PEMBUATAN TABLET SALUT

A. Tujuan B. Mahasiswa mampu membuat sediaan tablet salut sesuai dengan prosedur; C. Mahasiswa mampu melakukan perhitungan dan pemilihan bahan dengan tepat; D. Mahasiswa mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet salut; E. Mahasiswa mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder B. Spesifikasi Produk 1. Nama Produk 2. Kandungan Zat Aktif 3. Bentuk Sediaan 4. Kemasan Primer 5. Kekuatan Sediaan : Tabsul® :: Tablet salut enterik : Botol : - / 100 mL

C. Formula Acuan & Modifikasi 1. Formula Acuan

(1)

range yang digunakan berubah ubah/tak tetap(4) 4. with other oligosaccharides and polysaccharides.2.s. Formula Modifikasi Polyvinyl acetate phthalate Glucose Sorbic Acid gliserin Deionized purified water Etanol 95 % 10% 15% 0. 10% karna range yang diperbolehkan berdasar literatur 9-10% (2) 2. dextrin. and maltose. Sorbic Acid Fungsi : Preservatif Alasan : untuk mencegah cemaran mikroba pada sediaan(5) . Polyvinyl acetate phthalate Fungsi : Coating agent Alasan : Polyvinyl acetate phthalate does not exhibit tackiness. up to 1 L 20 mL D. fructose.1 % 10% q. Glucose Fungsi : Coating Agent Alasan : Liquid glucose is an aqueous solution of several compounds. Gliserin Fungsi : Plasticizer Alasan : gliserin dapat berfungsi juga sebagai pemanis. Alasan Pemilihan Bahan 1.principally dextrose. 15% karna range yang diperbolehkan berdasar literatur 9-10% (3) 3.

glucosum liquidum. glucose syrup. -Pemerian bahan : Liquid glucose is an aqueous solution of several compounds. starch syrup. Glucose -Sinonim : Corn syrup. It is a colorless. C*PharmSweet. Glucomalt.31 : Erythromycin disperses in polyvinyl acetate phthalate and has been shown to be physically stable while omeprazole exists in the amorphous form in polyvinyl acetate phthalate coatings with no evidence of interaction. Flolys. Opaseal. -Density -Inkompabitilitas : 1. odorless. Mylose. and maltose. dextrin. with other oligosaccharides and polysaccharides. : Polyvinyl acetate phthalate is a free-flowing white to off-white powder and may have a slight odor of acetic acid. Roclys. principally dextrose. The material is essentially amorphous. . fructose. Sureteric. Polyvinyl acetate phthalate -Sinonim -Pemerian bahan : Phthalavin. and viscous sweet-tasting liquid. ranging in color from colorless to straw-colored. Glucosweet. PVAP. -Inkompatibilitas : Incompatible with strong oxidizing agents. Sifat Senyawa & Eksipien 1. -Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat(2) 2.E.

Asam Sorbat -Rumus Molekul -Sinonim : C6H8O2 : bubuk kristal berwarna putih atau putih : Acidum Sorbicum -Pemerian bahan kekuningan. approximately 0. glycerolum. colorless. Dapat bereaksi dengan asam amino. it has a sweet taste.2. sedikit larut dalam air. -Pemerian bahan : Glycerin is a clear. trihydroxypropane glycerol. glicerol. 1. -Penyimpanan : terlindung dari cahaya(5) 4. dengan bau khas yang samar. Elevated temperatures will cause 3. E422.6 times as sweet as sucrose. Pricerine. tidak berasa. oksidator dan -Inkompabitilitas reducing agent. glycerine. Gliserin -Rumus Molekul -Sinonim Glycon G-100. : C3H8O3 : Croderol. Optim.-Penyimpanan discoloration(3) : Liquid glucose should be stored in a well- closed container in a cool. dry place. viscous. hygroscopic liquid.3-propanetriol. . Kemstrene. Beberapa aktifitas anti mikroba berkurang akibat adanya surfaktan non ionik dan plastik. odorless. :- -Ukuran partikel -pH :- -Titik Lebur : 132-136oC : Tidak kompatibel dengan basa. -Kelarutan : mudah larut dalam etanol (96%).

-Titik lebur -Density : 290OC : 1. potassium chlorate.26 -Inkompabitilitas : Glycerin may explode if mixed with strong oxidizing agents such as chromium trioxide. up to 1 L 20 mL G.1 % => 0. Cara Kerja Diisikan kedalam sebuah wadah air sekitar 500 mL Panaskan air hingga suhu Ditambahkan gliserin kedalam air panas hingga larut Ditaburi Polyvinyl acetate phthalate dan Glucose kepermukaan larutan panas.s. diaduk perlahan Ditambah gliserin saat Polyvinyl acetate phthalate dan Glucose telah tersebar merata Diaduk terus hingga larutan homogen Dihentikan pengadukan dan larutan dibiarkan hingga gelembung udaranya habis Dilarutkan asam sorbat dalam alkohol dan pastikan pelarutannya sempurna . or potassium permanganate(4). F.1g/L 10% => 10/100 x 100% = 10g/L q.1/100 x 100% = 0. Perhitungan Polyvinyl acetate phthalate Glucose Sorbic Acid gliserin Deionized purified water Etanol 95 % 10% => 10/100 x 100% = 10g/L 15% => 15/100 x 100% = 15g/L 0.

rasa Tablet diamati secara visual Dicatat hasil pengamatan 2. Kekerasan . Evaluasi 1. Organoleptik :Wujud.bau. Keseragaman ukuran Diambil 20 tablet secara acak Diukur diameter dan tebalnya menggunakan jangka sorong Dibandingkan dengan standar diameter tablet yang seharusnya 3. Keseragaman bobot Diambil 20 tablet secara acak Ditimbang masing-masing tablet Dihitung bobot rata-rata dan penyimpangan terhadap bobot ratarata 4.Dicampurkan dan di ad dengan air dingin hingga 1 L Ditambahkan 250 mL air dingin dan larutan asam sorbat dan diaduk rata pada larutan pertama saat larutan pertama sudah mulai kelihatan jernih Disimpan dalam wadah tertutup rapat dan digunakan dalam selama 3 bulan H.

Friabilitas Diambil 20 tablet atau 40 tablet secara acak Dibersihkan tablet satu persatu dengan sikat halus Ditimbang Dimasukkan semua tablet ke dalam friabilitas Diputar sebanyak 100 putaran Dibersihkan kembali masing-masing tablet Ditimbang kembali Ditentukan friabilitasnya 6. Keseragaman kandungan Diambil 20 tablet secara acak .Diambil 20 tablet secara acak Diukur menggunakan hardness tester Ditentukan kekerasan rata-rata dan standar deviasinya Dicatat hasilnya 5.

Uji disolusi Pembuatan medium disolusi Pembuatan larutan zat aktif Ditentukan lambda menggunakan spektrofotometri Pembuatan kurva baku Diuji dengan metode paddle .1 M Diatur volume pada kedudukan tertinggi 6 tabung dimasukkan satu-satu kemasing-masing tabung lalu keranjang Dinaik turunkan secatra teratur 30x tiap menit Catat waktu hancur sejak pertama kali tablet mulai hancur hingga tidak Ada bagian yang tertinggal 8.Ditentukan kadar dari 10 tablet. Waktu hancur Diisi bejana HCL0.satu persatu dengan metode yang sesuai Ditentukan 20 tablet sisanya Dibandingkan dengan syarat atau ketentuan keseragaman tablet 7.

gliserin in Rowe. 2009. PJ Sheskey. Ray C. Niazi. Marian. Sheskey. Sheskey. Quinn. C Medina. ME Quinn. Quinn. Marian. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Polyvinyl acetate phathalate in Rowe. Paul J. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Daftar Pustaka 1. Quinn. 2009. FA Alvarez-Nu´ nez. Ray C. Informa Healthcare. S. Day .I. Paul J. sorbic acid in Rowe. Yogyakarta 7 Mei 2012 Asisten Praktikan Apro Riyan haryadi . Pharmaceutical Press. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations 2nd Edition : Compressed Dosage Forms. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Sheskey. 5. 3. USA 2. Ray C. A. 2009. Pharmaceutical Press. W Cook. glucose in Rowe. New York. 4. Ray C.K. 2009. Pharmaceutical Press. Paul J. Marian. CG. Pharmaceutical Press. Marian.. Handbook of Pharmaceutical Exipient. 2009. Sheskey. Paul J. Quinn. Cable.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful