VIPROXIL COMPUESTO ANDROMACO Antiespasmdico. Analgsico.

Composicin. Cada ml de solucin oral para gotas contiene: pargeverina clorhidrato 6mg, metamizol magnsico 300mg, excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sucralosa, metabisulfito de sodio, agua purificada cs.

Propiedades. Este es un medicamento en el que se conjuga la accin de un frmaco de notable actividad antiespasmdica, como es pargeverina clorhidrato, con la de un analgsico de probada eficacia y mnima toxicidad, el metamizol magnsico. Mecanismo de accin: pargeverina es un antiespasmdico potente y seguro, puesto que tiene un doble efecto en el msculo liso de las vsceras huecas. Por un lado, y el ms importante, es su potente efecto miotrpico, 96 veces superior al de la papaverina, el cual se debe probablemente a un bloqueo del ingreso de calcio al interior de la clula muscular lisa. Por otro lado, este medicamento posee accin neurotrpica (anticolinrgica) al competir con la acetilcolina por su receptor muscarnico, pero con una potencia 17 veces menor al de la atropina. De esta forma bipotencial, anula rpidamente el espasmo doloroso, lo cual permite que el msculo liso recupere su tonicidad normal. Sin embargo, pargeverina no bloquea significativamente la accin de la acetilcolina en otros sectores del organismo inervados por el sistema parasimptico, por lo que en dosis teraputicas carece de secundarismos como sequedad bucal, midriasis, taquicardia, retencin urinaria, etc. Por su accin sobre la miofibrilla contracturada o distendida, ejerce efecto espasmoltico y es de utilidad en el espasmo de la musculatura lisa localizado en cualquier porcin del tracto digestivo, de las vas biliares, del tracto urinario o del aparato genital femenino. El metamizol es una pirazolona analgsica no acdica, no narctica, con efectos analgsicos, antipirticos y espasmolticos. El mecanismo de accin no se ha investigado completamente. Algunos datos indican que el metamizol y el principal metabolito (metil-amino-antipirina) pueden tener un modo de accin combinado central (cerebro y mdula) y perifrico. A dosis suprateraputicas puede conseguirse un efecto antiflogstico, el cual puede resultar de una inhibicin de la sntesis de prostaglandinas. Por ser una sal magnsica, posee un efecto positivo sobre el dolor provocado por espasmos de rganos huecos. Destino en el organismo: el clorhidrato de pargeverina es un frmaco que se absorbe rpidamente cuando se administra tanto por va oral como parenteral. Se metaboliza en el organismo sin que sus metabolitos hayan sido identificados; stos se excretan a travs de la bilis y de la orina. El proceso de eliminacin es relativamente rpido, de manera que es necesaria la administracin de dosis repetidas cada 8 horas. Metamizol magnsico: despus de su

administracin oral, el metamizol se hidroliza rpidamente en el jugo gstrico a su principal metabolito, la metil-amino-antipirina (MAA), la cual es fcilmente absorbida. En el hgado, la metilamino-antipirina se hidroliza adicionalmente por oxidacin y desmetilacin, seguida de acetilacin. El metamizol administrado por va oral se absorbe casi de forma completa. En voluntarios sanos, despus de la administracin oral e IV, se excreta ms del 90% de la dosis en la orina al cabo de 7 das. La vida media de eliminacin del metamizol radiomarcado es de aprox. 10 horas. Para la metil-amino-antipirina, la vida media de eliminacin despus de una dosis nica por va oral es de 2,7 horas; para los dems metabolitos principales, la vida media de eliminacin es de 3,7 a 11,2 horas. Los nios eliminan los metabolitos ms rpidamente que los adultos. Sin embargo, estos resultados no justifican una modificacin de la dosis recomendada para los nios. En voluntarios sanos ancianos, la vida media de eliminacin de la metil-amino-antipirina fue significativamente superior y el aclaramiento de la metil-amino-antipirina fue significativamente inferior al de los sujetos sanos. En voluntarios sanos ancianos, la vida media de eliminacin de la metil-amino-antipirina fue significativamente superior y el aclaramiento de la metil-aminoantipirina fue significativamente inferior al de los sujetos sanos. Estos resultados no implican un ajuste general de la dosis en los pacientes ancianos y la dosis se debe evaluar de acuerdo con la respuesta clnica. Los principales metabolitos del metamizol son: metil-amino-antipirina (MAA), amino-antipirina (AA), formil-amino-antipirina (FAA) y acetil-amino-antipirina (AAA). El estudio de los cuatro metabolitos principales del metamizol muestra que los efectos antipirtico, analgsico, antiinflamatorio y espasmoltico del metamizol se pueden atribuir a los metabolitos metil-aminoantipirina y amino-antipirina.

Indicaciones. Este medicamento est indicado en la teraputica de los sndromes espasmdicos y/o dolorosos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, de las vas urinarias y aparato genital femenino. Usos clnicos: afecciones espasmdicas y dolorosas de las vas biliares: clicos hepticas, disquinesias biliares, espasmos del esfnter de Oddi, colecistitis, sndrome poscolecistectomas, etc. Clicos intestinales: colitis espasmdica, colitis aguda, sigmoiditis, colopatas dolorosas o espasmdicas en general. Gastritis, duodenitis, espasmo del ploro, tratamiento sintomtico de las nuseas y vmitos. Espasmos dolorosos del esfago, discinesias faringo-esofgicas, disfagias, espasmos del cardias, etc. Clicos nefrticos: espasmos dolorosos de las vas urinarias de cualquier localizacin, espasmos ureterales y vesicales, cistitis, cistalgias, disurias. Est indicado cuando se debe efectuar una exploracin instrumental de las vas urinarias. Procesos espasmdicos o dolorosos funcionales del aparato genital femenino: dismenorrea funcional, tensin premenstrual, espasmos funcionales de las trompas, procesos anexiales dolorosos, conduccin mdica del parto, etc.

Dosificacin.

Va oral. Adultos y nios mayores de 12 aos: 20 a 40 gotas, 3 a 5 veces al da. Nios de 2 a 12 aos: 2 gotas por ao de edad, 3 a 5 veces al da. Nios hasta 2 aos: 2-4 gotas, 3 a 5 veces al da.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a alguno de los principios activos o a cualquiera de los componentes de la formulacin. Debe evitarse el empleo del medicamento en pacientes que padezcan de lcera gstrica en actividad o presenten hemorragia alta de origen gstrico. Uropata obstructiva por hipertrofia prosttica. Obstruccin intestinal. Acalasia. Estenosis pilrica. Ileo paraltico. Atona intestinal. Megacolon txico. Colitis ulcerosa grave o miastenia gravis. Enfermedad coronaria. Insuficiencia cardaca congestiva. Arritmias. Hipertensin arterial. Deficiencia heptica o renal.

Reacciones adversas. Este medicamento posee un altsimo ndice de seguridad. Los efectos adversos son absolutamente infrecuentes y en general a dosis teraputicas no aparecen. Con dosis muy superiores pueden presentarse retencin urinaria, visin borrosa, taquicardia, cefaleas, mareos, insomnio, reacciones alrgicas. Raramente: agranulocitosis, vmito, diarrea o constipacin, shock anafilctico u otras manifestaciones alrgicas, cutneas o mucosas.

Precauciones. Precaucin en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al metamizol o susceptibles de manifestar discrasias sanguneas. En pacientes en tratamiento con clorpromazina. En pacientes con glaucoma. Hipertrofia prosttica. Neuropata. Hipertiroidismo. Enfermedad coronaria. Insuficiencia cardaca congestiva. Arritmias. Hipertensin arterial. Deficiencia heptica o renal. Precauciones en relacin con efectos de carcinognesis: el potencial de tales efectos no ha sido establecido.

Interacciones. El tratamiento simultneo con fenotiazinas, antidepresivos tricclicos y antiarrtmicos puede potenciar el efecto antimuscarnico de este medicamento. El tratamiento simultneo con ciclosporinas puede descender el nivel de stas, por lo que se precisa un control. Es recomendable evitar las bebidas alcohlicas en tanto se est recibiendo la medicacin con metamizol, porque puede incrementarse el efecto de aquellas. Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: no han sido reportadas.

Sobredosificacin. En caso de sobredosificacin o ingesta accidental, de acuerdo con la variacin individual en la respuesta al frmaco puede ocasionar sequedad de boca y garganta, visin borrosa, taquicardia y palpitaciones, somnolencia. En estos casos se recomienda vaciamiento gstrico y/o tratamiento sintomtico. Cuando la sobredosificacin ocurra por va inyectable, pueden presentarse hipotensin, somnolencia y exantema cutneo. En este caso el paciente deber ser colocado en decbito dorsal con la cabeza y el tronco en plano horizontal y las vas respiratorias libres.

Presentacin. Gotas 6mg x 15ml.