Matria : farmacologia Aluna : Carmeliana Ferreira da Silva Data de entrega : 03/01/2012

Composio: - Percof

Cada 1 mL de xarope contm: Levodropropizina .................... 6 mg Excipientes q.s.p. .................... 1 mL Excipientes: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, cido ctrico, hidrxido de sdio, essncia de framboesa, corante eritrosina e gua deionizada

Levodropropizina o (S) ismero da dopropizina possuindo atividade antitussgena semelhante ao frmaco racmico mas com efeitos bem menores sobre o sistema nervoso central .atua , mais provavelmente , inibindo a liberao de neuropeptdios sensitivos , diminuindo a hiper-reatividade brnquica inespecfica .nao exerce efeitos significativos nos aparelhos cardiovasculares e respiratrios .possui afinidade pelos receptores adrenrgicos e histamnicos H.

Caractersticas - Percof Propriedades FarmacodinmicasOs efeitos supressores da tosse originados pela levodropropizina so principalmente perifricos, atravs de ao na rvore traqueobronquial.

Propriedades Farmacocinticas Estudos de farmacocintica foram realizados em ratos, ces e humanos. A absoro, distribuio, metabolizao e excreo se mostraram muito similares nas trs espcies estudadas, com biodisponibilidade via oral acima de 75%. A excreo do frmaco marcado radioativamente, aps administrao

oral, foi de 93%. A ligao protenas plasmticas insignificante (11- 14%), sendo semelhante aos valores observados em ces e ratos. Em humanos, a levodropropizina rapidamente absorvida e distribuda pelo organismo aps administrao oral. A meia vida de aproximadamente 1- 2 horas. A excreo ocorre principalmente atravs da urina. O frmaco excretado tanto na forma de droga inalterada quanto na forma de metablitos, nas formas livre e conjugada de levodropropizina e nas formas conjugadas de p-hidroxilevodropropizina. A excreo do frmaco e de seus metablitos, indicados acima, na urina representa aproximadamente 35% da dose administrada em 48 horas. Testes nos quais o frmaco foi administrado repetidamente indicam que o tratamento por 8 dias, trs vezes ao dia, no altera as caractersticas de absoro e excreo do mesmo. Portanto, a ocorrncia de efeito acumulativo e de auto- induo metablica pode ser descartada. No foram observadas variaes significativas nas propriedades farmacocinticas do frmaco em crianas, pacientes idosos ou em pacientes com insuficincia renal moderada ou severa.

Dados Pr- Clnicos de Segurana Toxicidade Aguda: Estudos de toxicidade aguda foram realizados em ratos (via oral e intraperitoneal), camundongos (via oral e intraperitoneal) e cobaias (via oral). Foi observado sedao, vasodilatao perifrica, tremores e convulses como sintomas de intoxicao. Toxicidade Crnica: Estudos de toxicidade crnica (26 semanas) foram realizados com ratos e ces utilizandose doses de 24, 60 e 150 mg/kg/dia de levodropropizina. Em ces, foi observado um aumento da pigmentao na membrana nictitante e em outros rgos, com doses de 24 mg/kg/dia, e no fgado com doses de 150 mg/kg/dia. Sintomas hepatotxicos foram relatados em ambas as espcies com doses de 60 mg/kg/dia, assim como reduo no peso uterino em ratos com doses mais elevadas. Mutagenicidade e Carcinogenicidade: Estudos de mutagenicidade tm sido amplamente realizados com a levodropropizina. Estes estudos no indicaram qualquer potencial mutagnico. No foram realizados estudos relacionados ao potencial carcinognico da levodropropizina. Toxicidade na Reproduo: Estudos teratognicos e estudos de

reproduo e fertilidade, assim como estudos pr e ps- natais, no demonstraram quaisquer efeitos txicos especficos. Entretanto, devido a um leve retardo no aumento de peso corporal e no crescimento ter sido observado em estudos toxicolgicos em animais, com doses de 24 mg/kg, e devido a levodropropizina ser capaz de atravessar a barreira placentria em ratos, o uso deste medicamento deve ser evitado em mulheres que estejam pretendendo engravidar ou que j estejam grvidas, uma vez que a segurana do uso de levodropropizina nestes casos no est documentada. Em testes com ratos, a levodropropizina foi detectada no leite materno at oito horas aps a administrao. Portanto, o uso do medicamento em lactantes contra- indicado.

Rpida absoro aps administrao oral. Cmax atingida entre 15 e 60 minutos. Sofre eliminao pr-sistematica extensa. 11 a 14% ligam-se s protenas plasmticas. Meia vida de eliminao entre 0,5 a 2,05 horas.

Indicaes Tratamento da tosse no-produtiva, de qualquer etiologia. Doses Para adultos e crianas maiores de 12 anos, 60 mg trs vezes ao dia com intervalos de, no mnimo, 6 horas entre as administraes. Para crianas acima de 2 anos, 1 mg/kg at trs vezes ao dia. Uso em idosos: A dose de Percof (levodropropizina) em pacientes idosos deve ser cuidadosamente determinada. As embalagens vm acompanhadas de um copo- medida que deve ser utilizado para administrao do medicamento. Este medicamento deve ser administrado entre as refeies. Uma vez que sua interao com alimentos ainda no foi estabelecida, este medicamento deve ser utilizado at o desaparecimento da tosse ou de acordo com a orientao mdica, por um perodo mximo de 7 dias. Se

os sintomas no apresentarem melhora aps este perodo, o uso do medicamento deve ser interrompido e o mdico consultado.

REAES ADVERSAS - Percof

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer: Ef eitos gastrintestinais: nusea , vmito , pirose , desconforto abdominal e diarria . Sistema Nervoso Central: cansao, fadiga, sonolncia , diminuio da conscincia , torpor, vertigem e cefalia. Sistema Cardiovascular: palpitaes. Em casos muito raros , tm sido observadas reaes alrgicas cutneas. Reaes de hipersensibilidade podero ocorrer em pacientes predispostos, devido ao fato do produto conter parabenos. CONTRA-INDICAES - Percof Percof (levodropropizina ) est contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida levodropropizina ou a qualquer componente da frmulao; em pacientes com hipersecreo brnquica ; em casos de funo mucociliar reduzida (Sndrome de Kartagener, discinesia ciliar); insuficincia heptica severa; durante agravidez e durante a lactao.

Blibiografia :
http://www.bulas.med.br/bula/6666/percof.htm http://www.medicinanet.com.br/bula/4075/percof.htm

Dicionrio teraputico Guanabara