Prlogo ISO (Organizacin Internacional para la Estandarizacin) es una federacin mundial de organismos de normas internacionales (Miembros de ISO).

El trabajo de preparacin de Normas Internacionales se realiza regularmente a travs del comit tcnico de ISO. Cada organismo miembro que interesado en algn tema para el cual se haya establecido un comit tcnico tiene derecho a ser representado en dicho comit. Organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales en enlace con ISO tambin toman parte en los trabajos, de preparacin. ISO colabora estrechamente con la Comisin Eectrotcnica Internacional (IEC) en todos los temas sobre normalizacin electrotcnica. Las normas internacionales son bosquejadas de acuerdo con las reglas ofrecidas en las directrices de ISO/IEC parte 3. Normas internacionales preliminares y adoptadas por comits tcnicos son distribuidas a los organismos miembros para votacin. En otras circunstancias, cuando mercado tenga algn requerimiento urgente para dichos documentos, el comit tcnico puede decidir publicar otros tipos de documentos normativos: Una Especificacin Disponible publicada por ISO (ISO/PAS) representa un acuerdo entre expertos tcnicos dentro de un grupo de trabajo de ISO y es aceptada para publicacin si se aprueba por el 50% de los miembros del comit en cuestin y los votos emitidos; Una Especificacin Tcnica de ISO (ISO/TS) representa un acuerdo entre los miembros de un comit tcnico y es aceptada para publicacin si se aprueba por dos terceras partes de los miembros del comit que hayan emitido algn voto. Las especificaciones ISO/PAS o ISO/TS son revisadas despus de ser emitidas a los tres aos con la ptica de decidir si puede transformarse en una Norma Internacional. Si es confirmada posteriormente se revisa cada seis aos. ISO/TS 16949: 2002: fue preparada por el grupo de trabajo automotriz internacional (IATF) y la asociacin de fabricantes de automviles Japoneses (JAMA), y el soporte de ISO/TC 176, Administracin y Aseguramiento de Calidad. Esta segunda edicin de ISO/TS 16949 cancela y reemplaza la primera edicin (ISO/TS 16949:1999), la cual ha sido revisada tcnicamente. El texto enmarcado es texto original de ISO 9001: 2000. Los requerimientos complementarios y especficos del sector estn fuera de los cuadros. En esta Especificacin Tcnica la palabra debe(n) indica algn requerimiento. Los prrafos marcados como NOTA son guas o lineamientos para entendimiento o clarificacin del requerimiento asociado. La palabra debiera(n) que aparece en alguna nota es solo para guas o lineamientos. Cuando se use el termino tales como, las sugerencias que se den son solo para gua o lineamiento. Anexo A forma una parte normativa de esta especificacin tcnica.

0 Introduccin 0.1 General Requerimientos del sistema de administracin de calidad ISO 9001: 2000Introduccin 0.1 General La adopcin de un Sistema de Administracin de Calidad debiera ser una decisin estratgica de la organizacin. El diseo e implantacin del Sistema de Administracin de Calidad de una organizacin es influenciado por diversas necesidades, objetivos particulares, los productos que ofrece, los procesos empleados y el tamao y estructura de la organizacin misma. No es intencin de esta Norma Internacional el buscar uniformidad en la estructura de los sistemas de administracin de calidad o uniformizar la documentacin. Los requerimientos del Sistema de Administracin de Calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requerimientos de los productos. La informacin marcada como NOTA marca lineamientos para el entendimiento o aclaracin del requerimiento en cuestin. Esta Norma Internacional puede ser usada por partes internas y externas, incluyendo organismos de certificacin, para evaluar la habilidad de una organizacin de cumplir con los requerimientos de los clientes el cumplimiento de las regulaciones y los propios de la organizacin. Los principios de administracin de calidad establecidos en ISO 9000 e ISO 9004 han sido tomados en consideracin durante el desarrollo de esta Norma Internacional. 0.2 Enfoque de Procesos Requerimientos del sistema de administracin de calidad ISO 9001: 20000.2 Enfoque de Procesos Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque a procesos en el desarrollo, implantacin y mejora de la efectividad de un Sistema de Administracin de Calidad, para incrementar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requerimientos. Para que una organizacin funcione en forma efectiva, tiene que identificar y administrar un cierto nmero de actividades relacionadas. Una actividad que hace uso de recursos, y se administra a fin de permitir la transformacin de entradas en resultados, puede ser considerada como un proceso. A menudo, el resultado de un proceso se convierte en la entrada del siguiente. La aplicacin de un sistema a travs de procesos en una organizacin, junto con la identificacin e interaccin de tales procesos y su administracin, son considerados y se refieren como un Enfoque a Procesos. Una ventaja del enfoque a procesos es el control continuo que ofrece sobre el enlace entre los diferentes procesos individuales dentro del sistema de procesos mismo, as como en su combinacin e interaccin. Cuando se use dentro de un Sistema de Administracin de Calidad tal enfoque hace nfasis en la importancia de: a) Entender y cumplir requerimientos. b) La necesidad de considerar procesos en trminos de valor agregado. c) Obtener resultados del desempeo y efectividad de los procesos. d) La mejora continua de los procesos en base a la medicin de objetivos. El modelo de un sistema de administracin calidad basado en procesos que se muestra en la figura 1 ilustra los enlaces de los procesos presentados en clusulas 4 a 8. Esta ilustracin muestra que los clientes juegan un papel importante en la definicin de requerimientos establecidos como entradas. El monitoreo de la satisfaccin de los clientes requiere de laevaluacin de informacin relativa a la percepcin de los clientes de si la organizacin ha cumplido con sus requerimientos. El modelo mostrado en la figura 1 cubre todos los requerimientos de esta Norma Internacional, pero no muestra los procesos a de detalle. NOTA La metodologa conocida como planear-hacer-verificar-actuar (PHVA) puede aplicarse a todos los procesos. PHVA puede describirse brevemente como sigue. Planear Establecer los objetivos y procesos necesarios para lograr resultados de acuerdo con los requerimientos de los clientes y las polticas de la organizacin. Hacer Implantar/Ejecutar los procesos.

Verificar Monitorear y medir los procesos y productos contra las polticas, objetivos y requerimientos de los productos y reportar resultados. Actuar Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos.

0.3 Relacin con ISO 9004 Requerimientos del sistema de administracin de calidad ISO 9001: 2000 0.3 Relacin con ISO 9004 Las ediciones actuales de ISO 9001 e ISO 9004 se han desarrollado como un par consistente de normas sobre sistemas de administracin de calidad, las cuales han sido diseadas para complementarse una con otra pero pueden tambin ser usadas en forma independiente. Aunque las dos normas internacionales tienen diferentes alcances, cuentan con estructuras similares a fin de apoyar su aplicacin una con otra. ISO 9001 especifica los requerimientos para un sistema de administracin de calidad que puede ser usado para aplicacin interna por las organizaciones, o para certificacin o requerimientos contractuales. Se orienta a la efectividad de los sistemas de calidad para cumplir con los requerimientos de los clientes. ISO 9004 ofrece lineamientos en un rango ms amplio de objetivos para un Sistema de Administracin de Calidad que el de ISO 9001, particularmente para la mejora continua del desempeo y eficiencia global de una organizacin, as como su efectividad. ISO 9004; se recomienda como una gua para las organizaciones cuya direccin desee ir ms all de los requerimientos de ISO 9001, en busca de la mejora continua en el desempeo. Sin embargo, no se pretende que sea para propsitos de certificacin o contractuales. NOTA El conocimiento y aplicacin de los ocho principios de Administracin de Calidad referidos en ISO 9000:2000 puede demostrarse y desplegarse en cascada a travs de la organizacin por la alta direccin. 0.3.1Gua de IATF para ISO/TS 16949: 2002

Las guas y lineamientos de IATF para ISO/TS 16949:2002 contienen prcticas, ejemplos, ilustraciones y explicaciones recomendadas por la industria automotriz que pueden servir de apoyo para cumplir con los requerimientos de esta Especificacin Tcnica. Est gua IATF no es para fines de certificacin o propsitos contractuales. 0.4 Compatibilidad con otros Sistemas de Administracin Requerimientos del sistema de administracin de calidad ISO 9001: 2000 0.4 Compatibilidad con otros Sistemas de Administracin. Esta Norma Internacional ha sido alineada con ISO 14001:1996 a fin de mejorar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de los usuarios. Esta Norma Internacional no incluye requerimientos especficos de otros sistemas de administracin, tales como los particulares de administracin ambiental, administracin de la seguridad y salud ocupacional, administracin financiera o administracin de riesgos. Sin embargo, esta Norma Internacional permite que una organizacin alinee o integre su propio sistema de administracin de calidad con los requerimientos de sistemas de administracin relacionados. Es posible para una organizacin el adaptar sus sistemas de administracin existentes, a fin de establecer un sistema de administracin de calidad que cumpla con los requerimientos de esta Norma Internacional. 0.5 Meta de esta Especificacin Tcnica El objetivo de esta Especificacin Tcnica es el desarrollo de un sistema de administracin de calidad que promueva la mejora continua, haciendo nfasis en la prevencin de defectos, y la reduccin de la variacin y el desperdicio en toda la cadena de suministro. Esta Especificacin Tcnica, de forma conjunta con los requerimientos especficos de los clientes, define los requerimientos fundamentales del sistema de administracin de calidad para los suscritos a este documento. Esta Especificacin Tcnica tiene la intencin de evitar auditorias de certificacin mltiples y ofrecer un enfoque comn de un sistema de administracin de calidad para la produccin automotriz y organizaciones de partes de servicio. Sistemas de Administracin de Calidad Proveedores Automotrices Requerimientos Particulares para la Aplicacin de ISO 9001: 2000 1 Alcance 1.1 General Requerimientos del sistema de administracin de calidad ISO 9001: 20001 Alcance1.1 General Esta Norma Internacional especifica los requerimientos para un Sistema de administracin de calidad donde una organizacin: a) Tiene que demostrar su habilidad para ofrecer productos que en forma consistente cumplan con los requerimientos de los clientes y los regulatorios que apliquen. b) Quiere mejorar la satisfaccin de sus clientes a travs de la efectiva aplicacin del sistema de administracin de calidad, incluyendo procesos de mejora continua y asegurar la conformidad con los requerimientos de los clientes y los regulatorios que apliquen. NOTA En esta Norma Internacional, el trmino producto aplica solo al producto esperado, o requerido, por el cliente. Esta Especificacin Tcnica, en conjunto con ISO 9001:2000, define los requerimientos de un sistema de administracin de calidad para el diseo/desarrollo, produccin y cuando sea relevante, instalacin y servicio en el producto relacionados con el sector automotriz. Esta Especificacin Tcnica es aplicable a organizaciones donde el cliente requiere la manufactura de partes especificas para su produccin y/o servicio. Las funciones de apoyo en una localidad diferente (tal como: diseo, oficinas corporativas y centros de distribucin) forman parte de la auditoria en planta, pero no pueden obtener por s solas la certificacin con esta Especificacin Tcnica. Esta Especificacin Tcnica puede aplicarse a lo largo de toda la cadena de suministro para la industria automotriz.

1.2

Aplicacin Requerimientos del sistema de administracin de calidad ISO 9001: 2000 1.2 Aplicacin Todos los requerimientos de esta norma son genricos y se pretenden apliquen a todas las organizaciones, independientemente del tipo, tamao y productos que ofrezcan. Cuando algn requerimiento de esta Norma Internacional no aplique debido a la naturaleza de la organizacin y sus productos este puede considerarse para su exclusin. Cuando se hagan exclusiones, no se aceptan peticiones de conformidad con esta Norma Internacional a menos que estas exclusiones se limiten a los requerimientos dentro de la clusula 7,y tales exclusiones no afecten la habilidad de la organizacin, o su responsabilidad, para proporcionar productos que cumplan con los requerimientos de los clientes y las regulaciones que apliquen. Las nicas exclusiones permitidas en la Especificacin Tcnica se relacionan con 7.3, cuando la organizacin no es responsable del diseo y desarrollo del producto. Las exclusiones permitidas no incluyen el diseo del proceso de manufactura. 2 Referencias normativas El siguiente documento normativo contiene disposiciones que, a travs de la referencia en este texto constituye disposiciones de esta Especificacin Tcnica. Para referencias con fecha, cambios subsecuentes o revisiones, cualquiera de estas publicaciones no aplica. Sin embargo, se promueve el que las partes en acuerdos basados en esta Norma Internacional investiguen la posibilidad de aplicar la ms reciente edicin del documento normativo indicado abajo. Para referencias sin fecha, aplica la ltima edicin del documento normativo referido. Los miembros de ISO e IEC mantienen registros de las normas internacionales actualizadas. ISO 9000: 2000, Sistemas de administracin de calidad Fundamentos y Vocabulario . 3 Trminos y definiciones Requerimientos del sistema de administracin de calidad ISO 9001: 20003. Trminos y definiciones Para propsitos de esta Norma Internacional, aplican los trminos y definiciones ofrecidos en ISO9000:2000. Los siguientes trminos usados en esta edicin de ISO 9001 para describir la cadena de suministros, han sido modificados para reflejar el vocabulario actualmente usado: Proveedor Organizacin Cliente El trmino organizacin reemplaza al trmino proveedor usado en ISO 9001:1994, y se refiere a la unidad a la cual aplica esta Norma Internacional. Tambin el trmino proveedor reemplaza ahora al trmino subcontratista.A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando el trmino producto aparezca puede tambin significar servicio. 3.1 Trminos y definiciones para la industria automotriz Para propsitos de esta Especificacin Tcnica, se aplican los trminos y definiciones ofrecidos en ISO 9000:2000 y los que a continuacin se mencionan. 3.1.1 Plan de control Descripcin documentada de los sistemas y procesos, necesarios para controlar el producto (ver anexo A). 3.1.2 Organizacin con responsabilidades de diseo Organizacin con autoridad para establecer una nueva especificacin o cambios en una ya existente. NOTA Esta responsabilidad incluye prueba y verificacin del desempeo del diseo, dentro de la aplicacin especificada por los clientes.

3.1.3 A prueba de error Diseo y desarrollo de procesos de manufactura y produccin para prevenir la elaboracin de producto no conforme. 3.1.4 Laboratorio Instalaciones para inspeccin prueba o calibracin, que pueden incluir pero no estn limitadas a, pruebas qumicas, metalrgicas, dimensionales, fsicas, elctricas, y de confiabilidad. 3.1.5 Alcance del laboratorio Documento controlado que contiene lo siguiente: pruebas, evaluaciones y calibraciones especificas en las cuales el laboratorio est calificado para realizar. lista de equipo que se use para realizar las pruebas. lista de mtodos y normas contra los cuales son realizadas las pruebas. 3.1.6 Manufactura Se refiere a los procesos para hacer o fabricar materiales de produccin, partes de produccin o servicios, ensambles, tratamiento trmico, pintado, recubrimientos o algn otro acabado. 3.1.7 Mantenimiento predictivo Actividades basadas en datos del proceso y orientadas a evitar problemas de mantenimiento a travs de la prediccin de modos de falla probables. 3.1.8 Mantenimiento preventivo Acciones planeadas para eliminar causas que provoquen fallas en los equipos y/o interrupciones no programadas en la produccin, como resultado del diseo del proceso de manufactura. 3.1.9 Fletes especiales (premium freight) Cargos adicionales ocasionados por envos o fletes contratados. NOTA Pueden ser originados por mtodos, lotes incompletos, errores en programacin o envos fuera de tiempo. 3.1.10 Localidad remota Instalaciones que no llevan a cabo procesos de produccin y sirven como soporte a plantas u organizaciones. (ej. Oficinas corporativas). 3.1.11 Planta Localizacin/ubicacin en la cual ocurren procesos de manufactura que agregan valor. 3.1.12 Caractersticas especiales Caractersticas del producto o parmetros del proceso de manufactura, los cuales pueden afectar la seguridad o cumplimiento de las regulaciones, desempeo o procesamiento subsecuente del producto.

4 Sistema de administracin de calidad 4.1 Requerimientos generales Requerimientos del sistema de administracin de calidad ISO 9001: 20004 Sistemas de administracin de calidad 4.1 Requerimientos generales La organizacin debe establecer, documentar, implantar y mantener el Sistema de administracin de calidad y mejorar continuamente su efectividad de acuerdo con los requerimientos de esta Norma Internacional. La organizacin debe: a) identificar los procesos necesarios para el Sistema de administracin de calidad y su aplicacin alo largo de la organizacin (ver 1.2). b) determinar la secuencia e interaccin de esos procesos. c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurar que la operacin y control sean efectivos. d) asegurar la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el monitoreo de los procesos. e) monitorear, medir y analizar los procesos. f) implantar acciones necesarias para lograr los resultados planeados y la mejora continua de los procesos. Estos procesos deben ser administrados por la organizacin de acuerdo con los requerimientos de esta Norma Internacional. Cuando una organizacin seleccione algn proceso con fuentes o apoyo externo que afecte la conformidad del producto con los requerimientos la organizacin debe asegurar control sobre tales procesos. El control de tales procesos con fuentes o apoyo externo debe ser identificado en el Sistema de administracin de calidad. NOTA Los procesos necesarios para el Sistema de administracin de calidad referidos arriba debieran incluir procesos para actividades de administracin, suministro de recursos, elaboracin del producto y mediciones. 4.1.1 Requerimientos Generales - Complemento El establecimiento de controles en procesos externos no exenta a la organizacin de cumplir con los requerimientos de conformidad establecidos por el cliente. NOTA Ver 7.4.1 y 7.4.1.3 4.2 Requerimientos de la documentacin4.2.1 General