el objeto de evaluar la posibilidad de su implementacin futura como mtodo de tamizaje en muestras obtenidas de dadores de sangre.
del material criopreservado siguiendo los manuales de procedimiento de cada Centro.
P.F. FRACCIONAMIENTO
P.F.1.Principios generales Los hemocomponentes son los productos sanguneos lbiles obtenidos por separacin a partir de unidades de sangre total o elaborados mediante hemafresis, y que son utilizados como productos finales para transfusin. Se elaboran utilizando medios fsicos y mecnicos. Se recomienda la separacin en sus componentes del total de la sangre extrada. La esterilidad del componente deber ser mantenida durante el procesamiento mediante el empleo de mtodos aspticos, equipos y soluciones estriles, libres de pirgenos. En el caso de transferencia de componentes realizados con equipos de circuito cerrado el perodo de almacenamiento estar limitado solamente por la viabilidad y estabilidad de los componentes. Si durante el procedimiento se abriera el circuito, incluyendo la preparacin de mezclas, los componentes conservados a 4 2C tendrn un tiempo de expiracin de 24 horas, y los componentes conservados a 22 2C tendrn un tiempo de expiracin de 4 horas. Si los componentes van a ser almacenados en congelamiento, debern ser depositados en el congelador dentro de las 6 horas a partir de la apertura del circuito; cuando tales componentes sean descongelados, debern ser transfundidos dentro de las 4 horas si son almacenados a 22 2C, y dentro de las 24 horas si son almacenados a 4 2C. Las alicuotas de sangre o componentes y las mezclas de componentes debern cumplir las condiciones establecidas en este tem. Se considera procedimiento de circuito cerrado al uso de un aparato de conexin estril para unir tubuladuras.
P.S.C. SANGRE DE CORDN UMBILICAL

Procesamiento de la muestra Protocolo de fraccionamiento: la sangre de cordn umbilical se podr criopreservar sin manipulaciones o bien a posteriori de someterla a procedimientos de fraccionamiento. En este caso, se realizarn aquellos procedimientos de fraccionamiento de demostrada eficacia que garanticen la mxima recuperacin celular con capacidad de reconstitucin hematopoytica. Controles biolgicos pre o post-fraccionamiento: ser necesario determinar lo siguiente: grupo ABO, Rh o D, clulas nucleadas totales, clulas mononucleadas totales, clulas mononucleadas totales, total de clulas CD 34 positiva, volumen de la muestra y determinacin de progenitores mediante citometra de flujo o cultivos de progenitores hematopoyticos clonognicos de las muestras, cultivos microbiolgicos, tipificacin HLA antes de la congelacin y en forma optativa, con posterioridad a ser descongeladas. Los resultados de los estudios realizados debern archivarse mientras la unidad se mantenga almacenada. Protocolo de congelacin: se realizarn aquellos protocolos de congelacin que garanticen la viabilidad
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P.F.2.Elaboracin de hemocomponentes Glbulos rojos desplasmatizados Son los eritrocitos remanentes luego de remover el plasma de una unidad de sangre total sedimentada o sometida a centrifugacin quedando un hematocrito resultante entre 70 80%. Los eritrocitos pueden ser separados del plasma en cualquier momento antes de la fecha de expiracin de la sangre. Glbulos rojos congelados; glbulos rojos desglicerolados Son los eritrocitos que han sido conservados en estado de congelamiento a temperaturas ptimas y en presencia de un agente crioprotector, el cual es removido por medio de lavados antes de la transfusin. El mtodo de preparacin deber asegurar la remocin adecuada del agente crioprotector, un nivel mnimo de hemoglobina libre en la solucin sobrenadante, la recuperacin de por lo menos el 80% de los glbulos rojos originales luego de la desglicerolizacin y la viabilidad de por lo menos el 70% de los eritrocitos transfundidos 24 horas despus de la transfusin. Los glbulos rojos podrn ser congelados dentro de los 6 das a partir de la recoleccin de la sangre, excepto cuando sean rejuvenecidos. En el momento de preparar el componente final destinado a transfusin, la tubuladura conectada a la bolsa deber ser llenada con una alcuota del componente y sellada de manera tal que resulte disponible para subsiguientes pruebas de compatibilidad. Glbulos rojos lavados Son los eritrocitos que se obtienen despus de efectuar lavados con solucin isotnica de cloruro de sodio, con la finalidad de eliminar la mayor cantidad posible de plasma. Segn el mtodo usado, la preparacin puede contener cantidades variables de
leucocitos y plaquetas de la unidad original. Este componente deber ser utilizado dentro de las 24 hs. de preparado. Glbulos rojos leucorreducidos Son los glbulos rojos preparados por un mtodo que asegure la retencin de por lo menos el 80% de los eritrocitos originales. Cuando estn destinados a la prevencin de reacciones transfusionales febriles no hemolticas, debern ser preparados por un mtodo que reduzca el nmero de leucocitos en el componente final a menos de 5 x 108. Cuando estn destinados a otros propsitos como prevencin de CMV o aloinmunizacin de HLA deberan ser preparados por un mtodo que reduzca el nmero de leucocitos en el componente final a menos de 5 x 106. Glbulos rojos rejuvenecidos Son los eritrocitos tratados por un mtodo que restablezca los niveles de 2,3-DPG y ATP a valores normales o superiores, despus del almacenamiento de 4 2C hasta tres das despus del vencimiento. Luego del procedimiento de rejuvenecimiento los glbulos rojos pueden ser apropiadamente lavados y transfundidos dentro de las 24 horas, o glicerolados y congelados. Los rtulos deben indicar el uso de soluciones de rejuvenecimiento. Hemocomponentes fraccionados para pediatra: tanto glbulos rojos como plasma pueden ser fraccionados en alicuotas, mediante un sistema de bolsas mltiples, en circuito cerrado como se especifica en P.F.1. Se recomienda que todos los sistemas de alicuotas se realicen a partir de donaciones habituales de sangre. Componentes plasmticos Se debe destinar para la elaboracin de hemoderivados la mayor cantidad posible del plas-
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ma recolectado, teniendo en cuenta las escasas indicaciones transfusionales y su valor como materia prima para la obtencin de hemoderivados. Se consideran hemoderivados a los productos sanguneos estables obtenidos a partir del plasma, por medio de mtodos fisicoqumicos, elaborados en las Plantas de Hemoderivados. Se recomienda realizar la separacin del plasma de la unidad de sangre total lo antes posible, en relacin al da de extraccin, con el objetivo de obtener unidades con mnimas lesiones de almacenamiento destinadas a la transfusin y maximizar la obtencin de hemoderivados.
nes estriles. El crioprecipitado resultante deber ser recongelado dentro de la hora posterior a su obtencin. El producto final deber contener como mnimo 80 unidades internacionales de factor VIII por unidad en por lo menos el 75% de las unidades evaluadas. Concentrados plaquetarios El concentrado de plaquetas es una suspensin de plaquetas en plasma preparada mediante centrifugacin de una unidad de sangre total o mediante citafresis. El concentrado obtenido a partir de sangre total deber contener como mnimo 5,5 x 1010 plaquetas en por lo menos el 75% de las unidades evaluadas a tiempo mximo de almacenamiento. El concentrado obtenido por afresis deber contener como mnimo 3 x 1011 plaquetas en por lo menos el 75% de las unidades evaluadas. Las plaquetas debern estar suspendidas en suficiente cantidad de plasma, de manera tal que el pH determinado a la temperatura de conservacin deber ser 6,0 o mayor en las unidades evaluadas al final del perodo permitido de almacenamiento. Las unidades con agregados plaquetarios groseramente visibles luego del almacenamiento no deberan ser empleadas para transfusin. Concentrado de granulocitos Es una suspensin de granulocitos en plasma preparada mediante citafresis. El componente deber contener como mnimo 1,0 x 1010 granulocitos en por lo menos el 75% de las unidades evaluadas. Sangre de Cordn
Plasma fresco congelado Es el plasma separado de una unidad de sangre total y almacenado a temperatura de -18C o inferior , dentro de las 8 horas de realizada la recoleccin al donante. Si se emplea un bao de congelamiento lquido, la bolsa plstica debe ser protegida de alteracin qumica. Plasma modificado Es el plasma obtenido del plasma fresco congelado vencido, de una unidad de sangre total desde las 8 hs. de extraccin a su vencimiento, y despus de la remocin del crioprecipitado. Plasma para hemoderivar Son las unidades de plasma aptas para transfusin que excedieran los requerimientos transfusionales. Crioprecipitado Es la fraccin de plasma insoluble al fro, obtenida a partir del plasma fresco congelado. Este deber ser descongelado a 4 2C. Inmediatamente despus de completado el descongelamiento, el plasma deber ser centrifugado a la temperatura de 4 2C y separado del material insoluble al fro bajo condicio-
Es aquella sangre entera que incluye clulas progenitoras hematopoyticas colectadas de la placenta y vasos del cordn umbilical luego del clampeo del cordn. P.F.3.Identificacin de la sangre del donante Un sistema numrico ser utilizado para rastrear
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cada unidad de sangre y sus componentes desde su origen hasta su destino, permitiendo identificar con el mismo nmero todos los resultados de estudios de laboratorio efectuado a la sangre. A toda unidad que llegue a un Servicio proveniente de otro se le agregar el nmero correlativo correspondiente al Servicio al cual ingresa. En el momento de la recoleccin de la sangre o de la preparacin de un componente, adems se rotular la unidad con por lo menos la siguiente informacin Fechas de extraccin y de vencimiento. Grupo ABO, antgeno D y resultado de la deteccin de anticuerpos irregulares. Resultados de las pruebas serolgicas para enfermedades transmisibles. Sangre total o componente, y su cantidad aproximada. En el caso de mezcla de unidades de un componente sanguneo, el rtulo de la bolsa deber incluir adems: Cantidad de unidades integrantes de la mezcla. Volumen final. Almacenamiento de la sangre y sus componentes Las heladeras y congeladoras en que se almacenan hemocomponentes y los hemoderivados no deben ser usadas para almacenamiento de muestras de donantes, pacientes o reactivos. En las heladeras y congeladoras en que se almacenan hemocomponentes deben separarse las unidades rotuladas, aptas para la transfusin, de las no rotuladas o a la espera de resultados de laboratorio. Las heladeras que se utilicen para conservar la sangre y sus componentes debern tener un sistema de ventilacin para circulacin de aire o ser de una capacidad y diseo tales que permitan mantener la temperatura apropiada uniformemente en todos los sectores.
Los componentes sanguneos debern ser almacenados a temperaturas que resulten ptimas para su funcin y seguridad, a saber: 1) Sangre total y glbulos rojos desplamatizados: 4 2C. 2) Plasma fresco congelado y modificado: -18C. 3) Crioprecipitado: -18C. 4) Glbulos rojos congelados con glicerol 40%: 65 C. 5) Glbulos rojos congelados con glicerol 20% : 120 C. 6) Concentrados plaquetarios: 22 2C 4 2C. 7) Concentrado de granulocitos: 22 2 C. 8) Clulas hematopoyticas y de cordn umbilical: < a 135C. Las heladeras, las congeladoras y las incubadoras de plaquetas debern tener un sistema para controlar continuamente la temperatura. Se deber registrar la temperatura al menos cada 4 horas. Si se almacena componentes en un rea abierta, la temperatura ambiental deber ser registrada al menos cada 4 horas. Cuando los glbulos rojos congelados son almacenados en nitrgeno lquido, la temperatura en la fase gaseosa debera ser mantenida por debajo de -120 C. Las heladeras y congeladoras debern poseer sistemas de alarma con seales audibles y visibles. La alarma deber ser activada a una temperatura tal que sea posible tomar las conductas apropiadas antes de que la sangre o los componentes alcancen temperaturas indeseables. La alarma debe ser audible en un rea con adecuada cobertura de personal, para que las medidas correctivas puedan ser tomadas inmediatamente. El sistema de alarma en las congeladoras de nitrgeno lquido deber ser activado a un nivel inade-
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cuado de contenido en nitrgeno lquido. Debe haber procedimientos escritos fcilmente disponibles que contengan directivas sobre cmo mantener la sangre y sus componentes dentro de temperaturas permisibles, e instrucciones sobre cmo proceder en casos de corte de energa elctrica o alteracin en la refrigeracin. Almacenamiento de las unidades de sangre de cordn umbilical Las bolsas sern etiquetadas con el nmero de cdigo asignado, y el cdigo propio de congelacin. Se recomienda la existencia de dos tanques de nitrgeno con temperaturas < a 135C, uno para muestras validadas y otro para las muestras en cuarentena o pendientes de validacin, este ltimo de la menor dimensin posible. Ambos tanques debern ser utilizados nicamente para las muestras incorporadas al Banco, y en ningn caso se permitir el almacenamiento conjunto de las unidades de cordn registradas con otras unidades provenientes de pacientes o donantes que no pertenezcan al Banco. Las unidades de sangre de cordn umbilical debern ser denunciadas ante el Registro Provincial de Donantes Voluntarios , dependiente del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires dentro del mes de la colecta. No se permitir el almacenamiento de unidades en los tanques destinados al Banco, que no se encuentren en dicho registro. Almacenamiento de muestras paralelas para el control de calidad Los Bancos de Sangre de Cordn Umbilical debern disponer de un sitio de almacenamiento paralelo (en un tanque de nitrgeno diferente al de las unidades a ser utilizadas o bien un sector diferenciado dentro de dicho tanque) con muestras de control de cada unidad; para la realizacin de anlisis posteriores, si son requeridos, al menos durante 5 aos contados a partir de la infusin de la sangre de cordn en cuestin. Junto a ello, se deber considerar el almacenamien-
to del DNA fetal. Seroteca materna y fetal DNA fetal Vencimiento de la sangre y sus componentes La fecha de vencimiento es el ltimo da en el cual la sangre o un componente sanguneo es considerado til con fines transfusionales. Glbulos rojos desplamatizados Los glbulos rojos separados en circuito cerrado tendrn la misma fecha de vencimiento que la sangre total de la cual han derivado. Los glbulos rojos desplamatizados elaborados a partir de sangre total recogida en soluciones anticoagulantes ACD o CPD tendr una fecha de vencimiento de 21 das a partir de la flebotoma. Los glbulos rojos desplamatizados elaborados a partir de sangre total recogida en solucin anticoagulante CPDA-1 tendr una fecha de vencimiento de 35 das a partir de la flebotoma. Los glbulos rojos desplamatizados elaborados con soluciones aditivas tendrn una fecha de vencimiento de 42 das a partir de la extraccin de sangre. Glbulos rojos congelados La fecha de vencimiento para los glbulos rojos congelados a temperatura de -65C o inferior ser de 10 aos a partir de la fecha de la flebotoma. Glbulos rojos lavados y glbulos rojos desglicerolados Su temperatura de almacenamiento ser 4 2 C. Estos componentes expirarn a las 24 horas de su obtencin debido a que son preparados en circuito abierto. Glbulos leucorreducidos Se almacenarn a 4 2 C. En circuito cerrado, utili-
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zando conector estril, el tiempo de vencimiento de la unidad ser igual al de la unidad original, segn lo permitido por la solucin preservativa y manteniendo las mismas temperaturas de almacenamiento. Si el circuito es abierto, se debe considerar el vencimiento como los sistemas abiertos, 24 horas. Plasma modificado Este componente podr ser almacenado a temperatura de -18C o inferior durante no ms de 5 aos a partir de la fecha de la flebotoma. Plasma fresco congelado y crioprecipitado Estos componentes, mantenidos constantemente en estado de congelamiento a temperatura de -18C o inferior, podrn ser almacenados por un perodo no mayor de 12 meses a partir de la fecha de la flebotoma. Concentrados plaquetarios Los concentrados plaquetarios podrn ser conservados a 22 2C a 4 2C. A 22 2C los concentrados plaquetarios obtenidos en circuito cerrado podrn ser mantenidos, en suave agitacin continua, hasta 3 5 das luego de la flebotoma, dependiendo del tipo de bolsa plstica utilizada. Las plaquetas refrigeradas podrn ser almacenadas sin agitacin hasta slo 72 horas a partir de la flebotoma, si fueron preparadas en circuito cerrado. Las plaquetas obtenidas por afresis usando procedimientos en circuito abierto podrn ser almacenadas hasta 24 horas en 22 2C; las obtenidas mediante procedimientos de afresis en circuito cerrado, hasta 5 das a 22 2C. En ambos casos, los concentrados plaquetarios debern ser mantenidos en suave agitacin continua. Concentrados de granulocitos La temperatura de almacenamiento para los granulocitos ser de 22 2C. Este componente debera ser administrado tan pronto como sea posible,
dentro de las 24 horas de su recoleccin. Hemocomponentes irradiados El vencimiento de los concentrados eritrocitarios y sangre total, con CFD-A ser segn el siguiente detalle: Irradiados dentro los 14 das de la extraccin: 28 das Irradiados despus de los 14 das de la extraccin: 24 horas Para transfusin intrauterina (independientemente de la fecha de irradiacin): 24 horas El vencimiento de los concentrados plaquetarios irradiados no se modifica. P.F.4.Transporte La sangre total y todos los componentes eritrocitarios lquidos debern ser transportados en forma tal que se asegure el mantenimiento de una temperatura de 1-10C. Los componentes regularmente conservados a 22 2C debern ser transportados a 22 2C, y los componentes almacenados congelados debern ser transportados de manera tal que se mantenga el congelamiento. P.F.5.Procedimiento de Transporte de Unidades de Sangre de Cordn Las clulas de sangre de cordn umbilical sern recogidas en un contenedor estril y sellado de forma que minimice el posible riesgo de prdida celular o de contaminacin microbiana. Este contenedor estar convenientemente etiquetado. El transporte de las unidades de sangre de cordn umbilical se realizar de forma que se proteja adecuadamente la integridad de la sangre de cordn umbilical, as como la salud y seguridad del personal encargado del transporte. Las unidades de sangre de cordn umbilical no debern pasar por el control de RX.
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Transporte de las unidades de sangre de cordn umbilical no criopreservadas. -Si es posible, la unidad de sangre de cordn umbilical ser dispuesta en al menos dos contenedores que estn convenientemente sellados. -El contenedor exterior ser termoaislable y de un material adecuado que evite posibles fugas del contenido, golpes, cambios de presin o cualquier otro incidente que pudiera ocurrir durante el transporte y deber tener una cantidad de material absorbente suficiente que permita rellenar completamente el espacio existente entre ambos contenedores. -Durante el transporte, las unidades de sangre de cordn umbilical sern mantenidas a la temperatura que indique el Banco de Sangre de Cordn Umbilical. Transporte de las unidades de sangre de cordn umbilical criopreservadas: Las unidades de sangre de cordn umbilical criopreservadas sern transportadas en un contenedor de nitrgeno lquido que mantenga una temperatura por debajo de 135C al menos durante 48 horas tras la hora estimada de llegada a su destino. El contenedor exterior debe ser de un material adecuado para el transporte del material criognico conforme a la normativa vigente de este tipo de transporte. El contenedor exterior deber estar convenientemente etiquetado de acuerdo a la normativa vigente de transportes de materiales criognico y de material biolgico. Transporte de la unidad de sangre de cordn hacia o desde la Provincia de Buenos Aires a otras provincias o pases. Una vez localizado un donante de mdula sea o una unidad de sangre de cordn adecuado para el paciente, se proceder a su transporte hasta el centro en el cual se realizar el transplante. Con anterioridad suficiente a dicho envo, el Registro Provincial de Donantes solicitar la autorizacin correspondiente del Ministerio de Salud para la entrada
o salida de la mdula sea o de la sangre de cordn a, o desde la Provincia de Buenos Aires (si la unidad o el paciente hubiera localizado fuera de la Provincia). Para ello, se deber aportar lo siguiente: Un informe en el que consten: nombre, edad y diagnstico del paciente, nombre del hospital en el cual se realizar el transplante y del mdico responsable de dicho centro. Plan de vuelo o transporte terreste previsto: da y hora de salida y llegada, ciudad de origen y destino, nombre de la compaa y nmero de vuelo o de transporte elegido. Cdigo de donantes o de la unidad de sangre de cordn. Nombre y D.N.I. de la persona encargada de transporte. Certificado del Registro Provincial de Donantes si el transporte se realizara desde la Provincia de Buenos Aires a otra provincia o pas desde el cual provenga la mdula sea o sangre de cordn umbilical; en el que consten los estudios efectuados al donante de mdula sea o a la Unidad de Sangre de Cordn y a la madre donante, que sean necesarios para demostrar que dichos donantes no padecen de enfermedad susceptible de constituir un riesgo para el receptor. Tras su tramitacin, el Ministerio de Salud Provincial enviar la autorizacin al Banco de Cordn para la correspondiente entrada o salida de la unidad de sangre de cordn a desde la Provincia de Buenos Aires.
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T TRANSFUSIN
Generalidades del Proceso El proceso de transfusin comprende la evaluacin de la prescripcin transfusional, tipificacin del receptor, tipificacin del hemocomponente a transfundir, pruebas de compatibilidad y el acto transfusional propiamente dicho. Se monitorearn los controles pre y post transfusionales, eficacia de la transfusin y seguimiento del receptor con el propsito de evaluar eventuales complicaciones ocasionadas por esta prctica mdica. T.1.LA PRESCRIPCIN TRANSFUSIONAL Toda transfusin de hemocomponentes o hemoderivados deber ser miento Operativo del Servicio de Hemoterapia Todos los tubos utilizados debern ser etiquetados y/o rotulados en el momento mismo de la extraccin con apellido/s y nombres del receptor, nmero de historia clnica y fecha. c) Determinacin de fenotipo ABO y el estado portador D. Los ensayos tendientes a demostrar el fenotipo al sistema ABO (001) debern realizarse estudiando la presencia de antgenos y de anticuerpos regulares en el suero o plasma. Respectivamente se emplearn reactivos con especificidad idiotpica anti A, anti B, anti AB y clulas reactivas A1, B. Se requerir el hallazgo negativo del control salino como parte del proceso. Cualquier discrepancia entre los resultados se debe resolver antes de efectuar las pruebas de compatibilidad. Se estudiar la presencia o ausencia del antgeno D utilizando reactivos capaces de identificar las variantes de expresin (dbil y parcial) para evitar la sensibilizacin del receptor. Ser pertinente ensayar un control de la prueba Rh. En el caso de que el receptor resultare D negativo se estudiar la expresin de los antgenos C, c, E ,e y se efectuar el respectivo control de la prueba . d) Deteccin de anticuerpos irregulares o inesperados. La deteccin de anticuerpos inesperados podr realizarse utilizando clulas reactivas comerciales proveniente de al menos dos donantes O y la tcnica empleada ser aquella disponible, que permita detectar con mayor sensibilidad la potencia de la reaccin, presente en el suero o plasma del receptor. Los anticuerpos a detectar deben ser tanto, los clnicamente significativos como los reactivos a temperaturas de 4 22C. En caso de ser portador de esa actividad serolgica esta deber ser estudiada en su especificidad isotpica e idiotpica segn especifique el manual de procedimientos. Se deber ensayar un autocontrol en todas las fases del proceso. Prueba de compatibilidad Antes de la administracin de sangre total o de glbulos rojos se deber realizar una prueba de compatibilidad mayor usando glbulos rojos obtenidos de un segmento de la tubuladura de extraccin, y suero del receptor. La prueba de compatibilidad deber emplear mtodos capaces de demostrar una incompatibilidad en el sistema ABO y la presencia de anticuerpos irregulares sricos clnicamente significativos dirigidos hacia los antgenos presentes en la unidad a transfundir. Ante la imposibilidad de conseguir unidades compatibles, el Mdico del Servicio de Hemoterapia debe comunicar esta eventualidad al mdico solicitante y en conjunto evaluar la conducta a seguir.
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T.3.SELECCION DE COMPONENTES PARA LA TRANSFUSION Investigaciones en la sangre del donante El Servicio de Hemoterapia deber confirmar en una muestra obtenida de un segmento de la tubuladura de extraccin, el grupo ABO en todas las unidades de de glbulos rojos a transfundir y el Ag D solamente en las unidades D Negativo. Para las transfusiones de plasma deber confirmar el grupo ABO en una muestra obtenida de un segmento de la tubuladura de la unidad. Cualquier discrepancia deber ser resuelta antes de realizar una transfusin. Todos los receptores debern recibir glbulos rojos desplasmatizados ABO compatibles disponibles. Los receptores D negativos debern recibir glbulos rojos D negativo excepto en circunstancias razonablemente justificadas y siempre que no presentaren sensibilizacin previa. Cuando un receptor presenta anticuerpos irregulares clnicamente significativos o tiene antecedentes de presencia de tales anticuerpos, los hemocomponentes a transfundir que contengan eritrocitos, debern ser compatibles y carecer de los antgenos correspondientes, excepto en circunstancias clnicas razonablemente justificadas y aprobadas por un mdico responsable del Servicio de Hemoterapia. Las transfusiones de plasma debern ser ABO compatibles con los glbulos rojos del receptor. Las transfusiones de crioprecipitados no requieren pruebas de compatibilidad, pero en nios, debern ser ABO compatibles. Las transfusiones de plaquetas:
Para la transfusin de plaquetas obtenidas de donantes mltiples o nicos, el plasma sobrenadante de los concentrados plaquetarios debera ser ABO compatible con los glbulos rojos del receptor. En los neonatos deber respetarse la compatibilidad ABO con el suero materno. Los glbulos rojos presentes en los concentrados de granulocitos debern ser ABO compatibles con el plasma del receptor. Los concentrados de plaquetas obtenidos por afresis y los concentrados de granulocitos debern ser compatibilizados, la prueba de compatibilidad deber emplear mtodos capaces de demostrar incompatibilidad en el sistema ABO y la presencia de anticuerpos irrregulares clnicamente significativos dirigidos hacia los antgenos presentes en la unidad a transfundir, a menos que el componente hubiere sido preparado por un mtodo por el cual resultare una contaminacin eritrocitaria inferior a 5 ml. T.4.EMISION DE SANGRE PARA TRANSFUSION Identificacin La unidad a transfundir deber tener adherido un rtulo que indique: apellido/s y nombre/s, nmero de identificacin y grupo ABO y Ag D del receptor; nmero de identificacin de la unidad; grupo ABO y Ag D del donante. Retencin de muestras de sangre El Servicio de Hemoterapia deber conservar a 4 2C una muestra de sangre de cada donante (segmento de la tubuladura de extraccin) y una alcuota de suero congelado de cada receptor durante por lo menos 7 das despus de la transfusin. Inspeccin del componente a transfundir
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La unidad del componente deber ser evaluada en su aspecto y color inmediatamente antes de ser aprobada su salida del Servicio de Hemoterapia.
momento de ser liberada del Servicio de Hemoterapia. La prueba de compatibilidad deber ser concluida y
Liberacin de unidades de sangre reingresadas 1) Los componentes no transfundidos debern retornar al Servicio de Hemoterapia. Toda unidad sospechada de haber sufrido alteracin de la cadena de fro o de haberse violado el circuito cerrado deber ser inmediatamente descartada. La persona que recibe las unidades no transfundidas, deber inspeccionarlas, retirar los rtulos identificatorios del receptor y registrar su reingreso. 2) Las unidades que hubieren retornado al Servicio de Hemoterapia slo podrn ser nuevamente liberadas con fines transfusionales si se cumplen las siguientes condiciones: a) El cierre de la bolsa no debi haber sido alterado; b) La sangre no debi haber alcanzado temperaturas superiores a 10C o inferiores a 1C durante el almacenamiento o transporte; c) El tiempo que permaneci fuera del Servicio de Hemoterapia no debi ser mayor de 2 horas. d) Los registros deben indicar la trayectoria de la unidad, quedando registrada en el libro correspondiente. e) Los requisitos que rigen la liberacin de toda unidad de sangre debieron haber sido nuevamente cumplimentados. Transfusin de extrema urgencia La transfusin con carcter de extrema urgencia es aquella cuya demora puede causar grave dao al receptor. En tal caso, la sangre puede ser liberada sin las exigencias establecidas en las pruebas de compatibilidad. Esta eventualidad deber quedar registrada en el libro de transfusin El rtulo de la unidad transfundida en estas condiciones deber indicar claramente que la prueba de compatibilidad no ha sido completada en el
registrado su resultado, an luego de comenzada la transfusin,. Los receptores cuyo grupo ABO fue determinado segn Normas sin prestar consideracin a registros previos, pueden recibir glbulos rojos ABO compatibles, antes de que las pruebas de compatibilidad hubieran sido completadas. El mdico que efecta la indicacin deber refrendar por escrito en la solicitud transfusional el carcter de la transfusin, dejando constancia de que el cuadro clnico del enfermo reviste suficiente gravedad como para requerir componentes sin que se hubiera completado la prueba de compatibilidad. El mdico solicitante deber haber sido informado de los riesgos. El ser responsable de las consecuencias del acto transfusional (si la emergencia hubiera sido creada por su olvido u omisin).
T.5.ACTO TRANSFUSIONAL Indicacin La prescripcin de productos sanguneos lbiles o estables deber contemplar las buenas prcticas de utilizacin incluidas en la Gua para utilizacin de componentes y derivados de la sangre. Con respecto a la transfusin de plasma, se restringir su indicacin a situaciones clnicas en la que est demostrada su eficacia. Segn la disponibilidad y posibilidad de cada Institucin, se recomienda la utilizacin: El plasma obtenido de la misma donacin de la cual se obtuvieron otros componentes ya transfundidas al paciente El plasma mantenido en cuarentena tras la compro-
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bacin que en una donacin ulterior haya tenido las pruebas serolgicas con un resultado negativo. El plasma tratado mediante algn procedimiento de atenuacin de carga viral: azul de metileno, solvente-detergente u otros aprobados-. Se limitar la transfusin de otros tipos de plasma a aquellas situaciones inaplazables en que no se disponga de plasma con las caractersticas anteriormente citadas.
En tales circunstancias, la termostatizacin debe ser realizada en forma controlada en el momento previo inmediato a la transfusin, o es ideal mientras se efecta el acto transfusional, el pasaje del contenido de la unidad por un sistema de calentamiento especfico equipado con termmetro visible y alarma audible. El hemocomponente no deber ser calentado por encima de 37C. Adicin de drogas o soluciones
Supervisin Las transfusiones debern ser realizadas bajo supervisin mdica. El paciente deber ser controlado inmediatamente antes, durante y despus de la transfusin para detectar precozmente eventuales reacciones adversas. Identificacin del receptor Inmediatamente antes de la transfusin se deber verificar, con especial atencin, la identidad del receptor. En todos los casos deber repetir la determinacin ABO y el Ag D. Condiciones generales de la transfusin Hasta el momento en que los hemocomponentes fueran liberados para su administracin, debern ser mantenidos en un medio controlado, a temperatura ptima. Todas las transfusiones de componentes sanguneos debern ser administradas a travs de tubuladuras estriles, libres de pirgenos y descartables que incluyan un filtro capaz de retener las partculas potencialmente nocivas para el receptor. Debern ser infundidas en un lapso no mayor de 4 horas despus del inicio de la terapia transfusional. Calentamiento El calentamiento de las unidades de hemocomponentes puede estar indicado en casos de transfusin rpida, transfusin masiva, exanguinotransfusin o transfusin a pacientes portadores de potentes crioaglutininas.
Durante el acto transfusional no se deben agregar drogas ni medicamentos a la unidad a transfundir, tampoco por la misma va. La nica solucin permitida es el cloruro de sodio a 0,9 %. Irradiacin El Servicio de Hemoterapia deber participar en el desarrollo de protocolos para este procedimiento. Los componentes celulares debern ser irradiados con la finalidad de reducir el riesgo de enfermedad injerto versus husped postransfusional. La indicacin absoluta de la irradiacin en: Inmunodeficiencias celulares congnitas Receptores de clulas progenitores hematopoyticas (autlogas o alognicas) Pacientes con Enfermedad de Hodgkin Transfusin de granulocitos Transfusiones intrauterinas y en neonatos que recibieron TIU Transfusin de unidades provenientes de donantes consanguneos de hasta 2 grado Transfusiones de plaquetas HLA compatibles. Los componentes irradiados pueden ser liberados para receptores inmunolgicamente normales, siempre y cuando se cumpla lo establecido en las normas en emisin de sangre para transfusin.
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Leucorreduccin El Servicio de Hemoterapia deber participar en el desarrollo de protocolos para este procedimiento. Un componente leucorreducido debera contener menos de 5 x106 por unidad.
descongelamiento, deber ser administrado dentro de las 6 horas, si va a ser usado como aporte de Factor VIII. Para el descongelamiento se debern contemplar los mismos cuidados que fueron indicados para el descongelamiento de plasma. Concentrado de granulocitos
Se deber administrar unidades leucorreducidas en transfusin intrauterina, transfusiones de neonatos con peso inferior a 1200 gr., exanguinotransfusin, pacientes en plan de transplante de mdula sea o progenitores heamatopoyticos autlogos u homlogos, pacientes con aplasia medular, con severas reacciones transfusionales febriles no hemolticas luego del segundo o tercer episodio, cuando el neonato o la madre posean serologa negativa para CMV, o se desconozca la informacin, en los pacientes con inmunosupresin celular ( recuento de neutrfilos inferiores a 1000 por mm3 y/o CD4 inferior a 5 por mm3), y en otros casos que el protocolo del Servicio as lo indique. Consideraciones especiales para componentes Plasma congelado Deber ser descongelado en equipos para tal fin o bien ser descongelado a temperaturas entre 30 y 37 y la unidad deber estar protegida por una bolsa para evitar derrames o contaminaciones. Una vez completado el descongelamiento, deber ser transfundido inmediatamente, o conservado a 4 2C. En el caso del plasma fresco congelado, si va a ser administrado como fuente de factores lbiles de coagulacin, deber ser transfundido dentro de las 6 horas luego del descongelamiento. Crioprecipitado Deber ser descongelado a temperaturas entre 30 y 37C. Una vez completado el
Para su administracin no deben ser usados filtros de leucorreduccin ni para microagregados. Concentrado de plaquetas Para su administracin no deben ser usados filtros para microagregados. Cuando estuviere indicado se administrarn con filtros para leucocitos si las unidades a transfundir, presentan circuitos abiertos, debern ser almacenados a 4C2C, su vencimiento se determinar a las 4 horas de abierto el circuito. Mezcla de componentes Los crioprecipitados y/o concentrados de plaquetas pueden ser mezclados previo a su administracin. En la bolsa de transferencia que contiene el pool debe estar consignado: Pool del componente que correspondiere, nombre del receptor, fecha y hora de preparacin y establecimiento productor. El vencimiento del pool es: 6 hs. para crioprecipitados y concentrados plaquetarios mantenidos a 4C +/2C y 3 5 das a partir de la donacin en el caso de utilizar un medio de conexin estril. Cuando hubiere glbulos rojos visibles, cualquier aloanticuerpo plasmtico debera ser compatible con ellos. Rige lo establecido en los principios generales para la preparacin de Hemocomponentes. Albmina El Servicio de Hemoterapia deber participar en el desarrollo de protocolos para la administracin de albmina humana
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Transfusiones en pacientes ambulatorios Son las transfusiones que se efectan a receptores internados transitoriamente (Hospital de da). Se podrn realizar en un sitio apropiado destinado a tal fin dentro del mbito de la institucin asistencial que contemple el equipo adecuado. Se debern cumplir las mismas normas que rigen para las transfusiones en pacientes internados. Todo paciente que requiere tratamiento transfusional, que no se halle internado deber ser incluido en un programa de asistencia transfusional ambulatoria de tipo hospital de da, el mdico de cabecera y el mdico hemoterapeuta evaluarn en forma conjunta la realizacin de la prctica y la eficacia del tratamiento. Requisitos: Solicitud por escrito de la prctica, realizada por el mdico de cabecera en el formulario convencional. Firma del consentimiento escrito para la realizacin de la prctica por parte del paciente o de su representante legal. La prctica deber quedar registrada en el libro de transfusiones del establecimiento, y la valorizacin y evaluacin de la transfusin en la ficha del receptor del paciente y su historia clnica. Los establecimientos que incluyan entre sus prcticas la modalidad Hospital de Da para transfusin ambulatorias, debern contar con instalaciones apropiadas para tal fin y al menos con Servicio de terapia intermedia, con el propsito de cubrir las prcticas mdicas y complicaciones que origine el seguimiento de esta actividad. Transfusin Domiciliaria Cuando existiere una contraindicacin como para trasladar al paciente a una institucin asistencial, el mdico de cabecera y el mdico hemoterapeuta evaluarn en forma conjunta si la transfusin podra excepcionalmente ser efectuada en el domicilio del paciente.
Requisitos: Solicitud por escrito de la prctica, realizado por el mdico de cabecera en el formulario convencional e indicando en el tem Observaciones que la misma ser efectuada en el domicilio. Firma del Consentimiento Escrito para la prctica por parte del paciente o de un representante legal del mismo. Ser obligatorio la presencia del mdico hemoterapeuta durante todo el acto transfusional, quien deber contar con medicamentos, materiales y equipamiento disponibles como para poder asistir al paciente ante una eventual complicacin derivada de la terapia transfusional. Sera aconsejable que el paciente dispusiera de un sistema de traslado de emergencia al que eventualmente se podra convocar. De no contar el paciente con un sistema de traslado de emergencia que eventualmente se podra convocar, este servicio debe ser contratado por el equipo que realiza la transfusin. La prctica deber quedar registrada en el Libro de Transfusiones del establecimiento al que pertenece el equipo mdico que realiz la transfusin domiciliaria, en la ficha de receptor del paciente, la evolucin de prctica en su historia clnica. Para las transfusiones que se realizan en un Servicio de Dilisis si el mismo posee en su plantel profesional un mdico Hemoterapeuta; debern existir dos convenios por escrito, uno entre el servicio de dilisis y el mdico hemoterapeuta, y otro con el servicio que provee los hemocomponentes.. Se debern observar todos los requisitos exigidos para las prcticas de transfusin ambulatoria. T.6. COMPLICACIONES TRANSFUSIONALES Deteccin, notificacin y evaluacin Todo Servicio de Hemoterapia deber contar con un sistema para la deteccin, notificacin y evaluacin de las complicaciones transfusionales. En el caso de una aparente reaccin transfusional,
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el personal que asiste al paciente deber notificar inmediatamente al Servicio de Hemoterapia. Todas las aparentes reacciones transfusionales debern ser rpidamente evaluadas en la forma establecida en el manual de procedimientos.
control bacteriolgico y cultivo que correspondieran. En el caso de haberse preparado ms de un componente a partir de la misma unidad, se debern tomar los recaudos pertinentes. En el manual de procedimientos deber existir un pro-
Complicaciones inmediatas Toda reaccin adversa experimentada por un paciente durante la terapia transfusional plantea la sospecha de una reaccin adversa asociada a la misma. Se debern tomar nuevas muestras de sangre del receptor, con y sin anticoagulante. Se deber remitir al Servicio de Hemoterapia: las muestras obtenidas, la unidad comprometida, el equipo de transfusin utilizado y las eventuales soluciones intravenosas que se hubieran estado administrando. En las muestras pre y postransfusionales del receptor se debern practicar en paralelo al menos los siguientes ensayos : 1) Inspeccin visual del suero o plasma. 2) Determinacin del grupo ABO y Ag D 3) Prueba antiglobulnica directa. 4) Repeticin la prueba de compatibilidad con el remanente de la unidad. 5) Investigacin de anticuerpos irregulares sricos, utilizando tcnicas que aumenten la sensibilidad del mtodo. En la unidad implicada en la complicacin transfusional se deber repetir la determinacin de grupo ABO y Ag D y realizar una prueba antiglobulnica directa. Igual procedimiento se deber cumplir con la muestra de la unidad (segmento de la tubuladura de extraccin) que ha quedado conservada en el Servicio de Hemoterapia. Si se sospechara de una contaminacin bacteriana del componente transfundido, se debern enviar muestras del receptor y de la unidad para realizar el
tocolo escrito que indique en qu circunstancias y cules son las determinaciones de laboratorio que debern ser realizadas. Se recomienda: a.- Pruebas de coagulacin. b.- Determinacin de hemoglobina libre en orina. c.- Cultivo de la bolsa para microorganismos anaerobios, aerobios y hongos. d.- Determinacin de bilirrubina 7a 8 hs. despus de producido el incidente. e.- Otras pruebas que se consideren necesarias. Los resultados de los estudios realizados y la opinin del mdico hemoterapeuta debern quedar registrados en la historia clnica del paciente, fueran o no indicativos de una reaccin hemoltica o de contaminacin bacteriana y debern ser inmediatamente comunicados al mdico de cabecera. Toda unidad involucrada en una reaccin transfusional deber ser descartada para uso transfusional. Los componentes que se hubieren obtenido junto con la unidad involucrada debern ser bloqueados hasta la resolucin del problema. Complicaciones mediatas Reacciones antgeno-anticuerpo En tales casos, se deber extraer muestras del paciente para realizar: inspeccin visual del suero o plasma determinacin del grupo ABO y antgeno D prueba de antiblobulina directa repeticin en paralelo de la prueba de compatibilidad empleando muestras sricas y globulares pre y postransfusionales, comparando los resultados obtenidos entre cada una de ellas.
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investigacin de anticuerpos irregulares sricos en muestras pre y postransfusionales utilizando tcnicas que aumenten la sensibilidad del mtodo determinacin de hemoglobina libre en orina determinacin de bilirrubina otras pruebas que se consideren necesarias. Enfermedades infecciosas transmisibles por transfusin Dado que la no reactividad de las reacciones serolgicas para enfermedades infecciosas no logra eliminar totalmente el riesgo de transmisin por va transfusional, se debern evaluar todos los casos en que se sospeche de esta eventualidad. Se debern implementar los mecanismos necesarios como para ubicar y estudiar nuevamente a los donantes implicados. T.7.AFERESIS TERAPEUTICA La afresis teraputica, comprende la remocin de plasma o clulas de la circulacin y reemplazarlos por plasma, soluciones con albmina o eritrocitos. Seleccin de pacientes La afresis teraputica slo deber ser efectuada por interconsulta del mdico del paciente. El mdico hemoterapeuta responsable del procedimiento deber decidir si correspondiere efectuarlo, el lugar apropiado para su realizacin, determinar el nmero de procedimientos, el acceso venoso a utilizar de acuerdo a condicin clnica y edad del paciente. Deber existir un protocolo escrito describiendo el mtodo empleado. El sistema usado para realizar la flebotoma y el procesamiento de la sangre deber garantizar la reinfusin segura de los eritrocitos autlogos. En el caso de adultos en estado crticos y nios se recomienda el uso de catteres venosos centrales o perifricos del tipo hemodilisis. Todo el equipo empleado deber ser estril, libre de
pirgenos, atxico y descartable. La hemafresis deber ser realizada aspticamente. La frecuencia entre procedimiento y cantidad de volemia procesada, ser determinada por el protocolo teraputico. Registros Se debern mantener registros que incluyan la siguiente informacin: identificacin del paciente, diagnstico, tipo de procedimiento teraputico realizado, volumen sanguneo extracorpreo, calidad y cantidad de componente removido, cantidad y calidad de los lquidos usados en el recambio, tipo de procesador utilizado y va de acceso, cualquier reaccin adversa ocurrida y medicacin administrada. Personal actuante. Nombre del equipo, tipo de material descartable utilizado y N de lote del mismo. Consentimiento Se deber obtener un consentimiento escrito del paciente o de sus responsables legales. Cuidados a los pacientes Rigen las previsiones para cuidados generales y de emergencia establecidos en Cuidados del Donante. A excepcin de las plasmafresis, los que debern ser realizados en unidades de cuidados intensivos. T.8.TRANSFUSION AUTOLOGA Preoperatoria Principios generales La donacin autloga preoperatoria (predepsito) se refiere a la extraccin y almacenamiento de sangre o componentes sanguneos de un individuo para la transfusin de ese mismo individuo (donante-paciente). El procedimiento de donacin autloga preoperatoria requiere pedido de interconsulta y la aprobacin del
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mdico hemoterapeuta, y el consentimiento informado del donante-paciente. Rige lo establecido en B. La unidad deber ser rotulada con la leyenda Exclusivamente para Transfusin Autloga, separada y empleada slo para este propsito. Criterios para donacin Debido a las circunstancias especiales inherentes a la transfusin autloga, no existen criterios rgidos para la seleccin del donante. En situaciones en que los requerimientos para la seleccin del donante o la recoleccin de su sangre no pueden ser aplicados, el responsable mdico deber establecer normas adecuadas, las que debern ser registradas en el manual de procedimientos. Toda desviacin a tales normas requerir la aprobacin del mdico hemoterapeuta, por lo general en interconsulta con el mdico del donante-paciente, incluyendo la paciente embarazada. El volumen de la recoleccin de sangre deber respetar lo establecido en las normas para la donacin homloga. No hay lmites de edad para las donaciones autlogas. La concentracin de hemoglobina del donante-paciente no debera ser inferior a 11 g/dl, o el hematocrito no debera ser menor a 33%. La frecuencia de las extracciones deber ser determinada por el mdico hemoterapeuta. Preferentemente, no se debera extraer sangre al donante-paciente dentro de las 72 horas previas a la fecha programada para la ciruga o transfusin. La extraccin de sangre concurrente a la transfusin de unidades autlogas previamente recolectadas, no debera ser emprendida ms frecuentemente que cada 3 das. La transfusin de las unidades autlogas
deber ser efectuada bajo supervisin mdica. No se debern realizar extracciones para transfusiones autlogas si el donante-paciente presenta signos o sntomas de infeccin o se encuentra bajo tratamiento mdico por procesos de fimosis. Se deber evaluar el uso de compuestos hematnicos. Las unidades autlogas no deben ser utilizadas como homlogas. Alcanzada la fecha de vencimiento y sin posibilidades de administracin al donante-paciente, deber ser descartada, registrndose esta eventualidad donde correspondiere. Investigaciones en las unidades Se debern realizar las siguientes determinaciones: grupo ABO y Ag D, deteccin de anticuerpos irregulares sricos y las pruebas para enfermedades transmisibles que segn normas se realiza al donante de transfusin homloga. La fecha de caducidad de la sangre ser determinada segn la solucin conservante con la que se realiz la extraccin. Se deber notificar al donante-paciente y a su mdico de cabecera, sobre el hallazgo de cualquier anormalidad clnicamente significativa. En caso de serologa reactiva podrn o no ser aceptados en los programas de autotransfusin de acuerdo al criterio fijado por el Servicio de Hemoterapia, teniendo en cuenta el riesgo que el mantenimiento de unidades con serologa reactiva representa para su estructura. En caso de aceptarse, es responsabilidad del Servicio de Hemoterapia contar con mecanismos especiales de identificacin y control como para evitar el uso homlogo de las unidades como as tambin el riesgo para el personal. Investigaciones pretransfusionales
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Previamente a la transfusin se debern practicar identificacin del receptor, Hto., Hb. y determinaciones de ABO y AgD. La realizacin de la prueba de compatibilidad mayor es optativa. Perioperatoria Los glbulos rojos pueden ser recogidos del paciente inmediatamente antes de la ciruga o recuperada intraoperatoriamente del campo quirrgico o de un circuito extracorpreo bajo supervisin de un mdico hemoterapeuta. En situaciones postquirrgicas y postraumticas, la sangre derramada puede ser recolectada de cavidades corporales, espacios articulares u otros sitios operatorios o traumticos cerrados. El procedimiento ser mediante equipos mecnicos de lavado y dispositivos para concentracin y filtrado. No est permitido la recuperacin dentro de aparatos cuando esto represente riesgo de vehiculizar o diseminar agentes infecciosos o clulas neoplsicas. Los glbulos rojos rescatados intraoperatoriamente no debern ser transfundidos a otros pacientes. Los mtodos empleados para recuperacin de glbulos rojos debern ser seguros, aspticos y pirgenos, deber incluir un filtro capaz de retener partculas potencialmente nocivas para el receptor y deber impedir la embolia gaseosa. Si la sangre es calentada antes de su infusin, rige lo establecido en transfusin rpida, transfusin masiva, exanguinotransfusin o transfusin a pacientes portadores de potentes crioaglutininas. La termostatizacin debe ser realizada en forma controlada en el momento previo inmediato a la transfusin o mientras se efecta el acto transfusional, es ideal que el pasaje del contenido de la unidad se realice por un sistema de calentamiento especfico equipado con termmetro visible y alarma audible. El hemocomponente no deber ser calentado por enci-
ma de 37C. Se deber mantener un detallado protocolo escrito sobre tales procedimientos transfusionales, incluyendo la seleccin de anticoagulantes y soluciones usadas en el procesamiento, y los aspectos concernientes a la prevencin y el tratamiento de reacciones adversas. Adems, se debera establecer un programa de control de calidad. Se deberan mantener procedimientos escritos, criterios para resultados aceptables y registros de resultados. Las medidas de control de calidad estarn destinadas a la seguridad del producto recuperado para el receptor. Los glbulos rojos recuperados intraoperatoriamente y no transfundidos durante o inmediatamente despus de la ciruga debern ser mantenidos hasta el momento en que los hemocomponentes fueran liberados para su administracin, debern ser mantenidos en un medio controlado, a temperatura ptima. Todas las transfusiones de componentes sanguneos debern ser administradas a travs de tubuladuras estriles, libres de pirgenos y descartables que incluyan un filtro capaz de retener las partculas potencialmente nocivas para el receptor. Debern ser infundidas en un lapso no mayor de 4 horas despus del inicio de la terapia transfusional. Si la sangre es alejada del receptor para su procesamiento o almacenamiento, se deber asegurar su apropiada identificacin. Los glbulos rojos recuperados intraoperatoriamente o en condiciones postquirrgicas o postraumticas no debera ser transfundidos luego de las 6 horas de iniciada su recoleccin. T.9.ASPECTOS PARTICULARES EN EL RECEPTOR PEDITRICO HASTA LOS 4 MESES DE VIDA En todo recin nacido se deber investigar rutinariamente el grupo ABO (001), el Ag D (004), (eventualmente el D dbil empleando los antisueros
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adecuados), y la prueba antiglobulnica directa. Estas determinaciones deberan ser realizadas en muestras globulares de sangre de cordn umbilical procesadas bajo rigurosa observacin del manual de procedimientos. Cuando la prueba antiglobulnica directa resultare positiva, se debern llevar a cabo los estudios inmunohematolgicos que correspondieran, con la finalidad de dilucidar la especificidad del o de los anticuerpos involucrados. En la muestra pretransfusional inicial se deber determinar el grupo ABO, el Ag D y prueba antiglobulnica directa. Para el grupo ABO, solamente se requiere la tipificacin por el mtodo directo. En la transfusin de todo neonato, se debern seleccionar clulas isogrupo, en el caso de que los glbulos rojos seleccionados para transfusin no fueran del grupo O, se deber investigar en suero o plasma (y/o eluido en el caso que mediare sensibilizacin) del neonato la presencia de anti-A o anti-B mediante mtodos que incluyan una fase antiglobulnica. Las pruebas para determinar anti-A se debern realizar frente a eritrocitos A1. Si la deteccin inicial demuestra la presencia de anticuerpos irregulares clnicamente significativos, se debern. transfundir unidades carentes de los antgenos correspondientes y tales unidades debern ser compatibilizadas usando mtodos que incluyan una fase antiglobulnica, hasta que los anticuerpos dejen de ser demostrables en el eluido del neonato. Si la deteccin de anticuerpos irregulares sricos inicial es negativa, no ser necesario compatibilizar los glbulos rojos para la primera transfusin y las subsiguientes dentro del perodo neonatal, siempre y cuando fueran de grupo O.
Los neonatos debern ser transfundidos con hemocomponentes que no contengan anticuerpos irregulares o inesperados. Los componentes celulares destinados a receptores neonatales debern ser seleccionados o procesados para reducir el riesgo de infeccin por citomegalovirus. Esta eventualidad deber ser considerada cuando nacen con un peso menor a 1.200 g, si el neonato o la madre fueran anti-CMV negativo o si esta informacin fuera desconocida. Para estos casos se recomienda la leucorreduccin con filtros especficos. Con la finalidad de evitar la enfermedad injerto versus husped post transfusional, se deber irradiar en casos indicados. La sangre destinada a exanguinotransfusin y para otros procedimientos donde se realiza cambios de volemia, deber ser compatibilizada. Para realizar una exanguineotransfusin a un neonato afectado por incompatibilidad ABO se deber emplear plasma compatible con los glbulos del neonato. En casos de incompatibilidad en otros sistemas, los glbulos rojos a administrar debern ser compatibles con el eluido globular del neonato, eventualmente con el suero materno. Para la exanguinotransfusin se recomienda evitar el uso de glbulos rojos conservados con SAG/ manitol. En todos los casos las unidades debern ser leucorreducidas con filtros especficos en caso que el receptor presente peso inferior a 1.200 gr. Transfusin intrauterina: la frecuencia y volumen del componente a transfundir es responsabilidad del equipo mdico tratante con participacin del mdico hemoterapeuta.
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Se debe usar glbulos rojos desplasmatizados de grupo 0, que no sean incompatibles con los anticuerpos maternos. Los componentes utilizados debern estar leucorreducidos e irradiados. Con respecto a irradiacin, filtracin y fraccionamiento para Pediatra, cada institucin deber adaptar su manual de procedimientos a las posibilidades del establecimiento. En lo que hace a la transfusin de cada componente y/o hemoderivado, su prctica deber ajustarse al protocolo de tratamiento. No obstante se recomienda que, en lo posible las transfusiones de elementos formes o plasma para pediatra provengan de una misma unidad, procurando el fraccionamiento en alcuotas del hemocomponente a transfundir. T.10.Estudio de gestantes, purperas y recin nacidos. Estudios de compatibilidad conyugal. Se recomienda el estudio previo de compatibilidad conyugal a las embarazadas que asisten al consultorio externo hospitalario o derivados de la Unidad Sanitaria, con el fin de detectar la sensibilizacin materna contra antgenos marcadores de raza no expresados en todos los paneles detectores e identificadores. En nuestra poblacin es importante detectar el incremento de casos de enfermedad hemoltica por aloanticuerpos Diegoa (Da). Estudios de compatibilidad materno fetal. Si el hospital asiste partos, la Unidad de Transfusin est obligada a realizar el estudio inmunohematolgico del total de purperas y recin nacidos asistidos en la institucin. Toda purpera y recin nacido debern ser tipificados para los antgenos A (ISBT 001001), B (ISBT 001002), AB (ISBT 001003) y D (ISBT 004001).
Tipificacin del recin nacido. Todo recin nacido deber ser tipificado para los antgenos A (001001), B (001002), AB (001003) y D (004001), preferentemente en sangre de cordn. Determinacin del fenotipo ABO Se utilizarn reactivos con especificidad ideotpica anti-A, anti-B y anti-AB. Cualquier discrepancia deber ser resuelta. Estado Portador D. Se estudiar la presencia o ausencia del antgeno D utilizando reactivos capaces de identificar las variantes de expresin (dbil y parcial) ser pertinente ensayar un control de la prueba Rh. En el caso que el recin nacido resultare D negativo se estudiarn los antgenos C, c, E, e y se efectuar el respectivo control de la prueba. Se investigar la sensibilizacin in vivo por tcnica antiglobulnica directa. En caso de actividad serolgica positiva de la misma, se realizar la identificacin del anticuerpo por tcnicas de elucin. Tipificacin de la purpera Determinacin del fenotipo ABO y estado portador D. Toda purpera debe ser tipificada para el sistema ABO, estudiando la presencia de antgenos y anticuerpos naturales en el suero. Respectivamente se emplearn reactivos con especificidad idiotpica anti-A, anti-B, anti-AB y clulas reactivas A1.B. Se requerir el hallazgo de control salino negativo como parte del proceso. Cualquier discrepancia deber ser resuelta. Se estudiar la presencia o ausencia del antgeno D utilizando reactivos capaces de identificar las variantes de expresin (dbil y parcial). Ser pertinente ensayar un control de la prueba Rh. Se estudiar la expresin de los antgenos C, c, E, e y se efectuar el respectivo control de la prueba. Deteccin de anticuerpos irregulares o inesperados.
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La deteccin de anticuerpos inesperados podr realizarse utilizando clulas reactivas provenientes de al menos dos donantes 0 y la tcnica empleada ser aquella disponible, que permita detectar con mayor sensibilidad la potencia de la reaccin, presente en el suero o plasma de la purpera. Los anticuerpos a detectar deben ser tanto los clnicamente significativos, como los reactivos a temperaturas de 4C-22C. En caso de ser portadora de esa actividad serolgica esta deber ser estudiada en su especificidad isotpica e idiotpica segn especifique el manual de procedimientos. Se deber ensayar un autocontrol en todas las fases del proceso. T.11.GLOBULINA INMUNE ANTI-D El AgD y la investigacin de anticuerpos irregulares sricos deber ser determinado sistemticamente en las siguientes circunstancias: embarazadas, purperas, mujeres quienes hubieran cursado un aborto reciente o hubieren sido sometidas a amniocentesis u otras circunstancias que pudieran provocar una hemorragia fetomaterna. Si la magnitud de una hemorragia fetomaterna de sangre D positivo ocasiona una reaccin de aglutinacin en campo mixto durante la tipificacin del Ag D, se debern establecer criterios de interpretacin destinados a prevenir la interpretacin errnea de una madre D negativo como D positivo. Toda mujer D negativo no sensibilizada al antgeno D, deber recibir globulina inmune anti-D dentro de las 72 horas en las siguientes circunstancias, luego de una amniocentesis, de cualquier otro procedimiento que pudiera causar hemorragia fetomaterna o del fin del embarazo, a menos que el feto fuera D negativo. Debern si correspondiere, recibir dosis post parto las purperas con sensibilizacin pasiva (producida por la administracin de globulina anti-D o dro-
gadiccin endovenosa). Se recomienda la administracin profilctica antenatal de globulina inmune anti-D en la semana 28 de la gestacin. Para adecuar la dosis de globulina anti-D a administrar, se debera investigar la magnitud de la hemorragia fetomaterna en una muestra de sangre posparto de todas las mujeres Rh negativo. La purperas que hubieran recibido globulina inmune anti-D anteparto tambin debern recibir la dosis postparto. La profilaxis con globulina inmune anti-D puede resultar apropiada en pacientes D negativo que hubieran recibido glbulos rojos D positivo, incluyendo los contenidos en concentrados de plaquetas o granulocitos.
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GENERALIDADES DE LOS SERVICIOS DE HEMOTERAPIA

Los Servicios de Hemoterapia desempearan las funciones asignadas en el Decreto Reglamentario 3716/ 97 Artculo 4 apartado 4.4 Ser obligacin de los establecimientos sanitarios que asistan partos, emergencias y cirugas derivadas de ellas u otras, poseer en su estructura el Servicio de Hemoterapia en la categora de Unidad de Transfusin. Estos Servicios de Hemoterapia debern ser independientes de cualquier otro servicio hospitalario en su estructura orgnica y funcional (por ejemplo: laboratorio, anatoma patolgica, hematologa, otros). Siendo un servicio perteneciente al rea de diagnstico y tratamiento, podr ser encuadrado como unidad, sala o servicio segn complejidad hospitalaria. La Unidad de Transfusin deber participar activamente en la promocin de la donacin voluntaria y habitual de sangre, pudiendo organizar y ejecutar conjuntamente con el Centro Regional de Hemoterapia, colectas externas de sangre peridicas. Dichas unidades podrn tener una posta fija de donacin de sangre siempre que atiendan un mnimo de 20 (veinte) donantes diarios. Considerando la clusula transitoria del mencionado Decreto Reglamentario, los Bancos de Sangre establecidos en Regiones Sanitarias que posean Centro Regional de Hemoterapia debern centralizar en ellos los procesos de Hemodonacin y Preparacin de Componentes. Una vez cumplimentado este requisito, los mismos se encontrarn en condiciones de solicitar su habilitacin como unidades de Transfusin. En cuanto a los Centros Regionales de Hemoterapia se asignarn reas programticas tanto a los oficiales como a los privados con el sentido de ordenar el Sistema y poder ejercer la supervisin de la Red de Servicios. Los Centros Regionales oficiales y sus reas
programticas se encuentran definidos en la Resolucin Ministerial 1.182/98. Los Centros Regionales de jurisdiccin provincial debern centralizar Servicios de Hemoterapia de su misma jurisdiccin , pudiendo establecer convenios con Unidades de Transfusin de la jurisdiccin municipal y del subsector privado. Los Centros Regionales de financiamiento privado una vez habilitados funcionarn de acuerdo a un rea programtica asignada por la Autoridad de Aplicacin. Las Unidades de Transfusin que integren esas reas asignadas podrn solicitar, con causa debidamente justificada, establecer convenio con otros Centros Regionales. Los Centros Regionales de financiamiento privado centralizarn nicamente las Unidades de Transfusin del subsector privado pudiendo establecer convenios con Unidades de Transfusin de la jurisdiccin municipal ante la expresa solicitud de la autoridad competente.
ESTRUCTURA
El concepto comprende la carga de recursos humanos, la planta fsica y el equipamiento. E.1. Recursos Humanos Los Servicios de Hemoterapia, segn categorizacin, debern poseer un plantel profesional constituido por mdicos y bioqumicos, un plantel tcnico, uno administrativo, otro de servicios y personal obrero cuando corresponda; de acuerdo a la siguiente descripcin:
Medico Especialista en Hemoterapia. Ttulo expedido por el Colegio Mdico de la Provincia de Buenos Aires. Con matrcula habilitante de la Provincia de Buenos Aires. El personal de Servicios de Hemoterapia que no posee los requisitos exigidos deber demostrar que se encuentra en etapa de capacitacin para tal fin.
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Profesional Bioqumico. Bioqumico con capacitacin formal en diagnstico inmunoserolgico para Banco de Sangre, no menor a 200 hs. Con matrcula habilitante del Colegio de Bioqumicos de la Provincia de Buenos Aires. *El personal de Servicios de Hemoterapia que no posee los requisitos exigidos deber demostrar que se encuentra en etapa de capacitacin para tal fin.
administrativas, c) docentes, y d) investigativas.
a)Tareas Asistenciales.
Realiza educacin comunitaria: a travs de la atencin integral del donante, de la embarazada, ofreciendo informacin clara y orientacin precisa a todos los involucrados en los tres procesos: Hemodonacin, Preparacin de Hemocomponentes y Transfusin. Organiza y conduce la convocatoria de donantes de sangre y/o componentes sanguneos. Promueve la donacin solidaria de sangre implementando acciones de concientizacin, fidelizacin y proyeccin en el mbito intra y extra hospitalario. Lleva a cabo acciones de captacin de donantes. Selecciona al hemodador por entrevista personal y examen clnico. Extrae o supervisa la extraccin de sangre.
Tecnico en Hemoterapia con ttulo terciario oficial y matrcula habilitante de la Provincia de Buenos Aires. *El personal de Servicios de Hemoterapia que no posee los requisitos exigidos deber demostrar que se encuentra en etapa de capacitacin para tal fin.
Administrativos. Personal con experiencia en trabajos de oficina. Debe poseer secundario completo y capacitacin y prcticas comprobables en uso y manejo de PC, utilitarios y red. Personal de Servicio. Mucama capacitada en bioseguridad y tareas de lavado y acondicionamiento de material de laboratorio. Obrero, Oficial de Oficios Varios, con habilitacin para el manejo de vehculos de Uso Oficial. Recursos humanos que cumplan efectivamente 36 horas semanales con un rgimen de licencia anual no mayor de 30 das. Los establecimientos de baja complejidad podrn reducir la carga horaria segn necesidad, sta no podr ser inferior a 2 horas/da.
Efecta reconocimiento mdico intra y/o post-extraccin. Extiende certificado de donacin. Programa la produccin de hemocomponentes. Ejecuta o supervisa el fraccionamiento de sangre. Selecciona la cantidad y calidad del envo de plasma para producir hemoderivados. Ejecuta y supervisa el estudio inmunohematolgico del donante: (agrupamiento ABO y Rh, deteccin de anticuerpos irregulares, deteccin de anticuerpos IgG
Funciones del mdico en el Servicio de Hemoterapia

Es el profesional que ejecuta, administra y evala las acciones de salud que competen a su Servicio. Sus actividades comprenden tareas:a) asistenciales, b)
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del ABO). Analiza e interpreta resultados. Entrevista al dador con serologa positiva confirmada y lo deriva para su estudio clnico y posterior tratamiento. Realiza o supervisa el control de calidad de reactivos, equipamiento e instrumental, de las tcnicas utilizadas y de los productos elaborados. Evala pretransfusionalmente al paciente receptor de sangre y prescribe, en caso de necesitar la transfusin solicitada por interconsulta, el tipo de hemocomponente o hemoderivado a utilizar. Ejecuta o supervisa la extraccin de muestras para las pruebas pretransfusionales. Analiza e interpreta resultados. Administra o supervisa la transfusin. Realiza o supervisa controles postransfusionales inmediatos y mediatos. Realiza las prcticas de recuperacin intraoperatoria de sangre. Efecta prcticas de afresis en donantes y pacientes. Ejecuta y/o supervisa la calificacin clnica y biolgica de Sangre de Cordn Umbilical Estudia a la embarazada: ejecutando o supervisando las pruebas de compatibilidad matrimonial, de compatibilidad materno fetal. Analiza e interpreta resultados. Previene la Enfermedad Hemoltica Perinatal (mediante estudio y educacin de la embarazada).
Realiza inmunoprofilxis anti Rho (D).
b) Tareas Administrativas.
Efecta diagnstico de situacin de su servicio de Hemoterapia. Planifica acciones de salud a cumplirse desde el servicio de Hemoterapia en el marco del Programa Provincial de Hemoterapia. Monitorea el funcionamiento del servicio. Supervisa la aplicacin de buenas prcticas de los procesos a su cargo. Evala los resultados de su gestin. Informa por escrito, en los registros correspondientes, todas las tareas mdicas. Supervisa la correcta confeccin de los registros que permitan la trazabilidad ascendente y descendente de los productos sanguneos.. Planifica los procedimientos de su competencia, los disea, registra , ejecuta y/o supervisa su cumplimiento. Actualiza anualmente con su personal el manual de procedimientos del servicio de hemoterapia a su cargo. Participa de reuniones regulares de supervisin regional.
c) Tareas Docentes.
Entrena al personal de su rea (profesionales, tcnicos, administrativos y de servicio).
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A su vez se capacita en cursos, en congresos, etc. Colabora en la integracin del servicio de Hemoterapia en el Hospital participando en la capacitacin de otros Servicios. Participa con el Departamento de Docencia e Investigacin en la formacin de recursos humanos profesionales y tcnicos. Promueve la creacin de Comits de transfusin y hemovigilancia en su establecimiento sanitario. Integra distintos Comits, por ejemplo: infecciones, auditora mdica, transfusiones. Participa, integrado al trabajador social, al mdico generalista y otras reas mdicas en las actividades comunitarias y en la educacin para la salud. d) Tareas Investigativas. Detecta la necesidad del servicio de Hemoterapia en la comunidad y en el Hospital. Realiza estudio de satisfaccin de la demanda, para conocer en qu forma su servicio resuelve las necesidades hospitalarias y de la comunidad. Investiga el impacto de su accionar. Investiga la importancia social de las patologas relacionadas ms frecuentes: por ejemplo Hepatitis postransfusional, enfermedad de Chagas, E.H.P. por anti-Rh. Condiciones Para el ingreso a un Servicio de Hemoterapia, un mdico deber poseer, como mnimo, curso de capacitacin formal en hemoterapia de 100 hs. con evaluacin final y certificacin otorgada por la Direccin Provincial de Capacitacin del Ministerio de Salud de
la Provincia de Buenos Aires, del Colegio de Mdicos de la Provincia de Buenos Aires y/o de la Asociacin de Hemoterapia de la Provincia de Buenos Aires. Para asumir la responsabilidad de conducir un Servicio de Hemoterapia deber poseer, como mnimo, un curso de capacitacin formal en Hemoterapia de 400 hs. con evaluacin final y certificacin otorgada por las organizaciones anteriormente mencionadas Aquellos mdicos que hayan cumplido 6 aos desde su inicio en la capacitacin en hemoterapia debern acreditar el ttulo de especialista en hemoterapia. La Provincia de Buenos Aires iniciar prximamente un programa de Acreditacin de Servicios de Hemoterapia, para la cual se recomienda la participacin de los integrantes, en actividades de educacin permanente. Funciones del Bioqumico en el Servicio de Hemoterapia. Es el profesional que ejecuta, administra y evala las acciones que competen a su especialidad en el mbito de la Hemoterapia. Sus actividades comprenden reas: a) asistenciales b) administrativas c) y de docencia e investigacin. a) Tareas Asistenciales Involucran todas las acciones concernientes a la calificacin biolgica de las unidades a infundir: Extraccin de sangre y/o su supervisin Eleccin de las tcnicas a emplear, ello conforme a las normativas vigentes y la infraestructura propia. Eleccin de reactivos conforme control de calidad previo Control de calidad de los ensayos (extra e intra ensa-
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yo) Interpretacin y anlisis de los resultados obtenidos en las reas a su cargo Supervisin del personal tcnico y administrativo. Preparacin de seroteca. Participacin en controles de calidad externo y/o su promocin. Promueve la donacin solidaria de sangre coparticipando en acciones de concientizacin, fidelizacin y proyeccin en el mbito intra y extra institucional. Desarrolla, supervisa y ejecuta el programa de control de calidad de los distintos hemocomponentes, reactivos, equipamientos e instrumental. Ejecuta y supervisa los estudios microbiologicos de las colectas de Sangre de Cordn Umbilical.
c) Tareas Docentes e Investigativas:

Entrena al personal del Centro Regional de Hemoterapia. Se capacita en cursos, congresos, etc. Colabora en la integracin del Centro Regional de Hemoterapia con el hospital, participando en la capacitacin de recursos humanos profesionales y tcnicos. Integra distintos Comits, por ejemplo: Infecciosas, de Auditoria, y otros. La Provincia de Buenos Aires iniciar prximamente un programa de Acreditacin de Servicios de Hemoterapia, para la cual se recomienda la participacin de sus integrantes en actividades de educacin permanente. Funciones del tcnico en Hemoterapia
b) Tareas Administrativas
Efecta diagnostico de situacin y monitorea el funcionamiento de las reas de su incumbencia. Supervisa la aplicacin de buenas prcticas de los procesos a su cargo. Evala los resultados de su gestin. Supervisa e informa por escrito en los registros correspondientes las tareas bioqumicas. Participa en el diseo y evaluacin de manuales de procedimientos de todas las prcticas antes mencionadas. Realiza relevamientos estadsticos de la produccin de las reas de su incumbencia. Es el agente de salud que, desempendose bajo responsabilidad mdica, posee incumbencias tcnico-administrativas en el mbito sanitario, cumpliendo funciones asistenciales y de docencia e investigacin en el campo de la Hemoterapia. Son sus actividades:
a) Tareas Asistenciales:
Programa y ejecuta actividades para la promocin de la hemodonacin. Participa en la puesta en marcha de las colectas externas de sangre. Realiza procedimientos para la seleccin del donante: peso, temperatura, tensin arterial, hemoglobina y / o hematocrito.
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Extrae sangre a donantes y pacientes. Realiza el fraccionamiento de la sangre en hemocomponentes standard y no-standard, participando en la programacin de su produccin.
dn Umbilical. Participa en la indicacin de la inmunoprofilaxis anti Rho (D). b) Tareas Administrativas
Tipifica srica y celularmente antgenos eritrocitarios, plaquetarios y leucocitarios, interpreta y resuelve discrepancias.
Lleva registro de las prcticas a su cargo. Informa con autorizacin del profesional responsa-
Detecta e identifica anticuerpos irregulares: interpreta los resultados laboratoriales. Realiza e interpreta tcnicas inmunohematolgicas alternativas. Detecta marcadores serolgicos para las enfermedades de transmisin sangunea. Realiza el control de calidad de reactivos, equipamiento e instrumental, de las tcnicas utilizadas y de los productos elaborados. Realiza las pruebas de compatibilidad pretransfusional seleccionando el hemocomponente a transfundir. Rotula, almacena hemocomponentes. y administra los
ble los resultados de las tcnicas realizadas a los profesionales solicitantes. Participa en el diseo y evaluacin de manuales de procedimientos de todas las prcticas antes mencionadas. Integra programas de control de calidad. Realiza relevamientos estadsticos de la produccin del servicio de hemoterapia. c) Tareas Docentes e investigativas Realiza educacin comunitaria e intrahospitalaria para la promocin de la hemodonacin, promoviendo y diseando cursos y entrenamientos. Participa en la elaboracin y actualizacin de programas de formacin y capacitacin de recursos humanos de la especialidad. Integra comits intrahospitalarios o interinstitucionales: de transfusin, de epidemiologa, de bioseguridad, SIDA, etc. Capacita y asesora tcnicamente en mbitos hospitalarios y extrahospitalarios. Interviene en la formacin de recursos humanos de la especialidad.
Realiza las venoclisis, infunde y monitorea la sangre o hemocomponentes, indicado por un profesional mdico. Realiza procedimientos de citoafresis y plasmafresis en donantes y pacientes. Los procedimientos teraputicos requerirn de indicacin y supervisin mdica directa permanente. Realiza colectas, toma y preparacin de muestras, procesamiento y criopreservacin de Sangre de Cor-
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Recibe capacitacin en cursos, congresos, jornadas, etc. Disea estudios estadsticos retrospectivos y prospectivos de la produccin del Servicio de Hemoterapia.
control de las fluctuaciones del mismo. Deben evitarse adaptadores y extensiones. Los tomacorrientes deben ubicarse arriba y atrs de las mesadas en sitios visibles. Se debe contar con un sistema de provisin de emergencia alternativo, con conexin a tierra y llaves trmicas y disyuntor. Mesadas de trabajo: deben ser de construccin sli-
Condiciones Para ingresar a un Servicio de Hemoterapia, el personal tcnico deber poseer ttulo en la especialidad y matrcula habilitante para el ejercicio de la profesin en el mbito de la Provincia de Buenos Aires. El ingreso y /o ascenso a los cargos se realizar mediante un sistema de concursos en los que se dar prioridad a la capacidad, iniciativa y perfeccionamiento alcanzados por sobre la antigedad pura y simple. Dichos concursos debern tambin permitir a los tcnicos el acceso a los niveles superiores del escalafn, independientemente de la complejidad de los Servicios. - La Provincia de Buenos Aires iniciar prximamente un programa de Acreditacin de Servicios de Hemoterapia, para la cual se recomienda la participacin de sus integrantes en actividades de educacin permanente. E.2. Planta Fsica Condiciones ambientales: la temperatura, el polvo, la ventilacin y la humedad deben estar controlados. Esto es muy importante para la comodidad del personal, para el ptimo funcionamiento de los instrumentos y para el control de la temperatura de las reacciones con exactitud. La mejor solucin es el aire acondicionado. Corriente elctrica: no deben faltar contactos elctricos ni en cantidad ni en localizacin, la capacidad elctrica debe ser suficiente as como el voltaje y el
da pudiendo ser mviles. Su superficie debe estar sellada y ser impermeable a sustancias qumicas y disolventes, fciles de lavar y desinfectar sin daarlas. Paredes y techos: su color debe ser claro, cubierto con material mate de fcil limpieza y descontaminacin. Pisos: deben estar cubiertos con un material que permita el paso continuo de personas, fcil lavado y desinfeccin sin daarlo. La superficie debe ser antideslizante y tolerar el derrame de material peligroso. Instalaciones para lavarse las manos: debe haber lavamanos de tamao adecuado con jabn lquido y toallas descartables en cada laboratorio de trabajo y preferiblemente cerca de las salidas de las mismas. E.3. Equipamiento Cada Servicio de Hemoterapia deber implementar un programa de revisin y mantenimiento peridico de su equipamiento e instrumental. Debern confeccionarse registros a tal fin con el propsito de fundamentar una eficiente y oportuna renovacin del equipamiento.
CATEGORIZACION DE SERVICIOS DE HEMOTERAPIA
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1) Unidad de Transfusin Hospitalaria 2.) Centro Regional de Hemoterapia a) de Donacin, Preparacin de Componentes y Distribucin. b) de Donacin y Distribucin. 3) Banco de Sangre 1 - Unidad de Transfusin Planta Fsica Independiente de otros servicios hospitalarios. reas comunes, baos, vestuarios se compartirn con otros servicios. Unidades Funcionales: a) Laboratorio de Inmunohematologa: 6 m (lado mnimo 2 m.) b) Posta Fija de Donacin: Optativa y definida segn necesidad de la red de servicios regional. Deber poseer un rea de Hemodonacin de tamao adecuado al nmero de donantes a atender, respetando las zonas de : Admisin, espera y sanitarios exclusivos para donantes. Seleccin. Extraccin. Refrigerio. Superficie mnima: 24 m Equipamiento Mnimo exigible Laboratorio de Inmunohematologa: Heladera con freezer o heladera ms freezer Bao termosttico Centrfuga para tubos Visor Fichero Microscopio (opcional) b) Mnimo Exigible Posta Fija de Donacin: Microcentrfuga o Hemoglobinmetro.
Balanza clnica Tensiometro, Estetoscopio 1 por cada consultorio de entrevista mdica. 2 Sillones de extraccin de sangre con posicin del Trendelemburg. 2 Balanzas para bolsas y 2 Agitadores colectores de sangre. 1 Heladera para unidades de sangre en trnsito. 1 Sellador trmico de tubuladuras. Recursos Humanos Que desempeen funciones en establecimientos sanitarios: Sin guardia activa: 1 mdico y 1 tcnico (con constancia de cobertura de licencia por contrato)*. Con guardia activa: 1 mdico y 5 tcnicos en la Unidad de Transfusin. Requerirn guardia activa de tcnicos en Hemoterapia aquellos establecimientos que tengan 2 de las 3 guardias mdicas activas de las siguientes especialidades: Ciruga, Obstetricia y UTI. Con un nmero no menor de 30 prestaciones diarias para cada una de esas especialidades. Los mdicos de la especialidad podrn asistir servicios de hemoterapia hasta un mximo de 300 camas hospitalarias y de 45 minutos de tiempo de traslado entre ellos por los medios habituales, ya sean establecimientos oficiales y/o privados. El mdico a cargo de la unidad de transfusin no podr desempearse en los Centros Regionales de Hemoterapia de la misma autoridad jurisdiccional oficial o privada. Hospitales Zonales: se recomienda un mnimo de 9 tcnicos de Hemoterapia, 7 de guardia y 2 de planta. Hospitales Interzonales 2 mdicos de planta 10 tcnicos de guardia, como mnimo, que estudien un promedio mnimo diario de 10 receptores y transfundan un promedio mnimo diario de 20 unida-
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des de Sedimento Globular y 40 unidades de Hemocomponentes y/o Hemoderivados. 2 tcnicos de planta, como mnimo, que estudien: 1) pacientes de consultorio externo para estudios de inmunohematologa obsttrica, receptores prequirrgicos y autotransfusin, y que realicen un promedio mnimo diario de 25 prcticas. 2) pacientes internados para estudios
A) Centro Regional de Hemoterapia de Donacin, Preparacin de componentes y Distribucin Unidades Funcionales: 1) Circuito Pblico: Espera Recepcin e Informes Admisin y Registro Consultorio y Seleccin Sala de extraccin Refrigerio Sanitarios Pblicos 2) Circuito Tcnico a)de Bolsas: Fraccionamiento: Control y Preparacin Maquinaria Almacenamiento Provisorio: Temp.. 20-24 C Refrigerado Congelado. Almacenamiento para Distribucin: Temp. 20-24 C Refrigerado Congelado b) de Tubos: Laboratorio Inmunohematologa: Sala Jefatura Depsito Fro/Ambiente Laboratorio Inmunoserologa: Sala Confirmacin Seropositivo Laboratorio Anexo Jefatura Depsito Fro/Ambiente Validacin 3)Administracin: Of. Administrativa 250,00 m 65,00 m 20,00 m 35,00 m 28,00 m 70,00 m 25,00 m 7,00 m
inmunohematolgicos segn demanda, estudios de inmunohematologa obsttrica de rutina (estudios de compatibilidad materno-fetal con un promedio mnimo diario de 10 purperas y su recin nacido), y que administren un promedio mnimo diario de 20 transfusiones. En el rango de 5 a 10 tcnicos se evaluar particularmente cada caso, en funcin al nmero de prestaciones de Hemoterapia diarias que surjan del resumen mensual de Hemoterapia en los ejes receptor y embarazada. * cobertura de cargo por contrato en caso de licencia anual, por maternidad o enfermedad prolongada. 2 - Centros Regionales de Hemoterapia. Planta Fsica Los centros constituyen nodos de un rea programtica independiente de los servicios hospitalarios. Las ubicaciones deseables para estos centros sern aquellas que cuentan con optimas conexiones con las redes viales y de transporte a nivel regional y local para su relacin con su rea programtica. Por ello, su implantacin en relacin con otros edificios hospitalarios preexistentes se aconsejar solo en los casos que ello genere sinergias positivas para el desarrollo de los centros (mantenimiento, seguridad, infraestructuras preexistentes) priorizando el funcionamiento independiente de los mismos.
90,00 30,00 15,00 15,00 30,00
m m m m m
30,00 m
95,00 m 35,00 m 20,00 m 5,00 m 10,00 m 60,00 m 25,00 m 12,00 m 8,00 m 5,00 m 10,00 m 232,00 m 10,00 m
Of. Direccin Aula Laboratorio Docente SUM Telefona Control Personal Vestuarios Office Of. Coord.. Regional Archivo: 4)Servicios Generales: Depsito Fro Depsito General Lavado Central Residuos Patognicos 5)Distribucin: Hall y Espera Atencin y Entrega Cuarto de Guardia Muros y Circulares: TOTAL: Relaciones Funcionales
10,00 m 40,00 m 20,00 m 60,00 m 5,00 m 5,00 m 12,00 m 10,00 m 10,00 m 50,00 m 138,00 m 10,00 m 110,00 m 6,00 m 12,00 m 19,00 m 4,00 m 5,00 m 10,00 m 30% 1.071,00 m
Sala de Extraccin. Esta relacin puede ser mediante la Espera aunque en este caso debe estar claramente diferenciada. Sala de Extraccin: Este sector debe tener una relacin fluda y directa con Consultorio y Seleccin o su Espera y con la Preparacin de Bolsas y Tubos. El Refrigerio debe estar vinculado directamente a la Sala. Refrigerio: Dirigido a la atencin de Donante que egresa desde la Sala de Extraccin tiene vinculacin fluida con esta y con el egreso del edificio. Circuito Tcnico a) de Bolsas: Fraccionamiento. Recepciona las bolsas de la Sala de Hemodonacin y de las colectas externas y las procesa. Est sectorizado en dos reas: 1) de elaboracin de Hemocomponentes y 2) de maquinarias. Esta ltima debe estar insonorizada y refrigerada debidamente. Tiene vinculacin directa con Almacenamiento Provisorio. Almacenamiento Provisorio. Es el depsito sectorizado de hemocomponentes en proceso de su validacin. Cuenta con equipamiento especfico para el depsito a diferente temperatura (Temp.. 20-24 C, Refrigeracin y Congelacin). Debe vincularse fluidamente con el Fraccionamiento y con el Almacenamiento para Distribucin donde se trasladan los productos luego de su validacin. Almacenamiento para Distribucin. Es el mbito donde se almacenan los productos en espera de su distribucin a las Unidades de Transfusin del rea Programtica del Centro. Cuenta con equipamiento especfico para el depsito a diferente temperatura (Temp.20-24C, Refrigeracin y Congelacin). Es deseable la relacin directa con el Almacenamiento Provisorio. El egreso de los productos se produce a travs de la Distribucin por lo que debe existir la relacin ms fluida posible entre ambos sectores. Distribucin. Es el sector que entrega los productos
Circuito Pblico Espera: Es el mbito que rene los movimientos del donante dentro del centro. Requiere conexin directa con Recepcin e Informe, con Admisin y Registro, con el Buffet - Refrigerio. Recepcin e Informes: Directamente relacionado con la espera, el control de la entrada de donantes y resolver su distribucin en el edificio Admisin y Registro: De clara identificacin desde la espera, recepciona los datos del donante y su ingreso al sistema. Esta directamente relacionada con Consultorio y Seleccin. Consultorio y Seleccin: Debe estar relacionado directamente con la Admisin y Registro y con la
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a Unidades de Transfusin Hospitalaria y Unidades de Transplante de Medula sea del rea Programtica del Centro. Cuenta con Hall y Espera del personal que acude al Centro, facilidades para puesto de guardia y para la Atencin y Entrega. Se relaciona directamente con el Almacenamiento para la Distribucin.
Servicios Generales Debe brindar facilidades sectorizadas para el Fraccionamiento, y los Laboratorios Inmunohematolgico e Inmunoserolgico. Sectorizado en Depsito Fro, Depsito General, Lavado Central, Limpieza y Office. Archivo
b) de Tubos: Laboratorio Inmunohematolgico: Debe contar con una sala y es deseable que cuente con un espacio para Jefatura y otro para Depsito Fro/Ambiente oara reactivos, seroteca y material general. El producto que genera es informacin, parte del proceso de validacin por lo que no requiere otra vinculacin directa. Laboratorio Inmunoserolgico: Debe contar con una sala y es deseable que cuente con un espacio para Jefatura y otro para Depsito Fro /Ambiente para reactivos, seroteca y material general. Requiere sectorizacin para confirmacin de Seropositvos, Laboratorio Anexo para Inmunofluorescencia. El producto que genera es informacin, parte del proceso de validacin por lo que no requiere otra vinculacin directa. (*) Ambos Laboratorios deben estar, preferentemente, vinculados entre s por mbitos comunes no especficos a ambos. Administracin Debe articular las funciones del Centro y proveer los servicios generales para el desenvolvimiento del conjunto y para la funcin de Docencia. Cuenta con sectorizaciones para Oficina Administrativa, Oficina de Direccin, Aula y Laboratorio Docente, Telefona, Control de Personal, Vestuarios. Tiene vinculacin directa con Admisin y Registro del Circuito Pblico y con los mbitos del Circuito Tcnico.
Permite el archivo centralizado de las Fichas de Registro de donantes, y los Resultados Inmunohematolgicos y Serolgicos de las muestras validadas y otros documentos institucionales. Equipamiento Procesador celular Sellador Trmico de tubuladuras (incluye colecta) Sillones para extraccin de sangre c/posicin de Trendelemburg Balanzas agitadoras colectoras de bolsas de sangre Balanzas agitadoras colectoras de bolsas de sangre (colecta) Freezer -80C p/congelamiento Freezer -30C p/conservacin hemocomponentes Freezer 30C p/seroteca IH IS CPH * Freezer -20C p/recoleccin de plasma Heladera banco de sangre - 1400 litros Cmara desmontables de 9 m2 para depsito a 4 C. Sistema control temperatura central Centrfuga refrigerada 6 o ms bolsas Prensas electrnica para plasma Conector estril de tubuladuras (opcional) Campana flujo laminar * 1 Agitador plaquetas flat.bed p/48 unidades
1 3 5 5 4 1 2 1 2 2 1 1 4 4 1
c/incubador 2 Equipos semiautomticos o automticos que contemplen
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dispensado incubacin y lectura para tipificacin Inmunohematolgica 1 Equipos semiautomticos o automticos que contemplen dispensado incubacin y lectura para tipificacin Inmunoserolgica 1 Centrfuga de mesa de bioseguridad / 36 tubos Estufa bacteriolgica Balanza de precisin Baos termostticos Heladera 1-6C c/freezer 15 pies Agitador para VDRL Equipo productor de agua destilada Irradiador de componentes sanguneos Contador hematolgico para control de calidad y donantes Fotocopiadora TV 29 (1 sala de extraccin 1 sala de espera) TV 21 aula Videograbadora (aula y sala de espera) Retroproyectores Proyector diapositivas Vehculos - recoleccin plasma / Traffic o similar Vehculos para entrega sangre y colecta - Fiorino o similar Sistema de informacin automatizada en red Sistema de nitrgeno lquido * Recipiente criognico de nitrgeno lquido * Refrigerador con Sistema de reduccin progresiva de temperatura * Citmetro de flujo * 1 1 1 2 2 2 1 1 1 1 2 1 2 1 1 1 2 1 1 2 1 1
y acreditar capacitacin formal en Administracin y/ o planificacin de servicios de salud no menor a 200 horas, con evaluacin final y certificacin otorgada por la Direccin Provincial de Capacitacin del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, del Colegio de Mdicos de la Provincia de Buenos Aires y/o Universidades Nacionales. El 50% del plantel mdico restante deber poseer ttulo de especialista en Hemoterapia. Recursos Humanos necesarios para el Centro Regional de Hemoterapia de Donacin , Preparacin de componentes y Distribucin Mnimo exigible - 1 mdico director - 4 mdicos de planta - 2 bioqumicos - 12 tcnicos en Hemoterapia - 2 tcnicos de Hemoterapia o Laboratorio (*) - 5 administrativos - 4 oficiales de oficios varios con habilitacin para el manejo de vehculos de Uso Oficial. (*) Tcnico en laboratorio con ttulo oficial y matrcula habilitante de la Provincia de Buenos Aires. El personal de Servicios de Hemoterapia que no posee los requisitos exigdos deber demostrar que se encuentra en etapa de capacitacin para tal fin. B. Centro Regional de Hemoterapia de Donacin y Distribucin a) Hasta 50 donantes por da Unidades Funcionales 1) Circuito Pblico: Espera: Recepcin Admisin Consultorio y Seleccin Sala de Extraccin Refrigerio Sanitarios Pblicos 105,00 m 35,00 m 15,00 m 20,00 m 20,00 m 10,00 m 5,00 m
(*) Si el Centro Regional de Hemoterapia procesa y almacena clulas progenitoras hematopoyeticas Recursos Humanos El Director del Centro Regional de Hemoterapia deber poseer ttulo de especialista en Hemoterapia
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2) Circuito Tcnico: Circuito de Bolsas:

Almacenamiento Provisorio Temp.. 20-24C Refrigerado Congelado 5,00 m
20,00 m
Consultorio y Seleccin Sala de Extraccin Refrigerio Sanitarios Pblicos 2) Circuito Tcnico:
30,00 m 50,00 m 15,00 m 7,00 m
Almacenamiento para Distribucin Temp..20-24C Refrigerado Congelado 3) Administracin: Of. Administrativa Aula Laboratorio Docente SUM Vestuarios Office Of. Direccin Of. Coord.. Regional 4) Servicios generales: Depsito fro Depsito General Limpieza Residuos Patognicos Archivo: Distribucin: Hall y Espera Atencin y Entrega Dormitorio de guardia Muros y Circulaciones: * obligatorio si es nico centro en la regin sanitaria. Total
15,00 m
Circuito de Bolsas: Almacenamiento Provisorio Temp.. 20-24C Refrigerado
50,00 m 25,00 m
Congelado Almacenamiento para Distribucin: 121,00 m 10,00 m 20,00 m * 10,00 m * 50,00 m * 6,00 m 5,00 m 10,00 m 10,00 m * 65,00 m 10,00 m * 50,00 m 2,00 m 3,00 m 15,00 m 19,00 m 4,00 m 5,00 m 10,00 m * 30,00 % Temp..20-24C Refrigerado Congelado 3) Administracin: Of. Administrativa Aula Laboratorio Docente SUM Vestuarios Office Of. Direccin Of. Coord.. Regional 4) Servicios generales: Depsito fro Depsito General Limpieza Residuos Patognicos Archivo: Distribucin: Hall y Espera Atencin y Entrega Cuarto de guardia Muros y Circulaciones: 30,00 % 167,00 m 40,00 m 25,00 m * obligatorio si es nico centro en la regin sanitaria. Total
25,00 m
121,00 m 10,00 m 20,00 m * 10,00 m * 50,00 m * 6,00 m 5,00 m 10,00 m 10,00 m * 75,00 m 10,00 m * 50,00 m 6,00 m 9,00 m 30,00 m 19,00 m 4,00 m 5,00 m 10,00 m
473,00m
b) ms de 50 donantes por da 1) Circuito Pblico: Espera: Recepcin y Admisin
625,00 m
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Relaciones Funcionales Circuito Pblico Espera. Es el mbito que rene los movimientos del donante dentro del Centro. Requiere conexin directa con Recepcin y Admisin. Recepcin y Admisin. Directamente relacionado con la espera debe controlar la entrada de donantes y resolver su distribucin en el edificio. Recepciona los datos del donante y su ingreso al sistema. Esta directamente relacionada con Consultorio y Seleccin.Consultorio y Seleccin. Debe estar relacionado directamente con la Admisin y Registro y con l a Sala de Extraccin. Sala de Extraccin. Este sector debe tener una relacin fluida y directa con Consultorio y Seleccin. El Refrigerio debe estar vinculado directamente a la Sala de Extraccin. Refrigerio. Dirigido a la atencin del Donante que egresa desde la Sala de Extraccin, tiene vinculacin fluida con esta y el egreso del edificio. Circuito Tcnico Almacenamiento Provisorio de Bolsas y Tubos. Es el depsito sectorizado de hemocomponentes y muestras en espera de traslado para proceso de su validacin. Cuenta con equipamientos especfico para el depsito a diferente temperatura (Temp.. 20-24C, Refrigeracin y Congelacin). Almacenamiento para Distribucin. Es el mbito donde se almacenan los productos en espera de su distribucin a las Unidades de Transfusin del rea Programtica del Centro. Cuenta con equipamiento especfico para el depsito a diferente temperatura (Temp.. 20-24C, Refrigeracin y Congelacin). No debe relacionarse con el Almacenamiento Provisorio. El egreso de los productos se produce a travs de la Distribucin por lo que debe existir la relacin ms fluida posible entre ambos sectores.
Distribucin. Es el sector que entrega los productos a las Unidades de Transfusin y del Centro. Cuenta con Hall y Espera del personal que acude al centro, facilidades para un puesto de guardia y para la Atencin y Entrega. Se relaciona directamente con el Almacenamiento para la Distribucin. Administracin Debe articular las funciones del Centro y proveer los servicios generales para el desenvolvimiento del conjunto y para la funcin de Docencia. Cuenta con sectorizaciones para Oficina
Administrativa, Aula, Laboratorio Docente y Telefona, Vestuarios. Tiene vinculacin directa con Admisin y Registro del Circuito Pblico y con los mbitos del Circuito Tcnico, Oficina del Director y del Coordinador Regional de Hemoterapia si fuese necesario. Servicios Generales Sectorizado en Depsito Fro, Depsito General, Lavado Central, Limpieza y Office. Archivo Permite el archivo centralizado de las Fichas de Registro de donantes. y otros documentos institucionales. Equipamiento necesario para centros de hasta 50 donantes diarios: Procesador celular de flujo continuo Sellador Trmico de tubuladuras Sillones para extraccin de sangre c/posicin de Trendelemburg Balanzas agitadoras colectoras de bolsas de sangre * Balanzas agitadoras colectoras de bolsas de sangre (colecta) Freezer -30C p/conserv. de hemocomponentes 1 1 3 3 3 1
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Freezer -20C p/recoleccin de plasma Heladera banco de sangre - 1400 litros * Cmara desmontables de 9 m2 para depsito a 4 C. Sistema control temperatura central Agitador plaquetas flat.bed c/incubador Centrfuga de mesa de bioseguridad / 36 tubos Baos termostticos Heladera 1-6C c/freezer 15 pies * Fotocopiadora TV 29 (1 sala de extraccin - 1 sala de espera) * TV 21 aula * Videograbadora (aula y sala de espera) * Retroproyectores * Proyector diapositivas * Vehculos - recoleccin plasma / Traffic o similar Vehculos para entrega sangre y colecta - Fiorino o similar Sistema de informacin automatizada en red
2 2 1 1 2 1 1 1 1 2 1 2 1 1 1 1 1
* Cmara desmontables de 9 m2 para depsito a 4 C. Sistema control temperatura central Agitador plaquetas flat.bed p/48 unidades c/incubador Centrfuga de mesa de bioseguridad / 36 tubos Baos termostticos Heladera 1-6C c/freezer 15 pies * Fotocopiadora TV 29 (1 sala de extraccin 1 sala de espera) * TV 21 aula Videograbadora (*aula y sala de espera) * Retroproyectores 1 * Proyector diapositivas * Vehculos - recoleccin plasma / Traffic o similar Vehculos para entrega sangre y colecta - Fiorino o similar Sistema de informacin automatizada en red
1 1 2 1 2 2 1 2 1 2 1 1 1 1
* obligatorio si es nico centro en la regin sanitaria. * obligatorio si es nico centro en la regin sanitaria. Equipamiento necesario para centros con ms de 50 donantes diarios: Procesador celular de flujo continuo Sellador Trmico de tubuladuras (incluye colecta) Sillones para extraccin de sangre c/posicin de Trendelemburg Balanzas agitadoras colectoras de bolsas de sangre * Balanzas agitadoras colectoras de bolsas de sangre (colecta) Freezer -30C p/conserv. de hemocomponentes Freezer -20C p/recoleccin de plasma Heladera banco de sangre - 1400 litros 1 2 5 5 4 1 2 2 Recursos Humanos necesarios para el Centro Regional de Hemoterapia de Donacin y Distribucin Recursos Humanos El Director del Centro Regional de Hemoterapia deber poseer ttulo de especialista en Hemoterapia y acreditar capacitacin formal en Administracin y/ o planificacin de Servicios de Salud no menor a 200 horas, con evaluacin final y certificacin otorgada por la Direccin Provincial de Capacitacin del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, del Colegio de Mdicos de la Provincia de Buenos Aires y/o Universidades Nacionales. Mnimo exigible para centros de hasta 50 donante diarios:
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1 mdico director 1 mdico de planta 4 tcnicos en Hemoterapia 2 administrativos 1 oficial de oficios varios con habilitacin para el manejo de Uso Oficial * 1 mucama. *Si es nico Centro Regional ser necesario un (1) oficial ms. Mnimo exigible, para centros de ms de 50 donantes, por da: 1 mdico director 2 mdicos de planta 6 tcnicos en Hemoterapia 3 administrativos 2 oficiales de oficios varios con habilitacin para el manejo de Uso Oficial 2 mucamas. C.- Banco de Sangre Planta Fsica Planta Fsica independiente de la Unidad de Transfusin Unidades Funcionales: Hemodonacin: 24 m Sectorizado en: Recepcin y admisin del donante, examen clnico. Extraccin Y refrigerio. Fraccionamiento y Almacenamiento: 24 m Sectorizado en: Procesamiento de Bolsas, maquinas centrfugas, validacin
y almacenamiento Laboratorio de Inmunohematologa: 6 m (lado mnimo 2 m.) Laboratorio de Inmunoserologa 12 m (lado mnimo 3 m.) Sala de espera con sanitarios pblicos ambos sexos 30 m Recepcin y administracin 12 m 1 oficina para secretara 9 m 1 oficina jefe con sanitario anexo 12 m Total Banco de Sangre: 129 m Equipamiento Mnimo exigible: - idem Unidad de Transfusin ms, balanza clnica tensimetro uno de cada uno por consultorio de entrevista mdica estetoscopio 2 sillones para extraccin de sangre con posicin de Trendelemburg balanzas para bolsas y - agitadores - colectores de bolsas de sangre (uno por silln) 1 centrfuga refrigerada 3 prensas para plasma 1 balanza de 2 platos 1 agitador de plaquetas 1 heladera para conservar bolsas de sangre 1 freezer -30C. 1 agitador de V.D.R.L. 1 equipos semiautomticos o automticos que contemplen dispensado incubacin y lectura para tipificacin Inmunohematolgica 1 equipos semiautomticos o automticos que contemplen dispensado incubacin y lectura para tipificacin Inmunoserolgica
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aglutinoscopio microscopio ptico bao termosttico de +56C freezer de -20C (300 dm3 como mnimo) Recursos Humanos necesarios para Bancos de Sangre que estudien un mnimo de 50 donantes diarios. Adems de los comprendidos en la Unidad de Transfusin Hospitalaria - 3 mdicos 5 tcnicos en Hemoterapia 1 bioqumico 1 tcnico en Hemoterapia o Laboratorio (*) 1 administrativo
laria podr recibir hemocomponentes de otras instituciones fuera de la misma. En todos los casos ser obligacin el registro de los movimientos de los hemocomponentes en los libros de ingreso y egreso. Todos los Servicios de Hemoterapia debern poseer manual de procedimientos en cada uno de los procesos abordados, actualizndolos peridicamente en un mximo de 2 (dos) aos. Todos los procedimientos debern observar las normas tcnicas y las buenas prcticas de la especialidad, los que sern anexados al manual de los procedimientos. Para el funcionamiento de los Centros Regionales de Hemoterapia se recomienda la siguiente estructura: 1 Director 1 Jefe de Servicio de Coordinacin del Centro Regional 1 Jefe de Sala de Hemodonacin 1 Jefe de Sala de Preparacin de Componentes 1 Jefe de Sala de Distribucin En la Sala de Hemodonacin debern definir dos reas de funcionamiento: una de promocin de la donacin de sangre y otra de atencin integral del donante. En la sala de Preparacin de Componentes debern definir dos reas de funcionamiento: una de Produccin de Hemocomponentes subdividida en Fraccionamiento y Almacenamiento y otra de calificacin biolgica subdividida en Inmunohematologa e Inmunoserologa. Los mdicos de la especialidad podrn asistir Servicios de Hemoterapia hasta un mximo de 300 camas hospitalarias y de 45 minutos de tiempo de traslado entre ellos por los medios habituales, ya sean establecimientos oficiales y/o privados. El mdico a cargo de la unidad re transfusin no podr desempearse en los Centros Regionales de Hemoterapia de la misma autoridad jurisdiccional oficial o privada. En ningn caso los Centros Regionales de
FUNCIONAMIENTO Deber observarse que la estructura que posibilit la habilitacin de los Servicios de Hemoterapia, se corresponda en un todo con el funcionamiento adecuado de los mismos. Todas la unidades de transfusin hospitalaria debern poseer convenio escrito con el Centro Regional de Hemoterapia proveedor de hemocomponentes. Dicho convenio debe contar con dos partes: una legal, normativa firmada por autoridades competentes jurisdiccionales y otra tcnica, de procedimiento, firmada por jefes de servicios de hemoterapia. Cuando el Centro Regional de Hemoterapia provincial abastece unidades de transfusin hospitalaria de su misma autoridad jurisdiccional deber poseer solo el convenio tcnico firmado por los jefes de servicios. La solicitud y cesin de hemocomponentes fuera de convenio deber realizarse, en el marco de la red de servicios de cada rea programtica, solo en el caso de extrema urgencia y debidamente registrada. Cuando la red no pueda satisfacer la demanda en la oportunidad requerida, la unidad de transfusin hospita-
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Hemoterapia se harn cargo de la prctica transfusional, Apartado 4.4 Decreto Reglamentario 3.716/97. Los Servicios de Hemoterapia de acuerdo a su categorizacin llevarn a cabo los siguientes procesos: Proceso de Hemodonacin: comprende actividades de promocin de la hemodonacin y actividades de atencin integral del donante. Promocin de la Hemodonacin: llevara a cabo las siguientes acciones Concientizacin, con el objeto de generar una nueva actitud hacia la donacin de sangre. Fidelizacin, con el objeto de crear un vnculo estable de los donantes con la donacin de sangre. Proyeccin, con el objeto de promover la formacin de agrupaciones de donantes y/o voluntarios que acten como multiplicadores de la propuesta. Los Servicios de Hemoterapia debern realizar actividades para el logro progresivo de donantes habituales. Atencin integral del donante. El donante deber acceder a una atencin personalizada que abarque: Recepcin e informacin pre donacin. Admisin administrativa al sistema de informacin. Entrevista mdica pre donacin Seleccin tcnica que comprende medicin de peso, temperatura, tensin arterial, pulso, hemoglobina y / o hematocrito. Extraccin manual o mecnica de Sangre Total o Hemocomponentes Recuperacin clnica post donacin e informacin post donacin. Refrigerio. Los donantes que no califiquen para donar o que el resultado de los estudios realizados post donacin fueran reactivos debern ser atendidos en un con-
sultorio especializado para su derivacin y posterior atencin mdica. Proceso de preparacin de productos sanguneos: comprende las actividades para la obtencin de hemocomponentes, la calificacin biolgica de las unidades extradas y la distribucin a las Unidades de Transfusin Hospitalaria y/o las Unidades de Transplante de Mdula sea. Proceso de transfusin: comprende la atencin integral (evaluacin clnica y de laboratorio pre transfusional, ratificacin o rectificacin de la indicacin del mdico de cabecera y seguimiento de la eficacia postransfusional) del paciente con posibilidades de ser receptor de Sangre y/o Hemocomponentes y/o Hemoderivados . Los mdicos de los Servicios de Hemoterapia sern responsables del uso racional de los productos sanguneos. Su relacin con los mdicos de cabecera de los enfermos ser a travs de interconsulta escrita. La Unidad de Transfusin Hospitalaria deber realizar acciones tendientes a disminuir el uso de las solicitudes de hemocomponentes reemplazndolos paulatinamente por la interconsulta. En ambos casos de forma escrita. Asimismo se recomienda el uso de formularios de consentimiento informado para los receptores de Hemocomponentes o Hemoderivados Las indicaciones transfusionales ms frecuentes debern ser protocolizadas por un Comit .intra hospitalario de Transfusin en cada establecimiento. El comit de transfusin hospitalaria deber estar conformado como mnimo por: 1 mdico del Servicio de Hemoterapia, 1 mdico del rea clnica y 1 mdico del rea quirrgica. El nmero de integrantes aumentar segn complejidad y perfil hospitalario. Si el hospital asiste partos, la Unidad de Transfusin Hospitalaria est obligada a realizar el estudio Inmunohematolgico del total de purperas y de los recin nacidos. Es recomendable el estudio previo de compatibilidad
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conyugal a las embarazadas que asisten al consultorio externo hospitalario o derivadas de la Unidad Sanitaria La Unidad de Transfusin Hospitalaria del Hospital Interzonal de mayor complejidad deber realizar las hemafresis teraputicas regionales en acuerdo con el Centro Regional de Hemoterapia. Todos los procesos debern cumplir las Normas Tcnicas y Administrativas vigentes. Los Servicios de Hemoterapia debern establecer un programa de control de calidad para asegurar que las normas y procedimientos se ejecuten apropiadamente, y que los equipos, materiales y reactivos, funcionen correctamente. Sus acciones debern ser registradas. Los Servicios de Hemoterapia debern cumplir las normas universales de Bioseguridad como as tambin las de prevencin de infeccin por H.I.V., establecidas por la Direccin de Medicina Preventiva del Ministerio de Salud. Referente a la eliminacin de residuos patolgicos, deber contemplar lo establecido en la Ley N 11.347, Decreto Reglamentario 450/94 y su modificatorio Decreto 403/97. Es de buena prctica que los Programas de Bioseguridad estn incluidos en los manuales de procedimientos, describiendo en detalle todas las medidas preventivas y correctivas, as como lo referente a gestin de muestras, eliminacin de residuos, disposicin de material contaminado no descartado. Produccin de Hemoderivados. Los Servicios de Hemoterapia tienen la obligacin de enviar el plasma la Industria de productos de Hemoderivados, de acuerdo a las normas que elabore el rgano Rector Provincial como ente recolector. Actividad Docente: Toda actividad docente formal o no formal que sea programada con sede en la Provincia de Buenos Aires deber ser evaluada por el rgano Rector Provincial en funcin de sus objetivos, destinatarios, contenidos, plantel docente, re-
glamentacin y necesidades de capacitacin provincial. Aranceles de Productos Sanguneos (Art. 5 inc. g) Estos valores mximos incluyen los procesos de Donacin y Preparacin de Productos Sanguneos (art. 2 incisos a) y b) del Decreto Reglamentario N 3716/97) y excluyen el de Transfusin (art. 2 inciso c) y d) de la mencionada reglamentacin), los honorarios profesionales, cargas impositivas y el transporte de hemocomponentes. Sangre total 50 pesos Concentrado eritrocitario 70 pesos Concentrado plaquetario convencional 50 pesos Concentrado plaquetario de afresis 600 pesos Plasma Fresco Congelado 40 pesos * Crioprecipitado 50 pesos Fraccionamiento para pediatra 20 pesos Irradiacin de componentes 60 pesos Desleucocitacin de componentes 60 pesos Albmina Humana (1 g) 4 pesos Gammaglobulina EV (1 g) 40 pesos Gammaglobulina IM (0,5 g) 15 pesos Clulas Progenitoras Hematopoyticas,: aranceles a determinar por el CUCAIBA * En funcin de su alto valor para la industria de hemoderivados, su utilizacin debe ser restringida y su indicacin debe regirse por los principios bsicos de la transfusin. REGISTROS Los integrantes del Sistema estn obligados a documentar sus actividades. Los Servicios de Hemoterapia tendrn un sistema de registro especfico que permita rastrear la unidad de sangre o componente sanguneo, desde su obtencin hasta su destino.
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Los Centros Regionales de Hemoterapia, Bancos de Sangre y Plantas de Hemoderivados debern especificar las cantidades obtenidas y los destinos dados a la sangre, componentes y derivados Debern confeccionar y elevar una Memoria Anual cuantificando lo realizado, con original para la autoridad de aplicacin y copia para la autoridad sanitaria provincial que corresponda. Registro mensual de actividades: Se realizar en cada Servicio de Hemoterapia: un resumen estadstico (Planilla Hemo 1) que ser enviado al Instituto de Hemoterapia para ser procesado y evaluado por el Organo Rector Provincial, y 2) un resumen de produccin con nmero de prcticas ser enviado al Departamento de Estadstica y a la Direccin del Hospital para su conocimiento y asignacin de recursos adecuados. Todos lo servicios de hemoterapia debern llevar los siguientes registros: PLANILLA HEMO 1 (resumen mensual de hemoterapia) De confeccin y envo mensual al Instituto de Hemoterapia, a travs del Coordinador Regional de hemoterapia. Un original deber ser archivado en cada servicio de hemoterapia Archivo por 10 aos. Tiene como objetivo dar cumplimiento al artculo 5 de la Ley 11725/95 De cumplimiento para la totalidad de los Servicios de Hemoterapia. PLANILLA HEMO 2: ficha de donante provincial Deber ser confeccionado por el personal del Servicio de Hemoterapia, completada por profesionales y tcnicos segn actividad correspondiente y firmado por todos los actuantes. Adems el consentimiento informado llevar la firma del donante. Para su archivo y validez legal deber estar completada en su totalidad y ser fcilmente accesible para su control.
Archivo permanente. De cumplimiento para los Centros Regionales, Bancos de Sangre y Posta Fija de Donacin PLANILLA HEMO. 3: ficha de autoexclusin Confeccionada por el donante, de carcter confidencial, ser archivada adosada a la Hemo 2 Archivo permanente. De cumplimiento para los Centros Regionales, Bancos de Sangre y Posta Fija de Donacin PLANILLA HEMO 4: solicitud de Hemocomponentes y hemoderivados al Centro Regional de Hemoterapia o banco de sangre. Cada una de las Unidades de Transfusin hospitalaria deber confeccionar su requerimiento de productos sanguneos con firma autorizada. Archivo por 10 aos De cumplimiento para Unidades de Transfusin Hospitalaria PLANILLA HEMO 5: requerimiento de transfusin: a) interconsulta o b) solicitud. Archivo por 10 aos. De cumplimiento para Unidades de Transfusin Hospitalaria. PLANILLA HEMO 6: ficha de receptor Archivo por 10 aos. De cumplimiento para Unidades de Transfusin Hospitalaria. LIBRO I: Libro de donantes Archivo permanente. De cumplimiento para Centros Regionales, Bancos de Sangre y Posta Fija de Donacin LIBRO II: libro de produccin de
Hemocomponentes. Archivo por 10 aos De cumplimiento para Centros Regionales de
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Hemoterapia y Bancos de Sangre. LIBRO III: libro de Inmunoserologa Archivo por 10 aos, del libro y de los resultados impresos por lectura instrumental cuando corresponda. De cumplimiento para Centros Regionales de Hemoterapia y Bancos de Sangre. LIBRO IV: libro de distribucin Archivo por 10 aos De cumplimiento para Centros Regionales de Hemoterapia y Bancos de Sangre. LIBRO V: libro de ingreso y egresos de Hemocomponentes y hemoderivados. Los Bancos de Sangre llevarn una planilla de Unidades Recibidas cuando reciban unidades de sangre o hemocomponentes de otras instituciones. Archivo por 10 aos De cumplimiento para Unidades de Transfusin Hospitalaria. LIBRO VI: libro de pacientes, receptores o no, prueba de compatibilidad y transfusin. Archivo permanente. De cumplimiento por Unidades de Transfusin Hospitalaria. Se llevarn adems registros convenientes de: Otros procedimientos incluyendo hemafresis, extracciones teraputicas de sangre, transfusin autloga, etc. Controles bacteriolgicos. Controles de temperatura de las heladeras y congeladoras. Control de calidad de reactivos, equipos y de productos sanguneos. Constancia de envo de plasma a las plantas de Hemoderivados.
Archivo de registros por 10 aos Los libros a utilizar debern poseer tapas duras, cosidas y foliadas, del tipo libro de actas o de registro. Los asientos sern confeccionados en tinta, con letra clara preferentemente tipo imprenta. Los eventuales errores debern ser salvados al pie del asiento respectivo. No enmendados. Aquellos servicios de Hemoterapia que posean informacin computarizada debern imprimir diariamente los registros y adherirlos convenientemente, integrndose a este mediante el sello del Servicio que abarque la hoja del libro y el registro de actividades. En los registros se indicar la persona que realiza el procedimiento asentado mediante firma y aclaracin. Los Centros Regionales de Hemoterapia podrn proponer modificaciones, producto de las experiencias de su funcionamiento, para el logro de un registro nico de las distintas actividades.
Declaro haber ledo y estar en conocimiento de todo lo concerniente a estas Normas. Un ejemplar firmado por todos los integrantes del Servicio quedar en poder del Jefe del mismo Este deber ser exhibido durante la inspeccin para la Acreditacin del Servicio.
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ARTCULO 5: El Hospital Interzonal Especializado

ARTCULO 1: Se declara de inters provincial las

ARTCULO 3: Ser Autoridad de Aplicacin en el

ARTCULO 4: Crese el Sistema Provincial de

ARTCULO 7: El Sistema Provincial de Hemoterapia

ARTCULO 10: Dergase la Ley 8.413 y toda otra

ARTCULO 11: Comunquese al poder Ejecutivo.

DECRETO REGLAMENTARIO 3716/97

DECRETA: ARTCULO 1: Aprubase la Reglamentacin de la

Anexo I de la Reglamentacin que se aprueba por este acto.

DE LAS ACTIVIDADES VINCULADAS CON EL USO DE LA SANGRE HUMANA

mentacin. ARTICULO 3 : Sin reglamentar.

DEL SISTEMA PROVINCIAL DE HEMOTERAPIA

DE LOS RECURSOS DEL SISTEMA

N ORMAS T CNICAS A DMINISTRATIVAS

H.1.Calificacin del donante.

P. PREPARACIN DE PRODUCTOS SANGUNEOS

del material criopreservado siguiendo los manuales de procedimiento de cada Centro.

P.S.C. SANGRE DE CORDN UMBILICAL

GENERALIDADES DE LOS SERVICIOS DE HEMOTERAPIA

administrativas, c) docentes, y d) investigativas.

Funciones del mdico en el Servicio de Hemoterapia

Realiza inmunoprofilxis anti Rho (D).

c) Tareas Docentes e Investigativas:

dn Umbilical. Participa en la indicacin de la inmunoprofilaxis anti Rho (D). b) Tareas Administrativas

CATEGORIZACION DE SERVICIOS DE HEMOTERAPIA

90,00 30,00 15,00 15,00 30,00

c/incubador 2 Equipos semiautomticos o automticos que contemplen

2) Circuito Tcnico: Circuito de Bolsas:

Consultorio y Seleccin Sala de Extraccin Refrigerio Sanitarios Pblicos 2) Circuito Tcnico:

30,00 m 50,00 m 15,00 m 7,00 m

Circuito de Bolsas: Almacenamiento Provisorio Temp.. 20-24C Refrigerado

b) ms de 50 donantes por da 1) Circuito Pblico: Espera: Recepcin y Admisin

Hemocomponentes. Archivo por 10 aos De cumplimiento para Centros Regionales de

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