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LISTA DE EVALUACIN DE CONSORT

Seccin tem Descripcin. Debe constar: TITULO Y RESUMEN Cmo se asignan los participantes a las intervenciones? RTA. Si, tanto en el titulo como en el resumen se menciona que se trata de un ensayo aleatorizado controlado. INTRODUCCIN Antecedentes cientficos, explicacin y razonamiento. RTA. Si, hace referencia a estudios ejemplo Kriemler S, Meyer U, Martin
E, Van Sluijs EMF, Andersen LB, Martin BW: Effect of school-based interventions on physical activity and fitness in children and adolescents: a review of reviews and systematic update

Informado en pagina # 1

1 Antecedentes 2

Participantes

Intervenciones

Objetivos

Resultados

Tamao de la muestra Aleatorizacin: generacin de la secuencia. Distribucin a ciegas

7 8

Implementacin

10

MTODOS Criterios de eleccin de los participantes as como los dispositivos, 2 servicios donde los datos fueron recolectados.Se hace referencia a un, reclutamiento de 200 participantes de 4 escuelas, promotoras de salud en Australia para tomar un tamao de muestra de 128 nios de escuela primaria, de edad entre 10 y 13 aos. Precisar detalles de las intervenciones para cada grupo y cmo y 3y4 cuando fueran realmente administradas. GRUPO DE INTERVENCIN se le proporciona a los nios conocimiento y habilidades necesarias para cambiar el comportamiento a corto y largo plazo y promover el desarrollo y mantenimiento de los comportamientos y actitudes positivas en los participantes mediante el uso de herramientas de cambios de comportamiento como grupos de apoyo. Durante 8 semanas, juegos, actividades incluida su familia 3 veces a la semana por 20 minutos y se les crea un entorno durante los tiempos libres actividades dirigidas. Tambien se suministra un programa de educacin por 8 semanas 1 hora al da. En este grupo se tienen en cuenta los padres, profesores y nios, los cuales reciben educacin frente al programa que se esta implementando. EN EL GRUPO CONTROL solo se brinda lecciones en programa de educacin por 8 semanas y despues regresan a sus escuelas con los profesores que carecen de dicho conocimiento. Especificar los objetivos y la hiptesis. Este estudio se construye 2 sobre el estudio piloto F4F y proveer evidencia que soporta la efectividad de la intervencin F4F para mejorar la aptitud relacionada con la salud y los niveles de actividad fsica de los nios, junto a sus actitutes hacia la aptitud fsica. Definicin clara de las medidas de los resultados primarios y de las 6,7, 8,9 medidas de los resultados secundarios, cualquier mtodo usado para garantizar la calidad de las medidas ( Ej: observaciones mltiples, formacin de los asesores). Todos los asistentes de investigacin fueron formados para aplicar el cuestionario correctamente. Los resultados del cuestionario son la informacin demogrfica, y aptitud de conocimiento esta relacionado con el ambiente, el entorno y la actividad fsica. La parte fisiolgica se recolecta por medio de actitud cardiorespiratoria a travs del tes de Beep, medicin de flexibilidad a travs de test de sentarse y alcanzar, aptitud muscular mediante standing jump (salto hacia adelante), stage sit up test relacionado con el estar acostado y sentarse, test de Basketball, push up test relacionado con alcanzar los brazos el piso. Adicional a la composicin corporal, peso, talla e IMC. Para finalizar el test de actividad fsica. Cmo fue determinado el tamao de la muestra y cuando sean 2 aplicables, exposicin de anlisis intermedios y criterios de suspensin del ensayo. La variable de resultado es la aptitud cardiorvasculares. Mtodo usado para generar la secuencia de aleatorizacin. Incluyendo Carolina detalles de cualquier restriccin en la secuencia de aleatorizacin ( Ej: bloques, estratificacin,...) Mtodo usado para implemantar la secuencia aleatoria de asignacin. 2 (Ej: sobres numerados, telfono central), especificando si la secuencia es oculta hasta que la intervencin es asignada. Se realiza asignacin ciega en las cuatro escuelas. Al hacer la asignacin al azar de las 4 escuelas se obtienen los dos grupos de intervencin y dos de control. Quin genera la secuencia de la asignacin, quin incorpora a los participantes, y quin asigna los participantes a sus grupos.

Ciego (enmascaramiento)

11

Mtodos estadsticos

12

Flujo de participantes

13

Reclutamiento Datos base Nmeros analizados Resultados y estimacin Anlisis auxiliares Efectos adversos

14 15 16

17 18 19

Interpretacin Generalizac Evidencia general

20 21 22

Si aquellos que administran las intervenciones y evalan los resultados son ciegos respecto a la asignacin de grupos. Si ello es as, cmo se evalu el proceso y xito de cegar. Los investigadores y participantes sern cegados de las condiciones de tratamiento. A travs de un sobre aleatorio que es preparado por un miembro del equipo de investigador y una tercera persona reparte en las escuelas. Mtodos estadsticos usados para comparar grupos en los resultados primarios, Mtodos para los anlisis adicionales, tales como anlisis del subgrupo y anlisis ajustados. Se utilizara el PROC MIXED en SAS v 9.1y niveles de error alfa que sern menores a .05. Las diferencias entre los participantes sern examinadas usando la escuadra de Chi y el t-test en PASW Statistics 17. Las respuestas del grupo focal sern analizados usando un anlisis inductivo donde una exploracin inicial de las respuestas verbales ser usada para identificar cualquier patrn o tema. RESULTADOS Flujo de los participantes a travs de cada etapa (se recomienda un diagrama). Especficamente, para cada grupo estudiado, comunicar el nmero de participantes asignados aleatoriamente, los que han recibido el tratamiento previsto, los que han terminando el protocolo del estudio, y los analizados para el resultado primario. Descripcin de las desviaciones del protocolo del estudio previsto, junto con las razones de dichas desviaciones. Fechas que definen los perodos de reclutamiento y seguimiento. Caractersticas demogrficas y clnicas cada grupo. Los nmeros de participantes (denominador) en cada grupo incluidos en cada anlisis y especificar si el anlisis se ha realizado "por intencin de tratar". Indique los resultados en nmeros absolutos cuando sea factible (Ej: 10/20, no 50%). Para cada resultado primario y secundario, un resumen de los resultados para cada grupo, y del tamao estimado del efecto y su precisin (Ej:: intervalo de la confianza del 95%). Comunicar cualquier otro anlisis realizado, incluyendo anlisis de subgrupo y anlisis ajustados, indicando aquellos que se han preespecificado y aquellos que son exploratorios. Todos los acontecimientos adversos importantes o efectos secundarios en cada grupo de la intervencin. DISCUSIN Interpretacin de los resultados, considerando la hiptesis del estudio, fuentes de sesgos potenciales o de imprecisin, as como los peligros asociados con la multiplicidad de anlisis y resultados. Generalizacin (validez externa) de los resultados de ensayo. Interpretacin general de los resultados en el contexto de la evidencia actual.

Aleja Agudelo

Carolina B

Alejandra G Alejandra G Carolina B

Paola Paola Paola Henry Henry Henry

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