Dr. Andrs Ozols Lic. Silvia Rozenberg Protesista Ortesista Daniel Surez Dr. Daniel Miguel Picardi
Facultad de Ingeniera
Universidad de Buenos Aires
Dr. A. Ozols
Objetivos
Brindar la terminologa utilizada en el rea y los conocimientos bsicos que permitan la interaccin con los profesionales especializados y la interpretacin de informes tcnicos. Conocer las tcnicas de anlisis usuales para el estudio de estos materiales con el fin de ser aplicadas en el diseo y control de calidad de prtesis. Contribuir a la generacin de criterios de seleccin independientes de la presin de mercado. Prevenir fallas de implantes asociadas a los errores en la seleccin y modo de materiales y dispositivos. Conocimiento de las normas vigentes sobre implantes ortopdicos. Hacer conocer los recursos con que cuenta la Facultad en particular y otros centros de investigacin en general, tanto humano como de equipamiento para encarar los estudios acordes a las necesidades tcnicas del sector.
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Programa
Mdulo 1 Biomateriales
Introduccin a los Biomateriales Ingeniera de materiales Estructura de la materia (atmica-microestructura) Propiedades Mecnicas Tenacidad Resistencia a la Fatiga Dureza Resistencia al desgaste
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Programa
Mdulo 2 Tipos de materiales y mtodos de fabricacin
C Ni Cr r, -
Acero Inoxidable Tipos de Aceros Inoxidables Manufactura de Implantes de Aceros Inoxidables Aleaciones de Cobalto Tipos Manufactura de Implantes de Aleaciones de Cobalto Aleaciones de Titanio Manufactura de Implantes de Ti y sus Aleaciones
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Programa
Materiales cermicos Fases cristalinas y amorfas Materias primas, caractersticas, minerales y procesadas. Mtodos de va hmeda de preparacin de las mismas xidos de Aluminio y Zirconio Tipos de revestimientos cermicos Tcnicas de deposicin y revestimiento Electroqumico Fosfato de Calcio Estructura de la Hidroxiapatita Manufactura de la Hidroxiapatita Mtodos de produccin de cermicos en general: Colado, fusin, prensado isoesttico en fri y en caliente, extrusin e inyeccin
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Programa
Materiales polimricos Estructura molecular Peso molecular Cristalinidad Condensacin Efecto de la Estructura y la Temperatura Efecto del Peso molecular Factores de superficie. Modificacin de superficies polimricas, Deterioro de Polmeros Efectos Qumicos Tipos de polmeros de uso mdico Polietileno de alto peso molecular HMWPE Poliacrilatos PMMA, Polmeros Fluorocarbonados Termoplsticos de Alta Temperatura Polmeros biodegradables
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Programa
Materiales compuestos
Mecnica de los composites Implantes Porosos Fibras y Partculas Composites Ortopdicos Mdulo 3 Fallas Causas tcnicas Causas biolgicas Recuperacin de implantes Propiedades Electroqumicas Bicompatibilidad de materiales Corrosin en medio biolgico Propiedades Tribiolgicas Desgaste de componentes protticos polietileno, acrlico y aleaciones.
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Fallas de implantes
Programa
Mdulo 4 Implantes Diseo de implantes Diseos instrumentales e implantes Historia del desarrollo de implantes Tipos de implantes para Trauma Principales diseos para osteosntesis (clavo, placa, tornillo). Diseos complejos tutores, clavos acerrojados y osteosntesis especiales Tipos de implantes para Reemplazos articulares Artroplastas totales y parciales. Caractersticas y diferencias de diseo en reemplazos de cadera, rodilla, hombro, codo, radio, mueca, tobillo. Otros biomateriales El injerto seo-alo y homoinjerto-matrices granulo-seas. Hidroxiapatita- sulfato de calcio. Materiales reabsorbibles, cido lctico-aceites biolgicos, anti-adhesivos.
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Programa
Mdulo 5 Instrumentacin quirrgica Introduccin a la instrumentacin Higiene pre-quirrgica y peri-quirrgico. Tcnicas quirrgicas en trauma y reemplazos articulares Problemas tcnicos en cirugas de rodilla, cadera, hombro, etc Asesoramiento tcnico-Quirrgico Labor del tcnico dentro del quirfano. Responsabilidad legal del tcnico Materiales no ortopdicos Materiales descartables e implantables de uso en otras especialidades mdicas.
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Constituye un conjunto o parte de un sistema. Aumentan o reemplazan algn tejido, rgano o funcin del organismo
J.W. Boretos and M. Eden, Contemporary Biomaterials, 1984
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Biocompatibilidad
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BIOCOMPATIBILIDAD
La capacidad del material para responder en forma apropiada a una aplicacin especfica en el organismo Est determinada por las diferencias entre los tejidos y los materiales no naturales. Las propiedades del biomaterial no deben degradarse por ataque del sistema inmunolgico.
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BIOCOMPATIBILIDAD No txicos No trombognicos No cancergenos Reaccin inflamatoria mnima No alergnicos No afectar al sistema inmunolgico
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TIPOS de BIOMATERIALES
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En funcin de la respuesta del organismo Inertes Interactivos Sin respuesta Respuesta especfica prediseada (Crecimiento de tejido, adhesin) Respuesta como a tejido normal (Absorcin y/o remodelacin) Respuesta armnica Cultivados in vitro de clulas de un paciente especfico. Actualmente en etapa experimental .
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Viables
Reimplantados
Polmeros Molculas unidas en cadenas largas Cermicos Compuestos inorgnicos unidos por enlaces inicos y covalentes Vidrios
Cermicos de estructura amorfa
POLMEROS
Polietileno (LDPE, HDPE, UHMWPE) ePTFE (Gore Tex) Silicona Polimetil metacrilato (PMMA) Poliuretano
Ventajas
Elasticidad Fcil moldeo y diseo de propiedades.
Desventajas
Baja resistencia transversal y compresiva. Alto rgimen de deformacin. Falta de compatibilidad con medio fisiolgico.
Usos Ortopdicos Tendones artificiales Msculos artificiales Injertos vasculares Reconstruccin de tejido blando
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POLMEROS
Hidrogeles
Celulosa Co-polmeros acrlicos
Ventajas
Elasticidad Fcil moldeo y diseo de propiedades.
Desventajas
Baja resistencia transversal y compresiva. Alta rgimen de deformacin. Falta de compatibilidad con medio fisiolgico.
Reabsorbibles
cido poligliclico cido polilctico Polisteres Usos
COMPOSITES Polmero reforzado con fibra de carbono (CFRC) Reforzados con fibras Hbridos
Usos Ortopdico
Ventajas Compatibilidad con sistema msculoesqueleto. Inerte. Adherencia a tejidos. Sin corrosindegradacin. Alta resistencia transversal y tensin. Propiedades modificables
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Desventajas Falta de resiliencia. Difcil fabricacin. Prop. mecnicas e interfaciales poco conocidas.
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Desventajas Falta de compatibilidad completa con el medio fisiolgico. Desajuste de las propiedades mecnicas con sistema msculoesqueleto. Corrosin en Acero 316
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316 (recocido) 316 (trabajado en fro) 316L (recocido) 316L (trabajado en fro) Co-Cr-Mo (colado) Co-Cr-Mo (recocido a 1200 C) Co-Cr-Mo (forjado en caliente) Co-Cr-Mo (compresin-isoesttica) Co-Cr-Mo (laminado en caliente) Titanio - Grado 1-4 Ti-6Al-4V (colado) Hueso compacto
235
>8
96 117 21
>15 >12 1
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COMPARACIN de ALEACIONES
Aleacin Resistencia a la corrosin *** **** **** ** Resistencia Esttica y Dinmica *** **** **** *** Resistencia al desgaste *** **** ** ** Biocompatibilidad
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CERMICOS
Almina Zirconia Fosfato Triclcico Hidroxiapatita Carbn piroltico Silicatos de Calcio
Ventajas
Compatibilidad con sistema msculoesqueleto. Similitud con prop. fsicas del hueso. Resistencia a la corrosin. Inertes a los tejidos. Adherencia a los tejidos. Alta resistencia a compresin. Alta resistencia al desgaste.
Desventajas
Baja resistencia a tensin corte e impacto. Difcil conformacin. Falta de elasticidad. Baja reproducibilidad de prop. mecnicas. Sensibilidad al mellado. Falta de resistencia.
Usos
Ortopdico Revestimiento de metales Vlvulas cardacas Odontolgico
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SISTEMAS de PRTESIS
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Sistema
Ventajas
Desventajas
Propenso a corrosin de rendija o de desgaste (unin cabeza-cuello) Citotoxicidad de iones Co, Cr, Mo, Ti. Sin carga por 2 semanas para oseointegracin.
Ti6Al4V/CoCrMo Fijacin al paciente sencilla. Pares de metales que evitan Modular debilidad de cada material. Vstago de mdulo elstico (Poroso) bajo. Cemento seo evitable
CoCrMo
(Liso)
Resistencia al desgaste alta. Fractura del PMMA y Tolerancia del anclaje alta reaccin histolgica. Citotoxicidad del Co, Cr, (con PMMA) Mo. Mdulo elstico alto.
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Sistema CoCrMo
(Poroso)
Ventajas
Resistencia al desgaste alta. Sin cemento.
Desventajas
Prdida potencial de partculas. Citotoxicidad de iones Co, Cr, Mo. Mdulo elstico alto. Sin carga por 2 semanas.
Ti6Al4V
(Poroso)
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Prdida potencial de partculas. Resistencia al desgaste alta . Sin carga por 2 semanas.
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Sistema
Acero inoxidable 316L (Liso)
Ventajas
Costo bajo . Manufactura sencilla. Tolerancia del anclaje alta (PMMA) Experiencia de desarrollo amplia. Mdulo elstico bajo. Biocompatibilidad alta. Alta resistencia al desgaste. Revestimiento de adhesin buena.
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Desventajas
Corrosin alta en algunas zonas. Agrietamiento por fatiga. Mdulo elstico alto. Fractura del PMMA y reaccin histiolgica. Costo alto. Manufactura compleja. Interfase hueso-ZrO2 poco comprendida.
Zr
revestido con ZrO2 Ti-13Zr-13Nb oxidado
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Rociado trmico de Ti
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FALLAS de PRTESIS
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CAUSAS La seleccin de materiales destinados a implantes metlicos El diseo de los sistemas de fijacin internos El medio biolgico y su interaccin con los implantes El medio bioqumico El medio dinmico
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Microestructura inapropiada. Concentracin de tensiones - Fatiga Diseo inapropiado. Medio corrosivo moderado
Desgaste excesivo Prdida de la capa pasiva. Seleccin pobre de material. Ostelisis Degradacin del polmero. Desgaste por tercer Generacin de partculas de corrosin y cuerpo desgaste en superficies no articulares. Aflojamiento Reaccin del tejido al implante. Modulo elstico del implante muy elevado. Dr. A. Ozols 32 Formacin tejido Excesivo micro-movimiento y uso prematuro blando
Valor ideal
17.1 GPa 11.5 GPa 500 MPa 650 MPa 8% 400 MPa (10 millones de ciclos) Alta resistencia a la corrosiny al desgaste. Dr. A. Ozols 33 Biocompatibilidad axial transversal
UHMWPE Microestructuras
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ESTRUCTURA MOLECULAR
Molculas HO Radicales libres
Adicin de la polimerizacin
Polmero lineal
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CRISTALIZACIN
Lamelas bidimensionales de cadenas dobladas
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DESGASTE de UHMWPE
PRTESIS de RODILLA Desgaste de cotilo Delaminacin por desgaste
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apilamiento
picado
DEFECTOS de MAQUINADO
(PRTESIS de CADERA)
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MICROESTRUCTURA Co-Cr-Mo
Material Colado (alto carbono)
Co-28Cr-4.5Mo-1.1C (% en peso)
X 50
X 500
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SUPERFICIE METLICA
Rugosidad 3-D de la cabeza de fmur
Desgaste
Desgaste en el extremo del vstago de prtesis de cadera de Co-Cr-Mo.
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DESARROLLO de la SUPERFICIE de FATIGA 500 ciclos 29500 ciclos 40700 ciclos 60 000 ciclos
Acero AISI 316 L en una solucin de Ringer a 38 C y a una tensin aplicada de 250 MPa
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(a) Superficie de fractura (b) Seccin longitudinal en con granos grandes la parte superior
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CONCLUSIONES
No existen prtesis ni biomateriales ideales y su seleccin debe basarse en el conocimiento de biomateriales
Trabajo interdisciplinario
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Trabajo interdisciplinario
Importadores y Fabricantes de dispositivos
Universidad, Inst. Investigacin y Desarrollo ANMAT
Marco Regulatorio
MEDICOS
Reportes Mdicos
Conocimiento Biomateriales
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Peritajes
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